回药降糖胶囊防潮辅料的研究

２ ０ １ ４年 ７ 月 ２日收稿
社 ． ２ ０ １ ０ ．
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他 嗪组 的 改善 效果 更加 显 著 （ Ｐ ＜ Ｏ ． ０ ５ ） 。
具 备 的 。本次 研 究结 果还 表 明 ， 在 常 规治 疗方 法 的基 础 上 联合 曲
３ 讨 论 美 他 嗪治疗 冠 心病 合 并充 血性 心 力衰 竭 的治 疗效 果 和 Ｂ Ｎ Ｐ 、心 功 充 血 性 心力 衰竭 在 临床 上 属 于十 分常 见 的疾 病 之 一 ，最 常见 能 的 改善 情况 都要 比仅使 用 常规 治疗 方 法要 好得 多 ，而 且 不会 对 的原 因是 严重 的冠 状 动脉疾 病 ＿ ｌ ＿ 。 Ｂ型 尿钠 肽 叉称 脑尿 钠肽 （ Ｂ Ｎ Ｐ ） ， 心率 、 心 压造 成影 响 ， 没有 产生 任何 严重 的不 良反 应 。因此 ， 这种 治 是 由心肌 细 胞合 成 的具 有 生物 学 活性 的天 然 激 素 ，主要 在 心 室表 疗 方 法安 全 、 有效 ， 具 有 一定 的临 床 意 义 ， 值得 在 临 床 上 推 广和 应
恒温 鼓 风干 燥箱 （ 海精 宏 实验 设备 有 限公 司 ） ； 恒 温水 浴 锅 （ 上海 申 生科 技有 限公 司 ） ； Ｔ Ｌ Ｅ ２ ０ ４ Ｅ电子 分析 天平 （ 梅特 勒 一 托利 多 ） 。 １ ． ２材料 ： 回药 降 糖胶 囊 软材 粉 （ 银 川市 中医 医院提 供 ） ； 乳糖（ 安徽 山河 药 用 辅料 有 限 公 司 ） ； 微 晶纤 维 素 （ 安 徽 山 河 药用 辅 料 有 限公 从 表 １中数 据 可 以看 出 ， 吸 湿 增 重 由小 到 大顺 序 为 ： 乳糖＜ 微 司） ； 微 粉硅 胶 （ 安徽 山河 药 用 辅 料有 限公 司 ） ； 羟 丙基 甲基 纤 维 素 晶纤维 素＜ 微 粉硅 胶＜ 羟丙 基 甲基纤 维 素。 ３ 讨 论 （ 安徽 山河药 用辅 料有 限公 司 ） ２ 方 法 与结 果 回药 降糖 胶囊 中含有 的多 糖有 很 强 的 吸湿性 ，吸湿 后 导致 其 ２ ． １回药 降糖 胶囊 浸 膏粉 的 制备 ：称 取处 方 量 药材 加水 煎 煮 ３ 次， 黏 性增 强 、 结块 、 流动 性变 差 ， 给胶囊 的罐 装 和储存 带 来 困难 。 加 入 每次 ２ ｈ ， 合 并 煎液 ， 滤过 ， 浓 缩至 稠膏 状 ， 在８ ０ ℃干燥 ， 粉 碎 成 细粉 ， 合 适 的辅 料可 以有 效 改善 药 物 的吸湿 问题 ，通 过 对单 一 辅 料筛 选 即得 。 出的 防潮 较好 的辅 料 ，乳 糖与 微 晶纤 维素 按 照等 比作 为 复 合辅 料 ２ ． ２辅 料 种类 的筛选 ： 取 回药 降 糖 胶 囊浸 膏粉 适 量 ， 分 别 和 占软材 进 行 了 吸湿 考 察 ， 吸湿 性 与 单一 辅 料 中的 乳糖 、 微 晶纤 维 素 相 近 。 粉量 １ ０ ％的辅 料 混匀 ， 平 铺 于干燥 至恒 重 的扁 形称 量瓶 中 ， 厚 度不 故 选用 乳糖 作为 防潮 辅料 。 超过 ５ ｍ ｍ， 精 密称 定 ， 打开 瓶盖 在 １ ０ ５ ℃干燥 至 恒重 后 ， 放在 恒 温恒 参 考 文献 １ １ 张兆 旺． 中药药 剂学【 Ｍ ］ ． 北京 ： 中国 中医药 出版社 ， ２ ０ ０ ３ ： ３ ４ ９ — ３ ５ ０ ． 湿 箱 中（ 温度 ： ４ ０ ℃， 相对 湿 度 ： ７ ５ ％） ， 进 行 加 速试 验 ３个 月 ， 按《 中 ［ ［ ２ ］ 国家 药典委 员会 ． 中华人 民共和 国药典 ［ Ｍ ］ ． 北京： 中医药科 技 出版 宁夏 回族 自治 区银川 市 中医医 院（ ７ ５ ０ ０ ０ １ ）
基 甲基 纤 维素 与软 材 以 １ ： １ ０ 的 比例 配伍 ， 将 不 同样 品 置 于相 对 湿度 ７ ５ ％， 温度 ４ ０ ℃的 条件 下加 速 考 察３ 个月， 并 且 每 隔 一定 时 间称 量样 品， 测 定 样 品 的吸 潮 重量 。 结果 ： 根 据 吸 湿增 重 筛 选 出最 佳辅 料 为 乳糖 。 结论 ： 所 选 辅料 能 够有 效 的 降低 此 复 方 的吸 潮性 ， 增 加 药 物的
选用乳糖 、 微 晶纤 维 素 、 微 粉硅 胶 、 羟丙 基 甲基 纤 维素 防潮 辅 料 和 药粉 配伍 ， 以改善 浸 膏粉 的吸 湿 问题 。
１ 材 料 和方 法
１ ． １ 仪器 ： Ｌ Ｈ Ｓ 一 １ ５ ０ Ｓ Ｃ恒 温 恒湿 箱 （ 上海 一 恒 科 技 有 限公 司 ） ： 电热
回药 降 糖胶 囊 为 我 院治疗 糖 尿病 的经验 方 ，已在 临床 应 用 多 国药 典 ｝ ２ ０ １ ０年版 一 部 附 录“ 水 分 测定 法 ” 的第 一法 （ 烘 干法 ） 检 测 年， 由甘松 、 山药 等 数 味 中 药组 成 ， 具 有 较 好 的 降 血糖 和延 缓 糖 尿 胶 囊 内容 物的水 分［ ２ １ ， 于第 ０ 个月末（ ０ ｄ ） 、 第１ 个月 末 （ ３ ０ ｄ ） 、 第２ 个 病并 发症 的作用 。胶囊 剂具 有 制备 工艺 相对 简单 、 能 掩盖 药 物不 良 月末（ ６ ０ ｄ ） 、 第３ 个 月末 （ ９ ０ ｄ ） 取样 测水 分 。试 验 用辅 料如 下 ： 乳糖 、 气 味 以及 患者 顺 应 性 好 等 优点 ＿ １ ］ ， 但 该 方 中含 有 大 量 多 糖 、 吸 湿严 微 晶纤 维 素 、 微 粉硅 胶 、 羟 丙基 甲基纤 维素 。结果 见下 表 １ 。 重， 影响 药 品 的质 量和 疗 效 ， 给胶 囊 的罐 装 和储 存带 来 困难 。实验 表 １回药降糖胶囊吸湿增重（ ％）
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回药 降糖胶 囊 防潮 辅料 的研 究
宫凯敏 李晓 军 潘旭 刘 军
摘
要： 目的 ： 选择 合 适 的辅 料 解 决 回 药降糖 胶 囊吸 潮 问题 ， 为 其 生产 工 业ห้องสมุดไป่ตู้化提 供 依 据 。 方 法 ： 选择 乳 糖 、 微 晶纤 维 素 、 微粉硅胶 、 羟丙
稳 定性 ， 为胶 囊生 产提 供 一 定 的依 据 。 关键 词 ： 回 药 降糖胶 囊 ； 防 潮辅 料 中 图分类 号 ： Ｒ ９ ４ ３ 文 献标 识码 ： Ｂ 文章编 号 ： １ ０ ０ ６ — ０ ９ ７ ９ （ ２ ０ １ ４ ） ２ ９ — ０ ０ ６ ５ — ０ １