2016年CD20靶点行业分析

2016年CD20靶点行业分析

一、CD20原研药美罗华，畅销多年的重磅单抗 (2)

1、美罗华是首款重磅单抗 (2)

二、利妥昔单抗是淋巴瘤的大品种特效药 (4)

1、淋巴瘤是高发病率的恶性肿瘤 (4)

2、“利妥昔+CHOP/CVP化疗”是治疗金标准 (5)

三、中国利妥昔单抗市场规模超过30亿人民币 (7)

1、国产利妥昔单抗将引燃市场增长点 (7)

2、未来中国CD20单抗市场规模预测 (8)

3、国内多家企业进行利妥昔单抗的研发 (9)

CD20 靶点单抗全球规模近70 亿美金。CD20 原研药美罗华（利妥昔单抗），是罗氏制药研发的畅销多年的重磅单抗，主要适应症为CD20阳性的滤泡型和弥漫大B细胞型非霍奇金淋巴瘤。自1997年美国上市以来销售快速增长，2012 年销售额已经超过了70 亿美元。2014 年美罗华欧洲专利已经到期，美国专利将于2018 年到期，后续也是生物仿制药的热门靶点。

抗CD20 中国市场规模有望超过39 亿人民币。2000 年中国美罗华在中国上市，仅批准了两个主要适应症弥漫大B 型及滤泡型淋巴瘤，和海外市场有较大区别。根据我们的调研，中国市场超适应症使用的情况几乎不存在，因此较为单一的适应症将限制国内抗CD20 单抗的市场规模。经我们测算，中国市场规模的乐观/中性/悲观情景下分别为：50/39/29 亿人民币。

仿制药竞争激烈。经过长时间的学术推广，2015 年美罗华在国内的销售已经超过15 亿元人民币，临床渗透率在20%左右，但~20万元的治疗费用超出一般患者的承受能力。目前国内已经有近20家企业申报了抗CD20 类生物药，数家已进入临床（图表12），后续国产低价药上市以后，国内用药渗透率有望进一步提升。

一、CD20原研药美罗华，畅销多年的重磅单抗

1、美罗华是首款重磅单抗

美罗华是全球畅销多年的单抗药物。利妥昔单抗（商品名：美罗