药品采购质量评审(2018年)
药品采购审核及质量协议书
药品采购审核及质量协议书
药品采购审核及质量协议书
一、背景
为确保药品采购的有效性和质量,维护患者用药安全,特制定本药品采购审核及质量协议书。
二、药品采购审核
1. 供应商审核
a. 采购部门应对供应商进行审核,包括但不限于供应商的资质、业绩、药品质量管理制度等情况;
b. 供应商审核应定期进行,并将审核结果纳入供应商评估体系。
2. 药品审批与注册情况审核
a. 采购前应对所需药品的审批与注册情况进行审核;
b. 涉及到涉及到质量问题的药品在审核时应加强对药品质量认证和药品检测合格证明的查验。
3. 药品质量标准审核
a. 采购部门应对所需药品的质量标准进行审核,确保采购的药品符合国家相关标准;
b. 采购药品的质量标准应与目标病种的临床指南和治疗规范相符。
4. 药品生产、储存和运输情况审核
a. 采购部门应对供应商的药品生产、储存和运输情况进行审
核;
b. 供应商应提供相关药品的生产、储存和运输记录,确保药品的生产环境和质量控制符合规范。
5. 药品采购价格审核
a. 采购部门应对药品的价格进行审核,确保药品采购价格合理;
b. 采购价格的审核应参考市场行情、采购平台定价和竞争价格等因素。
三、质量协议书
1. 质量监控与管理
a. 供应商应建立并遵守药品质量监控和管理制度,包括质量检验、跟踪和反馈机制等;
b. 供应商应提供药品的质量检验报告和合格证明。
2. 药品交付与验收
a. 供应商应按照协议约定的交货期限和要求进行药品交付;
b. 采购部门应对药品进行验收,验收要求包括但不限于外包装完好、标签齐全、药品有效期等。
药品购进质量评审报告
药品购进质量评审报告
广东启元药业有限公司
2014年GSP进货质量评审记录
2015年1月05日
保存年限3年(自2015年1月至2018年12月)
装订人: 孙晓珊装订日期:2015年1月05日存放地点:质管部
广东启元药业有限公司
2014年度年药品购进质量评审报告
一、评审目的:
为了掌握药品进货质量情况,提高质量意识,树立质量第一的思想,严格按照
药监部门批准的《药品经营许可证》核准的经营范围和经营方式从事药品经营,规
范公司经营行为,良好地实施公司质量体系,确保了药品经营质量。二、评审依据:
《药品经营质量管理规范》、本公司的有关制度程序和国家的相关法律法规。三、评审机构及人员:
评审机构:质量领导小组;
评审人员:洪淑琴、吴洁琼、孙晓珊、洪世从、蔡伟华、陈锐沛四、综合评价: ,、进货质量:业务部购进的药品品种质量情况良好,能针对市场需求,产品适销,销售情况良好。购进药品的原则以销定购为前提。依据公司制定的药品采购管
理制度,由采供部编制年度购货计划,质量管理部参与审核,公司领导审批签字。
对首营品种、首营企业实行了购销合同管理,并制订相应的质量保证协议。做到
采购药品量足、质高、规格齐、品种对路、价格适宜,满足了市场需求扩大了销售
提高了效益。
,、供应商情况:公司严格按照《药品经营质量管理规范》及《实施细则》的要求把质量放在选择药品和供货单位的首位。公司所购近药品都来自正规的药品生产、经营企业,进货前严格审查了供货方的法定资格、经营范围和质量信誉。对首营企业进行了包括企业资质和质量保证能力的审核,审核由质量管理部会同业务部共同进行,并经质量质量人批准。分别建立了供货企业质量档
药品供应商评估
药品供应商评估
药品供应商评估是一项重要的任务,它涉及到对药品供应商的综合评价和选择,以确保药品供应链的稳定和质量的可靠性。在进行药品供应商评估时,需要考虑以下几个方面:
1. 供应商资质评估:
首先,需要对供应商的资质进行评估。这包括了供应商的企业注册资料、生
产许可证、经营许可证等相关证件的合法性和有效性的核实。同时,还需要考察供应商的生产设备和生产环境是否符合相关的法规和标准要求。
2. 产品质量评估:
在药品供应商评估中,产品质量是一个关键的考虑因素。需要对供应商的药
品质量管理体系进行评估,包括了药品生产过程的质量控制、药品检验和测试的标准和方法、药品质量记录和追溯体系等方面。同时,还需要对供应商的药品进行抽样检验和测试,以验证其质量的可靠性和合格性。
3. 供应能力评估:
供应商的供应能力是评估的另一个重要指标。需要考察供应商的生产能力、
库存管理能力、供应链管理能力等方面。这包括了供应商的生产规模、生产线的稳定性、原材料的采购渠道和管理等方面。同时,还需要评估供应商的交货能力和供应周期,以确保能够按时供应所需的药品。
4. 价格和服务评估:
除了产品质量和供应能力外,价格和服务也是评估供应商的重要考虑因素。
需要对供应商的价格水平进行评估,包括了药品的价格和运输费用等方面。同时,还需要考察供应商的售后服务和技术支持能力,以确保能够及时解决可能出现的问题和提供必要的支持。
综上所述,药品供应商评估是一项综合性的任务,需要考虑供应商的资质、产品质量、供应能力、价格和服务等多个方面。通过对这些方面的评估和比较,可以选择到合适的药品供应商,以确保药品供应的稳定和质量的可靠性。同时,还需要定期进行供应商的评估和监督,以保持供应链的稳定和持续改进。
药品招采信用评价制度
药品招采信用评价制度
药品招采信用评价制度是指针对药品招标、采购过程中的各方行为进行信用评价,旨在保障药品市场的公平竞争和供应链的安全可靠。该制度包括评价标准、评价程序和评价结果等内容。
药品招采信用评价制度的重要性主要体现在以下几个方面:
1. 促进公平竞争:药品市场上存在着很多不规范的行为,如虚假宣传、操纵价格、行贿受贿等,这些行为严重影响了市场的公平竞争。药品招采信用评价制度可以对参与招采过程中的企业及个人进行信用评价,提高市场参与者的自律意识,促进公平竞争的形成。
2. 提高药品供应链的可靠性:药品的招标、采购环节关系到患者的用药安全,如果供应商的信用评价不过关,可能会导致药品质量的下降,甚至是假冒伪劣药品的出现。药品招采信用评价制度可以对供应商进行信用评估,筛选出具备信用保障的供应商,提高药品供应链的可靠性。
3. 保护患者权益:药品作为生命健康的重要物品,对患者的用药安全有着重要的影响。如果药品招采过程中存在着不良的行为,可能导致药品价格过高、药品质量不过关等问题,损害患者权益。药品招采信用评价制度可以对参与招标、采购过程中的各方进行信用评估,提高行为者的诚信水平,确保患者的权益得到保障。
药品招采信用评价制度的实施需要确定评价标准、评价程序和评价结果等内容。评价标准可以包括企业的规模、资质、财务状况等方面,也可以考虑企业的信用记录和历史荣誉等因素。评价程序一般包括信息收集、信用评估和评价结果公示等环节。评价结果可以根据企业的信用分数或等级来表示,也可以给予相应的奖惩措施。
为有效实施药品招采信用评价制度,需要建立相关的监管机构和管理体系,对市场参与者进行信用评估和监督管理。监管部门可以通过加强对招采信息的公开透明和对评价结果的监督检查,确保信用评价的公正性和准确性。此外,药品生产企业、医疗机构和药品招标采购平台等各方也需要积极参与、共同推动药品招采信用评价制度的建立和完善。
[完整版]2018年新版质量手册(检验检测机构资质认定评审准则2018年新版)
质量手册
文件控制编号:NW/QMA-01
(第一版)
依据
《检验检测机构资质认定评审准则》
编写
文件控制状态:受控 非受控□
发放编号:
编制:
审核:
批准:
发布日期:2017年11月20日实施日期:201X年1月1日某某市场监督检验所发布
授权书和不干预说明 (03)
发布令 (04)
1、概述 (05)
2、质量手册说明 (06)
3、质量手册管理 (08)
4、评审要求 (10)
4.1组织 (10)
4.2人员 (12)
4.3设施和环境条件 (14)
4.4设备 (16)
4.5管理体系 (19)
4.5.1管理体系 (19)
4.5.2质量方针和目标 (21)
4.5.3公正性声明 (23)
4.5.4文件控制 (24)
4.5.5合同评审 (26)
4.5.6检测分包 (27)
4.5.7服务与供应品采购 (28)
4.5.8服务客户 (29)
4.5.9投诉 (30)
4.5.10不符合工作 (31)
4.5.11纠正措施 (32)
4.5.12预防措施 (33)
4.5.13改进 (34)
4.5.14记录 (35)
4.5.15内部审核 (36)
4.5.16管理评审 (37)
4.5.17检测方法 (38)
4.5.18测定不确定度 (41)
4.5.19采样 (42)
4.5.20样品处置 (43)
4.5.21质量控制 (44)
4.5.22结果报告 (46)
5、附录 (49)
5.1《员工行为规范》 (49)
5.2《组织机构图》 (50)
5.3《管理体系要素岗位分配》 (52)
5.4《各部门职责》 (54)
5.5《各岗位职责》 (55)
新版2018gsp质量管理制度
药品质量管理制度1
目录1、质量管理文件管理制度第4-7页2、质量管理检查考核制度第8-9页3、药品采购管理制度第10-14页4、采购品种审核管理制度第15-16页5、首营企业和首营品种管理制度第17-18页 6、供货单位资质审核管理制度第19-21页 7、药品进货和验收质量管理制度第22页 8、药品陈列管理管理制度第23页 9、药品销售及处方调配管理制度第24-25页10、拆零药品管理制度第26页11、含特殊药品复方制剂质量管理制度第27-29页 12、含兴奋剂药品管理制度第30-31页 13、药品陈列检查管理制度第32页 14、冷藏药品管理制度第33-37页 15、阴凉药品管理制度第38-39页16、记录和凭证管理制度第40-
41 页17、药品质量信息管理制度第42-43页18、药品质量查询管理制度第44-45页19、药品质量事故管理制度第46-51页20、药品质量投诉管理制度第52-54页 2
21、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度第55-56页22、假劣药品报告管理制度第57-58页 23、药品有效期管理制度第59-60页 24、不合格药品管理制度第61-62页25、药品销毁管理制度第63-65页26、环境卫生和人员健康管理制度第67页27、药学服务管理制度第66页28、人员培训及考核管理制度第68-69页29、药品不良反应报告制度第70页30、温湿度监测记录管理制度第71页31、设施设备检查及保养制度第72-74页32、追回药品管理制度第75-77页33、召回药品管理制度第78-80页34、计算机系统管理制度第81-84页35、执行药品电子监管规定管理制度第85-86页 36、药品追溯
菜屯镇卫生院药事管理会议记录
菜屯镇卫生院药事管理会议记录
为了进一步加强我院药物临床应用管理,促进临床规范用药,合理用药,提高医疗质量,
保障医疗安全,我院2018年第一季度药事管理委员会与2018年3月4日下午在医院门诊楼三楼会议室召开,院长刘哲,副院长王化礼等8名委员参加了会议,会议由药事会主任刘哲院长主持。
会议听取了药事会副主任王化礼副院长对2018年第一季度医院药事管理制度工作总结和第二季度药事管理主要工作安排;对2018年第二季度药品采购,销售情况及门诊处方点评情况汇报药事会委员陈贵甫对2018年第二季度药品不良反应监测情况和抗菌药物临床用药监测情况的工作汇报。
会上,刘院长充分肯定了药事管理会(以下简称药事会)所取得的成绩,赞扬了药事会在药事管理中所发挥的作用,并对药事管理工作作了重要指示:第一强调药事委员会的职责和任务;第二继续按照卫生部“三好一满意”活动的要求和《2016年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》,抓好抗菌药物的规范化管理,加强督导检查。第三充分发挥院药事管理委员会的作用,深入开展药事管理工作,将药品质量监控、不良反应监测、合理用药评价与管理、特别是抗菌药物合理应用的管理、处方质量评价等作为我院药事管理工作的重点予以落实。
会上刘院长传达了茌平县关于印发《关于开展治理医药购销和医疗服务中的腐败问题集中整治工作实施方案》文件的通知;并在进行
新药引进评审中,强调了新药评审工作的目的——最大限度地减轻广大患者的经济负担,建议:
1、非基本药物品种不得考虑;
2、目前我原有的品种或类同的品种不考虑;
质量评审制度
药品质量评审制度:
1、目的:为保证采购药品的质量,加强采购药品动态跟踪管理,对质量不可靠和质量信誉不良的供货单位建立退出机制,特制定本制度。
2、依据:根据新版GSP、及自治区GSP现场检查认证细则。
3、范围:适用于本公司经营药品的采购进货。
4、责任者:采购部、质量管理部。
5、规定内容:
5.1企业应建立由采购部、质管部、销售部、等业务部门共同组成药品采购质量评审小组。负责对质量不可靠和质量信誉不良的供货单位进行退出评价。
5.2应建立药品采购质量评审档案:包括工作计划、评审记录、评审报告、对下一年度确定供货单位的建议、采购工作的改进办法等提供依据。
5.3药品采购质量评审应定期进行,至少一年评审一次。
5.4药品采购质量评审内容应当包括收货拒收、验收不合格、销售退回、售后投诉等药品质量管理情况,以及监督抽验情况、供货单位质量信誉等。
5.5药品采购质量评审工作的具体有质管部牵头,制定工作计划,其他部门配合。
5.6药品采购质量评审的相关记录按规定归档保存,不得少于5年。
体外诊断试剂(药品)质量管理体系文件质量管理制度
体外诊断试剂(药品)质量管理体系文件质量管理制度?GSP?药品质量管理制度
编号: ZL-ZLZD—001-2018
质量方针、目标共 3 页第 1 页
制定人: 管理制度
审核人: 批准人/日期:生效日期:分发部门:行政人资部、质量管理部、采购部、销
版本号:NO。1 售部、储运部、财务部、信息管理部
一、目的
确定质量方针,制定年度质量目标,促使质量管理体系不断完善。
二、依据
《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》等.
三、适用范围
适用于公司质量方针的确定和年度质量目标的制定,以及对质量方针和目标的管理。
四、内容
1、方针目标管理是指公司方针、目标的制定、展开和实施全过程的管理活动。
2、质量方针目标管理包括计划、实施、检查和总结四个阶段.
3、质量方针目标应具有全面性、针对性、科学性和严密性的特点.
4、质量方针目标的制定程序包括:提出基本方针,起草方针目标,组织讨论,修改、审查、决策,领导签字下发,进行逐级展开,分管领导签字。
1
?GSP?药品质量管理制度
5、质量方针目标展开,要到各部门。
6、质量方针目标的实施、检查与总结评价,由公司质量管理部
门负责.
7、建立质量方针目标实施情况检查表和评价汇总表,及时对质
量方针目标进行检查、记录和汇总。
8、公司的质量方针:质量第一,客户至上.
9、各部门质量目标考核指标
(1)销售部
?供货单位、购进品种的合法性100,。
?首营企业和首营品种审核率100,.
?供货单位销售人员均有符合规定的法人授权委托书. ?体外诊断试剂购进记录准确、完整。
药品经营公司药品质量评审操作规程
药品经营公司药品质量评审操作规程
一、目的:规范药品采购程序,定期进行采购药品质
量评审,以保证采购的药品质量。
二、依据:《药品经营质量管理规范》
三、范围:采购药品质量评审的全过程。
四、责任:质管部、综合业务部、仓储部
五、内容:
1、采购药品质量评审范围:每年度对上一年度药品采购情况进行综合、全面的质量评审。
2、采购药品质量评审内容:对所经营药品的整体质量情况进行汇总、分析。
D收货员在收货过程中的拒收情况汇总。
2)验收员在验收过程中的拒收情况汇总。
3)养护员在养护过程中发现的异常情况,经质管部复查确认为不合格的。
4)库管员、复核员在储存、出库过程中发现的异常情况,经质管部复查确认为不合格的。
5)客户投诉的不合格(包括内在质量、包装质量)药品及客户经营使用过程中认为存在质量疑问的产品。
6)药品监督管理部门抽检或国家、省级药监部门公布的不合格药品。
3、采购药品质量评审时间:在每年底进行,如有特殊情况
另行安排。
4、采购药品质量评审程序
1)各职能部门在购进、储存、销售环节按照5.3项要求,进行日常数据记录、汇总。
2)在质管部的组织下,以会议的形式开展评审,对各岗位数据汇总进行讨论、分析。
3)综合质量评审应建立记录,由质管部归档保存。
5、质量评审应根据供应商的药品质量、服务质量、到货及时性、价格、商业信誉以及质量管理体系状况等进行评定。
6、质管部根据评审情况作出质量评审报告,为综合业务部提供依据。
7、评审结果有以下缺陷时,质管部应锁定该药品基础信息,并通报综合业务部门,停止经营该药品:
1)同一品种(品名、规格、生产企业)一年内两次被列入国家《药品质量公告》的。
药品采购质量考核标准
药品采购质量考核标准
药品采购是一个重要的环节,直接关系到患者的用药安全和治疗效果。为了保证药品采购的质量,需要制定一套科学合理的考核标准。
首先,可以从供应商的资质和信誉等方面考核。供应商应具备合法的生产经营资质,生产设施和环境符合药品生产的要求,具备良好的生产管理和质量控制措施。同时,供应商的信誉也是一个重要的考核因素,可以通过参考供应商的历史业绩、市场声誉和合作伙伴的评价等途径来评估。
其次,要考核药品的合规性和质量控制。药品的合规性包括是否符合国家相关法规和标准,如是否有合法的药品批准文号、是否有药品生产许可证等。此外,还要关注药品的质量控制,如药品的生产工艺是否规范、是否有有效的质量管理体系、是否按照国际药典要求进行检测等。
第三,考核采购过程中的监管措施和操作流程。采购过程中应建立科学合理的监管措施,如要求供应商提供药品的生产记录、质量证明等相关文件,以便跟踪和追溯药品的质量。同时,也要严格执行操作流程,如采购人员应定期进行供应商的考察和评估、制定采购计划和药品清单等。
最后,还可以考核药品采购的效果和成本控制。采购的药品是否符合临床的实际需求,是否有足够的库存保证患者的正常用药需求。同时,还要关注药品采购的成本控制,如是否按照合理的价格进行采购、是否进行过药品的竞争性招标等。
综上所述,药品采购质量考核标准应综合考虑供应商的资质和信誉、药品的合规性和质量控制、采购过程中的监管措施和操作流程,以及采购的效果和成本控制等因素。通过对药品采购的全方位考核,可以提高药品采购的质量,保障患者的用药安全和治疗效果。
国家基本药物目录(2018年版)解读(发布时间:2018-10-25)
权威公布
国家基本药物目录(2018年版)解读(发布时间:2018-10-25)
一、2018年版国家基本药物目录有哪些特点?
2018年版目录主要是在2012年版目录基础上进行调整完善。总体来看,2018年版目录具有以下特点:一是增加了品种数量,由原来的520种增加到685种,其中西药417种、中成药268种(含民族药),能够更好地服务各级各类医疗卫生机构,推动全面配备、优先使用基本药物。二是优化了结构,突出常见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和公共卫生等方面的基本用药需求,注重儿童等特殊人群用药,新增品种包括了肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种等。三是进一步规范剂型、规格,685种药品涉及剂型1110余个、规格1810余个,这对于指导基本药物生产流通、招标采购、合理用药、支付报销、全程监管等将具有重要意义。
四是继续坚持中西药并重,增加了功能主治范围,覆盖更多中医临床症候。五是强化了临床必需,这次目录调整新增的药品品种中,有11个药品为非医保药品,主要是临床必需、疗效确切的药品,比如直接抗病毒药物索磷布韦维帕他韦,专家一致认为可以治愈丙肝,疗效确切。
新版目录发布实施后,将能够覆盖临床主要疾病病种,更好地适应基本医疗卫生需求,为进一步完善基本药物制度提供基础支撑,高质量满足人民群众疾病防治基本用药需求。
二、如何发挥基本药物和基本医保联动作用?
基本药物与医保药品既有共性,也存在差异。两者在安全有效、成本效益比方面无明显差别,基本药物在“防治必需、保障供应、优先使用”方面属性更强。一是基本药物不仅兼顾临床必需,还考虑公共卫生必需,包括免疫规划疫苗、抗艾滋病和结核病等药品。
菜屯镇卫生院药事管理会议记录
菜屯镇卫生院药事管理会议记录保障医疗安全,我院2018年XXX与2018年3月4日下午在医院门诊楼三楼会议室召开,院长XXX,副院长XXX 等8名委员参加了会议,会议由药事会主任XXX院长主持。
会议听取了药事会副主任XXX副院长对2018年第一季度医院药事管理制度工作总结和第二季度药事管理主要工作安排;对2018年第二季度药品采购,销售情况及门诊处方点评情况汇报药事会委员XXX对2018年第二季度药品不良反应监测情况和抗菌药物临床用药监测情况的工作汇报。
会上,XXX充分肯定了药事管理会(以下简称药事会)所取得的成绩,赞扬了药事会在药事管理中所发挥的作用,并对药事管理工作作了重要指示:第一强调药事委员会的职责和任务;第二继续按照卫生部“三好一满意”活动的要求和《2016年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》,抓好抗菌药物的规范化管理,加强督导检查。第三充分发挥院药事管理委员会的作用,深入开展药事管理工作,将药品质量监控、不良反应监测、合理用药评价与管理、特别是抗菌药物合理应用的管理、处方质量评价等作为我院药事管理工作的重点予以落实。
会上XXX传达了茌平县关于印发《关于开展治理医药购销和医疗服务中的腐败问题集中整治工作实施方案》文件的通
知;并在进行新药引进评审中,强调了新药评审工作的目的——最大限度地减轻广大患者的经济负担,建议:
1、非基本药物品种不得考虑;
2、目前我原有的品种或类同的品种不考虑;
3、价格高的非特效药的品种谨慎考虑;
4、此次5个新药申请,根据临床需要最多不超过3个品种;
2018年度药品检查报告
2018年度药品检查报告
根据2018年的药品检查报告,以下是一些主要的发现和结论:
1. 药品质量问题:在对市场上药品的抽检中,发现了一些质量不合格的药品。其中包括生产工艺不合规范、药品成分含量不符合规定、药品标签和说明书信息不准确等问题。这些问题可能会对患者的安全和药物疗效产生负面影响。
2. 假药问题:在2018年的检查中,还发现了一些假冒药品的
存在。这些假药可能是通过非法渠道流入市场,对患者的健康造成潜在危害。相关部门已经采取行动打击制售假药行为。
3. 药品生产企业监管:药品生产企业的监管是保障药品质量和安全的重要环节。2018年的检查中发现,一些药品生产企业
存在违规生产、生产记录不完整、生产设备不符合规定等问题。相关部门已经采取措施要求企业整改。
4. 药品监管机构提升:2018年,药品监管机构加大了对药品
市场的监管力度,进一步强化了药品质量和安全监管工作。通过加强检查和执法活动,加大对违法行为的打击力度,有力地维护了患者的权益。
综上所述,2018年度的药品检查报告反映了药品质量和安全
方面存在一些问题,相关部门和监管机构已经采取行动解决这些问题,进一步提升了药品市场的监管水平。为了保证患者的健康和安全,今后仍需加强药品监管工作,严厉打击各类违法行为。
药品采购合同评审表模板
药品采购合同评审表模板
合同编号:___________
合同名称:药品采购合同
合同买方:_____________
合同卖方:_____________
签订日期:_____________
一、合同背景
1. 本合同为买卖双方就药品交易而订立之合同,经双方友好协商达成一致意见。
2. 买方自愿购买卖方的药品,卖方自愿出售买方的药品,双方共同遵守合同的约定。
二、合同条款
1. 商品信息
商品名称:
规格:
产地:
数量:
单价:
总价:
2. 交货时间及地点
交货时间:
交货地点:
3. 付款方式
买方应在交付药品之日起__日内向卖方支付货款,支付方式为______。
4. 质量保证
卖方应保证所销售的药品符合国家相关质量标准,否则由卖方承担全部责任。
5. 违约责任
一方违反本合同的约定,应向另一方承担相应的违约责任。
6. 争议解决
本合同的解释与履行适用国家法律,如有争议应友好协商解决,协商不成的,提交相关仲裁机构裁决。
三、评审意见
1. 合同内容是否明确清晰,各项条款是否合理合法。
2. 商品信息是否准确完整,规格产地是否符合要求。
3. 交货时间及地点是否符合需求,是否存在可能引起争议的条款。
4. 付款方式是否安全可靠,财务风险评估是否有效。
5. 质量保证条款是否符合国家标准,是否能保障买方权益。
6. 违约责任条款是否明确明细,是否能有效惩罚违约方。
7. 争议解决条款是否合理有效,是否能有效解决争议。
四、评审结论
1. 经评审,本合同内容明确合理,商品信息准确完整,交货时间及地点符合需求,付款方式安全可靠,质量保证条款有效,违约责任和争议解决条款合理有效。
2018年相关方及其要求信息识别分析和监视评审表
质量要求高
5
订单不稳定
5
当前按客 户要求生 产
4
顾客流失风 险
100
客诉统计 、交期达 成率、客 户满意度 调查
每月 半年
品质部 计划部 业务部
刘望喜 余宝国 李利
3
供方
采购信息明确 (品质要求、价 格、交付条件、 环保要求、付款 要求等)、采购 人员职业操守
采购协议 价格高 质量/环保协 交期不准时 议 来料不良率高 采购订单
定期接受 社保部门 的监督
每年
行政部
魏传军
13 安全生产办
安全生产、不发 生工伤安全事故 生产检查 。
员工安全防护用 品不按规范佩戴
6
有安全生产要 求
2
2
职业健康安 全风险
24
由安全主任每周组织安全生产 定期接受 检查,严格执行安全生产法律 安全生产 法规要求,防止工伤事故的发 的监督 生。
每年
行政部
9
消防部门
1)消防设施故 意障或消防通道 堵塞 2)员工消防意 识薄弱
6
有消防要求
2
定期检测 及检查消 防设施合 格
3
火灾风险
36
产品送外 执行卫生管理标准要求,定期 部检测, 产品送检,确保产品符合卫生 定期接受 标准要求。 食药监局 的检查 消防器材 1)加强消防安全管理,确保 检查、消 消防符合要求。 防演习总 2)加强员工消防知识培训, 结报告、 定期组织演习培训。 消防知识 培训记录
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2017年度药品采购质量评审
药品经营企业必须保证购进药品的质量合格,为了确保我公司购进优质优价的药品,公司质管部和采购部按照规定组织开展了季度药品采购质量评审,主要是对我公司2016年第四季度的药品采购情况进行质量评审,评审结果作为我公司采购部2016年第四季度药品采购的依据。
药品采购质量评审计划
一、评审人员组成:
总负责:****
成员:*********
评审时间:2017年12月28日-29日
二、评审容:
本次对供货单位的评审分为生产企业与批发企业两部分,评审容从供货单位的资质审查、药品质量、服务质量、交货及时性、价格、社会信誉、质保协议和采购合同条款等方面进行,评审重点是供货企业所供应产品的质量。
三、评审要点
1、供货企业资质的审核
·供货方的证照是否齐全、有效
·供货方经营方式、围与证照是否一致
2、供应药品质量的评价:
·供应药品入库验收合格情况
·供应药品被召回批数情况
·在库药品稳定性情况
·供应药品滞销批数情况
·国家局、省局质量抽检情况
3、供货企业质量信誉的审核
·服务质量
·交货及时性
·价格
·社会信誉
三、供货企业供货合同和质保协议的审核
·是否与供货商签定包含药品购货合同和质量保证协议·购进合同和质量保证协议中是否有明确的质量条款
·供货企业履行合同和质保协议条款的情况
五、具体要求:
1.要求各部认真对待药品采购质量评审工作;
2.认真记录评审容;
3.评审过程由质量管理部负责监督与解释。
六、附件:2016年第四季度药品采购评审表。
七、供货企业质量评审总结。
2014年度进货情况质量评审首次会议记录
开会时间:2017年11月10日9:00至9:30
开会地点:公司会议室
会议名称:2017年度进货情况质量评审首次会议
主持人:金跃
出席人员:业务部经理、采购人员
1、决定2017年1月1日至11月进行进货质量评审。
2、评审员应客观、准确地记录审核结果。
3、提问、查资料相结合。
*****药业
2017年11月10日
2014年度进货情况质量评审末次会议记录
开会时间:2017年11月10日17:00至17:30
开会地点:公司会议室
会议名称:2017年度进货情况质量评审末次会议
主持人:金跃
1、总经理田贵禄作GSP进货质量管理管理执行情况检查报告,肯定了公司对GSP工作所取得的成绩,并要求各部门要继续做好GSP 工作,保证人民用药安全。
本年度为GSP准备认证的关键阶段,公司各方面均能按新版GSP 进行日常工作,特别是采购人员能按新要求对购货单位资质、产品资料进行严格审核确保药品源头质量关。
2、质量负责人进行对2014作进行总结,并下达下一步工作任务。
*****药业
2017年11月10日
药品采购整体情况评审报告
一、评审目的:
为了掌握药品进货质量情况,确保在合法的企业购进合法的优质药品,保证人民用药安全有效。
二、评审依据:
《药品经营质量管理规》、本公司的有关制度程序和国家的相关法律法规。
三、评审机构及人员:
评审机构:质量领导小组;
评审人员:总经理、质量负责人、质管部负责人、业务部经理、采购员
四、评审项目:
1、药品采购订单是否符规;
2、首营企业及首营品种审核情况
3、购进合同或质量保证协议书签订情况
4、购进记录情况
5、供货单位证明管理情况
6、药品验收情况
五、评审时间: 2017年11月10日
六、综合评价:
本年度采购工作能按照公司规定执行,全年为出现采购超经营围的药品,无采购假劣药的情况。
供货方合法证照齐全(包括首营企业、首营品种之所需资料)。经营行为与围与证照容一致,履行合同能力包括药品、数量、价格、交货期及服务等方面均符合规定要求。
药品质量:所供药品标准从外观质量验收、包装情况、标签说明书等方面的检查亦符合规定要求,并存入质量档案。
药品生产企业为GMP达标,社会信誉较高、交货及时、能严格按照国家物价部门的价格服务于需方,并注意回访,重视需方的建议和意见,能及时调整需方所提出的适应满足市场的合理要求。
七、评审结果:
经评审本公司目前的合格供应商符合以下方面要求。
1. 药品生产或经营规模符合本公司要求。
2. 合格供应商质量体系健全。
3. 药品价格均按合同执行,药品运输能力符合要求特性。
4. 药品质量符合要求,验收合格。
5. 本年度未接到药品不良反应报告情况,无药品质量方面的投诉。
6. 药监部门公告中未涉及我公司供应商。
八、评审建议
经评审本公司目前供应商均符合要求,继续保持。
部分公司证照效期临近请采购人员主动联系供应商进行索要。*****药业
2017年11月10日