非实验性研究.
护理学研究,知识点讲义,第五章 护理研究设计
第五章护理研究设计学习目标掌握1.实验性研究、类实验性研究、非实验性研究的基本概念2.自身对照、组间对照、配对对照的概念3.量性研究的类型4.质性研究的特点5.总体、样本、抽样、概率抽样、非概率抽样的概念6.随机误差和系统误差的概念7.偏倚的主要类型8.选择性偏倚、信息型偏倚和混杂性偏倚的概念第一节概述一、基本概念（6个名词术语）1、研究设计：制定的总体规划、具体方法和实施方案。
包括有计划地收集、归纳、分析资料，最后回答问题，突显研究目的。
设计中要注意：排除干扰因素，降低误差。
理想的研究设计是使研究结果有说服力。
2、干预：对研究对象人为实施的干预措施；3、设立对照(也叫控制)：“对照”是将条件相同、诊断方法一致的研究对象分为两组（对照组实验组），实验组接受与对照组不一样的干预，最后将两组结果进行比较。
目的：排除与研究无关的干扰因素（外变量）的影响；4、随机化：随机取样（随机选择样本）和随机分组（将样本随机分配到对照组和实验组）；5、盲法：不知道研究对象分组的前提下进行指标观察、数据收集、结论判断。
目的是减少研究者和受试者的主观影响；6、预实验：可行性研究。
是在正式开始研究工作前进行小规模的试验。
目的是检查课题设计是否切合实际，有没有要修正的地方；二、研究设计的分类分三类：（一）量性研究与质性研究（二）实验研究、类试验研究和非实验研究（三）回顾性研究和前瞻性研究（一）量性研究与质性研究1、量性研究（定量研究）通过观察指标获得数据，通过数字或其它量化方法来说明研究结果的方法。
采用量表、问卷等量化工具。
2、质性研究（定性研究）通过资料、观察、记录、分析进行本质研究，得出规律性的结论，具体内容在本章第三节中讲。
（二）实验研究、类试验研究和非实验研究在量性研究中常采用的三种方式。
1、实验研究（干预性研究）：采用随机分组、设立对照、控制和干预因素的研究方法。
实验研究设计都必须具备干预、设立对照组、随机取样和随机分组三个内容。
非实验研究设计
以上面新的教学方法是否能够提高学生的学习成绩的研 究为例，来分析除了实施新的教学方法外，还有哪些可 能的因素会对学生的成绩产生影响。
首先，由于实验组不是随机选取，可能存在选择偏差 选择偏差，因此 首先 选择偏差 很难确定实验组的学生是否与其他同年级的学生在新方法教 学前处于同等的水平。 其次，由于采用了新的教学方法，可能会有更高的学习兴 其次 趣，从而具有更好的学习成绩。 第三，在没有控制组的情况下，一个学期的学习过程中，学 第三 生也会发生很多内部变化，也可能影响学习成绩。
固定组比较设计的应用： 在社会心理学、教育心理学等领域的某些应用研究中，由 于随机选择被试及其它条件所限，可以采用这种设计。
例： 利用某中学的两个初二班，对比研究教师利用和不利用学习 反馈原理与学生学习效果的关系； 在小学高年级的两班中，将给予快速阅读训练班的学生与接 受传统阅读教法班的学生的阅读效果相比较。
一、单组后测设计(the one-group posttest design)： 单组后测设计 ： 单组后测设计，在实验设计中只有一个实验组 只有一个实验组，没有控 只有一个实验组 只实验一种实验处理，并且在实验处理之前不进 制组，只实验一种实验处理 只实验一种实验处理 不进 行前测，然后通过后测 后测得到该组的后测成绩，以推测处 行前测 后测 理效果。 模式： X O
首先，可以对历史 历史因素有所控制。如果出现与实验处理同 首先 历史 时发生其他无关因素的影响，则对两组后测成绩的影响程 度在理论上是一致的。
其次，由于这种设计没有前测，所以还可以控制测验 测验效应。 其次 测验
第三，对于被试的成熟 成熟因素，由于使用了对照组，也得到一 第三 成熟 定程度的控制。
其次，在O1与O2之间，成熟 成熟因素会随时间的推移而产生系统 其次 成熟 的变化。 第三，由于在这种设计中增加了前测，被试很可能对后测内容 第三 或形式产生敏感，从而影响处理效果，许多研究都说明了测验 测验 效应对内部效度的影响。Anastasi曾经论证了在成就和智力测 验中，即使在没有引入自变量的情况下，在进行了第一次测验 之后，再接受第二次测验，成绩更好些。 第四，统计回归 第四 统计回归也是一个未得到控制的内在无效源，在没 统计回归 有控制组的情况下，仅对一组进行前测后测，可能由于测 量误差引起回归效应。
GLP中常用的术语定义
19 载体(Carrier)同赋形剂。
20 样品(Sample)：指一定量的供试品或对照品。(其他提法：样本、标本)
21 课题(Study)：指检查供试品以便获得供试品有关人的健康、动物健康或环境的性质安全性有关数据，而进行的一个或一系列非临床试验。(其他提法：研究)
3 实验模型(Test system)：指进行毒性试验用的动物、植物、微生物和细胞等。(其他提法：试验系统、试验材料)
4 供试品(Test article )：指按照药品非临床研究质量管理规定进行安全性研究的任何药品。(其他提法：受试物、受试品、受试样品)
5 对照品(Control article)：指研究中为比较目的而使用的任何药品、生物制品或者其他产品。(其他提法：对照物)
1 药品非临床研究质量管理规定(Good laboratory practice for non-clinical laboratory studies， GLP)：是实验室研究在计划、执行、监督、记录和报告方面的组织过程和条件。(其他提法：实验室管理规范、优良实验室规范、非临床实验室工作质量管理规范)
2 非临床安全性研究(Non-clinical laboratory study)：指在实验室条件下，在药品申报审批前，为评价其安全性，用实验模型进行的各种毒性试验，如单次给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、生殖毒性试验、致突变试验、各种刺激性试验、依赖性试验以及与认识药物毒性有关的其它试验等，但不包括临床试验。(其他提法：临床前安全性研究、非临床实验研究、非临床实验室研究)
16 研究完成日期(Study completion date)：指专题负责人签署总结报告的日期。
临床研究设计的分类
临床研究设计的分类临床研究是指在人类或动物身上进行的研究，旨在评估医学干预措施的安全性和有效性。
为了保证研究的科学性和可靠性，临床研究需要设计合理的研究方案。
根据研究的目的和特点，临床研究设计可以分为不同的分类。
1.观察性研究设计观察性研究设计是基于观察和记录现象的研究方法，不干预研究对象。
常见的观察性研究设计包括横断面研究、队列研究和病例对照研究。
横断面研究是通过对一组研究对象进行一次性调查，了解某一时间点上的特征和相关因素。
例如，调查某地区居民患病率和饮食习惯的关系。
队列研究是对一组人群进行长期的观察，收集信息并跟踪研究对象的发展和结果。
例如，追踪一组吸烟者和非吸烟者，观察其长期吸烟对健康的影响。
病例对照研究是在研究对象发生疾病后回顾性地收集信息，与未患病的对照组进行比较。
例如，对已经患癌症的患者和未患癌症的对照组进行回顾性调查，寻找可能的致病因素。
2.实验性研究设计实验性研究设计是通过对研究对象进行干预或处理，观察其结果的研究方法。
常见的实验性研究设计包括随机对照试验和非随机试验。
随机对照试验是通过将研究对象随机分配到实验组和对照组，对比两组之间的差异来评估干预措施的效果。
例如，对比两种不同药物治疗高血压的效果。
非随机试验是根据研究者的安排将研究对象分配到实验组和对照组，评估干预措施的效果。
例如，对比接受手术和接受药物治疗的患者的疗效差异。
3.交叉设计研究交叉设计研究是在同一个研究对象上进行多次观察或干预，评估不同处理方法的效果。
常见的交叉设计研究包括交叉随机对照试验和交叉非随机试验。
交叉随机对照试验是将研究对象随机分配到不同处理序列的实验组和对照组，观察两组在不同处理下的差异。
例如，对比不同药物治疗方案的效果。
交叉非随机试验是根据研究者的安排将研究对象分配到不同处理序列的实验组和对照组，评估不同处理方法的效果。
例如，对比不同手术方案的效果。
4.定量研究设计定量研究设计是通过收集和分析定量数据，评估干预措施的效果。
非研究因素名词解释
非研究因素名词解释非实验性研究名词解释1/非实验性研究 :研究设计内容对研究对象不施加任何护理干预和处理的研究方法称为非实验性研究 ,这类研究常在完全自然状态下进行,较简便易行.2/依变量:是指科研目的,他随自变量改变的影响而改变,也可受其他因素的影响,依变量正是要观察的结果或反应3/外变量是指某些能干扰研究结果的因素,在科研设计中应尽量排除.设立对照组能达到排除外变量的作用4/引文是论文正文中引用抄录文献的部分,在该段文字最后句号的右上方标注一个方括号角码,内用一个阿拉伯数字说明引文出处,该数字要与文后参考文献列出的文献序号相对应5/变量是指研究工作中所遇到的各种因素,变量是可以观察到或测量出来的.在研究中变量可分为自变量、依变量和外变量等6/护理研究是用科学方法有系统的反复探索护理领域的问题,并用以直接或间接的指导护理实践的过程7/参考文献指文章最后列出的作者直接阅读过的文献目录,他是论文的一个重要组成部分.说明论文写作是言之有据的.也是论文科学性的表现1科学是反映自然、社会、思维等客观规律的知识体系.8/预实验：预实验也称实验研究,即在正式开始研究工作前先做的一些小规模试验,目的是为检查课题设计中有无需要修正的地方,同时也可以熟悉和摸清研究条件,一般都是在大规模或大样本的研究前及研究生开题报告前,需要进行预实验9/随机分组是按机遇原则来进行分组,是每个受试对象都有同等机会被抽取进入实验组或对照组,目的是排除干扰因素,是所有干扰因素能均匀分到实验组或对照组,这样可以是实验结果不受研究者主观因素或其他方面误差的影响,使所抽取样本能够代表总体10/非实验性研究是指研究设计对研究对象不加任何干预和处理的研究,研究结果可用来描述和比较各变量的状况论文排除非研究因素的方法有哪些？一、调查法调查法是科学研究中最常用的方法之一。
它是有目的、有计划、有系统地搜集有关研究对象现实状况或历史状况的材料的方法。
调查方法是科学研究中常用的基本研究方法，它综合运用历史法、观察法等方法以及谈话、问卷、个案研究、测验等科学方式，对教育现象进行有计划的、周密的和系统的了解，并对调查搜集到的大量资料进行分析、综合、比较、归纳，从而为人们提供规律性的知识。
一、实验性研究、类实验性研究和非实验性研究
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一、实验性研究、类实验性研究和非实验性研究 （2）相关性研究 • 探讨各个变量之间是否有关系或存在什么样的相 互关系。研究设计中没有人为的干预因素，事先 要确定观察变量，比描述性研究有更多的探索原 因的作用。 • 如：研究大学生的成就动机与学习成绩的相关关 系，就是针对成就动机和学习成绩两个主要变量 的关系进行研究。
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一、实验性研究、类实验性研究和非实验性研究 ⑵实验前后对照设计举例 • 高血压患者生活方式的护理干预及效果评价
• 将随机选取的200例高血压患者随机分为实验组和 对照组，各为100例（全部病例符合WHO/ISH及我 国新制定的高血压病诊断标准）。首先对实验组 和对照组的生活方式进行评估，在此基础上对实 验组实施护理干预计划，如：知识宣教、饮食指 导、运动指导和心理指导等等，对对照组不采取 任何措施。通过6个月的随访，观察两组高血压患 者生活方式的改变情况。
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一、实验性研究、类实验性研究和非实验性研究 ⑶索罗门四组设计 • 将研究对象随机分为两个实验组和两个对照组， 其中一个实验组和一个对照组进行干预前和干预 后两次测量，而另一个实验组和对照组只进行干 预后的测量。该设计实际上是实验前后对照设计 和单纯实验后设计的组合。适用于实验前测量本 身可能会对实验结果有影响的情况，特别是涉及 到情感、态度等方面的问题，表示如下： • R………………………X…………O1 • R………………………………….O1 • R…………O1…………X…………O2 • R…………O1…………………….O2
• 1.特点：
• （1）干预或操纵，是必备的条件；
• （2）随机分组和设对照组（两者只具备其一或都 不具备）。 • 注：类实验性研究对因果关系论述较弱，但类实 验性研究在实际研究中的可行性较高。
非实验性定量研究讲课资料
相关研究的案例
2003年，Bures , Amundsen , Abrami 研究的“学生动机与学生对计算机学习的 接受程度之间的关系”
研究方法：上课前，对学生进行对计算机态度的问卷调查，包括三个量表：人格、 主观能力、任务吸引度。上课后，进行了满意度问卷调查，包括：计算机会议系 统在学习过程和学习结果上所起结果的满意度，对计算机会议系统使用过程的满 意度，以及面对面教学的总体感觉。
一般或特定的，也可能包 含亚样本
如何取样(how sampled)
两次或多次收集数据
每次数据收集时随机取样 每次数据收集时随机取样 在整个过程中，一直使用 总体样本 从原始总体中随机抽取
纵向设计与横向设计的对比
1年纪2班
小学
初中
高中
调查研究的方法论
• 总体的确定 • 亚总体的确
定 • 详细的抽样
附信的撰写
附信是问卷调查的重要组成部分，它是向个体介绍问卷并激 励他们作答的工具
附信的原则
1、陈述调查的目的和被调查者被选中的原因 2、告知个体问卷的内容以、作答方法以及花费的时间 3、说明调查的保密性 4、注明问卷回收的截止日期以及回收问卷的方式 5、表达感谢之意 6、附信的署名
问卷调查实施过程的注意事项
订
数据 的初 步处 理
• 必要的分 类系统的 建构（编 码）
• 为分析做 必要的技 术准备
• 对单个题 目和群体 题目的分 析
• 综合、解 释
分析
结论与 报告
问卷调查
如有需要可 选择样本
确定研 究问题、 对象以 及假设
确定调查 的总体
编制 题目
预试
准备 附信
修订和分 发问卷
准备邮寄 问卷所需 的信封
非实验研究方法与设计
非实验研究方法与设计摘要非实验研究方法是一种常用于社会科学和行为科学研究的方法。
与实验研究方法不同，非实验研究方法不涉及干预或控制变量，而是观察和描述现有情况。
本文将介绍非实验研究方法的概念、常用的设计类型以及一些在研究中常见的问题和注意事项。
引言在社会科学和行为科学领域，研究者通常面临一些不可控的变量，例如个体差异、社会环境等。
这些变量使得实验研究方法在某些情况下不适用，因为无法进行完全的控制。
非实验研究方法的出现正是为了应对这些问题，通过观察和描述现有情况来进行研究。
非实验研究方法的概念非实验研究方法是一种用于研究现象的方法，这些现象无法通过实验进行操作或干预。
非实验研究方法的主要目的是观察和描述现有情况，分析其相关关系。
这些方法通常在社会科学和行为科学中应用广泛，例如心理学、社会学、教育学等领域。
非实验研究方法的常见设计类型调查研究调查研究是一种常见的非实验研究设计类型。
调查研究的目的是通过问卷调查、访谈、观察等方式收集数据，了解人们的态度、观点和行为。
调查研究可以通过横断面研究、纵向研究、比较研究等不同设计方式来进行。
自然观察自然观察是一种通过观察和记录现有情况来进行研究的方法。
研究者在自然环境中进行观察，不对实验对象进行任何干预。
通过自然观察，研究者可以了解人们在特定环境中的行为和互动方式。
历史研究历史研究是一种通过对历史文献和资料进行分析和解读来进行研究的方法。
研究者可以通过研究历史事件和过程，了解其背后的原因和影响。
历史研究对于理解社会、文化和政治变迁具有重要意义。
内容分析内容分析是一种通过分析文本、图像、音频等媒体的内容来进行研究的方法。
研究者可以通过计算关键词的频率、分析语义和语法结构等方式，了解媒体中的观点、偏见和表达方式。
非实验研究方法的问题和注意事项内部效度问题非实验研究方法中的内部效度问题是指研究结果是否能够准确地反映出变量之间的因果关系。
由于非实验研究方法无法对变量进行控制，可能存在其他未知因素对变量之间关系的干扰。
非实验性研究
非实验性研究非实验性研究是指在研究过程中不对研究对象进行直接的控制或干预的一种研究方法。
相比之下，实验性研究会对研究对象进行实验设计和控制，以便研究人员能够观察和测量特定变量之间的因果关系。
非实验性研究则更多地关注观察和描述自然现象中的关系和趋势。
一般来说，非实验性研究更适用于那些难以进行实验的研究问题，或者是那些需要更真实反映自然现象的研究。
以下是一些常见的非实验性研究方法：1. 观察研究：通过观察现有的情况和事件，记录和描述研究对象的特征和行为。
观察研究可以采用直接观察、参与观察或间接观察的方式。
2. 调查研究：通过问卷、面谈或电话等方式，收集和分析受访者的意见、态度或行为。
调查研究可以是横断面研究，即在某一时间点上对研究对象进行观察，也可以是纵向研究，亦称为跟踪研究。
3. 文献回顾研究：通过收集和分析已有的文献、报告、研究和统计数据，总结和评估某一问题的发展趋势和研究结果。
4. 历史研究：通过回顾和分析历史文献、档案、照片等资料，研究并描述过去的事件、进程和变化。
5. 应用研究：通过收集和分析实际应用中的数据，以改进和优化特定领域的实践和决策，如医疗保健、教育等。
非实验性研究的优点是能够对自然现象进行较真实的观察和描述，有助于理解复杂的社会和自然现象。
另外，非实验性研究通常成本相对较低，可以在现有的资源和数据基础上进行。
然而，非实验性研究也存在一些局限性。
首先，由于研究人员不能直接控制和操纵变量，因此难以确定因果关系。
其次，非实验性研究可能受到研究对象的主观性、偏见和误差的影响。
此外，非实验性研究在设计和执行过程中也存在一定的困难，如样本选择、数据收集和分析等。
在进行非实验性研究时，研究人员应充分考虑研究目的和研究问题，并选择合适的研究方法和数据收集工具。
同时，注意研究的可靠性和有效性，采取适当的统计方法和数据分析技术，确保研究结果的科学性和可靠性。
非实验性研究名词解释
非实验性研究名词解释非实验性研究是一种科学研究方法，与实验性研究相对，主要通过观察和描述现象来分析问题，而不是通过控制和操纵变量来验证假设。
非实验性研究通常应用于无法进行实验或不适合进行实验的情况下，例如研究人类行为、社会问题等。
在非实验性研究中，研究者主要采用观察、调查、案例研究等方法来收集数据，然后通过分析和解释数据来回答研究问题。
非实验性研究的特点包括：1. 自然环境：非实验性研究通常在现实世界中进行，研究对象在其自然环境中展示行为或现象，因此数据更贴近实际情况。
2. 描述和解释：非实验性研究的目标是描述和解释现象，而不是验证假设。
研究者通过观察和调查来收集数据，并通过分析和解释数据来得出结论。
3. 数据收集方法多样：非实验性研究可以采用多种数据收集方法，包括问卷调查、访谈、观察等。
研究者可以根据自己的研究问题选择合适的数据收集方法。
4. 可扩展性：非实验性研究的结果可以被应用于更大范围的人群或情境中，因为研究数据来源于真实世界的观察和调查。
常见的非实验性研究方法包括：1. 观察研究：通过观察研究对象在其自然环境中的行为来收集数据，以了解和描述现象。
2. 调查研究：通过设计和分发问卷来收集数据，以了解人们的态度、信念、行为等。
3. 案例研究：通过深入研究一个或几个案例来收集和分析数据，以深入理解特定问题或现象。
4. 分析文献研究：通过分析现有文献来收集数据，以获得对研究问题的深入理解和洞察。
5. 面谈研究：通过与个体或小组进行面对面的访谈来收集数据，以了解他们的经验、观点等。
非实验性研究在社会科学、心理学、教育学等领域得到广泛应用。
它的优点在于能够在真实世界中观察和描述现象，更贴近实际情况。
然而，由于缺乏实验控制，非实验性研究的结论更容易受到其他因素的影响，存在一定的局限性。
因此，在进行非实验性研究时，研究者需要注意合理设计研究方法和控制变量，以提高研究的可信度和效度。
非实验性研究方法有哪些
非实验性研究方法有哪些
非实验性研究方法主要包括以下几种：
1. 调查研究：通过问卷调查、访谈等方式收集数据，对研究对象进行描述性的分析。
2. 观察研究：通过观察研究对象的行为、现象等，收集数据并进行描述性的分析。
3. 归纳研究：从特殊到一般的推理过程，通过收集和整理大量事实数据，归纳总结出普遍性结论。
4. 个案研究：深入研究个别对象或特定情境，并通过详细描述、分析和解释来获取深入理解。
5. 历史研究：通过对历史事件、现象和发展进行详细调查和分析，了解过去的社会、文化和经济情况。
6. 文献研究：通过阅读、分析和综合现有的文献材料，对研究问题进行理论性的探讨和总结。
7. 质性研究：采用非结构化或半结构化的访谈、观察等方法，探索研究对象的
内在意义和价值，强调对研究对象的深入理解。
非实验性研究方法注重描述和解释，而非操控变量和因果推断，适用于对自然环境或现象进行研究，或者是在特定场景下进行深入探讨和理解。
非临床实验生物分析干嘛的
非临床实验生物分析干嘛的非临床实验生物分析（Non-clinical Experimental Biological Analysis）是一项重要的科学研究方法，其主要目的在于评估和了解生物体对不同物质的反应和效应，以及对环境的影响。
本文将介绍非临床实验生物分析的概念、应用领域以及其中扮演的角色。
1. 概述非临床实验生物分析是科学研究中一项重要的技术，通过在实验室中使用生化、分子生物学、细胞生物学等技术手段，评估物质对生物体的毒性、药理学特性以及病理学性质，为新药物和化学物质的研发提供有力的支持。
这种方法还能用于评估工业化学品、农药和环境污染物等对生物多样性的影响。
2. 应用领域非临床实验生物分析广泛应用于医药、化工、环保和农业等领域，以提高产品的质量和安全性。
具体的应用领域如下所述：2.1. 新药研发在新药研发中，非临床实验生物分析起着重要的作用。
科研人员通过将药物与不同的生物体接触来评估其安全性和有效性。
通过生物分析，可以了解药物的吸收、分布、代谢和排泄等特性，还可以评估药物对器官功能的影响等。
这些信息有助于确定是否进一步进行临床试验和最终上市销售。
2.2. 化学品安全评估对于工业化学品和日常用品中的化学物质，非临床实验生物分析也是至关重要的。
科研人员通过生物分析评估这些化学物质对环境和人类健康的潜在危害，以及它们的毒性和暴露风险。
这些评估结果有助于确保生产和使用化学物质的安全性。
2.3. 环境污染评估非临床实验生物分析也被广泛应用于环境科学领域。
通过分析不同生物体对环境中污染物的反应和效应，科研人员能够评估和监测环境中的毒性物质，提供科学依据以改善环境质量和保护生态系统的健康。
3. 作用和意义非临床实验生物分析的作用和意义主要体现在以下几个方面：3.1. 直接评估物质的安全性和质量通过模拟生物体与物质之间的相互作用和反应，非临床实验生物分析可以直接评估物质的安全性和质量。
这为人类和环境的健康提供了有效的保障。
临床实验研究的主要类型
临床实验研究的主要类型临床实验研究是指通过对人类进行观察、实验和评估，来研究医学领域相关问题的科学方法。
在临床实验研究中，我们可以根据研究的目的和方法来划分不同类型的研究。
下面将介绍临床实验研究的四种主要类型。
第一种类型是观察性研究。
观察性研究是指通过对人群或个体的观察和调查来获取数据和信息，从而研究某种现象的发生规律或者影响因素。
观察性研究常用的方法包括横断面研究、病例对照研究和前瞻性队列研究等。
横断面研究是在某一时点上对特定人群进行观察，通过搜集数据来了解人群的现状；病例对照研究则是选择相同特征的一组病例和一组对照来比较其暴露因素的差异；前瞻性队列研究则是对一组人员进行长期的跟踪观察，以观察暴露因素对发病率的影响。
第二种类型是实验性研究。
实验性研究是通过对人群或个体进行干预措施来观察其效果，以评估某种干预措施的有效性和安全性。
实验性研究常用的方法包括随机对照试验和非随机试验。
随机对照试验是将研究对象随机分为干预组和对照组，对干预组实施某种干预措施，然后比较两组之间的差异；非随机试验则是在没有进行随机分组的情况下，对特定人群进行干预措施，并对其效果进行观察和评估。
第三种类型是队列研究。
队列研究是指从特定人群中选择一组暴露于某种危险因素的人员，并对其进行长期的跟踪观察，以寻找暴露因素与疾病之间的关系。
队列研究的优势在于可以得到时间上的因果关系，能够观察到暴露前的因素对疾病发生的影响。
队列研究可以分为前瞻性队列研究和回顾性队列研究两种。
前瞻性队列研究是对人群进行长期的观察，观察暴露因素与疾病发生之间的关系；回顾性队列研究则是利用已有的人群资料进行回顾性分析，探究暴露因素与疾病之间的关系。
第四种类型是交叉研究。
交叉研究是指通过交叉比较不同暴露组之间的差异，来研究某种干预措施对疾病的影响。
交叉研究常用的方法包括交叉对照研究和交叉实验研究。
交叉对照研究是选择暴露和非暴露两组人群，进行横断面的对比观察；交叉实验研究则是对同一组人群进行两种或多种干预措施的应用，然后再进行对比观察。
非实验性研究
局限性：1.没有人为施加因素
2.无法控制其他变量影响
3.一般情况下无法解释因果关系
非实验性研究的设计类型
非实验性 研究
描述性研 究
相关性研 究
分析性研 究
现象描述
变量关系
差异比较
描述性研究
利用已有的资料或特殊调查的资料进行整理归纳，对疾病或 健康状态在人群中的分布加以描述，并通过初步分析，提出 关于致病因素的假设和进一步研究方向的设计类型
非实验性研究
非实验性研究
指研究设计内容对研究对象不施加任何护理干预和处理 的研究方法。
研究结果可用来描述和比较各变量的状况，为护理研究 最常用的一种研究方法。
优点和局限性
优点： 1.在完全自然状态下进行，简便易行
2.适用于对研究问题知之不多或问题复杂的情况
3.可为实验性研究打下基础
料
设计、实施和资料的分析较复杂
描述纵性向研研究究
也称随访研究,对一特定人群定期随访，观察疾病或某种 特征在该人群及个体中的变化。
用途：全面了解某病发展趋向和结局，认识其影响因素 和疾病发展史
注意：1.随访间隔和方式可根据研究对象有所不同
2.观察对象常影响结论适应范围，尽量考虑观察对
象代表性
3.无对照研究，下结论时慎重
相关性研究
是探索各个变量之间的关系或探索是否存在关系的研究 没有任何人为施加因素，但有比较明确的几个观察变量，比
描述性研究更有探索原因的作用
分析性研究
在自然状态下，对已存在差异的至少两种不同的事、人或现 象进行分析比较的研究
队列研究
分析性研究
用途：1.描述疾病或健康状况分布情况 2.描述某些因素或特征与疾病间的关系 3.研究医疗卫生与护理措施效果 4.为卫生保健工作提供依据 5.检测高危人群 6.检测疾病分布规律和长期变化趋势
非实验性研究
估计该人群患病率或某种特征
局部
估计总体的调查方法
揭示某种疾病的分布规律或流行水平
特点：花费少、速度快、覆盖面大且正确性高
优点
抽样调查
－－ 范围小 集中人力和物力
－－ 有充足的时间
缺点
－－ 不适于患病率低的疾病
－－ 不适用个体变异过大的资料
－－ 设计、实施和资料分析较复杂
纵向研究(随访研究）
用
途
了解疾病的基本分布情况
了解人群健康水平，建立生理标准
优点 缺点
普查
• 发现人群中的全部病例，早期治疗 • 普及医学知识，了解疾病分布和特征 • 揭示明显的规律性，提供病因分析规律
工作量大时，易造成遗漏和偏倚 • 不适用患病率低且无简单易行诊断
手段的疾病
抽样调查
从研究人群的全体对象中抽取一部分调查
病例对照研究
缺点 － 控制选择性偏倚和回忆性偏倚难度大 － 对照组选择困难 － 控制外变量比较困难
非实验性研究
优点 － 完全自然的状态下进行研究 － 用来描述/比较各种变量的现状 － 最简单和易行的一种研究方法 － 可以同时收集较多信息 － 为实验性研究奠定基础
非实验性研究
局限性 － 没有人为的施加因素 － 无法控制其他变量的影响
护理描述性研究中最常用的一种方法
现况调查
描述在特定时间和地区中的疾病或健康状况分布 描述疾病与某因素或特征间的关系 研究医疗卫生与护理措施的效果 了解人群的健康水平 监测高危人群 进行疾病监测
普查
根据一定目标，在特定时间内对特定范围 内所有对象进行调查或检查
早期发现病人
举例
◆ 太原市二级以上综合医院护士工作满意度调查分析 ◆ 我校本科护生临床实习情况调查分析 ◆ 新疆哈密地区初中学生心理伤害研究 ◆ 16所市级医院护理人员护理科研现状及需求的调查 ◆ 北京市各级医院护工的管理现状调查
药品非临床实验研究质量管理规范
药品非临床实验研究质量管理规范GLP、GLP药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或主治功能、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
药品的特性：适用范围的专属性、用药后果的两重性、内在品质的时限性、药品价格的公益性、质量保证的绝对性。
中药材生产质量管理规范：good agriculture practice(GAP)药品非临床研究质量管理规范：good laboratory practice(GLP)标准操作规程（standard operating procedure SOP)质量管理部门(quality control QC/QAU)药品临床研究质量管理规范(good clinical practice GCP):是指任何在人体（患者或健康志愿者）进行的新药的系列性分期研究及上市药品的再评价，以证实或揭示研究用药品的药理、药效作用及可能出现的不良反应及相应的处理对策等。
药品生产质量管理规范：（good manufacturing practice GMP)包括：机构与人员、厂房设备、卫生条件、起始原料、生产操作、包装和贴标签、质量控制系统、自我检查、产品销售与回收记录、用户投诉意见和不良反应报告等方面的研究。
药品经营质量管理规范（good supplying practice or good sale practice GSP)是控制药品社会领域里各个环节中所有可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的一整套管理规范和程序。
药品医院使用管理规范（good use practice GUP）：是指医院对药品的采购、进药、入库、建账、发放到各类药房、特殊药品的管理与交接清查、贮存保管、过期药品处理等一系列过程的管理规范。
ICH：人用药品注册技术要求国际协调会议药学职业基本户职业道德：救死扶伤，实现人道主义，体现了继承性和时代性的统一以人为中性，为人民防病治病提供安全、有效、经济的优质药品和药学服务，是药学领域各行业的根本任务，也是药学职业道德的基本特点。
护理非实验性研究题目
护理非实验性研究题目一、单项选择题(本大题共20小题，每小题1分，共20分)1.护理学是一门综合性的(C)A.基础学科B.发展学科C.应用学科D.实践学科2.选题确立后，问题陈述的内容除叙述研究问题背景外，还应包括(B)A.问题来源B.预期目C.科研设计D.观察指标3.研究问题的陈述内容可用以指导(B)A.收集资料 B。
科研设计C.统计学分析 D。
撰写论文4.研究结果的价值关键在于立题要(C)A.有吸引力B.有深度C.有新意D.有实践5.在研究体重与血压的关系中，下列哪个因素为自变量(B)A.血压B.体重C.年龄D.性别6.试验性研究和非试验性研究是按下列哪项来进行分类的?( A)A.研究设计内容B.研究性质C.研究目的D.研究对象7.类试验性研究必须具备的内容是(C )A.随机分组B.随机取样C.干预D.设对照组8.在观察法中，研究者的哪一类观察者的角色最易触犯伦理问题?(B)A.完全的参与者B.完全的观察者C.观察的参与者D.参与的观察者9.研究者不可使用威胁或利诱的方式要求研究对象参与研究，否则就是侵犯了研究对象的哪一项基本权利?(B)A.保护隐私的权利 B。
自决的权利C.知情的权利 D。
避免伤害的权利10.评价研究方法和结果时，主要是评价其(C)A.先进性 B。
实用性C.科学性 D。
可行性11KR-20值常用来反映研究工具信度的哪一方面的特征?(D)A.稳定性B.敏感性C.等同性D.内在一致性12.下列哪一种分组方法属于数量分组?(D)A.按文化程度分组B.按疾病类别分组C.按性别分组D.按工作年限的时间分组13.某医院护理部对内、外科各 100名护士进行有关预防院内感染的相关知识的考核，内科护士考核的平均得分为95.17+8.32 分，外科护士考核的平均得分为90.32+5分。
若两组数据均呈正态分布，请问应首先考虑选择下列哪种统计学方法进行内、外科护士考核平均分之间差异的比较(C) A.x2检验 B.相关分析C.t检验D.秩和检验14.某大学人事部门对各学院教师的职称构成情况进行调查并获得了相应数据，欲用统计图的形式表示出各职称的构成比，应最好选用以下哪一种图形?(C )A.单式直条图B.复式直条图C.百分条图D.线图15.某社区医院对该社区内的老年人进行有关高血压病的筛查，获得了男性、女性老年人患有该病的人数，请问这些资料属于何种类型的资料?(A)A.计数资料 B。
非临床实验报告怎么写
非临床实验报告怎么写实验报告对于科学研究非常重要，它是记录实验过程和结果的正式文档。
在非临床实验中，同样需要撰写实验报告来记录实验的目的、方法、结果和讨论。
本文将介绍非临床实验报告的写作要点，以帮助读者准确、清晰地表达实验内容。
1. 标题实验报告标题应该简明扼要地描述实验的主题。
例如，如果实验探讨某种药物的疗效，标题可以是“药物X对于Y疾病的疗效评估”。
2. 引言引言部分应该解释实验的背景和目的。
首先，引出研究领域的重要性和存在的问题。
接着，说明本次实验的目的和研究假设。
最后，简要概述研究方法和预期结果。
3. 材料与方法在此部分，详细描述实验所需的材料和实验过程。
列出实验所用到的设备、试剂和样本。
准确描述实验的步骤，包括样本的处理、实验条件的控制等。
如果使用了特殊的实验方法或技术，应该给出详细说明，并引用相应的参考文献。
4. 结果结果部分应该客观地呈现实验的观察数据和测量结果。
使用文字、表格、图表等形式展示数据。
对于重要的结果，可以适当进行解读和说明。
记住，结果部分应该准确、简明地呈现实验结果，而不是进行讨论或解释。
5. 讨论讨论部分是对实验结果的解释和分析。
首先，回顾实验的目的和研究假设，判断实验结果是否支持研究假设。
解释实验结果的原因，并与既有研究进行比较和讨论。
如果结果与先前研究存在差异，应该分析可能的原因和潜在局限，并提出改进的建议。
6. 结论结论部分总结实验的主要发现和结论。
应该简明扼要地回答实验的研究问题，并对实验结果的重要性进行评估。
同时，可以提出未来研究的方向和建议。
7. 参考文献在实验报告的结尾，列出参考文献。
引用他人的研究和相关文献，包括引用的格式和参考文献的格式。
总结：非临床实验报告的撰写需要遵循一定的格式和结构。
依次包括标题、引言、材料与方法、结果、讨论、结论和参考文献等部分。
通过严谨的实验记录和准确的结果分析，能够使实验报告更具可信度和科学性。
在撰写过程中，注意语句通顺、排版整洁美观，以确保整篇报告的阅读体验。
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方法：从一个人群样本中选择两组，一组暴露于一可疑致 病因素或具有某一特征，此组为暴露群组；另一组不暴露 或不具该特征，为对照组
特点：1.群组划分是根据暴露因素的有无确定 2.暴露因素客观存在，不是人为给予 3.可直接计算发病率，并可评价暴露因素与疾病关 系
分析性研究
病例对照研究
属于回顾性研究，由果到因，将现有已确诊患有某疾病的 一组病人作为疾病组，不患有该病但具有可比性的另一组 个体作为对照组。调查回顾两组过去的各种可能存在的危 险因素，测量并比较两组存在各因素的比例差异。
非实验性研究的设计类型
非实验性 研究
描述性研述
变量关系
差异比较
描述性研究
利用已有的资料或特殊调查的资料进行整理归纳，对疾病 或健康状态在人群中的分布加以描述，并通过初步分析， 提出关于致病因素的假设和进一步研究方向的设计类型
当对某种事物、人群、行为或现象未知，可用描述性研究 来发现规律，或确定可能的影响因素，从而为进一步分析 打下基础
非实验性研究
非实验性研究
指研究设计内容对研究对象不施加任何护理干预和处理的 研究方法。
研究结果可用来描述和比较各变量的状况，为护理研究最 常用的一种研究方法。
优点和局限性
优点： 1.在完全自然状态下进行，简便易行 2.适用于对研究问题知之不多或问题复杂的情况 3.可为实验性研究打下基础
局限性：1.没有人为施加因素 2.无法控制其他变量影响 3.一般情况下无法解释因果关系
现况调查
描述性研究
普查 抽样调查
纵向研究（随访研究）
现况调查
描述性研究
根据事先设计的要求，在某一特定人群中，用普查或抽样 调查的方法，在特定时间内收集某种疾病的患病情况，分 析疾病患病率以及疾病与某些因素之间的关系。适用于病 程长发病率较高的疾病，分为普查和抽查两类
用途：1.描述疾病或健康状况分布情况 2.描述某些因素或特征与疾病间的关系 3.研究医疗卫生与护理措施效果 4.为卫生保健工作提供依据 5.检测高危人群 6.检测疾病分布规律和长期变化趋势
特点：1.从患病的病例寻找可能与疾病有关的因素 2.适合罕见疾病和潜伏期长的疾病的病因研究 3.但选择性偏倚和回忆偏倚控制的难度大，对照组 选择较困难
队列研究
区别
病例对照研究
前瞻性
回顾性
由因到果
由果到因
暴露因素
疾病
暴露群组和对照组
疾病组和对照组
谢谢！
现况调查
普查
根据一定目的，在特定时间内对特定范围内所有对象进行 调查
用途：1.早期发现病人
2.了解疾病基本分布情况
3.了解人群健康水平，建立生理标准
优点：可发现全部病历，普及医学知识，较全面了解疾病 分布
缺点：工作量大易造成偏倚，不适用于患病率低无简单诊 断方法的疾病
抽样调查
现况调查
从研究人群全体对象中抽取一部分进行调查，根据调查结 果估计出该人群的患病率或某种特征的情况，是一种以局 部估计总体的调查方法
相关性研究
是探索各个变量之间的关系或探索是否存在关系的研究
没有任何人为施加因素，但有比较明确的几个观察变量， 比描述性研究更有探索原因的作用
分析性研究
在自然状态下，对已存在差异的至少两种不同的事、人或 现象进行分析比较的研究
分析性研究
队列研究
病例对照研究
队列研究
分析性研究
属于前瞻性研究，由因到果，观察目前存在差异的两组或 两组以上研究对象在自然状态下持续若干时间后分析比较 两组情况
优点：花费少、速度快、覆盖面大且正确性高 缺点：不适用于患病率低的疾病或个体间变异过大的资料
设计、实施和资料的分析较复杂
纵向研究
描述性研究
也称随访研究,对一特定人群定期随访，观察疾病或某种 特征在该人群及个体中的变化。
用途：全面了解某病发展趋向和结局，认识其影响因素和 疾病发展史
注意：1.随访间隔和方式可根据研究对象有所不同 2.观察对象常影响结论适应范围，尽量考虑观察对 象代表性 3.无对照研究，下结论时慎重