药品养护制度养护标准操作程序
药品验收养护操作规程
1. 水针剂验收
• 澄明度检查:取样,小针1ml~20ml取200支,50ml
以上输液取20瓶。
• 标准:新出厂不合格率<5%,贮藏期不合格率<7.5%,麻药精
神药品<10%,超过规定可以加倍量取样复检。
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(五)注射剂的验收(二)
低不少于3人)。
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二、药品检查验收员职责(一)
1. 负责按照法定标准和合同规定的质量条款对购进
药品、销后退回药品的质量进行逐批号验收。
2. 严格按规定的抽样数量、验收方法、判断标准进
行验收,重点验收包装质量、包装标识、标签、 说明书以及外观质量等内容。
3. 对特殊管理药品、进口药品以及首营品种等应加
a. 化学药品与生物制品说明书内容
b. 中药说明书内容
2. 药品合格证:
3. 批准文号:
• 药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字
• 试生产药品格式:国药试字+1位字母+8位数字
• 化学药品使用“H”,中药使用“Z”,保健药品使用“B”,
生物制品使用“S”,体外化学诊断试剂使用“T”,药用
辅料使用“F”,进口分装使用“J”。
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(七)散剂的验收
1. 定义:系指一种或多种药物混合制成的粉
末状制剂,分口服和外用。
2. 检查方法:取3瓶或3袋分别置于光滑纸上
平铺约5cm2,将其表面压平,距25cm自 然光亮处检视半分钟。
3. 吸潮检查:
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(八)颗粒剂(冲剂)的验收
定义:系指药材提取物与适宜的辅料或与药 材细粉制成的颗粒状制剂,凡单剂
药品养护调配管理制度
药品养护调配管理制度一、总则为保障药品养护调配工作的安全、科学、顺利进行,提高药品管理的质量和效率,制定本制度。
二、药品养护1. 药品养护是指对药品进行贮存、保管和保养的一系列管理措施,以确保其质量和安全性。
2. 药品养护的基本要求包括光线、温度、湿度、氧气等环境因素的控制,避免药品与其他有害物质接触,定期检查药品的质量等方面。
3. 药品养护工作由专门负责的人员负责,定期进行检查和维护,确保药品的质量。
三、药品调配1. 药品调配是指按照医嘱和药品管理规定,将药品按照一定比例和方法混合调配成合适的剂量和剂型。
2. 药品调配的基本要求包括医嘱的准确性和完整性,严格按照药品配方进行调配,避免混淆和错误,确保药品的质量和安全性。
3. 药品调配必须由具有相应资质和培训经验的专业人员进行,严格按照规定的操作规程进行,保证调配的准确性和标准性。
四、药品管理1. 药品管理是指对药品从采购到配药、调配、贮存、使用和报废的全过程进行监管和管理,以确保药品的质量和安全性。
2. 药品管理包括药品库存管理、药品验收、药品质量检查、药品使用监测等内容,贯穿整个药品使用过程。
3. 严格执行药品管理制度和操作规程,做好药品的追溯和监控工作,对违反规定的行为进行严肃处理,确保药品管理的规范和顺利进行。
五、药品养护调配管理制度的实施1. 安排专人负责药品养护和调配工作,定期对药品进行检查和维护,确保药品的质量和安全性。
2. 制定详细的操作指南和操作规程,对药品的养护、调配、贮存、使用等环节进行监管和管理。
3. 开展定期的培训和考核工作,提高管理人员和操作人员的专业水平和管理水平,确保药品管理工作的正常进行。
4. 加强与其他相关部门的协调和沟通,共同做好药品管理工作,确保药品的质量和安全性。
本制度自公布之日起实施,相关管理人员和操作人员必须严格执行,如有违反者,将依照相关规定进行处理。
希望全体员工共同努力,做好药品管理工作,确保药品的质量和安全性。
养护院服药管理制度
养护院服药管理制度一、总则为了实施科学管理、规范用药,保障养护院人员的身体健康和生命安全,制定本药管理制度。
养护院所有职工在服药前必须了解本制度的内容,严格按照规定执行。
二、药品采购1. 养护院应选择有资质的药品供应商,优先选择正规批发药店或医院药房采购药品。
2. 药品采购应严格按照药品管理法规进行,做到有票据、合格证明和标签明晰。
3. 采购的药品应具有合法的注册证和有效期,且药品档案信息齐全。
三、药品存储1. 养护院应设立专门的药品存储室,保持存储室的干燥通风,避免受热、潮湿和阳光直射。
2. 药品应按照要求分类存放,保证不同种类药品不混存,可被清楚辨认。
3. 药品储存应遵循严格的管理要求,定期检查药品的保质期并做好相应记录。
四、药品配发1. 药品配发应根据医嘱及个人需求进行,配发后应填写配药记录。
2. 配发的药品应按照服用要求准确配比,确保患者服药安全。
3. 配发的药品应及时送至病区或患者手中,保证及时服用。
五、药品使用1. 患者需按医嘱准确服用药品,不得超量或自行停药。
2. 服用药品前应先查看药品名称、用量、剂量及服用方法,认真阅读说明书。
3. 注意观察用药后的反应,如有不适或过敏反应应立即停药,并告知医护人员。
六、药品管理责任1. 养护院应设立专门的药品管理人员,负责药品的采购、存储、配发、使用和监督管理。
2. 药品管理人员应定期检查药品的库存情况,及时补充不足的药品,保证患者用药需求。
3. 药品管理人员应及时更新药品信息,了解药品的剂量、用途和适应症,确保患者正确用药。
七、药品废弃处理1. 药品过期或损坏应及时报废,不得继续使用,确保患者用药的安全性。
2. 废弃的药品应按照规定分类存放,并交由专业单位进行处理,禁止私自处理或随意丢弃。
八、违规处理1. 对于擅自更改医嘱、私自停用药物、隐瞒用药情况等严重违规行为,将按照规定进行处理,并承担相应的法律责任。
2. 对于故意破坏药品库存、私自调拨药品、转售药品等违规行为,将视情节轻重从严处理。
药品养护制度
**人民医院药品养护制度一、养护人员负责指导保管人员对药品进行合理储存,定期检查在库药品储存条件及库存药品质量,针对药品的储存特性采取科学有效的养护方法,定期汇总、分析和上报药品养护质量信息,负责验收养护储存仪器设备的管理工作,建立药品养护档案。
1、搬运和堆垛要求应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作。
怕压药品应控制堆放高度,防止造成包装箱挤压变形。
药品应按品种、批号相对集中堆放,并分开堆码,不同品种或同品种不同批号药品不得混垛,防止发生错发混发事故。
2、药品堆垛距离药品货垛与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的间距或隔离措施,设置足够宽度的货物通道,防止库内设施对药品质量产生影响,保证仓储和养护管理工作的有效开展。
药品垛堆的距离要求为:药品与墙、药品与屋顶(房梁)的间距不小于30厘米,与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米。
另外仓间主通道宽度应不少于200厘米,辅通道宽度应不少于100厘米。
3、分类储存管理按照GSP关于药品的管理要求、用途、性状等指导保管员对药品进行分类储存。
可储存于同一仓间,但应分开不同货位的药品有:药品与食品及保健品类的非药品、内用药与外用药。
应专库存放、不得与其它药品混存于同一仓间的药品有:易串味的药品、中药材、中药饮片、特殊管理药品以及危险品等。
4、温湿度条件应按药品的温、湿度要求将药品存放于相应的库中,各类药品储存库均应保持相对恒温。
对每种药品,应根据药品标示的贮藏条件要求,分别储存于冷库(2-10℃)、阴凉库(20℃以下)或常温库(0-30℃)内,各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。
对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品,一般应存放于相对低温的库中,如某一药品标识的储存条件为: 20℃以下有效期3年, 20-30℃有效期1年,应将该药品存放于阴凉库中。
(如:整肠生)5、中药材、中药饮片储存应根据中药材、中药饮片的性质设置相应的储存仓库,合理控制温湿度条件。
医药公司(连锁店)药品养护操作规程模版
医药公司(连锁店)药品养护操作规程模版注:以下操作规程适用于医药公司和连锁店,用于药品养护操作,旨在确保药品的质量和安全。
一、药品养护操作原则1. 药品养护操作基本原则:按照药品要求、规格、品种和用途进行分类、存储和保管。
2. 药品养护的根本目的:维护药品的初始质量和有效性,并确保每一次使用的药品都符合药品的要求、规格和品种。
3. 药品养护是一项必须进行的操作,它是保证药品质量,维持药品生命力的关键性操作环节。
二、药品养护操作流程1. 药品验收:药品一旦入库,检验员应检查药品的包装是否完整,生产日期、保质期是否符合要求,药品的外观和性状是否正常,保证药品的质量,有效期及安全性。
2. 药品分类:将完成验收的药品分类,依照药品的类型、种类、规格及贮存条件,注明药品的清晰标识及存放位置。
3. 药品存储:将药品妥善存储,药品应储存于阴凉干燥、通风、无异味的仓库中,且要避免日光直射,保持温度适宜、湿度适度、通风良好,避免药品受潮、受热、霉变、变质等现象发生。
4. 药品维护:检查存储药品的环境温湿度是否适宜,尽量避免储存时间过长影响药品质量,定期视情况清理和损坏药品,并测量储存条件中的温度和湿度,记录在药品维护表上。
5. 药品更新:及时更新药品,保证每种药品都按照药品的规格和种类归档存储,避免药品有效期过期使用,造成严重后果。
三、药品养护规范1. 药品储存条件的控制:药品对温度、湿度、光照等存储条件有着高度的要求,因此应根据药品的性质来控制其适宜的存储条件,有针对性地采取相应措施进行储存。
2. 药品包装的保存:药品包装是保证药品质量和安全性的重要手段,应保存药品的完好包装,包装内的干燥剂和密封片应该完好无损,并应尽可能避免药品接触到空气。
3. 药品维护的记录:应有详尽清晰的药品维护记录,包括药品的名称、批号、规格、维护日期、维护情况等,以便对药品的维护情况进行分析、总结和改进。
4. 药品更新的实行:应定期审核过期、失效的药品并及时淘汰,同时对需要更新的药品要更新到最新的规格、型号、质量标准。
药品陈列与养护操作程序范本
药品陈列与养护操作程序范本1. 操作前的准备在进行药品陈列和养护操作之前,必须确保以下工作已经完成:-检查药品陈列区域的清洁度,包括展示柜和货架等陈列设施的清洁;-检查陈列区域的温度、湿度和光照条件是否符合药品储存要求;-核对药品陈列计划和陈列布局,确保药品陈列的有序和合理性;-确认所需的陈列工具和辅助设备是否齐备。
2. 药品陈列操作2.1 将所有药品从库房或仓库搬运到陈列区域。
2.2 根据药品分类和陈列计划,在陈列设施上进行逐个区域的摆放。
2.3 根据药品大小和形状,选择合适的陈列方式,例如:横列式、竖列式或堆叠式。
2.4 对于易损易碎的药品,应采取特殊的保护措施,例如:使用泡沫垫或保护罩。
2.5 对于过期或破损的药品,应及时从陈列区域中移除,并进行记录和报废处理。
2.6 定时检查药品的陈列状态,确保药品排列整齐、无错位。
2.7 关注药品有效期,及时更换即将过期的药品,并进行记录。
2.8 根据季节和销售情况,及时调整陈列方式和布局,以提高药品的展示效果。
3. 药品养护操作3.1 定期检查陈列设施的稳定性和结构是否完好,如有损坏应及时修复或更换。
3.2 定期清洁陈列区域,包括展示柜、货架和陈列设施的表面和内部。
3.3 定期消毒陈列区域,特别是接触药品的表面和设施。
3.4 定期检查药品的保质期,如有即将过期的药品,应及时更换或下架。
3.5 定期整理和调整陈列区域,确保药品排列的有序和整齐。
3.6 做好陈列区域的温湿度和光照控制,防止药品受潮或受热。
3.7 定期清理陈列区域周围的杂物和垃圾,保持整洁和安全。
3.8 关注药品销量和库存情况,及时调整陈列面积和陈列方式。
4. 库存管理与补货4.1 定期盘点库存,确保药品库存数量和实际数量一致。
4.2 根据销售情况和药品有效期,制定合理的补货计划。
4.3 下单采购前,检查药品储存条件和有效期,确保采购的药品符合要求。
4.4 在采购时优先选择有效期较长的药品,并及时更新库存记录。
药品养护管理制度范本
药品养护管理制度范本第一章总则第一条为了确保药品质量,保障患者用药安全,根据《药品管理法》、《医疗机构药品质量管理规范》等法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于药品的储存、养护、配送和管理等活动。
第三条药品养护管理应遵循安全储存、保证质量、降低损耗、避免事故的原则。
第二章药品储存第四条药品储存应按照药品的不同自然属性进行分类,防止差错、混淆、变质。
第五条药品储存应按照包装标示的温度要求进行,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。
第六条各库房储存药品相对湿度应保持在35%-75%。
第七条在人工作业的库房储存药品时,应按质量状态实行色标管理,合格药品为绿色,待确定药品为黄色,不合格药品为红色。
第八条储存药品时,应采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。
第九条搬运和堆码药品应严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装。
第十条药品应按批号堆码,不同批号的药品不得混放。
第三章药品养护第十一条药品养护员应指导保管员对药品进行合理储存,营业员对陈列药品进行规范陈列。
第十二条养护员负责库房、营业厅的温、湿度监测和管理,每日上午、下午各进行一次监测,并记录在《温湿度监测记录表》上。
第十三条养护员每季度应将库内所有品种按30%、40%的比例循环检查一遍。
抽取件药品打开外包装箱,从中间和底部各取出一盒(瓶)药品检查外观质量、摇晃声音是否异常、中盒是否破损等。
若药品完好无损,应恢复原样。
第十四条每月对重点品种进行养护。
首营品种、药监部门重点检测品种、近效期品种等应进行检查。
检查药品外包装是否符合标准、药品有无短缺、破损,外观质量有无异常等。
发现问题及时悬挂黄牌,填写药品《停售通知单》,通知保管员暂停发货,并在养护系统中反映该问题药品,开票员暂停开票。
同时上报质量管理部复查处理。
第十五条养护员应定期对药房的温湿度、药品的储存陈列、清洁和防火、防潮、防尘、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作进行检查。
药品养护的操作规程
药品养护的操作规程药品养护操作规程一、药品养护的概念药品养护是指对药品进行储存和保护的一系列措施和管理制度。
其目的是确保药品的质量和安全性,在储存和使用过程中,防止药品受到损害和变质,保证其有效性和可靠性。
二、药品养护的原则1. 温度控制:药品在储存过程中,应避免暴露在高温、低温或过大的温度波动的环境中。
2. 湿度控制:药品的湿度应保持在适宜的范围内,避免受到潮湿、过干等环境的影响。
3. 光线控制:药品应保存在阴凉、干燥、避光的地方,避免阳光直射和紫外线的照射。
4. 包装材料:药品的包装材料应具备良好的密封性和抗腐蚀性,以防止药品受到外界环境的影响。
5. 空气流通:药品储存和保护的环境应具备良好的通风条件,防止潮湿、霉变等问题的发生。
三、药品养护的操作流程1. 药品验收:对于新到药品,应进行验收工作,包括查看包装完好性、外观和标签是否清晰等。
2. 药品分类:根据药品的种类和性质,进行分类存放,防止相互干扰和交叉污染。
3. 药品储存区域设置:建立药品储存区域,根据药品的特性设定不同的储存条件和环境要求。
4. 温度控制:根据药品的储存要求,设置适当的温度控制设备,确保药品的保存温度在规定范围内。
5. 包装材料选择:选择适宜的包装材料进行包装,确保药品的密封性和保持其原有的性质。
6. 药品定期检查:对药品进行定期检查,包括检查包装完好性、有效期和保存条件等,发现问题及时处理。
7. 药品过期处理:对即将过期的药品进行专门处理,根据药物类别进行销毁或退还。
8. 环境卫生清理:定期对药品存放环境进行清理和消毒,确保环境卫生的良好状态。
四、药品养护的注意事项1. 药品储存区域应远离有害物质和易燃易爆品,防止受到污染和火灾的威胁。
2. 对药品储存区域和设备进行定期的维护和保养,确保其正常运行和良好的储存条件。
3. 对药品进行适当的湿度控制,通过控制空调、除湿机等设备,避免湿度过高或过低对药品造成损害。
4. 对药品的保存环境进行良好的通风,防止药品受到有害气体的侵害,保持药品的新鲜度。
药品陈列、储存和养护管理制度(4篇)
药品陈列、储存和养护管理制度一、概述药品陈列、储存和养护管理是医药行业中非常重要的一环,直接关系到药品质量和安全。
良好的陈列、储存和养护管理制度能够确保药品的有效成分不受损失,减少药品的变质、失效等情况的发生。
本文将从以下几个方面来详细介绍药品陈列、储存和养护管理制度。
二、陈列管理制度1. 陈列区域划定根据药品种类和特性,将药品按照不同的分类放置在相应的陈列区域,避免不同种类的药品混淆。
同时,应对陈列区域进行标识,方便查找和取用。
2. 陈列位置安排将不同种类的药品根据其特点和需求,合理安排在陈列区域内的位置。
例如,对于易受热的药品,应将其放置在远离阳光直射和热源的位置,以免造成药品成分的变化。
3. 陈列货架规划根据药品的大小、重量和数量,合理规划陈列货架的数量和结构,并确保货架的承重能力和稳固性。
陈列货架的高度和层数应适中,方便取用和检查。
4. 陈列方式将同种类的药品按照规定的方式陈列,例如,将同一种药品的不同剂型进行分区陈列,方便用户查找和选择。
同时,要定期对陈列的药品进行整理和摆放,保持陈列的整洁和美观。
5. 陈列标识管理对于陈列区域内的药品,要对其进行标识,包括药品名称、规格、产地和有效期等信息。
标识应清晰可见,易于辨认。
并及时更新药品的标识信息,防止过期药品的出现。
三、储存管理制度1. 储存环境要求药品的储存环境应符合国家相关的规定和标准,例如,储藏室的温度、湿度和光照等要求。
应定期监测和记录储存环境的数据,确保储存环境的稳定性和合格性。
2. 药品储存方式根据药品的性质和特点,采取适当的储存方式,例如,将易受潮的药品放置在密封的容器中,防止受潮变质;将易受热的药品放置在低温环境中,防止热量引起的变化。
此外,药品的储存应避免与其他物品混放,以免发生混淆和交叉感染。
3. 储存区域管理储藏室的区域划分要合理,根据药品的种类和特性,将其放置在相应的区域,防止不同种类的药品混淆。
对于易受光照的药品,应放置在避光柜或遮光物下,防止光照引起的药品变质和失效。
药品养护操作规程
目的:为严格执行公司《药品养护管理制度》,规范药品养护中的操作,特制定本规程。
范围:本规程适用于日常药品养护管理。
使命:养护员按制度执行并对本制度实施质量负责。
内容:公司计算机系统依据质量管理基础数据和养护制度要求,对库存药品定期自动生成养护计划。
按照药品的质量特性和储存要求,质量管理部对库存药品的养护操作规定了时间限制,一般药品进库后每隔90天进行一次养护,重点养护品种进库后每隔30天进行一次养护,养护员按系统生成的计划进行药品养护。
质量管理部每年一月份列出当年的重点养护品种表,包括冷藏药品、有效期在一年以内的药品、外观容易变质的药品、近效期的药品等,将重点养护品种表递交信息部,录入系统,自动生成重点养护品种的养护计划。
重点养护品种依据库房储存条件、外部气候环境、药品质量特性等进行及时调整。
养护员按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录;养护中如发现质量问题,及时在计算机系统中锁定和记录,并在该药品处放置黄色“暂停发货〞牌,并通知质量管理员复查处理。
对中药材和中药饮片应当按其特性采用有效方法进行养护并记录,应依据中药材和中药饮片的特性和包装制定养护方法、时限和计划,所采用的养护方法不得对药品造成污染。
公司目前采用的主要养护方法为:〔1〕清洁养护法:库房应常常坚持清洁、干燥、通风,常常清扫、消毒,对库房四周环境进行清扫。
〔2〕通风法:利用库房内外空气流动的变幻,对照库房内外温湿度,有计划的打开排风扇进行通风。
〔3〕强化对中药材、中药饮片库的温湿度监测管理,确保库房温湿度在正常范围内。
夏秋季节温度高、湿度大的状况下,养护员可缩短养护周期,发现问题及时解决。
〔4〕对包装严密的中药饮片,不宜采纳熏蒸、加热等方法,应采纳冷藏、避光等有效的养护措施。
养护员应指导和催促储存人员对药品进行合理储存与作业;对储存人员不规范的储存与作业行为应当场给予改正,并催促继续改善。
养护人员应对空调系统、运输设施设备、温湿度监测系统进行有效监测、调控并指导保管员对设施设备检查、维护,并对维护和保养记录进行最后确认;当监测的温湿度值超出规定范围,系统发出报警时养护人员应及时到场指导保管员进行有效处置;确保设施设备正常运行,确保库房温湿度继续控制在规定的标准范围内。
医院药品储存养护管理制度
医院药品储存养护管理制度
是指医院为保证药品的质量和安全性,制定的药品储存和养护的管理规定。
以下是一个常见的医院药品储存养护管理制度的概括:
1. 储存环境要求:
- 药品储存区域必须保持清洁、干燥、通风良好,并定期消毒;
- 温度控制在规定范围内(根据药品的要求);
- 光照不能直射到药品;
- 避免与有毒物品和易燃物品存放在一起。
2. 储存区域划分和标识:
- 根据药品的性质和储存要求划分不同的区域;
- 每个区域应标明药品类别、存放要求和有效期。
3. 药品存放:
- 不同种类的药品应分开存放,避免交叉污染;
- 药品应按照有效期先后顺序存放,避免过期使用;
- 药品容器应完整无损,标签清晰可辨。
4. 药品养护:
- 定期检查药品的包装和标签,确保完好无损;
- 定期检查药品的有效期,避免使用过期药品;
- 定期检查储存环境,保证温度和湿度符合要求;
- 定期清理储存区域,清除灰尘和污垢。
5. 药品出库管理:
- 出库药品应按需求和使用频率安排,避免长时间存放;
- 出库药品需记录相关信息,如药品名称、批号、数量等;
- 严格按照领药手续和流程操作。
6. 药品库存管理:
- 定期盘点库存,确保库存准确;
- 根据药品的使用情况和有效期,做好进货和补货计划;
- 遵守先进先出原则,避免库存积压和过期药品。
7. 废弃药品处理:
- 废弃的药品应尽早处理,避免滞留;
- 废弃药品的处理应符合相关法规和规定。
这是一个简要的医院药品储存养护管理制度,具体的管理措施和操作细则可根据医院的情况进行制定。
药品养护管理制度
药品养护管理制度一、概述药品养护管理制度是为了确保药品在储存、保管和使用过程中的质量安全,保障患者用药安全、合理和有效而制定的规章制度。
本制度旨在规范药品养护管理流程,加强药品的监控和控制,提高药品质量管理水平。
二、适用范围本制度适用于医疗机构、药店、药房等从事药品养护管理的单位和个人,涉及到的药品包括西药、中药、保健品等各类药品。
三、药品养护管理基本要求1. 药品库房的选择要符合国家相关规定,确保库房的环境和设施能够满足药品的养护要求。
2. 药品库房应具备防潮、防尘、防腐、防虫等基本条件,并设置合适的温度、湿度和通风措施,确保药品的质量不受影响。
3. 药品养护人员要经过相关培训,具备相应的知识和技能,熟悉药品养护管理规范,能够正确使用养护设备和工具。
4. 药品的养护管理应按照药品的不同特性进行分类,确保不同药品得到适当的养护措施。
5. 药品的养护过程中,应定期对药品进行检查、验收和验收,确保药品的质量符合规定标准。
6. 药品库房要定期进行清洁和消毒处理,确保库房的环境卫生符合国家标准。
四、药品养护管理措施1. 温度控制:根据药品的特性,合理控制库房的温度,避免药品的高温或低温储存,确保药品质量不受温度影响。
2. 湿度控制:根据药品的特性,合理控制库房的湿度,避免药品的过干或过湿储存,确保药品质量不受湿度影响。
3. 光照控制:对于容易受光敏感的药品,要采取防止阳光直射的措施,避免药品质量受光照影响。
4. 通风控制:保持库房的通风良好,避免药品产生异味或受其他化学物质污染。
5. 严格管理:药品养护人员要严格按照药品的养护要求进行操作,确保药品的质量安全。
药品养护人员要定期进行自查和互查,发现问题及时处理。
6. 药品记录:药品养护人员要对药品的养护情况进行详细记录,包括进货、出货、检查、验收等信息,确保药品的追溯性和可追溯性。
五、药品养护管理监督1. 相关部门要加强对药品养护管理的监督检查,对不符合规定的行为进行整改和处理。
药品养护管理制度
药品养护管理制度
一、坚持预防为主的原那么,按照“药品养护操作方法”对在库药品根据流转情况进行养护与检查,作好养护记录,防止药品变质失效造成损失。
二、养护人员应经专业或岗位培训,熟悉药品保管和养护要求。
三、对6个月内到失效期的近效期药品,按月做好相关记录。
四、定期对各类养护设备检查一次,并记录,记录保存二年。
五、发现药品质量问题,及时与质量管理员联系,悬挂明显标志,停止上柜销售。
六、养护人员应配合保管人员对库存药品存放实行色标管理。
待验品、退货药品区为黄色;合格品区、零货称取区、待发药品区为绿色;不合格品区为红色。
七、养护人员配合保管人员作好温度湿度管理工作,每日上午、下午同一时段各记录一次库内温湿度。
根据温湿度的情况,采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等措施。
重点作好夏防、冬防养护工作。
养护人员负责,适时检查、养护,确保药品平安度过夏、冬季。
八、报废待处理及有问题的药品,必须与正常药品分开,并建立不合格药品台帐,防止错发或重复报损,造成帐货混乱和严重后果。
九、建立健全重点药品养护档案工作,认真分析,不断总结经验,为药品储存养护提供科学依据。
十、因养护人员未尽职尽责,工作不实造成药品损失的,
将在季度质量考核中按照损失金额进行罚款。
药品养护操作规程
一、目的:保证公司药品在储存过程中的质量二、职责:药品养护员、业务部、质量管理部人员对本操作规程的实施负责;三、范围:适用于公司药品在库检查、养护全过程;四、主要内容:1、药品养护的分类主要分为一般养护品种和重点养护品种首营品种一般确定其养护周期为一年、冷藏冷冻药品、效期短期的品种、特殊药品、专管药进行养护品种确认时要填写重点养护药品确定表,其他品种不必填;2、药品的养护药品养护员对库内需要一般养护的药品应做到至少每季度循环检查一次,必要时可每月将全部在库品种养护检查一次,主要检查药品包装是否完好、性状是否稳定等,计算机系统依据质量管理基础数据和养护周期,对库存药品自动生成养护计划;养护人员应根据库房条件、外部气候环境、药品质量特性等结合养护计划进行药品养护检查;药品养护时,应对药品的外观、包装等质量状况进行检查,并录入计算机系统“在库药品养护检查记录单”;养护应检查药品包装是否完好,药品不得有霉变、虫蛀、鼠咬等异常现象,固体制剂不得有吸潮、潮解、软化、结块,液体制剂无渗漏、外溢,需密闭、密封的剂型应密闭、密封良好;“在库药品养护检查记录单”应包括养护日期、存放地点、通用名称、产地、规格、批号、有效期至、库存数量、养护措施、质量情况、处理意见、养护员等内容;“养护措施”一栏应填写“外观质量、包装质量”,“质量情况”一栏应填写药品的质量状况,如检查符合标准,选择“无质量问题”,如不合格,选择“有质量问题”,维护处理意见,以及处理和预防措施;3.重点养护内容重点养护品种的确认;公司规定,首营品种、冷藏冷冻药品、效期短期的品种、特殊药品、专管药品列为重点养护,重点养护品种每月检查一次;计算机系统自动生成重点养护品种养护计划,养护员依据计划进行养护,并录入养护措施、养护情况,在系统填写“在库药品养护检查记录单”;4.储存条件、防护措施、卫生环境的检查养护人员应具有指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业的知识和能力,并对储存人员不规范的储存与作业行为给予纠正,并督促持续改进;养护人员应每月对药品合理储存与作业情况、库房内卫生环境、药品储存设施设备的适宜性、药品避光、遮光、通风、防潮、除湿、防虫、防鼠等措施的有效性、安全消防设施的运行状态等进行检查和调控,填制“库房巡检记录”,每周做一次巡检,并每天维护“设施设备运行记录”;养护人员应对库房空调系统、温湿度自动监测系统进行检查、维护,保证设备正常运行,确保库房温湿度持续控制在规定的标准范围内;具体管理详见设施设备保管和维护管理制度;温湿度超标时,计算机系统会进行消息提醒,养护员应立即采取处理措施,使温湿度达到正常水平,同时留有记录;5.养护检查发现有问题药品的处理方法;养护检查发现有问题的药品,应及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理发现质量可疑的药品,应按照操作权限立即在计算机系统中锁定,填制“药品停售通知单”,不得销售;通知质量管理员对可疑药品进行复检,将结果填制“在库品质量复检记录单”;如复检可疑药品合格,质量管理员维护“药品恢复销售通知单”;如复检可疑药品不合格,则按照不合格药品控制处理操作规程执行;6药品有效期的管理;计算机系统应能对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制,生成近效期药品时限为距药品失效期6个月;效期低于6个月的,计算机系统应能对库存药品自动预警;计算机系统应能对超过有效期库存药品自动锁定、手工停售,防止过期药品销售;近效期库存药品应有明显“近效期药品”标示;质量管理部门按不合格药品管理制度不合格药品销毁管理制度负责处置过期药品;近效期药品的管理办法详见药品有效期管理制度;7不合格药品的管理;药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时,应迅速采取隔离、清洗、通风、稀释、覆盖、吸附等安全处理措施,防止对储存环境和其他药品造成污染;破损药品应按不合格药品管理制度,填写相应的记录;应按照操作权限在计算机系统中对不合格药品进行即时锁定,不得销售;不合格药品应存放于不合格药品库区,并有效隔离,设置明显标志;质量管理部门对不合格药品进行调查并分析原因,及时采取预防措施,防止不合格再次发生;不合格品的确认、报损、销毁应有完善的手续和记录,详见不合格药品管理制度;对特殊管理药品的不合格品,应按制度要求及时报告药品监督管理部门,并在其监督下进行处理并有处理记录;8养护信息的定期汇总分析应依据养护记录原则上每半年一次汇总、分析养护信息,也可每季度分析汇总一次,并填写“药品养护情况定期汇总分析记录”形成分析报告,每年年底形成“年度药品养护情况分析汇总记录”以便质量管理部门和业务部门及时、全面地掌握储存药品质量信息,合理调节库存药品的数量,保证药品质量;报告的内容可包括:库房内储存品种的结构、数量、批次等项目,养护过程中所发现的质量问题及其产生原因、比率、改进与预防措施等;9、怀疑为假药的,最晚当日内报告给当地药品监督管理部门;10、养护流程图。
药品养护操作规程
一、目的:保证公司药品在储存过程中的质量二、职责:药品养护员、业务部、质量管理部人员对本操作规程的实施负责。
三、范围:适用于公司药品在库检查、养护全过程。
四、主要内容:1、药品养护的分类1.1主要分为一般养护品种和重点养护品种1.2首营品种(一般确定其养护周期为一年)、冷藏冷冻药品、效期短期的品种、特殊药品、专管药进行养护品种确认时要填写《重点养护药品确定表》,其他品种不必填。
2、药品的养护2.1药品养护员对库内需要一般养护的药品应做到至少每季度循环检查一次,必要时可每月将全部在库品种养护检查一次,主要检查药品包装是否完好、性状是否稳定等,计算机系统依据质量管理基础数据和养护周期,对库存药品自动生成养护计划。
2.2养护人员应根据库房条件、外部气候环境、药品质量特性等结合养护计划进行药品养护检查;2.3药品养护时,应对药品的外观、包装等质量状况进行检查,并录入计算机系统“在库药品养护检查记录单”;养护应检查药品包装是否完好,药品不得有霉变、虫蛀、鼠咬等异常现象,固体制剂不得有吸潮、潮解、软化、结块,液体制剂无渗漏、外溢,需密闭、密封的剂型应密闭、密封良好;2.4“在库药品养护检查记录单”应包括养护日期、存放地点、通用名称、产地、规格、批号、有效期至、库存数量、养护措施、质量情况、处理意见、养护员等内容;“养护措施”一栏应填写“外观质量、包装质量”,“质量情况”一栏应填写药品的质量状况,如检查符合标准,选择“无质量问题”,如不合格,选择“有质量问题”,维护处理意见,以及处理和预防措施。
3.重点养护内容3.1重点养护品种的确认。
公司规定,首营品种、冷藏冷冻药品、效期短期的品种、特殊药品、专管药品列为重点养护,重点养护品种每月检查一次;3.2计算机系统自动生成重点养护品种养护计划,养护员依据计划进行养护,并录入养护措施、养护情况,在系统填写“在库药品养护检查记录单”。
4.储存条件、防护措施、卫生环境的检查4.1养护人员应具有指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业的知识和能力,并对储存人员不规范的储存与作业行为给予纠正,并督促持续改进;4.2养护人员应每月对药品合理储存与作业情况、库房内卫生环境、药品储存设施设备的适宜性、药品避光、遮光、通风、防潮、除湿、防虫、防鼠等措施的有效性、安全消防设施的运行状态等进行检查和调控,填制“库房巡检记录”,每周做一次巡检,并每天维护“设施设备运行记录”。
药品保管制度、养护的制度
药品保管制度、养护的制度药品保管制度是指医疗机构或药店对药品的保管管理规范和要求。
其主要内容包括以下几个方面:1. 药品存放:药品应存放在专门的药品库房或药品柜中,要求干燥、通风、无异味、温度适宜等条件,并按照药品的性质分类存放。
2. 药品保质期管理:医疗机构或药店需要建立药品追溯体系,及时记录药品的生产日期、保质期等信息,并严格按照保质期进行使用,过期药品要及时处理。
3. 药品购进与领用:医疗机构或药店应建立药品购进制度,采购符合质量标准的药品,并进行验收;同时,建立药品领用制度,明确各级人员对药品的领用权限和程序。
4. 药品调剂与分发:医疗机构内进行药品调剂和分发时,需严格按照医嘱和药品管理规定操作,确保正确性和安全性。
5. 药品库存管理:医疗机构或药店需要建立药品库存管理制度,按照临床需求、药品有效期等因素确定合理的库存量,防止过度库存或库存不足的情况发生。
养护制度是指医疗机构或药店对设备设施和药品的使用养护管理规定。
其主要内容包括以下几个方面:1. 设备设施养护:医疗机构或药店应定期对医疗设备、仪器仪表等进行检修、维护和保养,确保其正常运转和安全性。
2. 药品养护:医疗机构或药店应定期对药品进行检查,确保药品的质量和有效期,如发现问题药品应及时处理。
3. 清洁消毒:医疗机构或药店应定期对各项设备设施、储存区域、工作场所进行清洁消毒,确保清洁卫生和防止交叉感染。
4. 异常情况处理:对于设备设施出现故障、药品存放环境异常或者其他养护问题,医疗机构或药店应及时处理、记录并报告,确保及时解决和预防类似问题的发生。
5. 监督检查:医疗监督部门会定期对医疗机构或药店的设备设施和药品养护情况进行监督检查,对于发现的问题,要求医疗机构或药店立即整改,并建立相应的跟进机制。
药品养护的流程
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在进行药品养护工作之前,需要做好充分的准备。
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药品养护制度、养护标准操作程序
目的:制定药品养护标准操作程序,确保在库药品的质量。
范围:门诊、病区药房、药库
责任人:门诊、病区药房负责人、药库库管
程序:
1、药品采购(领用)入库后,门诊、病区药房负责人及药库保管人员负责对在库药品进行科学保管养护,并承担质量责任,根据流转情况定期对在库药品进行养护与检查。
2、验收合格的药品储存按药品的不同属性和储存温湿度要求分类分区,科学储存。
货架挂货位卡(相关药品),及时记录,做到帐、卡、物相符。
(1)药库药品存放实行色标管理,合格区(绿底白字)、待验区、退货区(黄底白字)、不合格区(红底白字)。
合格区品库按药品属性分为:冷库(2-8℃)、阴凉库(20℃以下)等。
(2)麻醉药品、精神药品,应专柜存放,专帐记录,有防盗报警装置。
(3)危险品应严格存放于有专门设施的仓库。
(4)退货药品和不合格品应单独存放,并有明显标志。
(5)药品养护应贯彻“预防为主”原则,储存药品的仓库应阴凉、干燥、通风;有安全、防霉、防蛀、防鼠、防虫、防潮、防污染等设施,库内保持清洁卫生。
3、搬运和堆垛应严格按药品外包装图式标志的要求,规范操作。
怕压药品控制堆放高度,药品应按批号集中堆放,按批号及效期远近依次或分开堆码。
4、药品与仓间地面、墙、顶间应有相应的间距,药品堆垛间应留有一定距离。
药品与墙、屋顶的间距不小于30 cm,与空调(风机)的间距不小于30cm,与地面团距不小于lOcm。
5、药品养护:
(1)每日(上、下午各一次)对储存环境温、湿度进行记录(常温库:10℃-30℃,阴凉库:20℃以下,冷藏库:2℃-10℃,相对湿度:35%-75%),根据温湿度变化采取相应措施并做好记录,做好降温、保暖、防潮、加湿等工作。
有异常情况即采取相应措施如:开窗通风、闭窗防湿;电扇或空调机降温;干石灰或除湿机吸潮降湿等,并记录采取措施后的温湿度。
(2)每月一次检查药品的外观、包装等质量状况与效期,对近效期药品建立跟踪表,并督促临床使用或作退货处理。
(3)重点养护,对由于异常原因可能出现质量问题的药品、易变质的药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品、近效期药品,以及首次经营的药品等,应适当增加养护次数,重点养护。
(4)一般品种每月检查一次,并认真填写在库药品养护记录。
发现过期、破损、霉变的药品及时放入不合格区,并填写《不合格品登记表》,按照药品报损制度作报损处理。
(5)连续6个月滞用或3个月内过期的非抢救药品,先通知临床科室使用,如继续滞用,放入退货区,填写《药品退回登记表》,报科主任同意后,作退药处理。
6、健全药品养护档案,包括药品养护档案表,养护记录、台账、检验报告书、查询函件、质量报表等。
所有记录应按规定及时、完整、逐项填写清楚,保存规定年限备查。
7、专人负责在库药品养护设备、设施的维护,保证养护设备、设施(空调、冰箱、除湿机、温湿度计等)处于正常工作状态,遇有故障及时维修排除故障,并有维护记录。