制药设备与工艺设计绪论及第一章
大学《制药工艺》章节试题及答案
大学《制药工艺》章节试题及答案第一章绪论一、名词解释1. 制药工艺学2. 化学制药工艺学3. 制剂工艺学4．新药研发5. 清洁技术二、填空1. 制药工业是一个高技术产业，研究开发和不断改进是当今世界各国制药企业在竞争中求得生存与发展的基本条件2. 制药工业是一个以__________________为基础的朝阳产业。
3. 世界制药工业的发展动向为：、、、4．制药工艺是___________________桥梁与瓶颈，对工艺的研究是加速产业化的一个重要方面。
5．清洁技术的目标是____________本来要排放的污染物，实现____________的循环利用策略。
三、简答题1. 制药工业的特殊性主要表现在哪几方面？2. 制药工业的特点有哪几方面？3．新药研发的内容是什么？4．我国制药工业的发展方向有哪些？5．针对当前我国化学药品生产所面临的问题，如何提高我国医药企业的研发能力？第二章药物工艺路线设计和选择一、名词解释1. 全合成制药2. 半合成制药3. 手性制药4. 药物的工艺路线5. 倒推法或逆向合成分析或追溯求源法6. 类型反应法7．Sandmeyer反应8．Mannich反应：9．“一勺烩”或“一锅煮”10. 分子对称法：二、填空1. 是药物生产技术的基础和依据。
工艺路线的和是衡量生产技术高低的尺度。
点，采取相应的设计方法。
3. 在制定化学制药工艺实验研究方案时，还必须对反应类型作必要的考察，阐明所组成的化学反应类型到底是还是反应。
4．从收率的角度看，应该把收率低的单元反应放在，收率高的反应步骤放在。
7．药物分子中具有______________等碳—杂键的部位，乃是该分子的拆键部位，亦即其合成时的连接部位。
8．抗炎药布洛芬的结构式是________________，其合成路线很多，但其共同的起始原料为______________。
9．应用类型反应法进行药物或中间体的工艺设计时，如果功能基的形成与转化的单元反应排列方法出现两种或两种以上不同安排时，不仅需要从理论上___________________，而且还要从实践上____________________________等进行实验研究，经过实验设计及选优方法遴选，反复比较来选定。
制药工艺与设备课程标准
制药工艺与设备课程标准制药工艺与设备》课程标准第一部分前言、课程背景药学高等职业教育肩负着培养面向药品生产、流通、服务和管理一线需要的实用型高技能人才的使命，课程是实现这个培养目标的重要手段，是专业建设的基础，是提高教学质量的核心，也是教学改革的重点和难点。
我系根据高等职业院校课程建设必须贯彻“以服务为宗旨，以就业为导向，以专业建设为龙头，工学结合为导向，加快课程改革和强化特色的要求，于2006年12 月开始组织高职高专药品类专业（包括药学、药品经营与管理、药物制剂技术、药物分析技术、生物制药技术）的教学计划（草稿）和课程标准的编制工作，为了进一步完善教学计划，编写好课程标准，在岗位调研的基础上，我们先后召开了药学专业的改革与发展研讨会征求行业专家和技术骨干的意见; 组织系教学指导委员会进行了多次专题讨论;在学习、调研、讨论和总结我校多年药学专业教办学经验的基础上，初步形成以下课程建设的共识:1（教育理念职业化人才培养方案以市场需求为导向，突出职业能力和职业素质培养。
以培养“一专多能的复合型药学应用性人才”为目标，体现以就业为导向得原则。
,（培养方向市场化课程体系“以宽口径平台支撑多个就业岗位”，有利于学生的个性化培养，体现“以人为本”的原则。
为学生适应社会需求的动态变化，结合个人兴趣与潜能，及时调整学习方向提供可能。
,( 课程结构模块化突破传统“三段式”课程模式，从分析专业岗位能力，分解岗位任务入手，明确岗位课程，设计适合复合型药学应用性人才培养特点的课程模块。
,( 知识体系综合化课程标准应根据高职教育特点和多个岗位需求，体现课程整合的特色，以便及时适应药学行业技术不断升级和高新技术转化迅速的特点。
要体现高等、突出职业、强化技能，在素质、知识和技能方面都要有明确的要求。
、课程性质制药工艺与设备》是研究药物制剂的加工过程与方法的一门课程，是制剂工程的重要组成部分。
主要包括药物合成、中药提取、制剂生产的技术和制备等，生产用于医疗、预防、诊断的药品。
《制药工艺设计》学习指南
《制药工艺设计》学习指南一、课程的性质与任务本课程强调工程观和技术经济观点。
通过本课程的学习和毕业实习和设计环节的实践，提高学生运用所学基础理论和知识，解决工厂（车间）工艺设计实际问题的能力。
提高学生三算（工艺、物料、能量）和制图能力。
本课程的主要任务是学习制药厂（车间）工艺设计的理论和方法，掌握工艺流程、物料衡算、能量衡算、工艺设备设计和选择、车间和工艺管路布置设计、制药洁净厂房空调净化系统设计、制药用水系统设计、非工艺设计基础、验证等的方法。
二、课程教学内容全书共十二章。
主要内容为：绪论、医药工程项目设计的基本程序、工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、设备设计与选择、车间布置设计、管道布置设计、制药洁净厂房空调净化系统设计、制药用水系统设计、非工艺设计基础、验证等内容，全面系统阐述和反映制药工程工艺设计的基本理论与方法。
全书内容既能满足化学制药、中药制药、生物制药、药物制剂设备知识要求，也能使适应上游原料药和下游药物制剂工艺设计的知识需要。
三、建议教材及主要教学参考书------四、教学重点本课程重点简而言之就是工艺流程设计和“三算两布置”。
工艺流程设计决定了车间的全貌，工艺流程设计(Process Flow Design)是工艺设计的核心。
因为生产的目的是得到优质高产低耗的产品，而这取决于工艺流程设计的可靠性、合理性及先进性，而且工艺设计的其它项目均受制于工艺流程设计，同时流程设计与车间布置设计决定车间或装置的基本面貌。
三算指的是物料衡算、能量衡算、设备计算。
物料衡算是制药工艺设计的基础，根据所需要设计项目的年产量，通过对全过程或者单元操作的物料衡算，可以得到单耗（生产1Kg产品所需要消耗原料的量）、副产品量、输出过程中物料损耗量以及“三废”生成量等，使设计由定性转向定量。
物料衡算结果的正确与否将直接关系到工艺设计的可靠程度。
同时，物料衡算是制药工艺设计中最先完成的一个计算项目，其结果是后续的热量衡算、设备工艺设计与选型、确定原材料消耗定额、车间与管道布置设计等设计项目的依据。
制药工艺学考点
考试题型：1、单选题2、名词解释（专业术语）3、简答题（答重点就好）4、综合题（简单工艺、大的综述）第一章绪论1、制药产业链：从药物的研发到上市销售，要经历很多环节和过程，这就构成了制药产业链。
2、工艺过程：是由直接关联单元操作的次序与操作条件组成，包括化学合成反应或生物合成反应过程、分离纯化过程与质量控制。
3、辅助过程：包括基础设施的设计和布局、动力供应、原料供应、包装、储运、三废处理等。
4、制药工艺学：是研究药的工业生产过程的共性规律及其应用的一门学科，包括制备原理、工艺路线和质量控制。
5、化学制药工艺：是化学合成药物的生产工艺原理、工艺路线设计、选择和改造，在反应器内进行反应合成药物的过程。
生物制药工艺：是以生物体和生物反应过程为基础，依赖于生物机体或细胞的生长繁殖及其代谢过程，在反应器内进行生物反应合成过程，进而生产制造出商品化药物。
中药制药工艺：指以中医药理论为指导，根据中药处方，运用现代工业化生产将中药材饮片制成一定规格制剂的技术过程。
6、基因工程技术制药：是在体外通过重组DNA技术，对生物的遗传物质基因进行剪切、拼接、重新组合，与适宜的载体连接，构成完整的基因表达系统，然后导入宿主生物细胞内，与原有遗传物质整合或以质粒形式单独在细胞中繁殖，并表达活性蛋白质、多肽或核酸等药物。
7、制剂工艺：研究药物剂型、进行制剂的设计和制备技术的过程。
8:、全合成制药：是由简单的化工原料经过一系列的化学合成和物理处理，生产药物的过程。
半合成制药：是由已知的具有一定基本结构的天然产物经过化学结构改造和物理处理，生产药物的过程。
9、手性制药：利用手性化合物的不同对映异构体的不同的生物活性，开发出药效高、副作用小的药物。
10、PAT（processing analysis technology ）：在线过程分析技术API (Active Pharmaceutical Ingredient) ：原料药NCE：新化学实体(具有特定生物活性的新化合物)GMP：药品生产质量管理规范11、制药工艺学的研究内容：制药工艺学是综合应用化学、生物、机械设备与工程单元操作等课程的专业知识，深化理解并掌握工艺原理，充分考虑药品的特殊性，针对生产条件、所需环境等的具体要求，研究药物制造原理、生产技术、工艺路线与过程优化、工艺放大与质量控制，从而分析和解决药物生产过程的实际问题。
第一章 制药工艺学绪论(Introduction)
世界制药行业具有以下特征
（3）重磅炸弹药物数目持续增加，从1995年到 2004年，增长了近4倍。跨国公司更多依赖于 重磅炸弹药物，是企业的主要利润来源。
（4）生物技术药物异军突起。20世纪80年代以 前是治疗性药物，20世纪90年代是改善生命 质量的药物，而进入21世纪，将是靶向的蛋白 质、多肽和核酸类治疗性药物。
中国制药工业的发展
1949年新中国成立初期，重视医药工业的发展，确定 了“以发展原料药为主”的方针。同时，积极发展药 物制剂生产。
1951年试制出第一批结晶青霉素， 1958年，以生产抗生素为主的华北制药厂建成投产，
抗疟药物氯喹、伯喹和乙胺嘧啶相继合成并投产 1960年建成太原制药厂投产磺胺药。合霉素、氯霉素、
化学原料药是中国医药行业的优势品种，中国现已成为 世界原料药第二大生产国，青霉素及内酰胺类药物和维 生素的最大生产国和出口国。
医药产品结构
国际制药业销售以专利药为主体，中国正处于 从仿制向创新为主体转换的关键阶段。
从中国医药产业的产品结构看，以占制药工业 55%的化学药为例，中国具有自主知识产权的 创新药仅占约3%。生产化学原料药近1500种， 总产量80万吨，位居世界第2。
制药工业的发展
19世纪末成立了Bayer和Hoechst公司。 20世纪30年代，制药工业才开始大发展，发
现并能化学合成磺胺类药物，用于治疗细菌性 感染。 20世纪40年代大规模生产青霉素，建立了很 多现代领头制药企业，如Eli Lilly、 Wellcome、Glaxo、Roche等。20世纪70 年代以后，出现现代生物技术制药公司。
磺胺药等原料药生产车间相继建成投产，摆脱进口局 面。生化原料药胰岛素、胃蛋白酶、人造牛黄、胆固 醇等相继生产。
制药工程工艺设计-绪论(张珩版)
[4] 王 志 祥 主 编 . 制 药 工 程 学 . 北 京 ： 化 学 工 业 出 版 社.2003.
[5] 朱宏吉主编.制药设备与工程设计.北京：化学工业 出版社.2004.
[6] 陈霖新主编.洁净厂房的设计与施工.北京：化学工 业出版社.2003.
[7] 张绪峤主编.药物制剂设备与车间工艺设计.北京： 中国医药科技出版社.2000.
在制药工程项目设计时，如何保证药品质 量是不容忽视的。设计与生产必须以GMP为管 理规范和准则。设计者必须熟知GMP，正确理 解GMP。制药工程项目设计在遵守客观规律的 基础上，必须遵守国家医药管理局颁发的GMP 医药设计规范 、《医药工业洁净厂房设计规范》 等。
设计者不单是进行具体的设计、计算工作，还有很多 具体问题要处理解决。比如，初步确定厂址，这就要从环 境保护和三废治理的角度来选择。对于大型的综合性制药 厂，每天需要吞吐大量的原料及成品，又要求工厂座落于 交通方便的地方；还有水、电的供应情况有无可能、是否 合理，是否占用过多的农田；今后有无进一步发展的余地 等。确定厂址后，还要考虑工厂内部各建筑物之间的相对 位置即所谓总图布置。
（6）医药工程项目设计需要密切地与实验室研 究工作相联系，不断迅速通过医药工程项目设 计将实验室研究成果转化为工业成果。
绿色化制药工艺设计 • 3R原则： • 减量化
• 再利用
• 资源化
EHS管理体系 管理目标：生产的环境保护和控制、人员的身体
健康、员工的人身安全和企业的设备安全。 关注点： 与安全及消防有关的设施 环境控制及污染源识别、检测和处理设施 与人员健康有关的人员急救、防护设施 工艺设计操作原则或安全备忘录
５、高水平的设计应做到
三结合原则： 与药物科研相结合、与提高人民健康水平相结合、与 医药市场相结合
制药工程工艺设计-绪论(张珩版)
3、掌握制药生产工艺技术与GMP工程设计的基 本要求以及洁净生产厂房的设计原理，熟悉药厂 公用工程的组成与原理，了解制药相关的政策法 规，从而为能够进行符合GMP要求的制药工程 车间工艺设计奠定初步理论基础。
制药工艺设计就是实现实验室产品向工业产品转化的 必经阶段。制药工艺设计是把一项医药工程从设想变成现 实的一个建设环节。
４、制药工艺设计的内容
既包括新产品的实验室小试转变为中试直至 工业化规模生产，也包括对现有生产工艺进行技 术革新与改造。因此，大到建设一个完整的现代 化医药基地，小到改造药厂的一个具体工艺都是 制药工艺设计的工作范围。
药科技出版社.1994
[4] 王 志 祥 主 编 . 制 药 工 程 学 . 北 京 ： 化 学 工 业 出 版 社.2003.
[5] 朱宏吉主编.制药设备与工程设计.北京：化学工业 出版社.2004.
[6] 陈霖新主编.洁净厂房的设计与施工.北京：化学工 业出版社.2003.
[7] 张绪峤主编.药物制剂设备与车间工艺设计.北京： 中国医药科技出版社.2000.
（6）医药工程项目设计需要密切地与实验室研 究工作相联系，不断迅速通过医药工程项目设 计将实验室研究成果转化为工业成果。
绿色化制药工艺设计 • 3R原则： • 减量化
•Hale Waihona Puke 再利用• 资源化EHS管理体系 管理目标：生产的环境保护和控制、人员的身体
制药工艺学重点整理
制药工艺学重点整理第一章绪论一、化学合成药物生产的特点;1)品种多，更新快，生产工艺复杂;2)需要原辅材料繁多,而产量一般不太大；3)产品质量要求严格；4)基本采用间歇生产方式；5)其原辅材料和中间体不少是易燃、易爆、有毒；6)三废多，且成分复杂.二、GLP、GCP、GMP、GSP；◆GMP （Good Manufacturing Practice )：药品生产质量管理规范——生产◆GLP （Good Laboratory Practice ）:实验室试验规范——研究◆GCP （Good Clinical Practice )：临床试用规范-—临床◆GSP （Good Supply Practice）：医药商品质量管理规范——流通◆GAP （Good Agricultural Practice）：中药材种植管理规范三、药物传递系统(DDS）分类；◆缓释给药系统(sustained release drug deliverysystem，SR-DDS）◆控释给药系统(controlled release drug delivery system, CR-DDS ）、◆靶向药物传递系统（tageting drug delivery system，T—DDS)、◆透皮给药系统（transdermal drug delivery system◆粘膜给药系统（mucosa drug delivery system）◆植入给药系统（implantable drug delivery system）第二章药物工艺路线的设计和选择四、药物工艺路线设计的主要方法；类型反应法、分子对称法、追溯求源法、模拟类推法、光学异构体拆分法；（名词解释）◆类型反应法—指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行的合成设计。
主要包括各类有机化合物的通用合成方法，功能基的形成、转换，保护的合成反应单元.对于有明显类型结构特点以及功能基特点的化合物，可采用此种方法进行设计.◆分子对称法—有许多具有分子对称性的药物可用分子中相同两个部分进行合成。
制药设备——绪论
2.设备常用材料
四、制药机械设备相关知识
3.设备管理与验证
按GMP要求：管理与验证 （1）设计确认（预确认）：证明设备的设计符合预定用途和
第一节 净选设备
筛药机 风选机 去石机
第二节 洗药设备
滚筒式洗药机 籽实类药材清洗机
第三节 切制设备
剁刀式切药机 转盘式切药机
第二章 中药材预处理设备
第四节 炮制设备 一、中药炮制的目的：主要是提高药物在临床上的 医疗效果，保证药品质量和用药安全，具体表现在 以下几个方面： 1.消除或降低药物毒性或副作用 2.改变或缓和药性提高临床效果 3.便于调剂和制剂 4.矫味矫臭，利于服用 二、炒药机（滚筒式炒药机的特点）
（二）制药机械国家、行业标准分类 见教材表1-1 ：制药机械国家、行业标准分类目录。
四、制药机械的代码与型号
1.制药机械的代码
按《全国工农业产品（商品、物资）分类与代码》GB7635-87 划分制药机械代码共六层：前二层65 64，即机械产品[65]、制药机 械[64] 。
第三层为制药机械的大类，如原料药设备及机械[10]、制剂机械 [13]、药用粉碎机械[16]、饮片机械[19]等 。 第四层为区分各剂型机械的代码，如片剂机械[01]、水针剂机械 [05]、大输液剂机械[13]、硬胶囊剂机械[17]等 。
例1： L Q TZ 3 型提取罐。
表示罐体公称容积3m3 正锥式提取罐 表示萃取设备 表示原料药机械及设备
制药机械分类名称及产品型式代号查阅《制药机械产品型号编制方法》。
制药工程工艺设计绪论及第一章
绪论一、制药工程工艺设计的重要性制药工程工艺设计：是一门以药学、药剂学、GMP和工程学及相关科学理论和工程技术为基础的应用性工程学科。
它是一个综合性、整体性很强，必须统筹安排的系统工程和技术学科。
它的研究对象是如何组织、规划并实现药物的大规模工业化生产，其最终成果是建设一个质量优良、生产高效、运行安全、环境达标的药物生产企业。
二、制药工程工艺设计的特点制药工程工艺设计的和普通的化工设计一样，设计的安全性和可靠性是项目工程设计工作的第一要务，是设计人员进行制药工程工艺设计的根本出发点和落脚点。
药品是直接关系到人民身体健康和生命安全的具有国计民生的特殊产品。
《药典》是国家控制药品质量的标准，是管理药物生产、检验、供销和使用的依据，具有法律的约束力，为使药品符合《药典》的规定，设计与生产必须以GMP作为药品生产质量管理的基本规范和准则。
三、制药工程工艺设计的分类四、学习本课程的意义主要任务是使学生学习制药车间工艺设计的理论和方法，运用这些理论和制药工业生产实践相结合的思维方式，分析和解决制药车间工程实际问题的能力。
第一章制药工程项目设计的基本程序工作程序分为设计前期、设计中期和设计后期三个阶段，这三个阶段是相互联系的，不同阶段哦进行的工作不同，而且是步步深入的。
如图：第一节设计前期工作阶段一、设计前期阶段的目的和内容目的是对项目建设进行全面分析，对项目的社会效益、技术可靠性、工程的外部条件等进行研究。
二、项目建议书是法人单位向国家、省、市有关主管部门推荐项目时提出的报告书，建议书主要说明项目的必要性，同时也对项目建设的可行性进行初步分析。
三、可行性研究四、设计任务书五、厂址的选择六、总图布置总布置图要满足生产、安全、发展规划的要求。
总之，一是遵照项目规划要求，充分考虑厂址周边环境，做到功能区分明确，人、物分流，合理用地，尽量增大绿化面积；二是满足工艺生产要求。
平面布置符合建筑设计防火规范和GMP要求。
制药车间设计与设备
第一章绪论工艺过程：利用劳动工具改变劳动对象的形状、大小、成分、性质、位置或表面形状，使之成为预期产品的过程设备：一般指内部发生化学反应或某种场（如热、电、重力）作用于加工对象，如反应釜机械：用机械功改变劳动对象的外形、状态等，如压片机制药机械/设备：用于制药工艺过程的机械/设备制药机械分类（8类）1原料药设备及机械，发酵罐、离心机2制剂机械，压片机、胶囊灌装机3药用粉碎机械，球磨机、气流粉碎机4饮片机械，选药机，洗药机，烘干机5药用纯水设备，电渗析设备，多效蒸馏水器6药品包装机械，印字机、装盒机7药物检测设备，药物溶出仪、崩解仪8制药辅助设备，空气净化设备，泵制剂机械——14类←片剂机械，注射剂机械←西林瓶粉、水针剂机械←大输液剂机械，硬胶囊剂机械←软胶囊剂机械，丸剂机械←软膏剂机械，栓剂机械←口服液剂机械，药膜剂机械←气雾剂机械，滴眼剂机械←糖浆剂机械第二章药物制剂工程技术粉碎度：粉碎前粒度与粉碎后粒度之比低温粉碎：物料在低温时脆性增加、韧性、延伸性降低。
优点：粉碎效果好混合粉碎：两种以上的物料同时粉碎。
优点：可避免物料单独粉碎时粘性物料或热塑性物料黏壁或附聚，粉碎、混合可同时进行湿法粉碎：在药物中加入适量的水或其它液体进行研磨。
原理：液体对物料有渗透力和劈裂作用，可以降低粘附性。
优点：避免粉尘，减轻有毒药物或刺激性药物的危害开路粉碎：进料和出粉都是连续进行循环粉碎：经粉碎机粉碎的物料通过分子筛或分级设备使粗颗粒重返粉碎机粉碎目的:1提高难溶性药物的溶出度和生物利用度2提高制剂质量3促进制剂中各成分的混匀4有利于天然药物有效成分的提取.粉碎方式及设备←粉碎方式：1闭塞粉碎和自由粉碎2开路粉碎和循环粉碎（图）3干法粉碎和湿法粉碎4低温粉碎5混合粉碎粉碎设备：球磨机，冲击式粉碎机（也叫万能粉碎机，锤式粉碎机，冲击柱式粉碎机，气流式粉碎机），常用小型粉碎机，微粉碎，辊式粉碎机，振动磨影响筛分的因素1物料粒度越接近分界直径（筛孔直径）越不易分离2粒子形状。
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压缩、劈碎、冲击、弯曲、剪切和摩擦等
• 平均破碎比（ i =D均/d均 ）或称破碎比、粉 碎比
公称破碎比（ i 公称=Dmax/dmax ） • 粉碎机械的基本技术经济指标是破碎比和单
位电耗
2013年
制药设备与工艺设计 绪论及第一章
– 粉碎的操作方式 • 分批粉碎与连续粉碎 连续粉碎又分为开路粉碎和闭路粉碎
第一章 粉碎及筛分设备
第一节 粉碎设备
• 概述
– 粉碎的概念
大块固体物料 机械力 碎块或细粉
固体药物 其他方法
微粉
–
2013年
粉碎目的
① 增加药物的表面积，促进药物溶解； ② 增加有效成分溶出； ③ 利于制备多种剂型； ④ 便于调剂与服用。
制药设备与工艺设计 绪论及第一章
– 粉碎原理
• 基本原理：借助外力部分地破坏分子间的内 聚力
制药设备与工艺设计
教师：杨蓉 2013-2014学年 第2学期
2014年
制药设备与工艺设计 绪论及第一章
绪论
• 制药设备与工艺设计的重要性
– 制药设备与工艺设计的研究对象 – 制药工艺设计的全过程 – 制药设备与制药工艺设计是息息相关的整体技
术的两个方面
• 学习本课程的重要性
2014年
制药设备与工艺设计 绪论及第一章
– 振动磨应用广泛 • 脆性物料 • 任何纤维状、高韧性、高硬度物料 • 有一定含水率的物料
2013年
制药设备与工艺设计 绪论及第一章
• 气流粉碎机
– 工作原理（超细粉碎设备） • 利用高速弹性气流喷出时形成的强烈多相 紊流场，使其中的颗粒在自撞中或与冲击 板、器壁撞击中发生形变、破裂，而实现 超细粉碎。
2013年
制药设备与工艺设计 绪论及第一章
2013年
制药设备与工艺设计 绪论及第一章
– 锤式破碎机工作原理：
锤式破碎机主要是靠冲击作用来破碎物料， 破碎过程大致如下：物料进入破碎机中,遭受到 高速回转的锤头的冲击而破碎，破碎了的物料， 从锤头处获得动能，以高速冲向架体内挡板、 筛条，与此同时物料相互撞击，遭到多次破碎， 小于筛条间隙的物料，从间隙中排出，个别较 大的物料，在筛条上再次经锤头的冲击、研磨、 挤压而破碎，物料被锤头从间隙中挤出，从而 获得所需粒度的产品。
– 类型 ① 对喷式气流粉碎机
② 循环式气流粉碎机
③ 扁平式气流粉碎机
④ 流态化对喷（逆向）式气流粉碎机
2013年
制药设备与工艺设计 绪论及第一章
2013年
对喷式气流磨
制药设备与工艺设计 绪论及第一章
2013年
循环管式气流磨
制药设备与工艺设计 绪论及第一章
扁平式气流磨
2013年
制药设备与工艺设计 绪论及第一章
2013年
制药设备与工艺设计 绪论及第一章
– 粉碎机械选用原则 • 掌握物料性质和对粉碎的要求 • 合理设计和选择粉碎流程及粉碎机械 • 周密的系统设计
2013年
制药设备与工艺设计 绪论及第一章
• 锤式粉碎机
– 结构：箱体、转子、锤头、反击衬板、筛板等， 主要工作部件为带有锤子（又称锤头）的转子 。
– 气流粉碎工艺（五部分组成） • 以扁平式气流磨工艺流程为例：
2013年
制药设备与工艺设计 绪论及第一章
– 锤式粉碎机的特点 • 破碎比大、单位产品能耗低、体积紧凑、构 造简单、生产能力高； • 锤子易磨损，使间隙增大，应常对筛条或研 模板进行调整，以保证产品粒度不变。
– 锤式粉碎机的应用 粉碎各种中硬度以下、磨蚀性弱的物料
2013年
制药设备与工艺设计 绪论及第一章
• 球磨机（研磨介质为钢球或钢段）、棒磨机 （第一仓研磨介质为圆柱形钢棒、其余各仓 为钢球或钢段）、砾石磨（研磨介质为砾石、 卵石、瓷球等）。
• 尾端卸料式球磨机和中央卸料式球磨机 • 中央传动式球磨机和筒体大齿轮传动球磨机
– 球磨机的特点（细磨机械）
• 优点： ① 适应性强、生产能力大； ② 破碎比大，粉碎物细度可调整； ③ 操作方式灵活； ④ 系统封闭，可达无菌要求； ⑤ 结构简单、运行可靠、易于维修。 • 缺点： ① 工作效率低、单位产量能耗大； ② 机体笨重、噪声较大； ③ 需配置昂贵的大型减速装置。
2013年
制药设备与工艺设计 绪论及第一章
– 球磨机的应用 • 结晶性药物、易融化的树脂和树胶、非组织 性的脆性药物等的粉磨；
• 封闭操作使其可应用于刺激性药物、较大吸 湿性浸膏、挥发性药物和其他细料药物
• 对铁起反应的药物可用瓷质球磨机
2013年
制药设备与工艺设计 绪论及第一章
• 振动磨（细磨和超细磨）
2013年
制药设备与工艺设计 绪论及第一章
• 振动磨
– 筒体内研磨介质的运动状态：
①强烈地抛射运动，可将大块物料迅速粉碎； ②高速同向自转运动，对物料其研磨作用； ③慢速的公转运动，起均匀物料作用。
2013年
制药设备与工艺设计 绪论及第一章
– 振动磨的特点 • 研磨效率高； • 研磨成品粒径细、粒度分布较窄；
• 干法粉碎与湿法粉碎
• 低温粉碎
• 混合粉碎
2013年
制药设备与工艺设计 绪论及第一章
– 粉碎机械的分类 • 物料粉碎方法（按施加外力的不同分类）
压应力
剪切应力
拉应力
弯曲应力
a.压碎；b.击碎；c.磨碎；d.劈碎；e.折碎
2013年
制药设备与工艺设计 绪论及第一章
• 粉碎阶段的划分
– 一个破碎段：物料经过一个破碎机或粉磨 机。
• 球磨机
– 工作原理
• 基本原理：球磨机是装有研磨介质的密闭圆筒，在 传动装置带动下产生回转运动，物料在筒内受到研 磨和冲击作用而粉碎。
• 筒体转速与研磨介质的运动关系：
2013年
泄落状态
抛落状态
制药设备与工艺设计 绪论及第一章
离心状态
2013年
制药设备与工艺设计 绪论及第一章
– 球磨机种类 • 干法球磨机和湿法球磨机 • 间隙球磨机和连续球磨机 • 短球磨机、中长球磨机和长球磨机
• 可实现研磨工序连续化，并可采用完全封 闭式操作，改善操作环境；或充以惰性气 体，用以易燃、易爆、易氧化固体物料的 粉碎；
• 粉碎温度易调节；
• 外形小、占地面积小、操作方便、易维持 管理；
• 噪声大，需采用隔音和消音设施。
2013年
制药设备与工艺设计 绪论及第一章
• 振动磨 – 振动磨的分类： • 惯性式和偏旋式 • 单筒式和多筒式 • 间歇式和连续式