银川食品药品监督管理

银川市食品药品监督管理统计季度报告（2017年第三季度）银川市市场监督管理局办公室2017年9月说明《银川市食品药品监督管理统计季度报告》（2017年三季度）收录了银川市食品药品监管系统2017年三季度的统计资料。

本报告所用数据来源于《食品药品监督管理2017年定期统计报表制度》季报报表，数据报告期为2017年6月1日至2017年8月30日。

报告分别对银川市食品药品监管系统相关情况、食品、保健食品、药品、医疗器械、化妆品的相关行政受理、审批、监管等情况进行了汇总分析，供食品药品监管系统参考使用。

季度报告是统计工作成果的集中体现，凝聚了银川市食品药品监管系统广大统计工作者的辛勤劳动。

在此，向所有关心和支持报告编写的领导和同志们表示衷心的感谢。

主编：左弘副主编：孙晓明魏鹏陈明星孙剑平彭安民韩海英叶永安宋力王文明责任编辑：王军乐编辑：祖宁马杰校对：祖宁马杰数据支持：银川市行政审批局、市局食品生产安全监管科、食品流通安全监管科、餐饮安全监管科、食品协调应急科、药品安全监管科、医疗器械监管科、保健食品与化妆品监管科、食品抽检快检中心、药品医疗器械稽查大队、食品稽查大队、兴庆一分局、兴庆二分局、金凤分局、西夏分局、贺兰县市场监管局、永宁县市场监管局、灵武市市场监管局。

目录第一部分银川市食品监管情况 (6)一、食品经营许可情况 (6)二、食品日常监管情况 (7)（一）食品生产环节日常监管情况 (7)（二）食品流通环节日常监管情况 (8)（三）餐饮服务环节日常监管情况 (9)三、食品案件查处情况 (11)（一）食品生产环节案件情况分析 (11)（二）食品经营环节案件情况分析 (12)（三）食品案件来源情况分析 (12)第二部分银川市保健食品监管情况 (13)一、保健食品日常监管情况 (13)（一）基本情况 (14)（二）保健食品生产企业日常监管情况 (14)（三）保健食品经营企业日常监管情况 (14)第三部分银川市药品监管情况 (15)一、药品零售企业许可情况 (15)二、药品生产企业日常监管情况 (15)三、药品经营企业日常监管情况 (16)四、药品案件查处情况 (17)第四部分银川市医疗器械监管情况 (18)一、医疗器械审批备案情况 (18)二、医疗器械监督管理 (19)（一）医疗器械生产企业日常监管情况 (20)（二）医疗器械经营、使用企业日常监管情况 (21)第五部分银川市化妆品监管情况 (22)一、化妆品生产企业日常监管情况 (23)二、化妆品案件查处情况 (23)附表 (24)第一部分银川市食品监管情况一、食品经营许可情况（详见附表1）一、食品经营许可情况（详见附表1）2017年第三季度银川市各区、县（市）新发放食品经营许可证3359件，其中食品销售1774件，餐饮服务1508件，单位食堂77件。

注销食品销售452家，餐饮服务772件。

附表1：2017年第三季度银川市食品经营许可证核发情况表截至 2017年 8月底，银川市共有食品经营许可证50057件，其中食品销售32966件，餐饮服务16375件，单位食堂716件。

附表2：2017年第三季度银川市食品经营许可证情况表二、食品日常监管情况（一）食品生产环节日常监管情况（详见附表2）2017年三季度银川市各级监管机构共检查生产主体家数282家，检查生产主体次数338家次，出动检查人次673人次，快检生产主体数5家次，快检食品批次数13批次，无快检不合格食品批次，发现违法违规的生产主体数7家次，发现违法违规问题数11个，完成整改生产主体数10家次。

移交稽查部门立案查处5家次。

检查食品添加剂企业生产主体家数5家，检查生产主体次数5家次，出动检查人次17人次，无快检不合格食品批次，发现违法违规的生产主体1家次（见下图），发现违法违规问题3个。

移交稽查部门立案查处1家次。

2017年三季度银川市各级监管机构共检查食品加工小作坊生产主体家数951家，检查生产主体次数1231家次，出动检查人次1810人次，快检生产主体数4家次，快检食品批次数6批次，无快检不合格食品批次。

发现违法违规的生产主体数5家次，，发现违法违规问题数63个，完成整改生产主体数58家次。

无移交稽查部门立案情况。

食品添加剂企业违法违规数量同比图（二）食品流通环节日常监管情况（详见附表3）2017年三季度银川市各级监管机构共检查销售环节食品经营检查经营主体家数5237家，检查经营主体次数7420家次，出动检查4473人次，快检食品经营主体次数372批次，快检食品批次数1535批次，快检不合格食品批次数 20批次，发现违法违规的经营主体数44家次，发现违法违规的问题数91个，完成整改经营主体数86家次。

详见附表3。

（三）餐饮服务环节日常监管情况（详见附表3）2017年第三季度银川市餐饮服务环节共检查餐饮服务经营主体5503家，检查经营主体次数8782家次，出动检查人次4930人次，快检食品经营主体次数340批次，快检食品批次数1466批次，快检不合格食品批次数37批次，发现违法违规问题173个，完成整改经营主体数382家次，“明厨亮灶”实施户数3382户，量化分级评定总数 12184户，其中：优秀1028户，良好6780 户，一般4376户（见下图）。

食用农产品快检食品经营主体次数701批次，快检食品批次数1647批次，快检不合格食品批次数35批次。

农村地区食品经营检查经营主体家数845家（见下图）。

检查经营主体次数903家次，出动检查人次1,646 人次，快检食品经营主体次数 339 批次，快检食品批次数116 批次，快检不合格食品批次数11批次，发现违法违规的经营主体数27家次，发现违法违规的问题数41个，完成整改经营主体数37家次。

详见附表3。

三、食品案件查处情况（详见附表4、5）2017年第三季度全银川市共查处食品案件25件，同比增加85%；涉案货值金额1.66万元，没收违法所得1.46万元，罚款27.06万元，行政处罚案件公开数28件，公开率100%，（见下图）。

（一）食品生产环节案件情况分析（详见附表4）2017年第三季度银川市共查处生产环节案件10件，其中食品生产企业案件8件，食品加工小作坊案件2件。

均为5万元以下的一般程序案件，从案件来源看：投诉举报1件，抽检监测3件，日常监管和专项检查6件，货值金额1.65 万元，没收违法所得金额1.46万元，罚款金额17.05 万元，责令停产停业 1户次，查处无证1 户，行政处罚案件信息公开数10 件，符合公开条件的行政处罚案件10件。

（二）食品经营环节案件情况分析（详见附表5）2017年第三季度银川市共查处食品经营环节违法案件15件，无涉及互联网及添加非食用物质及滥用食品添加剂类型案件。

案件类型为食品销售5件，餐饮服务10件。

案件来源来看：来自监督抽验1件，来自日常监管和专项检查14件，均为5万元以下的一般程序案件，货值金额0.01万元，罚款金额10.01万元，查处无证6户，行政处罚案件信息公开数15件，符合公开条件的行政处罚案件15件。

（三）食品案件来源情况分析2017年第三季度银川市食品案件来源以抽检监测、日常监管和专项检查为主，其中抽检监测3件，执法检验14件，日常监管和专项检查6件；来源于抽检监测的案件占13%，来源于日常监管和专项检查的案件占食品案件的26%，来源于执法检验的61%，（见下图）。

第二部分银川市保健食品监管情况一、保健食品日常监管情况（详见附表6）（一）基本情况2017年第三季度银川市各级监管机构共检查保健食品生产、经营企业621家，共检查主体家次650家次，检查保健食品品种数13种次，快检保健食品批次74批次，未检出不合格保健食品。

发现违法违规的主体家次94家次，完成整改主体家次94家次，无移交稽查部门立案查处案件，（见下图）。

（二）保健食品生产企业日常监管情况2017年第三季度银川市各级监管机构共检查保健食品生产企业11家次，检查保健食品13种次，未发现违法违规情况。

（三）保健食品经营企业日常监管情况2017年第三季度银川市各级监管机构共检查保健食品经营企业主体家数614家，检查主体家次639 家次，快检保健食品批次74批次，发现违法违规的主体家次94家次，完成整改主体家次94家次，无移交稽查部门立案查处案件。

第三季度银川市无保健食品案件。

第三部分银川市药品监管情况一、药品零售企业许可情况核发《药品经营许可证》32件，认证36件，注销0件，变更法定代表人14件，变更企业负责人23件，变更质量负责人75件，企业名称变更22件，变更经营范围12件，变更地址19件（见下图）。

附表3：2017年第三季度银川市零售药店事项办理情况表二、药品生产企业日常监管情况（详见附表8）2017年第三季度，银川市各级监管机构共检查生产企业9家次，其中：含血液制品、注射剂等高风险品种的生产企业1家次，出动检查人次22人次，未发现违法违规的生产企业。

三、药品经营企业日常监管情况（详见附表9）2017年第三季度银川市各级监管机构共检查药品经营企业578家次。

其中检查药品批发企业32家次，发现违法违规的经营企业3家次，未遵守 1家次，未遵守关于执业药师配备使用要求1家次，涉及假药1家次，涉及劣药1家次。

完成整改的经营企业3家次。

未发现。

无移交稽查部门的批发企业案件。

检查药品零售经营企业546家次。

发现违法违规的经营企业36家次，未遵守 27家次，未遵守关于执业药师配备使用要求11家次，涉及假药2家次，涉及劣药4家次，非法渠道购进药品3家次，其他1家次，完成整改的经营企业28家次，移交稽查部门的经营企业2家（见下表）。

药品经营企业日常监管情况汇总表四、药品案件查处情况（详见附表10）2017年第三季度银川市各级监管机构共查处药品案件15件，均为一般程序案件。

查处药品案件货值金额2.16万元，罚款金额9.12万元，没收违法所得1.41万元。

从货值金额划分来看，所有15件药品案件均为5万元以下的案件。

涉及销售假劣药案件共9件，货值金额2.16万元，罚款金额5.53万元。

移送司法机关案件数1件。

其中假药案件4件，货值金额1.91万元，罚款金额0.21万元。

按假药论处案件1件，货值金额0.11万元，罚款金额0.22万元。

其中劣药案件2件，货值金额0.13万元，罚款金额5.05万元。

按劣药论处案件2件，货值金额0.01万元，罚款金额0.05万元。

药品案件主要来源于监督抽验和日常监管和专项检查，来源于日常监管和专项检查的案件6件，占药品案件总数的40%，来源于监督抽验的案件9件，占案件总数的60%。

药品案件的违法主体以经营企业及医疗机构为主，经营企业12件，占到药品案件总数的80%，医疗机构3件。

第四部分银川市医疗器械监管情况一、医疗器械审批备案情况（详见附表11）2017年第三季度办理第一类医疗器械产品备案1件，第一类医疗器械产品备案变更1件。