格列吡嗪和二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病疗效对比观察

格列吡嗪和二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病疗效对比观察

目的：观察格列吡嗪、二甲双胍缓释片治疗经饮食运动疗法失败后的2型糖尿病(T2DM)的疗效。方法：将56例经饮食运动治疗失败后的新诊断T2DM患者随机分成格列吡嗪治疗组与二甲双胍缓释片治疗组，随访一年，收集空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2 h PG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、血脂、体重指数(BMI)等数据。结果：治疗6月、12月后两组FPG、2 h PG、HbA1c、血脂、BMI等数据均较治疗前有显著改善。结论：格列吡嗪、二甲双胍缓释片除能有效改善FPG、2 h PG、HbA1c水平外，还能降低BMI，改善血脂水平。

筆者对格列吡嗪、二甲双胍缓释片治疗经饮食运动疗法失败后的2型糖尿病(T2DM)患者的疗效进行观察对比分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料2009年7月-2011年6月本社区内新诊断的T2DM患者56例，符合以下条件：符合1999年WHO诊断标准；年龄35～65岁；确诊时间≤3个月；未服用过降糖药；经糖尿病饮食及适当运动治疗2个月后，FPG(指血)≥7.0 mmol/L，无糖尿病的急慢性并发症，无心脑血管疾病及肝肾功能损害，无药物过敏反应史。将观察对象随机分成两组：格列吡嗪治疗组28例，男17例，女11例，年龄(48.34±7.21)岁，失访1例，完成27例；二甲双胍缓释片治疗组28例，男18例，女10例，年龄(48.55±7.18)岁，失访2例，完成26例。两组患者的性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法格列吡嗪组，起始剂量为

2.5～5 mg/d，以后根据血糖及尿糖水平增减剂量，一次增减2.5～5 mg，一日剂量不超过15 mg，分2～3次餐前5～10 min服用，直至达到满意疗效。二甲双胍缓释片组，晚餐后给予二甲双胍缓释片0.5 g，qd，以后根据血糖尿糖水平增减，一日剂量不超过1.5 g，直至达到满意疗效。治疗期间，仍坚持糖尿病饮食及适量运动，前2个月为药物剂量调整期，后10个月为药物维持期。观察治疗期间未服用其他影响血糖、血脂代谢及肝肾功能的药物。期间各随访患者24次，记录药物不良反应、BMI，在刚入组时(0月)、治疗后6月末及12月末行血尿常规、FPG、2 h PG、HbA1c、血脂及肝肾功能检测。

1.3 统计学处理应用SPSS 13.0统计软件进行统计学处理，计量资料以(x±s)表示，采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

两组治疗前后FPG、2 h PG、BMI、HbA1c、血脂检测数值比较见表1。

两组治疗后FPG、2 h PG、HbA1c均明显降低(P＜0.01)。两组间比较FPG、2 h PG、HbA1c的降低幅度比较差异无统计学意义(P>0.05)。

格列吡嗪组出现恶心、上腹胀满3例，轻微头痛1例，二甲双胍缓释片组出现腹泻、恶心、腹胀4例，乏力1例，以上不良反应均较轻微，延续治疗2～3个月后均减轻直至消失，未出现中途停药者，治疗期间血常规、肝肾功能未出现异常。

3 讨论

对新确诊的T2DM患者，一部分通过糖尿病饮食及适量运动即可早期得到有效控制，对于不能得到满意控制的T2DM患者，合理的起始治疗原则建议最先应用磺脲类药物或二甲双胍，因为其效果较为显著(可以降低HbA1c 1%～2%)，副作用明确，以及费用相对较低，适合社区使用。

格列吡嗪为第二代磺脲类降糖药，可促进胰岛B细胞分泌胰岛素，降低空腹血糖、餐后血糖及糖化血红蛋白。本药尚具有改善外周组织(如肝脏、肌肉、脂肪)对胰岛素抵抗的胰外效应[1]，适用于单用饮食、运动控制不满意的轻、中度T2DM患者，其胰岛B细胞具有一定的分泌胰岛素功能，无急性并发症、非妊娠期、无严重的慢性并发症患者。二甲双胍控制血糖作用类似于格列吡嗪，能增加周围组织对胰岛素的敏感性，增加胰岛素介导的葡萄糖利用，增加非胰岛素依赖的组织(如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等)对葡萄糖的利用。抑制肝糖原异生，降低肝糖输出，抑制肠壁细胞摄取葡萄糖，抑制胆固醇的生物合成与贮存，降低血三酰甘油、总胆固醇水平，但本药无刺激胰岛素分泌作用，对正常人无明显降低血糖作用，T2DM患者单用本药时一般不引起低血糖，较为安全，还可减轻体重及缓解高胰岛素血症。能减低超重或肥胖T2DM患者的恶性心血管事件的危险性约39%，减少中风的发生率约41%[2]。本观察序列显示二甲双胍缓释片能降低HbA1c 39%，降低BMI 2.48%，且缓释剂型服用方便，长期降糖效果肯定。因此，2005年国际糖尿病联盟(IDF)根据循证医学的证据，明确将其列为所有T2DM患者的基础用药，对超重或肥胖的T2DM患者，在饮食及适量运动不能有效控制血糖时可选二甲双胍[3]，亦可与磺酰脲类药物合用于T2DM 患者。

参考文献

[1] 占宏静，潘英丽，邝山.格列吡嗪联合阿卡波糖治疗2型糖尿病的临床观察[J].中国当代医药，2010，17(17)：61-63.

[2] 李正芳，江阳.2型糖尿病口服降糖药控制不佳时联合用药的对照研究[J].中国医刊，2008，43(10)：769.

[3] Bhansali A，Masoodi S R.Efficacy of once or twice-daily extended release metformin compared with thrice-daily immediate release meformin in type 2 diabetes mellitus[J]. J Assoc Physicans India，2005，53(11)：441-445.

(收稿日期：2012-03-13) (收稿日期：陈丹云)