中国药典专业术语与常用分析方法
2010版药典方法专业术语列表_IJ2030605
炽灼残渣检查法
易炭化物检查法 澄清度检查法 不溶性微粒检查法 可见异物检查法
28 29 30 31 32 33 34
崩解时限检查法 含量均匀度检查法 最低装量检查法 片剂脆碎度检查法 细菌内毒素检查法 无菌检查法 微生物限度检查法
2010版中国药典方法术语 序号 1 2 3 4 5 6 7 测定法 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 检查法 方法类别 方法 2010版中国药典方法术语
鉴别方法 相对密度测定法 熔点测定法 旋光度测定法 折光率测定法 粘度测定法 pH值测定法 馏程测定法 干燥失重测定法 水分测定法 残留溶剂测定法 溶出度测定法 释放度测定法 氯化物检查法 硫酸盐检查法 硫化物检查法 氟检查法 氰化物检查法 铁盐检查法 重金属检查法 砷盐检查法 铵盐检查法
常用中药鉴别术语(续)
常用中药鉴别术语(续)常用中药鉴别术语是指在中药学领域中，用以描述和辨识中药材的术语。
这些术语通过形容、比较、分类等方式，帮助人们准确鉴别中药材，保证中药的质量和疗效。
以下是常用中药鉴别术语的一些例子。
1.外观特征：(1)外形：指中药材的整体形状，如柱状、片状、团状等。
(2)大小：描述中药材的大小范围，如微小、中等、大型等。
(3)长度：指中药材的长度，如短缩、常规、波长等。
2.颜色：(1)色泽：用以描绘中药材的基本颜色，如红色、黄色、褐色等。
(2)配伍色：指中药材不同部位之间的颜色变化，如麻黄的根部呈红色、茎部呈黄绿色。
3.纹理：(1)脱皮纹理：用以描述中药材表面的脱皮程度，如完整、部分、严重脱皮等。
(2)脆性：指中药材的脆弱程度，如易碎、不易碎等。
(3)疏松度：用以描述中药材的结构疏松程度，如紧密、松散等。
4.气味：(1)香气：指中药材的香味，如芳香、刺激等。
(2)臭味：用以描述中药材具有的刺鼻或难闻的气味，如腥味、霉味、汗臭味等。
5.味道：(1)苦味：指中药材具有的苦涩味道，如枳壳的苦味。
(2)辛味：用以描述中药材具有的辛辣味道，如生姜的辛味。
(3)酸味：指中药材具有的酸性味道，如酸枣仁的酸味。
6.水分含量：(1)干燥程度：用以描述中药材的干燥程度，如干燥、半干燥等。
(2)湿度：指中药材的湿润程度，如潮湿、干燥等。
7.杂质：(1)虫蛀：用以描述中药材是否受到虫蛀的侵蚀，如有虫蛀、无虫蛀等。
(2)杂质种类：指中药材中可能存在的杂质种类，如砂石、纸屑、土壤等。
8.质地：(1)平滑度：用以描述中药材的表面质感，如光滑、粗糙等。
(2)柔软度：指中药材的柔软程度，如柔软、硬等。
这些常用中药鉴别术语在中药的采集、贮存、加工和使用过程中起着重要的作用。
通过运用这些术语，人们可以准确判断中药材的品质和真伪，避免使用劣质或有毒的中药材，保障中药的药效和安全性。
此外，这些鉴别术语也为中药材的市场监管部门提供了准确的参考指标，帮助他们判定中药材的合法性和合规性。
药物分析里的名词解释
药物分析里的名词解释药物分析是研究药物及其成分的性质、组成和含量的科学方法。
它不仅在制药工业和药学领域中非常重要，还在药物治疗、药物安全性评估和新药开发等方面发挥着重要作用。
在药物分析的过程中，人们经常会遇到许多专业术语和名词，下面我将对其中一些常见的名词进行解释。
一、药物分析方法药物分析方法包括物理分析方法、化学分析方法和仪器分析方法。
物理分析方法主要使用物理原理来定量和定性分析药物，如测定药物的熔点、溶解度和旋光度等。
化学分析方法则通过反应、溶解和生成物的比色、比重等性质来分析药物。
仪器分析方法则利用各种精密的仪器设备来检测和测定药物及其成分的性质和含量。
二、质量控制质量控制是药物分析中非常重要的一个环节，它是保障药物质量的关键。
质量控制的主要目标是确保药物的安全性、有效性和一致性。
在药物分析中，常用的质量控制方法包括研究药物的质量标准、检验药物的纯度和杂质，并制定相应的质量控制标准。
同时，还需要建立有效的质量管理体系，确保药物生产过程中各个环节的严格控制和监督。
三、药物标准物质药物标准物质是药物分析中常用的参考物质，它是药物的纯品或纯度已知的物质。
药物标准物质通常由国家药典委员会或药物监管机构制定，用于检验和验证药物的质量。
药物标准物质具有良好的稳定性和可追溯性，可以作为药物分析的标准和参考，确保药物品质的一致性。
四、药物成分分析药物成分分析主要是对药物中各个组分的定性和定量分析。
药物成分分析包括药物的主要活性成分分析、辅料成分分析和杂质成分分析等。
定量分析常用的方法包括高效液相色谱法、气相色谱法和质谱法等。
这些方法可以精确地测定药物中各个成分的含量和纯度，为药物的质量评价和治疗效果提供科学依据。
五、生物药物分析生物药物分析是对生物制剂和生物药物相关的药物分析。
生物药物分析不仅包括对药物主要成分的分析，同时还包括对生物活性、毒性和免疫原性等方面的研究。
生物药物分析常用的方法包括生物学检测方法、免疫法和分子生物学方法等。
中国药典专业术语中英对照
中国药典专业术语中英对照下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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药物分析专业词汇
药物分析专业词汇绪论释药系统(drug delivery system , DDS )中国药典(Chinese Pharmacopoeia,ChP )美国药典(The United States Pharmacopoeia,USP )美国国家处方集(The National Formulary,NF )英国药典(British Pharmacopoeia,BP )欧洲药典(European Pharmacopoeia,Ph.Eup )国际药典(The International Pharmacopoeia,Ph.Int )良好药品实验研究标准( Good Laboratory Practice,GLP )良好药品生产标准(Good Manufacture Practice,GMP) 良好药品供给标准(Good Supply Practice,GSP) 良好药品临床试验标准(Good Clinical Practice,GCP)分析质量治理(Analytical Quality Control,AQC第1章药物的鉴别试验药物的鉴别试验identification test一般鉴另1J试验general identification test专属鉴另1J试验specific identification test灵敏度sensitivity最低检出量minimum detectable quantity最低检出浓度minimum detectable concentration第2章药物的杂质检查疏基醋酸mercaptoacetic acid古蔡Gutzeit二乙基二硫代氨基甲酸冷艮siliver diethyldithio-carbamate硫酸灰分sulphated ash炽灼残渣residue on ignition热重分析法thermogravimetric analysis,TGA 差示热分析法differential thermalanalysis,DTA差示扫描量热法differential scanning calorimetry,DSC 碱性酒石酸铜试验Fehling ' sreagent异红紫酸盐isopurpurate2 , 3-二氨基蔡2,3-diaminonaphthalene4 , 5-苯并苯不西二哇4, 5-benzopiazselenol 第三章定量分析样品前处理与测定方法的效能指标汞齐化法amalgamation method氧瓶燃烧法oxygen flask combustion method葡萄糖醛酸黄glucuronides硫酸酯sulphates血浆plasma血清serum全血whole blood治疗药物浓度监测therapeutic drug monitoring,TDM结合bound游离free缀合物conjugate液-液提取法liquid-liquid extraction,LLE离子对试齐U ion pair reagent离子对提取法ion pair extraction method反离子counter液-固提取法liquid-solid extraction LSE半自动样品制备系统advanced automated sample processor,AASP烷基化alkylations酰基化acylations硅烷化silylations精密度precision标准差standard deviation,SD orS相对标准差relative standard deviation,RSD变异系数coefficient of variation,CV批内精密度within-run precision日内精密度within-day precision批间精密度between-run precision日间精密度day to day precision准确度accuracy定量限limit of quantitation,LOQ检测限limit of detection,LOD选择性selectivity专属性specificity线性与范围linearity and range重现性ruggedness耐用性robustness散布图scatter diagram荧光偏振免疫测定法fluorescence polarization immunoassay , FPIA第4章巴比妥类药物的分析澳化十六烷基三甲基芳镂cetyltrimethylbenzylammonium bromide , CTMA 氯化四癸基二甲基芳镂Tetradacyldimethybenzylammonium chloride , TDBA 第5章芳酸及其酯类药物的分析苯甲酸及其钠盐benzoic acid and sodium benzoate布美他尼bumetanide羟苯乙酯ethylparoben丙磺舒probenecid酚黄乙胺etamsylate第6章胺类药物的分析第七章杂环类药物的分析二硝基氯苯反响Vongerichten 反响戊烯二醛反响K?nig反响第8章生物碱类药物的分析生物碱alkaloids阿片gum opium扫尾齐U tailing-suppressing reagent蒂巴因thebaine诺司卡品noscapine竞争离子competing ions亲脂性lipophicity拖尾因子tailing factor金刚烷adamantane第9章维生素类药物的分析维生素vitamin去氢维生素 A dehydroretinol去水维生素 A anhydroretinol鲸醇kitol三氯化睇反响Carr-Price反响维生素B1 thiamine hydrochloride ;盐酸硫胺2, 3, 5-三苯基氯化四氮口坐2, 3, 5-triphenyltetrazolium chlorid , TTC红四氮口坐red tetrazoline , RT蓝四氮口坐blue tetrazoline , BT3, 3'-二甲基氧苯基-双-4 , 4' -(3, 5-二苯基)氯化四氮吵{3 , 3' -dianisole-bis[4 , 4' - (3, 5-dipheny )tetrazolium chloride]}有色甲.... formazan铁-酚试齐U iron-phenol reagent铁-柯柏试齐U iron-Kober reagent第十一章抗生素类药物的分析6-氨基青霉烷酸6-aminopenicillanic acid , 6-APA7-氨基头抱菌烷酸7-aminocephalosporanic acid , 7-ACA氨芳西林ampicillin5-甲基-3-邻氯苯基-4-异 ..... 口坐青霉素钠cloxacillin sodium羟氨芳青霉素amoxicillin氨基糖黄类抗生素aminoglycosides antibiotics链霉素streptomycin麦芽酚maltolN-甲基葡萄糖胺反响Elson-Morgan反响坂口反响Sakaguchi 反响庆大霉素gentamycin四环素类tetracyclines4-差向脱水四环素4-ejpianhydrotetracycline , EATC第十二章药物制剂分析含量均匀度content uniformity溶出度dissulution离子对高效液相色谱法ion-pair , HPLC第十三章生化药物分析概论第十四章中药制剂分析概论超临界流体萃取supercritical fluid extraction , SFE过弗罗里Florisil第十五章药品质量标准的制定国际非专禾U药名International Names for Pharmaceutical Substances , INN去氧麻黄碱Metamfetaminum国际理论和应用化学联合会International Union of Pure and Applied Chemistry , IUPAC有机化学命名原那么Nomenclature of Organic Chemistry可待因Codeinum地塞米松Dexamethasonum氯... Chloroquinum青蒿素Artemisininum吗啡Morphinum苯扎澳镂Benzalkonii Bromidum1- (3, 4-二羟苯基)-2-氨基乙醇重酒石酸盐一水合物[1- (3, 4-Dihydroxyphenyl ) -2-Aminoethanol Bitartrate mono-hydrate]第十六章药品质量限制中的新方法与新技术填充柱packed column开管柱open tubular column空心柱capillary column熔融石英开管柱fused silica open tubular column , FSOT高分辨率气相色谱法high resolution gas chromatography , HRGC壁涂开管柱wall-coated open tubular column , WCOT 柱固定化相开管柱immobilized phase open tubular column , IPOT 柱交联柱crosslinking column键合才目柱bonding phase column不可提取相开管柱nonextractable phase open tubular column , NPOT 柱多孔层开管柱porous-layer open tubular column , PLOT 柱担体涂渍开管柱support-coated open tubular column , SCOT 柱分流进样split injection不分流进样splitless injection柱头进样on-column injection直接进样direct injection手性别离色谱chiral separation chromatography , CSC普蔡洛尔propranolol沙粒度胺thalidomide测定对映体enantiomer手性固定化chiralstationary phase , CSP手性衍生试剂chiral derivatization reagent , CDR非对映异构体diastereoisomer , DSTM配基交换型手性添加剂chiral ligand-exchange complexes , CLEC手性离子对络合剂chiralion pair complex , CIPC环糊精cyclodextrins , CD葡聚糖sephadex配基交换齐U ligand exchanger 手性传荷charge transfer(R) -N-3 , 5-二硝基苯甲酰苯基甘氨酸dimitrobenzyl phenylglycin ; DNBPG三点手性识另1J模式three-point chiral recognition model 曝吗洛尔thimolol 曲洛磷胺trofosfamide乙酰葡萄糖异硫鼠酸酯( 2, 3, 4, 6-tetra-O-acetyl- 3 -D-glucopyranosylisothiocyanateGITC左旋比唾酮L-praziquantel 比唾胺praziquanamine 苯丙胺phenylpropamine 异氟酸-a-蔡酯(a-naphthylisocyanae , NI 美西律mexiletine 氯胺酮ketamine 本药醇benflumelol 苯丙醇phenyl propanol 烯丙洛尔alprenolol 普蔡洛尔propranolol 氧烯洛尔oxyprenolol 麻黄碱ephedrine 毛细管电泳capillary electrophoresis , CE 毛名田管区带电泳capillary zone electrophoresis , CZE 胶束动电毛细管色谱mcellar electrokinetic capillary chromatography , MECC胶束动电色谱miccellar electrokinetic chromatography , MEKC 环糊精动电色谱cyclodextrins electrokinetic chromatography , CDEKC 离子交换动电色谱ion-exchange electrokinetic chromatography , IEEKC 微滴乳状液动电色谱microemulsion electrokinetic chromatography , MEEKC毛细管凝胶电泳capillary gel electrophoresis , CGE毛细管等电聚焦capillary isoelectric focusing , CIEF毛细管等速电泳capillary isotachorphoresis , CITP 毛细管电色谱capillary electrochromatography , CEC 色谱响应函数chromatographic response function , CRF 色谱优化函数chromatographic optimization function , COF 等级色谱响应函数hierarchical chromatographic response function , HCRF 差示分光光度法difference spectrophotometry 近红外光谱near infra-red spectrum , NIRS 中红外光谱mid infra-red spectrum , MIRS 合谱combinations光谱匹配法spectral matching 匹配指数match index , M.I. 主成分分析法principal component regression , PCR 人工神经网络方法artificial neural networks , ANN 核磁共振nuclear magnetic resonance , NMR 二维NMR two dimensional NMR六甲基三硅氧烷hexam ethylcyclotrisiloxane口比嗪pyrazine普鲁卡因procaine色谱联用技术hyphenated techniques chromatography , HTC 接口interface重建色谱图reconstructive chromatogram命中质量系数hit quality index , HQI最小二乘方程序least squares algothm导数绝对值程序absolute derivative algothm导数平方程序square derivative algothm空心柱open tubular column , OTC总离子流total ion carrent , TIC选择性离子监测xelected ion monitoring , SIM多离子检测multiple ion detection , MID质量碎片图谱法mass fragmentography冰片borneal川苜嗪tetram ethyloyrazine , TMP电子轰击离子化electron impact ionization , EI化学离子化chemical ionization , CI场解吸field desorption , EI快原子轰击fast atom bombardment , FAB热喷雾thermospray , TSP电喷雾electrospray , ESP大气压离子化atmospheric pressure ionization , API 粒子束接口partical beam动态快原子轰击法FAB离子喷雾接口ISP电子喷雾法ESP大气压离子化接口API大气压化学电离APCI串联质谱MS-MS。
药物分析 药品质量标准术语(一)
2 药品质量标准术语
2.1 中国药典 《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，收载国家
药品标准。 (1)版本：1953版，目前是每5年更新一次，现行《中国
药典》为2020版。 (2)内容(2020版)
一部、二部、三部、四部组成，内容包括凡例、正文 和通则。
4
2 药品质量标准术语
凡例：为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的 基本原则，是对《中国药典》正文、通则及与质量检 定有关的共性问题的统一规定。
如注射液项下：1ml：10mg系指1ml中含有主药10mg。
12
2.2 标准术语
(11)贮藏：条件、环境影响
遮光——系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色 透明、半透明容器；
密闭——系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入； 密封——系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入； 熔封或严封——系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与
类别； 规格； 贮藏； 制剂等等
6
2.2 标准术语
(2)通则
制剂通则：指按照药物的剂型分类，针对剂型特点所 规定的基本技术要求。
通用检测方法：指各正文品种进行相同检查项目的检 测时所采用的统一的设备、程序、方法及限度等。
指导原则：指为执行药典、考察药品质量、起草与复 核药品标准等所制定的指导性规定。
水分的侵入并防止污染； 阴凉处——系指不超过20℃； 凉暗处——系指避光并不超过20℃； 冷处——系指2～10℃； 常温——系指10～30℃。
13
2.2 标准术语
(12)检验方法和限度
药品均应按其标准规定的方法进行检验；如果采用其 它方法，应将该方法与规定的方法做比较验证，根据 试验结果掌握使用，但在仲裁时仍以现行版规定的方 法为准。
药物分析名词解释
1.药物标准：根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的来源、处方、生产、工艺、贮藏运输条件等所制定的，用以检验药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。
2.性状：是对药物的外观、嗅味、溶解度以及物理常数等的规定，反映了药物特有的物理性质。
3.熔点：一种物质按规定方法测定，由固体熔化成液体的温度熔融同时分解的温度或在熔化时自初熔到全熔的一段温度。
4.比旋度：在一定波长和温度下，偏振光透过长1dm且每1ml中含有旋光性物质1g的溶液时测得的旋光度。
5.吸收系数：在给定的波长、溶剂和温度等条件下，吸光物质在单位浓度、单位液层厚度时的吸收度称为吸收系数。
6.一般鉴别试验：依据某一类药物的化学结构或者理化性质的特性，通过化学反应来鉴别药物的真伪。
7.专属鉴别试验：根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的理化性质的不同，选用某些特有的、灵敏的定性反应来判断药物的真伪。
8.比移值：薄层色谱法中原点到斑点中心的距离与原点到溶剂前沿的距离的比值。
（百度)9.色谱鉴别法：利用不同物质在不同色谱条件下，产生各自的特征色谱行为（比移值或保留时间）进行的鉴别试验。
标准物质：系指供试品中物理和化学测试及生物方法试验用，具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质，包括标准品、对照品、对照药材、参考品。
10.标准品：用于生物鉴定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。
按效价单位(或μg)计，以国际标准品标定。
11.对照品,：用于结构确切物质（如化学药）分析。
按干燥品（或无水物）进行计算后使用。
12.鉴别：根据药物的某些物理、化学或生物学等特性所进行的试验，以判定药物的真伪。
13.检查：是对药物的安全性、有效性、均一性和纯度四个方面的状态所进行的试验分析。
14.制剂的规格：制剂的规格，系指每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量（或效价）或含量（%）或装量，即制剂的标示量。
中药分析知识点总结
中药分析知识点总结一、概述中药分析是一门综合运用分析化学、药物分析学、生物化学和化学生物学等基础理论和分析方法，对中药材、中药制剂和中药饮片等进行系统、准确、全面地研究和分析的学科。
中药分析的主要任务是通过质量控制，确保中药的质量和安全性，为中药的研究、开发和生产提供科学依据。
二、中药分析的研究内容1. 中药材的鉴定与质量评价中药材的鉴别与质量评价是中药分析的基础。
对于中药材，首先需要对其进行鉴别，确定其物种、产地和生长环境等信息，然后对其质量进行评价，包括外观特征、理化性质、成分含量等方面的分析。
常用的分析方法包括形态学鉴定、理化性质测定、色谱分析、光谱分析等。
2. 中药制剂的质量控制中药制剂包括丸剂、散剂、浸剂、膏剂、酒剂等各类中药成品药，对于这些中药制剂，需要进行质量控制，确保其成分含量、纯度和稳定性等符合规定的标准。
质量控制的方法包括指纹图谱分析、含量测定、纯度检测、稳定性测试等。
3. 中药饮片的成分分析中药饮片是以药材为原料，按一定的加工工艺制成的中成药剂形式。
对于中药饮片，需要进行成分分析，确定其药效成分的含量和纯度，为临床应用提供科学依据。
成分分析的方法包括色谱分析、层析分析、光谱分析等。
4. 中药代谢产物的分析中药在人体内经过代谢过程，生成一系列的代谢产物，这些代谢产物对中药的作用和安全性具有重要影响。
中药代谢产物的分析，可以揭示中药在体内的代谢途径和代谢产物的结构，为中药的临床应用和毒副作用研究提供依据。
分析方法包括高效液相色谱-质谱联用技术（HPLC-MS）、气相色谱-质谱联用技术（GC-MS）等。
5. 中药中的有害成分分析有些中药中含有毒性或有害成分，例如重金属、农药残留、微生物毒素等，对中药安全性构成威胁。
中药中的有害成分分析，可以帮助监测中药的安全性，提高中药的质量和可靠性。
分析方法包括原子吸收光谱法、高效液相色谱法、质谱联用技术等。
三、中药分析的常用技术和方法1. 色谱分析技术色谱分析技术是中药分析中使用最为广泛的一种分析技术，包括气相色谱（GC）、液相色谱（HPLC）、薄层色谱等。
中药分析重要知识点总结
中药分析重要知识点总结一、中药分析的原理中药分析的原理主要包括物理性质分析、化学成分分析和生物活性分析三个方面。
其中物理性质分析包括外观检查、气味、味道、溶解性等；化学成分分析包括定性分析和定量分析；生物活性分析则是评价药物的药效和毒性。
1.外观检查外观检查是中药分析的第一步，通过观察样品的形状、颜色、气味以及其他外在特征来初步判断样品的品质和真伪。
外观检查可以反映中药在保存过程中是否存在变质、虫蛀、霉变等情况。
2.物理性质分析物理性质分析包括测定中药的密度、溶解度、比旋光度、粒度分布等特性。
这些特性可以反映中药的物理性质和成分含量。
3.化学成分分析化学成分分析是中药分析的核心内容，包括定性鉴别和定量测定两个方面。
定性鉴别是通过化学反应、色谱色谱等手段判断中药样品的成分和含量；定量测定是测定中药样品中特定成分的含量，通常采用色谱法、质谱法、光谱法等。
4.生物活性分析生物活性分析是评价中药的药效和毒性的重要手段，包括细胞实验、动物实验和临床试验等方法。
生物活性分析可以反映中药的药效成分和毒性成分。
二、常用分析方法中药分析的常用分析方法主要包括色谱法、质谱法、光谱法和生物活性法等。
1.色谱法色谱法是中药分析的常用方法之一，包括气相色谱法、液相色谱法等。
色谱法可以分离和鉴定中药中的各种成分，是分析中药的重要手段。
2.质谱法质谱法是通过测定中药样品的质谱图谱来分析中药的成分和结构。
质谱法具有高灵敏度、高分辨率等优点，对中药的成分分析有很大的应用价值。
3.光谱法光谱法是通过测定中药样品的吸收光谱、荧光光谱、紫外光谱等来分析中药的成分和特性。
光谱法对中药的成分和性质分析有很大的应用价值。
4.生物活性法生物活性法是通过细胞实验、动物实验和临床试验等方法来评价中药的药效和毒性。
生物活性法可以直接反映中药的临床应用价值。
三、常见的分析技术和仪器中药分析常见的分析技术和仪器主要包括高效液相色谱仪（HPLC）、气相色谱仪（GC）、质谱仪（MS）、红外光谱仪（IR）、紫外可见分光光度计（UV-Vis）、原子吸收光谱仪（AAS）等。
常用的中药鉴定术语
常用的中药鉴定术语
1. 视觉特征：指通过观察中药的外观特征，如形状、颜色、质地等来鉴定中药的方法。
2. 嗅觉特征：指通过闻觉判断中药的气味特征，如香气、酸味、苦味等来鉴定中药的方法。
3. 味觉特征：指通过品尝中药的味道特征，如苦味、辛味、酸味等来鉴定中药的方法。
4. 燃烧特征：指通过燃烧中药的香气、气味、燃烧速度等特征来鉴定中药的方法。
5. 化学分析：指通过对中药进行化学成分分析，如检测活性成分、提取特征物质等来鉴定中药的方法。
6. 显微鉴别：指通过显微镜观察中药的细胞结构、纤维组织等特征来鉴定中药的方法。
7. 色谱分析：指通过色谱仪分析中药的色谱图谱，如薄层色谱、气相色谱等来鉴定中药的方法。
8. 毒理学鉴定：指通过对中药的毒性反应、副作用等方面的研究来鉴定中药的质量和安全性。
9. 生物测定：指通过对中药进行生物学实验，如细胞荧光染色、动物试验等来鉴定中药的活性和效果。
10. 鉴别指标：指根据中药的性状、味觉、气味等特征，制定的中药鉴别的一些标准和指标。
中国药典名词解释
中国药典名词解释1. 啥是药典呀？药典就像是一个超级大字典，专门用来规范药品的标准！比如说，我们常用的感冒药，它的成分、剂量、质量标准等等都得按照药典的规定来，不然怎么能保证我们吃了药能好起来呢，对吧？2. 嘿，中国药典里的“凡例”你知道不？这就好比是游戏规则一样！举个例子啊，药品生产过程中要遵守的各种条条框框，都在这“凡例”里写得清清楚楚呢，可重要啦！3. 中国药典的“正文”那可是核心部分哟！就像一本书的主要内容。
比如某种药的具体功效、使用方法，在正文里都能找到详细说明，这可不是随便写写的哟！4. “附录”呢，在中国药典里也有大作用！它就像是一个工具包，一些辅助性的检测方法、标准啥的都在这呢。
就像你做个手工，那些工具能帮你把东西做得更好，附录就是这样的存在呀！5. 中国药典里的“索引”，哎呀，这可方便啦！就像一个快捷指南。
你想想，那么多内容，要快速找到你想要的，索引不就发挥大作用了嘛！比如你想找个特定药品的信息，通过索引一下子就能找到了，多棒呀！6. “制剂通则”在中国药典里也很关键呢！这就好像是盖房子的基本框架。
各种剂型的基本要求都在这，像片剂呀、胶囊呀，都得按照这个来，不然怎么能保证质量呢，你说是不是？7. 中国药典的“标准物质”，那可是很厉害的哟！好比是一把精准的尺子。
用来衡量药品的质量是否达标，没有它可不行呢！8. “药用辅料”在中国药典里也有一席之地呀！它就像是做菜时的调料，虽然不是主角，但也很重要呢。
能让药品更好地发挥作用，你说神奇不神奇？9. “药包材”呢，就像是药品的保护壳！保护着药品的安全呢。
要是这保护壳质量不行，那药品不就容易出问题啦，所以中国药典对它也有严格规定哟！10. 最后说说“质量标准”，这可是重中之重呀！就如同给药品设定了一个高门槛。
只有达到这个标准的药品才能进入市场，保障我们的健康呀，这可绝对不能马虎呀！我的观点结论就是：中国药典的这些名词都超级重要，它们共同保障着药品的质量和我们的健康呢！。
中国药典专业术语与常用分析方法
•
三号筛不超过20℅的粉末
• 粗粉 指能全部通过二号筛,但混有能通过
•
四号筛不超过40℅的粉末
• 中粉 指能全部通过四号筛,但混有能通过
•
五号筛不超过60℅的粉末
• 细粉 指能全部通过五号筛,并含能通过
•
六号筛不少于95℅的粉末
• 极细粉 指能全部通过六号筛,并含能通过
•
七号不少于95℅的粉末
• 最细粉 指能全部通过八号筛,并含能通过
•凉暗处
系指不超过20℃ 系指避光并不超过20℃
•冷处
系指2-10℃.
学习改变命运,知 识创造未来
中国药典专业术语与常用分析方法
•二 专业术语
•第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
•10 标准品对照品与试药 • (1) 标准品 ••指用于生物检定、抗生素或生化药品中含 •量或效价测定的标准物质,按效价单位（或 •µg）计,以国际标准品进行标定.
学习改变命运,知 识创造未来
中国药典专业术语与常用分析方法
•第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
•规定“精密称定”时,系指称取重量应准确 •至所取重量的千分之一.
•二 专业术语
•规定“称定”时,系指称取重量应准确至所 •取重量的百分之一.
•规定精密量取时,系指量取体积的准确度 •应符合国家标准中对该体积移液管的精 •密度要求.
作其他用途不需要精密标定其浓度
时,用“Y mol/L XXX溶液”表示以示区别
中国药典专业术语与常用分析方法
•第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
•二 专业术语
•9、贮藏项下的规定
•系对药品贮存与保管的基本要求.
•遮光 系指用不透光的容器包装，
药典的名词解释有哪些
药典的名词解释有哪些药典，是指一种收录了药物标准的权威出版物。
它提供了药物的名称、性质、制备方法、质量标准等信息，是医药领域重要的参考工具。
下面将对药典中常见的名词进行解释。
1. 药物名称药典中列举了大量药物的名称，包括通用名、商品名和化学名。
通用名是一种普遍使用的药物名称，用于描述药物的特性和用途；商品名则是药物的商标，由制药公司独占使用。
化学名则以化学结构和组成为依据，是药物的科学名称。
2. 药物性质药典对药物的性质进行了详细描述，包括物理性质、化学性质和药理性质等方面。
物理性质如颜色、形状、溶解性等，化学性质则指药物的化学组成和反应特性，药理性质则指药物在生物体内的药效和作用机制。
3. 制备方法药典中提供了药物的制备方法，包括合成方法、提取方法和制剂制备等。
合成方法指的是通过化学反应合成药物的过程，提取方法则是从植物、动物等自然来源中提取活性成分。
制剂制备则是将药物配制成不同的剂型，如片剂、胶囊、注射剂等。
4. 质量标准药典规定了药物的质量标准，包括纯度、含量、溶解度、放射性等方面。
纯度要求药物不含有杂质，含量指药物中所含特定成分的含量，溶解度则是指药物在特定溶剂中的溶解能力。
放射性检测是应对放射性药物的特殊要求。
5. 药物的用途和适应症药典中对药物的使用范围和适应症进行了说明。
用途指的是药物的一般使用目的，如治疗、预防、诊断等。
适应症则指的是药物可以治疗的具体疾病或症状。
6. 不良反应和禁忌症药典中还列举了药物可能引起的不良反应和禁忌症。
不良反应指的是使用药物后可能出现的不良反应或副作用，如头痛、恶心、过敏等。
禁忌症则是特定情况下不宜使用药物的疾病或体质。
7. 药物相互作用药典中介绍了药物的相互作用，包括药物与药物的相互作用、药物与食物的相互作用以及药物与其他物质的相互作用。
药物相互作用可能导致药效增强或减弱，甚至产生严重不良反应。
8. 药物存储和使用药典提供了药物的存储和使用指南，包括药物的储存条件、有效期限、使用方法和注意事项等。
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• 第二节 药典常用分析方法
•凯氏定氮法分为3个步骤
•一 氮测定法
•(1) 消解 (凯氏烧瓶中进行)
• •将样品、Con.H2SO4、K2SO4、CuSO4 放入凯氏烧瓶中一起加热，有机含N化 合物中的N全部转变成NH3并以铵盐的 形式固定－(NH4)2SO4、NH4HSO4。
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•第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
•二 专业术语
• (2)对照品 • 指在用于检测时,除另有规定外,均按干燥品 •（或无水物）进行计算后使用的标准物质.
• •(3)试药 • 指不同等级的符合国家标准或国家有关规 定标准的化学试剂.
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中国药典专业术语与常用分析方法
•第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
•二 专业术语
•称取“0.1g”,系指称取重量可为0.06-0.14g
•称取“2g”,系指称取重量可为1.5-2.5g
•
•称取“2.0g”,系指称取重量可为1.95-2.05g
•称取“2.00g”,指称取重量可为1.995-2.005g
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中国药典专业术语与常用分析方法
•第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
•标准品与对照品选用原则
• 标准品、对照品系指用于鉴别、检查、含量 测定的标准物质.
•二 专业术语
••指定标的准单品位与制对备照、品标均定由和国供家应药.品监督管理部门
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中国药典专业术语与常用分析方法
•第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
•规定“量取”时,系指可用量筒或按照量取 •体积的有效数位选用量具.
•取用量为“约”若干时,系指取用量不得超 •过规定量的±10％.
•二 专业术语
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•第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
•一法定计量单位和符号
•质（重）量： 千克kg 克g 毫克
mg
•微克μg 纳克ng
•压力 ：
帕Pa
千帕kPa
兆帕MPa
•密度 千克每立方米 Kg/m3
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•二 专业术语
•第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
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•二 专业术语
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•
(3)“干燥品计算”的概念
试验中规定“按干燥品（或无水物,或
无溶剂）计算“时,除另有规定外,应取
未经干燥（或未去水、或未去溶剂）的
供试品进行试验,并将计算中的取用量
按检查项下测得的干燥失重（或水分、
•
三号筛不超过20℅的粉末
• 粗粉 指能全部通过二号筛,但混有能通过
•
四号筛不超过40℅的粉末
• 中粉 指能全部通过四号筛,但混有能通过
•
五号筛不超过60℅的粉末
• 细粉 指能全部通过五号筛,并含能通过
•
六号筛不少于95℅的粉末
• 极细粉 指能全部通过六号筛,并含能通过
•
七号不少于95℅的粉末
• 最细粉 指能全部通过八号筛,并含能通过
•第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
•二 专业术语
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•
(2)恒重
恒重系指供试品连续两次干燥或灼烧后
的重量差异在0.3mg以下的重量.
干燥至恒重的第二次级以后各次称重均
应在规定条件下干燥1h后进行干燥或炽
灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼
30min后进行.
• 微溶系指溶质（1g或1ml）能在溶剂100~不到1000ml中溶解
• 极微溶解系指溶质（1g或1ml）能在剂1000~不到10000ml
•
溶解.
•
•
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几乎不溶或不溶 系指溶质（1g或1ml）能在溶剂10000m
中不能完全溶解.
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•第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
均按重量计.如规定上限为100℅以上时,
系指用本药典规定的分析方法测定时可
能达到的数值,它为药典规定的限度或
允许偏差,并非真实含有量；如未规定
上限时,系指不超过101.1℅.
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•二 专业术语
•
•
6、药筛
• 药典所用的药筛，选用国家标准的R40/3系列
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•
7、粉末粗细
• 最粗粉 指能全部通过一号筛,但混有能通过
•
九号不少于95℅的粉末
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•
8、滴定液和试液的浓度
本版药典使用的滴定液和试液的浓度,
以mol/L(摩尔/升)表示.
其浓度要求精密标定的滴定液用“XXX
滴定液（YYYmol/L）”表示.
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•第一节 药典采பைடு நூலகம்的计量单位、符号与专业术语
•二 专业术语
• 极易溶解系指溶质（1g或1ml）能在溶剂不到1ml中溶解.
• 易溶 系指溶质（1g或1ml）能在溶剂1~不到10ml中溶解.
• 溶解 系指溶质（1g或1ml）能在溶剂1~不到30ml中溶解. • • 略溶系指溶质（1g或1ml）能在溶剂30~不到100ml中溶解.
•
3、百分比（%）
•二 专业术语
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• 百分比用“%”表示，系指重量的比例；但溶液百
• 分比,除另有规定外,系指溶液100ml含有溶质若干克； • 乙醇的百分比,系指在20℃时容量的比例.此外根据需 • 要可采用下列符号：
• ﹪（g/g）表示溶液100g含有溶质若干克 • ﹪（ml/ml）表示溶液100ml含有溶质毫升 • ﹪（ml/g）表示溶液100g含有溶质若干毫升 • ﹪（g/ml）表示溶液100ml含有溶质若干克.
•密闭 系指将容器密闭,以防尘土及异物进入
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•密封 系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥 发或
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•第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
•二 专业术语
•熔封或严封 系指将容器熔封或用适宜的材 料严封,以防空气与水分的侵入并防止污染
•阴凉处
• •
毫升数与空白试验中所耗滴定液毫升数
之差进行计算.
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•第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
•二 专业术语
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•
12、限度数值要求
（1）纯度和限度数值
标准中规定的各种纯度和限度数值以
及制剂的重（装）量差异(包括上限和下
限两个数值本身及中间数值),规定的这
中国药典专业术语与常 用分析方法
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2021年3月5日星期五
•第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
•一法定计量单位和符号
•长度： 米m
厘米cm
•
毫米mm
•纳体米积n：m 升L
微升μL
分米dm
微米μm 毫升mL
•波数 厘米的倒数cm-1
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中国药典专业术语与常用分析方法
•凉暗处
系指不超过20℃ 系指避光并不超过20℃
•冷处
系指2-10℃.
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中国药典专业术语与常用分析方法
•二 专业术语
•第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
•10 标准品对照品与试药 • (1) 标准品 ••指用于生物检定、抗生素或生化药品中含 •量或效价测定的标准物质,按效价单位（或 •µg）计,以国际标准品进行标定.
些数值不论是百分数还是绝对数字,其最
后一位数字都是有效位.
试验结果在运算过程中,可比规定的有
效数字多保留一位数,而后根据有效数字
的修约规则舍至规定有效位.
中国药典专业术语与常用分析方法
•第二节 药典常用分析方法
•二 专业术语
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•
（2）原料药的含量百分数
原料药的含量百分数,除另有规定外,
•1、溶解度
• 是药品的一种物理性质,是指药品 在• 溶剂中的溶解能力. • 药典中的溶解度是指在各品种项 下选用的溶剂中的溶解性能.
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•第一节 药典采用的计量单位、符号与专业术语
•二 专业术语
•实验法 除另有规定外,称取研成 细粉的供试品或量取液体供试品, 置• 于25±2℃一定溶剂中,每隔5min 强力振摇30秒,观察30分内的溶解 情况，如不见溶质颗粒或液滴即为 完全溶解
•二 专业术语
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•
2、温度
• 温度以摄氏度（℃）表示：
• 水浴温度