分析方法概述.ppt
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主成分分析法PPT课件
6
3.832E-16
2.017E-15 100.000
7
3.351E-16
1.764E-15 100.000
8
2.595E-16
1.366E-15 100.000
000
10
1.683E-16
8.860E-16 100.000
11
7.026E-17
3.698E-16 100.000
• 因子分析是要利用少数几个公共因子去解释较多个要观测 变量中存在的复杂关系,它不是对原始变量的重新组合,而 是对原始变量进行分解,分解为公共因子与特殊因子两部分. 公共因子是由所有变量共同具有的少数几个因子；特殊因 子是每个原始变量独自具有的因子.
3、应用中的优缺点比较
• 主成分分析 优点：首先它利用降维技术用少数几个综合变量来代替 原始多个变量,这些综合变量集中了原始变量的大部分信 息.其次它通过计算综合主成分函数得分,对客观经济现象 进行科学评价.再次它在应用上侧重于信息贡献影响力综 合评价. 缺点：当主成分的因子负荷的符号有正有负时,综合评价 函数意义就不明确.命名清晰性低.
12
2.750E-19
1.447E-18 100.000
13
-7.503E-17 -3.949E-16 100.000
14
-1.291E-16 -6.794E-16 100.000
15
-1.742E-16 -9.168E-16 100.000
16
-2.417E-16 -1.272E-15 100.000
四、主成分分析法的步骤
1数据归一化处理：数据标准化Z 2计算相关系数矩阵R： 3计算特征值；
特征值越大说明重要程度越大.
4计算主成分贡献率及方差的累计贡献率； 5计算主成分载荷与特征向量：
常用数据分析方法PPT课件
序号 1 2 3 4 5
合计
产品 A B C D
其他
损耗 130 35 10
8 12 195
占损耗比率(%) 累积比率(%)
排列图：练习
39
序号 1 2 3 4 5
合计
产品 A B C D
其他
损耗 130 35 10
8 12 195
占损耗总数比率(%)
66.7 17.9 5.1 4.1 6.2 100
❖ 对帐单（检查表）; ❖ 流程图； ❖ 散布图； ❖ 直方图； ❖ 排列图； ❖ 控制图； ❖ 因果分析图；
统计分析工具
4
第一部 数据分析概述
5
1、什么是数据？
数据是对图书销售业务全过程记录下来的、 可以以鉴别的符号。数据是销售业务全过 程的属性数量、位置及相通关系等等的抽 象表示。
数据表现形式
3K
直到 N为止
当出版商批量发货及产品特别多时，并且易作某种次序的整理时， 系统抽样比分层抽样好；
抽样方法
24
总体
管 理
结论
抽样 分析
样本 测 试
数据
总体、样本、数据间的关系
25
抽样的目的是通过样本来反映总体。 在书业公司经营管理中，常常将测试的样本数据，通过整理加工，找 出它们的特性，从而推断总体的变化规律、趋势和性质。 一批数据的分布情况，可以用中心倾向及数据的分散程度来表示，表 示中心倾向的有平均值、中位值等，表示数据分散程度的有方差、标 准偏差、极差等。
数据
500
12月
1月
2月
3月
4月
5月
6月
7月
8月
9月
10月
11月
列表
生物信息学分析方法介绍PPT课件
生物信息学分析方法 介绍
目录
• 生物信息学概述 • 基因组学分析方法 • 转录组学分析方法 • 表观遗传学分析方法 • 蛋白质组学分析方法 • 生物信息学分析流程和方法比较
01
生物信息学概述
生物信息学的定义和重要性
定义
生物信息学是一门跨学科的学科，它利用计算机科学、数学和工程学的原理和 技术，对生物学数据进行分析、建模和解读，以揭示生命现象的本质和规律。
研究蛋白质的序列、结构 和功能，以及蛋白质相互 作用和蛋白质组表达调控 机制。
研究基因转录本的序列、 结构和表达水平，以及转 录调控机制。
研究基因表达的表观遗传 调控机制，如DNA甲基化 、组蛋白修饰等。
通过对患者基因组、蛋白 质组和转录组等数据的分 析，为个性化医疗和精准 医学提供支持。
02
基因组学分析方法
基因组注释
基因组注释是指对基因组序列中的各 个区域进行标记和描述的过程，包括 基因、转录单元、重复序列、调控元 件等。
注释信息可以通过数据库（如RefSeq、 GeneBank等）或注释软件（如GATK、 ANNOVAR等）获取。注释信息对于 理解基因组的生物学功能和进化关系 具有重要意义。
基因组变异检测
基因组变异检测是指检测基因组序列 中的变异位点，包括单核苷酸变异、 插入和缺失等。
VS
变异检测对于遗传疾病研究、进化生 物学和生物进化研究等领域具有重要 意义。常用的变异检测方法有SNP检 测、CNV检测等，它们基于不同的原 理和技术，具有不同的适用范围和精 度。
03
转录组学分析方法
RNA测序技术
利用生物信息学方法和算法，对 RNA测序数据进行基因融合检测， 寻找融合基因及其融合方式。
基因融合检测结果可以为研究肿 瘤等疾病提供重要线索，有助于 深入了解疾病发生发展机制。
目录
• 生物信息学概述 • 基因组学分析方法 • 转录组学分析方法 • 表观遗传学分析方法 • 蛋白质组学分析方法 • 生物信息学分析流程和方法比较
01
生物信息学概述
生物信息学的定义和重要性
定义
生物信息学是一门跨学科的学科，它利用计算机科学、数学和工程学的原理和 技术，对生物学数据进行分析、建模和解读，以揭示生命现象的本质和规律。
研究蛋白质的序列、结构 和功能，以及蛋白质相互 作用和蛋白质组表达调控 机制。
研究基因转录本的序列、 结构和表达水平，以及转 录调控机制。
研究基因表达的表观遗传 调控机制，如DNA甲基化 、组蛋白修饰等。
通过对患者基因组、蛋白 质组和转录组等数据的分 析，为个性化医疗和精准 医学提供支持。
02
基因组学分析方法
基因组注释
基因组注释是指对基因组序列中的各 个区域进行标记和描述的过程，包括 基因、转录单元、重复序列、调控元 件等。
注释信息可以通过数据库（如RefSeq、 GeneBank等）或注释软件（如GATK、 ANNOVAR等）获取。注释信息对于 理解基因组的生物学功能和进化关系 具有重要意义。
基因组变异检测
基因组变异检测是指检测基因组序列 中的变异位点，包括单核苷酸变异、 插入和缺失等。
VS
变异检测对于遗传疾病研究、进化生 物学和生物进化研究等领域具有重要 意义。常用的变异检测方法有SNP检 测、CNV检测等，它们基于不同的原 理和技术，具有不同的适用范围和精 度。
03
转录组学分析方法
RNA测序技术
利用生物信息学方法和算法，对 RNA测序数据进行基因融合检测， 寻找融合基因及其融合方式。
基因融合检测结果可以为研究肿 瘤等疾病提供重要线索，有助于 深入了解疾病发生发展机制。
质量分析方法概述(共38张PPT)
频 数
累计频率％
A
坐标和一个横坐标， 若干个直方形和一条折线构成。
左侧纵坐标表示不合格品出现的频 数（出现次数或金额等），右侧纵坐标 表示不合格品出现的频数（出现次数或 金额等），横坐标表示影响质量的各种 因素，按影响大小顺序排列，直方形高 度表示相应的因素的影响程度（即出现 频率为多少），折线表示累计频率（也 称帕洛特曲线）。通常累计百分比将影 响因素分为三类：占0%～80%为A类因 素，也就是主要因素；80%～90%为B类 因素，是次要因素；90%～100%为C类 因素，即一般因素。由于A类因素占存在 问题的80%，此类因素解决了，质量问 题大部分就得到了解决。
漏气 不漏气 漏气率
合 计
漏气 不漏气 漏气率 合计
从以上分析可得出以下结论： a．使用甲厂提供的气缸垫时，要采用工人 B的操作方法。 b、使用乙厂提供的气缸垫时，要采用工人 A的操作方法。 这样做才能使漏气率大大降低。
二、统计分析表法 统计分析法也叫调查表，是用于收集数据 的规范表格。通过系统地收集数据，以 获取对事物的明确认识。﹝统计分析与 判斯质量状况创造良好条件﹞ 其格式可 以根据产品和工序的具体要求来灵活确 定。常用的统计表主要有： 缺陷位置调查表； 不良品原因统计表； 按不良品项目分类调查表；
2、质量特性数据常用的分层方法。质量管 理中的数据可按下列方法分层。 ①按不同时间分，如按班次分； ②接操作人员分，如按工人的级别； ③按使用设备分，如按机床的不同型号； ④按操作方法分，如按切削用量、温度、 压力； ⑤按原材料分，如按供料单位、进料时 间、批次等； ⑥其他分层，如按检验手段、使用条 件、气候条件等。
项 目
数量 日 期
交 验 数
合 格 数
不良品 废品 数 次品 数 返修品 数 废品类 型
第三章 滴定分析法概论
（二）滴定分析对化学反应的要求 滴定分析法的基本条件） （滴定分析法的基本条件） 1.反应必须定量进行（反应程度> 99.9%） 反应必须定量进行（反应程度> 99. 2.反应要按一定的化学方程式进行； 反应要按一定的化学方程式进行； 3. 反应速度要快； 反应速度要快； 4. 必须有适当的方法确定滴定终点。 必须有适当的方法确定滴定终点。
nHCL nNa2CO3 = 2
2×mNa2CO3 ×1000 MNa2CO3
CHCL ×VHCL = 2×nNa2CO3 =
2×0.2500×1000 l ∴ VHCL = ≈ 24( m ) 0.2×106.0
续滴定分析计算
例3：若THCL/Na2CO3 = 0.005300 g/ml ，试计算HCl标准 试计算HCl HCl标准 溶液物质的量浓度。 溶液物质的量浓度。 解：
C2O42-
间接测定
第二节
基准物与标准溶液
一、标准溶液浓度的表示方法
物质量的浓度: 物质量的浓度:单位体积溶液所含物质的量
nB mB CB = = V MBV 滴定度 ： (m / L)或 m ol / L) ol ( m
TB 指每毫升标准溶液含有溶质的质量
mB CBMB T = (g / m ) L = B V V×1000
方法特点： 方法特点： 1. 加入标准溶液物质的量与被测物质的量恰 好是化学计量关系； 好是化学计量关系； 2. 此法适于组分含量在1%以上各种物质的测 此法适于组分含量在1 常量分析） 定；（常量分析） 3. 该法仪器设备简单、操作简便；快速、准 该法仪器设备简单、操作简便；快速、 误差一般在0 以下。 确，误差一般在0.2%以下。 4．用途广泛。 用途广泛。
药典中常见定量分析方法概述优秀
药典中常见定量分析方法概述优秀
• 写出朗伯-比尔定律 的公式
•
请说出
E
1% 1cm
的含义
• 紫外区波长范围是（
～ nm）
• 可见光区波长范围是（
～ nm）
• 供试品溶液的吸光度读数，以在 ～ 之间的误差较小
药典中常见定量分析方法概述优秀
• 请写出对照品比较法的含量计算公式
药典中常见定量分析方法概述优秀
用至少测定6次的结果进行评价。
药典中常见定量分析方法概述优秀
2．中间精密度
• 考察随机变动因素对精密度的影响 • 变动因素为
– 不同日期、不同分析人员、不同设备。
药典中常见定量分析方法概述优秀
3．重现性
• 法定标准采用的分析方法，应进行重现 性试验。
药典中常见定量分析方法概述优秀
4．数据要求
• 应报告 • 标准偏差、相对标准偏差和可信限。
药典中常见定量分析方法概述优秀
• 例如： • 液相色谱法中典型的变动因素有： • 流动相的组成和pH值、不同厂牌或不同
批号的同类型色谱柱、柱温、流速等；
药典中常见定量分析方法概述优秀
第六节
定量分析有关计算
药典中常见定量分析方法概述优秀
项目 内容
准确度
精密度
鉴别 -
重复性
-
中间精密度
-
专属性
+
检测限
• 中间精密度
– 在同一个实验室，不同时间由不同分析人员用不同设 备测定结果之间的精密度
• 重现性
– 在不同实验室由不同分析人员测定结果之间的精密度
药典中常见定量分析方法概述优秀
1．重复性
• 9个测定结果进行评价。 • 3个不同浓度，每个浓度各分别制备3份供试
• 写出朗伯-比尔定律 的公式
•
请说出
E
1% 1cm
的含义
• 紫外区波长范围是（
～ nm）
• 可见光区波长范围是（
～ nm）
• 供试品溶液的吸光度读数，以在 ～ 之间的误差较小
药典中常见定量分析方法概述优秀
• 请写出对照品比较法的含量计算公式
药典中常见定量分析方法概述优秀
用至少测定6次的结果进行评价。
药典中常见定量分析方法概述优秀
2．中间精密度
• 考察随机变动因素对精密度的影响 • 变动因素为
– 不同日期、不同分析人员、不同设备。
药典中常见定量分析方法概述优秀
3．重现性
• 法定标准采用的分析方法，应进行重现 性试验。
药典中常见定量分析方法概述优秀
4．数据要求
• 应报告 • 标准偏差、相对标准偏差和可信限。
药典中常见定量分析方法概述优秀
• 例如： • 液相色谱法中典型的变动因素有： • 流动相的组成和pH值、不同厂牌或不同
批号的同类型色谱柱、柱温、流速等；
药典中常见定量分析方法概述优秀
第六节
定量分析有关计算
药典中常见定量分析方法概述优秀
项目 内容
准确度
精密度
鉴别 -
重复性
-
中间精密度
-
专属性
+
检测限
• 中间精密度
– 在同一个实验室，不同时间由不同分析人员用不同设 备测定结果之间的精密度
• 重现性
– 在不同实验室由不同分析人员测定结果之间的精密度
药典中常见定量分析方法概述优秀
1．重复性
• 9个测定结果进行评价。 • 3个不同浓度，每个浓度各分别制备3份供试
产业分析方法介绍PPT课件
Conservation, Building and Nuclear Safety)、
政府機構 • 德國聯邦經濟部和能源部(Bundesministerium fü r Wirtschaft und Energie, BMWi)、
• 英國能源與氣候變遷部(Department of Energy & Climate Change, DECC) • 日本經濟產業省(Ministry of Economy, Trade and Industry) • 中國國家能源局 • 歐盟能源政策(Energy Strategy for Europe)
產業分類 ~ 成長率
種類
特性
• 超乎正常的成長率 成長型產業 • 不受景氣循環影響，就算經濟衰退，銷售和盈餘依然上升
• 生產或銷售技術重大突破所造成，如生技、電子商務產業
• 成長率大致呈穩定持平狀態，波動低 防禦型產業 • 常見於生產非耐久財或消費性服務產業
• 如食品、水電等民生必需產業
• 成長率深受景氣循環影響，波動大 循環性產業 • 常見於生產耐久財之產業
(4).魚骨圖
(5).產品應用層面說明。
• 全球產業特性分析，包括：
•
(1).產業特性分析
•
(2).生命週期
• 全球產業技術特性分析，包括：
(1).產業技術在S-Curve 的位置
(2).專利發展的情形、技術發展的風險
• 全球競爭情勢分析，包括：
(1).產值、產品市場比率
(2).市場產品的應用範疇
• 如汽車、電器等非民生必需產業
壹、產業概述 貳、產業分析概述 叁、資料蒐集方法 肆、產業分析相關理論
產業分析目的
• 產業分析的目的主要在於對產業結構、產業與技術生命週期、競爭態勢、 未來發展趨勢、上下游相關產業與價值鏈、成本結構與附加價值分配及 產業關鍵成功要素進行瞭解探討，藉由產業分析的結果，中肯準確的理 解產業內的各個競爭者，進而預測產業發展的走向與趨勢。
政府機構 • 德國聯邦經濟部和能源部(Bundesministerium fü r Wirtschaft und Energie, BMWi)、
• 英國能源與氣候變遷部(Department of Energy & Climate Change, DECC) • 日本經濟產業省(Ministry of Economy, Trade and Industry) • 中國國家能源局 • 歐盟能源政策(Energy Strategy for Europe)
產業分類 ~ 成長率
種類
特性
• 超乎正常的成長率 成長型產業 • 不受景氣循環影響，就算經濟衰退，銷售和盈餘依然上升
• 生產或銷售技術重大突破所造成，如生技、電子商務產業
• 成長率大致呈穩定持平狀態，波動低 防禦型產業 • 常見於生產非耐久財或消費性服務產業
• 如食品、水電等民生必需產業
• 成長率深受景氣循環影響，波動大 循環性產業 • 常見於生產耐久財之產業
(4).魚骨圖
(5).產品應用層面說明。
• 全球產業特性分析，包括：
•
(1).產業特性分析
•
(2).生命週期
• 全球產業技術特性分析，包括：
(1).產業技術在S-Curve 的位置
(2).專利發展的情形、技術發展的風險
• 全球競爭情勢分析，包括：
(1).產值、產品市場比率
(2).市場產品的應用範疇
• 如汽車、電器等非民生必需產業
壹、產業概述 貳、產業分析概述 叁、資料蒐集方法 肆、產業分析相關理論
產業分析目的
• 產業分析的目的主要在於對產業結構、產業與技術生命週期、競爭態勢、 未來發展趨勢、上下游相關產業與價值鏈、成本結構與附加價值分配及 產業關鍵成功要素進行瞭解探討，藉由產業分析的結果，中肯準確的理 解產業內的各個競爭者，進而預測產業發展的走向與趨勢。
基础化学分析方法滴定分析法ppt课件
3.3 影响酸碱指示剂变色范围的因素
（1）指示剂用量。若指示剂用量过多或浓度过高，指示剂就会消耗一些滴定剂， 从而带来误差。
（2）温度的影响 （3）溶剂的影响 （4）滴定次序的影响
➢ 4、酸碱滴定反应程度
4.1 水溶液中酸碱滴定反应完全程度取决于Kt（滴定反应平衡常数）大小， Kt大小取决于被滴定酸碱的Ka或Kb（电离平衡常数）
2、EDTA络合物的特点：
（1）EDTA几乎能与所有的金属离子形成螯和物； （2）性质稳定； （3）络合比简单，一般为1：1； （4）络合反应速度快，水溶性好； （5）EDTA与无色的金属离子形成无色的络合物，与有色的金属离子形成颜色 更深的络合物。
➢ 五、络合滴定指示剂
1、性质
络合滴定指示剂又称金属离子指示剂，它是多元弱酸或多元弱碱，能随溶 液PH变化而显示不同的颜色；也是一种有机络合剂，能和金属离子形成与 指示剂本身颜色不同的络合物。
2.1 特点：
（1）简便、快速，适于常量分析 （2）准确度高 （3）应用广泛
2.2 主要方法
（1）酸碱滴定 （2）沉淀滴定 （3）氧化-还原滴定 （4）络合滴定
➢ 3、滴定分析对化学反应的要求及主要方式
3.1 要求：
（1）反应定量、完全 （2）反应迅速 （3）具有合适的确定终点的方法
3.2 主要方式：
例如，测定垢样中Al2O3时，AI3+虽能与EDTA定量反应，但因反应缓慢而难 以直接滴定。测定AI3+时，可加入过量的EDTA标准溶液，加热煮沸，待反应完 全后用Cu2+标准溶液返滴定剩余的EDTA。
3、置换滴定
利用置换反应能将EDTA络合物中的金属离子置换出来，或者将EDTA置换出 来，然后进行滴定。
（1）指示剂用量。若指示剂用量过多或浓度过高，指示剂就会消耗一些滴定剂， 从而带来误差。
（2）温度的影响 （3）溶剂的影响 （4）滴定次序的影响
➢ 4、酸碱滴定反应程度
4.1 水溶液中酸碱滴定反应完全程度取决于Kt（滴定反应平衡常数）大小， Kt大小取决于被滴定酸碱的Ka或Kb（电离平衡常数）
2、EDTA络合物的特点：
（1）EDTA几乎能与所有的金属离子形成螯和物； （2）性质稳定； （3）络合比简单，一般为1：1； （4）络合反应速度快，水溶性好； （5）EDTA与无色的金属离子形成无色的络合物，与有色的金属离子形成颜色 更深的络合物。
➢ 五、络合滴定指示剂
1、性质
络合滴定指示剂又称金属离子指示剂，它是多元弱酸或多元弱碱，能随溶 液PH变化而显示不同的颜色；也是一种有机络合剂，能和金属离子形成与 指示剂本身颜色不同的络合物。
2.1 特点：
（1）简便、快速，适于常量分析 （2）准确度高 （3）应用广泛
2.2 主要方法
（1）酸碱滴定 （2）沉淀滴定 （3）氧化-还原滴定 （4）络合滴定
➢ 3、滴定分析对化学反应的要求及主要方式
3.1 要求：
（1）反应定量、完全 （2）反应迅速 （3）具有合适的确定终点的方法
3.2 主要方式：
例如，测定垢样中Al2O3时，AI3+虽能与EDTA定量反应，但因反应缓慢而难 以直接滴定。测定AI3+时，可加入过量的EDTA标准溶液，加热煮沸，待反应完 全后用Cu2+标准溶液返滴定剩余的EDTA。
3、置换滴定
利用置换反应能将EDTA络合物中的金属离子置换出来，或者将EDTA置换出 来，然后进行滴定。
药典中常用定量分析方法概述
三、系统适用性试验（同高效液相色谱）
四、测定方法
①内标法加校正因子。 ②外标法 ③面积归一化法
④标准溶液加入法
第四节 分析方法的验证
第五节 定量分析有关计算
含量测定的结果是判断药品质量优劣的重要依据，原料药与制剂的含量表示 方法不同，含量的计算方法也因分析测定方法不同而异。理化分析中，原料药的 含量用百分含量表示，制剂的含量则用标示量的百分含量表示，其中生物药物的 含量也常用效价来表示。
必要时，可对色谱系统进行适当调整，以符合要求。
①色谱柱的理论板数：
②分离度：除另有规定外，定量分析时待测物质色谱峰与相邻色谱峰之间的分离度 应不小于1.5。
③灵敏度：定量测定时，信噪比应不小于10；定性测定时，信噪比应不小于3。 ④拖尾因子：以峰高作为 定量参数时，除另有规定 外，T应在0.95～1.05之 间。
原料药的百分含量计算 制剂的标示量的百分含量计算
片剂的标示量百分含量的计算推导
注射液的标示量百分含量的计算推导
滴定分析法
仪器分析法
例题6：哈西奈德软膏（规格10 g:10 mg）的含量测定 内标溶液的制备:取黄体酮，加流动相溶解并稀释制成每1 ml中含0.1505 mg的溶液，即
③溴量法 溴量法是以溴的氧化作用和溴代作用为基础的滴定法。 主要用来测定如司可巴比妥钠、依他尼酸，盐酸去氧肾上腺素等的含量测定。
（四）沉淀滴定法 沉淀滴定法是以沉淀反应为基础的滴定分析法。目前应用较广的是银量法。药
典中常用吸附指示剂法和电位滴定法。
（五）配位滴定法 配位滴定法是以配位反应为基础的滴定分析方法。应用最广泛的是以乙二
①直接滴定法 C·K≥10-8 。
②剩余滴定法 若药物难溶于水或有其他原因不宜采用直接滴定法时，可采用剩余 滴定法。
四、测定方法
①内标法加校正因子。 ②外标法 ③面积归一化法
④标准溶液加入法
第四节 分析方法的验证
第五节 定量分析有关计算
含量测定的结果是判断药品质量优劣的重要依据，原料药与制剂的含量表示 方法不同，含量的计算方法也因分析测定方法不同而异。理化分析中，原料药的 含量用百分含量表示，制剂的含量则用标示量的百分含量表示，其中生物药物的 含量也常用效价来表示。
必要时，可对色谱系统进行适当调整，以符合要求。
①色谱柱的理论板数：
②分离度：除另有规定外，定量分析时待测物质色谱峰与相邻色谱峰之间的分离度 应不小于1.5。
③灵敏度：定量测定时，信噪比应不小于10；定性测定时，信噪比应不小于3。 ④拖尾因子：以峰高作为 定量参数时，除另有规定 外，T应在0.95～1.05之 间。
原料药的百分含量计算 制剂的标示量的百分含量计算
片剂的标示量百分含量的计算推导
注射液的标示量百分含量的计算推导
滴定分析法
仪器分析法
例题6：哈西奈德软膏（规格10 g:10 mg）的含量测定 内标溶液的制备:取黄体酮，加流动相溶解并稀释制成每1 ml中含0.1505 mg的溶液，即
③溴量法 溴量法是以溴的氧化作用和溴代作用为基础的滴定法。 主要用来测定如司可巴比妥钠、依他尼酸，盐酸去氧肾上腺素等的含量测定。
（四）沉淀滴定法 沉淀滴定法是以沉淀反应为基础的滴定分析法。目前应用较广的是银量法。药
典中常用吸附指示剂法和电位滴定法。
（五）配位滴定法 配位滴定法是以配位反应为基础的滴定分析方法。应用最广泛的是以乙二
①直接滴定法 C·K≥10-8 。
②剩余滴定法 若药物难溶于水或有其他原因不宜采用直接滴定法时，可采用剩余 滴定法。
药典中常见定量分析方法概述详解演示文稿
第二十四页，共59页。
含量%
CR
Ax AR
V
D
100%
m
AX 为供试品峰面积或峰高；
AR 为对照品的峰面积或峰高；
CR 为对照品的浓度（mg/ml）；
V 为供试品初次配制的体积（ml）；
D 为供试品的稀释倍数；
m 为供试品的质量（g）
2．内标加校正因子法
（1）计算校正因子：
校正因子（f） AS /CS AR /CR
• 1．直接滴定法 • 2．剩余滴定法
第八页，共59页。
1．直接滴定法 含量% (V V0 ) T F 103 100%
m
V 为供试品消耗滴定液的体积（ml）； V0 为空白试验消耗滴定液的体积（ml）
T 为滴定度（mg/ml）；
F 为滴定液浓度校正因数
m 为供试品取样量（g）
第九页，共59页。
药典中常见定量分析方法概述 详解演示文稿
第一页，共59页。
（优选）药典中常见定量分析 方法概述
第二页，共59页。
• 原料药的含量用百分含量表示 • 制剂的含量则用标示量的百分含量表示。
第三页，共59页。
原料药的百分含量 含量% mx 100%
m
mx 为实测值 m 为供试品的重量
第四页，共59页。
校正因数F
滴定液实际浓度 F 滴定液规定浓度
第十页，共59页。
实例分析
• 呋塞米含量测定：取本品0.4988g，加乙醇30ml，微 温使溶解，放冷，加甲酚红指示液4滴与麝香草酚 蓝指示液1滴，用氢氧化钠滴定液（0.1003 mol/L）
滴定至溶液显紫红色，消耗氢氧化钠滴定液
（0.1003mol/L）14.86ml；并将滴定的结果用空白试验
HAZOP分析方法介绍
04
险源和失效模式，确保储罐的安全。
核能行业应用
核电站设计： HAZOP分析方 法用于评估核电 站的设计安全性
核燃料处理： HAZOP分析方 法用于评估核燃 料处理过程的安
全性
核废料处理： HAZOP分析方 法用于评估核废 料处理过程的安
全性
核事故应急处理： HAZOP分析方 法用于评估核事 故应急处理过程
基本原理：通过对工艺流 程图和操作规程进行分析， 识别潜在的危险和操作问 题。
分析步骤：包括定义分析 范围、确定分析节点、识 别潜在危险、评估风险等 级和提出安全建议等步骤。
应用领域业：用于评估钻 井、采油、输油等过程
的安全
电力行业：用于评估发 电、输电、变电等过程
的安全性
4
局限性分析
主观性：分析结果可能受到分析人 员经验和知识水平的影响
复杂性：分析过程可能较为复杂， 需要大量的时间和精力投入
局限性：HAZOP分析方法可能无 法完全覆盖所有潜在的风险和危害
改进措施：可以通过引入其他风险 分析方法，如故障树分析（FTA）、
事件树分析（ETA）等，来弥补 HAZOP分析方法的局限性。
01
02
03
04
石油行业应用
石油钻井平台：HAZOP分析用于识别钻井平台
01
潜在的危险源和失效模式，确保钻井作业的安全。
石油管道：HAZOP分析用于识别石油管道潜在
02
的危险源和失效模式，确保管道运输的安全。
石油炼化厂：HAZOP分析用于识别炼化厂潜在
03
的危险源和失效模式，确保生产过程的安全。
石油储罐：HAZOP分析用于识别储罐潜在的危
3
化工行业应用
毒物分析方法概述
测试区（T）吗啡偶联物和被胶体金标记的抗吗啡单克隆抗体
质控区（C） 加样孔（S）
颜色和沉淀反应
机理 大多为生物碱，能 与具有氧化性质的 酸性试剂反应生成 有色物质；或与某 些试剂生成沉淀， 甚至特殊晶体。 方法 颜色反应: 点滴板 沉淀或结晶反应： 载玻片 显微镜 选用原则 选择性和实用性
鸦片生物碱的颜色和结晶反应
形态学方法——显微形态鉴别
利用显微镜观察药毒物的组织结构、细胞种类和形态以及细胞后 含物的种类及形态等，通过与已知物核对进行。 细胞种类: 纤维细胞、石细胞、栅栏细胞、薄壁细胞等。 后含物: 如淀粉粒、菊糖、草酸钙结晶、钟乳体、油珠等。
动物试验(animal test) 大多毒性大，且具 有较强的生理活性和特 殊的中毒症状。 体外检材充裕、新 鲜时，可用动物作急性 毒性试验或毒效试验， 以预试是否有剧毒或有 某类毒物存在。
常用毒物分析方法方法类别方法原理方法特点形态学方法利用检材外观形态或显微形态特征进行辨认比对简便快速能在一定程度上起到筛选和鉴别的作用为侦查或检验提供线动物试验法利用毒物的毒性及毒理作用机制通过观察染毒试验动物是否死亡或其中毒表现初步判断检材中是否含有剧毒物质或可能含有哪种毒物简便易行结果直观可初步筛查判断毒物类别免疫分析法利用标记毒物与非标记毒物竞争结合抗体的原理检测毒物操作简便检测省时灵敏度高选择性强耗材少但需专用试剂盒且试剂都有一定的时效理化分析法利用毒药物的各种理化性质进行鉴别检测如理化常数的测定显色反应沉淀反应等操作简单对设备要求不高结果直观但选择性差准确度低往往用作筛查试验或预试验形态学方法外观性状鉴别通过感观对天然药毒物的外观性状进行鉴别折断面
方法类别
常用毒物分析方法
方法类别 形态学方法 方法原理 利用检材外观形态或显微形态特征进行辨认、 比对 利用毒物的毒性及毒理作用机制，通过观察染 毒试验动物是否死亡或其中毒表现，初步判断 检材中是否含有剧毒物质或可能含有哪种毒物 方法特点 简便、快速，能在一定程 度上起到筛选和鉴别的作 用，为侦查或检验提供线 索 简便易行，结果直观，可 初步筛查、判断毒物类别
方法分析
邯郸 -5
6
德州 -5 1
济南 -3
郑州
3 5
7 徐州 2
青岛 -5
改进后的方案流程图： 丰台5
石家庄-3
郑州8
天津6
德州-5 济南-3
徐州2
青岛-5
还原检验
发货点
收货点
丰台 天津 天津 徐州 郑州 郑州
合计
德州 青岛 济南 济南 石家庄 邯郸
运量（万吨）
5 5 1 2 3 5
距离 （公 里）
吨公里数
第二节 方法分析技术
主要包括：问题回答分析技术、有效工时利用率分析技术、 鱼刺图分析技术、路径分析技术、网络分析技术（关键路径法、 计划评审法）、程序优化法、数学技术等。
1.问题回答分析技术的步 骤：
目的分析 地点分析 顺序分析 人员分析 方法分析
2.有效工时利用率分析技术：
是指通过工作过程中各个工 作行为实际所花费的时间分析， 来揭示现有工作中存在的问题， 从而达到提出改进措施和优化方 法的目的。
工时利用率= (实际工 作工时 加班工时 ×100%)/制度工作工时
【例】春风汽车制造厂规定每个工人每个月必须出勤25天， 允许工人享受国家规定的节假日休息时间为5天（每月按30 天计算）。李明是该厂第二车间专门生产汽车发动机的工人， 他在上个月内因厂里供电系统改造，被迫停工4天；另外厂 里举办酬谢新老顾客服务活动，抽他去厂办帮忙2天。请问 他在上个月生产岗位上的有效工时利用率是多少？
第一节 方法分析概述
方法：
指工作过程中所采用的各种方式、程序和 手段。
方法分析：
指过程分析或程序分析，它以整个工作过 程中的“方法”为分析对象，是在任务、步骤 等静态分析的基础上再做动态分析，以便找出 改进工作流程和提高工效、效果的优化途径。
6
德州 -5 1
济南 -3
郑州
3 5
7 徐州 2
青岛 -5
改进后的方案流程图： 丰台5
石家庄-3
郑州8
天津6
德州-5 济南-3
徐州2
青岛-5
还原检验
发货点
收货点
丰台 天津 天津 徐州 郑州 郑州
合计
德州 青岛 济南 济南 石家庄 邯郸
运量（万吨）
5 5 1 2 3 5
距离 （公 里）
吨公里数
第二节 方法分析技术
主要包括：问题回答分析技术、有效工时利用率分析技术、 鱼刺图分析技术、路径分析技术、网络分析技术（关键路径法、 计划评审法）、程序优化法、数学技术等。
1.问题回答分析技术的步 骤：
目的分析 地点分析 顺序分析 人员分析 方法分析
2.有效工时利用率分析技术：
是指通过工作过程中各个工 作行为实际所花费的时间分析， 来揭示现有工作中存在的问题， 从而达到提出改进措施和优化方 法的目的。
工时利用率= (实际工 作工时 加班工时 ×100%)/制度工作工时
【例】春风汽车制造厂规定每个工人每个月必须出勤25天， 允许工人享受国家规定的节假日休息时间为5天（每月按30 天计算）。李明是该厂第二车间专门生产汽车发动机的工人， 他在上个月内因厂里供电系统改造，被迫停工4天；另外厂 里举办酬谢新老顾客服务活动，抽他去厂办帮忙2天。请问 他在上个月生产岗位上的有效工时利用率是多少？
第一节 方法分析概述
方法：
指工作过程中所采用的各种方式、程序和 手段。
方法分析：
指过程分析或程序分析，它以整个工作过 程中的“方法”为分析对象，是在任务、步骤 等静态分析的基础上再做动态分析，以便找出 改进工作流程和提高工效、效果的优化途径。
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定性与定量的关系
定性是定量的基础 界限 有些定性方法在定性的同时就有定
量关系。有些定量方法在一定条件下， 本身也具有不同程度的定性意义。
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分析方法类别
随着分析科学和技术的迅速发展， 能应用于法医毒物分析并完成毒物 的定性鉴别和定量检测任务的分析 方法很多，将主要对以下分析方法， 尤其是仪器分析方法进行重点介绍。
检验工作不应临时照搬书籍刊物上记载 的方法，因为其中有些方法并不切合实 用。而对其中可适用于实际工作的方法， 若没有亲身体验也是难以把握的。在建 立一种新的分析方法时，尤其应该对方 法的效能进行验证。
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另外法医毒物分析工作中涉及的一些组 成复杂检材中的毒物，常需经分离净化 等处理，容易使分析结果产生较大误差， 所以验证其可靠性尤为必要。方法认证 有其具体的内容和实施办法。
分析方法概述（第一部分）
廖林川 四川大学华西基础医学与法医学院
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定性分析与定量分析
定性分析 目的 确定检材是不是某种药毒物，或确定检
材中是否含有某种或某几种药毒物。 过程
探查方向 初步判断 确证 方法要求
Ø灵敏 Ø 具有一定的选择性
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定量分析
马尾松状结晶
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理化方法
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方法类别
常用毒物分析方法
方法原理
方法特点
仪器分析法
主要包括利用毒物光学性质的光谱分析法 （spectral analysis） 利用毒物色谱行为差别的色谱分析法 （chromatography） 根据物质分子量、断裂碎片质量大小及结构特征 信息的质谱分析法 （mass spectrographic analysis） 常用的有紫外分光光度法 （ultraviolet spectrophotometry） 原子吸收分光光度法 （atomic absorption spectrophotometry） 气相色谱法 （gas chromatography） 高效液相色谱法 （high performance chromatography） 薄层色谱法（thin layer chromatography） 毛细管电泳法（capillary electrophoresis） 各类质谱法及多级色质联用法
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Absorbance 10.677
m AU 100
DAD1 A, Sig=220,30 Ref =360,100 (20010515\LFW00011.D)
80
60
40
20
0
-20 0
5
10
15
2
Diagram of Chromatograph
灵敏，准确，自动化程度 高，适用范围广，但仪器 设备昂贵，对使用人员要 求较高，可因使用不当或 仪器失准而得出错误结果
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光谱法
紫外分光光度法 （ultraviolet spectrophotometry） 荧光分光光度法 （fluorescence spectrophotometry） 红外分光光度法 （infrared spectrophotometry） 原子吸收分光光度法 （atomic absorption spectrophotometry）
成分大多结构复杂，一般具有紫外 吸收或荧光。
现场收缴纯品药物制剂或较纯的毒 品可直接用光谱法检验。
植物、掺假毒品、生物检材，因成 分复杂，一般需与色谱联用。
母体结构
O R
O
成酯结构 药物名称
CH3 N
COOCH 3 O
H
O 古柯碱
HN CH3
H
H3C CH3
O O
H
优卡因
O CH3
H5C2
O
N
H3C
简便、快速，能在一定程 度上起到筛选和鉴别的作 用，为侦查或检验提供线 索 简便易行，结果直观，可 初步筛查、判断毒物类别
免疫分析法 理化分析法
利用标记毒物与非标记毒物竞争结合抗体的原 理检测毒物
操作简便，检测省时，灵 敏度高，选择性强，耗材 少，但需专用试剂盒，且 试剂都有一定的时效
利用毒（药）物的各种理化性质进行鉴别检测， 操作简单，对设备要求不
大多毒性大，且具有 较强的生理活性和特殊 的中毒症状。 体外检材充裕、新鲜 时，可用动物作急性毒 性试验或毒效试验，以 预试是否有剧毒或有某 类毒物存在。
青蛙毒性试验
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动物试验(animal test)
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免疫分析法
机理：抗原－抗体特异性结合方法 酶免疫法（enzyme immunoassay,EIA) 放射免疫法（radio immunoassay,RIA) 荧光免疫法（luoro immunoassay,FIA) 薄层免疫法（thinlayer immunoassay,TIA) 特点：简便、快速、灵敏，种类有限，试剂较贵。 应用 ：吸毒者和运动员尿液中毒品或兴奋剂的筛查。
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毒物分析实验室规范管理 和分析质量控制基本框架Ⅰ
• 法医毒物分析工作所出具的检 验结果或鉴定结论必须科学、公 正和权威。而鉴定工作涉及的检
认证分析方法的主要项目 •纯度和收得率 •方法的准确性 •分析方法的灵敏性
材复杂，且待检物未知，含量低 •线性与检测范围
微，所以分析质量控制尤为重要。
Analyzers:
Quadrupoles Sectors Ion Trap FTMS TOF
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海洛因
乙酰可待因
O6-单乙酰吗 啡
O3-单乙酰吗啡
海洛因及其相关药物质谱图
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各类分析方法的效用
上述各类分析方法由于所依据的原理不 同，实行的操作方法不同，以及应用的 场合不同，不同的作用和效果。主要有 以下两类效用。
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作为提供科学证据的法医毒物分析的检验 结果和鉴定结论，必须保证其科学性、 公证性和权威性。除了需对分析方法进 行认证而外，还需实施毒物分析实验室 的规范化管理和质量控制建设。
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认证分析方法的主要项目
法医毒物分析对方法的要求主要是准确 和灵敏。对于组分复杂的检材，首先要 求有良好的分离净化效能。（下一学时）
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方法类别
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方法类别
常用毒物分析方法
方法原理
方法特点
形态学方法 利用检材外观形态或显微形态特征进行辨认、 比对
动物试验法 利用毒物的毒性及毒理作用机制，通过观察染 毒试验动物是否死亡或其中毒表现，初步判断 检材中是否含有剧毒物质或可能含有哪种毒物
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形态学方法——显微形态鉴别
利用显微镜观察药毒物的组织结构、细胞种类和形态以及细胞后含 物的种类及形态等，通过与已知物核对进行。 细胞种类: 纤维细胞、石细胞、栅栏细胞、薄壁细胞等。 后含物: 如淀粉粒、菊糖、草酸钙结晶、钟乳体、油珠等。
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动物试验(animal test)
目的 确定某种药毒物在检材中的含量和浓度， 或确定某几种药毒物分别在检材中的含量 和浓度。
需定量的情况 Ø 医疗中正常用药 Ø 饮食或人体中常有的成分 Ø 需根据量界定犯罪性质或法律责任的
方法要求
灵敏度不一定很高（能测出即可），但需 具有良好的计量关系。R/S=f（x）
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毒物分析实验室规范管理 和分析质量控制基本框架Ⅲ
质量控制应贯穿毒物分析实验室接受和实施毒物 检测的各个环节，主要包括人员综合素质，环境 设施条件，仪器设备验收、使用、保管、降级及 报废制度，合格的实验动物，合格的标准对照品 、 基 准 物 质 ， 标 准 操 作 步 骤 （ standard operating procedures，SOP），检材的采集 及保护链，分析步骤，报告结果和资料归档等内 容。最终的检验报告和鉴定结果应有行业质量控 制专职人员进行质量分析和核查。
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颜色和沉淀反应
机理 大多为生物碱，能 与具有氧化性质的 酸性试剂反应生成 有色物质；或与某 些试剂生成沉淀， 甚至特殊晶体。
方法 颜色反应: 点滴板 沉淀或结晶反应： 载玻片 显微镜
选用原则 选择性和实用性
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鸦片生物碱的颜色和结晶反应
吗啡 ＋ 碘－碘化镉钾 用于可疑毒品的预试。
•专属性 •耐用性
除了对分析方法进行认证而外， 论证的实施方法
对毒物分析实验室的规范化建设， •模拟试验
建立有效的技术和质量管理体系
•空白试验 •已知对照试验
也非常重要。
•随行参比法
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毒物分析实验室规范管理 和分析质量控制基本框架Ⅱ
国 际 标 准 化 组 织 （ international standard organization，ISO）对行业实验室有国际化的认可准 则 。 1991 年 法 庭 毒 物 学 协 会 （ society of forensic toxicology ， SOFT ） 和 美 国 法 庭 科 学 协 会 （American association of forensic science, AAFS）曾 共同发布了 《法庭毒物学实验室准则 》（forensic toxicology laboratory guidelines），2002年又在该准 则基础上进行了修改和完善，为毒物分析实验室的规 范化提供了技术和管理要求。