_中国药典_在药物分析教学中的运用
药物分析考点总结
名词术语含义避光系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器密闭系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入密封系指将容器密封以防止风化、潮解、挥发或异物进入熔封或严封阴凉处凉暗处系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染系指不超过20℃系指避光并不超过20℃第一章药典1.国家药品标准包括：《中国药典》、《药品标准》、药品注册标准。
2.药品标准的制定原则（1）检测项目的制定要有针对性（2）检验方法的选择要有科学性（3）限度规定的规定要有合理性3.《中国药典》，缩写为Ch.P。
我国现已出版了九版药典。
现在每五年制定一次。
4.组成：一部、二部、三部及其增补本。
第一部收载中药材及饮片，植物油脂和提取物，成方制剂和单味制剂。
第二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及其制剂及药用辅料。
第三部收载生物制品。
5.《中国药典》内容：凡例、正文和附录6.“凡例”是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。
7.《中国药典》正文收载的中文药品名称系按照《中国药品通用名称》收载的名称及其命名原则命名，为药品的法定名称。
英文名均采用国际非专利药名（INN）。
8.名称单位长度体积质量压力动力黏度运动黏度波数密度放射性活度m, dm, cm, mm, μm, nm L,ml,μlKg, g, mg, μg，ng Mpa, kPa, PaPa.s，mPa.sm2/s mm 2/scm-1kg/m 3 g/cm 3GBq MBq kBq Bq9.原料药的含量（%），除另有注明者，均按重量计。
如规定上限为100%以上时，系指用药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度或允许偏差，并非真是含量；如未规定上限时，系指不超过101.0%。
10.标准品、对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。
由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。
药物分析实践一《中国药典》查阅讲稿
复习理论知识:
1、《中国药典》的组成包括五个部分，凡例、品名目次、正文、附录和索引P8
2、凡例的内容，分类项目有：名称及编排、项目与要求、检查方法和限度、标准品和对照品、计量、精密度、试药，试液和指示剂、动物实验、说明书，包装和标签P8
3、正文是药典的主要内容，为所收载药品或制剂的质量标准。
P11 正文项下按顺序可分别列有品名、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏、制剂等。
实验一
实践目的:
1、掌握《中国药典》各组成部分的主要内容和体例形式
2、熟悉《中国药典》的相关术语
3、熟悉查阅要求的相关项目
实践指导学生操作:
（一）、方法步骤
1、根据书上表格所列查阅项目，查阅《中国药典》2005年版二部，并记录所在位置（凡例、正文、附录）、页码及括号具体项目的查阅结果
2、查阅前，对“凡例”的内容进行全面阅读
3、药品可在品名目次中，按药品名称笔画为序查阅。
也可在中文索引或英文索引中查阅
4、制剂通则、一般鉴别试验、物理常数测定法、一般杂质检查法、分光光度法、色谱法等多种分析方法以及试液、试纸、指示液与指示剂、缓冲液的配制、滴定液的配制及标定等内容在附录中查阅
注意事项:
1、针对每一项查阅项目，首先判断在《中国药典》2005年版二部的所在位置，然后在相应的部分进行查阅
2、在查阅过程中，一定要爱护药典，不得折叠、圈画或做标记，更不得将水或其他液体洒在书页上。
3、结果
填写在书上表格中。
药物分析习题二及答案
药物分析习题二一、选择题（每题1分）1．药物中的杂质限量是指（ ）。
A 药物中所含杂质的最小容许量B 药物中所含杂质的最大容许量C 药物中所含杂质的最佳容许量D 药物的杂质含量2．药物中的重金属是指（）。
A 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质B 影响药物安全性和稳定性的金属离子C 原子量大的金属离子D Pb 2＋3．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑（ ）。
A 氯化汞B 溴化汞C 碘化汞D 硫化汞4．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(%)是（ ）。
A %100⨯C VW B %100⨯V CW C %100⨯W VC D %100⨯CVW 5．药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确至所取重量的 BA.百分之一B.千分之一C.万分之一D.十万分之一E.百万分之一6．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（ ）。
A 吸收砷化氢B 吸收溴化氢C 吸收硫化氢D 吸收氯化氢6．中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（ ）。
A 硫酸盐检查B 氯化物检查C 溶出度检查D 重金属检查7．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH 值是（ ）。
A1.5 B3.5 C7.5 D11.58．最新版药典USP （ ）。
A.第24版B.第26版C.2000年版D.第14改正版E.第4版9．巴比妥类药物不具有的特性为：（ ）A 弱碱性B 弱酸性C 与重金属离子的反应D 具有紫外吸收特征10．在药物的杂质检查中，其限量一般不超过百万分之十的是（ ）A．氯化物B．硫酸盐C．醋酸盐D．砷盐E．淀粉二、多选题（每题2分）1. 红外光谱的构成及在药物分析中的应用（）A 由基频区、指纹区等构成B 不同的化合物1R光谱不同，具指纹性质C 多用于鉴别D 用于无机药物鉴别E 用于不同晶形药物的鉴别2.药品质量检验依据“药典”等三级标准，是因为（）A 是药品质量的仲裁标准B 是必须达到的最低标准C 药品在货架期须通过的标准D 企业标准常高于法定标准E 是药品监督，检验执法一致性的保证3.规范化的化学药品命名法允许（）A 以化学名称命名B 以药效命名C 以译音命名D 以数字编号命名E 以发明者命名4．含卤素及金属有机药物，测定前预处理的方法可以是（）A 碱性还原法B 碱性氧化法C 氧瓶燃烧法D 碱熔融法E 直接回流法5．评价药物分析所用的测定方法的效能指标有（）A．含量均匀度 B．精密度C．准确度 D．粗放度E．溶出度6.与生物碱类发生沉淀反应的试剂是（）A 碘-碘化钾试液B 碘化汞试液C 鞣酸试液D 碘化铋钾试液E 硫酸甲醛试液7.甾体激素最常用的鉴别反应的类别是（）A 氧化还原B 加成反应C 配位反应D 沉淀反应E 显色反应8.维生素E常用的测定方法有（）A 重量法B 气相色谱法C 中和法D 铈量法E 生物效价法9.亚硝酸钠法滴定指示终点的方法有（）A 永停法B 外指示剂法C 内指示剂法D 电位法E 光度法10..盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有（）A．重氮化—偶合反应B．水解反应C．氧化反应D．磺化反应E．碘化反应三、填空题（每空1分）1．我国药品质量标准分为和二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。
中国药典红外光谱在通则
中国药典红外光谱在通则
中国药典中的通则是指药物分析方法的一般原则和要求。
红外光谱在药物分析中被广泛应用，它是一种非常重要的分析手段之一。
在药物分析中，红外光谱可以用于药物的质量控制和成分鉴定。
通过测量药物样品在红外光谱范围内的吸收峰和波谷，可以获得与其化学结构相关的信息。
这些信息可以用于判断药物的纯度、含量、结构等方面的参数，从而保证药物的质量和安全性。
中国药典对于红外光谱的应用进行了详细的规定和说明，包括仪器设备的要求、样品的处理方法、测量条件的选择和红外光谱图的解释等方面。
药物生产企业和药品检验机构可以按照中国药典的规定，采用红外光谱作为一种有效的分析方法，来进行药物的质量检测和成分分析。
中国药典中关于红外光谱的通则为药物分析提供了具体的指导，使得药物的质量和安全性能够得到有效地保障。
药物分析简答题
药物分析简答题第⼀章1．中国药典的主要内容是什么？答：《中国药典》的内容分为凡例，正⽂，附录和索引四部分。
凡例是解释和正确使⽤《中国药典》进⾏质量鉴定的基本原则，并把与正⽂品种，附录及质量鉴定有有关的共性的问加以规定，避免在全书重复说明，正⽂部分为所收载药品或制剂的质量标准，附录包括附录组成，包括制剂通则，通⽤检测⽅法和指导原则，按分类编码，2附录内容举例，正⽂质量标准中括号中加注的附录即为所⽤⽅法的索引，中⽂品名⽬次按中⽂笔画及起笔笔形顺序排列，中⽂索引按汉语顺序排列，英⽂索引以英⽂字母顺序排列。
2 药品检验⼯作的程序是什么？答：药品检验⼯作的基本程序⼀般为取样，鉴别，检查，含量测定，写出检查报告。
取样：从⼤量的样品中取出少量样品进⾏分析，使取样具有科学性，真实性和代表性，鉴别：依据药物的化学结构和理化性质进⾏某些化学反应，测定某些理化常数或光谱特征，来判断药物及其制剂的真伪。
药物的检查：药物在不影响疗效及⼈体健康的原则下，可以允许⽣产过程和储藏过程中引⼊的微量杂质药物的含量测定：含量测定就是测定药物中主要有效成分的含量检验报告的书写：药品检验及结果必须有完整的原始记录，实验数据必须真实，不得涂改，全部项⽬检查完毕之后，还应写出检验报告，并根据检验结果得出明确的结论。
第⼆章1药品形状的鉴别有什么意义，通常有那些项⽬？答：药品的鉴别可以判断药物的真伪，它是药品质量检验⼯作中的⾸项任务，只有在药物鉴别⽆误的情况下，进⾏药物的杂质检查，含量测定等分析才有意义。
通常有以下项⽬：外观，溶解度，物理常数。
外观是指药品的外表感观和⾊泽，包括药品的聚集状态，晶型，⾊泽，以及嗅味等性质。
溶解度事药物的⼀种物理性质，在⼀定程度上反映了药品的纯度，物理常数是评价药品质量的主要指标之⼀，包括熔点，⽐旋度，吸收系数等。
2 ⼀般鉴别实验和专属鉴别实验有何异同？1 相同点：都是根据药物的分⼦结构，理化性质，采⽤化学物理化学或⽣物学⽅法来采⽤判断药物的真伪。
药物分析 第二章 药品质量标准和药典
《药品法》第十二条
药品生产企业必须对其生产的药 品进行质量检验；不符合国家药品标 准或者不按照省、自治区、直辖市人 民政府药品监督管理部门制定的中药 饮片炮制的，不得出厂。
二、中国药典
（一）中国药典的沿革 建国以来，先后出版了八版药典， 1953、1963、1977、1985、1990、 2019 、 2000和2019年版药典，现行使 用的是中国药典（2019年版）。其英 文名称是 Chinese Pharmacopiea， 缩写为ChP（2019）。
1965 年1 月26 日卫生部公布《 中国 药典》 1963 年版，并发出通知和施 行办法。1963 年版药典共收载药品 1310种，分一、二两部，各有凡例和 有关的附录。一部收载中医常用的中 药材446 种和中药成方制剂197 种； 二部收载化学药品667 种。此外，一 部记载药品的“功能与主治”，二部
药物分析
• Pharmaceutical Analysis 第二章 药品质量标准与药典
一、药品质量标准 二、中国药典
三、 药品检验工作的机构
四、药品检验工作的基本程序 五、全面控制药品质量的科学管理
第二章 药品质பைடு நூலகம்标准与药典
一、药品质量标准
药品质量标准是国家对药品质量、 规格及检验方法所作的技术规定，是 药品生产、供应、使用、检验和药政 管理部门共同遵循的法定依据。
要求等六项指导原则，对统一、规范药品标准
试验方法起指导作用。现代分析技术在这版药 典中得到进一步扩大应用。
《 中国药典》 2019 年版经过第八届药典委员会 执行委员会议审议通过，12 月报请国家食品药品 监督管理局批准颁布，于2019 年1 月出版发行， 2019 年7 月1 日起正式执行。本版药典共收载 3214 种，其中新增525 种。药典一部收载品种1 146 种，其中新增154 种、修订453 种；药典二部 收载1967 种，其中新增327 种、修订522 种；药 典三部收载101 种，其中新增44 种、修订57 种。 《 本版药典收载的附录，药典一部为98 个，其 中新增12 个、修订48 个，删除1 个；药典二部为 137 个，其中新增13 个、修订65个、删除1 个； 药典三部为140 个，其中新增62 个、修订78 个， 删除1 个。一、二、三部共同采用的附录分别在 各部中予以收载，并进行了协调统一。
色谱分析在药物分析中的运用
检测器的选择
HPLC检测中，当样品有紫外吸收时，常选用紫外检测器，在药物分析文献中，用紫外检测器的占95%以上，使用时要注意溶剂的使用波长，即溶剂的极限波长必须低于检测波长。若使用荧光检测器或电化学检测器，可使灵敏度提高2～3个数量级，但不是所有化合物都有荧光，无荧光的物质可经衍生化作用形成荧光的化合物。电化学检测适用于有氧化还原性的药物。
三、微柱色谱实用性进展
微柱液相色谱法与普通液相色谱法的比较 微柱液相色谱的应用范围
微柱液相色谱法的实用性进展
微柱液相色谱法与普通液相色谱的比较 分类 应用 快速药物分析 在药物分析中，复方制剂分析和治疗药物监测非常适合用微柱，进行快速分析。分析APC片中的3种主药，用100mm×1mm微柱，填充3µm的ODS，用乙腈-5mmol/L辛基磺酸钠溶液（18:20）为流动相，20s内分离即完毕，50个样品15min内即完成。流动相只需14ml，为常规柱的1/21。
微柱液相色谱法的实用性进展
微柱液相色谱法与普通液相色谱的比较 分类 应用 快速药物分析 在药物分析中，复方制剂分析和治疗药物监测非常适合用微柱，进行快速分析。分析APC片中的3种主药，用100mm×1mm微柱，填充3µm的ODS，用乙腈-5mmol/L辛基磺酸钠溶液（18:20）为流动相，20s内分离即完毕，50个样品15min内即完成。流动相只需14ml，为常规柱的1/21。
液相色谱目前在常规分析 仪器中的排列
在2000年版一、二部药典中，用高效液相色谱法测定的品种比1995年版药典成倍地增加，2005年版一、二部药典又增加几倍。而高效液相色谱法在几种仪器分析方法中，其分析数量的排列为第二，因其分离效率高，又能准确地反映所测成分的真实含量。中国药典应用高效液相色谱法的情况，目前仅次于美国药典，而优于英国药典和日本药局方。
2015版《中国药典》四部介绍及其在中药分析鉴定中的应用
2015 年版《中国药典》四部介绍及其在中药分析鉴定中的应用李峰2015年版《中国药典》已于2015年6月5日由国家食品药品监督管理总局正式颁布。
2015年版《中国药典》最大的变动之一是将原药典各部附录整合，并与药用辅料标准单立成卷，首次作为《中国药典》第四部，解决了长期以来药典各部共性检测方法重复收录、彼此之间方法不协调、不统一、不规范，给药品检验实际操作带来不便的问题。
2015年版《中国药典》四部是保证《中国药典》执行的重要基础，是2015年版《中国药典》水平和特色的重要体现，也是系统阐述药品检测技术、传播药典知识的良好教科书，对于强化药品监管手段，保障药品质量不断提高，促进先进检测技术应用和行业健康必将发挥积极的作用。
一、2015年版《中国药典》四部介绍2015年版《中国药典》四部内容包括凡例、通则和药用辅料。
药典通则涵盖了通用性要求、检验方法、指导原则以及试剂和标准物质等药品标准的共性要求，是药典标准的基础，不但反映了我国药品质量控制整体状况和药品检验技术水平；同时也对规范药品研究、生产、检验、加强药品监管发挥重要作用。
现就2015年版《中国药典》四部整体情况简要介绍如下。
1.2015年版《中国药典》四部增修订整体情况2015年版《中国药典》四部收载通则总数317个,将药典一部、二部、三部制剂整合后共计38个，检测方法附录287个，其中新增通则28个 (检定方法通则27个、制剂通则1个)，整合通则63个，修订通则 67 个；新增生物制品总论3个；指导原则共计30个，其中新增15个，修订10个。
辅料收载总数约270个品种，其中新增137 个，修订97个，不收载2个。
2.2015年版《中国药典》四部主要特点2.1 整体提升质控水平《中国药典》凡例、通则、总论是药典的重要组成部分，对药品标准的检测方法和限度进行总体规定，对药典以外的其他药品国家标准具同等效力。
通过对2010年版《中国药典》相关内容的全面增修订，全面完善了药典标准基本共性规定，从整体上提升对药品质量控制的要求，形成了以凡例为统领，通则为同类药品基本准则、各论作为基本要求的药典标准体例。
药物分析-中国药典
药典概况《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订）中规定，国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》（以下简称“《中国药典》”）和药品标准为国家药品标准。
国家药品标准是国家为保证药品质量，对药品的质量指标、检验方法等作出的强制性技术规定。
《中国药典》是国家药品标准体系的核心，是药品生产经营者的基本遵循，是药品监督管理工作的准绳。
药典是收载国家药品标准的法典。
我国的药典为《中华人民共和国药典》，简称《中国药典》，其英文名称是Pharmacopoeia of The People’s Republic of China，简称Chinese颁布实施。
《中国药典》的沿革与进展一、ChP的历史沿革1953年版：第一版, 共收载531种;1963年版：第二版, 共收载1310种; 一部：中药材和中药成方制剂二部：化学药品。
1977年版：第三版，共收载1925种；一部：中草药、提取物、植物油脂、中药成方制剂；二部：化学药品、生物制品。
1985年版：第四版，共收载1489种；一部：中草药、提取物、植物油脂、中药成方制剂；二部：化学药品、生物制品。
1990年版：第五版，共收载1751种；一部：中草药、提取物、植物油脂、中药成方制剂；二部：化学药品、生物制品；《药品红外光谱集》出版。
1995年版：第六版，共收载2375种；一部：中草药、提取物、植物油脂、中药成方制剂；二部：化学药、抗生素、生化药、放射性药物、生物制品及辅料；《临床用药须知》、《药品红外光谱集》、《中药彩色图集》、《中国药品通用名称》出版。
2000年版：第七版，共收载2691种；一部：中草药、提取物、植物油脂、中药成方制剂；二部：化学药品、生物制品；首次药品标准分析方法验证要求等六项指导原则。
2005年版：第八版，共收载3217种。
分为一部、二部、三部，首次将《中国生物制品规程》纳入其中，并单独列为《中国药典》三部；附录采用原子吸收或电感耦合等离子体质谱法测定重金属和有害金属。
中国药典第三法测熔点
中国药典第三法测熔点一、概述熔点是指物质在一定温度下从固态转变为液态的过程。
在药物分析中，熔点是一种常用的物理常数，对于判断药物的纯度、鉴别药物以及控制药物的质量具有重要意义。
中国药典第三法（以下简称“药典法”）是一种测定药物熔点的方法，主要用于有机化合物和无机盐类药物的熔点测定。
本方法适用于熔点在80℃至300℃之间的药物。
二、原理药典法是通过测量药物在不同温度下的熔程，即从开始熔化到完全熔化的温度范围，来确定药物的熔点。
在实验过程中，将药物置于熔点仪中，通过加热使药物熔化，然后逐渐降温，观察药物的熔化过程。
当药物开始熔化时，记录此时的温度作为初熔点；当药物完全熔化时，记录此时的温度作为全熔点。
最后，根据初熔点和全熔点计算出药物的平均熔点。
三、仪器与试剂1. 仪器：熔点仪、温度计（精度为0.1℃）、玻璃毛细管（内径约1mm，长约9cm）。
2. 试剂：供试品、对照品（如已知）、干燥剂（如无水硫酸钠、氯化钙等）。
四、操作步骤1. 准备供试品和对照品：取适量供试品和对照品，分别研细，过筛（如40目），备用。
2. 安装熔点仪：将熔点仪放置在平稳的水平台上，调整水平。
打开熔点仪电源，预热10分钟。
3. 安装玻璃毛细管：取一根玻璃毛细管，用砂纸打磨一端，使其平整。
将处理好的玻璃毛细管插入熔点仪的加热孔中，固定好。
4. 装入供试品和对照品：用玻璃毛细管吸取少量供试品和对照品粉末，将其装入玻璃毛细管中，装填高度约为3mm。
注意不要压实粉末。
5. 开始测定：关闭熔点仪的盖子，打开加热开关，设置起始温度为低于供试品预计熔点的10℃，升温速率为每分钟1℃。
观察供试品和对照品的熔化过程，记录初熔点和全熔点。
6. 重复测定：对同一供试品进行至少三次重复测定，以得到准确的熔点数据。
如果三次测定的结果相差较大，应重新进行测定。
7. 计算平均熔点：根据初熔点和全熔点计算出供试品的平均熔点。
如果对照品的熔点与药典规定的标准熔点相差不超过1℃，则认为供试品的熔点符合要求。
中国药典红外光谱集
中国药典红外光谱集中国药典红外光谱集：药物分析的重要工具红外光谱是一种常用的药物分析技术，它通过测量物质在红外光波段的吸收特性，可以得到物质的结构信息和化学成分。
中国药典红外光谱集是中国药典委员会编制的一本重要参考书，它收录了大量药物的红外光谱数据，为药物研究和质量控制提供了有力的支持。
中国药典红外光谱集的编制工作始于上世纪80年代，经过多年的努力，于1990年首次出版。
该光谱集以药物的通用名为索引，收录了数千种药物的红外光谱图谱和相关数据。
这些数据包括红外吸收峰的位置、强度和形状等信息，可以用于药物的鉴定、质量评价和控制。
红外光谱技术在药物分析中的应用非常广泛。
首先，它可以用于药物的鉴定。
每种药物都有其独特的红外光谱特征，通过与中国药典红外光谱集中的标准光谱进行比对，可以确定药物的真实性和纯度。
这对于防止假药流入市场、保障患者用药安全至关重要。
其次，红外光谱还可以用于药物的质量评价和控制。
药物的质量与其化学成分密切相关，而红外光谱可以提供药物的化学信息。
通过测量药物样品的红外光谱，可以判断其化学成分是否符合规定要求，从而评价药物的质量。
此外，红外光谱还可以用于监测药物的生产过程中的变化，确保药物的稳定性和一致性。
除了药物分析，红外光谱技术还在其他领域有广泛的应用。
例如，它可以用于食品安全检测。
食品中的添加剂、农药残留等物质都可以通过红外光谱进行检测，保障食品的质量和安全。
此外，红外光谱还可以用于环境监测、材料科学等领域。
然而，红外光谱技术也存在一些挑战和限制。
首先，红外光谱需要对样品进行制备和处理，这可能会引入一些误差。
其次，红外光谱在某些情况下可能无法提供足够的分辨率和灵敏度，需要结合其他分析技术进行补充。
此外，红外光谱的解释和分析需要专业的知识和经验，对操作人员的要求较高。
总的来说，中国药典红外光谱集是药物分析领域的重要参考书，为药物的鉴定、质量评价和控制提供了有力的支持。
红外光谱技术作为一种常用的分析技术，在药物研究和质量控制中发挥着重要的作用。
药物分析
第二法：炽灼后硫代乙酰胺法
用于含芳环、杂环及在水、稀酸、乙醇中难 溶的有机药物。 方法：将供试品炽灼破坏（500-600℃）后按 第一法检查。
第三法：硫化钠法 溶于碱而不溶于弱酸或在稀酸中产生沉淀 的药物，如磺胺类、巴比妥类，均在碱性 溶液中＋Na2S试液检查重金属。 第四法：微孔滤膜法 适于含重金属只有2-5µg的供试品，即微孔 滤膜过滤法，对铅斑比较，又称铅斑法。
药 典 概 况
一、中国药典Ch.P.(2010)
药材、饮片、植物油脂和提取物、 药材、 成方制剂和单味制剂（一部） 成方制剂和单味制剂（一部）
中 国 药 典
化学药品、抗生素、生化药品、 抗生素、生化药品、 放射性药品、药用辅料（二部） 放射性药品、药用辅料（二部）
生物制品（三部） 生物制品（三部）
对照药物法
对象：无杂质对照品且杂质斑点颜色与主成分斑点 颜色有差异。 条件：选用质量符合规定的与供试品相同的药物作 为杂质对照品。 判断：供试品如显杂质斑点,不得多于对照品药物中 杂质斑点数,颜色不得更深。
系统适用性试验： )2 n = 5.54(t /W 理论塔片数
R h /2
分离度
2(t R 1 − t R 2 ) R= W1 + W 2
化学鉴别法必须具备的特点： 反应迅速、现象明显、专属性强、再现性 好。
药物的杂质检查
一、中国药典（2010年版）中检查项下
包括四个方面：
杂质检查 有效性（制酸力、吸着力） 安全性（热原、异常毒性、降压物、无菌） 制剂的检查（重量差异、崩解时限、含量均 匀度等）
二、杂质的种类与来源
来源：生产过程中引入 贮藏过程中引入 种类：一般杂质 按来源分 特殊杂质 信号杂质 按性质分 毒性杂质 有机杂质、无机杂质、残留溶剂 （按理化性质分）
中国药典分析检测方法技术指南
中国药典分析检测方法技术指南下载温馨提示：该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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酸碱滴定法在中国药典中的应用(一)
酸碱滴定法在中国药典中的应用(一)酸碱滴定法在中国药典中的应用随着药物化学的发展，药物质量的保证愈加重要。
而酸碱滴定法无疑是药品质量控制中的重要方法。
什么是酸碱滴定法？酸碱滴定法是指化学分析中的一种常用方法，它可以通过添加滴定液（通常是酸或碱）来准确测定样品中的酸碱度值。
酸碱滴定法在中国药典中的应用中国药典是我国药品质量控制的法定标准。
它规定了药品的质量标准、分析方法等诸多内容，其中就包括酸碱滴定法的应用。
中国药典对于药品的酸碱滴定法的应用有详细的规定，如：•Titrations are performed in 无水醋酸和无水甲醇中，或在无水乙醇中进行。
•酸碱指示剂的选择应严格按照规定，可选用溴酚蓝、溴甲酚绿、甲基橙等指示剂。
•拟滴定溶液中的酸度一定要确定，以保证滴定结束时pH值在规定范围内。
•在每次滴定前都要校正滴定液的浓度。
酸碱滴定法在药品质量控制中的意义酸碱滴定法在药品质量控制中的应用可以有效地确定药品中某些物质的纯度和浓度，保证药品的质量稳定，是药品质量控制中不可或缺的一环。
特别是对于含有酸性或碱性成分的药品，酸碱滴定法的应用更是不可或缺的。
结语综上所述，酸碱滴定法在中国药典中的应用和在药品质量控制中的意义是不可忽视的。
只有严格按照规定操作，才能保证药品的质量稳定，保障人民群众的用药安全。
酸碱滴定法的限制虽然酸碱滴定法在药品质量控制中有着重要的地位，但它也有一些限制：•酸碱滴定法只能测定可滴定酸或碱的含量，对于无法滴定的非酸碱物质则不能直接测定。
•酸碱滴定法需要严格的操作技巧和经验，操作不当会导致结果偏差。
•酸碱滴定法可能会和样品内的其他物质产生反应，导致结果出现误差。
酸碱滴定法的未来发展酸碱滴定法虽然有其限制，但随着药物化学和分析技术的不断发展，未来酸碱滴定法也将出现更多的变化和创新。
如今，基于计算机和自动化技术的智能化酸碱滴定仪已经开始出现，这将大大提高酸碱滴定法的自动化程度，缩短检测时间，减少操作误差。
《中国药典》学习心得体会
《中国药典》学习心得体会我是一名药学专业的大学生，在学习过程中，我们必须要认真学习和掌握《中国药典》。
在我的学习过程中，我有了一些心得体会，分享给大家。
一、认真学习和掌握《中国药典》的重要性《中国药典》是我国药品质量管理的重要法规，其制定涉及到全国药品质量的保障。
药品质量是保障国民健康的重要基础，每一个药师都必须扎实掌握相关知识。
所以，我们在药学专业的学习中，认真学习和掌握《中国药典》是非常重要的。
二、学习方法1. 拆分梳理，理解基本概念在学习《中国药典》时，我们首先应该掌握该书的书名、内容和主要组成部分，比如药典一共有几部分，每一部分都具有什么作用，学习时可以结合药学知识进行深度阐发。
2. 记住重点和难点，精读和理解在学习过程中，我们要注重学习重点和难点，比如药典中各类药品分析法、药品用法用量、药物杂质等需要特别注意。
除此之外，还要从药学理论知识的角度去理解每一篇文章的内容，充分发扬学以致用，在药学实践中派上大用场，养成反复推敲学习的好习惯。
3. 关注更新，及时学习新知识随着科技不断发展，新的方法不断涌现，药品质量要求也在不断提高，为了跟上时代的步伐，我们还需要关注药典更新、修订和最新的质量控制要求。
只有不断学习新知识和新要求，才能做到与时俱进。
三、学习中的困难和解决方法在学习《中国药典》时，我们难免会遇到一些学习难点，比如一些药品的繁杂命名、各类药品的标记符号等等。
针对这些问题，我们可以借助药理学、化学、医学等相关学科知识来加深我们的理解，或者解决一些概念上的问题，例如通过参加药学竞赛，答疑、找老师咨询等方式。
2. 学习质量的提高方法针对学习质量的提高，在学习时可以将知识点分为主要和次要的内容，抓住核心内容，确保重点内容的掌握，同时包括与之相关的知识和一些具体细节，加强训练和巩固，深入理解每一篇文章，尤其要注重学习并掌握相关的实验技能。
总之，《中国药典》是我国药品质量管理的重要法规，我们药学专业的学生要认真学习和掌握这本书，同时要注意更新和修订。
中国药典硝酸亚汞试液浓度
中国药典硝酸亚汞试液浓度一、硝酸亚汞试液的概述硝酸亚汞试液是一种常用的化学试剂，尤其在药物分析和杂质检查领域具有广泛的应用。
它是一种白色结晶性固体，易溶于水，溶液呈酸性。
硝酸亚汞试液具有很强的氧化性，可以与许多有机物发生氧化还原反应，因此在药物分析中具有重要作用。
二、中国药典对硝酸亚汞试液的规定在我国药品标准《中国药典》中，对硝酸亚汞试液的质量要求、性状、用途等都进行了详细的规定。
根据药典的要求，硝酸亚汞试液在生产过程中需要严格控制各项质量指标，以确保其在药物分析中的准确性和可靠性。
三、硝酸亚汞试液的浓度及配制方法硝酸亚汞试液的浓度通常为1%。
具体的配制方法如下：1.称取100g硝酸亚汞，加入1000ml水中，充分搅拌，使其充分溶解。
2.用水稀释至1000ml，即可得到1%的硝酸亚汞试液。
在配制过程中，要注意操作规范，佩戴好防护用品，避免与皮肤和眼睛直接接触。
四、硝酸亚汞试液在药物分析中的应用硝酸亚汞试液在药物分析中的应用十分广泛，主要用于以下几个方面：1.药物纯度的检查：通过与药物样品发生氧化还原反应，判断药物中是否含有杂质。
2.含量测定：与药物中的某一成分发生反应，通过测定反应物的消耗量，计算药物中该成分的含量。
3.药物降解产物检查：药物在储存、运输过程中可能发生降解，硝酸亚汞试液可用于检测降解产物。
五、注意事项及安全性评估1.储存：硝酸亚汞试液应密封、避光、置于阴凉干燥处保存，远离火源和热源。
2.操作：在配制和使用过程中，应佩戴防护用品，如手套、护目镜等，避免与皮肤和眼睛接触。
如不慎接触，应立即用大量清水冲洗，并寻求医疗救治。
3.废弃处理：废弃的硝酸亚汞试液及容器应按照有毒废物进行处理，切勿随意丢弃。
4.安全性评估：在正常使用条件下，硝酸亚汞试液对人体和环境无明显危害。
但长期接触可引起慢性中毒，如头痛、乏力、记忆力减退等，因此应定期对从事硝酸亚汞试液操作的人员进行健康检查。
综上所述，硝酸亚汞试液作为一种重要的化学试剂，在药物分析领域具有广泛的应用。
中国药典标准比色液描述
中国药典标准比色液描述中国药典是我国药物质量标准的官方权威规范，其中包含了大量的药物分析方法。
在药物分析过程中，比色法是一种常用的定量分析方法。
中国药典标准比色液是用于药物分析中的定量分析试剂，具有准确、可靠、重复性好的特点。
本文将对中国药典标准比色液的性质、用途、制备方法以及质量要求进行详细描述。
中国药典标准比色液是一种用于定量分析的试剂，具有特定的颜色和浓度，用于与待测药物溶液进行比色分析，从而得到药物的定量结果。
标准比色液的性质主要包括颜色、浓度、稳定性等方面。
首先，标准比色液的颜色是固定的，通常采用特定的药物或化合物来制备，例如，常用的标准比色液有铬酸钾、硫酸铁、硫酸亚铁等。
这些标准比色液的颜色会随着浓度的变化而变化，通过与待测药物溶液进行比色，可以确定待测药物的浓度。
其次，标准比色液的浓度也是固定的，通常在制备标准比色液时，会根据需要的浓度进行调整。
浓度过低或过高都会影响比色分析的准确性。
因此，在制备标准比色液时，需要精确称量药物或化合物，并按照一定的方法进行稀释，以得到所需的浓度。
此外，标准比色液的稳定性也是一个重要的性质。
标准比色液的稳定性直接影响比色分析的准确性和重复性。
一般来说，标准比色液应具有较长的稳定性，可以保存一段时间而不发生显著的颜色变化。
为了确保稳定性，标准比色液在制备后，应储存在密封的容器中，并避免受到光、热、湿等因素的影响。
中国药典标准比色液的用途十分广泛。
在药物分析中，比色法常常用于测定药物的含量、纯度、稳定性等指标。
标准比色液可以作为药物分析的参比物质，通过与待测药物溶液进行比色，可以得到药物的浓度或含量。
同时，标准比色液也可以用于药物质量控制、药物监测等方面，确保药物质量符合规定标准。
制备中国药典标准比色液需要严格按照相关的制备方法进行。
制备方法主要包括药物或化合物的选择、称量、溶解、稀释等步骤。
首先，根据需要的比色液颜色和浓度，选择合适的药物或化合物作为原料。
中国药典标准比色液
中国药典标准比色液中国药典标准比色液是一种用于药物分析的重要试剂，它在药物生产、质量控制和药理研究中起着至关重要的作用。
比色法是一种常用的药物分析方法，通过比较药物溶液与标准溶液的颜色深浅来确定药物的含量或纯度。
中国药典标准比色液是按照国家药典标准制备的，具有一定的稳定性和准确性，被广泛应用于医药行业。
中国药典标准比色液的主要特点包括，准确性高、稳定性好、操作简便、结果可靠。
它可以快速、准确地测定药物的含量，为药物生产和质量控制提供了重要的技术支持。
在药物分析和研究中，比色法常常被用来测定药物的纯度、含量和质量，对于保障药物的安全、有效和合理使用具有重要意义。
中国药典标准比色液的使用方法相对简单，一般包括以下几个步骤，首先，准备好待测药物溶液和标准溶液；然后，分别将待测药物溶液和标准溶液置于比色皿中；接着，使用比色计或分光光度计分别测定两种溶液的吸光度值；最后，根据吸光度值的差异计算出待测药物的含量或纯度。
通过这些简单的步骤，可以快速得到药物的含量或纯度数据。
在实际应用中，中国药典标准比色液通常需要储存在阴凉干燥的环境中，避免阳光直射和高温。
在使用过程中，需要注意避免受到杂质的污染，以免影响测定结果的准确性。
此外，比色液的配制和使用过程中需要严格按照操作规程进行，以确保测定结果的准确性和可靠性。
总的来说，中国药典标准比色液作为一种重要的药物分析试剂，在药物生产、质量控制和药理研究中发挥着不可替代的作用。
它具有准确性高、稳定性好、操作简便、结果可靠等特点，被广泛应用于医药行业。
在今后的药物研究和生产中，中国药典标准比色液将继续发挥重要作用，为药物的安全、有效和合理使用提供技术支持。
《中国药典》在药物分析教学中的运用
《中国药典》在药物分析教学中的运用杨春娟;王立波;李倩;韩思莹【摘要】<中国药典>是我国药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定标准.多数药学专业的学生对<中国药典>的具体使用方法还比较模糊.药物分析课程中,理论课的学习中采用循序渐进的方式进行教学,实验课中以<中国药典>作为辅助讲义,课余时间组织<中国药典>兴趣学习小组,由此形成一整套教学模式,能获得较好的教学效果,使药学专业的学生在药物分析课程的学习中熟练使用药典,为以后的科学研究工作奠定扎实基础.【期刊名称】《药学教育》【年(卷),期】2012(028)002【总页数】3页(P45-47)【关键词】药物分析;《中国药典》;兴趣学习小组【作者】杨春娟;王立波;李倩;韩思莹【作者单位】哈尔滨医科大学药学院,哈尔滨,150081;哈尔滨医科大学药学院,哈尔滨,150081;哈尔滨医科大学药学院,哈尔滨,150081;哈尔滨医科大学药学院,哈尔滨,150081【正文语种】中文药物分析是一门研究药物的质量规律与发展药物分析与控制的科学。
因此，药物分析学的发展史，即是一部药物分析技术的发展史，也是一部药物质量控制方法的发展史，并随着医药技术的整体发展而进步。
随着色谱和光谱等仪器分析技术的发展和成熟，使药物分析走上了以仪器分析为主的发展道路［1］。
国务院药品监督管理部门颁布的《中国药典》为我国药品标准，是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定标准。
目前，《中国药典》每五年更新一次，同样要求在药物分析的教学内容和实验教学中必须保持不断地更新和发展。
因此，药物分析工作者及科研人员在工作过程中离不开《中国药典》，在药物分析的教学过程中，《中国药典》也始终保持着不可动摇的指导地位。
大多数药学相关专业的本科生在学习药物分析这门课之后，仍然不能掌握药典的使用方法。
通过对本校已经学习过药物分析课程的临床药学进行问卷调查，结果显示，在学习过药物分析课程半年以后，只有30%的学生仍然记得中国药典的基本结构;仅有10%左右的学生了解中国药典的使用方法。
2024版《中国药典》四部介绍及其在中药分析鉴定中的应用
2024版《中国药典》四部介绍及其在中药分析鉴定中的应用2024版《中国药典》是我国药典的最新版本，由国家药典委员会编制和发布。
它是我国法定的国家药典，对中药的质量和使用提供了标准规范，保障了中药的安全有效性。
目前，2024版《中国药典》分为四部，分别是中药和中药制剂、西药和西药制剂、生物制品、物理化学检验。
下面将对这四部分别进行介绍，并阐述它们在中药分析鉴定中的应用。
第一部分是中药和中药制剂，该部分主要对常用中药和中药制剂进行了规定和描述，包括中药的鉴别、质量控制、提取和分离、指纹图谱等方面。
它提供了中药的质量标准，包括外观、性状、含量、残留溶剂、微生物限度等方面的要求。
在中药分析鉴定中的应用方面，中药和中药制剂部分为中药的标准鉴定提供了依据和指导，能够确保中药的质量和安全性。
第二部分是西药和西药制剂，该部分对常用西药和西药制剂进行了规定和描述，包括药物的鉴别、纯度检验、质量控制、溶出度等方面。
它提供了西药的质量标准，包括外观、性状、含量、不溶物、有机杂质等方面的要求。
在中药分析鉴定中的应用方面，西药和西药制剂部分为西药的标准鉴定提供了依据和指导，能够确保西药的质量和疗效。
第三部分是生物制品，该部分主要对生物制品进行了规定和描述，包括疫苗、血液制品、基因工程制品等。
它提供了生物制品的质量标准，包括特性、纯度、含量、细菌、病毒等方面的要求。
在中药分析鉴定中的应用方面，生物制品部分为生物制品的鉴定和检验提供了依据和指导，能够确保生物制品的质量和安全性。
第四部分是物理化学检验，该部分主要对药物的物理和化学性质进行了规定和描述，包括密度、熔点、燃点、旋光度、溶解度等方面。
它提供了药物的基本物理化学参数，为药物的分析和检验提供了依据。
在中药分析鉴定中的应用方面，物理化学检验部分可以用于药物的定性和定量分析，为药物质量的控制和鉴定提供了可靠的方法。
综上所述，2024版《中国药典》共分为四部，分别是中药和中药制剂、西药和西药制剂、生物制品、物理化学检验。
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Application of Chinese Pharmacopoeia in Pharmaceutical Analysis Teaching
YANG Chun-Juan，WANG Li-Bo，LI Qian，HAN Si-Ying
（ School of Pharmaceutical Sciences，Harbin Medical University，Harbin 150081，China）
Abstract： The legal standard of Chinese Pharmacopoeia in China should be abided by in the research，production， sale and management． Most pharmaceutical specialty students are not clear of how to use the pharmacopoeia． During the course of Pharmaceutical Analysis，the authors strengthened the teaching strength of Chinese Pharmacopoeia through the reform of teaching method，and the good results have been achieved． Key words： Pharmaceutical Analysis； Chinese Pharmacopoeia； Same study interests group
三、组织《中国药典》兴趣学习小组 除了在 理 论 课 的 学 习 中 不 断 地 渗 透《中 国 药 典》的相关 内 容，在 实 验 课 的 操 作 过 程 中 教 会 学 生 《中国药典》的基本使用方法，还利用课余时间组织 学生开展药典兴趣学习小组［6］。 笔者将本年度临床药学专业的学生按照自然班 组分成 4 个学习小组，每组大约 10 人。各学习小组 的任务包括四个方面： ①药典的沿革调查． 该组学生 去图书馆查阅历年的药典，结合中文文献，将历年药 典中所做的修订，增删品种及主要的分析技术更新 进行总结。②网络药典。该组学生查阅与药典相关 的网址和网站，并掌握网络上药典的检索方法和使 用方法。③文献学习． 该组学生查阅与含量测定和 体内药物分析相关的英文文献，并对文献进行全面 的学习，结合中国药典附录，说明“药品质量标准分 析方法验证”以及“中药质量标准分析方法验证”等 方面的内容。④国外药典。该组学生主要负责《美 国药典》的 学 习，主 要 调 查 国 外 药 典 与 中 国 药 典 的 结构之间的差异，调查外国药典的质量标准水平等。 兴趣小组学习时间为两周，两周后每组学生制作幻 灯片，派两名学生对所学内容进行口头汇报，其他同 学提交兴趣小组的学习心得。 虽然兴趣小组的学习时间只有两周，但是通过 各组学生的努力，还是学习到了很多与药典相关的 知识。药典沿革调查小组从药品收录情况、所使用 的分析技术两个方面进行了汇报。网络药典主要介 绍了药典在线的具体操作方法。文献学习小组通过 两篇英文文献详细介绍了中药材指纹图谱的建立方 法以及化学药品的药物动力学研究，详细阐述了药 典附录中“药物制剂人体生物利用度和生物等效性 试验指导原则”。国外药典学习小组通过两周的调 研，比较了现行《中国药典》和《美国药典》的主要结 构及个别品种质量控制方法的差异。在学习心得 中，学生普遍认为在兴趣小组学习过程中，对《中国 药典》有了 更 深 层 次 的 认 识，对 这 种 方 式 的 教 学 非 常感兴趣。 实践证明，在药物分析教学中采用理论教学、实
大多数药学相关专业的本科生在学习药物分析 这门课之后，仍然不能掌握药典的使用方法。通过 对本校已经学习过药物分析课程的临床药学进行问 卷调查，结 果 显 示，在 学 习 过 药 物 分 析 课 程 半 年 以 后，只有 30% 的学生仍 然 记 得 中 国 药 典 的 基 本 结 构； 仅有 10% 左右的学 生 了 解 中 国 药 典 的 使 用 方 法。为了让药学相关专业的学生更好地熟悉、掌握 和熟练使用《中国药典》，在药物分析的理论和实验 教学授课过程中，笔者总结出以下几个方面。
在药物的鉴别、检查、含量测定以及制剂分析等 的总论学习中，则通过课件的形式，让学生亲眼看到 药典中相应的内容，这样能够使该部分的知识更加 形象化，使 学 生 对 中 国 药 典 的 内 容 印 象 更 加 深 刻。 这种方式也更容易让学生掌握“一般鉴别试 验”、 “制剂通则”、“色谱法”等附录内容，并在这些章节
首先在学习《中国药典》沿革的理论课上，教师 应该让学生深刻体会到药典是一个不断创新，不断 完善、要求日趋严格的一部法典。例如，笔者使用数 字和图示的方法，使学生能一目了然地看到中国药 典中所收载的品种逐年增加［2，3］； 通过牛黄、麝香、山 参、野生石斛等珍惜濒危药材在《中国药典》（ 2010 年 版） 中得到相应修订这样的例子，结合保护中药资源、 鼓励绿色标准等新概念，使学生深刻的体会到《中国 药典》的与时俱进，多利用这样的例子，能迅速提高学 生对中国药典的兴趣［4］。在药典内容的学习中，笔者 通过印制凡例的全部内容，让学生真正见到、接触到 药典中的凡例，对标准术语及其相关规定进行细致的 讲解，并结合课后复习，使学生能够逐渐的理解相关 术语使用并能正确使用标准术语。
参考文献
［1］ 杭太俊． 药物分析［M］． 第 版． 北京： 人民卫生出版社， 2011： 9.
［2］ 聂小春．《中华人民共和国药典》2010 年版增修订情况 介绍［J］． 医药导报，2010，29（ 8） ： 975-979.
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药物分析是一门研究药物的质量规律与发展药 物分析与控制的科学。因此，药物分析学的发展史， 即是一部药物分析技术的发展史，也是一部药物质 量控制方法的发展史，并随着医药技术的整体发展 而进步。随着色谱和光谱等仪器分析技术的发展和 成熟，使药物分析走上了以仪器分析为主的发展道 路［1］。国务 院 药 品 监 督 管 理 部 门 颁 布 的《中 国 药 典》为我国药品标准，是药品研制、生产、经营、使用 和监督管 理 等 均 应 遵 循 的 法 定 标 准。 目 前，《中 国 药典》每五 年 更 新 一 次，同 样 要 求 在 药 物 分 析 的 教 学内容和实验教学中必须保持不断地更新和发展。 因此，药物分析工作者及科研人员在工作过程中离 不开《中国药典》，在药物分析的教学过程中，《中国 药典》也始终保持着不可动摇的指导地位。
药学教育 2012 年 第 28 卷 第 2 期
验教学和兴趣学习小组相结合的教学模式来学习 《中国药典》的相关知识和使用方法，学生基本能掌 握药典的使用，取得了非常好的教学效果。在课堂 上能学到大量的与中国药典相关的理论知识，有待 于在 实 验 过 程 中 去 实 践、去 证 实、去 思 维、去 发 展。 通过实验教学，可提高学生的学习兴趣，激发思维灵 感，促进学生对有关药典知识和技能的理解、掌握和 运用。《中国药典》兴趣学习小组的开展，开发了学 生的主体意识、团队精神和智力潜能。药物分析属 于药学学生专业课程，在课程的学习要求中，就明确 指出了学生应掌握药典的内容及其在药物分析中的 应用，因此，学 生 必 须 重 视《中 国 药 典 》相 关 知 识 的 学习。药学生在踏出校门之前就能熟练的掌握和运 用《中国药典》，具有非常重要的意义。
* 收稿日期：2011-12-06。 作者简介：杨春娟，女，博士，讲师，从事药物分析教学与科研。
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药学教育 2012 年 第 28 卷 第 2 期
中，教会学生使用药典附录的方法，该部分内容在药 典中的位置以及检索方法，在课堂上结合扫描的电 子版《中国药典》的操作和使用方法演示，让学生在 电脑上进行实地操作，增大了学习的空间，同样提高 了学生对《中 国 药 典 》的 兴 趣。 笔 者 通 过 比 较 同 一 药物在不同版本《中国药典》中的分析方法，可以让 学生了解分析方法的不断更新，质量控制水平明显 增加。在第 六 章“芳 酸 类 非 甾 体 抗 炎 药 物 的 分 析 ” 中，通过阿司匹林肠溶片的含量测定方法由原来的 两步滴定法更新为高效液相色谱法，以此来说明药 物质量控制方法的更新以及质量标准的不断提高。 例如，在中药及其制剂分析概论的学习中，通过“中 药指纹图谱”在《中国药典》（ 2010 年版） 中的收录 情况，来阐明中药材的质量标准也得到了大幅的提 高。采用这种逐渐渗透的教学方式，使学生在理论 课上对《中国药典》有了深刻的认识。
一、理论课授课过程中加强《中国药典》的教学 力度
在历年出 版 的《药 物 分 析 》教 材 中，与《中 国 药 典》相关的内容都集 中 在 药 典 概 况 这 一 章 的 内 容 中，学时数大约为 2 学时。如果只给学生讲授该部
分内容，只能笼统了解中国药典的沿革以及中国药 典的基本结构，掌握凡例中部分与药学相关的术语 和计量单 位。 对 于 之 前 从 未 接 触 过《中 国 药 典 》的 学生来说，还不能理解药典的重要性，大多数学生仍 然不会使用《中国药典》。因此，在理论课的教学过 程中，教师 应 该 采 取 逐 章 渗 透、循 序 渐 进 的 教 学 模 式，让学生逐渐地掌握中国药典的各部分内容，以及 药典各部分的功能和重要性。
药学教育 2012 年 第 28 卷 第 2 期
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《中国药典》在药物分析教学中的运用