质量手册程序文件编写提纲

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质量手册及程序文件【可编辑范本】

质量手册及程序文件景泰宝泰商砼有限责任公司

目录第一章质量手册及程序文件

第二章岗位责任制

第一节生产操作人员责任制

第二节设备维护人员责任制

第三节综合办岗位责任制

第四节财务部岗位责任制

第五节出纳员岗位责任制

第六节试验检测中心岗位责任制

第七节检测人员岗位责任制

第八节质量负责人岗位责任制

第九节技术负责人岗位职责

第十节保管员岗位责任制

第十一节罐车司机岗位责任制

第十二节门卫岗位责任制

第十三节搅拌站操机员岗位职责

第十四节搅拌站装载机司机岗位职责

第十五节车辆管理制度

第十六节车队负责人岗位职责

第十七节调度岗位职责

第十八节调度执行规章制度

第十九节材料负责人岗位职责

第三章制度及操作规程

第一节公司质量目标及部门分目标

第二节设备管理制度

第三节安全管理制度

第四节搅拌站作业指导书

第五节搅拌站安全操作规程

第六节生产现场管理制度

第七节预拌商品混凝土冬施生产措施

第八节混凝土质量控制技术措施

第九节商品混凝土试块制作管理规定

第十节预拌混凝土试验工作流程

第十一节预拌混凝土使用说明

第十二节预拌混凝土质量回访制度

第一章

质量手册及程序文件

01 批准颁布令

02 任命书

０3质量方针和目标

04 公司概况

05 公司组织机构图

0６质量管理体系过程和顺序图

１质量手册的适用范围、删减、引用标准和术语

2 质量手册的管理

3 质量管理体系机构和职能分配

4 质量管理体系

4.1 总要求

4。2 文件要求

4。２。1总责

4.2。2 文件控制-《文件控制程序》

4。２。3记录控制—《记录控制程序》

5 管理职责

5.1管理承诺

５.2以顾客为关注焦点

５．3 质量方针

质量体系文件编写提纲

封面

批准页

公正性声明

第一章概述

1.1 简介

简史，现状，设备环境条件，人员，开展项目地理位置，地址，电话

1.2 《质量手册》编制说明若对名词、术语、缩语需解释加在后面

第二章质量方针与目标

2.1 质量方针

2.2 质量承诺

2.3 质量目标

第三章《质量手册》的管理

3.1 《质量手册》的编制和管理（谁主持，谁编，哪一部门管，编制依据） 3.2 《质量手册》的审批，颁布和修订。

3.3 《质量手册》宣贯。

第四章组织和管理

4.1 总则（组织的基本情况，本章的目的、……）

4.2 组织机构

（文字+框图（内外关系））

4.3 部门职现

（各部职能+（体系要素）职能分配表）

4.4 岗位任职要求及职责

4.4.1 任职要求

（按主要人员岗位及管理，检测，监督，内审几类岗位，提出要求）

4.4.2 人员纪律

4.4.3 站长（主任）职责

4.4.4 付站长（主任）职责

4.4.5技术负责人职责

4.4.6质量负责人职现

4.4.7 各岗位人员职责

4.5 权力委派的规定

4.6 授权签人的职责

（授权签字人识别表）

4.7 质量监督的组织方式

4.8 顾客机密信息和所有权的保护

4.9 实验室间比对及验证试验

4.10 支持性文件

第五章质量体系，审核和评审

5.1 总则（目的，范围职责，质量体系概况）

5.2 质量体系文件

5.3 质量保证措施

5.4 质量体系审核

5.5 质量体系的管理评审

5.6 内部质量监督

5.7 偏离质量体系文件的管理

5.8 不合格工作控制，纠正措施和预防措施

5.9 委托书，标书和合同的评审

5.10 相关文件

质量手册及程序文件

精心整理质量手册及程序文件

景泰宝泰商砼有限责任公司

第一章质量手册及程序文件

第二章岗位责任制

第一节生产操作人员责任制

第二节设备维护人员责任制

第三节综合办岗位责任制

第四节财务部岗位责任制

第五节出纳员岗位责任制

第六节试验检测中心岗位责任制

第七节检测人员岗位责任制

第八节质量负责人岗位责任制

第九节技术负责人岗位职责

第十节保管员岗位责任制

第十一节罐车司机岗位责任制

第十二节门卫岗位责任制

第十三节搅拌站操机员岗位职责

第十四节搅拌站装载机司机岗位职责

第十五节车辆管理制度

第十六节车队负责人岗位职责

第十七节调度岗位职责

第十八节调度执行规章制度

第十九节材料负责人岗位职责

第三章制度及操作规程

第一节公司质量目标及部门分目标

第二节设备管理制度

第三节安全管理制度

第四节搅拌站作业指导书

第五节搅拌站安全操作规程

第六节生产现场管理制度

第七节预拌商品混凝土冬施生产措施

第八节混凝土质量控制技术措施

第九节商品混凝土试块制作管理规定

第十节预拌混凝土试验工作流程

第十一节预拌混凝土使用说明

第十二节预拌混凝土质量回访制度

第一章

质量手册及程序文件

01批准颁布令

02任命书

03质量方针和目标

04公司概况

05公司组织机构图

06质量管理体系过程和顺序图

1质量手册的适用范围、删减、引用标准和术语

2质量手册的管理

3质量管理体系机构和职能分配

4质量管理体系

4.1总要求

4.2文件要求

4.2.2文件控制-《文件控制程序》

4.2.3记录控制-《记录控制程序》

5管理职责

5.1管理承诺

5.2以顾客为关注焦点

5.3质量方针

5.4质量目标和质量管理体系策划

质量手册程序文件作业指导书

一、引言

质量手册程序文件作业指导书是企业管理质量体系的重要文件之一，旨在规范作业流程，确保产品或服务的质量符合标准要求。本文将深

入探讨质量手册程序文件作业指导书的定义、编制过程、内容要点以

及实施与监控等关键内容。

二、质量手册程序文件作业指导书的定义

质量手册程序文件作业指导书是根据ISO9001质量管理体系标准要

求编制的一种文件，用于规范企业的作业流程，明确各项作业的要求、方法和步骤，并向员工传达相关指导，以确保产品或服务的质量符合

预期。

三、质量手册程序文件作业指导书的编制过程

1. 确定编制目的和范围：明确质量手册程序文件作业指导书的编制

目的和适用范围，即确定需要编写的具体作业。

2. 收集相关资料：从各个相关部门收集与作业流程相关的资料和文件，包括标准操作规程、工艺流程图等。

3. 制定作业流程：根据收集到的资料和文件，制定清晰明确的作业

流程，包括作业的步骤、要求、方法和标准等。

4. 审核和修订：将制定的作业流程进行内部审核和修订，并经过相

关部门的反馈意见进行修改和完善。

5. 定稿和发布：最终定稿后，将质量手册程序文件作业指导书进行发布，并向相关员工进行培训和传达。

四、质量手册程序文件作业指导书的内容要点

质量手册程序文件作业指导书的内容要点应包括以下几个方面：

1. 建立标准操作程序：明确各项作业的操作步骤、要求和方法，确保作业的一致性和规范性。

2. 设定质量控制点：在作业流程中确定关键环节和质量监控点，对关键参数进行控制和监测，确保产品或服务的质量稳定。

3. 制定风险评估和控制措施：对潜在风险进行评估，并制定相应的控制措施，以防范和降低风险对质量的影响。

程序文件之质量手册范本

QB YHD

质量手册

(Q B/Y H D---A.2---2007)

受控状态:

分发号:

2007-1-15发布 2007-1-15实施

01.质量方针和质量目标颁布令

02.颁布令

03.前言

04.公司简介

05.质量手册的管理

1.目的和适用围

2.引用标准

3.术语和定义

4.质量管理体系

4.1总要求

4.2文件要求

4.2.1总则

4.2.2质量手册

4.2.3文件控制

4.2.4记录控制

5.管理职责

5.1管理承诺

5.2以顾客为关注焦点

5.3质量方针

5.4策划

5.4.1质量目标

5.4.2质量管理体系和策划

5.5职责

5.5.1职责和权限

5.5.2管理者代表

5.5.3部沟通

5.6管理评审

5.6.1总则

5.6.2评审输入

5.6.3评审输出

6.资源管理

6.1资源提供

6.2人力资源

6.2.1总则

6.2.2能力、意识和培训

6.3基础设施

6.4工作环境

7.产品实现

7.1产品实现的策划

7.2与顾客有关的过程

7.2.1与产品有关要求在确定

7.2.2与产品有关要求的评审

7.2.3顾客沟通

7.3设计和开发

7.4采购

7.4.1采购过程

7.4.2采购信息

7.4.3采购产品的验证

7.5生产和服务提供

7.5.1生产和服务提供的控制

7.5.2生和和服务提供过程的确认

7.5.3标识和

7.5.4顾客财产

7.5.5产品防护

7.6监视和测量装置的控制

8.测量、分析和改进

8.1总则

8.2监视和测量

8.2.1顾客满意

8.2.2部审核

8.2.3过程的监视和测量

8.2.4产品的监视和测量

8.3不合格品控制

8.4数据分析

8.5改进

8.5.1持续改进

如何制定质量手册与程序文件(doc 10页)

制定质量手册和程序文件

一、制定质量手册和程序文件的目的

1.规范职业技能鉴定活动的管理过程

2.便于上级对职业技能活动的检查和督导

3.便于职业技能鉴定活动的总结、提高

4.为将来职业技能鉴定活动外部评审提供经验和依据

二、制定质量手册和程序文件的依据

1.《劳动法》

2.《劳动合同法》

3.《职业技能鉴定规定》

4.《职业技能鉴定机构质量管理体系标准》

5.《职业技能鉴定机构质量管理体系认证工作流程》

三、质量管理体系

总要求

1.各级人员理解并贯彻执行本站的质量方针。

标，同时确保在相关单位建立质量目标，并在实施过程中进行跟踪监督，年底对质量目标完成情况进行考核评价。

五、文件控制

1.质量手册（含质量方针、质量目标）；

2.程序文件；

3.为确保过程有效运行制定的相关文件和作业文件；

4.为证实过程的有效实施所要求形成的记录。

六、记录控制

1.记录应保持清晰、完整、易于识别和检索。

2.记录应能证明满足规定的要求，需要时应予以提供。

3.应准确、真实、客观地反映过程活动的内容。

4.应分类收集、标识、保存和处置，其保存期限应能够满足法律法规的要求相适应。

质量管理体系与职责

一、管理承诺

最高管理者应通过以下活动,确保质量管理体系的建立、实施和持续改进，并证实质量管理体系有效运行：

1.以多种方式向相关人员传达满足顾客和法律

法规要求的重要性；

2.制定质量方针，并使之得到理解与贯彻执行；

3.组织评审并批准质量目标，通过年度目标管理体系分解并实现质量目标；

4.按计划进行管理评审，评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，并提出持续改进的要求；

质量手册程序文件编写提纲

一、质量手册

（一）要点

1、QHB是阐明一个组织（企业）的质量方针并描述其QS的文件。（QHB

是QS文件的纲领性文件，对内用于QM；对外用于QA。）

（二）QHB描述内容

★文件化质量方针、目标。

★明确组织机构，规定全体人员职责、权限和相互关系。

★对相应QAS的QS要求结合企业实际进行描述。（要求内容上至少不少于标准的要求）★包括或引用程序文件。（即对程序文件加以说明）

★关于质量手册审批、修改、管理、控制的规定。

（三）QHB编制目录、格式

1、目录

------封面

0.1-----颁布令 (1)

0.2-----质量方针、目标 (2)

0·3-----组织结构图

-------------1 行政组织机构图

-------------2 质量管理组织结构图

-------------3 质量保证组织结构图

-------------4 质量职能分配表

0·4-----目录

0·5-----前言（企业简介）

------1范围 (1)

------2引用标准

------3定义、符号、缩略语

------4质量体系要求

------4 . 1管理职责

--------------1 目的

--------------2 职责

--------------3 内容

--------------4 相关文件

------4 . 2 质量体系

---------------1 目的

---------------2 职责

远大国际认证咨询中心

--------------3 内容

--------------4 相关文件

质量手册和程序文件讲稿-制定质量手册和程序文件的目的-PPT资料(76页)

分解并实现质量目标； • 按计划进行管理评审，评价质量管理体系的适宜性、
充分性和有效性，并提出持续改进的要求； • 确保质量管理体系运行和改进所需的各种资源（包
括人力资源、信息、财务、设施、环境等）及资源的合理配置。
质量管理体系与职责
职责权限
最高管理者管理者代表鉴定站站长综合管理岗考务管理岗信息管理岗
鉴定服务的实现
• 鉴定服务控制
• 本站直接对顾客负责，不委托任何机构对参加鉴定人员进行全过程的鉴定，但可以根据工作需要，委托相关机构完成部分工作。
鉴定服务的实现
• 监视和测量装置的控制
• 对监视和测量装置进行控制，以保证监视和测量结果的正确性。
• 应在鉴定前确定所需的监视和测量装置，并确保在鉴定过程中，使用满足要求并在检定或校准有效期内的测量和试验设备。
• 运用PDCA循环，对鉴定的过程和结果尤其是管理过程效率进行改进；通过采纳合理化建议和合理调配资源等活动，实施持续改进。
测量、分析与改进
• 纠正措施
• 建立并执行《纠正和预防措施控制程序》，分析不合格产生的原因，确定并实施所需的纠正措施，跟踪并验证纠正措施的实施情况及效果，防止不合格的再次发生。
信息管理
• 信息管理的过程
• 信息管理贯穿于整个鉴定过程，鉴定过程中所有需求和产生的信息都应得到管理。

质量手册和程序文件示范

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5.3 质量方针
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5.4 策划
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△
5.5 职责、权限和沟通
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△
△
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△
5.6 管理评审
☆
☆
△
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△
6.1资源提供
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6.2 人力资源
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6.3 基础设施
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6.4 工作环境
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7.1 产品实现的策划
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△
7.2.3顾客沟通
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7.3 设计和开发
2.1.2 本手册是依据GB/T 19001-2000《质量管理体系要求》、YY/T 0287-2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、国家药品监督管理局令第22号《医疗器械生产企业质量体系考核办法》，结合本公司的实际建立的，质量手册的章节与标准的对应关系在本手册目录中给出。
2.1.3 本手册阐述了质量管理的范围，包含了质量管理体系程序，并对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用进行了描述。

(质量管理手册)质量手册及程序文件

（质量管理手册）质量手册及

程序文件

质量手册及程序文件

第一章质量手册及程序文件

第二章岗位责任制

第一节生产操作人员责任制

第二节设备维护人员责任制

第三节综合办岗位责任制

第四节财务部岗位责任制

第五节出纳员岗位责任制

第六节试验检测中心岗位责任制

第七节检测人员岗位责任制

第八节质量负责人岗位责任制

第九节技术负责人岗位职责

第十节保管员岗位责任制

第十一节罐车司机岗位责任制

第十二节门卫岗位责任制

第十三节搅拌站操机员岗位职责

第十四节搅拌站装载机司机岗位职责第十五节车辆管理制度

第十六节车队负责人岗位职责

第十七节调度岗位职责

第十八节调度执行规章制度

第十九节材料负责人岗位职责

第三章制度及操作规程

第一节公司质量目标及部门分目标第二节设备管理制度

第三节安全管理制度

第四节搅拌站作业指导书

第五节搅拌站安全操作规程

第六节生产现场管理制度

第七节预拌商品混凝土冬施生产措施第八节混凝土质量控制技术措施

第九节商品混凝土试块制作管理规定第十节预拌混凝土试验工作流程

第十一节预拌混凝土使用说明

第十二节预拌混凝土质量回访制度

第一章

质量手册及程序文件

01 批准颁布令

02 任命书

03 质量方针和目标

04 公司概况

05 公司组织机构图

06 质量管理体系过程和顺序图

1 质量手册的适用范围、删减、引用标准和术语

2 质量手册的管理

3 质量管理体系机构和职能分配

4 质量管理体系

4.1 总要求

4.2 文件要求

4.2.1总责

4.2.2 文件控制-《文件控制程序》

4.2.3 记录控制-《记录控制程序》

5 管理职责

5.1管理承诺

5.2以顾客为关注焦点

质量手册程序文件及表格范本

3.2 管理者代表负责审核质量手册。
3.3 各部门负责有关文件的编制、使用与保管。
3.4 质量部负责组织对现有体系文件的定期评审。
3.5 各部门资料员负责本部门与负责质量管理体系有关的文件的收集、整理与归档等。
4 程序
4.1 文件分类及保管 4.1.1 质量手册（包含了所有过程操纵的程序文件），由质管部备案储存。 4.1.2 公司第二级质量管理体系文件分为两类：
4 程序概要 4.1 质量管理体系的总要求公司按照 ISO9001：2000 标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持与实施，并予以持续改进。为此应做到下述要求： a) 公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，并编制相应的程序文件；这些过程能够是从识别顾客需求到顾客评价的大过程，也能够是具体的质量活动的子过程； b) 明确了过程操纵的方法及过程之间相互顺序与接口关系；通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理； c) 对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现组织的质量方针与目标； d) 对过程进行测量、监控与分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进。
章节号
0.3 质量手册修改操纵
修改条款
修改日期
修改人
审核
章节号 0.3 版本 1 页次 1/1
批准
……（略）
0.4 公司概况
章节号 0.4 版本 1 页次 1/1

质量手册与程序文件编写指南(30张)

7
版式规定
● 版面：一般采用16开版面或A4纸，活页装订。
● 封面。 ● 刊头。 ● 刊尾。 ● 修改控制页。
8
质量手册的基本内容
● 前言 ● 范围和适用领域 ● 定义（需要时） ● 公正性声明和员工行为规范 ● 质量方针声明，包括质量方针、管理体系的
目的、质量承诺、服务标准，以及实验室遵循认可准则和持续改进的承诺。 ● 质量手册的管理 ● 管理体系要素的描述 ● 附录
11
范围和适用领域
● 手册的编制依据是CNAS认可准则，以及相
关应用说明，同时说明全面考虑了本实验
室的技术及管理活动特点。特别要说明对
标准要素的剪裁情况。
● 说明手册规定了实验室的质量方针和质量目
标，明确了各部门各类人员的权力、相互
关系及职责，描述了实验室的管理体
系。适用于本实验室检测校准工作的质量
5
质量手册详略程度
● 质量手册的详略程度和编排格式取决于实验室规模大小和管理模式的复杂程度，应与之相适应；
● 质量手册的详略程度应与管理体系的范围相适应：即应当与实验室申请认可的检测/校准能力，以及实现这些能力的过程相适应。
6
质量手册的结构和格式
ISO10013:1995《质量手册编写指南》指出，质量手册的结构和格式没有统一的要求，但应准确、全面、简明地阐述实验室的质量方针、目标和起支配作用的形成文件的程序。保证主要事项得到适当阐述和合理安排的方法之一是，将质量手册的各章节与CNAS认可准则(ISO/IEC 17025： 2005)标准的质量要素一一对应。但应指出，为了阐明管理体系和进行评定，对手册中有意剪裁的 CNAS认可准则要素，应做出解释。

怎样拟写质量手册和程序文件

1 范围

1.1 概述

1.1.1 引言

（公司名*仅供参考）致力**产品的开发、生产、销售为一条龙服务的专业厂家。企业奉行“质量是企业生命”的信条,产品严格按照国家标准以及欧美标准等进行制造和检验，产品质量一直稳定可靠,赢得了广大顾客的信赖和赞誉。

建立健全的质量管理体系，持续稳定地制造符合标准和用户要求和合格产品,依据ISO9001：2000要求制定本质量手册。质量手册是企业进行质量管理的基本准则,是全体员工必须遵守的行动纲领。

1.1.2 公司的经营理念

以全球性、综合性、诚实性之理念，来引导公司全体员工，为实现公司的经营目标而努力。

1.1.3公司充分考虑市场与客户的要求，结合本公司实际状况，按照ISO9001：2000标准及有关

法规的要求，建立质量管理体系，通过对ISO9001的应用，可以达到以下两点：

1.1.3.1 证实本公司有能力稳定地提供满足客户要求和适用法规要求的产品。

1.1.3.2 通过对质量管理体系的有效运用，包括持续改善和预防不合格的过程（包括管理职责、资

源管理、测量分析和改善的过程），使客户满意。

1.1.4 对客户的满意程度进行评价，与客户进行沟通，以了解客户的要求和感受，让客户感受到公

司在不断地积极寻求改善机会，致力于提高有效性效率。

1.1.5 在一定的情况下，标准规定的某些要求可以被剪裁。

1.1.6 标准适用于（公司名*仅供参考）的产品开发、生产和销售。

2 引用标准

2.1 ISO9001：2000质量管理体系—要求

2.2 ISO9000：2000质量管理体系—基础和术语

《质量手册》和《程序文件》及《作业指导书》的编写方法

管理体系文件的架构一般从上到下分为质量手册、程序文件、作业指

导书、记录表格4个层次，也有将作业指导书和记录表格合并为1个

层次，总体为3个层次。如何编写实验室体系文件呢？一起来看！

01质量手册

质量手册是阐明实验室的质量方针并描述管理体系的文件，它全面地规定了实验室的管理要求和技术要求，是指导实验室全部检验活动的法规性、纲领性文件。

质量手册的结构编排应尽可能与认可和认证的准则要素排序保持一致，编排如下：

封面，包括文件名、文件编号、发布时间、受控编号等；批准页，最高管理者签发颁布手册的通告和和实施日期；修订页，包括序号、修订章节号、修订内容、批准人、批准日期；公正性声明；目录；前言或机构概述；质量方针、目标和承诺；《质量手册》管理，对手册的编写、修改、审定批准、发放、保管、修订再版做出明确的规定；对各要素的描写。

在手册中对组成管理体系的各要素分章进行编写，每一章节内容包括：

目的范围；负责和执行部门；达到要素要求原则性、概述性的描述；开展活动的时机、地点及资源保证；支持性文件。

“组织（管理）”章节应按照准则的要求，明确组织结构即领导层、管理部门、一线部门的职能及相互关系；确定对检测工作质量有影响的人员（管理人员、操作人员、监督人员）所需的岗位，并规定这些岗位的职责和权限及任职条件或资质要求。

手册附件包括组织机构图、执行各要素岗位职能分配表、实验室平面图、在职人员一览表（学历、职称、职务、本职工作时间、在职工作岗位）、主要仪器设备一览表（型号、编号、主要技术指标、购

质量手册程序文件及表格的范本范本

管理者代表负责审核质量手册。
各部门负责相关文件的编制、使用和保管。
质量部负责组织对现有体系文件的定期评审。
各部门资料员负责本部门与负责质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。
4 程序
文件分类及保管质量手册（包含了所有过程控制的程序文件），由质管部备案保存。公司第二级质量管理体系文件分为两类：
b) 明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系；通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理；
c) 对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现组织的质量方针和目标； d) 对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进。
质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。按照 ISO9001：2000 标准的要求及公司的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。
文件规定应与实际动作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行《文件控制程序》的有关规定。
文件的详略程序应取决于公司规模、产品类型、过程复杂程序、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。
文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，都应按照《文件控制程序》进行管理。
5 相关文件《质量记录控制程序》。《设计、工艺文件管理规定》。