关于医用丁基胶塞的保质期问题

江阴市海华橡塑有限公司-吴锋
关于医用丁基胶塞的保质期问题
针对医用丁基胶塞的保质期问题，我国于1994年发布的国家医药行业标准《丁基橡胶抗生素瓶塞》（YY0169.2-94标准）中7.4（贮存）条款规定：“瓶塞应贮存在干燥、通风、无化学污染物的仓库内，贮存温度应在30℃以下，瓶塞保质期为7年。

瓶塞贮存超过6个月须进行复验，合格方可出厂、使用”。

我国现行的YBB标准和国外同类产品标准均无此项规定。

我公司曾经做过试验，通过对胶塞产品留样观察试验，发现在公司留样室存放了1年、2年、3年以及5年的留样胶塞，按照国家标准（YBB）进行全项检验，其各项性能与刚生产时对比没有明显变化。

同时关于橡胶制品的保质期问题，受到较多因素的影响，比如原材料选用、配方、生产工艺、贮存条件等方面的影响，不可一概而论，要根据不同厂家的产品而定。

我公司生产的卤化丁基胶塞在常温、避光状态下可以保证在3年内使用的安全性。

江阴市海华橡塑有限公司
2011-7-11。