IATF16949-五大核心工具ppt课件
合集下载
IATF169492016-5大手册PPT课件
第一部分：生产件的定义
生产件定义：
—采用正式批量生产所用的工装、量检具、过程，材料、 操作员、环境和过程参数（如进给量/转速/压力/温度/节 拍等）生产出的产品。
—用于PPAP的零件必须取自正式的批量试生产 — 1小时到8小时的连续生产件。 —至少300件连续生产，除非顾客另有规定。 —不同的冲模、铸模、工装或模型要分别取样测量验证，
Cpk = min( USL - X or X - LSL )
s3 R / d 2
s3 R / d 2
初始製程能力研究的品質指數
Ppk
標準差：s =
n (xi - x)2 i=1 n -1
= sˆ s
Ppk
=
USL -
min( 3sˆ s
X
or
X
- LSL
3sˆ s )
练习
A工廠品管人員須對製程中之所有不良品列入記錄, 展開與記載 其原因與改善行動
按操作员分组，通过组平均值 的差来估。 应扣除量具的因素（组内变差） 比测量系统总变差小
再现性指不同的人在对同 种特性进行测量时产生的
变差
Master Value Inspector A Inspector B Inspector C Inspector B Inspector A Inspector C
• 测量系统：用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、 设备、软件以及操作人员的集合；用来获得测量结果 的整个过程。
2.测量系统组成
测量系统构成
量具 (Equipment ) 测量人员 (Operator ) 被测量工件 (Parts ) 程序、方法 (Procedure, Methods ) 上述之交互作用关系
● 阶段一：策划和定义项目（13项）
IATF16949-2016-五大核心工具ppt课件
特殊原因
一种间断性的，不可预计的，不稳定的变差根源。有时
（Special Cause） 被称为可查明原因，它存在的信号是：存在超过控制限
的点或存在在控制限之内的链或其它非随机性的图形。
普通原因（Common 造成变差的一个原因，它影响被研究过程输出的所有单
Cause）
值；在控制图分析中，它表现为随机过程变差的一部分。
五大工具培训教材
1
目录
五大核心工具简介及关系 产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP） 潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA） 测量系统分析参考手册（MSA） 统计过程控制参考手册（SPC） 生产件批准程序（PPAP）
2
核心工具 重要的顾客手册-AIAG
产品质量先期策划和控制计划 （APQP&CP）
传统上，精密度描述了测量系统在操作范围（大小、量程和 时间）内分辨力、灵敏度和重复性的最终影响。精密度最常用于描述测 量范围内重复测量的预期变差，测量范围也许是大小或时间。
15
测量系统变差的类型—位置变差
偏倚 对同样零件的同样特性，真值（基准值）和观测到 的测量平均值的差值。 测量系统的系统误差的测量。
测量方法必须保证始终产生准确和精密的结果 不精密
不准确
••••••••
准确
•••••
• ••••
精密
•••••• •••••
32
¼Ç ¼ µ¥ λ £º × é Á¢
X =¾ù Öµ X= 173 R =¾ù Öµ R = 4.3
¿¾ Ö½ ¡°ÂÎ ¶È ¡±X---Rͼ
ÂË Ö½ ²Ä ÖÊ £º »ú ÓÍ ¸ñ
编制 作业指导书
iatf16949五大核心工具培训ppt文档
示例2
某电子产品的组装过程乌龟图，其中清晰地描述了各工序的质量特性、测量系统和控制措施。
乌龟图使用示例
矩阵表培训
05
定义
矩阵表是一种用于分析和表示二维数据关系的图表形式，通常由行和列组成，每个单元格包含相应的数据信息。
作用
矩阵表常用于展示和分析不同数据之间的关系，如相关性、相似性、距离等，有助于人们快速、直观地理解数据，发现数据之间的规律和联系。
矩阵表的定义及作用
确定数据范围
在绘制矩阵表之前，需要确定所需数据的范围和内容。
选择合适的矩阵类型
根据需要分析的数据类型和关系，选择合适的矩阵类型，如相关矩阵、差异矩阵、距离矩阵等。
绘制矩阵表
根据选定的矩阵类型和数据，绘制矩阵表，包括行和列的标签、单元格填充等。
数据标准化
为了便于比较和分析，需要对数据进行标准化处理，通常是将数据转化为相对值或标准分。
统计工具
VS
风险评估
FMEA（失效模式与影响分析）是IATF16949核心工具之一，用于评估产品实现过程中可能出现的失效模式及其影响。FMEA能够帮助组织识别潜在的风险点，并采取有效的预防措施，降低质量风险，提高产品的可靠性和稳定性。
FMEA
流程图培训
03
流程图是一种以图形方式描述过程流程的图表，通过将各个步骤和它们之间的相互关系用图形化的方式展现出来，有助于理解和优化过程中的各个环节。
审核准备
审核结果
监督审核
现场审核
五大核心工具介绍
02
流程描述
流程图是IATF16949核心工具之一，用于描述产品实现过程，包括从订单接收至产品交货的全过程。流程图能够清晰地展示每个工序的责任部门、所需资源和可能的风险点，有助于改进流程，降低质量风险。
某电子产品的组装过程乌龟图，其中清晰地描述了各工序的质量特性、测量系统和控制措施。
乌龟图使用示例
矩阵表培训
05
定义
矩阵表是一种用于分析和表示二维数据关系的图表形式，通常由行和列组成，每个单元格包含相应的数据信息。
作用
矩阵表常用于展示和分析不同数据之间的关系，如相关性、相似性、距离等，有助于人们快速、直观地理解数据，发现数据之间的规律和联系。
矩阵表的定义及作用
确定数据范围
在绘制矩阵表之前，需要确定所需数据的范围和内容。
选择合适的矩阵类型
根据需要分析的数据类型和关系，选择合适的矩阵类型，如相关矩阵、差异矩阵、距离矩阵等。
绘制矩阵表
根据选定的矩阵类型和数据，绘制矩阵表，包括行和列的标签、单元格填充等。
数据标准化
为了便于比较和分析，需要对数据进行标准化处理，通常是将数据转化为相对值或标准分。
统计工具
VS
风险评估
FMEA（失效模式与影响分析）是IATF16949核心工具之一，用于评估产品实现过程中可能出现的失效模式及其影响。FMEA能够帮助组织识别潜在的风险点，并采取有效的预防措施，降低质量风险，提高产品的可靠性和稳定性。
FMEA
流程图培训
03
流程图是一种以图形方式描述过程流程的图表，通过将各个步骤和它们之间的相互关系用图形化的方式展现出来，有助于理解和优化过程中的各个环节。
审核准备
审核结果
监督审核
现场审核
五大核心工具介绍
02
流程描述
流程图是IATF16949核心工具之一，用于描述产品实现过程，包括从订单接收至产品交货的全过程。流程图能够清晰地展示每个工序的责任部门、所需资源和可能的风险点，有助于改进流程，降低质量风险。
IATF介绍16949的五大核心工具
IATF介绍16949的五大核心工具一是介绍五大工具IATF五大工具16949分别是：过程控制的统计(SPC)；测量系统分析(MSA)；失效模式及效果分析(FMEA);预先规划产品质量(APQP);批准生产件的程序(PPAP)。
第二，实施五大工具的目的1.SPC(StatisticalProcessControl)(1)对过程进行可靠的评估；(2)确定过程的统计控制界限，判断过程是否失控，过程是否有能力；为过程提供早期报警系统，及时监控过程情况，防止废品发生；减少对常规检验的依赖，定期观察和系统测量方法取代了大量的检验和验证工作。
2.MSA(MeasurementSystemAnalysis)使用测量系统进行分析，以确保测量数据的准确性/质量。
(MSA)方法评估获取测量数据的测量系统；(2)确保使用合适的数据分析方法，例如使用。
SPC实验设计、方差分析、回归分析等工具。
(3)MSA测量系统的分辨率和误差采用数学统计和图表的方法进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差是否适合被测参数，并确定测量系统误差的主要成分。
3.FMEA(FailureModeandEffectsAnalysis)(1)作为一种预防措施工具，其目的是发现，评估产品/过程中潜在的故障及其后果；能轻松、低成本地修改产品或过程，从而减少事后修改的危机；(3)找出可以避免或减少这些潜在故障的措施。
.APQP(AdvancedProductQualityPlanning)(1)为了满足产品、项目或合同的要求，在投入新产品之前，用于确定和制定一种结构化的过程，以确保特定产品或系列产品的生产能够满足客户的需求。
为了支持客户满意的产品或服务的开发，提供制定产品质量计划的指南。
5.PPAP(ProductPartApprovalProcess)(1)确定供应商对客户工程设计记录和规范的所有要求是否有正确的认识。
(2)在执行所需生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜力。
IATF16949-2016-五大核心工具PPT幻灯片课件
在实际测量环境下，在操作者事先不知正在对该测量系统进行评定的 条件下，获得测量结果。 基准值 也叫标准值，是一个基准。它可以通过采用更高级别的测量设备（例 如，计量实验室或全尺寸检验设备）进行多次测量，取其平均值来确 定的。 均值极差法 均值和极差法是一种提供测量系统重复性和再现性估计的数学方法。
产品质量先期策划和控制计划 （APQP&CP）
--第二版 2008年11月
五
大
潜在失效模式和后果分析参考手册 （FMEA）
--第四版 2008年11月
技
术
测量系统分析参考手册 （MSA）
--第三版 2002年3月
手 册
统计过程控制参考手册 （SPC）
--第二版 2005年
生产件批准程序 （PPAP）
为分析各种测量系统测量结果中出现的差异,应进行统计研究。 此要求应适于控制计划中提及的测量系统.所用的分析方法及 接收准则应符合顾客测量系统分析手册要求.如果得到顾客批准， 也可用其他分析方法和接收准则。
13
定义
测量系统 用于对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、 软件及操作人员的集合。
测量系统误差分成五种类型：偏倚、线性、稳定性、重复性和再现性。 盲测法
由于设计缺陷所导致过程失效模式，可包括 在PFMEA内，而它们所带来的影响及如何避 免包含在DFMEA中。
9
PFMEA的输出
控制计划的编制 过程特殊特性的确认 过程和监控作业指导书（包括检验指导书）
的编制 改进过程设计，或更改原有过程设计
生产工艺 流程图
开展 PFMEA
编制 控制计划
编制 作业指导书
过程验证
持续改进
10
FMEA表格讲解
产品质量先期策划和控制计划 （APQP&CP）
--第二版 2008年11月
五
大
潜在失效模式和后果分析参考手册 （FMEA）
--第四版 2008年11月
技
术
测量系统分析参考手册 （MSA）
--第三版 2002年3月
手 册
统计过程控制参考手册 （SPC）
--第二版 2005年
生产件批准程序 （PPAP）
为分析各种测量系统测量结果中出现的差异,应进行统计研究。 此要求应适于控制计划中提及的测量系统.所用的分析方法及 接收准则应符合顾客测量系统分析手册要求.如果得到顾客批准， 也可用其他分析方法和接收准则。
13
定义
测量系统 用于对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、 软件及操作人员的集合。
测量系统误差分成五种类型：偏倚、线性、稳定性、重复性和再现性。 盲测法
由于设计缺陷所导致过程失效模式，可包括 在PFMEA内，而它们所带来的影响及如何避 免包含在DFMEA中。
9
PFMEA的输出
控制计划的编制 过程特殊特性的确认 过程和监控作业指导书（包括检验指导书）
的编制 改进过程设计，或更改原有过程设计
生产工艺 流程图
开展 PFMEA
编制 控制计划
编制 作业指导书
过程验证
持续改进
10
FMEA表格讲解
IATF 16949质量管理体系五大工具
IATF 16949质量管理体系五大工具
2020-03
什么是五大工具？
一、什么是五大工具？
质量管理五大工具包括： ➢ APQP（Advanced Product Quality Planning and Control Plan）
产品质量先期策划和控制计划；
➢ FMEA（Failure Mode and Effect Analysis）
一、什么是五大工具？
1.3 PPAP的基本介绍
➢ 那么如何让供应商从小批量生产过渡到批量生产， 仍然能持续地满足质量要求呢？比较有效的手段 就是执行PPAP生产件批准程序。
➢ PPAP生产件批准程序就是干这个的。
俺咋 就的 是， 干 这 个 的 ！
ห้องสมุดไป่ตู้
一、什么是五大工具？
1.4 MSA的基本介绍
➢ MSA测量系统分析是干什么的呢？我们知道，我们用测量仪器测量同一个零件时， 第二次测量的数据和第一次测量的数据一般都有一点点差异。用同样的测量仪器， 两个不同的人——张三、李四测量出来的数据一般也都有一点点差异。大家知道， 这类现象很正常，只要这些差异足够小，我们就可以忽略这些差异，是不是？那 么问题来了，什么是足够小？有没有量化的标准？那我告诉你，有量化的标准， 这就要用上MSA测量系统分析。
研 发 管 理 乱 象
一、什么是五大工具？
1.1 APQP的基本介绍
4）工艺标准的制定上敷衍了事
➢ 我们有些管理者，不重视工艺标准化的建设，却特别喜 欢强调工人的“自动自发”、“多做贡献”，认为这样 才有工作效率。但最后的情况是：工作效率一点都没有 提高。
研 发 管 理
➢ 为什么会这样呢？因为没有工艺标准化，员工在作业中
会出现那些失效，这些失效的原因是什么，会有什么后果，看看有哪些措施可以预防 这些失效，然后把这些预防措施落实到设计图纸、设计文件中去，使得设计出来的产 品就不会出现这些失效。这就是DFMEA。
2020-03
什么是五大工具？
一、什么是五大工具？
质量管理五大工具包括： ➢ APQP（Advanced Product Quality Planning and Control Plan）
产品质量先期策划和控制计划；
➢ FMEA（Failure Mode and Effect Analysis）
一、什么是五大工具？
1.3 PPAP的基本介绍
➢ 那么如何让供应商从小批量生产过渡到批量生产， 仍然能持续地满足质量要求呢？比较有效的手段 就是执行PPAP生产件批准程序。
➢ PPAP生产件批准程序就是干这个的。
俺咋 就的 是， 干 这 个 的 ！
ห้องสมุดไป่ตู้
一、什么是五大工具？
1.4 MSA的基本介绍
➢ MSA测量系统分析是干什么的呢？我们知道，我们用测量仪器测量同一个零件时， 第二次测量的数据和第一次测量的数据一般都有一点点差异。用同样的测量仪器， 两个不同的人——张三、李四测量出来的数据一般也都有一点点差异。大家知道， 这类现象很正常，只要这些差异足够小，我们就可以忽略这些差异，是不是？那 么问题来了，什么是足够小？有没有量化的标准？那我告诉你，有量化的标准， 这就要用上MSA测量系统分析。
研 发 管 理 乱 象
一、什么是五大工具？
1.1 APQP的基本介绍
4）工艺标准的制定上敷衍了事
➢ 我们有些管理者，不重视工艺标准化的建设，却特别喜 欢强调工人的“自动自发”、“多做贡献”，认为这样 才有工作效率。但最后的情况是：工作效率一点都没有 提高。
研 发 管 理
➢ 为什么会这样呢？因为没有工艺标准化，员工在作业中
会出现那些失效，这些失效的原因是什么，会有什么后果，看看有哪些措施可以预防 这些失效，然后把这些预防措施落实到设计图纸、设计文件中去，使得设计出来的产 品就不会出现这些失效。这就是DFMEA。
IATF16949五大工具综合教材PPT课件
准时完成。 • 本手册是适合所有汽车行业的通用性手册，每一个不同的用户可能还
有不同的要求和术语。
精选ppt2021最新
4
APQP期望？
追求: 成为顾客的最佳供应商。
• 引导资源，使顾客满意。
• 促进问题早期识别；
• 避免后期更改 。
• 控制和减少风险。
• 获得经验教训。
• 以最低的成本及时提供具有竞争力质量的产品。
•小组可行性承诺
•供方APQP跟踪
•进行试生产
•PPAP
•测量系统评价
•初始过程能力研究
•生产控制计划
•包装评价 •生产确认试验
输入
•生产节拍验证
•过程审核
•质量策划认定和管理者支持
•客户评审
•经验教训总结 •遗留问题的关闭 •更改D/PFMEA，控制计划 •减少变差 •评测顾客满意度 •客户评审
•客户评审
反馈，评定和纠正措施
投产
策划 策划
生产
计划和确定 产品设计
项目
和开发
7
过程设计 和开发
产品和过程 反馈，评价
确认
和纠正措施
顾客 满意
精选ppt2021最新
概念 提出/批准
项目批准
样件
试生产
策划 产品设计和开发 过程设计与开发 产品与过程确认
反馈，评定和纠正措施
APQP关键活动
投产
策划 策划
生产
计划和确定 项目
精选ppt2021最新
12
APQP-项目计划和确定
– 质量目标是基于持续改进的目标，诸如零件每百万 分析（PPM）、废品降低率、一次交验合格率FTQ、 对环境、安全法规的符合性等；
• 初始材料清单 – 小组人员负责制定初始材料清单，并包括早期的分 承包方名单。
有不同的要求和术语。
精选ppt2021最新
4
APQP期望？
追求: 成为顾客的最佳供应商。
• 引导资源，使顾客满意。
• 促进问题早期识别；
• 避免后期更改 。
• 控制和减少风险。
• 获得经验教训。
• 以最低的成本及时提供具有竞争力质量的产品。
•小组可行性承诺
•供方APQP跟踪
•进行试生产
•PPAP
•测量系统评价
•初始过程能力研究
•生产控制计划
•包装评价 •生产确认试验
输入
•生产节拍验证
•过程审核
•质量策划认定和管理者支持
•客户评审
•经验教训总结 •遗留问题的关闭 •更改D/PFMEA，控制计划 •减少变差 •评测顾客满意度 •客户评审
•客户评审
反馈，评定和纠正措施
投产
策划 策划
生产
计划和确定 产品设计
项目
和开发
7
过程设计 和开发
产品和过程 反馈，评价
确认
和纠正措施
顾客 满意
精选ppt2021最新
概念 提出/批准
项目批准
样件
试生产
策划 产品设计和开发 过程设计与开发 产品与过程确认
反馈，评定和纠正措施
APQP关键活动
投产
策划 策划
生产
计划和确定 项目
精选ppt2021最新
12
APQP-项目计划和确定
– 质量目标是基于持续改进的目标，诸如零件每百万 分析（PPM）、废品降低率、一次交验合格率FTQ、 对环境、安全法规的符合性等；
• 初始材料清单 – 小组人员负责制定初始材料清单，并包括早期的分 承包方名单。
IATF16949五大工具精简实用版ppt课件
25
三、统计过程控制SPC
1、定义：应用统计技术对过程个阶段收集的数据进行分析，并适时调整过程，从而达到改进和保证质量的目的。区别 于通过质量检查剔除不合格品的探测控制，从一开始就不产生不合格输出，体现的是质量预防的控制思路。
生产CP
第一阶段
计划和 确定项目
第二阶段
产品设计 和开发 样件制作
第三阶段
过程设计 和开发
第四阶段
产品和 过程确定
试生产
第五阶段
反馈、评定 和纠正措施
批量生产
3
一、产品质量先期策划APQP
1、定义：用来定义、制订和规定为提供满足顾客期望和需要的产品和服务的目标、任务、步骤、计划，并确保达到预 期要求的活动。
3.5 反馈、评定和纠正措施
输入的内容: 1.试生产 2.MSA评价 3.初始能力研究 4.生产件批准 5.生产确认试验 6.包装评价 7.生产控制计划 8.质量策划认定和管理者支持
输出的内容: 1.减少变差 2.顾客满意 3.交付和服务
17
一、产品质量先期策划APQP
反馈、评定和纠正措施 ➢ 减少变差 • 统计技术应作为识别过程变差的工具 • 分析和纠正措施应用来减少变差 ➢ 顾客满意 • 产品或服务应在顾客环境中完成 • 为了达到顾客满意，供方和顾客应合作以进行必要的改动来纠正缺陷 ➢ 交付和服务 • 获取的经验为了顾客和供方提供了所需的知识来建议通过减少过程、库存和质量成本达到降低价格，并为下一个产品 提供合理的零件或系统
应采用技术语言。对于下工序操作的影响如：定位干涉、定位误差大、不能安装、 导致刀具磨损等；对顾客的影响如：装配干涉、不能压入、压入力过松、螺纹滑牙等 对最终用户的影响如：噪音、漏油、异味、间歇性运转、空转、不能调整等。 ▷严重度（S）：针对对下工序操作、顾客装配或最终用户的影响取最严重的后果来评价严重度值，评价准则应采用 FMEA参考手册评价表。
三、统计过程控制SPC
1、定义：应用统计技术对过程个阶段收集的数据进行分析，并适时调整过程，从而达到改进和保证质量的目的。区别 于通过质量检查剔除不合格品的探测控制，从一开始就不产生不合格输出，体现的是质量预防的控制思路。
生产CP
第一阶段
计划和 确定项目
第二阶段
产品设计 和开发 样件制作
第三阶段
过程设计 和开发
第四阶段
产品和 过程确定
试生产
第五阶段
反馈、评定 和纠正措施
批量生产
3
一、产品质量先期策划APQP
1、定义：用来定义、制订和规定为提供满足顾客期望和需要的产品和服务的目标、任务、步骤、计划，并确保达到预 期要求的活动。
3.5 反馈、评定和纠正措施
输入的内容: 1.试生产 2.MSA评价 3.初始能力研究 4.生产件批准 5.生产确认试验 6.包装评价 7.生产控制计划 8.质量策划认定和管理者支持
输出的内容: 1.减少变差 2.顾客满意 3.交付和服务
17
一、产品质量先期策划APQP
反馈、评定和纠正措施 ➢ 减少变差 • 统计技术应作为识别过程变差的工具 • 分析和纠正措施应用来减少变差 ➢ 顾客满意 • 产品或服务应在顾客环境中完成 • 为了达到顾客满意，供方和顾客应合作以进行必要的改动来纠正缺陷 ➢ 交付和服务 • 获取的经验为了顾客和供方提供了所需的知识来建议通过减少过程、库存和质量成本达到降低价格，并为下一个产品 提供合理的零件或系统
应采用技术语言。对于下工序操作的影响如：定位干涉、定位误差大、不能安装、 导致刀具磨损等；对顾客的影响如：装配干涉、不能压入、压入力过松、螺纹滑牙等 对最终用户的影响如：噪音、漏油、异味、间歇性运转、空转、不能调整等。 ▷严重度（S）：针对对下工序操作、顾客装配或最终用户的影响取最严重的后果来评价严重度值，评价准则应采用 FMEA参考手册评价表。
IATF 16949质量管理体系五大工具
潜在失效模式及后果分析；
➢ PPAP（Production Part Approval Process）
生产件批准程序；
➢ SPC (Statistical Process Control)
统计过程控制；
➢ MSA（Measurement System Analysis)
测量系统分析。
APQP FMEA PPAP SPC MSA
不成 是绩 倒很 数稳 第定 一， ， 就 是 倒 数 第 二
一、什么是五大工具？
1.5 SPC的基本介绍
➢ 那么怎么保证产品满足技术上的要求呢？就必须使过程 达到技术稳态。所谓技术稳态，通俗地讲，就是要满足 公差界限。衡量技术稳态的常用指标是过程能力指数 CPK/PPK。
➢ 要计算过程能力指数CPK/PPK，就要进行过程能力研究。
IATF 16949质量管理体系五大工具
2020-03
什么是五大工具？
一、什么是五大工具？
质量管理五大工具包括： ➢ APQP（Advanced Product Quality Planning and Control Plan）
产品质量先期策划和控制计划；
➢ FMEA（Failure Mode and Effect Analysis）
高成 考绩 没波 有动 底大
一、什么是五大工具？
1.5 SPC的基本介绍
➢ 最好的状态是，既满足技术稳态，又满足统计稳态。假 如孩子的考试成绩总是在95分到100分之间，那就是这 样一种状态，既满足技术稳态，又满足统计稳态。
➢ 通过控制图判定统计稳态，通过过程能力研究，判定技 术稳态，既要满足技术稳态，又要满足统计稳态。这就 是SPC统计过程控制要讲的内容。
俺俺 是叫 干过 这程 个能 的力 ！研
➢ PPAP（Production Part Approval Process）
生产件批准程序；
➢ SPC (Statistical Process Control)
统计过程控制；
➢ MSA（Measurement System Analysis)
测量系统分析。
APQP FMEA PPAP SPC MSA
不成 是绩 倒很 数稳 第定 一， ， 就 是 倒 数 第 二
一、什么是五大工具？
1.5 SPC的基本介绍
➢ 那么怎么保证产品满足技术上的要求呢？就必须使过程 达到技术稳态。所谓技术稳态，通俗地讲，就是要满足 公差界限。衡量技术稳态的常用指标是过程能力指数 CPK/PPK。
➢ 要计算过程能力指数CPK/PPK，就要进行过程能力研究。
IATF 16949质量管理体系五大工具
2020-03
什么是五大工具？
一、什么是五大工具？
质量管理五大工具包括： ➢ APQP（Advanced Product Quality Planning and Control Plan）
产品质量先期策划和控制计划；
➢ FMEA（Failure Mode and Effect Analysis）
高成 考绩 没波 有动 底大
一、什么是五大工具？
1.5 SPC的基本介绍
➢ 最好的状态是，既满足技术稳态，又满足统计稳态。假 如孩子的考试成绩总是在95分到100分之间，那就是这 样一种状态，既满足技术稳态，又满足统计稳态。
➢ 通过控制图判定统计稳态，通过过程能力研究，判定技 术稳态，既要满足技术稳态，又要满足统计稳态。这就 是SPC统计过程控制要讲的内容。
俺俺 是叫 干过 这程 个能 的力 ！研
TS16949五大工具.ppt
感谢你的观看
(一) 位置变异
准确度 (Accuracy)：指一个或多个量测结果的平均数 与参考值之间一致的接近程度。
2019年8用12
感谢你的观看
(二) 宽度变异
精密度 (Precision)：量测系统整个作业量测范围内 (尺寸、范围和时间) 的分辨力、敏感度和重复性的 最终影响。
2019年8用12
感谢你的观看
(三)量测系统变异
2019年8用12
量测系统能力 (Capability)：
是指短期评估中量测系统变异 (随机的和系统的) 组合
的估计值。
组成要素：
‧不准确的偏倚或线性
‧重复性或再现性 (GRR)，包括短期的一致性。
2 = GRR
2
再现性 +
2
重复性
2 偏倚 (线性)
2 能力
0.00135
x 3ˆ
2019年8用12
99.73%
x
感谢你的观看
UNTL
0.00135
x 3ˆ
六、制程能力分析(续)
1. 制程能力分析可定义为估计制程能力的一种工作研究， 通常是量测产品质量特性进而了解现有生产条件(材料 、方法、环境)对该特性之管制能力。
2. 制程能力的估计可用机率分配的型态、 位置 (平均数) 及分散(标准差) 来表示。
设计变异 －夹持 －位置
－测量站
－测量探测器
重复性
单一性 量
维护 再现性 变异性
校准 预防性维护
测 系 统
标准
几何的兼容性
阳光 人工光阳
光阳
空气污染
身体的 教育 限制
变
经验
异
培训
空气流程 人员
(一) 位置变异
准确度 (Accuracy)：指一个或多个量测结果的平均数 与参考值之间一致的接近程度。
2019年8用12
感谢你的观看
(二) 宽度变异
精密度 (Precision)：量测系统整个作业量测范围内 (尺寸、范围和时间) 的分辨力、敏感度和重复性的 最终影响。
2019年8用12
感谢你的观看
(三)量测系统变异
2019年8用12
量测系统能力 (Capability)：
是指短期评估中量测系统变异 (随机的和系统的) 组合
的估计值。
组成要素：
‧不准确的偏倚或线性
‧重复性或再现性 (GRR)，包括短期的一致性。
2 = GRR
2
再现性 +
2
重复性
2 偏倚 (线性)
2 能力
0.00135
x 3ˆ
2019年8用12
99.73%
x
感谢你的观看
UNTL
0.00135
x 3ˆ
六、制程能力分析(续)
1. 制程能力分析可定义为估计制程能力的一种工作研究， 通常是量测产品质量特性进而了解现有生产条件(材料 、方法、环境)对该特性之管制能力。
2. 制程能力的估计可用机率分配的型态、 位置 (平均数) 及分散(标准差) 来表示。
设计变异 －夹持 －位置
－测量站
－测量探测器
重复性
单一性 量
维护 再现性 变异性
校准 预防性维护
测 系 统
标准
几何的兼容性
阳光 人工光阳
光阳
空气污染
身体的 教育 限制
变
经验
异
培训
空气流程 人员
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
多数测量过程而言，总测量变差通常被描述为正态分布，正态概率被 设想成为测量系统分析的标准方法。
位置变差（准确度） 一个表示准确的通用概念，它涉及一个或多个测量结果的平
均值与一个参考值之间的一致的程度。测量过程必须处于统计控制状态， 否则过程的准确度毫无意义。 宽度变差（精密度）
编制 作业指导书
过程验证
持续改进
FMEA表格讲解
另配附件讲解资料和公司实例
测量系统分析
Measurement System
Analysis
MSA
测量系统分析MSA
在PPAP手册中规定：对新的或改进的量具、测量和试验设备 应参考MSA手册进行变差研究。
APQP手册中，MSA为“产品/过程确认”阶段的输出之一。 SPC手册指出MSA是控制图必需的准备工作。 ISO/TS16949要求，7.6.1 测量系统分析
五大工具培训教材
品保企划 2017年5月
目录
五大核心工具简介及关系 产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP） 潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA） 测量系统分析参考手册（MSA） 统计过程控制参考手册（SPC） 生产件批准程序（PPAP）
核心工具 重要的顾客手册-AIAG
--第四版 2006年6月
五大技术手册的关系
01
2
3
45
计划和定义 产品
过程 产品和过程 反馈、
设计和开发 设计和开发 确认 评定和
0
DFMEA PFMEA
MSA 纠正措施
1
SPC
2
PPAP
3
4
5
APQP
潜在失效模式与影响 分析
Potential Failure Mode
and Effects Analysis
再现性 传统上，把再现性看作“评价人之间”的变异。定义为 由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件 的同一特性时测量平均值的变差。通常指AV——评价人 变差。
量具重复性和再现性(R&R)的可接受 性准则：
数值<10%的误差测量系统可接受。 10%≤数值≤30%的误差测量系统可接受或不接受, 决定于
FMEA
什么是FMEA？
一种表格化的系统方法 帮助工程师的思维过程 确定失效模式及其后果（影响） 解决问题与预防问题
FMEA的目的
帮助预防问题发生 改进产品的质量、可靠性与安全性 降低产品开发时间与成本 减少批量投产时的问题 提高准时供货信誉 实现更经济的生产 改进服务 书面规定并跟踪减少风险所采取的措施 改善内部信息流 持续改进
稳定性 或称漂移，是测量系统在某一阶段时间内，测量同 一基准或零件的单一特性时获得的测量总变差。换 句话说，稳定性就是偏倚随时间的变化。
线性 在设备的预期操作（测量）范围内偏倚的不同被称 为线性。线性可以被认为是关于偏倚大小的变化。
测量系统变差的类型—宽度变差
重复性 传统上，将重复性看作“评价人内”变异。它是由一个 评价人，采用同一种测量仪器，多次测量同一零件的同 一特性时获得的测量变差。它是设备本身固有的变差或 性能。重复性一般指仪器的变差（EV）。事实上，重复 性是从规定的测量条件下连续试验得到的普通原因（随 机误差）变差。
重复性和再现性的接受准则
低于10%的误差 ——测量系统可接受； 10%至30%的误差——根据应用的重要性、量具成本维修的
费用等可能是可接受的； 大于30%的误差 ——测量系统需要改进，不可接受。
FMEA的种类
概念FMEA-CFMEA 系统FMEA-SFMEA 设计FMEA-DFMEA 过程FMEA-PFMEA 设备FMEA-MFMEA
PFMEA过程失效模式及效应分析
假定所设计的产品能够满足设计要求 ⊙需假设来件/材料是正确的。 ⊙假设产品基本设计是正确的。
不依靠改变产品设计来克服过程中的薄弱环 节
由于设计缺陷所导致过程失效模式，可包括 在PFMEA内，而它们所带来的影响及如何避 免包含在DFMEA中。
PFMEA的输出
控制计划的编制 过程特殊特性的确认 过程和监控作业指导书（包括检验指导书）
的编制 改进过程设计，或更改原有过程设计
生产工艺 流程图
开展 PFMEA
编制 控制计划
为分析各种测量系统测量结果中出现的差异,应进行统计研究。 此要求应适于控制计划中提及的测量系统.所用的分析方法及 接收准则应符合顾客测量系统分析手册要求.如果得到顾客批准， 也可用其他分析方法和接收准则。
定义
测量系统 用于对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、 软件及操作人员的集合。
测量系统误差分成五种类型：偏倚、线性、稳定性、重复性和再现性。 盲测法
该测量系统之重要性, 量具成本、修理所需之费用等因素， 可能是可接受的。 数值>30%的误差测量系统不能接受, 须予以改进. 进行各 种分析发现问题并改正，必要时更换量具或对量具重新进 行调整, 并对以前所测量的库存品再抽查检验, 如发现库 存品已超出规格应立即追踪出货，通知客户, 协调处理对 策。
传统上，精密度描述了测量系统在操作范围（大小、量程和 时间）内分辨力、灵敏度和重复性的最终影响。精密度最常用于描述测 量范围内重复测量的预期变差，测量范围也许是大小或时间。
测量系统变差的类型—位置变差
偏倚 对同样零件的同样特性，真值（基准值）和观测到 的测量平均值的差值。 测量系统的系统误差的测量。
在实际测量环境下，在操作者事先不知正在对该测量系统进行评定 的条件下，获得测量结果。 基准值
也叫标准值，是一个基准。它可以通过采用更高级别的测量设备 （例如，计量实验室或全尺寸检验设备）进行多次测量，取其平均值 来确定的。 均值极差法
均值和极差法是一种提供测量系统重复性和再现性估计的数学方法。
产品质量先期策划和控制计划 --第二版 2008年11月 （APQP&CP）
五
大
潜在失效模式和后果分析参考手册 （FMEA）
--第四版
2008年11月
技
术
测量系统分析参考手册 （MSA）
--第三版 2002年3月
手 册
统计过程控制参考手册 （SPC）
--第二版 2005年
生产件批准程序 （PPAP）
位置变差（准确度） 一个表示准确的通用概念，它涉及一个或多个测量结果的平
均值与一个参考值之间的一致的程度。测量过程必须处于统计控制状态， 否则过程的准确度毫无意义。 宽度变差（精密度）
编制 作业指导书
过程验证
持续改进
FMEA表格讲解
另配附件讲解资料和公司实例
测量系统分析
Measurement System
Analysis
MSA
测量系统分析MSA
在PPAP手册中规定：对新的或改进的量具、测量和试验设备 应参考MSA手册进行变差研究。
APQP手册中，MSA为“产品/过程确认”阶段的输出之一。 SPC手册指出MSA是控制图必需的准备工作。 ISO/TS16949要求，7.6.1 测量系统分析
五大工具培训教材
品保企划 2017年5月
目录
五大核心工具简介及关系 产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP） 潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA） 测量系统分析参考手册（MSA） 统计过程控制参考手册（SPC） 生产件批准程序（PPAP）
核心工具 重要的顾客手册-AIAG
--第四版 2006年6月
五大技术手册的关系
01
2
3
45
计划和定义 产品
过程 产品和过程 反馈、
设计和开发 设计和开发 确认 评定和
0
DFMEA PFMEA
MSA 纠正措施
1
SPC
2
PPAP
3
4
5
APQP
潜在失效模式与影响 分析
Potential Failure Mode
and Effects Analysis
再现性 传统上，把再现性看作“评价人之间”的变异。定义为 由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件 的同一特性时测量平均值的变差。通常指AV——评价人 变差。
量具重复性和再现性(R&R)的可接受 性准则：
数值<10%的误差测量系统可接受。 10%≤数值≤30%的误差测量系统可接受或不接受, 决定于
FMEA
什么是FMEA？
一种表格化的系统方法 帮助工程师的思维过程 确定失效模式及其后果（影响） 解决问题与预防问题
FMEA的目的
帮助预防问题发生 改进产品的质量、可靠性与安全性 降低产品开发时间与成本 减少批量投产时的问题 提高准时供货信誉 实现更经济的生产 改进服务 书面规定并跟踪减少风险所采取的措施 改善内部信息流 持续改进
稳定性 或称漂移，是测量系统在某一阶段时间内，测量同 一基准或零件的单一特性时获得的测量总变差。换 句话说，稳定性就是偏倚随时间的变化。
线性 在设备的预期操作（测量）范围内偏倚的不同被称 为线性。线性可以被认为是关于偏倚大小的变化。
测量系统变差的类型—宽度变差
重复性 传统上，将重复性看作“评价人内”变异。它是由一个 评价人，采用同一种测量仪器，多次测量同一零件的同 一特性时获得的测量变差。它是设备本身固有的变差或 性能。重复性一般指仪器的变差（EV）。事实上，重复 性是从规定的测量条件下连续试验得到的普通原因（随 机误差）变差。
重复性和再现性的接受准则
低于10%的误差 ——测量系统可接受； 10%至30%的误差——根据应用的重要性、量具成本维修的
费用等可能是可接受的； 大于30%的误差 ——测量系统需要改进，不可接受。
FMEA的种类
概念FMEA-CFMEA 系统FMEA-SFMEA 设计FMEA-DFMEA 过程FMEA-PFMEA 设备FMEA-MFMEA
PFMEA过程失效模式及效应分析
假定所设计的产品能够满足设计要求 ⊙需假设来件/材料是正确的。 ⊙假设产品基本设计是正确的。
不依靠改变产品设计来克服过程中的薄弱环 节
由于设计缺陷所导致过程失效模式，可包括 在PFMEA内，而它们所带来的影响及如何避 免包含在DFMEA中。
PFMEA的输出
控制计划的编制 过程特殊特性的确认 过程和监控作业指导书（包括检验指导书）
的编制 改进过程设计，或更改原有过程设计
生产工艺 流程图
开展 PFMEA
编制 控制计划
为分析各种测量系统测量结果中出现的差异,应进行统计研究。 此要求应适于控制计划中提及的测量系统.所用的分析方法及 接收准则应符合顾客测量系统分析手册要求.如果得到顾客批准， 也可用其他分析方法和接收准则。
定义
测量系统 用于对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、 软件及操作人员的集合。
测量系统误差分成五种类型：偏倚、线性、稳定性、重复性和再现性。 盲测法
该测量系统之重要性, 量具成本、修理所需之费用等因素， 可能是可接受的。 数值>30%的误差测量系统不能接受, 须予以改进. 进行各 种分析发现问题并改正，必要时更换量具或对量具重新进 行调整, 并对以前所测量的库存品再抽查检验, 如发现库 存品已超出规格应立即追踪出货，通知客户, 协调处理对 策。
传统上，精密度描述了测量系统在操作范围（大小、量程和 时间）内分辨力、灵敏度和重复性的最终影响。精密度最常用于描述测 量范围内重复测量的预期变差，测量范围也许是大小或时间。
测量系统变差的类型—位置变差
偏倚 对同样零件的同样特性，真值（基准值）和观测到 的测量平均值的差值。 测量系统的系统误差的测量。
在实际测量环境下，在操作者事先不知正在对该测量系统进行评定 的条件下，获得测量结果。 基准值
也叫标准值，是一个基准。它可以通过采用更高级别的测量设备 （例如，计量实验室或全尺寸检验设备）进行多次测量，取其平均值 来确定的。 均值极差法
均值和极差法是一种提供测量系统重复性和再现性估计的数学方法。
产品质量先期策划和控制计划 --第二版 2008年11月 （APQP&CP）
五
大
潜在失效模式和后果分析参考手册 （FMEA）
--第四版
2008年11月
技
术
测量系统分析参考手册 （MSA）
--第三版 2002年3月
手 册
统计过程控制参考手册 （SPC）
--第二版 2005年
生产件批准程序 （PPAP）