质量手册程序文件编写提纲
质量管理程序文件的编写
质量管理程序文件的编写一、引言质量管理程序文件是一份为组织制定和实施质量管理体系的重要文件，它包含了组织在质量管理方面的目标、原则、责任分工以及相关程序的具体安排。
这份文件不仅对组织内部的工作流程进行规范，也对客户和合作伙伴提供了一个参考标准，以确保产品和服务的质量。
二、背景质量管理程序文件的编写是为了促进组织的质量管理体系的建立和持续改进。
它旨在确保质量管理流程的有效性和一致性，以最大限度地满足客户需求、提高产品和服务质量、降低成本和风险。
三、编写目的本质量管理程序文件的编写主要目的包括：1. 提供质量管理体系的规范性文件，明确各项质量管理制度和流程的要求；2. 帮助组织在实施和维护质量管理体系时保持一致性和有效性；3. 确保组织内部各个部门、岗位的责任和义务得到明确和落实；4. 为组织的内外审计提供参考依据。
四、编写原则在编写质量管理程序文件时，应遵循以下原则：1. 确保质量目标的可衡量性和可操作性：在文件中明确质量管理体系的目标，并对其进行量化和设定合理的绩效指标，以便监控和评估。
2. 注重客户需求：质量管理程序文件应重视客户需求，在各个流程中纳入对客户满意度的考虑。
3. 强调过程方法：使用过程方法将质量管理体系的要求转化为各项流程和操作指南，以确保质量管理的流程化和规范化。
4. 强调责任和授权：明确各个部门和岗位的责任和授权范围，确保质量管理体系的有效实施和持续改进。
五、编写内容质量管理程序文件的具体内容取决于组织的业务特点和质量管理体系的要求，一般应包括以下方面的内容：1. 质量管理体系的范围和适用性：明确文件适用的范围，并说明其与组织其他管理体系的关联。
2. 质量目标和绩效指标：设定质量管理体系的目标和测量方法，确保质量管理的可衡量性和可操作性。
3. 质量管理流程：包括各个关键流程的描述、流程图和相关作业指导书，确保流程的一致性和规范性。
4. 组织结构与职责：明确各个部门、岗位在质量管理体系中的职责和义务，确保责任的明确和落实。
质量手册程序文件作业指导书
质量手册程序文件作业指导书一、引言质量手册程序文件作业指导书是企业管理质量体系的重要文件之一，旨在规范作业流程，确保产品或服务的质量符合标准要求。
本文将深入探讨质量手册程序文件作业指导书的定义、编制过程、内容要点以及实施与监控等关键内容。
二、质量手册程序文件作业指导书的定义质量手册程序文件作业指导书是根据ISO9001质量管理体系标准要求编制的一种文件，用于规范企业的作业流程，明确各项作业的要求、方法和步骤，并向员工传达相关指导，以确保产品或服务的质量符合预期。
三、质量手册程序文件作业指导书的编制过程1. 确定编制目的和范围：明确质量手册程序文件作业指导书的编制目的和适用范围，即确定需要编写的具体作业。
2. 收集相关资料：从各个相关部门收集与作业流程相关的资料和文件，包括标准操作规程、工艺流程图等。
3. 制定作业流程：根据收集到的资料和文件，制定清晰明确的作业流程，包括作业的步骤、要求、方法和标准等。
4. 审核和修订：将制定的作业流程进行内部审核和修订，并经过相关部门的反馈意见进行修改和完善。
5. 定稿和发布：最终定稿后，将质量手册程序文件作业指导书进行发布，并向相关员工进行培训和传达。
四、质量手册程序文件作业指导书的内容要点质量手册程序文件作业指导书的内容要点应包括以下几个方面：1. 建立标准操作程序：明确各项作业的操作步骤、要求和方法，确保作业的一致性和规范性。
2. 设定质量控制点：在作业流程中确定关键环节和质量监控点，对关键参数进行控制和监测，确保产品或服务的质量稳定。
3. 制定风险评估和控制措施：对潜在风险进行评估，并制定相应的控制措施，以防范和降低风险对质量的影响。
4. 建立记录和档案管理：明确记录和档案的管理要求，确保相关数据的准确性和可追溯性。
5. 培训与培养人才：明确对员工进行培训和技能提升的要求，以保证作业的质量稳定和人员的专业素质提升。
五、质量手册程序文件作业指导书的实施与监控1. 实施：将质量手册程序文件作业指导书的内容落实到具体的作业中，确保作业按照规定的方法和要求进行。
程序文件之质量手册范本
QB YHD质量手册(Q B/Y H D---A.2---2007)受控状态:分发号:2007-1-15发布 2007-1-15实施目录01.质量方针和质量目标颁布令02.颁布令03.前言04.公司简介05.质量手册的管理1.目的和适用围2.引用标准3.术语和定义4.质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系和策划5.5职责5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3部沟通5.6管理评审5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出6.资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训6.3基础设施6.4工作环境7.产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关要求在确定7.2.2与产品有关要求的评审7.2.3顾客沟通7.3设计和开发7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生和和服务提供过程的确认7.5.3标识和7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制8.测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施附图：1、公司质量管理体系组织机构图2、质量管理体系过程职能分配表3、程序文件作业指导书清单01.质量方针和质量目标颁布令1、质量方针以人为本、诚信经营、以质取胜、不断创新。
2、含义以人为本：精心组织，科学管理，严格按国家规施工。
诚信经营：诚信守约，按合同条款履约和交付。
以质取胜：建造精品工程，提供优良服务。
质量管理程序文件的编写
质量管理程序文件的编写第一篇：质量管理程序文件的编写浅谈质量管理体系程序文件的编写本文论述了质量管理程序文件的概念和作用，明确质量管理体系程序文件的编写原则和要求，澄清了对质量管理体系程序文件的误解，对编写质量管理体系程序文件提出建议。
关键词质量管理体系程序概念作用原则要求建议随着国内企业的进一步对外开放，与国企业的进一步合作，使得竞争以更加激励的态势展开，企业的发展和经营面临着极其复杂的局面，目前国内企业普遍存在质量管理水平较低，管理规程缺乏，过程控制薄弱、流程接口不畅，生产效率低，产品质量差、管理责任不清，员工质量意识不强，激励机制不健全，运营成本增大，安全事故频发，顾客满意率不高等问题，给企业的发展带来了严峻的挑战。
面对发展压力、竞争压力，如果在思想观念上仍然抱残守缺，死守旧套套、老框框，在激烈的市场竞争中旧可能坐失良机贻误发展。
一个企业的兴衰成败“三分在技术，七分在管理。
”未来的市场竞争是管理的竞争，而管理竞争的核心表现为产品质量、服务质量的竞争，因此，建立和推行质量管理体系，是企业外塑形象，内强素质，规范管理，完善机制，提升核心竞争力的迫切需要和必然选择。
1 质量管理体系的概念和作用 1.1 质量管理体系的概念质量管理体系是企业内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。
它将资源与过程结合，以过程管理方法进行的系统管理，根据企业特点选用若干体系要素加以组合，一般包括管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成，可以理解为涵盖了从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求，一般以文件化的方式下发，成为组织内部质量管理工作的要求。
质量管理体系程序文件是描述企业质量管理体系的一套文件，是企业建立和保持开展质量管理和质量保证工作的重要基础，是质量管理体系审核和质量管理体系认证的重要依据。
质量体系6个程序文件范文
质量体系6个程序文件范文一、文件控制程序。
1. 目的。
咱为啥要有这个文件控制程序呢？很简单，就是要保证咱公司里那些关于质量的文件都是有效的、靠谱的，而且每个人都能拿到正确的版本去干活儿，别拿着过期的文件还瞎忙乎。
2. 范围。
这个程序适用于公司里所有跟质量体系相关的文件哦，不管是那些超级厚的手册，还是一张小小的操作指南。
3. 职责。
质量部门：这就像是文件的大管家，负责建立文件的管理清单，就像给每个文件都登记造册一样。
还要审查新文件，看看有没有啥问题。
各部门：每个部门都得负责起草和更新自己部门的文件。
你要是改了啥内容，可不能自己偷偷改完就完事儿，得按照流程来。
高层管理者：给文件控制这事儿把把关，批准一些重要的文件。
4. 程序内容。
文件的编写：谁要写文件呢？一般就是具体负责这个事儿的人或者部门。
写的时候要写清楚，别整那些模棱两可的话。
写完了要找相关的人审核，审核的人要认真看，可别走马观花。
文件的批准：重要的文件得让高层或者专门的负责人批准才行。
就像盖个章，表示这个文件正式能用了。
文件的分发：文件批准后，就要发给需要的人啦。
这就像发传单一样，不过得保证每个人拿到的都是最新版的。
还要有个分发记录，知道都发给谁了。
文件的更改：要是发现文件里有错误或者有新的要求了，得走更改流程。
要填写更改申请单，说明为啥要改，改了啥。
然后再按照审核、批准的流程走一遍。
文件的作废：那些过时的文件，就像过期的食品一样，不能再用了。
要把它们标记为作废，要是还有保留价值，就单独放起来，可别和正在用的文件混在一起。
5. 相关记录。
文件清单、文件分发记录、文件更改申请单、文件审核记录等等，这些记录就像文件的成长日记，得好好保存着。
二、记录控制程序。
1. 目的。
咱们做这个记录控制程序，就是要把公司里跟质量有关的活动都留下个记录，这样呢，咱们就能查得到以前做了啥，做得咋样，就像给质量工作拍了个纪录片一样。
2. 范围。
适用于质量体系运行过程中产生的所有记录，不管是在生产线上记的小本子，还是办公室里的电子表格。
2023版质量手册程序文件
2023版质量手册程序文件摘要：1.引言2.质量手册的目的和适用范围3.质量手册的结构和内容4.质量手册的编制和维护5.质量手册的执行和持续改进正文：质量手册是组织内部质量管理体系的规范文件，用于阐述组织的质量政策、质量目标和质量管理体系的要素。
2023 版质量手册程序文件旨在帮助组织建立和维护有效的质量管理体系，实现产品和服务的持续改进和提高客户满意度。
质量手册的目的和适用范围质量手册的主要目的是规定组织内部质量管理体系的要求和规定，以保证产品和服务的质量符合客户的要求和期望。
适用于所有从事产品和服务的设计、开发、生产、销售和服务的组织部门和员工。
质量手册的结构和内容质量手册的结构和内容通常包括以下部分:1.质量政策：阐述组织的质量目标和质量政策，以及实现这些目标的政策和方法。
2.质量管理体系：阐述组织的质量管理体系的要素和相互作用，以及实现质量管理体系的要求和规定。
3.过程控制：阐述组织对产品和服务的开发、生产、销售和服务的控制要求，包括过程规划、过程监控和过程改进等。
4.产品和服务质量要求：阐述组织和客户对产品和服务的质量要求，以及组织对产品和服务的质量标准和测试方法。
5.质量保证和质量控制：阐述组织的质量保证和质量控制要求，包括质量保证计划、质量控制计划和质量审核等。
6.人员培训：阐述组织对员工培训的要求，包括培训计划、培训实施和培训效果评估等。
7.客户满意度：阐述组织对客户满意度的要求，包括客户满意度调查、客户反馈处理和客户满意度改进等。
质量手册的编制和维护质量手册的编制需要依据相关标准和要求进行，例如ISO 9001 等。
质量手册的编制应当由组织内部的质量管理部门负责，并需要得到高层管理人员的批准和发布。
质量手册的维护需要定期进行，以保证质量手册内容的准确性和完整性。
组织内部的质量管理部门应当负责对质量手册进行审核和修订，并需要得到高层管理人员的批准和发布。
质量手册的执行和持续改进质量手册的执行需要组织内部各部门和员工共同参与和负责。
如何制定质量手册与程序文件(doc 10页)
如何制定质量手册与程序文件(doc 10页)制定质量手册和程序文件一、制定质量手册和程序文件的目的1.规范职业技能鉴定活动的管理过程2.便于上级对职业技能活动的检查和督导3.便于职业技能鉴定活动的总结、提高4.为将来职业技能鉴定活动外部评审提供经验和依据二、制定质量手册和程序文件的依据1.《劳动法》2.《劳动合同法》3.《职业技能鉴定规定》4.《职业技能鉴定机构质量管理体系标准》5.《职业技能鉴定机构质量管理体系认证工作流程》三、质量管理体系总要求1.各级人员理解并贯彻执行本站的质量方针。
标，同时确保在相关单位建立质量目标，并在实施过程中进行跟踪监督，年底对质量目标完成情况进行考核评价。
五、文件控制1.质量手册（含质量方针、质量目标）；2.程序文件；3.为确保过程有效运行制定的相关文件和作业文件；4.为证实过程的有效实施所要求形成的记录。
六、记录控制1.记录应保持清晰、完整、易于识别和检索。
2.记录应能证明满足规定的要求，需要时应予以提供。
3.应准确、真实、客观地反映过程活动的内容。
4.应分类收集、标识、保存和处置，其保存期限应能够满足法律法规的要求相适应。
质量管理体系与职责一、管理承诺最高管理者应通过以下活动,确保质量管理体系的建立、实施和持续改进，并证实质量管理体系有效运行：1.以多种方式向相关人员传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2.制定质量方针，并使之得到理解与贯彻执行；3.组织评审并批准质量目标，通过年度目标管理体系分解并实现质量目标；4.按计划进行管理评审，评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，并提出持续改进的要求；5.确保质量管理体系运行和改进所需的各种资源（包括人力资源、信息、财务、设施、环境等）及资源的合理配置。
二、职责权限最高管理者管理者代表鉴定站站长综合管理岗考务管理岗信息管理岗三、内部沟通依据各部门职责的规定；依据有关质量管理体系文件的要求；会议；文件、简报和园区网其他可能沟通的渠道四、管理评审1.时机：管理者代表在每年年初组织上年度的管理评审，以确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
质量控制程序文件
质量控制程序文件质量控制程序文件是指为确保产品或服务的质量符合特定要求而制定的一系列文件。
这些文件包括质量控制程序手册、作业指导书、检验程序、记录表等，用于规范和指导质量控制的各个环节。
质量控制程序文件的编写应遵循一定的标准格式，以确保文件的清晰、易读和易于管理。
下面是一个标准格式的质量控制程序文件的示例：1. 文件标题在文件的首行中，应明确标注文件的名称和版本号。
例如：“质量控制程序手册V1.0”。
2. 文件目录在文件的第二行中，列出文件的目录，包括各个章节或部分的标题和页码。
目录应清晰明了，方便读者查找所需信息。
3. 引言在文件的第一页中，编写引言部分，介绍文件的目的、适用范围和背景信息。
说明文件的编制依据和参考文件，以及相关术语和缩写的定义。
4. 质量控制组织结构在文件的第二部分中，描述质量控制的组织结构和责任分工。
列出各个岗位的职责和权限，并说明质量控制人员的资质要求和培训计划。
5. 质量控制流程在文件的后续部分中，逐步描述质量控制的各个流程和子流程。
每个流程应包括以下内容：- 流程的名称和标识符- 流程的输入和输出- 流程的步骤和活动- 每个步骤的责任人和时间要求- 相关的指导文件和模板- 流程的控制点和质量标准- 流程的监控和改进措施6. 质量控制记录在文件的最后部分中，列出各个质量控制记录的模板和要求。
包括检验记录、测试报告、纠正措施记录等。
每个记录应包括以下内容：- 记录的名称和标识符- 记录的填写要求和格式- 记录的保存期限和存档要求- 相关的指导文件和样本7. 附录在文件的最后附上一些附录，包括相关的术语解释、参考文件、法规要求等。
以上是一个标准格式的质量控制程序文件的示例。
实际编写时，可以根据具体的需求和组织的要求进行调整和修改。
编写质量控制程序文件时，应确保内容准确、清晰，易于理解和执行，以确保产品或服务的质量控制工作的有效实施。
2023版质量手册程序文件
2023版质量手册程序文件摘要：1.引言2.质量手册的目的和范围3.质量管理体系4.程序文件的结构和内容5.文件控制程序6.记录控制程序7.内部审核程序8.管理评审程序9.持续改进程序10.结论正文：【引言】2023 版质量手册程序文件旨在规范公司的质量管理体系，确保产品和服务满足客户的需求和期望，并符合相关法律法规要求。
本手册适用于公司内部所有部门和员工，并对质量管理体系的建立、实施和持续改进具有指导意义。
【质量手册的目的和范围】质量手册是描述公司质量管理体系的文件，它规定了公司的质量政策、质量目标、组织结构、职责分工、工作程序和记录要求等内容。
质量手册的目的是确保公司能够提供满足客户要求的产品和服务，并不断提高客户满意度。
【质量管理体系】质量管理体系是公司为实现质量目标所建立的一套组织结构、职责分工、工作程序和资源配置等方面的有机整体。
质量管理体系包括质量策划、质量保证、质量控制和质量改进等环节，通过这些环节的不断循环，实现质量目标的达成。
【程序文件的结构和内容】程序文件是质量手册的支持文件，它详细描述了公司质量管理体系中各项活动的实施步骤、方法和要求。
程序文件包括文件控制程序、记录控制程序、内部审核程序、管理评审程序、持续改进程序等，这些程序文件共同构成了公司的质量管理体系。
【文件控制程序】文件控制程序规定了公司文件的分类、编号、存储、检索、使用、修改、报废等管理要求，以确保文件的完整性、准确性和及时性。
【记录控制程序】记录控制程序规定了公司记录的分类、编号、存储、检索、使用、报废等管理要求，以确保记录的完整性、准确性和及时性。
【内部审核程序】内部审核程序规定了公司内部审核的策划、实施、报告、整改等管理要求，以确保质量管理体系的符合性、有效性和持续改进。
【管理评审程序】管理评审程序规定了公司管理评审的策划、实施、报告等管理要求，以确保质量管理体系的持续改进和客户满意度。
【持续改进程序】持续改进程序规定了公司持续改进的策划、实施、评估等管理要求，以确保质量管理体系的不断优化和提高客户满意度。
史上最全的ISO9000质量手册及程序文件范本
史上最全的ISO9000质量手册及程序文件范本目录1范围2规范性引用文件3术语和定义4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2 质量方针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3 组织的角色、职责和权限6策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织知识7.2 能力7.3意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息7.5.1总则7.5.2编制和更新7.5.3文件化信息的控制8运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发的策划8.3.3设计和开发的输入8.3.4设计和开发的控制8.3.5设计和开发的输出8.3.6设计和开发的更改8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2 控制类型与程度8.4.3 外部供方信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后活动8.5.6变更的控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3 分析与评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1总则10.2不合格与纠正措施10.3持续改进附件1 程序文件清单附件2 组织结构图附件3 质量管理体系职能分配表附件4产品加工工艺流程图1.0前言1.1手册说明本手册按GB/T19001-2016/ISO9001：2015标准要求编写，适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。
质量手册(最新)
质量手册(最新)质量手册是企业内部对质量管理体系进行描述和指导的文件，它详细记录了企业的质量方针、目标以及实现这些目标的过程和方法。
以下是一份内容丰富的质量手册详细内容示例：质量手册1. 引言1.1 编写目的本质量手册的编写旨在明确公司的质量管理方针和目标，规范公司内部质量管理体系的运作，确保产品和服务满足客户需求，持续提升客户满意度。
1.2 适用范围本质量手册适用于公司所有与产品质量相关的部门和过程。
2. 质量方针和目标2.1 质量方针公司致力于提供高质量的产品和服务，以满足客户需求，确保客户满意度，并持续改进。
2.2 质量目标减少产品缺陷率至3%以下。
提高客户满意度至90%以上。
完成所有订单的准时交付。
3. 组织结构3.1 管理层公司设立质量经理，负责整个质量管理体系的策划、实施、监督和改进。
3.2 部门职责各部门根据其职责范围，负责实施质量管理体系的相关过程。
4. 管理职责4.1 质量策划公司进行质量策划，确保产品和服务满足客户需求，包括：确定产品和服务的要求。
制定质量目标和计划。
确定所需的过程和资源。
4.2 质量保证公司实施质量保证活动，以证明质量管理体系符合要求，包括：内部审核。
管理评审。
持续改进。
4.3 质量控制公司实施质量控制活动，以确保产品和服务满足规定的要求，包括：进货检验。
过程检验。
出货检验。
5. 资源管理5.1 人力资源公司确保员工具备相应的能力，包括：培训和发展。
招聘和选拔。
绩效评估。
5.2 设施和设备公司提供必要的设施和设备，以确保产品和服务满足要求。
5.3 工作环境公司营造一个良好的工作环境，以提高员工的工作效率。
6. 产品实现6.1 设计和开发公司进行设计和开发，以确保产品满足要求。
6.2 采购公司采购符合要求的产品和服务。
6.3 生产和服务提供公司实施生产和服务提供过程，确保产品和服务满足要求。
7. 测量、分析和改进7.1 监视和测量公司进行监视和测量，以验证质量管理体系的有效性。
如何编写质量手册（范文）
如何编写质量手册（范文）质量手册(范文)1.前言1.1 目的:1.1.1 本质量手册依照中华人民共和国国家标准GB/T19001-2008 質量管理體系要求(idt ISO9000:2008)(以下简称 QMS)，策划称司管理体系，以确保产品符合顾客要求、法律法规及本司企业标准(Q/NPVC01-2010)之要求。
1.1.2 本司质量管理体系的要点为：A.展现产品持续满足顾客需求及符合法律法规要求之能力。
B.藉有效的体系运作，包含各过程持续改进，以达到顾客满意的要求。
1.1.3 本司以生产XXX为服务顾客之主要产品，质量手册为本司实施全面质量管理体系之基本管理文件。
质量管理體系之建立在于保证本司产品，符合顾客与法律法规要求及持续改进，提高顾客满意度，故各部门必须依据本手册及其相关文件数据，作为业务执行之依据。
1.1.4本司质量管理体系依照GB/T19001- 2008之质量管理体系总要求而建立:A.建立以顾客为关注焦点的质量管理体系。
B.强调领导统御，设立与达成组织目标。
C.强调全员参与，增进组织利益。
D.采用过程方法，强调各过程体系之应用及相互间作用及其管理。
E.以测量、分析，持续改进产品、过程(PROCESS)与质量管理体系。
F.增强与供方创造价值，互蒙其利。
1.2 范围:1.2.1 质量手册适用于有关公司所生产之XX产品及相关部门。
1.2.2 根据本司及产品的特点删减标准的 7.3 和 7.5.2 條款(删减原因在该节中详述),对此条款的删减不影响本司提供顾客满意产品的能力。
1.3 内容：1.3.1 质量手册之管制及修订：A.质量手册之分发区分为《管制本》及《非管制本》，管制本分发给本司相关部门，依据「文件控制作业程序」予以登记、分发、更新等管制，非管制本则登記分发给顾客、供方等经经理批准之个人或机构，只登记分类，不进行跟踪控制。
B.质量手册之发行、修订与作废，依「文件控制作业程序」实施。
质量管理体系程序文件范本
质量管理体系程序文件范本一、引言质量管理体系程序文件是组织内部用于管理和控制质量相关活动的规范性文件。
它能够帮助组织确保产品和服务的质量，提高客户满意度，同时促进持续改进和发展。
本文旨在提供质量管理体系程序文件的范本，帮助组织创建适合其实际需求的质量管理体系。
二、质量方针质量方针是组织对质量的整体导向和目标。
它应该准确描述组织致力于实现的质量目标，并为质量管理体系的实施提供指导。
以下是一个质量方针的范本：我们致力于提供高质量的产品和服务，以满足客户的需求和期望。
我们将持续改进我们的质量管理体系，保证产品和服务的可靠性和安全性。
通过与员工紧密合作，我们将建立和谐的工作环境，共同创造持续发展的未来。
三、质量目标与计划质量目标是为了实现质量方针而设定的具体目标。
为了确保质量目标的达成，我们需要进行合理的规划和管理。
以下是一个质量目标和计划的范本：1. 质量目标：提高产品的质量满意度。
计划：- 建立和实施产品质量评估制度，确保产品符合相关标准和要求。
- 加强与客户的沟通，及时了解客户的需求和反馈，并将其纳入产品开发和改进过程。
- 培训员工，提升其质量意识和技能，提高产品的制造工艺和工艺控制水平。
- 定期对产品进行质量检查和测试，确保产品的合格率达到设定的目标。
2. 质量目标：提升服务的满意度。
计划：- 设立客户服务热线，并确保及时响应客户的咨询和投诉。
- 建立和实施服务质量评估制度，跟踪客户对服务的满意度，并及时改进不足之处。
- 提供持续的培训和发展机会，确保员工具备提供优质服务所需的知识和技能。
- 实施客户满意度调查，收集并分析客户反馈的信息，为服务改进提供参考。
四、质量管理体系文件控制为了有效管理质量管理体系文件，防止错误和混淆，我们需要建立严格的文件控制制度和流程。
以下是一个质量管理体系文件控制的范本：1. 文件编制：所有质量管理体系文件都应该经过专门的编制和审核，并由相关部门或负责人负责文件的制定和更新。
质量管理体系文件编写大纲
质量管理体系文件编写说明一、质量管理体系文件主要有五种类型：质量方针和目标、质量手册、程序文件、工作文件和质量记录1、质量方针和质量目标质量方针是由公司的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
质量目标是指在质量方面所追求的目的。
质量方针应与组织的总方针相一致,并为制定质量目标提供框架，质量目标通常依据质量方针制定，质量方针和质量目标均应形成文件并颁布实施。
2、质量手册质量手册是阐明一个公司的质量方针，并描述其质量管理体系的纲领性文件。
质量手册必要覆盖标准要求,即对每一个条款都作出公司如何遵循的描述。
(文中所有依据、引用标准都必须是国家标准GB/T13391-2000,而不是ISO9000)3、程序文件程序文件是指把为完成某项质量活动而规定的顺序、内容和方法写成书面材料并正式颁布而形成的文件，是质量手册的支持性文件。
一般来说，质量手册对质量管理体系的描述是纲领性、原则性的,不涉及工作上的具体细节，而程序文件则要细致得多，是直接针对某个部门的，是各部门质量活动的具体要求，不仅要说明应该做什么，还应提出怎样做,由谁做，如何控制和记录，产生什么报告或文件等要求。
程序文件的内容必须同质量手册的规定要求相一致,同时应简练、准确,具有很强的可操作性要求。
4、工作文件工作文件是针对个人或岗位编制最具体的操作性文件，包括作业指导书、岗位责任书、检验指导书等，都是针对操作者或岗位编制的。
(1)作业指导书:是操作工艺规程的细化，对各道工序各项作业为操作者提供最详细的指导。
（2)岗位责任书：是阐明各个岗位的目的要求，工作内容和范围，责任和权力，工作步骤与方法.(3)检验指导书：是具体指导检验员如何抽样，如何判定产品的合格与不合格等。
5、质量记录质量记录是为已完成的活动或达到的结果,提供客观证据的文件.质量记录记载了质量管理体系运行过程，便于查找问题的出处及责任者，分析出现问题的原则，为质量改进提供基础数据。
因此，质量记录是基础性、鉴证性的质量文件,要保证其客观真实，也要注意及时整理归档，便于查阅，并要保留一定时间(至少有3个月以上记录）.6、申报国家级酒家的申报材料必须包括：质量手册、程序文件、工作文件、质量记录（可独立装订,也可合订一本）二、质量管理体系文件的层次结构方针和目标质量手册程序文件工作文件质量记录质量管理体系五个文件的性质、使用对象、作用是不同的。
质量手册程序文件及表格范本
标题
ISO9001：2000 参照条款
4.1 文件操纵程序 4.2 质量记录操纵程序
4.2.3 4.2.4
章节号
4.1
4.1 文件操纵程序
版本
1
页次
1/3
1 目的
对与组织质量管理体系有关的文件进行操纵，确保各有关场所使用文件为有效版本。
2 范围
适用于与质量管理体系有关的文件操纵。
3 职责
3.1 总经理负责批准公布质量手册。
3.2 管理者代表负责审核质量手册。
3.3 各部门负责有关文件的编制、使用与保管。
3.4 质量部负责组织对现有体系文件的定期评审。
3.5 各部门资料员负责本部门与负责质量管理体系有关的文件的收集、整理与归档等。
4 程序
4.1 文件分类及保管 4.1.1 质量手册（包含了所有过程操纵的程序文件），由质管部备案储存。 4.1.2 公司第二级质量管理体系文件分为两类：
△△ ▲ △ △ △ △ △
பைடு நூலகம்
8.3 不合格操纵
△△ ▲ △ △ △ △ △
8.4 数据分析
△△ ▲ △ △ △ △ △
8.5 改进
△△ ▲ △ △ △ △ △
▲ 要紧职能 △ 有关职能
章节号
4.0
1 目的
4.0 质量管理体系
版本
1
页次
1/2
说明对公司建立、实施与保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总 要求。
△ ▲△ △
△
6.4 工作环境
△▲ △ △△ △ ▲
7.1 实现过程的策划
△△ ▲ △ △
7.2 与顾客有关的过程
△△ △ ▲ △
7.3 设计与开发
分享检测实验室的程序文件、质量手册怎么编写？
分享检测实验室的程序文件、质量手册怎么编写？检测实验室在做CNAS认可时，首先面临的就是文件的编写。
质量手册、程序文件、作业指导书……在编写程序文件时，总是听说需要27个程序文件，到底是哪27个，很多同行都不是很清楚。
下面就程序文件、要求、质量手册、体系管理四个方面进行总结，希望对你有所帮助。
△ ISO17025要求的27个程序文件1、保护客户的机密信息和所有权的政策和程序 (4.1.5.c)；2、保证实验室诚信度(可信度)的政策和程序 (4.1.5.d)；3、文件控制程序 (4.3.1)；4、计算机系统中的文件控制程序 (4.3.3.4)；5、要求、标书和合同评审程序 (4.4.1)；6、服务和供应品采购的政策和程序 (4.6.1)；7、抱怨的政策和程序 (4.8)；8、不符合检测和(或)校准工作的控制的政策和程序 (4.9.1)；9、纠正措施的政策和程序 (4.10.1)；10、预防措施程序 (4.11.2)；11、记录的控制程序 (4.12.1.1)；12、内部审核程序 (4.13.1)；13、管理评审程序 (4.14.1)；14、人员培训的政策和程序 (5.2.2)；15、(实验室)内务管理程序 (5.3.5)；16、检测和校准方法及方法确认程序 (5.4.1)；17、校准实验室测量不确定度的评定程序 (5.4.6.1)；18、检测实验室测量不确定度的评定程序 (5.4.6.2)；19、数据保护程序 (5.4.7.2.b)；20、设备管理程序 (5.5.6)；21、设备校准程序 (5.6.1)；22、参考标准校准程序 (5.6.3.1)；23、期间核查程序 (5.6.3.3)；24、参考标准和标准物质的管理程序 (5.6.3.4)；25、抽样程序 (5.7.1)；26、检测和校准物品样品的处置程序 (5.8.1)；27、检测和校准结果质量控制程序 (5.9)；另：CMA还要求另外两个程序文件分别是：1、安全作业程序2、环境保护程序△ 程序文件基本要求1、符合标准的要求（1）程序文件一定要覆盖全部适用要素及有关质量活动；（2）程序文件一定要覆盖全部对质量活动的控制要求。
认证机构质量手册和程序文件模板
认证机构质量手册和程序文件模板1. 引言认证机构质量手册和程序文件是认证机构的重要文档，它规范了认证机构的质量管理体系，确保认证过程的有效性和可靠性。
本文档提供了一个认证机构质量手册和程序文件模板，用于帮助认证机构建立和维护其质量管理体系。
2. 质量手册2.1 目的质量手册是认证机构质量管理体系的核心文档，它描述了认证机构的质量政策、质量目标、组织结构和职责、过程和程序等内容。
本节介绍了质量手册的内容和编写要求。
2.2 内容质量手册的内容应包括但不限于以下方面：•认证机构的质量政策和目标•组织结构和职责•质量管理体系的范围和适用性•关键过程和程序的描述•与认证活动相关的文件和记录•内部审核和管理评审的规定•持续改进的机制和实施计划•监控和测量认证过程和结果的方法•与顾客满意度相关的规定•外部供应商的管理和评估2.3 编写要求编写质量手册时，应遵循以下要求：•明确和简洁地描述认证机构的质量管理体系•与相关国际或行业标准保持一致•涵盖认证机构的所有关键过程和程序•适应认证机构的实际情况和需要•容易理解和操作•定期更新和维护3. 程序文件3.1 目的程序文件是认证机构质量管理体系的操作指南，它描述了具体的操作步骤和要求，以确保质量管理体系的有效实施。
本节介绍了程序文件的内容和编写要求。
3.2 内容程序文件的内容应包括但不限于以下方面：•各个关键过程的详细操作步骤和要求•质量管理体系的文件控制和变更控制过程•内部审核和管理评审的程序和要求•非符合控制和纠正措施的程序和要求•顾客投诉处理的程序和要求•内部培训和员工发展的程序和要求•内部沟通和信息管理的程序和要求•监控和测量认证过程和结果的程序和要求•持续改进的程序和要求3.3 编写要求编写程序文件时，应遵循以下要求：•明确和具体地描述每个程序的操作步骤和要求•根据实际情况和需要进行调整和定制•明确说明程序的责任和权限•与相关的质量手册和政策保持一致•确保程序的易用性和操作性•定期更新和维护4. 总结认证机构质量手册和程序文件是认证机构质量管理体系的关键文档。
质量手册编写指南PPT课件
11 意外情况控制程序
12 危险品、剧毒品管理程序
文件编号
××SHJ－CX－01 ××SHJ－CX－02 ××SHJ－CX－03 ××SHJ－CX－04 ××SHJ－CX－05 ××SHJ－CX－06 ××SHJ－CX－07 ××SHJ－CX－08 ××SHJ－CX－09 ××SHJ－CX－10 ××SHJ－CX－11 ××SHJ－CX－12
2、质量体系文件控制
质量体系文件的控制见《文件资料控制和维护程 序》。
3、质量策划
对客户有特殊要求或技术特别复杂(非常规)的项目和新开 检测项目，当中心质量体系文件无法覆盖并满足其特殊质量 要求时，应单独进行质量策划。监测业务室负责人根据项目 的质量特性确定质量目标，编制项目质量计划。项目质量计 划可以引用质量体系文件，但应着重根据项目特性进行修正 和补充。项目质量计划经中心总技术负责人批准后由监测业 务室负责人负责组织实施。
5、审核中发现检测结果可疑(正确性和有 效性有问题)时，应立即采取纠正措施并书面通 知可能已经受到影响的所有客户、有关部门， 尽快消除负面影响。
6、质量保证室负责收集各分中心审核资 料，对有效纠正措施应纳入质量体系文件；审 核资料、记录和审核报告经总质量负责人批准 后由质量保证室归档保存。
7、内部质量体系审核的内容和程序见
(7) 偏离质量体系程序或标准规范的记录要 存档。
5、如果检测工作出现重大偏差或发生重大 质量事故，除按5.6.4条款立即采取措施外，应按 《意外情况控制程序》进一步处理。
5.8 验证和比对实验
1、为了验证本中心检测能力和检测工 作质量，证实采用检测方法的正确性、有效 性，本中心除定期开展质量体系审核外，将 按《实验室比对和能力验证程序》积极开展 能力验证试验和实验室间比对，确保向客户 提供的检测数据准确、可靠。
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质量手册程序文件编写提纲 一、质量手册 （一）要点 1、 QHB是阐明一个组织（企业）的质量方针并描述其QS的文件。（QHB 是QS文件的纲领性文件，对内用于QM；对外用于QA。）
（二）QHB描述内容 ★ 文件化质量方针、目标。 ★ 明确组织机构，规定全体人员职责、权限和相互关系。 ★ 对相应QAS的QS要求结合企业实际进行描述。（要求内容上至少不少于标准的要求） ★ 包括或引用程序文件。（即对程序文件加以说明） ★ 关于质量手册审批、修改、管理、控制的规定。
（三）QHB编制目录、格式 1、目录 ------封面 0·1-----颁布令 ……………………………………………….1 0·2-----质量方针、目标……………………………………..2 0·3-----组织结构图 -------------1 行政组织机构图 -------------2 质量管理组织结构图 -------------3 质量保证组织结构图 -------------4 质量职能分配表 0·4-----目录 0·5-----前言（企业简介） ------1范围……………………………………………………….1 ------2引用标准 ------3定义、符号、缩略语 ------4质量体系要求 ------4 . 1管理职责 --------------1 目的 --------------2 职责 --------------3 内容 --------------4 相关文件 ------4 . 2 质量体系 ---------------1 目的 ---------------2 职责 ABC公 AAA公司 页脚内容34 远大国际认证咨询中心 --------------3 内容 --------------4 相关文件 -------4 .3合同评审
-------4.20统计技术7 -------5 程序文件一览表 -------6 质量手册管理细则 -------7 质量手册发放控制一览表 -------- 质量手册修改页(5页)……………………………….1
2. 格式 格式见附录A ABC公 AAA公司
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二、 质量体系程序文件 （一） 要点 1、 GB/T19004.1第5.3.1条指出: “应将组织的QS中采用的全部要素、要求和规定，以程序和政策的形式有系统、有条理的形成文件并为人们所理解 。” 2、 程序是为进行某项活动所规定的途径。 3、 每个QSP都应能回答“5W1H” --------What： 做什么； --------When：什么时候或时机做； --------Where：什么地点或场合做； --------Who：由谁去做； --------Why：为什么做； --------How：如何做。 4、 程序中通常包括：开展活动的目的、范围；做什么、谁来做、何时做地以及谁来做；应采用什么材料、设备和文件；如何对活动进行控制和记录。 5、 文件化的程序应具有可操作性和可检查性，是对与质量有关的管理、技术、人员控制的依据（不涉及纯技术性的细节）。
（二） QSP构架 1、 对现行企业文件分析 企业现行的各种企业标准、制度和规定等文件，很多都具有“程序”性质，在以保证QS有效运行为前提，以程序文件的要求为尺度，对这些文件进行一次清理和检查。 2、 拟划程序文件目录 根据QS要素要求和企业过程网络规划QS程序文件目录。对照自己有的各种文件，确定需新编、改造和完善的文件，制定计划按轻重缓急逐步编制。
（三） QSP编制格式 1、 标题要求 -------文件名称 -------文件编号 -------其它 2、 控制要求 -------编制、审核、批准人 -------版本号 -------文件受控号 -------更改栏 ABC公 AAA公司 页脚内容34 远大国际认证咨询中心
--------其它 （四） QSP编制内容 1、 QSP编制内容 -------封面（见附录B1） -------正文（目的、范围、职责、（流程图）、内容、引用文件、相关记录、（附录）（见附录B1） -------封底（修改页）（见附录B1） 2、 QSP正文解释 -------目的：说明为什么开展该项活动； -------范围：说明活动涉及的（产品、项目、过程、活动……） -------职责：说明活动的策划和执行人员的职责、权力； （-------流程图：画出执行该程序的逻辑说明图示；） -------内容：逐步描述活动开展的步骤； -------引用文件：列出活动用到的文件； -------相关记录：列出活动用到或形成的记录； （附录：程序的支持文件。）
（五） QSP要点 1、 按QAM要素： 〖4. 1〗 ★ 《管理评审程序》 〖4.2〗 ★《质量计划控制程序》 〖4.3〗 ★《合同评审程序》 ★《样品制作控制程序》 〖4. 4〗 〖4.5〗 ★《文件和资料控制程序》 〖4. 6〗 ★《分供方评定程序》 ★《分包方评定程序》 ★《采购控制程序》 ★《特采控制程序》 〖4. 7〗 ★《顾客提供产品的控制程序》 〖4. 8〗 ★《标识控制程序》 ★《可追溯性控制程序》 ABC公 AAA公司 页脚内容34 远大国际认证咨询中心
〖4. 9〗 ★《过程控制程序(生产作业控制程序》 ★《XXXX过程控制程序》 ★《工装、夹具、模具、设备控制程序》 ★《过程审核控制程序》 〖4. 10〗 ★《进货检验和试验控制程序》 ★《过程检验和试验控制程序》 ★《最终检验和试验控制程序》 ★《样品检验和试验控制程序》 〖4. 11〗 ★《检验、测量和试验设备控制程序》 〖4. 12〗 ★《检验和试验状态控制程序》 〖4.13〗 ★《不合格品控制程序》 〖4. 14〗 ★《纠正和预防措施控制程序》 〖4. 15〗 ★《搬运、储存、包装、防护和交付控制程序》 〖4. 16〗 ★《质量记录控制程序》 〖4. 17〗 ★《内部质量审核程序》(可分为四个子程序) 〖4. 18〗 ★《培训控制程序》 ★《人员需求控制程序》 〖4. 19〗 ★《售后服务控制程序》 〖4. 20〗 ★ 《统计技术应用程序》 ABC公 AAA公司
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常用程序文件要点 1、管理评审程序要点 目的 -------管理者定期对组织的质量体系进行有效评审； -------确保质量体系持续有效地满足国际/国家标准的要求； -------确保质量体系适合于实现组织的质量方针和目标的要求。
适用范围 -------适用于管理者对质量体系的评审。
职责 -------由组织对质量负有责任的管理者（厂长、总经理）负责管理评审活 动； -------管理者代表负责向最高管理者报告质量体系的运行情况，准备收集 并提供管理评审所需的资料，负责管理评审实施计划的落实及组织 协调工作，负责评审后行动的跟踪检查和报告工作。 --------各相关部门负责人负责准备并提供与本部门工作有关的评审所需 的资料，并负责落实评审中提出的纠正和预防措施的实施工作。
程序要点 --------管理评审频次（一般每半年一次）的规定； --------在什么情况下可增加管理评审； --------评审计划的制定及监督实施责任部门/人员； --------评审的目的； --------评审的内容； --------评审所需资料的准备工作如何进行； --------评审会议记录及评审报告的编制如何进行，由谁负责； --------评审报告应由对质量负有责任的管理者审批； --------评审报告的分发范围； --------管理评审中出现的不合格/待改进项目的纠正措施和预防措施如何 进行； ABC公 AAA公司 页脚内容34 --------对纠正措施和预防措施的跟踪和监督如何进行； --------对纠正措施是否有效如何验证。
远大国际认证咨询中心 相关/支持性文件 --------内部质量审核程序； --------纠正和预防措施控制程序； --------管理评审计划。
质量记录 --------管理评审报告（附不合格/待改进项目报告）； --------管理评审会议记录（包括签到表）； --------评审报告分发记录等。
2、质量计划控制程序要点 目的 --------针对设计/开发、生产、安装、服务过程制定专门的质量措施； --------确定并配备必要的控制手段、资源和文件； --------确保特定的产品、项目或合同满足规定的质量要求。
适用范围 ---------适用于产品、项目及合同的质量计划的编制、实施和控制。
职责 ---------质量计划控制及管理部门职责； ---------质量计划实施部门职责。
程序要点 ---------在什么情况下需编制质量计划； ---------质量计划不应与已有质量体系文件矛盾的原则； ---------质量计划编制的责任部门/责任人如何确定； ---------如何下达质量计划编制任务书； ---------任务书的内容应包括质量计划的目的、时间安排、人员分工、资 源配备等内容；