GBT19001认证内审检查表
品管部最新内审核检查表GBT19001:2016
条款号 7.1.5 监视和 测量资 源
TC - 01 - 11 监视和测量设 备控制程序 TC - 01 - 23 进料检验程序
品管部 内部审核检查表
检查内容
1.是否确定并提供了所需的监视和测量设备?
审核员 审核日期
审核记录 已确定并提供 经抽查,有校准 符合/不符合 符合
对应文件
抽查进料验收、过程检验、成品检验记录各两份,有实 施检验,项目齐全,抽样量符合规定。有经授权检验人 员签字。 符合
8.7 不合格 输出的 控制
TC - 01 - 13 不合格品控制 程序
1. 对 不 合 格 品 的 处 置 是 否 符 合 规 定 ?
按规定标识隔离处置 符合
TB-01-10
被审核部门 文件名称
符合
符合
已对不合格率等进行了统计分析,作为改进依据 是否进行了数据分析? 符合
10.3
数据分析管理 程序
TB-01-10
2. 是否提供了校准或检定?
符合
已制订 TZ-07-01 检验标准等文件 1.是否建立了产品接收准则? 符合
8.6 产品和 服务的 放行
TC - 01 - 08 品质管理程序 TZ-07-01 验标准 TC - 01 - 18 样品及首件确 认管理程序 检 2.是否在各阶段进行了检验?检验人员是否经授权? 检验项目、抽样量是否符和 纠正措 施
TC - 01 - 14 纠正和预防措 施控制程序 TC - 01 - 16 数据分析管理
品管部 内部审核检查表
审核员 审核日期
已对进料、生产过程不良率进行了分析和评价
是否对不良率等进行了分析和评价? 程序 有采取 1.是否对频繁发生、严重的不合格采取了纠正措施?
GB-T19001-2016标准质量管理体系内审核表
Q:1.公司是否有策划应对风险和机遇的措施?这些措施可能是产品及服务的检查、监视和测量、校准、产品及过程设计、纠正措施、规定方法和工作指导书、培训及使用有能力人员等方面。2.应对风险和机遇的措施是否得到实施和评价措施的有效性?
E/S:有哪些环境因素及重要环境因素?如何进行环境影响评价?环境因素信息是否及时更新?
2、公司的质量管理体系范围是否形成文件,并得到保持?
E/S:组织有无界定管理体系的范围的文件?
E/S:确定的地理边界和管理边界有哪些,表述是否准确?
S:有无满足标准要求建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理系统的文件?
4.4质量管理体系及其过程
4.4.1
Q:公司是否确定质量管理体系的整个过程,包括:是否确定这些过程所需的输入和期望的输出?是否确定这些过程的顺序和相互作用?是否确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程有效的运行和控制?是否确定这些过程所需的资源并确保其可用性?是否分派这些过程的职责和权限?是否按照6.1的要求所确定的风险和机遇?是否对前述过程进行评价,是否按实实施变更,以确保实现这些过程的预期结果?是否有改进过程?
-职责和权限的分配或再分配。
7.1资源
7.1.1总则
Q:1、公司是否有对为满足质量管理体系要求的人力资源、材料、能力、信息、设施等进行评估?
2、公司是否识别各种现有制约,即为减少不良影响或达成目标需要什么,以及需要什么措施?
E/S:组织为建立、实施、保持和持续改进管理体系所需的资源有哪些?
是否配备所需的人员、基础设施?如何确定、提供并维护所需的环境?
2)针对需求是否提出了培训计划(包括特殊工种、工作人员)或采取其他措施并组织实施?
仓储部内部审核检查表2023年GBT19001质量管理体系
受审部门 仓储部 审核日期 审核员 部门负责人 参考文件 GB/T19001:2016标准;质量手册;仓储部工作流程文件;以及相关工作指导书标准要素 审核内容 检查方法 Y/N 现场审核记录8.5.2 标识和可追溯性 储存品特征标识1.供应商物料入仓时,是否做好了必要的产品特征标识?2.有无保证产品特征标识完整性的措施?3.产品特征标识现状如何?□文件查阅□现场查核 可追溯性1.有无唯一性特征标识?2.有可追期性要求时,能否实现可追溯性?3.能否通过产品上的批号、检验记录、生产记录、进出库记录,追溯至产品的生产日期、检验员、生产者?用来进行可追溯性的特征标识是否具有唯一性?□文件查阅□现场查核储存品检验状态标识 储存品检验状态标识是否完好?□文件查阅□现场查核8.5.3 顾客或外 部供方的 财产 顾客提供的原材料、包装材料的管理1.是否用标识卡对顾客提供的原材料、包装材料进行标识?顾客名称是否明确?2.顾客提供的原材料、包装材料是否得到合理存放?3.能否与其他物料区分?4.顾客财产发生丢失、损坏时,是否及时通知顾客?□文件查阅□现场查核8.5.4 防护 防护标识1.仓库里有无设置必要的“严禁烟火”等消防标识?2.有无防护标识,是否完善、充分?□文件查阅□现场查核物资搬运管理1.是否有搬运的管理办法?搬运工具、方法、场地是否适宜?2.物资搬运现状如何?能否保证产品完好?□文件查阅□现场查核物资的贮 存和保护 1.是否有物资贮存和保护的规定,是否有防止物资损坏的措施,是否作了必要的入库验收、保管、出库的规定?2.贮存库房的环境条件是否适宜,安全措施是否适当?3.仓库贮存的物资是否有保护措施,如防雨、防晒、防霉、 防变质等措施,是否进行了适当隔离,这些措施是否能有效地保护物资质量?4.物品的入库时,仓管员是否填写入库单据?仓管员是否适时做好台账?帐、卡、物是否一致?5.物品出库时,仓管员是否填写了出库单据?6.有失效期限的物资是否得到了有效的控制?是否定期检查库存品质量状况?7.仓管员是否进行了盘点?盘点时是否做好了“库存盘点单“?□文件查阅□现场查核8.7不合格输出的控制不合格品的控制仓库中不合格品如何处置及标识?□文件查阅□现场查核 备注 Y—符合,N----不符合。
GBT19001认证内审检查表
5)是否采取那些途径传达到相关部门?(可以抽查若干职工是否了解来证实)
质量方针的适应性是否规定定期或不定期的评审和修订?
5.4.1
质量目标
1)质量目标是否制定并发布?
2)质量目标是否分解和落实?分解是否适宜并得到评审?
3)质量目标是否量化并可测量?
4)质量目标是否与质量方针保持一致?
如何保证文件的使用场合得到有效的受控版本?
外来文件如何管理,是否可以做标识?外来文件是否控制其分发?
作废文件是否从使用现场及时撤回?
保留作废文件的是否有标识,标识是否清晰?能否防止非预期使用?
4.2.4
记录的范围是否满足标准的要求?
有否记录的清单对使用部门和保存期限做出规定?
过期记录如何处理?
记录是否有标识,如何检索,是否便于追溯?
8.2.2
内部审核
1)是否对内部审核进行策划?
2)策划的结果是否适合企业现状,包括覆盖的产品/服务范围、现场和过程?
3)内审是否按策划的规定要求实施?
8.5.1
持续改进
1)如何利用各种信息来进行持续改进?
2)有哪些方式实施改进?
3)改进效果如何?
4)改进是否能体现PDCA循环?
注:合格在评价栏打“√”,不合格在评价栏打“╳”,观察项作“△”。
7.5.1
是否按规定向顾客提供了服务?包括各种配件服务及执行国家“三包”的规定?
7.5.4
顾客财产是否在合同中明确?是否包括知识财产?
当顾客财产出现损坏或不适用时是否记录并报告客户?
8.2.1
对顾客满意与否的信息收集规定了哪些渠道?执行情况如何?
对客户投诉如何处理?了解对顾客投诉处理情况及处理结果是否满意?
GBT19001-2016 ISO9001-2015质量管理体系内审检查表
第 3 页,共 24 页
GBT19001-2016 ISO9001-2015质量管理体系内审检查表
ISO9001标准章节号 7.1.2 人员 7.1.6 组织的知识 7.4 沟通
审核要点 是否确定并提供了质量管理体系运行和控制所需的人员?是否 确定了本公司的人力资源配置需求,目前人员配备情况如何? 1)是否拟定了组织的知识清单?是否全面? 2)以何种方式保证员工能学习到这些知识?以何种方式检查员 工学会了这些知识?是否确定了更多必要的学习知识,及定期 的学习计划 3)组织知识的保持和更新方式? 是否制定了内部外部沟通的内容清单?确定了周期、沟通对象 、沟通方法、责任人?
GBT19001-2016 ISO9001-2015质量管理体系内审检查表
受审部门:管理层 ISO9001标准章节号 审核要点 检查结果 审核日期: 结果判定
4.1理解组织及其环 是否确定了外部和内部因素,并进行了监视和评审。 境 是否确定了相关方? 4.2理解相关方的需 是否确定了相关方的需求和期望? 求和期望 是否对这些需求进行了监视和评审? 是否确定了质量管理体系的范围并批准发布? 确定以上内容时,是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公 4.3确定质量管理体 司的产品和服务? 系范围 是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准实施? 是否列明了标准中不适用的条款,并说明理由? 是否确定了管理体系的过程?(乌龟图)包括输入输出、顺序、 相互作用、相关的准则和方法、资源、职责权限、风险和机 遇? 4.4质量管理体系及 是否评价这些过程?实施所需变更? 是否发生了过程变更? 其过程 如何对质量管理体系和这些过程进行改进? 本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施? 1)是否确定了最高管理者对质量管理体系的职责,并签字承诺 发布实施? ——对QMS有效性负责 ——确保质量方针、质量目标的制定 ——确保QMS要求融入相关业务过程 ——使用过程方法和基于风险的思维 ——提供资源,推动改进 ——确保QMS预期结果,沟通QMS重要性 ——促使员工努力提高QMS有效性 ——支持其他管理者履行职责
管理人事部内部审核检查表GBT19001:2016
经询问有传达和更新
符合
7.2
能力
1.是否明确了与质量有关岗位的任职条件?2.是否采取了适当的措施以满足要求?3.是否保留了相应记录?
查文件,已明确
符合标、质量意识进行宣导?
2.关键人员是否有相应意识?
已通过会议标语等进行宣导;抽查生产部等两人质量意识佳
符合
7.4沟通
条款号
对应文件
检查内容
审核记录
符合/不符合
7.1.1
7.1.2人员
人力资源控制程序.
质量手册--岗位工作人员任职要求
1.是否确定并提供了所需的岗位和人员?
已确定并提供
符合
7.1.6组织的知识
1.是否确定了运行质量管理体系各岗位所需的知识?
2.是否有进行传达和更新?
已确定设计部、生产部、品管部等岗位所需知识
质量手册
1.是否按策划进行了沟通?
已实施
符合
7.5形成文件的信息
文件控制程序
记录控制程序
1.是否按规定进行了文件化信息的管理?
抽查3份文件有审批受控,有发放至相应部门。但
外来文件没有及时更新,与规定不符
不符合
7.1.4过程运行环境
环境保护管理程序
是否已按规定对厂区环境、办公环境进行控制?
是
符合
GBT19001-2016质量管理体系内部审核检查表
作废文件是否已撤出使用场所?未撤出时,是否有明显标识,能防止误用? 已撤出使用场所 有无建立文件管理档案,以利于文件管理、分发、更改、回收、作废? 有无建立最新的文件控制一览表? 有文件档案目录表 有最新的文件控制一览表 有表格清单,并注明保存期限
10 有无建立记录清单,是否包括了保存期限? 11
各个岗位的任务、性质及要求是否确定?是否根据履行岗位所要求的能力安 各部门有岗位职责制度,并根据能力确定安排人员 排人员 有制订年度培训计划,并按计划实施。
10 是否提供必备的基础设施,以确保符合产品的要求? 11 有无编制质量手册,有无按规定批准程序文件? 12 总经理是否已指定管理者代表并对其授权? 13 管理者代表是否清楚自己的职责和权限,并有效履行? 14 是否根据标准建立、实施、保持了内部审核程序?
ISO9001:2015-QMS
GBT19001-2016质量管理体系内部审核检查表
审核员
判定
审核结果
判定 OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK
QR:MR-003(A/0)
文件发布前是否得到批准,以确保文件的适用性、有效性?(抽查3-5份受控 经批准,确保文件的适用性、有效性 文件) 文件是否发至使用场所或岗位?执行人员是否得到所需文件?(抽查工作厂 经查,文件发至使用场所,确保执行人员得到所需文件 所的文件发放情况) 文件是否得到及时更改?更改前是否得到评审和批准? 文件更改前得到评审和批准
受审部门 序号 15 管理层 审核内容 审核时间 2OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK
根据规定的时间间隔,是否编制了审核计划,计划是否覆盖QMS所有部门、主 依审核计划,除财务外,其他部门全部覆盖; 要场所、过程? 有编制检查表
内审检查表
符合
4.2.2
质量手册
1管理手册的覆盖面是否完整,如对GB/T19001—2008标准有删减,删减理由是否充分、合理。
2管理手册的控制是否符合文件控制规定。
3手册的发放、更改是否符合文件控制要求。
√
4.2.3
文件控制
1文件控制程序内容是否完整,并具有可操作性。
2程序中是否对文件的编制、批准、发布、存档、查寻、修订、评审作出了规定。
4通过何种方式宣传/培训确保员工意识到所从事活动的重要性和相关性,并为实现质量目标做出贡献。
5是否保存了教育、培训、技能、经验的记录。
√
6.3
基础设施
1公司在质量体系策划和为实现产品/服务过程策划中是否确定、提供、维护为实现产品/服务符合性所需的基础设施。
2基础设施包括的建筑物、工作场所和相关设施、过程设备(硬件和软件)等是否进行了适当维护,并能保证实现产品/服务的符合性。
2如何爱护和保管顾客财产(包括识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产)。
3发生意外时,(如损坏、丢失、不适用等)是否记录并向顾客报告。
√
7.5.5
产品防护
1是否针对产品在公司内或到交付地点期间规定对产品符合性提出防护要求,是否按要求实施。
2是否按要求对产品及产品的组成部分标识、搬运、包装、储存和保护已实施适用的防护。
d)负责与质量管理体系有关事宜的对外联络。
√
5.5.3内部沟通
一、1最高管理者是否确保在公司内建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。
2各职能层次间的沟通是如何开展的。
3信息沟通的职责和形式是如何规定的。
4对重大事件、问题的沟通是如何开展的。
人力行政部内部审核检查表2023年GBT19001质量管理体系
受审部门 人力行政部 审核日期 审核员 部门负责人 参考文件 GB/T19001:2016标准;质量手册;人力行政部工作流程文件;以及相关工作指导书标准要素 审核内容 检查方法 Y/N现场审核记录7.1.2 人员 人员是否充足◆公司如何确定和提供所需的人员?◆公司的人员是否满足质量管理体系及其过程有效运行的需要?□文件查阅□现场查核7.2 能力 7.3 意识 人员的能力要求◆岗位说明中是否对人员的能力要求(包括教育、培训或经验的要求)做出了规定?◆人员的安排是否满足要求?对不能满足能力要求的人员,是否提供相应培训或采取其他措施?是否对所采取措施的有效性进行了评价?□文件查阅□现场查核培训计划的制订◆培训需求是如何确定的?是否根据培训需求制定了必要的培训计划?◆是否对所有员工都进行了培训?□文件查阅□现场查核培训的实施情况◆是否对全体员工进行了公司概况、厂纪厂规、公司方针目标、质量意识、ISO9001知识、相关法律知识等内容?◆是否公司对公司各部门人员进行了岗位培训,学习了有关的岗位职责、程序文件、作业规范?◆培训时是否填写了必要的“培训签到表”?◆是否监督各部门负责人对其员工进行了上岗前培训?□文件查阅□现场查核培训效果 的评估 ◆人力行政部是否公司有关部门负责人对培训效果进行了评价?□文件查阅□现场查核7.1.4 过程运 行环境如何管理工作环境?◆公司为实现产品的符合性,有哪些重要工作环境因素(包括人和物理的因素)?这些环境因素是否得到识别和管理?◆公司为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求(如光亮度、温湿度、噪声、粉尘等)是否充分、适宜、并得到控制?◆公司为保护员工身心健康、安全,确保工作质量和效率,是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素,预防事故,预防错误过程(活动)?◆工作环境中人、物、场所配置与结合是否满足员工的工作需要?是否满足研发产品质量控制的需要?是否有利于建立、保持安全、文明的工作环境?□文件查阅□现场查核 备注Y—符合,N----不符合。
2019年GBT19001-2016质量管理体系各部门内部审核检查表【ISO9001内审检查表】
询问研发部人员。
4
样板的申请,评审是否按规定执行?
8.2.3
查看2份《新产品发样明细统计表》《水性墨水样品制件申请单》
5
技术文件的策划是否完整?相关文件的形成是否按规定进行了审批?
7.5.3
查《文件管制总览表》,查看文件的策划和审批情况。
6
文件发放是否经过相关人员的签字?
查阅技术文件《文件发放签收、回收登记表》,查阅3-5份文件的发放记录
2
质量目标是否分解到营销部,客户满意度是否达到,客户投诉目标是否达到?
6.2.1
查看营销部门的质量目标;
查看《客户满意度统计分析表》。
3
营销部人员是否明确工作及职责范围?履行职责是否完善?
5.3
问责任人营销部的职责是什么?履行职责的情况和相关证据。
4
营销部是否收集顾客的相关要求和期望?
4.2
询问营销部人员顾客有那些要求?有没有形成书面统计?
查阅3-5份公司在用外来文件的批准情况文件及其使用情况
2019年GBT19001-2016质量管理体系内部审核检查表(采购部)
受检部门:采购部
序号
检查内容
涉及要素
检查方法
检查结果
判定
1
采购部人员是否知道并理解本公司的质量方针?
5.2
询问采购部人员本公司的质量方针
2
询问本部门质量目标?采购人员是否清楚自己的工作职责
8.7
查看《当生产急需需特采时,是否按程序要求特采》
2019年GBT19001-2016质量管理体系内部审核检查表(生产部)
受检部门:生产部
序号
检查内容
涉及
要素
检查方法
GT19001-2008内部审核检查表
5.5.3
1.在内部沟通中,最高管理者是否发挥了主动主导作用,以确保在不同的层次和职能之间进行有效、充分的沟通?
2.在自上而下沟通过程中,组织有哪些沟通方式?在自下而上沟通过程中,组织有哪些沟通方式?在横向和斜向沟通过程中,组织有何措施防止混乱,避免统一指挥系统被破坏?
5.4.1
是否对本部门质量目标实现程度有检查、有评价?
5.4.2
3.组织为实现质量目标是否进行QMS策划、分析确定实现目标的问题及相应措施、责任人落实明确?
5.5.1
1.组织各部门、各级人员职责、权限及相互关系是否确定并予以沟通?
2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效履行?
5.5.2
1.最高管理者是否已指定管理者代表并对其授权?
3.组织是否建立合格供方目录?目录是否批准并分发至有关部门?采购是否依据目录进行?
4.供方供货业绩是否有记录?对供货业绩不良时是否采取措施,以促使供方改进、满足采购要求?
5.临时供方是否建立、实施了有效的控制措施?
7.4.2
1.采购依据是否充分、可靠?采购产品的要求是否明确、适宜(包括品名、规格、数量、交付期、价格等)?
1.组织对岗位基本培训要求是否确定?主关键岗位上员工是否达到了岗位应知应会要求?
2.组织是否满足组织发展、个人成长所需的知识、经验、能力提出新的培训要求?
3.根据组织确定的培训需求是否按计划、分层分类培训,确保按需培训,学以致用?
4.组织对所开展培训的有效性是否进行评价?所采取的评价方法是否有效、适宜?
(5)在输出文件已规定与产品安全和正常使用至关重要的产品特性(如操作、贮存、维修和处置的要求)?
(6)确保输出文件完整、准确、协调、统一?
内审检查表—项目部GBT19001—2016、GBT24001—2016、ISO45001:2018质量环境、职业健康安全一体化管理体系
过程主要通过托架、纸箱等进行包装转运,符合
搬运主要通过人工搬运进行,能够满足过程的需要
特别的产品加有塑料袋进行防护
控制基本适宜
符合
Q:8.5.3顾客或外部供方提供的财产
1.公司有无顾客财产和外部提供财产的管理要求?
2.公司有无按照规定要求识别和管理顾客的财产?
3.管理是否到位?是否有效?
公司暂无委外采购及加工,如有按8.4进行控制。
目前策划内容暂无更改,文件中规定了评审非预期变更的后果,以及相关的可能引起的风险控制措施要求。
策划的输出基本能够应适合组织的运行需要,适宜。
符合
Q:8.3设计开发
1.有无确认设计开发所需的过程?是否建立了设计和开发管理制度?
2.设计和开发管理制度能否满足需要?
对于产品在测试中发现的不利影响进行了更改,变更过程得到评审,授权人进行了批准,再次飞行确认适宜,满足要求。
设计和开发更改控制适宜。
不适用
Q:8.5.1生产和服务提供的控制
8.6产品和服务的放行
8.7不合格输出的控制
1.有无生产和服务方面的管理制度?主要包含哪些?
2.生产计划单的填制是否明确?产品信息是否明确,是否具备一致性?
1.运行策划有无确定产品和服务的要求?
2.有无形成产品和服务的流程?流程是否清晰?有无确定相应的关键和特殊过程?
3.有无过程和产品的接收准则?接收准则是否适宜、符合要求?
4.有无策划产品和服务过程运行所需的资源?资源是否包含了设施设备、计量仪器设备及相关的人员配备等?
5.有无实施过程控制?
6.过程控制的成文信息有哪些?是否包含进货检验、过程检验、成品检验的相关阶段的情况?
GBT19001+GBT24001+GBT45001质量环境职业健康安全三体系内部审核检查表
基础设施
7.1.3
询问和实地观察,了解基础设施总体情况,确认公司管理体系过程运行所需的基础设施有哪些?查设备设施台账、维修和维护保养相关规定及记录,确认是否满足过程运行的需求?尤其检查特种设备管理情况。
20
过程运行环境
7.1.4
实地观察,询问了解运行环境总体情况,查相关规定,确认公司管理体系过程运行环境如何?是否满足过程运行的需要?
11
环境因素
6.1.2
查看“环境因素清单”和“重要环境因素清单”,确认环境因素的识别是否完整?重要环境因素的评价准则是否有文件化?重要环境因素的评价是否合理?
12
危险源辨识、风险评价
6.1.2
查看“危险源清单”,确认危险源清单的识别是否完整?是否对危险源进行风险评价?风险评价是否充分?是否覆盖了对影响职业健康安全管理体系的风险进行评价
GBT19001+GBT24001+GBT45001质量环境职业健康安全三体系内部审核检查表
4.7
审 核 员:
序号
内容
标准条款
检查内容
审核证据和不符合事实的描述
符合情况
ISO9001
ISO14001
ISO45001
OK
NG
1
理解组织及其环境
4.1
4.1
4.1
询问领导层,影响本公司的内、外部事项主要有哪些?如何对质量、环境和安全管理产生影响?对这些内、外部事项的相关信息进行监视和评审的情况如何?
21
监视和测量资源
7.1.5
询问负责人,确定的监视和测量资源有哪些?是否满足监视和测量的需求?查看测量设备清单、测量设备检定/ 校准计划等,确认有溯源要求的测量设备有哪些?是否按计划实施校准和检验?查看相关的校准或检定报告。现场观察监视和测量资源状态,确认其是否得到适当的维护?测量设备是否得到校准或检验,并进行状态标识?
GBT19001-2016内审检查表(完整内容)
GB/T19001-2016内审检查表(完整内容)条款号审核内容被审核部门审核发现有无不符合4.1 Understanding of the organization and its context理解组织及其环境组织是否已确定了与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?总经理已确定了与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素符合4.1 Understanding of the organization and its context理解组织及其环境环境变化的信息是否系统化地提交给管理评审?是否在定义范围和确定风险及机遇时被考虑?组织是如何对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审的?总经理环境变化的信息未列入管理评审,在外审中已提出,需要整改不符合(已改进)4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties理解相关方的需求和期望组织是否确定了下述内容:与质量管理体系有关的相关方;与质量管理体系相关的相关方要求.相关方及其要求变化的信息是否系统化地提交给管理评审?是否在定义范围和确定风险及机遇时被考虑?组织是如何对相关方及其要求进行监视和评审的?总经理与质量管理体系有关的相关方,与质量管理体系相关的相关方要求.,相关方及其要求变化的信息是已系统化地提交给管理评审不符合(已改进)4.3 Determining the scope of the quality management system.确定质量管理体系的范围Is scope of the QMSdocumented, andjustification for any scopeexclusions?质量管理体系范围是否文件化?是否对任何不适用条款要求进行了合理解释?总经理凸轮块生产及服务,产品的设计条款不适用符合4.3.1&2 Is there a statement in QMSfor Customer SpecificRequirements evaluation? 在质量管理体系中是否有针对顾客特定要求的评价的声明?总经理有符合4.4 [Quality management system and its processes]确质量管理体系及其过程组织是否确定了质量管理体系所需的过程和(下划线的是新条款)a)确定这些过程所需的输入和期望的输出;b)确定这些过程的顺序及其接口;c) 确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程的运行和有效控制;总经理采用乌龟图对过程进行了识别,COP,MOP,SOP,识别了过程的风险并按风险对过程进行了策划和控制符合d)确定并确保获得这些过程所需的资源;e)规定与这些过程相关的责任和权限;f) 应对按照6.1要求所确定的风险和机遇;g评价这些过程,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;h)改进过程和质量管理体系组织如何在必要的程度上,保持形成文件的信息以支持过程运行,和保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。
GBT190001质量管理体系内审检查表
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内审检查表
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内审检查表
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审核员:审核组长:表码:日期:日期:编号:
被审核部门:仓务部被审核人:审核日期:第2页共2页
审核员:审核组长:表码:
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被审核部门:文控中心被审核人:审核日期:第1页共1页
审核员:审核组长:表码:
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管理层内部审核检查表 2023年GBT19001质量管理体系
管理层
审核日期
审核员
部门负责人
参考文件
ISO9001:2015标准;质量手册;人事行政部工作流程文件;以及相关工作指导书
标准要素
审核内容
检查方法
Y/N
现场审核记录
4
公司环境
4.1理解公司及其环境
◆公司是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息进行监视和评审?
□文件查阅
□现场查核
5.3
公司内的角色、职责和权限
◆公司内各职位职责是否明确?
◆各职责间关系是否明确?
◆公司内各部门、岗位的职责、权限是否得到分配、沟通和理解?
□文件查阅
□现场查核
6.1
应对风险和机遇的措施
风险和机遇管理程序
◆公司是否已确定目前需用对的风险和机遇?
◆主要有哪些方面的风险和机遇?
◆应对这些风险和机遇是否采取了相关措施?
□现场查核
8.1
运行策划和控制
质量手册
为满足产品和服务提供的要求,并实施策划所确定的措施,公司是否采取了哪些措施对所需的过程进行策划,实施和控制?
公司的日常运作与策划的输出是否相适应?
当策划变更时怎么办?
外包过程是否受控?
□文件查阅
□现场查核
9.1
监视、测量、分析和评价
质量手册
监视和测量的对象是什么?
□文件查阅
□现场查核
4.2理解相关方的需求和期望
◆公司是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?
□文件查阅
□现场查核
4.3确定质量管理体系的范围
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是否做好内审的配合工作,按要求分发内审报告,并做好内审资料的保存工作。
8.5.2
8.5.3
纠正和预防措施开展情况及有效性?
预防措施有效性评价?
注:合格在评价栏打“√”,不合格在评价栏打“╳”,观察项作“△”。
GBT19001认证内审检查表
受审核部门/配合人员
5.5.1
5.5.3
是否了解本部门及自身的职责?内部沟通方法及效果?
7.1
是否对实现产品的过程进行识别、确定并策划?
针对特定产品、项目或合同是否进行策划并形成质量计划?
7.3.1
设计开发策划做了哪些规定?
7.3.1
7.2.3
是否对设计/开发组织之间、部门之间、技术、包括与外部的接口进行管理?确保有效沟通和明确责任?
2)部门之间的沟通和联络的途径是否清楚、接口是否明确?
3)管理者代表是否有任命,其职责权限是否明确?
4)赋予管理者代表的职责、职权是否能确保?
●质量体系的建立和保持
●向最高管理层报告质量体系的运行情况,包括质量改进
●在整个组织提升对顾客要求的认识
●质量体系有关的外部联络
5)是否对沟通的方式和渠道作出规定?通过效果检查,横向、纵向的信息传递
2)有那些措施使全体员工理解满足顾客和法律法规的重要性?
3)最高管理层是否以增强顾客满意为目标,确保顾客的要求得到满足?
4)采取什么活动评价质量管理体系的有效性?
可通过其他各有关条款的相应证据证实
5.3
质量方针
1)是否制定了质量方针并发布?
2)是否与组织的宗旨相适应?
3)是否包括对满足要求和持续改进的承诺?
所提供的资源是否确保产品或服务质量达到顾客满意?
8.5
改进
1)如何认识“持续改进”?
2)采取什么措施使全体员工理解持续改进的含义和作用?
3)通过什么途径为持续改进创造全员参与的氛围?
4)持续改进的项目和成效?
对纠正和预防措施效果是否验证,并进行表彰和肯定?
注:合格在评价栏打“√”,不合格在评价栏打“╳”,观察项作“△”。
2)设备的认可和人员资格的签定;
3)使用的方法和程序;
4)记录的要求,必要时再确认.
7.5.3
在生产或服务运作中必要时是否对产品用适当的方式进行标识?
检验和试验状态的标识做了哪些规定?
抽查3~5个产品零件,在有可追溯性要求的场合,是否有效地控制和记录产品的唯一标识?
7.5.5
对生产过程中的零部件搬运有哪些防护措施?
抽查若干记录填写是否规范?
6.2.1
是否识别从事影响产品质量工作的人员所必要的能力?包括特殊工种人员的能力、资格.
6.2.2
是否对人员能力的胜任情况进行了考核?
人员的安排能否满足质量控制需要?
是否按需要提供培训,包括质量意识和能力或采取其他措施以满足这些岗位需求?
培训是否有计划,实施情况如何?
如何评价培训的有效性及评价所采取措施的有效性?
注:合格在评价栏打“√”,不合格在评价栏打“╳”,观察项作“△”。
GBT19001认证内审检查表
受审核部门/配合人员
生产技术部/
内审员姓名/审核日期
标准
章节号
审核内容
现场审核内容
评价
5.3
是否了解组织的质量方针及其内涵?
5.4.1
是否了解组织的质量目标?
质量目标的实施情况如何?统计有否依据?是否可信?
实际情况如何?
8.5.2
8.5.3
纠正和预防措施实施情况及有效性评价?
注:合格在评价栏打“√”,不合格在评价栏打“╳”,观察项作“△”。
GBT19001认证内审检查表
受审核部门/配合人员
质检部/
内审员姓名/审核日期
标准
章节号
审核内容
现场审核内容
评价
5.3
是否了解组织的质量方针及其内涵?
5.4.1
是否了解组织的质量目标?
向最高领导报告质量管理体系业绩与改进的建议情况?
5.4.2
质量管理体系策划
1)策划是否体现了产品和企业的特点?
2)策划是否持续改进和体系的完整性/
3)策划的输出是否形成文件并传递到相关方?
7.1
产品实现的策划
1)是否明确产品实现的策划过程以及实施职责?
2)如何确保产品实现的策划与质量管理体系其过程的要求一致?
删减后,是否能不免除组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的责任?
4.1
质量管理体系总要求
1)质量管理体系的结构和层次是否清楚?
2)过程是否识别并表述?
3)是否存在和明确对产品质量有影响的外包过程?如何控制?
4)过程的顺序及相互关系是否明确?
5)有那些控制准则和方法?
6)如何保证体系运作所需的资源?
7)信息是否充分?
2)识别问题及建议解决的方案.
参与评审的部门是否包括被评审设计/开发阶段有关的职能部门的代表?
评审的结果和之后的跟进措施是否有记录?
7.3.5
是否进行设计/开发验证确保满足设计/开发输入要求,如何验证?
验证的结果及之后的跟进措施是否有记录?
7.3.6
是否对设计和开发进行确认?是否在产品交付或实施之前完成?
销售部/
内审员姓名/审核日期
标准
章节号
审核内容
现场审核内容
评价
5.3
是否了解组织的质量方针及其内涵?
5.4.1
是否了解组织的质量目标?
质量目标的实现情况如何?统计有否依据?是否可信?
5.5.1
5.5.3
是否了解本部门及自身的职责?
内部沟通方法及效果?
7.2.1
如何识别顾客的要求和潜在需求
1)客户对产品对有关要求和预期要求;
GBT19001认证内审检查表
受审核部门
最高管理者
内审员姓名/审核日期
标准
章节号
审核内容
现场审核内容
评价
1.1
范围
是否明确了产品及其质量管理体系覆盖的范围、并在质量管理手册中阐明?
1.2
删减
1)是否有删减?
2)删减了哪一条款?
3)删减的理由是否充分、合理?
4)删减是否不影响组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力?
●可能影响质量管理体系的变化
5)管理评审的输入内容包括哪些?
●质量管理体系及其过程的改进
●产品的改进
●资源需求
●其他
6)评审结果是否记录?
评审结果是否得到落实,包括改进和采取相关的措施?
6.1
资源提供
1)如何确定质量管理体系运行和产品符合性所需的资源?
2)所提供的资源能否满足QMS运行和持续改进有效性的要求?
7.5.1
是否按规定向顾客提供了服务?包括各种配件服务及执行国家“三包”的规定?
7.5.4
顾客财产是否在合同中明确?是否包括知识财产?
当顾客财产出现损坏或不适用时是否记录并报告客户?
8.2.1
对顾客满意与否的信息收集规定了哪些渠道?执行情况如何?
对客户投诉如何处理?了解对顾客投诉处理情况及处理结果是否满意?
GBT19001认证内审检查表
受审核部门
管理者代表
内审员姓名/审核日期
标准
章节号
审核内容
现场审核内容
评价
5.5.2
管理者代表
1)是否了解管理者代表的职责、权限?
2)如何确保体系的建立、实施和保持?
3)在组织内提高满足顾客要求的意识做了哪些工作?
4)确定并通过何种测量、分析改进方式,确保质量管理体系的有效性?
如何保证文件的使用场合得到有效的受控版本?
外来文件如何管理,是否可以做标识?外来文件是否控制其分发?
作废文件是否从使用现场及时撤回?
保留作废文件的是否有标识,标识是否清晰?能否防止非预期使用?
4.2.4
记录的范围是否满足标准的要求?
有否记录的清单对使用部门和保存期限做出规定?
过期记录如何处理?
记录是否有标识,如何检索,是否便于追溯?
4)获得和适用监视和测量装置、实施监视和测量;
5)放行、交付和交付后活动的实施.
6.3
是否识别并提供满足质量控制的要求的基础设施?
6.4
到生产现场抽查若干设备,保养和运作情况如何?
设备所处的工作环境是否满足需要?是否得到有效管理?
7.5.2
对特殊过程实施确认,并规定确认这些过程的安排:
1)规定过程的评审、批准的准则;
7.3.2
产品设计和/或开发的输入要求有哪些?是否有文件的形式?
是否对输入的适当性进行了评审?不完整、含糊或矛盾的要求是否得到了解决?
7.3.3
设计/开发过程输出是否能够对照设计/开发输入要求进行验证?是否形成文件?
7.3.4
是否在适当的阶段对设计/开发进行系统评审?以保证:
1)评估满足要求的能力;
7.4.1
对采购物资是否分类管理?
怎样确保采购的产品符合规定要求?
是否制定选择和评价供方和重新评价准则?
评价结果及以后的跟进措施是否有记录?
是否明确了采购的依据?其信息是否包括:
1)产品、程序、过程、设备、批准的要求;
2)管理体现的要求;
3)人员资格的要求.
8.5.2
8.5.3
纠正和预防措施实施情况及有效性评价?
5)质量是否满足产品要求所需的内容?
质量目标的实现情况如何是否实现了持续改进?
5.4.2
质量管理体系策划
1)质量管理体系策划的形式、结果是什么?
2)策划的结果是否能实现质量目标以及4.1总要求?
3)策划的结果是否有持续改进的要求?