年产2亿袋速效感冒颗粒剂生产车间工艺设计
速克感冒胶囊车间设计..
课程设计设计题目：年产2亿粒速克感冒胶囊GMP车间设计院(系)：药科学院专业：制药工程11（2）班指导教师：岳春华姓名易洁雯梁欣锋学号：1103539231,11035092322014年10月30日年产2亿粒速克感冒胶囊GMP车间设计目录1.设计依据及设计规模 (4)1.1基础资料 (4)1.2产品方案和生产能力 (4)1.2.1产品方案 (4)2.工艺说明 (5)2.1生产方法 (5)2.1.1工艺路线及依据 (5)3.生产制度 (7)3.1 药物颗粒质量计算 (7)3.2 包装材料计算 (9)4.编制物料方框平衡图 (9)5.主要工艺设备选择 (11)5.1 粉碎设备 (11)5.2 筛分设备 (11)5.3 制粒设备 (12)5.4 干燥设备 (12)5.5 整粒设备 (13)5.6 胶囊填充设备 (13)5.7 抛光机 (14)5.8 包装机 (14)5.9生产设备参数表 (15)6. 工艺用公用工程消耗量 (15)6.1 共用系统参数 (15)6.1.1 纯化水 (15)6.1.2循环冷却水 (16)6.1.3 配电 (16)6.1.5 压缩空气 (16)6.2 车间工艺公用系统耗量 (15)7.车间布置 (16)7.1布置原则 (16)7.2布置说明 (17)7.2.1车间组成 (17)7.2.2车间建筑 (17)7.3 人、物流设置 (17)8.行政法规执行措施 (17)8.1.消防设计措施 (17)8.2.环境保护措施 (18)8.3.劳动安全卫生措施 (18)8.3.1可能产生的职业危害 (18)8.3.2安全措施 (18)8.4.节能措施 (19)9. GMP专篇 (19)9.1.洁净区划分和空气洁净等级说明 (19)9.2.车间人物流设施说明 (20)9.3.空调系统设置、除尘及局部排风说明 (20)9.3.1空调系统设置 (20)9.3.2除尘处理 (21)9.4.净化装修说明 (21)9.4.1墙面装修 (21)9.4.2 门窗装修 (21)9.4.3 减少积尘装修 (22)10 存在问题及建议 (22)年产2亿粒速克感冒胶囊GMP车间设计1.设计依据及设计规模1.1基础资料1.《洁净厂房设计规范》（GB 50073-2013）；2.《药品生产质量管理规范》（GMP）（2010年修订，国家药品监督管理局颁发）；3.《洁净厂房施工及验收规范》（GB50591-2010）；4.《医药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）；5.《环境空气质量标准，GB3095-2012》。
年产2亿袋速效感冒颗粒剂生产车间工艺设计
四川理工学院课程设计设计题目：年产2亿袋速效感冒颗粒剂生产车间工艺设计姓名学号院(系) 化学与制药工程学院专业班级制药工程2009级3班指导教师2012年9月1日目录1.前言 (1)1.1课题研究背景和意义 (1)1.2设计任务 (2)2.工艺流程设计 (3)3.物料衡算[3] (4)3.1药物处方 (4)3.2药物颗粒质量计算 (5)3.3包装材料计算 (5)4.设备的选型 (5)4.1粉碎设备 (6)4.2筛分设备 (6)4.3制粒设备 (7)4.4干燥设备 (7)5.工艺论证 (7)5.1配料、混合论证 (8)5.2.制软材工艺论证 (8)5.3.制粒工艺论证 (8)5.3.1挤压制粒法 (8)5.3.2转动制粒法 (8)5.3.3复合制粒法 (8)5.3.4高速搅拌制粒： (8)5.4.干燥方法及设备选型论证 (9)5.4.1常压干燥 (10)5.4.2减压干燥 (10)5.4.3喷雾干燥 (10)5.4.4流化燥......................................................................。
105.5整粒工艺论证： (11)6、工厂的平面设计： (11)6、三废的处理： (12)1.前言1.1 课题研究背景和意义2002年速克感冒系列药品开始在我国市场逐渐出现，其主要包括速克感冒片剂、速克感冒胶囊、速克感冒颗粒等。
其中速克感冒颗粒是中药类感冒药范围内的一个重要品种，目前在治疗感冒的药品使用量上已越来越大。
在本设计中，速克感冒剂型的选择为颗粒剂。
颗粒剂是指将药物与适宜的辅料混合制成的具有一定粒度的干燥粒状制剂。
主要用于口服，可直接吞服或冲入水中口服。
近几年，颗粒剂在保健和制药领域获得了长足而快速的发展，已成为口服固体制剂最主要的剂型之一。
20多年来，全球批准的新药中，颗粒剂型呈上升趋势。
随着药业的发展，颗粒剂具有的患者喜爱、研发效率高和生产成本低的优势获得更多消费者的认可。
亿粒年感冒清胶囊车间设计
亿粒年感冒清胶囊车间设计亿粒年感冒清胶囊车间设计武汉工业学院毕业设计设计(论文)题目：2.5亿粒/年感冒清胶囊车间设计姓名曹旭学号070203117 院(系) 生物与制药工程学院专业制药工程指导教师蔡雄辉2010年6月8日2.5亿粒/年感冒清胶囊车间设计曹旭（武汉工业学院生物与制药工程学院, 湖北武汉430023）摘要：本设计遵照有关药厂设计有关规定，完成了2.5亿粒/年感冒清胶囊车间设计。
本设计主要内容包括：制备方法、工艺流程、物料衡算、设备选型、厂房布局、空调系统选型以及“三废”的处理。
在本设计中采用的仍是传统的制备方法，其主要包括制粒、干燥、整粒、灌装、抛光等工序。
物料衡算根据设计任务年产量逆推，分别计算了每年、每天、每批以及每小时的任务量及相应待处理物料质量。
设备选型则主要是根据物料衡算所计算的各步骤生产能力要求，且满足设计中的选择的各项技术要求，选择的各个设备的型号。
在车间平面布置上，遵循了人流、物流相互分开，避免交叉污染的原则，同时兼顾方便生产，完成了车间布局设计。
在空调系统选型上，通过计算不同洁净度车间所需空气流通量要求，选择了满足要求的集中式空调系统。
在“三废”的处理上面本设计主要突出了环保、节能、经济的特点，在本设计中提供了运用生物处理的解决方案。
通过上述思路完成了本次设计，该设计的完成极大地提高了自己综合运用各种知识的能力，极大地丰富了自己对胶囊剂车间的相关认识。
关键词：感冒清、胶囊剂、车间设计The workshop design for 2.5 billion/y “GanMaoQing“ capsules CAO Xu (The D epartment of Biological and Pharmaceutical Engineering ,Wuhan Polytechnic University ,Wuhan ,China 430023) Abstract: In accordance with the relevant provisions of the relevant pharmaceutical design, I completed a 250 million / year Ganmaoqing capsules workshop design. This design mainly includes: Preparation methods, processes, materials calculation, equipment selection, workshop layout, air-conditioning system and “three wastes“ treatment. This design still adopted the traditional preparing methods, which mainly include granulating, drying, pelletizing, filling, polishing and other processes. Materials calculation was based on backstepping design task , and we calculated the task of every year, every day, each batch , per hour ,and thecorresponding quality of materials to be processed. Equipment selection was mainly based on the production capacity requirements of each step offered by material balance calculations , and I select each device model which can meet the technical requirements. On the workshop layout, I followed the principle that the flow of people and logistics separate from each other to avoid cross-contamination, at the same time take facilitating the production into account , finally I compled the layout of the workshop. In the air-conditioning system selection, by calculating the air flow requirements of the workshop for different cleanliness, I selected the centralized air-conditioning system to meet the requirements .In the “three wastes“ treatment ,the design mainly highlights the characteristics of environmental protection, energy saving and economic ,and provides the biological treatment solutions .I completed this design through the above ideas ,and it has greatly improved the ability to comprehensively use various knowledge and enriched the related understanding of capsule plant. Key words: Ganmaoqing , capsules, plant design 目录摘要Abstract 1.前言1 1.1 课题研究背景和意义1 1.2设计任务2 2.工艺流程设计2 2.1生产工艺流程示意图[2]2 3.物料衡算3 3.1 药物颗粒质量计算3 3.2包装材料计算4 4.设备的选型54.1粉碎设备5 4.2筛分设备5 4.3制粒设备6 4.4干燥设备64.5整粒设备7 4.6胶囊填充设备7 4.7抛光机7 4.8 包装机85.厂房布局8 5.1车间平面布置8 5.2车间定员126.洁净区设计12 6.1 车间净化措施12 6.2车间土建工程设置177. “三废”处理及其综合利用18 7.1 废水的处理18 7.2 废气的处理19 7.3 废渣的处理和利用19 结论20 致谢21 武汉工业学院工学学士学位论文 1.前言 1.1 课题研究背景和意义2003年感冒清系列药品开始在我国市场逐渐出现，其主要包括感冒清片剂、感冒清胶囊、感冒清颗粒等。
板蓝根颗粒剂提取车间设计说明书
板蓝根颗粒剂提取车间设计说明书专业制药工程班级制药101姓名梁楠学号 3100822039指导教师刘广钧二零一三年七月第一部分设计任务某药厂拟建年产2.5亿袋（10g/袋，合2500吨/年）板蓝根颗粒剂的提取车间，年工作日300天，三班生产，日有效工作时间20小时。
第二部分生产工艺选择及流程设计一、板蓝根的前处理将板蓝根净选除杂、清洗、润药。
处理过的板蓝根切厚片后干燥，再经紫外消毒后去提取区域提取。
二、板蓝根的水提和浓缩取前处理合格的板蓝根，至多能在提取罐中加饮用水煎煮二次，第一次加药材6倍量饮用水煎煮2小时，第二次加药材4倍量饮用水煎煮1小时，合并煎液，过120目筛。
将滤液用外循环浓缩器（真空度0.06—0.07Mpa，温度70℃--80℃）浓缩至药液相对密度为1.20(50℃)备用。
三、板蓝根的醇沉和粗品浸膏的收集将浓缩液加工业乙醇使醇含量达60%，离心，除去蛋白质，回收乙醇，并浓缩药液至适量。
取上清液经减压浓缩罐（真空度0.06Mpa左右，温度80℃以下）回收乙醇直至药液相对密度为1.26—1.28（70℃--80℃）。
浸膏在浸膏收集车（净化级别为三十万级）中装入密封的容积内。
若24小时不能转入下道工序则需要入库贮存，冷库贮存时间不得超过5天。
四、工艺方框流程图图1：板蓝根前处理方框工艺流程图图2：板蓝根水提方框工艺流程图图3：板蓝根醇沉方框工艺流程图五、工艺流程图见附图（1）。
第三部分 物料衡算和能量衡算一、物料衡算由于板蓝根产地不同，提取工艺不同，最后板蓝根多糖的得率也不同。
经查阅文献，板蓝根的得率在20%~30%之间。
为了方便计算，假设该工艺条件下，板蓝根多糖的得率为25%。
采用水提醇沉法进行工艺设计，板蓝根年生产量2500吨，则年投入药材量（忽略前处理过程药材损失）为10000吨。
年工作日为300天，每天三班倒（3批/天），有效工作时间为20小时，则可得出如下数据：每天投入药材量：10000/30033.3333W ==吨； 每批投入药材量：'/311.1111W W ==吨； 每批有效工作时间： 6.6667h =小时。
感冒清热颗粒制备工艺流程
感冒清热颗粒制备工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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年产1亿袋小儿感冒颗粒
摘要颗粒剂是指将药物与适宜的辅料混合制成的具有一定粒度的干燥粒状制剂。
主要用于口服，可直接吞服或冲入水中口服。
近几年，颗粒剂在保健和制药领域获得了长足而快速的发展，已成为口服固体制剂最主要的剂型之一。
20多年来，全球批准的新药中，颗粒剂型呈上升趋势。
随着药业的发展，颗粒剂具有的患者喜爱、研发效率高和生产成本低的优势获得更多消费者的认可。
与其他剂型性比，颗粒剂优势比较明显。
小儿感冒颗粒车间工艺设计是按照《中华人民共和国药典》、《药品生产质量管理规范》等多种规范和标准，通过Internet搜索与查询相关资料，收集大量资料和数据，在老师的指导下进行的。
设计任务为年产1亿袋的小儿感冒颗粒剂车间工艺设计，根据年生产总量计算每天每小时的工作量，以此为基础结合工艺流程进行设备选型。
根据设备尺寸和台数设计厂房的平面布置，并布置净化系统。
设计说明书综述了小儿感冒颗粒的药理作用，小儿感冒颗粒的生产工艺设计和设备选型。
关键词：颗粒剂;小儿感冒;车间工艺设计AbstractGranule is the drug and dry granular formulation has a certain size into the appropriate excipients mixed.Mainly used for oral, direct swallow oral or into the water. Recent years, Granules obtained great and rapid development in health care and pharmaceutical fields,Has become one of the most important forms of oral solid preparation.Over the past 20 years,New drugs approved in the world,Granule is on the rise. With the development of pharmaceutical, Granule has patients love, R & D high efficiency and low production cost advantage of more consumer recognition.And other forms of sex ratio, granule has obvious advantages. Xiao'er Ganmao Keli workshop design is in accordance with the Ch.P and GMP and other standards, Through the search Internet and query information, collect a lot of information and data, in under the guidance of the teacher. This design task for Xiao'er Ganmao Keli workshop design with an annual output of 100000000 bags,According to the annual production volume of the workload of every hour of every day, which is combined with the process of selection of equipment. According to the layout of equipment size and the number of plant design, and the layout of purification system. The design specification of the pharmacological effect of Xiao'er Ganmao Keli, technological design and equipment selection of Xiao'er Ganmao keli.Keywords:Granules;Common cold in children;the design of workshop第一章文献综述1.1 感冒疾病概述感冒是人类最普遍的多发疾病，有着极多的患病人群。
板蓝根颗粒剂提取车间设计说明书【范本模板】
板蓝根颗粒剂提取车间设计说明书专业制药工程班级制药101姓名梁楠学号 3100822039指导教师刘广钧二零一三年七月第一部分设计任务某药厂拟建年产2。
5亿袋(10g/袋，合2500吨/年）板蓝根颗粒剂的提取车间，年工作日300天，三班生产,日有效工作时间20小时。
第二部分生产工艺选择及流程设计一、板蓝根的前处理将板蓝根净选除杂、清洗、润药。
处理过的板蓝根切厚片后干燥，再经紫外消毒后去提取区域提取。
二、板蓝根的水提和浓缩取前处理合格的板蓝根，至多能在提取罐中加饮用水煎煮二次,第一次加药材6倍量饮用水煎煮2小时,第二次加药材4倍量饮用水煎煮1小时，合并煎液，过120目筛。
将滤液用外循环浓缩器（真空度0。
06—0。
07Mpa，温度70℃--80℃）浓缩至药液相对密度为1。
20（50℃)备用。
三、板蓝根的醇沉和粗品浸膏的收集将浓缩液加工业乙醇使醇含量达60%，离心，除去蛋白质，回收乙醇，并浓缩药液至适量。
取上清液经减压浓缩罐（真空度0。
06Mpa左右,温度80℃以下)回收乙醇直至药液相对密度为1.26-1。
28（70℃--80℃）。
浸膏在浸膏收集车（净化级别为三十万级）中装入密封的容积内。
若24小时不能转入下道工序则需要入库贮存，冷库贮存时间不得超过5天。
四、工艺方框流程图图1：板蓝根前处理方框工艺流程图图2:板蓝根水提方框工艺流程图图3：板蓝根醇沉方框工艺流程图五、工艺流程图见附图（1）。
第三部分 物料衡算和能量衡算一、物料衡算由于板蓝根产地不同，提取工艺不同,最后板蓝根多糖的得率也不同。
经查阅文献，板蓝根的得率在20%～30％之间.为了方便计算,假设该工艺条件下，板蓝根多糖的得率为25%。
采用水提醇沉法进行工艺设计,板蓝根年生产量2500吨，则年投入药材量(忽略前处理过程药材损失）为10000吨。
年工作日为300天,每天三班倒（3批/天）,有效工作时间为20小时，则可得出如下数据：每天投入药材量：10000/30033.3333W ==吨； 每批投入药材量：'/311.1111W W ==吨； 每批有效工作时间: 6.6667h =小时。
5亿袋_年速效感冒颗粒剂生产工艺设计毕业论文
北京化工大学北方学院NORTH COLLEGE OF BEIJING UNIVERSITY OF CHEMICALTECHNOLOGY（2014）届本科生毕业设计（理工类）题目：5亿袋/年速效感冒颗粒剂生产工艺设计学院：化工与材料工程学院专业：化工与制药1001学号：100150004 姓名：郝靖岩指导教师：毕春燕诚信申明本人申明：我所呈交的本科毕业设计（论文）是本人在导师指导下对四年专业知识而进行的研究工作及全面的总结。
尽我所知，除了文中特别加以标注和致谢中所罗列的内容以外，论文中创新处不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果，也不包含为获得北京化工大学北方学院或其它教育机构的学位或证书而已经使用过的材料。
与我一同完成毕业设计（论文）的同学对本课题所做的任何贡献均已在文中做了明确的说明并表示了谢意。
若有不实之处，本人承担一切相关责任。
本人签名：年月日5亿袋/年速效感冒颗粒剂生产工艺设计郝靖岩化工与制药专业化药1001班学号100150004指导教师毕春燕摘要本次设计题为年产5亿袋速效感冒颗粒剂的生产工艺设计。
首先对速效感冒颗粒剂的市场方面、生产工艺阶段、近几年的研究进展进行充分了解。
其中市场方面主要包括价格趋势及可行性研究，生产工艺阶段主要包括生产技术和工艺流程，近几年的研究进展主要包括国内外先进技术和发展趋势。
然后核心的内容就是关于年产5亿袋速效感冒颗粒剂的生产工艺设计，主要从其生产配方、生产工艺流程开始设计，进一步进行速效感冒颗粒剂生产中的物料衡算,从而系统地掌握生产速效感冒颗粒剂所需设备的技术参数，进而根据这些参数进行设备选型。
同时，另一重要的环节就是对年产5亿袋速效感冒颗粒剂生产工艺设计的环境保护和生产过程中的应急措施进行设计。
关键词：速效感冒颗粒剂工艺流程物料衡算设备选型环境保护The Processing Technological Design Of 500000000 Bags OfQuick-acting Cold Granules YearAbstractThis article is the processing technological design of 500000000 bags of quick-acting cold granules year. Firstly, I fully understand the market of the quick-acting cold granules, production process and research progress in recent years. The market mainly includes the price trend and the feasibility study, and the production process includes the production technology and technological process, and the research progress includes the advanced technology and developing trend at home and abroad. Foreground, the core content is about this subject in the production design, mainly from its productive formulation and the productive process, carry on the material balance compute in the quick-acting cold granules production, then master the required equipments’technical parameters of producing quick-acting cold granules systematically, and equipments can be selected according to these parameters. In the meantime, another important part is to design the emergency measures and environmental protection of producing the quick-acting cold granules.Key words:quick-acting cold granules technological process material balance equipment selection environmental protection目录前言 0第1章课题研究背景与价值 (2)第节选题的意义与价值 (2)第节研究综述 (2)第节课题的研究意义与目的 (2)第节研究范围与内容 (3)第节研究视角与方法 (3)第2章速效感冒颗粒剂的概况 (5)第节速效感冒颗粒剂的基本概念 (5)第节速效感冒颗粒剂的特征 (5)第3章速效感冒颗粒剂的工艺流程与工艺论证 (6)第节速效感冒颗粒剂的工艺流程 (6)第节速效感冒颗粒剂的制备方法与工艺论证 (7)第4章速效感冒颗粒剂的物料衡算 (9)第节速效感冒颗粒剂的物料衡算 (9)第节速效感冒颗粒剂的包装材料计算 (11)第5章设备选型 (14)第节速效感冒颗粒剂的主要设备选型 (14)第节速效感冒颗粒剂的包装设备选型 (19)第6章工厂布局 (22)第节工厂布局中的主要部分设计 (22)第节工厂布局中的其它部分设计 (23)第7章环境保护与安全生产 (24)第节设计环节中三废的处理 (24)第节生产环节中应急防护措施 (25)结论 (26)附录 (27)参考文献 (28)致谢 (30)前言2003年以来速效感冒系列药物在我国市场渐渐地出现，主要包含速效感冒颗粒剂、片剂、胶囊等。
(完整)感冒清热颗粒工艺规程
感冒清热颗粒工艺规程一、产品概述1．产品的特点品名：感冒清热颗粒拼音：GanmaoQingreKeli剂型：颗粒剂（1)性状：本品为棕黄色的颗粒，味甜、微苦.（2）功能主治：疏风散寒,解表清热.用于风寒感冒，头痛发热,恶寒身痛，鼻流清涕，咳嗽咽干。
(3)用法用量：开水冲服，一次一袋，一日2次。
（4)规格：每袋装12g.（5）贮存：密封。
（6）包装：复合膜材料包装。
(7)有效期：24个月。
2．处方来源：移植2010版药典一部。
3．历史沿革：中国药典1990年版一部；中国药典1995年版一部；中国药典2000年版一部；中国药典2005年版一部;中国药典2010年版一部。
二、处方和依据1．处方：荆芥穗200g、薄荷60g、紫苏叶60g、防风100g、柴胡100g、葛根100g、桔梗60g、苦杏仁80g、白芷60g、苦地丁200g、芦根160g2．批量：295kg感冒清热药材提取所得浸膏及挥发油，蔗糖粉220kg，糊精140kg. 3．依据批准文号：国药准字Z现行标准：中国药典2010年版一部.三、工艺流程图D级洁净区一般生产区带“※”表示质量监控点四、操作过程及工艺条件1．提取操作过程(1）配料:按生产指令开单领原料荆芥穗50kg、薄荷15kg、紫苏叶15kg、防风25kg、柴胡25kg、葛根25kg、桔梗15kg、苦杏仁20kg、白芷15kg、苦地丁50kg、芦根40kg。
经称量复核后（2)煎煮：取荆芥穗、薄荷、紫苏叶加水50L,拌匀，共水蒸馏,收集挥发油,蒸馏的水溶液另器收集。
取上述三味药渣同其余八味中药加水煎煮二次，第一次加水2500L,煎煮90分钟，第二次加水1800L，煎煮90分钟，合并煎煮液，滤过，滤液与上述蒸馏的水溶液合并，转入贮罐。
(3)薄膜浓缩：取上述合并液经薄膜蒸发器浓缩至比重表测得比重1.06~1。
08(60—80℃)。
（4）取上述浓缩液加入真空提取锅，浓缩至相对密度1.32～1。
年产2亿粒阿莫西林生产车间工艺设计
年产2亿粒阿莫西林胶囊生产车间工艺设计——第十一小组年产2亿粒阿莫西林胶囊生产车间工艺设计目录第一章文献综述 (5)1.1生产产品的基本情况 (I)1.1.1阿莫西林胶囊的概述 (5)1.1.2阿莫西林的剂型 (4)1.2生产剂型的基本情况 (4)1.2.1胶囊及硬胶囊剂的概况 (4)1.2.2硬胶囊剂的特点 (4)1.2.3适合制成胶囊剂的药物 (5)1.2.4硬胶囊剂的国内外发展现状 (5)1.2.5硬胶囊剂的制备 (6)1.2.6空胶囊的规格和质量要求。
(6)1.2.7硬胶囊剂的填充 (8)1.3硬胶囊剂的GMP车间建设 (9)1.3.1制剂GMP车间的基本要求 (9)1.3.1.1空气净化 (9)1.3.1.2人员净化处理 (10)1.3.1.3物料净化处理 (10)1.3.1.4设备的清洗 (10)1.3.2工艺设计 (11)1.3.3车间布局 (11)1.3.4制剂GMP对设备的要求及管理 (12)1.4硬胶囊剂的质量评定与包装 (12)1.4.1质量评定 (12)1.4.2包装与贮存 (13)第二章设计说明书 (13)2.1设计内容 (13)2.2设计原则及依据 (13)2.3生产车间布局 (13)2.3.1厂址的选择 (13)2.3.3厂房设计 (14)2.3.4 车间设备 (14)2.5车间布置 (14)2.5.1车间布置的原则 (14)2.5.2车间布置及人流、物流概述 (15)2.6生产方案及规模介绍 (16)2.6.1 阿莫西林胶囊 (16)2.6.2生产能力 (16)2.6.3 生产方法及工艺流程 (16)2.6.3.1工艺流程图 (16)2.6.3.2工艺设计要点 (17)2.6.4生产制度 (19)2.6.5物料计算 (19)2.6.5.1计算基准 (19)2.6.5.2物料衡算（日工作量） (20)2.6.6主要工艺设备选用说明 (22)2.6.6.1选用原则 (22)2.6.6.2设备选用 (22)2.6.6.3主要设备选型一览表 (29)2.6.7能量衡算 (30)2.6.8经济衡算 (46)2.7非工艺过程设计 (33)2.7.1空气净化设计 (33)2.7.2土建设计 (35)2.7.2.1土建概述 (35)2.7.2.2工艺对内部装修材料的要求 (35)2.7.3环境保护 (36)3、结论 (37)致谢 (38)第一章文献综述1.1生产产品的基本情况1.1.1阿莫西林胶囊的概述通用名称：阿莫西林胶囊英文名称：Amoxicillin Capsules汉语拼音：Amoxilin Jiaonang成份: 本品的主要成份为阿莫西林。
1.感冒清热颗粒(蔗糖型)生产工艺规程(改好)
5.1.3审核批生产记录：批生产记录由车间主任审核汇总，确认本批次无异常情况后上交生产部
5.1.4岗位、设备、容器具操作、清洁执行以下文件，并记录
文件名称
文件编号
生产区卫生管理规程
JM-GLB-WS-001-01
部门：质量副总
签名： 年 月 日
发部门：GMP办公室
生效日期： 年 月 日
分发部门：生产技术部、中药提取车间、固体制剂车间
修订历史
版本号
生效日期
修订原因
修订主要内容
01
执行《药品生产质量管理规范》(2010年修订)
补充完善相关内容
感冒清热颗粒（蔗糖型）生产工艺规程
目的:
规范感冒清热颗粒（蔗糖型）生产工艺；使生产操作过程具有稳定性；保证产品质量。
5.1.2.2将合并滤液输入双效浓缩器中按照工艺要求的参数进行减压浓缩。
5.1.2.3待浓缩液相对密度达到1.34~1.35（50℃）时，关闭蒸汽，收膏于不锈钢容器中。出膏率应在33%±5%。
5.1.2.4称量，封口，贴签，冷藏（2～8℃）。
寄库：车间将包装完的清膏及时送入冷库规定区域，挂黄色的待验标志，并办理寄库手续，及时请验。
入库：质量部按要求进行检验，并审核批生产记录，确认整个生产过程符合要求后发放检验报告书，库管员将待验标识换成合格标识，办理正式入库手续。
5.1.2.5执行清场、设备清洁规程并及时填写、整理生产记录。
工艺参数：
双效浓缩器工艺参数：蒸汽压力：0.05～0.1Mpa；一效蒸发温度：70～85℃；一效真空度：-0.03～-0.05Mpa；二效蒸发温度：65～75℃；二效真空度：-0.05～-0.08Mpa；浓缩液相对密度：1.34~1.35（50℃）；出膏量:371.7-504.4kg(出膏率：28%-38%）。
亿粒年感冒清胶囊车间设计
亿粒年感冒清胶囊车间设计亿粒年感冒清胶囊车间设计武汉工业学院毕业设计设计(论文)题目：2.5亿粒/年感冒清胶囊车间设计姓名曹旭学号070203117 院(系) 生物与制药工程学院专业制药工程指导教师蔡雄辉2010年6月8日2.5亿粒/年感冒清胶囊车间设计曹旭（武汉工业学院生物与制药工程学院, 湖北武汉430023）摘要：本设计遵照有关药厂设计有关规定，完成了2.5亿粒/年感冒清胶囊车间设计。
本设计主要内容包括：制备方法、工艺流程、物料衡算、设备选型、厂房布局、空调系统选型以及“三废”的处理。
在本设计中采用的仍是传统的制备方法，其主要包括制粒、干燥、整粒、灌装、抛光等工序。
物料衡算根据设计任务年产量逆推，分别计算了每年、每天、每批以及每小时的任务量及相应待处理物料质量。
设备选型则主要是根据物料衡算所计算的各步骤生产能力要求，且满足设计中的选择的各项技术要求，选择的各个设备的型号。
在车间平面布置上，遵循了人流、物流相互分开，避免交叉污染的原则，同时兼顾方便生产，完成了车间布局设计。
在空调系统选型上，通过计算不同洁净度车间所需空气流通量要求，选择了满足要求的集中式空调系统。
在“三废”的处理上面本设计主要突出了环保、节能、经济的特点，在本设计中提供了运用生物处理的解决方案。
通过上述思路完成了本次设计，该设计的完成极大地提高了自己综合运用各种知识的能力，极大地丰富了自己对胶囊剂车间的相关认识。
关键词：感冒清、胶囊剂、车间设计The workshop design for 2.5 billion/y “GanMaoQing“ capsules CAO Xu (The D epartment of Biological and Pharmaceutical Engineering ,Wuhan Polytechnic University ,Wuhan ,China 430023) Abstract: In accordance with the relevant provisions of the relevant pharmaceutical design, I completed a 250 million / year Ganmaoqing capsules workshop design. This design mainly includes: Preparation methods, processes, materials calculation, equipment selection, workshop layout, air-conditioning system and “three wastes“ treatment. This design still adopted the traditional preparing methods, which mainly include granulating, drying, pelletizing, filling, polishing and other processes. Materials calculation was based on backstepping design task , and we calculated the task of every year, every day, each batch , per hour ,and thecorresponding quality of materials to be processed. Equipment selection was mainly based on the production capacity requirements of each step offered by material balance calculations , and I select each device model which can meet the technical requirements. On the workshop layout, I followed the principle that the flow of people and logistics separate from each other to avoid cross-contamination, at the same time take facilitating the production into account , finally I compled the layout of the workshop. In the air-conditioning system selection, by calculating the air flow requirements of the workshop for different cleanliness, I selected the centralized air-conditioning system to meet the requirements .In the “three wastes“ treatment ,the design mainly highlights the characteristics of environmental protection, energy saving and economic ,and provides the biological treatment solutions .I completed this design through the above ideas ,and it has greatly improved the ability to comprehensively use various knowledge and enriched the related understanding of capsule plant. Key words: Ganmaoqing , capsules, plant design 目录摘要Abstract 1.前言1 1.1 课题研究背景和意义1 1.2设计任务2 2.工艺流程设计2 2.1生产工艺流程示意图[2]2 3.物料衡算3 3.1 药物颗粒质量计算3 3.2包装材料计算4 4.设备的选型54.1粉碎设备5 4.2筛分设备5 4.3制粒设备6 4.4干燥设备64.5整粒设备7 4.6胶囊填充设备7 4.7抛光机7 4.8 包装机85.厂房布局8 5.1车间平面布置8 5.2车间定员126.洁净区设计12 6.1 车间净化措施12 6.2车间土建工程设置177. “三废”处理及其综合利用18 7.1 废水的处理18 7.2 废气的处理19 7.3 废渣的处理和利用19 结论20 致谢21 武汉工业学院工学学士学位论文 1.前言 1.1 课题研究背景和意义2003年感冒清系列药品开始在我国市场逐渐出现，其主要包括感冒清片剂、感冒清胶囊、感冒清颗粒等。
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四川理工学院课程设计设计题目：年产2亿袋速效感冒颗粒剂生产车间工艺设计姓名学号院(系) 化学与制药工程学院专业班级制药工程2009级3班指导教师2012年9月1日目录1.前言 (1)1.1课题研究背景和意义 (1)1.2设计任务 (2)2.工艺流程设计 (3)3.物料衡算[3] (4)3.1药物处方 (4)3.2药物颗粒质量计算 (5)3.3包装材料计算 (5)4.设备的选型 (5)4.1粉碎设备 (6)4.2筛分设备 (6)4.3制粒设备 (7)4.4干燥设备 (7)5.工艺论证 (7)5.1配料、混合论证 (8)5.2.制软材工艺论证 (8)5.3.制粒工艺论证 (8)5.3.1挤压制粒法 (8)5.3.2转动制粒法 (8)5.3.3复合制粒法 (8)5.3.4高速搅拌制粒： (8)5.4.干燥方法及设备选型论证 (9)5.4.1常压干燥 (10)5.4.2减压干燥 (10)5.4.3喷雾干燥 (10)5.4.4流化燥......................................................................。
105.5整粒工艺论证： (11)6、工厂的平面设计： (11)6、三废的处理： (12)1.前言1.1 课题研究背景和意义2002年速克感冒系列药品开始在我国市场逐渐出现，其主要包括速克感冒片剂、速克感冒胶囊、速克感冒颗粒等。
其中速克感冒颗粒是中药类感冒药范围内的一个重要品种，目前在治疗感冒的药品使用量上已越来越大。
在本设计中，速克感冒剂型的选择为颗粒剂。
颗粒剂是指将药物与适宜的辅料混合制成的具有一定粒度的干燥粒状制剂。
主要用于口服，可直接吞服或冲入水中口服。
近几年，颗粒剂在保健和制药领域获得了长足而快速的发展，已成为口服固体制剂最主要的剂型之一。
20多年来，全球批准的新药中，颗粒剂型呈上升趋势。
随着药业的发展，颗粒剂具有的患者喜爱、研发效率高和生产成本低的优势获得更多消费者的认可。
与其他剂型性比，颗粒剂优势比较明显。
速效感冒颗粒是一种常用药，速效感冒颗粒是现代工艺精制而成的、专治风热感冒的新一代片剂药品，以中药为主、西药为辅，用于疏风解表、清热解毒，见效快、疗效显著，既能抗病毒、治感冒，又能消炎症，是治疗感冒的首选药品。
与普通感冒药相比，其药力更强，治疗范围更广泛。
现代药理实验证明，速效感冒颗粒具有以下多重作用：一、高效抗菌：速效感冒颗粒具有广谱抗菌作用，对金黄色葡萄球菌、甲型链球菌、肺炎双球菌、脑膜炎双球菌、痢疾杆菌和白喉杆菌及某些耐药菌有明显的杀菌、抑菌作用。
二、抵抗病毒：速效感冒颗粒能杀灭甲1、甲3型感冒病毒以及呼吸道合胞病毒和腺病毒3型，对乙型脑炎病毒、腮腺炎病毒、流感病毒均有显著抑制作用。
三、消炎解热：速效感冒颗粒对多种炎症模型，如蛋清、组织胺、二甲苯等所致毛细血管通透性增高、渗出及肿胀等有明显抑制作用，对各种发热有显著的解热作用。
四、增强免疫力：速效感冒颗粒能增强白细胞和单核巨噬细胞的吞噬功能，提高吞噬指数，促进免疫球蛋白的形成。
五、快速镇痛：可延长热痛反应潜伏期及迅速降低疼痛反应的敏感性。
1.2设计任务年产2亿袋速效感冒颗粒的车间设计，一年按250个工作日计算，每天两班倒，每班8h。
设计工程计算包括生产的工艺流程，物料的计算以及设备的选型等，撰写设计说明书，与CAD有关工程制图。
2.工艺流程设计10万级区30万级区一般区主要检查项目3.物料衡算[3]3.1 药物处方【处方】对乙酰氨基酚250mg 咖啡因 15mg 人工硫磺10mg 马来酸氯苯那敏1mg 辅料为：蔗糖，淀粉3.2 药物颗粒质量计算物料计算基准: 年产颗粒剂2亿袋，单袋重6g，每箱300袋；年工作日250天，一天两班共8小时生产。
①每年制颗粒量为：2×108×6×10-3=1.2×106kg每日制颗粒量为：1.2×106÷250=4800kg每班制颗粒量为：4800÷2=2400kg每小时颗粒量为2400÷4=600kg②假设制粒过程的损耗均为2%，则物料衡算过程及结果（以每班产量为基准）如下：成品所含药物颗粒质量：2400kg。
则称料时物料质量：2400×（1+2%）=2448kg○3根据处方计算原料的年消耗量则每年所需对已酰基酚质量为：1.2×106kg×（0.025/6）=5000kg则每年所需的咖啡因质量为：1.2×106kg×（0.015/6)=3000kg则每年所需的人工硫磺质量为：1.2×106kg×（0.01/6）=2000kg则每年所需的马来酸质量为：1.2×106kg×（0.001/6）=200kg则每年所需的淀粉的质量为：1.2×106kg×（4.0068/6)=801360kg则每年所需的蔗糖的质量为：1.2×106kg×（1.72/6)=344000kg○4根据处方计算原料的每天消耗量则每天所需对已酰基酚质量为：5000kg÷250=20kg则每天所需的咖啡因质量为：3000kg÷250=12kg则每天所需的人工硫磺质量为：2000kg÷250=8kg则每天所需的马来酸质量为：200kg÷250=0.8kg则每天所需的淀粉的质量为：801360kg÷250=3205.44kg则每天所需的蔗糖的质量为：344000kg÷250=1376kg○5根据处方计算原料的每班消耗量则每班所需的对已酰基酚质量为：：20÷2=10kg则每班所需的咖啡因质量为：12÷2=6kg则每班所需的人工硫磺质量为：8÷2=4kg则每班所需的马来酸质量为：0.8÷2=0.4kg则每班所需的淀粉质量为：3205.44÷2=1602.72kg则每班所需的蔗糖质量为：1376÷2=688kg通过上述计算，各原料消耗情况见表1。
表1 原料消耗一览表名称每年消耗量/kg每班消耗量/kg每小时消耗量/kg对已酰基酚咖啡因人工硫磺马来酸淀粉蔗糖合计 500030002000200801360344000120000010640.41602.7268823122.51.510.1400.681725783.3包装材料计算每年所需颗粒袋数量为：；2×108 袋每小时所需颗粒带数量为：每小时制粒数量/（6g/袋）=2×108÷250÷8=100000袋；每班所需颗粒袋数量为：100000×4=400000袋；每小时所需外包装盒为：100000÷10=10000个；每班所需外包装盒为：10000×4=40000个；每年所需外包装盒为：2×108÷10=2×107个；每小时所需外包装纸箱为：10000÷10=1000个；每班所需外包装纸箱为：10000÷50=200个每年所需外包装纸箱为：2×108 ÷50=4×106个。
通过上述计算，包装材料消耗情况见表2。
表2 包装材料消耗一览表名称每年消耗量/个每班消耗量/个每小时消耗量/个颗粒袋外包装盒外包装纸箱2×1082×1074×10640000040000800100000100002004.设备的选型按照颗粒剂的生产要求，生产速克感冒颗粒剂所需的设备：粉碎设备、筛分设备、制粒设备、干燥设备、整粒设备、包装设备；设备的选择将依据物料衡算的结果进行，并选择生产任务匹配的相关设备。
4.1粉碎设备由物料恒算知，整个车间每小时至少处理物料600kg。
从生产能力考虑，可选6台型号为FL-350的风冷式粉碎机[4]，该粉碎机粉碎室采用风轮式高速旋转刀，机腔内自身风量大，机腔内不易发热。
具有运转平稳、拆装与清洗方便、噪音低、粉碎效果好等优点。
该机采用了风轮式高速旋转刀，定刀进行冲击、剪切研磨，粉碎时机腔内产生了强力的气流，把粉碎室的热量和成品一起从筛网流出，粒度大小通过更换筛网获得。
能满足生产要求，而且有较大的弹性。
主要技术参数见表3所示：表3 FL-350风冷式粉碎机技术参数名称参数规格重量功率生产能力进料粒度主轴转速100kg 7.5kw 50-300kg/h <4mm 900r/min4.2筛分设备根据固体制剂的需要，固体制剂过筛的主要目的是将物料颗粒大小筛匀，在本设计中粒径取0.8mm[5]，在24目（0.7mm）～20（0.83mm）目之间。
每小时需要筛分物料为600kg。
从经济性考虑可选取3台ZSY-500型药用旋振筛[4]。
该机结构紧密，体积小，不扬尘，噪音低，产量高，能耗低，移动维修方便，完全符合GMP要求。
主要技术参数见表4所示：表4 ZSY-500型药用旋振筛技术参数名称参数规格生产能力过筛目数电机转速电机功率100～300 kg/h 8～200目1450r/min0.37 kW外形尺寸650 mm ×650 mm ×1050 mm4.3制粒设备由物料衡算得出每班生产速克感冒颗粒质量为2400kg，颗粒直径选择0.8mm，可以选择六台JZJ系列高速搅拌造粒机，型号为60型[4]。
该型号造粒机主要参数见表5所示：表5 JZJ系列60型高速搅拌造粒机技术参数名称参数规格搅拌轴转速电动机功率生产湿料能力成本颗粒尺寸15～160r/min2.2kw 100～500kg 0.5～3mm4.4干燥设备制粒完成后，干物质损失1%。
干物质总质量=2400÷1.01=2376kg，其中水分含量为30%，水分质量为：2376/30%-2376=1052kg。
每小时需要蒸发水分质量要求生产能力大于1663kg，同时从经济性考虑也不可过大，可选一台型号为QG-150型气流干燥机[4]，其主要技术参数见表6所示：表6 QG150型气流干燥机技术参数名称参数规格蒸发水分装机功率占地面积110kg/h 50kw 75m25.工艺论证5.1 配料、混合论证因速效感冒颗粒各组分的混合比例较大，此时采用等量递加混合法，即先称取小剂量的药粉，然后加入等体积的其他成分混匀，依次倍量增加，直至全部混匀，再过筛混合，采用这种方法可是各组分分布均匀，混合均匀，而采用其他混合方法如总混法等则可能导致混合的不均匀，因为各组分的混合比例较大。
5.2.制软材工艺论证此工艺主要就是进行夜体与固体混合，混合方法主要有时流混合，剪切混合，扩散混合，在这个过程中现将蔗糖加入适量高纯水中使蔗糖溶解，在加入混合好的固体进行混合，制软材的原则“握之成团，触之即散”。