9-QC080000 2012标准课件(2017.03.14)
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IECQ QC 080000：2012标准
QC080000(IECQ HSPM)第三版2012-05IEC电子零部件质量评估体系(IECQ)-有害物质过程管理体系要求(HSPM)目录1.范围 (3)1.1总则 (3)1.2应用 (3)2引用标准 (4)3术语和定义 (4)4有害物质过程管理体系 (6)4.1总要求 (6)4.2文件要求 (6)5管理职责 (7)5.1管理承诺 (7)5.2以顾客为关注焦点 (7)5.3HSF方针 (7)5.4策划 (7)5.5职责、权限和沟通 (8)5.6管理评审 (8)6.1资源提供 (8)6.2人力资源 (9)6.3基础设施 (9)7产品实现 (9)7.1HSF过程与产品实现的策划 (9)7.2与顾客有关的过程 (10)7.3设计和开发 (11)7.4HSF产品采购 (12)7.5生产和服务提供 (13)7.6用于HSF过程的监视和测量设备的控制 (14)8测量、分析和改进 (14)8.1总则 (14)8.2HSF过程的监视和测量 (14)8.3不符合HSF过程的控制 (14)8.4HSF数据分析 (14)8.5HSF过程管理系统改进 (15)本IECQ规范和其要求是基于：如果没有一个有效的融合的管理制度就不能达到HSF产品和生产过程实现的信念。
本规范是依照HSF目标达到全面、体系、透明的过程管理和控制而对ISO9001：2008框架的补充和协同。
本文件是基于EIA/ECCB954作为指导制造商满足HSF和客户要求提供服务的，这些要求可能包括RoHS Directive(2011/65/EU)、WEEE Directive（2002/96/EC）、REACH（1907/2006/EC）、ELV（2000/53/E）、Batteries Directive（2006/66/EC）、Packaging Directive(94/62/EC)、,CPSIA2008 of U.S.A、Toy Directive（2009/48/EC）、China RoHS等指引或规范。
QC080000导入讲义
电脑的有害物质更多，制造一台电脑需要700 多种化学原 料，其中50%以上对人体有害,一台电脑显示器中仅铅含量平 均就达到1公斤多。
中电子废物现状： 电子垃圾(WEEE)是世界上增长最快的垃圾。 电子垃圾是困扰全球的大问题。特别是发达国家 由于电子产品更新换代速度快，电子垃圾的产生速 度也更快，如作为世界上最大的电子产品生产国和 电子垃圾的制造国的美国，每年产生的电子垃圾高 达700万吨至800万吨，而且量正在变得越来越大， 仅电脑一项，1998年美国就废弃了2000多万台，其 中只有 11% 的零件被重新组装，由此形成的电子垃 圾就高达500万到700万吨。而据一些环保组织估计， 美国的废弃电脑将很快达到 3亿到6亿多台，所产生 的电脑垃圾将是数以亿吨。而如果将手机、电视机 等其他电子产品考虑在内，这数量将更为庞大。
中阳智达。中小企业管理问题解决专家
HSPM产生背景
电子废品将成为21世纪最大的有毒废物问题 1965年Intel公司创始人之一的Gordon Moore就作出论断：电脑的处理能力每18 个月就会增加一倍； 当用户们第三或第四次升级电脑时，这堆 老古董成为垃圾的日子也就不远了； 其它电子产品（DVD 、高清晰度电视等） 的更新换代，也加剧了问题的严重性； 据欧委会报告，电子废品是城市垃圾中增 长最快的。在一些国家，日用电子产品占 垃圾填埋场重金属来源的70%，而铅占40%。
中阳智达。中小企业管理问题解决专家
HSPM产生背景
实例：
美国环境工作组发表调查报告说，他们在一些正在哺乳
的妇女的乳液中发现一种含量较高的有毒物质——阻燃剂。 尽管调查范围很小，并且没有发现婴儿健康受损的迹象，
但这一发现说明化学物质传播的广泛。
报告说，接受调查的20名美国哺乳妇女，其乳汁内阻 燃物质含量是欧洲被调查者平均水平的75倍。调查显示， 美国婴儿吸收阻燃物的含量比欧洲婴儿高得多。实验表明， 以溴为主的阻燃物质能严重破坏动物的注意力和行为能力。 其毒性影响最显著的时期是在大脑快速发育时期。
QC080000标准培训综合教材(PPT 57页)
可能认为的ISO14001基础之上。因为该体系要求将欧盟法规和顾客要求定义为产品的质
量相关特性要求，基于ISO9001:2000可以更好地从过程管理及体系角度来保证对欧盟法
规的符合性。
❖
IECQ-HSPM体系是基于过程管理思想建立的危害物质过程管理体系。该体系一个主
要思想是：强调应用通用的“过程管理”模式来解决不同企业、不同产品应对危害物质管
❖ 此规范的要求不包括那些包含在ISO 9001 内的规范。
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4标准化参考
❖ ISO 9001：2000，质量管理系统 — 要求 ISO 10005：1995，质量管理 — 质量计划指南 ISO 10006：1997，质量管理系统 —项目管理过程 中的质量指南 ISO 19011，关于质量和环境管理体系的审核指南 IEC QC 001002-3，程序的规章，第3部分：正式批 准程序 作为9100，在设计、发展、生产、安装和维修过程 中的质量保证的质量系统航空航天模型 TL 9000，质量管理系统(QMS)要求 ISO 13485，医学设备—质量管理系统 — 规章用途 的系统要求
❖
❖ 3.10 产品使用者 指当产品就位后，使用其项目的一个实体或组织。
❖
❖ 3.11 禁用物质 危害物质是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的 任何附加的用户要求，并与禁用HS互用。
❖
❖ 3.12 应 指出必须遵从的强制性的要求，以便符合本标准。
❖
❖ 3.13 得 指出在多种选项中建议其中的一，不排斥其它选项，或是指出某些作为是较好的 但非必须的，或是指出某些作业是不被建议的但并未禁止。
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13
5 术语和定义
QC080000培训教材
4. Consumer equipment (消费类电子电器设备 )
65% 65%
5. Lighting equipment
50%
6. Electrical and electronic tools
50%
7. Toys, leisure &sports equipment
50%
8. Medical devices
WEEE & ROHS 之简介
WEEE
四.分类回收---所有WEEE 生产者责任
对于废弃电子电器设备,单独/集体建立最有效的处理,回收及再 循环体系;
对于废弃电子电器产品应当负起回收,再生或处理的责任建造 技术体系;
应支付自己生产出的新WEEE的回收,处理, 再循环和合乎环保 要求的处理费用(2005年8月13日以后);
WEEE
导入时间表
日期
WEEE要求
13 Aug. 2004 各國立法完成 生產者根据WEEE 的財務計劃分類回收各類家電
13 Aug. 2005 或其他電器導入‘輪狀垃圾X’时间表 分類回收目標4 kg /人年設定回收再利用目標(不
31 Dec. 2006 包括整個物件)
31 Dec. 2008 設定整個物件回收再利用目標
WEEE & ROHS 之简介
WEEE
提供信息–家用WEEE(2)
产品在指令生效后上市(13 Aug. 2005)则必须标示‘轮状 垃圾桶划X’: 附加在所有的家用电子电路产品上; 若是产品的大小或其功能不适于贴上图案, 可附印在: 包装 说明书 包装书
WEEE & ROHS 之简介
美国
A.<<加州65法案>>( California “ Prop 65 ” ) B.<<包装材料规范>>(CONEG ) C.<<CPSC美国消费产品安全委员会规定>> D.<<16CFR1303>><<16CFR1500>>
65% 65%
5. Lighting equipment
50%
6. Electrical and electronic tools
50%
7. Toys, leisure &sports equipment
50%
8. Medical devices
WEEE & ROHS 之简介
WEEE
四.分类回收---所有WEEE 生产者责任
对于废弃电子电器设备,单独/集体建立最有效的处理,回收及再 循环体系;
对于废弃电子电器产品应当负起回收,再生或处理的责任建造 技术体系;
应支付自己生产出的新WEEE的回收,处理, 再循环和合乎环保 要求的处理费用(2005年8月13日以后);
WEEE
导入时间表
日期
WEEE要求
13 Aug. 2004 各國立法完成 生產者根据WEEE 的財務計劃分類回收各類家電
13 Aug. 2005 或其他電器導入‘輪狀垃圾X’时间表 分類回收目標4 kg /人年設定回收再利用目標(不
31 Dec. 2006 包括整個物件)
31 Dec. 2008 設定整個物件回收再利用目標
WEEE & ROHS 之简介
WEEE
提供信息–家用WEEE(2)
产品在指令生效后上市(13 Aug. 2005)则必须标示‘轮状 垃圾桶划X’: 附加在所有的家用电子电路产品上; 若是产品的大小或其功能不适于贴上图案, 可附印在: 包装 说明书 包装书
WEEE & ROHS 之简介
美国
A.<<加州65法案>>( California “ Prop 65 ” ) B.<<包装材料规范>>(CONEG ) C.<<CPSC美国消费产品安全委员会规定>> D.<<16CFR1303>><<16CFR1500>>
QC0800002012教材
6. 2009 年6 月18 日欧洲议会和理事会发布的2009/48/EC 指令《关于玩具 安全》的要求。
7. 2000 年9 月18 日欧洲议会和理事会发布的2000/53/EC 指令《关于报废 车辆》的要求。
8. 2008 年美国的消费者产品安全改进法案（CPSIA）。
9. 中国的电子和电气产品污染控制管理办法。
前言
1. 2003 年1 月27 日欧洲议会和理事会发布的2002/95/EC 指令《关于电气、 电子设备中限制使用某些有害物质指令(RoHS)》内的使用限制要求和 2011 年7 月1 日的重订指令2011/65/EU。
2. 2003 年1 月27 日欧洲议会和理事会发布的2002/96/EC 指令《关于报废 电子电器设备指令(WEEE)》的要求。
7. 产品实现
7.2 用户相关进程 7.2.1 与HSF产品相关的决定和要求。组织将决定 a) 顾客规定的HSF要求； b) 非顾客指定的HSF要求但为指定或计划使用所必需； c) 与产品相关的HSF的法令和调整的要求；并且 d) 任何附加的HSF要求由组织决定。 组织必须决定权责及渠道如何收集、传递及汇总产品有关要求，并决定如何
标准目录
• 前言 • 1 范围 • 2 标准化参考 • 3 术语和定义 • 4 有害物质流程管理管统 • 5 管理责任 • 6 资源管理 • 7 产品实现 • 8 测量，分析和改进
前言
IECQ QC 080000:2012电子电器器件及产品无有害物质标准和要求， 作为给制造商在履行HSF 和客户要求的指导，其可能包括规章要求， • 识别当前执行的欧盟RoHS 指令 • 列入其他相关欧盟指令，例如：REACH 和更新版本。
1.范围
1.1 概要 本规范适用的使用 ．识别、控制和量化制造商、供应商、维修、维护产品的发展过程，并报
QC080000标准 2012
IECQ出版物国际电工委员会电子元器件质量评定体系(IECQ体系) 有害物质过程管理体系要求(HSPM)目录1_-范围1.1总则1.2应用2规范性引用文件3术语和定义4有害物质过程管理体系4.1总要求4.2文件要求5管理职责s.1管理承诺s.2以顾客为关注焦点53 HSF方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7产品实现7.1 HSF过程和产品实现策划7.2与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 H S F产品的采购7.5生产和服务提供7.6 HSF特性监视和测虽设备的控制178测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.3 HSF不合格品的控制8.4 HSF数据分析8.5有害物质过程管理体系的改进参考文献国际电工委员会有害物质过程管理体系要求（HSPM）前言本出版物由IECQ管理委员会(MC)制订。
本出版物直接与包含IECQ HSPM项目程序规则的IECQ 03-5相关。
本IECQ规范及其要求基于以下理念:不有效地融合管理原则，就无法实现有害物质消减(HSF)产品和生产过程。
本规范是对IS09001质量管理体系框架的补充，与其协调一致，目的是对过程进行全面、系统、透明地管理和控制，以实现HSF目标。
IECQ QC 080000第三版的制订是对第二版使用反馈的响应。
第三版中的变化包括:——响应当前实施的欧盟ROHS旨令;——包含了其它相关的欧盟法规，如REACH ;——适用于各国类似法规。
IECQ QC 080000最初是以EIA 954标准——电子电气元件和产品有害物质消减标准和要求为基础，为制造商满足HSF法规和顾客要求提供指南。
这些要求包括以下法规要求: ——欧洲议会和欧盟理事会2003年1月27日关于在电气电子设备中限制使用某些有害物质的2002/95/EC指令(ROHS)及其改写版本2011/G5/EU;——.欧洲议会和欧盟理事会2003年1月27日关于废弃电子电气设备的2002/96/EC指令及其改写版本;——欧洲议会和欧盟理事会2006年12月18日(EC)关于化学品注册、评审、授权和限制的第1907/2006号法规(REACH);——欧洲议会和欧盟理事会1994年12月20日关于包装和包装废弃物的94/62/EC旨令; ——欧洲议会和欧盟理事会2006年9月6日关于电池蓄电池和废电池蓄电池并撤销91/157/EEC}}令的2006/66/EC指令;——.欧洲议会和欧盟理事会2009年6月18日关于玩具安全的指令的2009/48/EC}旨令; ——欧洲议会和欧盟理事会2000年9月18日关于报废汽车的2000/53/EC指令;——美国消费品安全改进法案(CPSIA)2008;——中国电子电气产品污染控制催班里办法;等等以及他们的修订和更新版本。
QC-080000培训教材ppt课件
35
精选版课件ppt
IECQ HSPM认证的好处
IECQ认证可满足立法者要求制造商过程中不含危 害材料的规定
可根据IECQ HSPM标准进行制造的公司可获得证 明文件
向全球市场证明你已拥有可适当对你的产品进行 HSF管理的过程
确保进入全球市场，并创造出有竞争力的优势
确保遵守法律和最高行业标准
省钱！降低成本！
－经常替换顾客的冗长调查
36
－减少测试要求
精选版课件ppt
介绍IECQ
什么是IEC和IECQ？ －IEC和IECQ的架构
IECQ的任务是什么？ －IECQ价值 －IECQ产品和服务
37
精选版课件ppt
IEC和IECQ的架构
国际电工技术委员会（IEC）
为全球市场提供EEE国家贸易的关键多边标准和一致 性评估项目
通过信函通知非消费性顾客
适用于销售或转售给加州零售消费者的所有公 司
已提交的AB2202将修改“电子仪器”定义，
19
并要求于2008年1月1日起开始执行 精选版课件ppt中国（RoHS）第11条
通过减少污染物和要求对电子信息产品再生处理，管理 和控制污染
信息产业部制定草案
欧盟RoHS的扩大范围
企业风险
如何应对？ 常见解决方案 方案1：
– 供应商测试报告 – 供应商承诺，违反承诺的处罚 – 内部无害化流程控制
26
精选版课件ppt
企业风险
常见解决方案
方案2：
– 供应商零件送第三方检测，测试报告
– 供应商承诺，违反承诺的处罚
– 内部无害化流程控制
– 成品检测
评价：
– 测试只能保证样品合格！
－允许公司自行制定计划；多数公司迫于市 场压力正在逐步制定计划
QC080000管理体系手册(版).pptx
注 2：内部环境，可以考虑公司的理念、价值观和文化。
2. 理解相关方的需要和期望 1. 公司已确定与管理体系有关的相关方，主要如下：
1) 直接顾客；
2) 最终使用者； 3) 供应链中的供应商、分销商、零售商及其他； 4) 立法机构； 5) 其他与公司利益有关的个人或公司。 2.公司应理解和满足影响上述相关方的 HS 需求和期望，并确定这些和期望中哪些将 成 为其合规义务。 3.当公司的经营场所、股东结构、产品类型、主要市场、公司架构等发生重大变化和 调 整时，应更新以上确定的结果。 公司制订了《法律法规和相关方要求管理程序》，实施法律法规和相关方要求的管理。 4.3 确定 有害物质过程管理体系的范围 公司应界定有害物质过程管理体系的边界和应用，以确定其范围。 在确定有害物质过程管理体系范围时，公司应考虑：
机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延 缓风险。实施新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利 用新技术以及能够解决公司或其顾客需求的其他机会。明确如何在有害物质过程管理体 系过程中整合并实施这些措施；评价这些措施的有效性。 应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。 6.2 HSF 目标及其实现的策划
1) 负责适时、适质、适量的完成生产任务； 2)对生产过程中产品 HSF 负责； 3)配合技术部完成对 HSF 新产品的试制； 4)对部门 HSF 风险和危险源进行识别、评价。 i ）仓库部
10
11/30
1 执行公司进料及出货程序，报告原材料和成品； 2 识别和记录进料的 HSF 问题，拒收进料中的不合格材料 ； 3 对 HSF 合格来料的进行明确标识，对 HSF 不合格的来料进行标示与隔离 。 4 对部门 HSF 风险和危险源进行识别、评价。 6 策划 1. 应对风险和机遇的措施 1. 有害物质过程管理体系的策划 公司在策划有害物质过程管理体系时，考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效 的内外因素和公司相关方的要求，确定需要应对的风险和机遇，预防和减少 HS 风险，以 确保产品和服务的 HSF 符合性。 风 险 可 包 括 但 不 限 于 ： a）使用可能污染 产品的工具和固定装置以及辅料；
2. 理解相关方的需要和期望 1. 公司已确定与管理体系有关的相关方，主要如下：
1) 直接顾客；
2) 最终使用者； 3) 供应链中的供应商、分销商、零售商及其他； 4) 立法机构； 5) 其他与公司利益有关的个人或公司。 2.公司应理解和满足影响上述相关方的 HS 需求和期望，并确定这些和期望中哪些将 成 为其合规义务。 3.当公司的经营场所、股东结构、产品类型、主要市场、公司架构等发生重大变化和 调 整时，应更新以上确定的结果。 公司制订了《法律法规和相关方要求管理程序》，实施法律法规和相关方要求的管理。 4.3 确定 有害物质过程管理体系的范围 公司应界定有害物质过程管理体系的边界和应用，以确定其范围。 在确定有害物质过程管理体系范围时，公司应考虑：
机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延 缓风险。实施新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利 用新技术以及能够解决公司或其顾客需求的其他机会。明确如何在有害物质过程管理体 系过程中整合并实施这些措施；评价这些措施的有效性。 应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。 6.2 HSF 目标及其实现的策划
1) 负责适时、适质、适量的完成生产任务； 2)对生产过程中产品 HSF 负责； 3)配合技术部完成对 HSF 新产品的试制； 4)对部门 HSF 风险和危险源进行识别、评价。 i ）仓库部
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1 执行公司进料及出货程序，报告原材料和成品； 2 识别和记录进料的 HSF 问题，拒收进料中的不合格材料 ； 3 对 HSF 合格来料的进行明确标识，对 HSF 不合格的来料进行标示与隔离 。 4 对部门 HSF 风险和危险源进行识别、评价。 6 策划 1. 应对风险和机遇的措施 1. 有害物质过程管理体系的策划 公司在策划有害物质过程管理体系时，考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效 的内外因素和公司相关方的要求，确定需要应对的风险和机遇，预防和减少 HS 风险，以 确保产品和服务的 HSF 符合性。 风 险 可 包 括 但 不 限 于 ： a）使用可能污染 产品的工具和固定装置以及辅料；
最新QC080000全厂培训教材PPT课件
責任追蹤到產品生產商和零件供應商。
“是經理、進監獄”結果正顯現出來（在美國）
Innovation, Teamwork, Excellence, Quality
QC080000為ISO9001整合而未與 ISO14001整合
IECQ HSPM QC080000是ISO9001:2000的 一個補充﹐與ISO9001:2000質量管理體系結 構一致﹐為達成HSF目標對過程進行綜合的﹑ 系統的和透明的管理及控制的框架Excellence, Quality
IECQ HSPM QC08000
7 產品實現 同左
空白
同左
ISO9001:2000
7.3.4 設計和開發評審 7.3.5 設計和開發驗証 7.3.6 設計和開發確認 7.3.7 設計和開發更改的控制 7.4 采購 7.4.1 采購過程 7.4.2 采購信息 7.4.3 采購產品的驗証 7.5 生產和服務的提供 7.5.1 生產和服務提供的控制
汞
熒光燈、傳感器、繼電器
鎘 六價鉻
塗料、焊料、半導體、接觸器、 PVC穩定劑、顏料、電池
防腐塗料、硬化塑料
PBB
在聚合物中的阻燃劑、塗料和PWB
PBDE
在聚合物中的阻燃劑、塗料和PWB
Innovation, Teamwork, Excellence, Quality
東莞聯茂有害物質一覽表
1.鎘及鎘化合物 2.鉛及鉛化合物 3.汞及汞化合物 4.六價鉻化合物
Innovation, Teamwork, Excellence, Quality
IECQ簡介
IECQ即国际电工委员会电子元器件质量评定体系，隶 属于国际电工委员会，是世界范围内唯一对电子元器件 进行全面质量评估的批准的认证机构，负责对电工产品 和材料以及生产过程进行质量评估，是在IEC、ISO内 第一个实现具体产品质量认证国际化的国际性的认证组 织。
“是經理、進監獄”結果正顯現出來（在美國）
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IECQ HSPM QC08000
7 產品實現 同左
空白
同左
ISO9001:2000
7.3.4 設計和開發評審 7.3.5 設計和開發驗証 7.3.6 設計和開發確認 7.3.7 設計和開發更改的控制 7.4 采購 7.4.1 采購過程 7.4.2 采購信息 7.4.3 采購產品的驗証 7.5 生產和服務的提供 7.5.1 生產和服務提供的控制
汞
熒光燈、傳感器、繼電器
鎘 六價鉻
塗料、焊料、半導體、接觸器、 PVC穩定劑、顏料、電池
防腐塗料、硬化塑料
PBB
在聚合物中的阻燃劑、塗料和PWB
PBDE
在聚合物中的阻燃劑、塗料和PWB
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東莞聯茂有害物質一覽表
1.鎘及鎘化合物 2.鉛及鉛化合物 3.汞及汞化合物 4.六價鉻化合物
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IECQ簡介
IECQ即国际电工委员会电子元器件质量评定体系，隶 属于国际电工委员会，是世界范围内唯一对电子元器件 进行全面质量评估的批准的认证机构，负责对电工产品 和材料以及生产过程进行质量评估，是在IEC、ISO内 第一个实现具体产品质量认证国际化的国际性的认证组 织。
QC080000基础知识培训教材课件
性的认证组织。
学习交流PPT
5
QC080000主要的三个特点
1. 针对 有害物质 2. 过程 管理 3. 建立在ISO9001质量管理体系的基础上，
将产品的有害物质特性当作产品的 4. 质量特性进行管理
学习交流PPT
6
消除有害物质为何要进行过程管理
产品是过程的结果，产品的符合性建立在 过程的符合的基础上
第8条 惩罚 成员国应决定对违反根据本指令而制定的成员国规定的行为适当的惩罚。 这些规定的惩罚应当 有效，适度并有劝诫性
学习交流PPT
12
RoHS管制范围
八大类电气电子产品： （交流电≤1000V,直流电≤1500V）
（1）大型家电用品(Large household appliances) （2）小型家电用品(Small household appliances) （3）信息及电讯设备(IT & Telecommunication equipment) （4）消费性设备(Consumer equipment) （5）照明设备(Lighting equipment) （6）电子及电器工具(Electrical and electronic tools) （7）玩具、娱乐运动设备(Toys) （8）自动售货机(Automatic dispensers)
学习交流PPT
4
什么是 IECQ?
IECQ（International Electro-technical Commission Quality Assessment System for Electronic Components国际电工委员会电子元 器件质量评定体系），隶属于国际电工委员会， 是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量 评估的批准和认证机构，负责对电工产品和材 料以及生产过程进行质量评估，是在IEC、ISO 内第一个实现具体产品质量认证国际化的国际
学习交流PPT
5
QC080000主要的三个特点
1. 针对 有害物质 2. 过程 管理 3. 建立在ISO9001质量管理体系的基础上，
将产品的有害物质特性当作产品的 4. 质量特性进行管理
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6
消除有害物质为何要进行过程管理
产品是过程的结果，产品的符合性建立在 过程的符合的基础上
第8条 惩罚 成员国应决定对违反根据本指令而制定的成员国规定的行为适当的惩罚。 这些规定的惩罚应当 有效，适度并有劝诫性
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12
RoHS管制范围
八大类电气电子产品： （交流电≤1000V,直流电≤1500V）
（1）大型家电用品(Large household appliances) （2）小型家电用品(Small household appliances) （3）信息及电讯设备(IT & Telecommunication equipment) （4）消费性设备(Consumer equipment) （5）照明设备(Lighting equipment) （6）电子及电器工具(Electrical and electronic tools) （7）玩具、娱乐运动设备(Toys) （8）自动售货机(Automatic dispensers)
学习交流PPT
4
什么是 IECQ?
IECQ（International Electro-technical Commission Quality Assessment System for Electronic Components国际电工委员会电子元 器件质量评定体系），隶属于国际电工委员会， 是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量 评估的批准和认证机构，负责对电工产品和材 料以及生产过程进行质量评估，是在IEC、ISO 内第一个实现具体产品质量认证国际化的国际
有害物质过程管理体系QC080000标准讲解(PPT48页)
•
7
标准简介
IECQ HSPM 的一个重要原理：
ISO9001—生产和服务提供过程的确认（7.5.2）
特殊过程的控制方法
8
3.术语和定义
以下术语和定义适用： HS (Hazardous Substanc)：有害物质，是指如在 WEEE或RoHS指令或任何附加的客户要求中列出的原 料中禁止使用的，并与禁用物质（RS）互用。 HSF（Hazardous Substances Free）：无有害物质， 是指减量或消除在WEEE或RoHS指令或其它适当的标 准或法规中列出物质。 RS（Restricted Substance）：禁用物质，是指如在 WEEE或RoHS指令或任何附加的客户要求中列出的原 料中禁止使用的，并与有害物质（HS）互用。
我司的HSF目标： 实现产品100%符合HSF要求
16
5.管理职责
5.4.2 HSF策划 最高管理者应确保： a)为实现HSF所要求的行动被整合进质量管理体系计划 中，并成为质量目标的要素。 b)在实施改进和变更时，应保持HSF工作的持续性。
17
5.管理职责
5.5 职责、权限和沟通 在满足ISO9001要求的基础上还需满足以下要求: 5.5.1职责和权限 最高管理者应确保组织内HSF相关职责和权限得到规定 和沟通
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4. 质量管理体系
4.1总要求 在满足ISO9001要求的基础上还需满足以下要求: 4.1.1 总则
组织应在其ISO9001:2000质量管理体系中包含为达成HSF产品 和生产过程的程序、文件和必要的过程管理活动。组织应： a) 在组织内部识别并文件化HS。 b) 识别满足HSF目标有关的过程。 c)确定这些过程的相互依赖性和相互作用，并制定适宜的HSF过程 管理计划。 d)建立能客观地判定HSF过程管理的有效性的标准。 e)确保获得有效实现HSF过程管理的必需的资源和信息。 f)监视、测量和分析这些过程 g)实施必要的措施，以实现对HSF过程的持续改进。 h)建立一个程序在产品和过程中限制和/或消除HS的使用。
QC080000基础知识ppt课件
2.确定需要进行管理控制的产品范围。
HS识别:
应按每种产品分别进行，对其每一可拆解的组成部分（均一材质）
都应依据《有害物质管理标准》识别其是否含有HS。
其HS的含量由供应商提供SGS或ITS测试报告确定。有条件的企业可
以自行测定。
7
8. 为什么申请IECQ-HSPM
降低风险通过标准的符合性审核，
如在WEEE或RoHS指令或任何附加的客户要求
中列出的原料中禁止使用的，并与禁用物质
（RS）互用。
HSF（Hazardous Substances Free）：无有
害物质，是指减量或消除在WEEE或RoHS指令
或其它适当的标准或法规中列出物质。
RS（Restricted Substance）：禁用物质，是
2）.体系建立后周期性评审，必要时更新。
3）.新产品开发时。
4）.相关方要求，主要指相应的法律法规，外部信息发生变化时。
5）.原材料、供应商变更时。
确定HS识别依据
1.确定HS范围：根据法规或客户要求制定企业内部通用的《有害物质
管理标准》，明确需要进行识别管理的有害物质明细类别,对于
RoHS来说即指4种重金属和两种阻燃剂。
降低违背法律、法规的风险
降低测试费用通过标准的符合性审
核，降低产品测试频次和费用
降低成本通过标准的符合性审核，
降低供应商管理成本
增强客户的信任通过标准的符合性
审核，增强客户的信任和满意度
8
• 9 IECQ QC 080000 HSPM标准的目的
• • 产品的制造者、供应者、修理者、维护者完
照明，电子电器工具，玩具，休闲体育设备，
自动售货机。
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HS识别:
应按每种产品分别进行，对其每一可拆解的组成部分（均一材质）
都应依据《有害物质管理标准》识别其是否含有HS。
其HS的含量由供应商提供SGS或ITS测试报告确定。有条件的企业可
以自行测定。
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8. 为什么申请IECQ-HSPM
降低风险通过标准的符合性审核，
如在WEEE或RoHS指令或任何附加的客户要求
中列出的原料中禁止使用的，并与禁用物质
（RS）互用。
HSF（Hazardous Substances Free）：无有
害物质，是指减量或消除在WEEE或RoHS指令
或其它适当的标准或法规中列出物质。
RS（Restricted Substance）：禁用物质，是
2）.体系建立后周期性评审，必要时更新。
3）.新产品开发时。
4）.相关方要求，主要指相应的法律法规，外部信息发生变化时。
5）.原材料、供应商变更时。
确定HS识别依据
1.确定HS范围：根据法规或客户要求制定企业内部通用的《有害物质
管理标准》，明确需要进行识别管理的有害物质明细类别,对于
RoHS来说即指4种重金属和两种阻燃剂。
降低违背法律、法规的风险
降低测试费用通过标准的符合性审
核，降低产品测试频次和费用
降低成本通过标准的符合性审核，
降低供应商管理成本
增强客户的信任通过标准的符合性
审核，增强客户的信任和满意度
8
• 9 IECQ QC 080000 HSPM标准的目的
• • 产品的制造者、供应者、修理者、维护者完
照明，电子电器工具，玩具，休闲体育设备，
自动售货机。
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QC080000内审员培训(PPT 72页)
活动，均应列入审核范围。
12
第二部分
内部QC080000体系审核 步骤
内部审核策划 审核准备
现场审核
审核报告 纠正措施的跟踪
13
内部审核策划
拟审核过程和区域的状况 拟审核过程和区域的重要性
以往的审核结果
年度审核计划
内
审
现场审核计划
策
划
追加审核计划
14
安排审核计划注意事项
12个月内认证范围所涉及的过程、区域 、产品应至少被审核一次。
33
现场审核
现场审核
首次会议 现场检查 审核组会议
末次会议
34
首次会议——目的
向受审核方的高层管理者介绍审核组成员； 重申审核的范围和目的； 简要介绍实施审核所采取的方法和程序； 在审核组和受审核方之间建立正式的联系； 确认审核组所需要的资源和设备已齐全； 确认审核组和受审核方高层管理者之间末次会议和中
QC080000内审员培 训(PPT 72页)
1
2
Q
第一部分
C
0
8
0
QC080000管理体系审核
0
术语
0
0
QC080000管理体系审核
管
分类
理
体
QC080000管理体系审核
系
作用
审
核
QC080000管理体系审核
概
范围
论
3
QC080000管理体系审核术语
审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以
工艺科已全面检查工艺，在机械加工工艺卡中增加 倒角工序，此工作已于9月26日完成。现场抽查10 个工件，原锐边处均已做成倒角。
人事科研究后认为工时定额不算太紧，无调整的必 要。
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第二部分
内部QC080000体系审核 步骤
内部审核策划 审核准备
现场审核
审核报告 纠正措施的跟踪
13
内部审核策划
拟审核过程和区域的状况 拟审核过程和区域的重要性
以往的审核结果
年度审核计划
内
审
现场审核计划
策
划
追加审核计划
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安排审核计划注意事项
12个月内认证范围所涉及的过程、区域 、产品应至少被审核一次。
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现场审核
现场审核
首次会议 现场检查 审核组会议
末次会议
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首次会议——目的
向受审核方的高层管理者介绍审核组成员； 重申审核的范围和目的； 简要介绍实施审核所采取的方法和程序； 在审核组和受审核方之间建立正式的联系； 确认审核组所需要的资源和设备已齐全； 确认审核组和受审核方高层管理者之间末次会议和中
QC080000内审员培 训(PPT 72页)
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第一部分
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QC080000管理体系审核
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术语
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QC080000管理体系审核
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QC080000管理体系审核
系
作用
审
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QC080000管理体系审核
概
范围
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QC080000管理体系审核术语
审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以
工艺科已全面检查工艺，在机械加工工艺卡中增加 倒角工序，此工作已于9月26日完成。现场抽查10 个工件，原锐边处均已做成倒角。
人事科研究后认为工时定额不算太紧，无调整的必 要。
QC080000标准培训教材(PPT49页)
隶属于国际电工委员会，是世界范围内唯一对电子 元器件进行全面质量评估的批准和认证机构，负责对 电工产品和材料以及生产过程进行质量评估，是在IEC、 ISO内第一个实现具体产品质量认证国际化的国际性的 认证组织。
什麼是「有害物質(Hazardous Substance, HS)」？
凡是在欧盟「有害物质限用指令 (Restriction of certain Hazardous Substance, RoHS)」及「废电机电子产品指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, WEEE)」规范的物质，就是有害物 质，包括铅、镉、汞、六价铬、PBB、PBDE。
9、我们的市场行为主要的导向因素，第一个是市场需求的导向，第二个是技术进步的导向，第三大导向是竞争对手的行为导向。21.8.1521.8.15Sunday, August 15, 2021 10、市场销售中最重要的字就是“问”。20:06:1720:06:1720:068/15/2021 8:06:17 PM 11、现今，每个人都在谈论着创意，坦白讲，我害怕我们会假创意之名犯下一切过失。21.8.1520:06:1720:06Aug-2115-Aug-21 12、在购买时，你可以用任何语言；但在销售时，你必须使用购买者的语言。20:06:1720:06:1720:06Sunday, August 15, 2021 13、He who seize the right moment, is the right man.谁把握机遇，谁就心想事成。21.8.1521.8.1520:06:1720:06:17August 15, 2021 14、市场营销观念：目标市场，顾客需求，协调市场营销，通过满足消费者需求来创造利润。2021年8月15日星期日下午8时6分17秒20:06:1721.8.15 15、我就像一个厨师，喜欢品尝食物。如果不好吃，我就不要它。2021年8月下午8时6分21.8.1520:06August 15, 2021 16、我总是站在顾客的角度看待即将推出的产品或服务，因为我就是顾客。2021年8月15日星期日8时6分17秒20:06:1715 August 2021 17、利人为利已的根基，市场营销上老是为自己着想，而不顾及到他人，他人也不会顾及你。下午8时6分17秒下午8时6分20:06:1721.8.15
什麼是「有害物質(Hazardous Substance, HS)」？
凡是在欧盟「有害物质限用指令 (Restriction of certain Hazardous Substance, RoHS)」及「废电机电子产品指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, WEEE)」规范的物质，就是有害物 质，包括铅、镉、汞、六价铬、PBB、PBDE。
9、我们的市场行为主要的导向因素，第一个是市场需求的导向，第二个是技术进步的导向，第三大导向是竞争对手的行为导向。21.8.1521.8.15Sunday, August 15, 2021 10、市场销售中最重要的字就是“问”。20:06:1720:06:1720:068/15/2021 8:06:17 PM 11、现今，每个人都在谈论着创意，坦白讲，我害怕我们会假创意之名犯下一切过失。21.8.1520:06:1720:06Aug-2115-Aug-21 12、在购买时，你可以用任何语言；但在销售时，你必须使用购买者的语言。20:06:1720:06:1720:06Sunday, August 15, 2021 13、He who seize the right moment, is the right man.谁把握机遇，谁就心想事成。21.8.1521.8.1520:06:1720:06:17August 15, 2021 14、市场营销观念：目标市场，顾客需求，协调市场营销，通过满足消费者需求来创造利润。2021年8月15日星期日下午8时6分17秒20:06:1721.8.15 15、我就像一个厨师，喜欢品尝食物。如果不好吃，我就不要它。2021年8月下午8时6分21.8.1520:06August 15, 2021 16、我总是站在顾客的角度看待即将推出的产品或服务，因为我就是顾客。2021年8月15日星期日8时6分17秒20:06:1715 August 2021 17、利人为利已的根基，市场营销上老是为自己着想，而不顾及到他人，他人也不会顾及你。下午8时6分17秒下午8时6分20:06:1721.8.15
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8
有害物质管理体系介绍
->什么是Halogen？为什么要执行Halogen？
1、Halogen（卤素）即卤族元素， 化学周期表中第七主族的元素是第 ⅦA族（氧族元素）非金属元素。 氟（Fluorine-） 氯（Chlorine） 溴（Bromine） 碘（Iodine） 砹（Astatine） PS：其中砹（Astatine）为放射性元 素，在自然界中較少，人们通常所指 的卤素是氟、氯、溴、碘四种元素。 2.鹵素使用：塑料、塑料添加剂、电 子零组件与材料、制冷剂、清洁剂、 溶剂、产品外壳。
5.管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责和权限 5.6 管理评审 6.资源管理
6.1资源提供
6.2人力资源 6.3基础设施 6.4工作环境 7.产品实现 7.1产品实现的策划 7.2与客户有关的过程 7.3设计与开发 7.4采购 7.5生产和服务的提供 7.6监视和测量设备的控制 8.测量、分析和改进 8.1总则 8.2 HSF过程的监视和测量 8.3HSF不合格品控制 8.4数据分析 8.5持续改进
总结:为解决上述的危害物质管理标准化问题， ECQ委托其下属的电子元气件质量评定委 员会（IECQ）制订了专门的有害物质过程 管理（HSPM）标准 ——从而对危害物质管 理和认证提供了权威的选择
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3
有害物质管理体系介绍
◆什么是QC080000？
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有害物质管控
->HSF不合格处理
-目的 针对厂内各阶段之不合格品加以适当 之管制，除避免制程误用或与合格品 混料外，进而达到矫正及预防之目的。 -管控范围 原材料、 在制品、 成品板:厂内、客户端
供应商、外包商
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12
有害物质管控
致，目前是强化ISO的管理与实践的原则，并导引其应用于危害物的 管理。
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4
有害物质管理体系介绍
◆QC080000标准条款目录
前 言 0.引言 1.范 围 2.引用标准 3.术语和定义 4.质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求
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有害物质管理体系介绍
◆术语和定义
◆ HSPM（Hazardous Substances Process Management ）
◆ HS（Hazardous Substances）
—有害物质。指列于WEEE或ROHS指令及任何附件客户要求清单中 所列明的任何一种物质，这些物质禁止使用和可替换。 ◆ HSF（Hazardous Substances Free） —不含有有害物质。指引用于WEEE或ROHS指令及其它应用的标准 和规章清单中所列明的任何一种物质的减少或消除。 ◆ RS限制物质 —指列于WEEE或ROHS指令和任何附件的客户要求中的任何禁止使
注：有卤素材料/ 产品不管控卤素。
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有害物质管控
->厂内绿色无危害物质之文件要求
為防止绿色无危害物质 产品混入限用物质，确
保产品质量能满足客户
要求 ，建立过程文件管 理。
存放地址：
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用的材料，于有害物质是可互换的。
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6
有害物质管理体系介绍
->标志认知
危害性物质 限制指令
UL认证标志
不含有有害物质
含有有害物质
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有害物质管理体系介绍
3.卤素的危害：卤素阻燃剂燃烧后 会释放出二恶英（Dioxin）和苯呋 喃（Benzfuran）等强致癌物质和 溴化氢（HBr）、氯化氢（HCl）等 腐蚀性气体，严重破坏环境。
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9
•目前（ROHS2.0）要求：
• 厂内卤素要求 ：
◆ QC080000 :IECQ-HSPM危害物质过程管理体系 ◆ QC080000：2012表示为2012年发行的版本。 ◆全球通用，可供第三方验证单位作为稽核依据的IECQ技术规范，以确
认公司的危害物质的管理、减量及/或消除过程符合最高的标准；目
前为第三版本，颁布于2012年5月。
◆QC080000是对目前ISO9001质量管理体系的补充，与ISO9001结构一
IECQ QC080000:2012 IECQ-HSPM危害物质过程管理体系 讲解
编 时
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制： 间：2017年3月10日
目录
◆QC080000产生的背景
◆有害物质管理体系介绍
◆有害物质管控
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->什么是ROHS？为什么要执行ROHS？
1、ROHS: 关于在电子电气设备中 限制使用某些有害物质禁用指令。 自2006年7月1日起，投放到欧盟市 场上的新电子电器设备不得含有如 下十种有害物质： -Pb 铅 -Hg 汞 -Cd 镉 -Cr6+ 六价铬 -PBB 多溴联苯 -PBDE 多溴二苯醚 -BBP 邻苯二甲酸苯基丁酯 -DBP 邻苯二甲酸二丁酯 -DIBP 邻苯二甲酸二异丁酯) -DEHP 邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯 2、ROHS的成分有对人类健康和环境形 成危险。 绿色环保，是对人类自身的保护，欧盟 的指令形成一个绿色标准，这就要求所 有成品和零件部件厂商必须作出相应的 响应，构建绿色的生产制造体系，使贯 穿整个供应商→客户→消费者的供应链 成为“绿色供应链”。
->第三方机构认知
-SGS： 通标标准技术服务有限公 司 -CTI： 华测检测认证集团股份有 限公司 -Intertek： 天祥集团
背景： SGS是全球领先的检 背景：总部设在深圳，是综 合性、专业性、全国性 验、鉴定、测试和认证 的第三方测试、检验与 机构，是公认的质量和 验证机构，具有中国合 诚信的基准。SGS全名瑞 格评定国家认可委员会 士通用公证行，创建于 CNAS认可及计量认证CMA 1878年，是目前世界上 资质，并获得英国皇家 最大、资格最老的民间 认可委员会UKAS认可。 第三方从事产品质量控 制和技术鉴定的跨国公 司 。
2
QC080000的产生背景
◆环境荷尔蒙（environmental hormo经由食物链进入人体
注： 环境荷尔蒙也称为环境 激素，是指人类产生和 生活活动而释放到环境 中影响人和动物内分泌 系统的化学物质。
◆干扰体内正常内分泌系统
◆致肿瘤、致畸形胎等遗传因子受损
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背景：Intertek（天祥） 是全球领先的质量和 安全服务机构，是世 界上规模最大的消费 品测试、检验和认证 公司之一，以其公认 的专业、质量和诚信 享誉全球，是备受客 户信赖的合作伙伴。
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Thank you !!!
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