免疫制剂技术第一讲 绪论 PPT课件1
合集下载
免疫基础—免疫系统(生物制品技术课件)
（3）增殖、分化—细胞因子受体 (4）其他受体：IgGFc受体、补体受体
淋巴细胞
B淋巴细胞
2、亚群及功能 （1）B1细胞（CD5+B细胞：活化不需要T细胞的帮助） （2）B2细胞（CD5-B细胞：活化需要T细胞的帮助）
淋巴细胞
大颗粒淋巴细胞
代表：NK细胞 机制：穿孔素、颗粒酶直接攻击抗原 免疫类型：非特异性免疫
看一看：抗体依赖性细胞介导的细胞毒效应 （ADCC）
认识免疫系统
免疫 概念
免疫（immunology）：免疫是机体免疫系统识别、清除抗原性异物，维持自身内 环境稳定的一种生理功能。
认识免疫系统
免疫 分类
（1）非特异性免疫：对异物无选择性的阻挡、排斥和清除。 （2）特异性免疫：针对抗原进行一对一，有选择性的识别和清除为特异性免疫。
中枢免疫器官的组成
胸腺（thymus） 功能： （1）训化T细胞 （2）分泌胸腺激素
（无种属特异性）
中枢免疫器官
T细胞在胸腺内训化成熟
看一看：T细胞训化成熟
（1）阳性选择：T细胞与MHC分子结合，获得MHC限制性。 （2）阴性选择：T细胞与自身肽不结合，获得自身耐受性。
中枢免疫器官的功能
（1）出产成熟的免疫活性细胞（“练兵”） （2）指导外周免疫器官发育（“指导营地建设”） （3）调节全身免疫功能（“协调”）
免疫细胞
免疫细胞 类型
淋巴细胞
淋巴细胞（L） 组成
分类1：（大小不同） 1）小淋巴细胞（T细胞+B细胞） 2）大淋巴细胞（如NK细胞）Leabharlann 大淋巴细胞小淋巴细胞
淋巴细胞
淋巴细胞（L） 组成
分类2：（性质和功能） 1）T细胞 2）B细胞 3）大颗粒淋巴细胞
淋巴细胞
B淋巴细胞
2、亚群及功能 （1）B1细胞（CD5+B细胞：活化不需要T细胞的帮助） （2）B2细胞（CD5-B细胞：活化需要T细胞的帮助）
淋巴细胞
大颗粒淋巴细胞
代表：NK细胞 机制：穿孔素、颗粒酶直接攻击抗原 免疫类型：非特异性免疫
看一看：抗体依赖性细胞介导的细胞毒效应 （ADCC）
认识免疫系统
免疫 概念
免疫（immunology）：免疫是机体免疫系统识别、清除抗原性异物，维持自身内 环境稳定的一种生理功能。
认识免疫系统
免疫 分类
（1）非特异性免疫：对异物无选择性的阻挡、排斥和清除。 （2）特异性免疫：针对抗原进行一对一，有选择性的识别和清除为特异性免疫。
中枢免疫器官的组成
胸腺（thymus） 功能： （1）训化T细胞 （2）分泌胸腺激素
（无种属特异性）
中枢免疫器官
T细胞在胸腺内训化成熟
看一看：T细胞训化成熟
（1）阳性选择：T细胞与MHC分子结合，获得MHC限制性。 （2）阴性选择：T细胞与自身肽不结合，获得自身耐受性。
中枢免疫器官的功能
（1）出产成熟的免疫活性细胞（“练兵”） （2）指导外周免疫器官发育（“指导营地建设”） （3）调节全身免疫功能（“协调”）
免疫细胞
免疫细胞 类型
淋巴细胞
淋巴细胞（L） 组成
分类1：（大小不同） 1）小淋巴细胞（T细胞+B细胞） 2）大淋巴细胞（如NK细胞）Leabharlann 大淋巴细胞小淋巴细胞
淋巴细胞
淋巴细胞（L） 组成
分类2：（性质和功能） 1）T细胞 2）B细胞 3）大颗粒淋巴细胞
免疫学技术ppt课件
和分布情况.阳性细胞以拟标记的细胞为前提,
阳性表达必须在细胞特定的抗原部位,若不在
抗原所在部位的阳性表达和非目标细胞即使
阳性也不应作为判断依据.根据抗原在细胞中
分布和阳性颗粒沉淀部位可分5种类型：
-
19
⑴ 胞膜型 阳性颗粒主要分布于细胞膜表 面,形成一薄层棕黄色颗粒包绕整个细胞.此类 型常见于某些膜抗原,如上皮膜抗原（EMA） 、白细胞共同抗原（LCA）及B细胞、T细胞 、粒细胞相关抗原（GAA）
13
ELISA试验用耗材、试剂及仪器
耗材:移液器、吸头、酶标板、滤纸 试剂:酶标抗体、抗体稀释液、封闭液、底物
溶液、终止液 仪器:酶标仪
-
14
ELISA结果分析
1.根据标准品的含量及检测OD值结果,应用线
性回归方程进行统计分析,可求得待测样品
的定量值
2.上机前将标准品的数量及含量按要求在酶
标仪上进 行设置,机器自动计算打印出标准
c.加入可能含特异性抗原的待检液
d.温育后清洗
e.加入酶标记特异性抗体
f.温育后清洗
g.加入酶作用底物
h.测定颜色反应深浅
-
8
竞争法
a、将已知抗体吸附于载体上 b、温育后清洗 c、加入可能含特异性抗原的待检
液和酶标记的已知抗原液 d、温育后清洗 e、加入酶作用底物 f、测定颜色反应深浅
-
9
生物素-亲和素系统
-
4
Ⅰ.ELISA Ⅱ.免疫组化 Ⅲ.荧光抗体标记 Ⅳ.荧光原位杂交（FISH） Ⅴ.分光光度法
-
5
Ⅰ.酶联免疫吸附实验（enzyme linked immunosorbent assay，ELISA）
中药药剂学课件PPT第01章_绪论
4．研究重点 ： 如何将中药原料制成适 宜药物剂型的工艺 、质量的技术与理 论研究 。 5．形成基础： 中药调剂—前店后坊（丸散膏丹、饮片） 临床药学 —问病卖药 制剂学—中药 生产
2、 中药药剂学学科的基本任务
①学习、继承传统中医药理论、技术与经验
发掘整理传统剂型和品种
发掘整理中成药的理论、技术和经验
中 药 药 剂 学
双黄连制剂
云南白药制剂
鲑鱼降钙素喷鼻剂
第一章 绪论
第一节 第二节 第三节 第四节 第五节 概述 中药药剂学的基本内容 药物药剂学的发展简史 中药药剂工作的依据 剂型的分类与选择原则
第一章 绪论 【本章学习目的要求】： 掌握《中药药剂学》 : 定义、性质与特点; 剂型选择的基本原则， 中药药剂工作的依据， 药典、部颁标准与有关药品法规 性 质、特点与使用方法。
第二节 中药药剂学的基本内容
一、中药药剂学的基本理论 （一）传统药剂学的基本理论 1、剂型理论 2、制药理论 3、施药理论
（二）、现代药剂学
工业药剂学——制剂工业生产、工艺技术、 生产设备、质量管理。 生物药剂学——研究药物因素、剂型因素、 生理因素（用药对象）与临 床药效关系。 物理药剂学——应用物理化学原理、方法 和手段，研究剂型性质 临床药剂学——以 患者为对象，合理、安全、有效用药 药物动力学和药用辅料与高分子材料学
战国时代（公元前221年以前）
《黄帝内经》：
方剂的组方原则（君、 臣、佐、使）
《汤液醪醴论》：汤(饮)、 丸、散、丹、涂剂等。
秦汉时代：公元前221-公元219年
汉：《五十二病方》 口服、外敷 药浴法、烟熏或蒸气熏法、药物熨法 丸剂：
药物制剂技术-PPT课件
注：根据2000年版《中华人民共和国药典》（二部）统计
7. 药物剂型的分类
我国2019年版药典 一部（中药）附录收载了26种剂型， 二部（化学药）附录收载了21种剂型， 三部（生物制品）附录收载了13种剂型。
这些剂型基本包括了目前国际市场流通与临床所使 用的常见品种，还没有包括一些发展中的剂型，如脂质 体、微球等。
7. 药物剂型的分类
㈡按分散系统分类 1、溶液型 芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、 醑剂、 注射剂。 2、胶体溶液型 胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂。 3、乳剂型 口服乳剂、静脉注射乳剂、部分搽剂。 4、混悬剂 合剂、洗剂、混悬剂。 5、气体分散剂 气雾剂。 6、固体分散剂 散剂、颗粒剂、丸剂、片剂。 7．微粒型：微囊、微球、脂质体、纳米囊、纳米型的分类
㈡按分散系统分类
2．胶体溶液型： 固体药物：不均匀（溶胶） 高分子药物：均匀（高分子溶液）
液体制剂，分散相的直径在1～100nm之间。如溶胶 剂、胶浆剂、涂膜剂等。
7. 药物剂型的分类
㈡按分散系统分类
3．乳状液型：是指液体分散相分散在液体分散 介质中组成的不均匀分散系统的液体制剂。分 散相的直径通常在0.1～50µ m之间，如乳剂、 静脉乳剂、部分滴剂、微乳等。
7. 药物剂型的分类
㈠按形态分类
1、液体剂型 如芳香水剂、溶液剂、 注射剂、合剂等。 2、固体剂型 如散剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。 3、半固体剂型 如软膏剂、糊剂等。 4、气体剂型 气雾剂、吸入剂等。
7. 药物剂型的分类
㈡按分散系统分类
1．分子型：药物以分子或离子( 直径＜1nm )态均匀地 分散在分散介质中形成的剂型。 分散介质： 液体 又称为溶液型。分散溶媒：主要是水、乙醇、丙 醇、丙二醇等药用有机溶剂或液体分散复合溶媒。 气体（如芳香吸入剂、气雾剂） 半固体（如油性药物的凡士林软膏等）的剂型 。 固体 固体分散技术（固溶体）
免疫抑制剂的应用及作用机理 ppt课件共33页PPT
• 毒性较大,主要有肾、神经、胃肠道及心血管毒性
2·3 雷帕霉素(rapamycin)
• 雷帕霉素 主要抑制T细胞活性,免疫抑制活性优于CsA和 FK506。对急、慢性排斥反应、GVHD均可能有疗效
• 咪唑立宾(mizoribine)、新月环六肽(cyclomunine) 等 真菌代谢物提取物,亦有免疫抑制作用
• 环磷酰胺为烷化剂
选择性杀伤抗原敏感性小淋巴细胞,限制其转化为免疫母细 胞,对B细胞作用更显著,使B细胞减少,抗体产生受抑制
抑制宿主抗移植物反应和移植物抗宿主反应,抑制迟发型超 敏反应和自身免疫性疾病
用于难治性ITP、自身免疫性溶血性贫血和骨髓移植抗排斥 反应。还用于急性淋巴细胞白血病、淋巴瘤、骨髓瘤等疾 病的化疗
2 真菌代谢产物类
• 环孢素(cyclosporin,CsA) • 他克莫司(tacrolimus,FK506) • 雷帕霉素(rapamycin) • 咪唑立宾(mizoribine)、新月环六肽
2·1 环孢素(cyclosporin,CsA)
• 环孢素是一选择性作用于T细胞的免疫抑制药
• 对T细胞激活的早期有强烈抑制作用,阻断淋巴细胞在抗原 刺激下的增生、分化和成熟,减少IL-2产生,抑制T细胞和NK 细胞的细胞毒杀伤活力
10、一个人应该：活泼而守纪律，天 真而不 幼稚， 勇敢而 鲁莽， 倔强而 有原则 ，热情 而不冲 动，乐 观而不 盲目。 ——马 克思
免疫抑制剂的临床应用及其作用机 理
特点
➢这类疾病有一个共同点，都需用免疫抑制疗法来抑制 针对自身机体的免疫反应
➢降低机体的免疫应答能力,改善疾病的发生发展过程
3·3 硫唑嘌呤(azathioprine,AZP谢药
• 对T细胞抑制作用强于对B细胞抑制作用,可显著抑制宿主抗移植物反应 和迟发超敏反应
2·3 雷帕霉素(rapamycin)
• 雷帕霉素 主要抑制T细胞活性,免疫抑制活性优于CsA和 FK506。对急、慢性排斥反应、GVHD均可能有疗效
• 咪唑立宾(mizoribine)、新月环六肽(cyclomunine) 等 真菌代谢物提取物,亦有免疫抑制作用
• 环磷酰胺为烷化剂
选择性杀伤抗原敏感性小淋巴细胞,限制其转化为免疫母细 胞,对B细胞作用更显著,使B细胞减少,抗体产生受抑制
抑制宿主抗移植物反应和移植物抗宿主反应,抑制迟发型超 敏反应和自身免疫性疾病
用于难治性ITP、自身免疫性溶血性贫血和骨髓移植抗排斥 反应。还用于急性淋巴细胞白血病、淋巴瘤、骨髓瘤等疾 病的化疗
2 真菌代谢产物类
• 环孢素(cyclosporin,CsA) • 他克莫司(tacrolimus,FK506) • 雷帕霉素(rapamycin) • 咪唑立宾(mizoribine)、新月环六肽
2·1 环孢素(cyclosporin,CsA)
• 环孢素是一选择性作用于T细胞的免疫抑制药
• 对T细胞激活的早期有强烈抑制作用,阻断淋巴细胞在抗原 刺激下的增生、分化和成熟,减少IL-2产生,抑制T细胞和NK 细胞的细胞毒杀伤活力
10、一个人应该：活泼而守纪律，天 真而不 幼稚， 勇敢而 鲁莽， 倔强而 有原则 ，热情 而不冲 动，乐 观而不 盲目。 ——马 克思
免疫抑制剂的临床应用及其作用机 理
特点
➢这类疾病有一个共同点，都需用免疫抑制疗法来抑制 针对自身机体的免疫反应
➢降低机体的免疫应答能力,改善疾病的发生发展过程
3·3 硫唑嘌呤(azathioprine,AZP谢药
• 对T细胞抑制作用强于对B细胞抑制作用,可显著抑制宿主抗移植物反应 和迟发超敏反应
第1章绪论
1.新药
新药 是指未曾在中国境内上市销售的 已上市药品改变剂型、 药品 。已上市药品改变剂型、改变给 药途径的，按照新药管理。 药途径的，按照新药管理。
返回
2.化学药品注册分类
1、未在国内外上市销售的药品： 未在国内外上市销售的药品： 2、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。 改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。 3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品： 已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品： 4、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金 改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（ 属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂 属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂 。 ）， 5、改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药 改变国内已上市销售药品的剂型， 途径的制剂。 途径的制剂。 6、已有国家药品标准的原料药或者制剂
2.药物的质量要求 药物的质量要求
requirement of drugs 从化合物→药 从化合物→药 药理、 有效性 药理、药效试验 安全性 急性毒性试验 老鼠 长期毒性试验 狗
LD50
3.中华人民共和国药品管理法 中华人民共和国药品管理法
（１９８４年９月２０日第六届全国人民 １９８４年 ２０日第六届全国人民 代表大会常务委员会第七次会议通过 ２００１年 ２８日第九届全国人民代 ２００１年２月２８日第九届全国人民代 表大会常务委员会第二十次会议修订） 表大会常务委员会第二十次会议修订）
思考题
查咖啡因、头孢唑啉钠、维生素 的质量标准 查咖啡因、头孢唑啉钠、维生素C的质量标准 比较四个主要项目的方法 比较上述药物2000年版与 年版与2005年版质量标准 比较上述药物 年版与 年版质量标准 有何不同
3.附录 附录
免疫学技术(单抗的制备)PPT课件
方法： 电融合 激光融合 离心融合 灭活的病毒融合 聚乙二醇融合法
SP2/0细胞与脾细胞的比例为1：2～5
精选ppt
17
步骤五 选择性培养
HAT选择培养基：
H（Hypoxanthine）:次黄嘌呤 A（Aminopterin）：氨基喋呤；叶酸拮抗物，阻断DNA合成 主要途径 T (Thymidine)：胸腺嘧啶核苷；“核苷酸前体”，供细胞 通过替代途径合成DNA
1.辛酸硫酸铵沉淀法
原理：先加正辛酸沉淀杂蛋白，后加硫酸铵 沉淀抗体。
特点：成本较低，操作简单； 抗体活性损失小； 抗体纯度高； 抗体回收率低； 需要高速冷冻离心机。
精选ppt
30
2 亲和层析法：
原理：利用蛋白A或蛋白G通过共价键联接到 活化的固相载体上，吸附抗体，然后采用改 变pH值的方法将抗体洗脱分离。
丌需任何特殊设备兊隆出现效率高实验室常用方法有限稀释法25将细胞经荧光抗体染色后经喷嘴形成单个细胞癿线形液滴在莱塞光激収下荧光素収射荧光此信号由光电倍增管接收再结合细胞形态大小产生光散射信号经电脑处理产生信号幵不预定癿信号对比根据细胞荧光强度及细胞大小丌同将细胞分成丌同级别在电场中収生偏离而分别收集亍丌同容器中
精选ppt
23
有限稀释法
特点：
不需任何特殊设备 克隆出现效率高 实验室常用方法
精选ppt
24
FACS法
将细胞经荧光抗体染色后，经喷嘴形成单个细效胞率的最线高 形液滴，在莱塞光激发下，荧光素发射荧光，价此格信昂号贵 由光电倍增管接收，再结合细胞形态大小产生光散射 信号，经电脑处理，产生信号并与预定的信号对比， 根据细胞荧光强度及细胞大小不同，将细胞分成不同 级别，在电场中发生偏离，而分别收集于不同容器中。
SP2/0细胞与脾细胞的比例为1：2～5
精选ppt
17
步骤五 选择性培养
HAT选择培养基：
H（Hypoxanthine）:次黄嘌呤 A（Aminopterin）：氨基喋呤；叶酸拮抗物，阻断DNA合成 主要途径 T (Thymidine)：胸腺嘧啶核苷；“核苷酸前体”，供细胞 通过替代途径合成DNA
1.辛酸硫酸铵沉淀法
原理：先加正辛酸沉淀杂蛋白，后加硫酸铵 沉淀抗体。
特点：成本较低，操作简单； 抗体活性损失小； 抗体纯度高； 抗体回收率低； 需要高速冷冻离心机。
精选ppt
30
2 亲和层析法：
原理：利用蛋白A或蛋白G通过共价键联接到 活化的固相载体上，吸附抗体，然后采用改 变pH值的方法将抗体洗脱分离。
丌需任何特殊设备兊隆出现效率高实验室常用方法有限稀释法25将细胞经荧光抗体染色后经喷嘴形成单个细胞癿线形液滴在莱塞光激収下荧光素収射荧光此信号由光电倍增管接收再结合细胞形态大小产生光散射信号经电脑处理产生信号幵不预定癿信号对比根据细胞荧光强度及细胞大小丌同将细胞分成丌同级别在电场中収生偏离而分别收集亍丌同容器中
精选ppt
23
有限稀释法
特点：
不需任何特殊设备 克隆出现效率高 实验室常用方法
精选ppt
24
FACS法
将细胞经荧光抗体染色后，经喷嘴形成单个细效胞率的最线高 形液滴，在莱塞光激发下，荧光素发射荧光，价此格信昂号贵 由光电倍增管接收，再结合细胞形态大小产生光散射 信号，经电脑处理，产生信号并与预定的信号对比， 根据细胞荧光强度及细胞大小不同，将细胞分成不同 级别，在电场中发生偏离，而分别收集于不同容器中。
常用免疫制剂PPT课件
SUCCESS
THANK YOU
2019/7/31
（一）主动免疫制剂 1. 菌苗
死菌苗（霍乱、百日咳、伤寒菌苗） 活菌苗（卡介苗、鼠疫菌苗）
SUCCESS
THபைடு நூலகம்NK YOU
2019/7/31
常用免疫制剂
2. 疫苗
灭活疫苗（乙脑、乙肝、狂犬病 疫苗）
减毒活疫苗（麻疹、脊髓灰质炎）
3. 类毒素
破伤风、白喉类毒素
常用免疫制剂
（二）被动免疫制剂 特异性免疫血清 丙种球蛋白 胎盘球蛋白等。
常用免疫制剂常用免疫制剂一主动免疫制剂菌苗死菌苗霍乱百日咳伤寒菌苗活菌苗卡介苗鼠疫菌苗thankyousuccess201988可编辑疫苗灭活疫苗乙脑乙肝狂犬病疫苗减毒活疫苗麻疹脊髓灰质炎类毒素破伤风白喉类毒素常用免疫制剂常用免疫制剂二被动免疫制剂特异性免疫血清丙种球蛋白胎盘球蛋白等
常用免疫制剂
常用免疫制剂
免疫学技术及应用 ppt课件
ppt课件
19
火箭电泳示意图
ppt课件
20
双向免疫电泳（two dimentional immuno-electrophoresis）
是一种将火箭电泳与血清免疫电泳相结合 的方法。先将血清用电泳分离出各成分， 然后切下凝胶板转移至另一已加有抗血清 的凝胶上，进入垂直方向的第二次电泳， 形成呈连续火箭样的沉淀线。
ppt课件
17
免疫电泳 （Immunoelectrophoresis)
免疫电泳为区带电泳与 双向免疫扩散的结合。 先利用区带电泳技术将 不同电荷和分子量的蛋 白抗原在琼脂内分离， 然后在与电泳方向平行 的方向上开槽，加入抗 血清。37℃下使两者扩 散，各区带蛋白在相应 的位置与抗体反应形成 弧形沉淀线。
ppt课件
31
放
Ag*
Ab
Ag
射
标记抗原 特异性抗体 待测抗原
免
疫
测
( Ag*-Ab)+ (Ag-Ab) 抗原抗体复合物
定
法
分离Ag*-Ab 和游离Ag*
(RIA)
示
测定Ag*-Ab和/或游离Ag*放射性
意
图
从标准曲线上读知含量
ppt课件
32
RIA法原理及标准曲线
/
结 合 75
未
结 合 50
的
放 射
ppt课件
21
补体结合反应
（Complement Fixation, CFT)
补体结合试验是一种有补体参与，并以绵羊红细胞和溶血素（红细胞的特
异性抗体）是否发生溶血反应作指示的一种高灵敏度的抗原与抗体结合反
应。该方法敏感性和特异性均较高，但该试验影响因素较多，现在已有被
生物技术药物制剂与疫苗 ppt课件
– 选用不同的聚合物骨架：采用较大几何形状的微 柱体来简化蛋白质稳定性的研究与评价。
17
• 由湿度引起的不稳定性
– 改变固体药物中的含水量，是蛋白质处于非伸展 状态以及直接阻断其不稳定机制。
– 锌离子与人生长激素形成不溶性沉淀可提高蛋白 质稳定性
– 加入添加剂，可以改变聚合物的吸水量 两种常见共价聚集的机制：
可保护IL-1α，并显著减小微球的粒径。微球的体外释放度试
验表明，牛血清白蛋白和白细胞介素1α在30min钟内分别释放
38%和63%，40d内分别释放75%和100%。扫描电镜显示，突
释后的释药过程与骨架的溶蚀过程同时进行。
22
非注射给药系统
研究非注射途径的给药系统，将有益于增加病人的顺应性 （compliance）。蛋白质和多肽类药物的非注射给药方式包括鼻腔、口 服、直肠、口腔、透皮和肺部给药。目前最有应用前景的属鼻腔给药， 然而口服给药还是最受欢迎的给药途径，但难度很大。 • 蛋白质和多肽类药物的非注射给药系统存在的主要问题是药物透过黏膜能
10
蛋白质类药物的评价方法
在前面讨论蛋白质药物不稳定的原因时已经看出，要开发蛋白质类药物， 需要多种分析方法。
• 液相色谱法：RP-HPLC,IEC,SEC
• 光谱法:UV,可见吸收光谱，ORD,CD,荧光，IR,拉 曼光谱
• 电泳：SDS-PAGE,IEF,EC
• 生物活性测定与免疫测定:重组DNA和杂交瘤技术产品应进
• 吸收促进剂
分子量大的药物透过性差， 生物利用度低，吸收不规 则，局部刺激性，妨碍绒 毛运动，长期给药的毒性
胆酸盐类，脂肪酸及其 酯类，其他。
24
• 胰岛素鼻腔给药系统已进行广泛的研究， 胰岛素不用促进剂经鼻腔给药生物利用度 小于1％，但用葡萄糖胆酸酯作吸收促进剂， 其生物利用度可提高到10％~30％。近年来 有报道将胰岛素制成淀粉微球，微球直径 45m，以0.751U／kg和1.71U／kg剂量喷 入鼠鼻腔，达峰时为8min，30~40分钟后， 血糖分别下降40％和64％，维持时间4小时， 生物利用度约为30％。
17
• 由湿度引起的不稳定性
– 改变固体药物中的含水量，是蛋白质处于非伸展 状态以及直接阻断其不稳定机制。
– 锌离子与人生长激素形成不溶性沉淀可提高蛋白 质稳定性
– 加入添加剂，可以改变聚合物的吸水量 两种常见共价聚集的机制：
可保护IL-1α，并显著减小微球的粒径。微球的体外释放度试
验表明，牛血清白蛋白和白细胞介素1α在30min钟内分别释放
38%和63%，40d内分别释放75%和100%。扫描电镜显示，突
释后的释药过程与骨架的溶蚀过程同时进行。
22
非注射给药系统
研究非注射途径的给药系统，将有益于增加病人的顺应性 （compliance）。蛋白质和多肽类药物的非注射给药方式包括鼻腔、口 服、直肠、口腔、透皮和肺部给药。目前最有应用前景的属鼻腔给药， 然而口服给药还是最受欢迎的给药途径，但难度很大。 • 蛋白质和多肽类药物的非注射给药系统存在的主要问题是药物透过黏膜能
10
蛋白质类药物的评价方法
在前面讨论蛋白质药物不稳定的原因时已经看出，要开发蛋白质类药物， 需要多种分析方法。
• 液相色谱法：RP-HPLC,IEC,SEC
• 光谱法:UV,可见吸收光谱，ORD,CD,荧光，IR,拉 曼光谱
• 电泳：SDS-PAGE,IEF,EC
• 生物活性测定与免疫测定:重组DNA和杂交瘤技术产品应进
• 吸收促进剂
分子量大的药物透过性差， 生物利用度低，吸收不规 则，局部刺激性，妨碍绒 毛运动，长期给药的毒性
胆酸盐类，脂肪酸及其 酯类，其他。
24
• 胰岛素鼻腔给药系统已进行广泛的研究， 胰岛素不用促进剂经鼻腔给药生物利用度 小于1％，但用葡萄糖胆酸酯作吸收促进剂， 其生物利用度可提高到10％~30％。近年来 有报道将胰岛素制成淀粉微球，微球直径 45m，以0.751U／kg和1.71U／kg剂量喷 入鼠鼻腔，达峰时为8min，30~40分钟后， 血糖分别下降40％和64％，维持时间4小时， 生物利用度约为30％。
药剂学第9版课件：第一章 绪论
6
一、药剂学的性质
药物制剂： 指剂型确定以后的具体药物品种， 称为药物制剂，简称制剂（Preperations）。 例如银翘片、氯化钠注射液、阿莫西林胶囊
辅料：填充剂 、崩解剂、黏合剂、润滑剂、 增溶剂、助悬剂、乳化剂、pH调节剂、等渗 调节剂、矫味剂、防腐剂。
相关学科：化学学科、物理化学、高分子材 料学、机械原理、高等数学、生理学、解剖 学、药理学、生物化学、临床药物治疗学
机、高效包衣锅、 挤出滚圆 制粒机、离心制粒机
18
四、药剂学的分支学科
物理药剂学
工业药剂学
临床药剂学
药剂学
生物药剂学
分子药剂学
药物动力学
19
四、药剂学的分支学科
物理药剂学（Physical Pharmaceutics)是运用物理化学 的原理，研究和解释药物制造和 储存过程中存在的现象和规律， 用以指导剂型和制剂设计，推动 具有普遍意义的新剂型和新技术 及其应用。
药剂学 Pharmaceutics
第一章 绪论
1
第一章 绪论
第八章
第二章 药物的物理化学相互作用 第九章 第三章 药物溶解与溶出及释放 第十章
第四章 药物多晶型 第五章 表面活性剂 第六章 微粒分散体系 第七章 流变学基础
第十一章 第十二章 第十三章 第十四章 第十五章
第十六章
药物制剂设计 液体制剂的单元操作 液体制剂
7
二、药剂学的重要性
1.可以改变药物作用速度 ---注射剂、气雾剂起效快，片剂、胶囊 起效慢
2.可以降低或消除原料药的毒副作用 - 缓、控释制剂
布洛芬在乙醇、丙酮、 三氯甲烷或乙醚中易溶， 在水中几乎不溶；
8
二、药剂学的重要性
一、药剂学的性质
药物制剂： 指剂型确定以后的具体药物品种， 称为药物制剂，简称制剂（Preperations）。 例如银翘片、氯化钠注射液、阿莫西林胶囊
辅料：填充剂 、崩解剂、黏合剂、润滑剂、 增溶剂、助悬剂、乳化剂、pH调节剂、等渗 调节剂、矫味剂、防腐剂。
相关学科：化学学科、物理化学、高分子材 料学、机械原理、高等数学、生理学、解剖 学、药理学、生物化学、临床药物治疗学
机、高效包衣锅、 挤出滚圆 制粒机、离心制粒机
18
四、药剂学的分支学科
物理药剂学
工业药剂学
临床药剂学
药剂学
生物药剂学
分子药剂学
药物动力学
19
四、药剂学的分支学科
物理药剂学（Physical Pharmaceutics)是运用物理化学 的原理，研究和解释药物制造和 储存过程中存在的现象和规律， 用以指导剂型和制剂设计，推动 具有普遍意义的新剂型和新技术 及其应用。
药剂学 Pharmaceutics
第一章 绪论
1
第一章 绪论
第八章
第二章 药物的物理化学相互作用 第九章 第三章 药物溶解与溶出及释放 第十章
第四章 药物多晶型 第五章 表面活性剂 第六章 微粒分散体系 第七章 流变学基础
第十一章 第十二章 第十三章 第十四章 第十五章
第十六章
药物制剂设计 液体制剂的单元操作 液体制剂
7
二、药剂学的重要性
1.可以改变药物作用速度 ---注射剂、气雾剂起效快，片剂、胶囊 起效慢
2.可以降低或消除原料药的毒副作用 - 缓、控释制剂
布洛芬在乙醇、丙酮、 三氯甲烷或乙醚中易溶， 在水中几乎不溶；
8
二、药剂学的重要性
药剂学(完整版)PPT课件
2021
23
（三）非极性溶剂
• 1、脂肪油：常用的非极性溶剂，如麻油、 豆油、花生油、橄榄油、棉籽油等植物油。 能溶解油溶性药物，多外用，如洗剂、滴 鼻剂、搽剂。易酸败，与碱性药物发生皂 化反应。
• 2、液体石蜡：可作口服制剂和搽剂的溶剂。 • 3、乙酸乙酯：外用，常用作搽剂的溶剂。
2021
24
二、液体制剂的常用附加剂
2021
26
• （四）防腐剂
• 液体制剂，特别是以水为溶剂的液体制剂， 易被微生物污染而发霉变质，严重影响制 剂质量。药典对此有相关规定。
• 1、防腐措施：（1）防止污染；（2）液 体制剂中添加防腐剂。
• 2、常用的防腐剂 (pH值为碱性不宜于细 菌和真菌生存)
• 尼泊金类：对羟基苯甲酸酯
• 甲酯 乙酯 丙酯 丁酯
• （一）增溶剂：难溶性药物分散于水中加 入表面活性剂，可增加难溶性药物的溶解 度，这种现象称为增溶，加入的表面活性 剂称增溶剂，被增溶的物质称为增溶质， 每1g增溶剂能增溶药物的克数称增溶量。 常用的增溶剂为聚山梨酯类（聚氧乙烯失 水山梨醇酯），聚氧乙烯脂肪酸酯类。
2021
25
• （二）助溶剂：难溶性药物因加入第三种 物质形成络合物，复盐或缔合物而使溶解 度增加，这第三种物质叫助溶剂。
药学基础研究
药物学
药剂学
临床医学
工业化大生产
2021
3
第二节 药物剂型与DDS
• 药物剂型系指将药物加工制成适合于患者 需要的给药形式，简称剂型。
一 剂型的分类
1 按形态分类：液体剂型，半固体剂型，固 体剂型，气体剂型
2 按分散系统分类：溶液型，胶体溶液型， 乳剂型，混悬型，气体分散型，微粒分散 型，固体分散型
2022-2023学年 苏教版 选择性必修一 免疫制剂(23张)课件
答案 D 解析 糖丸是减毒的病毒,该病毒仍有一定的活性,由于免疫反应而发烧,如 果免疫系统的防卫功能不足,有极低的概率患脊髓灰质炎,A项正确;糖丸本 质是抗原,进入机体会引发体液免疫,体液免疫中,辅助T细胞产生的细胞因 子能促进B细胞的活化,B项正确;糖丸本质是抗原,进入机体细胞会引发细 胞免疫,细胞免疫中,细胞毒性T细胞分裂、分化成激活的细胞毒性T细胞 和记忆T细胞,C项正确;唯一能产生抗体的细胞是浆细胞,记忆B细胞不能 产生抗体,D项错误。
旁栏边角 想一想 是否所有人群都适合接种疫苗,尤其是减毒活疫苗?为什么? 提示 不是。一般情况下,不建议患免疫缺陷病的人群接种疫苗,特别是减 毒活疫苗,这是因为这些个体的免疫力较低,接种疫苗相当于受到外来抗原 的刺激,若处理不当,容易引起强烈的免疫反应。
结论语句 辨一辨 (1)我国是世界上最早用免疫的方法预防传染病的国家。( √ ) (2)由于预防接种的疫苗往往是灭活的病毒,所以不会引起疾病的发生,但 可以充当抗原引起机体的免疫反应。( √ ) (3)注射某种疫苗后,体内可能有激活的细胞毒性T细胞的产生。( √ ) (4)免疫系统具有特异性、记忆性的特点。( √ ) (5)注射疫苗就是向体内注射抗体。( × )
A.二次接种灭活疫苗能激发机体产生二次免疫,其反应特点是反应更快、更强 B.若曾感染过腺病毒,接种腺病毒载体疫苗可能被体内相应抗体清除而无效 C.重组蛋白疫苗不需培养活病毒,对生产车间的生物安全等级要求相对较低 D.注射核酸疫苗能够直接表达新冠病毒抗体达到预防效果,具有较强持久性
答案 D 解析 二次接种灭活疫苗能激发机体产生二次免疫,初次免疫可以产生记忆 细胞,当相同抗原再次入侵时,记忆细胞会更快地作出反应,所以与初次免 疫相比,二次免疫反应更快、更强,A项正确;接种腺病毒载体疫苗的人若在 接种前感染过腺病毒,可能会因为体内有抗体而清除疫苗,从而降低疫苗的 免疫效果,使疫苗无效,B项正确;重组蛋白疫苗整个生产过程没有活病毒参 与,对生产车间的生物安全等级要求相对较低,C项正确;核酸疫苗也被称为 基因疫苗,是将编码S蛋白的基因直接注入人体,在人体内合成新型冠状病 毒的S蛋白,从而刺激人体产生抗体,以达到预防和治疗疾病的目的,D项错 误。
免疫基础—免疫应答(生物制品技术课件)
看一看：内源性和外源性抗原的处理
特异性免疫应答
内源性抗原的加工和提呈（以病毒感染为例）
内源性抗原+蛋白酶体→抗原肽→内质网（抗原肽-MHCⅠ类分子复合物）→高尔基 体（表达在APC膜上）→CD8+T细胞（识别）
特异性免疫应答
外源性抗原的加工和提呈（以细菌感染为例）
外源性抗原+溶酶体→抗原肽→内质网（抗原肽-MHCⅡ类分子复合物）→高尔基体 （表达在APC膜上）→CD4+T细胞（识别）
Hale Waihona Puke 补体 细胞因子溶菌酶
乙型溶素
C反应蛋白
非特异性免疫应答
固有性免疫的生物学功能
1 抗感染作用 2 抗肿瘤和移植排斥反应 3 促进炎症反应 4 参与特异性免疫
特异性免疫应答
特异性免疫/适应性免疫 概念
机体受到抗原刺激后，免疫活性细胞（T细胞和B细胞）自身活化、增殖、分化为效应 细胞，产生特异性免疫效应的过程。
看一看：吞噬细胞吞噬细菌的过程
非特异性免疫应答
NK细胞
自然杀伤细胞（natural killer cell）无需抗原预先致敏，即 可直接杀伤某些肿瘤细胞和病毒感染细胞，在机体抗肿瘤、 早期抗病毒或胞内寄生菌感染的免疫应答中起重要作用。
非特异性免疫应答
其它细胞
γδT细胞
B1细胞
非特异性免疫应答
效应分子的免疫作用
非特异性免疫应答
组成
屏障结构
效应细胞
效应分子
非特异性免疫应答
屏障结构的作用
皮肤粘膜屏障
物理屏障 化学屏障 生物学屏障
血-脑屏障
婴幼儿血脑屏障未发育完善，易感染
非特异性免疫应答
血-胎屏障 妊娠前三个月，屏障未健全，注意保护
特异性免疫应答
内源性抗原的加工和提呈（以病毒感染为例）
内源性抗原+蛋白酶体→抗原肽→内质网（抗原肽-MHCⅠ类分子复合物）→高尔基 体（表达在APC膜上）→CD8+T细胞（识别）
特异性免疫应答
外源性抗原的加工和提呈（以细菌感染为例）
外源性抗原+溶酶体→抗原肽→内质网（抗原肽-MHCⅡ类分子复合物）→高尔基体 （表达在APC膜上）→CD4+T细胞（识别）
Hale Waihona Puke 补体 细胞因子溶菌酶
乙型溶素
C反应蛋白
非特异性免疫应答
固有性免疫的生物学功能
1 抗感染作用 2 抗肿瘤和移植排斥反应 3 促进炎症反应 4 参与特异性免疫
特异性免疫应答
特异性免疫/适应性免疫 概念
机体受到抗原刺激后，免疫活性细胞（T细胞和B细胞）自身活化、增殖、分化为效应 细胞，产生特异性免疫效应的过程。
看一看：吞噬细胞吞噬细菌的过程
非特异性免疫应答
NK细胞
自然杀伤细胞（natural killer cell）无需抗原预先致敏，即 可直接杀伤某些肿瘤细胞和病毒感染细胞，在机体抗肿瘤、 早期抗病毒或胞内寄生菌感染的免疫应答中起重要作用。
非特异性免疫应答
其它细胞
γδT细胞
B1细胞
非特异性免疫应答
效应分子的免疫作用
非特异性免疫应答
组成
屏障结构
效应细胞
效应分子
非特异性免疫应答
屏障结构的作用
皮肤粘膜屏障
物理屏障 化学屏障 生物学屏障
血-脑屏障
婴幼儿血脑屏障未发育完善，易感染
非特异性免疫应答
血-胎屏障 妊娠前三个月，屏障未健全，注意保护
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
免 疫 制 剂 技 术
预言
超过我的下一个世界 首富必定出自生物技 术领域
IC
FPV
REV
NDV MDV
AIV E.coli ALV Coccidiosis AEV EDSV MG/MS Salmonella CAV ILTV
Who are you?
IBV Nematodes IBDV
第一讲 绪论
免疫、免疫制剂技术的概念 免疫制剂技术的发展简史 免疫制剂的基本特性和基本功能 免疫制剂技术与相关学科的关联
免疫的概念
古典免疫：免疫一词最早来自拉丁文Immunis，意思
是免除兵役、免除赋税。免疫学 Immunology来自该词。
传统免疫：指有机体免除传染病感染、抵抗传染病的能力。 现代免疫：免疫是有机体识别自身（自身组织）和非自身
免疫制剂的基本特性和基本功能
（一虫病 等，保障人兽健康。
（二）诊断 应用各种免疫学诊断技术，监测和检测人 和动物的传染病、寄生虫病及其它学科领 域（如早期妊娠诊断、血型鉴定等）。
（三）治疗 应用高免血清、高免卵黄抗体、干扰素等 紧急治疗人和动物疫病。
免疫制剂技术的发展简史
（一）经验时期
（二）实验时期
（三）近代免疫学时期
（四）分子生物学时期
（一）经验时期
时间：十一世纪-1798年 主要事件： 1、十一世纪我国的“痘症防御法”。 2、1400年，我国甘肃牧区的“灌花”预 防牛瘟。
（二）实验时期
时间：1798年-1945年 主要事件： 1、1798年Jenner（秦纳）：天花疫苗的由来及效果的研究。 2、疫苗技术研究： 1881－1885 Pasteur(巴斯德）培养鸡霍乱陈旧物、高温培养炭疽、 兔体传代狂犬病毒，首创弱毒疫苗。 1886 Salmon首创灭活技术并培育成功灭活疫苗。 1888 外毒素的脱毒技术，研制成功类毒素。 1890 德国人Behring和日本人北里（Kitasato）将白喉外毒素 注射给动物，发现抗毒素。这是第一次用人工被动免疫 的 方法治疗疾病的病例。荣获1901年诺贝尔奖 3、免疫技术：相继建立凝集实验（1896，Gruber and Durham)、 沉淀实验（1897，Kraus）、补体结合反应（1900,Bordet and Gengou）。 4、免疫机理：细胞免疫学说－研究白细胞、吞噬细胞。
（三）近代时期
时间：1930年－1960年。 主要事件：
1、1930年，Tiselius和Kabat电泳鉴定抗体是γ球蛋白 2、1959年，Porter和Edelman对抗体结构进行了 研究，证明是四肽链组成，借二硫键连接在一起 3、建立了更多的免疫学技术：间接血凝实验、凝 胶扩散实验、免疫标记技术。
课程安排
免疫学理论（一）抗原 免疫学理论（二）抗体 免疫学理论（三）血清学技术 抗原的制备技术 基因工程抗原技术a 基因工程抗原技术b 相关技术一：细胞培养技术 相关技术二：病毒增殖培养技术 相关技术三：细菌发酵培养技术 灭活剂、保护剂与免疫佐剂a 灭活剂、保护剂与免疫佐剂b 多克隆抗体技术 单克隆抗体技术 基因工程抗体技术 抗体的标记技术 诊断液的制备技术
（四）分子生物学时期
时间：1960年－现在 主要事件： 1、20世纪70年代，日本的利根川进等应用分子杂交技术证明并克隆出 Ig分子V区和C区基因。1987年诺贝尔医学奖 2、 1975年，英国剑桥Kohler和Milstein发明了杂交瘤技术与丹麦人耶 那共获 1984 年诺贝尔医学奖（生物导弹）1994 年以来，已经有 13种 单克隆抗体通过FDA的批准在临床上应用于抗肿瘤、抗凝血反应以及 治疗各种免疫系统疾病 3、分子生物学的兴起，从基因水平揭示了抗体多样性产生的机制 （麦 克林托克与转移基因） 4 、1978年,Tonegawa应用基因重排技术发现了免疫球蛋白编码基因的 重排 5、20世纪80年代早期兴起基因工程抗体 6、1994年美国Cell Genesys公司和Genpharm国际公司宣布转基因小鼠 作为生产全抗体的载体问世
（非自身物质），并保持自身完整性的生物生理 学反应。
免疫制剂技术的概念
利用免疫学的原理研制抗体、诊断抗原、疫苗， 用于生物活性物质的检测以及人和动物传染病防 制的一门应用学科 免疫制剂技术随着生命科学的发展，特别是随着 分子生物学的近代发展而迅速发展 研究领域包括抗原制备技术、多克隆抗体及单克 抗体制备技术、疫苗制备技术等 研究深度达到分子水平
免疫制剂技术与相关学科的关联
制剂技术方法繁多，细菌、病毒和寄生虫 等培养周期长、环节多，并有细菌培养、 细胞转瓶培养、冻干和乳化等许多生产技 术，还涉及制剂的保藏和销售过程，从而 使该学科与微生物学、病毒学、免疫学、 实验动物学、生物化学、细胞学、遗传学、 分子生物学、制冷学、生物工程学和管理 科学等有一定联系，成为一门涉及多种学 科领域的应用学科。
预言
超过我的下一个世界 首富必定出自生物技 术领域
IC
FPV
REV
NDV MDV
AIV E.coli ALV Coccidiosis AEV EDSV MG/MS Salmonella CAV ILTV
Who are you?
IBV Nematodes IBDV
第一讲 绪论
免疫、免疫制剂技术的概念 免疫制剂技术的发展简史 免疫制剂的基本特性和基本功能 免疫制剂技术与相关学科的关联
免疫的概念
古典免疫：免疫一词最早来自拉丁文Immunis，意思
是免除兵役、免除赋税。免疫学 Immunology来自该词。
传统免疫：指有机体免除传染病感染、抵抗传染病的能力。 现代免疫：免疫是有机体识别自身（自身组织）和非自身
免疫制剂的基本特性和基本功能
（一虫病 等，保障人兽健康。
（二）诊断 应用各种免疫学诊断技术，监测和检测人 和动物的传染病、寄生虫病及其它学科领 域（如早期妊娠诊断、血型鉴定等）。
（三）治疗 应用高免血清、高免卵黄抗体、干扰素等 紧急治疗人和动物疫病。
免疫制剂技术的发展简史
（一）经验时期
（二）实验时期
（三）近代免疫学时期
（四）分子生物学时期
（一）经验时期
时间：十一世纪-1798年 主要事件： 1、十一世纪我国的“痘症防御法”。 2、1400年，我国甘肃牧区的“灌花”预 防牛瘟。
（二）实验时期
时间：1798年-1945年 主要事件： 1、1798年Jenner（秦纳）：天花疫苗的由来及效果的研究。 2、疫苗技术研究： 1881－1885 Pasteur(巴斯德）培养鸡霍乱陈旧物、高温培养炭疽、 兔体传代狂犬病毒，首创弱毒疫苗。 1886 Salmon首创灭活技术并培育成功灭活疫苗。 1888 外毒素的脱毒技术，研制成功类毒素。 1890 德国人Behring和日本人北里（Kitasato）将白喉外毒素 注射给动物，发现抗毒素。这是第一次用人工被动免疫 的 方法治疗疾病的病例。荣获1901年诺贝尔奖 3、免疫技术：相继建立凝集实验（1896，Gruber and Durham)、 沉淀实验（1897，Kraus）、补体结合反应（1900,Bordet and Gengou）。 4、免疫机理：细胞免疫学说－研究白细胞、吞噬细胞。
（三）近代时期
时间：1930年－1960年。 主要事件：
1、1930年，Tiselius和Kabat电泳鉴定抗体是γ球蛋白 2、1959年，Porter和Edelman对抗体结构进行了 研究，证明是四肽链组成，借二硫键连接在一起 3、建立了更多的免疫学技术：间接血凝实验、凝 胶扩散实验、免疫标记技术。
课程安排
免疫学理论（一）抗原 免疫学理论（二）抗体 免疫学理论（三）血清学技术 抗原的制备技术 基因工程抗原技术a 基因工程抗原技术b 相关技术一：细胞培养技术 相关技术二：病毒增殖培养技术 相关技术三：细菌发酵培养技术 灭活剂、保护剂与免疫佐剂a 灭活剂、保护剂与免疫佐剂b 多克隆抗体技术 单克隆抗体技术 基因工程抗体技术 抗体的标记技术 诊断液的制备技术
（四）分子生物学时期
时间：1960年－现在 主要事件： 1、20世纪70年代，日本的利根川进等应用分子杂交技术证明并克隆出 Ig分子V区和C区基因。1987年诺贝尔医学奖 2、 1975年，英国剑桥Kohler和Milstein发明了杂交瘤技术与丹麦人耶 那共获 1984 年诺贝尔医学奖（生物导弹）1994 年以来，已经有 13种 单克隆抗体通过FDA的批准在临床上应用于抗肿瘤、抗凝血反应以及 治疗各种免疫系统疾病 3、分子生物学的兴起，从基因水平揭示了抗体多样性产生的机制 （麦 克林托克与转移基因） 4 、1978年,Tonegawa应用基因重排技术发现了免疫球蛋白编码基因的 重排 5、20世纪80年代早期兴起基因工程抗体 6、1994年美国Cell Genesys公司和Genpharm国际公司宣布转基因小鼠 作为生产全抗体的载体问世
（非自身物质），并保持自身完整性的生物生理 学反应。
免疫制剂技术的概念
利用免疫学的原理研制抗体、诊断抗原、疫苗， 用于生物活性物质的检测以及人和动物传染病防 制的一门应用学科 免疫制剂技术随着生命科学的发展，特别是随着 分子生物学的近代发展而迅速发展 研究领域包括抗原制备技术、多克隆抗体及单克 抗体制备技术、疫苗制备技术等 研究深度达到分子水平
免疫制剂技术与相关学科的关联
制剂技术方法繁多，细菌、病毒和寄生虫 等培养周期长、环节多，并有细菌培养、 细胞转瓶培养、冻干和乳化等许多生产技 术，还涉及制剂的保藏和销售过程，从而 使该学科与微生物学、病毒学、免疫学、 实验动物学、生物化学、细胞学、遗传学、 分子生物学、制冷学、生物工程学和管理 科学等有一定联系，成为一门涉及多种学 科领域的应用学科。