ISO9001-2015研发部内审检查表
ISO9001 2015版内部审核检查表
5.质量方针在组织各层次中，是否得到贯彻和坚持？是否进行评审，以确保其持续适宜，得到有效贯彻？
5.3
组织的岗位、职责和权限
1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通？
2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？
7.组织有哪些外来文件？这些文件分发是否受控？8.组织分发至供方及其他相关方 Nhomakorabea件是否受控？
9.作废文件是否已撤出使用场所？未撤出时，是否有明显标识、能防止非预期使用？
10.组织文件保管是否指定设施、场所、人员、能确保文件不损坏、不丢失、及时提供？
11.组织是否建立文件档案？文件归档、整理、鉴定/评审、保管、利用是否受控？
4.文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否能得到所需文件？
5.文件是否得到及时更改？文件更改前是否批准？更改的文件是否确保了四个到位（即所有同一文件更改到位;所有相关文件更改到位；所有相关部门/岗位通知到位；涉及实物时处置到位）？
6.不同类型、状态（如修改、外来文件）的文件是否按规定进行标识、保持清晰、易于识别和检查？
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性，并提供其身体力行的证据？
2.组织确定的适用的法律法规有哪些？这些法律法规分管部门是否清楚并得到有效执行？组织是否评价其行为和结果符合法律法规的情况，发现不符合之处，是否采取改进措施？
3.最高管理者是否组织制定质量方针和目标，并使其成为组织焦点，成为建立、实施、保持和改进QMS的宗旨？
7.5.2
创建和更新
最新ISO9001：2015内审检查表
质量管理体系内审检查表
公司是否定期总结并收集各项管理经验，并进行交流？以确保经验知识的积累；获取组织内部人员的知识和经验；从顾客、供应商和合作伙伴方面收集知识；获取组织内部存在的知识（隐性的和显性的）；与竞争对手比较；与相关方分享组织知识；根据改进的结果更新必要的组织知识。
公司定期总结并收集各项管理经验，并进行交流？，以确保经验知识的积累；
获取组织内部人员的知识和经验；从顾客、供应商和合作伙伴方面收集知识；获取组织内部存在的知识（隐性的和显性的）；与竞争对手比较；与相关方分享组织知识；根据改进的结果更新必要的组织知识。
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)
1、持续改进的手段有哪些？
2、对管理评审的改进机会有否进行跟踪实施？
* 判定栏符号说明：“√”表示符合；“ｏ”表示一般轻微不符合/观察项；“△”表示严重不符合.
* 每项审核记录和判定必须要求填写完整。
审核地点： 部门负责人பைடு நூலகம்认：
内部审核检查表
审核部门
生产部
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
4.2
理解相关方的需求和期望
本部门是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表（ISO9001内审检查表）
内部审核检查表
审核部门
管理层
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
4.2
理解相关方的需求和期望
2.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
ISO9001-2015内部审核检查表【ISO9001内审检查表】
10 是否存储危险品等？如何防护？（查仓库现场） 11
采购物料或客户提供的物料是否进行检验？有无填写来料检验记录表？物料 有进行IQC检验，并作标识 是否标识其状况？ 暂时无客户提供
12 是否对客户提供的财产进行登记，识别？ 13
是否识别了仓库存在的分不清原料采购日期、合格品与不合格品混在一起等 已识别了相关风险，并制定了应对措施 风险 查物料和帐物卡一致 已识别，公司有安全库存量; 2018年10月10日 审核员
质量方针及其含义在企业各层次员工中是否得到充分沟通、正确理解，并协 已对员工进行培训，理解质量方针/目标 调一致，深入人心？（抽查员工对质量方针的理解） 质量目标有无分解到相关职能和各层次上，与质量方针是否一致？ 所建立的质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致？ 质量目标进行分解，并且可以测量
有无确定为实现目标所采取的措施、时间要求、责任人落实明确，并对目标 有对目标进行达成情况进行记录 实现状况有无检查、有无评价？（查目标分析达成记录） 有无确定组织结构，确定各部门职责、权限和相互关系，任命各级管理人员 有组织架构图，依此建立责权，并配备相关资源 。是否提供相应的资源？ 有无进行管理评审，并将其作为质量管理体系决策、控制、改进的工具？ （查管理评审会议记录） 有进行管理评审并保持记录 公司有必备的设备、办公场所及厂房 有编制质量手册及程序文件 需总经理签字确认任命书， 询问管理者代表，知道自己职责并履行自己的职责
2018年10月10日
审核结果
经检查，了解已建立了仓库管理控制程序文件 仓库管理控制程序文件规定了仓库主管、仓管员等相关岗位的职责 和权限 将仓库的管理规章制度通过张贴和召开会议等形式进行了内部沟通 已将质量目标分解到仓库部门，包括库存准确率。
ISO9001-2015内部审核检查表(完整记录的ISO9001内审检查表)
内部审核
按照策划的时间间隔进行内部审核，确保体系符合性、有效性；
保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。
9.3
管理评审
确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向一致。
保留作为管理评审结果证据的信息
10.1 总则
10.3持续改进10.2不合格和纠正措施
确定并选择改进机会，采取必要措施，满足顾客要求和增强顾客满意；
负责人
审核员
日期
页次
第1页
共3页
ISO9001
章节号
审 核 要 点
审 核 记 录
4 组织环境
1、质量管理体系范围应为形成文件的信息加以保持。
2、质量管理体系及其过程确定：
保持形成文件的信息以支持过程运行；
保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。
5.1领导作用和承诺
证实领导作用和承诺。
5.1.2
以顾客为
关注焦点
证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺。
内审检查表
部门
管理层
负责人
审核员
同上
日期
页次
第2页
共3页
ISO9001
章节号
审 核 要 点
审 核 记 录
5．2
质量方针
质量方针制定和沟通，作为形成文件的信息，可获得并保持。
5.3组织的岗位、职责和权限
相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解。
6.1应对风险和机遇的措施
应对这些风险和机遇的措施。
6.2质量目标及其实现的策划
组织应保留有关质量目标的形成文件的信息。
内审检查表
部门
管理层
负责人
审核员
内审检查表 研发部(ISO9001：2015)
1.试产前是否将《样品测试报告》分发到相关部门？ 2.试产前是否进行会议沟通？是否有会议记录？ 《新产品 3.研发部是否根据新产品试产后编制作业指导书？ 试产管理 4.新产品试产过程中发现有不合格品如何处理？ 程序》 5.是否填写《FQC检验报告》？ 6.查《试产总结报告》 1.各岗位是否有正确版本的适用文件？ 2.文件是否清晰，易于识别？ 《文件和 3.工作现场是否有作废的文件？ 记录管理 4.是否有私自复印受控文件等违反程序文件的现象？ 程序》 5.质量记录是否完整？ 6.质量记录是否清晰，易于识别.检索？ 7.检查质量记录的保存情况
7.5 成文信息
5.3 1.有无组织结构图？ 组织内的角 《质量手 2.工作职责是怎样的？ 色、职责和 册》 3.各岗位人员是否确知本岗位职责？ 权限 7.4 沟通 1、 内、外部沟通形式、记录 2、 内、外部沟通的效果
有无提供相关产品的正式作业文件？包括以下内容： 8.5.1 《生产过 1、作业指导书，排拉流程图，工时表 生产和服务 程管理Байду номын сангаас 2、BOM 提供的控制 序》 3、技术图纸 4、产品检测规范 1. 查工作记录，是否发生重大不符合？ 10.2 不合 《纠正 2. 发生重大不符合，是否采取纠正及预防措施？ 格和纠正 措施管 3. 发现潜在不符合时，如何处理？ 措施 理程序》 4. 纠正、预防措施是怎么跟踪的？
内部审核检查表
审核部门： 研发部
相关标准条 相关程序 文
审核员：
审 核 内 容
日 期：
现 场 记 录
1. 新产品开发是如何立项的,是否填写《开发任务书》? 2. 新产品开发是如何策划 , 是否填写《新产品设计输入 / 评审 表》? 3. 开发项目分几个阶段,是如何管理的? 4. 开发过程是否填写《新产品开发进度表》? 5. 是否对新产品开发项目进行评审，是否填写《设计评审记录 表》? 《设计开 发管理程 6. 开发样机的制作是如何管理的 ? 是否填写《电路板打样记录 表》？申购物料是否有《请购单》？ 序》 7.对开发样机是否进行检测？是否填写《样品测试报告》? 8.3 8.研发部是否组织相关人员对设计的样机进行验证？ 产品和服务 9.开发产品完成是否有填写《设计确认报告》? 的设计和开 10.开发项目完成后是如何输出的?是否形成文件? 发 11.开发过程中是否有更改,更改是如何评审、确认的？
ISO9001-2015内审检查表(完整要素)
7.1.3
基础设施
1.组织为实现产品符合性，必须具备哪些基础设施?这些设施是否得到维护，能够持续满足运行要求?
2.基础设施选址、布置是否适宜，有利于确保组织的工作效率和产品质量?
3.组织对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所，是否足够（如面积）、适宜（如位置）?
2.组织是否按照标准要求设置了质量记录?记录项目是否满足标准要求?
3.组织为确保QMS过程有效运作、控制、证实、改进，是否设置了必要记录?
4.质量记录是否按规定进行标识?标识是否达到唯一可追溯?文件规定外质量记录如何标识?
5.质量记录的填写是否真实、及时、清楚、正确?
6.质量记录的传递（包括收集、报送、领用、分发、归档、联网等方式）是否确定要求?
7.1.4
过程运行环境
1.组织为实现产品的符合性，有哪些重要工作环境因素（包括人和物理的因素）?这些环境因素是否得到识别和管理?
2.组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求（如光亮度、温湿度、噪声、粉尘等）是否充分、适宜、并得到控制?
3.组织为保护员工身心健康、安全，确保工作质量和效率，是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素，预防事故，预防错误过程（活动）?
7.测量设备调整或再调整情况、方法及要求是否明确?调整过程是否受控、防止调整使测量结果失效的措施有哪些并被实施?
8.测量设备不符合要求时，组织对以往测量结果的有效性是否进行评价并记录?组织对该设备和任何受影响的产品是否采取了适当措施?
9.计算机软件满足预期用途的能力在初次使用前是否得到确认和记录?对需重新确认的情况是否规定、实施并有记录?
7
支持
ISO9001：2015内审检查表(完整要素)
IS O9001:2015内审检查表审核要点审核记录1.组织Q M S覆盖范围和过程是否有缺失？2.组织Q M S对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？4组织环境4.1理解组织及理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息其环境进行监视和评审？4.2理解相关方这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？4.3确定质量管了相关文件？2.组织Q M S过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？3.组织55.1.1审核要点5.建立实施保持改进Q M S所需资源，最高管理者如何确保提供？有否实例佐证？1.“以顾客为中心”经营理念是否在组织中得到树立？组织关注以顾客为关焦点是否放在顾客身上，特别是不满意顾客身上？注焦点5.2方针5.3组织的岗并予以沟通？6策划6.16.2Q M S策划，分析确定实现目标划审核要点6.3 1.组织针对Q M S进行变更时，是否考虑了变更的目的及潜在后7支持资源7.1.1总则7.1.2人员2.组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证，清除了不适当资源、不适当使用，提高资源利用率？1.组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定？是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人员？7.1.3基础设施7.1.4境审核要点7.1.52.组织已规定了哪些监视和测量活动？组织通过建立哪些过程，确保上述活动可行并与监视和测量要求相一致的方式实施？4组织是否建立了测量设备系统？所有测量设备校准均已纳入校准系统，并规定了校准或验证周期？测量是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证？.7.测量设备调整或再调整情况、方法及要求是否明确？调整过程是否受控、防止调整使测量结果失效的措施有哪些并被实施？7.1.6审核要点7.5 1.组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、信息 2.组织是否按照标准要求建立了文件化体系？3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件？7.5.14组织是否按照标准要求建立了质量记录？总则 5.组织Q M S文件详略是否得当？是否适宜可操作？7.组织Q M S文件详略程度是否与下列因素相适应？a)组织的规模和类型；c)涉及人员所需的能力。
ISO9001-2015版内审检查表(分析详细版)
等各方面的资源并提供？
行？是否存在局限性？是否需要从外部供方获得更多的资源？
对于人力资源方面是如何进行监视和测量的？
1.是否对外包服务人员和服务提供方的能力做管理？ 2.特殊工岗和关键工岗等人员配置是否符合策划要求？（确认 在职人员安排是否符合组织架构设定）
是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图？
1.是否与质量方针一致？ 2.质量目标是否可测量且适用 ？ 3.质量目标是否有进行监视、测量、沟通和适时更新？ 4.质量目标是否按4W1H来进行策划和实现？
12 6.3 变更的策划
总经理品管部
是否发生了体系的变更？ 是否明确了变更的目的？ 是否预计了变更的后果？ 是否保证的管理体系的完整性？ 是否获得了需要的资源？ 是否要对责任和权限进行分配或再分配？
是否有发生故障并维修及验证合格？
件信息？
7.1.4 过程运行环境 各部门 15
1.组织针对人为因素导致的产品和服务不合格有没有采取一定
是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环 的措施？（防呆、奖惩制度等）
境要求？
2.组织采取过哪些缓解紧张情绪，预防职业倦怠、保证工作情
对以上要求是否检查并确定合格？
是否确定了现有的需要掌握的知识清单？
1.是否有对开发过程和结果做一定的经验总结，以便于下次开
以何种方式保证员工能学习到这些知识？
发时可以进行利用？
以何种方式检查员工学会了这些知识？
2.是否有通过数据分析等方式对经常性问题进行识别，并做出
是否确定了更多必要的要学习的知识，及定期的学习计划？ 相应的措施？这些措施有无纳入到相关的作业标准中？
1.质量管理体系变更如何进行管理的？是否对以下4点进行了
考虑：（1）变更目的及潜在后果。 （2）质量管理体系的
ISO9001-2015内审检查表(附检查记录)
LEADER ISO9001:2015 最新版内部质量审核检查表Document No. Internal quality audit checklistL/Q3-PZ-030 Page 1 of25Version:A00Date:2018-03-10受审核部门 审核日期审核员审核准则 ISO9001、体系文件、适用法律法规符合说明 ○”符合；“？”观察项； “△”一般不符合； “×”重大不符合 ※不符时记入证据、事实。
涉及条款 审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1. 组织 QMS 覆盖范围和过程是否有缺失？无缺失、覆盖全面 √ 2. 组织 QMS 对标准条款是否删减？如有，所删减条款中过程确无删减√凿没有？4.11. 组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果 √ 理解组织及其 理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、进行监视和评审？国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等） 。
这些因素可以包 括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
4.21. 组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对公司应确定：√理解相关方的这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？a ）与质量管理体系有关的相关方；需求和期望 b ）这些相关方的要求；公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方： -- 顾客；-- 最终用户或受益人； -- 法人，股东； -- 银行； -- 外部供应商；-- 雇员及其他为组织工作者； -- 法律法规及监管机关； -- 地方社区团体；-- 非政府组织；。
ISO9001-2015内审检查表(过程方法)
过程特性：是否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清？是否 是否已确定过程的所有人？X 做什么？X是否已对过程加以定义？X 谁做？X过程是否已文件化？X 用哪些指标衡量？X是否已对过程的接口加以定义？X 在哪里做？X过程是否监控？X记录是否保存？X2）与顾客相关的主要过程和支持性程3）输入 /输出4）绩效指标5）相关质量文件6）ISO9001:2015 相关的条款7）审核记录8）结果C1订单评审输入：1)顾客交付订单2)顾客规范要求3)法律法规要求4)库存状况5)生产能力6)供方信息。
输出：1)合同评审记录2)生产计划3)交付计划4)采购需求合同评审率《顾客沟通控制程序》《产品有关要求评审控制程序》8.2经查客户的订单，常规订单公司由市场部人员签字确认或者回复邮件告知客户，可达成。
特殊订单按照新产品开发流程，评审，打样等保留评审记录。
符合过程特性：是否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清？是否 是否已确定过程的所有人？X 做什么？X是否已对过程加以定义？X 谁做？X过程是否已文件化？X 用哪些指标衡量？X是否已对过程的接口加以定义？X 在哪里做？X过程是否监控？X记录是否保存？X2）与顾客相关的主要过程和支持性程3）输入 /输出4）绩效指标5）相关质量文件6）ISO9001:2015 相关的条款7）审核记录8）结果COP2过程开发过程输入：1)新产品开发协议2)产品图纸和技术规范3)市场调查结果4)法律法规要求5)行业信息6)顾客开发周期输出：1)图纸2)作业指导书3)检验指导书4)BOM清单送样一次合格率《产品质量先期策划控制程序》8.1/8.3/8.5.6新产品开发按照，客户的技术要求进行策划过程设计开发，输出设备台账、工装台账、加工指导书、检验指导书、包装指导书等过程指标一样送样合格率达到目标值，符合OK过程特性：是否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清？是否 是否已确定过程的所有人？X 做什么？X是否已对过程加以定义？X 谁做？X过程是否已文件化？X 用哪些指标衡量？X是否已对过程的接口加以定义？X 在哪里做？X过程是否监控？X记录是否保存？X2）与顾客相关的主要过程和支持性程3）输入 /输出4）绩效指标5）相关质量文件6）ISO9001:2015 相关的条款7）审核记录8）结果COP3制造过程输入：1) 生产作业计划；2) 产品特性信息；3) QC工程图；4) 作业指导书；5) 人员/设备/工装/监视装置信息；6) 质量信息反馈。
ISO9001-2015内部审核检查表(完整记录的ISO9001内审检查表)
要求与期望
法人，股东
合法，客户满意，成本低
雇员及其他为组织工作者
清洁卫生，工作时间合理，工作强度不大、薪酬合理
√
4.3
确定质量管理体系的范围
1.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？
组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：
√
4.2
理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
公司应确定：
a）与质量管理体系有关的相关方；
b）这些相关方的要求；
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方：
--顾客；
--最终用户或受益人；
--法人，股东；
--银行；
--外部供应商；
--雇员及其他为组织工作者；
--法律法规及监管机关；
--地方社区团体；
--非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望
√
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？
√
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织QMS中是否明确并实施了控制？
√
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性，并提供其身体力行的证据？
a）各种内部和外部因素，见4.1；
ISO9001-2015版内审检查表
3
4.3 确定质量管理体系 的范围
确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本 了一个动态循环的
公司的产品和服务？
过程网络。
是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准实施？
是否有不适用的条款删减？是否说明了删减的理由？
是否确定了管理体系的过程？（乌龟图），包括输入输出、顺序、相互作用、相关的准则
4
4.4 质量管理体系及其 过程
和方法、资源、职责权限、风险和机遇？ 如何评价这些过程？ 是否发生了过程变更？
查2015版质量管理体系共三层文件，文件编号07，文件有 受控、有效印章，审批齐全。
在哪些方面可以改进这些过程？
本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？
5 5.1 领导作用和承诺 是否确定了最高管理者的职责，并签字承诺发布实施？
12 6.3 变更的策划
是否发生了体系的变更？ 是否明确了变更的目的？ 是否预计了变更的后果？ 是否保证的管理体系的完整性？ 是否获得了需要的资源？ 是否要对责任和权限进行分配或再分配？
公司制定的质量目标与规定的运行过程和相关的资源相 符，并得到有效测 量。
查质量管理体系文件更改有申请单，其中《质量手册》文 件换版《文件更改申请单》编号为：GL-SCGG-2016，更改 后文件编号为：***-QM-2015-A,更改页数为73页，文件审 批齐全； 查《质量控制程序》文件换版由《文件更改申请单》编号 为：GL-CXGG-2016，更改后文件编号为：***-QP-2015-A, 更改页数为131页，文件审批齐全； 查《质量管理制度》文件换版《有文件更改申请单》编号 为：GL-ZDGG-2016，更改后文件编号为：***-QS-2015-A, 更改页数为179页，文件审批齐全。
iso9001-2015内审检查表(完整记录)
e)规定与这些过程相关的的责任和权限并进行沟通；
f)按照6.1的要求确定的风险和机遇；
g)评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；
h)改进过程和质量管理体系。
4.4.2根据标准要求，结合公司实际需要，公司：
a）公司根据经营和服务过程控制要求，制定相应的程序文件、管理规范、操作规范等体系文件，支持质量管理体系各过程运行；
b）保留确认过程按策划进行的证据文件。
√
2.组织QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？
√
3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控？
√
2.组织QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？
生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品
4.1
理解组织及其环境
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
ISO9001:2015
受审核部门
审核日期
审核员
审核准则
ISO9001-2015标准、体系文件、适用法律法规
符合说明
○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
ISO9001-2015内审检查表(带完整审核记录)
ISO9001:2015 版内审检查表（完整记录）受审核部门审核日期审核员审核准则ISO9001、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1. 组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？无缺失、覆盖全面√2. 组织QM S对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品程确凿没有？4.1理解组织及其环境1. 组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预√期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
4.2理解相关方的需求和期望1. 组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？公司应确定：√a）与质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求；公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方：-- 顾客；-- 最终用户或受益人；-- 法人，股东；-- 银行；-- 外部供应商；-- 雇员及其他为组织工作者；-- 法律法规及监管机关；-- 地方社区团体；-- 非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。
满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望相关方要求与期望法律法规及监管机关符合法律法规要求顾客、最终用户或受益人提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求银行有能力支付银行的款项外部供应商价格合理，结算及时，有规范的流程或手续第三方认证服务机满足ISO9001 体系要求，持续改进质量管理体系构第三方监测机构配合监测表2 内部相关方及要求与期望相关方要求与期望法人，股东合法，客户满意，成本低雇员及其他为组织工作者清洁卫生，工作时间合理，工作强度不大、薪酬合理4.3确定质量管理体系的范围1. 组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
ISO9001：2015内审检查表
内部审核检查表
编号：JL-9.2-05
内部审核检查表
编号：JL-9.2-05
内部审核检查表
编号：JL-9.2-05
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内部审核检查表
编号： JL-9.2-05
查：工作环境适宜，无不良现象，没有员工投 诉，设备检修记录齐全， 没有对织布机都进行
了保养。
包括质量手册、程序文件、作业文件、记录等
查阅质量手册和程序文件大发放记录符合要
求。
本公司的文件进行了发放登记并实行接受人 签字手续。
并且形成了有关的记录。
建立了文件清单。
经查：内部文件编审批齐全，符合规定要求， 外部文件均为有效版本， 便于检索。
有文件发 放记录，文件保管情况良好。
经查：编写了质量记录清单。
对记录进行了标 识 ，规定了保存期限，按使用部门分别保存 到期后按程序文件执行。
记录 : 常力
7.1.4 工作环境条件是否满足需
要？是否的到了管理？ 通过阅读质量手册和程序文 件及现场审核，产品和服务 过程来评价所提供的设备， 工作环境是否能确保产品符 合要求。
观察现场，维修记录，考察 设备的维修情况。
本公司制定的形式文件的信
7.5 息有哪些？是否符合产品特
点和质量管理体系有效的需 要？ 文件发放是否经相关部门批 准，是否形成了记录？ 是否建立了本部门的文件清 单？本
编号：JL-9.2-05
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9
10
对外来文件的使用是否经过了相 关人员的批准以防止误用?
查阅3-5份公司在用外来文件 的批准情况文件及其使用情 况
审核员：
审核组长：
第 2 页，共 2 页
表单编号：TV-FOR-0057 版次：C/0
内部品质稽核报告
受检部门：研发部 序号
1
检查内容
研发部人员是否知道并理解本 公司的质量方针？
涉及要素
5.2
检查方法
询问研发部人员本公司的质 量方针研发部， 目标是否达到？
6.2.1
查看研发部的质量目标统计 情况
3
部门人员是否都明确本职工作 及职责范围
5.3
询问研发部人员。
4
样板的申请，评审是否按规定 执行？
8.2.3
查看2份《 新产品发样明细 统计表》《水性墨水样品制 件申请单》
5
技术文件的策划是否完整？相关 文件的形成是否按规定进行了审 批？ 文件发放是否经过相关人员的签 字？
查《文件管制总览表》，查 看文件的策划和审批情况。
查阅技术文件《文件发放签 收、回收登记表》，查阅3-5 份文件的发放记录
6
7
技术文件编号版本是否按符合文 件要求？
查的2-3份文件
7.5.3 第 1 页，共 2 页 表单编号：TV-FOR-0057 版次：C/0
7.5.3 8
文件作废是否履行了审批手续？ 是否对作废文件作了明确的标志 以防止误用？ 所有受控文件的发放是否均做了 相关的受控标识? 查阅3-5份《文件拟制、修改 、销毁、报失申请表》；查 看3-5份作废文件的标识情况 。 查阅5份受控文件的标识情况