腹水超滤·浓缩回输装置产品技术要求weilixinshiji

腹水超滤·浓缩回输装置

适用范围：该产品适用于医疗单位，对各种顽固性腹水进行腹水超滤浓缩腹腔内回输治疗。

1.1 产品型号：WLFHY-500

1.2 型号划分说明：

1.3 产品构成

系统主机由电源部件、控制部件、驱动部件、蠕动泵和台车组成。

2.1 工作条件

2.1.1 环境条件

a)环境温度：5℃～40℃；

b)相对湿度：≤80%。

2.1.2 电源条件

a)电源电压：交流220V；

b)电源频率：50Hz。

2.2 蠕动泵流速（使用Ф8内径管路时）

a)蠕动泵抽取及回输流速调节范围：50ml/min ～400ml/min，步长：

1ml/min；

b)流速误差：±10%。

2.3 时间设定

a)时间设定范围：1min ～ 180min，步长1min；

b)误差范围：±5%。

2.4 环境试验的要求

仪器的环境试验要求，应按GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方

法》中气候环境试验II组、机械环境试验II组，详见附录B表1规定。

2.5 安全要求

2.5.1 电气安全：

应符合GB9706.1-2007《医用电器设备第1部分：安全通用要求》的规定，基

本安全特征见附录A。

2.5.2 电磁兼容性要求：

应符合YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：

电磁兼容要求和试验》的要求。

2.6 外观

2.6.1 系统外表应整洁。文字、符号及标志清晰无明显划痕、剥落、腐蚀、破损及变形等缺陷。表面油漆不得有超过3处划伤，每处划伤的长度不大于10mm，或面

积不大于4平方毫米。

2.6.2 紧固件应连接牢固，功能开关等均应安排准确，调整可靠。