常规生化复合定值质控品((正常正常水平))

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实验室室内质控作业指导书

实验室室内质控作业指导书1. 目的室内质控是实验室的工作人员采用一系列统计学的方法，连续地评价本实验室测定工作的可靠程度，判断检验报告是否可发出的过程。

室内质控的目的是检测、控制本室测定工作的精密度，并检测准确度的改变，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。

2. 范围实验室开展的定量及定性测定项目。

3. 职责3. 1 检测人员：负责每天室内质量控制的实施、记录、质控图的绘制、失控原因分析及处理。

3. 2 质量监督员：负责监督本组内各项目是否按照程序文件和作业指导书中有关检验过程质量控制程序的要求进行。

3. 3 组长：负责制定本组室内质控规则，质控计划，以及失控时纠正措施，定期总结，归档保存记录。

3. 4 质量负责人：负责对本室组长汇报的本文件操作和质量管理情况做出评价和决策。

4. 术语4. 1 质量控制（质控）：为达到质量要求所采取的操作技术和活动，包括：4. 1. 1 质量控制包括作业技术和活动，其目的在于监视过程，并排除质量环节中所有阶段中导致不满意的原因，以取得质量保证。

4. 1. 2 质量控制和质量保证的某些活动是相互联系的。

4. 2 室内质控：实验室内为达到质量要求的操作技术和活动，包括：4. 2. 1 在医学实验室，室内质控的目的在于监测过程，以评价检验结果是否可靠，以及排除质量环节中所有阶段中导致不满意的的原因。

4. 2. 2 广义上室内质控适用于得出检验结果所有步骤的活动，从临床需要考虑，从收集标本，检测直至报告测定结果。

4. 3 控制限：判断质控品测定的允许范围的上、下限，通常以标准差的倍数表示。

4. 4 质控规则：从质控品的测定数据分析该批测定操作是否合格的判断标准。

4. 5 在控：质控结果符合质控规则。

4. 6 失控：质控结果未符合质控规则。

4. 7 精密度：在一定条件下进行多次测定时，所得测定结果之间的符合程度，通常表示测量结果中随机误差的大小。

4. 8 准确度：是测量结果中系统误差与随机误差的综合，表示测量结果与真值的一致程度。

雅培全自动生化分析仪培训试题

雅培全自动生化分析仪培训[多项选择题]1、雅培生化分析仪的ICT模块能检测以下哪几个项目？（）A.KB.CaC.NaD.ClE.Cu参考答案：A,C,D[多项选择题]2、雅培生化分析仪每日开机保养程序包括以下哪些操作？（）A.更换水浴槽中的孵浴水B.添加水浴添加剂C.用清洁液清洁ICT电极D.更换反应杯E.更换电解质模块参考答案：A,B,C[单项选择题]3、雅培生化分析仪使用什么灯泡作为光源？（）A.钨卤灯B.水银灯C.高压汞灯D.LED灯E.普通钨丝灯参考答案：A[单项选择题]4、雅培生化分析仪ICT检测每个标本所需血清量是多少？（）A.10ulB.15ulC.20ulD.25ulE.30ul参考答案：B[单项选择题]5、雅培生化分析仪为将样本质量对检测结果的影响降至最小使用以下哪种先进的技术？（）A.OSSB.FlexRateC.ICTD.SmartWashE.SamplesIndices参考答案：E[单项选择题]6、雅培生化分析仪的分析方法不包括以下那个？（）A.速率上升B.速率下降C.终点上升D.终点下降E.散射比浊参考答案：E[单项选择题]7、每日正式运行雅培生化分析仪进行检测前进行以下哪项操作是最必要的？（）A.量孵浴水的温度B.检查试剂及系统消耗品C.更换1ml注射器D.更换反应杯E.使用次氯酸钠冲洗管路参考答案：B[单项选择题]8、以下几对波长哪一对不是雅培生化分析仪上用来进行样品干扰指数测定的？（）A.240nm/800nmB.500nm/524nmC.572nm/604nmD.628nm/660nmE.524nm/804nm参考答案：A[单项选择题]9、当雅培生化分析仪试剂吸样时报警提示LLS错误时表示：（）A.该项目质控失控B.试剂吸样时发生液面感应错误C.采样时探测到凝块D.吸光度低E.孵浴水温度低参考答案：B[单项选择题]10、雅培生化分析仪每日运行前检查试剂量时若某一项目试剂已经用尽时应如何操作？（）A.直接添加或更换同批号试剂B.Reset该试剂并添加或更换同批C.关机并更换试剂后重新启动仪器D.Reset该试剂并继续运行E.只能再放入一瓶新的试剂继续运行参考答案：B[单项选择题]11、在日维护保养程序中每进行一次ICT清洁需要多少量的ICT清洁液？（）A.100微升B.120微升C.150微升D.180微升E.200微升参考答案：E[单项选择题]12、雅培生化分析仪ICT清洁液开瓶溶解后应如何保存？（）A.有效期内2－8℃保存14天B.有效期内室温保存14天C.有效期内2－8℃保存30天D.有效期内2－8℃保存1年E.有效期内室温保存7天参考答案：A[单项选择题]13、雅培生化分析仪在进行特定蛋白项目分析时提供了以下哪种重要的分析功能？（）A.线性范围扩展B.自动转测C.急诊优先D.抗原过量检测和自动稀释重测E.凝块探测参考答案：D[单项选择题]14、以下哪项不是雅培生化分析仪使用二维条形码进行试剂识别的优点？（）A.数据储存量为普通1D条码的6倍B.无需对新试剂进行定标C.识别能力更强D.避免或减少条码无法阅读现象E.避免手工输入的错误参考答案：B[单项选择题]15、雅培生化分析仪试剂冷藏温度范围为：（）A.2－8℃B.2－10℃C.5－10℃D.5－15℃E.15－30℃参考答案：B[单项选择题]16、以下何种因素不是室内质控失控的可能原因？（）A.质控物状态是否良好B.操作者操作权限C.试剂状态是否良好，是否需要重D.系统水质是否正常E.仪器硬件是否正常参考答案：B[单项选择题]17、以下哪项不可能是雅培生化分析仪报警提示“LLS错误”的原因：（）A.试剂/样品探针地线接触不良B.物理冲突阻挡探针移动C.试剂瓶中试剂已耗尽D.试剂/样品探针松动E.试剂/样品探针污染参考答案：C[单项选择题]18、以下哪项不是雅培生化专利技术Flexrate的优点？（）A.浪费试剂B.扩展酶线性范围C.节约试剂成本D.缩短样品周转时间E.减少手工稀释次数参考答案：A[单项选择题]19、雅培的常规生化项目中复合校准品（MCC）可以做多少个常规项目的校准？（）A.8个B.6个C.9个D.5个E.10个参考答案：E[单项选择题]20、雅培生化分析系统样本之间的携带污染率是多少？（）A.<0.5ppmB.<0.1ppmC.<1ppmD.<3ppmE.<5ppm参考答案：B[单项选择题]21、雅培生化检测中常规酶类检测需要几个校准品进行定标？（）A.3个B.4个C.2个D.0个E.1个参考答案：D更多内容请访问《睦霖题库》微信公众号[单项选择题]22、雅培的常规生化项目中复合校准品（MCC）有几个浓度水平？（）A.3个B.4个C.2个D.5个E.1个参考答案：C[多项选择题]23、雅培的生化反应系统用到以下几种方法进行不同物质浓度的检测？（）A.吸光度法B.散射比浊法C.透射比浊法D.电势（位）法E.液相色普法参考答案：A,C,D[单项选择题]24、以下哪项不是雅培生化专利技术Flexrate的优势？（）A.浪费试剂B.扩展酶线性范围C.节约试剂成本D.缩短样品周转时间E.减少手工稀释次数参考答案：A[单项选择题]25、每日正式运行雅培生化分析仪进行检测前必须进行以下哪项操作？（）A.量孵浴水的温度B.检查试剂及系统消耗品C.更换1ml注射器D.更换反应杯E.使用次氯酸钠冲洗管路参考答案：B[多项选择题]26、雅培生化分析仪用到以下哪几种方法进行不同物质浓度的检测？（）A.吸光度法B.散射比浊法C.透射比浊法D.电势（位）法E.液相色谱法参考答案：A,C,D[单项选择题]27、对雅培生化分析仪的操作错误的是（）A.定期检查1ml注射器是否漏液B.分析试剂干扰合理安排试剂瓶位C.将新试剂倒入剩余试剂的瓶中继D.更换大瓶溶液时液体灌注后再进E.按操作手册要求定期清洁反应杯参考答案：C[单项选择题]28、以下对雅培生化分析仪的操作哪项是错误的？（）A.试剂仓内留存试剂时使主机总电B.仪器运行中尽量保持仪器前盖处C.按操作手册要求定期更换ICT电D.按试剂说明书提示定期进行校准E.标本采集后5分钟内上机检测参考答案：E[单项选择题]29、以下哪项不是雅培生化分析仪可以检测的标本类型？（）A.血清B.血浆或全血（需要溶血）C.尿液D.肌肉组织E.胸腹水和脑脊液等其他体液参考答案：D[单项选择题]30、.通过因数法（Factor）定标进行样本检测时使用公式K＝（VR＋VS）•10E6／（E•Vs•l）进行Factor计算，以下解释不正确的是：（）A.VR代表试剂体积B.VS代表样本体积C.E代表理论摩尔消光系数D.l代表反应光径E.K值必须由使用者自己计算参考答案：E[单项选择题]31、以下哪项不可能是雅培生化分析仪报警提示“ABS”错误的原因：（）A.样品针堵塞B.孵浴水内有杂质或气泡C.光源灯衰减D.样品浓度过高E.反应杯污染参考答案：A[单项选择题]32、生化分析仪与免疫分析仪检测CKMB的主要区别不包括：（）A.生化分析仪测定其活性，免疫分B.检测的不是同一种物质C.报告单位不同D.对临床的指导意义不同E.标本采集及送检要求不同参考答案：B[单项选择题]33、以下哪个项目的常规检测在生化分析仪上进行？（）A.AFPB.βHCGC.CrD.E2E.HBsAg参考答案：C[单项选择题]34、以下哪个项目的常规检测方法不使用比浊法？（）A.ASOB.IgGC.RFD.C3E.GLU参考答案：E[单项选择题]35、以下哪个项目的常规检测方法与其他几项不同？（）A.ASTB.HBDHC.GGTD.TPE.LDH参考答案：D[单项选择题]36、以下哪项不是确保雅培生化分析仪检测质量可靠的必要条件？（）A.选择雅培原装试剂B.使用与试剂配套的标准品C.输入为雅培生化分析仪针对指定D.使用参考方法E.使用为该系统定值的质控进行室参考答案：D[单项选择题]37、以下哪项不是雅培生化分析仪使用复合质控物进行质控前必须进行的工作？（）A.在质控设置中建立新的复合质控B.进行室间质评C.输入质控物中各项目靶值D.输入质控物中各项目SDE.选择合适的室内质控规则参考答案：B[单项选择题]38、以下哪项信息是雅培生化分析仪在进行病人标本申请时无需输入的？（）A.样本架号B.样本在样本架上的位置号C.样本类型D.样本的实验室编号E.申请的项目参考答案：C[单项选择题]39、当试剂条码阅读器关闭时运行雅培生化分析仪以下哪项是错误的操作？（）A.在试剂状态菜单中手工指定试剂B.更换新试剂时仍应按照事先指定C.无法给一个测定参数安排多个同D.预先指定稀释液位置E.试剂摆放顺序不会影响检测结果参考答案：E[单项选择题]40、雅培生化分析仪通过何种接口向LIS系统传输数据？（）B接口B.IDE接口C.AGP接口D.RS232接口E.IR接口参考答案：D[单项选择题]41、以下哪项不是雅培生化分析仪FlexRate专利技术的优点？（）A.增加运行成本B.直接准确地得到高于线性范围数C.杜绝了极高的酶活力浓度报告作D.减少复检率，降低测试成本E.加快样品周转时间参考答案：A[单项选择题]42、雅培生化分析仪的提供者属于雅培集团的哪个部门？（）A.雅培药品部B.雅培营养品部C.雅培糖尿病产品部D.雅培诊断部E.雅培分子诊断部参考答案：D[单项选择题]43、为避免试剂蒸发造成结果误差和试剂浪费，雅培生化分析仪标配的试剂瓶采用了以下何种设计？（）A.试剂瓶大口设计B.尽量缩小试剂瓶容量C.试剂瓶小口设计D.底部带倾斜设计E.梯形瓶体设计参考答案：C[单项选择题]44、为充分使用瓶中试剂减少浪费，雅培生化室分析仪标配的试剂瓶采用了以下何种设计？（）A.底部带倾斜设计B.尽量缩小试剂瓶容量C.试剂瓶大口设计D.尽量加大试剂瓶容量E.梯形瓶体设计参考答案：A[单项选择题]45、以下哪项不是雅培生化分析仪血清指数的特点？（）A.自动进行定量检测，并提供相关B.报警提示操作者由于脂质，黄疸C.有关样本质量的结果以文件形式D.不必再用肉眼对样品进行估计E.消耗大量试剂参考答案：E[单项选择题]46、以下哪项不是雅培生化分析仪晶体压电搅拌器的优点？（）A.搅拌均匀，无气泡B.无机械齿轮传动，配件损耗少C.搅拌面积小，携带率低D.终身无需更换E.噪音小参考答案：D[单项选择题]47、以下哪项不属于雅培生化分析仪标配配件？（）A.离子交换柱B.打印机C.主机D.加样轨道E.系统控制中心参考答案：A[单项选择题]48、雅培生化分析仪整合芯片电极内包含了除几个哪项外的四部分？（）A.RefB.NaC.CaD.KE.Cl参考答案：C[单项选择题]49、以下哪项不是雅培生化分析仪提供的质控管理功能？（）A.L-J质控图B.质控数据自动删除C.失控报警提示D.Westgard质控规则E.质控数据备份存储参考答案：B[单项选择题]50、在雅培生化分析仪样本分析过程中最先被加入反应杯的是：（）A.1试剂B.2试剂C.样本D.纯水E.1试剂和2试剂同时加入参考答案：C[多项选择题]51、雅培生化分析仪试剂条码阅读器可以实现以下哪几种功能？（）A.阅读棋盘式二位条码B.阅读三维条码C.阅读普通一维条码D.不读条码E.条码纠错参考答案：A,C,D,E[单项选择题]52、雅培生化分析仪光源灯（卤钨灯）的使用寿命一般为：（）A.12个月B.6个月C.1个月D.2000小时E.1000小时参考答案：D[单项选择题]53、雅培生化分析仪ICT定标液应如何保存？（）A.未开盖15－30℃保存至效期B.未开盖15－30℃保存至效期，C.15－30℃保存至效期D.15－30℃保存7天E.开盖15－30℃保存至效期参考答案：A[单项选择题]54、以下哪项不是雅培生化分析仪周保养的内容？（）A.清洁样本及试剂吸样针B.检查高浓度废液泵及管路C.更换1ml注射器D.清洁晶体压电搅拌器E.检查ICT吸样针及管路参考答案：C[单项选择题]55、关于雅培生化分析仪反应杯八步清洗的描述不正确的是？（）A.第三根（对）喷嘴用酸性洗液对B.第四、五根（对）喷嘴用系统纯C.第六根（对）喷嘴将反应杯注满D.第七根（对）喷嘴向反应杯中注E.第八根（对）干燥头将反应杯擦干参考答案：C[单项选择题]56、以下对雅培生化分析仪反应杯八步清洗的描述哪项是不正确的？（）A.第一根（对）喷嘴将高浓度废液B.第二根（对）喷嘴用碱性洗液对C.第三根（对）喷嘴用酸性洗液对D.第四、五根（对）喷嘴用系统纯E.第六根（对）喷嘴将反应杯中纯参考答案：E[单项选择题]57、雅培生化分析仪每次更换孵浴水后需向水浴中加入水浴添加剂，其目的为：（）A.使孵浴水产生一定颜色B.沉淀孵浴水中的钙离子C.抑制细菌生长并抑制气泡产生D.参与最终反应E.使温度控制更精确参考答案：C[单项选择题]58、以下哪种不是雅培生化分析仪推荐使用标准样品管？（）A.16x100mm（10mL）B.16x75mm（7mL）C.13x100mm（7mL）D.13x75mm（5mL）E.普通样品杯参考答案：E[单项选择题]59、在配制ICT清洁液时每溶解一瓶干粉试剂应吸取多少毫升的清洁稀释液？（）A.10毫升B.12毫升C.15毫升D.18毫升E.20毫升参考答案：B[单项选择题]60、以下哪项是雅培生化分析仪ICT测试的数据归纳方式？（）A.FactorMethodB.LinearMethodC.Logit-4MethodD.Electromotiveforcedifferefactorandblankmethod 参考答案：D。

医院检验科生化质控正常怎么写分析报告

医院检验科生化质控正常怎么写分析报告一、质控的概念。

质量控制是为了监测和评估本实验室的工作质量，以此决定本实验各检验可否发出的检查、控制手段。

1、OCV：表示本实验室在目前最佳条件下某项目所能达到的最好精密度水平。

其基本原则是，OCV测定需采用与常规工作相同的试剂、仪器及检测方法。

一般来说，实验室都用OCV测定来确定本室新开展的一项新项目的精密度，假如数值偏大，则说明该测定方法可能不稳定，不成熟，应该尽量避免在本实验室使用该方法。

2、RCV：表示本实验室在目前条件下，常规工作中某项目检验的精密度水平，是室内质控中靶值和答应误差范围确定的依据。

在第一次测定OCV后及每更换一次质控血清批号后，均应对新质控血清进行RCV测定。

一般实验室的质控工作都是以RCV为标准的。

3、RCVK：表示常规条件下对定值血清测定的变异。

在RCVK中，根据RCV 数据所绘制的“空图”，对于同一批号的质控品是不变的。

不得将当月的检测结果代替RCV测定中的数据来绘制质控图。

4、RCVU。

常规条件下未定值血清测定的变异。

目前在国内外采用最多的质控方法是（均值）图法。

我以为佳音内部开展的质控方法还是以其为最佳。

在建立图之前应做一些预备工作。

二、预备工作。

1、建立质控的规章制度及普及质控知识。

质控工作的开展，是需要耗费大量的时间与精力的，还需要把握大量的质控知识。

这就需要在平时的工作中下大力气规定出一些制度来实施质控的工作，并在检验科中多加强这方面的学习，使每个员工都把握一定的质控知识，才能让员工在平时的工作中加以专心，把质控工作开展起来。

2、定期检校仪器。

对使用的仪器定期进行检查和校正，并建立完善的资料数据，以便在质控工作开展起来后，分析数据时加以应用。

3、制备生化质控血清。

质控工作的开展需要大量的质控血清，而假如全部从试剂公司购置的话，是笔不小的开支。

可以采取多份血清标本，混合后分装冻存作为质控血清使用。

自制质控血清最好一次性制备够半年甚至是一年的量。

每日新：定值与非定值质控品

每日新：定值与非定值质控品我也跳个票，在微信上看到这么一篇文章，关于质控品的选择，因为近来越来越多的参与生化室的工作，对质量控制方面也开始有了比较多的涉猎，慢慢来，毕竟这不是马上就能提高的，废话不多说，上文章。

越来越多的国内临床实验室在重视每天的质量控制，因为实验室检测结果对临床患者疾病的诊断和监测已经起着非常重要的作用，为了使临床和患者确信实验室的检测结果，其中一个必须实施的是开展每天的质量控制。

在如何去选择合适的控制品上，很多实验室偏向于挑选定值控制品，认为控制品的定值对于实验室检测究竟准不准很有价值。

而且认为非定值控制品相比定值控制品价钱也便宜，猜想这可能与它们内在的质量差别有关。

因此，在质控品选择上，医院或实验室会倾向选择价格可能更贵的定值控制品。

一、控制品加工过程从校准品、控制品的生产工艺上，如果是冷冻干燥的产品，无论从原材料来源、加工处理、直至成为稳定的冻干血清为止，校准品和控制品完全一样，定值与非定值控制品也完全一样。

只是以后根据市场需求，部分冻干血清在体外诊断厂商处，按照校准品要求进入定值程序，最后成为校准品。

部分冻干血清在控制品厂商那里，邀请一些实验室进行控制品的检测，将这些检测结果统计处理后确定最后定值，这些冻干血清成为了定值控制品；没有被定值处理的，即为非定值控制品。

由于邀请实验室参与检测定值，需要耗费一定投入，为此出售的定值控制品普遍比非定值控制品要贵。

二、控制品定值必须与使用的检测系统关联需要说明的是，请注意每个定值控制品说明书上包含了一个很长的定值清单，它按照不同的检测系统进行排列，方便实验室从中寻找到适合自己检测系统的定值。

这样的检测系统在国内被称为“封闭”系统。

如果实验室确实完全使用了某个“封闭”检测系统，才可能从定值表中去寻找到对应的该检测系统的定值数据。

长期以来临床实验室受国内检验自动化发展试剂和仪器历程的影响，大多实验室至今还是对使用的仪器和试剂分别选择，且各试剂厂商建议的校准品不一，实验室最后形成仪器、试剂和校准品的“个性化组合”检测系统。

常规生化复合校准品常规生化复合校准品

测试结果应在显示结果上直接减去 63 µmol/L（0.7127 mg/dL）得到
最终结果。
: 150117003
: 2018-05-23
项目缩写 /成分
ALB ALP ALT α-AMY AST
检测方法
溴甲酚绿法 AMP 缓冲液法
IFCC 法连续监测法
IFCC 法
单位
g/L U/L U/L U/L U/L
16.8 101 4257
10.6 10.6 138 300 252 1.20 1.55 48.4 1.39 321
16.8 101 4257
10.6 10.6 138 300 252 1.20 1.55 48.4 1.39 321
16.8 101 4257
2016-01 中文
1/1
P/N: 046-000825-00(7.0)
丁酰硫代胆碱法
U/L
/
10.6 10.6 138 300 252 1.20 1.55 48.4 1.39 321
16.8 101 4257
10.6 10.6 138 300 252 1.20 1.55 48.4 1.39 321
16.8 101 4257
10.6 10.6 138 300 252 1.20 1.55 48.4 1.39 321
342
78.7 80.5 2.68 4.24 379 413 342
78.7 80.5 2.68 4.24 379 413 342
78.7 80.5 2.61 4.24 379 413 342
78.7 80.5 2.73 4.24 379 413 342
78.7 80.5 2.68 4.24 379 413 342

迈瑞常规生化复合校准品参考靶值单

42.5 42.5 42.5 40.0 42.5 42.5
总胆红素 TB
钙 Ca 总胆固醇 TC 肌酸激酶 CK
肌酐 Crea
重氮法（对氨基苯磺酸） µmol/L 94.4
94.4
83.7
83.7
钒酸盐氧化法
µmol/L 91.0
91.0
83.7
83.7
偶氮胂 III 法
mmol/L 2.45
2.45
2.52
2.48
氧化酶法
mmol/L 4.03
4.20
4.10
4.10
连续监测法改良苦味酸法肌氨酸氧化酶法
U/L
343
339
342
342
µmol/L 295
298
290
290
µmol/L 342
342
342
342
葡萄糖 GLU
γ-谷氨酰转移酶 GGT
α-羟丁酸脱氢酶 α-HBDH
乳酸脱氢酶 LDH
项目
常规生化复合校准品参考靶值单
常规生化复合校准品
批号：MSK0901-R 效期：2010-11
检测方法
单位
新检测系统校准值
白蛋白 ALB
碱性磷酸酶 ALP
丙氨酸氨基转移酶 ALT
溴甲酚绿法 AMP 缓冲液法
IFCC 法
BS-120/ BS-300 BS-380 BS-400
200
g/L
34.5 34.1 34.1 34.1
氧化酶法己糖激酶法
IFCC 法 DGKC 法 IFCC 法
mmol/L 11.2
11.2
11.2
11.1
mmol/L 10.9

005 生化组质控品、校准品管理程序---检验科作业指导书

5 支持性文件
《服务及供应品的采购管理程序》《设施和环境的管理程序》Leabharlann 6 质量记录检验科作业指导书
检验科作业指导书
生化组质控品、校准品管理程序
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详见上述支持性文件相应记录。
编写：xxx
审核：xxx
批准：xxx 批准日期：
检验科作业指导书
检验科作业指导书
生化组质控品、校准品管理程序
文件编号：版本：生效日期：页码：第 1 页共 2 页
1 目的
规范生化组质控品和校准品的采购、运输、验收、使用和保管程序，以保证其量值准确和可溯源性，从而保证检验结果准确可靠。
2 范围
适用于生化组生化分析仪、血气分析仪等系列仪器所用的质控品和校准品。
3 职责
3.1 生化组组长负责本组质控品和校准品的请购，科主任负责请购单的审批，药剂科统一采购。 3.2 生化组试剂管理员负责质控品、校准品的验收及保存。
4 工作程序
4.1 请购及验收 4.1.1 生化组组长根据本组所需要质控品和校准品，按《服务及供应品的采购管理程序》进行申购。 4.1.2 校准品必须使用仪器设备配套货仪器生产商指定的产品，并能溯源到国家或国际标准，仪器若无配套的校准品，则可应用试剂盒配套的校准品（或标准品），单必须由 FDA 或 SFDA 的批准文号。 4.1.3 质控品最好使用仪器配套或仪器生产商指定的产品，并能溯源到国家或国际标准，仪器若无配套的质控品，则可采用国际或国内公认的质控品，必须由 FDA 或 SFDA 批准问号。 4.1.4 由卫生部临床检验中心或其他单位组织发放的室间质评质控样品由组长负责按照要求妥善保管，并按卫生部临检中心规定日期检测、填写报表，经检验科质量负责人审批后回报，原始资料由组长保管。 4.1.5 对采购来的质控品、校准品或室间质评样品在进行验收时，应注意其运送是否符合要求、外包装是否完好、物品是否损坏、使用说明书、保存条件以及其有效期是否满足相关要求。若存在疑问，需要及时处理，并做处相关记录。在接收室间质评质控样品时，还应注意其建议的测定日期。 4.2 标准品和质控品按规定要求存储，并记录保存的环境条件，保证在有效期内使用。如发现过期、失效时，必须及时清理，以防止误用。校准品和质控品的报废和退货同试剂的处理程序。

常规生化复合定值质控品((((正常正常水平))))

常规生化复合定值质控品（正常水平）
参考值表
迈瑞 BS 系列检测系统
注意:
1.BS-120 的参考值适用于 BS-130, BS-180, BS-190; 2.BS-200 的参考值适用于 BS-220, BS-330, BS-350; 3.BS-300 的参考值适用于 BS-320; 4.BS-380 的参考值适用于 BS-390, BS-200E, BS-220E, BS-330E, BS-350E;
参考值
162 162 161 164 124 118 125 117 104 101 101 98.3 5.26 5.17 5.22 5.13 5.21 5.18 5.20 5.18 54.0 54.5 53.8 54.4 179 180 183 179 173 177 177 174 1.67 1.69 1.64 1.61 8.04 7.95 7.43 7.65 0.815 0.774 0.775 0.777 0.870 0.887 0.882 0.889 1.18 1.20 1.19 1.20 64.9 64.8 66.2 65.0
BS-4806 mmol/L
BS-8007 mmol/L
BS-20008 mmol/L
BS-4005 mmol/L
BS-4806 mmol/L
BS-8007 mmol/L
BS-20008 mmol/L
参考值
45.3 45.4 45.4 45.4 76.1 76.6 76.6 76.6 51.0 50.5 50.5 50.5 83.2 83.4 83.4 83.4 50.8 50.7 50.7 50.7 13.8 13.4 13.4 13.4 13.5 13.3 13.3 13.3 18.4 18.3 18.3 18.3 17.6 17.6 17.6 17.6 2.15 2.15 2.15 2.15 2.52 2.53 2.53 2.53

常规生化复合定值质控品(正常水平)参考值表(中文版)-050213015

参考范围（参考值 ± 3SD）
133 ― 179 137 ― 185 133 ― 181 134 ― 182 103 ― 139 100 ― 136 105 ― 143 100 ― 136 83.6 ― 113.2 82.5 ― 111.7 84.5 ― 114.3 83.2 ― 112.6 4.55 ― 6.15 4.45 ― 6.03 4.44 ― 6.00 4.39 ― 5.93 4.46 ― 6.04 4.43 ― 5.99 4.45 ― 6.01 4.37 ― 5.91 45.1 ― 61.0 44.3 ― 59.9 45.1 ― 61.1 44.5 ― 60.3 148 ― 200 148 ― 200 150 ― 202 148 ― 200 143 ― 193 143 ― 193 142 ― 192 142 ― 192 1.20 ― 1.90 1.25 ― 1.97 1.22 ― 1.94 1.18 ― 1.86 5.75 ― 9.09 5.66 ― 8.94 5.38 ― 8.50 5.54 ― 8.76 0.522 ― 0.826 0.505 ― 0.799 0.498 ― 0.786 0.515 ― 0.815 0.696 ― 0.886 0.698 ― 0.888 0.722 ― 0.918 0.731 ― 0.931 1.05 ― 1.41 1.05 ― 1.43 1.06 ― 1.44 1.06 ― 1.44 56.8 ― 76.8 57.3 ― 77.5 56.8 ― 76.8 57.2 ― 77.4
单位
U/L U/L U/L U/L µmol/L µmol/L µmol/L µmol/L µmol/L µmol/L µmol/L µmol/L mmol/L mmol/L mmol/L mmol/L mmol/L mmol/L mmol/L mmol/L U/L U/L U/L U/L U/L U/L U/L U/L U/L U/L U/L U/L g/L g/L g/L g/L g/L g/L g/L g/L g/L g/L g/L g/L mmol/L mmol/L mmol/L mmol/L mmol/L mmol/L mmol/L mmol/L g/L g/L g/L g/L

检验科生化组六西格玛室内质量控制标准操作方法

4.1.2凝血质控品的复溶方法:
严格按说明书操作,每日高低值各取1瓶，每瓶用校正后的吸管加1ml去离子水复溶,轻轻摇匀,切忌剧烈振摇，置室温约半小时，待内容物完全溶解待用。
4.1.3血气质控品的准备：
取质控品一支，剧烈颠倒混匀40秒以上，后立即开瓶送检！
4.1.4糖化血红蛋白的复溶：
严格按说明书操作，首次取冰干品一瓶,用校正后的吸管加0。5ml去离子水复溶，轻轻摇匀,切忌剧烈振摇,置室温约半小时待用。
4。2。3。2校准频率：
所做校准记录到《校准记录表》中
4.3室内质控日常操作：
4.3.1生化室质控品的使用
4.3。1.1罗氏冻干质控品的使用：
开始工作后，由仪器操作者从2号冰箱冰格内取出罗氏质控品(PNU和PPU)各一支,置于室温半小时自然溶解，轻轻颠倒混匀6-7次后,每支质控品分为两份，分别置于7600号质控架的4号或者5号位置上，作为样品开机测定，再点击START开机,仪器则先自动测定质控，并自动把结果传送至实验室网络管理信息系统的中文电脑中。电解质项目则放入XD683仪上任一位置,编号99即可。其余同7600
e)4：4个连续的控制品测定值同时超过+S或者—S，提示系统误差；
1S
f)10：10个连续的控制品测定值落在均值的一侧，提示系统误差。
g)7T：连续有7个控制值具有逐渐升高或者下降的趋势，提示系统误差分析项目的σ值和使用的质量控制方法
偏倚(％)
4。57
4。74
1.611.Biblioteka 82。430。75
1。59
生化室内质控的标准操作方法
1。目的:旨在检测和控制常规化学工作的精密度，提高常规化学工作中天内和天间标本检测的一致性。
2.范围:生化室临床化学项目及凝血项目。包括日立7600，XD683电解质分析仪，STAGO血凝分析仪

生化异常结果的分析与质量控制

分析中质量控制
什么是质控
• 它是一种程序或技术，可以检测、减少并纠正分析过程中的误差。
环境
仪器试剂
校准品
47
检测系统用来检测样本的，
但谁来监控检测系统的是否健康？
人
——质控
室内质量控制室间质量评价
室内质控：实验室内为达到质量要求的操作技术和活动。
（1）在医学实验室，室内质控的目的在于监测过程，以评价检验结果是否可靠，以及排除质量环节中所有阶段中导致不满意的的原因。
生化异
常结果
的
分
丁
析与质
酉
量控制
• 病例1：
男性，55岁，门诊采集血样（无溶血），测得血K+浓度6.9 mmol/L（正常3.5-5.0），其它实验室检验结果正常。在住院期间，血K+波动在3.9-4.5 mmol/L之间。
• 分析：
• 调查发现，门诊采血时，使用了压脉带，并握紧拳头。而在病房内，血样通过留置静脉导管采集。假性高血K+的原因在于门诊采血时，在使用压脉带的情况下，病人不断握紧放松拳头以促使静脉突起，前臂肌肉的收缩导致了K+的释放。因为在肌细胞去极化过程中，细胞内负电荷减少，导致了细胞内K+的流出。这种影响可达1-2 mmol/L。有一健康检查者，静脉穿刺时握拳引起的偏差高达2.7 mmol/L。
果：Na+ 116 mmol/L, K+ 27.0 mmol/L, Cl- 102 mmol/L, CO2 26 mmol/L, Glu 2.7 mmol/L。
• 分析： • 这份标本未分离血清，导致Na+-K+ ATP泵被抑
制，使细胞内K+外流而细胞外Na+进和细胞内；而 Glu即使在较低温下仍为细胞所代谢引起低糖。

甲状腺功能复合定值质控品产品说明书 (3)

甲状腺功能复合定值质控品产品说明书
以下是甲状腺功能复合定值质控品的产品说明书：
产品名称：甲状腺功能复合定值质控品
产品型号：XXXXXXXX（根据具体产品而定）
生产商：XXXXXXXX（根据具体产品而定）
产品介绍：
甲状腺功能复合定值质控品是一种用于评估甲状腺功能检测方法准确性的标准物质。

该产品包含了各种甲状腺相关的生化指标，如TSH、T3、T4等，具有稳定性好、准确性高的特点。

产品特点：
1. 稳定性好：甲状腺功能复合定值质控品经过严格的制备工艺，能够保持长期的稳定性，确保每次使用的结果准确可靠。

2. 准确性高：该产品与国际标准物质进行比对，保证了结果的准确性。

3. 使用方便：甲状腺功能复合定值质控品提供了详细的使用说明，操作简便，适用于各种甲状腺功能检测方法。

适用范围：
甲状腺功能复合定值质控品适用于各种临床实验室、检验机构以及医疗机构中进行甲状腺功能检测方法的质量控制和准确性评估。

可以用于监测各种甲状腺功能检测方法的日常检测结果是否准确，并提供比对结果。

注意事项：
1. 请按照使用说明书中的指导操作，确保结果的准确性。

2. 在使用前，请检查产品的外观是否完好，如果有破损或其他异常情况，请勿使用。

3. 请在规定的温度和时间范围内存储该产品，避免受潮或高温等情况。

以上是甲状腺功能复合定值质控品的产品说明书，如有其他需要，请联系生产商进行咨询。

质控品名词解释

质控品名词解释质控品，即质量控制品，是用于质量控制和质量保证的参考物质。

它可以提供一定的定量和定性分析的结果，用于检验实验室的准确性、可重复性和检出限等指标，以确保实验结果的准确性和可靠性。

质控品一般具备以下特点：1. 可追溯性：质控品必须有明确的来源，并与国际或国家标准物质进行关联，以便追踪分析结果和校准仪器。

2. 稳定性：质控品需要在一定的时间范围内保持稳定性，以确保在使用期限内能持续提供稳定的分析结果。

这需要对质控品进行适当的保存和管理。

3. 精确性：质控品的浓度和成分应该经过准确的测量和验证，以确保其准确性。

4. 多样性：为了适应不同实验室的需求，质控品通常有不同的浓度和组成，以满足不同的分析要求。

质控品可以分为外部质控品和内部质控品。

1. 外部质控品：外部质控品是由独立机构提供的，通常是一种认证的质控品。

它们经过大规模的制备和验证，并经过广泛的分析所得到的结果进行验证。

外部质控品一般用于评估实验室的分析准确性和可重复性。

2. 内部质控品：内部质控品是实验室自行制备和验证的，通常是一些经常使用的标准物质。

内部质控品在实验室中进行日常分析时使用，用于定量和定性分析的验证，以确保实验结果的准确性和可靠性。

质控品在实验室中的应用有很广泛的范围，包括药品研发、医学诊断、环境检测等。

它们可以用于验证分析方法的准确性，监控仪器的性能和实验室操作的质量，帮助实验室提高工作水平和质量控制能力。

总之，质控品是用于质量控制和质量保证的参考物质，通过对其浓度和成分进行准确的测量和验证，以验证实验室的准确性、可重复性和检出限等指标。

它们的应用可以帮助实验室确保实验结果的准确性和可靠性。

常用生化消耗品及定标品质控品分机型

仅用于D
11223879216
Hitergent洗液 Hitergent
1000 mL
仅用于P
11557335216 11555421216 11555430216
生理盐水 NaCl-Solution Hit 917 Large HIT 917酸性洗液 SMS-Solution for HIT 917 碱性洗液 NaOH-Loesung HIT 917
பைடு நூலகம்
备注
D不用
C311用11555430216效果一样
5x100 ml 2x1,8 L 2x2 L 3x1 mL 12x3 ml 3x2 ml 10x1 mL 10 x 3 ml 10 x 3 ml 5x1 ml 5x1 ml 3x1 mL 5x1 ml 2x4 ml 3x1 mL 6×0.5 ml 4x3 ml 4x3 ml 20x5 ml 20x5 ml
ISE清洗液/系统清洗液 ISE CleaningSolution/Sys clean (1 盒 =5瓶）氢氧化钠基础洗液 NaOH-D/Basic Wash,2x1.8L 酸性洗液 Acid wash Solution,2x2L 血脂校准品 Cfas Lipids 3x1ML 生化多项校准品 Cfas 12x3ML 糖化血红蛋白定标液 Cfas HbA1c,Calibrator 离子选择电极中标(离子补偿液) ISE Compensator 电解质低值定标液 ISE Standard low 电解质高值定标液 ISE Standard high 蛋白多项校准品 C.f.a.s. Proteins 蛋白校准品（尿液/脑脊液） Cfas Proteins U PAC校准品(前白蛋白、抗O、铜蓝蛋白定标液) Cfas PAC 3x1ML RF校准品 PRECISET RF NH3/ETH/CO2 校准品 NH3/ETH/CO2 Calibrat CKMB校准品 Cfas CK.MB 3x1ML D-二聚体校准品（Gen.2） D-Dimer Gen.2 Calibrator Set 血脂病理值质控品 PRECIPATH L 4x3ML 血脂正常值质控品 PRECINORM L 4x3ML PNU 质控品(常规生化正常值质控品) PRECINORM U 20x5ML PPU 质控品(常规生化病理值质控品) PRECIPATH U 20x5ML

迈瑞常规生化复合定值质控品参考靶值单

常规生化复合定值质控品常规生化复合定值质控品（（正常水平正常水平、、病理水平病理水平））参考靶值单常规常规生化生化生化复合定值质控品复合定值质控品复合定值质控品（（正常水平正常水平））批号：MSK0901-R 效期：2010-11 常规常规生化生化生化复合定值质控品复合定值质控品复合定值质控品（（病理水平病理水平））批号：MSK0901-R 效期：2010-11BS-120/200 BS-300BS-380BS-400BS-120/200 BS-300BS-380BS-400项目检测方法单位靶值参考范围靶值参考范围靶值参考范围靶值参考范围靶值参考范围靶值参考范围靶值参考范围靶值参考范围白蛋白 ALB 溴甲酚绿法 g/L 48.139.7-56.547.038.6-55.448.339.9-56.747.939.5-56.331.625.9-37.330.3 24.6-36.031.2 25.5-36.930.9 25.2-36.6碱性磷酸酶 ALP AMP 缓冲液法U/L 84.6 69.6-99.6 88.5 73.5-103.5 90.1 75.1-105.1 89.6 74.6-104.6 216 177-255 232 193-271 234 195-273 233 194-272丙氨酸氨基转移酶 ALT IFCC 法U/L 42.1 33.4-50.8 43.9 35.2-52.6 43.1 34.4-51.8 43.4 34.7-52.1 114 90-138 119 95-143 117 93-141 118 94-142α- 淀粉酶 α-AMY 连续监测法U/L 77.1 62.7-91.5 77.3 62.9-91.7 76.1 61.7-90.5 76.9 62.5-91.3 212 176-248 212 176-248 211 175-247 211 175-247天门冬氨酸氨基转移酶 ASTIFCC 法U/L 44.6 38.2-55.0 46.8 38.4-55.2 49.6 41.2-58.0 48.5 40.1-56.9 132 105-159 136 109-163 143 116-170 142 115-169常规常规生化生化生化复合定值质控品复合定值质控品复合定值质控品（（正常水平正常水平））批号：MSK0901-R 效期：2010-11常规常规生化生化生化复合定值质控品复合定值质控品复合定值质控品（（病理水平病理水平））批号：MSK0901-R 效期：2010-11BS-120/200 BS-300 BS-380 BS-400BS-120/200BS-300BS-380BS-400项目检测方法单位靶值参考范围靶值参考范围靶值参考范围靶值参考范围靶值参考范围靶值参考范围靶值参考范围靶值参考范围重氮法（对氨基苯磺酸） µmol/L13.910.3-17.5 14.1 10.5-17.7 15.8 12.2-19.4 14.711.1-18.334.824.6-45.034.324.1-44.536.826.6-47.036.125.9-46.3直接胆红素 DB钒酸盐氧化法 µmol/L13.49.8-17.013.59.9-17.113.59.9-17.114.110.5-17.732.522.3-42.732.121.9-42.333.523.3-43.734.123.9-44.3重氮法（对氨基苯磺酸） µmol/L23.819.3-28.3 23.7 19.2-28.2 24.8 20.3-29.3 22.818.3-27.375.757.7-93.774.456.4-92.475.157.1-93.171.753.7-89.7总胆红素 TB钒酸盐氧化法µmol/L 22.5 18.0-27.0 22.4 17.9-26.9 22.6 18.1-27.1 22.6 18.1-27.1 70.3 52.3-88.3 70.6 52.6-88.6 70.4 52.4-88.4 70.6 52.6-88.6 钙 Ca 偶氮胂III 法 mmol/L1.971.73-2.21 2.01 1.77-2.25 2.08 1.84-2.32 2.081.84-2.322.842.45-3.232.832.44-3.223.052.66-3.443.032.64-3.42总胆固醇 TC 氧化酶法mmol/L 2.57 2.18-2.96 2.60 2.21-2.99 2.48 2.09-2.87 2.49 2.10-2.88 4.76 3.98-5.54 4.87 4.09-5.65 4.74 3.96-5.52 4.71 3.93-5.49肌酸激酶 CK连续监测法U/L 158 131-185 153 126-180 154 127-181 154 127-181 505 418-592 491 404-578 500 413-587 496 409-583常规常规生化生化生化复合定值质控品复合定值质控品复合定值质控品（（正常水平正常水平））批号：MSK0901-R 效期：2010-11常规常规生化生化生化复合定值质控品复合定值质控品复合定值质控品（（病理水平病理水平））批号：MSK0901-R 效期：2010-11BS-120/200 BS-300BS-380BS-400BS-120/200BS-300 BS-380 BS-400 项目检测方法单位靶值参考范围靶值参考范围靶值参考范围靶值参考范围靶值参考范围靶值参考范围靶值参考范围靶值参考范围改良苦味酸法 µmol/L 8971-1078668-1049779-1159779-115275 209-341 277 211-343 272 206-338 270 204-336 肌酐 Crea肌氨酸氧化酶法µmol/L86.9 70.7-103.1 89.8 73.6-106.0 87.1 70.9-103.3 87.4 71.2-103.6355 292-418350287-413349286-412350287-413氧化酶法 mmol/L 5.39 4.61-6.17 5.44 4.66-6.22 5.34 4.56-6.12 5.29 4.51-6.07 15.3 13.2-17.4 15.2 13.1-17.3 15.0 12.9-17.1 14.8 12.7-16.9 葡萄糖 GLU 己糖激酶法mmol/L 5.454.67-6.235.254.47-6.035.164.38-5.945.184.40-5.9615.012.9-17.1 14.6 12.5-16.7 14.4 12.3-16.5 14.2 12.1-16.3γ-谷氨酰转移酶 GGT IFCC 法U/L38.231.0-45.437.830.6-45.038.931.7-46.138.631.4-45.8192159-225194161-227197164-230197164-230α-羟丁酸脱氢酶 α-HBDH DGKC 法 U/L170140-200160130-190165135-195163133-193339285-393326272-380337283-391334280-388乳酸脱氢酶 LDHIFCC 法U/L131101-161142112-172144114-174147117-177247196-298259208-310265214-316271220-322常规生化生化复合定值质控品复合定值质控品复合定值质控品（（正常水平正常水平））批号：MSK0901-R 效期：2010-11常规常规生化生化生化复合定值质控品复合定值质控品复合定值质控品（（病理水平病理水平））批号：MSK0901-R 效期：2010-11BS-120/200 BS-300 BS-380 BS-400 BS-120/200BS-300 BS-380 BS-400 项目检测方法单位靶值参考范围靶值参考范围靶值参考范围靶值参考范围靶值参考范围靶值参考范围靶值参考范围靶值参考范围镁 Mg 二甲苯胺蓝法 mmol/L 0.962 0.848 -1.076 0.936 0.822 -1.050 0.932 0.818 -1.046 0.932 0.818 -1.046 1.76 1.55-1.97 1.71 1.50-1.92 1.72 1.51-1.93 1.72 1.51-1.93 无机磷 P 磷钼酸法 mmol/L 1.28 1.10-1.46 1.27 1.09-1.45 1.28 1.10-1.46 1.29 1.11-1.47 2.10 1.80-2.40 2.05 1.75-2.35 2.09 1.79-2.39 2.10 1.80-2.40 总蛋白 TP 双缩脲法 g/L67.759.6-75.867.659.5-75.768.560.4-76.667.959.8-76.048.642.6-54.6 48.0 42.0-54.0 48.4 42.4-54.4 48.4 42.4-54.4甘油三酯 TG 氧化酶法 mmol/L 1.07 0.89-1.25 1.10 0.92-1.28 1.10 0.92-1.28 1.09 0.91-1.27 2.29 1.93-2.65 2.34 1.98-2.70 2.36 2.00-2.72 2.31 1.95-2.67尿素 Urea紫外-谷氨酸脱氢酶法 mmol/L7.636.55-8.717.356.27-8.437.676.59-8.757.746.66-8.8222.618.7-26.5 23.5 19.6-27.4 24.3 20.4-28.2 24.6 20.7-28.5尿酸 UA尿酸酶-过氧化物酶法µmol/L245203-287252210-294256214-298256214-298556466-646562472-652570480-660569479-659备注：表中所列质控品的参考靶值、参考范围仅适用于特定的检测系统和指定的批号，使用时注意与使用的检测方法相对应；表中所列质控品参考靶值及参考范围需与特定的常规生化复合校准品（批号：MSK0901-R）配套使用，仅作参考，不对其赋值准确性负责。

生化多项质控品产品技术要求zhongshengbeikong

生化多项质控品适用范围：本产品与本公司生化项目试剂盒配套使用，用于临床检验实验室中以下23个项目室内质量控制，具体项目为：丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、γ－谷氨酰基转移酶（GGT）、碱性磷酸酶（ALP）、乳酸脱氢酶（LDH）、肌酸激酶（CK）、α-淀粉酶（AMY）、葡萄糖（Glu）、尿素（Urea）、尿酸（UA）、肌酐（Cre）、总胆红素（T.Bili）、直接胆红素（D.Bili）、无机磷（IP）、钙（Ca）、铁（Iron）、镁（Mg）、氯（Cl）、二氧化碳（CO）、2胆固醇（CHO）、甘油三酯（TG）、总蛋白（TP）、白蛋白（Alb）。

1.1规格冻干粉型（复溶体积）水平1：1mL×3；1mL×10；3mL×3；3mL×10；水平2：1mL×3；1mL×10；3mL×3；3mL×10。

1.2主要组成成分本产品以牛血清为基质，并添加了特定项目的生物源性物质和25mmol/L氯化钠。

表1 质控品的主要成分及生物源性2.1 外观本质控品应为浅黄色冻干粉，复溶后应为黄色或浅褐色半透明或透明溶液，无混浊，无未溶解物。

2.2 赋值有效性测定本质控品，测定结果应在各项目质控范围内。

2.3瓶间差本质控品中铁项目瓶间差的变异系数(CV)应≤8%；本质控品中其余项目瓶间差的变异系数(CV)应≤5%。

2.4 含水量含水量应≤5%。

2.5稳定性2.5.1效期稳定性原包装质控品在2℃～8℃条件下避光贮存，有效期为18个月。

在有效期满后3个月内，质控品性能应符合2.1、2.2、2.3要求。

2.5.2复溶稳定性在15℃～25℃稳定期满后2小时内，质控品性能应符合2.1、2.2、2.3要求。

在2℃～8℃稳定期满后2小时内，质控品性能应符合2.1、2.2、2.3要求。

在-25℃～-15℃稳定期满后8小时内，质控品性能应符合2.1、2.2、2.3要求。

生化复合定值质控品产品技术要求mairui

2.性能指标
2.1外观和性状
2.1.1颜色性状
生化复合定值质控品（水平1）复溶前应为浅黄色冻干粉末，复溶后应为清澈浅黄色液体，无沉淀、悬浮物和絮状物；
生化复合定值质控品（水平2）复溶前应为黄色冻干粉末，复溶后应为清澈黄色液体，无沉淀、悬浮物和絮状物。

2.1.2包装
分装瓶应为棕色硬质玻璃瓶，盖有橡胶瓶内塞和塑料外盖；橡胶瓶内塞与玻璃配合后应无泄漏；塑料外盖应无明显划痕、崩缺。

盒贴、瓶贴、标签标识应完整、清晰。

2.2装量
质控品质量（含瓶重）均应不少于13 g。

2.3均一性
2.3.1瓶内均一性
质控品瓶内均一性应不大于表 2 的要求（SD 和CV 值满足其一即可）。

表 2 质控品瓶内均一性要求
1
2
3
2.3.2瓶间均一性
质控品瓶间均一性应不大于表3 的要求（SD 和CV 值满足其一即可）。

表3 质控品瓶间均一性要求
4
5
6
2.4参考值及参考范围
每批质控品均应提供本批产品的参考值表。

经迈瑞校准品校准的BS 系列生化分析仪及配套试剂对质控品进行测定，测定结果应在给定的参考范围内。

2.5生物安全性
质控品使用国家权威管理机构认可的、且不低于我国法定用于血源筛查体外诊断试剂灵敏度的检测试剂，HBsAg、HIV 抗体、HCV 抗体、梅毒螺旋体TP 抗体检测应为阴性。

7。

2020年生化发光室技术比武——理论考试

2020年生化发光室技术比武——理论考试1、HDL的校准品（） [单选题] *A. 常规生化复合校准品B. 脂类校准品(正确答案)C. 特种蛋白校准品D. CFAS2、根据《常规生化室校准频率一览表》中，BUN至少需间隔多少时间进行一次校准（） [单选题] *A. 7天B. 14天C. 21天(正确答案)D. 60天3、关于肝素的叙述，下列错误的是（） [单选题] *A. 是一种含有硫酸基团的粘多糖B. 存在于肥大细胞颗粒中C. 可促进凝血酶形成(正确答案)D. 可阻止血小板聚集4、影响实验结果的生理变异包括（） [单选题] *A. 性别、年龄B. 采样时间C. 妊娠、月经周期D. 以上都是(正确答案)5、数据报警“BOE”，产生的原因是（） [单选题] *A. 试剂出现问题；反应杯清洗不干净，反应杯溢流，加试剂没有加足。

B. 参与结果计算及判断的测光点的主副波长吸光度大于 3.5AC. 样本浓度太高，使得固定时间法的项目发生底物耗尽。

(正确答案)D. 出现计算用到的吸光度数据不完整(光电数据丢失)或除 0 的错误6、急性心肌梗死诊断的酶类包括（）。

[单选题] *A. CK AST ALPB. ALT AST ALPC. AST LDH CK(正确答案)D. ACP AST LDH7、葡萄糖能被----（）中的酵解酶酵解，所有需要用血糖专用管采血管 [单选题] *A. 白细胞B. 红细胞(正确答案)C. 血小板D. 以上都是8、不需重新校准的情况是（） [单选题] *A. 仪器较大维护保养(如更换光源灯)后B. 进行参数修改后C. 更换试剂批号后D. 实验室内质控结果不良时E. 更换质控品后(正确答案)9、.罗氏生化仪对水质要求是（） [单选题] *A. 电导率＞1μs/cmB. 电导率＜10μs/cmC. 电导率＞10μs/cmD. 电导率＜1μs/cm(正确答案)E. 电导率＜0.1μs/cm10、脂血标本应于至少的转速离心（） [单选题] *A. 10000转/分(正确答案)B. 8000转/分C. 5000转/分D. 3000转/分11、离子四项中，受溶血影响最严重的是：（） [单选题] *A. NaB. K(正确答案)C. ClD. Ca12、当PreClean 不够时仪器所报的警是（） [单选题] *A. WB.S(正确答案)B. WB.TC. Reag.SD. Reag.T13、血清钠危急值范围（） [单选题] *A. Na:<120或>150mmoml/LB. Na:<115或>150mmoml/LC. Na:<120或>160mmoml/L(正确答案)D. Na:<115或>160mmoml/L14、血尿素大于多少为危急值（） [单选题] *A. 27.0mmoml/LB. 28.0mmoml/LC. 35.7mmoml/L(正确答案)D. 26.0mmoml/L15、正常血清中补体含量最高的是（） [单选题] *A. C1B. C3(正确答案)C. C4D. C5E. C4bp16、正常人血中胆红素主要来源于（） [单选题] *A. 胆汁B. 胆汁酸盐C. 细胞色素氧化酶D. 肌红蛋白E. 衰老红细胞释放的血红蛋白(正确答案)17、与动脉粥样硬化发生率呈负相关的脂蛋白是（） [单选题] *A. HDL(正确答案)B. VLDLC. CMD. LDLE. IDL18、糖尿病的多尿的原因是（） [单选题] *A. 高血糖引起的渗透性利尿(正确答案)B. 饮水过多C. 体内产生水过多D. 水中毒E. 以上都不是19、哪一个不是血清总蛋白浓度降低的原因（） [单选题] *A. 营养不良B. 消耗增加C. 水分丢失过多(正确答案)D. 肝功能障碍E. 肾病综合征20、溶血可以引起一些项目升高，除外（） [单选题] *A. ASTB. LDHC. GGT(正确答案)D. HBDHE. ALT21、含LDH5丰富的组织是（） [单选题] *A. 肝组织(正确答案)B. 心脏C. 肾组织E. 脑组织22、日常工作时,如将质控品平均分布于整个批内,则可监测出（） [单选题] *A. 偏倚B. 漂移(正确答案)C. 系统误差D. 随机误差23、以下哪项不是急性时相反应蛋白（） [单选题] *A. ALBB. AAGC. HPD. C3E. LDL(正确答案)24、人体含ALT最丰富的组织是（） [单选题] *A. 肝细胞(正确答案)B. 心肌C. 骨骼肌D. 红细胞E. 肾脏25、急性心肌梗死时，最先恢复正常的酶是（） [单选题] *A. ALTB. LDC. CK(正确答案)E. ALP26、反映肝细胞受损、膜通透性增加的血清酶是（） [单选题] *A. GGTB. ALT(正确答案)C. MAOD. CHEE. ALP27、 TP试剂中高浓度的( )对Mg2+测定会产生干扰。