泰尔茂TSCD-II无菌导管连接器
2023年6月批准注册医疗器械产品目录
152
消化道内窥镜用超声探头
上海爱声生物医疗科技有限公司
国械注准
153
人微卫星不稳定性（MSl）基因检测试剂盒（多重荧光PCR-毛细管电泳法）
北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
国械注准
154
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒（荧光分析法）
苏州新波生物技术有限公司
国械注准
155
秋（Ho:YAG）激光治疗机
92
金属缆索系统
北京爱康宜诚医疗器材有限公司
国械注准
93
个性化基台及螺钉
常州瑞钛克医疗器械有限公司
国械注准
94
牙科粘接剂
长春新斯达科技有限公司
国械注准
95
可切削基台柱及螺钉
天琪（广东）科技发展有限公司
国械注准
96
心脏封堵器输送系统
武汉唯柯医疗科技有限公司
国械注准
97
一次性使用输液器带针
苏州林华医疗器械股份有限公司
珠海丽珠试剂股份有限公司
国械注准
132
病人监护仪
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
国械注准
133
人类免疫缺陷病毒I型核酸测定试剂盒（RNA捕获探针法）
上海仁度生物科技股份有限公司
国械注准
134
乳腺X射线系统
上海西门子医疗器械有限公司
国械注准
135
腹腔内窥镜单孔手术系统
北京术锐机器人股份有限公司
国械注准
广州市普东医疗设备股份有限公司
国械注准
156
一次性使用超声软组织手术刀头
山东威瑞外科医用制品有限公司
国械注准
157
幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）
中国透析厂家大全
海南朗腾医疗设备有限公司) 海南朗腾医疗设备有限公司) 海南朗腾医疗设备有限公司) 海南朗腾医疗设备有限公司) 杭州惠邦净水设备有限公司) 杭州莱特水处理设备有限公司) 杭州欧亚流体技术开发有限公司) 杭州天创环境科技股份有限公司) 杭州天创净水设备有限公司) 杭州万洁水处理设备有限公司) 杭州永洁达净化科技有限公司) 杭州之江水处理设备厂) 河北翔锐医疗器械有限公司) 河北紫薇山制药有限责任公司) 河北紫薇山制药有限责任公司) 河南瑞科医疗器械有限公司) 河南省华裕医疗器械有限公司) 河南省健琪医疗器械有限公司) 河南省蓝天医疗器械有限公司) 河南省豫北卫材有限公司) 河南亚都实业有限公司) 湖南康利来医疗器械有限公司) 湖州永汇水处理工程有限公司) 黄骅市思创医疗用品有限公司) 黄骅市思创医疗用品有限公司) 吉林省富生医疗器械有限公司) 吉林省赛尼科技有限公司) 济南翰康生物科技有限公司) 江苏费森尤斯医药用品有限公司) 江苏费森尤斯医药用品有限公司) 江苏华飞医疗科技有限公司) 江苏明源堂医疗器械有限公司) 江苏省安宁医疗器械有限公司) 江苏省华星医疗器械实业有限公司) 江苏省华星医疗器械实业有限公司) 江西3L医用制品集团有限公司高安分公司) 江西锦辉医疗器械有限公司) 江西科伦医疗器械制造有限公司) 江西三鑫医疗科技股份有限公司) 江西三鑫医疗科技股份有限公司) 江西三鑫医疗科技股份有限公司) 蓝戈医药用品(北京)有限公司) 辽宁恒信生物科技有限公司) 南京海波医疗器械有限公司) 南京海波医疗器械有限公司) 宁波天益医疗器械有限公司) 青岛华仁医疗用品有限公司) 山东康辉水处理设备有限公司) 山东威高药业有限公司) 山东威高药业有限公司) 山西华鼎金泉医疗器械制造有限公司) 上海百洛普医疗科技有限公司) 上海百洛普医疗科技有限公司) 上海长征富民金山制药有限公司)
血管介入类的外周介入-医药
辽宁省医疗机构备案采购高值医用耗材（血管介入类的外周介入）产品目录
产品编号 产品名称
品牌
型号规格
生产商
1
血管鞘组 泰尔茂 RS*A50N25AQ.RS*A60N25AQ.RS*A70N25AQ
日本泰尔茂
2
导丝
泰尔茂 RF*PA35263M.RF*PS35263M
日本泰尔茂
动脉压迫止
3
血器
天津怡美 YM-GU-122P
GmbH＆ Co.Medizintechni
k KG
26
导丝
泰尔茂 RF*PA35153M RF*GA35183M RF*PA35183M; 直径：外径：0.035；长度：150/180cm
日本泰尔茂株式会 社
27
微导丝
ASAHI STM180-18S
朝日インテック株 式会社
28
微导管
ASAHI STD125-26S
Peripheral Vascular，Inc
37715120;37715220;37725120；
ReeKross 球
38050120;38050150;38050220;37950120;37950150;37950220;37725040；
爱尔兰
33
囊
巴德
38050040;38050080;37715040;37716040;37950040;37950080; 长度：
巴德
SK13514;SK15014;SK9018;SK13518;SK15018;SK6535M;SK9035M;SK13535M;SK15035M; 工作长度：150/135/90/65cm；兼容导丝：.014/.018/.035inch
无菌接合密闭性确认及接合失败补救方法
亚型鉴定正定型时加抗-H、抗-A1，及吸收放散试验；对自身冷抗体用37ħ生理盐水洗涤红细胞数次，正反定型置4ħ、37ħ观察；肝硬化球蛋白干扰者加入生理盐水稀释，不规则抗体做抗体筛查及鉴定等，对ABO正反定型不符进行科学合理的分析，再对ABO血型进行正确判断。
参考文献［1］中华人民共和国卫生部．临床输血技术规范．卫医发［2000］184．［2］兰炯采，陈静娴，马红丽，等．推荐ABO疑难血型三步分析法．中国输血杂志，2010，23（3）：165-168．［3］叶应妩，王艈三．全国临床检验操作规程．3版，南京：东南大学出版社，2006，246-247．［4］赵树铭，张循善．关于红细胞ABO血型鉴定规范化的思考与建议．中国输血杂志，2009，22（6）：431-433．（2011-05-07收稿，09-07修回）本文编辑：夏玲·经验与方法·无菌接合密闭性确认及接合失败补救方法初探雷登平（青海省血液中心青海西宁810000）关键词：无菌接合；密闭性；确认中图分类号：R457.1+2文献标识码：B文章编号：1004-549X（2011）12-1084-02近年来，无菌接合机（sterile connection devices，SCD）已常规应用于血液及成分保存袋等聚氯乙烯（polyvinyl chlo-ride，PVC）管路间的接合。
采用无菌接合连接的血液成分，只要保证接合口完整、无渗漏、无气泡，其制品的保存期与密闭系统制备的血液成分保存期一致［1，2］。
故无菌接合的密闭性与血液质量及其保质期密切相关，但目前尚缺乏统一的确认及接合失败补救方法。
本中心初步探索使用滚轮钳加压实验确认无菌接合效果并对接合失败者予以补救，效果满意，现报告如下。
1材料与方法1.1设备及耗材TSCD-201A无菌接合机（日本泰尔茂株式会社）、滚轮钳（苏州市医用仪器厂）、SE250封管热合机（韩国森通公司）、BacT/Alert3D120全自动细菌培养仪及配套BPA需氧菌培养瓶和BPN厌氧菌培养瓶（法国生物梅里埃公司，灵敏度10CFU/ml）、SW-CJ-2FD洁净工作台（苏州安泰空气技术公司）、止血钳或管路夹片。
去白细胞悬浮红细胞质量分析
去白细胞悬浮红细胞质量分析秦艳兰;谭少华;莫海英;叶柱江;何子毅【摘要】目的分析本中心制备的去白细胞悬浮红细胞的质量及其影响因素,为临床红细胞输注评估指标、合理输注红细胞剂量提供理论依据和参考方法.方法收集100袋去白细胞悬浮红细胞质量检测结果,分析其血容量、血红蛋白含量、红细胞压积和储存期末溶血率.结果 50袋1.5 U去白细胞悬浮红细胞血容量为(198±22) ml/袋,与理论值相比合格率为78％;血红蛋白含量(35.04±6.24)g,合格率92％:红细胞压积0.52±0.06,合格率92％;白细胞残留量(2.15±0.80)×106个/袋,合格率96％;储存期末溶血率(0.13±0.12)％,合格率100％.50袋2U去白细胞悬浮红细胞血容量(272±26) ml/袋,与理论值相比合格率为75％;血红蛋白含量(51.23±6.38)g,合格率96％:红细胞压积0.55±0.04,合格率100％;白细胞残留量(3.00±1.23)×106个/袋,合格率94％;储存期末溶血率(0.27±0.15)％,合格率100％.结论本中心制备的去白细胞悬浮红细胞血液制品无论是1.5U还是2U,其质量指标均符合2012版《血站技术操作规程》,能满足临床输血的质量要求.【期刊名称】《临床输血与检验》【年(卷),期】2016(018)004【总页数】4页(P308-311)【关键词】去白细胞悬浮红细胞;血红蛋白含量;储存期末溶血率【作者】秦艳兰;谭少华;莫海英;叶柱江;何子毅【作者单位】523930 广东省东莞市中心血站;中医院输血科;523930 广东省东莞市中心血站;523930 广东省东莞市中心血站;523930 广东省东莞市中心血站【正文语种】中文【中图分类】R331.1+4国家卫生部于2012年修订了《血站技术操作规程》和《全血及成分血质量要求》，规定全国各血站自2012年6月1日起实施，血液制品质量应以新的质控项目为标准。
8742电子产品型号：三对22AWG实心铜线，PVC胶囊，PVC外壳，CMG技术规范说明书
PVC - Polyvinyl Chloride 0.032 in (0.81 mm) 0.242 in (6.15 mm)
Overall Cable Diameter (Nominal): 0.242 in (6.15 mm)
Electrical Characteristics
Electricals
Max. Pull Tension: Bulk Cable Weight:
46 lbs (21 kg) 30 lbs/1000ft (45 kg/km)
Standards and Compliance
Flammability / Reaction to Fire: CPR Compliance: NEC / UL Compliance: AWM Compliance:
Technical Specifications
Product Overview
Suitable Applications:
telephone cables; low voltage analog signals (4-20ma, 0-10v, ...); low voltage control (24v, …); voice communications
Belden provides the information and specifications herein on an "ASIS" basis, with no representations or warranties, whether express, statutory or implied. In no event will Belden be liable for any damages (including consequential, indirect, incidental, special, punitive, or exemplary damages) whatsoever, even if Belden has been advised of the possibility of such damages, whether in an action under contract, negligence or any other theory, arising out of or in connection with the use, or inability to use, the information or specifications described herein.
浙江省医疗机构医用耗材集中采购(第一批)中标目录
血管造影导管 AL1；AL2；AL3；AL4；AR1；AR2；AR3；AR MODIFIED；JL3.5；JL4.0；JL4.5；JL5.0；JL6.0；JR3.5；JR4 4F、5F、6F、7F 个 微创 微创医疗器械（上海）有限公司 一次性使用血管内导管附件 （造影导丝） 直径是0.035英寸，长度为100～200cm 直径是0.035英寸，长度为100～200cm 个 微创 微创医疗器械（上海）有限公司
浙江省医疗机构医用耗材部门集中采购（第一批）心脏介入类中标目录1
流水号 12 13 23 29 36 41 42 43 50 51 53 87 88 90 101 103 二级目录 压力泵 雷帕霉素及其衍生 物药物支架 导引（指引）导管 压力泵 超滑普通造影导丝 雷帕霉素及其衍生 物药物支架 快速交换扩张球囊 普通不锈钢金属裸 支架 雷帕霉素及其衍生 物药物支架 普通不锈钢金属裸 支架 快速交换扩张球囊 雷帕霉素及其衍生 物药物支架 普通不锈钢金属裸 支架 压迫止血装置 造影导管 非超滑普通导丝 产品名称 型号 规格 单位 品牌 企业名称
支架推送器长个partner乐普北京医疗器械股份有限公司上海星峰工贸有限公司kaneka波科国际医疗贸易上海有限公司波科国际医疗贸易上海有限公司波科国际医疗贸易上海有限公司波科国际医疗贸易上海有限公司波科国际医疗贸易上海有限公司波科国际医疗贸易上海有限公司波科国际医疗贸易上海有限公司波科国际医疗贸易上海有限公司波科国际医疗贸易上海有限公司851快速交换扩张球囊r4k10150
一次性使用血管内导管附件 （导引导丝） 直径是0.014英寸，长度为100～200cm 直径是0.014英寸，长度为100～200cm 个 微创 微创医疗器械（上海）有限公司 Fireforce球囊充盈器 无 无 个 Fireforce 微创医疗器械（上海）有限公司 球囊扩张导管用球囊充压装 置 DMKID30S；DMKID30 外径：23.3mm 径：19.3mm 度：250mm 产品由推注系统、压力表和连接管路组成 套 内 迪玛克 长 北京迪玛克医药科技有限公司 本 推注器 血管鞘带针组件 血栓抽吸导管（商品名： Rebirth） 血管造影导管（商品名： Goodtec） 血管造影导丝（商品名： Dragon） 冠状动脉球囊扩张导管（商 品名：Lacrosse） PTCA导丝（商品名：Galeo Hydro） 冠脉支架系统（商品名: PRO-Kinetic） 一次性使用无菌非顺应性球 囊扩张导管 （商品名： Gusta NC） 快速交换冠脉支架系统（商 品名：Integrity） 药物洗脱冠脉支架系统（商 品名：Endeavor Sprint） 药物洗脱冠脉支架系统（商 品名：Endeavor Resolute） 一次性使用环柄注射器 医用球囊扩张压力泵 DMK-Z-II10；DMK-Z-II12； 直径：外径：19.3； 他描述：容量：10ML／12ML 个 MK-Z-III10；DMK-Z-III12。 D 迪玛克 其 北京迪玛克医药科技有限公司
滤除白细胞与病毒灭活对新鲜冰冻血浆凝血功能及制备冷沉淀的影响
滤除白细胞与病毒灭活对新鲜冰冻血浆凝血功能及制备冷沉淀的影响李炜华【摘要】目的:探讨滤除白细胞与病毒灭活对新鲜冰冻血浆的影响.方法:随机抽取2017年4—10月我血站全血50袋(400ml/袋),均接受滤除白细胞与病毒灭活处理,比较处理前后凝血功能、凝血因子以及制备冷沉淀质量.结果:处理后,APTT长于处理前,FⅨ:C活性、FⅧ含量低于处理前,差异有统计学意义(P<0.05).结论:新鲜冰冻血浆经滤除白细胞与病毒灭活处理后,其冷沉淀质量等均符合相关标准,利于满足输血安全性的要求.【期刊名称】《医学理论与实践》【年(卷),期】2018(031)017【总页数】2页(P2649-2650)【关键词】新鲜冰冻血浆;滤除白细胞;病毒灭活;凝血功能;冷沉淀凝血因子【作者】李炜华【作者单位】江苏省宿迁市中心血站 223800【正文语种】中文【中图分类】R446新鲜冰冻血浆的活性及含量与新鲜液体血浆极为相似，可用于补充各类凝血因子，进而被临床广泛应用，但其在分离制备过程中，易残留少量白细胞，导致患者在接受输血治疗时，可能会引发同种免疫、发热反应等不良事件，甚者将诱发移植物抗宿主疾病[1-2]。
因此，采取有效的防范措施以减少输血风险尤为重要。
基于此，本文采用滤除白细胞与病毒灭活两种方式以处理新鲜血浆样本，旨在分析其对新鲜冰冻血浆凝血功能及制备冷沉淀的影响，现报道如下。
1 资料与方法1.1 标本来源随机抽取2017年4—10月我血站全血50袋(400ml/袋)，均接受滤除白细胞与病毒灭活处理。
1.2 方法1.2.1 试剂与仪器： CR-7型大容量冷冻离心机(日本工机株式会)、SEPAMATIC-SLⅢ型全自动血液成分分离机(德国LMB)、医用血浆病毒灭活柜(淄博中保康医疗器具公司)、MBF21型血浆速冻机(德国多美达)、TSCD Ⅱ型无菌接管机(日本泰尔茂)、ZBK-LCD-A1型冷沉淀凝血因子制备仪(山东中保康医疗器具公司)、MDF-5412型低温冷冻冰箱(日本三洋株式会)、CA-500系列全自动血凝仪(日本SYSMEX株式会)、一次性使用滤除白细胞输血器(南京双威生物医学科技公司)、一次性使用病毒灭活输血过滤器材(上海输血技术公司)、Ⅷ因子(FⅧ)测定试剂盒[思塔高诊断产品贸易(上海)公司]、纤维蛋白原试剂盒(上海酶联生物科技公司)。
洗涤红细胞两种制备方法的比较
洗涤红细胞两种制备方法的比较作者：孙娟杨宇珠季雯婕来源：《健康必读·下旬刊》2012年第08期【中图分类号】R457 【文献标识码】A 【文章编号】1672－3783(2012)08－0310－01【摘要】目的：通过对两种洗涤红细胞制备方法的比较，展示出利用无菌接合机连接一次性三联盐水袋制备洗涤红细胞的优势。
方法：对我站2010年9月至今利用无菌接合机连接与无菌间穿刺连接两种方法制备洗涤红细胞各40袋进行比较与总结。
结果：两种方法相比无菌接合机连接法制备时间、效率、安全性优于无菌间穿刺法，而两种方法所制备的洗涤红细胞均符合血站质量管理规范的要求。
结论：采用无菌接合机连接盐水三联袋制备洗涤红细胞追寻了应尽可能以密闭系统制备血液成分的原则，操作简便安全，是目前制备洗涤红细胞的较好选择。
【关键词】洗涤红细胞制备方法无菌接合无菌间穿刺输血是现代医学的重要手段，洗涤红细胞作为一种血液制品，由于在制备过程中其大部分的血浆、白细胞、血小板，以及钾、钠、氨、枸盐酸盐等已基本去除，可有效的降低输血不良反应的发生，他除具有悬浮红细胞的大部分适应症外，还特别适用于心、肝、肾疾病的患者以及血浆蛋白过敏、异型血液输注后所致溶血性输血反应和自生免疫性溶血病等患者。
目前国内大部分血站洗涤红细胞的制备方法仍然采用开放式的盐水洗涤法，制备过程会破坏原血袋的密闭系统，反复洗涤开放过程中被细胞污染的概率也较大，容易增加患者感染的几率［1］。
本站于2010年9月起采用无菌接合机接合三联盐水袋制备洗涤红细胞，改变过去入无菌间在百级洁净台穿刺连接的方式，操作简便、安全，现报道如下。
1 材料与方法1.1 样本本站采用无菌接合机连接红细胞悬液与一次性三联盐水袋制备的洗涤红细胞40袋。
入无菌间利用百级洁净台穿刺连接一次性转移袋与红细胞悬液制备洗涤红细胞40袋。
1.2 设备及耗材 TSCDTM-Ⅱ无菌接合机（日本泰尔茂公司）；一次性三联盐水袋（上海输血技术有限公司）；CR7大容量低温离心机（日立）；热合机（苏州市医用仪器厂）；百级进化台(苏净集团安泰公司)；肯格王牌医用空气消毒机；一次性转移袋（四川南格尔）；0.9%生理盐水（四川南格尔），分浆夹（苏州市医用仪器厂）；滚轮钳。
ACP-215血液处理仪制备洗涤红细胞效果观察
21现代养生 2021年5月第21卷第10期临床论著ACP-215血液处理仪制备洗涤红细胞效果观察杨晓华 李玉秋*【摘要】 目的 观察ACP-215血液处理仪制备洗涤红细胞的效果是否优于手工制备方法。
方法 取48袋保存时间（35d）内并已滤除白细胞的悬浮红细胞，分别用手工和血液处理仪进行洗涤红细胞的制备。
结果 血液处理仪制备的洗涤红细胞容量、血红蛋白含量、上清蛋白质含量和溶血率均优于手工法，组间比较差异有统计学意义（P <0.05）。
结论 ACP-215血液处理仪制备洗涤红细胞成品质量稳定、差异性小、操作简单。
【关键词】 ACP-215血液处理仪；手工法；洗涤红细胞中图分类号 R457 文献标识码 A 文章编号 1671-0223(2021)10-021-02作者单位：050071 河北省石家庄市，河北省血液中心*通讯作者随着临床对洗涤红细胞用量的不断增加，制备洗涤红细胞从原来手工法制备到现在ACP-215血液处理仪，避免手工操作中存在的种种影响洗涤红细胞质量的人为因素，能够实现标准化、规范化、程序化、信息化的制备过程，有效保证洗涤红细胞制备过程高标准地符合国家相关操作规程的要求。
临床上洗涤红细胞常用于对血浆蛋白有过敏反应或有非溶血性输血发热反应的贫血患者，也可用于自身免疫性溶血性贫血患者，阵发性睡眠性血红蛋白尿的贫血患者和高钾血症的贫血患者。
总之对输注的血液制品中所含的白细胞、血浆等成分有不良反应的患者具有较好的临床使用价值[1]。
1 材料与方法1.1 材料本血液中心采集检测合格血液，保存在2～6℃冰箱，保存时间（35d）内已滤除白细胞的悬浮红细胞，ACP-215红细胞洗涤机及配套236洗涤耗材（美国血液技术公司制造，批号：0916043）， 0.9%500ml 生理盐水（石家庄四药有限公司，批号：1611301701），300mlMAP 红细胞保存添加液三联袋（山东威高医用高分子生物制品股份有限公司，批号：1609143），TSCD-Ⅱ无菌导管连接仪（日本泰尔茂制造）。
日本泰尔茂公司推出一次性真空采血管持针器
7
2021/4/9
8
感谢您的阅读收藏，谢谢！
2021/4/9
9
重大。另一方面，废弃原来
2021/4/9
6
可反复使用的医疗器材会增加医疗机构 的成本，所以这种一次性使用方法能否 顺利获得批准，以及面对感染风险的道 德观念等等，都将成为今后的研究课题。
2021/4/9
盐酸土霉素 /zh/cas-2058-46-0.html
日本泰尔茂公司日前上市了配备真空采 血管的一次性采血管持针器
“BenojyekutoIIholderSD”。该持针器符合 2004年7月颁布的日本临床检验标准委员
会
2021/4/9
1
（JCCLS）“标准采血法准则”关于采血 管持针器“一患一用一毁原则”的规定。
建议零售价为每支12日元（1美元约合 日本泰尔茂公司日前上市了配备真空采
2021/4/9
4
用完后连同采血针一起扔掉。与该公司 现有产品一样，该产品可与泰尔茂生产 的采血针、带翼采血组件及LureAdapter
连接。 采血管持针器此前一般为重复使用。不
过
2021/4/9
5
，使用完毕后拔出采血针时，有时会粘 上少量血液，人们担心这样会造成医务 人员以及患者间的交叉感染。一次性持 针器的使用对于降低上述感染风险意义
血管的一次
2021/utoIIholderSD”。 该持针器符合2004年7月颁布的日本临床 检验标准委员会（JCCLS）“标准采血法
准则”关于采血
2021/4/9
3
管持针器“一患一用一毁原则”的规定。 建议零售价为每支12日元（1美元约合 109.42日元，不含税）。 为了杜绝二次使用，该持针器采用了采 血针不能取出的设计，使
泰尔茂TSCD-II无菌导管连接器
4.泰尔茂无菌导管连接器TSCD_II注意事项
4.1连接器最佳使用环境为：温 度10℃- 40 ℃，相对湿度10%85%
4.2连接器中安防有磁石，位置 如左图所示的两个虚线圆圈内， 应保证不能让任何对磁性有影 响的设备靠近连接器的上述两 个部位，以免连接器故障。
5.泰尔茂无菌导管连接器TSCD_II日常保养
1.泰尔茂无菌导管连接器TSCD_II结构介绍图1
液晶显示屏
熔接片置换键
管路夹紧盖
管路放置槽 RESET键
START键
1.泰尔茂无菌导管连接器TSCD_II结构介绍图解2
开机电源_II操作步骤(1)
(1)开机自检界面
a
a下次保养时间
b
c d
b终端连接关闭
2.泰尔茂无菌导管连接器TSCD_II操作步骤(5)
a.按“RESET”复位进 入下一次熔接循环
a
3.泰尔茂无菌导管连接器TSCD_II熔接片的弃置
3.1液晶显示屏上显示“DIPOSAL BOX FULL”(废弃盒已满)，如左 图所示立刻清空已满的废弃盒，废 弃的溶解片不能重复使用，丢至损 伤性医疗废弃物桶内。注意：不能 在连接器使用的过程中取出废弃盒。 3.2正确的重新插入熔接片废弃盒。 注意：废弃盒两侧有光电传感器， 能检测到废弃盒是否充满，所以不 可以堵塞两侧光电传感器。
5.1日常保养应在每天工作结 束后使用1210金属消毒液擦 拭连接器表面进行消毒，如 发生血液外泄，应立刻进行 消毒，可使用75%酒精棉球 或者2000mg/L爱尔施消毒剂 擦去外泄血迹后，再用1210 金属消毒液擦拭。 5.2每月一次，将连接器底部 的过滤器盒（如左图所示） 抽出，取出原有的空气过滤 器，将其中的过滤网取出后 用清水洗净，晒干后重新放 回。注意：调换时不可弯曲 空气过滤器或者让它滑脱到 过滤器盒外。
腹膜透析用双联袋附件系统产品技术要求威高泰尔茂
医疗器械产品技术要求编号：鲁械注准20152100098
腹膜透析用双联袋附件系统
1. 产品型号/规格及其划分说明
1.1 产品命名
腹膜透析用双联袋附件系统（简称“双联袋附件系统”）。
1.2 产品型号/规格
WⅠ型、WⅡ型。
1.3 产品型号/规格划分说明
根据装配的母接头及母接头帽的型号的不同，将腹膜透析用双联袋附件系统分为两种型号：WⅠ型和WⅡ型。
WⅠ型和WⅡ型产品中的母接头及母接头帽所用的材质分别相同，尺寸不同，适用于与不同型号的外接软管配套使用。
WⅠ型：母接头（WⅠ型、内含O型圈）；母接头帽（WⅠ型）。
WⅡ型：母接头（WⅡ型）；母接头帽（WⅡ型）。
1.4 产品结构组成
1.4.1 产品结构示意图
图1 产品结构示意图
1.4.2 产品组成及材料
图1中各编号对应的双联袋附件系统的各部件名称及其各自材质见表1。
表1 腹膜透析用双联袋附件系统部件及其材质表。
洗涤红细胞改良制备方法的初步探讨
洗涤红细胞改良制备方法的初步探讨扬丽;陈健【摘要】目的探讨洗涤红细胞的改良制备方法.方法以80袋悬浮红细胞为原料血,将其随机分成2组,每组各40袋,实验组采用无菌接合技术建立联袋洗涤系统,以2次洗涤的改良方法制备洗涤红细胞,对照组采用传统方法制备.比较两种方法的白细胞清除率、血浆蛋白清除率、红细胞回收率及制备时间.结果改良制备方法的红细胞回收率高于传统方法(P＜0.05),改良方法制备时间比传统方法明显缩短(P＜0.05).但两种方法的白细胞清除率、血浆蛋白清除率的差异无统计学意义(P＞0.05).结论改良制备方法较传统方法操作步骤简便、制备时间短,制备条件要求简单,其洗涤红细胞质量均符合国家标准,有实际应用价值.【期刊名称】《临床输血与检验》【年(卷),期】2012(014)001【总页数】3页(P43-45)【关键词】洗涤红细胞;联袋系统;两次洗涤【作者】扬丽;陈健【作者单位】443000 湖北省宜昌市红十字中心血站成分科;三峡大学第一临床医学院;湖北省宜昌市中心人民医院【正文语种】中文【中图分类】R331.1+41洗涤红细胞(washed red blood cell,WRBC)是临床成分输血中的一个重要组成部分,该制品是在无菌条件下将处于有效期内的全血、浓缩红细胞或悬浮红细胞等血液制品用生理盐水反复洗涤后,去除80%以上的白细胞、98%以上的血浆蛋白以及一些电解质、乳酸、微小凝聚物和抗凝剂等物质制备而成,该制品保留了70%以上的红细胞。
临床上应用该制品不仅可以明显降低输血不良反应的发生率,而且可以有效降低输血相关疾病的感染率[1]。
本站经过对传统手工制备方法加以改良,采用无菌接合技术建立联袋洗涤系统、进行2次洗涤制备洗涤红细胞,既保证了洗涤红细胞的质量,又使其安全性得到了极大的保障,现报告如下。
1 原料红细胞来源以本站采集制备的 3 d以内且各项指标按国家标准检测均合格的 80袋悬浮红细胞 (2 u/袋)为原料血,其中 A型 23袋,B型 19袋,O型 25袋,AB 型 13袋。
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2.泰尔茂无菌导管连接器TSCD_II操作步骤(5)
a.按“RESETΒιβλιοθήκη 复位进 入下一次熔接循环a
3.泰尔茂无菌导管连接器TSCD_II熔接片的弃置
3.1液晶显示屏上显示“DIPOSAL BOX FULL”(废弃盒已满)，如左 图所示立刻清空已满的废弃盒，废 弃的溶解片不能重复使用，丢至损 伤性医疗废弃物桶内。注意：不能 在连接器使用的过程中取出废弃盒。 3.2正确的重新插入熔接片废弃盒。 注意：废弃盒两侧有光电传感器， 能检测到废弃盒是否充满，所以不 可以堵塞两侧光电传感器。
a
(3)-1熔接循环 a.关闭管路夹紧装置，
并且按下“START”键
2泰尔茂无菌导管连接器TSCD_II操作步骤(3)-2
(3)-2熔接循环
a
b
a.冷却熔接片固定装置
b.熔接完成请打开管路 夹紧装置
2.泰尔茂无菌导管连接器TSCD_II操作步骤(4) a
(4)接口对齐检查
a融合完成状态
b
b融合完成后，检查 连接口是否渗漏， 方法学同普通热合 检查
5.1日常保养应在每天工作结 束后使用1210金属消毒液擦 拭连接器表面进行消毒，如 发生血液外泄，应立刻进行 消毒，可使用75%酒精棉球 或者2000mg/L爱尔施消毒剂 擦去外泄血迹后，再用1210 金属消毒液擦拭。 5.2每月一次，将连接器底部 的过滤器盒（如左图所示） 抽出，取出原有的空气过滤 器，将其中的过滤网取出后 用清水洗净，晒干后重新放 回。注意：调换时不可弯曲 空气过滤器或者让它滑脱到 过滤器盒外。
泰尔茂无菌导管连接器 TSCD_II操作方法
上海市血液中心成分科 阮鸣 2014年12月27日
1.泰尔茂无菌导管连接器TSCD_II结构介绍图1
液晶显示屏
熔接片置换键
管路夹紧盖
管路放置槽 RESET键
START键
1.泰尔茂无菌导管连接器TSCD_II结构介绍图解2
开机电源（背面）
2.泰尔茂无菌导管连接器TSCD_II操作步骤(1)
4.泰尔茂无菌导管连接器TSCD_II注意事项
4.1连接器最佳使用环境为：温 度10℃- 40 ℃，相对湿度10%85%
4.2连接器中安防有磁石，位置 如左图所示的两个虚线圆圈内， 应保证不能让任何对磁性有影 响的设备靠近连接器的上述两 个部位，以免连接器故障。
5.泰尔茂无菌导管连接器TSCD_II日常保养
(1)开机自检界面
a
a下次保养时间
b
c d
b终端连接关闭
c系统版本号
d熔接片固定装置预 热(约3分钟左右)
2.泰尔茂无菌导管连接器TSCD_II操作步骤(2) a
(2)对齐管路夹紧装 置
a提示按“RESET”键复 位 b打开管路夹紧装置，正 确安放需要连接的管路
b
2.泰尔茂无菌导管连接器TSCD_II操作步骤(3)-1