质量内审员考试试卷
ISO9001质量管理体系内审员考试题
ISO9001质量管理体系内审员考试题1.依据标准, 组织应确保（） [单选题] *A)采购的产品价格最优B)采购产品到货及时C)采购的产品满足规定的采购要求D)必须从合格供应商购买产品(正确答案)2.系统地识别和管理组织内所使用的过程, 特别是这些过程之间的相互作用, 称为（） [单选题] *A)管理的系统方法B)过程方法(正确答案)C)基于事实的决策方法D)系统论3.组织应当对（）过程实施过程确认 [单选题] *A)结果性输出不能由后续的监视和测量加以验证的(正确答案)B)问题在产品使用后或服务在交付后才显现的C)关键的D)A+B4.管理评审的输出应包括与质量管理体系改进和产品的改进及资源需求有关的任何（） [单选题] *A）决定B）措施C）决定和措施(正确答案)5.审核员可通过什么来验证纠正措施已完成: ( D ) [单选题] *（A）书面回复的接收（B）提交的证据的评价（C）在审核现场验证纠正措施（D）以上全是(正确答案)（E）以上都不是6.设计和开发活动中的“零部件寿命测试”的活动是（） [单选题] *A)设计输出B)设计评审C)设计验证(正确答案)D)设计确认7、质量目标应（） [单选题] *A)与产品和服务的符合性及增强顾客满意相关(正确答案)B)包括对满足顾客要求和适用的法律法规要求的承诺C)包括对持续改进质量管理体系有效性的承诺D)与组织的宗旨相适应8、依据标准8.7.1, 不合格品控制的目的是（） [单选题] *A)防止不合格品的发生B)防止类似不合格品的再次发生C)防止不合格品出厂D)防止不合格品的非预期使用和交付(正确答案)9、对外包过程控制的程度取决于（） [单选题] *A）组织的控制能力B）外部提供方的控制能力C）外包过程对所提供给顾客的产品的影响D）以上都是(正确答案)10、质量管理体系可以（） [单选题] *A) 帮助组织实现顾客满意B) 向组织和顾客提供信任C) 提供持续改进的框架D) 以上全部(正确答案)11.记录的作用是（） [单选题] *A）为产品符合要求和过程有效提供证据B）提供审核证据C）有需要时实现可追溯性D）A+C(正确答案)12.顾客可以采用（）提出与产品有关的要求 [单选题] *A）书面合同B）电话订货C）任何适宜的方式(正确答案)D）电子邮件13.以下描述正确的是（） [单选题] *A）不合格品不能交付使用。
质量管理体系内审员试卷
质量管理体系内审员试卷一、单选题（每题3分，共30分）1. 质量管理体系审核的目的是（）A. 发现不合格项。
B. 评价质量管理体系的有效性。
C. 检查质量手册的执行情况。
D. 寻找改进的机会。
2. 内部审核的首末次会议由（）主持。
A. 最高管理者。
B. 审核组长。
C. 受审核部门负责人。
D. 质量经理。
3. 在审核中收集的证据显示有紧急和重大的风险时，应（）A. 继续按计划进行审核。
B. 马上停止审核并报告。
C. 调整审核计划后继续审核。
D. 记录下来在末次会议上提出。
4. 以下哪项不属于质量管理体系审核准则（）A. 质量管理体系标准。
B. 组织的质量管理体系文件。
C. 相关法律法规。
D. 审核员的个人经验。
5. 审核员发现不符合项后，除了要求受审核方分析原因，采取纠正措施外，还应（）A. 对纠正措施的有效性进行验证。
B. 向受审核方提出改进建议。
C. 记录不符合项的严重程度。
D. 确定不符合项的责任部门。
6. 质量管理体系内部审核一般（）进行一次。
A. 每年。
B. 每两年。
C. 每三年。
D. 根据组织情况而定。
7. 审核证据是指（）A. 将收集到的审核发现对照审核准则进行评价的结果。
B. 与审核有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
C. 审核中发现的不符合项。
D. 审核的程序和方法。
8. 审核计划应由（）制定。
A. 最高管理者。
B. 审核组长。
C. 受审核部门。
D. 质量管理部门。
9. 在审核过程中，审核员与受审核方人员进行沟通时，应（）A. 保持严肃，避免过多交流。
B. 主导谈话，不让受审核方人员多说话。
C. 积极倾听，保持客观公正的态度。
D. 只听不说，记录相关信息。
10. 质量管理体系审核范围不包括（）A. 组织的地理位置。
B. 组织的活动。
C. 组织的产品。
D. 审核员的资质。
二、多选题（每题5分，共30分）1. 质量管理体系内部审核的特点包括（）A. 系统性。
B. 独立性。
C. 客观性。
质量管理体系内审员试卷(附答案)
质量管理体系内审员试卷（附答案）一、选择题（每小题1分，共15分）从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（）中。
（d）1、过程方法是：a、基本事实和决策的方法b、管理的系统方法c、识别相互关联的过程和活动把它作为系统加以管理d、系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是过程之间的相互作用（d）2、顾客提供的财产可以是a、原材料、半成品b、设备、知识产权、工程c、顾客指定的产品d、a+b（b）3、产品可分为等类型a、软件、硬件、服务b、软件、硬件、流程性材料及服务c、软件、硬件、流程性材料d、硬件、流程性材料及服务（a）4、顾客满意是指a、顾客对其要求已被满足的程度的感受b、顾客没有投诉c、对顾客投诉比例的测量d、顾客没有不满意（a）5、质量管理包括a、质量控制、质量策划、质量保证、质量改进b、质量控制、质量策划、质量保证、质量计划c、质量策划、质量保证、质量改进、质量计划d、质量控制、质量策划、质量改进、质量计划（d）6、质量目标应a、可测量b、与质量方针相一致c、层层分解d、a+b（d）7、产品要求a、可由顾客规定或由组织通过预测来规定b、通常体现固有特性的要求c、包括与产品有关过程的要求d、a+b+c（d）8、产品要求通常体现的形式a、技术规范、产品标准b、合同、协议、订单c、有关过程标准d、a+b+c （d）9、质量方针和质量目标的关系是a、质量方针与质量目标应一一对应b、质量目标依据质量方针来制定c、质量方针为质量目标的制定、评审提供框架d、b+c（d）10、质量策划与质量计划的关系是a、关联关系b、包含与被包含的关系c、从属关系d、属种关系（a）11、ISO9001标准的7.3设计和开发是指a、产品的设计和开发b、过程的设计和开发c、体系的设计和开发d、a+b+c （d）12、资源提供的目的是a、为了达到产品规定要求b、为满足顾客要求，增强顾客满意c、为实施、保持质量体系并持续改进其有效性d、a+b+c（d）13、产品要求包括a、顾客规定的要求，包括交付及交付后活动的要求b、质量体系方面的要求c、与产品有关的法律和法规要求d、a+ c（d）14、设计和开发策划的内容包括a、开发阶段职责b、每个阶段评审、验证、确认活动c、设计和开发小组之间的接口d、a+b+c（d）15、对供方评价的方法包括a、样品评价b、使用情况评价c、业绩评价d、a+b+c二、判断题（每题1分，共15分）下列各题中，你认为正确的在（）中“√”，错误的划“×”（×）1、审核范围就是指所覆盖的产品和活动。
质量管理体系内部审核员考试卷及答案【最新版】
质量管理体系内部审核员考试卷及答案说明:1、考试时间为2H;2、总分100分，70分及格;3、答案必须写在试卷上(正面写不下，可以写在反面)，不得另外附加纸;4、试卷中“标准”一词是指ISO9001标准;5、试卷中的“条款”一词是指ISO9001标准条款(比如:6.2.1)，也可指其中一部分内容;6、考试时，可以携带ISO9001标准、教材及课堂笔记;7、答题者应独立完成考试，不准讨论、抄袭。
一、单选题(从以下各题中选择一个你认为最合适的答案，填到空格中。
每题1分，共20分)1、GB/T19001-2015标准中持续改进活动包括(D)A:改进产品和服务以满足要求B:纠正、预防或减少不利影响C:改进质量管理体系的绩效和有效性D:以上全部2、依据GB/T19001:2015标准，不合格输出的控制适用于(D)A:产品交付前发现不合格品B:产品交付之后发现的不合格产品C:在服务提供期间或之后发现的不合格服务D:以上都是3、根据GB/T19001:2015，设计和开发评审的目的是(B)A:确定设计和开发的职责和权限B:评价设计和开发结果满足要求的能力C:确保设计和开发的输出满足输入的要求D:确保质量管理体系的完整性4、关于质量管理体系评价的说法正确的是(D)A:应评价质量管理体系的绩效B:应评价质量管理体系的有效性C:质量管理体系评价的结果应保持形成文件的信息D:以上全部5、以下哪些不是改进活动的示例?(B)A:纠正B:监视顾客满意度C:突变D:创新和重组6、关于分析和评价的说法正确的是(D)A:分析和评价的输入来自监视和测量的输出B:分析和评价的结果可能发现改进的需求或机会C:进行数据分析应考虑使用统计技术D:以上都对7、关于顾客满意监视的说法正确的是(B)A:组织可考虑自身的需求，确定是否对顾客满意进行监视;B:组织应确定顾客满意信息的获取、监视和评审方法;C:对顾客满意的监视应采用顾客调查表的方式;D:以上都对。
质量管理体系内部审核员试卷
质量管理体系内部审核员试卷姓名：单位：一、判断题（每题2分，共30分）判断下列题目正确与否，将判断结果填入括号中，正确的填“ ”，错误的填“×”( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( )( ) ( ) ( ) ( ) （）（）（）（）1、ISO9001和ISO9004都是质量管理体系标准，并相互补充，可用于认证或合同目的。
2、组织在向顾客作出提供产品的承诺之前，应评审与产品有关的要求。
3、组织应该确定所有从事影响产品要求符合性的人员所需的能力。
4、ISO9001:2008标准允许删减要求，并在质量手册中注明删减条款即可。
5、审核发现是审核实施收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
6、组织的运作需要不同层次的人员，全员充分参与是体系良好运作的必需条件。
7、内审员在进行内部质量体系审核时，他所寻找的是没有按照管理体系要求运行的客观证据，并记录这些事实。
8、组织应评价确保不符合不再发生的措施的需求，并评审采取的纠正措施的有效性。
9、过程的监视和测量方法应证实过程实现所策划的结果的能力。
10、由于设计评审、验证和确认各自的目的不同，因此这三项活动应分别进行。
11、返工、返修、降级都是纠正的示例。
12、合理抽样是减少审核风险、控制内审活动的重要环节之一。
13、审核过程中，所有人员的谈话均可作为客观证据。
14、依据GB/T19001-2008标准7.3条款，设计输入的信息可能包括产品防护的细节。
15、监视顾客感受的输入可以包括来自顾客的关于已交付产品质量方面的数据、用户意见调查、索赔和经销商报告等来源。
二、选择题，将正确答案写在（）内（1-5题只有一个正确答案，6-15题可能有一个以上的正确答案）（每题2分，共30分）1、质量计划一般是指__ ____的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件。
a. 为实现质量方针和质量目标b.针对特定的产品、项目或合同c. 为提高产品质量d.以上都不是2、最高管理者定期评审质量管理体系，确保其持续的适宜性、充分性和有效性，这叫做__ ____。
内审员考试试题及答案
内审员考试试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 内审员在进行内部审核时，主要依据以下哪项标准？A. 公司内部规定B. 国家法律法规C. 国际标准ISO 9001D. 行业最佳实践答案：C2. 内审员在审核过程中，应遵循以下哪项原则？A. 客观性B. 保密性C. 公正性D. 所有选项都是答案：D3. 内部审核的目的是什么？A. 发现问题并提出改进建议B. 证明公司符合外部认证要求C. 评估公司管理体系的有效性D. 所有选项都是答案：D4. 以下哪项不是内审员的职责？A. 制定审核计划B. 收集审核证据C. 编写审核报告D. 执行公司所有管理决策答案：D5. 内审员在审核过程中，应如何对待发现的问题？A. 立即纠正B. 记录并报告C. 忽视不计D. 仅在问题严重时报告答案：B二、判断题（每题1分，共10分）6. 内审员在审核过程中，可以对发现的问题直接进行纠正。
（错误）7. 内审员需要具备良好的沟通能力和分析能力。
（正确）8. 内部审核只针对公司的质量管理体系。
（错误）9. 内审员在审核过程中，应保持独立性，避免利益冲突。
（正确）10. 内审员不需要对审核结果负责。
（错误）三、简答题（每题5分，共30分）11. 请简述内审员在审核过程中应遵循的基本原则。
答案：内审员在审核过程中应遵循的基本原则包括客观性、公正性、保密性、独立性等，确保审核的准确性和有效性。
12. 请说明内部审核与外部审核的区别。
答案：内部审核是由公司内部人员进行的审核，主要目的是评估和改进公司自身的管理体系。
外部审核通常由第三方认证机构进行，目的是验证公司管理体系是否符合特定的标准或规定。
13. 请列举内审员在审核过程中可能使用的审核方法。
答案：内审员在审核过程中可能使用的审核方法包括文件审查、现场观察、员工访谈、记录检查等。
14. 请简述内审员在编写审核报告时应注意的要点。
答案：内审员在编写审核报告时应注意的要点包括：明确审核目的、范围和方法；详细记录审核发现的问题和不符合项；提出具体的改进建议；报告应客观、清晰、易于理解。
质量内审员考试试卷
质量管理体系标准内审员培训考试试卷姓名：分数：一、单项选择题：（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，每小题2分，共20分）1．2015 版ISO9000标准中质量管理原则不包括（）A 以顾客为关注焦点B 管理的系统方法C 领导作用D 持续改进2．2015 版ISO9001标准7.3 条款指人员意识，要求组织就确保其控制下的工作人员知晓（）A 员工高超技能B 员工对企业的贡献C 偏离Q MS 要求的后果D 企业高质量高效益3.．依据GB/T19001-2016标准，不合格输出的控制适用于（）A：产品交付前发生不合格品 B：产品交付之后发现的不合格产品C：在服务提供期间或之后发现的不合格服务 D：以上都是4.顾客财产不包括( )。
A：顾客的知识产权 B：顾客指定采购的配套件C：顾客的个人信息 D：顾客提供的原材料5．生产和销售调味品应取得食品许可证这是在满足( )要求。
A、与产品有关的法律法规要求B、顾客规定的要求C、组织确定的任何附加要求D、顾客虽然没有明示，但规定用途或己知的预期用途所必需的要求6.对过程运行所需的基础设施的管理要求是（）A、确定所需的基础设施B、提供所需的基础设施C、维护所需的基础设施D、以上都是7.GB/T19001-2016标准8.2.2规定应明确产品要求，就“产品要求”而言，下列说法正确的是( )。
A、顾客应明确产品特性，如显示器的分辨率B、由顾客明确与产品相关的法规要求C、顾客应明确产品的预期要求D、消费者一般从使用角度提产品要求，如电视机图像清晰8. 以下五个事件在发生时最合乎逻辑的一种顺序是（）。
1）到了目的地 2）给朋友们看照片 3）在车上听当地人介绍旅游景点4）在许多地方拍了纪念照 5）踏上旅途A 1—3—4—5—2B 5—3—1—4—2C 1—4—2—3—5D 5—1—4—3—29. 以下不属于设计和开发输入“应考虑的内容”的是（）A 适用的法律法规要求B 产品说明书C 组织已经承诺实施的标准或规范D 由于产品和服务的性质导致的潜在失效模式10.合规义务可能来自于强制性要求，如适用的法律和法规，或来自于自愿性承诺，例如（）A、组织的和行业的标准、合同规定B、操作规程C、与社团或非政府组织间的协议D、以上都是二、多选题（从下面各题选项中选出两个或两人具以上最恰当的答案，少选、多选、错选均不得分，每题3分，共15分）1.监视顾客感受的方法包括（）A：顾客调查表 B：顾客对交付产品或服务的反馈C：经销商报告 D：对销售合同的评审2.以下哪些是顾客财产? （）A：组织按顾客的要求，从顾客指定的某钢材厂购买的原材料B：顾客提供的用于加工产品的模具C：宾馆服务台保管的顾客的贵重物品D：某加工厂为加工顾客产品而购买的零部件3.在一个生产型企业，下列属于从事影响质量管理体系绩效和有效性工作的人员有( )。
内审员考试试题(含答案)
内审员考试试题（含答案）一、单项选择题1."质量"定义中的"特性"指的是(A )。
A.固有的B.赋予的C.潜在的D，明示的2.若超过规定的特性值要求，将造成产品部分功能丧失的质量特性为()。
A.关键质量特性B.重要质量特性C.次要质量特性D.一般质量特性3.方针目标管理的理论依据是()。
A.行为科学B.泰罗制C.系统理论D.A+C4.方针目标横向展开应用的主要方法是()。
A.系统图B.矩阵图C.亲和图D.因果图5.认为应"消除不同部门之间的壁垒"的质量管理原则的质量专家是()。
A.朱兰B.戴明C.石川馨D.克劳斯比6、危险源辨识的含意是（）A）识别危险源的存在B）评估风险大小及确定风险是否可容许的过程C）确定危险源的性质D）A+C E）A+B7.下列论述中错误的是()。
A.特性可以是固有的或赋予的B.完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性C.产品可能具有一类或多类别的固有的特性D.某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性8.由于组织的顾客和其他相关方对组织产品、过程和体系的要求是不断变化的，这反映了质量的()。
A.广泛性B.时效性C.相对性D.主观性9、与产品有关的要求的评审（）A在提交标书或接受合同或订单之前应被完成B应只有营销部处理C应在定单或合同接受后处理D不包括非书面定单评审10、以下哪种情况正确描述了特殊工序：（）A工序必须由外面专家确定B工序的结果不能被随后的检验或试验所确定，加工缺陷仅在使用后才能暴露出来C工序的结果只能由特殊的时刻和试验设备标准验证。
D工序只能随着新的技术革新出现加工测试11.WTO/TBT协议给予各成员的权利和义务是()。
A.保护本国产业不受外国竞争的影响B.保护本国的国家安全C.保证各企业参与平等竞争的条件和环境D.保证各成员之间不引起竞争12.下列环节哪一个不是质量管理培训实施的基本环节()。
内审员考试试题及答案
内审员考试试题及答案内部质量审核员考试试题（满分120分）姓名：部门：得分：一、判断题（每小题2分，共30分）1.（×）所有过程能力都必须进行Cpk过程能力指数分析。
2.（√）质量方针应与企业的宗旨相适应，表述最高管理者的质量意图。
3.（×）对从事检验的人员必须进行培训，其它人员则可以不进行培训。
4.（√）所有的合同或订单都必须评审。
5.（×）必须编制质量计划，用以控制产品的质量。
6.（×）特殊工序是指制造特别困难的或关键的工序。
7.（√）过程是将输入转化为输出的一组彼此相关的活动和资源。
8.（√）企业采购文件应清楚地表明拟订购产品的资料和信息。
9.（√）组织应建立并保持进行纠正和预防措施并形成的程序文件。
10.（×）管理评审可由最高管理层中的任何一名成员或管理者代表主持。
二、选择题（每小题2分，共30分）1.对设计部进行内审，C不适合参加对设计部的内审。
A.技术科长B.质量科长C.设计室主任D.车间主任。
2.合同评审的要点是A.必须对每一个合同或订单在签订前进行评审B.必须对每一个签订后的销售合同或订单进行评审C.必须评审顾客放弃的合同或订单，用以查明原因，D.必须评审合同中适用于产品的法律法规要求。
3.以下C不属于检测设备控制的范围A.测量应用的软件B.游标卡尺C.食堂用的称D.洛氏硬度仪E.金属探伤仪。
4.审核员在现场寻找的是B.客观证据。
5.对不合格品返工后C.可能是合格品。
6.涉及到质量管理体系的外来文件的控制范围包括D.以上都是。
7.纠正措施的要求是D.评审不合格原因并防止再发生。
内部质量审核员考试试题（共120分）姓名：部门：得分：一、判断题（每小题2分，共30分）1.所有过程能力都必须进行Cpk过程能力指数分析。
（×）2.质量方针应与企业的宗旨相适应，表述最高管理者的质量意图。
（√）3.从事检验的人员必须进行培训，其它人员则可以不进行培训。
ISO9000内审员考试题和答案
质量管理体系内审员试卷（ISO9001：2000）姓名: 单位分数年月日一、单选题（每题2分，共20分）请在下列横线上，填出正确的答案1、质量管理体系认证依据的标准是_________。
A.ISO9000：2000B.ISO9001：2000C.ISO9004：2000D.A+B+C2、ISO9001：2000标准的1.2条“允许的剪裁”范围是__________。
A.组织所提供的产品的性质;B.顾客的要求;C.适用的法规要求;D.该标准第7章中的某些要求。
3、质量管理体系文件的详略程度应取决于____________。
A.组织的规模和类型；B.过程的复杂程度和相互作用；C.员工的能力；D.A+B+C。
4、以顾客为关注焦点，最高管理者应____________。
A.以保证产品质量为目标；B.以质量方针为目标；C.以满足顾客要求并争取超越顾客期望为目标；D.以企业效益为目标。
5、质量手册的内容应包括_____________。
A.质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性；B.为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；C.质量管理体系过程之间的相互作用的表述；D.A+B+C。
6、产品要求的确定应包括_____________。
A.顾客规定的要求；B.适用的法律、法规要求；C.组织确定的附加要求；D.A+B+C。
7、产品要求的评审时机是_____________。
A.在接受合同或接受定单之后；B.在向顾客做出提供产品的承诺之前；C.在产品要求得到规定之后；D.在组织已证明有能力满足规定要求之后。
8、设计和/或开发确认的目的是____________。
A.为消除已发现的不合格时采取的措施；gB.对进入一个过程的下一阶段的授权；C.确保产品能够满足规定或已知预期用途或应用的要求;D.对使用或放行不符合规定要求的产品的授权。
9、特殊过程是指__________。
A.当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，仅在产品使用或服务已交付后问题才显现的过程；B.对适当的设备在使用中要定期进行维护和保养，以保持它们的运行能力的过程；C.对有特殊质量要求进行过程控制的过程；D.对生产过程复杂必须进行过程控制的过程。
内审员考试试题及答案
内审员考试试题及答案一、单选题（每题2分，共10分）1. 内审员在进行内部审核时，主要依据的文件是：A. 质量手册B. 程序文件C. 作业指导书D. 记录表格答案：A2. 内部审核的目的是：A. 确定符合性B. 确定有效性C. 确定合规性D. 确定改进机会答案：D3. 内部审核的频次应由：A. 审核组长决定B. 质量经理决定C. 组织自己决定D. 认证机构决定答案：C4. 在内部审核中，不符合项的记录应：A. 由审核员自行记录B. 由被审核部门记录C. 由审核组长记录D. 由质量部门记录答案：B5. 内部审核报告应由谁批准？A. 审核组长B. 质量经理C. 受审核部门负责人D. 最高管理者答案：D二、多选题（每题3分，共15分）6. 内部审核员应具备以下哪些条件？A. 熟悉质量管理体系标准B. 熟悉组织的质量管理体系C. 有良好的沟通技巧D. 有丰富的审核经验答案：A, B, C7. 内部审核的步骤包括：A. 审核准备B. 审核实施C. 审核报告D. 审核跟踪答案：A, B, C, D8. 内部审核员在审核过程中应遵循的原则是：A. 客观性B. 公正性C. 保密性D. 系统性答案：A, B, C, D9. 内部审核中发现的不符合项应包括：A. 不符合的事实B. 不符合的条款C. 不符合的严重程度D. 不符合的纠正措施答案：A, B, C10. 内部审核报告应包含以下哪些内容？A. 审核目的B. 审核范围C. 审核发现D. 审核结论答案：A, B, C, D三、判断题（每题1分，共10分）11. 内部审核员可以审核自己的工作区域。
（错误）12. 内部审核员应具备独立性。
（正确）13. 内部审核是组织自我改进的一种机制。
（正确）14. 内部审核员应避免对审核结果产生偏见。
（正确）15. 内部审核员在审核过程中可以忽略小的不符合项。
（错误）16. 内部审核的目的是验证质量管理体系的符合性。
（正确）17. 内部审核员应确保审核结果的客观性和公正性。
质量管理体系内审员试卷
质量管理体系内审员试卷一、选择题（每题2分，共30分）将正确答案填入（）内。
1、质量管理体系文件的多少与详略程度取决于（）。
[单选题] *A、组织的规模与活动的类型B、过程及其相互作用的复杂程度C、人员的能力D、A＋B＋C(正确答案)2、组织应对每个医疗器械类型或医疗器械族建立和保持医疗器械文档以证明符合（）。
[单选题] *A.本标准的要求B.适用的法规要求C.设计和开发要求D. A+B(正确答案)3、ISO13485:2016标准中关于设计开发验证，下列错误的是（）。
[单选题] *A. 验证计划包括方法、接收准则B. 如果预期用途要求医疗器械连接至或通过接口连接至其他的一个或多个医疗器械，验证应包括证实当这样连接或通过接口连接时设计输出满足设计输入C.验证计划无需形成文件(正确答案)D. 保留验证结果和结论及必要措施的记录4、防护涉及的对象是（）。
[单选题] *A:成品B:半成品C:原材料D:以上全部(正确答案)5、顾客财产不包括（）。
[单选题] *A:顾客的知识产权B:顾客指定采购的配套件(正确答案)C:顾客的个人信息D:顾客提供的原材料6、以下情况可构成不符合（）。
[单选题] *A、没有对所有生产过程制定作业指导书B、生产现场某过程没有按该过程的作业指导书操作(正确答案)C、评价选择合格供方时没有到供方现场进行审核D、公司内审未发现不合格7、文件发布前的评审和批准目的是（）。
[单选题] *A.确保文件的充分性与适宜性(正确答案)B.使文件保持清晰易于识别C.确保文件能够及时发放D.以上全部8、管理评审应由（）。
[单选题] *A:负有决策职责的董事长进行B:质量经理负责和组织实施C:最高管理者进行(正确答案)D:以上均可9、顾客来信称新购进的监护仪配备的导联线数量不够，你们马上给与补足，这种行为是（）。
[单选题] *A、纠正(正确答案)B、纠正措施C、预防措施D、质量改进10、审核员在现场审核中寻找的是（）。
质量体系内审员考试题
质量体系内审员考试题一、选择题1. 下列哪项不是质量体系内审的基本原则？A. 目标导向B. 过程导向C. 客户导向D. 决策导向2. 质量体系内审的主要目的是什么？A. 评估组织质量管理体系的有效性B. 发现产品或服务的缺陷C. 审查组织的财务状况D. 指导员工的绩效评估3. 下列哪项不是质量体系内审员的职责？A. 评估质量管理体系的符合性B. 提出改进建议C. 参与相关培训D. 制定质量标准4. 在质量体系内审过程中，审查员应重点关注的是什么？A. 产品的设计过程B. 组织的经济效益C. 风险控制措施D. 全面质量管理5. 下列哪项不是有效质量体系的特点？A. 持续改进B. 符合相关法规要求C. 基于数据和证据D. 临时性规划二、判断题判断下列说法的正误，正确的在括号内写"√"，错误的写"×"。
1. (×)质量体系内审是为了对公司员工进行考核。
2. (√)质量体系内审员应具备良好的沟通和分析能力。
3. (√)质量体系内审可以帮助组织提高运营效率和降低成本。
4. (×)质量体系内审只对产品的质量进行评估。
5. (√)质量体系内审需要遵守相关的法规和标准。
三、简答题1. 请简要描述质量体系内审的流程。
2. 举例说明质量体系内审员在评估质量管理体系符合性时可能会关注哪些方面。
3. 解释质量体系内审对组织持续改进的重要性。
四、案例分析题某电子产品制造公司决定进行质量体系内审，以下是一些问题，请根据情况分析并提出改进建议。
问题1：公司存在一些制造流程中的缺陷，导致产品出现各种质量问题。
请分析可能的原因并提出解决方案。
问题2：公司在供应链管理上出现了一些问题，影响了产品的交付时间和质量。
请提出改进建议来解决这些问题。
问题3：公司在员工培训和能力提升方面存在一定的欠缺。
请说明该如何通过质量体系内审来改善员工培训和提升能力。
参考答案：一、选择题1. D2. A3. D4. C5. D二、判断题1. ×2. √3. √4. ×5. √三、简答题1. 质量体系内审的流程包括准备阶段、审查阶段、报告编写阶段和跟踪审核阶段。
最新内审员考试试卷(带答案)【范本模板】
中医护理技术操作常规目录1、耳穴压豆2、灸法3、拔罐法4、穴位按摩法5、刮痧法6、熏洗法7、湿敷法耳穴埋籽耳穴埋籽，是采用王不留行籽贴于耳穴，刺激耳廓上的穴位或反应点，通过经络传导，达到防治疾病目的的一种操作方法。
一、评估1.核对医嘱。
了解患者既往史、当前主要症状、发病部位及相关因素及耳部皮肤情况。
2.女性患者的生育史，有无流产史，当前是否怀有身孕。
”3.患者年龄、文化程度、心理状态及对疾病的信心。
二、目标遵医嘱协助治疗，解除或缓解各种急、慢性疾病的临床症状。
三、禁忌症耳部有炎症、冻伤的部位或有习惯性流产史的孕妇禁用。
四、物品准备治疗盘，王不留行籽或菜籽等；碘酒，酒精，棉球，棉签，镊子，探棒，胶布，弯盆。
五、操作程序1.备齐用物，携至床旁，做好解释，取合理体位。
2.核对医嘱，探查耳穴，方法有以下三种：(1)观察法：按疾病的部位，在耳廓上相应部位寻找到充血、变色、丘疹、脱屑、凹陷处，即是该穴。
(2)按压法：一手持住患者耳轮后上方，暴露疾病在耳廓的相应部位，另一手用探捧（或棉签柄、火柴梗等）轻巧缓慢、用力均匀地按压，寻找耳穴压痛点，压痛最明显处即为耳针治疗点。
(3)电测定法：应用耳穴探测仪测定到的反应点，就是针刺的治疗点（穴位）。
3.核对穴位后，要严格消毒，先用碘酒，再用酒精脱碘，消毒范围视耳廓大小而定。
4.为使局部达到持续刺激，临床多采用王不留行籽、菜籽、磁珠等物，附在耳穴部位，以小方块胶布固定，俗称“埋豆”。
留埋期间，嘱患者用手反复按压，进行压迫刺激，每次l-2分钟，每日按2-3次，以加强疗效。
夏季可留置l-3天，冬季留置7-10天。
5.按压时，患者感到局部热、麻、胀、痛或感觉循经络放射传导为宜。
6.操作完毕，安排患者舒适体位，整理床位，埋豆者指导按压方法。
清理用物。
归还原处，洗手，记录并签名。
六、效果评价1.选穴准确度及操作方法熟练度，局部是否严格消毒。
2.患者体位是否舒适；患者的感受。
七、护理及注意事项严格执行无菌操作，预防感染。
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质量管理体系标准内审员培训考试试卷姓名：分数：一、单项选择题：（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，每小题2分，共20分）1．2015 版ISO9000标准中质量管理原则不包括（）A 以顾客为关注焦点B 管理的系统方法C 领导作用D 持续改进2．2015 版ISO9001标准7.3 条款指人员意识，要求组织就确保其控制下的工作人员知晓（）A 员工高超技能B 员工对企业的贡献C 偏离Q MS 要求的后果D 企业高质量高效益3.．依据GB/T19001-2016标准，不合格输出的控制适用于（）A：产品交付前发生不合格品B：产品交付之后发现的不合格产品C：在服务提供期间或之后发现的不合格服务D：以上都是4.顾客财产不包括( )。
A：顾客的知识产权B：顾客指定采购的配套件C：顾客的个人信息D：顾客提供的原材料5．生产和销售调味品应取得食品许可证这是在满足( )要求。
A、与产品有关的法律法规要求B、顾客规定的要求C、组织确定的任何附加要求D、顾客虽然没有明示，但规定用途或己知的预期用途所必需的要求6.对过程运行所需的基础设施的管理要求是（）A、确定所需的基础设施B、提供所需的基础设施C、维护所需的基础设施D、以上都是7.GB/T19001-2016标准8.2.2规定应明确产品要求，就“产品要求”而言，下列说法正确的是( )。
A、顾客应明确产品特性，如显示器的分辨率B、由顾客明确与产品相关的法规要求C、顾客应明确产品的预期要求D、消费者一般从使用角度提产品要求，如电视机图像清晰8. 以下五个事件在发生时最合乎逻辑的一种顺序是（）。
1）到了目的地2）给朋友们看照片3）在车上听当地人介绍旅游景点4）在许多地方拍了纪念照5）踏上旅途A 1—3—4—5—2B 5—3—1—4—2C 1—4—2—3—5D 5—1—4—3—29. 以下不属于设计和开发输入“应考虑的内容”的是（）A 适用的法律法规要求B 产品说明书C 组织已经承诺实施的标准或规范D 由于产品和服务的性质导致的潜在失效模式10.合规义务可能来自于强制性要求，如适用的法律和法规，或来自于自愿性承诺，例如（）A、组织的和行业的标准、合同规定B、操作规程C、与社团或非政府组织间的协议D、以上都是二、多选题（从下面各题选项中选出两个或两人具以上最恰当的答案，少选、多选、错选均不得分，每题3分，共15分）1.监视顾客感受的方法包括（）A：顾客调查表B：顾客对交付产品或服务的反馈C：经销商报告D：对销售合同的评审2.以下哪些是顾客财产? （）A：组织按顾客的要求，从顾客指定的某钢材厂购买的原材料B：顾客提供的用于加工产品的模具C：宾馆服务台保管的顾客的贵重物品D：某加工厂为加工顾客产品而购买的零部件3.在一个生产型企业，下列属于从事影响质量管理体系绩效和有效性工作的人员有( )。
A、股东B、文件资料管理人员C、售后服务人员D、产品设计开发人员4.以下哪些应保留形成文件的信息？（）A、组织的知识B、审核方案实施和审核结果的证据C、质量管理体系的绩效和有效性监视和测量的结果D、设计和开发输入5．关于应对风险和机遇的措施，说法正确的是（）A：应策划应对风险和机遇的措施B：应在质量管理体系过程中整合并实施应对风险和机遇的措施C：应评价应对风险和机遇的措施的有效性D：应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应三、判断题（下列各题中，你认为正确的在括号中划“√”，错误的划“×”，每小题2分，共20分）1．顾客没有投诉就表示顾客满意。
（）2．内审的目的是发现现存的问题，解决问题，对以往审核情况不考虑。
（）3．现场审核的首、末次会议由审核组长主持。
( )4．所有的质量管理体系过程都需要进行确认。
（）5．审核组是根据不合格项的多少来评价受审核方的管理体系的。
( ）6．对员工进行培训，不需要评价培训的有效性。
( ）7. 顾客财产包括知识产权,也包括个人信息。
( ）8.各相关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规的风险评估的输入。
( ）9.外包的活动由外包方控制，不在组织质量管理体系考虑控制的范围内。
( ）10. 组织环境是对组织（建立和实现目标）的方法有影响的内部和外部结果的组合。
( ）四、判标题（每小题3分,共计15分）判断下列每小题中所描述的事实反映了GB/T 19001-2016标准的哪个条款的要求？请将条款号填写在横线上。
1．某实业公司销售部经理正在处理两位顾客的投诉。
适用于这一情况的条款是_ _ _____2. 某宾馆正在检修供暖设备。
适用于这一情景的条款是____ ____________3．某物业公司管理区道路上有几处下水井盖打开，工人在下面进行维修，但路上没有警示牌。
适用于这一情景的条款是_____________4．某机械公司人力资源部对新招聘的技工进行实际的操作培训和考核。
适用于这一情况的条款是：5、对已投放市场的不合格产品采取措施收回、修复。
适应于这一情景的条款是五、情景题：每小题10分,共计30分。
判断下列每小题中所描述的事实是否有不合格？若有，请写出不合格事实，并指出不符合GB/T 19001-2016标准的哪个条款的要求及内容？性质严重程度如何？1、在G F公司质管部1月18日公司例会记录上,审核员看到记录上这样写着：“机加车间装配组连续出现两次装配错误”，然后审核员要求查看相应的处理结果记录。
质管部部长出示了1月18日会后开出的“纠正措施处理单”，上面在“纠正措施”栏内只填写了“对该组组长进行了罚款处理。
”2、审核员在供应部审核，查看2017年2月的材料采购统计表，发现该月共从新华公司采购某种零件共计2批10000个，但大约有10%左右的零件因质量不好由新华公司进行更换。
审核员查合格供方名录上列有新华公司，审核员问：“如何对新华公司进行选择评价的？“并请供应部长提供对新华公司的评价记录，供应部长说：“我们没有评价过新华公司，这家公司是我们的老关系了，几年前就给我们供货，价格便宜，又送货上门，有什么质量问题，一个电话，人家就包退包换。
”3．在成品仓库，审核员看到堆放的42.5级硅酸盐水泥有的16包一摞，有的20包一摞，且堆放在底部的水泥包有的已经破裂，而仓库管理规定中规定码放高度不能超过16包。
仓库管理员解释说：“近来库房比较紧张，只好堆放得高一些，可以节省码放地方。
”质量管理体系标准内审员培训考试试卷姓名：分数：一、单项选择题：（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，每小题2分，共20分）1．2015 版ISO9000标准中质量管理原则不包括（B ）A 以顾客为关注焦点B 管理的系统方法C 领导作用D 持续改进2．2015 版ISO9001标准7.3 条款指人员意识，要求组织就确保其控制下的工作人员知晓（ C ）A 员工高超技能B 员工对企业的贡献C 偏离Q MS 要求的后果D 企业高质量高效益3.．依据GB/T19001-2016标准，不合格输出的控制适用于（ D ）A：产品交付前发生不合格品B：产品交付之后发现的不合格产品C：在服务提供期间或之后发现的不合格服务D：以上都是4.顾客财产不包括( B )。
A：顾客的知识产权B：顾客指定采购的配套件C：顾客的个人信息D：顾客提供的原材料5．生产和销售调味品应取得食品许可证这是在满足( A )要求。
A、与产品有关的法律法规要求B、顾客规定的要求C、组织确定的任何附加要求D、顾客虽然没有明示，但规定用途或己知的预期用途所必需的要求6.对过程运行所需的基础设施的管理要求是（ D ）A、确定所需的基础设施B、提供所需的基础设施C、维护所需的基础设施D、以上都是7.GB/T19001-2016标准8.2.2规定应明确产品要求，就“产品要求”而言，下列说法正确的是( B )。
A、顾客应明确产品特性，如显示器的分辨率B、由顾客明确与产品相关的法规要求C、顾客应明确产品的预期要求D、消费者一般从使用角度提产品要求，如电视机图像清晰8. 以下五个事件在发生时最合乎逻辑的一种顺序是（ B ）。
1）到了目的地2）给朋友们看照片3）在车上听当地人介绍旅游景点4）在许多地方拍了纪念照5）踏上旅途A 1—3—4—5—2B 5—3—1—4—2C 1—4—2—3—5D 5—1—4—3—29. 以下不属于设计和开发输入“应考虑的内容”的是（B ）A 适用的法律法规要求B 产品说明书C 组织已经承诺实施的标准或规范D 由于产品和服务的性质导致的潜在失效模式10.合规义务可能来自于强制性要求，如适用的法律和法规，或来自于自愿性承诺，例如（D ）E、组织的和行业的标准、合同规定F、操作规程G、与社团或非政府组织间的协议H、以上都是三、多选题（从下面各题选项中选出两个或两人具以上最恰当的答案，少选、多选、错选均不得分，每题3分，共15分）1.监视顾客感受的方法包括（ABC ）A：顾客调查表B：顾客对交付产品或服务的反馈C：经销商报告D：对销售合同的评审2.以下哪些是顾客财产? （BC ）A：组织按顾客的要求，从顾客指定的某钢材厂购买的原材料B：顾客提供的用于加工产品的模具C：宾馆服务台保管的顾客的贵重物品D：某加工厂为加工顾客产品而购买的零部件3.在一个生产型企业，下列属于从事影响质量管理体系绩效和有效性工作的人员有( BCD )。
A、股东B、文件资料管理人员C、售后服务人员D、产品设计开发人员4.以下哪些应保留形成文件的信息？（ABCD ）A、组织的知识B、审核方案实施和审核结果的证据C、质量管理体系的绩效和有效性监视和测量的结果D、设计和开发输入5．关于应对风险和机遇的措施，说法正确的是（ABCD ）A：应策划应对风险和机遇的措施B：应在质量管理体系过程中整合并实施应对风险和机遇的措施C：应评价应对风险和机遇的措施的有效性D：应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应三、判断题（下列各题中，你认为正确的在括号中划“√”，错误的划“×”，每小题2分，共20分）1．顾客没有投诉就表示顾客满意。
（×）2．内审的目的是发现现存的问题，解决问题，对以往审核情况不考虑。
（×）3．现场审核的首、末次会议由审核组长主持。
( √)4．所有的质量管理体系过程都需要进行确认。
（×）5．审核组是根据不合格项的多少来评价受审核方的管理体系的。
( ×）6．对员工进行培训，不需要评价培训的有效性。
( ×）7. 顾客财产包括知识产权,也包括个人信息。
( √）8.各相关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规的风险评估的输入。
( √）9.外包的活动由外包方控制，不在组织质量管理体系考虑控制的范围内。