药店质量管理制度执行情况自查表文档
药房质量管理制度执行情况自查表(用)
曲阳县康泰大药房质量管理制度执行情况自查表总分：350分得分：检查部门检查日期检查人员序号制度名称检查考核内容及评分标准得分存在问题与改进措施责任人1 质量管理体系文件管理制度1、依据药品的法律法规及行政规章结合企业实际制定文件；2、对文件起草、审核、批准、印制、复审、修订、废除、收回等实施控制性管理；3、文件执行前，必须做好管理体系文件培训考核；4、各部门每季度对文件执行情况进行自查，质量管理人员协助负责人每年至少一次对文件执行情况检查考核并做好记录。
满分：20分2 质量管理制度检查考核制度1、每季度对本部门的质量管理制度执行情况进行自查，并有记录。
满分：10分3 药品采购管理制度1、供货方经审核合格，建立供货方档案，签订合同、质量保证协议；2、依据质量管理基础数据生成采购订单；3、建立购进记录，做到票、账、货相符；4、随货同行、检验报告、发票等票据和记录按规定妥善保管；5、进行综合质量评审，建立档案，实行动态跟踪管理。
满分：10分4 药品验收管理制度1、按规定逐批、逐次验收，方法正确、结论明确，在规定时间、场所内完成；2、设施、设备应该能满足验收要求，保持清洁，不得污染药品；3、抽样的整件包装上标明抽验标志；4、验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施；5、完成验收药品的相关信息录入系统，确认生成验收记录，至少保存5年备查。
满分：20分5 药品陈列管理制度1、货柜、橱窗保持清洁卫生；2、药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药，性质互相影响、易串味的药品分柜存放，标志明显、清晰；3、质量有疑问的药品不得陈列、销售。
满分：15分6 药品养护管理制度1、每月对店内陈列的药品进行养护和质量检查，并做好记录；2、检查中发现有质量问题的药品应暂停销售，及时通知质管部复查处理。
满分：10分7 药品销售质量管理制度1、药品标签放置准确，字迹清晰，填写准确、规范；、2、做好各项记录，字迹端正、准确、记录及时；3、作好当日报表，做到帐款、帐物、帐货相符。
51门店质量管理制度执行情况自查表
记录和凭证按规定保存。（5分）
22
质量管理制度执行情况检查与考核管理制度
2201
每半年对门店质量管理制度的执行情况自查一次，对出现的问题进行整改。（10分）
2202
门店对出现的问题实施整改措施并对效果进行跟踪检查。（10分）
23
计量器具及设施设备管理制度
2301
计量器具和仪器设备专人负责保管。（5分）
门店自然销售过程中出现近效期药品要进行催销并填写“近效期药品催销表”。（5分
502
购进药品时发现近效期药品门店应该拒收。（5分）
503
门店陈列药品出现失效期的应下柜停售，并按不合格药品程序处理。（5分）
6
药品销售及处方管理制度
601
药师不在岗，不得销售处方药。（5分）
602
按规定销售处方药和非处方药，并填写相关表格。（5）
403
养护检查过程中发现的质量问题药品按规定复查、处理。（5分）
404
每月做好《设施设备维修保养记录》，确保设备的正常运行。（5分）
405
做好防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变工作。（5分）
406
做好易变质，存放时间长，进效期药品的重点检查工作，以确保药品质量。（5分）
5
近效期药品管理制度
501
1202
做好销后退回药品的验收工作。（10分）
13
质量信息管理制度
1301
负责门店的质量信息的收集，整理、分析和传递工作。（5分）
14
门店质量查询管理制度
1401
做好药品进，存，销各环节中所发现药品的质量查询。（10分）
15
门店质量投诉管理制度
1501
做好药品质量投诉的处理工作。（10分）
药房质量管理制度执行情况检查表
4、验收记录、台帐及时、准确、规范，并按规定妥善保管，并录入电脑保存备查。（10分）
验收管理制度
40
1、验收员应经专业培训，考核合格，持证上岗。
（10分）
2、验收员依据进货凭证，对照药品实物进行核对。
（10分）
3、计算机录入验收数据。（10分）
3，每个经授权进入计算机操作的使用者应有唯一的用户身份及密码，使其活动能追踪到相应责任人。（１０分）
药品电子监管管理制度
40
1，药房应按要求配备监管码采集设备，并对所经营的进入中国药品电子监管网的品种进行数据采集和上传。（１０分）
2，验收员负责对购进及销后退回的贴（印）有国家药品电子监管码的药品进行扫描。（１０分）
（10分）
3、“质量事故分析报告书”填写完整、规范，并存档。（10分）
质量查询和质量投诉制度
320
1、药房质管员及时解答各类质量问题及投诉。（10分）
2、做好质量查询和质量投诉记录，并存档。（10分）
药品不良反应报告管理制度
50
1、药品不良反应监测和报告管理责任明确。（10分）
2、药品不良反应概念明确。（10分）
2、质量信息的收集必须准确、及时、适用、经济。（１０分）
质量记录和凭证管理制度
30ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
1、各类质量记录、凭证齐全，格式符合相关规定。
（10分）
2、填写规范、及时、字迹清晰、完整、正确；电子版应方便检索。（10分）
3、记录和票据由岗位人员负责填写，电子版本应明确责任。（10分）
退货药品管理制度
30
1、及时办理退货手续。（10分）
药学服务质量管理制度度
GSP质量管理制度执行情况自查表
编号：检查日期：自查部门：检查人员：
制度名称
检查考核内容
存在问题与改进措施
负责人
有关业务和管理岗位的质量责任
药品购进管理制度
药品验收管理制度
药品储存管理制度药ຫໍສະໝຸດ 陈列管理制度药品养护管理制度
首营企业和首营品种的审核制度
商品销售及处方管理制度
拆零药品管理制度
特殊药品管理制度
有效期药品管理制度
不合格药品管理制度
质量事故报告与管理制度
质量信息管理制度
药品不良反应报告制度
卫生和人员健康管理制度
服务质量管理制度（程序）
质量教育、培训及考核管理制度
质量管理制度执行情况自查表
验收制度
1职责明确、责任到人
2按规定验收方法正确，结论明确
3不合格品有效控制
4验收记录台账准确规范
5材料贮存按要求分类存放，标识清晰正确
质量记录
管理制度
1各类质量记录归口管理明确
2记录由相应岗位人员负责填写并按规定妥善保存
3对发现问题提出改进意见并及时修订完善
质量验
收制度
1验收的标准和依据明确
5各类质量信息数据、文件完整齐全
质量事故
报告制度
1发生事故上报及时
2对事故责任人实施处理
质量教育
培训制度
1质量培训归口管理部门明确每年制定培训计划有效实施
2培训目标明确，工作有效
3特殊工种持证上岗
4新录入职工进行岗前培训
5每年按计划举办质量法规知识学习班专业技术人员按要求接受继续教育培训
6检查考核质量培训的实施情况及效果
各级质量
负责制
1明确规定各级各类人员的质量责任
2各级各类人员对质量责任了解并能认真执行
质量否决制
1质量否决部门明确，权责清晰，上报程序规范
2能正确有效行使否决
3能充分发挥作用，实现管理目标
质量信息
管理制度
1质量信息归口管理部门明确
2信息网络体系健全，信息渠道畅通
3传递的质量信息内容明确
4质量信息传递时反馈迅速、处理正确
2验收方法、判定标准及检查程序正确，结论明确
3对内部验收发现的问题整改及时复验后保存相应记录
4验收记录齐全完整
2根据综合管理体系文件落实到本部门
质量体系内部审核制度
1质量管理体系内部审核工作有归口管理部门
2审核工作有计划，有实施，有总结、有落实、每年定期一次
零售药店GSP记录-门店质量管理制度执行情况自查表
8
7、调配处方后，经核对无误后，再付给顾客
8发药时应认真核对，同时说明需要特殊处理
药物或另外的“药引”，以及煎煮方法、服
法等
中药饮片 装斗管理 制度
1、装斗前做好质量复核，装斗复核记录填写规 范，保存备查
2、仔细筛选后才能装斗，并有筛选记录
3、清理药斗卫生和饮片卫生
服务质量
管理制度
1、规范药品经营行为，提供最优质的服务
2、统一着装，礼仪化规范化服务
3、设驻店药师咨询服务台，提供咨询服务。
4、接待顾客时推荐药品对症、报价准确。
5、设便民服务台等各项便民措施、服务公约、 监督电话。
4
效期药品
理制度
1、加强近效期药品管理，按月填报近效期药品 催报表
2、准过期药品下架停售
4
反
管
药品不良
应报告的
理制度
1、概念明确，职责清晰，程序规范
2、有效收集药品不良反应信息
3、发现不良反应及时上报
4、记录齐全、准确、规范
4
报
质量事故
•告制度
1、明确质量事故的范围，报告程序。
2、发生质量事故应第一时间报告质量管理部
4
员
管
卫生和人 健康状况 :理制度
1、营业场所、办公区、生活区均定期打扫， 环境整洁
3、做好药品的养护工作，对营业室的温、湿度 进行监测，
4、指导营业员每月对在柜的药品进行养护检 查并做好记录
5、养护与检查记录应保存至超过药品有效期 一年，但不得少于二年
6、中药饮片按其特性采取通风、晾晒、对抗贮 存等方法进行养护。
8
药品销售
质量管理
质量管理制度执行情况自查表(门店)
门店质量管理制度执行情况检查表年月日门店：检查部门质管部检查人员店长、质管员、验收员、审方师负责人店长制度名称检查考核内容及评分标准检查结果存在问题纠正措施1.连锁门店进货管理制度1.门店人员应明确知道门店药品的购进渠道2.按照储运部核定的品种储存及上报要货计划3.按规定依据购进票据建立购进记录并妥善保存4.能够根据药品质量情况向储运部及时反馈□良好□一般□较差2.门店进货验收制度1.验收人员条件符合制度规定，熟悉药品验收要求2.按规定及时逐批验收，方法正确、结论明确3.对不合格药品有效控制4.验收记录内容完整、准确、规范、妥善保存5.验收合格后，送货凭证上应有验收员签字，并妥善保存□良好□一般□较差3.门店药品陈列制度1.陈列环境清洁卫生，销售柜组标示醒目2.配有温湿度仪器和调控设备3.药品按要求储存陈列，并有相应的冷藏设施4.陈列分类符合要求，分类标示醒目防止倒置5.陈列的药品无质量问题按月进行陈列检查，发现问题撤柜，及时上报6.拆零药品专柜陈列、原包装、标签留存□良好□一般□较差4.门店药品养护检查管理制度1.岗位人员符合岗位要求，熟悉养护要求2.每日按要求记录店内温湿度情况，养护工作到位，有效确保药品质量3.每月按规定完成药品养护工作，建立养护记录，记录内容完整，并妥善保存4.定期向总部汇报养护情况，发现问题及时上报处理5.对养护设备进行日常维护与管理6.对有质量问题的药品妥善归类保管，等待处理□良好□一般□较差15.门店拆零药品销售管理制度1.拆零药品专柜集中陈列。
原包装、标签、说明书按要求保留2.拆零工具齐全并符合卫生要求.熟悉拆零药品的具体操作步骤3.拆零记录及时，内容完整□良好□一般□较差6.门店处方药调配管理制度1.门店在岗人员熟悉实行处方药管理的药品目录2.处方审核、调配人员符合要求3.处方药按规定专柜加锁，并有忠告语牌4.处方药销售是要有处方，留存处方或抄方记录符合要求5.调配处方员工按照规定程序进行，无擅自更改或代用现象6.处方药不得出现买赠现象，驻店药师在岗期间要佩戴胸卡□良好□一般□较差7.门店药品销售质量管理制度1.门店经营情况符合要求.营业人员经过业务培训，身体条件符合要求2.从业人员能够按照规定正确销售药品，无误导或夸大宣传情况3.处方药销售符合规定4.对缺货情况及时记录5.熟悉药品销售价格6.未经审核的药品广告不准在店内张贴、散发□良好□一般□较差8.门店药品效期管理制度1.明确企业对近效期的定义2.根据药品效期对陈列药品实行效期管理3.按月进行近效期药品催销上报并有记录，门店根据促销表销售药品，杜绝过期失效药品售出□良好□一般□较差9.门店进口药品管理制度1、每批购进进口药品合法证明资料齐全。
药店质量管理制度执行情况检查表
药店质量管理制度执行情况检查表
一、质量管理制度执行情况检查
1. 药品存储管理
•是否按规定对不同种类的药品进行分类存储？
•是否定期清理过期药品，避免使用过期药品给患者带来风险？
2. 药品销售管理
•是否按规定核对患者处方，确保药品销售合法？
•销售药品是否进行记录并保存相关销售信息？
3. 药师管理
•是否有持证药师为患者提供药品咨询服务？
•药师是否定期参加相关培训，不断提升专业知识和技能？
二、质量问题整改情况检查
1. 质量问题整改记录
•近期是否发现药店质量问题？
•对发现的质量问题是否及时采取整改措施？
2. 整改效果评估
•对之前发现的质量问题整改措施是否有效？
•是否跟踪检查，避免问题再次发生？
三、药店质量管理持续改进情况检查
1. 质量管理改进记录
•近期是否进行过质量管理改进活动？
•改进措施的效果如何，是否取得显著的进展？
2. 客户满意度评估
•是否定期对客户进行满意度调查？
•对客户反馈的意见和建议是否及时采纳，提升药店服务质量？
结语
药店质量管理制度执行情况检查表是药店管理工作中的重要工具，通过不断的检查、整改和改进，可以保障药店服务质量，提升客户满意度，进而提升药店的竞争力和声誉。
希望药店管理人员能够认真执行上述内容，确保质量管理制度得到有效执行和持续改进。
1质量管理制度执行情况自查表
门店药品效 1、药品一旦超过有效期，必须立即停止销售，并与合格药品分开存放，按 期、不合格 《不合格药品管理制度》及《不合格药品确认与处理管理程序》进行处理。 药品管理制度 2、在销售中出现的污染破损，或在质量养护中发现的不合格药品，经质量管理员 确认后，按不合格药品处理程序处理，并做好记录。 3、门店接到质量管理部及各级药监部门检验出内在质量不合格的药品或药品监督管理 部门发文通知禁止销售的品种通知后，必须立即将下柜停止销售，通知质量管理部。
各门店质量管理制度执行情况自查表
自查门店 制度名称 检查人员： 考 核 内 容 自查结果 1.需要冷藏保存的药品只能存放在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录， 并保证存放温度符合要求，不得在常温下陈列，需陈列时只陈列空包装。 2.陈列药品的货柜、货架应保持清洁卫生，防止人为污染。 3.陈列药品应按品种、剂型或用途以及储存要求分类整齐摆放，类别标签应放置 准确，字迹清晰。 《门店药 4.药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开 品陈列管 存放，经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有明显标志。 理制度》 5拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签 6.中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药；饮片斗前应写正 名正字，不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录。 7.对陈列的药品应按月进行检查，发现质量问题应及时通知质量管理人员复查。 8.处方药与非处方药应分柜摆放，处方药不得陈列在开放的货架上，并有准确而 清晰的专用标识牌。 1，明确规定各岗位人员的质量职责。 质量责任制 2，各岗位人员对质量职责了解，熟悉并掌握，能认真执行。 1.验收应在专门的场所进行，依据《门店药品验收管理程序》，对到货药品逐批 验收。.对实施电子监管的药品，应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时 《门店药 将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。 品验收管 2.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。 理制度》 3.验收合格的药品应当及时入库或上架，验收不合格的，不得入库或者上架，并 报告质量管理人员处理。 4.按规定做好相关验收记录 1.药品拆零销售必须配备符合药品拆零要求的清洁卫生的拆零工具，包装用品等 《门店药 。出售时应在包装袋上写明药品的名称、规格、服法、用量、有效期等内容。 品拆零管 2应按规定填写《药品拆零记录》 理制度》 3.拆零药品应集中存放在拆零专柜，拆零药品在销售期间保存药品原包装和说明 书。 1.正确介绍药品的性能、用途、不良反应、禁忌症及注意事项。 《门店药 品销售及 处方管理 制度》 2.销售特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品，应当严格执行国家有关规定 3营业员在调配处方时应对照处方上书写的药品依次调配，调配完毕，经过核对 无误后，调配人员和核对人员签字后，再发药给顾客。 4处方经执业药师或者是药师以上（含药师和中药师）技术职称人员审核后方可 调配对处方所列药品不得擅自更改或者是代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处 方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的：可以调配;调配处护员根据每月盘点情况及商品流转情况，每月对陈列的药品进行养护和质量 抽查，作好养护检查记录，并对近效期药品进行催销。 《门店药 2养护人员应观察门店内湿、温度变化情况，做好《温、湿度记录》，如温、湿 品养护管 度超过了药品储藏条件应采取适当调控措施，确保药品安全，并做好记录 理制度》 3养护员对陈列药品养护检查时，一旦发现质量问题，立即上报质量管理员；质 量管理员不能处理时，上报质量管理部。 4养护员应对门店的计量器具或养护设备进行保养维护，每年进行全面检查，作 好设备的年检工作。 5门店养护员应每月一次对门店陈列环境和条件进行检查，做好《门店陈列环境 及存放条件检查记录》发现问题及时报告门店负责人及质量管理员，并立即采取 措施 1管理范围,内容,职责明确 有关记录与 2各类质量记录,票据管理明确 凭证管理 3记录,票据由相应岗位人员负责填写,记录按规定妥善保管 制度 4对发现问题提出改进意见,并及时修订,完善 5记录,票据控制有效,分类存档
药店质量管理规定执行情况检查表
药品配送管理制度
1、配送中心相关操作人员应掌握配送程序及有关要求。
1、询问出库及复核人员、配送员其岗位与配送有关内容。
监督检查制度
1、检查组人员及门店相关人员应理解文件规定。
1、询问检查人员及门店相关人员对文件的理解程度。
记录及票据管理程序
1、记录及票据按文件规定执行。
2、记录书写齐全。
药品销售及处方管理规定
1、营业人员掌握对药品宣传的规定。
2、营业人员了解对处方的有关规定。
1、提问营业人员对药品销售宣传了解程度。
2、提问营业人员是否熟悉对处方的有关规定。
药品陈列管理规定
1、药品应按标准要求陈列。
2、陈列检查有记录。
1、检查药品陈列是否正确，分类合理。
2、查陈列检查记录。
要点安全卫生管理制度
1、查是否有意见簿，服务公约，监督电话。
2、查胸卡是否佩带。
3、让营业人员介绍几种药品。
药品不良反应报告制度
1、不良反应有管理人员。
2、不良药品反应报告填写规范、准确。
3、不良反应报告及时。
1、问负责该项工作人员填写的要求及时上报时限。
质量管理制度执行情况检查表
检查人：记录人：年月日
制度名称
标准要求
药店质量管理规定执行情况检查表
质量管理制度执行情况检查表
检查人：记录人：年月日
制度名称
标准要求
检查方法
检查情况摘要
质量责任制
1、各级人员能明确质量责任制。
2、2、实际工作能严格按文件规定执行。
1、提问相关人员质量责任收检查项目。
1、提问验收工作程序和验收员验收项目。
1、查记录是否填写齐全。
门店制度执行情况自查表
3.记录齐全、准确、规范（10分）
记录凭证管理制度
20
1.明确质量记录、票据管理(10分)
2．记录的要求按统一要求执行,并按规定妥善保管(10分)
礼仪服务制度
30
1.店员的着装、仪容、卫生符合规定要求。(10分)
2.开展四心、四经营范围从事经营活动。（10分)
2在大厅显著位置挂商品经营许可证、营业执照及执业人员相关执业证明。(10分)
3.中药饮片的销售符合炮制规范，做到计量准确.（10分）
4严禁以任何形式销售假劣商品。(10分）
5销售商品时开具电脑小票，电脑保存销售记录，做到帐货相符。（10分）
3。近效期品实行色标管理（10分）
4近失效期2个月的商品，下架处理（10分）、
不合格商品管理制度
30
1.在验收和陈列中及时发现不合格品。(10分)
2。不合格品集中存放于不合格区.(10分)
3.将不合格品退回配送中心，门店不得自行处理。(10分）
退货管理制度
30
1对售出商品一般在有质量问题时，方可退回。（10分）
处方审核与调配管理制度
50
1.所有处方药采取闭架方式销售(10分)
2。处方必须凭执业医师或助理医师开具的处方购买。并经执业药师或驻店药师以上专业人员审核，（10分）
3。调配处方药执行三查七对，需有审核、调配、复核人三人签名方可发药。(10分）
4对处方所列商品不得擅自更改或替用。（10分)
5.销售处方药应保留处方，不能留存须留复印件或在处方调配表上登记.. (10分)
3验收上架商品的批号，生产厂家，数量,规格必须与配送单一致。(10分）
4中药饮片须有合格证标签。(10分)