人源抗破伤风毒素单克隆抗体的中和活性和预防治疗作用
破伤风免疫预防
破伤风杆菌多生长在泥土及铁锈中，所以在伤口 较深沾染泥土或被铁锈类铁器扎伤时均应注射破 伤风抗毒素。破伤风杆菌只有在缺氧的环境中才 能繁殖。如果伤口很浅，血运丰富不易感染。如 果只是蹭破表皮而已，伤口不深，只要做好适当 的清创，不必注射破伤风抗毒素。或用些消毒药
发病机理
破伤风的致病菌是破伤风杆菌，它是一种革兰染 色阳性的厌氧性芽孢杆菌，广泛存在于泥土和人 畜粪便中。破伤风杆菌通过皮肤或黏膜的伤口侵 入，在缺氧的伤口局部生长繁殖，产生两种外毒
素，一种是痉挛毒素，另一种是溶血毒素。
破伤风杆菌所产生的痉挛毒素是一种蛋白，对神 经有强亲和力，它在释出后，即沿肌肉的运动神 经末梢向中枢方向扩展，经神经干、前根到脊髓 前角灰质或脑干的运动神经核。毒素到达中枢神 经系统后，使灰质中突触小体膜不能释放抑制性 传递介质，使α运动神经系统失去正常的抑制性而 增强兴奋性，即使轻微的刺激，也能引起特征性
破伤风免疫预防共识
衡阳市中医医院南院急诊科
概述
概述
破伤风是一种梭状芽胞杆菌感染，破伤风 杆菌（Clostridium tetani）侵入人体伤口、 生长繁殖、产生毒素可引起的一种急性特 异性感染。破伤风杆菌及其毒素不能侵入 正常的和粘膜，故破伤风都发生在伤后。 一切开放性损伤，均有发生破伤风的可能。
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破伤风抗毒素脱敏疗法
破伤风抗毒素脱敏疗法外伤特别是污染伤口，常规注射破伤风抗毒素（TAT）是预防发生破伤风的一种有效措施。
破伤风抗毒素是用破伤风类毒素免疫马的血清经胃酶消化后，通过盐析、吸附、浓缩等多种工序提纯制得的液体制剂。
具有中和破伤风毒素的作用。
但对于人体是一种异性蛋白，具有抗原性，注射后可能引起过敏反应。
临床中使用破伤风抗毒素前必须做皮试，阴性者才可以注射，阳性者不能直接注射，否则易发生过敏反应，甚至危及生命。
曾用过破伤风抗毒素但超过1周者如需再用，应重新做过敏试验。
人破伤风免疫球蛋白(TIG)是用破伤风类毒素免疫健康人，待血中抗体达一定水平时，自血浆分离提纯而制，其免疫效能强，体内存留时间长，少有过敏现象发生。
当发生以下几种情况：①有TAT过敏史者；②TAT皮试强阳性；③TAT脱敏注射发生过敏反应者，应放弃使用破伤风抗毒素，改用代替。
但人破伤风免疫球蛋白既增加患者的经济负担，而且在各大医院经常缺货，这也是难以回避和备受困扰的问题。
因此，急诊中遇到破伤风抗毒素皮试出现阳性反应但又无法获得破伤风免疫球蛋白的患者可以采用破伤风脱敏疗法。
破伤风抗毒素脱敏疗法原理：TAT是一种特异性抗体，没有可以替代的药物，机制是小剂量抗原进入人体以后，同肥大细胞或嗜碱性粒细胞上的IgE结合，释放出少量的组胺等活性物质不致对人体产生严重损害，经过多次小剂量的反复注射后，可使细胞表面的IgE抗体大部分甚至全部结合而消耗掉，最后可以全部注入所需药量而不发生过敏反应。
破伤风抗毒素脱敏疗法方法：第一次：取原液0.1ml稀释至1ML肌肉注射，观察无紫绀、气喘或显著呼吸短促、脉搏加速即可20分钟后注射第二次；第二次：取原液0.2ml稀释至1ML肌肉注射，如无反应则可注射第三次；第三次：取原液0.3ml稀释至1ML肌肉注射，如无反应则可注射第四次；第四次：取所有余液稀释至1ML肌肉注射。
此过程大约需要2个小时，有过敏史或过敏试验强阳性者，应将第一次注射量和以后的递增量适当减少，分次注射，以免发生剧烈反应。
人破伤风免疫球蛋白灭活工艺-概述说明以及解释
人破伤风免疫球蛋白灭活工艺-概述说明以及解释1.引言1.1 概述破伤风是一种由产生于某些细菌感染的神经毒素引起的严重疾病，通常由细菌Clostridium tetani引起。
该疾病可以通过接触潜在污染物，如尘土和土壤中的细菌产生的孢子，进入人体中。
一旦孢子进入伤口或破皮处，它们就会转化成成熟的细菌，并且开始产生破伤风毒素。
破伤风疾病导致肌肉痉挛和僵硬，严重情况下甚至可能导致呼吸困难和死亡。
因此，预防破伤风的关键措施之一是接种破伤风疫苗。
然而，在一些紧急情况下，如果患者没有接种疫苗或者免疫力较低，免疫球蛋白的使用就显得尤为重要。
人破伤风免疫球蛋白是从有充足破伤风抗体的人血浆中提取的，并经过灭活工艺处理得到的。
该工艺涉及到一系列步骤，包括纯化和灭活过程。
在灭活过程中，病毒性破伤风毒素被处理，以确保其无法引起破伤风感染或其它不良反应。
因此，人破伤风免疫球蛋白经过这种灭活工艺后，成为一种安全有效的治疗工具。
通过使用人破伤风免疫球蛋白，我们可以为那些需要迅速建立破伤风免疫保护的患者提供紧急救治。
这些患者可能是由于受伤导致破伤风暴发，或者还没有接种疫苗进行预防。
人破伤风免疫球蛋白的灭活工艺确保了其安全性和有效性，既能提供快速的免疫保护，又能减少患者感受到的风险。
在本文中，我们将重点介绍人破伤风免疫球蛋白灭活工艺的重要性和优势。
我们将深入探讨该工艺的制备过程和相关的灭活技术。
此外，我们还将讨论该工艺对未来的影响和应用前景，以及其在破伤风治疗中的潜在作用。
通过深入了解人破伤风免疫球蛋白灭活工艺，我们可以更好地理解其在破伤风预防和治疗中的意义，为破伤风患者提供更好的医疗保健服务。
1.2文章结构1.2 文章结构本文主要分为引言、正文和结论三个部分。
引言部分（Chapter 1）主要概述了研究的背景和目的。
首先，我们将介绍人破伤风免疫球蛋白的重要性，包括对人体健康的影响和治疗效果。
接着，我们将详细介绍人破伤风免疫球蛋白的灭活工艺，包括免疫球蛋白的制备过程、灭活方法以及相关的技术流程。
大学病原生物学考试练习题及答案921
大学病原生物学考试练习题及答案91.[单选题]机体抵抗病原微生物感染的功能称为( )A)免疫监视B)免疫自稳C)免疫耐受D)免疫防御答案:D解析:2.[单选题]机体的非特异免疫不包括( )A)皮肤粘膜屏障结构B)吞噬作用C)血脑屏障D)抗体的作用答案:D解析:3.[单选题]破伤风痉挛毒素作用于( )A)神经细胞B)红细胞C)白细胞D)成纤维细胞答案:A解析:4.[单选题]下列哪项不符合SIgA的特点( )A)有J链和分泌片B)在外分泌液中含量高C)为单体分子D)为二聚体分子答案:C解析:5.[单选题]关于高压蒸汽灭菌法，下列说法不正确的是A)灭菌效果最可靠B)通常灭菌时间为1hC)适用于耐高温、耐湿热的物品D)可杀灭包括芽胞在内的所有微生物答案:B解析:6.[单选题]病毒的核酸是( )A)RNAB)RNA和DNAC)DNAD)RNA或DNA答案:D解析:7.[单选题]能引发烫伤样皮肤综合征的是A)金黄色葡萄球菌B)脑膜炎奈瑟菌C)链球菌D)结核分枝杆菌答案:A解析:8.[单选题]下述不可能杀灭细菌芽胞的方法是( )A)煮沸法B)间歇灭菌法C)高压蒸汽灭菌法D)巴氏消毒法答案:D解析:9.[单选题]机体再次应答的特点是( )A)抗体维持时间长B)抗体浓度较低C)抗体亲和力较低D)潜伏期短答案:A解析:10.[单选题]能独立生活的最小的原核细胞型微生物是( )A)支原体B)衣原体C)病毒D)立克次体答案:A解析:11.[单选题]何种细菌感染致病死的尸体必须深埋2m或焚烧A)炭疽芽孢杆菌B)霍乱弧菌C)结核分枝杆菌D)破伤风梭菌答案:A解析:12.[单选题]脊髓灰质炎病毒侵入人体主要通过( )A)呼吸道传播B)血液传播C)消化道传播D)神经传播答案:C解析:13.[单选题]细菌的运动器官是A)芽胞B)菌毛C)鞭毛D)荚膜答案:C解析:14.[单选题]Ig分子Fab具有的功能是( )A)激活补体B)通过胎盘C)与Fc受体结合D)特异性结合抗原答案:D解析:15.[单选题]L型细菌是( )结构缺失A)荚膜B)细胞壁C)细胞膜D)芽孢答案:B解析:四、：16.[单选题]对新出生的婴儿用来预防新生儿浓漏眼的试剂是A)硝酸银B)碘液解析:17.[单选题]临床上最有效的灭菌方法是A)紫外线B)巴氏消毒灭菌法C)高压蒸汽灭菌法D)流通蒸汽消毒法答案:C解析:18.[单选题]适用于物体表面和空气灭菌的方法是A)紫外线B)高压蒸汽灭菌法C)流通蒸汽消毒法D)滤过除菌法答案:A解析:19.[单选题]下列不属于人工主动免疫特点的是：( )A)接种物常为抗原B)发挥作用较快C)免疫力维持时间较长D)主要用于预防答案:B解析:20.[单选题]与移植排斥反应有关的抗原物质主要是( )A)Rh血型抗原B)ABO血型抗原C)异嗜性抗原D)HLA抗原答案:D解析:21.[单选题]血清、抗生素、酶制剂最好的除菌方法是A)100度30分钟B)冰冻除菌法C)滤过除菌法D)紫外线照射法22.[单选题]可作“鱼群样“运动的细菌是A)白喉棒状杆菌B)炭疽芽孢杆菌C)霍乱弧菌D)结合分枝杆菌答案:C解析:23.[单选题]猩红热的病原体是A)乙型溶血性链球菌B)甲型溶血性链球菌C)肺炎链球菌D)葡萄球菌答案:A解析:24.[单选题]关于内毒素的叙述，错误的是( )A)对组织有选择性毒害作用B)主要由革兰氏阴性菌产生C)是细菌细胞壁成分D)化学成分主要是脂多糖答案:A解析:25.[单选题]引起动物源性细菌的是A)肺炎链球菌B)流感嗜血杆菌C)布氏杆菌D)支原体答案:C解析:26.[单选题]病原菌不侵入血液，但其在局部产生的外毒素侵入血液引起特殊的中毒症状，称为A)毒血症B)菌血症C)败血症D)内毒素血症答案:A解析:27.[单选题]用破伤风抗毒素治疗破伤风的目的是( )A)解除痉挛B)中和游离的外毒素C)中和与神经细胞结合的外毒素D)抑制破伤风梭菌生长答案:B解析:28.[单选题]下列哪项不是艾滋病的传染源A)无任何症状，却是HIV病毒携带者B)艾滋病典型患者C)HIV试纸检测阳性D)HIVA 试纸检测阴性答案:D解析:29.[单选题]下列哪种液体中分泌型IgA的含量最高( )A)唾液B)尿液C)初乳D)支气管粘液答案:C解析:30.[单选题]细菌与所致疾病组合错误的是A)白喉棒状杆菌--白喉B)布鲁菌--波浪热C)流感嗜血杆菌--流行性感冒D)百日咳鲍特菌--百日咳答案:C解析:31.[单选题]细菌在血液内大量繁殖产生毒素引起全身中毒症状称( )A)毒血症B)脓毒血症C)菌血症D)败血症答案:D解析:32.[单选题]人体最大的免疫器官( )B)骨髓C)淋巴结D)脾脏答案:D解析:33.[单选题]细菌芽胞与高度耐热有关的特有化学组分是：A)核酸B)肽聚糖C)磷脂D)多糖E)吡啶二羧酸盐答案:E解析:34.[单选题]类毒素具有的特征为A)有毒性和免疫原性B)有免疫原性C)无毒性D)无免疫原性、无毒性E)有免疫原性、无毒性答案:E解析:35.[单选题]白血胞是（）等细胞的统称.A)淋巴细胞B)中性粒细胞C)嗜碱性粒细胞、嗜酸性粒细胞D)单核细胞E)A、B、C和D答案:E解析:36.[单选题]细菌的芽胞是A)细菌的繁殖形式B)细菌的有性遗传物质C)仅在肠杆菌科出现D)通常是在缺氧条件下形成E)细菌在不利环境条件下形成的休眠体答案:E解析:37.[单选题]吲哚试验阳性的细菌是因为它能分解A)葡萄糖B)靛基质(吲哚)C)色氨酸D)枸橼酸盐E)尿素酶答案:B解析:38.[单选题]抗体初次应答的特点是（）A)以IgG为主B)抗体含量较高C)IgG与IgM几乎同时产生D)为低亲和性抗体E)抗体维持时间较长答案:D解析:39.[单选题]不属于毒性噬菌体复制周期的阶段是( )A)吸附B)脱壳C)穿入D)生物合成E)成熟与释放答案:B解析:40.[单选题]寄生胆道内的吸虫是( )A)华支睾吸虫B)卫氏并殖吸虫C)斯氏狸殖吸虫D)血吸虫E)以上都不是答案:A解析:41.[单选题]细胞因子不具备的特性是：A)多效性B)拮抗性C)重叠性D)特异性解析:42.[单选题]下列除哪项外，均为致病性葡萄球菌重要的鉴定依据A)金黄色色素B)血平板上溶血C)凝固酶阳性D)耐热核酸酶E)发酵葡萄糖答案:E解析:43.[单选题]乙型肝炎病毒的主要传播方式不包括（）A)血液传播B)粪-口传播C)性接触传播D)母婴传播E)A、C和D答案:B解析:44.[单选题]内基小体是（）A)衣原体包涵体B)麻疹病毒包涵体C)腺病毒包涵体D)狂犬病毒包涵体E)疱疹病毒包涵体答案:D解析:45.[单选题]引起地方性斑疹伤寒的微生物是：A)普氏立克次体B)莫氏立克次体C)恙虫病立克次体D)Q热柯克斯体E)肺炎支原体答案:B解析:46.[单选题]HBsAg(+)，HBeAg(+)，说明病人为A)获得了免疫力D)无症状携带者E)具有传染性答案:E解析:47.[单选题]我国规定儿童必领享用的 5种疫苗不包括A)麻疹疫苗B)脊髓灰质炎疫苗C)狂犬疫苗D)卡介苗E)百白破三联疫苗答案:C解析:48.[单选题]最容易诱导免疫耐受的时期是（）A)胚胎期B)新生儿期C)儿童期D)青年期E)老年期答案:A解析:49.[单选题]不能通过呼吸道传播的病毒是A)流感病毒B)SARS冠状病毒C)脊髓灰质炎病毒D)腮腺炎病毒E)麻疹病毒答案:C解析:50.[单选题]诊断霍乱时粪便标本应采集（）A)脓血粘液便B)粘液血便C)水样便D)米泔水样便E)柏油样便答案:D解析:51.[单选题]人体中制造T细胞的免疫器官是（）A)脾脏B)骨髓C)肾D)胸腺E)B和D答案:E解析:52.[单选题]穿四边孔的结构是A)腋神经及腋血管B)旋肱前动脉C)腋神经及旋肱后动脉D)旋肩胛动脉及胸背神经E)旋肩胛动脉答案:C解析:53.[单选题]葡萄球菌的培养特性是A)营养要求高B)均能产生金黄色色素C)分解菊糖产酸D)耐盐性强,E)专性需氧答案:D解析:54.[单选题]肱骨外科颈骨折时远侧段移位出现的症状为A)外展、旋内B)内收、旋内C)外展、旋外D)后伸E)不移位答案:B解析:55.[单选题]关于体液免疫的生物学效应，下列不正确的是A)中和作用B)激活补体系统答案:E解析:56.[单选题]5岁患儿，发热，咽痛，咳嗽5天，急诊入院，免疫接种史不详。
破伤风抗毒素(专业知识值得参考借鉴)
破伤风抗毒素(专业知识值得参考借鉴)一概述破伤风抗毒素（Tetanusantitoxin，TAT）是马的免疫血清，能中和患者体内的破伤风毒素，常用于有破伤风潜在危险的外伤患者，作为被动免疫预防注射。
破伤风抗毒素对人体是一种异种蛋白，具有抗原性，注射后容易出现过敏反应。
因此，在用药前必须作过敏试验。
二适应证本品用于预防和治疗破伤风。
已出现破伤风或可疑症状时，应在进行外科处理及其他疗法的同时，及时使用抗毒素疗法。
开放性外伤（特别是伤口深、污染严重者）有感染破伤风的危险时，应注射抗毒素进行紧急预防。
凡已接受过破伤风疫苗免疫注射者，应在受伤后，在注射1剂疫苗，以加强免疫，不必注射抗毒素；如受伤者未接受过破伤风疫苗免疫，或免疫史不清者，须注射抗毒素预防，但也应同时开始疫苗预防注射，以获得持久免疫。
三临床应用皮下或肌内注射无反应者可静脉注射，开始不超过1ml/min，以后也不宜超过4ml/min。
一次静脉注射不应超过40ml。
儿童不应超过0.8ml/kg。
预防量：一次皮下或肌内注射1500～3000IU；治疗量：第一次肌内或静脉注射50000～200000IU，儿童与成人用量相同。
以后视病情决定用药剂量和间隔时间。
四不良反应本品在使用中可能出现的过敏反应及处理。
1.过敏性休克可在注射中或注射后数分钟至数十分钟内突然发生。
患者突然表现沉郁或烦躁、脸色苍白或潮红、胸闷或气喘、出冷汗、恶心或腹痛、脉搏细速、血压下降、重者神志不清或虚脱，如不及时抢救可能迅速死亡。
轻者注射肾上腺素（0.5mg）后即可缓解，重者需输液输氧，使用升压药物维持血压，并使用抗过敏药物及皮质激素等进行抢救。
2.血清病主要症状为荨麻疹、发热、淋巴结肿大、局部水肿，偶有蛋白尿、呕吐、关节痛，注射部位可出现红斑、瘙痒及水肿。
一般系在注射后7～14天发病，称为延缓型。
亦有在注射后2～4天发病，称为加速型。
对血清病应进行对症治疗。
可使用钙剂或抗组胺药，一般数日至十数日即可痊愈。
破伤风类毒素的发展历史及进展
破伤风类毒素的发展历史及进展————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：ﻩ破伤风类毒素的发展历史及进展摘要:破伤风是一种严重危害人民生命健康的疾病,当今仍然是一个世界性的难题,在广大贫困落后的第三世界的国家和地区更为严重。
本文主要介绍破伤风类毒素的发展历史以及应用和研究进展。
关键词：破伤风；类毒素; 研究; 应用一些经变性或经化学修饰而失去原有毒性而仍保留其免疫原性的毒素。
某些细菌外毒素可用甲醛等处理后脱毒的制品，毒性虽消失，但免疫原性不变，故仍然具有刺激人体产生抗毒素，以起到机体从此对某疾病具有自动免疫的作用。
它们广泛地应用于预防某些传染病。
如向人体注射白喉类毒素后可以预防白喉。
其他的还有破伤风类毒素、葡萄球菌类毒素、霍乱类毒素等。
亦可把它们注射到动物体内用于制备抗毒素。
细菌的外毒素经甲醛处理后，失去毒性而仍保留其免疫原性,能刺激机体产生保护性免疫的制剂。
常用的甲醛溶液的浓度是０.3～０.４％。
它可使细菌外毒素的电荷发生改变，封闭其自由氨基，产生甲烯化合物(ＣＨ2=N－）。
其他基团(如吲哚异吡唑环）与侧链的关系亦可改变,成为类毒素。
常用的类毒素有白喉类毒素，破伤风类毒素。
另外，若在类毒素中加入适量的磷酸铝或氢氧化铝，即成吸附精制类毒素。
该类制剂在体内吸收较慢,能较长时间刺激机体，使机体产生高滴度抗体，增强免疫效果。
类毒素也可与死疫苗混合制成联合疫苗。
如百白破三联疫苗,就是由百日咳死菌苗、白喉类毒素、破伤风类毒素混合制成的。
主要用于儿童,注射后可同时预防儿童易发的白喉、百日咳、破伤风三种疾病。
类毒素在预防由外毒素引起的传染病中起重要作用,可用于人和动物的免疫接种,使其通过人工自动免疫获得抗病能力；还可用来免疫动物,再从动物血液中提取含抗毒素的血清，将此抗血清注入人体后,可使人体通过被动免疫的方式，立即获得相应的特异性免疫力。
抗破伤风毒素人源单克隆抗体中和效力的研究
抗破伤风毒素人源单克隆抗体中和效力的研究程洁X赵红谢小梅孟筱琦(兰州生物制品研究所,兰州730046)摘要:对抗破伤风毒素人源单克隆抗体G2、G6、G2+G6与精制破伤风抗毒素进行了中和效力比较试验。
结果表明,G2、G6二株单抗的中和毒力活性均比精制破伤风抗毒素的高。
G2和G6混合后呈完全中和。
表明这些人源单抗在中和毒力方面能够取代精制破伤风抗毒素,可满足临床试验需求。
关键词:抗破伤风毒素人源单克隆抗体;中和效力;精制破伤风抗毒素(T AT)中图分类号:R51713文献标识码:A文章编号:1005-5673(2000)01-0058-02Study of protective ability of ant-i tetanus humans m onoclonal antibodies with neutralizing activity CH EN G Jie,Z H A O H ong,XI E X iaomei et alAbstract:T he toxin-neutralizing act ivity was detected by human MA bs G2、G6、G2+G6and horse ant-i tetanus antitoxin. T he result sho wed that human MA bs G2、G6、G2+G6w ere significantly hig her t han that of T A T.T hese human mo no-clonal antibo dies were no vel replacement for clinical trial.Key words:A nt-i tetanus human monoclonal antibodies;Neutralization-titer;TA T破伤风是一种严重危害人民生命健康的疾病。
怎么区分破伤风针、破伤风疫苗和破伤风免疫球蛋白？
怎么区分破伤风针、破伤风疫苗和破伤风免疫球蛋白？吸附精制破伤风类毒素本品系精制破伤风类毒素加吸附剂制成。
用于预防破伤风。
药品名称吸附精制破伤风类毒素别名吸精破类，吸附精制破伤风类毒素外文名称ADSORBED PURIFIED TETANUS TOXOID功效用于预防破伤风药物简介药物名称：吸附精制破伤风类毒素〔典〕药物别名：吸精破类，吸附精制破伤风类毒素英文名称： ADSORBED PURIFIED TETANUS TOXOID说明：每1ml 中含破伤风类毒素7 个絮状单位。
功用作用：本品系精制破伤风类毒素加吸附剂制成。
用于预防破伤风。
用法用量：（1）主要用于发生创伤机会较多的人群，孕妇接种本品可预防产妇及新生儿破伤风。
（2）肌内注射于上臂三角肌，用量如下：①无破伤风类毒素免疫史者，应按附表方法进行全程免疫。
②经全程免疫和加强免疫之人员，自最后1次接种3年以内受伤时，不需注射本品，超过3年者应用本品做一次加强注射，严重污染的创伤或受伤前未经全程免疫者，除注射本品外，可酌情在另一部位注射破伤风抗毒素。
③用含破伤风类毒素的混合制剂做过全程免疫者，以每10年用本品做1针加强注射即可。
孕妇可在妊娠第4个月注射第1针，6～7个月时注射第2针，每次注射0.5ml。
破伤风抗毒素破伤风抗毒素，用于预防和治疗破伤风。
已出现破伤风或其可疑症状时，应在进行外科处理及其他疗法的同时，及时使用抗毒素治疗。
开放性外伤(特别是创口深、污染严重者)有感染破伤风的危险时，应及时进行预防。
凡已接受过破伤风类毒素免疫注射者，应在受伤后再注射1针类毒素加强免疫，不必注射抗毒素；未接受过类毒素免疫或免疫史不清者，须注射抗毒素预防，但也应同时开始类毒素预防注射，以获得持久免疫。
破伤风免疫球蛋白破伤风免疫球蛋白，由乙型肝炎疫苗免疫后再经破伤风类毒素免疫的健康献血员中采集效价高的血浆或血清制成，主要是预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。
蓉生逸普(破伤风人免疫球蛋白)
蓉生逸普(破伤风人免疫球蛋白)
【药品名称】
商品名称：蓉生逸普
通用名称：破伤风人免疫球蛋白
英文名称：Human T etanus Immunoglobulin
【成份】
主要组成成分：人破伤风免疫球蛋白。
【适应症】
主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。
【用法用量】
用法：1 根据瓶签所载IU数，加入适量的灭菌注射用水轻摇溶解后使用。
2 不需作皮试，供臀部肌内注射，不得用作静脉注射。
用量：1 预防剂量：儿童、成人一次用量250IU。
创面严重或创面污染严重者可加倍。
2 参考治疗剂量：3000～6000IU，尽快用完，可多点注射。
【不良反应】
一般无不良反应。
极少数人有红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。
【禁忌】
对人免疫球蛋白类制品有过敏史者禁用。
【注意事项】
1应用本品作被动免疫的同时，可使用吸附破伤风疫苗进行自动免疫，但注射部位和用具应分开。
2安瓿有裂纹、过期失效等情况，均不得使用。
3开瓶后，制品应一次注射完毕，不得分次使用。
【药物相互作用】
应单独使用。
【药理作用】
本品含高效价的破伤风抗体，能中和破伤风毒素，从而起到预防和治疗破伤风梭菌感染的作用。
【贮藏】
8℃以下避光干燥保存。
【批准文号】
国药准字S1*******
【生产企业】
企业名称：成都蓉生药业有限责任公司
生产地址：四川省成都市高新区起步园科园南路7号。
破伤风类毒素的分子结构与免疫活性研究
破伤风类毒素的分子结构与免疫活性研究破伤风类毒素具有危害性极强的毒性，广泛存在于环境中。
破伤风类毒素的分子结构和免疫活性是研究这些毒素的重要方面。
本文将分析破伤风类毒素的分子结构和免疫活性，并探讨其对防治破伤风的重要意义。
破伤风类毒素分子结构破伤风类毒素属于一种生物大分子，主要由两部分组成：毒素分子和结构域。
其中，毒素分子由两个亚单位组成，即A和B亚单位。
A亚单位的分子量约为50kDa，具有活性酵素的功能，能够水解特定的核苷酸骨架，进而影响蛋白质合成和细胞生长。
而B亚单位的分子量约为75kDa，是毒素的结构域，能够识别分子表面上的特定受体，从而促进其内部化。
此外，B亚单位还具有热力学稳定性和毒素的毒力。
破伤风类毒素的免疫活性破伤风类毒素的免疫活性主要表现为其调节免疫细胞的功能。
研究表明，B亚单位具有识别和结合受体的能力，因此可以刺激产生免疫应答的T淋巴细胞和B 淋巴细胞。
研究还发现，破伤风类毒素可以促进乙型肝炎病毒减少感染，这表明其具有广泛的免疫调节作用。
另外，破伤风类毒素也可以促进免疫细胞凋亡，从而对特定的免疫细胞产生抵抗作用。
这一机制可以帮助身体消除自身对致病物质的免疫反应，从而保持免疫系统的平衡。
破伤风类毒素在防治破伤风中的重要意义破伤风类毒素的研究在破伤风防治中具有重要意义。
目前，破伤风类毒素的疫苗已成为防治破伤风的有效手段之一。
破伤风类毒素作为疫苗的主要成分，可以通过刺激身体的免疫反应，促进产生针对破伤风毒素的抗体，从而增强身体对破伤风的抵抗力。
该疫苗的接种已经成为很多国家的常规程序之一。
此外，在破伤风的治疗中，破伤风类毒素的分子结构和免疫活性也是研究的重要内容。
目前，破伤风治疗主要采用破伤风抗毒素（TAT）的方法，该方法可以中和体内的破伤风毒素，从而缓解破伤风症状。
而对于破伤风抗药性和药物过敏者，研究表明，破伤风类毒素的分子结构可以被改变，从而降低其免疫原性和毒性，成为潜在的替代治疗方法。
破伤风类毒素的发展历史及进展
破伤风类毒素的发展历史及进展摘要：破伤风是一种严重危害人民生命健康的疾病,当今仍然是一个世界性的难题,在广大贫困落后的第三世界的国家和地区更为严重。
本文主要介绍破伤风类毒素的发展历史以及应用和研究进展。
关键词：破伤风；类毒素；研究；应用一些经变性或经化学修饰而失去原有毒性而仍保留其免疫原性的毒素。
某些细菌外毒素可用甲醛等处理后脱毒的制品，毒性虽消失，但免疫原性不变，故仍然具有刺激人体产生抗毒素，以起到机体从此对某疾病具有自动免疫的作用。
它们广泛地应用于预防某些传染病。
如向人体注射白喉类毒素后可以预防白喉。
其他的还有破伤风类毒素、葡萄球菌类毒素、霍乱类毒素等。
亦可把它们注射到动物体内用于制备抗毒素。
细菌的外毒素经甲醛处理后，失去毒性而仍保留其免疫原性，能刺激机体产生保护性免疫的制剂。
常用的甲醛溶液的浓度是0.3～0.4％。
它可使细菌外毒素的电荷发生改变，封闭其自由氨基，产生甲烯化合物（CH2=N-）。
其他基团（如吲哚异吡唑环）与侧链的关系亦可改变，成为类毒素。
常用的类毒素有白喉类毒素，破伤风类毒素。
另外，若在类毒素中加入适量的磷酸铝或氢氧化铝，即成吸附精制类毒素。
该类制剂在体内吸收较慢，能较长时间刺激机体，使机体产生高滴度抗体，增强免疫效果。
类毒素也可与死疫苗混合制成联合疫苗。
如百白破三联疫苗，就是由百日咳死菌苗、白喉类毒素、破伤风类毒素混合制成的。
主要用于儿童，注射后可同时预防儿童易发的白喉、百日咳、破伤风三种疾病。
类毒素在预防由外毒素引起的传染病中起重要作用，可用于人和动物的免疫接种，使其通过人工自动免疫获得抗病能力；还可用来免疫动物，再从动物血液中提取含抗毒素的血清，将此抗血清注入人体后，可使人体通过被动免疫的方式，立即获得相应的特异性免疫力。
1破伤风类毒素的发展历史破伤风是一种严重危害人民生命健康的疾病,当今仍然是一个世界性的难题,在广大贫困落后的第三世界的国家和地区更为严重。
据估计,全世界每年有几十万至一百万的死亡病例,死于破伤风的80%为新生儿[1、2]。
破伤风抗毒素说明书
破伤风抗毒素说明书【批准文号】国药准字S1*******【中文名称】破伤风抗毒素【产品英文名称】Tetanus Antitoxin【生产企业】江西生物制品研究所【功效主治】本品可中和伤口及游离的破伤风毒素，可预防和治疗破伤风。
【化学成分】【药理作用】本品含特异性抗体，具有中和破伤风毒素的作用，可用于破伤风梭菌感染的预防和治疗。
【药物相互作用】尚不明确。
【不良反应】1. 过敏休克：可在注射中或注射后数分钟至数十分钟内突然发生。
患者突然表现沉郁或烦躁、脸色苍白或潮红、胸闷或气喘、出冷汗、恶心或腹痛、脉搏细速、血压下降、重者神志昏迷虚脱，如不及时抢救可以迅速死亡。
轻者注射肾上素后即可缓解;重者需输液输氧，使用升压药维持血压，并使用抗过敏药物及肾上腺皮质激素等进行抢救。
2. 血清病：主要症状为荨麻疹、发热、淋巴结肿大、局部浮肿，偶有蛋白尿、呕吐、关节痛，注射部位可出现红斑、瘙痒及水肿。
一般系在注射后 7~14 天发病，称为延缓型。
亦有在注射后 2~4 天发病，称为加速型。
对血清病应对症疗法，可使用钙剂或抗组织胺药物，一般数日至十数日即可痊愈。
【禁忌症】【产品规格】1500IU/支【用法用量】用法: 皮下注射应在上臂三角肌附着处。
同时注射类毒素时，注射部位须分开。
肌内注射应在上臂三角肌中部或臀大肌外上部。
只有经过皮下或肌内注射未发生反应者方可作静脉注射。
静脉注射应缓慢，开始每分钟不超过 1ml ，以后每分钟不宜超过 4ml 。
一次静脉注射不应超过 40ml ，儿童每 1Kg 体重不应超过 0.8ml ，亦可将抗毒素加入葡萄糖注射液、氯化钠注射液等输液中静脉点滴。
静脉注射前将安瓿在温水中加热至接近体温，注射中发生异常反应，应立即停止。
用量: 1. 预防： 1 次皮下或肌内注射 1500 ～ 3000IU ，儿童与成人用量相同;伤势严重者可增加用量1 ～2 倍。
经 5 ～ 6 日，如破伤风感染危险未消除，应重复注射。
临床上如何使用破伤风抗毒素与破伤风类毒素
临床上如何使用破伤风抗毒素与破伤风类毒素预防破伤风最有效、最可靠的方法？A、彻底清创B、应用青霉素C、注射TATD、注射人免疫球蛋白E、注射破伤风类毒素是不是在文章开头先出一道题，都会显得很高大上？那大家看看今天的题呗，虽然很常见，但是好多人可能会出错。
看完题，就进入今天的话题，谈谈破伤风抗毒素（TAT）——想必各位对它是再熟悉不过了，话说TAT，看起来真的很像哭脸表情啊。
虽然有报道称，TAT引起的过敏性休克死亡人数超过了破伤风死亡人数，但是，破伤风免疫球蛋白（TIG）价格贵是一方面，这还好解决，关键是经常缺货买不到，而且TAT的过敏反应至少是可预见的，而对于外伤病人，破伤风是不敢不防，所以，TAT的江湖上地位还是有份量的。
闲话少说，先说说破伤风。
破伤风是一种严重的感染性疾病，病死率高达20%，破伤风发病跟破伤风杆菌有关。
破伤风杆菌是一种芽孢厌氧菌，平时存在于人畜的肠道中，可随粪便排到自然界，生命力很顽强。
破伤风杆菌本身并不致病，只有当细菌大量繁殖，其产生的毒素进入血液后才会引起破伤风。
致病毒素主要分为两种，一种是溶血毒素，但在破伤风中的作用尚不清楚。
另一种是毒性极强，仅次于肉毒毒素的破伤风痉挛毒素，是引起破伤风的主要物质，毒素产生后通过传导，最后作用于脑干或脊髓前角细胞和运动神经终未器而发病，痉挛毒素一旦与神经组织紧密结合则不能被抗毒素所中和。
虽然人受伤后，伤口被破伤风杆菌污染的可能性较高，但真正得病的人却很少。
破伤风杆菌只有在缺氧的环境中才能繁殖。
这种缺氧环境一般只有在伤口外口较小、伤口内有坏死组织或血块充塞、局部缺血等情况时才会发生。
人工免疫是世界公认的预防破伤风的有效办法。
人工免疫分为主动免疫和被动免疫，主动免疫是注射破伤风类毒素疫苗使机体产生特异性抗体。
经过规范免疫接种后，抗体有效性一般可以维持10年以上。
而被动免疫是指受外伤后，应用TAT或TIG为机体直接提供抗体，预防破伤风的发生。
破伤风抗毒素
破伤风抗毒素
刘浩平
【期刊名称】《求医问药：下半月刊》
【年(卷),期】2012(010)003
【摘要】破伤风抗毒素（简称TAT）是一种免疫马血清,为直接抗体,能中和破伤风杆菌生长繁殖过程中所释放的外毒素,从而达到预防破伤风的目的。
按教科书规定：使用前先做皮肤过敏试验,根据皮试结果,采取不同方法用药,皮试结果为阴性者,可将药液一次全量注射,皮试结果为阳性者,需进行脱敏注射。
【总页数】1页(P395-395)
【作者】刘浩平
【作者单位】包头市传染病院药剂科,014040
【正文语种】中文
【中图分类】R593.1
【相关文献】
1.脱敏注射破伤风抗毒素致迟发性过敏性休克1例 [J], 史远思; 王大鑫
2.改良皮试观察法在降低破伤风抗毒素皮试假阳性发生率中的应用 [J], 邱春艳
3.凝胶排阻层析纯化破伤风抗毒素条件优化的研究 [J], 周年;王安华;洪燕;郑洋滨;
刘宁
4.破伤风抗毒素复温时间对破伤风抗毒素皮试阳性率的影响 [J], 赵婷婷;张连荣;马汉;宁婉婉
5.破伤风抗毒素皮试阳性率的影响因素分析 [J], 马乐;张明;郗春梅
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抗毒素的名词解释
抗毒素的名词解释抗毒素是一种用于治疗中毒的生物制剂，其具有中和毒素的特性。
毒素是由病原微生物产生的一种具有强烈毒性的物质，能够对人体组织和器官造成损害。
抗毒素的出现为中毒病患的治疗提供了有效的措施。
一、抗毒素的来源抗毒素主要来源于动物，特别是动物血清。
当动物受到病原微生物感染后，其免疫系统会产生抗体作为防御机制。
这些抗体便是抗毒素的来源。
一种常用的制备抗毒素的方法是给动物注射具有毒素特性的病原微生物，动物的免疫系统会产生相应的抗体。
随后，从动物的血清中提取抗体，经过一系列的处理和提纯得到抗毒素制剂。
二、抗毒素的工作原理抗毒素通过特异性结合毒素来发挥治疗作用。
抗毒素与毒素结合后，能够中和毒素的毒性效应。
这种结合过程可以通过抑制毒素与靶细胞结合，阻断毒素的进一步作用，或者通过促进毒素在体内的清除，减少毒素在体内的浓度，从而减轻毒素对机体的损害。
三、抗毒素的应用范围抗毒素的应用范围非常广泛，常见的应用领域包括感染性疾病、食物中毒、蛇咬伤等。
例如，在感染性疾病方面，抗毒素可以用于治疗由于细菌感染引起的中毒性休克、破伤风、百日咳等。
在食物中毒方面，毒素主要来自于细菌和真菌。
通过使用具有中和毒素能力的抗毒素，可以缓解中毒病患的症状，加速康复。
此外，对于被毒蛇咬伤的患者，抗蛇毒血清也是一种重要的抗毒素制剂。
四、抗毒素的使用注意事项抗毒素的使用需要遵循一定的原则和注意事项。
首先，抗毒素的使用应该是有选择性的，需要明确诊断患者是否受到了具有特定毒素的感染或中毒。
其次，使用抗毒素的时间也是非常关键的，早期应用可以有效地预防或减轻中毒病患的症状和并发症。
此外，抗毒素使用时需要评估患者的过敏反应风险，并在必要时进行皮肤过敏试验。
最后，在使用抗毒素时，应该遵循相关的剂量和给药方法，确保治疗效果的同时，最大限度减少副作用。
总结：抗毒素作为一种针对毒素的治疗手段，在中毒病患的救治中发挥着重要的作用。
通过从动物血清中提取得到的抗体，抗毒素能够与毒素发生特异性结合，中和毒素的毒性效应。
破伤风预防共识
专家共识：中国破伤风的免疫预防导读：破伤风是一种由专性厌氧菌感染引起的急性特异性感染，目前仍是一个严重的公共卫生问题。
破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌通过伤口侵入人体引起的急性特异性感染。
破伤风杆菌为专性厌氧菌，在自然界分布广泛，可存在于灰尘、土壤、人或动物粪便等，主要通过皮肤或黏膜伤口侵入人体，最常见于外伤和烧烫伤患者、不洁接生的新生儿及手术器械消毒不严等情况。
破伤风杆菌在化脓菌感染的伤口中繁殖产生外毒素引起中枢神经系统暂时性功能改变，表现为全身骨骼肌持续性强直和阵发性痉挛，重症患者可发生喉痉挛、窒息、肺部感染和器官功能衰竭，是一种极为严重的潜在致命性疾病。
尽管多数破伤风病例与发展中国家的生育状况相关，但儿童和成人受伤后发生破伤风仍是一个严重的公共卫生问题。
本共识仅提供学术性指导意见，具体实施时必须依据患者的医疗条件而定。
破伤风的预防措施目前我国主要采取了针对儿童的主动免疫，但缺乏针对成人的主动免疫。
为实现我国破伤风预防的规范操作，本共识的建议意见如下。
一、伤口管理良好的伤口处理和接种疫苗对预防破伤风感染至关重要。
1.根据伤口的暴露情况进行分类：获取患者完整病史，包括受伤的确切过程和受伤的环境状况。
（1）清洁伤口：位于身体细菌定植较少的区域，并且在伤后立即得到处理的简单伤口（如刀片割伤）。
（2）不洁伤口：位于身体细菌定植较多的区域（如腋窝、腹股沟及会阴等），或超过6h未处理的简单伤口（感染机会增加）。
（3）污染伤口：被黏土或粪便污染，或者已经感染的伤口，包括被污物、有机泥土（沼泽或丛林的土壤）、粪便或唾液污染（如动物或人咬伤）的伤口，含有坏死组织的伤口（如坏死或坏疽）、火器伤、冻伤、烧伤等。
2.根据患者的基础疾病判断患者的免疫功能是否正常：（1）免疫缺陷状态（如HIV感染）；（2）血液疾病或肿瘤疾病患者；（3）干细胞或器官移植患者；（4）慢性肾功能不全患者。
3.伤口处理措施：（1）对于大量细菌污染和脏的伤口，推荐进行伤口清理，在容易实施并且保证安全的情况下，伤口内的刺激性异物或污物应尽可能在现场去除。
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万方数据
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人源抗破伤风毒素单克隆抗体的中和活性和预防治疗作用
作者：赵红， 王棣， 李晓进， 桥爪秀一， 龟井优德
作者单位：赵红,王棣,李晓进(兰州生物制品研究所,兰州,730046)， 桥爪秀一,龟井优德(日本森永株式会社生物科学研究所)
刊名：
中国生物制品学杂志
英文刊名：CHINESE JOURNAL OF BIOLOGICALS
年，卷(期)：2003,16(6)
被引用次数：2次
1.Kamei M;Hashime S;Sugimoto N Establishment of stable mouse/human hybrid cell lines producing large amounts of anti-tetanus human monoclonal antibodies with high neutralizing activity 1990
2.中国生物制品规程 2000
3.Mausuda M;Keima M;Sugimoto N Characteristics of toxin-neutralization by anti-tetanus human monoclonal antibodies directed against the three functional domains 1992
4.雷殿良抗毒素类制品的质控及其发展展望 1995(02)
5.罗海波;朱平;李兰娟细菌毒素与临床 1999
1.熊颖.李晓进.乔玉玲.毛晓燕.龟井优德.赵红人源抗破伤风毒素单链抗体(ScFv)的原核表达、纯化及功能鉴定[期刊论文]-微生物学免疫学进展 2009(4)
2.周海云.江丽君人破伤风免疫球蛋白及其应用[期刊论文]-微生物学免疫学进展 2006(2)
本文链接：/Periodical_zgswzpxzz200306013.aspx。