ISO9001：2015全新版内审检查表--生产部(含PMC)
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ISO9001：2015全新版内审检查表--生产部(含PMC)
有确定、维护
√
7.1.4
过程运行环境
1.组织为实现产品的符合性，有哪些重要工作环境因素（包括人和物理的因素）？这些环境因素是否得到识别和管理？
有确定、管控
√
2.组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求（如光亮度、温湿度、噪声、粉尘等）是否充分、适宜、并得到控制？
充分、适宜，有管控
√
3.组织为保护员工身心健康、安全，确保工作质量和效率，是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素，预防事故，预防错误过程（活动）？
原料、首件
√
8.在生产和服务提供的过程中，对产品的放行（上个过程的输出作为下个过程的输入）是否明确：
⑴放行条件并被遵守？
⑵放行过程的监控或测量并被实施？
⑶放行手续并被执行？
有产品接收准则
√
9.产品的交付过程、条件、方式、确认是否规定并被实施？交付过程中，顾客是否感到可信、方便、快捷、准确？组织是否保存了产品交付记录？
有
√
3.当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，组织是否采取措施防止扩大，并予以记录，向顾客报告？在未征得顾客意见之前，不擅自处置？
是
√
4.组织是否存在外部供方财产？如有，有哪些？
目前只有个人信息
√
8.5.4
防护
8.5.5
交付后活动
1.组织是否针对产品的符合性，在标识、搬运、包装、贮存期间采取防护措施，确保产品不损坏、不变质、不丢失？
5.3
部门的岗位、职责和权限
1.部门各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通？
有确定、沟通
√
2.部门所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？
清楚
√
6.2
√
7.1.4
过程运行环境
1.组织为实现产品的符合性，有哪些重要工作环境因素（包括人和物理的因素）？这些环境因素是否得到识别和管理？
有确定、管控
√
2.组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求（如光亮度、温湿度、噪声、粉尘等）是否充分、适宜、并得到控制？
充分、适宜，有管控
√
3.组织为保护员工身心健康、安全，确保工作质量和效率，是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素，预防事故，预防错误过程（活动）？
原料、首件
√
8.在生产和服务提供的过程中，对产品的放行（上个过程的输出作为下个过程的输入）是否明确：
⑴放行条件并被遵守？
⑵放行过程的监控或测量并被实施？
⑶放行手续并被执行？
有产品接收准则
√
9.产品的交付过程、条件、方式、确认是否规定并被实施？交付过程中，顾客是否感到可信、方便、快捷、准确？组织是否保存了产品交付记录？
有
√
3.当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，组织是否采取措施防止扩大，并予以记录，向顾客报告？在未征得顾客意见之前，不擅自处置？
是
√
4.组织是否存在外部供方财产？如有，有哪些？
目前只有个人信息
√
8.5.4
防护
8.5.5
交付后活动
1.组织是否针对产品的符合性，在标识、搬运、包装、贮存期间采取防护措施，确保产品不损坏、不变质、不丢失？
5.3
部门的岗位、职责和权限
1.部门各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通？
有确定、沟通
√
2.部门所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？
清楚
√
6.2
ISO9001-2015 内审检查表(PMC课)
√
PMC课
5
外部提供过程、产品和服务的控制
8.4.1
1)询问外部供方的范围
2)查看文件，了解文件有无对外部供方的控制作出相关规定外部供方的管控是否满足按规定的要求
3)询问对外部供方的评价考核的方法，记录是否按文件规定实施
4)查看供方绩效的监测，查看在供方开展验证活动的证据
1)部供方包含：物料供应商、办公用品供应商、劳保用品供应商
2)有相关规定
3)已按文件要求进行供方评定和考核
√
PMC课
序号
审核项目
条款
审核内容
审核记录
判断
被审核部门
7
外部供方的讯息
8.4.3
1)询问采购人员有无在采购文件中明确采购的讯息要求,有无在发放采购文
2)查看供方绩效的监测
3)查看在供方开展验证活动的证据
1)用“订购单”的方式 向外部供方传达，信息明确、齐全。得到总经理的批准后才外发
2)有规定，要求对合格供应商及时更新，满足要求
3)通过品质、交期、配合度等方面进行评价考核，已按文件要求进行供方评定和考核
4)所有供方绩效较好,有“供应商评级表”等
√
PMC课
6
控制类型和程度
8.4.2
1)询问对外部供方的评价考核的方法
2)查看文件有无具体的规定
3)查看记录是否按文件规定实施
1)通过品质、交期、配合度等方面进行评价考核
2)文件有规定。记录满足规定要求
√
PMC课
10
顾客满意
9.1.2
1)询问如何获得顾客方面满意的信息
2)查看顾客满意度调查和分析记录
1)通过电话回访、面谈以及书获取顾客满意的信息
2)检查调查结果，得分均达成公司目标
PMC课
5
外部提供过程、产品和服务的控制
8.4.1
1)询问外部供方的范围
2)查看文件，了解文件有无对外部供方的控制作出相关规定外部供方的管控是否满足按规定的要求
3)询问对外部供方的评价考核的方法，记录是否按文件规定实施
4)查看供方绩效的监测，查看在供方开展验证活动的证据
1)部供方包含：物料供应商、办公用品供应商、劳保用品供应商
2)有相关规定
3)已按文件要求进行供方评定和考核
√
PMC课
序号
审核项目
条款
审核内容
审核记录
判断
被审核部门
7
外部供方的讯息
8.4.3
1)询问采购人员有无在采购文件中明确采购的讯息要求,有无在发放采购文
2)查看供方绩效的监测
3)查看在供方开展验证活动的证据
1)用“订购单”的方式 向外部供方传达，信息明确、齐全。得到总经理的批准后才外发
2)有规定，要求对合格供应商及时更新，满足要求
3)通过品质、交期、配合度等方面进行评价考核，已按文件要求进行供方评定和考核
4)所有供方绩效较好,有“供应商评级表”等
√
PMC课
6
控制类型和程度
8.4.2
1)询问对外部供方的评价考核的方法
2)查看文件有无具体的规定
3)查看记录是否按文件规定实施
1)通过品质、交期、配合度等方面进行评价考核
2)文件有规定。记录满足规定要求
√
PMC课
10
顾客满意
9.1.2
1)询问如何获得顾客方面满意的信息
2)查看顾客满意度调查和分析记录
1)通过电话回访、面谈以及书获取顾客满意的信息
2)检查调查结果，得分均达成公司目标
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)
10.3持续改进
1、持续改进的手段有哪些？
2、对管理评审的改进机会有否进行跟踪实施？
* 判定栏符号说明：“√”表示符合；“ｏ”表示一般轻微不符合/观察项；“△”表示严重不符合.
* 每项审核记录和判定必须要求填写完整。
审核地点： 部门负责人பைடு நூலகம்认：
内部审核检查表
审核部门
生产部
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
4.2
理解相关方的需求和期望
本部门是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表（ISO9001内审检查表）
内部审核检查表
审核部门
管理层
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
4.2
理解相关方的需求和期望
2.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
1、持续改进的手段有哪些？
2、对管理评审的改进机会有否进行跟踪实施？
* 判定栏符号说明：“√”表示符合；“ｏ”表示一般轻微不符合/观察项；“△”表示严重不符合.
* 每项审核记录和判定必须要求填写完整。
审核地点： 部门负责人பைடு நூலகம்认：
内部审核检查表
审核部门
生产部
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
4.2
理解相关方的需求和期望
本部门是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表（ISO9001内审检查表）
内部审核检查表
审核部门
管理层
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
4.2
理解相关方的需求和期望
2.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
ISO9001-2015各部门内审检查表
SEC.1 被审核部门标准检查项目条款是否对公司及其环境进行了4.1评估4.2 对相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系最高管理者为其做出的管理承诺，即“建立、实施质量管5.1理体系并持续改进其有效性”，开展了哪些活动内审检查表最高管理层审核员及所属部门检查方法审核证据判定是否有从目标和战略方向评估影响质量管理体系□合格□不合格□建议项的环境问题？这些问题是否从内部和外部的方向均有考虑？考□合格□不合格□建议项虑是否充分？这些考虑的问题以什么方式来体现和应对？□合格□不合格□建议项以上是否有文件信息证据？□合格□不合格□建议项是否策划了识别利益相关方？□合格□不合格□建议项了解利益相关方的要求如何体现？□合格□不合格□建议项组织是否对质量管理体系确定了范围？是否有所□合格□不合格□建议项描述或记录 ?体系管理的过程有是否有被建立？□合格□不合格□建议项总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标，并□合格□不合格□建议项采取措施使员工正确理解并贯彻执行？是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方（客户）的要求、法律法规的要求传□合格□不合格□建议项达到各阶层？各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性，并在□合格□不合格□建议项工作中确保这些要求的实现？6.2 质量目标的设定5.1.2 如何开展以顾客为关注焦点质量方针的制定及内容质量方针的沟通与管理5.2质量方针的评审管理者代表的任命、职责的规定和所负职责的具体落实5.3建立适当的沟通过程质量目标达成、质量体系审核情况的通报对风险和机遇的识别6.1风险和机遇的应对措施是否定期进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性□合格□不合格□建议项是否为每项活动提供充分的资源□合格□不合格□建议项是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求？又是如何转化为各项工作的要求并实施？达到顾客□合格□不合格□建议项满意了？是否与公司的宗旨、规模、产品特点相适宜？是否□合格□不合格□建议项体现满足顾客的要求，持续改进的精神？如何向全体员工传达的？采取了什么方式？询问□合格□不合格□建议项员工，看员工是否了解质量方针？是否有定期评审质量方针的规定？是否开展评审□合格□不合格□建议项活动？是否任命管理者代表？管理者代表有效发挥作□合格□不合格□建议项用？是否有内部沟通的程序？程序中是否对沟通的方□合格□不合格□建议项式、内容作了规定？有没有沟通的记录及证据？是否将质量目标达成、质量管理体系审核和评审结□合格□不合格□建议项果通报组织内所有有关人员风险与机遇的识别是否有被确定？□合格□不合格□建议项这些风险是否有应对的措施？□合格□不合格□建议项目标是否形成文件？是否分解到各职能和层次？是否符合方针的要求？可测量吗？是否体现了持□合格□不合格□建议项续改进的精神？目标的实现受审部门是否均有相应的目标？检查目标统计结□合格□不合格□建议项果，确认目标是否得到实现？目标是否定期评审、修订？依据什么评审、修订？目标的定期评审、修订目标的评审、修订是否体现持续改进？□合格□不合格□建议项策划是否满足质量目标及质如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总量管理体系总要求？策划的要求？形成了多少程序文件？是否满足要求？体□合格□不合格□建议项输出是否形成文件？现持续改进了？职责、权限得到规定是否有清晰的组织结构？相关职能部门或岗位的□合格□不合格□建议项职责是否得到规定，并充分沟通？6.3变更的策划公司的变更是否有策划控制方法？□合格□不合格□建议项管理评审定期进行，评审输入管理评审是否由总经理亲自主持并定期进行，输入要充分内容符合体系要求吗？评审内容覆盖全面吗？□合格□不合格□建议项9.3评审输出内容的全面性，后续评审结论有输出吗？有无后续工作？如何开展□合格□不合格□建议项工作及验证的？结果验证并反馈最高管理者了？内审检查表SEC.2 被审核部门销售部审核员及所属部门标准检查项目检查方法审核证据判定条款5.3职责权限和沟通了解该部门的组织机构图和工作流程。
ISO9001-2015各部门内审检查表
检查部门岗位说明书，是否明确岗位职责的能力要求。抽查相关人员是否清楚其岗位职责。
□合格□不合格□建议项
提供培训或采取其它措施满足岗位职能的要求
检查培训计划、培训记录，以及对培训效果的评价。
□合格□不合格□建议项
7。5。1
是否有体系有效运行所需的形成文件的信息。
体系文件是否受控？如何控制？是否可提供整体清单?
质量管理体系
体系管理的过程有是否有被建立？
□合格□不合格□建议项
5。1
最高管理者为其做出的管理承诺,即“建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性”，开展了哪些活动
总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标,并采取措施使员工正确理解并贯彻执行?
□合格□不合格□建议项
是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方（客户)的要求、法律法规的要求传达到各阶层？
标准
条款
检查项目
检查方法
审核证据
判定
5.3
职责权限和沟通
了解该部门的组织机构图和工作流程.
问询部门负责人或查看文件
□合格□不合格□建议项
6
质量目标的落实
查上年质量目标落实情况.未完成目标的,是否采取了措施,可查看来年工作计划或对策。
□合格□不合格□建议项
7.1。2
确定本部门工作岗位所必要的能力要求
检查部门岗位说明书，是否明确岗位职责的能力要求。抽查相关人员是否清楚其岗位职责.
□合格□不合格□建议项
持续改进
有无开展持续改进活动,如何进行的。
□合格□不合格□建议项
内审检查表
Sec.5
被审核部门
计划部
审核员及所属部门
标准
条款
检查项目
□合格□不合格□建议项
提供培训或采取其它措施满足岗位职能的要求
检查培训计划、培训记录，以及对培训效果的评价。
□合格□不合格□建议项
7。5。1
是否有体系有效运行所需的形成文件的信息。
体系文件是否受控？如何控制？是否可提供整体清单?
质量管理体系
体系管理的过程有是否有被建立？
□合格□不合格□建议项
5。1
最高管理者为其做出的管理承诺,即“建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性”，开展了哪些活动
总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标,并采取措施使员工正确理解并贯彻执行?
□合格□不合格□建议项
是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方（客户)的要求、法律法规的要求传达到各阶层？
标准
条款
检查项目
检查方法
审核证据
判定
5.3
职责权限和沟通
了解该部门的组织机构图和工作流程.
问询部门负责人或查看文件
□合格□不合格□建议项
6
质量目标的落实
查上年质量目标落实情况.未完成目标的,是否采取了措施,可查看来年工作计划或对策。
□合格□不合格□建议项
7.1。2
确定本部门工作岗位所必要的能力要求
检查部门岗位说明书，是否明确岗位职责的能力要求。抽查相关人员是否清楚其岗位职责.
□合格□不合格□建议项
持续改进
有无开展持续改进活动,如何进行的。
□合格□不合格□建议项
内审检查表
Sec.5
被审核部门
计划部
审核员及所属部门
标准
条款
检查项目
ISO9001：2015全新版内审检查表-生产部(含PMC)
V
8.1
运行策划和控 制
1.组织产品的质量目标和要求有哪些？体现在组织哪些文 件中？
质量目标和管理方案
V
2.组织是否已编制产品实现工艺/作业流程图？在该流程图 中，过程及顺序是否恰当？哪些过程需建立或已建立了文 件？哪些过程已确定或需确定验证、确认、监控、检验和试
验活动？
有编制，有建立，有确定
V
3.对需确定的验证、确认、检验和试验活动，下列是否明确：a）要求？b）所需客观证据？c）产品接收准则？d）认定的提供 方式？
足够、适宜
V
4.组织有哪些过程设备？这些过程设备的技术状态和技术 性能是否能够确保实现产品的符合性？组织通过哪些维护 方式、手段、过程来确保关键设备的技术状态良好？
有确定，能够确保，
通过定期保养、维护、校 准
V
5.组织有哪些硬件、软件？这些硬件和软件配置是否充足、 适当，得到维护和控制？
充足，有维护、控制
V
6.组织支持性服务（如运输、通讯）是否确定、完整、快捷、 准时，且组织为实现产品符合性所需支持性服务得到有效维 护？
有确定、维护
V
7.1.4
过程运行环境
1.组织为实现产品的符合性，有哪些重要工作环境因素（包 括人和物理的因素）？这些环境因素是否得到识别和管理？
有确定、管控
V
2.组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求（如光亮 度、温湿度、噪声、粉尘等）是否充分、适宜、并得到控制？
⑴放行条件并被遵守？
⑵放行过程的监控或测量并被实施？
⑶放行手续并被执行？
有产品接收准则
V
9.产品的交付过程、条件、方式、确认是否规定并被实施？ 交付过程中，顾客是否感到可信、方便、快捷、准确？组织 是否保存了产品交付记录？
8.1
运行策划和控 制
1.组织产品的质量目标和要求有哪些？体现在组织哪些文 件中？
质量目标和管理方案
V
2.组织是否已编制产品实现工艺/作业流程图？在该流程图 中，过程及顺序是否恰当？哪些过程需建立或已建立了文 件？哪些过程已确定或需确定验证、确认、监控、检验和试
验活动？
有编制，有建立，有确定
V
3.对需确定的验证、确认、检验和试验活动，下列是否明确：a）要求？b）所需客观证据？c）产品接收准则？d）认定的提供 方式？
足够、适宜
V
4.组织有哪些过程设备？这些过程设备的技术状态和技术 性能是否能够确保实现产品的符合性？组织通过哪些维护 方式、手段、过程来确保关键设备的技术状态良好？
有确定，能够确保，
通过定期保养、维护、校 准
V
5.组织有哪些硬件、软件？这些硬件和软件配置是否充足、 适当，得到维护和控制？
充足，有维护、控制
V
6.组织支持性服务（如运输、通讯）是否确定、完整、快捷、 准时，且组织为实现产品符合性所需支持性服务得到有效维 护？
有确定、维护
V
7.1.4
过程运行环境
1.组织为实现产品的符合性，有哪些重要工作环境因素（包 括人和物理的因素）？这些环境因素是否得到识别和管理？
有确定、管控
V
2.组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求（如光亮 度、温湿度、噪声、粉尘等）是否充分、适宜、并得到控制？
⑴放行条件并被遵守？
⑵放行过程的监控或测量并被实施？
⑶放行手续并被执行？
有产品接收准则
V
9.产品的交付过程、条件、方式、确认是否规定并被实施？ 交付过程中，顾客是否感到可信、方便、快捷、准确？组织 是否保存了产品交付记录？
新版ISO9001：2015质量管理体系内审检查表
i) 推动改进；
j) 明确公司内部职责分工，支持其他管理者履行其相关领域的职责。
√
2.组织确定的适用的法律法规有哪些？这些法律法规分管部门是否清楚并得到有效执行？组织是否评价其行为和结果符合法律法规的情况，发现不符合之处，是否采取改进措施？
√
3.最高管理者是否组织制定质量方针和目标，并使其成为组织焦点，成为建立、实施、保持和改进QMS的宗旨？
a）各种内部和外部因素，见4.1；
b）相关方的要求，见4.2；
C) 组织的产品和ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ务。
根据本组织产品和服务特点，标准的所有条款均适用于本组织并决定全部予以实施。
本公司质量管理体系的范围为：杭州市滨江区滨康路568号物理边界区域范围内的医药健康产品的技术开发。
√
4.4
质量管理体系及其过程
1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS？
√
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？
√
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织QMS中是否明确并实施了控制？
√
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性，并提供其身体力行的证据？
a）公司根据经营和服务过程控制要求，制定相应的程序文件、管理规范、操作规范等体系文件，支持质量管理体系各过程运行；
b）保留确认过程按策划进行的证据文件。
√
2.组织QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？
√
3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分 ，足以支持过程有效运行和监控？
√
j) 明确公司内部职责分工，支持其他管理者履行其相关领域的职责。
√
2.组织确定的适用的法律法规有哪些？这些法律法规分管部门是否清楚并得到有效执行？组织是否评价其行为和结果符合法律法规的情况，发现不符合之处，是否采取改进措施？
√
3.最高管理者是否组织制定质量方针和目标，并使其成为组织焦点，成为建立、实施、保持和改进QMS的宗旨？
a）各种内部和外部因素，见4.1；
b）相关方的要求，见4.2；
C) 组织的产品和ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ务。
根据本组织产品和服务特点，标准的所有条款均适用于本组织并决定全部予以实施。
本公司质量管理体系的范围为：杭州市滨江区滨康路568号物理边界区域范围内的医药健康产品的技术开发。
√
4.4
质量管理体系及其过程
1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS？
√
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？
√
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织QMS中是否明确并实施了控制？
√
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性，并提供其身体力行的证据？
a）公司根据经营和服务过程控制要求，制定相应的程序文件、管理规范、操作规范等体系文件，支持质量管理体系各过程运行；
b）保留确认过程按策划进行的证据文件。
√
2.组织QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？
√
3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分 ，足以支持过程有效运行和监控？
√
ISO9001和14001：2015全新版内审检查表--生产
有评审确认，有记录
√
2.产品或服务要求发生变更时，组织是否确定了变更过程，以确保相关文件得到更改，相关人员知道变更的要求？
有确定
√
3.当提出产品或服务要求更改时，组织是否得到顾客认可？对已实现部分产品或服务是否与顾客协商妥善处理？
有得到顾客认可、协商
√
Q：8.7
不合格输出的控制
1.组织是否建立、保持了“不合格品控制程序”？该程序是否符合标准要求并对组织各个过程、各种情况不合格品评审、处置作出了明确的、合适的规定？其被实施能防止不合格品的非预期使用或交付？
相关纠正措施的有效性和完成情况
无
√
能满足
√
Q：8.5
生产和服务提供
Q：8.5.1
生产和服务提供的控制
1.在生产和服务提供前，组织如何进行策划？策划结果形成了哪些可操作的文件？
生产计划、作业指导书、工艺流程图
√
2.组织生产和服务提供受控条件有哪些？其中关键过程受控条件是否齐备、充分、适宜？
人机料法环，充分
√
3.为有效地进行生产和服务提供，有关人员是否获得相应的产品特性要求?产品特性的信息以何种形式表述？该表述是否形成文件，且清楚、正确、完整、适用？
有确定和实施
√
3.产品标识实施、保持、撤除过程是否明确并受控？产品标识涉及内容是否可区分或可追溯？
有明确、受管控
√
4.对有追溯性要求的场合，产品标识是否唯一、已受控并有记录？
是
√
5.当采用技术状态管理作为保持产品标识和可追溯性的一种方法时是否包括技术状态标识、控制、纪实和审核？
目前没有采用此类方法
√
对于过程监视和测量发现的不合格是否也采取了改进措施？过程监视和测量方法是否有效？
√
2.产品或服务要求发生变更时，组织是否确定了变更过程，以确保相关文件得到更改，相关人员知道变更的要求？
有确定
√
3.当提出产品或服务要求更改时，组织是否得到顾客认可？对已实现部分产品或服务是否与顾客协商妥善处理？
有得到顾客认可、协商
√
Q：8.7
不合格输出的控制
1.组织是否建立、保持了“不合格品控制程序”？该程序是否符合标准要求并对组织各个过程、各种情况不合格品评审、处置作出了明确的、合适的规定？其被实施能防止不合格品的非预期使用或交付？
相关纠正措施的有效性和完成情况
无
√
能满足
√
Q：8.5
生产和服务提供
Q：8.5.1
生产和服务提供的控制
1.在生产和服务提供前，组织如何进行策划？策划结果形成了哪些可操作的文件？
生产计划、作业指导书、工艺流程图
√
2.组织生产和服务提供受控条件有哪些？其中关键过程受控条件是否齐备、充分、适宜？
人机料法环，充分
√
3.为有效地进行生产和服务提供，有关人员是否获得相应的产品特性要求?产品特性的信息以何种形式表述？该表述是否形成文件，且清楚、正确、完整、适用？
有确定和实施
√
3.产品标识实施、保持、撤除过程是否明确并受控？产品标识涉及内容是否可区分或可追溯？
有明确、受管控
√
4.对有追溯性要求的场合，产品标识是否唯一、已受控并有记录？
是
√
5.当采用技术状态管理作为保持产品标识和可追溯性的一种方法时是否包括技术状态标识、控制、纪实和审核？
目前没有采用此类方法
√
对于过程监视和测量发现的不合格是否也采取了改进措施？过程监视和测量方法是否有效？
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)
8.4.2控制类别和程度
对采购的产品有否检查要求？
①抽查2类产品来料检查要求核实？
是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩，进行分类或分级，规定并实施检验或其他必要的验证的活动，以确保采购产品满足规定的采购要求？
① 询问并查阅近期供方评价记录。
② 查看近期二个月供应商的来料检查记录，核实不良率
偏高的供应商有否进行评价与处理。
* 每项审核记录和判定必须要求填写完整。
审核地点： 部门负责人确认：
内部审核检查表
审核部门
质量部
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
4.对上次管理评审采取措施的实施状况？
10.1总则
组织QMS持续改进的机制是否形成？该机制是否创造了一种氛围，使每个员工都有参与改进的意识和机会？
组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，致力于提高QMS的有效性？
组织持续改进QMS绩效是否明显？有充分的、可靠的事实或数据对比予以证明？
8.5.1生产和服务提供的控制
1.生产现场是否有工艺要求、产品检验标、准样品等？
2.现场是否按产品检验规范进行检验，并有相应的检验工具？并对检验结果进行相应记录？
3.现场温湿度有被进行监控，且温湿度在管控范围内，超出范围的有实施纠正措施？
重点工站（注塑机作业员、冲压机作业员、全检人员）又经过培训，且经过考核合格后佩戴上岗证上岗（随机抽查2名现场人员）？
对采购的产品有否检查要求？
①抽查2类产品来料检查要求核实？
是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩，进行分类或分级，规定并实施检验或其他必要的验证的活动，以确保采购产品满足规定的采购要求？
① 询问并查阅近期供方评价记录。
② 查看近期二个月供应商的来料检查记录，核实不良率
偏高的供应商有否进行评价与处理。
* 每项审核记录和判定必须要求填写完整。
审核地点： 部门负责人确认：
内部审核检查表
审核部门
质量部
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
4.对上次管理评审采取措施的实施状况？
10.1总则
组织QMS持续改进的机制是否形成？该机制是否创造了一种氛围，使每个员工都有参与改进的意识和机会？
组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，致力于提高QMS的有效性？
组织持续改进QMS绩效是否明显？有充分的、可靠的事实或数据对比予以证明？
8.5.1生产和服务提供的控制
1.生产现场是否有工艺要求、产品检验标、准样品等？
2.现场是否按产品检验规范进行检验，并有相应的检验工具？并对检验结果进行相应记录？
3.现场温湿度有被进行监控，且温湿度在管控范围内，超出范围的有实施纠正措施？
重点工站（注塑机作业员、冲压机作业员、全检人员）又经过培训，且经过考核合格后佩戴上岗证上岗（随机抽查2名现场人员）？
15版ISO9000生产部内审检查表
受审核区域
生产部
审核员
审核日期
2016.8.29
标准章节
见下
序号
检查内容及方法
现场审查记录
备注
1
部门职责：5.3
本部门主要负责产品实现策划、产品生产过程控制、基础设施管理、运行环境管理等。
2
部门质量目本部门质量目标：成品一次交验合格率98%以上，经考核，质量目标实现。
查有废品区，产品报废后放置。
合格品直接发给客户。
通过生产记录、批号等实现产品可追溯。
本部门无顾客财产。
现场查看，产品用纸箱包装，人员搬运产品轻拿轻放，产品转运有手推车或人工等，对产品防护情况良好。
在库房检查产品的包装箱、包装袋，完好，有防护标识。
查工作环境，地面干净卫生，光线明亮，通风，符合要求。配有灭火器，在有效期内。
产品主要生产流程：装配、调试
查有：看板，明确了每生产日生产产品名称、规格型号、数量、交期等。均按看板要求完成生产计划。
通过矢量网络分析仪进行调试，滤波器，调试频率、损耗、VSWR、带外抑制等，按技术规格书进行调试。若调试不合格，进行返工，再调试至合格为止。一般不报废。
产品生产过程中特殊过程为焊接
查有：过程确认表，对该过程进行了确认，确认内容：人员、设备、工艺文件等。
5
基础设施管理:7.1.3
查有：设备台帐，主要生产设备有电铬铁、加热焊台、电热干燥箱等。
体系运行以来，设备没有出现故障。
无特种设备。
3
运行和策划的控制：8.1
查有产品生产流程图，与实际一致。
查有《适用产品标准清单》，明确了产品执行标准。
查有销售服务规范及考核细则、进货检验标准、功分器系列产品检验规范、滤波器、双工器、多工器系列产品检验规范、滤波器系列产品通用装配工艺等。
生产部
审核员
审核日期
2016.8.29
标准章节
见下
序号
检查内容及方法
现场审查记录
备注
1
部门职责：5.3
本部门主要负责产品实现策划、产品生产过程控制、基础设施管理、运行环境管理等。
2
部门质量目本部门质量目标：成品一次交验合格率98%以上，经考核，质量目标实现。
查有废品区，产品报废后放置。
合格品直接发给客户。
通过生产记录、批号等实现产品可追溯。
本部门无顾客财产。
现场查看，产品用纸箱包装，人员搬运产品轻拿轻放，产品转运有手推车或人工等，对产品防护情况良好。
在库房检查产品的包装箱、包装袋，完好，有防护标识。
查工作环境，地面干净卫生，光线明亮，通风，符合要求。配有灭火器，在有效期内。
产品主要生产流程：装配、调试
查有：看板，明确了每生产日生产产品名称、规格型号、数量、交期等。均按看板要求完成生产计划。
通过矢量网络分析仪进行调试，滤波器，调试频率、损耗、VSWR、带外抑制等，按技术规格书进行调试。若调试不合格，进行返工，再调试至合格为止。一般不报废。
产品生产过程中特殊过程为焊接
查有：过程确认表，对该过程进行了确认，确认内容：人员、设备、工艺文件等。
5
基础设施管理:7.1.3
查有：设备台帐，主要生产设备有电铬铁、加热焊台、电热干燥箱等。
体系运行以来，设备没有出现故障。
无特种设备。
3
运行和策划的控制：8.1
查有产品生产流程图，与实际一致。
查有《适用产品标准清单》，明确了产品执行标准。
查有销售服务规范及考核细则、进货检验标准、功分器系列产品检验规范、滤波器、双工器、多工器系列产品检验规范、滤波器系列产品通用装配工艺等。
ISO9001-2015内部审核检查表(完整记录的ISO9001内审检查表)
相关方
要求与期望
法人，股东
合法，客户满意，成本低
雇员及其他为组织工作者
清洁卫生，工作时间合理，工作强度不大、薪酬合理
√
4.3
确定质量管理体系的范围
1.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？
组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：
√
4.2
理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
公司应确定：
a）与质量管理体系有关的相关方；
b）这些相关方的要求；
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方：
--顾客；
--最终用户或受益人；
--法人，股东；
--银行；
--外部供应商；
--雇员及其他为组织工作者；
--法律法规及监管机关；
--地方社区团体；
--非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望
√
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？
√
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织QMS中是否明确并实施了控制？
√
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性，并提供其身体力行的证据？
a）各种内部和外部因素，见4.1；
要求与期望
法人，股东
合法，客户满意，成本低
雇员及其他为组织工作者
清洁卫生，工作时间合理，工作强度不大、薪酬合理
√
4.3
确定质量管理体系的范围
1.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？
组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：
√
4.2
理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
公司应确定：
a）与质量管理体系有关的相关方；
b）这些相关方的要求；
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方：
--顾客；
--最终用户或受益人；
--法人，股东；
--银行；
--外部供应商；
--雇员及其他为组织工作者；
--法律法规及监管机关；
--地方社区团体；
--非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望
√
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？
√
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织QMS中是否明确并实施了控制？
√
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性，并提供其身体力行的证据？
a）各种内部和外部因素，见4.1；
ISO9001-2015新版内审检查表
质量目标是否有分解至该部门？是否得到了沟通？
质量目标是否达成？未达成是否有改进措施？
Q9.2
是否制定了内部审核的程序文件？
是否依据状况和重要程度策划了审核方案？
是否定期开展内审，并作审核准备？
审核人员是否独立受审核区域？这些人是否进行过培训？
审核结果是否记录并向有关管理者报告?
内审纠正措施是否实施并予以验证？
质量目标是否达成？未达成是否有改进措施？
Q9.3
有无规定管理评审的计划？是否按计划进行管理评审？是否由最高管理者主持？
管理评审的输入了哪些内容？对这些内容是否均进行了评审？
管理评审是否形成了管理评审报告？是否经最高管理者批准？
内审不符合是否作为管理评审的输入？
Q内审检查表
过程所有者
行政部/业务部
审核员
管理评审
Q5.3
是否规定了部门职员的职责和权限？
Q6.1
策划质量管理体系时，是否考虑标准条款4.1\4.2要求，并确定需要应对的风险和机会？
是否为组织面临的风险和机会制定相关措施，并予以实施？
是否将相关措施融入体系管理过程中，并评价措施的有效性？
Q6.2
是否制定了质量目标？质量目标是否可测量？
质量目标是否有分解至该部门？是否得到了沟通？
在确定质量环境管理体系范围时是否充分考虑条款4.1\4.2要求？
是否明确当删减要求不影响组织提供产品和服务的符合性，才能声称符合标准的要求？
Q4.4
组织为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件是否制定？
是否识别、确定质量环境管理体系运行所需的过程及其在整个组织中的应用？
是否对质量环境管理体系过程之间的相互作用进行表述？
2
绩效评价过程
质量目标是否达成？未达成是否有改进措施？
Q9.2
是否制定了内部审核的程序文件？
是否依据状况和重要程度策划了审核方案？
是否定期开展内审，并作审核准备？
审核人员是否独立受审核区域？这些人是否进行过培训？
审核结果是否记录并向有关管理者报告?
内审纠正措施是否实施并予以验证？
质量目标是否达成？未达成是否有改进措施？
Q9.3
有无规定管理评审的计划？是否按计划进行管理评审？是否由最高管理者主持？
管理评审的输入了哪些内容？对这些内容是否均进行了评审？
管理评审是否形成了管理评审报告？是否经最高管理者批准？
内审不符合是否作为管理评审的输入？
Q内审检查表
过程所有者
行政部/业务部
审核员
管理评审
Q5.3
是否规定了部门职员的职责和权限？
Q6.1
策划质量管理体系时，是否考虑标准条款4.1\4.2要求，并确定需要应对的风险和机会？
是否为组织面临的风险和机会制定相关措施，并予以实施？
是否将相关措施融入体系管理过程中，并评价措施的有效性？
Q6.2
是否制定了质量目标？质量目标是否可测量？
质量目标是否有分解至该部门？是否得到了沟通？
在确定质量环境管理体系范围时是否充分考虑条款4.1\4.2要求？
是否明确当删减要求不影响组织提供产品和服务的符合性，才能声称符合标准的要求？
Q4.4
组织为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件是否制定？
是否识别、确定质量环境管理体系运行所需的过程及其在整个组织中的应用？
是否对质量环境管理体系过程之间的相互作用进行表述？
2
绩效评价过程
ISO9001-2015生产部内审检查表
内部品质稽核报告
10是否制定并实施了产品及区域的标识方
法？是否规范了标识的格式？
询问生产部产品标识的方法及查
看相关文件，检查现场的标识情
况。
11是否对不合格品进行了标识的区域划分？查看现场
12生产中出现的不合格品的处理流程是否按
不合格控制流程执行？
8.7查看《品质异常处理单》
13是否对各车间的生产情况进行汇总并对生
产计划的完成情况进行统计分析？
询问负责人相关情况？查看相关
的处理记录。
14实际工作中运用了何种统计方法？运用效
果如何？
询问部门负责人，查看2-3份统
计手法运用的记录
15对生产中发生不合格是否采取了相应的纠
正措施并达到持续改进的效果？
10.2
10.3
询问部门负责人，查看2-3份《
品质异常处理单》的纠正预防措
施记录。
审核员：审核组长：
9.1.3
8.5.2。
新版ISO9001-2015版内审计划内审检查表
效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；
d) 确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、
3
受审核部 门
审核准则 涉及条款
5.1 领导作用 和承诺 5.1.1 总则
审核日期
ISO9001：2015、体系文件、适用法律法规 符合说明
审核内容、证据及方法 有，在组织 QMS 中是否明确并实施了控制？
审核员
○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合 ※不符时记入
证据、事实。
审核记录
审核发 现
知识和监测等资源；
e) 规定与这些过程相关的的责任和权限并进行沟通；
f) 按照 6.1 的要求确定的风险和机遇；
g) 评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的
变更，以确保实现这些过程的预期结果；
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式 传达满足顾客要求的重要性，并提供其身体力行的证 据？ 2.组织确定的适用的法律法规有哪些？这些法律法规 分管部门是否清楚并得到有效执行？组织是否评价其 行为和结果符合法律法规的情况，发现不符合之处， 是否采取改进措施？ 3.最高管理者是否组织制定质量方针和目标，并使其 成为组织焦点，成为建立、实施、保持和改进 QMS 的 宗旨？ 4.组织质量方针、目标是否形成文件，由最高管理者 批准颁发？ 5.建立实施保持改进 QMS 所需资源，最高管理者如何 确保提供？有否实例佐证？
审核员
○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合 ※不符时记入
证据、事实。
审核记录
审核发 现
构
理体系
第三方监测机构 配合监测
表 2 内部相关方及要求与期望
相关方
ISO9001：2015内部审核检查表
是否有相关的法规要求？ 是否确定了本公司的标准、如企业标准？或执行行业标 准？ 是否分析了产品失效后的潜在后果？
是否有相互矛盾或冲突的设计输入？
是否制定了设计任务书？
是否进行了必要的评审，查评审记录？
是否进行必要的试验、检验？以保证达到设计要求？
是否对最终设计出的成品进行的确定，如试用、试装、 试运行，以证明已达到设计要求？
文件是否保存完成，电子版文件是否有备份或杀毒等措 施？是否可以打开可读？作废档的保存时间、标识、处 理或销毁方法？
是否建立了外来文件清单，是否对外来档进行了识别？
品质部 8.6产品和服务的放行
是否对记录进行了保护，如何防止或识别更改？ 查产品放行人员的授权书？包括检验员和例外放行批准 检验与试验控制程 人？ 序，不合格品控制程 查检验记录是否符合检验规范的要求？ 序 查检验人员在检验记录上是否签字或标识
设计完成后，是否满足了设计的要求？
是否对产品的后续过程也进行了应有的设计？如安装、 设计与开发控制程序 运输方式、维修方法等？
是否确定了产品合格的标准？及抽验的比例及接收的准 则？
14
工程部、研 发部
8.3.6设计和开发变更
是否设计的同时，考虑了产品在顾客处使用后，可有涉 及的安全使用、正确使用的说明？
管理
是否发生了过程变更？
在哪些方面可以改进这些过程？
5领导作用
5.1领导作用和承诺
与高层领导进行沟通
2
管代 5.1.1总则
质量手册、质量目标 是否确定了最高管理者的职责，并签字承诺发布实施？
5.1.2以顾客为关注焦点
管理
最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺？
5.2方针
5.2.1制定质量方针
是否有相互矛盾或冲突的设计输入？
是否制定了设计任务书？
是否进行了必要的评审，查评审记录？
是否进行必要的试验、检验？以保证达到设计要求？
是否对最终设计出的成品进行的确定，如试用、试装、 试运行，以证明已达到设计要求？
文件是否保存完成，电子版文件是否有备份或杀毒等措 施？是否可以打开可读？作废档的保存时间、标识、处 理或销毁方法？
是否建立了外来文件清单，是否对外来档进行了识别？
品质部 8.6产品和服务的放行
是否对记录进行了保护，如何防止或识别更改？ 查产品放行人员的授权书？包括检验员和例外放行批准 检验与试验控制程 人？ 序，不合格品控制程 查检验记录是否符合检验规范的要求？ 序 查检验人员在检验记录上是否签字或标识
设计完成后，是否满足了设计的要求？
是否对产品的后续过程也进行了应有的设计？如安装、 设计与开发控制程序 运输方式、维修方法等？
是否确定了产品合格的标准？及抽验的比例及接收的准 则？
14
工程部、研 发部
8.3.6设计和开发变更
是否设计的同时，考虑了产品在顾客处使用后，可有涉 及的安全使用、正确使用的说明？
管理
是否发生了过程变更？
在哪些方面可以改进这些过程？
5领导作用
5.1领导作用和承诺
与高层领导进行沟通
2
管代 5.1.1总则
质量手册、质量目标 是否确定了最高管理者的职责，并签字承诺发布实施？
5.1.2以顾客为关注焦点
管理
最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺？
5.2方针
5.2.1制定质量方针
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有确定
√
6.产品实现策划的结果形成了哪些文件？这些文件与组织的QMS其他过程的要求是否一致，并适于组织运作？
产品质量计划、QC工程图、、、，能一致
√
8.5
生产和服务提供
8.5.1
生产和服务提供的控制
1.在生产和服务提供前，组织如何进行策划？策划结果形成了哪些可操作的文件？
生产计划、作业指导书、工艺流程图
有编制，有建立，有确定
√
3.对需确定的验证、确认、检验和试验活动，下列是否明确：a)要求？b)所需客观证据？c)产品接收准则？d)认定的提供方式？
有明确
√
4.产品实现有哪些关键过程？特殊过程？如何确保它们处在受控状态？其资源是否充足、适宜？
碰焊、焊锡，有作业指导书
√
5.为实现过程及其产品满足要求，确定了哪些提供证据的所需记录？
有程序，有规定
√
2.不合格品的评审、处置人员及权限是否明确？不合格品是否在具有资格的人员评审后才进行处置？
有明确，是
√
3.所选择的不合格品处置方式是否符合要求？让步时，是否经授权人批准或按顾客要求批准？不合格品纠正后是否重新验证？是否采取措施，消除发现的不合格或防止其原预期的使用或应用？
符合规定要求
受控
√
7.1.3
基础设施
1.组织为实现产品符合性，必须具备哪些基础设施？这些设施是否得到维护，能够持续满足运行要求？
有确定并维护
√
2.基础设施选址、布置是否适宜，有利于确保组织的工作效率和产品质量？
适宜
√
3.组织对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所，是否足够（如面积）、适宜（如位置）？
足够、适宜
对于过程监视和测量发现的不合格是否也采取了改进措施？过程监视和测量方法是否有效？
是
√
有
√
3.当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，组织是否采取措施防止扩大，并予以记录，向顾客报告？在未征得顾客意见之前，不擅自处置？
是
√
4.组织是否存在外部供方财产？如有，有哪些？
目前只有个人信息
√
8.5.4
防护
8.5.5
交付后活动
1.组织是否针对产品的符合性，在标识、搬运、包装、贮存期间采取防护措施，确保产品不损坏、不变质、不丢失？
√
4.对不合格品的性质、评审、处置（包括让步批准）是否保持记录？
有保持记录
√
5.对交付或开始使用后的不合格品，组织是否区分轻重缓急、指定人员迅速确认不合格品，采取补救措施，解决顾客当前不满意？该措施是否与其所产生的影响（包括潜在的）相适应？
是
√
9.1
监视、测量、分析和评价
9.1.1
总则
部门质量管理体系所要求的各过程是否能通过质量目标的分解考核、日常工作检查,每月生产统计等方式进行监视和测量？ 其结果是否表明各过程（如生产排程、生产效能管理、生产日报、现场管理等）基本有效受控？
能获得
√
5.在生产和服务提供过程中使用的设备的技术性能和技术状况是否能够确保达到产品质量、工作效率和能源消耗的要求？特别是那些组织主要以设备和顾客接触时（如电信、公路），是否能够确保顾客满意？设备使用人员是否能够正确使用设备，是否规定并实施了有效的控制措施？对使用的设备是否适宜，组织是否规定并实施了有效的检查评价制度，一旦发现不适宜设备，组织是否及时采取措施予以纠正？纠正后是否重新验证评价？
8.5.3
顾客或外部供方的财产
1.组织是否存在顾客财产？如有，有哪些？这些顾客财产自交付日起组织采取哪些措施，进行识别、验证、保护和维护？这些措施是否有效并被实施？
有，客户的资料与产品标准、客户的样板、客供来料、知识产权和个人信息等，有程序规定
√
2.顾客财产中是否含有知识产权？如有，组织是否按照法律和顾客要求采取了保护措施？
是，有送货单
√
10.组织交付活动及规定有哪些？这些交付后活动是否有助于提高顾客满意率？有助于改进开发产品或服务质量？
有文件规定
√
8.5.2
标识和可追溯性
1.在产品实现过程中，凡有区分产品、追溯性要求的场合，产品标识方式是否确定并被实施？所作产品标识是否能达到区分产品或追溯性要求？
有确定和实施
√
2.针对监控和测量要求，产品状态标识是否确定并被实施？在任一测量点，产品待测、已测等状态是否标识，使不同状态产品能够得到有效、清楚识别？
原料、首件
√
8.在生产和服务提供的过程中，对产品的放行（上个过程的输出作为下个过程的输入）是否明确：
⑴放行条件并被遵守？
⑵放行过程的监控或测量并被实施？
⑶放行手续并被执行？
有产品接收准则
√
9.产品的交付过程、条件、方式、确认是否规定并被实施？交付过程中，顾客是否感到可信、方便、快捷、准确？组织是否保存了产品交付记录？
√
2.组织生产和服务提供受控条件有哪些？其中关键过程受控条件是否齐备、充分、适宜？
人机料法环，充分
√
3.为有效地进行生产和服务提供，有关人员是否获得相应的产品特性要求?产品特性的信息以何种形式表述？该表述是否形成文件，且清楚、正确、完整、适用？
人员培训、产品验收标准
√
4.当没有作业指导书，不能有效进行生产和服务时，有关人员是否能获得作业指导书？作业指导书是否清楚、适用、正确、有效？
有识别
√
4.工作环境中人、物、场所配置与结合是否满足员工的工作需要？是否满足产品质量控制的需要？是否有利于建立、保持安全、文明的工作环境？
能满足
√
8.1
运行策划和控制
1.组织产品的质量目标和要求有哪些？体现在组织哪些文件中？
质量目标和管理方案
√
2.组织是否已编制产品实现工艺/作业流程图？在该流程图中，过程及顺序是否恰当？哪些过程需建立或已建立了文件？哪些过程已确定或需确定验证、确认、监控、检验和试验活动？
5.部门各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通？
有确定、沟通
√
2.部门所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？
清楚
√
6.2
质量目标及其实现的策划
1.部门是否已建立质量目标？所建立质量目标与质量方针和持续改进的承诺，是否一致？
有建立，一致
√
2.所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致，是否相互保证？
√
4.组织有哪些过程设备？这些过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性？组织通过哪些维护方式、手段、过程来确保关键设备的技术状态良好？
有确定，能够确保，
通过定期保养、维护、校准
√
5.组织有哪些硬件、软件？这些硬件和软件配置是否充足、适当，得到维护和控制？
充足，有维护、控制
√
6.组织支持性服务（如运输、通讯）是否确定、完整、快捷、准时，且组织为实现产品符合性所需支持性服务得到有效维护？
可测量、能相互一致
√
3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容，如设备，工艺水平等目标？
有包括
√
4.部门为实现质量目标是否确定实现目标的问题及相应措施，时间要求、责任人落实明确，并对目标实现程度有检查、有评价？是否达成？
有策划、有措施，有检查、评价，有达成
√
5.质量目标有更改时是否受控，以确保贯彻质量方针，QMS的完整性？
有确定、维护
√
7.1.4
过程运行环境
1.组织为实现产品的符合性，有哪些重要工作环境因素（包括人和物理的因素）？这些环境因素是否得到识别和管理？
有确定、管控
√
2.组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求（如光亮度、温湿度、噪声、粉尘等）是否充分、适宜、并得到控制？
充分、适宜，有管控
√
3.组织为保护员工身心健康、安全，确保工作质量和效率，是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素，预防事故，预防错误过程（活动）？
有程序管控
√
2.在顾客有要求时，组织是否按照顾客要求提供防护措施且经验证有效？组织所采取的防护措施是否能延伸到产品交付地点？
是，能够
√
3.当产品涉及安全、健康等特殊要求时，组织所采取防护措施能在产品寿命期间或有效期内保持有效吗？
能够
√
8.5.6
更改控制
1.当产品或服务发生更改时，组织是否评审、确认？并保留更改评审结果？
有评审确认，有记录
√
2.产品或服务要求发生变更时，组织是否确定了变更过程，以确保相关文件得到更改，相关人员知道变更的要求？
有确定
√
3.当提出产品或服务要求更改时，组织是否得到顾客认可？对已实现部分产品或服务是否与顾客协商妥善处理？
有得到顾客认可、协商
√
8.7
不合格输出的控制
1.组织是否建立、保持了“不合格品控制程序”？该程序是否符合标准要求并对组织各个过程、各种情况不合格品评审、处置作出了明确的、合适的规定？其被实施能防止不合格品的非预期使用或交付？
有确定和实施
√
3.产品标识实施、保持、撤除过程是否明确并受控？产品标识涉及内容是否可区分或可追溯？
有明确、受管控
√
4.对有追溯性要求的场合，产品标识是否唯一、已受控并有记录？
是
√
5.当采用技术状态管理作为保持产品标识和可追溯性的一种方法时是否包括技术状态标识、控制、纪实和审核？
目前没有采用此类方法
√
能达到，操作人员经过培训，设备定期检查、保养、维护
√
6.为确保生产和服务提供过程受控，在需进行测量与监控的过程或场所，有关人员是否获得并使用了能够满足测量和监控要求的装置？
有足够监测装置
√
7.在生产和服务提供过程中，哪些过程和过程输出必须实施监控或测量？监控或测量的项目、要求及方法是什么？由谁实施监控或测量？实施监控或测量的资源是否适当、充分？实施的监控或测量是否已确保过程受控？
√
6.产品实现策划的结果形成了哪些文件？这些文件与组织的QMS其他过程的要求是否一致，并适于组织运作？
产品质量计划、QC工程图、、、，能一致
√
8.5
生产和服务提供
8.5.1
生产和服务提供的控制
1.在生产和服务提供前，组织如何进行策划？策划结果形成了哪些可操作的文件？
生产计划、作业指导书、工艺流程图
有编制，有建立，有确定
√
3.对需确定的验证、确认、检验和试验活动，下列是否明确：a)要求？b)所需客观证据？c)产品接收准则？d)认定的提供方式？
有明确
√
4.产品实现有哪些关键过程？特殊过程？如何确保它们处在受控状态？其资源是否充足、适宜？
碰焊、焊锡，有作业指导书
√
5.为实现过程及其产品满足要求，确定了哪些提供证据的所需记录？
有程序，有规定
√
2.不合格品的评审、处置人员及权限是否明确？不合格品是否在具有资格的人员评审后才进行处置？
有明确，是
√
3.所选择的不合格品处置方式是否符合要求？让步时，是否经授权人批准或按顾客要求批准？不合格品纠正后是否重新验证？是否采取措施，消除发现的不合格或防止其原预期的使用或应用？
符合规定要求
受控
√
7.1.3
基础设施
1.组织为实现产品符合性，必须具备哪些基础设施？这些设施是否得到维护，能够持续满足运行要求？
有确定并维护
√
2.基础设施选址、布置是否适宜，有利于确保组织的工作效率和产品质量？
适宜
√
3.组织对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所，是否足够（如面积）、适宜（如位置）？
足够、适宜
对于过程监视和测量发现的不合格是否也采取了改进措施？过程监视和测量方法是否有效？
是
√
有
√
3.当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，组织是否采取措施防止扩大，并予以记录，向顾客报告？在未征得顾客意见之前，不擅自处置？
是
√
4.组织是否存在外部供方财产？如有，有哪些？
目前只有个人信息
√
8.5.4
防护
8.5.5
交付后活动
1.组织是否针对产品的符合性，在标识、搬运、包装、贮存期间采取防护措施，确保产品不损坏、不变质、不丢失？
√
4.对不合格品的性质、评审、处置（包括让步批准）是否保持记录？
有保持记录
√
5.对交付或开始使用后的不合格品，组织是否区分轻重缓急、指定人员迅速确认不合格品，采取补救措施，解决顾客当前不满意？该措施是否与其所产生的影响（包括潜在的）相适应？
是
√
9.1
监视、测量、分析和评价
9.1.1
总则
部门质量管理体系所要求的各过程是否能通过质量目标的分解考核、日常工作检查,每月生产统计等方式进行监视和测量？ 其结果是否表明各过程（如生产排程、生产效能管理、生产日报、现场管理等）基本有效受控？
能获得
√
5.在生产和服务提供过程中使用的设备的技术性能和技术状况是否能够确保达到产品质量、工作效率和能源消耗的要求？特别是那些组织主要以设备和顾客接触时（如电信、公路），是否能够确保顾客满意？设备使用人员是否能够正确使用设备，是否规定并实施了有效的控制措施？对使用的设备是否适宜，组织是否规定并实施了有效的检查评价制度，一旦发现不适宜设备，组织是否及时采取措施予以纠正？纠正后是否重新验证评价？
8.5.3
顾客或外部供方的财产
1.组织是否存在顾客财产？如有，有哪些？这些顾客财产自交付日起组织采取哪些措施，进行识别、验证、保护和维护？这些措施是否有效并被实施？
有，客户的资料与产品标准、客户的样板、客供来料、知识产权和个人信息等，有程序规定
√
2.顾客财产中是否含有知识产权？如有，组织是否按照法律和顾客要求采取了保护措施？
是，有送货单
√
10.组织交付活动及规定有哪些？这些交付后活动是否有助于提高顾客满意率？有助于改进开发产品或服务质量？
有文件规定
√
8.5.2
标识和可追溯性
1.在产品实现过程中，凡有区分产品、追溯性要求的场合，产品标识方式是否确定并被实施？所作产品标识是否能达到区分产品或追溯性要求？
有确定和实施
√
2.针对监控和测量要求，产品状态标识是否确定并被实施？在任一测量点，产品待测、已测等状态是否标识，使不同状态产品能够得到有效、清楚识别？
原料、首件
√
8.在生产和服务提供的过程中，对产品的放行（上个过程的输出作为下个过程的输入）是否明确：
⑴放行条件并被遵守？
⑵放行过程的监控或测量并被实施？
⑶放行手续并被执行？
有产品接收准则
√
9.产品的交付过程、条件、方式、确认是否规定并被实施？交付过程中，顾客是否感到可信、方便、快捷、准确？组织是否保存了产品交付记录？
√
2.组织生产和服务提供受控条件有哪些？其中关键过程受控条件是否齐备、充分、适宜？
人机料法环，充分
√
3.为有效地进行生产和服务提供，有关人员是否获得相应的产品特性要求?产品特性的信息以何种形式表述？该表述是否形成文件，且清楚、正确、完整、适用？
人员培训、产品验收标准
√
4.当没有作业指导书，不能有效进行生产和服务时，有关人员是否能获得作业指导书？作业指导书是否清楚、适用、正确、有效？
有识别
√
4.工作环境中人、物、场所配置与结合是否满足员工的工作需要？是否满足产品质量控制的需要？是否有利于建立、保持安全、文明的工作环境？
能满足
√
8.1
运行策划和控制
1.组织产品的质量目标和要求有哪些？体现在组织哪些文件中？
质量目标和管理方案
√
2.组织是否已编制产品实现工艺/作业流程图？在该流程图中，过程及顺序是否恰当？哪些过程需建立或已建立了文件？哪些过程已确定或需确定验证、确认、监控、检验和试验活动？
5.部门各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通？
有确定、沟通
√
2.部门所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？
清楚
√
6.2
质量目标及其实现的策划
1.部门是否已建立质量目标？所建立质量目标与质量方针和持续改进的承诺，是否一致？
有建立，一致
√
2.所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致，是否相互保证？
√
4.组织有哪些过程设备？这些过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性？组织通过哪些维护方式、手段、过程来确保关键设备的技术状态良好？
有确定，能够确保，
通过定期保养、维护、校准
√
5.组织有哪些硬件、软件？这些硬件和软件配置是否充足、适当，得到维护和控制？
充足，有维护、控制
√
6.组织支持性服务（如运输、通讯）是否确定、完整、快捷、准时，且组织为实现产品符合性所需支持性服务得到有效维护？
可测量、能相互一致
√
3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容，如设备，工艺水平等目标？
有包括
√
4.部门为实现质量目标是否确定实现目标的问题及相应措施，时间要求、责任人落实明确，并对目标实现程度有检查、有评价？是否达成？
有策划、有措施，有检查、评价，有达成
√
5.质量目标有更改时是否受控，以确保贯彻质量方针，QMS的完整性？
有确定、维护
√
7.1.4
过程运行环境
1.组织为实现产品的符合性，有哪些重要工作环境因素（包括人和物理的因素）？这些环境因素是否得到识别和管理？
有确定、管控
√
2.组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求（如光亮度、温湿度、噪声、粉尘等）是否充分、适宜、并得到控制？
充分、适宜，有管控
√
3.组织为保护员工身心健康、安全，确保工作质量和效率，是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素，预防事故，预防错误过程（活动）？
有程序管控
√
2.在顾客有要求时，组织是否按照顾客要求提供防护措施且经验证有效？组织所采取的防护措施是否能延伸到产品交付地点？
是，能够
√
3.当产品涉及安全、健康等特殊要求时，组织所采取防护措施能在产品寿命期间或有效期内保持有效吗？
能够
√
8.5.6
更改控制
1.当产品或服务发生更改时，组织是否评审、确认？并保留更改评审结果？
有评审确认，有记录
√
2.产品或服务要求发生变更时，组织是否确定了变更过程，以确保相关文件得到更改，相关人员知道变更的要求？
有确定
√
3.当提出产品或服务要求更改时，组织是否得到顾客认可？对已实现部分产品或服务是否与顾客协商妥善处理？
有得到顾客认可、协商
√
8.7
不合格输出的控制
1.组织是否建立、保持了“不合格品控制程序”？该程序是否符合标准要求并对组织各个过程、各种情况不合格品评审、处置作出了明确的、合适的规定？其被实施能防止不合格品的非预期使用或交付？
有确定和实施
√
3.产品标识实施、保持、撤除过程是否明确并受控？产品标识涉及内容是否可区分或可追溯？
有明确、受管控
√
4.对有追溯性要求的场合，产品标识是否唯一、已受控并有记录？
是
√
5.当采用技术状态管理作为保持产品标识和可追溯性的一种方法时是否包括技术状态标识、控制、纪实和审核？
目前没有采用此类方法
√
能达到，操作人员经过培训，设备定期检查、保养、维护
√
6.为确保生产和服务提供过程受控，在需进行测量与监控的过程或场所，有关人员是否获得并使用了能够满足测量和监控要求的装置？
有足够监测装置
√
7.在生产和服务提供过程中，哪些过程和过程输出必须实施监控或测量？监控或测量的项目、要求及方法是什么？由谁实施监控或测量？实施监控或测量的资源是否适当、充分？实施的监控或测量是否已确保过程受控？