内部审核技巧 ppt课件
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内审流程及审核技巧ppt课件
.
三、内部审核的实施----实施方法
3) 验证受审核者的回答（收集审核证据）
a）有些提问可以马上看到证据，但也有一些不能马上到，往 往约定“过一会儿看”，这种情况下必须做好记录，以免
忘 却。
b）收集审核证据必须进行记录，包括审核中的作业的名称、 文件编号、产品部件编号、设备、设施编号等。
c）证据只能是现场观察到的客观事实、记录和主管人员或主 管负责人的回答，其他人员或者是陪同人员的回答不能直 接作为证据，需进行验证是事实才能作为证据。
4、提问时要求对方回答具体化； 5、不能为达到审核目的而对对方发出指示、命令； 6、回避争论； 7、不能批评所得信息；
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六、成功审核的10个技巧
8、其间发现不符合，则迅速记录，并且不要过多 评论，避免引起对方反感；
9、不能在说明审核情况时议论当事人； 10、要牢记发现不符合的目的是为了审核者和受审
一、内部审核的目的及作用
PDCA循环
Plan （计划） Do （实施） Check （检查） Action（总结/纠正）
.
二、内部审核的准备----准备过程说明
过程
编制内部管理体系审 核年度计划
说明 1、编制年度计划 2、最高管理者任命审核负责
人
决定适用范围（活动、部门等）
编制内部管理体系审 核日程表
.
二、内部审核的准备----资料及活动准备
1、准备内审用的各种资料、表格 ● 核查表 ● 不符合报告 ● 内审报告 ● 人员分配表 ● ISO9000标准、手册、程序文件
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二、内部审核的准备----资料及活动准备
2、文件预审 在现场审核过程开始之前，应审阅质量管理 体系文件如手册、程序、规定及记录等整体 了解文件的总体情况及架构。
三、内部审核的实施----实施方法
3) 验证受审核者的回答（收集审核证据）
a）有些提问可以马上看到证据，但也有一些不能马上到，往 往约定“过一会儿看”，这种情况下必须做好记录，以免
忘 却。
b）收集审核证据必须进行记录，包括审核中的作业的名称、 文件编号、产品部件编号、设备、设施编号等。
c）证据只能是现场观察到的客观事实、记录和主管人员或主 管负责人的回答，其他人员或者是陪同人员的回答不能直 接作为证据，需进行验证是事实才能作为证据。
4、提问时要求对方回答具体化； 5、不能为达到审核目的而对对方发出指示、命令； 6、回避争论； 7、不能批评所得信息；
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六、成功审核的10个技巧
8、其间发现不符合，则迅速记录，并且不要过多 评论，避免引起对方反感；
9、不能在说明审核情况时议论当事人； 10、要牢记发现不符合的目的是为了审核者和受审
一、内部审核的目的及作用
PDCA循环
Plan （计划） Do （实施） Check （检查） Action（总结/纠正）
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二、内部审核的准备----准备过程说明
过程
编制内部管理体系审 核年度计划
说明 1、编制年度计划 2、最高管理者任命审核负责
人
决定适用范围（活动、部门等）
编制内部管理体系审 核日程表
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二、内部审核的准备----资料及活动准备
1、准备内审用的各种资料、表格 ● 核查表 ● 不符合报告 ● 内审报告 ● 人员分配表 ● ISO9000标准、手册、程序文件
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二、内部审核的准备----资料及活动准备
2、文件预审 在现场审核过程开始之前，应审阅质量管理 体系文件如手册、程序、规定及记录等整体 了解文件的总体情况及架构。
内审员审核方法与技巧ppt课件
内审员审核方 法与技巧
精选PPT课件
1
目录
第一章 体系审核的概念 第二章 内审的策划和准备 第三章 内审的实施 第四章 纠正措施 第五章 审核员的能力和素质要求
精选PPT课件
2
第一章 体系审核的概念--审核的
一、审核的定义与定理解义与理解
1.审核的定义
为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足 审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件 的过程。
11.5 纠正措施的实施：受审部门主管应及时组织 原因分析，制订纠正措
施并实施。
11.6 纠正措施的跟踪：质量管理部门会同审核组 跟踪并验证纠正措施效
果。
11.7 编写出一份全面的审核报告，包括：审核综
精选PPT课件
16
第二章内审的策划与准备--内审
员应具备的相关知识
一、内审员应具备的相关知识 1.各体系的管理原则和基本术语 2.各体系标准的主要内容和审核要点 3.企业管理的基本原理
2.1集中式
新建质量管理体系运行后
质量管理体系发生重大变化时
精选PPT课件
17
第二章内审的策划与准备--内审
的策划
二、内审的策划
1.基本条件
1.1最高管理者应提高认识，重视内审
1.2管理者代表应主持内审活动
1.3确定职能部门管理内审工作
1.4组建合格的内审员队伍
1.5建立规范的内审程序
精选PPT课件
18
第二章内审的策划与准备--内审
的策划
2、年度内审计划
2.审核的理解
2.1审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具， 其结果为管理者采取措施提供信息；
2.2审核的主要目的确定满足审核准则的程度
精选PPT课件
1
目录
第一章 体系审核的概念 第二章 内审的策划和准备 第三章 内审的实施 第四章 纠正措施 第五章 审核员的能力和素质要求
精选PPT课件
2
第一章 体系审核的概念--审核的
一、审核的定义与定理解义与理解
1.审核的定义
为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足 审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件 的过程。
11.5 纠正措施的实施：受审部门主管应及时组织 原因分析，制订纠正措
施并实施。
11.6 纠正措施的跟踪：质量管理部门会同审核组 跟踪并验证纠正措施效
果。
11.7 编写出一份全面的审核报告，包括：审核综
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16
第二章内审的策划与准备--内审
员应具备的相关知识
一、内审员应具备的相关知识 1.各体系的管理原则和基本术语 2.各体系标准的主要内容和审核要点 3.企业管理的基本原理
2.1集中式
新建质量管理体系运行后
质量管理体系发生重大变化时
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17
第二章内审的策划与准备--内审
的策划
二、内审的策划
1.基本条件
1.1最高管理者应提高认识，重视内审
1.2管理者代表应主持内审活动
1.3确定职能部门管理内审工作
1.4组建合格的内审员队伍
1.5建立规范的内审程序
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18
第二章内审的策划与准备--内审
的策划
2、年度内审计划
2.审核的理解
2.1审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具， 其结果为管理者采取措施提供信息；
2.2审核的主要目的确定满足审核准则的程度
审核技巧培训资料PPT课件
审核经验交流会
审 核 知 识、技 巧 培 训
2021/2/12
1
第一部分 第二部分 第三部分
内容纲要
审核的概念 现场审核的具体方法和注意事项
不符合和问题的判定
2021/2/12
2
第一部分 审核的概念
2021/2/12
3
审核的概念和分类
审核：确定活动和有关结果是否符合计划的安排，以 及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、 有系统的、独立的检查。通俗说就是一种规范的、系 统的、带有评价性结论或意见的检查。
2021/2/12
14
第二章：审核的方法
案例4： 生产调度处职责——应急演练管理——查年度应急演练
计划——查应急演练开展的记录——查记录中存在问题的纠 正和预防措施——查纠正的预防措施的关闭。 4.16 公司各分厂（直属单位）主管部门负责本单位各种应 急状态下的预案编制、培训、演练、实施，并接受公司主管 部门的监督指导。 5.3.4 各级应急演练的重点是考察应急预案的完善性和可 操作性；考察应急设施性能的可靠性；考察和锻炼应急人员 的应急能力。演练结束后，主管部门应对演练过程和效果进 行分析评价，并填写应急演练记录和应急行动效果评价报告。
2021/2/12
17
第二章：审核方法
2、追溯式审核。 特点：由问题和观察现象进行追踪，寻找证据进行确认。 案例3：（在安全质量环保处）查文件发放记录（质量修改 通知单，涉及到化验室）——到车间（化验室）查文件控制。
2021/2/12
18
第二章：审核方法
3、检查表式审核。 特点：把程序文件的管理内容与要求列成检查表逐项进行核对。多用于 以文件符合性为目的的专项审核检查。 案例1：附件：文件控制检查表。
审 核 知 识、技 巧 培 训
2021/2/12
1
第一部分 第二部分 第三部分
内容纲要
审核的概念 现场审核的具体方法和注意事项
不符合和问题的判定
2021/2/12
2
第一部分 审核的概念
2021/2/12
3
审核的概念和分类
审核：确定活动和有关结果是否符合计划的安排，以 及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、 有系统的、独立的检查。通俗说就是一种规范的、系 统的、带有评价性结论或意见的检查。
2021/2/12
14
第二章：审核的方法
案例4： 生产调度处职责——应急演练管理——查年度应急演练
计划——查应急演练开展的记录——查记录中存在问题的纠 正和预防措施——查纠正的预防措施的关闭。 4.16 公司各分厂（直属单位）主管部门负责本单位各种应 急状态下的预案编制、培训、演练、实施，并接受公司主管 部门的监督指导。 5.3.4 各级应急演练的重点是考察应急预案的完善性和可 操作性；考察应急设施性能的可靠性；考察和锻炼应急人员 的应急能力。演练结束后，主管部门应对演练过程和效果进 行分析评价，并填写应急演练记录和应急行动效果评价报告。
2021/2/12
17
第二章：审核方法
2、追溯式审核。 特点：由问题和观察现象进行追踪，寻找证据进行确认。 案例3：（在安全质量环保处）查文件发放记录（质量修改 通知单，涉及到化验室）——到车间（化验室）查文件控制。
2021/2/12
18
第二章：审核方法
3、检查表式审核。 特点：把程序文件的管理内容与要求列成检查表逐项进行核对。多用于 以文件符合性为目的的专项审核检查。 案例1：附件：文件控制检查表。
内部审核.ppt
质管办 教务处
组长
A
组员
B
审核时间 被审核部门/条 审核 审核时间 被审核部门/条款 审核
款
人员
人员
4月21日 首次会议
AB
10:00-
10:30
4月21日
10:3014:30
教务处
A
5.5.1\5.4.1\5.5.3 6.2\6.3\7.1\7.3\7 .4\7.5.1\7.5.2\7. 5.3\7.5.4\7.5.5\8 .2.3\8.2.4\8.3\8. 5
现场检查表
审核人员：
序
审核条款/内容
号
审核记录
符合性 判定
1 5.5.1职责权限
1）负责教务、考务、教材、教
1）部门职责权限是否作出了明确规 师建设规划的申报、实习实训
定？
管理、教学督导检查等工作
2）部门共有几名人员，分别如何进 2）部门共有5名人员，处长一
行的分工？
名负责教材人员一名、技能鉴
2
5.4.1质量目标
• 2、审核组长对学院质量管理体系运行状况做出客观 评价。
• 3、审核组长编制此次内部审核的审核报告E:\My Documents\审核报告.doc
• 5）末次会议召开（总结大会）
• 1、由审核组长主持。
• 2、宣读审核结果和不符合报告，提出整改要求。
• 3、宣读审核报告，作出审核结论。
2020-11-8
1）是否制定了部门质量目标？是否 形成的文件？
定培训一名教学督导一名…
1）部门质量目标为：①教学听 课率100%、②教学服务满意率
2）目标是否进行了测量？是否都能 完成？
90% … 2）目标进行了测量，抽样检查
内部质量体系审核知识ppt课件
38
检查表的四要素
去哪里 找 谁 查什么 如何检查
地点 被审核人 检查要点 验证方法
39
检查表案例
看什么 (LOOK AT) -- 要点
合格供应商清单
找什么(LOOK FOR) -- 验证内容
是否存在， 是否批准，是否包括所有外购/外协供应商
看什么 (LOOK AT) -- 要点
合格供应商档案
32
审核的策略
审核的方法
a 按部门 --考虑涉及的主要活动及涉及 的相关条款 b 按条款 -- 考虑涉及的部门
审核的路线
a 自上而下 b 自下而上 c 随机
33
审核路线 （2）
运作体系审核的路线
签订合同
自
采购
上
制造
自
而
检验
下
下
入库
而
交付
上
服务
34
审核路线 （3）
某个活动的审核路线
自
制定计划
上
批准
3
审核类型
外部审核
第二方审核 第三方审核
内部审核
第一方审核
4
第二方审核
质量体系标准所要求 提供选择，评价和认可供方的论据 帮助供方改进其体系 增加双方对质量要求的相互了解 建立“供应链式调节”，向JIT(准时生产制 /无库 存生产方式 )，TQM(全面质量管理）发展。
5
第三方审核
建立公司应达到的最低标准 获得注册证书 减少顾客与供方不必要的开支 有助于增强公司的市场竞争力 寻求专业的帮助
72
不合格描述（例三） 不完整的描述:
A. 成品没有检验,不符合ISO/TS16949的 8.2.4条。
73
不合格描述（例三）
检查表的四要素
去哪里 找 谁 查什么 如何检查
地点 被审核人 检查要点 验证方法
39
检查表案例
看什么 (LOOK AT) -- 要点
合格供应商清单
找什么(LOOK FOR) -- 验证内容
是否存在， 是否批准，是否包括所有外购/外协供应商
看什么 (LOOK AT) -- 要点
合格供应商档案
32
审核的策略
审核的方法
a 按部门 --考虑涉及的主要活动及涉及 的相关条款 b 按条款 -- 考虑涉及的部门
审核的路线
a 自上而下 b 自下而上 c 随机
33
审核路线 （2）
运作体系审核的路线
签订合同
自
采购
上
制造
自
而
检验
下
下
入库
而
交付
上
服务
34
审核路线 （3）
某个活动的审核路线
自
制定计划
上
批准
3
审核类型
外部审核
第二方审核 第三方审核
内部审核
第一方审核
4
第二方审核
质量体系标准所要求 提供选择，评价和认可供方的论据 帮助供方改进其体系 增加双方对质量要求的相互了解 建立“供应链式调节”，向JIT(准时生产制 /无库 存生产方式 )，TQM(全面质量管理）发展。
5
第三方审核
建立公司应达到的最低标准 获得注册证书 减少顾客与供方不必要的开支 有助于增强公司的市场竞争力 寻求专业的帮助
72
不合格描述（例三） 不完整的描述:
A. 成品没有检验,不符合ISO/TS16949的 8.2.4条。
73
不合格描述（例三）
内部审核(简单版)ppt课件
审核过程综述：在审核组认真仔细的对质量管理体系涉及的部门进行了认真仔细 审核，得到相关部门与岗位的全力配合，圆满的完成了此次审核任务。
1． 不合格项统计与分析（包括：数量、严重程度、特定部门优缺点、特定要素 执行情况、存在的主要问题等）：1） 各部门均能执行标准条款的要求及文件的 规定实施；2） 生产部发现不合格项1项。
从内审情况分析，主要存在以下几方面问题： 1） 对标准与文件未能准确理解； 2）部分人员对标准实施力度不够。
对质量管理体系的评价（包括：文件化体系与标准的符合程度、实施效 果、发现和改进体系运行的机制及措施等）： 1）从本次审核的情况来看，整个质量体系都有效的按标准的要求运行， 能够达到预定目标 2）建议：重新组织培训，加强相关人员对文件的理解培训。 结论：本公司的质量管理体系是适宜与有效的，基本符合ISO9001：2000 标准要求,可以迎接第三方审核。 审核报告分发对象： 总经理、管理者代表、、业务部传阅 审核组长：张三 日期：2004-7-10
（2）审核准备
熟悉必要的体系文件
审核准备
编制检查表
准备不符合项报告
（3）审核实施
首次会议 现场审核 编写不合格报告
审核实施
审核组会议
末次会议 编写审核报告
内部质量管理体系审核报告（可另 附纸叙述）
审核目的：检查本公司质量体系是否符合GB/T19001-ISO9001：2000标准要求。 审核范围：质量手册覆盖的所有部门和标准条款，重点是GB/T19001-ISO9001： 2000所要求的各标准条款及涉及的各职能部门。 审核依据：GB/T19001-ISO9001：2000、质量手册、程序文件 审核日期：2004.06.8-9 受审核部门：质量管理体系所涉及的所有部门 审核组长：张三 审核员： 李四
内部审核员培训教程PPT课件
3.确定审核范围
审核范围描述了审核的内容和界限，例如：组织的实际 位置，组织单元，受审核的活动和过程以及审核所覆 盖的时期。
1）确定审核范围的实质： a）界定受审核方质量管理体系承诺 实施的责任范围 b）确定审核组对受审核方质量管理体系所覆盖的产 品、场所、组织单位、活动及过程进行审核的范围。
2）确定审核范围的重要性： a）进行审核的基础 b）认证证书和宣传材料的重要内容 c）评价和选择供方的主要依据
和分发 →完成审核 →审核后续活动的实 施
第三章 审核阶段活动
第二节 审核的启动
审核的活动
指定审核组长 审核方案管理人员为特定的审核指定审核组长。 审核组长应具备的能力：审核组长应具备领导审
核方面的知识和技能，以便有效和高效的进行 审核 审核组长应能够： ——对审核进行策划并在审核中有效利用资源 ——代表审核组与审核委托方和受审核方进行沟 通
审核发现
定义:将收集到的审核证据对照审 核准则进行评价的结果。
(注:审核发现能表明是否能符合审核准 则,也能指出改进机会)
审核结论
定义:审核组考虑了审核目标和 所有审核发现后得出的 最终审核结果。
❖审核证据，审核发现，审核结论 定义间的关系；
❖审核是一个过程，也是把输入转 化为输出的活动；
审核范围
--评价质量管理体系满足特定目标的有效 性；
--识别质量管理体系潜在的改进领域。
2.确定审核准则
a）由审核委托方和审核组长共同确定 b）审核时用来评价审核证据的依据 c）一般可包括方针、程序、标准、法律法规、质量管理
体系要求，合同要求，或行业的专业实施规则。 d）常用的审核准则： --GB/T 19001—2000 --质量方针、质量目标 --质量手册、程序文件、作业指导书 --质量计划 --适用的法律、法规，强制性产品标准 --合同要求、顾客要求
质量管理体系的内部审核PPT课件
第二节内审员职责与作用
第二章内部质量审核员
应知
Ø 质检机构检测工作全过程； Ø 质检机构质量管理体系及其文件，组织结构、职能和相互关系、机构的基本
业务过程和有关术语；
Ø 计量认证/审查认可（验收）评审准则； Ø 质检机构所应用的现行检验（测）、评价标准、规程规范以及ISO—9000
第一节审核目的和审核 原则
第一章审核的基本概念
l 1．质量管理体系
l 质量管理是在质量方面指挥和控制组织
l
（机构）的协调活动，质量管理体系是在质量方面 指挥和控制组织（机构）的管理体系。其要点是：念
第 二
Ø 质量管理体系是建立质量方针和质量目标，并为实 节
听，对审核工作模糊不清，会发生临时请教内审员的情况，此时内审员 不必过多重复阐述审核组长的讲话，应请他学习文件或向联系人了解。
第四节内审员的工作方法和技巧
第二章内部质量审核员
l 3．选择正确的提问对象，并正确地提出问题，集 中精力处理主要问题
l
l 4．封闭式和开启式问题相结合
第
l
管理的经验。
内
Ø
思路开阔、成熟，有很强的判断和分析能力，看问
审 员
题客观公正，坚持原则等。
的
Ø
了解审核程序、方法和技巧；熟悉机构组织情况、 管理体系文件；掌握基本的法律法规知识等。
条 件 和
Ø
对质量管理的原则和技术熟练，了解作业过程、产 品和服务。
素 质
第二章内部质量审核员
审核员的职责 Ø 在确定的审核范围内进行工作； Ø 收集和分析与受审核的质量体系有关并足以对其下结论的证据； Ø 将观察结果整理成书面资料； Ø 报告审核结果； Ø 验证由审核结果导致的纠正措施的有效性（当委托方提出要求时）； Ø 收存、保管和呈送与审核有关的文件； Ø 配合和支持审核组长的工作。
内审员审核技巧培训教材ppt课件
8、 一般不合格的判定原则 对满足质量管理体系要素或体系文件的
要求而言，是个别的、偶然的、孤立的、性 质轻微的问题。
16
第三章 内部质量管理体系审核的实施
9、 审核经常发现的问题 a) 写一套、做一套，做的与文件所写的不一致； b) 数据/证据不足； c) 追溯性差； d) 标识失效； e) 文件过时； f）文件的接口不一致 。
改进。
25
第四章 内部审核的基本流程
七、末次会议 1、参加人员：（同首次会议） 2、内容： l 宣读审核结论； l 发出不合格报告； l 必要时，提出改进建议。 3、目的：公布审核结果，提出改进项。
26
第四章 内部审核的基本流程
八、审核报告 1、内容要素：审核时间、被审核部门、审核组组成、
审核依据（包括涉及标准的条款）、审核方式、审 核发现及其改进建议、不合格项、审核结论等。 2、要求：客观公正，以所发现的事实为依据，避免主 观臆想、无根据的推断；文字表达，特别是审核结 论应明确，避免含糊其辞。 3、一般由审核组长编写，也可由其委托审核组其他成 员编写。 4、审核报告应发至各被审核部门，并报告管理者代表 和最高管理者。
三、审核组 在选用审核组成员时，在考虑经验专门知
识的同时，应特别注意以下事项： 1、审核组成员和受审核方之间的可能利害冲突； 2、审核员应客观、公正； 3、审核员具有判断能力。
返回目录
5
第二章 内部质量管理体系审核的基本原则
一、客观性、独立性与能力 1、 为了确保审核过程及其发现与结论的客观性，
审核组成员应独立于他们所审核的活动。他们 在审核全过程中，应当保持客观，不存偏见， 无利害关系。 2、 从组织内部选择的审核组成员不应与受审核 主题事项的直接责任人员有责任关系。 3、 审核组成员应具备从事审核工作所需的知识、 技能与经验。
要求而言，是个别的、偶然的、孤立的、性 质轻微的问题。
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第三章 内部质量管理体系审核的实施
9、 审核经常发现的问题 a) 写一套、做一套，做的与文件所写的不一致； b) 数据/证据不足； c) 追溯性差； d) 标识失效； e) 文件过时； f）文件的接口不一致 。
改进。
25
第四章 内部审核的基本流程
七、末次会议 1、参加人员：（同首次会议） 2、内容： l 宣读审核结论； l 发出不合格报告； l 必要时，提出改进建议。 3、目的：公布审核结果，提出改进项。
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第四章 内部审核的基本流程
八、审核报告 1、内容要素：审核时间、被审核部门、审核组组成、
审核依据（包括涉及标准的条款）、审核方式、审 核发现及其改进建议、不合格项、审核结论等。 2、要求：客观公正，以所发现的事实为依据，避免主 观臆想、无根据的推断；文字表达，特别是审核结 论应明确，避免含糊其辞。 3、一般由审核组长编写，也可由其委托审核组其他成 员编写。 4、审核报告应发至各被审核部门，并报告管理者代表 和最高管理者。
三、审核组 在选用审核组成员时，在考虑经验专门知
识的同时，应特别注意以下事项： 1、审核组成员和受审核方之间的可能利害冲突； 2、审核员应客观、公正； 3、审核员具有判断能力。
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5
第二章 内部质量管理体系审核的基本原则
一、客观性、独立性与能力 1、 为了确保审核过程及其发现与结论的客观性，
审核组成员应独立于他们所审核的活动。他们 在审核全过程中，应当保持客观，不存偏见， 无利害关系。 2、 从组织内部选择的审核组成员不应与受审核 主题事项的直接责任人员有责任关系。 3、 审核组成员应具备从事审核工作所需的知识、 技能与经验。
内部审核与管理评审ppt课件
*
内部审核与管理评审
*
内部审核概述（一）
质量审核（ISO8402:1994） 确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的有系统的，独立的检查。 质量审核包括三方面的检查： 符合性：质量活动及其有关结果是否符合计划安排； 有效性：安排是否被有效贯彻； 达标性：贯彻的结果是否达到预期目标。
*
现场审核核查表 记录控制
审核要点
结果
客观证据（面谈、查文件、观察）
1、是否建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
2、记录是否保持清晰、易于识别和检索。
3、是否编制记录控制程序
详见文件评审报告
以下方面所需的控制实施得如何
A. 记录的标识是否适宜和有效。
*
内部审核与管理评审
*
首次会（一）
首次会是审核的开端，目的是创造审核气氛，确保各项工作安排就绪。 与会人员：审核组全体人员、实验室管理层人员（必要时）、被审核方代表及主要管理人员、观察员和观摩人员（应征得审核组和被审核方的同意）。
*
内部审核与管理评审
*
首次会（二）
会议程序 与会人员签到，组长宣布会议开始。 人员介绍。 申明审核的目的、范围、依据、内容、方法和程序。 强调审核的原则（公正性和抽样性）。 明确审核的要求。 澄清有关问题。 确认审核计划。
*
内部审核与管理评审
*
内部审核与管理评审
*
不符合项
不符合项的判定 内审员对观察的结果可否判为不符合项，取决于： 该结果是否直接与质量体系标准或被审核方的一个质量体系文件的规定相违背。 现场审核记录能否提供明显的证据支持所做的判定。 不符合项的表述方式 一个非指责性的事实陈述； 以内审员核查表上记录的客观证据为基础； 与标准或体系文件的某个特定要求直接相关。
内部审核与管理评审
*
内部审核概述（一）
质量审核（ISO8402:1994） 确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的有系统的，独立的检查。 质量审核包括三方面的检查： 符合性：质量活动及其有关结果是否符合计划安排； 有效性：安排是否被有效贯彻； 达标性：贯彻的结果是否达到预期目标。
*
现场审核核查表 记录控制
审核要点
结果
客观证据（面谈、查文件、观察）
1、是否建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
2、记录是否保持清晰、易于识别和检索。
3、是否编制记录控制程序
详见文件评审报告
以下方面所需的控制实施得如何
A. 记录的标识是否适宜和有效。
*
内部审核与管理评审
*
首次会（一）
首次会是审核的开端，目的是创造审核气氛，确保各项工作安排就绪。 与会人员：审核组全体人员、实验室管理层人员（必要时）、被审核方代表及主要管理人员、观察员和观摩人员（应征得审核组和被审核方的同意）。
*
内部审核与管理评审
*
首次会（二）
会议程序 与会人员签到，组长宣布会议开始。 人员介绍。 申明审核的目的、范围、依据、内容、方法和程序。 强调审核的原则（公正性和抽样性）。 明确审核的要求。 澄清有关问题。 确认审核计划。
*
内部审核与管理评审
*
内部审核与管理评审
*
不符合项
不符合项的判定 内审员对观察的结果可否判为不符合项，取决于： 该结果是否直接与质量体系标准或被审核方的一个质量体系文件的规定相违背。 现场审核记录能否提供明显的证据支持所做的判定。 不符合项的表述方式 一个非指责性的事实陈述； 以内审员核查表上记录的客观证据为基础； 与标准或体系文件的某个特定要求直接相关。
《ISO内部审核》课件
审核中的问题和解决方案
在审核过程中，团队共同合作， 克服了各种挑战，并找到了解决 问题的方法。
审核带来的好处和价值
通过ISO内部审核，企业在市场竞 争中取得了成功，提升了品牌形 象和市场份额。
总结
重要性和意义
ISO内部审核是确保组织运作符合标准要求的重要手段，具有重要的意义。
流程和方法
内部审核需要严格遵循一定的流程和方法，以确保有效执行。
持续改进和效果评估
通过持续改进和效果评估，组织可以不断提升自身的质量管理体系。
作用
ISO内部审核有助于发现和改 进组织内部运作中存在的问 题，提高质量管理体系的有 效性和效率。
价值
通过ISO内部审核，组织可以 增强自身的竞争力，提高客 户满意度，并为持续改进提 供支持。
ISO内部审核的流程和方法
1
审前准备
制定审核计划、选拔和培训审核人员，准备和分发审核文档。
2
审核实施
进行审核准备、实地调研和记录，以及对组织运作的审核。
1 评估方法
定期跟踪和评估内部审核的效果，例如通过客户反馈和绩效指标的改善。
2 持续改进
根据评估结果，制定和实施持续改进措施，提高组织运作的质量和效率。
3 重要性和价值
ISO内部审核对组织的发展和持续改进至关重要，能为组织带来诸多好处。
ISO内部审核的案例分析
某企业的审核程中存在的问题，提 高了产品质量和客户满意度。
3
审核总结
汇总审核结果、编制审核报告，并提出持续改进建议。
ISO内部审核的常见问题和解决方法
人员技能
提供培训和继续教育，提升审 核人员的专业素养。
过程问题
建立问题解决机制，及时解决 审核过程中发生的问题。
《ISO内部审核教材》课件
2. Company B
公司B通过内部审核发现了一个潜在的供应商风险， 采取措施防范可能的质量问题，避免了潜在的损失。
总结和展望
ISO内部审核是确保质量管理体系有效性和持续改进的重要手段，通过全员参与、风险导向和足够频率等关键 要点的落实，可以取得显著的效益。展望未来，内部审核将继续扮演重要角色，推动企业持续改进和发展。
4
4. 报告和跟进
整理审核结果，撰写审核报告，并跟踪和验证纠正措施的执行。
ISO内部审核的关键要点
1 1. 全员参与
确保所有员工了解并参与 内部审核过程，共同推动 体系持续改进。
2 2. 风险导向
重点关注可能影响质量管 理体系有效性的风险和机 会。
3 3. 足够频率
内部审核应定期进行，保 持体系的连续性和持续改 进。
3. 制定明确目标
制定明确的内部审核目标，以推动业务和质量 管理的发展。
2. 持续改进文化
营造积极的企业文化，鼓励员工积极参与持续 改进和内部审核。
4. 使用专业工具
使用高效的内部审核工具，提高审核效率和质 量。
ISO内部审核的案例研究
1. Company A
公司A通过实施内部审核，发现并改进了生产过程中 的一系列问题，提高了产品的质量和客户满意度。
ISO内部审核教材
本PPT课件将全面介绍ISO内部审核的定义、作用以及流程和步骤，并深入探 讨内部审核的关键要点、常见问题和挑战，以及最佳实践和案例研究。
ISO内部审核的定义和作用
1. 什么是ISO内部审核
ISO内部审核是公司内部对其质量管理体系进行定 期审查和评估的过程，以确保体系符合ISO标准的 要求。
2. ISO内部审核的作用
通过ISO内部审核，公司可以识别潜在问题和改进 机会，提高质量管理体系的有效性和持续改进的能 力。
内部审核知识讲解PPT课件
内部审核知识讲解
品质研发中心 钱青发 2015.08.08
2020/3/22
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
1
一 前言 二 近三年客户审核统计分析 三 审核知识讲解
1 审核相关概念 2 审核策划和准备 3 审核实施 4 审核报告 5 审核跟踪
四 行动计划
2020/3/22
CONTENTS
目
录
2
一、前言
1 为什么要分享此PPT？ 2 针对验厂审核我们目前现状
0 4
0 5
0 6
0
0
3
7
0 2
0 1
01 举行首次会议 02 向导的作用和职责 03 审核过程的沟通 04 信息的收集和验证 05 形成审核发现 06 准备审核结论 07 举行末次会议
2020/3/22
23
三、审核知识讲解-审核实施
首次会议
• 目的：介绍与确认审核目的、范围、程序、方法、日程
• 主持：审核组长
2020/3/22
3
1.为什么要分享此PPT？
①
“史上最严”
食品安全法将于 2015.10.01实施
② 确保体系运行 充分性、适宜性、有
效性
③ 贯彻落实 集团总裁“关于每月进行 一次内部审核”的指示
最严谨的标准、
充分性：指质量管理体系达
最严格的监管、
到充分展开和受控的程度。
最严厉的处罚、 最严肃的问责， 体现了严惩重处的 原则。
2020/3/22
10
三、审核知识讲解-审核相关概念
审核准则 一组方针、程序或要求
注：审核准则是用作与审核证据进行比较的依据。
包括： ①.国家法律、法规、标准； ②.企业建立的食品安全、质量管理、环境管理体系； ③.客户标准（如TESCO TMFS6.0）； ④.合同、协议。
品质研发中心 钱青发 2015.08.08
2020/3/22
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
1
一 前言 二 近三年客户审核统计分析 三 审核知识讲解
1 审核相关概念 2 审核策划和准备 3 审核实施 4 审核报告 5 审核跟踪
四 行动计划
2020/3/22
CONTENTS
目
录
2
一、前言
1 为什么要分享此PPT？ 2 针对验厂审核我们目前现状
0 4
0 5
0 6
0
0
3
7
0 2
0 1
01 举行首次会议 02 向导的作用和职责 03 审核过程的沟通 04 信息的收集和验证 05 形成审核发现 06 准备审核结论 07 举行末次会议
2020/3/22
23
三、审核知识讲解-审核实施
首次会议
• 目的：介绍与确认审核目的、范围、程序、方法、日程
• 主持：审核组长
2020/3/22
3
1.为什么要分享此PPT？
①
“史上最严”
食品安全法将于 2015.10.01实施
② 确保体系运行 充分性、适宜性、有
效性
③ 贯彻落实 集团总裁“关于每月进行 一次内部审核”的指示
最严谨的标准、
充分性：指质量管理体系达
最严格的监管、
到充分展开和受控的程度。
最严厉的处罚、 最严肃的问责， 体现了严惩重处的 原则。
2020/3/22
10
三、审核知识讲解-审核相关概念
审核准则 一组方针、程序或要求
注：审核准则是用作与审核证据进行比较的依据。
包括： ①.国家法律、法规、标准； ②.企业建立的食品安全、质量管理、环境管理体系； ③.客户标准（如TESCO TMFS6.0）； ④.合同、协议。
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
目的: 稳定和改善体系----客户监督需要
重点: 体系的 稳定性,可靠性
特点: 挑剔性很强
形式: 找不符合项
2020/4/18
13
三种类型的审核
第三方审核--认证审核
目的: 按标准评价体系----对外展示需要
重点: 体系的 符合性,完整性
特点: 公正,客观
形式: 找符合项
2020/4/18
14
二.审核种类
GB/T 18305-2003 idt ISO/TS16949:2009 标准及其相关配套工具的规定要求
适用的法律、法规要求 顾客的特殊要求（明示的和隐含的要求）
2020/4/18
9
内部质量管理体系审核的范围
审核范围的定义：“审核的内容和界限” （ISO 19011：2002 3.13）
通常包括对实际位置、组织单元、活动 和过程以及所覆盖的时期的描述，是指 受审核的QMS运行的实际位置及其所覆盖 的产品、过程和场所以及时期的描述。
审核技巧
内审员培训
2020年4月18日
2020/4ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ18
1
什么是审核
审核（audit ISO 9000中 3.9.1） 为获得审核证据，并对其进行客观的评 价，以确定满足审核准则的程度所进行 的系统的、独立的并形成文件的过程。
审核证据（audit evidence 3.9.4）
与审核准则有关的并且能够证实的记录 事实陈述或其他信息。
协助选择审核组的成员
制定审核计划表
代表审核组与受审方领导接触
提交审核报告
碰到特殊情况,可以终止审核
2020/4/18
33
主任审核员的工作
内审是本组织体系所覆盖的所有产品、过 程和场所
2020/4/18
10
一.审核类型
2020/4/18
11
三种类型的审核
第一方审核--组织内审
目的: 完善和提高体系----组织自身需要
重点: 体系的 适用性,可操作性
特点: 针对性很强
形式: 找不符合项
2020/4/18
12
三种类型的审核
第二方审核--客户评审
2020/4/18
5
审核的原则
（一）与审核员有关的原则
道德行为：职业的基础 公正表达：真实准确地报告的义务 职业素养：在审核中勤奋并具有判断力
（二）与审核有关的原则 独立性：审核公正性和审核结论客观性的
基础
基于证据的方法：在一个系统的审核过程
中，得出可信的和可重视的审核
结论的合理方法
2020/4/18
验证纠正措施的有效性
2020/4/18
30
审核员的工作
在规定的审核范围内进行审核工作
保持工作的独立性和客观性
认真地收集和分析证据
敏锐地识别证据的真伪
遵守道德规范
2020/4/18
31
审核员的工具
审核依据的有效标准
检查表
文件审核时遗留的问题表 审核计划
用于审核记录的文具
2020/4/18
32
主任审核员的职责
6
质量管理体系审核的特点
被审核的QMS必须是正规的。 是一种正式有序的活动（系统性） 是一种独立的活动（可以由与受审核活动
无责任关系的内审员进行） 是形成文件的过程 是一个查实证据的过程（随机抽样）
2020/4/18
7
内部质量管理体系审核的目的
依据标准及其相关要求来评价本组织QMS 是否满足规定的要求
善于倾听
在任何外界客观条件下能自律
2020/4/18
28
审核员的行为准则
应以可信,公平的态度实施审核
应与被审核对象无任何利益关系
不可接收任何形式的贿赂
履行保密诺言
维护双方的名誉和利益
2020/4/18
29
审核员的职责
遵守和传达有关的审核要求
履行审核赋予的职责
将观察的结果形成文件并保存
报告审核的结果
为获得QMS审核证据并对其进行客观 的评价，以确定满足QMS审核准则的 程度所进行的系统的、独立的，并 形成文件的过程。
2020/4/18
4
质量管理体系(QMS)审核的内容
过程是否以被识别并适当规定？ 职责是否已被分配？ 程序是否得到实施和保持？ 在实施所要求的结果方面，过程是否有效？ 所提供的证据能否证实过程确实有效？
量手册和程序文件) 要求
2020/4/18
25
五.审核员
2020/4/18
26
审核员的基本素质
善于交流与沟通
机智且善于观察
坚定且不屈不挠,又不失灵活性 有判别轻重的能力
有决定优先顺序的判断力
2020/4/18
27
审核员的基本素质
有较强的独立分析能力 有较强的独立判定能力
有丰富的广域知识和较深的专业知识
2020/4/18
15
质量体系审核 过程质量审核
产品质量审核
服务质量审核
2020/4/18
16
质量体系审核
目的: 对质量体系基本要求的符合性, 完整性,有效性进行评定.
标准: 国际质量体系管理标准. 功能: 管理评审的输入之一
2020/4/18
17
过程审核
目的: 对质量形成过程,在各种干扰因素 的影响下能否仍然稳定受控,并具 有能力进行评定.
标准: 行业工艺标准
功能: 在受控条件下的稳定增值链
2020/4/18
18
产品(服务)审核
目的: 对产品(服务)的质量特性进行评 定.
标准: 企业产品(服务)技术标准
功能: 是组织业绩和客户满意度测评的 输入之一
2020/4/18
19
三.审核形式
2020/4/18
20
质量体系初步审核 质量体系文件审核 质量体系现场审核
体系维持跟踪审核
2020/4/18
21
四.审核目的
2020/4/18
22
符合性审核
观察与判定体系组建 是否符合标准的要求
2020/4/18
23
适用性审核
观察与判定体系组建是否
适合组织实际运行(组织结
构, 产品复杂程度) 的要求
2020/4/18
24
维持性审核
观察与判定体系运行是否
符合组织既定的标准 (质
验证本组织QMS是否持续有效运行，绩效 目标是否达到/超越？ 作为一种主要的管理手段和自我改进的机 制，及时发现问题，进行纠正或预防，使 体系不断改进和完善 为第二方、第三方审核前做好准备
2020/4/18
8
内部质量管理体系审核的依据
本组织质量管理体系文件（包括产品实现 策划的安排，以及组织所确定的质量管理 体系要求）
2020/4/18
2
什么是审核
审核准则（audit criteria 3.9.3）
标准，质量手册，目标，方针，程序。 客户要求，法律法规的要求。
注：内部审核有时称第一方审核，用于内 部的目的，由组织自己或以组织的含义进 行，可作为组织自我合格声明的基础。
2020/4/18
3
什么是质量管理体系（QMS）审核？