常用药典分析方法

语
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第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
5、溶液后记示的“（1→10）”等符号
二
系指固体溶质1.0g或液体溶质1.0mL加溶剂使 成10ml的溶液
专
未指明用何种溶剂时,均系指水溶液
业 两种或两种以上液体的混合物,品名间用半字
术
线“-”隔开,其后括号内所示的
语
“：”符号,系指各液体混合时的体积
术 语
﹪（g/g）表示溶液100g含有溶质若干克 ﹪（ml/ml）表示溶液100ml含有溶质毫升
﹪（ml/g）表示溶液100g含有溶质若干毫升
﹪（g/ml）表示溶液100ml含有溶质若干克.
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第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
二
专
4、液体的滴
业 术
液体的滴指在20℃时1.0ml水相当于20滴.
语 极微溶解系指溶质（1g或1ml）能在剂1000~不到10000ml中
溶解.
几乎不溶或不溶 系指溶质（1g或1ml）能在溶剂10000ml
中不实用能文完档 全溶解.
第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
2、温度
温度以摄氏度（℃）表示：
二
水浴温度
98~100℃
热水
70~80℃
专 业 术 语
微温或温水 室温 冷水
第六章 中国药典常用分析方法
第一节 药典采用的计量单位、 符号与专业术语
第二节 药典常用分析方法
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第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
一 法
定 长度： 米m
分米dm 厘米
计 cm
量
毫米mm
微米μm
单 体纳积米：nm 升L
毫升mL 微升
位 μL
和 波数 厘米的倒数cm-1 符
号
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第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
二
标准品、对照品系指用于鉴别、检查、含量测 定的标准物质.
专
标准品与对照品均由国家药品监督管理部门
业
指定的单位制备、标定和供应.
术
语
在检测时除效价测定采用“标准品”、以及
某些检查或含量测定应采用“对照品”外, 其
他可用化学试剂取代,应尽量避免使用标准品或
对照品.
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第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
语 选用的溶剂中的溶解性能.
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第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
二
实验法 除另有规定外,称取研成细 粉的供试品或量取液体供试品,置
专
于25±2℃一定溶剂中,每隔5min强
业
力振摇30秒,观察30分内的溶解情
术
况，如不见溶质颗粒或液滴即为完
语
全溶解
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第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
（重量）比例.
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第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
二
专
6、药筛
业
术 药典所用的药筛，选用国家标准的R40/3系列
语
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第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
7、粉末粗细
最粗粉 指能全部通过一号筛,但混有能通过
三号筛不超过20℅的粉末
二
粗粉 指能全部通过二号筛,但混有能通过
四号筛不超过40℅的粉末
专 业
中粉 细粉
指能全部通过四号筛,但混有能通过 五号筛不超过60℅的粉末
指能全部通过五号筛,并含能通过
术
六号筛不少于95℅的粉末
语
极细粉 指能全部通过六号筛,并含能通过
七号不少于95℅的粉末
最细粉 指能全部通过八号筛,并含能通过
九号不少于95℅的粉末 实用文档
第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
一 法 定
质（重）量： 千克kg 克g 毫克 mg 微克μg 纳克ng
计 量
压力 ：
帕Pa 千帕kPa 兆帕
单 MPa
位
和 密度 千克每立方米 Kg/m3
符
号
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第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
1、溶解度
二
专 业 术
是药品的一种物理性质,是指药品 在溶剂中的溶解能力.
药典中的溶解度是指在各品种项下
严封,以防空气与水分的侵入并防止污染
二
阴凉处 系指不超过20℃
专
业 术
凉暗处 系指避光并不超过20℃
语
冷处
系指2-10℃.
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第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
10 标准品对照品与试药
二 (1) 标准品
专 指用于生物检定、抗生素或生化药品中含
业 术 语
量或效价测定的标准物质,按效价单位（或 µg）计,以国际标准品进行标定.
11 称取样品的要求
二 (1)“称取”或“量取”的精密度
专 业
试验中的供试品与试液等“称重”或“量
术 取”
语 的量均以阿拉伯数码表示,其精确度可根
据数据值的有效数位来确定.
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第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
称取“0.1g”,系指称取重量可为0.06二 0.14g
40~50℃ 10~30℃
2~10℃
冰浴
0℃
放冷
系指放冷至室温
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第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
3、百分比（%）
二
百分比用“%”表示，系指重量的比例；但溶液百
分比,除另有规定外,系指溶液100ml含有溶质若干克；
专
乙醇的百分比,系指在20℃时容量的比例.此外根据需
业
要可采用下列符号：
极易溶解系指溶质（1g或1ml）能在溶剂不到1ml中溶解.
易溶 系指溶质（1g或1ml）能在溶剂1~不到10ml中溶解.
二 溶解 系指溶质（1g或1ml）能在溶剂1~不到30ml中溶解.
专 业
略溶系指溶质（1g或1ml）能在溶剂30~不到100ml中溶解.
术 微溶系指溶质（1g或1ml）能在溶剂100~不到1000ml中溶解.
9、贮藏项下的规定
系对药品贮存与保管的基本要求.
二 遮光 系指用不透光的容器包装，
例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、
专 业
半透明容器
术 语
密闭 系指将容器密闭,以防尘土及异物进入
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密封 系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥
发或
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第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
熔封或严封 系指将容器熔封或用适宜的材料
8、滴定液和试液的浓度
二
本版药典使用的滴定液和试液的浓度,
以mol/L(摩尔/升)表示.
专 业
其浓度要求精密标定的滴定液用“XXX
术 滴定液（YYYmol/L）”表示.
语
作其他用途不需要精密标定其浓度
时,用“Y mol/L XXX溶液”表示以示区别.
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第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
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第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
(2)对照品
二
指在用于检测时,除另有规定外,均按干燥品 （或无水物）进行计算后使用的标准物质.
专 业 (3)试药 术 指不同等级的符合国家标准或国家有关规 语 定标准的化学试剂.
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第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
标准品与对照品选用原则