医院药事管理习题
药事管理相关试题
药事管理相关试题1、处方开具当日有效。
特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过多少天() [单选题]A、1B、2C、3(正确答案)D、42、开具西药、中药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过多少种。
() [单选题]A、3B、4C、5(正确答案)D、63、普通处方一般不得超过()日用量,急诊处方不得超过()日用量。
() [单选题]A、1,3B、7,3(正确答案)C、5,7D、30,74、拉丁缩写“bid”的中文意义为()。
[单选题]A、每天一次B、每天二次(正确答案)C、每天三次D、每天四次5、医师开具处方不能使用()。
[单选题]A、药品的商品名或曾用名(正确答案)B、复方制剂药品名称C、新活性化合物的专利药品名称D、药品通用名称6.为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应逐日开具,每张处方为()常用量。
[单选题]A、1次B、7次C、1日(正确答案)D、7日7.中药饮片处方的书写,一般应当按照()的顺序排列。
[单选题]A、君、臣、佐、使(正确答案)B、臣、佐、君、使C、君、佐、臣、使D、佐、君、使、臣8、第二类精神药品,一般每次处方量不得超过()日用量。
[单选题]A、1B、3C、5D、7(正确答案)9、为门急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂处方不得超过()。
[单选题]A.2日极量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量(正确答案)10.为门急诊患者开具麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过()。
[单选题]A.2日极量B.3日常用量C.7日常用量(正确答案)D.15日常用量11、药物警戒是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行( D )。
[单选题]监测、识别、控制监测、评估、控制监测、识别、评估监测、识别、评估和控制(正确答案)12、药物警戒和药品不良反应监测小组的日常工作由( D )负责。
[单选题]医务部质控科党政办药学部(正确答案)13、用药错误分为()级。
药事管理习题库含参考答案
药事管理习题库含参考答案一、单选题(共60题,每题1分,共60分)1、生物药品的批准文号的格式是()A、国药准字S+4位年号+4位顺序号B、国药准字H+4位年号+4位顺序号C、国药证字H+4位年号+4位顺序号D、国药证字S+4位年号+4位顺序号正确答案:A2、麻醉药品和第一类精神药品处方保存的期限为A、3年B、5年C、2年D、1年正确答案:A3、生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的,受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外,还可以请求支付价款()的赔偿金。
A、五倍或者损失三倍B、十倍或者损失三倍C、五倍或者损失十倍D、十倍或者损失五倍正确答案:B4、国家鼓励、引导药品零售连锁经营。
从事药品零售连锁经营活动的企业总部,应当建立统一的(),对所属零售企业的经营活动履行管理责任。
A、质量管理制度B、法定代表人、主要负责人C、药品经营质量管理规范D、药品经营质量管理体系正确答案:A5、下列与开办药品经营企业必须具备的条件不符的是()A、具有保证所经营药品质量的规章制度B、具有依法经过资格认定的药学技术人员C、具有与所经营药品相适应的场地规模D、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员正确答案:C6、中药品种保护的目的是为了提高中药品种的()A、安全性B、质量C、安全性、有效性D、有效期正确答案:B7、医院从药品批发企业购进第一类精神药品时•,应()A、由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院B、由药品批发企业将药品送至医院C、由医院自行到药品批发企业提货D、由公安部门协助医院到药品批发企业提货正确答案:B8、药品召回分为()类()级A、一,二B、二,三C、三,四D、四,五正确答案:B9、中药是在中医理论下用以防病治病的药物,它包括()A、中药材、中药饮片、民族药B、中药材、中药饮片、中成药、民族药C、中药材、中药饮片、中成药D、中药饮片、中成药、民族药正确答案:C10、医疗单位调配毒性药品的处方剂量为A、3日极量B、2日剂量C、一次用量D、3日剂量正确答案:C11、药品、医疗器械广告可以含有以下()内容A、“药到病除”B、“按医师处方购买和使用”C、“包治百病,100%治愈,无效退款”D、“安全无副作用”正确答案:B12、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应为A、药品严重不良反应B、药品相互作用C、新的药品不良反应D、药品不良反应正确答案:D13、列入国家药品标准的药品名称为()A、商品名称B、常用名称C^标准名称D、通用名称正确答案:D14、不属于特殊管理的药品是A、放射性药品B、精神药品C、生物制品D、麻醉药品正确答案:C15、依据新修订的《药品经营质量管理规范》,药品零售企业销售凭证应保存至少A、3年B、2年C、5年D、1年正确答案:C16、下列选项属于劣药的是()A、变质的、被污染的B、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的C、未注明有效期或更改有效期的D、药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的正确答案:C17、药品的质量特性对临床治疗最重要的影响是()A、稳定性B、安全性C、有效性D、均一性正确答案:B18、对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指()A、零售药店B、药品监督管理部门C、医疗机构D、药品生产企业正确答案:D19、药品使用单位使用假药、劣药的,按照销售假药、零售劣药的规定处罚;情节严重的,()有医疗卫生人员执业证书的,还应当吊销执业证书。
药事管理试题及答案
药事管理试题及答案### 药事管理试题及答案一、单选题1. 药品管理法规定,药品经营企业应当具备的条件不包括以下哪项? - A. 依法取得药品经营许可证- B. 具有与药品经营相适应的经营场所- C. 拥有足够的药品储备- D. 配备有药品相关专业技术人员答案:C2. 药品不良反应监测的首要目的是:- A. 为药品召回提供依据- B. 为药品广告宣传- C. 为药品研发提供数据支持- D. 为药品使用提供安全保障答案:D二、多选题1. 以下哪些是药品经营企业应当遵守的规范?- A. 保证药品质量- B. 遵守国家关于药品价格的相关规定- C. 及时更新药品信息- D. 为顾客提供药品使用咨询服务答案:A、B、C、D2. 药品不良反应报告制度包括以下哪些内容?- A. 药品生产企业应当设立药品不良反应监测机构- B. 医疗机构应当及时报告药品不良反应- C. 药品经营企业不得隐瞒药品不良反应信息- D. 个人也可以报告药品不良反应答案:A、B、C、D三、判断题1. 药品经营企业可以自行决定药品的零售价格。
(错误)2. 药品生产企业在药品上市后,无需再进行药品不良反应监测。
(错误)3. 药品经营企业应当建立药品追溯制度,保证药品来源可追溯。
(正确)4. 个人不得自行购买处方药。
(正确)四、简答题1. 请简述药品经营企业在药品经营活动中应当遵循的基本原则。
答案:药品经营企业在药品经营活动中应当遵循以下基本原则:- 遵守法律法规,依法取得药品经营许可。
- 保证药品质量,确保药品安全有效。
- 诚实守信,公平竞争,不得进行虚假宣传。
- 尊重消费者权益,提供真实、准确的药品信息。
- 建立完善的药品追溯体系,确保药品来源可追溯。
2. 药品不良反应监测的目的是什么?答案:药品不良反应监测的目的是及时发现药品使用中的问题,保障公众用药安全,促进合理用药,提高药品安全性和有效性。
通过监测,可以为药品的风险评估、风险管理、风险沟通提供依据,同时为药品监管提供支持。
药事管理模拟习题及答案
药事管理模拟习题及答案一、单选题(共62题,每题1分,共62分)1.国家药品监督管理的部门是()A、国家中医药管理局B、国家药品监督管理局C、国家卫生部D、国家工商行政管理局正确答案:B2.药事管理的宗旨是( )A、保证药品疗效提高,维护人民身体健康B、保证药品质量,保障人民用药安全,维护人民身体健康C、保证药品质量,保障人民用药安全D、保证药品质量,维护人民身体健康正确答案:B3.若国家药品标准没有规定的,中药饮片的炮制必须按照( )A、省级药品监督管理部门规定的炮制规范B、地方药品标准炮制规范C、企业内部药品炮制规范D、国家中医药管理局规定的炮制规范正确答案:A4.药品供应保障体系的基础是A、药品储备制度B、药品质量保障体系C、药品监督管理体制D、国家基本药物制度正确答案:D5.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括A、进口药品的境外制药厂商B、药品检验机构C、药品经营企业D、药品生产企业正确答案:B6.药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括()等。
A、中药、生物制品等B、中药、化学药等C、中药、化学药和生物制品等D、化学药、生物制品等正确答案:C7.《中华人民共和国药品管理法》规定,下列情形按假药论处的是( )A、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的B、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的C、擅自添加防腐剂、辅料的D、药品成分的含量不符合国家药品标准的正确答案:B8.药品监督管理机构分为( )A、国家、省、市三级B、国家、省二级C、国家、省、市、县四级D、国家、省、市、县、乡五级正确答案:B9.国家鼓励、引导药品零售连锁经营。
从事药品零售连锁经营活动的企业总部,应当建立统一的(),对所属零售企业的经营活动履行管理责任。
A、药品经营质量管理体系B、法定代表人、主要负责人C、质量管理制度D、药品经营质量管理规范正确答案:C10.《药品管理法》的适用范围()A、药品生产、经营、使用B、药品研制、生产、经营、使用和监督C、药品生产、经营、使用和监督D、药品研制、生产、经营、使用正确答案:B11.中药保护品种的保护期满前( ),重新申报。
医院药事管理试题及答案
医院药事管理试题及答案一、选择题1. 医院药事管理的主要任务是什么?A. 确保药品供应B. 提高药品使用效率C. 保障患者用药安全D. 所有选项都是答案:D2. 药品不良反应报告的时限是多久?A. 24小时内B. 48小时内C. 72小时内D. 一周内答案:A3. 以下哪个不是药品管理的基本原则?A. 合法性原则B. 科学性原则C. 经济性原则D. 随意性原则答案:D4. 医院药事管理中,药品采购的首要原则是什么?A. 价格低廉B. 质量优先C. 品种齐全D. 供应稳定答案:B5. 以下哪项不是医院药事管理的职责?A. 药品的采购与储存B. 药品的合理使用C. 药品的不良反应监测D. 药品的私人销售答案:D二、填空题6. 医院药事管理委员会的主要职责包括_______、_______、_______。
答案:药品采购、药品使用监督、药品不良反应监测7. 药品的“三查七对”制度指的是_______、_______、_______。
答案:查药品名称、查药品规格、查药品有效期8. 医院药事管理中,药品的储存条件应符合_______、_______、_______。
答案:温度要求、湿度要求、光照要求9. 医院药事管理中,药品的有效期管理应遵循_______原则。
答案:先进先出10. 医院药事管理中,药品的发放应遵循_______、_______、_______。
答案:处方审核、药品核对、患者告知三、简答题11. 简述医院药事管理中药品不良反应监测的重要性。
答案:药品不良反应监测是医院药事管理的重要组成部分,它有助于及时发现药品使用过程中的潜在风险,保障患者用药安全。
通过监测,可以收集药品不良反应的信息,为药品的安全性评价提供数据支持,同时也有助于改进药品的临床使用,提高药品使用的合理性。
12. 医院药事管理中如何保障药品的合理使用?答案:保障药品的合理使用需要从以下几个方面着手:首先,建立严格的药品采购和储存制度,确保药品质量;其次,加强医务人员的培训,提高其合理用药意识;再次,实施药品使用监控,对药品使用情况进行定期评估;最后,开展患者用药教育,提高患者的用药知识和自我管理能力。
药事管理习题与参考答案
药事管理习题与参考答案一、单选题(共60题,每题1分,共60分)1、根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业应当具备执业药师资格的人员是()A、企业法定代表或企业负责人B、质量管理部门负责人C、质量管理人员D、质量验收人员正确答案:A2、提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的,撤销相关许可,()年内不受理其相应申请,并处五十万元以上五百万元以下的罚款。
A、二B、十五C、十D、五正确答案:C3、药事管理的宗旨是()A、保证药品质量,维护人民身体健康B、保证药品疗效提高,维护人民身体健康C、保证药品质量,保障人民用药安全D、保证药品质量,保障人民用药安全,维护人民身体健康正确答案:D4、药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处()的罚款。
A、二十万元以上五十万元以下B、五万元以上五十万元以下C、五万元以上十万元以下D、一万元以上十万元以下正确答案:B5、不属于质量管理“五项活动”的是()A、策划B、经济C、风险D、控制正确答案:B6、将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是()A、药品生产企业B、药品批发企业C、药品零售企业D、普通商业企业正确答案:A7、下面选项中哪个不是药品的质量特性()A、应用性B、安全性C、有效性D、均一性正确答案:A8、从事药品零售活动,应当经所在地()药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。
无药品经营许可证的,不得经营药品。
A、国务院药品监督管理部门B、地市级药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市人民政府D、县级以上地方人民政府正确答案:D9、知道或者应当知道属于假药、劣药或者本法第一百二十四条第一款第一项至第五项规定的药品,而为其提供储存、运输等便利条件的,没收全部储存、运输收入,并处违法收入()的罚款。
药事管理练习题+参考答案
药事管理练习题+参考答案一、单选题(共60题,每题1分,共60分)1、以下药品可以纳入国家基本药物目录遴选范围的是A、含有国家濒危野生动植物药材的B、非临床治疗首选的C、主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品D、主要用于滋补保健的正确答案:C2、()建立健全药品追溯制度。
国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。
A、国家B、省药品监督管理局C、国务院药品监督管理部门D、国务院正确答案:A3、非处方药英文缩写为A、OTCB、GSPC、APCD^Rx正确答案:A4、某药品上市许可持有人为广州白云山和记黄埔中药有限公司,实际生产企业为广州白云山和记黄埔中药(亳州)有限公司,该品种又委托九州通集团为全国经销商,该品种的质量主要负责人为()oA、广州白云山和记黄埔中药有限公司B、九州通集团C、广州白云山和记黄埔中药(亳州)有限公司D、广州白云山和记黄埔中药有限公司和广州白云山和记黄埔中药(亳州)有限公司正确答案:A5、三级召回通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时间要求是A、72小时内B、48小时内C、60小时内D、24小时内正确答案:A6、我国的医疗用毒性药品中药品种共A、25种B、27种C、23种D、21种正确答案:B7、药物非临床研究质量管理规范()A、适用于各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验B、适用于非临床研究C、适用于为申请药品生产而进行的非临床研究D、适用于为申请药品注册而进行的非临床研究正确答案:D8、中药的研制、生产、经营、使用和监督管理应依照()A、《中医药条例》B、《药品管理法》C、《药品管理法实施条例》D、国务院有关规定正确答案:B9、新药注册的“两报两批”是A、药物临床研究申报预审批,药品生产上市申报与审批B、药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究省报与审批C、药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报预审批D、药物非临床研究申报预审批,药物临床研究申报与审批正确答案:A10、药品生产企业应具备的条件不包括()A、具有适当资质并经过培训的人员B、具有适当的厂房和设施C、经过验证的生产工艺规程D、新药研发团队及研发条件正确答案:D11、红色用于()A、甲类非处方药专有标识图案B、处方药专有标识图案C、非处方药专有标识图案D、乙类非处方药专有标识图案正确答案:A12、医疗机构应当有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境,制定和执行(),采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。
药事管理习题库(含参考答案)
药事管理习题库(含参考答案)一、单选题(共60题,每题1分,共60分)1、麻醉药品和第一类精神药品处方保存的期限为A、1年B、2年C、5年D、3年正确答案:D2、基本药物采购要遵循()的原则A、质量优先、价格合理B、质量优先C、优质服务D、价格合理正确答案:A3、可以纳入国家基本药物目录遴选范围的A、是含有国家濒危野生动植物药材的B、是非临床治疗首选的C、是主要用于滋补保健的D、主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品正确答案:D4、下列属于麻醉药品的是()A、盐酸吩噻嗪B、地西泮C、罂粟壳D、盐酸苯海拉明正确答案:C5、药监部门根据监督检查的需要,对药品抽查检验,但A、可按价格主管部门的规定收取费用B、可向检验机构预先支付药品检验费用C、不能免费化验D、不得收取任何费用正确答案:D6、在中华人民共和国境内从事药品()适用药品管理法A、研究、生产、经营、使用B、研究、生产、经营、使用、监督管理活动C、研究、生产、经营D、生产、经营、使用、监督管理活动正确答案:B7、药品经营企业的()对本企业的药品经营活动全面负责。
A、法定代表人、主要负责人B、药品经营质量管理体系C、药品经营质量管理规范D、质量管理制度正确答案:A8、药品召回中的一级召回指的是A、指使用该药品可能引起互逆的健康危害B、指使用该药品一般不会引起健康危害,但是由于其他原因需要收回C、指使用该药品可能引起严重健康危害D、指使用该药品可能引起暂时或可逆的健康危害正确答案:C9、药品管理法共有()章多少条A、10章86条B、10章120条C、12章106条D、12章155条正确答案:D10、直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后()至少进行一次健康检查A、每年B、每半年C、每两年D、三个月正确答案:A11、由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括( )A、药品经营企业违反药品广告规定的B、不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的C、《药品经营许可证》被依法宣布无效D、药品经营企业终止经营药品或者关闭的正确答案:A12、中国意义上第一部药典是()A、《神农本草经》B、《雷公炮炙论》C、《本草纲目》D、《新修本草》正确答案:D13、药品质量特征表现为()A、有效性、安全性、均一性B、专业性、有效性、安全性C、稳定性、经济性、合理性D、均一性、协调性、稳定性正确答案:A14、()依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
药事管理试题
药事管理试题一、选择题1. 药品管理中的GMP是指:A. 药品质量管理规范B. 药品使用管理规范C. 药品生产管理规范D. 药品销售管理规范2. 药品处方审核属于以下哪个环节的药事管理工作?A. 药品采购管理B. 药品存储管理C. 药品配送管理D. 药品使用管理3. 以下哪个部门是负责监督和管理药品上市许可的?A. 国家药品监督管理局B. 食品药品监督管理局C. 国家卫生健康委员会D. 国家食品药品监督管理总局4. 药品零售环节发生的不良反应应由以下哪个部门负责报告?A. 医院药事管理部门B. 国家药品监督管理局C. 药品生产企业D. 医疗保健机构5. 药品存储环节中,以下哪个要求是错误的?A. 药品应存放在通风干燥的地方B. 药品应按照相应温度要求储存C. 药品应和其他化学品隔离存放D. 药品应放置在明显的标识柜中二、判断题1. 药品批准文号是每个药品都必须具备的。
A. 对B. 错2. 药事管理包括药品生产、流通和使用的全过程管理。
A. 对B. 错3. 医院药事管理部门不需要与药品供应商进行定期的沟通和协商。
A. 对B. 错4. 药品生产企业应按照GMP要求进行生产,并接受药品监督管理部门的定期检查。
A. 对B. 错5. 医疗机构的药事管理部门主要负责药品的采购和库存管理。
A. 对B. 错三、简答题1. 简述药事管理的目的和意义。
药事管理的目的是为了保证药品的品质和安全性,确保药物的正确使用,有效维护患者的用药权益,提高医疗质量和安全水平。
药事管理的意义在于规范药品的生产、流通和使用环节,减少药品的滥用和误用,避免不良反应和药物相互作用的发生,为患者提供安全有效的药物治疗。
2. 简要介绍药品存储管理的要点。
药品存储管理的要点包括以下几个方面:- 库房环境要求:药品应存放在通风干燥、无异味的地方,避免阳光直射和潮湿环境。
- 温度控制:不同类型的药品需要储存于不同的温度下,应根据药品说明书上的指示进行储存。
药事管理考试试题
药事管理考试试题一、选择题(每题 2 分,共 50 分)1、药事管理的宗旨是()A 保证药品质量,保障人体用药安全B 保证药品疗效,维护人民身体健康C 加强药品监督管理,促进医药事业发展D 以上都是2、以下哪项不属于药品的范畴()A 中药材B 疫苗C 医疗器械D 化学原料药3、开办药品生产企业,必须取得()A 《药品生产许可证》B 《药品经营许可证》C 《医疗机构制剂许可证》D 《进口药品注册证》4、药品生产质量管理规范的英文缩写是()A GSPB GAPC GLPD GMP5、药品召回分为()A 主动召回和责令召回B 一级召回、二级召回和三级召回C 一般召回和紧急召回D 全部召回和部分召回6、药品广告的审查机关是()A 国家药品监督管理局B 省级药品监督管理部门C 市级药品监督管理部门D 县级药品监督管理部门7、处方药可以在()上做广告A 大众传播媒介B 专业性医药报刊C 医学、药学专业刊物D 以上均不可8、医疗机构配制制剂,须经所在地()审核同意,由()批准,发给《医疗机构制剂许可证》。
A 省级卫生行政部门;省级药品监督管理部门B 市级卫生行政部门;市级药品监督管理部门C 县级卫生行政部门;县级药品监督管理部门D 省级药品监督管理部门;省级卫生行政部门9、特殊管理的药品不包括()A 麻醉药品B 精神药品C 医疗用毒性药品D 非处方药10、国家对麻醉药品和精神药品实行()A 定点生产制度B 定点经营制度C 生产总量控制D 以上都是11、药品经营企业销售药品,必须准确无误,并正确说明()A 用法、用量和注意事项B 有效期和生产日期C 药品的通用名称、规格、剂型、批号D 以上都是12、药品批发企业的质量负责人应具有()A 大学本科以上学历、执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历B 大学专科以上学历、执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历C 中专以上学历、药师以上职称和 3 年以上药品经营质量管理工作经历D 高中以上学历、执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历13、药品零售企业的法定代表人或者企业负责人应当具备()A 执业药师资格B 药师以上职称C 初级药师职称D 药士以上职称14、药品经营企业购进药品,必须建立并执行()A 进货检查验收制度B 药品保管制度C 药品养护制度D 以上都是15、以下哪种情形的药品按假药论处()A 变质的药品B 被污染的药品C 超过有效期的药品D 以上都是16、以下哪种情形的药品按劣药论处()A 未标明有效期或者更改有效期的药品B 不注明或者更改生产批号的药品C 超过有效期的药品D 以上都是17、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取()A 查封、扣押的行政强制措施B 没收、罚款的行政处罚措施C 吊销许可证的行政处罚措施D 以上都不是18、药品不良反应报告的主体不包括()A 药品生产企业B 药品经营企业C 医疗机构D 患者个人19、新的药品不良反应是指()A 药品说明书中未载明的不良反应B 药品说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的不良反应C 药品使用过程中出现的任何不良反应D 以上都不是20、药品召回的责任主体是()A 药品生产企业B 药品经营企业C 医疗机构D 药品监督管理部门21、国家基本药物的遴选原则不包括()A 防治必需B 安全有效C 价格合理D 中西药并重E 使用方便22、以下关于药品分类管理的说法,错误的是()A 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用B 非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用C 非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识D 处方药和非处方药在药品零售企业可以开架自选销售23、药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。
药事管理学习题(全)
《药事管理学》练习题第1章绪论一、A型选择题(最佳选择题)备选答案中只有一个最佳答案。
1. 本教材对“药事”的解释是指药品的研制、生产、流通、使用及(E)A. 价格、合理用药、广告、信息等有关事项B. 广告、信息、监督、合理用药等有关事项C. 价格、广告、信息、监督等有关事项D. 信息、广告、销售、监督等有关事项E. 检验、价格、广告、监督管理等有关事项2.狭义的药事管理是(D)A. 国家对药品的监督管理B. 国家对药事的监督管理C. 国家对药品生产经营的监督管理D. 国家对药品及药事的监督管理E. 药事相关组织机构自身的管理活动4. 药事管理学科是(B)A. 社会学的分支学科B. 药学的分支学科C. 经济学的分支学科D. 法学的分支学科E. 管理学的分支学科5. 《药事管理学》教材主要介绍的是( E )A. 药品质量管理B. 药品监督管理C. 药事行政D. 药品经营管理E. 药事公共行政6. 随着社会的发展,药学科学和药学实践日益受哪些因素影响(A)A. 社会、经济、法律、教育、公众心理等B. 社会、经济、科技、教育、公众心理等C. 政治、经济、法律、教育、公众心理等D. 政治、社会、科技、经济、法律等E. 政治、科技、教育、心理、管理等7. 药事管理学研究常采用方法是(D)A. 现场调研B. 问卷法C. 访谈法D. 实证研究E. 实验研究8. 药事管理学科具有(B )A. 自然科学性质B. 社会科学性质C. 人文科学性质D. 管理科学性质E. 自然科学和社会科学性质二、B型题(配伍选择题)备选答案在前,试题在后。
每组若干题,每组题均对应同一组备选答案。
每题只有一个正确答案,每个备选答案可重复选用,也可以不选用。
A.drug administrationB. pharmacy administrationC. pharmaceutical affairD. pharmacy managementE. pharmacy jurisprudence9. 药事(C )10. 药事管理(B)11. 药品监督管理(A)A.药学服务B.合理利用药品资源C.解释、预测与控制D.人们的行为和社会现象E.理论联系实际12.药事管理研究是探讨与药事有关的(D)13.20世纪70年代以来药事管理研究的热点、重点之一是(B )14.药品信息评价和咨询服务、药品治疗方案设计和评价、临床药学服务等都属于( A )A.概况研究方法B.相关研究方法C.事后回顾研究D.历史研究方法E.实验研究方法15.“比较分析假劣药案件发生原因”常采用哪种研究方法( C )16.“探讨世界各国药师法立法背景与演变”常采用哪种研究方法(D)17.通过很多样本单位,研究少数变量,说明变量特质,是哪种研究方法( A )18.“分析合理用药与发挥药师专业作用的关系”常采用哪种研究方法(B)19.通过实验组与对照组比较分析,研究因果关系,是哪类研究方法( E )三、X型题(多项选择题)。
医疗机构药事管理规定试题及参考答案
医疗机构药事管理规定试题一、单项选择题,共80题,每题1分。
每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1.《药品生产质量管理规范》规定已印有批号的剩余标签,应()A.退回仓库B.由车间质检员保存C.由车间主任保存D.由领取人保存E.指定专人及时销毁,做好记录2.药品广告中可以使用的广告语是()A.安全无副作用B.国家级新药C.无效退款D.按医生处方购买和使用E.最先进生产工艺3.《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为.()A.温度18—26℃,相对湿度45%一65%B.温度18—24℃,相对湿度50%一80%C.温度25—30℃,相对湿度45%一65%D.温度20—30℃,相对湿度50%一70%E.温度20—25℃,相对湿度50%一80%4.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,医疗用毒性药品的标签应为()A.白底绿字B.白底黑字C.黑底白字D.白底红字E.白底蓝字5.开办药品批发企业,不符合《中华人民共和国药品管理法》规定的是()A.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件B.具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备C.具有依法经过资格认定的药学技术人员D.有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力E.具有保证药品质量的规章制度6.药品批生产记录应按()A.生产日期归档B.批号归档C.检验报告日期顺序归档D.药品品种归档E.药品入库日期归档7.100级或10000级监督下局部100级的洁净厂房适用于生产()A.片剂、胶囊剂的制粒B.口服液的配制C.注射剂的包装D.原料的精制、烘干E.大容量注射剂的灌封8.按我国有关药品广告管理规定,可在大众媒体广告宣传的药品有()A.草珊瑚含片B.医院制剂C.经批准试生产的药品D.进口药品E.二类精神药品9.药品的每个最小销售单元的包装必须()A.按规定印有或贴有标签并附说明书B.按规定印有标签和相应标识C.按规定贴有标签和应有的标识D.按规定附说明书和相关的标识E.按规定夹带相关标识并附说明书10.我国遴选0TC药物的基本原则是()A.应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便B.安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需C.临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便D.临床必需、应用安全、经济合理、应用方便E.临床必需、安全有效、价格合理、应用方便11.某药品批号为20050418,其有效期为2年,该药品可使用至()A.2007年12月31日B.2007年4月17日C.2007年6月31日D.2007年4月18日E.2006年4月18日12.以下按劣药处理的是()A.超过有效期的B.变质的C.被污染的D.必须检验而未经检验即销售的E.必须批准而未经批准进口的13.《麻醉药品专用卡》供()A.医疗单位使用B.经营单位使用C.教学单位使用D.科研单位使用E.经批淮的危重病人使用14.新的药品不良反应是指()A.医药期刊上从未发表过的不良反应B.药品使用说明书中未收载的不良反应C.药品申报资料没有上报的不良反应D.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应E.从没出现的不良反应15.必须持有使用许可证才能使用的药品是()A.麻醉药品B,医疗用毒性药品C.血液制品D.放射性药品E.戒毒药品16.以下属于不准零售的药品是()A.第二类精神药品B.医院制剂C.戒毒药品D.医疗毒性中药E.处方药17.新药分类中,改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于()A 西药四类B 中药四类C 中药二类D 中药三类E 中药一类18.以下与GMP的规定不相符的是()A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C.进入洁净室(区)的人员不得化装D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入19.药品质量的检验方法选择原则是()A.“安全、先进、经济、合理”的原则B.“合理、安全、简单、快速”的原则C.“准确、简便、合理、快速”的原则D.“先进、安全、合理、快速”的原则E.“准确、灵敏、简便、快速”的原则20.我国对药品名称有关规定,错误的是()A.一般不应采用易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称B.必须用中文显著标示C.对过去习惯药名,不要轻易改动D.不能用政治性名词命名E.必经工商行政管理部门批准后方可使用21.药品广告须经()A.省级药监部门批准,发给准予广告证书B.企业所在地省级工商部门批准,并发给药品广告批准文号C.企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号D.国家药监部门批准,可在全国做广告E.所在地的县级药监部门批准,发给药品广告批准文号22.我国制定药品标准的原则是()A.在保证人民用药安全的前提下,综合考虑生产技术水平的因素B 以国外最先进的药品标准为准C 保证用药安全有效D 中药标准立足于国情,化学药品标准以国外最先进的药品标准为准E 尽可能采用最先进的检验方法23.《中华人民共和国药品管理法》规定,发运中药材包装上必须附有()A.专用许可证明B.检验报告书C.质量合格标志D.注册商标E.使用说明书24.以下属于可以零售的药品是()A.放射性药品B.戒毒辅助药C.麻醉药品D.第一类精神药E.瞿粟壳25.关于中药饮片的管理不正确的是()A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制B.中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器C.发运中药饮片必须有包装D.中药饮片包装必须印有或贴有标签E.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号26.上市5年以内的药品不良反应报告范围是()A.相互作用产生的不良反应B.新的不良反应C.严重不良的反应D.所有可疑不良反应E.罕见不良反应27.我国现行的药品质量标准是:()A.部颁标准B.药品标准C.中华人民共和国药典D.英国药典E.国际药典28.药品注册内容不含()A.药品名称B.药品包装C.药品广告D.药品标签、说明书的内容E.药品质量标准29.与“药学服务”概念不符的是()A.药学人员全心全意为人民服务B.又叫药学保健C.以病人为中心的一种服务模式D.高于临床药学的新概念E.药师应用药学专业知识为患者提供直接的服务30.生产药品所需的原料、辅料,必须符合:()A.食用要求B.生产要求C.制剂要求D.药用要求E.质量要求31.不属于特殊管理的药品是:()A.麻醉药品B.阿托品片C.苯巴比妥片D.精神药品E.放射性药品32.国家实行药品不良反应:()A.核实制度B.报告制度C.公布制度D.登记制度E.公告制度33.制定《药品经营质量管理规范》的依据是:()A.国家法律、法规B.中华人民共和国药品管理法C.中华人民共和国药品管理法实施条例D.保证人民用药安全E.国家食品药品监督管理局34.药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品称:()A.药品直销B.首营企业C.购进药品D.首营品种E.药品营销35.药品经营质量管理规范的英文缩写为:()A. GMPB. GAPC. GCPD.GSPE.GLP 36.药品零售企业凭盖有医生所在医疗单位公章的医生处方配方调配:()A.第一类精神药品B.麻醉药品C.放射性药品D.第二类精神药品E.非处方药37.药品入库和出库必须执行:()A.复核制度B.检验制度C.GCPD.检查制度E.GMP38.药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的是:()A. 假药B. 劣药C. 按劣药管理D.按假药管理E.仿制药39.违反药品管理法规定.提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的,除吊销许可证外,还应:()A. 五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款B. 五年内不受理其申请,并处一万元以上五万元以下的罚款C. 五年内不受理其申请,并处一万元以上四万元以下的罚款D. 五年内不受理其申请,并处一万元以上二万元以下的罚款E. 五年内不受理其申请,并处一万元以上六万元以下的罚40.应具有药学专业技术职称的是:()A.医院药剂科人员B.药品经营企业负责人C.药库保管员D.药品零售企业中处方审核人员E.药品生产企业负责人41.批生产记录应保存至药品有效期后:()A.1年B.5年C.3年D.4年E.2年42.无下列证书,不得经营化学药品:()A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《进口药品注册证》D.《GLP认证证书》E.《GMP认证证书》43.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性约品,实行:()A.分类管理B.专人管理C.科学管理D.特殊管理E.注册管理44.国家实行处方药与非处方药:()A.特殊管理制度B.分类管理制度C.放开管理制度D.注册审批制度E.药品保护制度45.用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是:()A. 药品B. 特殊药品C.保健品 D化学品 E. 辅料46.只准在专业性医药报刊进行广告宣传的是:()A. 甲类非处方药B. 非处方药C.处方药D. 乙类非处方药E. 中成药47.药品成份的含量不符合国家药品标准的是:()A. 中药B. 劣药C. 假劣药品D.假药E.西药48.城乡集市贸易市场可以出售:()A.西药B.非处方药C.医疗器械D.中药材E.羚羊角49.药事管理的特点是:()A.专业性、政策性、双重性、合理性B.专业性、政策性、实践性、综合性C.时效性、双重性、实践性、合理性D.安全性、有效性、合理性、综合性E. 协调性、合理性、安全性、专业性50.关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是:()A 工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应B 不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌C 不同洁净区域的工作服不得混用D 工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质E 工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备51.《中华人民共和国药品管理法》规定,销售中药材必须标明:()A 产地B 药理活性C 化学成分 D含量 E 储藏条件52.生产新药或者已有国家标准的药品的中药,须经何部门批准,并发给药品批准文号:()A.国家中医药管理局()B.省级食品药品监督管理局C.卫生部D.国家食品药品监督管理局E.省级工商行政管理部门53.国家实行中药品种:()A.保护制度B.审批制度C.分类管理制度D.注册制度E. 鼓励种养54.10000级洁净区(室):()A.使用的传输设备不得穿越较低级区域B.不得设置地漏C.级别最高D.级别最低E.大容量注射剂的灌封55.按照《中华人民共和国药品管理法》规定,经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以:()A.零售经营处方药B.零售经营乙类非处方药C.零售经营非处方药D.零售经营甲类非处方药E. 零售经营安全无毒性药品56.直接接触药品的包装材料和容器,必须符合:()A.安全要求B.卫生要求C.药用要求D.医用要求E.无菌要求57.制定《药品生产质量管理规范》的依据是:()A.国家法律、法规B.中华人民共和国药品管理法C.中华人民共和国药品管理法实施条例D.保证人民用药安全E.国家食品药品监督管理局58.销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配给药品的过程称为:()A.药品零售B.卖药C.药品批发D.处方调配E.发药59.经营药品的专营企业或者兼营企业是()A.药品经营企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.药品生产企业E.药品使用单位60.定期或不定期地对药品生产、经营企业和医疗单位的药品质量进行检验称:()A.复核检验B.不定期检验C.委托检验D.抽查性检验E.仲裁性检验61.药品信息管理的主要目的是:()A.对特殊药品特殊管理B.保证用药的安全性C.保证用药的合理性D.保证用药的有效性E.提供用药咨询服务62.国家对药学事业的管理是()A.制剂管理B.宏观药事管理C.微观药事管理D.药事管理的依据E.药学教育的管理63.处方审核的内容不包括:()A.配伍变化B.药品名称C.剂量、用法、剂型与给药途径D.是否有重复给药现象E.药价是否合理64.按照《药品生产质量管理规范》规定,药品销售记录应保存至药品有效期后:()A.4年 B.3年 C. 2年 D.1年 E.5年65.关于药品定价正确的是:()A.全部放开由市场调节B.全部由国家定价C.国家食品药品监督管理局定价D.省级药品监督管理局定价E.实行政府定价和政府指导价66.承担药品质量监督检验工作的是()A.工商行政管理部门B.县级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.药监部门设置或确定的药品检验机构67.批准药品生产并发给药品批准文号的是()A.工商行政管理部门B.县级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.药监部门设置或确定的药品检验机构68.销售进口药品必须批准而未经批准的()A.按价格法处罚B.按无证经营处罚C.按销售假药处罚D.按销售劣药处罚E.按广告法处罚69.以下能够纳入基本医疗保险用药范围的药品是()A.各类药品中的果味制剂,口服泡腾剂B.主要起营养滋补作用的药品C.非抢救用血液制品、蛋白制品D.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品E.用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂70.使用麻醉药品的医务人员必须()A.是有处方权的医生B.是副主任医师以上职称的专业技术人员C.具有医师以上专业技术职称,并经考核能正确使用麻醉药品D.具有医士以上专业技术职称,并经考核能正确使用麻醉药品E.具有主治医师以上专业技术职称71.药事管理学的性质是()A.人文科学的性质B.社会科学的性质C.自然科学的性质D.行政管理的性质E.理论研究的性质72.医院药事管理的特点:()A.专业性、政策性、服务性B.专业性、实践性、政策性C.专业性、综合性、服务性D.专业性、实践性、二重性E.专业性、实践性、服务性73.下列与处方概念不符的是:()A.处方具有法律上的意义B.处方具有技术上的意义C.处方是指医疗和生产部门的药剂调剂的一项重要书面文件D.处方是医生根据患者的要求开写的书面文件E.处方具有经济上的意义74.国家制定《国家基本药物》的药品:()A.在处方药中遴选B.在非处方药中遴选C.在国产药中遴选D.在国家目前临床应用的各类药物中遴选E.新药不能被选75.药品零售中处方审核人员应是(以下均含“中药”师):()A.执业药师B.主管药师C.执业药师或有药师及其以上职称的专业技术人员D.药师E.药学专业中专以上毕业76.药学技术人员处方审核的内容主要是:()A.用药的稳定性B.用药的有效性C.用药的经济性D.用药的方便性E.用药的安全性77.药品批发企业和零售连锁企业应设置不同温、湿度条件的仓库,其中包括:()A.30℃的常温库B.2~10℃的冷库C.20℃的阴凉库D.20~30℃的常温库E.10℃的冷库78.由国家和省级药品监督管理部门负责认证的是()A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP79.新药临床试验必须符合()A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP80.某医药公司根据药品的销售情况,要求供药方返还3%左右的现金为宣传费。
医院药事管理制度试题
1. 医院药事管理制度的主要目的是什么?
A. 提高药品质量
B. 保证患者用药安全
C. 优化药品管理流程
D. 以上都是
2. 医院药事管理委员会的职责不包括以下哪项?
A. 监督、检查药品使用情况
B. 制定药事工作制度
C. 组织药品不良反应监测
D. 管理药品广告宣传
3. 医院药事管理制度中,药品采购应遵循以下哪个原则?
A. 低价优先
B. 质量优先
C. 以药养医
D. 以医养药
4. 医院药事管理制度规定,药品库存不得超过多少个月?
A. 1个月
B. 2个月
C. 3个月
D. 4个月
5. 医院药事管理制度中,处方药与非处方药的分类依据是什么?
A. 药品成分
B. 药品用途
C. 药品疗效
D. 药品价格
二、简答题
1. 简述医院药事管理委员会的组成和职责。
2. 医院药事管理制度对药品采购有哪些规定?
3. 医院药事管理制度对药品储存有哪些要求?
4. 医院药事管理制度对药品使用有哪些规定?
5. 医院药事管理制度对药品不良反应监测有哪些要求?
三、论述题
1. 论述医院药事管理制度在保障患者用药安全中的作用。
2. 结合实际,谈谈你对医院药事管理制度在药品管理方面的改进建议。
四、案例分析
某医院药事管理委员会在药品采购过程中,发现某药品生产厂家存在质量问题,该药品在院内使用后,导致患者出现不良反应。
请分析该案例中存在的问题,并提出改进措施。
《药事管理学》-医疗机构管理-课后练习题
医疗机构管理一.单选题(共48题,72.0分)1关于医疗机构药事管理,以下不正确的是( )A、以病人为中心B、以临床药学为基础C、以合理用药为基础D、对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理E、促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作正确答案: C2医疗机构药事管理主要内容不包括( )A、业务技术管理B、药品质量管理C、药品信息管理D、人员管理E、药品广告管理正确答案: E3取得药学专业技术资格人员方可()A、开具处方B、处方签名C、负责处方审核、评估、核对、发药D、负责安全用药指导E、从事处方调剂工作正确答案: E4处方具有的意义是()A、法律性和技术性B、具有法律性、技术性和经济性C、法律性、经济性和时效性D、技术性和经济性E、技术性和时效性正确答案: B5处方一般不得超过()日用量A、1B、3C、5D、7E、9正确答案: D6急诊处方一般不得超过()日用量A、1B、3C、5D、7E、9正确答案: B7开具西药、中成药处方,每张处方不得超过( )种药品A、1B、3C、5D、7E、9正确答案: C8关于调剂工作步骤正确的顺序是( )A、收方→调配→审方→核对→发药B、收方→调配→核对→审方→发药C、收方→审方→调配→核对→发药D、审方→收方→调配→核对→发药E、审方→核对→收方→调配→发药正确答案: C9调配处方时,查用药合理性,应对()A、注意事项B、科别、姓名、年龄C、临床诊断D、药名、规格、数量、剂型E、药品性状、用法用量正确答案: C10调配处方时,查处方,应对()A、注意事项B、科别、姓名、年龄C、临床诊断D、药名、规格、数量、剂型E、药品性状、用法用量正确答案: B11调配处方时,查配伍禁忌,应对()A、注意事项B、科别、姓名、年龄C、临床诊断D、药名、规格、数量、剂型E、药品性状、用法用量正确答案: E答案解析:12麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为( )A、白色B、淡黄色C、淡绿色D、淡红色E、淡紫色正确答案: D13中药饮片处方的书写,一般应当按照的顺序为( )A、君、佐、臣、使B、君、臣、佐、使C、君、佐、使、臣D、臣、君、佐、使E、君、臣、使、佐正确答案: B14静脉用药调配中心(室)洁净区的层流操作台为( )A、百级B、千级C、万级D、十万级E、百万级正确答案: A15处方点评结果分为()A、不规范处方B、用药不适宜处方C、超常处方D、合理处方和不合理处方E、以上都不对正确答案: D16医疗机构配制制剂必须依法取得( )A、《医疗机构制剂许可证》B、《制剂许可证》C、《营业执照》D、《医疗机构配制许可证》E、《医疗机构制剂临床研究批件》正确答案: A17医院对药品的经济管理实行( )A、金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法B、金额管理、控制加成、实耗实销的管理办法C、金额管理、按月统计、实耗实销的管理办法D、金额管理、重点统计、实耗实销的管理办法E、金额管理,按年统计、实耗实销的管理办法正确答案: D18医疗机构配制制剂必须经( )A、SFDA批准,并发给制剂批准文号B、省级药监局批准,并发给批准文号C、经省级卫生厅局批准,并符合药典标准D、省级卫生部同意,省级药监局批准,发给批准文号E、经县级卫生部同意,市级药监局批准,发给批准文号正确答案: D19《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是A、医疗机构名称变更B、医疗机构类别变更C、机构注册地址变更D、制剂配制地址变更E、制剂工艺变更正确答案: D20对医疗用毒性药品实行( )A、一级管理B、二级管理C、三级管理D、收支两线管理E、四级管理正确答案: A21对医药药品收入实行( )A、一级管理B、二级管理C、三级管理D、收支两线管理E、四级管理正确答案: D22医疗机构购进药品必须从( )购买A、具有药品生产、经营资格的企业B、实行集中管理、公开招标C、制度和执行药品保管制度D、常用药品、急救药品以外的其他药品E、国营药品生产企业或经营企业正确答案: A23医疗机构药品采购( )A、具有药品生产、经营资格的企业B、实行集中管理、公开招标C、制度和执行药品保管制度D、常用药品、急救药品以外的其他药品E、按需要采购正确答案: B24下列关于医疗机构制剂表述不正确的是A、申请人必须持有《医疗机构执业许可证》B、申请调配的制剂必须是市场没有供应的品种C、调配的医疗机构制剂只能在本院凭医生处方使用D、可以做广告宣传E、经医院所在地省级FDA批准,可以在指定的医院使用正确答案: D25医疗机构制剂批准文号有效期为( )A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年正确答案: C26对《(医疗机构制剂窗制质量管理规范》的实施及时鱼负责的是()A、制剂室负责人B、药检室负责C、执业药师D、医疗机构负责人E、主任药师正确答案: D27医疗机构制剂配制质量管理规范(试行))规定、疗机构倒剂是滑医疗机构报本产位()A、科.研需要面配制、自用的間定处方制剂B、临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂C、临床与科研需要,南配制的周定处方制剂D、临床需要,由医生与药师共同研制的制剂E、临床特殊病例需要,由医生提供的处方制剂正确答案: B28医疗机构配制制剂必须依法取得()A、医疗机构制剂许可证B、制许可证C、营业执照D、医疗构配制许可证E、GSP认证证书正确答案: A29医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是()A、机构制剂B、麻醉药品C、放射射性药品D、精神药品E、手性药品正确答案: D30下列何种情况可以申请配制医疗机构制剂A、市场上有供应的品种B、特殊管理药品C、生物制品D、未经国家批准成分配制的药品E、临床必须而市场上没有供应的品种正确答案: E31特殊使用级抗菌药物不包括A、具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物B、需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物C、疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物D、价格昂贵的抗菌药物E、进口的抗菌药物正确答案: E32医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量,三级综合医院抗菌药物品种原则上不超过( )种A、35B、40C、45D、50E、55正确答案: D33三级综合医院氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过( )个品规A、2B、3C、4D、5E、8正确答案: C34三级综合医院头霉素类抗菌药物不超过( )个品规A、2B、3C、4D、5E、8正确答案: A35三级综合医院三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不超过( )品规A、2B、3C、4D、5E、8正确答案: D36三级综合医院深部抗真菌类抗菌药物不超过( )品种A、2B、3C、4D、5E、8正确答案: D37医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构,调整周期原则上为( )年A、1B、2C、4D、4E、5正确答案: B38接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于A、0.3B、0.4C、0.5D、0.6E、0.8正确答案: A39医师处方权和药师药物调剂资格取消后,在( )个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格A、1B、2C、3D、5E、6正确答案: E40医师补办越级使用抗菌药物的必要手续时间为( )A、12小时以内B、24小时以内C、36小时以内D、48小时以内E、72小时以内正确答案: B41普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为( )年A、1B、2C、3D、4E、5正确答案: A42医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为( )年A、1B、2C、3D、4E、5正确答案: B43麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为( )年A、1B、2C、3D、4E、5正确答案: C44对《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施及制剂质量负责的是()A、制剂室负责人B、药检室负责人C、药师D、医疗机构负责人E、制剂室专人负责正确答案: D45制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生制度制度,并由A、制剂室负责人B、药检室负责人C、药师D、医疗机构负责人E、制剂室专人负责正确答案: E46医疗机构制剂使用处方的审核由()A、制剂室负责人B、药检室负责人C、药师D、医疗机构负责人E、制剂室专人负责正确答案: C47三级综合医院碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过( )A、2个品规B、3个品规C、4个品规D、5个品规E、8个品规正确答案: B48三级综合医院三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物注射剂型不超过( )A、2个品规B、3个品规C、4个品规D、5个品规E、8个品规正确答案: D二.多选题(共16题,28.0分)1药事管理与药物治疗学委员会包括下列哪种专业技术人员()A、药学B、临床医学C、护理D、医院感染管理E、医疗行政管理正确答案:ABCDE2处方格式组成包括()A、前记B、正文C、用药D、后记E、金额正确答案:ABD3调剂工作大体可分为()A、门诊调剂B、急诊调剂C、住院部调剂D、中药调剂E、手术室用药调剂正确答案:ABCD4以下哪些药品应当实行集中调配供应( )A、抗菌药物B、危害药品C、儿科静脉用药D、眼科用药E、肠外营养液正确答案:AB5不合理处方包括()A、不规范处方B、用药不适宜处方C、大金额处方D、超说明书用药处方E、超常处方正确答案:BE6有下列情况之一的,应当判定为超常处方()。
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一、单选题1.下列不属于医院药事管理内容的是A.组织管理和法规制度管理B.业务技术管理和质量管理C.信息管理和人力资源管理D.经济管理和信息管理E.法规制度管理和业务技术管理2.医院药事管理指出医疗机构是A.以临床为中心,以患者为基础的B.以患者为中心,以临床医学为基础的C.以临床为中心,以合理用药为基础的D.以患者为中心,以药学为基础的E. 以患者为中心,以合理用药为基础的3.医院药学、药事是研究并实施以下哪项的学科A.将合理的药品用于患者的综合性B.将优质的药品用于患者的实践性和复杂性C.将合理的药品用于患者的普遍性和复杂性D.将合理的药品用于患者的实践性和普遍性E.将优质的药品用于患者的应用性和综合性4.医疗机构药学专业技术人员占本机构卫生专业技术人员的比例不得少于A.3%B. 5%C. 6%D. 8%E. 10%5. 我国规定,二级医院设置的临床药师不得少于A.1名B.2名C.3名D.4名E.5名6. 我国规定,三级医院设置的临床药师不得少于A.1名B.2名C.3名D.4名E.5名7.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件并提供咨询与指导的机构是A.药事管理与药物治疗学委员会B.医疗机构药学部C.医疗机构医务处D.合理用药咨询指导委员会E.医疗机构专家咨询委员会8.二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员的组成是A.具有初级技术职称的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理的人员B.具有中级技术职称的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理的人员C.具有高级技术职称的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理的人员D. 具有中级技术职称的临床药学、临床医学、医院感染管理、医疗行政管理的人员E. 具有高级技术职称的临床药学、临床医学、医院感染管理、医疗行政管理的人员9.药事管理与药物治疗学委员会主任委员应由A.医疗机构负责人担任B.药学部负责人担任C.医务部负责人担任D.医疗机构院办主任担任E.医疗机构质控部负责人担任10.调剂过程的步骤可分为A.收方、调配处方、检查处方、包装贴标签和发药B.收方、调配处方、划价、包装贴标签、复查处方和发药C.收方、划价、检查处方、调配处方、复查处方和发药D.收方、检查处方、调配处方、复查处方和发药E. 收方、检查处方、调配处方、包装贴标签、发药和签名11.普通处方保存期限为A.半年B.1年C.2年D.3年E.5年12.麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为A.半年B.1年C.2年D.3年E.5年13.儿科处方保存期限为A.半年B.1年C.2年D.3年E.5年14.第二类精神药品处方保存期限为A.半年B.1年C.2年D.3年E.5年15.处方的组成包括A.前记、正文和签名三部分B.前记、中记和后记三部分C.前记、正文和后记三部分D.患者信息、正文和后记三部分E.患者信息、正文和签名三部分16.对有配伍禁忌或者超剂量处方,药剂人员应A.咨询医师后予以调配B.更改剂量后予以调配C.经临床医师签字后予以调配D.经双人签字后予以调配E.拒绝调配17.住院调剂中发放药品应A.逐日统计处方数量并核算金额、专册登记B.按周统计处方数量并核算金额、专册登记C.按月统计处方数量并核算金额、专册登记D.按季度统计处方数量并核算金额、专册登记E.按年统计处方数量并核算金额、专册登记18.住院调剂应做到A.每天盘点一次B.每周盘点一次C.每月盘点一次D.每季度盘点一次E.每年盘点一次19.医院制剂按照制剂制备过程中的洁净级别要求可分为A.无菌制剂、灭菌制剂和普通制剂B.普通制剂和无菌制剂C.普通制剂和洁净制剂D.灭菌制剂和普通制剂E.灭菌制剂和无菌制剂20.医院制剂按照药品类别可分为A.化学药品制剂和中药制剂B.化学药品制剂、中药制剂和特殊制剂C.化学制剂、传统制剂和特殊制剂D.化学药品制剂、传统制剂和生化制剂E.化学药品制剂、中药制剂和血液制剂21.审批医疗机构制剂的部门是A.国家卫生健康委员会B.国家药品监督管理局C.省级卫生行政部门D.省级药品监督管理局E.市级卫生行政部门22.药品在库的储存管理内容包括A.分类储存管理、标识管理和温湿度管理B.分类储存管理、标识管理和有效期管理C.分类储存管理、效期管理和堆放管理D.分类储存管理、效期管理和温湿度管理E.分类储存管理、标识管理和堆放管理23.药品的出库必须遵循的原则为A.近期先出、先进先出、易变先出、液体先出B.先产先出、近期先出、先进先出、易变先出、按批号发药C.先产先出、先进先出、易变先出、液体先出D.近期先出、外用先出、易变先出、按批号发药E.先产先出、近期先出、先进先出、液体先出、按批号发药24.药品入库验收时应A.按照规定的验收内容随机选择完成验收B.按照规定的验收内容和抽样标准逐一完成验收C.按照规定的验收内容逐批逐一完成验收D.按照规定的验收内容逐一完成验收E.按照规定的验收内容逐批抽样,完成验收25.麻醉药品是指A.连续使用后易产生依赖性的药品B.连续使用后易成瘾癖的药品C.连续使用后易产生身体和精神依赖性的药品D.连续使用后易产生身体和精神依赖性并成瘾癖的药品E.连续使用后易产生生理依赖性并成瘾癖的药品26.精神药品是指A.连续使用后易产生依赖性的药品B.连续使用后易成瘾癖的药品C.连续使用后易产生身体和精神依赖性的药品D.连续使用后易产生身体和精神依赖性并成瘾癖的药品E.连续使用后易产生生理依赖性并成瘾癖的药品27.特殊管理的药品是指A.麻醉药品、放射性药品、易制毒药品、抗肿瘤药品B.麻醉药品、易制毒药品、毒性药品、精神药品C.生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品D.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品E.抗肿瘤药品、麻醉药品、易制毒药品、精神药品28.《药品管理法》规定,对疗效不确、不良反应大或其他原因危害人民健康的药品A.应当撤销其批准文号B.应当按假药处理C.应当按仿制药品处理D.应当按劣药处理E.应当立即停止生产、经营、使用29.《药品管理法》规定,药品经营企业销售中药材必须注明A.药理活性B.产地C.杂质含量D.规格E.储藏条件30.《药品管理法》规定,劣药是指A.国务院药品监督管理部门禁止使用的药品B.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品C.变质的药品D.被污染的药品E.所标明的适应症或功能主治超出规定范围的药品31.患者用药咨询最多的是A.药品名称B.用药方法C.药品适应症D.剂量与疗程E. 服药后预计效果32.就下述用药咨询内容而言,护士最需要的内容是A.药物相互作用B.血药浓度监测C.合理用药信息D.输液中药物的稳定性E.注射药物的剂量和用法33.就下列用药咨询内容而言,医师最需要的是A.药物的副作用B.联合用药信息C.输液滴注速度D.抗菌药物的药动学参数等E.药物相互作用与配伍禁忌34.下列医师用药咨询内容,不属于降低药物治疗风险的是A.药物禁忌症B.新药的信息C.药物配伍禁忌D.药品不良反应E.设计最佳药物治疗方案35.下述医师用药咨询内容,归属提高药物治疗效果的是A.药物禁忌症B.血药浓度监测C.药物相互作用D.药品不良反应E.药物配伍禁忌36.护士应该知道以下注射剂中,因为“分解失效”而不宜用葡萄糖注射液溶解的是A.阿昔洛韦B.头孢菌素C.依托泊苷D.苯妥英钠E.青霉素37.以下注射剂都不宜溶解在氯化钠注射液中,其中不是由于“混浊或沉淀”的是A.洛铂B.红霉素C.哌库溴铵D.普拉睾酮E.氟罗沙星38.护士应该获得的信息是:临床应用氯化钾,最重要的、绝对禁忌是A.口服给药B.连续给药C.注射给药D.直接静脉注射E.静脉滴注给药39.一般情况下,静脉滴注给予氯化钾,其浓度不得超过A.0.1%-0.2%B. 0.1%-0.3%C. 0.2%-0.3%D. 0.2%-0.4%E. 0.5%-0.8%40.患者取药时,药师进行用药指导的主要目的是使患者知道A.拿到的药品名称B.拿到的药品治什么病C.确定拿到的是正确的药品D.真正明白正确服用所取药品的方法E.知道拿到的药品是否发生不良反应41.以下提供给患者的信息中,归属“正确贮存药品”信息的是A.正在使用的药物配伍不当B.使用的药品用法用量复杂C.识别包装标识不清晰的药品D.所用药品近期发现严重不良反应E.药品标注“冷藏”不意味着要放入冷冻室42.下述药物副反应中,属于严重的、危险的不良反应的是A.便秘B.体重增加C.血压升高D.鼻腔呼吸不畅E.手指、脚趾刺痛几日43. 下述药物副反应中,不是严重的、危险的不良反应的是A.便秘持续3日以上B.一周内体重增加3kgC. 鼻腔呼吸不畅、气短D.血压升高、眩晕或视觉模糊E.头阵痛或手指、脚趾刺痛几日44.下述药物副反应中,属于严重、危险的不良反应是A.便秘B.腹泻C.血压升高D.鼻腔呼吸不畅E. 一周内体重增加3kg45.用药后,如果发生下列不良反应,最应该及时就诊的是A.眼部出现病变B.鼻腔呼吸不畅C.血压升高D.水肿E.便秘46.用药后,要定期检查或细心观察的不良反应是A.皮肤反应B.胃肠反应C.血压升高D.肝肾功能E.血糖变化47.用药后,要定期检查或细心观察的不良反应是A. 血糖变化B. 胃肠反应C. 血压升高D. 皮肤反应E.红细胞与白细胞数量的改变48.以袋为单位的剂型是A.冲剂B.溶液剂C.注射剂D.软膏及霜剂E.片剂49.医师处方和药学专业技术人员调剂处方应当A.遵循安全、有效的原则B. 遵循安全、有效、经济的原则C. 遵循安全、有效的原则,并注意保护患者的隐私权D. 遵循安全、有效、经济的原则,并注意保护患者的隐私权E. 遵循安全、有效、便捷的原则,并注意保护患者的隐私权50.药学技术人员发出的药品应注明患者姓名和A.药品名称、用量B. 药品名称、用法C.药品的用法、用量、注意事项D.药品的用法、用量E.药品名称、用法、用量51.《处方管理办法》适用范围A.开具、审核处方的相应机构和人员B.审核、调剂处方的相应机构和人员C.开具、调剂、保管处方的相应机构和人员D.开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员E. 审核、调剂、保管处方的相应机构和人员52. 《处方管理办法》规定,普通处方的印刷用纸应为A.淡红色B.淡黄色C.淡绿色D.白色E.淡蓝色53. 《处方管理办法》规定,每张处方不得超过A.2种药品B.3种药品C.4种药品D.5种药品E.6种药品54. 《处方管理办法》规定,儿科处方的印刷用纸应为A.淡红色B.淡黄色C.淡绿色D.白色E.淡蓝色55. 《处方管理办法》规定,急诊处方的印刷用纸应为A.淡红色B.淡黄色C.淡绿色D.白色E.淡蓝色56.负责摆药、加药混合调配、成品输液核对的人员应当具有A.药士以上专业技术职务任职资格B.药师以上专业技术职务任职资格C.主管药师以上专业技术职务任职资格D.药学专业专科以上学历任职资格E.药学专业本科以上学历任职资格57.负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员应当具有的资质为A.药学专业专科以上学历、3年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上资格B.药学专业本科以上学历、3年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上资格C.药学专业专科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上资格D.药学专业本科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上资格E.药学专业本科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、主管药师以上资格58.“医疗机构制剂许可证”登记事项变更是指A.医疗机构名称、法定代表人、制剂室负责人、注册地址等事项的变更B.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、注册地址等事项的变更C.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、配制地址等事项的变更D.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、配制地址等事项的变更E.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更59.“医疗机构制剂许可证”许可事项变更是指A.制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更B.制剂室负责人、质检人员、配制范围的变更C.制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更D.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更E.制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更60.“医疗机构制剂许可证”变更分为A.许可事项变更和关键事项变更B.许可事项变更和登记事项变更C.一般事项变更和关键事项变更D.一般事项变更和登记事项变更E.许可事项变更和一般事项变更61.注射剂药品说明书应列出A. 所用的全部设备名称B.所用的全部标准名称C.所用的全部生产工艺名称D.所用的全部辅料名称E.所用的全部检验设备名称62.药品的通用名称不得选用的字体有A. 草书和纂书B.草书和行书C.行书和纂书D.草书和隶书E.黑体和楷书63.药品的有效期为2019.09,表示该药品可以使用至A.2019年9月30日B.2019年9月1日C.2019年8月30日D.2019年8月31日E.2019年10月31日64.药品的内标签至少应标注的内容是A. 药品通用名称、规格、产品批号、有效期B.药品通用名称、性状、产品批号、有效期C.药品通用名称、规格、批准文号、有效期D.药品通用名称、成分、批准文号、有效期E.药品通用名称、成分、用法用量、有效期65.需在药品说明书中醒目标示的内容有A. 药品说明书的起草日期和修改日期B.药品说明书的起草日期和核准日期C. 药品说明书的核准日期和修改日期D. 药品说明书的修改日期和废止日期E. 药品说明书的核准日期和废止日期66.药品标签的内容不得A.超出卫生部门批准的范围B.含有适应症与用法用量C.超出药品标识的内容D.超出药品说明书的范围E.超出省级药监部门批准的范围67.紧急情况下临床医师越级使用高于权限的抗菌药物的用量为A. 仅限于1次用量B. 仅限于2次用量C. 仅限于3次用量D. 仅限于1天用量E. 仅限于2天用量68.规范书写处方时,要求中药饮片处方药物必须A. 按照“君佐臣使”的顺序排列B.按照“君使佐臣”的顺序排列C.按照“使佐臣君”的顺序排列D .按照“佐使君臣”的顺序排列E.按照“君臣佐使”的顺序排列69.规范处方书写时,要求单张门急诊处方不得超过A.两种药品B.三种药品C.五种药品D.七种药品E.十种药品70.不合理处方包括A. 不规范处方、用药不适宜处方、超常处方B. 用药不适宜处方、超常处方C. 用药不适宜处方、信息不全处方、超常处方D. 不规范处方、用药不适宜处方、信息不全处方E.信息不全处方、用药不适宜处方和不规范书写处方71.处方点评结果分为A. 合格处方和不合格处方B.合理处方和不合格处方C.恰当处方和不恰当处方D.合理处方和不合理处方E.无差错处方和差错处方二、配伍选择题A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.市级药品监督管理部门E.省级卫生行政部门1.医疗机构配制制剂,须经所在地何部门审核同意2.对疗效不确、不良反应大的药品,何部门有权撤销其批准文号3.开办药品生产企业,须向何部门申请《药品生产许可证》CACA.国务院药品监督管理部门B.国务院工商行政管理部门C.省级药品监督管理部门D.省级工商行政管理部门E.市级药品监督管理机构1.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,注册批准的部门是2.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准部门是3.药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印刷ACAA.药品经营方式B.药品经营范围C.药品批发企业D.药品零售企业E.药品经营类别1.将购进的药品销售给药品生产企业或药品经营企业的是2.将购进的药品直接销售给消费者的是3.“经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别”被称为CDBA.3年B.5年C.7年D.8年E.10年1.《药品生产许可证》的有效期为2.《医药产品注册证》的有效期为3.国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期为BBBA.GAPB.GLPC.GMPD.GSPE.GCP1.《药品经营质量管理规范》的英文缩写是2.《药品非临床研究质量管理规范》的英文缩写是3.由国务院药品监督管理部门商国务院科学技术行政部门制定管理规范的是DBBA.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员B.从业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员C.主任药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员D.主管药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员E.依法经资格认定的药学技术人员1.经营处方药的药品零售企业应当依法配备2.经营甲类非处方药的药品零售企业应当依法配备3.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是AAEA.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国务院卫生行政部门D.省级卫生行政部门E.市级药品监督管理部门1.负责对申报药物的研制情况及条件进行审查的部门是2.负责对药物申报资料进行形式审查的是3.负责对申报药物试制样品进行检验的是BBBA. 新药B.处方药C.非处方药D.医疗机构制剂E.中药制剂1.不得在市场上销售或者变相销售的是2.未曾在中国境内上市销售的药品是3.经所在地省级药品监督管理部门批准并发给批准文号后,方可配制的是DADA. 5个工作日B. 10个工作日C. 15个工作日D. 20个工作日E.30个工作日1.自收到药品批发企业开办申请之日起,省级药品监督管理部门做出是否同意筹建决定的期限为2.自收到药品零售企业开办申请之日起,省设区的市级药品监督管理局做出是否同意筹建决定的期限为3.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,原发证机关应当自收到申请之日起何时做出决定EECA.国务院B.国务院卫生行政部门C.国务院药品监督管理部门D.省级人民政府药品监督管理部门E.市(地)级药品监督管理部门1.设置国家药品检验机构的部门是2.依法设置省级药品检验机构的部门是CDA.医疗机构医务部B.医疗机构药学部C.药事管理与药物治疗学委员会D.药物咨询委员会E.合理用药咨询委员会1.建立药品遴选制度,审核本机构临床科室申请的新购入药品工作属于2.负责与医疗机构药物治疗相关的行政事务管理工作属于3.负责药品管理、药学技术服务和药事管理工作属于CABA.淡红色B.淡绿色C.白色D.淡蓝色E.淡黄色1.急诊处方的处方用纸为EB2.儿科处方的处方用纸为A.2日用量B.3日用量C.4日用量D.5日用量E.7日用量1.处方一般不得超过2.急诊处方一般不得超过EBA.冲剂B.溶液剂C.注射剂D.软膏及霜剂E.片剂1.以支、瓶为单位的是2.以支、瓶为单位,并注明含量的是3.以支、盒为单位的是BCDA.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理局C.国家药品不良反应监测中心D.省级药品不良反应监测中心E.国家卫生健康委员会1.制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范的部门是2.与卫健委联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息的部门是3.承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报工作的部门是CACA.7日B.15日C.一季度D.一年E.五年1.药品生产企业对获知的死亡病例完成调查报告并报所在地省级药品不良反应监测机构的时间是2.药品生产企业和医疗机构发现或获知新的、严重的药品不良反应报告的时间为3.省级药品不良反应监测机构在收到下级药品不良反应监测机构提交的严重药品不良反应评价意见完成评价工作的时间为BBA。