丸剂2——中药药剂学共27页文档

一 滴丸的特点 二 滴丸基质的要求与选用 三 滴丸冷却液的要求与选用 四 滴丸的制法与设备 五 滴丸制备的理论探讨
一 滴丸的特点
指固体或液体药物与基质混匀加热熔化后， 滴入不相混溶的冷却液中，收缩冷凝成 丸的一种速效剂型。
疗效迅速，生物利用度高。 生产车间无粉尘，有利于劳动保护。 液体药物可制成固体滴丸 用于局部治疗的药物，制成滴丸具有长
质地坚硬、粘性大、体积大、纤维质多 的药材，宜制膏。
注：提取方法、膏的稠度、浸膏的干燥
三 浓缩丸的制法
1.泛制法 ①膏少粉多——药粉起模，浸膏和水泛制 ②膏多粉少——膏粉混合，干燥粉碎，水
或醇泛制 2. 塑制法 膏与粉混合成丸块，制条、分粒、搓圆
§5 糊丸与蜡丸
一 糊丸与蜡丸的特点 1.糊丸的特点 2.蜡丸的特点
蜡丸系将药粉用蜂蜡为粘合剂制成的 圆球形丸剂
“蜡丸取其难化而旋旋取效或毒药不伤 脾胃。”
蜂蜡的主要成分软脂酸蜂脂极性小，不 溶于水，制成蜡丸后在体内释放药物极 缓慢，延长药效
若方中含有较多剧毒药物，或刺激性强 的药物，并要求在肠道吸收以达到疗效 的药物，皆可制成蜡丸
二 糊丸与蜡丸的制法
1.糊丸的制法 2.蜡丸的制法
四 水蜜丸的制法
系指药材细粉用炼蜜和适量开水为粘合剂 泛制而成的小球形丸剂。
特点： 节省蜂蜜，降低成本，易于贮存 丸粒小，又光滑圆整，易于吞服 比手工塑制法简单，生产效率高 南方气候较湿润的省份，生产水蜜丸者
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药粉的性质与水蜜的比例用量
一般药材细粉，每100g细粉用炼蜜40g 左右，加水量按炼蜜：水＝1：2.5～3.0
含糖份、粘液质、胶质类较多的药材细 粉,须用低浓度的蜜水为粘合剂，即 100g药粉加10～15g炼蜜
含纤维质和矿物质较多的药材细粉，则 每100g药粉须用40～50g炼蜜
水蜜丸的制法
起模：水 泛成型的规律：蜜水浓度低——高——
低 干燥：水量不超过12％
§4 浓缩丸
一 浓缩丸的特点 二 药料处理原则 三 浓缩丸的制法
2 保护衣——选取处方以外，不具明显药 理作用且性质稳定的物质作为包衣材料， 使主药与外界隔绝而起保护作用。 糖衣、薄膜衣
3 肠溶衣——在胃中不溶散而在肠中溶散 虫胶 、CAP
三 丸剂包衣的方法
1. 包衣材料：极细粉
2. 素丸要求；具有一定的硬度
3. 包衣的方法：
4.
丸粒——滚转——加粘合剂——撒
一 浓缩丸的特点
系指药材或部分药材提取的清膏或浸膏， 与处方中其余药材细粉或适宜的赋形剂 制成的丸剂。
特点：改进剂Biblioteka ，减少体积、增强疗效、 服用、携带及贮存较方便
水丸型浓缩丸与蜜丸型浓缩丸 （思考：水丸型浓缩丸与以药汁作赋形
剂的水丸有什么区别？）
二 药料处理原则
处方中含淀粉质较多的药材（山药、茯 苓）、贵重细料药（牛黄、人参）、量 少或作用强烈的药材、质地易碎的药材， 宜粉碎成细粉——起模或吸收剂
入衣料粉——滚转（5～6次）
5.
§8 丸剂的质量检查
一外观检查—圆整均匀，色泽一致，细腻滋润，软硬适 中
二 水分
除另有规定外,大蜜丸、小蜜丸、浓缩蜜丸中所含水分不 得过15.0％；水蜜丸、浓缩水蜜丸不得过12.0％；水丸、 糊丸和浓缩水丸不得过9.0％；微丸按其所属丸剂类型 的规定判定。
三 重量差异
§7 丸剂的包衣
一 丸剂包衣的目的 二 丸剂包衣的种类 三 丸剂包衣的方法
一 丸剂包衣的目的
1 掩盖不良的味道，使表面平滑美观，便 于吞服。
2 防止主药的氧化变质和挥发 3 防止吸湿和虫蛀 4 药物衣在服用后首先起作用 5 肠溶衣在肠内溶散
二 丸剂包衣的种类
1 药物衣——处方中有明显药理作用的药 物作为衣料。
四 溶散时限
小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1小时内全部溶散；浓缩丸和 糊丸应在2小时内全部溶散;微丸的溶散时限按所属丸 剂类型的规定
大蜜丸不检查溶散时限。
五 装量差异
§9 丸剂可能出现的问题与解 决措施
一染菌途径与防菌灭菌的措施 二克服丸剂溶散超时限的措施
END
1.糊丸的特点
糊丸是药材细粉用米糊或面糊为赋形剂制 成的小丸剂
“稠面糊为丸取其迟化 ” 糊九干燥后质较坚硬，在胃内崩解迟缓，可使
药物缓缓释放，延长药效，又能减少药物对胃 肠道的刺激
一般含有剧毒或刺激性较强的（巴豆、马钱子、 生半夏、木鳖子、丹药……等）药物的处方， 多制成糊丸
2.蜡丸的特点
1.糊丸的制法
糊粉的种类——糯米粉、面粉 糊粉的用量——一般为药材细粉总量的
30％ 制糊的方法——冲、煮、蒸 制丸的方法多采用泛制法
注：糊粉的多少及糊的希稠对丸剂的质 量影响很大
2.蜡丸的制法
蜂蜡的选用——纯蜂蜡（黄蜡），不能 选用石蜡及虫白蜡。
使用之前精制 多采用塑制法制备
§6 滴 丸
效的作用。
二 滴丸基质的要求与选用
具备以下的条件： 1. 化学惰性 2. 熔点较低，室温下保持固体 3. 对人体无害 常用的水溶性基质 ——聚乙二醇、硬
脂酸钠、甘油明胶 脂肪性基质 ——硬脂酸、硬脂酸甘油
酯、蜂蜡、虫蜡、氢化油、植物油
三 滴丸冷却液的要求与选用
要求： 1. 不溶解主药与基质，不发生化学反应 2. 密度适宜——与液滴密度相近，缓慢下
沉或上浮，充分凝固，丸粒圆整 常用的冷却液 1. 水溶性基质——液体石蜡、甲基硅油、
植物油、煤油等 2. 脂肪性基质——水或不同浓度的乙醇
四 滴丸的制法与设备
滴制法 滴丸器——滴瓶、 冷却剂、恒温箱
五 滴丸制备的理论探讨
药物在基质中的分散状态 丸重 （影响因素：滴管口半径、温度、
口与冷却液的液面距离小于5cm） 成丸（内聚力大于粘附力） 圆整度 1. 冷却液的密度与粘度 2. 冷却液上部的温度40℃左右 3. 小丸优于大丸