洁净车间相关知识
洁净车间概念及污染防控PPT课件
2、净化车间厂房
根据《洁净厂房设计规范》（GB 50073—2013）规定： 洁净厂房维护结构的材料选型应符合保温、隔热、防火、防潮、少灰 尘等要求。 另外温湿度要求、压差控制、气流流和送风量、人物的进出、空气净化 处理共同组织合作，组成洁净厂房系统。
温湿度要求
压差控制
洁净厂 房系统
因此，洁净室是保证诸如医药、半导体、太阳能电池板 等对环境要求较高之行业进行批量生产所必备之条件要求。
2、洁净室和普通空调房间区别：
洁净室和普通空调房间都是人为方法创造和维持空气环境达到一定 的温度、湿度、气流速度和空气净化的空间。二者的区别如下：
洁净室
普通空调房
室内空气悬浮粒子要进行控制
温度、湿度气流速度和空气万分等的空 间
采用粗中和热湿交换设备 有正压，但是没有标定的要求
没有控制手段
3、洁净室相关术语
• 悬浮微粒 ：一般指悬浮于空气中的固态和液态微粒，其粒径尺寸范围约在0.1～5μm 之间。 • 洁净度 ：用以表征单位体积空间内空气中所含微粒大小及数量的多少，是区分空间洁净程度的标
准。 • 气闸室：设置在洁净室出入口，阻隔室外或邻室污染气流和压差控制而设置的缓冲间。 • 风淋室：气闸室的一种，通过安装风机、过滤网及控制系统等对入室人员进行周身吹扫通道，它
一般地，单向流是从室内的送风一侧平稳地流向其相应的回风一侧，洁净度 可达到百级，非单向流洁净室的洁净度在千级—十万级，混合流洁净室的洁净 度局部区域可达百级。 在水平流系统中，气流是从一面墙流向另一面墙。在 垂直流系统中，气流是从吊顶流向地面。
公司现有洁净车间采用的是非单向流及单向流两种方式，非单向流以顶送侧下 回最典型的气流组织形式。在非单向流中这是气流扩散的最好形式。
洁净车间标准
洁净车间标准主要包括以下几个方面：
1. 空气质量：洁净车间的空气质量必须达到一定的要求，空气中的颗粒物、烟尘等污染物的含量必须在允许范围内。
同时，空气中的浊度也必须控制在合理范围内，以保证车间的洁净度。
2. 温湿度控制：洁净车间的温度和湿度也必须严格控制，因为温度和湿度的变化会影响到车间的洁净度，从而影响生产质量和效率。
3. 洁净度等级：洁净车间分为不同等级，如10万级、30万级等。
不同等级的洁净车间对空气质量、颗粒物浓度等有不同要求。
4. 换气次数：洁净车间应保持一定的换气次数，以保证车间内空气质量。
例如，30万级洁净车间的换气次数为每小时10次。
5. 设计规范：洁净车间和厂房设计应遵循相关规范，充分考虑生产工艺要求、因地制宜、施工安装、维护管理、测试和安全运行等因素。
6. 安全合规：洁净车间需遵守国家和行业的安全标准和合规要求，如防火、防爆、防毒等。
7. 定期检测：洁净车间应定期检测空气质量、温湿度、洁净度等指标，及时发现问题并采取相应措施处理。
洁净车间人员行为规范及清洁
洁净车间人员行为规范及清洁1. 引言洁净车间是一种对于某些特殊工艺要求极高的生产环境，为了确保产品质量和生产效率，有必要制定一系列的人员行为规范和清洁要求。
本文档旨在为洁净车间工作人员提供明确的指导，以确保他们遵守规范并保持洁净车间的卫生和整洁。
2. 人员行为规范为了维护洁净车间的洁净度和安全性，以下是工作人员应遵守的行为规范：2.1 穿着要求•工作人员应穿戴洁净服，包括洁净帽、洁净衣、洁净鞋等。
•洁净服应定期更换，并保持干净和完好。
•长发应采取措施束起或戴上头巾，以防止头发掉落。
2.2 进入和离开洁净车间•进入洁净车间前，工作人员应进行必要的手部清洁，使用洁净剂或洁净肥皂并充分冲洗。
•离开洁净车间时，工作人员应将所穿的洁净服归还至指定的存放位置，并进行必要的手部清洁。
2.3 个人卫生•工作人员应保持良好的个人卫生习惯，如勤洗手、定期洗澡等。
•不得患有严重传染性疾病或其他不适宜在洁净车间工作的疾病。
2.4 面部保护•工作人员应佩戴洁净面罩，以阻挡口腔和鼻腔中的微粒进入空气中。
•随时注意面罩的卫生状况，必要时进行更换。
2.5 临时离开和返工•工作人员在工作过程中如需离开洁净车间，应按照规定的程序进行临时离开和返工。
•返工的过程中，应遵守同样的行为规范和清洁要求。
3. 清洁要求洁净车间的清洁要求对于产品质量和生产效率至关重要。
因此，确保洁净车间保持洁净和整洁是工作人员的重要职责。
3.1 工作区域清洁•工作人员应保持自己的工作区域清洁整齐，不得堆放杂物。
•工作完成后，应清除所有的废弃物，并将其妥善处理。
•定期对工作台面、工具和设备进行清洁和消毒。
3.2 地面清洁•地面应保持干净、无尘和无污垢。
•工作人员应定期对地面进行清扫和拖洗，以确保地面的洁净度。
3.3 空气质量控制•工作人员要密切关注洁净车间的空气质量，并定期检查和更换过滤器。
•如发现空气中存在异味、污染物等异常情况，应及时向上级报告。
3.4 垃圾处理•工作人员应按照规定的程序将垃圾分类收集和处理。
洁净车间培训课件
内，与普通工具区别存放，避免交叉污染。
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二、污染控制的基础知识
. 洁净室的清洁频率
名称
天花板
向擦拭；
工作台底部、桌脚、边缘、工作台： 用半湿的无尘布将各表面清洁2次。
. 注意事项
人 员 ： 在 清 洁 过 程 中 ， 动 作 要 慢 ， 减 少 粒 子 的 扩 散； 环境：保证系统处于开动状态 材料：严格按照洁净室的要求选材 操作：专业的清洁方法与程序
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三、洁净室中的人员控制
. 在 洁 净 室 中应 避免一 切不必 要和不 合格的 走动， 只允许 各项规 定许可 的走动 和操作 。尽量 减少使用剧烈的动作及避免跑动。
. 身体不适者不应进入洁净室。 . 在洁净室 中禁 止吃东 西、咀 嚼口香 糖、吸 烟、在非指定区域喝水、嬉戏打闹、聊天 、梳头
等。 . 在洁净室中禁止使用手机。
污染物处于污染中心位置，所有的污染源都可以将污染散布到空气中并传
播到产交品、机器、容器、包装人、员原材料、手套、服装等所有的污室内物品上 ，当
这些物品与产品直接“ 接触” 时，污染就会通过“ 接触” 进行传播。
空气
表面
染
产品
叉
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二、污染控制的基础知识
2 、 洁净室的清洁原则
. 禁止灰尘流入 . 禁止灰尘产生
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二、污染控制的基础知识
洁净车间的检测要求
洁净车间的检测要求
洁净车间的检测要求主要涉及以下几个方面：
1. 颗粒物浓度：洁净车间内颗粒物的浓度是最重要的指标之一。
通常根据不同行业的需求，规定了颗粒物的容许限值。
常用的检测方法包括悬浮颗粒物计数法、沉降颗粒物采样法等。
2. 温度和湿度：洁净车间内的温度和湿度也需要符合相应的标准要求。
这些要求通常根据不同产品或工艺的特性来制定，以确保生产环境的稳定性和产品质量。
3. 噪声水平：洁净车间的噪声水平也需要控制在一定范围内，以避免对工作人员的健康造成影响。
通常会有相应的噪声限制标准，并进行定期的噪声监测。
4. 静电控制：静电是洁净车间中常见的问题之一，因此需要进行静电控制的检测。
通过测量静电电位和表面电阻等参数，评估静电控制措施的有效性。
5. 空气流向和气压差：洁净车间内的空气流向和气压差也是需要检测的重要参数。
通过测量空气流速、气压差等指标，确保洁净车间内的空气流动符合要求，避免污染物进入。
除了以上主要的检测要求外，洁净车间还可能有其他特定行业或工艺相关的检测要求，例如特定化学物质的监测、微生物菌落的检测等。
因此，在具体应用中，还需根据不同的行业标准和需求来确定相应的检测要求。
1。
洁净车间消防安全知识
洁净车间消防安全知识洁净车间消防安全知识第一章洁净车间消防安全的重要性及基本概念一、洁净车间的定义和分类洁净车间是指为了满足某些特定工艺要求而建设的一种高级干净场所。
根据洁净度要求的不同，洁净车间一般分为三种级别：一级洁净车间、二级洁净车间和三级洁净车间。
（一）一级洁净车间：一级洁净车间通常又称无尘车间，是指车间空气中的粉尘颗粒(dust particle)污染程度极低或无尘的车间。
在一级洁净车间中，粉尘颗粒的浓度要求≤10万个/立方米。
（二）二级洁净车间：在二级洁净车间中，粉尘颗粒的浓度要求≤100万个/立方米。
（三）三级洁净车间：在三级洁净车间中，粉尘颗粒的浓度要求≤1000万个/立方米。
二、洁净车间消防安全的意义洁净车间是一种对空气洁净度有着特殊要求的场所，火灾将会给洁净车间带来严重的损失，甚至会影响到生产过程中的洁净度和产品质量。
因此，洁净车间的消防安全是十分重要的。
只有保证洁净车间的消防安全，才能够有效的避免火灾对洁净车间带来的损失。
三、洁净车间消防安全的目标（一）预防火灾的发生在洁净车间中，为了防止火灾，需要对电器设备、易燃易爆物品进行保护与防火措施。
（二）火灾初期的控制和扑灭一旦发生火灾，需要快速反应，控制火势并尽快扑灭火灾，以减少火灾对洁净车间的影响。
（三）消防救援和疏散在火灾发生时，需要及时报警，进行适当的疏散和救援工作，保护人员的生命安全。
（四）减轻火灾对洁净车间的损失即使在发生火灾的情况下，也应尽量减轻火灾对洁净车间设施和设备的损失，保证车间的可继续使用。
四、洁净车间消防安全的组成部分（一）消防设备消防设备是保证洁净车间消防安全的重要组成部分，包括自动报警系统、消防设施设备、消防联动设备等。
（二）消防组织消防组织是指洁净车间中的消防组织机构和人员，包括洁净车间消防组织机构的建立、人员培训、应急预案制定等。
（三）消防安全管理消防安全管理是洁净车间消防安全的前提，包括安全管理制度、日常巡查、设备维护等。
净化车间洁净度级别要求
净化车间洁净度级别要求车间洁净度是指车间空气中的颗粒物、细菌、有毒有害气体等污染物质的浓度，是评价车间空气质量和卫生状况的重要指标。
不同行业、不同生产工艺对车间洁净度的要求也不尽相同。
下面将从车间洁净度的定义、行业标准和常见净化工艺三个方面，详细介绍车间洁净度级别的要求。
一、车间洁净度的定义车间洁净度是指车间空气中以微粒子为主的污染物（如颗粒物、有机废气、细菌等）的含量水平，通常用颗粒物浓度或PM2.5浓度来进行评估。
颗粒物是指直径小于或等于10微米的固体或液体颗粒状物质，PM2.5是指直径小于等于2.5微米的颗粒物。
二、车间洁净度的行业标准1. 100级洁净度（100级车间）：主要用于集成电路生产、精密仪器仪表、生物制药等行业，要求颗粒物浓度不超过0.1万个/m³，PM2.5浓度不超过0.005mg/m³。
2. 1000级洁净度（1000级车间）：主要用于电子元器件生产、医药包装、生物样品处理等行业，要求颗粒物浓度不超过1万个/m³，PM2.5浓度不超过0.05mg/m³。
三、常见的净化工艺为满足车间洁净度的要求，常见的净化工艺包括空调净化系统、高效过滤器、生物安全柜、洁净工作台等。
空调净化系统通过净化空气并控制温湿度，降低室内颗粒物和有害气体的含量，常用的有层流净化空调系统和局部净化空调系统。
高效过滤器是用于空气净化的核心装置，能有效过滤颗粒物和微生物，常用的有HEPA过滤器和ULPA过滤器。
生物安全柜是一种专用的实验设备，用于对高风险病原微生物及致病生物材料进行处理，以保护操作人员和环境的安全。
洁净工作台是一种可以限制工作区与外界空气交换的工作平台，可以有效防止微粒物质的进入。
综上所述，车间洁净度级别的要求随着行业和工艺的不同而有所差异。
通过采用相应的净化工艺和设备，可以有效降低车间空气中污染物的浓度，达到所需的洁净度级别。
洁净车间管理培训--人员、微生物知识
缓冲间
二更
手消
缓冲间
洁净生产区
出口
脱下洁净服
公司产品的生产条件要求
——《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》
2.2.4 酶联免疫吸附试验试剂、免疫荧光试剂、免疫发光试剂、聚合酶链反应（PCR）试剂、金标试剂、干化学法试剂、细胞培养基、校准品与质控品、酶类、抗原、抗体和其他活性类组分的配制及分装等产品的配液、包被、分装、点膜、干燥、切割、贴膜以及内包装等，生产区域应当不低于100,000级洁净度级别。2.2.5 阴性或阳性血清、质粒或血液制品等的处理操作，生产区域应当不低于10，000级洁净度级别，并应当与相邻区域保持相对负压。2.2.6 无菌物料等分装处理操作，操作区域应当符合局部100级洁净度级别。2.2.7 普通类化学试剂的生产应当在清洁环境中进行。2015年第103号公告：《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》本附录是体外诊断试剂生产质量管理规范的特殊要求。体外诊断试剂生产质量管理体系应当符合《医疗器械生产质量管理规范》及本附录的要求。
一、概述--- GMP附录体外诊断试剂
PART 02
洁净区的污染
二、洁净区的污染---污染及其来源
污染的定义： 污染是指所有的不必要的物质。 不论是材料还是能量只要不是产品的组成部分， 都不是必要存在的、 会影响产品性能。污染有以下四种基本来源：1、 设施（天花板、 地板、 墙面） 2、 工具、 设备3、 人员4、 产品
2.压差要求
一、概述--- GMP附录体外诊断试剂
3.普通类化学试剂的清洁环境要求——引用附录
1.要有防尘、通风、防止昆虫或其他动物以及异物混入等措施；2.人流、物流分开，人员进入生产车间前应当有换鞋、更衣、佩戴口罩和帽子、洗手、手消毒等清洁措施；3.生产场地的地面应当便于清洁，墙、顶部应平整、光滑，无颗粒物脱落；4.操作台应当光滑、平整、无缝隙、耐腐蚀，便于清洗、消毒；5.应当对生产区域进行定期清洁、清洗和消毒；应当根据生产要求对生产车间的温湿度进行控制。
洁净车间的管理制度
洁净车间的管理制度洁净车间是在工业生产环境中进行精细加工和装配的关键区域。
为确保产品的质量，有效的洁净车间管理制度至关重要。
本文将介绍洁净车间的管理制度，包括洁净车间的定义、洁净车间的布局规划、工作人员的管理、洁净车间的清洁与消毒、设备管理和环境监测等方面。
一、洁净车间的定义洁净车间是指通过空气过滤和空气净化等技术手段，将车间内空气中的颗粒物、细菌、病毒等有害物质减至一定的水平，以确保在车间进行的操作的物品或产品不受污染，保证其质量和性能。
二、洁净车间的布局规划1. 车间内区域划分：根据工艺要求和操作程序，将车间划分为不同等级的洁净区域，并设立相应的过渡区域和人员换鞋更衣区域。
2. 空气流动控制：合理设计车间内的空气流动方式，采取层流或非层流空气洁净技术，以实现洁净车间内的空气质量控制。
3. 过滤设备选用：选用高效率的空气过滤器，按照工艺要求和洁净等级选择过滤器的类型和级别。
4. 温度、湿度控制：根据产品的要求和工艺工作环境的特点，合理控制车间内的温度和湿度，维持在适宜的范围内。
三、工作人员的管理1. 培训与考核：确保所有进入洁净车间的工作人员都接受过相应的培训，了解洁净车间的管理规定和操作要求，并通过定期考核评估其操作技能和遵守规章制度的情况。
2. 人员流动控制：严格控制洁净车间内工作人员的出入，每位工作人员在进入洁净车间前都需进行身体清洁并更换专用工作服、鞋套等防护用具。
3. 健康检查：定期对洁净车间工作人员进行健康检查，确保身体健康状况符合洁净车间的要求。
四、洁净车间的清洁与消毒1. 定期清洁：根据洁净车间的使用情况，制定清洁计划，对洁净车间进行定期清洁，包括地板、墙壁、天花板、设备表面等。
2. 清洁工具管理：清洁工具需要定期更换和消毒，确保其清洁有效性。
3. 消毒控制：根据需要，定期对洁净车间进行消毒处理，采用适当的消毒剂和方法，以确保车间内的微生物水平符合要求。
五、设备管理1. 设备维护：定期对洁净车间内的设备进行检查、维护和保养，确保设备处于良好的运行状态。
工程施工洁净车间
工程施工洁净车间一、洁净车间的种类洁净车间根据所需的洁净级别和用途不同，一般分为不同等级的洁净车间。
根据ISO14644标准，洁净车间一般分为ISO1-ISO9九个等级，ISO1等级为最高等级，ISO9等级为最低等级。
在工程施工中，一般采用ISO5-ISO7等级的洁净车间。
ISO5等级的洁净车间可用于比较高要求的精密加工，如半导体生产等；ISO7等级的洁净车间适用于一般的机械加工和电子元器件组装等。
二、洁净车间的建设要求1. 建筑结构：洁净车间的建筑结构应简洁、平整，易于清洁。
墙壁、天花板、地面应用洁净、不起尘、易清洁的材料；封闭完整、无渗漏。
2. 空气处理设备：洁净车间应配备空气过滤设备、静电除尘设备等，保证室内空气洁净度。
设备应具备自动控制、恒湿等功能，确保室内环境稳定。
3. 洁净室设备：根据洁净车间的用途需求，应适当配置净化工作台、通气柜、空气过滤器等设备。
4. 环境监测：洁净车间应配备环境监测设备，监测室内温度、湿度、洁净度等参数，及时调整空调、通风设备，保证洁净车间的工作环境符合要求。
5. 除尘清洁：洁净车间应定期进行除尘、清洁工作，保持室内环境洁净。
6. 设备维护：洁净车间内设备应定期维护、检修，确保设备良好运转。
7. 训练教育：员工应接受洁净车间相关的培训教育，提高对洁净车间的认识和操作技能。
三、洁净车间的应用洁净车间广泛应用于各种精密加工行业，如电子、医药、航空航天、半导体等。
在这些行业中，产品质量和工作效率的要求较高，洁净车间的建设成为保证产品质量的重要环节。
1. 电子行业：在电子行业中，洁净车间主要用于电子元器件的组装和测试。
在洁净车间中，可以有效避免灰尘、静电等对电子产品的影响，保证产品质量和工作效率。
2. 医药行业：在医药行业中，洁净车间主要用于药品生产和包装。
在洁净车间中，可以减少微生物污染，确保药品的质量和无菌性。
3. 航空航天行业：在航空航天行业中，洁净车间主要用于航空发动机的制造和组装。
洁净车间注意事项和要点
洁净车间注意事项和要点
洁净车间注意事项如下：
1、洁净车间工作人员在进入洁净车间的时候，应该要先进行风淋。
在工作的时候，包括胡须在内的所有毛发，都应该使用毛发护具来全部地遮盖住。
以免掉落的毛发来对产品的生产造成影响。
2、在工作中，工作人员应当尽量避免或者减少接触设备的产品的次数，如果可以，还是采取全自动的生产流程。
如果一定要接触的话，应该先洗干净手，并且戴上手套，防止对设备和产品造成污染。
3、口鼻内存在大量的病毒、细菌和颗粒物，因此，在无尘车间内应尽量避免喊叫或者高声说话。
同时，也应该尽量地避免咳嗽和打喷嚏，如果实在避免不了，应该避开工作区，以免影响产品生产。
4、在平时，工作人员除了需要定期进行盆浴或淋浴外，还应当定期洗头。
保持身体的清洁，尽量减少死皮数量。
同时，在每次进入无尘车间之前，都应该对手进行彻底的清洁。
平时看起来挺干净的手，其实也是一大污染源，能够将污染物从一处传到另一处。
在清洗的时候，尤其应该注意指甲、指甲根部和手上的伤处。
5、在高度洁净区域工作的人员，应该保证健康状况良好。
避免将病毒带入无尘车间内，对无尘车间的环境造成破坏。
洁净车间的要点如下：
洁净车间清洁作业区指卫生环境要求高，人员、环境要求较
高，必须经过消毒和更衣才可以进入，如：原料、成品裸露的处理区域，食食品的冷加工间、即食食品的冷却间、待包装即食食品的储存间、即食食品的内包装间等。
洁净车间的管理制度
洁净车间的管理制度洁净车间是指在生产过程中需要对空气和表面进行严格控制以确保产品质量的场所。
为了保证洁净车间的正常运行和有效管理，制定和执行一套科学合理的管理制度非常重要。
本文将重点探讨洁净车间管理制度的相关内容。
一、洁净车间的管理目标洁净车间的管理目标是确保产品质量，降低产品故障率，提高生产效率。
为了达到这一目标，需要制定切实可行的管理制度，确保洁净车间内部环境、设备、人员等各个方面的协调运行。
二、管理制度的基本要素1. 规章制度：制定洁净车间各项工作的操作规范和纪律要求，明确人员在洁净车间内的行为准则，确保洁净车间的秩序和安全。
2. 工作流程：建立科学合理的工作流程，规范清洁、消毒、维护等操作步骤，确保产品生产过程的无菌条件。
3. 设备维护：建立设备维护计划，定期对洁净车间内的设备进行检修、保养和维护，确保设备的正常运行。
4. 人员培训：加强对洁净车间员工的培训，提高其洁净车间管理意识和操作技能，确保员工在工作中能够严格遵守规章制度和操作规范。
5. 环境监测：建立洁净车间的环境监测系统，定期对空气质量、噪声、温湿度等因素进行监测和分析，及时发现问题并采取相应措施。
三、洁净车间的管理流程1. 洁净车间的日常清洁：按照规定的清洁流程和清洁剂，对车间进行日常清洁，包括地面、墙壁、天花板、设备、工作台等各个部位的清洁。
2. 洁净车间的定期消毒：定期对洁净车间内的空气和表面进行消毒处理，采用专门的消毒剂和方法，杀灭空气中的微生物和细菌，确保车间的洁净。
3. 洁净设备的维护：定期对洁净车间内的设备进行维护和保养，包括更换滤芯、清洗管道、检修仪器等，确保设备的正常运行和准确度。
4. 人员培训与监督：定期组织员工培训，提高其对洁净车间的认识和操作技能；对员工的操作行为进行监督和检查，及时发现并纠正不符合要求的行为。
5. 环境监测与改进：定期进行洁净车间的环境监测，包括空气质量、噪声水平、温湿度等指标；根据监测结果，及时采取改进措施，提高车间环境质量。
洁净车间安全技术知识培训课件(PPT)
4、室内装修了一些高分子合成材料，这些 材料在燃烧时产生浓烟、散发毒气，有的 燃烧速度极快；
5、某些生产过程中使用易燃易爆物质，火 灾危险性特高；
6、禁止吸烟和使用明火。如确实需要动明 火，要经过批准，事先做好防范措施；
7、严格遵守操作规程，注意力集中，不盲 目作业，不违章使用危险化学品；
8、在开启易燃易爆的液体容器时，使用铜 制或其他专用工具，避免产生火花；
9、洁净车间一定要注意通风，防止有毒有害物质 在空气中集聚，避免遇火花时爆炸；
17、可燃气体报警装置和事故排风装置应联 锁；
18、通讯联络要有对讲机、闭路电视。 19、机房、站房、生产区应设火灾报警探测
器，宜设手动火灾报警探测器； 20、消防值班室或控制室（洁净车间外）应
设置消防专用的电话总机
21、消防控制设备及线路连接可靠，进行消防联 动控制；
22、洁净车间易燃、易爆气体的储存、使用
1、一切试剂药品要有标签； 2、启用易挥发试剂瓶盖时，不可使瓶口朝着自己
或他人； 3、化学品使用时一定用专用容器盛装，不能用可
乐瓶、矿泉水瓶等饮料瓶盛装； 4、以气味鉴别试剂时，应将试剂瓶远离鼻子。以
手轻轻扇动，稍闻气味即可，严禁以鼻子接近瓶 口鉴别；
5、倾倒化学试剂时，标签要正对手心，瓶 盖要反立桌子上，避免污染标签和试剂；
6、严禁试剂入口，不得用嘴进行任何化学 操作，严禁食具与仪器相互代用，做完实 验后，要仔细洗手；
7、某些有毒气体和蒸气，如氮的氧化物、 氯、硫化氢等，必须在抽风柜内进行操作 处理，头部不得伸进抽风柜内；
洁净车间设计规范
洁净车间设计规范洁净车间是指在一定的温湿度、空气洁净度、气流等级等条件控制下，以减少对产品的污染为目标，通过采用一系列空气净化设备和工程措施来维持一定的内部环境质量，以满足特定产品的洁净要求。
洁净车间的设计规范主要包括以下方面。
1. 车间面积和高度要求：洁净车间的面积和高度要根据生产设备和工艺流程的要求确定，一般应保持适当的空间，以便于操作人员的工作和空气流动的良好。
2. 墙体和地面材料：洁净车间的墙体和地面材料应选用耐腐蚀、易清洁、防尘、防静电等特性的材料，以确保车间的清洁度和环境质量。
3. 空气净化设备：洁净车间应配备合适的空气净化设备，包括高效过滤器、空调设备、空气净化器等，以提供所需的洁净空气质量。
4. 空气流动和气压控制：洁净车间应具备适当的空气流动和气压控制系统，包括空气循环、新风换气、负压控制等，以保持车间内空气的流动和适宜的洁净度。
5. 噪声和振动控制：洁净车间应采取噪声和振动控制措施，包括降噪设备、隔声材料、减震底座等，以确保车间内的噪声和振动不对产品造成污染和影响。
6. 供电和照明设备：洁净车间应配备可靠的供电系统和适宜的照明设备，以确保设备正常运行和工作人员的舒适性。
7. 消防设施和安全措施：洁净车间应配备完善的消防设施，包括消防器材、安全出口、报警系统等，以确保车间的安全性和应急处理能力。
8. 良好的工艺流程和操作规范：洁净车间应建立良好的工艺流程和操作规范，包括物料清洗、人员交替进出、工具设备的选择和保养等，以减少对产品的污染和交叉感染。
9. 管理和监控系统：洁净车间应配备合适的管理和监控系统，包括追踪记录、数据监测、报警和修正措施等，以确保车间的运行状态和洁净度。
10. 定期检查和维护：洁净车间的设备和设施应定期进行检查和维护，以确保其正常运行和良好的洁净度。
通过以上设计规范的合理应用，可以有效确保洁净车间的内部环境质量，满足产品的洁净要求，提高产品质量和生产效率。
洁净车间相关知识培训试题
洁净车间相关知识培训试题嘿，朋友们！咱们今天来聊聊洁净车间那些事儿。
你知道吗？洁净车间就好比一个超级干净的魔法屋。
在这个魔法屋里，一切都得规规矩矩，不能有一丁点儿的灰尘和杂质来捣乱。
先来说说洁净车间的级别吧。
这就好像是给魔法屋划分等级一样，从最高级的超级干净到稍微没那么严格的级别。
不同的级别要求可大不一样呢！比如说，最高级别的洁净车间，那简直就是灰尘的禁地，任何一粒小小的灰尘都别想溜进去。
那怎么才能保证洁净车间一直干净呢？这可就有讲究啦！就像咱们家里要天天打扫一样，洁净车间也得有一套严格的清洁制度。
得经常擦拭设备，清理地面，不能有死角。
这是不是跟咱们每天整理自己的房间有点像？还有啊，人员进入洁净车间也得全副武装。
得穿上专门的洁净服，戴上帽子、口罩，就像战士穿上铠甲一样。
要是随便进去，那可就坏了规矩，会给车间带来污染的。
你想想，要是有人穿着沾满灰尘的衣服大摇大摆进去，那不就像在干净的池塘里扔了一块脏石头吗？再说设备，那也是重点保护对象。
设备得定期维护保养，确保运行正常，不会产生多余的灰尘和污染物。
这就好比咱们的爱车，得按时保养，才能跑得顺溜不是？洁净车间的通风系统也很关键哟！它就像是魔法屋的呼吸系统，得保证送进来的空气干净，排出去的空气也不能有污染。
不然，整个车间的环境不就乱套啦？说到这，你是不是觉得管理洁净车间可真不容易？那是当然啦！但只要严格按照规定来，就能保证生产出高质量的产品。
总之，洁净车间是个需要精心呵护的地方，每一个环节都不能马虎。
只有这样，才能让这个魔法屋一直保持神奇的干净，为我们创造出更多的价值！。
洁净车间是什么？洁净车间的洁净等级分为哪几类
一、洁净车间的概念洁净车间也叫无尘车间..洁净室(Clean.Room)..无尘室，是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。
亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
二、洁净车间级别五个等级划分等级一、100级。
也称为“无菌室”、“无尘室”。
微生物最大允许数：5浮游菌/m;微粒控制在100以内/m。
等级二、1000级。
微生物最大允许数：1000浮游菌/m。
等级三、10000级。
微生物最大允许数：100浮游菌/m;车间里的微粒控制在10000/m以内。
等级四、100000级。
微生物最大允许数：500浮游菌/m;车间里每微粒控制在100000/m以内。
等级五、300000级。
微生物最大允许数：1000浮游菌/m;车间里的微粒控制在300000/m以内。
三、洁净车间级别五个等级排序净化车间分为若干等级，数值越小净化级别越高。
即：百级>千级>万级>十万级>三十万级。
最常见的净化车间是“十万级”的净化车间。
四、洁净车间的基本分类洁净厂房建筑方式可分为土建结构和装配式两种，其中普遍采用装配式。
装配式洁净厂房装配式洁净厂房系统主要由初，中，高三级空气过滤的空调送风回风和排风系统;动力及照明系统;工作环境参数的监测报警消防和通讯系统;人流和物流系统;工艺管路系统;维护结构及静电地面处理等各方面所要求的实施内容组成，形成空调净化系统工程所包含的整个设备和器材的配套和建筑安装内容。
安装与使用方面特点1.装配式洁净厂房的全部维修构件在工厂内按统一模数及系列加工完成，适于批量生产，质量稳定，供货迅速。
2.机动灵活，即适合在新建厂房配套安装，也适宜老厂房的净化技术改造。
维修结构也可随工艺要求任意组合，拆卸方便。
洁净车间概念及污染防控课件
保洁净车间的空气质量、卫生条件等符合要求。
节能环保
03
在设计中充分考虑节能环保，合理利用能源和水资源
，减少对环境的影响。
洁净车间管理规范
人员管理
对进入洁净车间的人员进行严格的控制和管理，确保他们符合卫生 标准和要求。
物料管理
对进入洁净车间的物料进行严格的检查和消毒，确保不会对产品造 成污染。
空气中的尘埃颗粒。
为保证精密机械设备的稳定 运行，洁净车间应控制环境 温湿度，避免设备因温湿度
Hale Waihona Puke 变化而产生误差。噪声与振动控制
静电防护措施
精密机械工业洁净车间应降 低噪声和振动对设备的影响 ，以确保设备的精度和稳定
性。
由于精密机械零件对静电敏 感，洁净车间应采取静电防 护措施，如铺设防静电地板 、使用防静电工作服等。
损坏设备
空气中的污染物会对设备造成腐蚀、磨损等问题，缩短设备的使用 寿命。
危害人体健康
长期接触污染物会对人体健康产生影响，如引发呼吸道疾病、皮肤 疾病等。
03
洁净车间污染防控措施
空气净化措施
空气过滤
采用高效空气过滤器，对空气中的尘埃、微生物等进 行过滤。
室内正压
通过保持室内正压，防止外界污染物进入洁净车间。
医药工业洁净车间的生产设备应易于清洁、不易产生污染，如 采用封闭式生产工艺，减少粉尘污染。
食品工业洁净车间的设计与管理
洁净级别与食品种类对应
严格控制交叉污染
食品工业洁净车间的洁净级别应与生产食 品的种类相对应，以满足相关法规要求。
为避免不同产品之间的交叉污染，洁净车 间应合理划分生产区域，并使用专用设备 和器具。
洁净车间管理规范
洁净车间管理规范1.洁净车间介绍采用封闭型、温湿度监测、及尘埃检测等相结合的方式，对洁净车间内环境进行控制。
由于密封空间较大，温湿度可能因受到季节和天气变化的干扰，存在波动性。
2.参数规定2.1清洁度要求洁净车间空气的清洁程度，应满足下表：2.2温湿度要求3.通用要求3.1物料管理3.2物料运送到洁净车间前，应确保物料表面和内部无明显肉眼可见的灰尘、油污和凝水等，否则应使用无水乙醇、工业擦拭纸、工业绸布等清洗，必要时还需要使用压缩空气和吸尘器进一步清洁。
备注：严禁水洗处理。
3.3物料正式放置在货架前，应在物料通道的缓存处，再转运到货架存放。
3.4物料在货架存放时，应不定期进行抽查，观察物料的清洁度和干燥情况，如有问题，应及时洁净处理。
3.5物料使用时，应再次确认物料的清洁度和干燥情况，否则应使用无水乙醇、工业擦拭纸、工业绸布等清洗物料，再进行安装。
4.人员进出管理4.1工作人员进入洁净车间前，应穿洁净鞋，并保证衣物清洁干净，无油污、灰尘。
4.2非工作人员进入洁净车间前，应在鞋子外面套上一次性鞋套。
4.3进入洁净车间时，必需要走人员通道，不得随意走动，或拍照。
4.4人员通道门禁处，严禁进行物料搬运，以免影响正常的人员行走。
5.设备和工具管理5.1门禁运行时，不得随意摇晃门板，以免造成设备损坏。
5.2卷帘门运行时，不得随意按急停、关闭电源等。
5.3温湿度计，数值指定专人进行记录操作。
5.4工装小车、底托等可移动设备或者工具，不得随意进出洁净车间。
5.5设备、小车、工具等需要从外界进入洁净车间时，需要先进行清洁处理。
6.清扫管理6.1应始终保持洁净车间地面清洁，无水分、油污、灰尘、纸屑等，否则应及时清洁。
6.2应始终保持物料表面干净整洁，尤其不能出现灰尘、凝水等，否则应及时清理。
6.3定期对洁净车间清扫。
洁净车间安全管理技术
洁净车间安全管理技术洁净车间一般是指在生产中需要保持相对洁净环境的车间，例如电子、医药、食品等行业。
在操作过程中不可避免会产生一定程度的危险，因此安全管理是洁净车间运行的必要保障。
本文将介绍洁净车间安全管理中的常用技术和措施。
1. 安全教育和培训洁净车间中的操作人员应该经过系统的安全教育和培训。
首先应该了解洁净车间的安全规程和紧急处理流程。
操作人员应该熟悉安全带、防护装备的使用，确保人身安全和生产安全。
此外，还应该了解洁净车间危险物品的特性、安全操作方法以及必要的手术技能和心理素质。
在培训结束后，每个操作人员都应该经过实际操作的测试，以确保能够安全有效地执行任务。
2. 车间布局和清洁在洁净车间中，车间布局和清洁都是关键因素。
车间应该按照生产流程和卫生标准进行布置，以确保操作人员有足够的空间和清洁的工作环境。
每个工作区都应该配备足够的工具和设备，以便操作人员可以在工作中快速方便地获取和使用。
每台设备和工作区域都应该进行定期清洁和消毒，以便控制环境的安全性。
3. 进出管理在洁净车间中，进出管理是非常重要的。
应该限定进出车间的入口，并配备门禁系统、身份识别系统，以确保只有被授权的人员可以进入洁净车间。
操作人员应该熟练使用身份认证系统，避免非法人员进入车间。
同时，应该定期检查进出口的锁和安全系统，确保其正常运行。
4. 环境监测和控制洁净车间中的环境监测和控制是非常重要的。
应该安装空气质量监测器和温度湿度控制系统，以便监测环境变化。
如果监测设备检测到环境异常，则应该及时采取措施，以确保人身安全和生产的连续性。
5. 设备维护和保养为确保洁净车间的正常运行，设备和工具必须保持良好的状态。
为达到这个目的，应该定期进行设备维护和保养。
这包括定期的设备检查、保养和清洁，以及使用时严格按照操作规程进行。
此外，还应该制定一套设备故障处理程序，以确保在设备故障时能够及时替换或修复。
结论洁净车间的安全管理非常重要，规范的安全管理措施和技术，将有效避免安全事故的发生，并确保生产连续性。
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注：由于涉及测量过程的不确定性，故要求用不超过三个有效的浓度数字来确定等级水平。
9、静夜四无邻，荒居旧业贫。。21.2.2721.2.27Saturday, February 27, 2021
10、雨中黄叶树，灯下白头人。。19:34:4019:34:4019:342/27/2021 7:34:40 PM
净化系统
带入
风淋室 货淋室 传递窗
空调系统
温度、湿度 风机—风管—过滤器—循环
风淋室
彩钢板单人单吹
不锈钢双人双吹
风淋室分类
吹淋面 人数 材质
彩钢板 不锈钢
单人 双人 多人
单吹 双吹 多吹
图纸1
货淋室
图纸2 彩钢板双吹双开门
传递窗
过滤系统
风淋室、货淋室空气净化 洁净车间净化
17、做前，能够环视四周；做时，你只能或者最好沿着以脚为起点的射线向前。。下午7时34分40秒下午7时34分19:34:4021.2.27
9、没有失败，只有暂时停止成功！。21.2.2721.2.27Saturday, February 27, 2021
10、很多事情努力了未必有结果，但是不努力却什么改变也没有。。19:34:4019:34:4019:342/27/2021 7:34:40 PM
40%
80% 20%
70%
99.9% 95%
99.9%
5
51
1
1 0.5
0.5
G3
G4
coarse
F5-F6 medium
F7-F8
F9-H11
H12-H17
High-medium Sub-HEPA HEPA
过滤器选择一过滤效率
一般情况下，最末一级过滤器决定空气净化的程 度，上游的各级过滤器只起保护作用，它保护下 风端过滤器以延长其使用寿命，或保护空调系统 以确保其正常工作。
过滤面积和风速 板式初效：595*595*46/G4 袋式中效：595*595*500/6/F6/25 高效：595*595*25隔板
设备采购清单
名称 初效过滤器 中效过滤器 高效过滤器
风机 百叶窗 百叶窗 风管 风淋室 货淋室 传递窗 单人超净台
规格 485*485 485*485 485*485 风量1500,压力：克服过滤组压力后出口 余压不低于100Pa 485*485，可变风向 320，可变风向 铝箔，配合过滤器尺寸 单人转角，外尺寸95*140*200，彩钢板 彩钢板，外尺寸200*150*205，双开门 请提供标准尺寸，外尺寸685*590*630 单人单面垂直流，玻璃门可开合
主过滤器和预过滤器：洁净要求确定最末一级过 滤器的效率，然后，选择起保护作用的过滤器。
例如：某100级洁净室，设置了 F5→F8→H10→H13四级过滤，末端H13过滤器用 了8年。
洁净度
高效过滤器HEPA
初中效过滤器F7—G4
过滤器选择二滤料
过滤等级 空气成分 价格
过滤器选择三外形尺寸
352
83
100 000
23 700
10 200
3 520
832
29
1 000 000 237 000 102 000
35 200
8 320
293
ISO Class 7
352 000 83 200
2 930
ISO Class 8
3 520 000 832 000 29 300
ISO Class 9
35 200 000 8 320 000 293 000
14、他乡生白发，旧国见青山。。2021年2月27日星期六下午7时34分40秒19:34:4021.2.27
15、比不了得就不比，得不到的就不要。。。2021年2月下午7时34分21.2.2719:34February 27, 2021
16、行动出成果，工作出财富。。2021年2月27日星期六7时34分40秒19:34:4027 February 2021
纤维（如纸）等
过滤器的阻力
过滤器对气流形成阻力。 过滤器积灰，阻力增加，当阻力增大到某
一规定值时，过滤器报废。 “初阻力”； “终阻力”。 终阻力的设定。 过滤器阻力对风机压力的影响
过滤效率等级G-F-H-U
效率规格 G3(粗效) G4（初中效） F5～F6（中效） F7～F8（高中效） F9～H11（亚高效） 高效与超高效
ISO Class 3 ISO Class 4
ISO Class 5 ISO Class 6
大于或等于所标粒径的粒子最大浓度限值（个/每立方米空气粒子）
0.1 um 0.2 um
0.3 um
0.5um
1um
5 um
10
2
100
24
10
4
1
8
10 000 2 370 1 020
过滤系统的组成
风机 过滤单元 管道 百叶窗
风机
风量：单位时间通过风机的空气体积。1500 压力： 功率
过滤器
原理 过滤材料 过滤效率等级G-F-H-U。 过滤面积
过滤材料
惯性运动和布朗运动的粒子 有效拦截尘埃粒子，又不对气流形成过大
的阻力——杂乱交织的纤维 玻璃纤维、聚酯纤维、聚丙烯纤维、植物
报价 数量 80 10 80 10 480 10
300 14 20 4
5000
1
10000
1
1000
1
3000
1
时间安排
2.20定货 3.4前发货 3.8到货 三周后安排装配
空气洁净度分级标准： ISO14644-1 （国际标准）
空气洁净度等 级（N） ISO Class 1
ISO Class 2
11、以我独沈久，愧君相见频。。21.2.2719:34:4019:34Feb-2127-Feb-21
12、故人江海别，几度隔山川。。19:34:4019:34:4019:34Saturday, February 27, 2021
13、乍见翻疑梦，相悲各问年。。21.2.2721.2.2719:34:4019:34:40February 27, 2021
洁净车间相关知识
一设备选购 2012.2.18
车间实图 构成部分 风淋 货淋 传递窗 过滤系统
目录
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2
3
组成系统
天花板系统。 空调系统：包括空气舱、过滤器系统、风
车等。 隔墙板(Partitional wall)：包括窗户、门。 地板。 照明器具：包括日光灯、黄色灯管等 。 外围系统：风淋室、货淋室、传递窗等。