储运部质量手册
药企储运部工作手册范本
药企储运部工作手册范本一、储运部工作职责1. 负责药品的储存、保管和管理工作，确保药品的安全性和完整性。
2. 负责药品的运输、配送和交接工作，确保药品的准确性和及时性。
3. 负责药品的库存管理和盘点工作，确保药品库存的准确性和及时性。
4. 负责药品的运输工具和设备的维护和保养工作，确保运输工具和设备的正常运转和安全使用。
二、储运部工作流程1. 药品储存流程（1）接收药品：接收来自生产部门的药品，并进行验收和入库。
（2）储存药品：按照药品的特性和要求，进行分类、分区、标识和储存。
（3）保管药品：定期检查药品的保质期和存放条件，确保药品的安全性和完整性。
2. 药品运输流程（1）配送药品：根据订单和配送计划，将药品装车并进行配送。
（2）交接药品：将药品送达客户处，并进行签收和交接手续。
（3）回收药品：回收客户处的过期、损坏或退货药品，进行处理和记录。
3. 药品库存流程（1）库存管理：定期盘点药品库存，进行库存调整和记录。
（2）库存报表：编制药品库存报表，进行库存分析和预警。
4. 运输工具和设备流程（1）维护保养：定期对运输工具和设备进行维护和保养，确保其正常运转和安全使用。
（2）故障处理：及时处理运输工具和设备的故障和问题，确保其安全和可靠性。
三、储运部工作规范1. 药品储存规范（1）按照药品的特性和要求，进行分类、分区、标识和储存。
（2）定期检查药品的保质期和存放条件，确保药品的安全性和完整性。
（3）严格执行药品的储存管理制度和操作规程，确保药品的质量和安全。
2. 药品运输规范（1）按照订单和配送计划，合理安排药品的装车和配送。
（2）严格执行药品的运输管理制度和操作规程，确保药品的准确性和及时性。
（3）确保运输工具和设备的正常运转和安全使用，避免发生事故和损失。
3. 药品库存规范（1）定期盘点药品库存，进行库存调整和记录。
（2）编制药品库存报表，进行库存分析和预警，确保药品库存的准确性和及时性。
（3）严格执行药品的库存管理制度和操作规程，确保药品库存的合理性和安全性。
3储运部质量管理职责
储运部质量管理职责
、目的：明确储运部质量管理职责。
、依据：《医疗器械经营质量管理规范》（国局第58号令）等法律法规
二、范围：适用于储运部。
四、责任：储运部对此职责负责。
五、内容：
5.1对购进医疗器械应按《医疗器械入库储存程序》办理入库手续；
5.2对经质量检查验收合格同意入库的医疗器械，应按其医疗器械储存条件要求及医疗器械性质、实行分区、分类储存保管。
5.3对在库医疗器械实行色标管理。
5.4做好仓库内温湿度观测、调控并作好记录工作。
5.5做好医疗器械储存期间的效期管理工作，对近效期医疗器械，应做好《近效期医疗器械催销表》。
5.6对实施电子监管的医疗器械，在出库时进行扫码。
5.7医疗器械出库必须进行复核.
5.8严格执行运输操作规程，并采取有效措施保证运输过程中的医疗器械质量与安全。
5.9 运输医疗器械，应当根据医疗器械的包装、质量特性并针对车况、道路、天气
等因素，选用事宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题。
5.10 严格按照外包装标示的要求搬运、装卸医疗器械。
5.11 已装车的医疗器械应当及时发运并尽快送达。
防止因在途时间过长影响医疗器械质量。
5.12 采取运输安全管理措施，防止在运输过程中发生医疗器械盗抢、遗失、调换等事故。
5.13 负责安排陪同人员对非仓库工作人员管理工作。
质量手册编写的基本内容
质量手册编写的基本内容质量管理体系1、质量方针2、关键要素（组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件、计算机系统、业务过程）3、质量管理活动（质量策划、控制、保证、改进、质量风险管理）一、封面内蒙古自治区……………..质量手册（第三版）□受控□非受控No.NSYJ-ZLSC-03二、文件格式第三十三条文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。
文字应当准确、清晰、易懂。
文件应当分类存放，便于查阅。
主要内容：文件名称、起草人、起草部门、文件编号、批准人、执行日期、变更记录、版本号等。
如：文件名称编号起草部门起草人审阅人批准人起草日期批准日期执行日期版本号变更日期变更原因再如：文件名称编号起草部门起草人审阅人批准人起草日期批准日期执行日期版本号变更日期变更原因( 填写内容)内蒙古自治区大唐药品批发文件名称文件修订说明编号ZL—00—2013起草部门质量管理部起草人郝智审阅人于志伟批准人王伟起草日期2013.10.10 批准日期2013.10.20执行日期2013.11.01版本号第三版第1次修订变更日期2013.11.01变更原因执行新版GSP内蒙古自治区大唐药品批发企业《质量管理手册》制定于2000年，于2003年10月改版修订后更名为《质量手册》第二版。
为了不断改进和加强本企业科学管理和质量管理，满足新版GSP的要求，并结合我单位组织机构调整和批发业务工作进展情况，现再次对质量手册进行改版修订。
本次改版按照2012年版GSP的要求，对质量体系???????个要素逐一描述。
增加了“合同评审”、“服务客户”。
等章节，将“文件控制”、“纠正措施”、“预防措施”、“内部审核”、“管理评审”等内容单独设章描述，对相应的程序文件也进行了调整。
本版质量手册共??????章。
根据工作需要做了第一次修订。
第三版《质量手册》编写小组二○一三年六月一日内蒙古自治区大唐药品批发三、质量体系文件基本内容1、最高管理者公正性声明2、质量手册目录如：第一章概述1.1概况1.2通讯资料第二章质量方针及目标2.1 质量方针2.2 对质量方针的说明2.3 质量承诺第三章质量手册的管理3.1 概述3.2《质量手册》的编制和审批3.3《质量手册》的受控方式3.4《质量手册》的发放和收回3.5《质量手册》的修订和再版3.6《质量手册》的宣传、贯彻和使用3.7 相关文件第四章组织4.1 概述4.2 组织结构图4.3 组织隶属关系图4.4 机构设置4.5 各类人员岗位职责4.6 权力的委派4.7 授权签字人签字识别4.8 相关文件第五章质量管理体系5.1 概述5.2 质量管理体系的建立5.3 部门职责5.4 各级人员职责5.5 质量管理体系文件的组成和要求5.6 质量管理体系的运行5.7 质量管理体系的监督5.8 质量管理体系的审核5.9 质量管理体系的改进与完善5.10 附录：质量管理体系框图第六章文件控制【（三）质量管理文件的管理；】6.1 概述6.2 职责6.3 管理要求6.4 相关文件第七章合同的评审7.1 概述7.2 职责7.3 管理要求7.4 相关文件第八章购销渠道的评价8.1 概述8.2 职责8.3 管理要求8.4 相关文件第九章服务和供应品的评价9.1 概述9.2 供应商的评价（是给你服务对象的评价）9.3 管理要求9.4 相关文件第十章服务客户10.1 概述10.2 职责10.3 管理要求10.4 相关文件第十一章投诉【（十三）质量事故、质量投诉的管理；】11.1 概述11.2 职责11.3 管理要求11.4 相关文件第十二章改进12.1 概述12.2 职责12.3 管理要求12.4 相关文件第十三章纠正措施13.1概述13.2职责13.3管理要求第十四章预防措施（风险管理）14.1概述14.2职责14.3管理要求14.4相关文件第十五章记录控制【（十九）记录和凭证的管理；】15.1 概述15.2 职责15.3 管理要求15.4相关文件第十六章内部审核【（一）质量管理体系内审的规定；（二）质量否决权的规定；】16.1概述16.2职责16.3管理要求相关文件第十七章管理评审17.1概述17.2职责17.3管理要求17.4相关文件第十八章购、销全过程的技术要求总则18.1概述18.2技术要求总则第十九章人员【（十五）环境卫生、人员健康的规定；（十六）质量方面的教育、培训及考核的规定；】19.1 概述19.2职责19.3 管理要求19.4 相关文件第二十章设施和设备【（十七）设施设备保管和维护的管理；（十八）设施设备验证和校准的管理；】20.1概述20.2管理要求20.3相关文件第二十一章校准与验证21.1概述21.2职责21.3管理要求21.4相关文件第二十二章计数机系统【（二十）计算机系统的管理；（二十一）执行药品电子监管的规定；】22.1概述22.2职责22.3管理要求22.4相关文件第二十三章采购【（五）供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定；】23.1 概述23.2 职责23.3 管理要求23.4 相关文件第二十四章收货与验货24.1概述24.2职责24.3管理要求24.4相关文件第二十五章储存与养护25.1概述25.2职责25.3管理要求25.4相关文件第二十六章销售26.1概述26.2职责26.3管理要求26.4相关文件第二十七章出库27.1概述27.2职责27.3管理要求27.4相关文件第二十八章运输与配送28.1概述28.2职责28.3管理要求28.4相关文件第二十九章售后管理29.1概述29.2职责29.3管理要求29.4相关文件第三十章【（四）质量信息的管理；】30.1概述30.2职责30.3管理要求30.4相关文件第三十一章。
物流业质量手册(部分)(DOC 27页)
物流业质量手册(部分)(DOC 27页)文件名物流业质量手册(部分)电子文件编码ZLAL002 页码27-15.管理职责5.1管理承诺总经理代表公司作出以下承诺：(1)按照国际标准（ISO9001）建立、实施和改进质量体系，不断满足顾客要求和与物流服务有关的法律、法规要求，使之真正成为全体员工自觉遵守的行为准则。
(2)质量方针和质量目标是公司在质量方面所确定的方向和追求的目标，必须得到切实的贯彻执行。
(3)通过管理评审，对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行正式评价，确保达到持续改进和顾客满意的目的。
(4)确保提供与建立和改进质量管理体系有关的必要的资源。
5.2以顾客为关注的焦点在物流服务过程中，公司始终本着以顾客为中心的原则，通过顾客信息收集、分析处理、回访，尽可能准确地了解顾客需求；通过物流服务规范的实施，尽可能满足顾客需求，通过各类审核、评审、检查和改进，增进顾客满意。
公司编制并实施《顾客要求及合同评审程序》，对顾客要求进行了解，通过《物流服务过程控制程序》提供满足顾客要求的服务，通过《纠正和预防措施控制程序》进行持续改进，不断满足并超越顾客要求。
文件名物流业质量手册(部分)电子文件编码ZLAL002 页码27-3(5)质量方针是参照物流行业特点结合公司的能力来制定的，要求满足顾客的期望和需求、合理可行并不断改善，质量方针也是建立质量目标的框架和基础。
(6)对全体员工进行宣传和教育，使质量方针在全公司内得到沟通、理解、并有效贯彻执行，如发现偏离能得到及时纠正。
(7)在进行管理评审时应评审质量方针，以确认其持续性、适宜性和有效性，必要时予以修改。
5.4策划●质量目标(1)质量目标是对质量方针的展开，是公司及各部门所追求并加以实现的主要工作任务。
(2)质量目标必须是可测量的，为判定质量体系的有效性提供判定依据。
(3)公司整体的和各部门的质量目标：①公司质量目标：a.货损货差率0.5‰以内（每月发生的货损货差件数/该月发送总件数）；b.顾客满意率95%以上（调查的顾客满意数/被调查的顾客总数）。
储运部质量手册
储运部质量手册一、引言储运部是一个关键部门，负责将产品从制造工厂运送到客户手中的全过程。
为了确保我们的产品以高质量交付给客户，储运部成立了质量管理团队，并编制了此质量手册。
本手册旨在对储运部的质量管理工作进行规范，确保在整个运输过程中，产品的质量得到有效控制和管理。
二、质量目标1. 提高产品交付的准确性和及时性：通过优化供应链管理和物流运作，确保产品及时交付到客户手中。
2. 提高产品包装和运输的安全性：加强包装材料的选用和运输方式的选择，确保产品在运输过程中不受损。
3. 提高运输过程中的客户满意度：通过加强与客户的沟通与协调，及时解决客户投诉和问题，提高客户满意度。
三、质量管理体系1. 质量管理职责分工：明确质量管理团队的职责，并建立相应的工作制度，确保质量管理工作得到有效执行。
2. 运输设备和工具的管理：确保运输设备和工具的有效运行和维护，避免其对产品质量产生不利影响。
3. 包装材料的选择和管理：选择符合产品特性和运输需求的包装材料，并建立管理制度，确保包装质量稳定和可靠。
4. 运输过程中的质量控制措施：制定详细的运输流程和作业指导书，明确每个环节的质量控制要求，确保产品质量得到有效控制。
5. 运输中的事故管理：建立应急预案和事故处理流程，及时应对运输过程中可能发生的事故，减少事故对产品质量的影响。
四、培训和考核1. 培训计划：制定储运部员工的培训计划，包括质量管理知识的培训以及操作技能的提升，确保员工具备所需的知识和技能。
2. 考核制度：建立储运部员工的绩效考核制度，对员工在质量管理工作中的表现进行评价，激励优秀员工，对不合格员工进行改进和补救。
五、持续改进1. 定期内审：储运部将定期进行内审，以评估质量管理体系的运行情况，并提出改进意见和建议。
2. 问题分析和改进措施：对于出现的问题，储运部将进行全面的分析，并制定相应的改进措施，以避免问题重复发生。
3. 外部合作伙伴评价：储运部将与供应商和物流合作伙伴建立良好的沟通和合作关系，并定期对其进行评价，以确保他们符合质量管理要求。
药企储运部工作手册
药企储运部工作手册一、储运部概述药企储运部是药企生产运营的重要部门之一，主要负责药品的储存和运输工作。
储运部的工作涉及到药品的安全性、稳定性和时效性，对药企的生产和销售具有重要的影响。
因此，储运部的工作必须严格按照相关规定和标准进行，确保药品的质量和安全。
二、储运部工作职责1. 药品储存管理：负责对药品的储存环境进行监控和管理，确保储存条件符合药品的要求，防止药品受潮、受热、受污染等情况发生。
2. 药品运输管理：负责对药品的运输过程进行监控和管理，确保药品在运输过程中不受损坏，不受污染，不受温度变化等影响。
3. 仓储管理：负责对药品仓库的管理工作，包括仓库的布局、货物的堆放、库存的盘点等工作。
4. 物流管理：负责对药品的物流过程进行管理，确保药品能够及时、安全地送达目的地。
5. 安全管理：负责对药品储运过程中的安全风险进行评估和管理，确保药品储运过程中不发生安全事故。
6. 质量管理：负责对药品储运过程中的质量问题进行监控和管理，确保药品在储运过程中不受影响。
7. 紧急处理：负责对储运过程中出现的紧急情况进行处理，确保药品能够及时得到救援和处理。
三、储运部工作流程1. 接收药品：当药品从生产部门送达储运部时，储运部工作人员需要对药品进行验收，确保药品的数量和质量与订单一致。
2. 储存药品：将验收合格的药品按照要求进行储存，包括温度、湿度、光线等环境的控制。
3. 出库发运：根据订单要求，将需要发运的药品按照要求进行包装和装车，确保药品在运输过程中不受损坏。
4. 运输药品：将装载好的药品按照要求进行运输，确保药品能够安全、及时地送达目的地。
5. 目的地接收：当药品到达目的地时，需要对药品进行目的地验收，确保药品的数量和质量与订单一致。
6. 入库储存：将验收合格的药品按照要求进行入库储存，确保药品在目的地的储存条件符合要求。
四、储运部工作规范1. 严格按照药品的储存和运输要求进行操作，确保药品的质量和安全。
仓储设备质量手册
仓储设备品质手册1.0总则1.1公司简介1.2任命书：任命书本厂因推行ISO9001：2008国际标准的需要，现任命担任本厂管理者代表，其将负责：1）依ISO9001：2008国际标准的要求筹备、建立和实施ISO9001：2008质量管理体系。
2）负责就ISO9001：2008国际标准事宜与外界（如客户、相关方、计量单位、认证机构等）的联络工作。
3）向本厂最高管理者（总经理）汇报ISO9001：2008国际标准实施状况。
4）负责在公司内宣导客户要求、相关法律法规要求以及ISO9001：2008标准的要求，以提升员工对客户要求、质量管理的认知。
5）协助总经理组织实施质量管理评审。
6）负责组织实施质量内部评审。
总经理：1.3本《质量手册》的目的1.3.1本《质量手册》规定公司的质量方针、质量目标和所有质量管理的要求。
是公司质量管理体系的纲领性文件。
1.4本《质量手册》的范围1.4.1本《质量手册》覆盖公司的所有经营活动；由于公司的全部产品生产过程未有产品设计开发，故对引用ISO9001：2008标准时的7.3进行删减。
公司暂无外发加工过程。
1.4.2本《质量手册》用作外部质量保证，并按照ISO9001：2008标准的质量管理模式，向顾客和第三方提供证实。
1.4.3本《质量手册》用作内部管理，是公司每一位员工在质量管理体系运行中必须遵循的准则。
1.5.1制定管理者代表负责组织《质量手册》的制定，并确保《质量手册》所描述的质量管理体系符合ISO9001:2008的要求。
1.5.2 修订1.5.2.1 为反映质量管理体系的实际情况，可适时对《质量手册》进行修改；1.5.2.2 修改通过更改适当的页来进行，《质量手册》的修订状态通过"版本/修改"来体现，其中"版本"表示手册的发行版本，从"A"开始；"修改"表示的修改次数，从"0"开始。
储运部质量管理体系文件目录
储运部质量管理体系文件目录
一、质量管理体系文件编制目的
二、质量管理体系文件范围
三、质量管理体系文件引用标准
四、质量管理体系文件术语与定义
五、质量管理体系文件管理责任
5.1 部门质量管理职责
5.2 储运部质量管理团队建设
六、质量管理体系文件管理资源
6.1 人员资质要求
6.2 设备设施要求
七、质量管理体系文件工作程序
7.1 质量管理体系文件编制流程
7.2 质量管理体系文件审核程序
7.3 质量管理体系文件修订与废止程序
八、质量管理体系持续改进
8.1 质量管理体系内部审核
8.2 质量管理体系改进措施
8.3 质量管理体系绩效评估
九、质量管理体系文件附录
9.1 储运部质量管理组织结构
9.2 相关质量管理表格范例
十、质量管理体系文件修订记录
十一、质量管理体系文件审核记录
十二、质量管理体系文件发布与实施记录
十三、质量管理体系文件变更记录
十四、质量管理体系文件存档控制
十五、质量管理体系文件相关培训记录
十六、质量管理体系文件风险评估报告
十七、质量管理体系文件异常处理记录
以上为储运部质量管理体系文件目录，如有补充和调整将及时更新。
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储运部质量手册质量方针:“质量第一、服务至上”质量目标：1、GSP认证目标：取得药品经营许可证后，实现GSP认证。
2、GSP工作目标：①全年无质量事故，无重大质量投诉和安全事故；②年度监督抽查一次合格率达100%。
③公司根据需要临时制定有关质量工作目标。
储运部质量职责1.认真贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和行政规章，执行公司的各项质量管理制度。
2.加强在库药品的管理，严格执行药品分类分库分区存放，分层堆码、间距规范。
按照药品理化性能组织在库养护，针对气候、温湿度等情况采取适当的养护措施：确保在库药品质量安全有效。
3.加强药品近效期的管理，设置近效期药品一览表，严格执行“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则，填报近效期药品催销表。
4.做好药品保管和出库复核工作, 药品出库复核记录按规定逐项规范填写，内容完整、准确，清晰。
保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
5.加强对保管员和运输员的质量意识教育。
冷藏药品用冷藏箱运输。
6.做好安全教育，保证运输人员和车辆安全。
储运部经理质量职责1．组织储运部全体员工认真学习和贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和行政规章。
带头执行公司各项管理制度。
2．加强“质量第一”的观念，认真贯彻国家各项有关药品质量政策、法令、法规，加强药品储运过程中的质量管理工作。
3．督促部门人员把好储存、出库关，严格近效期药品管理，保证药品质量。
4．加强库房场地、设施、设备的建设和管理，组织本组员工搞好库容、库貌、环境卫生，注意防火、防盗，实行安全文明管理。
5．督促运输员把好运输关，保证药品质量。
6．掌握药品储运过程的质量动态，发现质量问题及时报质量管理部处理。
保管员的质量职责1．按照药品的理化性能和贮存条件分类分区储存，对因储存不当发生的质量问题负责。
2．按安全、方便、节约的原则，整齐、牢固堆垛、五距规范，合理利用仓容。
按色标管理，标识明显。
3．设立保管帐，做到票、帐、货相符。
4．做好近效期药品管理工作，严格按“先产先出”、“近期先出”、按批号发货的原则出库。
5．在养护员指导下做好库房温湿度管理工作。
6．自觉学习药品业务知识，提高保管工作技能。
复核员的质量职责1．按“销售凭证”逐批次复核出库药品实物，做到数量准确，质量完好，包装牢固，标志清晰，交接手续完备，把好药品出库关。
2.认真按销售单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况逐一核对，做好药品出库复核记录，做到字迹清楚，项目齐全，内容准确，便于质量跟踪，并按签名（或盖章），复核记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
3.自觉学习药品业务知识，努力提高复核工作技能。
运输员质量职责1．按照及时、准确、安全、经济的原则组织药品运输，努力压缩药品待运期，减少运输差错。
2．运输单字迹清楚，项目齐全，单货相符，交接手续完备。
3．发运药品应包装牢固，标识清晰，严格按药品运输标识要求配装、运输药品。
4．根据药品理化特性配装运输药品，铁路运输不得使用敞车。
水路运输不得配装在仓面，公路运输应覆盖严密捆扎牢固，防止破损、污染和混药事故发生。
冷藏药品用冷藏箱运输。
5．实施文明装卸运输，防止药品撞击，拖拉和倾倒，确保药品安全。
仓储保管、出库复核管理制度仓储保管的管理制度1.保管员应熟悉药品的性能及贮存条件，凭验收员签名或盖章的“药品验收入库通知单”入库。
对货与单不符，质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况及不符合有关规定的药品，有权拒收并填写“药品拒收报告单”报质量管理部和业务部处理。
2.药品应按规定的储存要求和按剂型实行分类、专库（区）保管与储存；在库药品实行色标管理。
其统一标准是：待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；合格药品库（区）、待发药品库（区）、零货称取区为绿色；不合格药品库（区）为红色。
并建立仓库平面图。
3.药品应按温、湿度要求储存于相应的库中：冷库（2—10℃），如其中有一个药品储藏要求为2—8℃时冷库应设置为2—8℃。
阴凉库（≤20℃），常温库（0—30℃）。
各库房相对湿度应保持在45—75%之间。
4.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，正确搬运堆码作业，轻拿轻放，严禁倒置，混垛等现象。
怕压药品应控制堆放高度，定期翻垛。
药品与仓间地面、墙、顶之间应有相应的间距。
药品堆垛应留有一定距离。
药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米，灯距不小于30厘米。
5.对12个月以内的近效期药品应设“近效期药品一览表”。
并按月填报“近效期药品催销表”，报业务部。
6.药品与非药品、内服药与外用药之间应分开存放；易串味药品、危险品等应与其他药品分开存放；中药材、中药饮片存放在中药库。
不合格药品存放于不合格药品区。
7.销后退回药品，凭业务部开具的“销后退回通知单”收货，存放于退货药品库（区），并做好退货记录。
销售退回的药品验收程序进行，合格的由保管人员入合格药品库（区），不合格的药品由保管员作好不合格药品记录后放入不合格药品库（区）。
8.药品养护人员应指导保管人员对药品进行合理储存。
药品养护人员应检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行库房温、湿度的监测和管理。
每日应上、下午各一次（上午10：00-10：30，下午3：00-3：30时）对库房的温、湿度进行记录。
若超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录；节假日库房温、湿度监测、调控由库房值班人员负责。
9. 公司购进定量包装中药材、中药饮片，不设分装室。
出库复核的管理制度1.药品出库应坚持“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。
2.药品出库时应按业务部门开具的“销售凭证”对实物进行质量检查和数量项目的核对。
如发现药品包装内有异常响动和液体渗漏；外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；包装标识模糊不清和脱落；药品已超出有效期。
应停止发货，填写“药品质量复查通知单”并报质量管理部处理。
3.药品出库复核时，为便于质量跟踪所做的复核记录，包括购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商（产地）、数量、销售日期、质量状况、复核人员签名或盖章等项目。
4.复核记录应保存到超过药品有效期一年，但不得少于三年。
有效期药品管理制度1.药品的效期是指在规定的储存条件下能保持其质量的期限。
2.购进药品必须有批号和有效期，原则上“按需进货、择优选购”，未经公司负责人批准，不得采购有效期在半年内的药品。
购进合同上应注明有效期及发运到货的效期要求。
3.效期药品的外包装及标签应有明显的标志，对没有效期标志的，验收员拒绝验收。
4.药品储存加强近效期药品管理。
近效期药品应设置“近效期药品一览表”。
对近效期的药品逐月检查，效期远者每季度检查。
凡药品有效期在12个月以内者，保管员应于每月10日前填写“近效期药品催销表”，报业务部。
5.药品出库时，应严格执行“先产先出”，“近期先出”，按批号发货的原则。
6.药品验收记录、养护记录、出库复核记录、销售记录等相关记录都应标明批号和有效期。
7.药品在效期内发生变质或异样者如沉淀、变色、潮解等，应禁止出库，并查对原因上报或送检。
药品一旦超过有效期，应立即停止销售，移入不合格库（区）。
填报“不合格药品报损审批表”，按不合格药品审批程序作报损处理。
不合格药品的管理制度一.凡不符合国家有关法律法规、不符合药品的质量标准以及外观，包装不符合规定者，药监部门规定不能销售的药品均属不合格药品。
二.不合格药品的确认：（1）国家药监局发布公告或通报的不合格药品及各级药监部门发文通知的不合格药品；各级药检所抽查不合格药品。
（2）由厂方、供货单位通知的不合格药品。
（3）由验收员确认的不符合规定的药品。
（4）在库养护、出库复核中发现质量异常并报质量管理部确认的不合格药品。
（5）超过有效期的药品。
三.不合格药品的处理：验收员在验收药品时发现不合格药品，填写“药品拒收报告单”，拒收。
并报质量管理部、业务部和财务部。
如果供货方不能立即运走时，将该药品暂存不合格区。
业务部立即通知供货方。
四.在库养护、出库复核发现的不合格药品应立即挂黄色“待处理”牌暂停发货，填写“药品质量复查通知单”报质量管理部确认。
合格者，解除黄牌；不合格者，凭质量管理部出具的“药品停售通知单”将其移至不合格区。
五.在药品养护、出库复核、销售环节出现的不合格药品不得作退换处理，必须按不合格药品的确认、报告、报损、销毁程序处理，或按药监部门的决定处理。
六.不合格药品的报损处理：凡破损不能收复的药品，由经手人填写“不合格药品报损审批表”报部门负责人查清原因、分清责任签署意见后报质量管理部审核签署意见后，报公司总经理审批后作报损处理。
七.不合格药品的销毁处理：质量管理部汇总库房保管员填写的“不合格药品确认审批表”，由质量管理员填写“不合格药品销毁清单”报总经理批准后，由质量管理部写出“不合格药品销毁申请”附不合格药品销毁清单，报市药监局审批后，进行销毁。
八.不合格药品销毁时，质量管理部监销，参与销毁人员“不合格药品监销登记表”上签名。
由质量管理部和相关部门建立档案。
并由质量管理部及时填写《不合格药品销毁记录》。
九.对不合格药品的处理情况由质量管理部每半年作一次汇总、分析。
退货药品管理制度一.退货药品包括购进退出和销后退回两种情况。
二.购进退出药品指：（1）入库验收不合格需要退货的药品；（2）库存检查外包装破损污染、内包装完好、但不属假劣药品，又在供货方质量有效期内，供货方同意退货的药品；（3）库存药品接近效期，滞销药品；（4）供方要求收回的药品；（5）因其它原因双方协商同意退货的药品。
供货方要求收回的药品以供货方出具的退货通知、信函、电传为依据；本企业要求退货的由业务部与供货方协商，经供货方同意后，办理退货。
办理退货手续由业务部填写“购进退出通知单”通知：保管员、运输员、财会办理退货手续。
由保管做好退货记录。
三.销后退回药品是指：因故被购货单位退回的药品。
销后退回药品凭业务部开具“销后退回通知单”收货，保管员必须核对原始票据确认为确属本企业售出药品后将退回药品存放于退货区，并做好退货记录。
销后退回药品必须由验收员按入库验收程序重新验收，做好“退回药品验收记录”。
对过期药品、破损、变质等不合格药品由保管人员做好“不合格药品记录”后，移入不合格药品区。
四.退货记录保存3年。
设施、设备管理制度一、设施、设备1、药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区应有分开一定距离或有隔离措施，装卸作业场所应有顶棚。
2、库区有符合规定要求的消防、安全设施，保管员负责管理、更换等。
3、仓库必须划分待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）、零货称取区，应有适宜药品储存的设施。