【医院】消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准PPT
合集下载
医院消毒供应中心(CSSD)灭菌效果监测标准 PPT
日常监测 应每批次监测清洗消毒器的物理 参数及运转情况，并记录。
定期监测
1、对清洗消毒器的清洗效果宜每年采用清 洗效果测试指示物进行监测。当清洗物品 或清洗程序发生改变时，也可采用清洗效 果测试指示物进行清洗效果的监测。
大家学习辛苦了，还是要坚持
继续保持安静
1、对灭菌质量采用物理监测法、化学监测 法和生物监测法进行，监测结果应符合本标 准的要求。
监测要求及方法
设备的维护与保养应遵循生产厂家的使用 说明或指导手册对清洗消毒器、灭菌器进 行日常清洁和检查。
设备的检测与验证 清洗消毒器应遵循生产 厂家的使用说明或指导手册进行验证。压 力蒸汽灭菌器应每年对压力和安全阀进行 检测校验；干热灭菌器应每年用多点温度 检测仪对灭菌器各层内、中、外各点的温 度进行物理监测；低温灭菌器应遵循生产 厂家的使用说明或指导手册进行验证。
4灭菌标识的要求
2、物理监测法不合格的灭菌物品不得发放； 并应分析原因进行改进，直至监测结果符合 要求。
3、包外化学监测不合格的灭应分析原因进行改进，直至监测结果 符合要求。
6生物监测不合格时，应先重复一次生物监 测程序，如合格，灭菌器可继续使用；如 不合格，应尽快召回上次监测合格以来所 有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应 分析生物监测不合格的原因，改进后，生 物监测连续三次合格后，灭菌器方能使用。
B-D 试验
预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭 菌器应每日开始灭菌运行前进行B-D 测试，B-D测试合格后，灭菌器方可 使用。 B-D测试失败，应及时查找原因进行 改进，监测合格后，灭菌器方可使用。
2应对清洗、消毒、灭菌质量的日常监 测和定期监测进行记录。
3记录应具有可追溯性，清洗、消毒监 测资料和记录的保存期应≥6个月,灭菌 质量监测资料和记录的保留期应≥3年。
清洗效果监测方法 ppt课件
胃镜清洗海绵
肠镜清洗海绵
肠镜清洗海绵拭棒
高 压 水 枪
影响清洗效果的因素
4、水质
蒸发残留（ppm） 传导率(μS/cm) 总硬度（0d） 钠盐 氯化物（ppm） 硅酸盐或硅酸 PH值
自来水
软水
去离子水
离子交换器
反渗透水
500
530
5
30
650
700
3
30
14
<0.1
<0.1
0.5
20
160
<1
1
40
Protein ≈50%
water ≈48% Lipoid ＜1% others ＜1% 蛋白质-油脂-碳水化合物混合污染
使用碱性清洁剂的问题： 1. 加热才能使其有效清洗 2. 加热会损伤精密器械 3. 碱性成分具腐蚀性 4. 碱性清洁剂无法将污染物从器械盲
点带离 需要一种新型清洁剂来处理！！！
她在哪里？
32件已清洗硬式内镜上残留有机物碎片的研究
肉眼观察
认为90%已经清洗干净
显微镜观察
认为84%仍然是脏的
DesCoteaux, J. AORN July 1995;62:23-30.
简单物品: 肉眼与显微镜比较吻合 复杂物品: 两者有显著差别
I.P. Lipscomb J Hospital Infection (2008) 68, 52-58
二、影响清洗效果的因素
PPT课件
美国RUHOF中国培训
影响清洗效果的因素
✓工作人员 ✓流程（方式、过程、器械的结构、清洗工具） ✓污染物种类与清洗时的状态 ✓清洗剂 ✓水质 ✓清洗机
PPT课件
美国RUHOF中国培训
肠镜清洗海绵
肠镜清洗海绵拭棒
高 压 水 枪
影响清洗效果的因素
4、水质
蒸发残留（ppm） 传导率(μS/cm) 总硬度（0d） 钠盐 氯化物（ppm） 硅酸盐或硅酸 PH值
自来水
软水
去离子水
离子交换器
反渗透水
500
530
5
30
650
700
3
30
14
<0.1
<0.1
0.5
20
160
<1
1
40
Protein ≈50%
water ≈48% Lipoid ＜1% others ＜1% 蛋白质-油脂-碳水化合物混合污染
使用碱性清洁剂的问题： 1. 加热才能使其有效清洗 2. 加热会损伤精密器械 3. 碱性成分具腐蚀性 4. 碱性清洁剂无法将污染物从器械盲
点带离 需要一种新型清洁剂来处理！！！
她在哪里？
32件已清洗硬式内镜上残留有机物碎片的研究
肉眼观察
认为90%已经清洗干净
显微镜观察
认为84%仍然是脏的
DesCoteaux, J. AORN July 1995;62:23-30.
简单物品: 肉眼与显微镜比较吻合 复杂物品: 两者有显著差别
I.P. Lipscomb J Hospital Infection (2008) 68, 52-58
二、影响清洗效果的因素
PPT课件
美国RUHOF中国培训
影响清洗效果的因素
✓工作人员 ✓流程（方式、过程、器械的结构、清洗工具） ✓污染物种类与清洗时的状态 ✓清洗剂 ✓水质 ✓清洗机
PPT课件
美国RUHOF中国培训
供应中心清洗消毒及灭菌效果监测PPT教案
供应中心清洗消毒及灭菌效果监测
会计学
第1页/共80页
1
污染器械处理原则
通常情况下应遵循先清洗后消 毒的处理程序。
被朊毒体、气性坏疽及突发原 因不明的传染病病原体污染的 可重复使用的器械、器具和物 品应先消毒，再进行清洗和灭 菌。
耐湿、耐热的器械、器具和物 品，应首选物理消毒或灭
第1页/共80页 第2页/共80页
污染物品分类
应在CSSD的去污区进行诊疗器械、器具和 物品的清点、核查。
应根据器械物品材质、精密程度等进行分 类处理。
第6页/共80页 第7页/共80页
污染物品分类
尽量不要直接用手进行分 类，防止职业暴露。锐利 物品必须放在防刺容器内 进行运输；
污物器械要防止干燥，如 不能在1h--2h之内及时清洗， 须及时将血液等有机物冲 净或将物品浸于冷水或含 酶液体中。
下排式压力蒸汽灭菌器中，大包宜摆放于 上层，小包宜摆放于下层。
下排式压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过 柜室容积80％。
预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的装载 量不应超过柜室容积90％；同时不应少于 柜室容积的10％和5％。
第36页/共80页 第37页/共80页
无菌物品卸载
从灭菌器卸载取出的物品，待温度降至室 温时方可移动，冷却时间应＞30min。
物品存放区。 物品存放架或柜应距地面高度20 cm -25 cm，离墙
5 cm -10 cm，距天花板50 cm。 物品放置应固定位置，设置标识。 接触无菌物品前应洗手或手消毒。 消毒后直接使用的物品应干燥、包装后专架存放。
第40页/共80页 第41页/共80页
无菌物品贮存有效期
在环境温度低于24 ℃ 、相对湿度低于70%。 每小时换气次数4—10次的贮存条件下：
会计学
第1页/共80页
1
污染器械处理原则
通常情况下应遵循先清洗后消 毒的处理程序。
被朊毒体、气性坏疽及突发原 因不明的传染病病原体污染的 可重复使用的器械、器具和物 品应先消毒，再进行清洗和灭 菌。
耐湿、耐热的器械、器具和物 品，应首选物理消毒或灭
第1页/共80页 第2页/共80页
污染物品分类
应在CSSD的去污区进行诊疗器械、器具和 物品的清点、核查。
应根据器械物品材质、精密程度等进行分 类处理。
第6页/共80页 第7页/共80页
污染物品分类
尽量不要直接用手进行分 类，防止职业暴露。锐利 物品必须放在防刺容器内 进行运输；
污物器械要防止干燥，如 不能在1h--2h之内及时清洗， 须及时将血液等有机物冲 净或将物品浸于冷水或含 酶液体中。
下排式压力蒸汽灭菌器中，大包宜摆放于 上层，小包宜摆放于下层。
下排式压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过 柜室容积80％。
预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的装载 量不应超过柜室容积90％；同时不应少于 柜室容积的10％和5％。
第36页/共80页 第37页/共80页
无菌物品卸载
从灭菌器卸载取出的物品，待温度降至室 温时方可移动，冷却时间应＞30min。
物品存放区。 物品存放架或柜应距地面高度20 cm -25 cm，离墙
5 cm -10 cm，距天花板50 cm。 物品放置应固定位置，设置标识。 接触无菌物品前应洗手或手消毒。 消毒后直接使用的物品应干燥、包装后专架存放。
第40页/共80页 第41页/共80页
无菌物品贮存有效期
在环境温度低于24 ℃ 、相对湿度低于70%。 每小时换气次数4—10次的贮存条件下：
医院消毒和灭菌效果监测ppt课件
烧试管口
涂擦采样
烧试管口
棉拭子插入后烧试管口
计算公式
细菌总数〔cfu/cm2〕=平板菌落数× 稀 释倍数/采样面积〔cm2〕
结果断定
• <医务人员手卫生规范>： • a)卫生手消毒，监测的细菌菌落总数应
≤10cfu/cm2。 • b)外科手消毒，监测的细菌菌落总数应
≤5cfu/cm2。
被采外表<100cm2 取全部外表 被采外表≥100cm2 ， 取100cm2
对于门把手、玻璃等不规那么的小物体直接在物 体外表按一定顺序涂抹
用 5cm × 5cm的灭 菌规范规格板，放 在被检物体外表
烧试管口
用棉签蘸取中和剂
在规格板内横竖 往返均匀涂擦各5
次
烧试管口
剪除手接触部分
烧试管口
有关时应立刻采样，并进展致病菌检测。 • 采样方法：印压法、棉拭子法 • 采样时间：在接触患者、进展诊疗活动前采样。但在
进展流行病学调查时应采集操作中的手有意义。
采样方法
• 被检人五指并拢，用浸有含相应中和剂的无菌洗 脱液的棉拭子在双手指屈面从指根到指端往返涂 擦 2 次(一只手涂擦面积约 30cm2)，并随之转动 采样棉拭子，剪去操作者手接触部位，将棉拭子 投入 10ml 含相应中和剂的无菌洗脱液试管内， 立刻送检。
如何保证医院内环境的清洁
• 为保证医院环境清洁、没有灰尘，必需常 规清洁
• 90%的微生物存在于“肉眼可见的灰尘〞 中，常规清洁旨在去除灰尘。清洁主要依 托机械作用
• 制定清洁的频率和清洁剂，用于清洁墙壁、 地面、窗、床、帘子、屏幕、安装器具、 家具、浴室、卫生间和反复运用的医疗器 械
对于能够发生的污染，应采取适宜的方法进展相应 程度的消毒。可将医院分为四个区域。
医院消毒供应中心(CSSD)灭菌效果监测标准PPT课件
已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使 用。
2
术语和定义
可追溯traceability 对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记 录，保存备查，实现可追踪。 灭菌过程验证装置PCD process challenge device 对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，用于 评价灭菌过程的有效性。其内部放置化学 指示物时称化学PCD，放置生物指示物时 称生物PCD。
2、监测方法应遵循生产厂家的使用说明或 指导手册；监测结果不符合要求，清洗消 毒器应停止使用。清洗效果测试指示物应 符合有关标准的要求。 3清洗消毒器更新、大修、更换清洗剂、消 毒方法、改变装载方法等时，应遵循生产 厂家的使用说明或指导手册进行检测，清 洗消毒质量检测合格后，清洗消毒器方可 使用。
10
4
术语和定义
管腔器械 hollow device 含有管腔内直径≥2mm，且其腔体中 的任何一点距其与外界相通的开口处 的距离≤其内直径的1500倍的器械。 清洗效果测试指示物 test soil 用于测试清洗消毒机清洗效果的指示 物。
5
监测要求及方法
应专人负责质量监测工作。 应定期对清洁剂、消毒剂、洗涤用水、润 滑剂、包装材料等进行质量检查，检查结 果应符合《医院消毒供应中心（CSSD）管 理规范》的要求。 应定期进行监测材料的质量检查，包括抽 查卫生部消毒产品卫生许可批件及有效期 等，检查结果应符合要求。自制测试标准 包应符合《消毒技术规范》的有关要求。
消毒质量的监测
湿热消毒 1 应监测、记录每次消毒的温度与时间或A0值。 监测结果应符合《医院消毒供应中心（CSSD） 清洗消毒技术规范》的要求。 2 应每年检测清洗消毒器的主要性能参数。检测 结果应符合生产厂家的使用说明或指导手册的要 求。 3 新安装和大修后的清洗消毒器应进行主要性能 参数的检测。检测结果应符合生产厂家的使用说 明或指导手册的要求。
2
术语和定义
可追溯traceability 对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记 录，保存备查，实现可追踪。 灭菌过程验证装置PCD process challenge device 对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，用于 评价灭菌过程的有效性。其内部放置化学 指示物时称化学PCD，放置生物指示物时 称生物PCD。
2、监测方法应遵循生产厂家的使用说明或 指导手册；监测结果不符合要求，清洗消 毒器应停止使用。清洗效果测试指示物应 符合有关标准的要求。 3清洗消毒器更新、大修、更换清洗剂、消 毒方法、改变装载方法等时，应遵循生产 厂家的使用说明或指导手册进行检测，清 洗消毒质量检测合格后，清洗消毒器方可 使用。
10
4
术语和定义
管腔器械 hollow device 含有管腔内直径≥2mm，且其腔体中 的任何一点距其与外界相通的开口处 的距离≤其内直径的1500倍的器械。 清洗效果测试指示物 test soil 用于测试清洗消毒机清洗效果的指示 物。
5
监测要求及方法
应专人负责质量监测工作。 应定期对清洁剂、消毒剂、洗涤用水、润 滑剂、包装材料等进行质量检查，检查结 果应符合《医院消毒供应中心（CSSD）管 理规范》的要求。 应定期进行监测材料的质量检查，包括抽 查卫生部消毒产品卫生许可批件及有效期 等，检查结果应符合要求。自制测试标准 包应符合《消毒技术规范》的有关要求。
消毒质量的监测
湿热消毒 1 应监测、记录每次消毒的温度与时间或A0值。 监测结果应符合《医院消毒供应中心（CSSD） 清洗消毒技术规范》的要求。 2 应每年检测清洗消毒器的主要性能参数。检测 结果应符合生产厂家的使用说明或指导手册的要 求。 3 新安装和大修后的清洗消毒器应进行主要性能 参数的检测。检测结果应符合生产厂家的使用说 明或指导手册的要求。
供应中心清洗消毒及灭菌效果监测 ppt课件
污染物品处理流程
回收 分类 清洗 消毒 干燥 器械检查与保养 包装 灭菌
污染物品回收
一次性使用物品原则上不由供应中心回收； 重复使用的诊疗器械、器具和物品直接放置于封闭的容 器中，由CSSD集中回收处理； 被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污 染器械、器具和物品，使用者应双层封闭包装并标明感 染性疾病名称，由CSSD单独回收处理；
气性坏疽污染的器械用品，采用含氯或含溴消毒剂 1000 mg/L-2000 mg/L浸泡30min-45min后，有明显污染物时应 采用含氯消毒剂5000 mg/L-10000 mg/L浸泡至少60min后， 再进行清洗和灭菌处理。 突发原因不明的传染病病原体污染的处理应符合国家当 时发布的规定要求。
物品干燥
宜首选干燥设备进行干燥处理。根据器械的材 质选择适宜的干燥温度，金属类干燥温度70℃90℃；塑胶类干燥温度65℃-75℃。
无干燥设备的及不耐热器械、器具和物品可使 用消毒的低纤维絮擦布进行干燥处理。 穿刺针、手术吸引头等官腔类器械，应使用压 力气枪或95％乙醇进行干燥处理。
不应使用自然干燥方法进行干燥。
应使用润滑剂进行器械保养。不应使用石蜡油等非水溶 性的产品作为润滑剂。
物品包装
物品包装包括：装配、包装、封包、注明标识等步骤。 器械与敷料应分室包装。
包装前应依据器械装配的技术规程或图示，核对器械的 种类、规格和数量，拆卸的器械应进行组装。
物品包装
手术器械应摆放在篮框或有孔的盘中进行配套包装。 盆、盘、碗等器皿，应单独包装。 剪刀和血管钳等轴节类器械不应完全锁扣。 有盖的器皿应开盖，摞放的器皿间应用吸湿布、纱布或 医用吸水纸隔开；管腔类物品应盘绕放置，保持管腔通 畅；精细器械、锐器等应采用保护措施。
消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准PPT
国际标准化组织（ISO）
制定了一系列关于医疗器械灭菌、消毒及效果监测的国际标准，如ISO 17665等，为各 国制定相关标准提供了参考。
相关行业协会标准与指南
要点一
中华护理学会
发布了一系列关于医院消毒供应中心的管理规范和操作指 南，为国内消毒供应中心的工作提供了指导和参考。
要点二
中国医院协会
发布了一系列关于医院感染管理的标准和指南，其中涉及 到消毒供应中心的清洗、消毒、灭菌及效果监测等内容。
02 清洗消毒标准
清洗流程及要求
清洗流程
预处理、去污、洗涤、漂洗、终 末漂洗。
清洗要求
使用流动水进行清洗，确保清洗 用水符合卫生标准，清程
清洁、消毒、干燥。
消毒要求
根据物品性质选择合适的消毒方法，如物理或化学消毒，确保消毒剂符合国家卫 生标准，消毒后物品无菌或达到消毒灭菌效果。
评估方式
通过理论考试、实操考核等方式对员工 掌握情况进行评估。
VS
反馈机制
根据评估结果，对员工进行针对性的指导 和反馈，以提高培训效果。同时，定期对 培训内容进行更新和优化，以适应新的技 术和标准。
06 法律法规与标准遵循
国家法律法规与标准
国家法律法规
为确保消毒供应中心的工作符合安全和卫生 要求，国家制定了一系列法律法规，如《医 院消毒供应中心管理规范》等，明确规定了 清洗、消毒、灭菌的程序和标准。
持续改进措施与方案
数据分析与改进建议
通过对监测数据的分析，发现清洗消毒及灭菌工作中的问题 ，提出改进建议和措施，并组织实施。
定期评估与改进
定期对清洗消毒及灭菌工作进行评估，发现问题及时整改， 同时根据评估结果调整和完善质量管理体系，提高清洗消毒 及灭菌工作的质量和效率。
制定了一系列关于医疗器械灭菌、消毒及效果监测的国际标准，如ISO 17665等，为各 国制定相关标准提供了参考。
相关行业协会标准与指南
要点一
中华护理学会
发布了一系列关于医院消毒供应中心的管理规范和操作指 南，为国内消毒供应中心的工作提供了指导和参考。
要点二
中国医院协会
发布了一系列关于医院感染管理的标准和指南，其中涉及 到消毒供应中心的清洗、消毒、灭菌及效果监测等内容。
02 清洗消毒标准
清洗流程及要求
清洗流程
预处理、去污、洗涤、漂洗、终 末漂洗。
清洗要求
使用流动水进行清洗，确保清洗 用水符合卫生标准，清程
清洁、消毒、干燥。
消毒要求
根据物品性质选择合适的消毒方法，如物理或化学消毒，确保消毒剂符合国家卫 生标准，消毒后物品无菌或达到消毒灭菌效果。
评估方式
通过理论考试、实操考核等方式对员工 掌握情况进行评估。
VS
反馈机制
根据评估结果，对员工进行针对性的指导 和反馈，以提高培训效果。同时，定期对 培训内容进行更新和优化，以适应新的技 术和标准。
06 法律法规与标准遵循
国家法律法规与标准
国家法律法规
为确保消毒供应中心的工作符合安全和卫生 要求，国家制定了一系列法律法规，如《医 院消毒供应中心管理规范》等，明确规定了 清洗、消毒、灭菌的程序和标准。
持续改进措施与方案
数据分析与改进建议
通过对监测数据的分析，发现清洗消毒及灭菌工作中的问题 ，提出改进建议和措施，并组织实施。
定期评估与改进
定期对清洗消毒及灭菌工作进行评估，发现问题及时整改， 同时根据评估结果调整和完善质量管理体系，提高清洗消毒 及灭菌工作的质量和效率。
最新(新)消毒供应中心(第二部分)清洗消毒及灭菌技术操作规范ppt课件
3.7 清洗消毒器washer-disinfector 消毒诊疗器械、器具和物品的设备。
用于清洗
3.8 闭合closure
用于关闭包装而没有形成密
封的方法。例如反复折叠，以形成一弯曲路径。
3.9 密封sealing 包装层间连接的结果。
注：密封可以采用诸如粘合剂或热熔法。
3术语和定义
3.10 闭合完好性closureintegrity 闭合条件能确 保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻碍
3术语和定义
WS310.1、WS310.3界定的以及下列术语和定义适 用于本文件。
3.1 清洗cleaning 去除医疗器械、器具和物品上 污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末 漂洗。
3.2 冲洗flushing 使用流动水去除器械、器具和 物品表面污物的过程。
3.3 洗涤washing 使用含有化学清洗剂的清洗用 水，去除器械、器具和物品污染物的过程。
5.6.2 清洗质量不合格的，应重新处理;器械功能 损毁或锈蚀严重，应及时维修或报废。
5.6.3
带电源器械应进行绝缘性能等安全性检查。
5.6.4 应使用医用润滑剂进行器械保养。不应使用 石蜡油等非水溶性的产品作为润滑剂。
5诊疗器械、器具和物品处理的操作流程
5.7 包装
5.7.1 包装应符合GB/T19633的要求。
使用ห้องสมุดไป่ตู้的外来医疗器械，应由CSSD清洗消毒后 方可交器械供应商。
5诊疗器械、器具和物品处理的操作流程
5.1 回收
5.1.1 使用者应将重复使用的诊疗器械、器具和物品与一 次性使用物品分开放置；重复使用的诊疗器械、器具和物品 直接置于封闭的容器中，精密器械应采用保护措施，由 CSSD集中回收处理；被朊病毒、气性坏疽及突发原因不明 的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，使用者应双 层封闭包装并标明感染性疾病名称，由CSSD单独回收处理。
医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准共59页
医院消毒供应中心清洗消毒 及灭菌效果监测标准
41、实际上，我们想要的不是针对犯 罪的法 律，而 是针对 疯狂的 法律。 ——马 克·吐温 42、法律的力量应当跟随着公民，就 像影子 跟随着 身体一 样。— —贝卡 利亚 43、法律和制度必须跟上人类思想进 步。— —杰弗 逊 44、人类受制于法律，法律受制于情 理。— —托·富 勒
45、法律的制定是为了保证每一个人 自由发 挥自己 的才能 ，而不 是为了 束缚我们若已接受最坏的，就再没有什么损失。——卡耐基 47、书到用时方恨少、事非经过不知难。——陆游 48、书籍把我们引入最美好的社会，使我们认识各个时代的伟大智者。——史美尔斯 49、熟读唐诗三百首，不会作诗也会吟。——孙洙 50、谁和我一样用功，谁就会和我一样成功。——莫扎特
41、实际上，我们想要的不是针对犯 罪的法 律，而 是针对 疯狂的 法律。 ——马 克·吐温 42、法律的力量应当跟随着公民，就 像影子 跟随着 身体一 样。— —贝卡 利亚 43、法律和制度必须跟上人类思想进 步。— —杰弗 逊 44、人类受制于法律，法律受制于情 理。— —托·富 勒
45、法律的制定是为了保证每一个人 自由发 挥自己 的才能 ，而不 是为了 束缚我们若已接受最坏的，就再没有什么损失。——卡耐基 47、书到用时方恨少、事非经过不知难。——陆游 48、书籍把我们引入最美好的社会，使我们认识各个时代的伟大智者。——史美尔斯 49、熟读唐诗三百首，不会作诗也会吟。——孙洙 50、谁和我一样用功，谁就会和我一样成功。——莫扎特
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
四、监测要求及方法
• 1、通用要求 • 专人负责质量监测工作。 • 定期对清洁剂、消毒剂、洗涤用水、润滑剂、
包装材料等进行质量检查。 • 定期进行监测材料的质量检查。 • 设备的维护与保养应遵循生产厂家的使用说明
或指导手册。 • 按照要求进行设备的检测与验证。
docin/sundae_meng
2、清洗质量的监测
docin/sundae_meng
五、质量控制与可追溯要求
2、应对清洗、消毒、灭菌质量的日常监测和定 期监测进行记录。
3、记录应具有可追溯性，清洗、消毒监测资料 和记录的保存期应≥6个月,灭菌质量监测资料 和记录的保留期应≥3年。
docin/sundae_meng
五、质量控制与可追溯要求
4、灭菌标识的要求 • 灭菌包外应有标识，内容包括物品名称、检查
结束语
质量监测是消毒灭菌工作中 质量控制的重要手段，强化监测 意识，规范监测管理，是保证灭 菌物品质量的必要措施
docin/sundae_meng
打包者姓名或编号、灭菌器编号、批次号、灭 菌日期和失效日期。 • 使用者应检查并确认包内化学指示物是否合格 、器械干燥、洁净等，合格后方可使用。同时 将包外标识留存或记录于手术护理记录单上。
docin/sundae_meng
五、质量控制与可追溯要求
5、应建立持续质量改进制度及措施，发现问题 及时处理，并应建立灭菌物品召回制度。
docin/sundae_meng
干热灭菌的监测
• 物理监测法： ❖每灭菌批次应进行物理监测。 ❖监测方法为将多点温度检测仪的多个探头分别放于灭
、中、外各点，关好柜门，引出导线，由记录仪中观 与持续时间。温度在设定时间内均达到预置温度，则 格。
docin/sundae_meng
干热灭菌的监测
• 化学监测法： ❖包外进行化学监测； ❖包内进行化学监测，并置于最难灭菌的部位； ❖未打包物品使用一个或者多个包内化学指示物
• 对器械、器具和物品清洗质量进行日常监测和 定期监测。
• 应每月至少随机抽查3个～5个待灭菌包内全部 物品的清洗质量；
• 随机抽查的方法：按物品分类，然后在每类中 按照一定的间隔抽取待灭菌包；
• 检查抽取的待灭菌包包内所有物品； • 检查的内容和要求同日常监测； • 记录监测结果并保存≥6个月。
docin/sundae_meng
，放在待灭菌物品附近进行监测； ❖经过一个灭菌周期后取出，据其颜色的改变判
断是否达到灭菌要求。
docin/sundae_meng
干热灭菌的监测
• 生物监测法：应每周监测一次，监测方法符合 要求。
• 新安装、移位和大修后的监测：应进行物理监 测法、化学监测法和生物监测法监测（重复3次 ），监测合格后，灭菌器方可使用。
• 生物监测法:应每天至少进行1次灭菌循环 的生物监测，监测方法应符合国家的有 关规定。
docin/sundae_meng
低温甲醛蒸汽灭菌的监测
• 物理监测法：每灭菌批次应进行物理监测 。详细记录灭菌过程的参数，包括灭菌温 度、湿度、压力与时间。灭菌参数符合灭 菌器的使用说明或操作手册的要求。
• 化学监测法：每包外进行化学监测——灭 菌过程标志；每包内最难灭菌位置放置包 内化学指示物，通过观察其颜色变化，判 定其是否达到灭菌合格要求。
程序发生改变时； 监测方法：遵循生产厂家的使用说明；监测结果符合
效果 测试指示物应符合有关标准的要求
docin/sundae_meng
3、消毒质量的监测
• 湿热消毒
➢应监测、记录每次消毒的温度与时间或A0值。结果应符合《 》的要求。
➢每年检测清洗消毒器的主要性能参数。结果应符合生产厂家的 • 化学消毒 应根据消毒剂的种类，定期监测浓度、消毒时间和
• 消毒效果监测 消毒后直接使用物品应每季度进行监 法及结果符合GB 15982的要求。
docin/sundae_meng
4、灭菌质量的监测
• 通用要求 • 采用物理、化学和生物监测法进行监测。 • 物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析
原因进行改进，直至监测结果符合要求。 • 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内
，并记录，结果应符合规定
• 化学监测
docin/sundae_meng
消毒效果的监测
• 应监测、记录每次消毒的温度与时间或A0值。结果应 操作规范》的要求。
• 每年检测清洗消毒器的主要性能参数。结果应符合生 用说明。
• 化学消毒 应根据消毒剂的种类，定期监测浓度、消 毒时的温度，并记录，结果应符合规定。
docin/sundae_meng
三、术语和定义
• 管腔器械 hollow
点距其与外界相通的开口处的距离≤其内直径 的1500倍的器械。 • 清洗效果测试指示物 test soil • 用于测试清洗消毒机清洗效果的指示物。
docin/sundae_meng
三、术语和定义
• 可追溯 traceability • 对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，
保存备查，实现可追踪。 • 灭菌过程验证装置 process challenge device，
PCD • 对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，用于评价
灭菌过程的有效性。其内部放置化学指示物时 称化学PCD，放置生物指示物时称生物PCD。
• 物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录灭 菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。灭菌 参数符合灭菌器的使用说明或操作手册的要 求。
• 化学监测法：每包外进行化学监测——灭菌 过程标志；每包内最难灭菌位置放置包内化 学指示物，通过观察其颜色变化，判定其是 否达到灭菌合格要求。
• 生物监测法：每灭菌批次应进行生物监测， 监测方法符合要求。
docin/sundae_meng
低温灭菌的监测
• 通用要求： ➢新安装、移位、大修、灭菌失败、包装材料或被
灭菌物品改变，应对灭菌效果进行重新评价，包 括采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进 行监测（重复3次），监测合格后，灭菌器方可 使用。
docin/sundae_meng
环氧乙烷灭菌的监测
压力蒸汽灭菌的监测
• 生物监测法 ❖应每周监测一次。 ❖紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中
加用5类化学指示物。5类化学指示物合格可作 为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通 报使用部门。 ❖采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生 物监测。
docin/sundae_meng
压力蒸汽灭菌的监测
【医院】消毒供应中心 清洗消毒及灭菌效果监
测标准PPT
2020/9/8
二、 规范性引用文件
• 《GB 15982 医院消毒卫生标准》 • 《GB 18278医疗保健产品灭菌确认和常规控制
要求(工业湿热灭菌 第1篇 压力蒸汽灭菌效果评 价方法与标准)》 • 《消毒技术规范 卫生部》
docin/sundae_meng
化学监测不合格的灭菌物品不得使用。并应分析 原因进行改进，直至监测结果符合要求。
docin/sundae_meng
4、灭菌质量的监测
• 通用要求 • 生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测
合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理 ；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测 连续三次合格后方可使用。 • 灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。生物 监测合格后，方可发放。 • 按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性 的PCD进行灭菌效果的监测。
• 生物监测不合格，通知使用部门停止使用，并 召回所有不合格灭菌物品。并书面报告。
• 应对已使用不合格物品的病人进行密切观察。 • 检查灭菌过程的各个环节，查找失败的可能原
因，采取相应改进措施，并重新进行生物监测 ，合格后该灭菌器方可正常使用。 • 对事件的处理情况进行总结、汇报。
docin/sundae_meng
docin/sundae_meng
压力蒸汽灭菌的监测
• B-D 试验：预真空压力蒸汽灭菌器应每日进行B-D 测试，合格后方可使用。B-D测试失败应及时查找 原因改进，监测合格后方可使用。
• 灭菌器新安装、移位和大修后的监测：应进行物 理、化学和生物监测。物理、化学监测通过后， 生物监测应空载连续监测3次，合格后灭菌器方可 使用。小型压力蒸汽灭菌器的生物监测应满载连 续监测3次，合格后灭菌器方可使用。预真空压力 蒸汽灭菌器应进行B-D测试并重复3次，连续监测 合格后，灭菌器方可使用。
docin/sundae_meng
过氧化氢等离子灭菌的监测
• 物理监测法：每次灭菌应连续监测并记 录每个灭菌周期的临界参数如舱内压、 温度、过氧化氢的浓度、电源输入和灭 菌时间等灭菌参数。灭菌参数符合灭菌 器的使用说明或操作手册的要求。
• 化学监测法:每包外进行化学监测——灭 菌过程标志；每包内最难灭菌位置放置 包内化学指示物，通过观察其颜色变化 ，判定其是否达到灭菌合格要求。
docin/sundae_meng
压力蒸汽灭菌的监测
• 物理监测法： ❖每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压
力和时间等灭菌参数。温度波动范围在＋3℃以 内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记 录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应 符合灭菌的要求。
docin/sundae_meng
压力蒸汽灭菌的监测
清洗质量的监测
• 对清洗消毒器及其质量进行日常监测和定期监测。 日常监测 应每批次监测清洗消毒器的物理参数如温
毒时间及运转情况； 应记录上述参数，记录应保存≥6个月； 参数不符合要求，应停止使用，进行检修，直到符合
启用。
docin/sundae_meng
清洗质量的监测
定期监测。 可每年采用清洗效果测试指示物进行监测；或当清洗
• 生物监测法 ❖小型压力蒸汽灭菌器应选择灭菌器常用的、有