胸腺肽系列药品说明
注射用胸腺法新 说明书
用前每瓶胸腺肽α1(1.6mg)以1ml注射用水溶解后立即皮下注射(不应作肌注或静注)。 治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量:每次1.6mg,每周2次,两次相隔3-4天。连续给药6个月(共52针),其间不应间断。 临床试验提示胸腺肽α1与α干扰素联用可能比单用α干扰素或单用胸腺肽α1效果为好。如联用α干扰素,应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事项。一般胸腺肽α1在上午给药而α干扰素在晚上给药。 作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂:每次1.6mg,每周2次,两次相隔3-4天,连续4周(共8针),第一针应在给疫苗后立即皮下注射。
不良反应
胸腺肽α1的耐受性良好。部分患者可有注射部位不适。慢性乙肝患者接受本品治疗时,可能出现ALT水平暂时波动至基础值两倍以上,此时通常应继续使用,除非有肝衰竭的症状和预兆出现。
注意事项
1.当用来治疗慢性乙肝时,肝功能试验,包括血清ALT,白蛋白和胆红素应在治疗期间作定期评估,治疗完毕后应检测乙肝e抗原 (HBeAg),表面抗原HBsAg,HBV-DNA和ALT酶,亦应在治疗完毕后2、4和6个月检测,因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。 2.本品应在医师指导下应用。如患者自行在医院外使用,应注意注射器具的消毒和处理。
商品名
注射用胸腺法新
通用名
注射用胸腺法新
拼音名
zhusheyongxiongxianfaxin
规格
1.6mg
批准文号
国药准字H20030407
成分
主要成份:每瓶含胸腺肽α1 1.6mg,甘露醇14.4mg。
性状Βιβλιοθήκη 本品为白色疏松块状物。适应症
1.慢性乙型肝炎。 2.作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患,本品可增强病者对病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
注射用胸腺五肽说明书
亲爱的朋友,很高兴能在此相遇!欢迎您阅读文档注射用胸腺五肽说明书,这篇文档是由我们精心收集整理的新文档。
相信您通过阅读这篇文档,一定会有所收获。
假若亲能将此文档收藏或者转发,将是我们莫大的荣幸,更是我们继续前行的动力。
注射用胸腺五肽说明书注射用胸腺五肽治疗恶性肿瘤,如肺癌、肝癌。
下面是我们整理的,希望对大家有所帮助。
注射用胸腺五肽商品介绍通用名:注射用胸腺五肽生产厂家:成都地奥九泓制药厂批准文号:国药准字Hxx0532药品规格:1mg/支药品价格:¥90元【药品名称】【商品名】替波定【通用名】注射用胸腺五肽【汉语拼音】zhusheyongXiongxianwutai【英文名】ThymopentinforInjection【主要成分】胸腺五肽【性状】白色冻干疏松块状物或粉末。
【适应症】恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。
【用法用量】肌内注射,每次1mg(1瓶),每日1次,28天一疗程。
用前加生理盐水1ml溶解,与放疗、化疗同时使用。
【不良反应】少数病人有注射部位疼痛和硬结,个别患者用后偶见有嗜睡,倦怠。
但不影响继续用药。
【禁忌】对替波定过敏者禁用。
对部分作免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用【药物相互作用】可与多种常用药物同时使用,而无干扰。
但不应与其它任何药物混合注射。
【药理作用】替波定为细胞免疫调节药物,具有诱导T细胞分化,促进T 淋巴细胞亚群发育、成熟并活化的功能,并能调节淋巴亚群的比例,使其趋于正常。
【毒理研究】急性毒性试验:大鼠肌肉注射剂量达44.4mg/kg,小鼠腹腔及静脉给药剂量达300mg/kg;分别为成人用量的2664倍和18000倍,未见动物死亡和毒性反应。
长期毒性试验:在为期12个月的长毒试验中,分别对大鼠、狗给予胸腺五肽,高剂量达80mg/kg/天,未发现有意义的症状体征变化。
无论是动物的行为、生长发育、血液学、血液生化学及组织学方面,均未见明显变化。
【药代动力学】药代动力学研究表明:胸腺五肽在人血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解,半衰期约为30秒,而在腹腔存留时间比血浆长,可达3.5-7分钟,人唾液中10分钟后能保留25%不被降解。
胸腺肽肠溶胶囊说明书
胸腺肽肠溶胶囊说明书以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。
【药品名称】通用名称:胸腺肽肠溶胶囊【成份】本品系从胸腺中提取的有生物活性的多肽类物质,分子量小于 10000 道尔顿。
【适应症】.各种原发性或继发性 T 细胞缺陷病;..某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等);..用于 18 岁以上的慢性乙型肝炎患者。
因 18 岁以后胸腺开始萎缩,细胞免疫功能减退。
..各种细胞免疫功能低下的疾病;..肿瘤的辅助治疗。
.【规格】5mg【用法用量】口服。
每次 5~15 mg(1~3 粒),每日 3 次,严重病人可遵医嘱增至每次 30 mg(6 粒),每日 3 次。
【不良反应】.耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。
..慢性乙型肝炎患者使用时可能 ALT 水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。
.【禁忌】.对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。
.细胞免疫功能亢进者禁用。
.胸腺机能亢进者禁用。
【注意事项】.本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故对正在接受免疫抑制治疗的患者(如器官移植受者)不应使用本品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性时。
..治疗期间应定期检查肝功能。
..18 岁以下患者请遵医嘱。
..本品只作为辅助用药。
..出现皮疹等症状时应停药。
.【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,对胚胎影响无任何差异。
目前尚不知本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。
故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。
尽管本品未证实经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】.本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。
..本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。
注射用胸腺法新说明书
注射用胸腺法新以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。
妊娠:慎用哺乳:慎用注射用胸腺法新说明书【说明书修订日期】核准日期:2007年5月23日修改日期:2013年08月22日【药品名称】注射用胸腺法新【曾用名】注射用胸腺肽α1【英文名称】Thymalfasin forInjection【汉语拼音】ZhuSheyongXiongxianfaxin【成份】每瓶含胸腺法新1.6mg,辅料:甘露醇、磷酸氢二钠。
【性状】本品为白色或类白色粉末或疏松块状物。
【适应症】1.慢性乙型肝炎。
2.作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。
免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患者,本品可增强病者对病毒性疫苗,如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
【规格】1.6mg。
【用法用量】用前每瓶胸腺法新(1.6mg)以1ml注射用水溶解后立即皮下注射(不应作肌注或静注)。
治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量:每次1.6mg,每周2次,两次相隔3-4天。
连续给药6个月(共52针),其间不应间断。
作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂:每次1.6mg,每周2次,两次相隔3-4天,连续4周(共8针),第一针应在给疫苗后立即皮下注射。
【不良反应】胸腺法新的耐受性良好。
部分患者可有注射部位不适。
慢性乙肝患者接受本品治疗时,可能出现ALT水平暂时波动至基础值两倍以上,此时通常应继续使用,除非有肝衰竭的症状和预兆出现。
【禁忌】对本品的成份过敏者禁用;正在接受免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用。
【注意事项】1.当用来治疗慢性乙肝时,肝功能试验,包括血清ALT,白蛋白和胆红素应在治疗期间作定期评估,治疗完毕后应检测乙肝e抗原(HBeAg)、表面抗原HbsAg、HBV-DNA和ALT酶,亦应在治疗完毕后2、4和6个月检测,因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。
2.本品应在医师指导下应用。
如患者自行在医院外使用,应注意注射器具的消毒和处理。
【孕妇及哺乳期妇女用药】基础研究显示本品对动物胚胎没有影响,但临床是否会对孕妇胚胎产生影响,同时本品是否经由乳汁排泄尚不明确,故此部分患者用药应慎重。
聊一聊提高免疫力的胸腺肽、胸腺五肽、胸腺法新
聊一聊提高免疫力的胸腺肽、胸腺五肽、胸腺法新胸腺位于胸骨后面,紧靠心脏,呈灰赤色,扁平椭圆形,分左、右两叶,由淋巴组织构成。
青春期前发育良好,青春期后逐渐退化,为脂肪组织所代替。
胸腺不仅是T细胞发育分化和成熟的场所,是机体的重要中枢免疫器官,而且还可分泌多种肽类激素,也是重要内分泌器官。
胸腺激素在胸腺内以旁分泌的方式调节T细胞发育、分化和成熟,同时还进入血液影响外周免疫器官和神经内分泌系统的功能,因此胸腺是免疫神经内分泌网络中的一个重要器官。
胸腺肽:胸腺肽是胸腺产生的一种蛋白质和多肽激素,是一种生物反应调节因子,能促进淋巴细胞成熟,调节和增强人体免疫机制,在临床上具有抗衰老、抗病毒复制、抗肿瘤细胞分化的作用。
胸腺肽制剂在我国临床应用已有20多年的历史,主要成分为健康小牛等动物的胸腺组织提取物。
但由于各种制剂的生产工艺,标准不同,产品质量及临床疗效也有较大的差异。
由于胸腺肽有效成分不明确、含量低、含致敏大分子蛋白,不符合WHO对免疫调节剂的五项标准(①化学成分明确;②易于降解;③刺激适中;④不致癌,致畸变;⑤无累积毒性,无不良反应及后继作用),因而疗效低、安全性差,不良反应尤其是严重过敏反应频繁发生,由此引发了国家药品不良反应监测中心对该类药品进行通报。
胸腺五肽:胸腺五肽(TP-5)由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸五种氨基酸组成,是胸腺分泌物的一种胸腺生成素Ⅱ的有效部分。
胸腺生成素Ⅱ是从胸腺激素中分离出来的单一多肽化合物,由49个氨基酸组成,而其中由5个氨基酸组成的肽链片段,却有着与胸腺生成素II相同的全部生理功能,所以就把这个五肽片段称为胸腺五肽。
其特点是药物纯度高、含量稳定(为激活T-淋巴细胞的最佳剂量)、安全可靠,且不含有大分子蛋白质,其有效成分为动物胸腺提取物的84~102倍,TP-5具有使血液中超氧化物歧化酶(SOD)含量升高,超氧负离子自由基含量显著下降的功能。
在临床推广过程中,胸腺五肽由于纯度高、质量稳定、疗效确切、安全可靠而受到广大医患的欢迎,使用前无需皮试。
胸腺肽的服用方法
胸腺肽的服用方法
胸腺肽是一种免疫调节剂,可以通过口服、注射或滴眼的方式服用。
口服:胸腺肽在胃酸和胃液的影响下容易被分解,因此口服的方式可能不太有效。
如果选择口服,建议在空腹时用温水将胸腺肽片剂直接吞服。
注射:注射胸腺肽可以提高其吸收率和生物利用度。
注射胸腺肽通常需要在医生或专业人员的指导下进行,以确保正确的剂量和注射方法。
滴眼:胸腺肽也可以通过滴眼的方式使用。
将几滴胸腺肽溶液滴入眼睛中,注意避免触及眼球表面,然后轻轻闭上眼睛,使其在眼球表面停留一段时间。
无论是哪种服用方式,建议在使用之前先咨询医生或药师的建议,以确保正确的用量和方法,并遵循相关的使用说明。
胸腺肽法新说明书
胸腺肽法新说明书摘要:1.胸腺肽法的概念和作用2.胸腺肽法的说明书内容3.胸腺肽法的使用方法和注意事项4.胸腺肽法的副作用和禁忌5.胸腺肽法的储存和有效期正文:胸腺肽法是一种利用重组人胸腺肽α1(rhTα1)刺激人体免疫系统,增强机体抗病毒、抗肿瘤能力的方法。
该方法广泛应用于治疗慢性乙型肝炎、肿瘤等疾病。
本文将详细介绍胸腺肽法的说明书内容。
一、胸腺肽法的概念和作用胸腺肽是一种由胸腺分泌的蛋白质激素,对T细胞的发育和功能具有重要的调节作用。
胸腺肽法通过补充患者体内缺乏的胸腺肽,从而增强机体免疫力,达到治疗疾病的目的。
二、胸腺肽法的说明书内容胸腺肽法的说明书主要包括以下几个方面:1.药品名称:胸腺肽注射液。
2.成分:重组人胸腺肽α1(rhTα1)。
3.性状:无色或微黄色澄明液体。
4.规格:1ml:10μg。
5.用法用量:根据病情和患者年龄,医生会给出具体的用药方案。
一般为皮下注射或肌肉注射,每周1-2次。
6.有效期:24个月。
7.批准文号:国药准字H20103265。
三、胸腺肽法的使用方法和注意事项1.使用方法:皮下注射或肌肉注射。
2.注射前:应摇匀药物。
3.注射后:局部可能有红肿、疼痛,一般无需特殊处理。
4.特殊人群:孕妇、哺乳期妇女和儿童需在医生指导下使用。
5.药物相互作用:与其他药物的相互作用尚不明确,使用时应咨询医生。
四、胸腺肽法的副作用和禁忌1.常见副作用:注射部位疼痛、红肿、硬结等。
2.罕见副作用:过敏反应、发热、头痛等。
3.禁忌:对该药物成分过敏者、活动性结核病患者、严重肝肾功能损害者禁用。
五、胸腺肽法的储存和有效期1.储存:遮光、密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
2.有效期:24个月。
基泰(注射用胸腺肽)说明书
数十位资深药师
实时免费解答用药难题
了解基泰
享受贴心的药学服务
历经十年,服务专业,提倡合理用药,提供 优质药品。
国内首家“全国连锁专科药房”,也是全国大 型的专科医药连锁企业之一。
坚持“专注于重大慢性疾病用药,持续改善患 者健康”的经营理念。
慎重。
【基泰适应症】 1.慢性乙型肝炎。 2.作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫 系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老 年病患,基泰可增强病者对病毒性疫苗,例如流感 疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
【基泰用法用量】 用前每瓶胸腺肽α1(1.6mg)以1ml注射用水溶解后 立即皮下注射(不应作肌注或静注)。 治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量:每次1.6mg,每周2 次,两次相隔3-4天。连续给药6个月(共52针), 其间不应间断。
【百济药师温馨提示】
对基泰成份过敏者禁用;正在接受免疫抑制治疗的患 者如器官移植者禁用。
【基泰不良反应】
胸腺肽α1的耐受性良好。部分患者可有注射部位不 适。慢性乙肝患者接受基泰治疗时,可能出现ALT水 平暂时波动至基础值两倍以上,此时通常应继续使用, 除非有肝衰竭的症状和预兆出现。
基泰价格、优惠
【基泰成分】 主要成份:每瓶含胸腺肽α1 1.6mg,甘露醇 14.4mg。
【基泰性状】 基泰为白色疏松块状物。
【基泰毒理研究】 遗传毒性:基泰遗传毒性试验结果阴性。
生殖毒性:基泰对动物胎仔无明显致畸作用。目前 尚不清楚妊娠妇女使用基泰后,是否会影响其生殖 能力或对胎儿造成损害。只有在确实需要时,妊娠 妇女才能使用基泰。同样,目前也不清楚基泰是否 能够经人乳汁分泌,因此哺乳期妇女使用基泰时应
基泰注射用胸腺肽说明书注射用胸腺肽注射用胸腺肽a1胸腺肽注射液胸腺肽注射液价格胸腺肽说明书慧基泰展陕西基泰基泰工程司诸城基泰
注射用胸腺五肽说明书--瑞力能
注射用胸腺五肽说明书【药品名称】通用名:注射用胸腺五肽英文名:Thymopentin for Injection汉语拼音:Zhusheyong Xiongxian Wutai【成份】1. 本品主要成份为胸腺五肽,其化学名称为:N-〔N-〔N-〔NαL-精氨酰-L-赖氨酰〕-L-α-天冬氨酰〕-L-缬氨酰〕-L-酪氨酸。
其结构式为:分子式:C30H49N9O9分子量:679.77CAS No.:69558-55-02. 辅料:甘露醇。
【性状】本品为白色冻干疏松块状物或粉末。
【适应症】本品适用于:恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。
国内、外文献资料中有胸腺五肽用于下列情况者,但国内尚无1mg以上剂量用药安全性和有效性的资料:(1)用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。
因18岁以后胸腺开始萎缩,细胞免疫功能减退。
(2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病。
(3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)。
(4)各种细胞免疫功能低下的疾病。
(5)肿瘤的辅助治疗。
【规格】10mg(按胸腺五肽计)【用法用量】肌内注射或皮下注射。
参考源自意大利的文献资料,本品每天可以用到50mg剂量。
注:(1)使用本品请遵医嘱。
(2)国内尚无大剂量使用本品的安全性和有效性资料。
【不良反应】(1)个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。
(2)慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。
【禁忌症】对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。
【注意事项】(1)本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用,故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)应慎重使用本品的,除非治疗带来的裨益明显大于危险性。
(2)慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。
(3)18岁以下患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,其胚胎异常影响无任何差异。
胸腺肽使用方法
胸腺肽使用方法胸腺肽是一种重要的免疫调节肽,具有调节免疫功能、促进细胞增殖和分化、抗炎等多种生理功能。
在临床上,胸腺肽被广泛应用于免疫调节、抗衰老、神经保护等领域。
正确的使用方法能够更好地发挥其药理作用,下面将介绍胸腺肽的使用方法。
1. 注射方法。
胸腺肽一般以注射的方式使用,常见的注射部位包括肌肉注射和皮下注射。
肌肉注射一般选择臀部外上象限或上臂三角肌,注射前应做好局部消毒工作,注射后轻轻按压注射部位,避免药液外溢。
皮下注射则常选择腹部或上臂,同样需要做好局部消毒,注射后按压注射部位帮助药液吸收。
2. 用量和频次。
胸腺肽的用量和使用频次应根据医生的建议进行。
一般情况下,成人每次肌肉注射胸腺肽的剂量为1-2mg,皮下注射的剂量为0.5-1mg,每日1-2次。
用药前应将胸腺肽溶解于生理盐水或注射用水中,避免使用过量或过频。
3. 注意事项。
在使用胸腺肽时,需要注意以下事项:(1)注射前应检查药物的外观和溶解情况,避免使用已变质的药物;(2)注射时应选择合适的注射器和针头,避免造成局部损伤或不适;(3)使用过程中如出现局部红肿、疼痛等不良反应,应及时就医;(4)特殊人群如孕妇、哺乳期妇女、儿童等在使用胸腺肽前应咨询医生。
4. 药物储存。
胸腺肽应保存在阴凉干燥处,避免阳光直射和高温。
在储存和使用过程中,要注意避免药物受潮、变质或污染。
5. 使用期限。
胸腺肽的使用期限一般为2年,过期药物禁止使用。
在使用过程中要注意药物的有效期,避免使用过期药物造成不良影响。
总之,正确的使用方法能够更好地发挥胸腺肽的药理作用,提高药物的疗效,减少不良反应的发生。
在使用过程中,要严格按照医生的建议进行,避免自行更改用药剂量和频次,以免影响疗效和安全性。
同时,在使用过程中要注意药物的保存和有效期,避免使用过期或变质药物。
希望以上内容能够对您正确使用胸腺肽提供帮助。
日达仙(注射用胸腺肽α1)
日达仙(注射用胸腺肽α1)【药品名称】商品名称:日达仙通用名称:注射用胸腺肽α1英文名称:Thymosin Alpha-1 for Injection【成份】主要成份:每瓶含胸腺肽α1 1.6mg,甘露醇14.4mg。
【适应症】1.慢性乙型肝炎。
2.作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。
免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患,本品可增强病者对病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
【用法用量】用前每瓶胸腺肽α1(1.6mg)以1ml注射用水溶解后立即皮下注射(不应作肌注或静注)。
治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量:每次1.6mg,每周2次,两次相隔3-4天。
连续给药6个月(共52针),其间不应间断。
临床试验提示胸腺肽α1与α干扰素联用可能比单用α干扰素或单用胸腺肽α1效果为好。
如联用α干扰素,应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事项。
一般胸腺肽α1在上午给药而α干扰素在晚上给药。
作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂:每次1.6mg,每周2次,两次相隔3-4天,连续4周(共8针),第一针应在给疫苗后立即皮下注射。
【不良反应】本品耐受性良好。
超过2000例不同年龄各种疾病的患者得到临床经验,没有任何关于使用本品发生不良事件的报导。
病毒性感染(慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、人类免疫功能低下症);癌症(非小细胞肺癌、黑色素瘤);疫苗增强剂(乙型肝炎疫苗、流感疫苗);免疫异常(自身免疫性肝病、原发性免疫缺乏症)所有适应症的副反应发生率少于1%。
副作用都很轻微且并不常见。
主要是注射部位疼痛。
极少情况下有红肿、短暂性肌肉萎缩,多关节痛伴有水肿和皮疹。
慢乙肝病人接受本品治疗时,可能ALT水平有一过性上升到基础值的两倍(ALT波动)以上,当ALT波动发生时本品通常应继续使用,除非有肝衰竭的症状和预兆出现。
胸腺肽说明书
本品主要成份为:健康猪或小牛胸腺中提取的多肽。分子量小于10000道尔顿。
[性状]
本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括:1、各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等;2、带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等;3、支气管炎、支气管哮喘、肺结核、预防上呼吸道感染等;4、各种恶性肿瘤前期及化疗、放疗合用并用;5、红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合征等;6、再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症等;7、病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、过敏性鼻炎等;8、老年性早衰、妇女更年期综合征等;9、多发性疖肿及面部皮肤痤疮等,银屑病、扁平苔藓、鳞状细胞癌及上皮角化症等;10、儿童先天性免疫缺陷症等。
[用法用量]
皮下或肌内注射:一次10-20mg,一日1次或遵医嘱。
静脉滴注:一次20-80mg,溶于500ml 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液,一日1次或遵医嘱。
[不良反应]
对过敏体质者,可能出现阳性反应,应慎用。
[禁忌]
皮内敏感试验阳性反应者忌用。
[注意事项]
1、对于过敏体质者,注射前或治疗终止后再用药时需做皮内敏感试验(配成25ug/ml的溶液,皮内注射0.1m),阳性反应者禁用。
2、如发现药品外观性状异常或溶解后出现混浊或絮状沉淀物等异常变化,禁忌使用。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
慎用。
[药物相互作用]
尚不明确。
[规格]
100mg
[贮藏]
密闭,在凉暗处保存。
[包装]
5ml管制抗生素瓶,2支/盒。
[有效期]
1.5年
[批准文号]
国药准字H11022238
方通泰克说明书兽药
方通泰克说明书兽药一、特点胸腺肽又名胸腺素(Thymosin),日达仙(胸腺肽7-α1)是胸腺组织分泌的具有生理活性的一组多肽。
由28个氨基酸组成,起效快,作用时间强,纯绿色无抗新产品,科技前沿。
二、兽药名称商品名:胸腺肽三、性状本品为白色、乳白色或微黄色冻干块,遇水可迅速溶解。
四、作用机理本品为免疫调节药,具有广谱抗病毒作用,对细菌性疾病也有治疗作用。
连续诱导T细胞分化、发育的各个阶段。
维持机体免疫平衡状态增强T细胞对抗原的反应,从而提高机体抵抗疾病的能力。
可促进T细胞在胸腺内增生、分化及成熟,即CD4及CD8数目增加。
在活体内外,可增加淋巴细胞分泌IL-2、a及g干扰素,及增强IL-2受体的表达作用。
此外,胸腺肽能增强NK细胞的数量和活性。
通过对辅助细胞1(CD4),细胞毒淋巴细胞(CD8)及NK细胞等免疫细胞增产作用,胸腺肽间接地歼灭受病毒感染的机体细胞及肿瘤细胞。
五、功能主治用于各种原发性或激发性T细胞缺陷并、某些自身免疫性疾病和各种细胞免疫能力低下疾病的治疗。
1、鸡新城疫、法氏囊、流行性感冒、传染性、传染性喉气管炎等病毒性疾病。
2、鸭病毒肝炎、鸭瘟、小鹅瘟、四时感冒等。
3、猪温和型猪瘟、圆环病毒、蓝耳病等混合感染引起的精神萎靡、食欲不振、高烧不退有奇效。
4、牛腐蹄病、炭疽病、牛肺病、新生犊牛病毒性腹泻等。
5、犬温热病毒、狂犬病毒、犬病毒性腹泻、犬传染性肝炎、细小病毒等。
六、用法用量家禽:用生理盐水或黄芪多糖注射液稀释后,本品每支可用于雏禽2000羽,成禽1000羽,重症加倍。
混饮:药量加倍,稀释后用于水中。
猪:肌注;每支本品用5ml生理盐水或黄芪多糖注射液稀释。
每公斤体重0.01-0.02ml,每日一次,连用两天,重症加倍。
牛:肌注;每支本品用5ml生理盐水或黄芪多糖注射液稀释。
每公斤体重0.02-0.03ml,重症加倍。
犬:肌注;每公斤体重0.1ml,连用两天,重症加倍。
七、贮藏常温、遮光、干燥处保存。
胸腺肽说明书
胸腺肽说明书胸腺肽,也被称为胸腺素,是一种由胸腺分泌的肽类激素。
它被认为在免疫系统的调节中起着重要的作用。
胸腺肽具有多种生物学活性,包括抗炎、抗氧化和抗肿瘤等作用。
它被广泛用于医疗领域,特别是在治疗免疫相关疾病方面。
1. 产品名称:胸腺肽2. 主要成分:胸腺肽3. 适应症:胸腺肽可以用于治疗免疫系统功能紊乱相关疾病,包括自身免疫性疾病、过敏疾病、免疫缺陷病等。
它还可用于辅助治疗某些肿瘤和炎症相关疾病。
4. 用法和用量:胸腺肽一般通过注射给药,具体用法和用量应根据医生的建议进行。
一般情况下,每次剂量为5-10毫克,每日1-2次。
注射部位可选择肌肉或皮下组织。
5. 不良反应:使用胸腺肽可能会导致一些不良反应,包括注射部位红肿、发痒、疼痛等局部反应。
偶尔还可发生轻度恶心、呕吐和头痛等系统性不良反应。
如出现持续或严重不良反应,请立即就医。
6. 禁忌症:胸腺肽对过敏体质者禁用。
孕妇和哺乳期妇女应在医生的监督下使用。
7. 注意事项:a. 使用胸腺肽前应先进行过敏测试,如果出现过敏反应应立即停止使用。
b. 长期使用胸腺肽需定期检查免疫功能和肝肾功能等相关指标。
c. 请咨询医生关于药物相互作用的信息,避免与其他药物同时使用引起不良反应。
d. 如有其他疑问或症状加重,请及时咨询医生。
8. 贮藏:请将胸腺肽置于阴凉、干燥的地方,避免阳光直射。
保持包装完整,远离儿童。
9. 生产厂家及联系方式:本产品由XXX公司生产,如有任何问题可联系客服电话XXX-XXXXXXX。
这份说明书是关于胸腺肽的基本信息和使用指南。
在使用胸腺肽之前,请确保已经咨询了医生的意见,并按照医生的建议使用。
请勿自行调整剂量或停药,以免出现不良反应或影响疗效。
如果出现任何异常反应,请立即就医。
请咨询医生了解更多关于胸腺肽的信息和使用细节。
重要提示:本文为一篇说明书范例,具体内容仅供参考,实际文档内容应根据产品的特性和实际需要进行细化和调整。
请在编写文档时遵循当地法律法规,并参考相关专业知识以确保内容准确、合规和有效。
日达仙注射用胸腺法新说明书
日达仙注射用胸腺法新说明书Document number【SA80SAB-SAA9SYT-SAATC-SA6UT-SA18】日达仙(注射用胸腺法新)说明书【日达仙药品名称】通用名称:注射用胸腺肽α1商品名称:英文名:ThymosinAlpha-1 for Injection汉语拼音:ZhusheyongXiongxiantaiα1【日达仙成份】日达仙主要成份为胸腺肽α1,是由28个氨基酸组成的多肽,其N末端丝氨酸被乙酶化。
【日达仙性状】日达仙为白色冻干块状粉末,注入注射用水后,溶液应澄清,无色,无不溶性微粒。
【日达仙适应症】慢性乙型肝炎日达仙是用来治疗那些18岁以上的慢性乙型肝炎患者,且患者的肝病有代偿性和有乙型肝炎病毒复制(血清HBV-DNA阳性),在那些血清乙肝表面抗原(HBsAg)阳性少6个月,且有血清转氨酶(ALT)升高的患者所作之研究显示,日达仙治疗可以产生病毒性缓解(血清HBV-DNA失去)和转氨酶水平复常。
在一些作出应答的患者,本药治疗可除去血清表面抗原。
临床试验提示当本药与α干扰素联用时可能比单用本药或单用干扰素具有高的应答率。
作为免疫损害病者的免疫增强剂免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析者和老年病患,本药可增强病者对病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
对血液透析患者所作研究显示,在接种流感疫苗后,应用本药作为佐剂者有65病人产生抗流感病毒抗体滴度水平增高4倍以上,安慰剂组只有24患者作出此反应。
【日达仙规格】【日达仙用法用量】日达仙不应作肌注或静注。
它应使用随盒的注射用水溶解后马上皮下注射。
剂量可遵医嘱使用。
慢性乙型肝炎日达仙治疗慢乙肝的推荐量是每针皮下注射每周二次,两剂量大约相隔3-4日。
治疗应连续6个月(52针)期间不可中断。
假如日达仙是与α干扰素联合使用,应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事项。
在联合应用的临床试验上,当两药物在同一天使用时,日达仙一般是早上给药而干扰素是在晚上给药。
日达仙说明书
日达仙(注射用胸腺法新)说明书【日达仙药品名称】通用名称:注射用胸腺肽α1商品名称:日达仙英文名:ThymosinAlpha-1for Injection汉语拼音:ZhusheyongXiongxiantaiα1【日达仙成份】日达仙主要成份为胸腺肽α1,是由28个氨基酸组成的多肽,其N末端丝氨酸被乙酶化。
【日达仙性状】日达仙为白色冻干块状粉末,注入注射用水后,溶液应澄清,无色,无不溶性微粒。
【日达仙适应症】慢性乙型肝炎日达仙是用来治疗那些18岁以上的慢性乙型肝炎患者,且患者的肝病有代偿性和有乙型肝炎病毒复制(血清HBV-DNA阳性),在那些血清乙肝表面抗原(HBsAg)阳性少6个月,且有血清转氨酶(ALT)升高的患者所作之研究显示,日达仙治疗可以产生病毒性缓解(血清HBV-DNA失去)和转氨酶水平复常。
在一些作出应答的患者,本药治疗可除去血清表面抗原。
临床试验提示当本药与α干扰素联用时可能比单用本药或单用干扰素具有高的应答率。
作为免疫损害病者的免疫增强剂免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析者和老年病患,本药可增强病者对病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
对血液透析患者所作研究显示,在接种流感疫苗后,应用本药作为佐剂者有65病人产生抗流感病毒抗体滴度水平增高4倍以上,安慰剂组只有24患者作出此反应。
【日达仙规格】【日达仙用法用量】日达仙不应作肌注或静注。
它应使用随盒的注射用水溶解后马上皮下注射。
剂量可遵医嘱使用。
慢性乙型肝炎日达仙治疗慢乙肝的推荐量是每针皮下注射每周二次,两剂量大约相隔3-4日。
治疗应连续6个月(52针)期间不可中断。
假如日达仙是与α干扰素联合使用,应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事项。
在联合应用的临床试验上,当两药物在同一天使用时,日达仙一般是早上给药而干扰素是在晚上给药。
作为免疫损害病者的疫苗增强剂日达仙作为病毒性疫苗增强剂使用,推荐剂量是皮下注射,每周二次,每次相隔3至4天,疗程应持续4周(共8针),针应在接种疫苗后马上给予。
日达仙注射用胸腺法新说明书
日达仙(注射用胸腺法新)说明书【日达仙药品名称】通用名称:注射用胸腺肽a 1商品名称:日达仙英文名:Thymos in Alpha-1 for Injectio n汉语拼音:ZhusheyongXiongxiantai a 1【日达仙成份】日达仙主要成份为胸腺肽a 1,是由28个氨基酸组成的多肽,其N末端丝氨酸被乙酶化。
【日达仙性状】日达仙为白色冻干块状粉末,注入 1.0ml注射用水后,溶液应澄清,无色,无不溶性微粒。
【日达仙适应症】慢性乙型肝炎日达仙是用来治疗那些18岁以上的慢性乙型肝炎患者,且患者的肝病有代偿性和有乙型肝炎病毒复制(血清HBV-DNA阳性),在那些血清乙肝表面抗原(HBsAg)阳性少6个月,且有血清转氨酶(ALT)升高的患者所作之研究显示,日达仙治疗可以产生病毒性缓解(血清HBV-DNA失去)和转氨酶水平复常。
在一些作出应答的患者,本药治疗可除去血清表面抗原。
临床试验提示当本药与a干扰素联用时可能比单用本药或单用干扰素具有高的应答率。
作为免疫损害病者的免疫增强剂免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析者和老年病患,本药可增强病者对病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
对血液透析患者所作研究显示,在接种流感疫苗后,应用本药作为佐剂者有65病人产生抗流感病毒抗体滴度水平增高4倍以上,安慰剂组只有24患者作出此反应。
【日达仙规格】1.6mg【日达仙用法用量】日达仙不应作肌注或静注。
它应使用随盒的1.0ml注射用水溶解后马上皮下注射。
剂量可遵医嘱使用。
慢性乙型肝炎日达仙治疗慢乙肝的推荐量是每针 1.6mg皮下注射每周二次,两剂量大约相隔3-4日。
治疗应连续6个月(52针)期间不可中断。
假如日达仙是与a干扰素联合使用,应参考a干扰素处方资料内的剂量和注意事项。
在联合应用的临床试验上,当两药物在同一天使用时,日达仙一般是早上给药而干扰素是在晚上给药。
作为免疫损害病者的疫苗增强剂日达仙作为病毒性疫苗增强剂使用,推荐剂量是1.6mg皮下注射,每周二次,每次相隔3至4天,疗程应持续4周(共8针),针应在接种疫苗后马上给予。
胸腺肽肠溶片(奇莫欣)的说明书
胸腺肽肠溶片(奇莫欣)的说明书关于《胸腺肽肠溶片(奇莫欣)的说明书》,是我们特意为大家整理的,希望对大家有所帮助。
现如今得了胆肝胰腺类病症的病人愈来愈多了,这从侧边能看得出我们的日常生活愈来愈富有了,这类病症通常都吃点出去的病症,餐后不留意健身运动,造成胆肝胰腺的工作压力越来越大。
医治胆肝胰腺医治一定要立即,挑选胸腺肽肠溶胶囊(奇莫欣)开展医治的实际效果是很好的,下边讨论一下有关胸腺肽肠溶胶囊(奇莫欣)的详细介绍吧。
生产药品名称疫苗通用性名字:胸腺肽肠溶胶囊产品名称:胸腺肽肠溶胶囊(奇莫欣)拼音字母全码:XiongXianTaiChangRongPian(QiMoXin)生产关键成分疫苗本产品主要成分:本品种自身心健康阔曼门窗胸腺中获取的具备生物活性的活性多肽。
生产性状疫苗本产品为肠溶糖衣片,去除薄膜包衣后显类乳白色或浅黄色至棕褐色。
生产适用范围/功效与作用疫苗1.用以漫性乙型肝炎病人。
2.各种各样原发性或继发性T体细胞缺点病。
(如:少年儿童先天免疫缺陷病)。
3.一些本身免疫系统疾病(如类风湿性关节炎、针对性红斑狼疮、少年儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等)。
生产型号规格疫苗20Mg*10s生产使用方法使用量疫苗内服。
每一次5-30Mg,一日1-3次或遵医嘱。
生产副作用疫苗1.耐受力优良,某些由此可见恶心想吐、发热、头昏、胸闷气短、乏力等副作用,极少数病人偶有总想睡觉感。
2.漫性乙型肝炎病人应用时可能ALT水准短暂性升高,如无肝衰竭征兆出現,仍可再次应用本产品。
生产禁忌疫苗1.对本产品有过敏症状者或肝脏移植者禁止使用。
2.胸腺作用较为亢奋、或胸腺肿瘤病人禁止使用。
生产常见问题疫苗 1.本产品根据提高病人的免疫功能而充分发挥医治功效的,因此对已经接纳免疫抑制医治的病人(比如肝脏移植受者)不可应用本产品的,除非是医治产生的助益显著超过危险因素。
2.医治期内应定期肝功检查。
3.18岁下列病人谨慎使用。
生产儿科用药疫苗在18岁下列病人,本药的安全系数和实效性并未建立。
胸腺素(胸腺肽,胸腺多肽)
胸腺素(胸腺肽,胸腺多肽)【药理与适用症】: 胸腺素可使由骨髓产生的干细胞转变成T细胞,因而有增强细胞免疫功能的作用,对体液免疫的影响甚微。
动物试验表明,它能使去胸腺小鼠部分或接近全部地恢复免疫排异和移植物抗宿主反应,能使萎缩的淋巴组织复生,淋巴细胞增殖,使幼淋巴细胞成熟,变为有免疫功能的淋巴细胞。
胸腺素的作用可能是:①能连续诱导T细胞分化发育的各个阶段;②具有调节机体的免疫平衡的作用;③能增强成熟T细胞对抗原或其它刺激的反应。
胸腺素无明显的种属特异性。
胸腺素已试用于胸腺发育不全综合征、运动失调性毛细血管扩张症、慢性皮肤粘膜真菌病等免疫缺陷病。
对胸腺发育不全症思儿可长期应用作替代性治疗。
用于肿瘤病人,可见大部分患者T细胞数增多,也见有临床症状改善。
对全身性红斑狼疮、类风湿性关节炎等自身免疫性疾病有一定疗效。
国内猪胸腺素试用于治疗复发性口疮、麻风、重症感染、慢性肾炎等等伴有细胞免疫功能低下的患者时,发现对麻风和重症感染的效果最为满意,对病毒性肝炎、恶性肿瘤、某些眼病也有一定疗效。
【注意事项】1.常见的不良反应为发热。
少数病人有荨麻疹、皮疹,个别病人出现头昏等。
2.注射前或停药后再次注射时须作皮试。
【用法与用量】: 肌注:每次2―10mg,每日或隔日1次。
用于胸腺发育不良症幼儿,每天1mg/kg,症状改善后,改维持量为每周1mg/kg,作长期替代治疗。
【成分】: 动物胸腺中有多种多败类激素,总称为胸腺激素。
已由小牛胸腺分离精制的胸腺激素有胸腺素(Thymosin)、胸腺体液因子(Thym ushumoralfactor)、胸腺增生意(Thy―mopoietin)和胸腺因子(Thymic factor)等多种。
胸腺素已试用于临床,目前国外临床试用的主要是由小牛胸腺素纯化而得的胸腺素组分5(胸腺素F5,Thymosinfraction5),它含12种主要的多脓和20余种次要的多肋,分子量1000一15000。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
胸腺肽是动物胸腺产生的一种蛋白质和多肽激素,在我国临床应用已有20多年的历史,但由于各种制剂的生产工艺,标准不同,产品质量及临床疗效也有较大的差异。
普通胸腺肽属于生化制品,是健康小牛或猪等动物的胸腺组织提取物。
该药是一种生物反应调节因子,能促进淋巴细胞成熟,调节和增强人体免疫机制,在临床上具有抗衰老、抗病毒复制、抗肿瘤细胞分化的作用。
胸腺肽的主要剂型有:冻干粉针剂、注射液、肠溶片、肠溶胶囊和胸腺肽氯化钠注射液5种,生产厂家已超过百余家,国家食品药品监督管理局(SFDA)已核准下发了389个注射剂生产批文,有8家企业生产口服制剂。
但由于胸腺肽有效成分不明确、含量低、含致敏大分子蛋白,不符合WHO对免疫调节剂的五项标准(1、化学成分明确;2、易于降解;3、刺激适中;4、不致癌,致畸变;5、无累积毒性,无不良反应及后继作用),因而疗效低、安全性差,不良反应尤其是严重过敏反应频繁发生,由此引发了国家药品不良反应监测中心对该类药品进行通报。
在对胸腺素类药物的研制中,科学家通过化学合成的方法制造出了胸腺生成素Ⅱ(ThymopoietinⅡ),并在此基础上进一步开发了胸腺五肽。
1985年,胸腺五肽在意大利以商品名“Timunox”上市。
胸腺五肽(TP-5)是胸腺生成素Ⅱ的有效成分,由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸5种氨基酸组成,与胸腺肽有着相同的生理功能和药效,其特点是药物纯度高、含量稳定(为激活T-淋巴细胞的最佳剂量)、安全可靠,且不含有大分子蛋白质,其有效成分为动物胸腺提取物的84~102倍,TP-5具有使血液中超氧化物歧化酶(SOD)含量升高,超氧负离子自由基含量显著下降的功能。
胸腺五肽在中国的发展,经历了一个漫长的过程。
1997年,我国第一个自主研发合成多肽类药物的双向免疫调节剂即胸腺五肽(商品名:和信),由海南中和药业股份有限公司研制成功率先在国内上市,一度曾经为2003年抗击SARS发挥过重大的作用。
随后,四川源基制药、北京双鹭药业、丹东医创药业等企业的产品也获准生产。
截至2006年6月,SFDA 已核准36家企业生产胸腺五肽原料药及其注射剂。
在临床推广过程中,胸腺五肽由于纯度高、质量稳定、疗效确切、安全可靠而受到广大医患的欢迎,使用前无需皮试。
胸腺肽α1(Tα1)是胸腺肽中的高端产品,该药物是由胸腺素组分5(TF-5)中分离纯化分离出的一种小分子生物活性多肽,其含量约占TF-5的0.6%,具有较高的免疫增强活性,同时还具有刺激血管内皮细胞迁移、促进血管生成和伤口愈合等作用,已用于乙型肝炎、丙型肝炎、恶性肿瘤以及免疫缺陷疾病等的临床治疗和研究。
在上世纪末,意大利赛生公司的产品“日达仙”已进入我国市场,单独使用或与抗病毒药物和抗癌症药物联用具有较好疗效,而且在国外也已在30多个国家获得批准上市。
2002年底,SFDA批准四川源基制药有限公司生产原料药、成都地奥九泓制药厂生产1.6mg冻干粉针剂。
随后,海南双成药业、海南中和药业分别获得了SFDA颁发的原料药及注射剂生产批件。
临床应用证明胸腺肽α1安全性好,几乎无不良反应,使用前无需皮试。
而普通胸腺肽制剂报道出现过敏性休克、皮疹、发热、寒战、畏寒,胸闷、心悸、呼吸困难、头痛、紫绀等多项不良反应,使用前需做皮内敏感试验,在皮试阴性时,仍需加强临床用药监护。
故胸腺五肽、胸腺肽α1与一般的胸腺肽注射剂有着本质上的区别。