质量管理体系内审员培训课程
质量管理体系内审员培训(完整版)
contents
目录
• 引言 • 质量管理体系基础知识 • 内审员必备技能与素质 • 质量管理体系文件编写与评审 • 内部审核实施流程与技巧 • 管理评审及持续改进策略探讨 • 总结与展望
01
CATALOGUE
引言
培训目的和背景
提高内审员对质量管理体系的理解和掌握程度,确保内审员具备开展内审工作的能 力。
探讨ISO 9000族标准与环境管理体系、职业健康安全管理体系等其他管理体系之间的联系和 区别。
质量管理体系基本概念
质量管理的定义和重要性
解释质量管理的含义、目标和意义,强调质量管理对企业长期发 展的关键作用。
质量管理体系的构成和要素
详细介绍质量管理体系的组成部分,包括组织结构、职责权限、资 源管理、产品实现、测量分析和改进等要素。
07
CATALOGUE
总结与展望
本次培训成果回顾
01
掌握了质量管理体系内 审员的基本职责、工作 程序和要求。
02
学习了质量管理体系标 准、相关法律法规和内 审技巧。
03
04
通过案例分析和模拟审 核,提高了内审员的审 核能力和水平。
增强了内审员对质量管 理体系的认识和理解, 提高了内审效率和质量。
预防和纠正措施的状 况;
管理评审目的、输入和输出要求
可能影响质量管理体系的变更; 改进的建议。 管理评审
管理评审目的、输入和输出要求
01
质量管理体系及其过程有效性的改进;
02
与顾客要求有关的产品的改进;
资源需求。
03
持续改进方法、途径和案例分析
PDCA循环
即计划、执行、检查、处理,是质 量管理体系持续改进的基本方法;
IATF16949内审员培训
关键过程识别与控制要求
关键过程的识别
关键过程是对产品质量有重大影响的过程,包括产品设计、 工艺设计、采购、生产、检验等。组织应识别这些过程,并 明确其控制要求。
关键过程的控制
针对关键过程,组织应制定详细的控制计划,包括输入、输 出、资源、方法、测量、分析等方面。同时,应实施过程监 控和定期评估,确保过程稳定受控。
03
CATALOGUE
IATF16949标准理解与实施
标准结构框架解读
IATF16949标准的结构
包括范围、引用标准、术语和定义、组织环境、领导作用、策划、支持、运行 、绩效评价、改进等10个主要部分。
各部分之间的关系
这些部分相互关联,共同构成了IATF16949标准的完整框架。其中,组织环境 、领导作用、策划是基础,支持、运行是核心,绩效评价、改进是保障。
有权要求相关部门和 人员配合内部审核工 作;
内审员素质要求
熟悉IATF16949标准和相关质量管理 体系要求;
具备较强的分析能力和判断能力,能 够客观公正地评估质量管理体系的有 效性;
具备良好的沟通能力和团队协作精神 ;
具备一定的管理经验和质量管理知识 ,能够对企业内部质量管理体系进行 全面深入的审核和评估。
现场观察、提问、记录等技巧运用
01
02
03
现场观察
注意观察现场环境、设备 、人员操作等,以获取客 观证据。
提问技巧
运用开放式和封闭式问题 ,引导被审核人员提供详 细信息。
记录方法
准确记录观察结果和提问 回答,以便后续分析和跟 踪。
不符合项判定及整改措施跟踪验证
不符合项判定
根据审核准则和观察结果 ,判定不符合项,并详细 描述不符合事实。
内审员培训课程《质量管理体系八大原则》
——确立具有挑战性的目标; ——在组织的所有层次,建立并保持共同的价 值观、公平和道德行为模式; ——建立信任,消除担忧; ——为员工提供在履行其职责和义务时所需的 资源、培训和自由; ——激发、鼓励和承认员工的贡献。
理解要点:
领导作用在标准中的体现为: “一项承诺”5.1 (管理承诺) “一个指定”5.5.2 (管理者代表) “七个确保”5.2、5.3、5.4.1、5.4.2、5.5.1、5.5.3、5.6
过程:一组将输入转换为输出的相互关联和相互作用的活动。 过程方法:系统的识别和管理所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称之为
“过程方法”
a)主要收益
——通过有效利用资源降低成本和缩短周期; ——达到更好的、一致的和预期的结果;
——注重改进机会并确定改进机会的优先次序。
b)应用本项原则通常需开展的活动
审)。
三、全员参与
各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们为 组织的利益发挥其才干。
a)主要收益
——使员工积极地、坚定地参与组织的活动; ——在实现组织目标的进程中,员工富有创新精神和创 造性; ——员工对自身表现行为负责; ——员工积极参与持续改进,并为此做出贡献。
b)应用本项原则通常需开展的活动
一、以顾客为关注焦点
组织依存于顾客,因此,组织应理解顾客当前的和未来的需求, 满足顾客要求并争取超越顾客期望。
顾客:接受产品或服务的组织或个人 组织:职责、权限、和相互关系得到安排的一组人员及设施。
a)主要收益 ——通过快速灵活地对市场机会做出反应来增加收入和市场份额; ——提高利用组织资源的有效性,以增强顾客满意; ——通过提高顾客忠诚度获得重复业务。
1.建立组织的质量方针(5.3)和目标(5.4.1); 2.确保整个组织关注顾客要求(5.2以顾客为关注焦点); 3. 确保建立、实施和保持一个有效的质 量管理体系(5.4.2质量管理体系策 划); 4.确保实施适当的过程,以便能满足顾客要求; 5.确保配置适宜和必要的资源; 6. 创造一个使员工充分参与并能使质量管理体系有效运行、有利于持续改进的 环境(5.5.1职责和权限;5.5.3内部沟通); 7.决定实现质量方针和目标的措施; 8.决定质量体系持续改进的措施; 9.定期评审质量管理体系持续的适宜性、充分性、有效性和效果(5.6管理评
质量管理体系内审员培训
内审员的角色和重要性
内审员是企业质量管理体系的守护者和监督者,他们通过对企业质量管 理体系的审核和监督,确保企业的质量管理体系符合标准和要求,有效 运行并持续改进;
内审员是企业质量管理体系改进的重要推动力量,他们通过发现问题、 提出改进意见并跟踪落实情况,推动企业质量管理体系的不断改进和提
整理审核记录
对审核发现进行整理,形 成审核记录,为编制审核 报告提供依据。
内部审核的报告和跟踪
编制审核报告
根据审核记录和结果,编 制内部审核报告,明确质 量管理体系的符合性、有 效性和改进方向。
召开末次会议
报告审核结果,与被审核 部门确认不符合项和改进 措施。
跟踪改进措施
对不符合项进行整改跟踪 ,确保改进措施的有效实 施,促进质量管理体系的 持续改进。
内部审核流程和方
03
法
内部审核的定义和目的
定义
内部审核是对组织自身的质量管理体系进行系统性、独立性、客观性的检查和评 价活动。
目的
确保质量管理体系的有效性和符合性,促进质量管理体系的持续改进。
内部审核的计划和准备
确定审核范围和目标
明确审核涉及的业务过程、部门和时间段,设定具体的审核目标 。
制定审核计划
根据审核范围和目标,制定详细的审核计划,包括审核时间、资源 、方法等。
准备审核工具和资料
准备审核检查表、问卷、流程图等工具,收集与审核相关的文件和 资料。
内部审核的实施和记录
01
02
03
召开首次会议
明确审核目的、范围、计 划和要求,确认审核组成 员和分工。
现场审核
运用各种审核方法和工具 ,收集客观证据,记录审 核发现。
审核员培训方案及培训计划
审核员培训方案及培训计划一、培训目的审核员是企业内部重要的质量管理人员,其主要职责是负责对产品或服务进行质量审核,确保产品或服务的质量符合标准和客户要求。
通过培训,旨在提高审核员的专业知识和技能,使其能够独立完成审核任务,提高审核的准确性和专业性,确保企业产品或服务的质量和客户满意度。
二、培训对象本次培训对象为公司内部质量管理部门的审核员以及初步具备审核员资质的员工。
通过培训,使其能够全面了解质量管理体系,掌握审核理论和方法,提高审核能力。
三、培训内容1.质量管理体系概论1.1 质量管理体系的基本概念和原理1.2 质量管理体系的要求和标准(ISO9001等)1.3 质量管理体系在企业中的作用和意义2.审核理论和方法2.1 审核的基本原理和程序2.2 审核员的素质要求2.3 审核技巧和方法3.审核程序和流程3.1 审核计划的制定3.2 审核准备和实施3.3 审核报告的编写4.内审员的角色和责任4.1 内审员的工作职责4.2 内审员的素质要求和能力5.案例分析和实践操作5.1 审核案例分析5.2 实践操作演练6.培训总结和考核6.1 培训总结6.2 培训考核四、培训目标1.全面了解质量管理体系的概念、原理和要求,掌握相关知识;2.掌握审核理论和方法,提高审核水平和能力;3.熟悉审核程序和流程,能够独立完成审核任务;4.理解内审员的角色和责任,具备内审员的素质和能力;5.通过案例分析和实践操作,提高审核员的实际操作能力;6.培训结束后进行培训总结和考核,确保培训效果。
五、培训方式本次培训采取理论与实践相结合的方式,包括课堂教学、案例分析、实践操作等多种形式。
培训内容由公司内部质量管理专家和外部专业培训机构合作完成。
六、培训计划1.第一阶段:理论学习1.1 课程一:质量管理体系概论时间:2天1.2 课程二:审核理论和方法时间:2天1.3 课程三:审核程序和流程时间:2天2.第二阶段:实践操作2.1 案例分析和实践操作时间:3天3.第三阶段:培训总结和考核3.1 培训总结时间:1天3.2 培训考核时间:1天七、培训评估为了评估本次培训的效果,将进行培训前、中、后的测评,并进行定期跟踪和回访,收集培训对象的培训反馈和培训成果,制定相应的改进建议,确保培训效果。
质量管理体系内审员培训资料
质量管理体系内审员培训资料
一、质量管理体系内审员培训简介
质量管理体系内审员培训是重要的管理工作。
它旨在更好地使质量管理体系能够有效地服务于组织的管理和业务运作,以及满足客户需求。
质量管理体系内审员培训着重于培养审核员的综合素养、道德理念和实践技能,其目的是通过审核保证质量不低于规定的要求。
二、质量管理体系内审员培训内容
(一)质量管理体系审核基础知识。
包括质量管理体系基本概念、体系组成成分及结构、质量政策和目标、质量管理体系文件规范等。
(二)质量管理体系内审的基本原则与技巧。
内容包括质量体系审核的原则、审核前准备、审核期间的程序要求等等。
(三)组织内审核报告编写。
学习审核的人员应该具备撰写审核报告的知识及技能,报告内容应具有客观性、系统性等。
(四)质量管理体系内审改进程序。
学习审核的人员应该了解质量管理体系内审改进程序,不断完善、丰富内审改进措施,以满足组织的管理和业务运作要求。
三、质量管理体系内审员培训的目的
(一)增强内审员的素质。
培养内审员的专业知识和技能,提高审核的严谨和效率,从而使内审员能够准确、及时、有效地完成质量管理体系内审工作。
(二)规范质量管理体系审核流程。
经过培训,内审员应该相互协调、配合,使质量管理体系审核活动能够有序按照规范进行。
(三)提升质量管理体系服务能力。
良好的质量管理体系内审有助于不断创造新的价值、提高服务的品质,进一步提升组织的质量管理水平,满足客户要求。
质量健康安全环境管理体系内部审核员培训课程
质量健康安全环境管理体系内部审核员培训课程质量健康安全环境管理体系(以下简称QSHE)是企业保障质量、健康、安全和环境方面的重要管理体系,也是企业追求可持续发展的基础。
为了确保QSHE管理体系的有效运行,内部审核员的培训至关重要。
本文将就QSHE内部审核员培训课程进行详细的介绍。
一、培训目标1.了解QSHE管理体系的基本原理和要求,掌握相关的法律法规和标准;2.熟悉QSHE管理体系的文件和流程,能够独立开展内部审核工作;3.掌握内部审核的方法和技巧,能够准确发现问题并提出改进建议;4.提升内部审核员的沟通能力和团队合作精神,保持积极的工作态度。
二、培训内容1. QSHE管理体系基础知识(1)QSHE管理体系的定义、起源和发展;(2)QSHE管理体系的法律法规和标准要求;(3)QSHE管理体系的核心原则和目标。
2. QSHE管理体系文件和流程(1)QSHE相关文件的体系结构和内容;(2)QSHE体系文件的编制和更新;(3)QSHE管理体系的流程图和控制点。
3. 内部审核的步骤和方法(1)内部审核的基本原理和要求;(2)内部审核的准备工作和文件的审查;(3)内部审核的现场实施和记录;(4)内部审核的问题发现和分析;(5)内部审核的结果和报告编写。
4. 内部审核的技巧和注意事项(1)正确理解和表达审核准则;(2)有效沟通和提问的方法;(3)良好的听力和笔记技巧;(4)灵活运用审核工具;(5)处理冲突和不合作情况的技巧。
5. 内部审核员的角色与责任(1)内部审核员的职责和行为规范;(2)内部审核员的独立性和客观性;(3)内部审核员与被审核部门的合作关系;(4)内部审核员的培训和发展计划。
6. 内部审核的案例和实践(1)组织实际内部审核的案例分析;(2)参观其他企业的内部审核工作;(3)开展模拟内部审核,模拟案例分析。
三、培训方法1. 理论授课:通过PPT、讲解和讨论等形式,讲解QSHE管理体系的基本知识和内部审核的方法。
ISO9000质量管理体系国家注册内审员培训标准知识ppt28页
第一节ISO9000族标准概论 §1-3 ISO9000族核心标准介绍
❖ —ISO9001:2000质量管理体系 要求 取代94版ISO9001,ISO9002,ISO9003 ,
用于认证/审核。
主要内容:质量管理体系的要求,共8章,核
心为4、5、6、7、8章。
第一节ISO9000族标准概论 §1-3 ISO9000族核心标准介绍
6)为了使用者的利益,两项标准都强调了与其他标 准的相容性。
第一节ISO9000族标准概论 §1-3 ISO9000族核心标准介绍
❖ —ISO9001和ISO9004标准的区别和联系 区别:
1)ISO9001标准规定了质量管理体系“要求”, 可作为内审的依据,也可用于认证或合同目的, 而ISO9004而“指南”,不拟用作审核/认证/合 同的依据。
要求的产品的能力,目的在于增
进顾客满意
质量管理体系
提供改进 QMS 的有效性和效率的
业绩改进指南
指南,目的是促进组织业绩改进 和使顾客及其他相关方满意
质量和(或)环境管 提供审核质量和环境管理体系的 理体系审核指南 指南
第一节ISO9000族标准概论 §1-2ISO9000族标准及其核心标准
❖ 支持性标准和文件(了解):
2、随着国际贸易的迅猛发展,质量管理和质量 保证的国际化成为全球经济一体化和消除非关 税贸易技术壁垒的客观和迫切需要。
第一节ISO9000族标准概论 §1-1 ISO9000族标准的产生和发展
3、为了竞争、消除贸易的技术壁垒,获得成功, 保持良好的经济效益,组织需要建立、实施、 保持并持续改进其管理体系。
第一节ISO9000族标准概论 §1-3 ISO9000族核心标准介绍
内审员培训教程ppt课件
意纠正与预防措施的区别。 注意落实跟踪验证工作。
25
谢 谢 大 家!
26
22
8、末次会议
由审核组长主持,参加人员同首次会议;内容包括: ——重申审核目的、范围、准则等; ——宣布不合格报告及其说明; ——审核综述及审核结论; ——关于改进的建议与说明; ——对不合格报告和审核结论的确认; ——领导提出要求或作出工作安排; ——保持会议记录(包括签到记录)。
23
9、对不符合(不合格)项的纠正措施及验证 (关闭)
格报告等; ※ 建立自我调控机制,实现持续改进。
4
3、审核的步骤:年度 计划—成立内审小组---
-编写检查表---现场审 核(首次会议—调查取
证-记录审核中的发现审核组会议-末次会议) ---发出内审不符合报告 ---责任部门分析原因、 提出纠正措施----内审 小组跟踪确认---编写内
审报告
----审核后续活动 1、纠正、预防或改进 措施的实施; 2、不合格纠正情况及 有效性的验证。
内审员培训教程
1
内部审核基本知识
2
一、内部审核基础知识 1、内部审核 定义:由组织自身所进行的质量管理体系
的审核; 准则:法律法规、标准、规范、质量手册
等QMS文件; 范围:产品所涉及的部门和QMS过程;
3
2、内部审核要求: ※ 收集审核证据,评价QMS的符合性、
有效性; ※ 形成审核文件、记录、报告、不合
10
4.2 编制要求 ※ 符合标准、规范和体系文件的要求; ※ 突出特点,抽样应有代表性; ※ 内容具体,具有可操作性; ※ 审核时间安排合理、充分。
11
4.3 编写方式 ※ 取决于审核方式; ※ 通常按部门审核,结合过程模式实施; ※ 审核过程按PDCA循环进行。
质量管理体系培训系列教材
质量管理体系审核员培训教材
内审员的职责
● 遵守有關的審核要求﹐並傳達和闡明審核要求 ● 參與制定審核活動計划﹐編制檢查表﹐並按計
划完成審核任務 ● 將審核發現整理成書面資料﹐並報告審核結果 ● 驗証由審核結果導致的糾正措施的有效性 ● 整理﹑保存與審核有關的文件 ● 配合和支持審核組長的工作 ● 協助受審核方制訂糾正措施﹐並實施跟蹤審核 ● 參加的第二方審核。
以便后续验证。
质量管理体系审核员培训教材 编制审核任务分派
每一次审核的具体安排; 可安排某时间某人对某区域的审核;
也可以安排某时间进行某过程或活动的审核。
质量管理体系审核员培训教材 编制审核任务分派表
a.陪审人员确定; b.审核目的/范围/依据; c.审核员任务分派(审核部门); d.日程安排(具体日期和时间);
◆程序文件具有完整性﹐能保証標准中要求的及實際 需要的各項活動均有實施的規定。
质量管理体系审核员培训教材
文件审查
f.注意事项
◆了解各部门的文件是否覆盖ISO9001:2000的要求﹔ ◆了解各部门的工作流程,以便后续编制检查表﹔ ◆审核重点,是否识别了ISO9001:2000的要求,是否
定义如何在组织内执行﹔ ◆结论,部分未覆盖到或合格,未覆盖到的要做记录 ,
態標識及說明。
质量管理体系审核员培训教材
文件审查
d.質量手冊与质量方针的審查
◆公司的基本信息﹐如規模﹑簡史﹑組織機構﹑產 品(服務)﹑聯絡方式等是否被包括﹔
◆質量方針是否由最高管理者簽署並對質量做出承 諾﹐實現質量目標的手段是否可行﹔
◆對體系所采用的過程或活動的描述是否能滿足標 准的要求並切合實際﹐對增刪條款應有說明﹔
● 遵守相應的審核要求和其他有關規定 ● 制定審核計划﹐准備工作文件﹐給審核組成
质量管理体系国家注册审核员培训教程
2.2.1第二方审核的目的 ▲ 在有合同意向时对组织的质量管理体系进行初步评定 当相关方(如顾客)与组织有建立合同关系的意向时,为确保组织具备满足要求的能力,相关方(如顾客)通常依据质量管理体系标准和/或其他补充要求对组织的质量管理体系进行审核,对组织的能力做出初步评定,以确定是否可以建立合同关系。
2.2 第二方审核
第三方审核是由被认可的认证机构或其委托的审核机构所进行的审核。这种审核按照规定的程序进行,其结果是对受审核方的质量管理体系是否符合规定要求给予书面保证(合格证书),又叫认证或注册。
1、审核和质量管理体系审核 2、质量管理体系审核的类型 3、质量管理体系审核的阶段和主要活动 4、审核委托力和受审核方的职责
1、审核和质量管理体系审核
1.1 审核的定义1.2 质量管理体系审核
在GB/T19000-2000idtISO9000:2000《质量管理体系基础和术语》中对“审核”(3.9.1)的定义是: “为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。”
2.1 第一方审核
◆
2.1.1 第一方审核的目的 第二方和第三方审核前的准备 组织顺利通过第二方审核和第三方审核可以获得更多的订单、提高信誉、增强竞争能力。许多组织在接受外部审核前进行内部质量管理体系审核,以发现存在的问题进行改进,以保证能顺利通过外部审核。 作为一种管理手段 组织通过实施内部质量管理体系审核检查各部门和过程的质量状况,评定优劣,发现问题并及时采取改进措施,从而促进组织的内部管理的有效性。
目 录
第一章 质量管理体系审核概论
第二章 审核的策划与准备第三章 实施审核和审核报告第四章 纠正措施的跟踪第五章 监督审核和复评第六章 质量管理体系认证过程
三体系内审员教材
a) 由没有受过培训的、无经验的人进行内部管理 体系审核;
b) 内部管理体系审核得不到实施; c) 流于形式; d) 覆盖范围不全; e) 审核策划不充分,计划安排不周全; f) 没有对不符合报告的跟踪; g) 没有在管理评审中进行对内审报告进行评审。
八、内部管理体系审核的正面效应
四、审核是一种有计划性的管理活动
相对于外部管理体系审核这种短期审核 而言,内部管理体系审核可以是通过制定月 计划或年度计划来进行的(当然,这并不意味 着不能在较短时间内完成)。
五、内部审核会碰到来自内部的压力
内部管理体系审核员比受审核者在公司内 地位低 (如科长审核部长时),有些组织将不符 合的多少直接和经济利益联系在一起,这样会 影响内部审核的效果和公正性。
二、 三种审核的区别
审核方 比较项目
审核方 执行者 审核目的
审核准则
第一方审核
内部审核 组织内部或聘请
外部人员 推动内部改进
组织的管理体系 文件和其他要求
第二方审核
第三方审核
顾客对组织审核
顾客自己或由顾客 以相关方名义
选择,评定或控制 供方
外部独立的组织对 组织的审核
外部独立的组织派 出审核员
认证注册
— 审核证据应是事实描述,并可验证,不 含有任何个人推理或猜想的成份。
— 审核员应采用正当手段获得客观证据。
b)审核应对收到的证据根据审核准则进行 客观评价,以形成 审核发现。
— 审核发现:“将收集的审核证据对照审 核准则进行评价的结果”
— 审核发现可为合格(符合)项或不合格 (不符合)项,它应包括三个要素, 即:审核 证据、审核准则、比较评价。
(2)掌握客观证据,深入审核 a.以事实为客观证据,有可追溯性的客观证据; b.保持审核深度,注意相关性; c.充分的组内讨论,求得受审核方确认。
质量管理体系内部审核员培训课程
质量管理体系的标准和要求
ISO 9001
国家标准和地方法规
质量管理体系要求,是国际标准化组 织(ISO)制定的质量管理标准。
不同国家和地区可能存在不同的标准 和法规要求,组织需遵守相关规定。
行业标准和规范
根据不同行业的特点和要求,存在各 种行业标准和规范,如医疗器械、汽 车制造等行业。
02 内部审核员的角色和职责
编写审核报告并跟踪改进措施的实施。
内部审核员的职责和任务
内部审核员的职责包括 对组织的质量管理体系进行全面、系统的审核;
识别和评估潜在的问题和风险;
内部审核员的职责和任务
确保质量管理体系的符合性和 有效性;
提供改进建议并跟踪改进措施体系的绩效和改进需求。
CHAPTER
审核技巧和方法概述
审核技巧
包括提问、观察、分析、验证等 技巧,用于收集证据、发现问题 和验证问题。
审核方法
包括PDCA循环、过程方法和基 于风险的思维等,用于确定审核 范围、制定审核计划和实施审核 。
检查表和审核指南的使用
检查表
用于指导审核员按照一定的顺序和要求进行审核,确保审核 覆盖全面。
案例二:服务行业的质量管理体系内部审核
总结词
服务行业的质量管理体系内部审核是提 升服务质量和客户满意度的关键环节。
VS
详细描述
该案例探讨了某服务企业如何进行质量管 理体系内部审核,以确保其服务过程、产 品和服务符合行业标准和客户需求。该企 业通过制定审核计划、确定审核范围和准 则、组建审核组、实施审核等步骤,有效 地发现和改进服务过程中的问题,提高客 户满意度和忠诚度。
02
它涵盖了组织内部的质量管理活 动,包括质量策划、质量控制、 质量保证和质量改进等方面。
ISO9001质量管理体系内审员培训
ISO9001质量管理体系内审员培训ISO9001质量管理体系内审员培训1、前言本培训文档旨在培养ISO9001质量管理体系内审员的基本知识和技能,使其能够有效地执行内审工作并提供有益的建议。
内审员是质量管理体系的关键角色,通过定期的内审,可以提升组织的运作效率,并确保质量管理体系的持续改进。
2、术语和定义在本文档中,以下术语和定义适用于ISO9001质量管理体系:- 内审:对组织的质量管理体系进行系统的、独立的和文件化的检查,以确定其符合ISO9001标准的要求。
- 内审员:执行内审工作的人员,必须具备熟悉ISO9001标准和内审技能的能力。
- 校正措施:纠正不符合质量管理体系要求的措施,以消除问题的根本原因。
- 预防措施:预防潜在问题发生的措施。
3、ISO9001质量管理体系概述本章介绍ISO9001质量管理体系的背景、目的以及它对组织的重要性。
主要内容包括:- ISO9001标准的意义和价值- 质量管理体系的基本原则- 质量管理体系的要素和流程4、内审员的角色与职责本章详细介绍内审员在质量管理体系中的角色和职责。
主要内容包括:- 内审员的职责和权力- 内审员的素质和技能要求- 内审员与组织其他角色的合作5、内审程序与方法本章介绍ISO9001内审的基本程序和方法。
主要内容包括:- 内审计划的编制和执行- 内审的准备工作- 内审的执行和记录- 内审结果的评估和报告6、风险管理与内审本章介绍风险管理在ISO9001内审中的应用。
主要内容包括:- 风险管理的基本概念和原理- 风险评估和控制- 风险管理在内审过程中的应用7、核心流程的内审要点本章详细介绍ISO9001质量管理体系的核心流程,并提供了相应流程的内审要点。
主要流程包括:- 管理责任- 资源管理- 产品实施- 验证和监控8、内审报告和后续行动本章介绍内审报告的撰写和内审后续行动的处理。
主要内容包括:- 内审报告的格式和要素- 非合格项目和改进措施的跟踪- 内审建议和改进提案的处理9、内审员培训案例分析本章通过实际案例,对ISO9001内审员的培训进行具体分析。
质量管理体系内审员培训(完整版)
质量管理体系内审员培训(完整版)教学内容:一、质量管理体系的基本概念和原则1. 质量管理体系的定义2. 质量管理体系的基本原则(如客户 focus、领导作用、全员参与等)二、质量管理体系的建立和实施1. 质量管理体系文件的构成2. 质量管理体系的建立步骤(如策划、设计、实施、检查和改进)三、内部审核的流程和方法1. 内部审核的目的和意义2. 内部审核的流程(如审核计划的制定、审核员的培训和选择、审核的实施和报告等)教学目标:1. 了解质量管理体系的基本概念和原则,能够解释和应用在实际工作中。
2. 掌握质量管理体系的建立和实施步骤,能够运用相关工具和技术进行质量管理体系的设计和实施。
3. 熟悉内部审核的流程和方法,能够独立进行内部审核,并提供改进建议。
教学难点与重点:重点:质量管理体系的基本概念和原则,质量管理体系的建立和实施步骤,内部审核的流程和方法。
难点:质量管理体系文件的构成和编写,内部审核的流程和技术的应用。
教具与学具准备:教具:投影仪、电脑、幻灯片、黑板、粉笔等。
学具:教材、笔记本、笔、幻灯片、练习题等。
教学过程:一、引入:通过一个实际的质量管理案例,引发学生对质量管理体系和内部审核的兴趣和关注。
二、教学内容讲解:1. 讲解质量管理体系的基本概念和原则,通过实例和案例进行解释和应用。
2. 讲解质量管理体系的建立和实施步骤,通过流程图和实例进行说明。
3. 讲解内部审核的流程和方法,通过实际审核案例进行演示和讲解。
三、随堂练习:1. 根据讲解的内容,让学生回答相关问题,以检验学生对质量管理体系的基本概念和原则的理解。
2. 让学生根据给定的情景,设计一份简单的质量管理体系文件,以检验学生对质量管理体系建立和实施的理解和应用能力。
3. 让学生根据给定的审核案例,制定一份审核计划,并进行内部审核,以检验学生对内部审核流程和方法的理解和应用能力。
四、板书设计:1. 板书质量管理体系的基本概念和原则,以便学生随时查阅和回顾。
质量管理体系认证内审员培训教程
质量管理体系认证内审员培训教程主要包括以下部分:
1. 认证标准介绍:
-了解ISO 9001质量管理体系认证标准的基本概念和要求。
-掌握相关术语和定义,如PDCA循环、过程控制、风险管理等。
2. 内审程序及技巧:
-根据ISO 9001认证标准,学习内审程序的流程和要点。
-掌握内审技巧和方法,如采访问答、记录、抽样等。
3. 文件控制:
-学习文件控制的要求和方法,包括文档编制、变更控制、文件归档等。
-掌握文件控制的意义和目的,以及如何提高文件控制效率。
4. 过程控制:
-了解过程控制的基本原理和方法,包括过程流程图的制作和分析。
-掌握如何对公司各个业务流程进行控制和优化,从而提高产品或服务质量。
5. 不符合项处理:
-学习如何发现和处理不符合项,包括不符合项分类、原因分析、纠正和预防措施等。
-掌握不符合项处理的流程和技巧,从而确保有针对性地解决问题。
6. 审核报告编制:
-学习如何编制内审报告,包括报告的结构、内容和要求。
-掌握如何准确、清晰、简明地表达内审结果和建议。
7. 内审实践案例:
-学习实际内审案例,通过分析和讨论,深入了解内审的实际操作和应用。
-通过实际操作,提高内审员的能力和素质。
以上是质量管理体系认证内审员培训教程的主要内容。
在培训过程中,还需要注重学员的实践操作和交流分享,以提高学员的实际应用能力和团队协作能力。
供货通知单
GB/T的含义:中华人民共和国国家标准,推荐使用 说明:等同采用和等效采用的区别(等同采用就是什么都
不改动,完全照搬翻译过来;等效采用会根据本国或本 地区的需要做出一定的修改然后再采用)。
ISO9001:2015
ISO9001:2015
审核员应具备素质与能力:
• 审核员资格 • 口头与书面表达能力 • 人际交往能力 • 保持独立性、客观性的能力 • 组织、协调能力 • 正确判断能力 • 灵活反应能力
ISO9001:2015
审核组长应具备素质与能力:
我不但是合格审核员,我还能:
审核员! 应像我这样!
ISO9001:2015
ISO9001:2015
一、审核基本知识
•外部审核前1个月 •体系初步执行后1~2个月 •每半年一次 •重要客户监察前
ISO9001:2015
一、审核基本知识
•重要供应商半年一次 •有大量新产品委托加工时 •出现严重质量问题时
ISO9001:2015
一、审核基本知识 特殊情况下进行计划外内审:
ISO9001:2015
一、审核基本知识
审核的范围
(1)要素(标准的要素)
(2)现场
部门 区域
(3)与管理体系有关的产品范围
ISO9001:2015
一、审核基本知识
审核准则
(1)ISO9001管理体系标准 (2)适用的法律、法规及其他要求 (3)管理体系文件(包括计划) (4)惯例(包括合同要求)
ISO9001:2015
一、审核基本知识
第二方审核的主要目的
•当有建立合同关系的意向时,对供方进行初步评价。 •在有合同关系的情况下,验证供方的管理体系是否 持续满足规定的要求并且正在运行。 •作为制定和调整合格供方的依据之一。 •沟通供需双方对质量要求的共识。
质量体系内部审核专业培训
质量体系内部审核专业培训
1. 简介
在任何组织中,质量是至关重要的。
为了确保产品和服务的高质量,内部审核
是一个必不可少的环节。
本文将重点介绍质量体系内部审核专业培训的重要性、内容以及实施策略。
2. 为什么需要质量体系内部审核专业培训
内部审核是确保组织质量体系有效运作的关键环节。
通过专业的内部审核人员,可以检测和纠正组织中潜在的问题,确保质量标准得到遵守。
因此,质量体系内部审核专业培训是必不可少的。
3. 内部审核培训内容
质量体系内部审核专业培训通常包括以下内容: - 理解质量体系标准:例如
ISO 9001等 - 审核基础知识:审核原则、审核流程等 - 审核技巧:提问、听取证据、分析风险等 - 内部审核实践:模拟实际审核场景 - 报告撰写:整理审核结果并提出
改进建议
4. 实施策略
4.1 培训方式
质量体系内部审核专业培训可以采用线下培训、在线培训或混合培训的方式进行。
针对不同组织和人员需求,选择最适合的培训方式。
4.2 讲师选择
内部审核专业培训的讲师应具备丰富的审核经验和专业知识。
最好是具有认证
的内部审核员或外部审核员。
4.3 培训计划
制定详细的培训计划,包括培训内容、时间安排、教学方法等,确保培训的系
统性和全面性。
4.4 培训评估
培训结束后,进行培训效果评估,了解培训效果,进一步优化培训策略。
5. 结语
质量体系内部审核专业培训对于组织质量管理的重要性不言而喻。
通过专业的培训,培养内部审核人员的审核技能,提高内部审核的质量和效率,进而推动整个质量体系的不断完善与提升。
《体系内审培训》课件
告及建议。
3
内审后处理
处理意见和建议、定义校正措施,确认 纠正措施。
内审员能力
角色和职责
明确每个内审员的职责和目标, 确保工作高效完成。
培训和管理
对内审员进行培训与管理,提高 其内审能力。
行为准则
制定内审员的行为准则,确保内 审工作的公正性和透明度。
内审报告
报告目的和形式
明确报告的主要目的和形式,确保报告的有效传达。
《体系内审培训》PPT课 件
本课件旨在帮助您掌握体系内审技能,从而提高企业质量管理水平。
什么是体系内审?
体系内审是指对企业质量管理体系进行审核的一种常见方法。它不仅有助于监督各项业务的运行,更能为企业 提供持续改进的优良机会。
内审流程
1
内审前准备
制定内审计划、内审程序等文件。
实施内审
2
通过采访人员、审核文件等方式形成报
报告内容和结构
组织好报告内容和结构,降低报告阅读难度。
报告的评审和批准
经过层层审核和批准,确保报告的准确性。
内审的意义和效果
1
内审的意义和目标
通过内审推动业务的持续改进,提高企业质量管理水平。
2
内审的效果和影响
提高业务整体效率,降低企业运营成本,增强企业竞争力。
3
内审的实践和改进
通过实践和改进优化内审流程、提高内审效率。
结值
作用
通过内审员制定合理的内审计划, 提高企业业务流程效率。
发挥内审的作用,为企业的质量 管理体系做出贡献。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
质量治理体系内审员培训教材(标准)第二部分基础知识第一章 ISO900O族标准概论1 概述1.1 质量治理体系标准的产生和进展第二次世界大战期间,世界军事工业迅猛进展。
50年代,美国国防部制定和公布了一系列的对生产武器和承包商评定的质量保证标准。
70年代末,工业发达国家英国、美国、法国等先后制定和公布了用于民品生产的质量治理和质量保证标准。
1979年,国际标准化组织(ISO)成立质量治理和质量保证技术委员会(TC176),负责制定质量治理和质量保证标准。
1986年,ISO公布ISO8402 《质量----术语》标准。
1987年,ISO公布:ISO9000《质量治理和质量保证标准----选择和使用指南》ISO9001《质量体系----设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》ISO9002《质量体系----生产和安装的质量保证模式》ISO9003《质量体系----最终检验和试验的质量保证模式》ISO9004《质量治理和质量体系要素----指南》以上6项标准统称为ISO9000系列标准。
1990年,ISO/TC176质量治理和质量保证技术委员会决定对标准进行修订。
1994年,ISO/TC176完成对标准的第一时期修订工作,公布1994版的ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004-1等6项标准。
该时期修改要紧是对质量保证要求(ISO9001、ISO9002、ISO9003)和质量治理指南(ISO9004)的技术内容作局部修改,总体机构和思路不变。
引入一些新概念和定义,如:过程和过程网络、受益者、质量改进、产品等,为第二时期修改提供过渡的理论基础。
2000年12月15日,ISO/TC176正式公布2000版ISO9000族标准,完成对标准的第二时期修改。
2000版标准更加强调了顾客中意和监视测量的重要性,促进了质量治理原则在各类组织中的应用,更通俗易明白,强调了质量治理体系要求标准和指南标准的一致性。
1.2 什么是ISO9000族标准:由ISO/TC176(国际标准化组织质量治理和质量保证技术委员会)制定的所有国际标准。
2000版ISO9000族标准包括以下一组核心标准:1、ISO9000《质量治理体系基础和术语》----表述质量治理体系基础知识,规定质量治理体系术语。
2、ISO9001《质量治理体系要求》----规定质量治理体系要求,目的在于增强顾客中意。
3、ISO9004《质量治理体系业绩改进指南》----提供考虑质量治理体系的有效性和效率两方面的指南。
4、ISO19011《质量和(或)环境治理体系审核指南》---提供审核质量和环境治理体系的指南。
1.3 实施ISO9000族标准的意义:1、实施ISO9000族标准有利于提高产品质量,爱护消费者利益;2、为提高组织的运做能力提供了有效的方法;3、有利于增进国际贸易,消除技术壁垒;4、有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望。
1.4 ISO9000族标准在中国:1988年,我国正式公布GB/T10300《质量治理和质量保证》(等效采纳ISO9000标准)。
1994年,公布1994版的GB/T19000idtISO9000族标准(等同采纳ISO9000标准)。
2000年,公布等同采纳2000版ISO9000族标准的中国标准GB/T19000-2000《质量治理体系基础和术语》、GB/T19001-2000《质量治理体系要求》、GB/T19004-2000《质量治理体系业绩改进指南》。
2 ISO9000族标准的构成和特点2.1 2000版ISO9000族标准及支持性文件表1-1 2000版ISO 9000族标准的文件结构2.2 ISO9000族核心标准介绍2.2.1 ISO9000:2000《质量治理体系基础和术语》:明确八项质量治理原则是ISO9000族标准的基础;表述建立和运行质量治理体系应遵循的12个方面的质量治理基础知识;给出有关质量的术语共80个词条,用概念图表达各术语的相互关系。
2.2.2 ISO9001:2000《质量治理体系要求》:规定对质量治理体系的要求,供组织需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求产品的能力时应用。
此标准取代94版ISO9001、ISO9002、ISO9003标准,成为用于审核和第三方认证的唯一标准。
由于组织及其产品的特点对此标准的某些条款不适用,可考虑对标准要求进行删减。
2.2.3 ISO9004:2000《质量治理体系业绩改进指南》:提供超出ISO9001要求的指南和建议,关心组织用有效和高效的方式识不并满足顾客和其他相关方的需求和期望,实现、保持和改进组织的整体业绩。
该标准不用于认证或合同的目的,也不是ISO9001的实施指南。
2.2.4 ISO19011:2000《质量和(或)环境治理体系审核指南》:关于质量治理体系和环境治理体系审核的治理、实施以及对审核员的资格要求提供指南。
2.3 2000版ISO9000族标准的特点:1、适用于所有产品类不、不同规模和各种类型的组织,并可依照实际需要在满足规定要求下对标准要求进行删减。
2、采纳了以过程为基础的质量治理体系模式,强调了过程的联系和相互作用。
3、强调质量治理体系是组织其他治理体系的一个组成部分。
4、更注重质量治理体系的有效性和持续改进,减少了对形成文件的程序的强制性要求。
5、将ISO9001标准和ISO9004标准作为协调一致的一对标准使用。
3 ISO9001与其他治理体系标准的比较3.1 ISO9001和ISO9004的关系3.1.1 ISO9001和ISO9004 的共同点:1、结构相似,都用以过程为基础的质量治理体系模式加以表述。
2、都建立在八项质量治理原则的基础之上。
3、都应用相同的质量治理体系基础和术语。
4、都运用内部审核和治理评审对质量治理体系进行评价。
5、都以促进组织达到持续的顾客中意为目的。
6、都强调与其他治理标准的相容性。
3.1.2 ISO9001和ISO9004的区不1、ISO9001标准规定了质量治理体系要求,可供组织作为内部审核的依据,也可用于认证或合同目的。
ISO9004标准是指南,不拟用做审核/认证/合同的依据。
2、ISO9001关注质量治理体系的有效性。
ISO9004提供超出ISO9001要求的指南,除了有效性,该标准还特不关注持续改进组织的总体业绩和效率。
3.1.3两项标准适用范围不同,但结构相似,有助于作为协调一致的一对标准使用。
当它们一起使用并得到全面实施时,组织将获得比仅使用一个标准更大的收益。
3.2 ISO9001质量治理体系标准和ISO14001环境治理体系标准的相容性:1、治理体系共同概念的术语一致2、差不多思想和方法一致3、治理体系原理一致4、治理体系运行模式一致5、与其他治理体系协调一致3.3 质量治理体系要求标准和其他治理体系标准的相容性第二章质量认证1 合格评定和质量认证1.1 合格评定:与直接或间接确定相关要求被满足的任何有关的活动。
包括:认证:产品质量认证;质量体系认证。
认可:检验机构认可;审核机构认可;认证机构认可;审核员/评审员资格认可。
1.2 质量认证1.定义:第三方依据程序对产品、过程或体系符合规定的要求给予书面保证。
2.理解要点对象:产品过程体系基础:标准鉴定方法:产品质量抽样检验;企业质量治理体系评定、审核证明:证书、认证标志3.认证作用1.3 认证、认可区不1.认证由第三方进行,认可由权威团体进行2.认证是书面保证(证书),认但是承认3.认证证明符合性,认可证明具备能力2 要紧认证制度2.1 要紧认证类型1.型式试验2.型式试验加证后监督3.型式试验加质量体系评定加证后监督4.工厂质量体系评定5.批检6.全检2.2 产品认证和质量体系认证认证依据认证目的证书使用2.3 认证程序一、认证差不多程序1.提出申请2.审核(评定)3.审批发证4.证后监督5.复评6.认证范围扩大、缩小,证书的撤销、注销二、认证机构选择2.4 质量体系认证的国际互认第三章质量治理体系——差不多术语1 术语标准概述一、术语的分类二、术语的替代规则三、术语的概念关系与概念图1、属种关系2、从属关系3、关联关系2 差不多术语2.1 质量的概念(一)定义质量:一组固有特性满足要求的程度。
注1:术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。
注2:“固有的”(其反义是“给予的”)确实是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久性的特性。
(二)理解要点1、质量是对程度的一种描述,故可使用形容词来表示质量。
如质量好或质量差。
2、两个关键词:(1)特性:可区分的特征。
特性能够有各种区不,如物理特性、感官特性、时刻特性等。
特性能够是固有的或给予的。
固有特性是指某事或某物本来就有的,尤其是那种永久的特性。
如彩电的电性能、安全性能、视觉、色彩等。
给予特性不是本来就有的,而是完成产品后因不同的要求而对产品所增加的特性。
如价格、供货时刻等。
不同产品的固有特性与给予特性是不同。
(2)要求:明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
明示的——规定的要求。
如文件、合同中明确提出的要求。
通常隐含的——组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法,所考虑的需求或期望是不言而喻的。
如银行的保密性。
必须履行的——法律法规的要求及强制性标准的要求。
如食品的卫生要求。
要求可由不同的相关方提出,不同的相关方对同一产品的要求可能不同。
要求能够是多方面的1、对质量的理解(1)质量的广义性:质量不仅指产品质量,也可指过程质量和体系质量。
(2)质量的时效性:顾客和相关方的期望和需求是在不断变化的,组织应不断调整对质量的要求。
(3)质量的相对性:顾客和相关方的需求不同,质量要求就不同,只要满足要求就应该认为质量好。
2.2 产品的概念1、定义:2、理解要点:产品的四种通用类不:服务、软件、硬件、流程性材料(1)服务(2)软件(3)硬件(4)流程性材料许多产品都包含上述四类产品中的二类、三类或四类,其类不取决于主导成分。
从产品用途来讲,有外部产品(组织提供给顾客的产品)和内部产品(组织的产品实现过程中形成的产品)。
2.3 过程的概念1、定义2、理解要点:(1)过程三要素:输入、输出和活动;资源是过程的必要条件。
(2)过程与过程之间存在一定的关系。
一个过程的输出通常是其他过程的输入。
(3)组织在建立质量治理体系时,须确定直接过程和支持过程,以及相互之间的关联关系。
2.4 程序的概念1、定义2、理解要点:(1)组织为了高效地获得所期望的过程输出,应对过程进行操纵,为所涉及的活动规定途径。
程序能够形成文件,也能够不形成文件。
(2)程序文件中通常包括:活动的目的和范围,做什么和谁来做,何时、何地和如何做,使用什么材料、设备和文件,如何对活动进行操纵和记录。