药品养护控制程序

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药品养护操作程序

药品养护操作程序
一、为规范药品养护的操作过程，使之符合药品保管养护管理制度的要求，根据《药品管理法》等法律法规，特制定本操作程序。

二、养护员根据药品性质、特点，指导营业员进行科学养护：
1、将需要避光的药品放在光线射不到的地方，如抽屉、药柜里面。

2、将需要冷藏的药品放在冰箱的冷藏柜里。

3、将需要防潮的药品放在离地面至少10厘米的地方。

4、易虫蛀、易发霉、泛油、泛糖的中药饮片列为重点养护。

5、购进药品从第二个月开始必须进行养护工作。

6、店堂陈列药品每月巡检一次；重点养护品种按《重点养护品种》上规定周期进行，并建立《重点养护品种养护档案卡》，《重点养护品种》根据季节性调整，在库药品每季度循环养护一次。

7、每天监测仓库及营业场所的温湿度并记录，发现超标及时调节和控制，保证药品合理储存及陈列。

三、设备检查：养护员每天检查冰箱、空调等的运行情况并记录在《仪器设备使用记录》上，发现故障立即通知维修人员，在最短的时间内使设备正常运行起来。

四、营业环境检查：养护员每天检查店堂营业环境是否卫生整洁，检查温湿度是否超标，如超标，及时进行调节。

五、仓库储存环境检查：养护员每天检查仓库储存环境是否符合要求，检查温湿度是否超标，如超标，及时进行调节。

六、药品检查：
1、养护员每月对店堂所有药品进行一次外观质量检查，对近效期、长时间储存达2年以上的药品、易霉变的药品、易潮解变质的药品进行重点检查，并建立《重点药品养护档案卡》。

2、养护员在检查中发现有质量的药品，将药品撤离货架，立即暂停销售，并填写《药品质量信息反馈单》报质管员确认，质管员确认不合格的，放置于不合格品区，按《不合格品处理程序》处理。

药品养护程序

药品养护程序
1、养护员对柜台陈列药品按月循环检查养护。

2、养护员做好详细检查养护记录。

3、检查养护合格的继续销售。

4、养护过程中发现有问题药品摆放暂停销售标志牌并由养护员填写不合格商品确认表报质管员确认，确认为不合格的由养护员填医药商品停售通知单停止销售(不合格药品移入待处理区)，并记录不合格商品台帐，由质管员联系后退回医药公司，确认为合格的药品摘除暂停销售标志牌，并开具解除停售通知单继续销售。

合格继续销售
柜台陈列药记录详细
品按月养护养护台帐
不合格药品放暂停报质管员确认
由养护员填不合
有疑问药品销售牌格商品确认表
摘除暂停销售牌
合格继续销售
开具解除停售通知单
由养护员填医药商品停售通知单停止销售
不合格记录不合格商品台帐
不合格药品移入待处理区。

药品养护管理程序

药品养护管理程序目的建立完整的药品养护程序，把药品在库的质量衰减程度降到最低。

范围仓库药品。

责任养护员、保管员、质管部部长。

内容1养护员每天需对仓库储存条件进行监控。

每周对仓库储存条件进行巡检，检查后填写“库房巡检记录”。

检查项目如下：1.1检查库内温湿度1.1.1库区内温湿度的正常值是：阴凉库：温度：≤20℃；相对湿度：45—75%。

易串味库：温度：≤20℃；相对湿度：45—75%。

常温库：温度：0℃-30℃；相对湿度：45—75%。

冷柜：温度：2～10℃；相对湿度：45—75%。

1.1.2温湿度的测量在库内空气流通良好，在便于观察的位置设置温湿度表，冷柜直接放置温湿度表，养护员每日上午9时～10点和下午2时～3时分两次记录温湿度情况，填写“温湿度记录”。

每月末将最高、最低和平均温湿度计算后填写在温湿度记录上。

1.1.3 采取的措施（常温库、阴凉库、易串味库）1.1.3.1当温度超过规定的最高值时，应立即打于空调的制冷温度，使库区温度达到规定范围以内。

1.1.3.2当温度低于规定的最低值时，应立即升高空调的制热温度，使库区温度达到规定范围以内。

1.1.3.3当湿度大于75%时，打开空调除湿或将生石灰摆在库内。

1.1.3.4当湿度小于45%时，在库内的通道上洒些水，通过水的蒸发增加湿度。

1.1.4 若冷柜的温湿度不在规定的范围内，养护员应及时通知质管部部长处理。

1.2检查各种色标标志是否正确。

1.3检查近有效标牌是否明显，无挂错、漏挂情况。

1.4查药品存储码放有无混批、上下颠倒、错放等现象。

1.5检查垛位间距是否符合规定；药品堆垛严格遵守药品外包装标志要求，固体剂型堆垛高度不超过2米。

1.6药品外包装有无破损、封口不牢、衬垫不实、封条损坏现象。

1.7检查库区卫生情况，是否做到无积尘、无杂物、无污染源。

1.8检查库区内各种养护用仪器设备和设施运行情况，是否能保证储存条件；避光、防鼠、防虫、防鸟设施是否有效。

药品养护流程

静配中心药品、耗材养护工作安排
1 每月养护时间定于当月最后5日。

2 二级库小组长安排养护员养护顺序，二级库小组长及当月养护人员通知下月养护员。

3 养护员职责：
（1）负责静配中心内药品、耗材（包括冲配器具以及洗手液、手消、清杀药品）的养护工作，填写《药品、耗材养护表》、《近效期
药品、耗材催销表》、《不合格药品、耗材登记表》。

（2）负责二级库、拆包间药品的温湿度检查，若有异常，及时向中心小组上、二级库小组长汇报情况。

（3）当月养护人员应对效期为一个月的超近效期药品进行数量交接，并在《近效期药品、耗材催销表》上签字。

（4）将一个月效期药品整理存放在超近效期药品柜警戒观察使用，并在交班会上公布，下架后再次公布。

（5）药品及耗材于效期前10天下架，养护员应填写《过期下架药品、耗材统计表》，清点数量后交二级库小组长。

（6）二级库小组长负责过期失效及不合格药品的封存监管工作。

4 药品效期示例：有效期可用至
有效期可用至
静配中心
2017年3月1日。

10.药品养护操作程序

药品养护操作程序1 总则1.1 目的1.1.1 检查药品在库储存情况是否符合GSP及本公司《药品储存管理制度》的有关规定；1.1.2 监视和测量在库储存药品的质量状况，以考察药品质量稳定性和仓储控制条件是否符合药品的储存要求；1.1.3 及时了解在库储存药品的质量变化，以便采取相应的养护措施，并验证所采取的养护措施的成效；1.1.4 掌握在库储存药品的质量变化规律，以便改善仓储条件，改进养护方法。

1.2适用范围：本程序适用于在库药品的储存情况与循环质量检查。

1.3 依据：《药品储存管理制度》、《药品养护管理制度》2 职责2.1 养护员2.1.1 负责指导和督促保管员对药品进行合理储存与作业，对储存环境进行检查、改善；2.2.2 负责对库房温湿度进行有效监测、调控；2.2.3 负责按照养护计划对库存药品进行检查养护，并进行记录，发现问题及时在计算机系统里锁定并通知质量管理部门；2.2.4 负责按特性对中药饮片采取有效方法进行养护并记录，养护方法要避免污染其它药品；2.2.5 负责定期汇总、分析养护信息。

2.2 保管员2.2.1 负责对在库药品进行合理储存，并采取避光、通风等措施确保存储药品质量；2.2.2 负责协助养护员对仓库温湿度进行调控。

3 细则3.1 药品在库储存情况检查3.1.1 库房温湿度等储存条件应符合《药品储存管理制度》与《药品养护管理制度》的要求。

正常情况下，养护员每天上、下午各一次对仓库自动温湿度监测系统采集记录的数据进行查看，出现异常或接近临界值时，应加大查看频次。

3.1.2 每月根据药品的性质、分类等，对库内药品的分类、分区、码放、间隔距离、存储条件等是否符合规定要求进行检查，不符合项应记录并予以纠正或督促保管员进行整改。

3.2 库存药品循环质量检查3.2.1 根据《药品养护管理制度》养护员每天打印出需要进行养护检查的明细，逐品种、逐批号进行检查。

3.2.2 为避免漏查和重复检查，养护检查应严格按一定顺序进行，原则上一个批号检查一个货位的药品，并按先零后整的原则进行。

药品陈列与养护操作程序

药品陈列与养护操作程序一、引言药品陈列与养护是指在医疗机构、药店等药品销售场所中，对药品进行合理的陈列和储存，以确保药品的质量和安全性。

良好的陈列和养护操作程序不仅能提高药品销售效益，还能减少药品损失和浪费，为顾客提供优质的药品服务。

本文将详细介绍药品陈列与养护的操作程序。

二、药品陈列操作程序1.药品分类首先，药品需要按照其不同的特性和用途进行分类。

常见的分类包括西药、中药、保健品、医疗器械等。

这样有利于顾客查找和选择需要的药品。

2.陈列区域设置根据不同的药品分类，合理设置陈列区域。

通常，陈列区域应具备明亮、整洁、通风、干燥的条件。

同时，要确保陈列区域的温度和湿度符合药品的要求，防止药品受潮、变质。

3.陈列货架摆放为了方便顾客的浏览和选购，药品应按照品牌、种类、型号等进行有序摆放。

同时，要注意陈列货架的高度和宽度的调整，以方便顾客的取药操作。

4.定期调整陈列根据销售情况和库存情况，定期对陈列货架进行调整。

通过调整陈列，可以提高一些品牌或类型药品的销售，同时避免过期或长期滞销药品的浪费。

5.药品标识所有陈列的药品都需要进行标识，包括药品的名称、规格、生产批号、有效期等信息。

这样可以方便顾客辨认和核对药品的品质和有效性。

1.定期巡查每天开始营业前，应进行药品陈列区域的巡查，检查各类药品是否摆放整齐，是否有过期、破损等情况。

2.清洁保养定期对陈列货架进行清洁，包括擦拭灰尘、消毒灭菌等操作。

同时，对陈列区域的地面和周边环境进行清洁，保持整洁、干燥的环境。

3.温度控制根据药品的要求，合理控制陈列区域的温度。

对于需要低温储存的药品，应保持陈列区域的温度在规定范围内，避免药品受热变质。

4.湿度控制药品容易受潮会导致药品吸潮变质，因此要控制陈列区域的湿度。

可以采用除湿机等设备控制湿度，确保药品的质量。

5.定期总结与改进定期对药品陈列与养护操作程序进行总结与改进。

根据销售情况和顾客需求，进行陈列区域的调整和优化。

药品养护工作规程

药品养护工作规程一、养护人员负责指导保管人员对药品进行合理储存，定期检查在库药品储存条件及库存药品质量，针对药品的储存特性采取科学有效的养护方法，定期汇总、分析和上报药品养护质量信息，负责验收养护储存仪器设备的管理工作，建立药品养护档案。

1、色标管理为了有效控制药品储存质量，应对药品按其质量状态分区管理，为杜绝库存药品的存放差错，必须对在库药品实行色标管理。

药品质量状态的色标区分标准为：合格药品――绿色；不合格药品――红色；质量状态不明确药品――黄色。

按照库房管理的实际需要，库房管理区域色标划分的统一标准是：待验药品库（或区）、退货药品库（或区）为黄色；合格药品库（或区）、中药饮片零货称取库（或区）、待发药品库（或区）为绿色；不合格药品库（或区）为红色。

三色标牌以底色为准，文字可以白色或黑色表示，防止出现色标混乱。

2、搬运和堆垛要求应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。

怕压药品应控制堆放高度，防止造成包装箱挤压变形。

药品应按品种、批号相对集中堆放，并分开堆码，不同品种或同品种不同批号药品不得混垛，防止发生错发混发事故。

3、药品堆垛距离药品货垛与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的间距或隔离措施，设置足够宽度的货物通道，防止库内设施对药品质量产生影响，保证仓储和养护管理工作的有效开展。

药品垛堆的距离要求为：药品与墙、药品与屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。

另外仓间主通道宽度应不少于200厘米，辅通道宽度应不少于100厘米。

4、分类储存管理　按照GSP关于药品的管理要求、用途、性状等指导保管员对药品进行分类储存。

可储存于同一仓间，但应分开不同货位的药品有：药品与食品及保健品类的非药品、内用药与外用药。

应专库存放、不得与其它药品混存于同一仓间的药品有：易串味的药品、中药材、中药饮片、特殊管理药品以及危险品等。

药品在库养护标准程序（2）

药品在库养护标准程序（2）药品在库养护标准程序胶囊剂应整洁，不得有粘结、变形或破裂现象，并应无异嗅。

除另有规定外，胶囊剂应密封贮藏。

糖浆剂除另有规定外，应澄清。

在贮存中不得有酸败、异嗅、产生气体或其他变质现象，宜密封贮存。

颗粒剂应干燥，粒径应均一，色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象，除另有规定外，颗粒剂宜密封贮藏，在干燥处保存，防止受潮变质。

口服溶液剂、混悬剂、乳剂不得有发霉、酸败、变色、异嗅、异物、产生气体或其他变质现象。

应密封，置阴凉干燥处贮藏。

注射剂除另有规定外，按《澄明度检查细则和判断标准》的规定检查，应符合规定；除应遮光贮存外，应按规定的条件贮存。

软膏剂应具有适当的粘稠度，易于涂布于皮肤或粘膜上，但不融化，粘稠密度随季节气温的变化应很小，应无酸败、异嗅、变色、变硬及油水分离现象。

所用的内包材，不应与药物或其他基质发生理化作用。

除另有规定外，软膏剂应置遮光容器中密封贮存，无菌处理的软膏应密封贮存。

眼膏剂所用的包装容器应紧密，易于防止污染，便于使用，并不应与药物或基质发生理化作用。

应置遮光、灭菌容器中密封贮存。

滴眼剂如为混悬液，其沉淀物经振摇应易再分散，并具足够的稳定性，以确保给药剂量的准确。

滴眼剂的包装窗口应无毒，经灭菌，并不应与药物或辅料发生理化作用，多剂量包装窗口应能连续滴状给药，除另有规定外，每个容器的装量应不超过10ml。

酊剂应澄清，久置产生沉淀时，在乙醇和有效成分含量符合各该品种项下规定的情况下，可滤过除去沉淀。

酊剂应置遮光容器内密封，在阴凉处储藏。

栓剂外形应完整光滑，应无刺激性，并应有适宜的硬度，以免在包装或储藏时变形。

所用内包装材料应无毒性，并不得与药物或基质发生理化作用。

除另有规定外，应在30℃以下密封保存，防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。

2、中成药常见剂型的外观及储藏要求丸剂外观应圆整均匀、色泽一致。

大蜜丸和小蜜丸应细腻滋润、软硬适中。

蜡丸表面应光滑无裂纹，丸内不得有蜡点和颗粒。

药品养护控制程序

目的：确保药品养护工作有效运行，减少和避免因药品质量变异而造成的损失。

范围：适用于公司所有在库药品的养护。

职责：保管员、养护员、质管员、验收员
内容：
1、职责细化
1.1养护员负责在库药品养护的具体操作。

1.2质管员、验收员负责指导养护员养护工作。

1.3保管员协同养护员做好在库药品养护工作。

2、程序
2.1按《药品收货与入库储存控制程序》对在库药品进行分库、分区、分类储存，养护员依据药品的质量特性监督检查药品储存的分类储藏情况是否合理，储藏条件是否合理。

2.2养护员每天都要关注仓库温湿度情况，维护好温湿度自动监控系统，保证其正常运行，并要检查库房是否避光。

2.3养护员定期对库房温湿度调节设备进行巡检，保证温湿度的调节要求，如果超标，及时予以处理。

2.4养护员每周对所有库房，所有库区，所有货位，所有批次的大包装外观进行
检查，应该包装完好，无霉变，无潮湿，无积尘，无积杂，无虫蛀，无鼠咬等异常情况。

2.5养护员根据中西成药的剂型，验收合格日期、出厂日期，及有效期，确定药品循检的开箱检查频次，抽查量及检查项目，具体详见标准操作规程。

2.6养护员要做好在库品养护检查记录。

2.7在养护过程中，发现任何异常情况，及时上报质管部进一步确认处理。

2.8建立健全药品养护档案工作，并定期分析，不断总结经验，为药品养护提供
科学依据。

2.9养护员每月将养护记录汇总。

2.10养护员每季度对养护工作做出评价分析。

3、相关文件
3.1《药品储存、保管、养护制度》
3.2《药品入库储存控制程序》
附录：本文件产生以下记录。

药品养护操作规程

基础数据和养护周期，对库存药品自动生成养护计划。

2.2养护人员应根据库房条件、外部气候环境、药品质量特性等结合养护计划进行药品养护检查；2.3药品养护时，应对药品的外观、包装等质量状况进行检查，并录入计算机系统“在库药品养护检查记录单”；养护应检查药品包装是否完好，药品不得有霉变、虫蛀、鼠咬等异常现象，固体制剂不得有吸潮、潮解、软化、结块，液体制剂无渗漏、外溢，需密闭、密封的剂型应密闭、密封良好；2.4“在库药品养护检查记录单”应包括养护日期、存放地点、通用名称、产地、规格、批号、有效期至、库存数量、养护措施、质量情况、处理意见、养护员等内容；“养护措施”一栏应填写“外观质量、包装质量”，“质量情况”一栏应填写药品的质量状况，如检查符合标准，选择“无质量问题”，如不合格，选择“有质量问题”，维护处理意见，以及处理和预防措施。

3.重点养护内容3.1重点养护品种的确认。

公司规定，首营品种、冷藏冷冻药品、效期短期的品种、特殊药品、专管药品列为重点养护，重点养护品种每月检查一次；3.24.4.14.2。

4.3；4.45.5.15.1.1，不得销售；5.1.2通知质量管理员对可疑药品进行复检，将结果填制“在库品质量复检记录单”。

5.1.3如复检可疑药品合格，质量管理员维护“药品恢复销售通知单”。

5.1.4如复检可疑药品不合格，则按照《不合格药品控制处理操作规程》执行。

6药品有效期的管理；6.1计算机系统应能对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，生成近效期药品时限为距药品失效期6个月；6.2效期低于6个月的，计算机系统应能对库存药品自动预警；6.3计算机系统应能对超过有效期库存药品自动锁定、手工停售，防止过期药品销售；6.4近效期库存药品应有明显“近效期药品”标示；6.5质量管理部门按《不合格药品管理制度》《不合格药品销毁管理制度》负责处置过期药品；6.6近效期药品的管理办法详见《药品有效期管理制度》。

7不合格药品的管理；7.1药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应迅速采取隔离、清洗、通风、稀释、覆盖、吸，7.27.37.47.58“药品以保证910、养护流程图。

7药品养护操作程序

一、目的及依据为在库药品养护操作更规范，确保在库药品质量，依据新版《药品经营质量管理规范》及附录对药品养护的要求，结合本公司药品养护管理的实际，特重新修订本规程。

二、适用范围适用于本公司在库药品的养护操作管理。

三、定义无四、职责质量负责人：负责不合格药品处理结果、报损的审批。

储运部：养护员负责实施本规程；保管员负责配合其工作。

质管部：质管员负责指导、督促其质量管理工作及不合格药品的确认、处理。

操作程序一、储存条件的监测和调控(一)养护员须对库房温湿度进行有效监测、调控；1.温湿度自动监测系统各监测点终端能够对周边温湿度进行实时数据的采集、传送和报警，管理主机可对各监测点终端监测数据进行收集、处理和记录，并具有报警功能；2.药品包装标识有温度储存要求的，要按照标识要求进行储存；包装上没有标示的，按照《中华人民共和国药典》规定的储藏要求进行储存；3.库房温湿度超出规定范围，养护员应及时采取通风、降温、除湿、保温等措施进行有效调控，经调控后库房的温湿度应在规定的范围内，防止温湿度超标对药品质量造成影响；超标要有相应的记录，包括调控前的记录和实施调控后的记录。

(二)养护人员检查并改善“七防”措施；(三)养护人员检查并改善卫生环境，药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物。

二、药品性状检查、维护(一)凡库存三个月以上的药品，养护员应按计算机管理系统设置的三三四循环检查计划执行，每隔28天养护一次，每季度全面检查一次；按照养护计划对库存药品的外观、包装、性状、有效期等质量状况进行检查，在计算机管理系统中做好养护记录；(二)对储存条件有特殊要求的药品、有效期较短的药品、特殊管理药品、含特殊药品的复方制剂及冷藏药品应进行重点养护，年初制定当年的重点药品养护计划，每月进行一次全面养护，并在计算机管理系统中做好养护记录，建立养护档案；(三)养护员须每季度在计算机管理系统中汇总、分析养护信息，写出养护报告，养护报告内容应包括：该库房内储存品种的结构、数量、批次等项目，养护过程中所发现的质量问题及产生原因、比例、改进措施及目标等；(四)针对不合格药品产生的因素在下阶段的养护工作中重点控制。

药店药品养护程序

药店药品养护程序主题内容：规范药品养护程序。

范围：本规程适用于药品的养护。

职责：质量管理部、药品养护员对本程序实施负责。

内容：1、药品养护以预防药品变质为主，采用现代技术进行监测的控制药品变质，进行科学有序的操作。

2、对于陈列药品，应在公司养护技术人员指导下进行存放：2.1门店温湿度管理：每天进行温、湿度监控，上午9：00-9：30，下午2：30-3：00各进行一次温、湿度监测，填写记录，按药品储存要求作出相应的温、湿度调整，保证温、湿度符合规定的条件。

2.2质量检查技术指导：2.2.1每月进行一次抽查，主要是对重点养护品种的质量检查，做好养护检查记录。

2.2.2每季度要进行一次全面的季度巡查，作好巡查记录。

每半年做一次养护质量信息分析。

2.2.3每年进行一次全面质量检查，作出全年在库药品质量总汇，作好记录，交质量管理部及公司领导批示。

2.2.4养护检查主要指标有：（1）外观检查项目：包装、有无发霉、变质、潮解、析出、麻面、龟裂、残缺、渗漏、异响等。

（2）溶液的澄明度检查。

（3）溶液的颜色变化。

（4）其它检查。

3、质量复查：对药品应进行质量复查，尤其对陈列时间长、近效期的药品应进行重点复查。

3.1对易变质的药品应进行重点复查。

3.2已经发现不合格品种的相邻批号品种应进行重点抽查。

3.3储存两年以上的品种应拆包进行检查，首先查看有无外观性状的变化。

3.4近失效期和厂方负责期的药品应进行重点复查，通知有关部门加快销售或通知公司质量管理部作出处理决定。

3.5其它需另行复查的品种及时复查。

3.6凡是发现有疑问的品种，应下柜暂停销售，入待验柜。

3.7检查合格的品种，可继续发货。

检查不合格品种转入不合格柜并填写《药品停售通知单》，等待处理。

4、主要剂型的养护检查要求如下：5、中药材、中药饮片的养护5.1掌握适当的温湿度，避免生虫，发霉。

5.2采用撞刷法，淘洗、晾晒等方法。

药品养护管理制度

药品养护管理制度1．养护员指导并协助保管员对药品进行合理储存,每日上班每间隔1小时在电脑上查看一次温湿度自动记录仪的显示情况.2.发现温、湿度超标要采取相应调控措施,如：打开空调、换气扇、拖把加湿拖地等，进行除湿、通风、降温、保湿、恒温处理措施。

确保库房温、湿度控制在规定范围内，并将处理过程和结果记录在《养护设备使用记录》上，以备后查。

3。

养护员每季度应将库内所有品种按30%、40%的比例循检一遍。

随机抽取3件药品打开外包装箱,从中间和底部各取出一盒（瓶）药品检查其外观质量，摇晃声音是否异常、中包装盒是否破损等，若药品完好无损应恢复原样。

4.每月对重点品种进行养护。

重点包括:首营品种、新品种、主营品种、质量不稳定品种、药监部门重点检测品种、近效期品种的养护.检查药品外包装是否符合标准、药品有无短缺、破损,外观质量有无异常等。

发现问题及时悬挂“停售”黄牌,填写药品《停售通知单》，通知保管员暂停发货，并在养护系统中反映该问题药品，通知开票员暂停开票,同时上报质量管理部复查处理.5．养护员每季度将仓库进货总批次、养护批次、养护情况等记录汇总，对养护中的不合格药品的原因进行分析,提出改进建议，并上报质量管理部.每季度将“重点养护药品确定表”、“药品质量养护检查记录”存档。

每年将养护设施、设备使用检查记录存档管理。

以上存档记录和养护检查档案至少保存三年.药品温湿度管理制度为了加强仓库的温湿度管理，满足药品贮存条件的要求，保证药品质量,保障人民用药安全，特制定以下制度:一、库内温湿度应严格控制在规定的范围内：常温库：温度10～30℃相对湿度45％～75%阴凉库：温度不高于20℃相对湿度45% ～75%冷库: 温度2～10℃相对湿度45％～75%二、养护组成员负责督促各库保管员每天上午9：30，下午3：30两次对各库温湿度进行记录；三、养护员必须每天对各库的温湿度进行检测,针对超标的实际情况，结合库外环境状况，组织相关人员采取开关门窗、洒水增湿、启动空调等相应措施，使之达到各库温湿度的要求,并对采取的措施及调控后的结果进行记录；四、双休日及法定节假日由领导指定专人对温湿度进行监测记录；五、室外的温湿度记录工作由养护员完成，各库的温湿度记录表每月底由养护组统一收集整理归档.药品在库养护程序1．药品养护人员应指导保管员对药品进行合理储存。

14药品养护管理工作程序

14药品养护管理工作程序14药品养护管理工作程序药品养护管理工作程序编制部门起草人批准人分发1、2、3、4、5、5.1、目的：建立药品养护工作程序，规范药品养护工作，依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则。

范围：适用于药品在库养护过程。

职责：养护员对本程序的实施负责。

质量管理部实施监督指导。

内容：存储条件的管理：养护员在日常管理过程中，应对在库药品的分类存储、货垛码放、垛位间距、色标管理等实施监督，及时纠正发现的问题。

指导保管员配合温湿度监测。

5.2、仓库温、湿度监测与控制：质量管理部日期日期文件编码审核人印制份数YJ-QP-014-20__-00共2份日期执行日期质量管理部、养护员5.2.1、为保证各类库房的温湿度符合规定的要求，养护员应对库房温湿度条件进行监测，若库房温湿度超出规定范围或接近临界点时，应及时采取通风、降温、除湿等措施。

5.2.2、保管员或养护员每天两次记录库房温湿度。

上午为9:30～10:30；下午为14:00～15:00；对监测情况和采取调控措施的情况如实记录在《库房温湿度记录表》上。

5.3、库存药品的养护检查：5.3.1、根据在库药品的流转情况进行循环养护检查，一般药品每季度一次。

入库三个月起进行第一次库存养护检查。

重点养护品种每月检查一次。

检查内容包括：储存条件、包装情况、有效期、外观性状等。

5.3.2、重点养护品种应重点检查，包括主营品种、首营品种、特殊储存要求的药品、性质不稳定药品，、存储时间较长的药品、近效期的药品，药监部门重点监控的品种。

重点养护品种按年度制定及按实际情况及时调整，质管员填写《重点养护品种确定表》交养护员执行。

5.3.3、循环检查顺序：按一定的顺序逐垛检查或按养护计划逐品种检查。

5.3.4、及时准确的填写《药品养护检查记录表》内容应包括：通用名称、规格、剂型、产品批号、检查时间、药品质量状况、养护人签字等。

需要更改时，应划线后在旁边重写，并在划线处盖上本人印章。

药品养护程序

药品养护程序
药品养护程序
1、目的
建立药品养护程序，规范养护工作，避免造成损失，实现科学养护，确保在库药品质量稳定。

2、依据
《药品经营质量管理规范》
3、适用范围：
在库和陈列药品的质量养护工作。

4、职责
仓储部门的养护人员对本程序的实施负责。

5、内容：
5．1养护品种的分类：
5．1．1重点养护品种至少包括：
（1）易变质的药品；
（2）储存时间长的药品；
（3）的效期的药品；
（4）已发现质量问题药品的相邻产品批号的药品；
（5）首营品种。

5．1．2一般养护品种包括除重点养护品种之外的其他在库和特殊的品种。

5．2药品养护的方法：
5．2．1药品养护人员根据在库药品的流动情况，制定养护检查计划并按计划进行循环质量检查；
5．2．2每三个月为一个循环周期，在一个循环同期内，在库的药品均应进行质量检查；
5．2．3在质量养护检查中，应根据在库药品的外观质量变化情况和验收养护室的设备条件，抽样到验收养护室进行外观质量检查。

5．3养护检查的内容：
5．3．1检查在库药品的外观质量是否发生变化或是否存在异常
情况；5．3．2检查在库重点养护品种的外观质量是否符合法定质量标准规定；。

制药医药企业-07药品养护操作流程

药品养护操作流程文件名：药品养护操作流程文件类型文件编号版本号修订人：修订日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：实施日期：修订原因：根据新修订《药品经营质量管理规范》及GSP附录修订1.目的：建立药品养护工作程序，规范药品养护操作，确保在库药品的质量。

2.范围：适用于企业在库药品的养护工作3.职责：养护员对本程序的实施负责。

4.内容4.1养护员对库房储存条件、防护措施、卫生环境的检查；4.1.1养护员每月一次对库房储存环境及防护措施进行检查并记录；4.1.2检查的主要项目有：4.1.2.1库房内外环境是否整洁、有无污染源、库区地面是否平整；4.1.2.2库房内墙、顶是否有破损、门窗是否严密；4.1.2.3库房的安全防护能否控制无关的人员进入；4.1.2.4药品装卸场所是否有防止异常天气影响的顶棚；4.1.2.5库房内避光设施、排气通风设施、防虫防鼠设施是否齐备，能否正常使用；4.1.2.6空调、温湿度自动监测设备是否能正常使用；4.1.2.7库房内照明是否符合要求；4.1.2.8消防设施是否能正常使用；4.1.2.9冷库是否正常运行，未使用冷库开机试运行；4.1.2.10冷库温湿度自动监测设备是否正常使用；4.1.2.11发电机组是否能正常使用；4.1.2.12库房储存作业区是否与其他区域分开，有无生活用品；4.1.2.13验收、发货、退货、不合格药品等区域是否标识明显，准确，色标是否符合规定；4.1.2.14药品堆码是否按照外包装标示要求堆码，堆码高度是否符合包装图示要求；4.1.2.15药品是否按批号堆码，不同批号的药品是否混垛，垛间距是否小于5厘米，与库房内墙、顶、空调等设备的间距是否大于30厘米，与地面间距是否大于10厘米；4.1.2.16药品分类是否符合要求，药品与非药品、外用药与其他药品分开、中药材和中药饮片分库存放；4.1.2.17第二类精神药品、蛋白同化、肽类激素是否专柜存放，是否双锁保管；4.1.2.18拆除外包装的零货药品是否集中存放；4.1.2.19货柜、货架等是否清洁、有无杂物堆放。