药师指导:药剂学重点总结(三)
执业药师《药剂学》重点总结
第一章绪论重点内容1.剂型、制剂和药剂学的概念2.药典的概念和特点3.处方的概念和类型次重点内容1.中国药典附录中与制剂有关的内容2.剂型的重要性及分类考点摘要一、剂型、制剂和药剂学的概念【掌】1.药物剂型:为适应防治的需要而制备的药物应用形式,简称剂型。
2.药物制剂:是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种,简称制剂,是药剂学所研究的对象。
3.药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
基础药剂学:物理药剂学、生物药剂学、药动学与临床药学。
工业药剂学与医院药学(临床药学、调剂学)药剂学任务:1. 研究药剂理论与生物制剂;2. 研究新(剂型、辅料、设备、技术)。
药剂学的发展:1.传统制剂:膏、丹、丸、散;2. 近代制剂:普通制剂(第一代)3. 现代制剂:缓释制剂(第二代)控释制剂(第三代)靶向制剂(第四代)二、剂型与制剂的关系与区别:(给药途径与剂型的关系)1.多数药物由黏膜吸收(皮肤、注射给药除外);[医学教育网搜集整理]2.给药途径与药物性质决定剂型;3.同一药物可制成多种剂型;4.同一种剂型包括许多种制剂;三、药物剂型的重要性【熟】(其实质可影响安全、有效)①改变药物的作用性质:如硫酸镁口服泻下,注射镇静。
②改变药物的作用速度:如注射与口服、缓释、控释。
③降低(或消除)药物的毒副作用:缓释与控释。
④产生靶向作用:如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。
⑤可影响疗效:不同的剂型生物利用度不同。
四、药物剂型的分类【熟】(一)按给药途径分类1.经胃肠道给药剂型2.非经胃肠道给药剂型(1)注射给药剂型:如各种粉针剂、水针剂。
(2)呼吸道给药剂型:如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。
(3)皮肤给药剂型:如硼酸洗剂。
(4)粘膜给药剂型:如红霉素眼药膏。
(5)腔道给药剂型:如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。
(二)按分散系统分类 1.溶液型2.胶体溶液型3.乳剂型 4.混悬型5.气体分散型6.微粒分散型7.固体分散型(三)按形态分类:液体剂型,气体剂型,固体剂型和半固体剂型。
药剂学重点知识总结
第一章绪论一、概念:药剂学:就是研究药物得处方设计、基本理论、制备工艺与合理应用得综合性技术科学、制剂:将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准得制剂。
药物制剂得特点:处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行、方剂:按医生处方为某一患者调制得,并明确指明用法与用量得药剂称为方剂。
调剂学:研究方剂调制技术、理论与应用得科学。
二、药剂学得分支学科:物理药学:就是应用物理化学得基本原理与手段研究药剂学中各种剂型性质得科学、生物药剂学:研究药物、剂型与生理因素与药效间得科学。
药物动力学:研究药物吸收、分布、代谢与排泄得经时过程。
三、药物剂型:适合于患者需要得给药方式、重要性:1、剂型可改变药物得作用性质2、剂型能调节药物得作用速度3、改变剂型可降低或消除药物得毒副作用4、某些剂型有靶向作用5、剂型可直接影响药效第二章药物制剂得基础理论第一节药物溶解度与溶解速度一、影响溶解度因素:1、药物得极性与晶格引力2、溶剂得极性3、温度4、药物得晶形5、粒子大小6、加入第三种物质二、增加药物溶解度得方法:1、制成可溶性盐 2、引入亲水基团3、加入助溶剂:形成可溶性络合物4、使用混合溶剂:潜溶剂(与水分子形成氢键)5、加入增溶剂:表面活性剂(1)、同系物C链长,增溶大(2)、分子量大,增溶小(3)、加入顺序(4)用量、配比第二节流变学简介流变学:研究物体变形与流动得科技交流科学。
牛顿液体:一般为低分子得纯液体或稀溶液,在一定温度下,牛顿液体得粘度η就是一个常数,它只就是温度得函数,粘度随温度升高而减少。
非牛顿液体:1、塑性流动:有致流值2、假塑性流动:无致流值3、胀性流动:曲线通过原点 4、触变流动:触变性,有滞后现象第三节粉体学一、粉体学:研究具有各种形状得粒子集合体得性质得科学、二、粒子径测定方法:1、光学显微镜法2、筛分法 3、库尔特计数法4、沉降法5、比表面积法三、比表面积得测定:1、吸附法(BET法) 2、透过法3、折射法四、粉体得流动性:用休止角、流出速度与内磨擦系数衡量。
初级药师相关专业知识-药剂学-3
初级药士相关专业知识-药剂学-3(总分:100.00,做题时间:90分钟)一、{{B}}A1型题{{/B}}(总题数:50,分数:100.00)1.关于软膏基质的叙述中错误的是∙ A.常用的水溶性基质有甘油明胶和PEG等∙ B.羊毛脂吸水性良好,常与凡士林合用以改善凡士林的吸水性∙ C.用于大面积烧伤的软膏剂,应预先进行灭菌∙ D.遇水不稳定的药物适宜做成乳剂型软膏剂∙ E.单一基质性能往往不理想,因而经常使用混合基质或添加附加剂(分数:2.00)A.B.C.D. √E.解析:2.下列关于栓剂的叙述中正确的是∙ A.油脂性基质的脂溶性药物比水溶性药物起效快∙ B.可可豆脂、泊洛沙姆是常用的脂溶性基质∙ C.甘油明胶、PEG为常用的水溶性基质∙ D.所有的栓剂都不经过肝代谢而直接进入血液循环系统∙ E.为了使肛门栓剂全身作用发挥得更好,在使用时宜塞得深些(分数:2.00)A.B.C. √D.E.解析:3.下列药物剂型的处方中,哪一种是眼膏剂的处方∙ A.氧化锌100g,凡士林850g,共制1000g∙ B.氨茶碱0.5g,可可豆脂适量,共制5粒∙ C.安体舒通5g,干淀粉10g,PEG-600095g,乙醇95%适量∙ D.硫酸阿托品0.25g,液体石蜡1g,羊毛脂1g,凡士林8g,共制成100g ∙ E.硝酸毛果芸香碱15g,PVA05-8828g,甘油2g,蒸馏水30ml(分数:2.00)A.C.D. √E.解析:4.下列关于栓剂的叙述错误的是∙ A.油脂性基质的脂溶性药物比水溶性药物起效慢∙ B.栓剂基质应具有适宜的硬度,塞入腔道时不易变形、不破碎∙ C.栓剂基质在体温下应能软化、融化,能与体液混合或溶于体液∙ D.基质的熔点和凝固点的间距不宜过大∙ E.栓剂只能起局部治疗作用(分数:2.00)A.B.C.D.E. √解析:5.下列关于聚乙二醇(PEG)的叙述错误的是∙ A.药剂中常用PEG平均分子量在300~6000之间∙ B.由于相对毒性较大,PEG不能用作注射用溶剂∙ C.PEG4000和6000是固体∙ D.滴丸剂、软膏剂和栓剂的水溶性基质都可使用PEG∙ E.PEG700以下都是液体(分数:2.00)A.B. √C.D.E.解析:6.下列哪个是软膏剂的制备方法∙ A.缩合法∙ B.共聚法∙ C.凝聚法∙ D.乳化法∙ E.溶解法(分数:2.00)A.C.D. √E.解析:7.下列哪个不是油脂性软膏剂基质∙ A.凡士林∙ B.石蜡∙ C.羊毛脂∙ D.PEG∙ E.硅酮(分数:2.00)A.B.C.D. √E.解析:8.软膏剂透皮吸收的叙述中正确的是∙ A.软膏剂按分散系统分为两类:溶液型和乳剂型∙ B.其作用部位除主药的特性之外,主要决定于基质的选择∙ C.软膏剂的制法主要有研和法、熔和法、乳化法和分解法四种∙ D.药物透皮吸收系指主药透入皮肤深部而只能起局部治疗作用∙ E.凝胶剂不属于半固体制剂,而属于固体制剂(分数:2.00)A.B. √C.D.E.解析:9.软膏剂除了主药和基质外,还经常加入的是∙ A.pH剂∙ B.助悬剂∙ C.抗氧剂∙ D.缓控释制剂∙ E.沉淀剂(分数:2.00)A.C. √D.E.解析:10.PEG不能成为以下哪个制剂的辅料∙ A.滴丸剂∙ B.片剂∙ C.软膏剂∙ D.栓剂∙ E.表面活性剂(分数:2.00)A.B.C.D.E. √解析:11.关于羊毛脂的叙述中错误的是∙ A.羊毛脂的吸水性很差∙ B.其主要特点是吸水性较强∙ C.可以与凡士林混合,以改善凡士林的吸水性∙ D.含水30%水分的羊毛脂常用,称为含水羊毛脂∙ E.羊毛脂一般是指无水羊毛脂(分数:2.00)A. √B.C.D.E.解析:12.关于软膏剂的质量要求叙述错误的是∙ A.均匀细腻,涂于皮肤上无刺激性∙ B.具有适宜的黏稠度,易于涂布∙ C.乳剂型软膏应能油水分离,保证吸收∙ D.无过敏性和其他不良反应∙ E.眼用软膏的配制应在无菌条件下进行(分数:2.00)A.C. √D.E.解析:13.下列关于软膏基质的叙述错误的是∙ A.遇水不稳定的药物宜于选择乳剂型基质制备软膏∙ B.常用的软膏基质有油脂性、乳剂型和水溶性基质三种∙ C.凡士林作为油脂性基质特别适用于遇水不稳定的药物∙ D.凡士林不适用于有多量渗出液的患处∙ E.凡士林中加入羊毛脂、胆固醇可提高其吸水性能(分数:2.00)A. √B.C.D.E.解析:14.下列叙述中正确的是∙ A.直肠用栓剂中药物的吸收也要经过消化道,并经过肝代谢进入血液循环∙ B.与口服药剂相比,栓剂的生物利用度高,因而所有药物的栓剂疗效均高于口服药剂∙ C.为了使肛门栓剂的全身作用发挥得更好,故在使用时宜塞得深些∙ D.肛门栓剂的全身作用的发挥,与使用时塞入的深度有关,如塞入太深,这种作用反而降低,通常以塞入2cm为宜∙ E.栓剂不论用药部位与途径,形状都是一样的(分数:2.00)A.B.C.D. √E.解析:15.关于栓剂的叙述中错误的是∙ A.栓剂药物加入后可溶于基质中,也可混悬于基质中∙ B.肛门栓剂只能选用水溶性基质∙ C.栓剂因使用腔道不同而有不同的名称,肛门栓、尿道栓、耳用栓等∙ D.不受胃肠道pH值和酶的影响∙ E.加入表面活性剂有助于药物的吸收(分数:2.00)B. √C.D.E.解析:16.关于软膏剂的水溶性基质的表述错误的是∙ A.常用的水溶性基质有聚乙二醇、CMC~Na等∙ B.此类基质由天然的或合成的水溶性高分子组成∙ C.固体PEG和液体PEG适当比例混合可得半固体的软膏基质∙ D.要求软膏色泽均匀一致、质地细腻、无粗糙感∙ E.不需加防腐剂和保湿剂(分数:2.00)A.B.C.D.E. √解析:17.栓剂基质的表述错误的是∙ A.具有润湿或乳化能力∙ B.不因晶型影响栓剂的成型∙ C.熔点和凝固点的间距不宜过大∙ D.油脂性基质的酸价在0.2以下∙ E.碘值高于7(分数:2.00)A.B.C.D.E. √解析:18.下述栓剂的基质中不是油脂性基质的是∙ A.甘油明胶∙ B.半合成椰油酯∙ C.可可豆脂∙ D.硬脂酸丙二醇酯∙ E.半合成棕榈油酯(分数:2.00)A. √B.C.D.E.解析:19.下列制剂不能添加抑菌剂的是∙ A.栓剂∙ B.软膏剂∙ C.眼膏剂∙ D.注射剂∙ E.凝胶剂(分数:2.00)A.B.C. √D.E.解析:20.有关眼膏剂的表述错误的是∙ A.是供眼用的灭菌软膏∙ B.应均匀、细腻、易于涂布∙ C.必须在清洁、灭菌的环境下制备∙ D.常用基质中不含羊毛脂和液体石蜡∙ E.成品不得检验出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌(分数:2.00)A.B.C.D. √E.解析:21.下述软膏剂的油脂性基质不包括∙ A.鲸蜡∙ B.石蜡∙ C.二甲硅油∙ D.单硬脂酸甘油酯∙ E.凡士林(分数:2.00)A.B.C.D. √E.解析:22.栓剂中不含有的附加剂是∙ A.抗氧剂∙ B.防腐剂∙ C.着色剂∙ D.乳化剂∙ E.崩解剂(分数:2.00)A.B.C.D.E. √解析:23.关于软膏剂叙述错误的是∙ A.软膏剂属于半固体外用制剂∙ B.软膏剂应易洗除,不污染衣物∙ C.软膏剂具有吸水性,能吸收伤口分泌物∙ D.软膏剂只用于产生全身作用∙ E.软膏剂可起局部治疗作用(分数:2.00)A.B.C.D. √E.解析:24.下列不属于油脂性基质的是∙ A.聚乙二醇∙ B.凡士林∙ C.石蜡∙ D.二甲硅油∙ E.羊毛脂(分数:2.00)A. √B.C.D.E.解析:25.栓剂制备中叙述错误的是∙ A.栓剂的制备方法有冷压法和热熔法∙ B.热熔法应用广泛,一般采用机械自动化即可完成∙ C.栓孔内可涂一些润滑剂保证不粘模∙ D.1份软肥皂、1份甘油、5份95%乙醇混合可用来作为制备油脂性基质栓剂的润滑剂∙ E.水溶性基质的栓剂,可选择水性物质作为硬化剂(分数:2.00)A.B.C.D.E. √解析:26.软膏剂制备时对抑菌剂的要求错误的是∙ A.和处方中组成物没有配伍禁忌∙ B.具有热稳定性∙ C.贮藏和使用环境中稳定∙ D.对于使用浓度没有特殊要求∙ E.无刺激性、毒性和过敏性(分数:2.00)A.B.C.D. √E.解析:27.下列关于软膏剂的叙述错误的是∙ A.是半固体外用制剂∙ B.其基质既为该剂型的赋形剂又为药物的载体∙ C.其仅能起全身治疗作用∙ D.其可采用研磨法、熔融法、乳化法等方法制备∙ E.凝胶剂为一种新的半固体制剂(分数:2.00)A.B.C. √D.E.解析:28.关于鲸蜡和蜂蜡的叙述错误的是∙ A.两者均含有少量游离高级脂肪醇∙ B.具有一定的表面活性作用∙ C.易酸败∙ D.较弱的W/O型乳化剂∙ E.也可在O/W型乳剂型基质中起稳定作用(分数:2.00)A.B.C. √D.E.解析:29.关于乳剂型基质的叙述错误的是∙ A.乳剂型基质分为水包油型和油包水型两类∙ B.O/W型基质能与大量水混合,含水量较高∙ C.O/W型基质外相含有多量水,在贮存过程中可能霉变,需加入防腐剂∙ D.乳剂基质特别是W/O基质软膏中药物的释放和透皮吸收较快∙ E.O/W型基质水分容易蒸发而使软膏变硬,故常加入甘油、丙二醇等保湿剂(分数:2.00)A.B.C.D. √E.解析:30.乳剂型基质的乳化剂错误的是∙ A.鲸蜡醇∙ B.吐温∙ C.氯甲酚∙ D.平平加∙ E.司盘(分数:2.00)B.C. √D.E.解析:31.软膏剂中加入的抗氧剂或辅助抗氧剂错误的是∙ A.苯甲酸∙ B.维生素E∙ C.酒石酸∙ D.EDTA∙ E.枸橼酸(分数:2.00)A. √B.C.D.E.解析:32.下述常用的软膏剂的抑菌剂错误的是∙ A.苯酚∙ B.滑石粉∙ C.肉桂酸∙ D.茴香醚∙ E.苯扎溴铵(分数:2.00)A.B. √C.D.E.解析:33.关于凝胶剂的叙述错误的是∙ A.凝胶剂是药物与适宜辅料制成均匀或混悬的透明或半透明的半固体制剂∙ B.只可外用∙ C.分为单相凝胶和双相凝胶两类∙ D.双相凝胶具有触变性,如氢氧化铝凝胶∙ E.单相凝胶又分为水性凝胶和油性凝胶(分数:2.00)B. √C.D.E.解析:34.不能作为水性凝胶的基质的是∙ A.明胶∙ B.MC∙ C.液体石蜡∙ D.海藻酸钠∙ E.CMC-Na(分数:2.00)A.B.C. √D.E.解析:35.卡波姆作为水性凝胶基质的特点叙述错误的是∙ A.可在水中溶胀,但不溶解∙ B.在pH值6.0~11.0之间具有最大的黏度和稠度∙ C.本品制成的基质具有油腻感,使用舒适润滑∙ D.适宜用于脂溢性皮肤病∙ E.按黏度不同常分为934、940、941等规格(分数:2.00)A.B.C. √D.E.解析:36.关于栓剂的全身治疗作用叙述错误的是∙ A.起全身治疗作用的栓剂应根据药物性质选择与药物溶解度相近的基质∙ B.药物是脂溶性的,应选择水溶性基质∙ C.药物是水溶性的,应选择脂溶性基质∙ D.选择与药物溶解度相反的基质有助于快速溶出,缩短达峰时间∙ E.可将药物用适当溶剂溶解后再与基质混合,以提高均匀性(分数:2.00)A. √B.C.D.E.解析:37.关于栓剂直肠吸收的特点,下述叙述错误的是∙ A.药物可经过直肠上静脉进入肝,代谢后再由肝进入体循环∙ B.所有的栓剂都可以避免肝脏的首关效应∙ C.栓剂也可通过直肠下静脉和肛门静脉,绕过肝进入下腔大静脉进入体循环∙ D.栓剂应用时塞入肝门2cm处为宜∙ E.双层栓剂可延长在直肠下部的停留时间(分数:2.00)A.B. √C.D.E.解析:38.不属于栓剂的质量评价项目的是∙ A.重量差异∙ B.沉降容积∙ C.融变时限∙ D.药物溶出速度∙ E.稳定性(分数:2.00)A.B. √C.D.E.解析:39.下列关于气雾剂的叙述中正确的是∙ A.气雾剂为速效型药剂之一,吸入气雾剂要求粒子越细越好∙ B.气雾剂按相态数目可分为单相、二相和三相气雾剂∙ C.与气雾剂类似的剂型有喷雾剂、粉雾剂、雾化剂∙ D.混悬型气雾剂又叫粉末气雾剂∙ E.由于会产生大量泡沫堵塞阀门,所以气雾剂无法制成乳剂型(分数:2.00)B.C.D. √E.解析:40.气雾剂的特点叙述错误的是∙ A.速效、定位∙ B.清洁无菌稳定性好∙ C.使用方便∙ D.使用剂量难控∙ E.可避免肝的首关效应(分数:2.00)A.B.C.D. √E.解析:41.下列关于气雾剂叙述错误的是∙ A.其具有速效和定位作用∙ B.其使用方便,可避免药物的胃肠道破坏和肝首关效应∙ C.其容器是该剂型的重要组成部分∙ D.其生产成本高∙ E.药物的稳定性会有所降低(分数:2.00)A.B.C.D.E. √解析:42.下列关于气雾剂的叙述中正确的是∙ A.气雾剂、粉雾剂和喷雾剂的喷射动力相同∙ B.气雾剂只能起肺部局部的治疗作用∙ C.气雾剂具有速效和定位作用∙ D.气雾剂在肺部的药物吸收为主动转运∙ E.碳氢化合物为最常用的抛射剂(分数:2.00)B.C. √D.E.解析:43.气雾剂的组成不包括∙ A.抛射剂∙ B.药物与附加剂∙ C.硬化剂∙ D.耐压系统∙ E.阀门系统(分数:2.00)A.B.C. √D.E.解析:44.不能作为气雾剂的抛射剂∙ A.氟利昂∙ B.氮气∙ C.丙烷∙ D.氧气∙ E.一氧化氮(分数:2.00)A.B.C.D. √E.解析:45.关于气雾剂叙述错误的是∙ A.气雾剂具有速效、一定位作用∙ B.气雾剂生产成本高∙ C.气雾剂可以避免肝首关效应∙ D.气雾剂是心脏病患者的首选剂型∙ E.气雾剂可以使用定量阀门准确控制剂量(分数:2.00)B.C.D. √E.解析:46.关于气雾剂的缺点下述错误的是∙ A.需要特殊的耐压容器、阀门系统和生产设备∙ B.抛射剂的高度挥发性具有制冷效应,会导致皮肤的不适和刺激∙ C.氟氯烷烃在体内达一定浓度时可致敏心脏∙ D.气雾剂长期使用对心脏没有影响∙ E.气雾剂对心脏病患者不适宜(分数:2.00)A.B.C.D. √E.解析:47.按照分散系统分类可将气雾剂分成∙ A.溶液型、混悬型、乳剂型∙ B.高分子、低分子、胶体型∙ C.真溶液、胶体溶液、低分子∙ D.溶液型、乳剂型、高分子∙ E.高分子、混悬型、溶液型(分数:2.00)A. √B.C.D.E.解析:48.关于气雾剂的叙述错误的是∙ A.溶液型气雾剂的药物是以固体或液体微粒状态到达作用部位∙ B.混悬型气雾剂又称为粉末气雾剂∙ C.乳剂型气雾剂又称为粉末气雾剂∙ D.O/W型乳剂又称为泡沫气雾剂∙ E.W/O型乳剂喷出时形成液流(分数:2.00)B.C. √D.E.解析:49.按照气雾剂的组成分类可分为∙ A.二相、三相∙ B.单相、多相∙ C.单相、二相、三相∙ D.单相、二相∙ E.单相、三相(分数:2.00)A. √B.C.D.E.解析:50.微粒在呼吸道的沉积的影响因素不包括∙ A.重力沉降∙ B.惯性嵌入∙ C.布朗运动∙ D.温度∙ E.呼吸量(分数:2.00)A.B.C.D. √E.解析:。
中级主管药师相关专业知识药剂学-(3)
中级主管药师相关专业知识药剂学-(3)A1型题以下每一道题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。
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1. 吸入气雾剂的药物微粒直径大多应在A.15μm以下B.10μm以下C.5μm以下D.0.5μm以下E.0.3μm以下答案:C2. 吸入气雾剂中药物的主要吸收部位是A.气管B.咽喉C.鼻黏膜D.肺泡E.口腔答案:D3. 定量气雾剂每次用药剂量的决定因素是A.药物的量B.附加剂的量C.抛射剂的量D.耐压容器的容积E.定量阀门的容积答案:E4. 一般药物的有效期是A.药物的含量降解为原含量的50%所需要的时间B.药物的含量降解为原含量的70%所需要的时间C.药物的含量降解为原含量的80%所需要的时间D.药物的含量降解为原含量的90%所需要的时间E.药物的含量降解为原含量的95%所需要的时间答案:D5. 酚类药物降解的主要途径是A.水解B.光学异构化C.氧化D.聚合E.脱羧答案:C6. 关于药物稳定性叙述正确的是A.通常将反应物消耗一半所需的时间称为有效期B.大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理C.药物降解反应是一级反应,药物有效期与反应物浓度有关D.大多数情况下反应浓度对反应速率的影响比温度更为显著E.温度升高时,绝大多数化学反应速率降低答案:B7. 按照Bronsted-Lowry酸碱理论,关于广义酸碱催化叙述正确的是A.许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH-催化水解,这种催化作用也叫广义酸碱催化B.有些药物也可被广义的酸碱催化水解C.接受质子的物质叫广义的酸D.给出质子的物质叫广义的碱E.常用的缓冲剂如醋酸盐、磷酸盐、硼酸盐均为专属的酸碱答案:B8. 药物稳定性预测的主要理论依据是A.Stokes方程B.Arrhenius指数定律C.Noyes方程D.Noyes-Whitney方程E.Poiseuile公式答案:B9. 影响药物制剂稳定性的外界因素是A.温度B.溶剂C.离子强度D.pHE.表面活性剂答案:A10. 焦亚硫酸钠(或亚硫酸氢钠)常用于A.弱酸性药液B.偏碱性药液C.碱性药液D.油溶性药液E.非水性药液11. 影响易于水解药物的稳定性,且与药物氧化反应也有密切关系的是A.pHB.广义的酸碱催化C.溶剂D.离子强度E.表面活性剂答案:A12. 加速试验的条件是A.40℃RH75%B.50℃RH75%C.60℃RH60%D.40℃RH60%E.50℃RH60%答案:A13. 某药降解服从一级反应,其消除速度常数k=0.0096天-1,其半衰期为A.11天B.22天C.31.3天D.72.7天E.96天答案:D14. 易发生水解的药物是A.烯醇类药物C.多糖类药物D.蒽胺类药物E.酰胺类药物答案:E15. 易氧化的药物一般具有A.酯键B.酰胺键C.碳碳双键D.苷键E.饱和键答案:C16. 影响药物制剂降解的外界因素是A.pHB.离子强度C.赋形剂或附加剂D.光线E.溶剂答案:D17. 酯类药物的稳定性不佳,是因为易发生A.差向异构B.水解反应C.氧化反应D.解旋反应E.聚合反应答案:B18. 下列有关药物稳定性正确的叙述是A.亚稳定型晶型属于热力学不稳定晶型,制剂中应避免使用B.乳剂的分层是不可逆现象C.为增加混悬液稳定性,加入的能降低Zeta电位、使粒子产生絮凝的电解质称为絮凝剂D.乳剂破裂后,加以振摇,能重新分散,恢复成原来状态的乳剂E.凡给出质子或接受质子的物质的催化反应称特殊酸碱催化反应答案:C19. 关于药物稳定性的正确叙述是A.盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受温度影响,与pH无关B.药物的降解速度与离子强度无关C.固体制剂的赋形剂不影响药物稳定性D.药物的降解速度与溶剂无关E.零级反应的反应速度与反应溶剂无关答案:E20. 关于单凝聚法制备微型胶囊,下列叙述错误的是A.可选择明胶-阿拉伯胶为囊材B.适合于难溶性药物的微囊化C.pH和浓度均是成囊的主要因素D.如果囊材是明胶,制备中可加入甲醛为固化剂E.单凝聚法属于相分离法的范畴答案:A21. 下列是微囊的制备方法的是A.薄膜分散法B.逆相蒸发法C.注入法D.热熔法E.液中干燥法答案:E22. 以明胶为囊材,用单凝聚法微囊化工艺流程中的稀释液是硫酸钠溶液,其浓度要比成囊体系中硫酸钠溶液的百分浓度增加A.1.0%B.1.5%C.2.5%D.3.5%E.4.5%答案:B23. 下列制备微囊的方法中,需加入凝聚剂的是A.单凝聚法B.界面缩聚法C.辐射交联法D.液中干燥法E.喷雾干燥法答案:A24. 关于微囊的概念叙述正确的是A.将药物分散在高分子材料中形成的微小囊状物称为微囊B.将药物溶解在高分子材料中形成的微小囊状物称为微囊C.将药物包裹在高分子材料中形成的微小囊状物称为微囊D.将药物包裹在环糊精材料中形成的微小囊状物称为微囊E.将药物分散在环糊精材料中形成的微小囊状物称为微囊答案:C25. 可用于复凝聚法制备微囊的材料是A.阿拉伯胶-琼脂B.西黄芪胶-阿拉伯胶C.阿拉伯胶-明胶D.西黄芪胶-果胶E.阿拉伯胶-羧甲基纤维素钠答案:C26. 应用固体分散技术的剂型是A.散剂B.胶囊剂C.微丸D.滴丸E.膜剂答案:D27. 固体分散体难溶性载体材料是A.甘露醇B.poloxamer 188C.胆固醇D.CAPE.HPMCP答案:C28. 固体分散体肠溶性载体材料是A.CAPB.HPMCC.PVPD.ECE.poloxamer 188答案:A29. 将挥发油制成包合物的主要目的是A.防止药物挥发B.减少药物的副作用和刺激性C.掩盖药物不良嗅味D.能使液态药物粉末化E.能使药物浓集于靶区答案:A30. 脂质体的骨架材料为A.吐温80,胆固醇B.磷脂,胆固醇C.司盘80,磷脂D.司盘80,胆固醇E.磷脂,吐温80答案:B31. 下列不适合做成缓释、控释制剂的药物是A.抗生素B.抗心律失常药C.降压药D.抗哮喘药E.解热镇痛药答案:A32. 亲水性凝胶骨架片的材料为A.硅橡胶B.蜡类C.海藻酸钠D.聚氯乙烯E.脂肪酸答案:C33. 可用于不溶性骨架片的材料为A.单棕榈酸甘油酯B.卡波姆C.脂肪类D.甲基纤维素E.乙基纤维素答案:E34. 制备口服缓控释制剂可采取的方法不包括A.制成亲水凝胶骨架片B.用蜡类为基质做成溶蚀性骨架片C.用PVP制备固体分散体D.用无毒塑料做骨架制备片剂E.用EC包衣制成微丸,装入胶囊答案:C35. 下列属于控制溶出为原理的缓控释制剂的方法为A.制成溶解度小的盐B.制成包衣小丸C.制成微囊D.制成不溶性骨架片E.制成乳剂答案:A36. 下列属于控制溶出为原理的缓控释制剂的方法为A.制成包衣小丸B.控制粒子大小C.制成包衣片D.制成亲水凝胶骨架片E.制成乳剂答案:B37. 下列属于控制扩散为原理的缓控释制剂的方法为A.制成溶解度小的盐B.控制粒子大小C.制成微囊D.用蜡类为基质做成溶蚀性骨架片E.与高分子化合物生成难溶性盐答案:C38. 关于缓释、控释制剂,叙述正确的为A.生物半衰期很短的药物(小于2小时),为了减少给药次数,最好做成缓释、控释制剂B.青霉素普鲁卡因的疗效比青霉素钾的疗效显著延长,是由于青霉素普鲁卡因的溶解度比青霉素钾的溶解度小C.缓释制剂可克服普通制剂给药产生的峰谷现象,提供零级或近零级释药D.所有药物都可以采用适当的手段制备成缓释制剂E.用脂肪、蜡类等物质可制成不溶性骨架片答案:B39. 控释小丸或膜控型片剂的包衣中加入PEG的目的是A.助悬剂B.增塑剂C.成膜剂D.乳化剂E.致孔剂答案:E40. 可采用熔融技术制粒后压片的缓控释制剂是A.渗透泵型片B.亲水凝胶骨架片C.溶蚀性骨架片D.不溶性骨架片E.膜控片答案:C41. 属于膜控型缓控释制剂的是A.离子交换树脂片B.胃内滞留片C.生物黏附片D.溶蚀性骨架片E.微孔膜包衣片答案:E42. 缓释制剂中延缓释药主要应用于A.口服制剂B.注射制剂C.黏膜制剂D.皮肤制剂E.直肠制剂答案:A43. 渗透泵片控释的原理是A.减少溶出B.减慢扩散C.片外渗透压大于片内,将片内药物压出D.片内渗透压大于片外,将药物从细孔中压出E.片外有控释膜,使药物恒速释出答案:D44. 关于缓释制剂特点,错误的是A.可减少用药次数B.处方组成中一般只有缓释药物C.血药浓度平稳D.不适宜于半衰期很短的药物E.不适宜于作用剧烈的药物答案:B45. 以下不是以减小扩散速度为主要原理制备缓、控释制剂的工艺为A.胃内滞留型B.包衣C.制成微囊D.制成植入剂E.制成药树脂答案:A46. 较难通过角质层的药物的相对分子质量一般大于A.100B.200C.300D.500E.600答案:E47. 透皮制剂中加入DMSO的目的是A.增加塑性B.促进药物的吸收C.起分散作用D.起致孔剂的作用E.增加药物的稳定性答案:B48. 药物通过血液循环向组织转移过程中相关的因素是A.解离度B.血浆蛋白结合C.溶解度D.给药途径E.制剂类型答案:B49. 对透皮吸收的错误表述是A.皮肤有水合作用B.透过皮肤吸收,起局部治疗作用C.释放药物较持续平稳D.透过皮肤吸收,起全身治疗作用E.根据治疗要求,可随时中断给药答案:B50. 适于制成经皮吸收制剂的药物是A.离子型药物B.熔点高的药物C.每日剂量大于10mg的药物D.相对分子质量大于600的药物E.在水中及油中的溶解度都较好的药物答案:E。
药剂药理知识点归纳总结
药剂药理知识点归纳总结药剂学是药学的一个重要分支,它研究药物的制备、保存、合理使用和评价,主要涉及药物的理化性质、稳定性、制剂工艺及质量控制等方面。
而药理学则是一门研究药物与生物体的相互作用、药物的作用机制、药物代谢与排泄等内容的学科。
两者一起可以帮助我们更好地了解药物的作用机制、合理使用药物及预防药物的不良反应等。
下面我们将对药剂和药理学的一些知识点进行归纳总结。
药剂学知识点:1. 药物的制备药物的制备是药剂学的重要内容,药物可以通过化学合成、天然提取、生物发酵等方式得到。
在制备过程中,需要掌握不同药物的物理化学性质,比如药物的溶解性、稳定性、晶体形态等,以便选择最合适的制剂方法。
2. 药物的保存药物的保存是保证药物质量稳定的重要环节。
药物在保存过程中受到光、热、空气、湿度等因素的影响,容易发生分解、氧化、水解等情况,从而影响药物的疗效。
因此,需要选择合适的包装材料、储存条件和控制保存期限,保证药物的质量。
3. 药物剂型药物剂型是指药物在制剂过程中的物理形态,包括固体制剂、液体制剂、半固体制剂等。
根据药物的生物利用度、途径、速度等特点,选择合适的剂型可以提高药物的疗效,改善患者的用药体验。
4. 药物质量控制药物质量控制是保证药物质量的重要环节,它包括原辅料的质量控制、生产过程的质量控制、成品的质量控制等。
通过严格的质量控制可以确保药物的安全、有效性。
药理学知识点:1. 药物的作用机制药物的作用机制是指药物通过与生物体内的靶点发生相互作用,从而产生生理效应的过程。
不同的药物通过不同的作用机制,可以产生不同的药理效应,比如抗生素通过抑制细菌的生长来发挥抗菌作用。
2. 药物代谢与排泄药物的代谢与排泄是指药物在生物体内发生的代谢反应和从体内排除的过程。
药物的代谢和排泄途径主要包括肝脏代谢、肾脏排泄、肠道排泄等。
了解药物的代谢与排泄特点可以帮助我们合理用药,避免药物积聚或过早排泄导致治疗失败。
3. 药物的毒性药物的毒性是指药物对生物体产生有害效应的能力。
药剂学重点知识归纳
药剂学重点知识归纳
药剂学重点知识归纳
一、溶剂
1、分类:
(1)按成分分类:水溶性和非水溶性。
(2)按作用分类:稀释溶液、溶出溶液、固溶体溶液。
2、溶剂作用:
(1)改变溶质形态:改变溶质的溶解和吸收;
(2)改变溶剂性质:增强溶质的溶解度;
(3)控制剂型:控制药物制剂的形态,如固体药物制剂。
三、药物动力学
1、分类:
(1)按作用类型分类:口服、肌肉注射、皮下注射、皮肤吸收、肠外给药和肠内给药。
(2)按特性分类:渐进型药物、快速型药物、慢速型药物等。
2、药物动力学:
(1)通量:指每单位时间内经药物通道运输药物的数量,常用量纲为毫克/毫升每小时;
(2)吸收速率常数:是药物吸收过程中每秒钟吸收的比例,常用量纲为小时-1;
(3)分布容积:指某一时刻一定量的药物分布在全身渗漏体空间的容积,常用量纲为升/公斤;
(4)清除率:指药物被机体清除的速率,常用量纲为小时-1。
执业药师考试药剂学各章重点总结
(2)常用的品种、缩写、性质、特点和应用
(三)片剂的制备工艺
1.湿法制粒压片
(1)制粒目的
(2)湿法制粒工艺过程
(3)湿颗粒的干燥
(4 )整粒、总混与压片(含片重的计算)
2.干法压片
(1)结晶直接压片的方法和使用对象
(2)干法制粒压片的方法和适用对象
(3)粉末直接压片的特点及对辅料的要求
3.片剂的成型及影响因素
(1)作用
(2)常用的品种、缩写、性质、特点和应用
(三)片剂的制备工艺
1.湿法制粒压片
(1)制粒目的
(2)湿法制粒工艺过程
(3)湿颗粒的干燥
(4 )整粒、总混与压片(含片重的计算)
2.干法压片
(1)结晶直接压片的方法和使用对象
(2)干法制粒压片的方法和适用对象
(3)粉末直接压片的特点及对辅料的要求
3.片剂的成型及影响因素
(3)分体学在药剂学中的应用
(二)散剂
1.散剂的特点和分类
(1)特点
(2)分类
2.散剂的制备
(1)物料前处理
(2)粉碎的目的、意义、方法
(3)筛分的目的、意义、影响筛分的因素及粉末分离等
(4)混合的目的、方法
3.散剂的质量检查与散剂的吸湿性及实例
(1)质量检查项目及限度要求
(2)散剂的吸湿性及防范措施
细目
要点
七气雾剂、膜剂和涂膜剂
(一)气雾剂
1.气雾剂的特点、分类与质量要求
(1)分类
(2)特点
(3)质量要求
2.吸入气雾剂中药物的吸收
(1)呼吸系统的结构与吸收
(2)影响吸收的因素
3.气雾剂的组成
抛射剂、药物与附加剂、耐压容器与阀门系统
医药师专业课复习重点总结
医药师专业课复习重点总结一、药剂学药剂学是医药师考试中的重要科目之一,主要涉及药物的制剂、配方、药物储存条件以及药物剂量等方面的知识。
以下是药剂学的复习重点:1. 药剂学基础知识- 药物的定义、分类和命名规则- 药物的质量控制和储存要求- 药物溶解和离子化过程的影响因素- 药物溶液的配制和稀释计算2. 药物配方学- 固体制剂的制备和包装要求- 液体制剂的制备和稀释计算- 气体制剂的制备和储存要求- 配方调剂中的常见问题和解决方法3. 药物剂量学- 药物剂量的计算和调整- 体外药物释放动力学的计算- 特殊人群剂量计算的注意事项- 儿童和老年人的药物剂量调整规则4. 药物配伍学- 药物相容性和不相容性评估方法- 药物配伍禁忌与相容性数据的查阅- 静脉注射药物的配伍规则和注意事项- 输液和注射用药的药物配伍问题二、药理学药理学是医药师考试中另一个重要科目,主要涉及药物在生物体内的作用机制、药效学、药物代谢和药物不良反应等方面的知识。
以下是药理学的复习重点:1. 药物作用机制- 药物与受体的结合和信号传导机制- 药物对离子通道和药物靶蛋白的作用- 靶向药物的作用机制及应用场景2. 药效学与药物代谢学- 药物的药效学参数评价与分析- 药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程- 药物代谢的影响因素和药物相互作用概念- 药物副作用和药理毒理学的基本概念3. 常用药物分类和药物治疗- 常用药物的分类和临床应用- 药物剂型和给药途径的选择- 药物治疗的适应症和禁忌症- 药物治疗中的用药原则和注意事项三、临床药学临床药学是医药师考试中涉及到临床实践的重要科目,主要包括临床药学知识、药物治疗监测、治疗方案设计和药物信息咨询等方面的内容。
以下是临床药学的复习重点:1. 临床药学知识- 临床用药指南的理解和应用- 慢性疾病的药物治疗方案- 严重疾病和急救情况下的药物选择和管理- 药物过敏和不良反应处理方法2. 药物治疗监测- 药物治疗的评价和监测指标- 临床实验室指标对药物治疗的监测- 药物治疗效果的评估和监测方法- 药物治疗中的药物相互作用检测与管理3. 治疗方案设计和药物信息咨询- 基于患者病情和基础情况的个性化治疗方案设计- 药物适应症和禁忌症的解读与咨询- 常见药物的特殊用法和用量- 药物信息的查阅和提供方法通过对以上三个科目的综合复习,相信你已经对医药师考试的重点内容有了一定的了解。
执业药师资格考试《药剂学》章节复习
执业药师资格考试《药剂学》章节复习执业药师资格考试《药剂学》章节复习药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制合理利用等内容的综合性应用技术学科。
下面是应届毕业生店铺为大家搜索整理的执业药师资格考试《药剂学》章节复习,希望对大家有所帮助。
生物技术药物制剂第一节概述一、基本概念与特点生物技术又称生物工程,是应用生物体(包括微生物、动物细胞、植物细胞)或其组成部分(细胞器或酶)在最适条件下,生产有价值的产物或进行有益过程的技术。
现代生物技术包括基因工程、细胞工程、与酶工程。
此外还有发酵工程、生化工程、蛋白质工程、抗体工程等。
生物技术药物是指采用现代生物技术,借助某些微生物、植物或动物来生产所需的药品。
采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物,也称为生物技术药物。
二、生物技术药物的的结构特点与理化性质(一)蛋白多肽药物的结构特点蛋白质的基本结构单元是氨基酸。
蛋白质机构中化学键包括共价键与非共价键,共价键有肽键和二硫键,非共价键有氢键、疏水作用力、离子键、范德华力与配位键等。
蛋白质的结构可分为一、二、三、四级结构,一级结构为初级结构,二、三、四级结构为高级结构或空间结构。
高级结构和二硫键对蛋白质的生物活性有重要影响。
(二)蛋白多肽类药物的理化性质1.蛋白质一般理化性质a. 旋光性:蛋白质分子总体旋光性由构成氨基酸各个旋光度的总和决定,通常是右旋。
b. 紫外吸收:苯核在280nm有最大吸收,氨基酸在230nm有强吸收。
c. 蛋白质的两性本质与电学性质:在不同pH下会解离成阳离子、阴离子或二性离子。
2.蛋白质的不稳定性a. 由于共价键引起的不稳定性:包括水解、氧化、消旋化及二硫键的断裂与交换等b. 由非共价键引起的不稳定性:聚集、宏观沉淀、表面吸附与蛋白质的变性。
透皮给药制剂第一节概述透皮给药系统又称经皮吸收系统(TDDS、TTS):系指经皮给药的新制剂。
透皮给药制剂经皮肤黏贴方式给药,药物透过皮肤由毛细血管吸收进入血液循环达到有效血液浓度并转移至各组织或病变部位,起治疗或预防疾病的作用。
中药药剂学复习重点总结
中药药剂学复习重点总结一、中药制剂的种类和特点1.中药制剂的种类:包括汤剂、丸剂、散剂、浓缩剂、膏剂、糖浆剂、酒剂和贴剂等。
2.中药制剂的特点:中药制剂具有成分复杂、药效稳定、疗效高、用法灵活、剂型多样等特点。
二、中药的溶出速度和渗透性1.溶出速度及其影响因素:包括药物的颗粒度、浸泡时间、温度、溶剂的选择和浸泡次数等因素。
2.渗透性及其影响因素:包括药物的溶解度、离子度、脂溶性和分子量等因素。
三、中药制剂的加工工艺和制剂方法1.加工工艺:包括药材的初加工、后加工和粉碎等工艺过程。
2.制剂方法:包括单味药制剂、复方制剂和嵌合制剂等方法。
四、中药制剂的质量控制1.质量标准:中药制剂的质量标准包括外观性状、含量测定、溶出度和理化指标等。
2.质量控制方法:包括物理方法、化学方法和生物学方法等。
五、中药制剂的储藏和使用1.储藏要求:中药制剂的储藏要求包括避光、防潮、通风和防虫等措施。
2.使用注意事项:包括使用剂量控制、注意适应症和禁忌症等方面的事项。
六、中药制剂的不良反应和评价1.不良反应:中药制剂的不良反应包括过敏反应、毒性反应和药物相互作用等。
2.评价方法:包括毒理学评价、药效学评价和药代动力学评价等。
七、中药制剂的新药研发1.新药筛选:包括药效筛选、药代动力学筛选和物理化学筛选等。
2.新药评价:包括药物安全性评价、药物疗效评价和药物稳定性评价等。
八、中药制剂的国家标准和注册要求2.注册要求:包括临床试验要求、稳定性试验和质量控制要求等。
以上是中药药剂学复习的重点总结,希望对你的学习有所帮助。
最新初级药师考试药剂学重点总结
初级药师考试药剂学重点总结1. 概述质量要求:均匀相制剂应是澄明液体、非均匀相应分散均匀;浓度应准确,外观良好、口感适宜、外用的应无刺激性,具防腐能力、不发生霉变。
分类:按分散系统分1、均匀相液体制剂:低分子溶液剂、高分子溶液剂2、非均匀相液体制剂:溶胶剂、混悬剂、乳剂。
按给药途径分:1、内服液体制剂2、外用液体制剂第二节液体制剂的溶剂和附加剂一、液体制剂常用溶剂:(一)、极性溶剂: 1、水:不稳定,易霉变2、甘油:有保湿、滋润。
含水10%无刺激性,含甘油30%以上有防腐作用。
3、二甲基亚砜(二)、半极性溶剂:1、乙醇:20%以上有防腐作用。
2、丙二醇:与水的混合溶剂能延缓许多药物的水解,增加稳定性。
3、聚乙二醇PEG:300-600 ,对易水解药物有一定的稳定作用。
(三)、非极性溶剂:脂肪油、液体石蜡、醋酸乙脂二、液体制剂的防腐:防腐剂:1、酸碱及其盐类2、中性化合物类3、汞化合物类4、季铵化合物类1、苯甲酸与苯甲酸钠:PH4最适与尼泊金联用防发霉、发酵2、羟苯酯类:尼泊金类3、山梨酸4、苯扎溴铵:新洁尔灭三、液体制剂的矫味与着色:矫味剂:1、甜味剂2、芳香剂3、胶浆剂4、泡腾剂着色剂:1、天然色素2、合成色素第三节溶液型液体制剂一、溶液剂:药物溶解于溶剂中形成的均匀分散的澄清液体制剂,指低分子溶液。
溶解法和稀释法二、糖浆剂:指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。
单糖浆:纯蔗糖的近饱合水溶液,浓度为85%(g/ml) 、64.7%(g/g) 。
制备:1、热溶法2、冷溶法3、混合法:适于制备含药糖浆注意:含乙醇可加甘油助溶,药物为水性浸出制剂,需纯化后加入。
三、芳香水剂:指芳香挥发性药物(挥发油多)的饱合或近饱合水溶液。
浓芳香水剂:用乙醇和水制成的含大量的挥发油的溶液。
第四节溶胶剂溶胶剂:指固体药物分散在水中形成的非均匀分散的液体制剂。
一、溶胶的性质:1、光学性质:丁铎尔效应2、电学性质:界面动电现象3、运动学性质:布朗运动4、稳定性:热学不稳定体系溶胶对电解质特别敏感,加入亲水性高分子溶液,使溶胶剂具亲水胶体所性质而增加稳定性,这种胶体称保护胶体。
药剂学知识点总结
药剂学知识点总结第一节药物制备1. 药物的生产工艺药物的生产工艺主要包括原料药的提取、合成和整粒制剂的制备工艺。
原料药大多数为天然植物提取或合成药物,提取工艺主要包括研磨、溶解、过滤、浓缩和干燥等工序。
合成药物则常见的有氧化反应、还原反应、酰基化反应和酯化反应。
整粒制剂的制备主要包括湿法制粒、干法制粒和包衣工艺等。
2. 药品质量标准药品质量标准是指药品在各种物理性质、化学成分、杂质含量、质量控制及质量标准等方面的要求。
国家药典是国家制定的药品质量标准,也是我国唯一合法的药品质量标准。
对于合格的药品质量标准,其具备的特性主要包括纯度、效价和稳定性。
3. 药物的稳定性药物的稳定性主要包括化学稳定性、物理稳定性和微生物稳定性。
其中,化学稳定性是指药物在储存和使用过程中不发生分解和变质的能力;物理稳定性是指药物在储存和使用过程中不发生颜色、气味的变化;微生物稳定性是指药物在储存和使用过程中不发生细菌、霉菌和酵母菌等微生物侵染。
药物在稳定性方面需进行相关研究以保证药品的质量。
第二节药物贮藏1. 药品贮藏条件药品的贮藏条件主要包括温度、湿度、光照和通风等方面。
一般来说,药品应存放在阴凉、干燥和通风处,避免曝光在阳光直射之下,以及避免与水分和化学品等有害物质接触。
2. 药品贮藏容器药品贮藏容器的要求主要包括对光线的阻隔、对水分的阻隔、对氧气的阻隔和对清洁卫生等方面。
一般来说,药品贮藏容器应为铝塑复合膜袋或玻璃瓶,并在密封性能良好的条件下进行贮藏。
3. 药品贮藏期限药品贮藏期限是指在指定的贮藏环境条件下,药品在保持其原稳定性、安全性和有效性的前提下所能存放的时间。
一般来说,药品贮藏期限需经过相关研究和测试才能确定。
第三节药物配制1. 药物的慢释制剂药物的慢释制剂是指药物在给药后能够缓慢释放的制剂。
这类制剂能保持药物在体内的持续血药浓度,并增强患者的依从性。
常见的慢释制剂有控释片、控释丸、控释胶囊、控释注射液和控释植入剂等。
药剂学重点总结
药剂学重点总结第一章绪论掌握1、药剂学的定义及宗旨药剂学定义:研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理用药的综合性应用技术科学。
药剂学的宗旨:制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。
2、药剂学的相关术语(制剂、剂型、制剂学和调剂学)剂型:将药物制成方便临床应用与一定给药途径相适应的给药形式。
例如片剂、注射剂、胶囊剂。
制剂:根据规定的处方,将药物制成适合临床需要的某一种剂型并符合一定质量标准的药品。
制剂学:研究制剂生产工艺技术及相关理论的科学称为制剂学。
剂型设计原则:最大限度地发挥药效的同时最低限度地降低毒副作用。
(强调让用药者承受最小的治疗风险获得最大的治疗效果)3、药物剂型的重要性a、改变药物作用性质-硫酸镁口服、注射b、调节药物作用速度c、降低或消除药物的毒副作用d、靶向作用e、影响药效4、药剂剂型的分类(按给药途径分类;按分散系统分类;按制法分类;按形态分类)按给药途径和方法分类²经胃肠道给药的剂型口服给药:片剂、胶囊剂、糖浆剂²不经胃肠道给药的剂型注射给药:注射剂(静脉注射、肌注、皮下注射等)呼吸道给药:气雾剂、吸入剂皮肤给药:洗剂、搽剂、软膏剂、贴剂粘膜给药:滴眼剂、舌下片、口腔粘贴片腔道给药:栓剂按分散系统分类v真溶液类剂型:<1nm溶液剂v胶体溶液类剂型:1~100nm胶浆剂v乳浊液类剂型:0.1~50mm乳剂v混悬液类剂型:0.1~100mm混悬剂v气体分散类剂型:气雾剂v固体分散类剂型:散剂、片剂v微粒分散型微球5、中国药典的概况、特点、沿革及其他药品标准药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,由国家药典委员会组织编纂并由政府颁布、执行,具有法律约束力。
药典收载常用药品及制剂:疗效确切、副作用小、质量稳定其它药品标准:1)、中华人民共和国卫生部标准(简称部颁标准)2)、国家食品药品监督管理局(SFDA)药品标准(局颁标准)。
6、GMP、GLP与GCP的概念n药品生产质量管理规范(GMP)n药物非临床研究质量管理规范(GLP)n药品临床试验管理规范(GCP)n中药材生产质量管理规范(GAP)n药品经营质量管理规范(GSP)n医疗机构质量管理规范(GUP)熟悉:1、药剂学的任务基本任务:将药物制成适于临床应用的剂型。
药剂学重点知识总结
药剂学重点知识总结药剂学是研究药品及其制备、保质、存储的一门学科。
药剂学重点知识对于从事药学相关专业的同学和从业者来说十分重要。
以下是药剂学重点知识汇总:一、药剂学基础知识1. 药品的分类药品主要可分为化学药品、生物制品、中草药。
化学药品又可分为普通化学药品、封闭化学药品;生物制品又可分为细胞培养药物、蛋白质药物等;中草药则按传统使用的方式分为催情剂、补药等。
2. 质量评价药品质量包括化学纯度、物理、化学、生物学等方面。
通过对药剂学进行质量评价,可以控制其质量和安全性。
3. 纯化技术药品的成分往往伴随着非目标物或污染物一同出现,因此需要进行纯化。
纯化的方法包括结晶、分离、提炼等。
二、药剂学制剂学1. 药剂学制剂药剂学制剂是指从药物原料、辅料以及配方出发,采取有序的制药工艺,制成稳定的药品产品,以便于药品的使用和储存。
制剂方式主要包括固体制剂、液体制剂、半固体制剂等。
2. 药品标准药品标准是指药品在其制备、质量控制、储存和质量规范方面的标准。
药学家可根据所需药品的质量标准,制定制剂目标,制定制剂配方并进行制剂。
3. 药品质量保证药剂学制剂产品的质量保证包括质量计划、质量管理、质量评估、质量改进等方面。
质量保证需要对制剂过程、储存情况进行管理,防止制剂过程中的化学反应、微生物污染,确保药品质量。
三、药物制剂1. 口服制剂口服制剂是最常见的制剂之一,主要包括固体、液体口服制剂和软胶囊等。
常见的口服制剂有:片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖衣片、悬浮液等。
2. 注射制剂注射制剂广泛用于取得迅速、有效和复杂药效的临床用药。
注射制剂可分为肌注、皮下注射、静脉注射等。
3. 外用制剂外用制剂是指涂抹在身体表面外部或塞人口腔外缘、阴道等区域内的制剂,主要包括药物片、贴片等。
四、药物代谢1. 药物代谢的种类及代谢途径药物的代谢方式可分为两类:化学转化和物理排泄。
在体内,药物主要由肝脏和肾脏转化或排泄。
代谢途径一般包括氧化、还原、水解等方式。
药剂学重点知识总结
药剂学重点知识总结药剂学是指研究药物的制剂、制剂性质、制备工艺及保存的科学。
它是制药学的重要分支,是药物的制剂方案设计和开发的基础。
在学习药剂学的过程中,有一些重点知识需要掌握,本文将对这些知识进行总结。
一、药物的物理化学性质药物的物理化学性质对于制剂的制备和保存很重要。
对于药物的物理化学性质的了解可以更好地进行维持和储存。
这些性质包括药物的溶解度、稳定性、电离度等。
掌握这些性质可以帮助我们了解药物在人体内的代谢和作用。
二、制剂分类及制剂设计制剂的分类包括固体制剂、液体制剂、半固态制剂、无菌制剂等。
在药剂学中,我们需要学习这些制剂的设计原则。
制剂设计包括剂型选取、合理的制剂比例、制剂工艺、制剂性能的评价等。
制剂设计是制药过程中不可或缺的一部分。
三、药剂剂量的确定药物的剂量是治疗的关键因素。
剂量的确定必须根据药物的属性、途径、机理以及患者的年龄、体重、健康状况等因素综合考虑。
剂量的不当使用会导致药物效果不佳或者副作用反应更加严重。
因此,药剂剂量的确定是非常重要的。
四、制剂质量控制良好的制药质量是令人信服的药品使用的前提。
药剂生产过程中的每个环节都需要进行质量控制。
这些环节包括原材料的质量控制、试剂配制的质量控制、制剂生产过程的质量控制以及成品的质量控制等。
健康的药品使用必须依赖于制剂的高品质,因此药剂学家需要掌握制剂质量控制的技术。
五、药剂毒理学药剂毒理学是研究药物对生物体不良反应及致病机理的科学。
药物在生物体内的代谢、排泄及分布的途径影响药物的毒性。
药剂毒理学研究药物的副作用并为制药过程提供数据支持。
因此,掌握药剂毒理学的相关知识对于药物的研发和应用有着重要作用。
六、制剂的稳定性研究药物的制剂稳定性研究是指制剂在储存时主要成分和质量的稳定性。
制剂的稳定性研究是确保药物长期储存和运输的必要条件。
制剂的稳定性因素包括温度、光照、湿度、氧气,所以需要在不同的环境条件下来进行稳性试验。
掌握制剂的稳定性知识对于药品生产过程的改进和优化非常重要。
执业药师药剂学章节复习重点
执业药师药剂学章节复习重点作为药学专业的学生,我们需要通过国家药师资格考试,获得执业药师资格。
而药剂学是考试的重要科目,因此我们需要对药剂学中的章节进行复习。
本文将根据官方考试大纲,为大家总结执业药师药剂学章节复习的重点。
一、药剂学及制剂学基础药剂学是研究药剂在人体内的吸收、分布、代谢、排泄等过程及其与疾病治疗相关的基础学科。
制剂学是研究各种剂型的制备方法、质量控制和应用性质等方面的基础学科。
复习这一章节需要掌握各种剂型的特点、制备方法及其应用。
二、药理学基础药理学是研究药物与生物体相互作用的学科。
在复习药理学基础时,需要掌握药物的作用机制、药动学和药效学等方面的知识。
在药物作用机制方面,需要重点掌握药物的靶点和反应机制。
在药动学方面,需要掌握药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄等过程。
在药效学方面,需要掌握药物的作用强度、持续时间和特异性等方面的知识。
三、药物与临床应用药物与临床应用是研究药物在临床治疗中的应用和效果的学科。
在复习这一章节时,需要掌握药物的治疗作用、不良反应、相互作用等方面的知识。
在治疗作用方面,需要掌握药物的适应症、剂量、给药途径等方面的知识。
在不良反应和相互作用方面,需要重点掌握药物的毒性和不良反应的种类、机制以及相互作用的影响因素等方面的知识。
四、中药学中药学是研究中药的来源、性质、化学成分、药理作用和临床应用的学科。
在复习中药学时,需要掌握中药的来源、制法、基本药理作用和用药原则等方面的知识。
在用药原则方面,需要重点掌握中药的药物学原理、适应症、剂量、给药途径等方面的知识。
五、临床药学临床药学是研究药品使用过程中的临床用药规范、药物信息和安全性等方面的学科。
在复习临床药学时,需要掌握药物处方、咨询和配药等方面的知识,以及药物安全性评价和药物治疗异常反应的处理方法。
六、药理药物学药理药物学是研究药物与生物体的相互作用及其在临床应用中的药效学规律的学科。
在复习这一章节时,需要掌握药物的药动学、药效学、药物代谢、不良反应和相互作用等方面的知识。
执业西药师考试《药剂学》第三章复习辅导
执业西药师考试《药剂学》第三章复习辅导执业西药师考试《药剂学》第三章复习辅导灭菌(sterilization):是指用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病或非致病的微生物繁殖体和芽孢的手段。
灭菌法(the technique of sterilization) :系指杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的方法或技术无菌(sterility):系指在人一指定物体、介质或环境中,不得存在任何活的微生物。
无菌操作(asepic technique):系指在整个操作过程中利用和控制一定条件,使产品防止被微生物污染的一种操作方法或技术。
防腐(antisepsis):系指用物理或化学方法抑制微生物的生长与繁殖的手段,亦称抑菌。
对微生物的生长与繁殖具有抑制作用的物质称抑菌剂或防腐剂。
消毒(disinfection):系指用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物的手段。
对病原微生物具有杀灭或除去作用的物质称消毒剂。
灭菌制剂:系指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。
无菌制剂:系指采用某一操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。
灭菌法:物理灭菌法、化学灭菌法、无菌操作法物理灭菌技术:利用蛋白质与核酸具有遇热、射线不稳定的特性,采用加热、射线和过滤方法,杀灭或除去微生物的技术称为物理灭菌法,亦称物理灭菌技术。
1.热灭菌法:干热灭菌法:灭菌温度和时间:135 ~ 145℃灭菌 3 ~ 5h; 160 ~ 170℃灭菌2 ~ 4h; 180 ~ 200℃灭菌 0.5 ~ 1h 火焰灭菌法:系指用火焰直接灼烧灭菌的方法。
该法适用于耐火焰材质(如金属、玻璃及瓷器等)的物品与用具的灭菌,不适合药品的灭菌。
干热空气灭菌法:系指用高温干热空气灭菌的方法。
该法适用于耐高温的玻璃和金属制品以及不允许湿气穿透的油脂类(如油性软膏基质、注射用油等)和耐高温的粉末化学药品的灭菌,不适于橡胶、塑料及大局部药品的灭菌。
药剂学重点知识总结(精华篇)
第一章绪论一、概念:药剂学:是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
制剂:将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的制剂。
药物制剂的特点:处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。
方剂:按医生处方为某一患者调制的,并明确指明用法和用量的药剂称为方剂。
调剂学:研究方剂调制技术、理论和应用的科学。
二、药剂学的分支学科:物理药学:是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。
生物药剂学:研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。
药物动力学:研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。
三、药物剂型:适合于患者需要的给药方式。
重要性:1、剂型可改变药物的作用性质2、剂型能调节药物的作用速度3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用4、某些剂型有靶向作用5、剂型可直接影响药效第二章药物制剂的基础理论第一节药物溶解度和溶解速度一、影响溶解度因素:1、药物的极性和晶格引力2、溶剂的极性3、温度4、药物的晶形5、粒子大小6、加入第三种物质二、增加药物溶解度的方法:1、制成可溶性盐2、引入亲水基团3、加入助溶剂:形成可溶性络合物4、使用混合溶剂:潜溶剂(与水分子形成氢键)5、加入增溶剂:表面活性剂(1)、同系物C链长,增溶大(2)、分子量大,增溶小(3)、加入顺序(4)用量、配比第二节流变学简介流变学:研究物体变形和流动的科技交流科学。
牛顿液体:一般为低分子的纯液体或稀溶液,在一定温度下,牛顿液体的粘度η是一个常数,它只是温度的函数,粘度随温度升高而减少。
非牛顿液体:1、塑性流动:有致流值 2、假塑性流动:无致流值3、胀性流动:曲线通过原点4、触变流动:触变性,有滞后现象第三节粉体学一、粉体学:研究具有各种形状的粒子集合体的性质的科学。
二、粒子径测定方法:1、光学显微镜法2、筛分法3、库尔特计数法4、沉降法5、比表面积法三、比表面积的测定:1、吸附法(BET法) 2、透过法 3、折射法四、粉体的流动性:用休止角、流出速度和内磨擦系数衡量。
药剂学重点总结
1.药学知识的复习技巧1.充分利用教学大纲及教材教学大纲是指导性教学文件。
药理学教学大纲规定了“重点”和“一般(不是重点)”的内容。
教材是根据教学大纲的规定编写并加以阐述的。
因此必须在大纲的指导及细心听老师讲授和做好药理实验的基础上认真钻研教材内容。
此外,也可参考其他一些书籍。
2.掌握重点及难点内容任何章节均有重点。
总论的重点是药效学与药动学。
药效学的重点和难点是药物与受体的相互作用、量效关系(效能、强度、LD50 、ED50、治疗指数等)、药物作用的二重性(尤其是不良反应的种类及其产主的原因)。
药动学的重点和难点是药物跨膜转运(尤其是被动转运规律)、首过消除(首关消除)、生物转化、消除动力学、药动学参数和多次给药动力学。
药物相互作用则是影响药物作用因素的重点。
当然,非重点内容也不能忽视,因为它代表学习了解总论的知识面和深度,这些内容也是医务人员工作中需要的知识,也是考试时选择题复盖的内容。
3.掌握药理学的主要概论及规律药理学的主要概论及基本规律是总论重要内容。
例如一级动力学(线性动力学)及零级动力学的概论、药效学与药动学参数(亲和力、效应力、pD2、pA2、pd2、半衰期、消除速率常数、血浆清除率、表观分布容积、生物利用度等)。
药理学规律如激动药、部分激动药、竞争性拮搞药等的作用规律,药物跨膜转运规律、多次给药动力学规律等。
了解总论这些概论的内涵,掌握药理学基本规律,从而为学习药理学各论打下良好的基础。
4.学习药理学总论中的公式药理学是一门定量科学,学习药理学总论时应掌握基本的、重要的公式,不要把精力花在过多的公式推导上,应着重理解这些公式如何精确地提示了内在规律性、概论,或表明了参数的估算方法、临床意义,或反映了各种指标间的关系。
这是总论中主要原因的难点,现举例并作一些说明。
在药效学中,[LR]/[RT] =[L]/(K D+[L])是受体动力学基本公式。
它表明:(1)药效(或受体占领数)与药量的关系是曲线(直方双曲线)。
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七、影响片剂成型的主要因素有:【掌】固体桥现象:压片压力和摩擦使颗粒熔融、重结晶、粘合剂的固结;固体桥的多少可影响片剂的硬度、崩解度、溶出度;与原辅料性质、用量、颗粒水分、压片压力有关。
1.药物的可压性:物料的弹性复原率大则可压性不好(易裂片)。
2.药物的熔点及结晶形态:药物的熔点低(固体桥多),片剂的硬度大;立方晶和树枝状晶易于成型,而鳞片状或针状结晶不能直接压片(影响流动性和可压性)。
3.粘合剂和润滑剂:粘合剂用量越大片剂越容易成型(可影响硬度、崩解、溶出)。
4.水分:水分过多会造成粘冲现象,一般控制在3%。
5.压力:加大压力和延长加压时间可有利于片剂成型(可影响崩解)。
八、片剂制备中可能发生的问题及原因分析【掌】三原因:可从辅料、颗粒、设备三方面的原因分析 1.裂片和顶裂片剂发生裂开的现象叫做裂片,如果裂开的位置发生在药片的上部(或下部),习惯上称为顶裂,它是裂片的一种常见形式。
压力分布的不均匀以及由此而带来的弹性复原率的不同,是造成裂片的主要原因。
另外,颗粒中细粉太多、颗粒过干、粘合剂粘性较弱或用量不足、片剂过厚以及加压过快也可造成裂片。
由此可见,解决裂片问题的关键是换用弹性小、塑性大的辅料,从整体上降低物料的弹性复原率。
其次依据问题采用相应方法解决。
2.松片片剂硬度不够,稍加触动即散碎的现象称为松片。
影响片剂成型的因素,都直接决定了片剂的硬度,亦即决定了片剂是否会松片。
3.粘冲片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹痕的现象,一般即为粘冲;造成粘冲或粘模的主要原因有:颗粒不够干燥、物料较易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等,应根据实际情况,查找原因予以解决。
4.片重差异超限即片剂的重量超出药典规定的片重差异允许范围,产生的原因及解决办法是:①颗粒流动性不好,应重新制粒或加入较好的助流剂如微粉硅胶等,改善颗粒流动性;②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊,应除去过多的细粉或重新制粒;③加料斗内的颗粒时多时少,造成加料的重量波动也会引起片重差异超限,所以应保持加料斗内始终有l/3量以上的颗粒;④冲头与模孔吻合性不好,例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉,致使下冲发生“涩冲”现象,必然造成物料填充不足,对此应更换冲头、模圈。
5.崩解迟缓 (1)崩解机理简介①形成溶蚀性孔洞机理片剂中含有的可溶性成分遇水后迅速溶解,形成溶蚀性孔洞。
②固体桥断裂机理水分渗透片剂后,“固体桥”溶解,结合力消失。
③产气机理含有泡腾崩解剂的片剂遇水后产生CO2气体。
④吸水膨胀机理崩解剂吸水膨胀,体积增大,破坏片剂的结合力。
⑤湿润热机理片剂吸水湿润产生湿润热,是片剂中的空气膨胀。
(2)影响崩解的因素①原辅料的可压性:可压性强片剂的孔隙率较小,透入水量少,崩解较慢。
②颗粒硬度:硬度小易受压碎片剂孔隙率和孔隙径R均小,透入水量少,崩解较慢。
③压片力:压力愈大片剂孔隙率及孔隙径R较小,透入水量和距离L均小,崩解较慢。
④表面活性剂:当接触角θ大于90度时,cosθ为负值,水分不能透人到片剂的孔隙中,即片剂不能被水所湿润,难以崩解。
加入表面活性剂,改善其润湿性,降低其接触角θ,使cosθ值增大加快片剂的崩解。
但易被水湿润的药(θ较小),加入表面活性剂,降低了液体的表面张力r,不利于水分的透入,因此,不是任何片剂加人表面活性剂都能加速其崩解。
⑤润滑剂:疏水性滑润剂使接触角θ增大,水分难以透入,造成崩解迟缓。
⑥粘合剂:粘合力大,崩解时间越长。
粘度强弱顺序:动物胶(如明胶)>树胶(如阿拉伯胶)>糖浆>淀粉浆。
⑦崩解剂:低取代羟丙基纤维素(L-HPC)和羧甲基淀粉钠(CMS-Na)的崩解效果较好。
⑧片剂贮存条件:贮存环境的温度、湿度影响,即片剂缓缓的吸湿,使崩解剂无法发挥其崩解作用,片剂的崩解因此而变得比较迟缓。
6.溶出超限片剂在规定的时间内未能溶解出规定量的药物,即为溶出超限或称溶出度不合格,因片剂口服后,必须经过崩解、溶出、吸收等过程,任何一环发生问题都将影响药物疗效。
对于片剂和多数固体剂型来说,Noyes—Whitney方程说明了药物溶出的规律: dC/dt=kSCs dC/dt为溶出速度;k为溶出速度常数;s为溶出质点暴露于介质的表面积;Cs 为药溶解度。
此式表明,药物从固体剂型中的溶出速度与K、S、Cs成正比。
2.改善固体药剂中药物溶出速度的方法1)制成药物的微粉药物微粉化处理,增加表面积S。
2)制备研磨混合物药物与水溶性辅料共同研磨,防止药物细小粒子的聚集。
3)制成固体分散体选用水溶性的高分子载体,使药物以分子、离子形式分散在其中。
4)制成吸附于“载体”的混合物将难溶性药物先溶于能与水混溶的无毒溶剂中,再用多孔性载体将其吸附,药物以分子状态存在于载体中。
7.片剂含量不均匀小剂量的药,混合不均匀和可溶性成份的迁移是片剂含量均匀度不合格的两个主要原因。
尤其当片剂含有可溶性色素,色素迁移到颗粒的外表面,形成“色斑”。
片剂含量不均匀的原因1)片重差异过大2)混合不均匀3)可溶性成分在颗粒之间的迁移九、包衣的目的和种类【掌】目的:①控制药物在胃肠道的释放部位;②控制药物在胃肠道中的释放速度;③掩盖苦味或不良气味;④防潮、避光、隔离空气以增加药物的稳定性;⑤防止药物的配伍变化;⑥改善片剂的外观。
包衣的种类有二:糖衣和薄膜衣,其中薄膜衣又分为胃溶型和肠溶型两种。
包衣的方法:滚移包衣法:包括普通锅、埋管锅、高效锅包衣法。
可用于包糖衣或薄膜衣。
悬浮包衣法:(流化包衣法或沸腾包衣法)适用包薄膜衣。
压制包衣法:用压片机实施压制包衣,适用于包各类衣,尤其是药物衣(多层片)。
十、包衣的材料与工序 1.糖衣目的和材料【掌】①包隔离层:防水分入片芯。
包衣材料:10%玉米朊和15%~20%虫胶及10%邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)的乙醇溶液,10%~15%明胶浆或30%~35%阿拉伯胶浆。
②包粉衣层:消除棱角,用交替加糖浆和滑石粉的方法,包一层较厚的粉衣层。
③包糖衣层:表面光滑平整、细腻坚实。
加入稀的糖浆。
④包有色糖衣层:美观、识别,与包糖衣层的工序同,区别糖浆中加食用色素。
⑤打光:增加光泽和表面的疏水性。
一般用四川产的米心蜡,常称为川蜡。
2.薄膜衣的材料【掌】 (1)胃溶型即在胃中能溶解的高分子材料,适用于一般的片剂薄膜包衣,包括:①羟丙基甲基纤维素(HPMC);②羟丙基纤维素(HPC);③丙烯酸树脂VI号;④聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。
(2)肠溶型是指在胃中不溶、肠液才溶解的高分子薄膜衣材料,包括:邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP)、邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP)、苯乙烯马来酸共聚物、丙烯酸树脂I、Ⅱ、Ⅲ号(甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物)。
(3)水不溶型是指在水中不溶解的高分子薄膜衣材料,包括①乙基纤维素②醋酸纤维素。
(4)其它辅助性的物料,如增塑剂有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、邻苯二甲酸二乙酯或二丁酯等,遮光剂二氧化钛;食用色素有苋莱红、胭脂红、柠檬黄及靛蓝等。
十、片剂的质量检查【熟】(一)片剂的质量检查项目:外观性状、片重差异、硬度和脆碎度、崩解度(压制片崩解时限为15min,浸膏片、糖衣片、薄膜衣片为60min)、溶出度或释放度、含量均匀度。
1.外观性状:完整光洁,色泽均匀,无异物,无杂斑,有效期内保持不变。
2.片重差异:取20片称重,将每片片重与平均片重比较,超出差异限度的药片不得多于2片,并不得有1片超出限度1倍。
糖衣片、薄膜衣片应在包衣前查片芯的重量差异,包衣后不再检测。
查均匀度的片剂,不必查片重。
3.硬度和脆碎度:应用孟山都硬度计法和罗许脆碎仪法。
4.崩解度(崩解时限):吊篮法检查。
其中压制片(素片)为15min。
包衣片(浸膏片、糖衣片、薄膜衣片)为60min(素片的4倍)。
而肠溶衣片在人工胃液中2小时内不得有裂缝、崩解或软化等,在人工肠液中1小时内需全部溶散或崩解并通过筛网。
5.溶出度或释放度:如口含片、咀嚼片(不查崩解度)。
6.含量均匀度:取10片分别测定每片的相对含量,按《中国药典》法检查判断是否合格。
(二)片剂的包装与贮存要求:密闭防潮,使用方便;1.多剂量包装:玻璃瓶、塑料瓶2.单剂量包装:泡罩式(水泡眼)窄条式(三)片剂的处方设计片剂的历年考题(1)[历年所占分数]7—13分 A型题 1.旋转压片机调节片子硬度的正确方法是 A.调节皮带轮旋转速度B.调节下冲轨道C.改变上压轮的直径D.调节加料斗的口径E.调节下压轮的位置(答案E) 2.羧甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料 A.稀释剂B.崩解剂C.粘合剂D.抗粘着剂E.润滑剂(答案B) 3.以下哪一项不是片剂处方中润滑剂的作用 A.增加颗粒的流动性B.防止颗粒粘附在冲头上c.?促进片剂在胃中的润湿D.减少冲头、冲模的磨损E.使片剂易于从冲模中推出(答案C) 4.片剂中制粒目的叙述错误的是A.改善原辅料的流动性B.增大物料的松密度,使空气易逸出C.减小片剂与模孔间的摩擦力D.避免粉末因比重不同分层E.避免细粉飞扬(答案c) 5.药筛筛孔目数习惯上是指 A.每厘米长度上筛孔数目B.每平方厘米面积上筛孔数目c.每英寸长度上筛孔数目D.每平方英寸面积上筛孔数目E.每市寸长度上筛孔数目(答案C) 6.粉末直接压片时,既可作稀释剂,又可作粘合剂,还兼有崩解作用的辅料是 A.淀粉B.糖粉C.氢氧化铝D.糊精E.微晶纤维素(答案E) 提示:片剂的各种辅料名称以及用途作为本章节的考试重点,每次考试中必然会出题 7.可作片剂辅料中的崩解剂的是 A.乙基纤维素B.交联聚乙烯吡咯烷酮c.微粉硅胶D.甲基纤维素 E.甘露醇(答案B) 8.有关片剂包衣错误的叙述是 A.可以控制药物在胃肠道的释放速度B.滚转包衣法适用于包薄膜衣 c.包隔离层是为了形成一道不透水的障碍,防止水分浸入片芯 D.用聚乙烯吡咯烷酮包肠溶衣,具有包衣容易,抗胃酸性强的特点 E.乙基纤维素为水分散体薄膜衣材料(答案D) 9.流能磨的粉碎原理为 A.不锈钢齿的撞击与研磨作用B.旋锤高速转动的撞击作用 c.机械面的相互挤压作用D.圆球的撞击与研磨作用E.高速弹性流体使药物颗粒之间或颗粒与室壁之间碰撞作用(答案E) 提示:有关粉碎的要掌握各种粉碎方法的特点和所适用的物料 10.压片时造成粘冲原因的错误表述是 A.压力过大B.颗粒含水量过多c.冲表面粗糙D.颗粒吸湿E.润滑剂用量不当 (答案A)提示:片剂制备中可能出现的问题也是本章考试重点之一,对于各种出现的问题。
如松片、粘冲、崩解迟缓、裂片等,要掌握原因和解决方法 11.在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油作为 A.增塑剂B.致孔剂c.助悬剂D.乳化剂E.成膜剂(答案A) 12.适用包胃溶性薄膜衣片的材料是A.羟丙基纤维素B.虫胶C.邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素D.Ⅱ号丙烯酸树脂E.邻苯二甲酸醋纤维素(答案A) 提示:对于各种片剂的包衣材料,尤其是胃溶性和肠溶性包衣要掌握名称和缩写 13.不影响片剂成型的原、辅料的理化性质是 A.可压性B.熔点C.粒度D.颜色E.结晶形态与结晶水(答案D) 14.中国药典(2000年版)规定薄膜衣片的崩解时限为 A.5分钟内B.15分钟内c.30分钟内D.60分钟内E.120分钟内(答案D) 15.乙醇作为片剂的润湿剂一般浓度为 A.30%-70%B.1%-10%C.10%-20%D.75%-95%E.100%(答案A) 片剂的历年考题(2)[历年所占分数]7—13分 B型题 [1-5] A.羧甲基淀粉钠B.硬酯酸镁C.乳糖D.羟丙基甲基纤维素溶液E.水(答案D) 1.粘合剂 2.崩解剂 3.润湿剂 4.填充剂 5.润滑剂(答案DAECB) [6—10J 包衣过程应选择的材料 A.丙烯酸树酯Ⅱ号B.羟丙基甲基纤维素C.虫胶D.滑石粉E.川蜡 6.隔离层 7.薄膜衣 8.粉衣层 9.肠溶衣 10.打光(答案CBDAE) [11—15] A.聚乙烯吡咯烷酮溶液B.L-羟丙基纤维素c.乳糖D.乙醇 E.聚乙二醇6000 11.片剂的润滑剂 12.片剂的填充剂 13.片剂的湿润剂 14.片剂的崩解剂 15.片剂的粘合剂(答案ECDBA) [16—20] A.HPCB.HPMCC.PVPD.ECE.CAP 16.羟丙基甲基纤维素 17.邻苯二甲酸醋纤维素 18.羟丙基纤维素 19.聚乙烯吡咯烷酮 20.乙基纤维素(答案BEACD) [21—24] A.糖浆B.微晶纤维素C.微粉硅胶DPEG6000E.硬脂酸镁 21.粉末直接压片常选用的助流剂是 22.溶液片中可以作为润滑剂的是 23.可作片剂粘合剂的是 24.粉末直接压片常选用的稀释剂是(答案CDAB) [25—29J A.已达到粉碎要求的粉末能及时排出B.已达到粉碎要求的粉末不能及时排出 C.物料在低温时脆性增加 D.粉碎的物料通过筛子或分级设备使粗颗粒重新返回到粉碎机 E.两种以上的物料同时粉碎 25.自由粉碎 26.闭塞粉碎 27.混合粉碎 28.低温粉碎 29.循环粉碎(答案ABECD) X型题 1.造成粘冲的原因A.压力过大B.颗粒含水量过多C.冲模表面粗糙D.润滑剂用量不足 E.崩解剂加量过少(答案BCD) 2.影响片剂成型的主要因素有 A.药物性状B.冲模大小C.结晶水及含水量D.压片机的类型 E.粘合剂与润滑剂(答案ACE) 3.常用流能磨进行粉碎的药物是 A.抗生素B.酶类c.植物药D.低熔点药物E.具粘稠性的药物(答案ABD) 4.制备片剂时发生松片的原因是 A.原料的粒子太小B.选用粘合剂不当c.原、辅料含水量不当D.润滑剂使用过多 E.因原料中含结晶水(答案BCD) 5.由于制粒方法的不同,片剂的制粒压片法有 A.湿法制粒压片B.一步制粒法压片C.大片法制粒压片D.滚压法制粒压片 E.全粉末直接压片(答案ABCD) 6.单击压片机三个调节器的调节次序,哪些是错误的 A.片重一压力一出片B.出片一压力一片重C.出片一片重一压力D.压力一片重一出片E.片重一出片一压力(答案ABDE) 7.国内包衣一般用滚转包衣法,以下有关包衣机的叙述哪些是正确的 A.由包衣锅、动力部分、加热器、鼓风机组成B.包衣锅可用不锈钢、紫铜等导热性好的材料制成c.包衣锅转速越高,包衣效果越好D.包衣锅的中轴与水平面成60~角 E.加热可用电热丝或煤气,最好通入干热蒸气(答案ABE) 8.药物稳定性加速试验法是 A.温度加速试验法B.湿度加速试验法c.空气干热试验法D.光加速试验法 E.绝空气试验法(答案ABD) 9.关于微晶纤维素性质的正确表达是 A.微晶纤维素是优良的薄膜衣材料B.微晶纤维素是可作为粉末直接压片的“干粘合剂”使用C.微晶纤维素国外产品的商品名为AvicelD.微晶纤维素可以吸收2-3倍量的水分而膨胀E.微晶纤维素是片剂的优良辅料(答案BCE) 10.片剂质量的要求是 A.含量准确.重量差异小B.压制片中药物很稳定,故无保存期规定C.崩解时限或溶出度符合规定D.色泽均匀,完整光洁,硬度符合要求E.片剂大部分经口服用,不进行细菌学检查(答案ACD) 11.关于流化床干燥法中的正确表述是 A.颗粒处于沸腾状态B.也可用于制备微丸c.物料在多孔板上流化翻腾,迅速地与热气进行热交换,达到物料干燥的目的 D.其干燥速度比箱式干燥快E.不适肝水溶性药物,因为易引起其在颗粒间迁移而影响均匀度(答案ACD) 12.单冲压片机的主要部件有 A.压力调节器B.片重调节器C.下压轮D.上压轮E.出片调节器提示:对于单冲压片机重点掌握各部分调节器的作用(答案ABE) 13.属于湿法制粒的操作是 A.制软材B.结晶过筛选粒加润滑剂C.将大片碾碎、整粒E.湿颗粒干燥 D.软材过筛制成湿颗粒(答案ADE)。