常用药典分析方法课件
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二 严封,以防空气与水分的侵入并防止污染
专 阴凉处 系指不超过20℃
业 术
凉暗处 系指避光并不超过20℃
语 冷处
系指2-10℃.
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第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
二 10 标准品对照品与试药
专 业
(1) 标准品 指用于生物检定、抗生素或生化药品中含 量或效价测定的标准物质,按效价单位（或
业
要可采用下列符号：
术
﹪（g/g）表示溶液100g含有溶质若干克
语
﹪（ml/ml）表示溶液100ml含有溶质毫升
﹪（ml/g）表示溶液100g含有溶质若干毫升
﹪（g/ml）表示溶液100ml含有溶质若干克.
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8
第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
二
专
4、液体的滴
业
术
液体的滴指在20℃时1.0ml水相当于20滴.
一
法 定
质（重）量： 千克kg 克g 微克μg 纳克ng
毫克 mg
计
量 压力 ：
帕Pa
千帕kPa
单 兆帕MPa
位 和 密度
千克每立方米 Kg/m3
符
号
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3
第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
1、溶解度 二
专
是药品的一种物理性质,是指药品
业 在溶剂中的溶解能力.
术
药典中的溶解度是指在各品种项下
极易溶解系指溶质（1g或1ml）能在溶剂不到1ml中溶解.
二 易溶 系指溶质（1g或1ml）能在溶剂1~不到10ml中溶解.
溶解 系指溶质（1g或1ml）能在溶剂1~不到30ml中溶解.
专 业 略溶系指溶质（1g或1ml）能在溶剂30~不到100ml中溶解. 术 微溶系指溶质（1g或1ml）能在溶剂100~不到1000ml中溶解.
术 µg）计,以国际标准品进行标定.
语
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第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
(2)对照品 二 指在用于检测时,除另有规定外,均按干燥品 专 （或无水物）进行计算后使用的标准物质.
业 (3)试药 术 指不同等级的符合国家标准或国家有关规 语 定标准的化学试剂.
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第六章 中国药典常用分析方法
符号与专业术语 第二节 药典常用分析方法
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1
第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
一
法
定 长度： 米m
计 量 单
厘米cm 体纳积米：nm
毫米mm 升L
位 微升μL
分米dm
微米μm 毫升mL
和 波数 厘米的倒数cm-1
符
号
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2
第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
标准品与对照品选用原则
二
标准品、对照品系指用于鉴别、检查、含量
测定的标准物质.
专
业
标准品与对照品均由国家药品监督管理部门 指定的单位制备、标定和供应.
术
语
在检测时除效价测定采用“标准品”、以及
某些检查或含量测定应采用“对照品”外, 其
他可用化学试剂取代,应尽量避免使用标准品或
（重量）比例.
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第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
二
专
6、药筛
业
术 药典所用的药筛，选用国家标准的R40/3系列
语
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第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
7、粉末粗细
最粗粉 指能全部通过一号筛,但混有能通过
二
三号筛不超过20℅的粉末
粗粉 指能全部通过二号筛,但混有能通过
8、滴定液和试液的浓度
二
本版药典使用的滴定液和试液的浓度,
专 以mol/L(摩尔/升)表示.
业
其浓度要求精密标定的滴定液用“XXX
术 滴定液（YYYmol/L）”表示.
语
作其他用途不需要精密标定其浓度
时,用“Y mol/L XXX溶液”表示以示区别.
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第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
语 选用的溶剂中的溶解性能.
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第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
二
实验法 除另有规定外,称取研成细
粉的供试品或量取液体供试品,置
专
于25±2℃一定溶剂中,每隔5min强
业
力振摇30秒,观察30分内的溶解情
术
况，如不见溶质颗粒或液滴即为完
语
全溶解
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第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
语
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第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
5、溶液后记示的“（1→10）”等符号
二
系指固体溶质1.0g或液体溶质1.0mL加溶剂使
成10ml的溶液
专
wk.baidu.com
未指明用何种溶剂时,均系指水溶液
业
两种或两种以上液体的混合物,品名间用半字
术
线“-”隔开,其后括号内所示的
语 “：”符号,系指各液体混合时的体积
语 极微溶解系指溶质（1g或1ml）能在剂1000~不到10000ml中
溶解.
几乎不溶或不溶 系指溶质（1g或1ml）能在溶剂10000ml
中不能完全溶解.
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第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
2、温度
二
温度以摄氏度（℃）表示：
水浴温度
98~100℃
专
热水
70~80℃
业
微温或温水
40~50℃
术
室温
语
冷水 冰浴
10~30℃ 2~10℃ 0℃
放冷
系指放冷至室温
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第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
3、百分比（%）
二
百分比用“%”表示，系指重量的比例；但溶液百
专
分比,除另有规定外,系指溶液100ml含有溶质若干克； 乙醇的百分比,系指在20℃时容量的比例.此外根据需
9、贮藏项下的规定
二
系对药品贮存与保管的基本要求.
遮光 系指用不透光的容器包装，
专
例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、
业 半透明容器
术 密闭 系指将容器密闭,以防尘土及异物进入 语
密封 系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥 发或
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第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
熔封或严封 系指将容器熔封或用适宜的材料
对照品.
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第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
11 称取样品的要求
二 (1)“称取”或“量取”的精密度
专 业 试验中的供试品与试液等“称重”或“量 术 取” 语 的量均以阿拉伯数码表示,其精确度可根
四号筛不超过40℅的粉末
专
中粉 指能全部通过四号筛,但混有能通过
业
五号筛不超过60℅的粉末
细粉 指能全部通过五号筛,并含能通过
术
六号筛不少于95℅的粉末
语
极细粉 指能全部通过六号筛,并含能通过
七号不少于95℅的粉末
最细粉 指能全部通过八号筛,并含能通过
九号不少于95℅的粉末
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第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
专 阴凉处 系指不超过20℃
业 术
凉暗处 系指避光并不超过20℃
语 冷处
系指2-10℃.
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第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
二 10 标准品对照品与试药
专 业
(1) 标准品 指用于生物检定、抗生素或生化药品中含 量或效价测定的标准物质,按效价单位（或
业
要可采用下列符号：
术
﹪（g/g）表示溶液100g含有溶质若干克
语
﹪（ml/ml）表示溶液100ml含有溶质毫升
﹪（ml/g）表示溶液100g含有溶质若干毫升
﹪（g/ml）表示溶液100ml含有溶质若干克.
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二
专
4、液体的滴
业
术
液体的滴指在20℃时1.0ml水相当于20滴.
一
法 定
质（重）量： 千克kg 克g 微克μg 纳克ng
毫克 mg
计
量 压力 ：
帕Pa
千帕kPa
单 兆帕MPa
位 和 密度
千克每立方米 Kg/m3
符
号
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第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
1、溶解度 二
专
是药品的一种物理性质,是指药品
业 在溶剂中的溶解能力.
术
药典中的溶解度是指在各品种项下
极易溶解系指溶质（1g或1ml）能在溶剂不到1ml中溶解.
二 易溶 系指溶质（1g或1ml）能在溶剂1~不到10ml中溶解.
溶解 系指溶质（1g或1ml）能在溶剂1~不到30ml中溶解.
专 业 略溶系指溶质（1g或1ml）能在溶剂30~不到100ml中溶解. 术 微溶系指溶质（1g或1ml）能在溶剂100~不到1000ml中溶解.
术 µg）计,以国际标准品进行标定.
语
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第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
(2)对照品 二 指在用于检测时,除另有规定外,均按干燥品 专 （或无水物）进行计算后使用的标准物质.
业 (3)试药 术 指不同等级的符合国家标准或国家有关规 语 定标准的化学试剂.
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第六章 中国药典常用分析方法
符号与专业术语 第二节 药典常用分析方法
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第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
一
法
定 长度： 米m
计 量 单
厘米cm 体纳积米：nm
毫米mm 升L
位 微升μL
分米dm
微米μm 毫升mL
和 波数 厘米的倒数cm-1
符
号
PPT学习交流
2
第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
标准品与对照品选用原则
二
标准品、对照品系指用于鉴别、检查、含量
测定的标准物质.
专
业
标准品与对照品均由国家药品监督管理部门 指定的单位制备、标定和供应.
术
语
在检测时除效价测定采用“标准品”、以及
某些检查或含量测定应采用“对照品”外, 其
他可用化学试剂取代,应尽量避免使用标准品或
（重量）比例.
PPT学习交流
10
第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
二
专
6、药筛
业
术 药典所用的药筛，选用国家标准的R40/3系列
语
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11
第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
7、粉末粗细
最粗粉 指能全部通过一号筛,但混有能通过
二
三号筛不超过20℅的粉末
粗粉 指能全部通过二号筛,但混有能通过
8、滴定液和试液的浓度
二
本版药典使用的滴定液和试液的浓度,
专 以mol/L(摩尔/升)表示.
业
其浓度要求精密标定的滴定液用“XXX
术 滴定液（YYYmol/L）”表示.
语
作其他用途不需要精密标定其浓度
时,用“Y mol/L XXX溶液”表示以示区别.
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第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
语 选用的溶剂中的溶解性能.
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第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
二
实验法 除另有规定外,称取研成细
粉的供试品或量取液体供试品,置
专
于25±2℃一定溶剂中,每隔5min强
业
力振摇30秒,观察30分内的溶解情
术
况，如不见溶质颗粒或液滴即为完
语
全溶解
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语
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第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
5、溶液后记示的“（1→10）”等符号
二
系指固体溶质1.0g或液体溶质1.0mL加溶剂使
成10ml的溶液
专
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未指明用何种溶剂时,均系指水溶液
业
两种或两种以上液体的混合物,品名间用半字
术
线“-”隔开,其后括号内所示的
语 “：”符号,系指各液体混合时的体积
语 极微溶解系指溶质（1g或1ml）能在剂1000~不到10000ml中
溶解.
几乎不溶或不溶 系指溶质（1g或1ml）能在溶剂10000ml
中不能完全溶解.
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2、温度
二
温度以摄氏度（℃）表示：
水浴温度
98~100℃
专
热水
70~80℃
业
微温或温水
40~50℃
术
室温
语
冷水 冰浴
10~30℃ 2~10℃ 0℃
放冷
系指放冷至室温
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3、百分比（%）
二
百分比用“%”表示，系指重量的比例；但溶液百
专
分比,除另有规定外,系指溶液100ml含有溶质若干克； 乙醇的百分比,系指在20℃时容量的比例.此外根据需
9、贮藏项下的规定
二
系对药品贮存与保管的基本要求.
遮光 系指用不透光的容器包装，
专
例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、
业 半透明容器
术 密闭 系指将容器密闭,以防尘土及异物进入 语
密封 系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥 发或
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第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
熔封或严封 系指将容器熔封或用适宜的材料
对照品.
PPT学习交流
18
第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
11 称取样品的要求
二 (1)“称取”或“量取”的精密度
专 业 试验中的供试品与试液等“称重”或“量 术 取” 语 的量均以阿拉伯数码表示,其精确度可根
四号筛不超过40℅的粉末
专
中粉 指能全部通过四号筛,但混有能通过
业
五号筛不超过60℅的粉末
细粉 指能全部通过五号筛,并含能通过
术
六号筛不少于95℅的粉末
语
极细粉 指能全部通过六号筛,并含能通过
七号不少于95℅的粉末
最细粉 指能全部通过八号筛,并含能通过
九号不少于95℅的粉末
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第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语