药品购进质量评审方案
药品购进与验收管理制度（五篇）
药品购进与验收管理制度为严格药品的购进和验收管理，保证药品质量及用药安全防止违规药品进入，制定本制度。
1、购进药品以质量为前提，从具有合法资质的企业购进药品，相关票据齐全。
2、为保证药品质量，应当向供货单位索取相关合法证照复印件，供货企业法定代表人的委托授权书原件，购货合同等，留存备查。
3、每半年进行一次对进货情况的质量评审，分析总结药品采购过程中出现的质量问题，对供货单位的供应能力、质量信誉等进行综合评价。
4、根据药品的质量标准和购货合同中的质量条款对购进药品进行质量验收。
具体包括对药品的外观性状，内外包装及标识的检查，对药品的品名、规格、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、产品出厂合格证、药品检验报告书及质量状况等进行逐一验收。
5、对货与单不符，包装不牢或破损、标识模糊、质量异常或可疑情况不得自行使用或作退、换货处理，应拒收，并及时上报卫生院负责人和质量管理人员处理。
6、购进药品应有合法票据，并对照实物，依据原始票据建立购进记录，做到票、帐、货相符。
购进记录应载明供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、生产企业、药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。
票据和购进记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
7、药品验收人员应经过专业或岗位培训，凡验收合格的药品，必须详细填写验收记录，验收人员应签字并注明验收日期。
柴窝堡卫生院药品购进与验收管理制度（二）是医疗机构为确保药品质量安全，规范药品采购与验收工作而制定的管理制度。
该制度的目的是保证所采购的药品符合国家标准和法规要求，提高药品供应的质量和效率。
药品购进与验收管理制度应包括以下内容：1. 药品采购程序：明确药品采购的流程和责任，包括需求计划、询价比较、招标采购等环节。
2. 供应商评估与选择：建立供应商评估的标准，包括供应商的信誉、产品质量、价格等因素，确保选择合格的供应商。
3. 药品采购合同：制定合同模板，明确双方的权益和责任，防止采购纠纷和合同风险。
药品购进质量评审报告
药品购进质量评审报告广东启元药业有限公司2014年GSP进货质量评审记录2015年1月05日保存年限3年(自2015年1月至2018年12月)装订人: 孙晓珊装订日期:2015年1月05日存放地点:质管部广东启元药业有限公司2014年度年药品购进质量评审报告一、评审目的:为了掌握药品进货质量情况，提高质量意识，树立质量第一的思想，严格按照药监部门批准的《药品经营许可证》核准的经营范围和经营方式从事药品经营，规范公司经营行为，良好地实施公司质量体系，确保了药品经营质量。
二、评审依据:《药品经营质量管理规范》、本公司的有关制度程序和国家的相关法律法规。
三、评审机构及人员:评审机构:质量领导小组;评审人员:洪淑琴、吴洁琼、孙晓珊、洪世从、蔡伟华、陈锐沛四、综合评价: ,、进货质量:业务部购进的药品品种质量情况良好，能针对市场需求，产品适销，销售情况良好。
购进药品的原则以销定购为前提。
依据公司制定的药品采购管理制度，由采供部编制年度购货计划，质量管理部参与审核，公司领导审批签字。
对首营品种、首营企业实行了购销合同管理，并制订相应的质量保证协议。
做到采购药品量足、质高、规格齐、品种对路、价格适宜，满足了市场需求扩大了销售提高了效益。
,、供应商情况:公司严格按照《药品经营质量管理规范》及《实施细则》的要求把质量放在选择药品和供货单位的首位。
公司所购近药品都来自正规的药品生产、经营企业，进货前严格审查了供货方的法定资格、经营范围和质量信誉。
对首营企业进行了包括企业资质和质量保证能力的审核，审核由质量管理部会同业务部共同进行，并经质量质量人批准。
分别建立了供货企业质量档案和首营品种质量档案。
供货方合法证照齐全(包括首营企业、首营品种之所需资料)。
经营行为与范围与证照内容一致，履行合同能力包括药品、数量、价格、交货期、票、账、货、款均相符及服务等方面均符合规定要求。
全年审核首营企业**家，首营品种**个。
对与本公司进行业务联系的供货单位销售人员也进行合法资格的验证，严格杜绝伪劣药品进入流通领域，从企业业务经营的源头确保消费者的合法权益。
药品进货和验收质量管理制度范文
药品进货和验收质量管理制度范文一、引言药品进货和验收质量管理是医疗机构保证药品质量、保障患者用药安全的重要环节。
为加强药品管理工作，明确药品进货和验收的流程和要求，制定药品进货和验收质量管理制度，能够规范药品采购，提高药品质量控制水平，确保患者用药安全。
二、任务目标本制度的任务是规范医疗机构药品的进货和验收流程，确保购进的药品符合国家相关法律法规和质量标准，保证药品的质量安全。
三、适用范围本制度适用于医疗机构的各个部门和岗位，包括药品采购、仓储、供应、质控等工作人员。
四、责任与义务1.药品采购人员负责根据医疗机构的需求，进行药品的采购工作，并对所采购的药品的质量负责；2.质控人员负责对药品的验收工作，确保所采购的药品符合相关的质量标准和法规要求；3.各部门负责人要全面负责本部门的药品进货和验收工作的质量，确保工作的顺利进行；4.所有参与药品进货和验收工作的人员都要认真履行工作职责，保证工作的规范，不得违规操作。
五、药品进货管理流程1.需求确认：医疗机构负责人与药品采购人员协商确定所需药品的种类和数量；2.制定采购计划：药品采购人员根据需求确认，制定药品采购计划，明确采购目标；3.选择供应商：药品采购人员根据医疗机构的规定和相关政策，选择合格的供应商进行采购；4.签订合同：药品采购人员与供应商签订采购合同，明确药品数量、价格、质量标准等信息；5.药品验收：在供应商将药品送达医疗机构后，由质控人员对药品进行验收；6.验收结果记录：质控人员按照规定的程序和标准对药品进行验收，并将验收结果记录备案；7.验收合格：如果药品符合质量要求，质控人员可以验收合格，并将药品交付仓库进行存储；8.验收不合格：如果药品不符合质量要求，质控人员应当立即通知供应商并进行退回，同时督促供应商及时更换合格的药品。
六、药品验收质量管理规定1.药品标签：质控人员在验收时应仔细检查药品的标签，包括药品的通用名、生产厂商、批号、生产日期、有效期等信息是否清晰、无误；2.包装完整性：质控人员应当检查药品的包装是否完整，有无破损、变形等现象；3.外包装：质控人员应仔细检查药品的外包装，包括药品的防伪标识、防伪标签等属于正规药品流通的标志是否齐全；4.药品外观：质控人员应根据药品质量标准，检查药品的外观，包括颜色、形状、气味等是否符合要求；5.药品说明书：质控人员应检查药品是否附有说明书，说明书内容是否清晰、准确；6.药品痕迹：质控人员应注意药品的痕迹，是否有明显的沉淀、气泡、悬浮物等现象；7.贮存条件：质控人员应检查药品的贮存条件，如温度要求、湿度要求等是否符合规定。
药品购进质量管理制度
药品购进质量管理制度一、引言药品购进质量管理制度是指为确保公司购入的药品符合相关质量要求，从而保障患者用药安全的一系列规范和程序的集合。
本制度旨在规范公司内部药品采购流程，提高药品质量管理水平，保障患者权益。
二、药品购进流程1. 前期准备在购进药品之前，采购人员需要进行市场调研，了解市场上相关药品的种类、价格和质量要求等信息，为后续的采购工作做好准备。
2. 药品供应商选择在选择药品供应商时，公司应充分考虑供应商的信誉度、产品质量、价格和售后服务等因素，并与供应商签订合作协议，明确双方的权利和义务。
3. 采购需求评审采购人员应将具体采购需求提交给相关部门进行评审。
评审时应充分考虑药品的种类、数量、质量要求等因素，并确保采购需求符合公司的经营战略和患者需求。
4. 供应商评估和审批公司应建立供应商评估制度，对潜在供应商进行评估，包括对其资质、生产设备、质量控制体系等方面进行审核。
通过评估后，由相关部门对供应商进行审批。
5. 采购合同签署在与供应商确定好购进意向后，双方应签订采购合同。
合同中应明确药品的品名、规格、数量、价格、交货时间、质量要求等内容，确保购进过程的合法性和合规性。
6. 药品验收与入库药品到达后，采购人员应根据合同约定对药品进行验收。
验收标准应符合有关法律法规和公司内部品质标准的要求。
验收合格后，药品才能入库存放。
7. 质量跟踪与管理公司应建立药品质量跟踪和管理制度，对采购的药品进行监督和管理。
包括对药品的存储条件、有效期、库存量、药品购进质量评估等进行定期检查和报告。
8. 不合格品处理若发现采购的药品存在质量问题或不符合要求，采购人员应按照公司的不合格品处理程序进行处理，确保不合格药品不会进入患者用药环节，同时与供应商进行协商和索赔。
9. 药品信息管理公司应建立药品信息管理系统，对采购的药品进行统一管理。
包括药品名称、规格、批号、有效期等信息的录入和更新，为药品追溯提供便利。
三、质量管理责任1. 公司领导公司高层领导应高度重视药品购进质量管理工作，并确保制度的有效实施，提供必要的支持和资源。
药品流通企业质量管理制度之采购药品原则、合格供货方选择、合同签订、计划编制、进货评审
药品流通企业质量管理制度之采购药品原则、合格供货方选择、合同签订、计划编制、进货评审一、目的：确保依法采购并保证采购药品的质量，把好药品采购质量关。
二、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营和使用质量监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》及现场检查指导原则。
三、适用范围：适用于本企业采购药品全过程的质量控制。
四、职责：1、企业业务部长负责公司采购活动的管理和审批。
2、企业质量负责人负责药品采购过程中的质量控制。
3、质量管理部负责药品采购前的质量验证和对供货方合法性、质量信誉的审核。
五、内容：坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则，把质量作为选择药品和供货单位的首要条件，确保向合法的企业购进合法和质量可靠的药品。
（一）选择合格供货方1、确定供货单位的法定资格和质量信誉：（1）索取供货方加盖公章的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》复印件。
（2）通过收集资料或多渠道了解，评定供货方的药品质量、服务质量、交货及时性、价格、社会信誉、履行合同或质量保证协议书的能力、供货方的质量体系状况等。
如还不能准确判断其质量保证能力时，应到供货方实地考察。
2、审核所购进药品的合法性和质量可靠性：（1）合法企业所生产或经营的药品（2）具有法定的质量标准。
（3）具有法定的批准文号和生产批号。
（4）进口药品要有相关的证明文件。
（5）药品的包装和规格应符合有关规定和贮存要求。
（6）中药饮片必须标明产地。
3、对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员进行合法资格的验证，索取以下相关证明资料：（1）供货企业“证照”中核准的经营方式与经营范围与销售人员经营行为是否相符。
（2）加盖供货方公章原印章并有法定代表人印章或签字的委托授权书，授权书应明确规定委托地域、品种、期限，注明销售人员姓名、身份证号码。
（3）加盖供货方公章原印章的销售人员身份证复印件。
4、建立合格供货方目录的档案经1、2、3审核合格后，将供货方列入合格供货方目录，同时建立“合格供货方档案”。
GSP质量体系17药品购进情况质量评审程序
GSP质量体系17药品购进情况质量评审程序药品购进是医疗机构重要的环节之一，直接关系到患者的用药安全和治疗效果。
为了确保医疗机构购进的药品质量符合要求，避免假冒伪劣药品流入市场，保障患者用药安全，GSP质量体系需要建立药品购进情况的质量评审程序。
一、确定评审程序的目的与范围1.目的：评审程序的目的是为了确保医疗机构购进的药品质量符合相关法规和标准要求，防止低质量、假冒伪劣药品影响患者用药安全和治疗效果。
2.范围：评审程序的范围包括整个药品购进的流程，从招标采购、供应商选择、验收入库到药品使用和追溯管理等环节。
二、明确评审程序的主体和要求1.主体：评审程序的主体是医疗机构的药事管理部门或者专门的质控部门，负责药品购进的相关工作。
2.要求：评审程序应该符合相关法规和标准要求，包括但不限于国家药品质量管理规范（GSP）、医疗机构药品采购管理规范等。
三、评审程序的具体内容1.招标采购环节：a.制定招标文件，明确药品质量要求和供应商资质要求。
b.投标人资质审核，包括供应商的营业执照、药品经营许可证等。
c.药品质量标准评审，通过评估药品的生产标准、药品检验报告等来判断是否符合要求。
2.供应商选择环节：a.评估供应商的信誉度和经营情况，包括供应商的药品质量监控制度、售后服务、配送能力等。
b.考察供应商的GSP质量体系建设情况，包括药品质量管理制度、质量培训、药品追溯管理等。
c.进行供应商的现场评审，对生产、质量控制等环节进行检查。
3.药品验收入库环节：b.对药品进行抽样化验，确保药品质量符合相关标准要求。
c.记录验收结果并及时反馈给供应商，对于不合格的药品及时处理。
4.药品使用和追溯管理环节：a.加强药品使用的监督和管理，包括规范用药流程、加强科学用药指导、提高用药规范化水平等。
b.建立药品追溯体系，确保药品的全程追溯和监管能力，一旦发生药品质量问题能够及时追查。
四、评审程序的实施和监督1.实施：评审程序应该由专人负责，确保每个环节都严格按照程序要求进行操作，避免出现疏漏。
药品购进与质量验收管理制度
药品购进与质量验收管理制度一、引言药品是保障人民健康的重要物质基础，药品质量是医疗卫生服务的基本要求。
为了加强药品购进与质量验收管理，提高药品质量，本制度旨在规范药品购进环节和质量验收流程，确保药品的安全有效性。
二、范围本制度适用于本单位的药品购进与质量验收管理工作。
三、购进流程1.需求确定根据临床需要和药品管理计划，相关部门确定药品的采购需求。
2.药品选型根据临床需求和药品的疗效、安全性、价格等因素，结合合理用药原则，制定药品的选型方案，明确购买的药品品种和规格。
3.招标采购制定招标文件，发布招标公告，并邀请合格的药品供应商参与投标。
在招标过程中，要确保信息公开透明，公平竞争，遵守相关法律法规，以确保购买的药品符合要求。
4.评审中标根据招标文件的要求，组织评审委员会对投标的药品进行评审，评选出中标药品供应商。
5.合同签订与中标药品供应商签订合同，明确双方的权利义务、价格、交货期限等事项，并约定质量验收标准和流程。
四、质量验收流程1.验收准备药品到货前，相关部门要做好验收准备工作，包括验收人员的培训、验收设备的准备，以及验收记录表的编制等。
2.验收依据根据合同约定和药品质量标准，制定验收依据。
依据包括药品外观质量、包装标志、中文说明书、药品注册证书等。
3.验收程序验收人员按照验收依据进行药品验收。
首先检查药品外观是否符合要求，再根据包装标志验证药品的真实性。
同时，要核对药品的批号、有效期、生产日期等信息，并查验药品的注册证书和说明书等质量文件。
4.验收结果处理验收人员根据验收结果，将验收结果录入验收记录表，判定药品是否合格。
若药品合格，则在验收记录表上签字确认；若药品不合格，则按照相关程序处理。
五、质量风险控制1.丢失或损坏若药品在运输过程中出现丢失或损坏，应及时联系供应商解决，并记录相关情况。
2.假冒伪劣在验收过程中，出现药品假冒伪劣的情况，应立即停止验收，并向药品监管部门报告，配合相关部门调查处理。
2024年药品质量抽验工作方案
2024年药品质量抽验工作方案
如下：
一、背景情况
当前药品市场竞争激烈，各种药品琳琅满目，且存在假冒伪劣产品等问题。
为了维护广大人民群众的健康权益，保障药品质量安全，有必要对药品进行抽验检测。
二、工作目标
1. 提升药品市场准入门槛，保障消费者用药安全。
2. 发现和淘汰不合格药品，维护药品市场秩序。
三、工作内容
1. 制定抽样方案：抽验范围包括各种类型的药品，覆盖市场上主要销售的药品品种。
2. 开展抽验工作：采取随机抽样的方式，确保公平、公正。
3. 检测分析：对抽样药品进行实验室检测，确保结果客观、真实。
4. 处理结果：对不合格药品及时通报，依法进行处置。
5. 加强监督管理：对药品生产企业建立档案台账，加强监督管理力度。
四、工作措施
1. 加大监督力度，严格执行药品质量检验标准。
2. 配备专业检测人员，提高检测效率。
3. 完善药品质量抽验标准和方法，确保抽验工作的科学性和准确性。
4. 加强与相关部门的沟通协调，形成合力，共同推进药品质量抽验工作。
5. 检测结果公开透明，接受社会监督。
五、工作效果评估
1. 定期公布药品质量抽验工作进展情况，接受社会监督。
2. 对工作效果进行评估，及时调整工作方案，确保工作的科学性和有效性。
以上是2024年药品质量抽验工作方案，希望能够有效提升药品市场的质量水平，保障广大人民群众的用药安全。
药品批发企业年度质量体系评审评审报告(供货单位)
供货单位质量体系评审报告（2017年度）年月日****有限公司2017年度供货单位质量体系评审计划根据《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（食药监药化监〔2016〕160号）和《质量管理体系审核制度》的规定，每年年底对供货方质量体系进行评审。
一、评审人员：GSP相关岗位人员二、评审时间：2017年11月三、评审依据：《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（食药监药化监〔2016〕160号）和《质量管理体系审核制度》四、评审内容：1、供货方的基本情况2、年度采购情况3、年度收货情况4、年度验收情况五、质量管理部做评审总结六、写评审报告七、质量负责人审批报告2017年度供货方质量体系评审报告2017年度（2017年01月01日到2017年10月31日）与我公司有业务往来客供应商共359家，其中生产企业138家、经营企业221家。
各统计数据如下：根据风险管理原则，去掉风险等级低的企业，风险等级高***家全部评审，风险等级中等***家，随机抽取***家。
评审目录如下：2017年度供货企业评审目录评审小组严格按照评审标准认真评审，评审结果为：所有受评审的企业都符合GSP要求，可以继续业务往来。
******有限公司质量管理部2017年12月09日2017年度供货企业明细表供货方质量管理体系评审表（生产企业）供货方质量管理体系评审表（生产企业）Welcome To Download !!!欢迎您的下载，资料仅供参考！。
药品质量验收管理制度(六篇)
药品质量验收管理制度一、严格药品的购进和质量验收管理，保证药品质量防止不合格药品进入，制定本制度。
二、，购进药品以质量为前提，从具有合法资质的企业购进药品，购进药品要有合法票据，票据应保存至超过药品有效期三年，但不得少于一年。
三、购进首营品种要进行质量验证，合格后方可购入经营。
购进进口药品要有加盖供货企业原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行。
四、为保证药品质量，建立药品质量档案。
档案内容包括供货单位相关合法证照复印件（加盖原印章），药品销售人员学历证书及资格证书复印件，供货企业法定代表人的委托授权书原件，购货合同等，首营品种还应包括法定的药品质量标准，药品批准文号批准证明文件及同批药品检验报告书复印件（加盖原印章），产品出厂合格证，药品包装、标签、说明书及药品最小包装样品。
五、每半年举行一次对进货情况的质量评审，分析总结药品采购过程中出现的质量问题，对供货单位的供应能力、质量信誉等进行综合评价。
六、严格按照《药品质量验收操作程序》规定的取样原则和验收方法对购进药品进行逐批验收。
七、根据药品的质量标准和购货合同中的质量条款对购进药品进行质量验收。
具体包括对药品的外观性状，内外包装及标识的检查，对药品的品名、规格、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、产品出厂合格证、药品检验报告书及质量状况等进行逐一验收。
八、对货与单不符，包装不牢或破损、标识模糊、质量异常或可疑情况应拒收，并及时上报医院负责人和质量管理人员处理。
九、根据供货企业的药品销售清单随货同行联及质量验收情况做好“药品购进与质量验收记录”，记录应完整、准确，书写工整，要保存至超过药品有效期五年，但不得少于三年。
药品质量验收管理制度（二）一、药品进货应严格执行有关法律法规和政策，必须从药材公司或药品批发企业购货。
二、严禁从非法渠道采购药品。
三、在接受配送中心统一配送的药品时，应对药品质量进行逐批检查验收，按送货凭证的相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。
药品质量验收管理制度范本
药品质量验收管理制度范本1. 目的本制度旨在规范药品质量验收的管理流程，确保药品的质量符合相关法规和标准，保障患者用药的安全。
2. 适用范围本制度适用于我公司涉及药品质量验收工作的各个环节，包括采购、入库、验收等。
3. 质量验收人员的职责3.1 采购人员应确保所采购的药品供应商具有相关资质，并与其签订合格供应协议。
3.2 入库人员应对药品进行外观、标签、包装、说明书等方面的验收，确保与采购订单相符。
3.3 质量验收人员应对药品进行质量检验，包括外观检查、检测药品成分、检查药品标签、包装完好性等。
4. 质量验收方法4.1 外观检查：质量验收人员应对药品进行外观检查，检查药品是否存在异常的色泽、形状、气味等。
4.2 成分分析：质量验收人员应采用适当的检测方法，对药品的成分进行分析，确保其与标称成分相符。
4.3 标签检查：质量验收人员应对药品标签进行检查，确保标签上的信息包括药品名称、生产日期、有效期等与实际情况相符。
4.4 包装完好性：质量验收人员应检查药品包装是否完好，是否存在破损、渗漏等情况。
5. 质量验收记录质量验收人员应及时将药品质量验收情况记录在质量验收记录表上，包括药品名称、批号、生产日期、有效期等信息，以便于追溯和查验。
6. 异常处理6.1 若药品经质量验收发现存在质量问题，质量验收人员应立即将其退回供应商，并做好退货记录。
6.2 若药品质量问题较为严重，质量验收人员应将情况报告给上级主管部门，并配合进行调查和处理。
6.3 药品质量验收人员在处理异常情况时，应遵循公司相关的操作规程，确保处理合理、妥善。
7. 相关质量标准和法规质量验收人员应熟悉相关的药品质量标准和法规，包括国家相关药品质量管理规定、GMP要求等，确保质量验收工作符合法律法规的要求。
8. 培训和考核公司应定期组织质量验收人员进行相关培训，提高其对药品质量验收工作的认识和技能。
并通过考核评价，选拔优秀人员担任质量验收工作。
药品质量验收细则范文
药品质量验收细则范文一、引言随着医药科技的不断进步，药品的研发和生产水平也得到了显著提升。
为了保障患者的用药安全和治疗效果，对药品质量进行严格的验收是必不可少的环节。
本文将介绍药品质量验收的相关细则。
二、验收原则1. 法律依据药品质量验收应严格遵守国家法律法规和相关规章制度的要求，始终与法律保持一致。
2. 唯一性原则每个药品批次的验收应独立进行，不得将多个批次的药品混合验收。
3. 一致性原则对于同一种药品的不同批次，应保持验收标准的一致性，确保在不同时间、地点或供应商下生产的药品具有相同的质量要求。
三、药品质量验收流程1. 质量文件检查验收人员首先应对供应商所提供的药品质量文件进行仔细审核，包括但不限于药品生产批件、质量标准、质量控制记录等。
对于没有或不完整的质量文件，应要求供应商提供相关证明。
2. 外观检查验收人员应对药品外包装进行外观检查，包括包装完整性、标识的清晰度、字迹的可辨认性等。
同时，在需要的情况下，还应对药品内包装进行检查，确保其密封性和完整性。
3. 样品检验验收人员可以按照国家药典或企业自行制定的检验方法，选取合适的样品进行检验。
样品的选择应基于合理的抽样原则，保证样品的代表性。
对于已测试的药品，验收人员应仔细查验化验报告，确保测试结果符合要求。
4. 贮存条件检查验收人员应检查供应商提供的药品贮存条件是否符合要求，包括温度、湿度和光照等条件。
如有必要，可以从供应商提供的样品中检测其贮存条件是否符合要求。
5. 不合格品的处理若发现药品样品不符合质量验收标准，验收人员应及时通知供应商，并记录不合格品信息。
同时，不合格品应根据相关规定进行处理，防止其流入市场或继续使用。
四、验收标准1. 药品标示和包装药品标示应包含药品的通用名称、批号、生产日期、有效期、生产厂商等信息，并应清晰可辨认。
药品包装应完整无损，保证药品质量和安全不受影响。
2. 药品外观药品外观应保持无异物、无变色、无沉淀等正常状态，符合药品的质量要求。
药品进货质量评审
购进品种数（个）
购进金额
供货企业质量状况
合格生产企业
合格经营企业
收货拒收批次
采购单位质量信誉
验收批次
验收合格率
养护批次
养护合格率
销后退回批次
不合格批次
监督抽查
批次
---
抽查品种数
---
合格率
---
不合格批次
----
售后质量投诉
件数
涉及品种数
药品储存稳定性情况
药品不良反应
评审计划及方案
一、评审目的：
二、评审时间：
三、评审依据
四、评审人员;质量领导小组
五、评审范围及内容
1、供货企业的法定资格和质量保证能力
1.1供货企业提供品种的合法性和质量可靠性以及供货情况
1.2供货企业独立的经济核算能力和质量信誉
业务部评审
意见
业务部负人：年月日
储运部门评审意见
储运部负责人：年月日
质量管理部门评审
意见
质量管理部负责人：年月日
下一年度确定供货单位的建议及采购工作的改进办法
质量管理部负责人：年月日
质量负责人意见
年月日
常务副总经理意见
年月日
药品购进与质量验收管理制度(5篇)
药品购进与质量验收管理制度一、严格药品的购进和质量验收管理，保证药品质量防止不合格药品进入，制定本制度。
二、，购进药品以质量为前提，从具有合法资质的企业购进药品，购进药品要有合法票据，票据应保存至超过药品有效期三年，但不得少于一年。
三、购进首营品种要进行质量验证，合格后方可购入经营。
购进进口药品要有加盖供货企业原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行。
四、为保证药品质量，建立药品质量档案。
档案内容包括供货单位相关合法证照复印件(加盖原印章)，药品销售人员学历证书及资格证书复印件，供货企业法定代表人的委托授权书原件，购货合同等，首营品种还应包括法定的药品质量标准，药品批准文号批准证明文件及同批药品检验报告书复印件(加盖原印章)，产品出厂合格证，药品包装、标签、说明书及药品最小包装样品。
五、每半年举行一次对进货情况的质量评审，分析总结药品采购过程中出现的质量问题，对供货单位的供应能力、质量信誉等进行综合评价。
六、严格按照《药品质量验收操作程序》规定的取样原则和验收方法对购进药品进行逐批验收。
七、根据药品的质量标准和购货合同中的质量条款对购进药品进行质量验收。
具体包括对药品的外观性状，内外包装及标识的检查，对药品的品名、规格、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、产品出厂合格证、药品检验报告书及质量状况等进行逐一验收。
八、对货与单不符，包装不牢或破损、标识模糊、质量异常或可疑情况应拒收，并及时上报医院负责人和质量管理人员处理。
九、根据供货企业的药品销售清单随货同行联及质量验收情况做好“药品购进与质量验收记录”，记录应完整、准确，书写工整，要保存至超过药品有效期五年，但不得少于三年。
药品购进与质量验收管理制度（2）是医疗机构为了保障药品质量安全和合理使用，规范药品采购和验收流程而建立的管理制度。
一、药品采购管理方面：1. 药品目录和药品采购需求确认：医疗机构应根据医疗服务需求和药品目录要求，制定药品采购计划和采购需求清单。
药品质量验收管理制度样本(2篇)
药品质量验收管理制度样本一、目的健全验收程序，防微杜渐已防假劣药品进入医疗机构危害社会。
二、依据(药品管理法》及其实施细则三、设置医疗机构应设置专职验收员.验收员必须经专业岗位培训，由地市级以上药品监管部门考试合格后方可上岗。
四、程序1、药品购进后依据药品及原始票据对药品进行验收，验收药品品名、包装、说明书、标识、批准文号、规格、剂型、注册商标、生产日期、有效期、生产企业、供货企业、供货数量等项目。
发现质量可疑或不合格，应及时查询拒收，单独存放并标识，上报质量负责人处理。
2、验收中药材、中药饮片应检验其包装、品名、生产企业、生产日期、批号等。
实施批准文号管理的应检验包装上的批准文号。
3、验收特殊、贵细、外用药品，应在包装标签和说明书上检查标识和警示忠告语。
特殊、贵细药品必须双人验收到最小单位包装。
4、验收首营品种，应有药品的质量检验报告书。
5、进口药品验收时应凭盖有供货企业质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收。
检查其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成分以及注册号、中文说明书。
实行进口报关的应附(进口药品通关单》。
6、验收合格药品必须详细填写检查验收记录，验收员要签字盖章。
验收记录保存至超过效期____年，但不得少于____年。
五、处罚1、因工作失误，造成不合格药品入库的对当事人在年度考核中予以处罚。
2、属工作失职或有意欺瞒，使不合格药品入库的，查明确定后解除当事人合同，情况、情节严重的追究当事人刑事责任。
药品质量验收管理制度样本（2）1.引言本文旨在建立起一套严格的药品质量验收管理制度，以确保药品质量符合国家标准和相关法规要求，保障人民群众的用药安全和身体健康。
2.质量验收管理的基本原则（1）科学性：建立科学的质量验收方法和标准，确保质量验收结果的准确性和代表性。
（2）公正性：质量验收过程应公开、公正、公平，遵循合法合规的原则。
（3）严格性：严格按照相关法规和技术标准进行质量验收，从源头把关，杜绝不合格药品的流入市场。
药品购进与质量验收管理制度范文（2篇）
药品购进与质量验收管理制度范文为严格药品的购进和验收管理，保证药品质量及用药安全防止违规药品进入，制定本制度。
1、购进药品以质量为前提，从具有合法资质的企业购进药品，相关票据齐全。
2、为保证药品质量，应当向供货单位索取相关合法证照复印件，供货企业法定代表人的委托授权书原件，购货合同等，留存备查。
3、每半年进行一次对进货情况的质量评审，分析总结药品采购过程中出现的质量问题，对供货单位的供应能力、质量信誉等进行综合评价。
4、根据药品的质量标准和购货合同中的质量条款对购进药品进行质量验收。
具体包括对药品的外观性状，内外包装及标识的检查，对药品的品名、规格、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、产品出厂合格证、药品检验报告书及质量状况等进行逐一验收。
5、对货与单不符，包装不牢或破损、标识模糊、质量异常或可疑情况不得自行使用或作退、换货处理，应拒收，并及时上报卫生院负责人和质量管理人员处理。
6、购进药品应有合法票据，并对照实物，依据原始票据建立购进记录，做到票、帐、货相符。
购进记录应载明供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、生产企业、药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。
票据和购进记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
7、药品验收人员应经过专业或岗位培训，凡验收合格的药品，必须详细填写验收记录，验收人员应签字并注明验收日期。
柴窝堡卫生院药品购进与质量验收管理制度范文（2）导言药品的购进与质量验收管理是医院等医疗机构药品管理的重要环节，对于确保患者用药的安全和医院质量管理的有效运行具有重要意义。
本制度旨在规范药品的购进流程和质量验收程序，确保所购药品的质量符合相关标准和要求，保障患者的用药安全。
一、适用范围本制度适用于本医疗机构所有涉及药品购进与质量验收管理的相关岗位和人员。
二、药品购进流程1. 药品需求确定（1）医疗机构各临床科室根据临床需要和用药指南确定药品需求。
（2）临床科室将用药需求报送药品采购部门。
药品进货情况质量一评审管理制度
药品进货情况质量评审管理制度目的对供货单位进行筛选，选择产品质量佳、信誉好的供应商。
范围本公司药品的供应商。
责任质管部部长、总经理。
内容1 质管员每年对供应商供货情况进行一次质量评审，评审后形成“药品购进质量评审报告表”，报质管部长审核，总经理批准。
评审报告表应及时归档备查。
2 各部门对每个供应商的药品提供以下数据：2.1 全年供货次数、一次验收合格次数；2.2 内在质量原因不合格品的品种数、全年送货总品种数；2.3 销后退回品种数、全年送货总品种数；2.4 药品全年质量投诉的总次数；2.5 药品全年药检部门抽样结果。
2.6 药品库存周转情况是正常还是不正常。
3 评审公式3.1 一次验收合格率＝一次验收合格次数／全年送货总次数×100%3.2 品种在库储存的稳定性；药品在符合储存要求的条件下由于内在质量原因导致不合格品率来反映稳定性。
内在质量原因不合格品率＝内在质量原因不合格的品种数／全年送货总品种数×100%3.3 销后退回率；销后退回率＝销后退回品种数／全年送货总品种数×100%4评审标准及结论：4.1 只有全部符合以下各项指标的供应商，质量评审为合格。
4.2 合格供应商标准4.2.1一次验收合格率≥95%；4.2.2药品内在质量原因不合格品率≤10%；4.2.3药品销后退回率≤10%；4.2.4药品全年质量投诉的总次数为0；4.2.5药品全年药检部门抽样结果为合格。
4.2.6 药品库存周转情况正常5 评审结果处理经评审不合格的供应商从《合格供应商名录》中除掉，该供应商的品种从《合格品种名录》中除掉。
附：药品购进质量评审报告表。
药品经营企业质量评审
药品经营企业质量评审某某某某医药有限公司药品采购质量评审二0一七年九月二十六某某某某医药有限公司采购质量评审计划一、评审时间2022年9月26日-2022年9月28日二、评审目的对药品采购进行质量评审，掌握药品进货质量情况，确认供货单位的质量保证能力、质量信誉以及所有购进药品的质量状况，并对今后的采购工作给予指导意见。
三、评审依据1.《药品经营质量管理规范》；四、评审范围1.供货企业的法定资格和质量保证能力；2.供货企业提供品种的合法性和质量可靠性以及供货情况；3.供货企业独立的经济核算能力和质量信誉；成立由质量负责人、质管部长、质管员、验收员、采购部负责人、储运部负责人、销售部负责人、养护员组成的采购质量评审小组。
六、评审程序1.评审小组人员依据掌握的情况，对公司2022年的采购情况进行评审；2.各部门做好本部门的《采购质量评审记录表》，质管部根据记录和公司其他质量信息做出详细的评审报告；3.评审报告经质量负责人审批，质量管理部进行存档，保存5年。
计划编制人：日期：计划审批人：日期：供方及药品质量评审表药品采购质量评审报告一、评审目的坚持“质量第一”的原则，诚实守信，依法经营。
禁止任何虚假、欺骗行为，保障公司经营行为的合法性。
坚持“按需采购、择优采购”原则，有效控制药品采购质量，把好药品采购质量关，定期进行质量评审，对供货单位进行筛选，选择产品质量佳、信誉好的供货单位。
通过对供货单位提供的药品质量的评定，采购文件的管理控制及售后质量跟踪验证，掌握药品采购质量情况，优化采购渠道，保证所采购药品的合法性和质量安全性，确保本公司药品采购全过程的控制管理，进行全面评审，满足GSP要求，以达到药品安全有效的目的。
二、评审依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》及附录、本公司的相关制度程序和国家的相关法律法规、行政规章、国家食品药品监督管理总局发布的《质量公告》。
药品质量验收管理制度范本
药品质量验收管理制度范本一、引言药品质量是保障人民群众用药安全的基本要求。
为了加强药品质量的控制，确保药品的质量符合相关法律法规和标准，制定本药品质量验收管理制度。
二、适用范围本制度适用于组织内所有涉及药品采购、仓储和分发的单位，包括药品采购部门、仓库和相关配送部门等。
三、质量验收要求1.药品进货前质量验收1.1采购人员在与供应商签订合同前，必须对合同中的药品质量标准进行明确，包括但不限于药品的规格、批号、生产厂家、质量标准等。
1.2采购人员应与供应商达成协议，要求供应商提供药品的质量保证书、检验报告等文件，保证药品的质量符合相应标准。
2.药品仓储过程中的质量验收2.1药品入库时，必须对进货的药品进行验收并记录，包括药品的批号、生产日期、保质期等信息。
2.2在仓储过程中，对药品的存储环境、温度等条件进行监控，并定期进行记录和检查，确保药品在储存过程中的质量不发生变化。
2.3临近有效期的药品，应进行特别管理，并在有效期过期前合理安排使用或退回供应商。
3.药品分发后质量验收3.1药品分发前，负责分发的人员必须对每批药品进行验收，确保药品的质量符合相关要求。
4.药品质量验收的记录和保存4.1所有药品进货、仓储和分发过程中的质量验收，都必须进行书面记录，包括药品的相关信息、验收人员、验收日期等。
4.2验收记录必须按照规定的时间周期进行归档和保存，以备核查和审计。
5.质量问题的报告和处理5.1如发现进货的药品质量存在问题，需要及时向供应商提出异议，并要求供应商解决或退回药品。
5.2如发现仓储或分发过程中的药品质量问题，必须及时上报上级部门，并采取相应的措施防止质量问题扩大。
四、质量验收的监督和评估1.内部监督1.1组织内部应设立专门的药品质量监督部门，负责审核、监督和管理药品质量验收工作。
1.2药品质量监督部门应定期对质量验收工作进行评估，发现问题及时提出改进方案。
2.外部监督2.1相关监管部门有权对组织内部的药品质量验收工作进行监督和检查。
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****药业有限公司
药品购进质量评审方案
起草人起草日期
审批人审批日期
一、评审目的
对药品采购进行质量评审，掌握药品进货质量情况，确认供货单位的质量保证能力、质量信誉以及所有购进药品的质量状况，并对今后的采购工作给予指导意见。
二、评审时间
2014年12月29日
三、评审依据
1、《药品经营质量管理规范（2013年修订版）》；
2、公司《药品购进管理制度》
四、评审组织及分工
成立由采购部、销售部、储运部和质量管理部组成的采购质量评审小组，成员如下：
组长：XXXX
组员：XXX
评审小组分工如下：
组长：1、组织协调各部门进行药品购进质量评审工作；
2、检查药品购进质量评审记录；
3、药品购进质量评审报告的审批。
组员：1、开展购进质量评审工作；
2、负责提供相关资料和数据；
3、做好评审记录，整理评审资料，参与起草审核报告。
五、评审范围及内容
1、供货企业的法定资格和质量保证能力
包括供货企业《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件、营业执照及其年检证明复印件、《药品生产质量管理规范》认证证书或《药品经营质量管理规范》认证证书复印件、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件、相关印章、和随货同行单样式、开户户名和开户银行及帐号，及其运行情况；
2、供货企业提供品种的合法性和质量可靠性以及供货情况
包括供货品种的质检报告、验收合格率、储存养护、销后退回、顾客投诉及不合格药品等；
3、供货企业独立的经济核算能力和质量信誉
包括供货企业与我公司签订的合同、质量保证协议的执行情况，及供货能力（准确到货率）、运输能力（准时到货率）和售后服务质量、质量查询等方面；
4、供货单位与我公司业务联系的销售人员的合法资格的验证
①、药品供货企业证照复印件，查看经营范围是否与销售人员销售的药品相符；
②、药品销售人员身份证复印件，应加盖了供货单位公章原印章；
③、药品供货企业法人授权委托书，应加盖了供货单位公章原印
章和法定代表印章或签名，查看被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域与有效期限。
六、评审过程
1、购进部门负责供货企业的质量信誉包括及时开具发票、售后服务等情况；
2、质管部负责供货企业质量基础资料的提交或更新以及验收合格率等；
3、储运部负责供货企业的药品运输工具状况、按约定时间送货、药品运输途中质量安全和包装完整的保障能力，以及供货商提供药品在库储存期间稳定性；
4、销售部负责提供药品销后退回情况；
5、评审小组人员依据各自工作中掌握的情况对公司2014年的购进情况进行评审；
6、各部门做好本部门的《药品进货质量评审表》，并汇总给质管部；
7、质管部根据记录和公司其他质量信息做出详细的评审报告；
8、评审报告有参加评审人员的签字，经相关部门传阅和质量负责人审批。
9、报告由公司质量管理部存档，保存5年。
****药业有限公司
2014年12月26日。