天河区医疗机构药品质量监督检查项目表自查

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医疗机构药品质量自查报告（合集5篇）

医疗机构药品质量自查报告（合集5篇）第一篇：医疗机构药品质量自查报告医疗机构药品质量自查报告一转眼，时光飞逝如电，工作已经告一段落，回顾这段时间的工作，既存在亮点，也存在不足，这时候十分有必须要写一份自查报告了。

我们该怎么去写自查报告呢？以下是小编精心整理的医疗机构药品质量自查报告，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。

医疗机构药品质量自查报告1根据市卫生局市药监局“放心药房”专项检查通知及检查标准，我院严格按照标准认真贯彻落实，并开展自查。

现将自查结果汇报如下：一、加强管理，明确责任。

我院成立了专门的.药事管理小组，组成人员符合有关规定，制定了药事管理工作制度，并定期召开会议。

严格执行药品招标采购的规定，新药临床使用有申请。

二、按照各项制度严格执行，严抓质量管理，确保安全（一）药品购进制度执行情况1、渠道合法：我院严格遵守《医疗机构药品管理规范》，从具有相应药品经营资格的合法企业购进药品，保证药品渠道合法、安全。

2、证照齐全：我院购进药品前，先行验明、核实供货单位的药品经营许可证、营业执照、授权委托书，以及所购药品的批准文件等有效证明文件。

3、网上集中采购：根据市卫生局指示和要求，我院已全面实行网上集中采购。

4、票据管理：我院购进的药品每批次都索取合法的票据（税票及详细清单）并留存。

（二）验收管理制度执行情况1、验收药品：验收药品时，验收员除了对药品品名、规格、批准文号、数量、批号、效期、生产企业和供货单位，还要对外观质量和包装进行感官检查；到货药品必须附有同批号的出厂质量报告单。

2、特殊药品验收：实行保管员和验收员双人验收。

（三）储存和养护管理制度执行情况1、分类存放：药库药品按照药品的属性和功能分别存放。

过期、破损等药品放置在退药区。

均按相关规定存管理，专柜存放，专账记录，账物相符。

2、储存条件：均按照药品说明书标明的储存条件储存药品。

3、养护工作：药品养护员严格执行药品保管、养护管理制度，定期检查药品避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等条件是否合理，并建立相应的养护档案，从而保证药品质量。

《天河区特殊药品经营企业医疗机构自查情况记录表》

天河区特殊药品经宣企业、医疗机构自查情况记录表自查单位名称：许可证编号:地址：联系电话：不符合的项目须在备注栏注明情况。

检查内容检查项目检查结果（打V ）备注符合不符合主体资格 1.是活'取得特殊药品经莒资格批件。

产品合法性2.如经营进口的麻醉药品、第一类精神药品是否按规定向口岸所在地药品监督管理部门备案。

人员要求3、配备的特殊药品管理人员和业务人员是否相对稳正，并每年接受特殊药品菅理业务培训。

仓储管理4.是否依照规正储存特殊药品，设立相应的专库或七柜，并实行双人、双锁管理。

5.专库是否设立防盗、防火设施及有效的监控系统、与公安机关报警系统联网的报警装置。

6.专账记录是否完备，至少包括：品名、剂型、规格、有效期、批号、生产厂家、供货单位、购货数量、购进日期。

7.购进特殊药品是否有合法的票据并做到票、账、物、批号相符。

经营过程8.购进特殊药品的票据和记录是否保存至药品有效期满后不少丁两年。

9.是否建立纸质购销记录或货位卡。

10.是否实时记录销售情况。

11.是否实行双人验收（发）、双人复核，账务相符。

12.是否按规定审查购买单位和经办人的资质并提供有关证照、资料，核实无误后发货。

13.是否进行收货人签名样式备案，送货后是否核对收货签收与备案的签名样式。

14.是否设立专章专账管理。

15.特殊药品管理信息网络系统是否正常运行，并核:规正头时报送（录入）购头、销售等有关数据。

16.是否有封闭的货车、实行专人押运。

经营条件17.是否制定完善的管理制度，至少包括米购、供应、验收、储存、保管、运输、退货、报残损、安全管理、丢失、被盗案件报告以及24小时值班制度。

18.建立的各项制度是否符合法律法规和切合实际。

19.是否制正特殊药品不合格品的确认、报告、处理、销毁制度并严格执行。

20.管理制度是否上墙悬挂。

21.是否建立对本单位特殊药品安全经营的评价机制，并定期对执行情况进仃考核。

供公贝任22.是否对医疗机构履行送货义务。

医疗机构药品自查报告

医疗机构药品自查报告一、背景为更好地管理和使用医疗机构内的药品，确保患者用药安全和医疗质量，我们医疗机构决定进行药品自查并编写自查报告。

本报告包括自查目的、自查范围、自查内容、自查结果分析、问题和风险点整改措施等内容。

二、自查目的1.加强药品管理：检查医疗机构内的药品管理情况，完善相关制度和程序，提高药品管理的规范性和效益性。

2.确保患者用药安全：评估医疗机构药品的质量、安全性和有效性，减少不良用药事件的发生。

3.提高医疗质量：通过自查，发现和纠正药品管理方面的问题和不足，提高医疗质量和患者满意度。

三、自查范围2.药品储存：自查药品储运设施及温湿度控制情况，保证药品质量和稳定性。

3.药品配发和领用：自查医疗机构药品配发和领用程序，核实配发和领用记录的准确性和完整性。

4.药品处方和使用：自查医疗机构药物处方、发药、使用等环节，确保合理用药和规范用药。

五、自查内容1.药品采购环节：检查药品采购记录、药品合同、供货商资质等，核实采购程序是否合规，并对供应商的信誉度进行评估。

2.药品储存环节：检查药品储藏间、冷链设施等，确保温湿度控制在规定范围内，并检查药品库存清单和过期药品处理情况。

3.药品配发和领用环节：检查药品配发和领用记录，比对领用数量和患者实际使用数量，核实记录的准确性。

4.药品处方和使用环节：检查药物处方、发药和使用记录，评估医护人员对药品使用的规范性和合理性，防止滥用、重复用药等问题。

六、自查结果分析在进行自查过程中，我们发现了以下问题：1.药品采购方面存在自查不严谨，未及时更新供货商信誉度评估的情况。

2.药品储存方面存在温湿度控制不严格的问题，部分药品超过保存期限存放在库房中。

3.药品配发和领用环节存在记录不完整、准确性差的情况，没有设置专人负责领用的审核。

4.药品处方和使用环节存在部分医护人员对用药剂量、频次等要求不清楚，导致患者用药不规范的问题。

七、问题和风险点整改措施2.完善药品储存控制：加强药品储存设施的维护和管理，制定温湿度控制标准，并加强药品库存清单和过期药品处理的管理。

医疗机构药品自查报告

医疗机构药品自查报告一、前言为了确保医疗机构药品安全，提高医疗服务质量，根据国家药品监督管理局《医疗机构药品监督管理办法》等相关法律法规，我院积极开展药品自查工作。

通过自查，规范药品采购、储存、配送、使用等环节，提高药品安全管理水平，保障患者用药安全。

现将自查情况报告如下：二、自查内容及情况1.组织机构情况我院成立了药品安全管理小组，由院长担任组长，药剂科、医务科、护理部等相关部门负责人为成员。

药品安全管理小组负责制定药品安全管理规章制度，组织药品自查、培训和考核等工作。

2.药品采购情况我院药品采购严格按照国家药品监督管理局和省级药品监督管理局的规定执行。

采购过程中，充分考虑药品的质量、价格、供应稳定性等因素，选择具有合法资质的药品生产厂家和供应商。

同时，建立药品采购记录，记录药品名称、规格、数量、价格、供应商等信息，以便追溯和监督。

3.药品储存情况我院药剂科设有专门的药品储存仓库，严格按照《药品储存与养护管理办法》进行管理。

仓库内设有温湿度监测设备，实时监测药品储存环境。

同时，对不同类型的药品进行分类存放，避免交叉污染。

定期对药品进行养护，确保药品质量。

4.药品配送情况我院药品配送工作由药剂科负责，严格按照药品配送规范进行。

配送过程中，确保药品运输车辆符合要求，保持药品温度、湿度等条件稳定。

药品送达后，及时通知临床科室，确保药品及时使用。

5.药品使用情况我院临床科室严格按照药品说明书和临床用药规范使用药品。

医生在开具处方时，充分考虑患者的病情、体质等因素，合理选用药品。

护士在执行医嘱时，严格遵循药品给药途径、剂量、频率等要求，确保患者用药安全。

同时，加强药品不良反应监测，发现异常情况及时报告。

6.培训与考核情况我院定期组织药品安全管理培训，提高医务人员对药品安全管理法律法规的认识。

培训内容包括药品采购、储存、配送、使用等方面的知识和技能。

同时，对医务人员进行药品安全管理考核，确保药品安全管理措施得到有效执行。

医院药品自查自纠情况报告

医院药品自查自纠情况报告为了加强医院药品管理工作，确保患者用药安全，我院对药品自查自纠情况进行了全面的调查和分析。

现将自查自纠情况报告如下：一、自查情况经过深入调查和分析，我院发现了以下问题：1. 药品采购不规范：部分药品采购程序不够规范，存在着流程不清晰、审批不严格等问题。

2. 药品管理不到位：部分药品管理不够严格，存在着库存盘点不及时、药品过期等问题。

3. 药品使用不规范：部分医生在用药方面存在着不规范的情况，存在着滥用抗生素、过度使用激素等问题。

4. 药品质量控制不严格：部分药品质量检验环节不够严格，存在着质量控制不到位的情况。

以上问题在一定程度上影响了患者的用药安全，也给医院药品管理工作带来了一定困难。

二、自纠情况针对以上问题，我院采取了一系列的整改措施：1. 加强药品采购管理：重新规范药品采购流程，强化审批程序，确保采购的药品符合国家标准。

2. 加强药品管理：加强库存管理，定期进行库存盘点，及时清理过期药品，确保药品的使用安全和有效性。

3. 加强药品使用管理：加强对医生的培训和监督，规范用药行为，杜绝滥用抗生素、过度使用激素等情况。

4. 加强药品质量控制：加强药品质量检验环节，建立健全的质量控制体系，确保药品质量符合标准。

通过以上自纠措施的落实，我院药品管理工作取得了显著的成效：1. 药品采购程序更加规范，审批流程更加严格，避免了不规范采购的情况。

2. 药品管理更加到位，库存盘点更加及时，过期药品的清理工作更加有效。

3. 医生的用药行为更加规范，滥用抗生素、过度使用激素等情况得到了有效遏制。

4. 药品质量控制得到了有效的加强，确保了患者用药的质量和安全。

三、存在的问题和建议虽然我院在药品自查自纠工作中取得了一定成效，但仍存在一些不足和问题：1. 仍有部分医生在用药方面存在一些不规范的情况，需要进一步加强培训和监督。

2. 药品质量检验工作仍存在一些漏洞，需要进一步完善质量控制体系。

3. 需要加强对药品采购及管理方面的监督，防止再次出现不规范的情况。

医疗机构药品质量管理自查报告

医疗机构药品质量管理自查报告为了提高医疗机构的药品质量管理水平，并确保患者用药的安全和有效性，我机构决定进行药品质量管理自查工作。

经过全员的努力和合作，我们的自查工作于XX年XX月XX日完成。

现将自查结果报告如下：一、组织管理1. 我机构建立了完善的药品质量管理组织机构，并明确了各岗位的职责和权限。

2. 我机构制定了药品质量管理制度，并及时进行更新和修订，确保制度的科学性和可操作性。

3. 我机构定期组织药品质量管理培训，并建立健全了培训档案。

4. 我机构定期开展药品质量管理评审工作，对制度和操作规程进行检查和修订。

二、药品采购管理1. 我机构建立了严格的药品采购管理制度，确保采购过程的透明、公正和合法。

2. 我机构建立了供应商和药品库存的管理档案，并定期对供应商进行评估。

3. 我机构定期开展药品采购质量和价格的比较分析，以确保所采购的药品符合质量要求，并保持适当的价格水平。

4. 我机构加强了对药品供货商的监督和管理，及时处理药品质量问题和投诉。

三、药品验收和入库管理1. 我机构建立了严格的药品验收和入库管理制度，确保药品的质量和安全。

2. 我机构优化了药品验收流程，增加了验收环节，并加强了对药品质量合格证书和检验报告的审核。

3. 我机构对入库药品进行了标识和分类，确保药品的及时出入库和有效管理。

4. 我机构加强了药品入库环境的管理，确保药品的储存条件符合要求。

四、药品库存管理1. 我机构建立了完善的药品库存管理制度，确保药品的及时供应和有效管理。

2. 我机构定期进行库存盘点工作，并及时处理过期和损坏的药品。

3. 我机构加强了药品库存环境的管理，确保库存药品的储存条件符合要求。

4. 我机构对药品库存进行了分级管理，建立了科学的库存管理模型。

五、用药指导和质量监控1. 我机构建立了药品使用指南，并定期对医护人员进行培训和辅导。

2. 我机构定期开展药品使用评价和临床药学监测工作，并及时处理药品使用中的问题和异常情况。

医疗机构药品质量自查报告(精选)

医疗机构药品质量自查报告(精选)医疗机构药品质量自查报告一、引言作为一家医疗机构，我们深知药品质量对于医疗事业的重要性。

为了确保药品的质量和安全，我们定期进行药品质量自查。

本报告旨在总结我们自查工作的情况和结果，并提出改进措施，以进一步提高我们医疗机构在药品管理方面的水平。

二、自查内容与方法自查的内容主要包括购入药品的合规性、储存条件的符合性、药品注册与备案情况、药品有效期管理、药品合理使用等方面。

自查的方法主要采取问卷调查、实地检查和文件资料审核等多种方式。

我们建立了自查小组，由负责药品管理的专业人员组成，确保自查工作的全面性和专业性。

三、自查工作的情况和结果1. 购入药品的合规性我们从正规药品供应商购买药品，并且要求供应商提供相关的合格证明和质检报告。

自查结果显示，我们采购的药品都具备合法合规的资质。

除此之外，我们还建立了采购药品的档案，并与供应商签订合同，明确双方的权责。

从整体情况来看，我们的药品采购工作符合相关规定和要求。

2. 储存条件的符合性我们要求各个科室建立药品库房，并明确药品储存条件和储存期限。

自查发现，药品库房温湿度控制良好，各类药品按照要求进行分类储存，有效避免了药品质量因储存条件不当而受损。

此外，我们还采取相应的措施确保储存环境的清洁和卫生，以保障药品质量和安全。

3. 药品注册与备案情况我们对所有的药品进行了注册与备案，并及时更新药品目录。

自查显示，我机构药品的注册与备案工作做到了及时、完整。

同时，我们还对过期、禁用和停供的药品进行了处理，并建立了相应的记录，以追溯药品使用过程，确保患者的用药安全。

4. 药品有效期管理药品的有效期管理是保障药品质量的重要环节。

我们建立了有效期管理的制度和流程，并进行定期检查和抽样检验。

自查结果显示，我们的有效期管理工作得到了有效的执行。

我们对即将过期的药品进行处理，确保患者使用的是有效期内的药品，从而最大程度地保障药品的疗效。

5. 药品合理使用我们加强了对医务人员的培训和管理，以提高医务人员的药品使用水平和合理用药意识。

医疗机构药品质量自查报告

医疗机构药品质量自查报告一、前言药品是防治疾病、保障人民健康的特殊商品，药品质量直接关系到患者的生命安全和身体健康。

为进一步加强医疗机构药品质量管理，提高医疗服务水平，确保患者用药安全，根据国家食品药品监督管理局《医疗机构药品监督管理办法》等相关规定，我院组织开展了药品质量自查工作。

现将自查情况报告如下：二、组织机构及职责为加强药品质量自查工作的组织领导，我院成立了药品质量自查工作领导小组，由院长担任组长，分管副院长担任副组长，医务科、药剂科、护理部等相关部门负责人为成员。

领导小组负责制定药品质量自查工作计划，组织、协调和监督自查工作的开展。

药剂科具体负责药品采购、储存、配送、调剂、使用等环节的药品质量管理，确保药品质量安全。

三、自查内容与方法自查内容主要包括医疗机构药品采购、储存、配送、调剂、使用等环节的合规性、规范性和安全性。

自查方法采取查阅资料、现场检查、访谈了解等方式进行。

1. 药品采购：查阅药品采购合同、采购记录、供货商资质等资料，了解采购药品的合法性、合规性及质量保障措施。

2. 药品储存：现场检查药品储存条件、设施设备，了解药品储存管理的规范性及药品质量保障措施。

3. 药品配送：查阅药品配送记录，了解药品配送环节的合规性及药品质量保障措施。

4. 药品调剂：现场查看调剂工作流程，了解药品调剂管理的规范性及药品质量保障措施。

5. 药品使用：访谈医护人员，了解药品使用管理的规范性及药品疗效、不良反应等情况。

四、自查发现的问题与整改措施通过自查，发现我院在药品质量管理方面存在以下问题：1. 药品采购环节：部分药品采购合同未严格按照规定签订，存在一定风险。

整改措施：加强药品采购管理，规范采购合同签订，确保药品采购的合法性、合规性。

2. 药品储存环节：部分药品储存条件不达标，存在安全隐患。

整改措施：完善药品储存设施，加强储存环节的管理，确保药品质量安全。

3. 药品配送环节：部分药品配送记录不完整，影响药品追溯。

医疗机构药品自查报告(通用篇)

医疗机构药品自查报告（通用篇）医疗机构药品自查报告一、背景介绍我院是一家综合性医疗机构，提供诊断、治疗、康复和预防保健等综合医疗服务。

作为医疗机构，我们始终把患者放在首位，致力于提供高品质、安全可靠的医疗服务。

为了保证所使用的药品质量和安全性，我院开展了药品自查工作，为此编写了一份医疗机构药品自查报告，以便及时查找问题，改进和完善工作。

二、自查目的药品是医疗机构的基本工具之一，具有治疗疾病、缓解患者痛苦的重要作用。

然而，药品的质量和安全性直接关系到患者的生命健康，也是医疗机构信誉和声誉的重要体现。

因此，我们开展了药品自查工作，旨在确保所使用的药品符合国家相关法律法规和药品质量管理要求，保障患者用药安全。

三、自查范围1. 药品采购管理2. 药品贮存与保管3. 药品配送和使用4. 药品不良反应和投诉管理5. 药品库存管理四、自查内容与结果1. 药品采购管理（1）与供应商签订的采购合同是否齐全，采购程序是否规范。

（2）药品采购是否按照GSP要求，选择合格的供应商。

（3）药品采购单位是否具备GSP证书和营业执照。

（4）药品采购时是否检验并记录品质合格证明。

（5）是否及时核对药品采购清单和货物实际情况。

（6）药品采购价格是否合理、公开透明。

结果：自查结果显示，药品采购管理较为规范，与供应商签订的采购合同齐全，采购流程符合要求。

与供应商签订的合同中注明了货物质量及数量等细节，供应商为正规有资质的药品供应商，提供的药品符合国家相关法规要求。

2. 药品贮存与保管（1）药品贮存区域是否符合GSP要求，是否具备合格的贮存条件。

（2）药品存放是否按照要求进行分类，避免不同种类药品混放。

（3）药品贮存区域是否干燥、通风，温度是否在规定范围内。

（4）药品贮存区域是否远离有毒有害物质，避免交叉污染。

（5）是否对药品的贮存环境进行定期检查和整改。

结果：自查结果显示，药品贮存与保管工作较为规范。

药品贮存区域有专门的药品仓库，符合GSP的要求，具备合格的贮存条件。

医疗机构药品质量自查报告

医疗机构药品质量自查报告尊敬的领导：为了加强医疗机构药品质量管理，保障人民群众用药安全，根据我国药品管理法律法规和相关政策要求，我院开展了药品质量自查工作。

现将自查情况报告如下：一、自查背景药品质量直接关系到人民群众的生命安全和身体健康，为确保药品质量，我院高度重视药品质量管理，不断完善药品质量管理体系。

本次自查旨在进一步规范药品采购、储存、养护、销售、使用等环节，提高药品质量管理水平，确保人民群众用药安全。

二、自查内容1. 组织机构与人员我院成立了以院长为组长的药品质量管理领导小组，明确了药品质量管理职责。

药品质量管理小组负责制定药品质量管理规章制度，组织实施药品质量管理工作，对药品质量进行监督检查。

同时，我院对药品质量管理人员的资质进行了审核，确保药品质量管理人员的专业素质。

2. 药品采购与验收我院严格按照药品采购规定，从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。

在药品采购过程中，严格执行药品招标采购制度，确保药品质量。

药品验收环节，我院建立了严格的药品验收制度，对购进的药品进行逐批检验，确保药品质量符合国家标准。

3. 药品储存与养护我院设有专门的药品储存库房，按照药品储存条件进行分类储存。

药品储存库房配备了完善的温湿度监控系统，确保药品储存环境符合要求。

同时，我院定期对药品进行养护，对储存过程中出现的质量问题及时进行处理，确保药品质量。

4. 药品销售与使用我院严格执行药品销售制度，对药品销售环节进行严格控制。

在药品使用过程中，我院建立了药品使用追溯制度，对药品使用情况进行实时监控，确保药品使用安全。

同时，我院加强对医护人员药品知识的培训，提高医护人员合理用药水平。

5. 药品不良反应监测与报告我院建立了药品不良反应监测与报告制度，对药品不良反应进行实时监测。

医护人员在发现药品不良反应时，及时上报药品不良反应监测中心，确保药品不良反应得到及时处理。

三、自查发现的问题与整改措施1. 问题：部分药品储存条件不符合要求，导致药品质量受到影响。

医疗机构药品质量安全自查报告示例

医疗机构药品质量安全自查报告示例医疗机构药品质量安全自查报告一、引言医疗机构的药品质量安全一直是关系到患者安全和治疗效果的重要问题。

为了进一步保障患者的用药安全，本医疗机构定期进行药品质量安全自查工作，以确保用药过程中的各个环节都符合相关法规和标准要求。

本报告旨在总结自查工作的结果，并提出相应的改进措施，进一步提高本机构的药品质量安全水平。

二、自查内容本次自查主要涵盖以下几个方面的内容：1. 药品采购与验收2. 药品贮存与保管3. 药品配发与配置4. 药品使用与管理5. 药品监测与反馈三、自查结果及问题发现1. 药品采购与验收本机构在药品采购与验收过程中，发现以下问题：(1) 部分药品采购未按照国家药品采购管理规定进行，存在价格不透明、供应商资质不符合要求等情况。

(2) 部分药品验收不规范，未按照药品质量标准进行验收，存在检验报告不全、验收记录不详细等问题。

2. 药品贮存与保管本机构在药品贮存与保管过程中，发现以下问题：(1) 药品存放不规范，未按照药品包装要求和贮存条件进行存放，导致药品质量受损。

(2) 药品过期药品处理不及时，存在一些过期药品未进行及时销毁处理，增加了患者用药风险。

3. 药品配发与配置本机构在药品配发与配置过程中，发现以下问题：(1) 药品配发记录不完整，未能做到全程可查，难以进行药品追溯。

(2) 部分药品配置不准确，未按照患者实际需求进行准确配药。

4. 药品使用与管理本机构在药品使用与管理过程中，发现以下问题：(1) 药品使用记录不规范，存在用药剂量、用药频次记录不清、不详细等情况。

(2) 药品安全知识宣传不到位，存在部分医务人员对药品安全知识了解不足。

5. 药品监测与反馈本机构在药品监测与反馈工作中，发现以下问题：(1) 药品监测不及时，部分药品监测结果未及时汇总、分析和反馈。

(2) 药品不良事件报告不完善，部分不良事件未进行及时上报和记录。

四、改进措施针对以上问题，本机构制定了以下改进措施：1. 加强药品采购管理，规范采购流程，严格按照相关法规和标准进行采购，确保供应商合格。

医疗机构药品自查报告

医疗机构药品自查报告一、引言自查报告旨在对我院医疗机构药品管理进行全面而深入的审查，发现问题并及时整改，以确保药品的安全使用和管理，提高医疗质量和服务水平。

自查内容包括药品采购、储存、配送、处方、发药等环节，以及药品的库存管理、药品质量和医疗器械的使用情况等。

二、药品采购管理情况1. 采购方式是否符合规定根据规定，我院应采取公开招标或询价等方式进行药品采购。

经查，我院在药品采购中的采购方式基本符合规定，符合公开、公平、公正的原则。

2. 供应商的选择是否合适我院在选择药品供应商时，应有独立意见，确保供应商的信誉、管理质量和价格公正合理。

经过自查发现，我院供应商选择程序合规，但在一些细节方面还需加强，例如对供应商的资质审查工作需要更加严格。

3. 药品采购合同的审核和归档是否完善我院药品采购合同的审核和归档工作比较规范，符合相关文件要求。

但是，在合同的履行过程中，对于药品的合格证书缺少完善的监控，需要进一步加强。

三、药品储存及配送管理情况1. 药品储存环境和条件是否符合要求根据相关法规和规定，药品的储存环境和条件应符合一定的标准，确保药品的质量、安全和有效性。

我院的药品储存条件和环境基本符合要求，但仍存在部分储存区域温湿度控制不到位的情况，应及时整改。

2. 药品的配送流程是否规范我院药品的配送流程相对规范，但仍有少数人员在配送环节操作不符合要求，例如未按照规定的时间进行配送等。

为确保配送的准确性和及时性，应对运输人员进行培训和管理，完善配送流程。

四、药品处方和发药管理情况1. 处方合理性和规范性是否得到保证药品处方是医疗机构药品管理中至关重要的环节，它关系到患者的用药安全和疗效的质量。

根据自查结果，我院大部分医生的处方合理性和规范性得到了较好的保证，但仍有个别医生在处方中存在用药不合理、配伍禁忌等问题，需要加强对医生的培训和指导。

2. 药品的发药流程是否规范我院对于药品的发药流程进行了规范，并加强了对发药人员的培训和监督。

医疗机构药品质量安全自查报告示例

医疗机构药品质量安全自查报告示例一、自查目的：为了确保医疗机构药品质量的安全和合规性，本次自查旨在全面检视和评估医疗机构的药品管理情况，发现并及时纠正存在的问题，健全药品质量管理制度，保障患者用药的安全。

二、自查内容：1.药品采购管理1.1药品采购计划的合理性和科学性；1.2药品采购的供应商合法性和信誉度；1.3采购流程的规范性和透明度。

2.贮存和保管管理2.1药品库房的环境设施、温湿度和通风等是否符合规定要求；2.2贮存药品的条件和方法是否正确；2.3药品库存的动态管理和监控。

3.药品配送和调拨管理3.1药品配送的规范性和安全性；3.2调拨药品的合理性和准确性；3.3药品调拨记录的完整性和真实性。

4.药品出库和使用管理4.1药品出库程序的规范性和安全性；4.2药品使用的规范性和科学性；4.3药品使用记录的完整性和真实性。

5.药品质量追溯和不良反应报告管理5.1药品质量追溯体系的建立和完善；5.2不良药品反应的监测和报告；5.3相关药品质量管理文件的归档和保存。

三、自查方法：1.对相关药品管理制度和程序进行评估，核对与国家法规和行业要求的符合程度；2.实地检查药房、库房和药品使用场所，观察环境设施和药品储存情况；3.随机抽查药品采购记录、库存记录、配送记录和使用记录的真实性和准确性；4.与相关科室、药品供应商和患者进行交流，了解药品管理过程中存在的问题和需求。

四、自查结果：1.药品采购管理方面存在以下问题：1.1采购计划未根据临床需求和患者用药情况进行合理的编制；1.2采购合同未明确要求供应商提供药品的质量证明文件；1.3采购流程中存在文件记录不完整的情况。

2.贮存和保管管理方面存在以下问题：2.1药品库房温湿度未按要求进行监测；2.2药品贮存方式不规范，存在提前过期或变质的情况；2.3药品库存管理不及时，出现库存积压或缺货的情况。

3.药品配送和调拨管理方面存在以下问题：3.1配送流程中，药品包装和运输等环节存在安全隐患；3.2药品调拨记录不规范，未能准确记录调拨的药品种类和数量。

医疗机构药品质量管理自查报告

医疗机构药品质量管理自查报告医疗机构药品质量管理自查报告摘要：随着医疗技术的不断发展，药品在医疗过程中起着极为重要的作用。

因此，医疗机构药品质量管理尤为关键。

本报告通过对本医疗机构药品质量管理的自查评估，对药品质量管理工作进行了全面的梳理和分析。

本报告主要包括对质量管理体系、药品采购、药品储存、药品配送、药品使用、药品监测等方面的自查评估，并提出了改进建议，以期进一步提高医疗机构药品质量管理水平。

1. 引言药品质量是指药物的性质和特性在规定条件下的真实化学成分、物理性状、药理活性和稳定性能，以及产品的安全性、有效性、适应性和可靠性。

医疗机构药品质量管理是指医疗机构对进口药品和国产药品进行的管理和监管工作，旨在确保医疗机构药品的质量和安全。

2. 质量管理体系自查评估质量管理体系是医疗机构药品质量管理的基础，也是确保药品质量的重要手段。

本医疗机构注重质量管理体系的建立和完善，在自查评估中，主要针对以下方面进行了评估：质量目标的制定和落实、质量管理责任的分配、质量管理文件的完备性和有效性、质量管理活动的开展和监督、内部质量审核的执行和反馈、持续改进的追踪和记录。

3. 药品采购自查评估药品采购是医疗机构药品质量管理的重要环节。

本医疗机构在药品采购方面注重确保采购来源合法合规、药品质量合格、价格合理公正的原则。

自查评估主要包括以下内容：采购流程的规范性、供应商选择和管理、合同管理和执行情况、药品验收和入库管理、药品采购合同的履行情况、采购记录和文档的保存。

4. 药品储存自查评估药品储存是医疗机构药品质量管理中的重要环节。

本医疗机构在药品储存方面注重药品的保管和储存条件的控制，以确保药品质量的安全和稳定。

自查评估主要包括以下内容：药品储存条件的规定和控制、药品保质期管理、药品储存设施的维护和保养、药品存放标识和防止错乱、药品库房的环境和安全管理。

5. 药品配送自查评估药品配送是医疗机构药品质量管理中的重要环节。

医疗机构药品质量自查报告

医疗机构药品质量自查报告尊敬的领导：根据医疗机构药品质量管理的要求，我单位对药品质量进行了自查。

现将自查情况报告如下：一、自查目的和依据药品质量自查的目的是确保医疗机构所使用的药品质量符合国家法规和标准的要求，保障患者的用药安全和治疗效果。

本次自查依据为国家药品管理法及相关法规文件、药品质量管理规范等。

二、自查的范围和内容本次自查针对医疗机构内所有药品的采购、储存、配送、使用等环节展开，重点关注以下内容：1. 药品的合法性：自查是否存在假药、劣药、过期药等违法药品的情况，是否存在超范围经营和违规销售行为。

2. 采购管理：自查采购程序是否合规，采购渠道是否合法合规，采购记录是否完整准确。

3. 储存管理：自查药品存放环境是否符合要求，是否存在混放、串货、存放超时等情况，是否存在温度、湿度等环境因素不符合标准的情况。

4. 配送管理：自查药品配送是否按照规范进行，是否存在延迟、损毁、错漏等情况，配送记录是否真实完整。

5. 使用管理：自查药品的分发、核对、使用是否符合规范，是否存在超剂量、错剂量等错误使用行为。

三、自查情况及问题整改1. 药品的合法性经自查，我单位不存在假药、劣药、过期药等违法药品的情况，也不存在超范围经营和违规销售行为。

2. 采购管理自查发现我单位的采购程序基本符合规范，但存在采购记录不完整准确的情况。

为此，我们将加强对采购记录的管理，确保记录的准确性和完整性。

3. 储存管理自查发现我单位的药品存放环境基本符合要求，但存在存放超时的情况。

我们将加强对药品存放时间的监控和管理，确保不超过规定的有效期限。

4. 配送管理自查发现我单位的药品配送基本按照规范进行，但存在配送记录不真实完整的情况。

为此，我们将加强对配送记录的审核和核对，确保记录的真实性和完整性。

5. 使用管理自查发现我单位的药品使用基本符合规范，但存在个别医生超剂量使用药品的情况。

我们将加强对医生的培训和监督，确保用药按照规范进行。

医疗机构药品自查报告

医疗机构药品自查报告医疗机构药品自查报告1根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》的要求，我院对医院药品质量管理工作进行了自查，现将自查结果报告如下：一、领导重视，管理组织健全院领导高度重视我院药品管理工作，成立了医院药事管理小组和药物治疗管理小组，负责监督、指导本院药品的采购、审批工作，科学管理药品和合理用药，药剂科具体负责药品调配、药品质量管理工作，各岗位建立有明确的岗位职责并认真执行。

二、加强管理，建立健全药品质量管理制度和药剂工作制度。

医院建立健全了《抗菌药物分级管理制度》、《药剂科工作制度》、《药房配方查对制度》、《药品采购管理制度》、《药品养护工作制度》、《药剂人员岗位职责》等一批管理制度，通过制度的建设，医院对药品质量管理工作和药剂工作的管理有了较好的提升。

三、加强业务知识培训学习，提高人员专业素质。

医院每月都组织职工进行业务学习，学习药事法规和药学专业知识，并进行相关的考核测试，并建立培训档案，进一步提高了职工的专业技能和专业知识。

四、加强药品的.管理工作，注重药品质量。

严格执行上级管理部门关于药品采购的管理规定，我院的药品采购是通过广西壮族自治区药械集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《新农合医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理小组与药物治疗学管理小组审核通过，院领导批准，由药剂科按照采购目录在广西壮族自治区药械集中采购平台按中标价采购中标药品。

建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质，确保从有合法资格的企业采购合格药品。

我院严格按照上级卫生管理部门和药监部门的管理规定，从具有药品经营资格的企业中标药品经营企业广西健一药业采购购进药械。

备案了药品经营企业的《营业执照》、《药品经营许可证》、《GSP认证证书》、销售人员的授权书原件和身份证复印件，签订了药品质量保证合同。

根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

医院药品质量自查报告

医院药品质量自查报告近年来，中国医疗行业发展迅速，但是药品质量问题一直存在。

为了保障患者用药安全，各级医院都要进行药品质量自查工作，并及时公开自查结果。

下面是医院药品质量自查报告的文档。

一、自查时间和目的自查时间：2021年6月至2021年7月。

自查目的：全面了解医院药品质量情况，发现和解决药品质量问题，保障患者用药安全，提高医院管理水平和服务质量。

二、自查内容1. 药品采购管理自查自查范围：医院内所有药品采购环节，包括药品管理制度、采购流程、供应商审查等。

自查重点：采购流程是否严格执行，是否存在不规范、不合理的采购行为，是否存在“内部控制漏洞”，是否存在采购文书造假等违规行为。

自查结果：医院药品采购程序规范、流程严密，药品采购管理制度完善，供应商审查合格，药品采购文书真实可靠。

2. 药品贮存和配送自查自查范围：医院内所有药品贮存和配送环节，包括药品贮藏、装箱、运输、配送等。

自查重点：药品贮存是否符合规定，是否按照标准摆放、分类存放、严格防潮、防热、防冻、防晒，药品配送是否及时、准确、完整，配送车辆是否符合标准。

自查结果：医院药库环境优雅、整洁卫生，药品分类摆放整齐有序，配送车辆符合标准，配送过程及时、准确、完整。

3. 药品质量检验和管理自查自查范围：医院内所有药品质量检验和管理环节，包括药品质量检验、存储和保管、药品退药处理等。

自查重点：药品质量检验是否严格按照规定进行，是否存在不符合质量标准的药品存储，是否存在药品退药处理不规范等问题。

自查结果：药品质量检验科技术力量雄厚、检验仪器先进，存储和保管符合规定，药品退药处理规范。

三、自查总结通过自查，本医院发现了一些存在的问题，并及时采取了有效的措施加以解决，提升了自身的管理水平和服务质量。

具体如下：1. 在药品采购管理方面，本医院加强了采购流程管控，完善了采购文书审核制度，确保了采购程序的规范、流程的严密。

2. 在药品贮存和配送方面，本医院完善了药品管理制度，建立了药品质量跟踪机制，加强了药品贮存和配送管理，确保了药品贮存、装箱、运输和配送的准确、完整和及时。

医院药品质量自查报告

医院药品质量自查报告自查单位：XX医院自查时间：XXXX年X月X日一、自查背景作为一家负责任的医院，我们十分重视药品质量的问题。

为了确保患者的安全和健康，我们定期进行药品质量的自查工作。

本次自查主要针对医院内使用的各类药品，旨在发现并解决可能存在的药品质量问题，提升医疗服务的质量和安全性。

二、自查内容1. 药品库存管理情况我们对医院内的药品库存进行了全面的检查。

通过盘点并核对库存记录，我们确认了药品的数量、批号、有效期等信息与实际库存一致。

同时，我们对存储条件进行了仔细的检查，确保药品储存环境符合标准要求，如温度、湿度、光照等。

2. 药品采购和供应商管理情况我们对医院的药品采购和供应商管理进行了审查。

通过检查采购记录和合同，我们确保了药品采购符合规定程序，并与合格的供应商合作。

同时，我们对供应商的相关证照进行了核实，确保其具备正规的药品经营资质。

3. 药品验收和入库管理情况我们对药品的验收和入库管理进行了详细的检查。

通过抽查药品验收记录和入库记录，我们确认了药品验收的合格率和入库的准确性。

同时，我们关注了药品包装完好性、标签的准确性等方面，确保药品的质量和追溯能力。

4. 药品处方和使用情况我们对医院内的药品处方和使用进行了细致的审核。

通过检查处方记录、患者用药情况和药品使用结果，我们评估了药品的合理性、疗效和不良反应情况。

同时，我们加强了医务人员的用药知识培训，提高用药指导的准确性和专业性。

5. 不良事件和投诉处理情况我们对医院内的不良事件和投诉处理情况进行了回顾和分析。

通过总结不良事件和投诉的原因，我们制定了相应的改进措施，加强了药品质量问题的监测和报告机制，促进了不良事件的预防和处理。

三、自查结果经过我们的自查工作，药品质量情况总体良好。

未发现大规模的药品质量问题或安全隐患。

但在自查中，我们还是发现了个别药品在储存过程中出现了温度波动等问题，对于此类药品，我们立即采取了必要的整改措施，并对储存条件进行了改进。

天河区医疗机构药品质量监督检查项目表自查

是 □
否 □
9
药品是否按其储存和分类要求进行存放。
是 □
否 □
10
是否对药品进行定期养护，并建立了相应的养护记录。
是 □
否 □
11﹡
特殊管理的药品是否按国家有关规定进行保管。
是 □
否 □
12
调配药品的工作环境是否卫生、整洁、宽敞、明亮、使用工具包装物是否符合卫生及质量要求。处方管理（审核、调配、校对、保存等）
是 □
否 □
6﹡
购药时是否向供货单位索取发票和供货清单，并建立真实、完整的药品购进验收记录（记录应有药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期等内容）。
是 □
否 □
7﹡
药品票、帐、货是否相符。
是 □
否 □
8﹡
是否有药品储存的专用场所和设施、设备，环境是否整洁。
是 □
否 □
3﹡
从事药品采购、验收、保管、调配等药剂技术工作的人员是否为经资格认定的药学专业技术人员。
是 □
否 □
4﹡
是否从合法的药品生产、经营企业购进药品
是 □
否 □
5﹡
购进药品时是否索取并审核有关证明材料（包括加盖供货单位原始印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》及GMP证或GSP证等复印件，企业法定代表人的委托授权书原件、药品销售人员的身份证和从业资格证复印件、双方签订的注明质量条款的书面合同或药品质量保证协议书原件）并建立档案。
是 □
否 □
13﹡
拆零药品是否采用原包装存储，周转快的药品如采用其他容器存储，是否混批装放，是否建立拆零记录，记录内容应包括药品通用名称、规格、生产企业、批号、有效期、数量、拆零时间。