2012版输血科血库实验室标准操作规程

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输血治疗病程记录规范

精心整理宾阳县中医医院输血治疗病程记录规范为规范我院各临床科室输血治疗病程记录，根据《医疗机构临床用血管理办法》、《临床输血技术规范》以及《病历书写基本规范》的有关规定，结合我院实际情况，血型和（四）不同输血方式的选择与记录（自体输血或异体输血）。

（五）输血后输血记录应在病程记录中单独书写，输血记录应有输注成分、输血量、血型、输血起止时间、输注过程观察情况，有无不良反应等记录。

（六）麻醉记录、手术护理记录、术后病程记录中应有出血量、输血量记录且出入血量记录应一致。

（七）输血后如发生输血反应，应将反应及处理过程记录于病程中，并同时填写《输血不良反应登记表》回报输血科。

（八）输血后病程记录中要对输血效果进行评价。

（九）输血记录单应及时粘贴于病历中不得丢失。

三、存档输血病历相关质控规定1．严格掌握输血适应症临床医师应严格掌握输血适应症，区分紧急输血和择期输血的情况，确保输血的治疗作用(1)对慢性病患者血红蛋白≥10克，或红细胞压积≥30％不予输血：急性失血量在600ml以下，红细胞压积≥35％的患者原则上不输血。

(2)对慢性病患者血红蛋白<10克，可小量分次输血，应采用成份输血。

2．履行治疗同意程序(1)决定输血治疗前，责任医师应向患者或其家属说明输血的用途、不良反应和经血传播疾病的可能性，征得患者或家属的同意，并在《输血治疗同意书》上签字后存入病历。

(2)无家属在场、患者无自主意识需紧急输血进行救治，应由责任医生将《输血治疗同意书》报总值班或医务科签字批准，并置人病历。

3．用血申请任何情况下输血，均需填写《临床输血申请单》由责任医师逐项填写，由主治医师以上人员核准签字，连同受血者血样送交输血科进行备血。

二、临床用血量审批及权限1，预计单次用血量在800ml以内，由中级以上医师提出申请，报请上级医师核准审签；2．单次用血量在800-1600ml的，由中级以上医师提出申请，报请上级医师审核，科室主任核准审签；3准。

医院临床输血技术标准操作规程

输血申请标准操作规程1. 申请输血应由经治医师逐项填写《临床输血申请单》，由主治医师核准签字，连同受血者血样于预定输血日期前送交输血科（血库）备血。

2. 决定输血治疗前，经治医师应向患者或其家属说明输同种异体血的不良反应和经血传播疾病的可能性，征得患者或家属的同意，并在《输血治疗同意书》上签字。

《输血治疗同意书》入病历。

无家属签字的无自主意识患者的紧急输血，应报医院职能部门或主管领导同意、备案，并记入病历。

3. 术前自身贮血由输血科（血库）负责采血和贮血，经治医师负责输血过程的医疗监护。

手术室内的自身输血包括急性等容性血液稀释、术野自身血回输及术中控制性低血压等医疗技术由麻醉科医师负责实施。

4.亲友互相献血由经治医师等对患者家属进行动员，在输血科（血库）填写登记表，到血站或卫生行政部门批准的采血点（室）无偿献血，由血站进行血液的初、复检，并负责调配合格血液。

5. 患者治疗性血液成分去除、血浆置换等，由经治医师申请，输血科（血库）或有关科室参加制定治疗方案并负责实施，由输血科（血库）和经治医师负责患者治疗过程和监护。

6. 对于Rh（D）阴性和其他稀有血型患者，应采用自身输血、同型输血或配合型输血。

7. 新生儿溶血病如需要换血疗法的，由经治医师申请，经主治医师核准，并经患儿家属或监护人签字同意，由血站和医院输血科（血库）人员共同实施。

8. 临床医务人员有义务向患者及家属解释《献血法》有关规定。

9. 确定输血的申请医师交代患者家属到输血科缴纳互助金。

互助金为血液成本费的2倍（420.00元）。

受血者血样采集与送检标准操作规程1. 确定输血后，医护人员持输血申请单和贴好标签的试管，当面核对患者姓名、性别、年龄、病案号、病室/门急诊、床号、血型和诊断，采集血样。

输血申请单上必须注明标本采集时间及采集人。

特急输血用血常规管（盖紫色）采集，非急输血用普通管采集（盖红色）。

2. 用药者注明用药情况。

3. 由医护人员或专门人员（其他人员禁止送血）将受血者血样与输血申请单送交输血科，双方进行逐项核对，并签字。

输血科标准操作规程SOP文件

血库标准操作规程（SOP）2013-01修订目录第一章血库仪器标准操作规程第一节Dianafuge标准操作规程 (3)第二节 80-2离心机标准操作规程 (3)第三节 CU600型电热恒温水箱标准操作程序 (4)第四节 SANYO MBR-107D（H）贮血冰箱标准操作程序 (4)第五节 Haier 低温冰箱标准操作程序 (4)第六节海尔冰箱标准操作程序 (5)第七节医院血库管理软件应用标准操作规程 (5)第八节 SJW系列数码恒温血小板振荡保存箱标准操作规程 (6)第九节 WGH-I型数码恒温解冻箱标准操 (6)第二章血库项目标准操作规程第一节血样采集和送检、血型复查及血源组织标准操作程序 (7)第二节 ABO＆Rh（D）血型复检标准操作规程 (8)第三节 Rh血型鉴定标准操作程序 (9)第四节红细胞血型抗体筛查标准操作规程 (11)第五节抗人球蛋白试验 (14)第六节血液交叉配血试验标准操作规程 (15)第七节血液出库（发血）标准操作规程 (17)第八节数据记录及费用收取标准操作规程 (17)第九节血液申领、入库、核对、贮存标准操作规程 (19)第十节血液报废（失效）标准操作规程 (19)第十一节输血反应处理标准操作规程 (20)第十二节实验室消毒和污物处理标准操作规程 (21)第十三节血库交接班标准操作规程 (21)第十四节血液质量管理标准操作规程 (22)第十五节血库夜班操作规范 (23)第十六节应急预案操作规程 (24)第十七节贮存式自身输血（PABD）标准操作规程 (26)第十八节临床医师用血申请操作规程 (28)第十九节临床护士输血操作规程 (28)血库标准操作规程第一章血库仪器标准操作规程第一节 Dianafuge标准操作规程一、Dianafuge标准操作规程（一）Dianafuge 开/关机程序1．开机把仪器电源开关拨到“Ⅰ”（开）的位置，开始正确运行。

2．关机把仪器电源开关拨到“0”（关）的位置。

医疗机构临床用血管理办法(2012版)

中华人民共和国卫生部令第85号《医疗机构临床用血管理办法》已于2012年3月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以公布，自2012年8月1日起施行。

部长陈竺二〇一二年六月七日医疗机构临床用血管理办法第一章总则第一条为加强医疗机构临床用血管理，推进临床科学合理用血，保护血液资源，保障临床用血安全和医疗质量，根据《中华人民共和国献血法》，制定本办法。

第二条卫生部负责全国医疗机构临床用血的监督管理。

县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域医疗机构临床用血的监督管理。

第三条医疗机构应当加强临床用血管理，将其作为医疗质量管理的重要内容，完善组织建设，建立健全岗位责任制，制定并落实相关规章制度和技术操作规程。

第四条本办法适用于各级各类医疗机构的临床用血管理工作。

第二章组织与职责第五条卫生部成立临床用血专家委员会，其主要职责是：（一）协助制订国家临床用血相关制度、技术规范和标准；（二）协助指导全国临床用血管理和质量评价工作，促进提高临床合理用血水平；（三）协助临床用血重大安全事件的调查分析，提出处理意见；（四）承担卫生部交办的有关临床用血管理的其他任务。

卫生部建立协调机制，做好临床用血管理工作，提高临床合理用血水平，保证输血治疗质量。

第六条各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门成立省级临床用血质量控制中心，负责辖区内医疗机构临床用血管理的指导、评价和培训等工作。

第七条医疗机构应当加强组织管理，明确岗位职责，健全管理制度。

医疗机构法定代表人为临床用血管理第一责任人。

第八条二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血管理委员会，负责本机构临床合理用血管理工作。

主任委员由院长或者分管医疗的副院长担任，成员由医务部门、输血科、麻醉科、开展输血治疗的主要临床科室、护理部门、手术室等部门负责人组成。

医务、输血部门共同负责临床合理用血日常管理工作。

其他医疗机构应当设立临床用血管理工作组，并指定专（兼）职人员负责日常管理工作。

2012最新版输血科(血库)实验室标准操作规程

医院 logo
xxx 医院血库
编号：XK-SOP 版次：1 生效日期：2012-8-1 第2页共3页
实验 SOP 文件
6.2.1、取 2 只试管，分区标注-A、-B 及被检者编号、血型。 6.2.2、在-A、-B 试管内分别加入 1 滴（-50 微升）相应-A、-B 标准血清及 1 滴（-50 微升）2%-4%被检红细胞。 6.2.3、离心，1000rcf/15s。 6.2.4、肉眼观察并记录结果。 6.3、微板法 6.3.1、取一准备完毕的微板，取合适的两孔分别标注-A、-B 及被检者编号、血型。 6.3.2、在-A、-B 区域分别加入 1 滴（-50 微升）相应-A、-B 标准血清及 1 滴（-50 微升） 2%-4%被检红细胞。 6.3.3、轻摇微孔板，混匀孔中液体。 6.3.4、400g 离心 30s。 6.3.5、用震荡仪震荡微量板，震动能使阳性反应出现凝集细胞扣，而若是阴性反应细胞扣则很快消除。 6.3.6、判读并记录结果。 7、结果判定正定型抗A + – – + 抗B – + – + A1 细胞 – + + – 反定型 B 细胞 + – + – O 细胞 – – – – 血型 A B O AB
医院 logo
xxx 医院血库
编号：XK-SOP 版次：1 生效日期：2012-8-1 第页
实验 SOP 文件
ABO 血型反定型
1、实验目的用盐水介质法进行 ABO 血型系统反定型的鉴定。 2、实验原理红细胞作为一种颗粒性抗原，在液体介质中和电解质的参与下，可直接与相应抗体结合，出现肉眼可见的凝集现象，用已知标准反定型细胞与被检血清反应，若被检血清与已知型别的标准红细胞出现凝集，则证明被检血清中存在与该红细胞抗原相对应的抗体。反之，若被检血清与已知型别的标准红细胞不出现凝集，则证明被检血清中不存在与该红细胞抗原相对应的抗体，以此反证被检者红细胞上抗原的型别。 3、标本采集 3.1、采血管：应采用 EDTA 抗凝的采血管采集血标本，标本中不可有血凝块。 3.2、标本接收：接收标本时应该对标本标签信息与申请单信息是否相符，填写是否完整；所采用血管是否正确；标本是否符合要求（无溶血，无乳糜，无杂物）。 3.3、标本处理：接收标本后尽快分离血浆或血清立即进行检测，如暂时不用可放 1-10℃范围的标本冰箱保存 3 天。 4、试剂及被检血清 4.1、A1 型、B 型、O 型试剂红细胞：北京金豪制药有限公司产品。 4.2、被检血清（供、患者血清） 5、器材 5.1、血型血清学试验离心机：久保田公司、Diana 公司产品。 5.2、eppendorf 多功能离心机。 5.3、振荡器。 5.4、显微镜载玻片，5×7 透明硬塑试管。 6、试验操作 6.1、玻片法 6.1.1、取一张破片，分区标注 Ac、Bc、Oc 及被检者编号、血型。 6.1.2、载玻片上 Ac、Bc、Oc 区域分别加入 1 滴（-50 微升）相应 A1 型、B 型、O 型试剂红细胞及同一被检血清 2 滴（100 微升）。 6.1.3、摇动玻片放置约 2-4 分钟。 6.1.4、肉眼观察并记录结果。

输血科室内质控

一、室内质控管理体系的建立
■室内质量控制管理程序 ■标准操作规程 ■相关记录表单
体系文件要约定需要进行室内质量控制的检测项目、检测方法、相关试剂或反应体系
室内质控管理体系的建立
• 质控体系文控品的配伍原则 ■质控的频次 ■质控数据的分析、处理保存 ■质控人员职责 ■失控处理原则
第23条医疗机构临床实验室使用的仪器、试剂和耗材应当符合国家有关规定。
第24条医疗机构临床实验室应当保证检测系统的完整性和有效性，对需要校准的检验仪器、检验项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校准。
第25条医疗机构临床实验室应当对开展的临床检验项目进行室内质量控制，绘制质量控制图。出现质量失控现象时，应当及时查找原因，采取纠正措施，并详细记录。
质量管理
实验室技术要求实验室技术要求
医学特殊要求
ISO 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》 ISO 15189《医学实验室－质量和能力的专用要求》
临床实验室管理办法
第一章总则第二章实验室管理的一般规定第三章实验室质量管理第四章实验室安全管理第五章监督管理第六章附则
第三章医疗机构临床实验室质量管理(重点)
第22条 SOP 第23条仪器、试剂和耗材第24条检测系统和校准第25条室内质控第26条室内质控管理要求第28条室间质评第29条强调检测系统在EQA和IQC的一致性第30条方法比对或评价第32条质量管理记录
第22条医疗机构应当加强临床实验室质量控制和管理。医疗机构临床实验室应当制定并严格执行临床检验项目标准操作规程和检验仪器的标准操作、维护规程
行政管理
质量管理
安全管理

医疗机构临床用血管理办法2012版

医疗机构临床用血管理办法2012版第85号《医疗机构临床用血管理办法》已于2012年3月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以公布，自2012年8月1日起施行。

部长陈竺二〇一二年六月七日第一章总则第一条为加强医疗机构临床用血管理，推进临床科学合理用血，保护血液资源，保障临床用血安全和医疗质量，根据《中华人民共和国献血法》，制定本办法。

第二条卫生部负责全国医疗机构临床用血的监督管理。

县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域医疗机构临床用血的监督管理。

第七条医疗机构应当加强组织管理，明确岗位职责，健全管理制度。

医疗机构法定代表人为临床用血管理第一责任人。

第八条二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血管理委员会，负责本机构临床合理用血管理工作。

医务、输血部门共同负责临床合理用血日常管理工作。

其他医疗机构应当设立临床用血管理工作组，并指定专（兼）职人员负责日常管理工作。

第九条临床用血管理委员会或者临床用血管理工作组应当履行以下职责：（一）认真贯彻临床用血管理相关法律、法规、规章、技术规范和标准，制订本机构临床用血管理的规章制度并监督实施；（二）评估确定临床用血的重点科室、关键环节和流程；（三）定期监测、分析和评估临床用血情况，开展临床用血质量评价工作，提高临床合理用血水平；（四）分析临床用血不良事件，提出处理和改进措施；（五）指导并推动开展自体输血等血液保护及输血新技术；（六）承担医疗机构交办的有关临床用血的其他任务。

第十条医疗机构应当根据有关规定和临床用血需求设置输血科或者血库，并根据自身功能、任务、规模，配备与输血工作相适应的专业技术人员、设施、设备。

全院输血管理制度及操作技术规范

批准页为规范曲靖市第二人民医院全体医务人员输血管理及操作技术，保持全院输血各项工作的有序进行，特制定《输血管理制度及操作技术规范》,并于批准之日起生效，请全院全体医务人员自觉执行。

批准人：2012年5月1日目录名称页码1、临床用血管理制度--———-—-—————-—--—-52、临床合理安全输血管理制度-—-——-———---—-83、输血管理委员会职责-——-——-—————-—--——104、临床用血审批制度—--—-—————-----—-—115、临床用血申请分级管理制度-—-———————-——-----———136、临床科室及医师用血评价及公示制度———-———-—-——-157、用血计划（年、月、周）上报制度—————-—---——-——-—178、输血前告知制度——-————--—-—--—--——-——189、输血治疗同意书制度—-------————-——-—-—-——-—1910、输血前检查和交叉配血制度——--—---—-——--- 2011、输血申请及会诊制度————-————————-—--2212、输血申请及会诊制度———-——---——--———2213、输血标本采集规范-—————--—————--———--—-——2314、输血查对制度—-—-———--——————————-—-—--—2515、血液储存、运输、发放制度————-—-————--2716、临床输血监护制度—---—-—————--——-----—---2917、临床退血制度—-————-—————--—-———--—3118、紧急抢救配合性输血管理制度--————--—--3219、急诊用血管理制度-—--———-----——-—--——-—--3520、临床应急用血预案--—--—-—————————-—--—---3721、稀有血型及应急用血管理预案————————--—4022、输血科关键设备发生故障应急预案—————————4323、输血前评估及输血后评价暂行规定——-—-———-4624、临床输血指针参考标准————————-——————4825、血液输注无效管理—-——--—————-—-——-——-5226、输血不良反应处理措施—-—-———-—--—--——--5327、常见输血不良反应—-—————-—---—--—-—-—5528、输血不良反应的预防------————————-—--—---6129、输血传染疾病的管理措施和上报制度—-——————6330、输血不良反应应急预案——-———----——-——--—6531、输血不良反应处理流程-———----——-————-——--—-6632、自体输血及适应证---—--——-———-——-—--—-—-—6733、输血治疗病程记录管理规定———---———-——---———7233、一次性采供血及输血器材管理规定——-——-—--—-73 附表一、临床输血技术标准操作流程------———-—--—--—-—-74附表二、输血反应应急预案及流程—----———-—---———--—--—75附表三、急救用血申请单--—-—-—-——-—--————-———-————-—-76附表四、临床用血审批表---—-—————-——---—————---—-—-—-77附表五、输血不良反应处理回报表--——-—-—-—-—----——-—--78附表六、临床输血疗效评估表—--——--—-——--—--—-—-----——79附表七、输血病人检查考核表——--——---------————-----—-80附表八、输血培训记录表—------——————-—---——-————----—81临床用血管理制度为进一步规范、指导医院科学合理用血，指导临床医师和输血医技人员严格掌握输血适应症、正确合理应用临床输血技术的血液保护技术，特制定临床用血管理制度.一、医院及输血科管理1、医院成立临床输血管理委员会负责临床用血的规范管理、监督和技术指导，开展临床合理用血、科学用血的教育和培训，制定年度输血计划,具体执行工作由输血科负责。

输血科标准操作规程

交叉配血试验标准操作规程1目的检测供血者与受血者之间的输血相容性，包括主侧配血与次侧配血，确保输血安全。

2职责血库工作人员负责执行3适用范围适用于盐水介质法、手工凝聚胺法和手工微柱凝胶法交叉配血全过程。

4操作规程4.1原理4.1.1盐水介质法IgM类抗体可以在室温盐水介质中发生凝集反应，使用手工试管法可以判断供、受者间血液的相容性。

4.1.2凝聚胺法凝聚胺交叉配血试验就是利用多聚季胺盐类—凝聚胺携带很多正电荷，中和红细胞表面的负电荷，使红细胞之间距离减少，引起正常红细胞可逆性凝集。

无抗体致敏的红细胞被凝聚胺凝集，当加入中和液后，则凝集解散，而抗体致敏的红细胞被凝聚胺凝集，则不能解散，以此来判断供、受者间血液的相容性。

4.1.3手工微柱凝胶法微柱凝胶卡的微管中装填有葡聚糖凝胶颗粒和抗人球蛋白试剂，红细胞表面抗原与其对应的IgG抗体结合以后，在离心力的作用下不断向管底沉降，并与抗人球蛋白结合形成红细胞凝集，凝胶颗粒具有分子筛的作用，可以阻滞凝集的红细胞在离心力的作用下通过凝胶颗粒，使其悬浮在凝胶上端，未凝集的红细胞则可以通过凝胶颗粒到达微管底部。

4.2 试剂与器材4.2.1试剂凝聚胺配套试剂、生理盐水、微柱凝胶卡。

4.2.2 器材血清学离心机、卡式专用离心机、光学显微镜、塑料软试管、试管架、一次性塑料滴管、记号笔、玻片、移液器、一次性移液枪头。

4.3 标本要求4.3.1.患者样本 EDTA抗凝全血或血清，全血量3～5ml，在1760g条件下离心5分钟，离心后无溶血、无凝块、无明显乳糜。

4.3.2.供者标本枸橼酸盐抗凝全血，全血量3～5ml，在1760g条件下离心5分钟，离心后无溶血、无凝块、无明显乳糜。

4.4 操作步骤4.4.1盐水介质法4.4.1.1取两支试管，1支标明“主侧”；另一支标明“次侧”。

4.4.1.2按标记“主侧”管加受血者血浆1滴和供血者2%红细胞悬液1滴；“次侧”管加供血者血浆1滴和受血者2%红细胞悬液1滴。

输血科(血库)管理制度

输血科(血库)管理制度1、输血科(血库）负责本单位临床用血计划的申报、血液入库、储存、出库、配型，对临床用血制度执行情况进行检查。

2、输血科(血库)工作人员应具有高度的责任心和良好的业务素质，严格按照《医疗机构临床用血管理办法》和《临床输血技术规范》开展工作，保证本院的用血安全。

3、输血科(血库)有职责和义务向临床医师提供输注血液和血液成份的咨询意见或建议，参与指导和协助临床的输血和对输血反应的处理。

4、临床需要输血、配血，应由经治医师提交输血申请单，连同受血者的血样于预定输血日期前送交输血科(血库)。

需要保存期短的血液或其他血液成分(洗涤红细胞、机采血小板等)，应提前三天通知输血科(血库)，抢救用血立即定型和配血并保持联系。

(急诊输血除外)5、血型交叉配合试验完成后，仔细填写交叉配血报告单并详细核对结果，保留标本7天以上。

6、临床采血时应该详细核对病人姓名、性别、床号、严防采错血标本；标本送检中应严防损坏或污染。

7、临床医师应严格掌握输血适应症，并做到科学、合理用血和成分输血。

病人如有输血反应。

应立即分析原因；对疑难血型定型及交叉配血有问题，应及时进行复查、处理。

8、输血科(血库)应定期用紫外线消毒，严防输血感染。

9、做好对受血者输血前如乙肝、丙肝、梅毒和HIV等必检项目的检测。

10、做好各项室内质控工作，维护血库冰箱良好运行状态，确保血液的质量。

11、全血、血液成分入库前认真核对验收。

核对验收内容包括：运输条件、物理外观、血袋封闭及包装是否合格，标签填写是否清楚齐全(供血机构名称及其许可证号、供血者姓名或条型码编号和血型、血液品种、容量、采血日期、血液成分的制备日期及时间，有效日期及时间、血袋编号/条形码，储存条件)等。

12、按A、B、O、AB血型将全血、血液成分分别贮存于血库专用冰箱不同层或不同专用冰箱内，并有明显的标识。

13、认真做好血液出入库、核对、领发的登记，有关资料需保存十年。

输血科（血库）工作制度1、上班严肃认真，思想集中，不高声谈笑，不脱岗，不窜岗，仪表端正，挂牌服务，室内整洁，秩序优良。

医院临床输血技术标准操作规程

《输血治疗同意书》入病历。

无家属签字的无自主意识患者的紧急输血，应报医院职能部门或主管领导同意、备案，并记入病历。

3. 术前自身贮血由输血科（血库）负责采血和贮血，经治医师负责输血过程的医疗监护。

手术室内的自身输血包括急性等容性血液稀释、术野自身血回输及术中控制性低血压等医疗技术由麻醉科医师负责实施。

6. 对于Rh（D）阴性和其他稀有血型患者，应采用自身输血、同型输血或配合型输血。

8. 临床医务人员有义务向患者及家属解释《献血法》有关规定。

9. 确定输血的申请医师交代患者家属到输血科缴纳互助金。

互助金为血液成本费的2倍（420.00元）。

输血申请单上必须注明标本采集时间及采集人。

特急输血用血常规管（盖紫色）采集，非急输血用普通管采集（盖红色）。

2. 用药者注明用药情况。

3. 由医护人员或专门人员（其他人员禁止送血）将受血者血样与输血申请单送交输血科，双方进行逐项核对，并签字。

输血实验室管理程序

输血(shū xuè)实验室管理程序1.目的(mùdì)为规范输血科（血库）实验室工作，确保(quèbǎo)工作质量和保障临床输血安全，依据《质量手册》7.5.1（4）条款的要求制定(zhìdìng)本程序。

2.适用范围适用于输血科（血库(xuèkù)）实验室的常规工作及其影响因素的管理。

3.职责3.1输血科（血库）主任或负责人3.1.1确定检测项目、方法和检测系统。

3.1.2组织编写实验室体系文件。

3.1.3组织实施对检测方法和程序的确认。

3.1.4合理安排人员、设备开展血液检测工作。

3.1.5负责实验室的质量监督、管理。

3.1.6制定和落实于实验室工作相关的纠正和预防措施。

3.2输血科（血库）技术人员3.2.1负责受血者血标本的审核、接受、检测、保存和销毁。

3.2.2负责ABO和RhD血型鉴定、红细胞不规则抗体筛选、交叉配血等常规工作以及疑难血标本的送检。

3.2.3负责实验后检测报告的审核、签发，检测后血标本的保存、销毁以及检测结果的解释与咨询服务等工作。

3.2.4负责室内质控和室间质评。

3.2.5负责实验室试剂管理。

3.2.6负责实验室仪器设备的维护保养。

3.2.7负责实验室生物安全。

3.2.8负责实验室原始资料的保存、统计和定期归档。

4.管理程序4.1实验前管理4.1.1环境：实验室的温度和湿度等环境要求符合有关规定。

4.1.2人员：具有国家认定的卫生技术职称，须接受输血检验技术培训，经考核合格后方可上岗。

4.1.3检验仪器：仪器的生产商和（或）供应商须具有国家规定的相应资质，三证齐全（产品注册证、生产许可证、经营许可证）。

仪器设备应定期维护、校准，关键仪器设备在新进或大修后应进行确认。

计量器具应符合检定要求，有检定合格标识，执行《仪器设备的确认、维护和校准管理程序》。

仪器设备档案应有专人管理，有使用、维护和校准记录，日常使用、保养填写《输血科（血库）仪器设备使用、保养记录》。

医疗机构输血科(血库)建设管理规范标准

医疗机构输血科（血库）建设管理规一、总则第一条为了加强医疗机构临床输血管理，规输血科（血库）建设，保证临床用血安全，根据《中华人民国献血法》、卫生部《医疗机构临床用血管理办法（试行）》及《临床输血技术规》等有关规定，结合我省实际，制订本规。

第二条输血科（血库）是医院开展输血相关诊疗活动和提供其它输血服务的科室。

本规是医院输血科（血库）建设管理的基本标准，是对医院输血科（血库）检查评价的基本依据。

第三条本规包括医院输血科（血库）科室设置、功能与任务、建筑与设施、人员配置、仪器设备、原辅材料、安全卫生、业务管理、计算机管理和质量管理等。

第四条医疗机构应当加强临床输血管理，设立由院领导、业务主管部门、相关科室负责人及专家组成的临床输血管理委员会，贯彻落实临床用血相关法律法规，规、指导和监督临床用血工作；协调处理临床用血工作中的重大问题；开展临床科学、合理、安全用血的教育和培训。

二、科室设置第五条医疗机构开展临床输血业务，应设置输血科、血库或指定相关科室负责。

第六条三级综合医院、年用血量大于5000单位的三级专科医院和二级综合医院应设置独立建制的输血科；未设置输血科的二级及以上医院应设立独立血库；二级以下医院应由检验科负责开展临床输血业务，并参照血库标准进行建设管理。

三、功能与任务第七条输血科在医院临床输血管理委员会的领导下，负责医院临床用血管理，指导临床输血技术应用，参与临床输血会诊，配合临床实施输血治疗，开展输血科研与教学。

血库在医院临床输血管理委员会的领导下，负责医院临床用血管理，推广临床输血技术应用，参与临床输血会诊。

第八条根据临床用血需要，制定用血计划，定期向供血机构申报用血计划，做好血液储存、发放工作。

第九条按照卫生部《临床输血技术规》的要求，为临床输血提供血型鉴定、交叉配血、血清抗体筛选和输血相关实验室诊断。

第十条对输血工作实施全面质量管理，加强血液质量控制。

第十一条负责临床用血制度执行情况的监督检查，开展临床输血疗效的评估，建立临床输血预警系统。

2012版血站技术操作规程

卫医政发〔2012〕1号附件血站技术操作规程（2012版）二〇一二年一月前言《中国输血技术操作规程（血站部分》自1997年发布以来，对促进血站规范化管理起到重要的作用。

随着输血科学技术的进步和血液管理工作要求的提高，原有内容已经不适应当前需要，为此卫生部组织专家重新编制《血站技术操作规程（2012版）》（以下简称《规程》）。

本《规程》正文包括献血者健康检查、全血采集、血液成分制备、血液检测、血液隔离与放行和质量控制6个部分，对所涉及的关键技术要点做出相应规定。

其中一些原则性的规定，血站在制定自身的操作规程时应当根据实际情况进一步细化。

以“宜”表述的内容为推荐性内容。

本《规程》的附录为资料性附录，供血站参考。

各血站应当按照国家相关法律、法规、规章、技术规范和标准，以及本《规程》的要求，结合具体工作实际，编制适合本血站使用的技术操作规程。

本《规程》自2012年6月1日起施行。

《中国输血技术操作规程（血站部分）》（1997年）同时废止。

目录1 献血者健康检查 (1)2 全血采集 (2)3 血液成分制备 (7)4 血液检测 (13)5 血液隔离与放行 (22)6 质量控制 (24)附录A 献血者血红蛋白检测（硫酸铜目测法） (35)附录B 血液检测方法的确认 (38)附录C 血液检测试剂（酶联免疫/核酸试剂）进货验收与放行记录表 (54)附录D 血液检测室内质控方法 (55)附录E 微板法ABO血型定型试验 (60)附录F 血液质量控制检查方法 (62)附录G 血袋标签确认方法 (68)1 献血者健康检查1.1 目的按照GB18467《献血者健康检查要求》（以下简称《要求》）的规定，对具有献血意向的潜在献血者进行健康检查，对检查结果进行综合分析和判断，做出是否适合献血的结论，保障献血者健康和安全。

1.2 核对献血者身份将献血者本人相貌与其有效身份证件原件核对。

有效身份证件包括居民身份证、居民社会保障卡、驾驶证、军（警）官证、士兵证、港澳通行证和台胞证以及外国公民护照等。

血库实用标准操作规程

卡式ABO、抗D血型鉴定标准操作程序1.目的：检测受检者红细胞表面有无A或B、D抗原。

2.适用范围：适用于本科日常工作中ABO正定型、抗D血型鉴定试验。

3.职责：输血科全体工作人员。

4.溯源：见操作说明书。

5.操作程序：本实验用“长春博迅生物技术有限责任公司”提供的coombs卡。

适用抗原抗体反应与凝胶分子筛技术相结合检测红细胞A﹑B﹑D抗原，适用于抗凝血。

5.1实验原理：这是抗原抗体反应与凝胶分子筛技术相结合的产物。

通过调节葡聚糖凝胶的浓度来控制分子筛孔径大小，使分子筛只允许游离分子通过，从而达到分离凝集红细胞和游离红细胞的目的。

即将红细胞和血清加在凝集的上部反应离心以后，凝集红细胞将受到凝胶的阻碍而停止在凝集的上部或凝胶中，则证明发生凝集反应为阳性，反之判断凝集反应为阴性。

5.2 实验试剂：5.2.1 Coombs卡每份标本用4孔。

6. 测定步骤：6.1 在A﹑B﹑D孔分别加入已配制的3%病人红细胞悬液25ul（或1滴）。

6.2离心，定时9分钟。

6.3 结果判断见原理。

6.4 注意事项：6.4.1结果不明显时，或有拖尾现象，应用试管法核查，并核查何种疾病的病人标本，找出原因6.4.2 实验前应将卡离心。

Rh血型鉴定标准操作程序1.目的：检测待检红细胞上有无D抗原。

2.适用范围：适用于本科急诊Rh血型鉴定试验。

3.职责：输血科全体工作人员。

4.溯源：全国临床检验操作规程（第三版）。

5.操作程序：本实验用“长春博迅生物技术有限责任公司”提供的RhD（IgM）血型定型试剂盒（单抗隆抗体）检测红细胞上有无D抗原。

6.实验原理：用已知的标准血清（抗D）检测待检红细胞上有或无D抗原。

临床上凡带有D 抗原者，称为Rh阳性。

不带D抗原者，称为Rh阴性。

7. 试剂：抗D标准血清。

8. 操作：8.1.1 取小试管1支，加2d抗D血清，再加2d 3~5%红细胞悬液。

8.1.2 900G离心15秒。

9.结果观察：若有凝集，则表明受检者红细胞上有D抗原，Rh阳性。

全院输血管理制度及操作技术规范

批准页为规范曲靖市第二人民医院全体医务人员输血管理及操作技术，保持全院输血各项工作的有序进行，特制定《输血管理制度及操作技术规范》，并于批准之日起生效，请全院全体医务人员自觉执行。

批准人：2012年5月1日目录名称页码1、临床用血管理制度—————————————------52、临床合理安全输血管理制度—————————----—83、输血管理委员会职责———————————-------104、临床用血审批制度——————————————----115、临床用血申请分级管理制度------———------------136、临床科室及医师用血评价及公示制度———----------157、用血计划（年、月、周）上报制度—————------------178、输血前告知制度——————————------------189、输血治疗同意书制度------——————------------1910、输血前检查和交叉配血制度———————-------- 2011、输血申请及会诊制度————————————-----2212、输血申请及会诊制度—————-----------2213、输血标本采集规范-------- ——————----------2314、输血查对制度---------—————————--------2515、血液储存、运输、发放制度——————————---2716、临床输血监护制度-------———————----------2917、临床退血制度---————————————--—----3118、紧急抢救配合性输血管理制度—————————-—3219、急诊用血管理制度----------———————-------3520、临床应急用血预案----------———————-------3721、稀有血型及应急用血管理预案——————————-4022、输血科关键设备发生故障应急预案————————-4323、输血前评估及输血后评价暂行规定—————————4624、临床输血指针参考标准————————————---4825、血液输注无效管理--———————————-------5226、输血不良反应处理措施—————————---------5327、常见输血不良反应———————————---------5528、输血不良反应的预防------———————---------6129、输血传染疾病的管理措施和上报制度———————-6330、输血不良反应应急预案—————————---------6531、输血不良反应处理流程--------—————---------6632、自体输血及适应证--------———————---------6733、输血治疗病程记录管理规定----—————---------72 33、一次性采供血及输血器材管理规定——————-----73 附表一、临床输血技术标准操作流程--------------------74 附表二、输血反应应急预案及流程----------------------75附表三、急救用血申请单------------------------------76附表四、临床用血审批表------------------------------77附表五、输血不良反应处理回报表----------------------78 附表六、临床输血疗效评估表--------------------------79 附表七、输血病人检查考核表--------------------------80 附表八、输血培训记录表------------------------------81临床用血管理制度为进一步规范、指导医院科学合理用血，指导临床医师和输血医技人员严格掌握输血适应症、正确合理应用临床输血技术的血液保护技术，特制定临床用血管理制度。