兽药原料药的国际化问题探讨
兽医临床不可直接使用原料药原因分析
生产指导ＬＩＶＥＳＴＯＣＫＡＮＤＰＯＵＬＴＲＹＩＮＤＵＳＴＲＹＮｏ．５，２０２１兽医临床不可直接使用原料药原因分析陈 明（江苏盐城市盐都区农业农村局，江苏盐城２２４０００）摘 要：原料药是制造成品药的上游化学品，一般只含有活性成分，按照规定不可直接用于养殖动物疾病的防控，必须将其制备成规定的剂型才可用于临床。
但有些养殖场秉持用原料药防治疾病成本会更低的错误观念，导致原料药在临床被违规使用，最后反而耽误了病情。
简述了原料药及成品药的定义和使用区别，具体阐述了兽医临床不可直接使用原料药的原因。
希望通过对兽药原粉和兽药制剂二者区别的讲述能为养殖户更好地选择兽药产品带来帮助。
关键词：养殖；兽药；原料药；原粉；制剂ｄｏｉ：１０．１９５６７／ｊ．ｃｎｋｉ．１００８－０４１４．２０２１．０５．０１４ 引言随着兽药市场监管力度的不断加大，目前绝大部分的厂家都在生产、销售正规的符合国家标准的药物制剂，但仍有一些不法养殖场为了节约成本，通过非法途径购买原料药直接使用，虽然有时也能起到治疗疾病的效果，但很多时候效果不理想，很容易耽误病情而造成较大损失。
区别原料药物及成品药物，了解不可直接使用原料药的原因，能使养殖户更好地选择正确的兽药产品。
原料药定义及使用限制原料药是相对于成品制剂而言的，是成品制剂的主要成分。
在我国，原料药在民间又称“原粉”，这是由于绝大部分的原料药都是以粉状形式出现的，国外将其称之为药品活性成分，不属于正式药品。
大部分原料药都是原料厂家采用化工合成、生物技术合成或天然药物提取等方法而获得的一类物质，在我国，原料药是禁止在养殖端直接使用的［１］。
《兽药管理条例》多项条款中对兽药原料药的销售和使用都有明文规定，禁止将其直接添加到饲料及通过饮水、拌料等方式直接应用。
成品药定义及使用成品药是兽药制剂厂家依照国家兽药典或其他兽药官方标准，通过一定的工艺技术将其制备成可直接使用的药物品类。
兽药常见的制剂种类有注射液、注射用粉针、可溶性粉、粉散剂、口服液、颗粒剂、涂抹剂、浇泼剂、片剂、预混剂、溶液剂、栓剂等。
浅谈中兽药发展现状与创新发展
浅谈中兽药发展现状与创新发展近年来，随着人们对兽医兽药的需求增加，兽药行业正迎来创新发展的机遇。
中兽药发展现状与创新发展成为行业关注的焦点。
本文将从中兽药的现状入手，探讨其面临的挑战和创新发展路径。
在国内兽药市场竞争激烈的情况下，企业要想在市场中立足，就需要进行创新发展。
中兽药企业需要加强研发创新，提高产品质量和效果。
通过与科研机构合作，引进国外先进的技术和理念，并将其应用于国内兽药产品中。
加强对兽药研发人才的培养，提高企业的创新能力。
中兽药企业还需要加大市场拓展力度，提升产品知名度和影响力。
在市场营销方面，可以通过与兽医院、农户建立合作关系，建立产品推广渠道。
注重品牌建设，打造良好的企业形象，增强品牌竞争力。
除了加强研发和市场拓展外，中兽药企业还应注重提升自身的管理水平。
目前，中国兽药企业大多数是小微企业，管理水平相对较低。
企业需要引进先进的管理经验和模式，提高企业的管理水平和效率。
借鉴国外先进的兽药管理制度和标准，加强对兽药产品的研发、生产、销售等各个环节的监管，确保产品质量和安全。
中兽药企业还应积极参与国际合作与交流，加强与国外兽药企业的合作与竞争。
通过与国外企业的技术合作和市场合作，提升企业的技术水平和竞争力。
参与国际合作还能够提高企业的全球化意识和市场适应能力，推动中国兽药产业的整体发展。
中兽药的现状和发展面临诸多挑战，但也蕴藏着巨大的发展潜力。
中兽药企业应加强自身的研发创新和管理水平，提高产品质量和竞争力。
积极拓展市场和参与国际合作，推动中国兽药产业的创新发展。
只有通过创新发展，中兽药才能在全球兽药市场中获得更大的发展空间。
制药企业国际化战略分析市场布局与海外并购
制药企业国际化战略分析市场布局与海外并购随着全球经济一体化的深入发展，制药行业也面临着日益激烈的竞争。
为了获取更多的市场份额和资源优势，制药企业纷纷采取国际化战略，通过市场布局和海外并购来实现产能扩张、技术引进、品牌提升等目标。
本文将从市场布局和海外并购两个方面，对制药企业的国际化战略进行分析和探讨。
一、市场布局的重要性市场布局是制药企业实施国际化战略的重要环节。
随着全球经济的发展，各个国家和地区的市场对于制药企业而言都具有重要的价值和潜力。
通过合理的市场布局，制药企业可以充分利用全球资源，实现规模化经营和国际化竞争。
在市场布局中，制药企业需要考虑以下几个方面：1.市场需求：不同国家和地区的市场需求存在差异，制药企业需要根据当地的人口结构、疾病情况等因素，确定目标市场并制定适合的产品策略。
2.竞争环境：各个国家和地区的竞争环境也不尽相同，制药企业需要深入了解当地市场的竞争格局、市场份额分配以及竞争对手的实力等情况，以便进行有效的竞争策略。
3.法律法规：不同国家和地区的法律法规对制药行业有着不同的限制和规定，制药企业需要了解并遵守当地的相关法律法规，确保业务的顺利开展。
通过充分考虑以上因素，制药企业可以制定出科学有效的市场布局策略，提高市场占有率和盈利能力。
二、海外并购的优势与挑战海外并购是制药企业国际化战略的重要手段之一，通过收购海外企业可以快速获取市场份额、技术实力和品牌影响力。
海外并购的优势主要表现在以下几个方面：1.扩大市场份额：通过收购当地企业，制药企业可以迅速获得新市场的份额，提高自身在全球市场的竞争力。
2.技术引进：海外并购往往伴随着技术的引进和转移，制药企业可以借助被收购方的技术实力提升自身的研发能力和创新能力。
3.品牌提升：通过收购知名品牌，制药企业可以立即获得相应的品牌影响力和声誉，进而提升自身产品的市场认可度和竞争力。
然而，海外并购也面临着一系列挑战：1.文化差异：不同国家和地区的文化差异可能会给并购带来协调和整合的困难，制药企业需要适应并融合当地的文化背景，以确保并购的成功实施。
国内外兽 药市场现状及发展趋势
一、国内兽药市场现状近年来，随着我国畜牧业的快速发展，兽药市场也呈现出蓬勃的态势。
国内兽药市场规模不断扩大，品种不断丰富，市场竞争日益激烈。
据统计，2019年我国兽药市场总规模突破千亿，同比增长超过10，成为畜牧业上下游产业链中不可或缺的一环。
1. 兽药市场需求稳定增长随着我国居民收入的不断增加，人们对畜产品质量和安全的关注度不断提升，进而拉动了兽药市场的需求。
另外，畜牧业的规模化养殖趋势也使得兽药市场需求量不断增加。
据统计数据显示，2019年我国养牛、养猪、养羊、养禽等畜牧业总产值都呈现出不同程度的增长，兽药市场需求持续稳定增长。
2. 兽药市场监管日益严格2019年以来，国家对兽药市场进行了一系列监管政策的调整和加强。
对于兽药生产企业的资质认证、产品质量监管、市场准入等方面都出台了严格的规定。
加大了对兽药市场的巡视和监督力度，有力地维护了市场秩序。
3. 兽药产品异质性问题凸显随着兽药市场的不断扩大，兽药产品的质量参差不齐问题凸显。
市场上存在大量低价、低质的假冒伪劣兽药产品，给畜牧业生产带来了一定的风险和安全隐患。
二、国外兽药市场现状1. 兽药市场发达国家市场规模庞大欧美等发达国家的畜牧业市场规模较大，兽药市场得到充分的发展。
兽药产品质量和种类齐全，市场竞争激烈。
2. 发展我国家市场潜力巨大亚洲、非洲及拉美地区的发展我国家畜牧业市场潜力巨大，兽药市场规模正在不断扩大。
兽药市场的监管水平和产品质量也在逐步提高。
3. 国际兽药贸易日益频繁国际兽药市场贸易日益频繁，国内兽药企业也在积极拓展国际市场。
一些国外兽药企业也在我国市场上寻求发展机会。
三、国内外兽药市场发展趋势1. 科技创新推动兽药市场发展科技创新是兽药市场发展的重要驱动力。
新技术、新产品的不断涌现，提高了兽药产品的疫病防治效果，满足了畜牧业生产不断升级的需求。
2. 兽药市场竞争将更加激烈随着国内外兽药市场的逐步融合，市场竞争将更加激烈。
企业需要加强技术创新、产品研发，提高产品质量，才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。
国外对畜禽兽药使用的规定
国外对畜禽兽药使用的规定我国现在已经加入WTO，给我国的政治、经济、和文化的发展带来了机遇，同时也带来了挑战。
因为，既然是WTO成员国就要严格遵照WTO的规则，否则将会造成难以估量的损失。
目前，我国畜禽产品很难进入欧美等发达国家，这就是他们利用我国畜禽疫病防治体系不健全、产品卫生质量管理难以达到要求以及滥用农药、兽药、饲料添加剂等造成药物残留而设置技术性贸易壁垒。
因为，农、兽药的残留危害极大，可引起人类的癌症、畸形、抗药性及某些中毒现象，所以发达国家对食品安全极为重视，美国1998年1月开始实施HACCP，明确规定了食品中的有害物质(包括细菌、药残等)的临界值，超标的一律不许上市。
欧盟不开放我国畜禽产品的原因主要就是药物残留和禁药问题。
本文即是搜集的部分国家或地区对兽药允许使用或禁止使用的有关规定，供参考。
禁止使用的兽药1．欧盟1973年，欧共体规定：青霉素、氨苄青霉素、头孢菌素、四环素类抗生素、磺胺类药物、喹诺酮类药物、三甲氧苄氨嘧啶、氨基糖苷类(新霉素、链霉素)和氯霉素类抗生素不宜作饲料添加剂。
从1997年4月羟，全面禁止使用阿伏霉素(Avoparcin)。
1988年，欧盟立法禁止使用盐酸克伦特罗。
1998年12月14日在布鲁塞尔召开的一次会议上，欧盟15国农业部部长投票从1999年1月1日起禁止使用4种抗菌素作为饲料添加剂，它们是：维吉尼亚霉素(Virginiamycin)、磷酸泰乐菌素(tylosin phosphate)、螺旋霉素(Spiramycin)、杆菌肽锌(zinc bacitracin)。
1999年羟，欧共体禁止在动物饲料中使用以下6种β-促生长剂：喹乙醇(Olaquindox)、卡巴氧(Carbadox)、杆菌肽锌、泰乐菌素、维吉尼亚霉素、螺旋霉素。
1999年10月开始，欧盟对不少磺胺类抗球虫药也颁布了禁令。
欧盟常务食品委员会投票确定从1999年10月1日起停止生产和使用三种促进增重的药物添加剂，它们是氯氟苄腺嘌呤(arprinocide)、二硝甲苯酰胺(球痢灵，dinitolmide)、异丙硝哒唑(ipronidazole)。
浅谈兽药生产企业存在的问题及改进
☆2019年第7期Legal Construction:法制建设浅谈兽药生产企业存在的问题及改进文丨齐亚辉（陕慚省动物Ill:与屠宰管理站）朱宝（陕西省动物疫病预防控制中心）进入21世纪后，我国畜牧业已经迎来了新的发展机遇.餐药产业规模不断扩大。
兽药质量与用药安全直接影响整个畜牧业的健康发展.关乎百姓日常畜禽消费安全.现就兽药生产企业中存在的主要问题及改进措施做简单阐述。
一、主要问题1.兽药生产企业人员配备不齐全很多兽药企业缺乏专业兽药专业技术人员：主要因为部分兽药企业迫于生存压力，收缩投入，特别是减少了对令业技术人员的培训，不愿投入更多的经费.专业技术人员的知识得不到及时更新及补充专业技术人员需要不断学习充电提离自身2业知识.方可指导生产和质量管理，否则影响产品的质量稳定，还有的忖•药企业认证时招聘部分技术人员突击搞认证，认证结束后企业领导层又对专业技术人员重视不够.或因薪资侍遇、地理位置等问题造成人员流失，其中生产技术人员、质量管理人员流动最为突出.这些员工对再药生产发展、产品质量至关垃要，社会需求疏也较大，这些人员流失后掌握的企业技术、客户甚至一些技术机密也有泄露危险，对企业发展非常不利2.实施兽药GMP仅停留在表面大部分再药企业虽然已经通过了GMP验收，但是兽药企业管理者法律意识卩薄.仍然按照简单粗放的管理方式进行生产管理.加上为追求利益.在检验、4：.产等环节不能够严格按GMP要求进行操作3.厂房环境及设施不能有效维护再药生产厂区对兽药的生产质量也有很大的影响.但有的企业为了节省费用将厂区选在偏远的地方，离化工企业较近.厂区内卫生较差.煤堆、垃圾存放未采取措施防止扬尘，绿化带无人修整.已有漏土现象个别再药企业只追求利益最大化，对生产车间的设备设施不能够做到及时保养与维修.从而导致易出现产品的质量问题4.兽药企业物料管理混乱有的兽药企业对物料供应商资质评估审核不严格.对原料药不能做到全检或委托检验，存储条件不合乎规定，物料不按品种、批次分别存放.物料状态标识不明确.木标明规格、来源、批号等信息部分存药生产企业的财务购进台账.登记的信息、数童、时间及购进单位等信息l J仓库保管员分类台账记录、检验数量及使用数址不一致.并FL有些企业其至存在编造记录等现象5.生产现场管理存在问题部分再药企业不按工艺规程进行生产.存在偷工减料的现象.生产结束后.生产现场不按规定进行清场.同一生产线内生产多个批号或品种的产品有的啓药产品、批次无记录或记录未及时整理归档.没有可追溯性,出现冋题彳、能査找原因还存在产品近仃效期或已经超有效期,擅自更改批号、生产日期等行为6.质量控制存在的问题部分碎药生产企业的兽药产品不按规定进行全检,缺少成品检验的仪器、配件、标准品、试剂等.并且存在检验方法、检品数址、检验次数、检验计算方法、报告形式等不按规定执行等问题有一些啓药生产金业的质最管理部门不能较好地履行职责，主要表现在：部分兽药企业W无相关检验仪器.无法按照兽药质量标准规定的方法进行检验；有的兽药企业存在对检验技术人员培训不到位及检验试剂的管理不规范等问题:7.兽药企业新药投资少，研制缓慢兽药新药研制投资大，费时费九还不一定能够研究出成果.再加上新兽药还要做临床、药理、毒理、稳定性等试验，让一些企业望而止步。
中兽药原料药研究现状与展望
代 动 力 学 和 药 效 学 等研 究 方 面 。
ＮＮ ｑ ｅｏｇ ｇ， 总 １ 期 。 Ｉ ： ｏｕ＿ ｓＩ 第 ３ ： ｔ ￣ｌ ｇｕ ． ］ 口
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是 中药 提取 后制 备而 成 ，多为 提取 物
全成分 。
３ 药 物 成 分 不 明确 ，相 关 产 品 属 ． 三类药。
１５ ９ ７年 后 开 始 中 药 材 的 人 工 种 （ ） 饲 养试验 。 全国有 中药材生 产基地 ６０多个 ， ０ 中药 材 种 植 面 积达 ｌ０ ８０万 ～ ２ ０ ０ ０万
成 分 、 多 靶 点 、 多 途 径 的 特 点 ，又 能
二 、中兽 药原料 药 分类
（ ）原 产 物 一
使 药 物 有 效 成 分 更 加 富 集 ，药 理 作 用 和临床疗效更加 明显。
１ ．中兽药多属天然产物可以直接
入药。
３ 充分 体现 中兽 医理论 “ ． 整体 观 念 ”和 “ 证 施治 ”原 则 ，其产 品 属 辨
提高药效和疗效。 ２ 包括复 方、单 味 中药 ，均含 有 ． 全部 中药 材有效成分 ，如柴胡 注射液 、
如 双 黄 连 Ｉ服 液 、杨 树 花 Ｉ服 液 等 均 ： １ ： １
５ 取 得 中药 材 Ｇ ． ＡＰ认 证 的 企 业
约４ ０多家 。
三 、 中药 材 资源
（ 一）中药 材资源现状
缸
３ 农药化肥残 留量超标 、重金属 ．
等技术用于 中药 的质量鉴定方面。 ４ 聚类 分析 、模式 识 别、人 工神 ．
４ 微 波提 取 技 术 ．
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王 【 兽 药 原 料 药 研 究 ｔ 与 展 ｌ 】 ｌｌ ｌ ｔ ｉ
促进药品国际化的措施
促进药品国际化的措施药品国际化是指国内药品能够进入国际市场，被国际消费者购买和使用。
随着经济全球化的加深和科技进步的推动，药品国际化已经成为现代药企发展的重要方向。
为了促进药品国际化，可以采取以下措施：第一，加强新药研发。
新药的国际化程度往往较高，因为其在国际市场上独特的创新性和高附加值。
因此，药企应当加大对新药研发的投入，提高自主创新能力。
同时，应当加强与国际知名大学和科研机构的合作，吸纳国际先进技术，提高新药的国际化水平。
第二，加强国际注册和认证。
国际市场对药品的质量和安全要求非常高，药品必须通过严格的注册和认证程序才能进入国际市场。
药企应当积极争取国际注册和认证资格，比如通过美国FDA、欧洲药品管理局等权威机构的认证。
这不仅能够提升药品的信誉度，还能够减少国际市场的贸易壁垒。
第三，加强国际市场推广。
药企应当制定具体的国际市场推广计划，积极参加国际药品展览会和贸易洽谈会，寻找国际合作伙伴，拓展销售渠道。
同时，要加强网络推广，提升药品的知名度和美誉度。
可以通过建立国际化营销团队，制定国际化市场营销策略，提高市场竞争力。
第四，加强国际合作和并购。
国际药品市场的竞争非常激烈，药企在国际市场上往往面临着本地厂商的竞争。
为了快速进入国际市场，可以通过与本地药企进行合作或者并购的方式，借助其在国际市场上的资源和渠道，实现快速国际化。
此外，药企还可以与国际跨国公司进行战略合作，通过技术引进和市场共享，提高国际化水平。
第五，加强国际质量管控。
药品质量是民生的重要关切，也是药企国际化的基础和保证。
药企应当加强质量管理，建立完善的质量控制体系。
除了国内的药品质量认证，还应当积极参与国际化质量认证，比如通过国际药典认证和国际GMP认证，提高药品的国际竞争力。
综上所述，促进药品国际化需要药企在研发、注册、推广、合作和质量管控等方面采取一系列措施。
这些措施需要药企制定明确的国际化发展战略，加强自主创新和国际合作，提高药品的国际化水平和国际竞争力。
当前原料药监管检查中存在的问题分析和监管建议
·医药论坛·当前原料药监管检查中存在的问题分析和监管建议楼双凤朱娟（上海药品审评核查中心 上海 201210）摘 要原料药直接影响到药品的质量，与药品的安全、有效关系密切。
本文梳理了我国对化学原料药监管的法律法规要求，对当前原料药监管在注册检查、药品生产许可、上市后变更管理等方面存在的问题进行风险分析，同时提出了监管建议。
关键词原料药监管检查风险分析监管建议中图分类号：R951 文献标志码：C 文章编号：1006-1533(2024)03-0051-04引用本文楼双凤, 朱娟. 当前原料药监管检查中存在的问题分析和监管建议[J]. 上海医药, 2024, 45(3): 51-54. Analysis of the problems and regulatory suggestions in the current supervision and inspection of active pharmaceutical ingredientLOU Shuangfeng, ZHU Juan(Shanghai Center for Drug Evaluation and Inspection, Shanghai 201210, China)ABSTRACT Active pharmaceutical ingredients (APIs) can directly affect the quality of drugs, and are closely relatedto the safety and effectiveness of drugs. This paper reviews the legal and regulatory requirements for the current supervisionof chemical APIs in China, analyzes the risk existing in the supervision of APIs in the registration inspection, drug production licensing, post-market change management and so on and puts forward regulatory proposals.KEY WORDS APIs; regulatory inspection; risk analysis; regulatory recommendation我国是原料药生产与出口大国，近几年受全球医药产业链的影响，我国原料药产业战略地位进一步提升，尤其是在抗击新冠疫情的过程中，化学小分子药物在保障公众生命安全方面起到了举足轻重的作用。
兽药经营环节存在的问题及建议
常 常 自称 能 治疗 “口蹄 疫 ” 蓝 耳 病 ”等病 毒病 ，此 、“
难 ，严重影响 了兽药市场 秩序 ，损 害了广大养殖户的 类假劣兽药数量有抬头趋势 ，约 占市场上假 劣兽药总 利益 ；另外无证经营企业的存在 影响了合法经营企业 数的 ５ ％～１ ％；⑦ 产 品执行地方 标准 ，地标产 品 已 ０ 的经营效益 ，如果不将他们依法 取缔 ，会严重影响合 相 当少见 ，但仍有一些历史遗 留；⑧ 成分含量不符合 法经营者的积极性 。 １２ 超范 围经营现象 ．
不符合规 定 。在实施兽药 Ｇ Ｐ Ｓ 认证之前 ，兽药经营场 律法规 的实施都离不 开人 的因素，加强队伍 建设，是 所脏 、乱、差 是普遍存 在的现象 ，造成这种现象 的原 健全兽药管理体系 的重要 的环节 。加 强队伍 建设应做
的经营企业 ，这部分经营者一般实力弱 ，条件 差，但 各地的查处带来一定的便利 ，此类产 品数量较少，约
随着 近年来监管力度 的加大 ，这部分违法经营 企业 已
占市 场 上假 劣兽 药 总数 的 ５ ％～１％；② 违 禁药 品 ， ０
越来越少 ，几近消失；另一部 分是 因为 随着 兽药 Ｇ Ｐ Ｓ 此类 产 品数 量 较 少 ，约 占市 场 上 假 劣 兽 药 总数 的 （ 兽药经 营质 量 管理 规范 ） 认证 的展 开 ，达 不到兽药 ５ ％～１％；③ 套用产 品批 准文 号 ，此类 产 品数量较 ０ Ｇ Ｐ的条件要求而被淘汰从而转入地下 ，这部分无证 多，约 占市场上假劣兽药 总数 的 １ ％￣２ ％；④盗用 Ｓ ５ ０
营 兽 药 ，例 如 无 《 用 生 物 制 品 经营 许 可 证 》 营 兽 用 兽 经 生物 制 品 。但 随着 近 年 来 监管 力度 的加 大 ，经 营 企 业 证 并 改 善存 储环 境 ，或 者 撤 柜 不 再 经 营 。这 类 现 象 已 有 明显 好转 。
我国药企国际化面临的问题及对策
管理探索Һ㊀我国药企国际化面临的问题及对策冯长月摘㊀要:我国中医药的国际间贸易早在西汉年间就开始了ꎬ目前已传播至１８３个国家和地区ꎮ为了进一步加强中医药与国际市场的合作与交流ꎬ我国医药企业积极响应 走出去 战略㊁ 一带一路 倡议ꎬ纷纷展开国际化发展战略和倡议ꎮ但是在走进国际市场时面临着缺乏医药文化认同㊁科研技术能力不足㊁国际人才匮乏㊁国际化经营低效等问题ꎮ针对企业存在的问题提出合理化建议ꎬ中药企业通过克服文化障碍与技术壁垒㊁搭建科研合作平台㊁完善国际营销策略等方面提升自身国际竞争力ꎮ关键词:中医药ꎻ国际化ꎻ文化壁垒中图分类号:Ｆ２７０㊀㊀㊀㊀㊀㊀文献标识码:Ａ㊀㊀㊀㊀㊀㊀文章编号:１００８－４４２８(２０１８)１１－００４９－０２㊀㊀一㊁我国医药行业及企业的国际发展现状(一)我国药品进出口贸易情况本文统计了２０１０ ２０１６年我国药品进出口数据ꎬ数据表明我国药品进出口规模不断增长ꎮ从２０１０年１１７.１８亿美元增长到２０１６年２７７.８３亿美元ꎬ增幅为８５.８９％ꎬ其中ꎬ药品出口总额从２０１０年４４.８２亿美元增长到２０１６年７０.１２亿美元ꎬ增幅为５６.４５％ꎬ药品进口总额从２０１０年７２.３６亿美元增长到２０１６年２０７.７１亿美元ꎬ增幅为１８７％ꎬ药品进出口逆差不断增加ꎬ２０１０年药品逆差为２７.５４亿美元ꎬ２０１６年逆差为１３７.５９亿美元ꎮ如表１所示ꎮ表１㊀２０１０—２０１６年我国药品进出口贸易总额(单位:亿美元)年份比率２０１０年２０１１年２０１２年２０１３年２０１４年２０１５年２０１６年进出口总额１１７.１８１５７.６８１８８.８５２１３.０４２４３.４４２６１.６７２７７.８３环比增长率３４.５６％１９.７７％１２.８１％１４.２７％７.４９％６.１８％出口总额４４.８２５４.２１５８.９１６２.０８６５.９２６９.４１７０.１２环比增长率２０.９５％８.６７％５.３１％６.１９％５.２９１.０２％进口总额７２.３６１０３.４７１２９.９４１５０.９６１７７.５２１９２.２６２０７.７１环比增长率４２.９９％２５.５８％１６.１８％１７.５９％８.３０％８.０３％进出口差额２７.５４４９.２６７１.０３８８.０８１１１.６１２２.８５１３７.５９㊀㊀数据来源:中国统计年鉴ꎮ(二)我国医药企业国际发展现状截至２０１６年底ꎬ我国医药制造业企业共７５４１家ꎬ经过几十年的行业发展ꎬ我国目前已初步形成了一批具备一定的科研能力㊁先进的管理能力和出口经验较丰富的医药企业ꎬ例如石药集团㊁深圳迈瑞㊁浙江华海及中国国际医药等公司都属于我国医药出口百强企业ꎮ２０１７年我国内医药保健品出口总额为６０７.９９亿美元ꎬ增长９.４４％ꎬ增幅为近些年来最大值ꎮ可见我国医药在国际市场上的需求不断增加ꎬ说明我国近些年的 医药走出去 战略㊁ 一带一路 倡议初见成效ꎮ因此医药企业要想开拓更多的外贸市场ꎬ就要清楚地认识到进入国际市场存在的问题及解决思路ꎬ才能使我国更多的医药企业走向世界舞台ꎮ二㊁进入国际市场存在的问题(一)医药文化认同问题全球共有２２４个国家和地区ꎬ这些国家都拥有自己的本土文化特色ꎬ在政治㊁经济㊁科技㊁语言㊁宗教信仰方面存在很大的差异ꎮ汤因比等著名学者将全球的文化分为中国文明㊁印度文明㊁非洲文明㊁伊斯兰教文明及西欧文明等十大文明体系ꎮ同时ꎬ各个国家在发展医学时ꎬ根据自己国家的文化特点衍生出自己的医学文化与理论ꎬ如西方医学㊁希腊－阿拉伯医学及印度医学等均拥有独特的医疗体系ꎬ因此我国医学在进入其他国家时面临着中医医药文化是否被认同的问题ꎮ经过梳理文献ꎬ我国学者基本认为 医药文化认同水平低 是阻碍我国医药传播的主要原因ꎬ王辉等人在其研究中以伯克认同理论视角探讨 一带一路 倡议下中医药国际认同问题ꎮ因此文化差异都是我国医药企业进入沿线国家首先克服的壁垒ꎮ(二)企业自身竞争能力不足１.科研技术能力较低我国出口的产品多为原料药㊁保健品㊁仿制药ꎬ但是具备高科技含量的创新药却少之又少ꎬ而日本的汉方药㊁韩国的药类产品能够在西方市场占领一席之地ꎬ主要原因是他们产品的科技含量高㊁质量稳定㊁替代性低ꎬ符合药品质量标准ꎮ从整个医药行业来说ꎬ我国医药企业投入研发经费较少ꎬ造成研发创新能力不足ꎬ目前我国药企尚未进入到全球ｔｏｐ制药企业的行列ꎬ据调查全球前五十制药企业的研发费用ꎬ辉瑞２０１７年研发费用为７８.４１亿美元ꎬ其他前５０强药企的研发费用在７８.４１亿美元到３.０９亿美元不等ꎬ而位居我国药品研发实力排行榜首位的正大天晴药业每年的研发投入仅１.５６亿美元ꎬ可见我国制药企业整体研发创新能力较弱ꎮ２.国际性人才匮乏制约我国医药企业拓展国际市场的主要原因是国际性人才的匮乏ꎮ国际竞争体现出人才竞争ꎬ人才储备不足将导致企业在国际化竞争中处于不利地位ꎮ我国药企缺乏的是精通多种语言㊁具备深厚的医药文化知识㊁通晓国际诉讼与仲裁法律等多方面的复合型人才ꎮ留不住优秀人才的根本原因在于医药企业缺乏一套完善的招募㊁培养机制ꎮ９４３.国际协调经营配合低效无论是以出口㊁合资经营还是在东道国投资建厂等方式进行医药贸易ꎬ各个部门之间㊁国内与境外机构间的国际间经营业务协调未能达到利用资源有效性ꎬ营销人员与客户沟通时间周期长㊁公司内部多次重复沟通㊁客户需求信息传递偏差等问题都致使国际经营效率低下ꎬ在国际市场竞争中不能形成合力ꎮ同时ꎬ跨国医药公司在国际经营过程中还存在着出口组织机构不完善㊁出口战略协调未发挥充分作用的问题ꎮ(三)知名跨国企业的威胁在开拓国际市场时ꎬ我国企业面临的是一批具备丰富的市场经验㊁雄厚的科研技术能力的大型跨国企业ꎬ他们的产品具备一定市场基础ꎮ例如ꎬ辉瑞是目前全球最大的以研发为基础的生物制药公司ꎬ其明星产品立普妥是目前全球范围内降胆固醇药物用量最多的处方药ꎮ葛兰素史克研发的创新药主要涵盖三个领域:处方药㊁疫苗和保健品ꎬ年产量为４０亿盒ꎬ产品遍及全球范围ꎮ像辉瑞㊁葛兰素史克等大型制药公司在国际上的品牌效应㊁竞争实力可想而知ꎬ对我国药企造成严重的威胁ꎮ(四)企业开拓国际市场受限于相关政策企业产品进入一国时面临着相关医药政策㊁技术性贸易壁垒以及绿色壁垒等ꎬ给企业造成了无形的压力与成本ꎮ例如ꎬ美国食品药品监督管理局(ＦＤＡ)严格按照药品的标准执行ꎬ将中成药归类为 膳食补充剂 ꎬ但是不符合中国的备案规定ꎬ直接影响到相关公司在美国的业务ꎮ欧盟针对我国药品农药残留㊁微生物含量设置指标ꎬ对我国中药的检测标准参照食品标准ꎮ国外药品进入日本的准入门槛也非常高ꎮ而且不少国家在进口药品时添加了ＧＭＰ和ＧＡＰ标准ꎬ致使我国医药企业的中医药出口受到严重影响ꎮ三㊁针对药企存在的问题提出应对策略(一)寻找医药机遇的国家根据我国医药企业投资 一带一路 沿线国家区域的分布情况ꎬ北美和欧洲是近些年医药企业投资的热门区域ꎬ主要原因是北美和欧洲经济发达ꎬ对我国中医药持欢迎态度ꎮ随着 一带一路 倡议的开展ꎬ阿拉伯国家积极响应政策ꎬ与中国开展医疗卫生合作领域ꎬ希望在传统医学㊁医疗教育㊁医疗投资建厂等方面展开合作机制ꎮ同时ꎬ以医药行业产业为支柱的以色列㊁被称为 世界级医疗保健中心 的新加坡㊁将医药产业列为重点发展对象的哈萨克斯坦及积极发展生物制药的波兰ꎬ我国制药公司可以将这些国家和地区列为首要开发地区ꎮ(二)重视创新研发因素企业要重视提升医药研发能力ꎬ培养创新意识与创新思维ꎬ以出口仿制剂转型创新型药物ꎮ医药企业切忌 单独行事 ꎬ要注重共同搭建企业间的协调创新研发平台ꎬ共同进步ꎬ共同提高研发能力ꎬ有效推动企业转型升级ꎮ将 绿色㊁低碳㊁环保 意识融入研发过程中ꎮ坚持跨国的学术交流与医药研究平台的搭建ꎬ有助于企业产生创新性的想法与思路ꎮ(三)打破进入贸易壁垒要想打破技术壁垒㊁绿色壁垒及认证壁垒ꎬ医药企业应从长远考虑ꎬ可以从以下几方面着手提升医药竞争力:一是公司应该严格参考国际医药标准㊁ＧＭＰ标准进行研发生产ꎻ二是与医药研发合作外包服务机构(ＣＲＯ)合作ꎬＣＲＯ熟知申请与注册过程中需要的注意事项㊁撰写规则ꎬ可以专业高效地帮助医药企业缩减时间成本ꎻ三是对原材料种植过程中避免超量使用农药㊁添加剂ꎬ从而尽量避免农残和重金属含量过高ꎻ四是仿制与创新相结合ꎬ从公司的实际出发ꎬ创新药所花费的成本与风险很大ꎬ可以对即将到期的专利药合理 仿制＋创新 ꎬ这方面ꎬ印度药企在仿创上的经验值得我国药企学习ꎮ(四)增设特色医疗体验馆在目标市场增设医疗体验馆是打破文化壁垒的有效途径ꎮ医药企业与学术科研机构合作培养医疗师ꎬ并派驻到医疗体验馆ꎬ使客户体验整脊疗法㊁针灸疗法等中医疗法ꎬ在宣传中医药文化的同时激发体验者对公司产品的兴趣ꎬ有助于企业获取客户一手需求信息ꎮ目前同仁堂和天士力采取该模式ꎬ取得了良好的效果ꎮ(五)完善国际营销途径打通国际营销渠道ꎬ为医药出口做铺路ꎮ企业在保证产品质量的同时加大宣传力度ꎬ首先ꎬ通过广告促销㊁新闻报道㊁人员推广等方式宣传产品ꎻ其次ꎬ利用公告关系㊁医药展销会㊁医药学术讨论会充分展示公司的学术成果及产品效果ꎻ第三ꎬ等建立起一定的客户群ꎬ可以利用口碑促销㊁客户关系㊁品牌效应不断巩固市场地位ꎻ第四ꎬ企业应该多参加当地的慈善活动ꎬ从而树立 健康理念㊁救死扶伤 的社会形象ꎮ参考文献:[１]王辉ꎬ何清湖ꎬ唐婧ꎬ夏新斌ꎬ胡正东. 一带一路 背景下中医药国际化整合营销策略研究 基于伯克认同理论[Ｊ].世界科学技术 中医药现代化ꎬ２０１７ꎬ１９(６). [２]延斌.国药国际公司医药出口战略研究[Ｄ].北京:对外经济贸易大学ꎬ２０１４.[３]徐增旺.我国中药出口遭遇的技术性贸易壁垒法律问题研究[Ｄ].上海:复旦大学ꎬ２０１２.[４]孙鑫.天士力集团开拓南非中药市场营销策略研究[Ｄ].南京:南京大学ꎬ２０１１.作者简介:冯长月ꎬ女ꎬ河北廊坊人ꎬ河北工业大学经济管理学院ꎬ研究方向:国际营销ꎮ０５。
兽药使用过程中相关问题的分析
陈朝喜 （ 华南农 业大 学兽 医学 院 ）
近年 来 ，我 国 的畜 牧养 殖 业 取 得 了可喜 的 成 绩， 而且 ， 随着 中 国加 入 世 贸组 织 和 与 国际 市 场 的
在养殖过程中， 我们使用的原料药主要包括微 生物的次级代谢产物和化学合成两大类 ， 从广义上 讲， 他们只是属于半成品 ， 因此不 能直接应用于兽 医临床 ，都不适宜直接用于预 防或 者治疗动物疾
心 问题 ， 而在实 际 中他们 常忽 略 的耐药性 问题 如今
达 到他们 的预期 目的呢？事实 证 明 ，这些 想法
或 作 法 是 不 正 确 的 ，因 为 原 料 药 的直 接 使 用 会 给 养 殖 者 带 来 显 性 或 者 隐 性 的危 害 ，在 实 际的 生产 中的 实 际预 防 和治疗 效 果 与 预期 效 果 相 差 甚
１ 从原料 药 自身 的考虑 ．
２ 中圉 动物 保健 Ｃ ｉ ｎ ａ Ｈ ａ ｈ ２ １ ４ ｈ ａ Ａ ｉ ｌ ｅ ｌ ０ ０年 ３月 ｎ ｍ ｔ
而且能够维持药物有效作用时间 ， 从而间接地降低 使用药物的治疗频率和剂量 ， 降低治疗成本 ， 甚至 不易诱导机体对长期不合理应有药物 而产生耐药
错 误 的想法或 者 做法 ， 就是选 择 原料药 来 预防 和 那 治疗 ， 在 他们 的心 目中 ， 料 药作 用 较 强 ， 果 也许 原 效 较 明显 ， 而且 价 格便 宜， 些想 法 和 做 法 是 否 能 够 这
３ 从养殖 成本 和耐药 性 方面的 考虑 ．
养殖成本和收益一直是众多养殖户关心 的核
收益 水平 ， 而增 加 养殖 成 本 ， 大 养殖 户 自身 的 从 加 养 殖负 担 。 ５ ．从环 保 方面 的考虑
兽药行业国际市场拓展与竞争战略
兽药行业国际市场拓展与竞争战略随着全球经济的不断发展和人们对兽类健康关注的增加，兽药行业迎来了前所未有的发展机遇。
在这个高度竞争的行业中，如何有效地拓展国际市场并制定竞争战略成为了每个兽药企业所关注的问题。
本文将从市场拓展和竞争战略两个方面进行探讨。
一、兽药行业国际市场拓展1. 市场调研与定位兽药企业在拓展国际市场之前，需要进行充分的市场调研。
通过了解目标市场的需求、竞争对手以及法规政策等因素，可以制定出更有针对性的市场拓展方案。
同时，确定企业在国际市场上的定位也是非常重要的，可以通过品牌建设和市场营销活动来提升企业形象与竞争力。
2. 建立供应链与分销渠道在拓展国际市场的过程中，建立可靠的供应链和分销渠道至关重要。
兽药企业可以与当地的兽医、批发商和分销商建立合作关系，以确保产品能够顺利进入市场并能够得到有效销售。
同时，为了适应不同国家的法规要求和市场特点，企业还需要适时调整自身的供应链和分销策略。
3. 加强国际合作与交流兽药行业的国际拓展离不开国际合作与交流。
建立与其他国家兽药企业的合作关系，可以通过技术转让、市场开拓等方式促进企业的国际化发展。
此外，积极参与国际兽医学会议、展览会等活动，也可以增加企业的知名度和影响力，促进业务的拓展。
二、兽药行业竞争战略1. 产品研发与创新在兽药行业，产品的研发与创新是提高企业竞争力的关键。
兽药企业应不断加大研发投入，提高产品的技术含量和品质水平。
同时，关注市场的需求变化，及时调整产品结构和规格，以满足不同消费者的需求。
2. 品牌建设与营销策略品牌建设是提升企业在竞争中的地位和影响力的重要手段。
兽药企业应注重品牌形象的塑造，通过品牌广告、宣传和推广活动，不断提高品牌知名度和美誉度。
同时，制定有效的营销策略，与经销商合作，加强渠道管理，提升产品的销售额和市场份额。
3. 人才培养与管理人才是企业最重要的资源，对于兽药行业来说也不例外。
企业应加强人才培养与管理，通过组织内部培训和外部资源引入等方式，提升员工的综合素质和能力水平。
原料药进口的注意事项
原料药进口的注意事项
1. 确定原料药的正规供应商，确保其质量和信誉度。
可以通过参考国内外药品监管部门的注册信息、市场评价以及与供应商的业务合作历史等方面来评估供应商的可靠性。
2. 了解原料药进口所需的相关法规和流程。
不同国家和地区对于原料药的进口有不同的要求，包括注册、许可、质量标准等。
必须确保自己符合目标国家或地区的相关规定和要求。
3. 进行原料药的质量控制。
在与供应商签署合同之前，应该要求供应商提供有关原料药的质量报告和相关证明文件。
在收到货物后，应该对其进行严格的质量检验。
4. 注意原料药的稳定性和储存条件。
原料药的稳定性和储存条件对其质量和有效性有重要影响。
需要确保原料药在运输和储存过程中不会受到损害。
5. 注意原料药的价格和供货周期。
进口原料药的价格通常比国内生产的原料药要高，而供货周期也可能较长。
需要提前做好预算和计划，确保原料药的及时供应。
6. 注意原料药的知识产权和专利情况。
在进口原料药时，需要确保自己不会侵犯他人的知识产权和专利权。
可以通过与供应商签署保密协议或购买授权来保护自己的合法权益。
7. 在原料药进口过程中，要密切关注国际贸易形势和相关政策变化。
可能存在的关税、配额或其他限制措施可能会对原料药
的进口产生影响。
及时了解和适应这些变化，以保证顺利进行进口业务。
动物源食品抗生素滥用的规制分析
动物源食品抗生素滥用的规制分析动物源食品是人们日常生活中必不可少的一部分，然而随着城市化和工业化的加速发展，农业生产中对抗生素的滥用问题也日益严重。
抗生素滥用不仅对人类健康造成潜在威胁，同时也对环境和动物本身造成了严重伤害。
为了规范动物源食品抗生素的使用，许多国家和地区纷纷出台了相关规定和政策，但是仍然存在着许多问题和挑战。
本文将对动物源食品抗生素滥用的规制进行分析，探讨其现状和未来发展。
一、抗生素滥用的危害1. 对人类健康的威胁抗生素滥用导致了许多抗生素耐药菌株的出现，对人类健康造成了潜在威胁。
一旦人体感染了这些抗生素耐药菌株，常规的抗生素治疗效果就会大打折扣，甚至无法治愈，从而增加了人们患病的风险。
2. 对环境的污染动物排泄物中残留的抗生素会进入土壤和水体中，对环境造成污染。
长期大量使用抗生素会导致土壤和水体中的微生物耐药性增加，破坏了生态平衡，影响了农田和水域生态系统的稳定性。
3. 动物福利的影响大量使用抗生素不仅对动物身体健康产生了负面影响，同时也使得动物在劣势地位下更容易受到虐待和忽视。
长期处于抗生素滥用的环境中，动物的生长和生活状态都会受到影响，甚至会导致动物的死亡。
二、国内外对抗生素滥用的规定与政策1. 国际上的规定世界卫生组织和农业组织等国际组织对抗生素在农业生产中的使用进行了严格规定，提出了禁止使用某些抗生素的指导原则，并且要求农民和养殖户在使用抗生素时必须按照规定的用药剂量和周期，严格控制使用数量和频率，避免滥用抗生素。
2. 国内相关政策我国《食品安全法》和《动物防疫法》等法律法规对动物源食品中抗生素的使用也做出了严格的规定，规定了禁止使用的抗生素种类和使用的标准等，同时建立了相关的监管体系和抽检制度，对相关生产企业和个体进行了监管和处罚。
三、抗生素滥用的监管现状1. 监管存在的问题尽管国内外对动物源食品抗生素滥用进行了严格规定和监管，但是实际上仍然存在着许多问题。
一方面是监管不严、执法不力，使得部分养殖户和生产企业可以趁机违规使用抗生素；另一方面是相关监管标准和技术手段的滞后，使得监管部门无法有效地监测和检测抗生素的滥用情况。
国外兽用抗菌药管理机制
特别策划国外兽用抗菌药管理机制抗菌药可用于预防、控制、治疗动物疾病及促进动物生长, 因此推动了全球畜牧业的健康发展。
但是抗菌药广泛应用的同时, 耐药菌也随之产生，因而导致药物疗效减弱甚至消失，给畜牧养殖业带来巨大的经济损失。
近些年来，农业农村部始终保持加大监管兽用抗菌药和使用管理的工作力度，多措并举。
随着畜产品贸易的全球化，耐药菌株在国际间开始传播和蔓延，各国政府及相关组织在认识到滥用兽用抗菌药的危害后，积极采取措施控制耐药性的产生和蔓延。
那么国外针对兽用抗菌药物是如何实施监管的呢？美国兽用抗菌药综合治理途径美国兽药管理工作主要由食品药品管理局 (the Food and Drug Administration, FDA)和农业部(United States the Department of Agriculture, USDA)来负责 (图1)。
此外,疾病控制和防治中心 （CDC）、环境保护局（EPA）、州药事委员会（SBP）、美国兽医协会（AVMA）、国家卫生研究院（NIH）、USDA下设的食品安全检验局（FSIS）、动植物健康检验局（APHIS）和 农 业 研 究 局 （ARS）都参与到抗菌药耐药性的管理和监控。
1 成立机构间抗菌药耐药性联邦工作组1998 年 11 月 18日联邦注册发布了“食品动物用抗菌新兽药的微生物作用对人类健康影响的评价”指导草案, 这是政府机构考虑抗菌兽药用于食品动物相关问题的第一步。
1999年为了减少抗菌药耐药性对人类公共卫生的危害，CDC、HIN和FDA主导下，10余个机构创立了机构间抗菌药耐药性联邦工作组（TFAR）。
2001年1月该工作组正式发布了“对抗耐药性公共卫生工作计划”，主要针对人用和兽用抗菌药耐药性问题，从监测、预防与控制、研究、产品研发中的不同议题提出建议和目标，并指定相关负责部门，包括84项条款，并且每年都发布公共计划实施的年度进展报告。
2 制定相关指导文件从1999年到2004年，美国制定了和发布了“关于评价抗菌新兽药对人的微生物的安全影响和确保新的抗菌药物在食品动物使用的安全框架”、“食品动物用抗菌药临界值的确立方法”、“抗菌新兽药对与人类健康相关细菌微生物学影响的安全性评价”指导原则、“用于食品动物的抗菌新兽药耐药性预审资料指南”等指导文件。
兽药行业三难点有待破题
兽药行业三难点有待破题吴洋【摘要】1.创新体系建设有待破题新产品、新技术、新工艺、新管理体系的建立对打造兽药企业的核心竞争力至关重要。
要求国内兽药行业在当前阶段就达到国外自主研发水平是不现实、不可能的,因为国外研发【期刊名称】《中国畜牧兽医文摘》【年(卷),期】2010(000)001【总页数】1页(P70-70)【作者】吴洋【作者单位】;【正文语种】中文【中图分类】F421.创新体系建设有待破题新产品、新技术、新工艺、新管理体系的建立对打造兽药企业的核心竞争力至关重要。
要求国内兽药行业在当前阶段就达到国外自主研发水平是不现实、不可能的，因为国外研发一个新产品，动辄就是十几亿美元的投入，耗费十几年的时间，而国内大部分兽药企业没有能力靠微利积累资本去开展创新。
要谋求发展，国内兽药产业走“跟随”和“模仿”路线是一个可行性战略。
但在目前的这种模仿和跟随战略下，国内兽药企业并没有呈现出明显的“创新”能力，其中除去企业自身因素，国家对企业研发支持力度的薄弱也是制约因素之一，当前国家科研经费大多投入到国内科研院所，但研究结果多是以论文形式出现，而不是以产品出现，很多论文研究的产品要真正转化到产业化上来，中间环节还需要大量的投资进行规划。
当前，兽药高端市场的产品大多都是国外企业在占领，就同类产品比较而言，国外企业比国内定价要高出几倍。
未来国内兽药市场环境规范后，国外企业就会蜂拥而入，到时国内企业如没有自主创新就无法参与国际竞争，这对国内企业的伤害是非常大的。
未来国内兽药产业的自主创新之路对整个行业而言是亟待破解的大课题。
2.市场机制建设有待破题兽药产业在理论上应是市场经济模式，产品应是长期刚性需求趋势，它的价格会随着需求量的变化而对价格产生影响，但当前兽药产业的计划经济色彩仍非常浓厚，很多经济原理在这个市场是不发挥作用的，最简单的价格信息机制不存在。
由于兽药产业主体还是企业本身，市场最大的功能就是配置资源。
当前国内的兽药产业还处于发展的初级阶段，兽药产业资源还没有起到市场配置的作用，其市场化程度还远不成熟，众多兽药企业的历史感、危机感，在整体上与其他行业比较起来有不小的差距，具体表现为：一是兽药行业内的利润分配还缺乏有序的机制，二是行业内部恶性竞争严重，假冒伪劣产品现象仍未杜绝。
阿苯达唑兽药行业深度研究报告
02
行业监管力度加大，对产品的安全性、有效性要求提高，给企
业带来较大压力。
随着养殖业环保要求的提高，阿苯达唑兽药行业面临环保压力
03
加大，部分企业面临生产成本上升的问题。
03
阿苯达唑兽药产品分析
产品特点与优势
高效驱虫
阿苯达唑具有广谱、高效的驱虫效果，能够 针对多种寄生虫进行防治。
低毒副作用
相较于其他同类药物，阿苯达唑的毒副作用 较低，对动物安全可靠。
阿苯达唑兽药行业深度研究报告
汇报人：XXX
20XX-XX-XX
目录 CONTENTS
• 阿苯达唑兽药行业概述 • 阿苯达唑兽药市场现状 • 阿苯达唑兽药产品分析 • 阿苯达唑兽药行业政策环境 • 阿苯达唑兽药行业未来发展展望 • 阿苯达唑兽药行业投资价值评估
01
阿苯达唑兽药行业概述
行业定义与分类
新兴企业不断涌现，但市场份额较小。
市场需求分析
01
随着养殖业的发展，阿苯达唑 兽药市场需求持续增长。
02
养殖户对高品质、安全、高效 的兽药产品需求增加，推动阿 苯达唑兽药市场向高品质、安 全、高效方向发展。
03
养殖业的集约化程度提高，对 兽药的规模化、标准化需求增 加。
行业痛点与挑战
01
阿苯达唑兽药行业面临的主要问题是产品质量参差不齐，部分 产品存在安全隐患。
技术风险
阿苯达唑兽药的生产技术需要不断更新和改 进，如果企业无法跟上技术发展的步伐，可 能会被市场淘汰。
投资机会与潜力
市场需求增长
随着养殖业的不断发展，动物疾病防治需求持续增长，为阿苯达唑 兽药提供了广阔的市场空间。
技术创新推动
阿苯达唑兽药的生产技术不断进步，为企业提供了新的发展机遇。
国外兽用化学药物发展趋势
国外兽用化学药物发展趋势
无
【期刊名称】《农业新技术：今日养猪业》
【年(卷),期】2005(000)002
【摘要】1．畜禽使用品种减少，宠物用药品种增多。
过去几年，国外宠物用药销售不断增长，至2002年，宠物用药已占动物保健品销售的50％以上。
在兽用化学药研发方面，1998年～2003年，全球研制的新兽用化学药物共46种，宠物用品种占58．6％，猪、鸡共占17．4％，牛羊仅占15．2％。
【总页数】1页(P26)
【作者】无
【作者单位】无
【正文语种】中文
【中图分类】S859
【相关文献】
1.国内外兽用化学药物研究进展和发展趋势 [J], 邱银生
2.创新型兽用化学药物的研究途径 [J], 胡海燕;胡昊;王亦琳;徐士新;朱明文;朱馨乐
3.国内外兽用化学药物研究进展和发展趋势 [J], 邱银生
4.近年来国外上市的兽用化学药物主要品种介绍 [J], 邱银生;陈杖榴
5.国外兽用抗菌药物减量化经济学研究现状 [J], 陈萌萌;肖红波
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量 、 全和 效 用 。 安 ＩＨ成立 以后 ， 立 了技 术委 员 会 和 技 术 小 组 ， 后 Ｃ 成 先 就 四 大技 术 主 题 进 行 分 工 合作 ， 草 了 ４ 起 Ｏ多 个指 南 ： 分
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近 几 年 ， 着 兽 药 Ｇ Ｐ认 证 的 实 施 和 深 化 ， 国 兽 随 Ｍ 中 药 制 药 企业 的 实力 和 质 量 管 理 水平 都普 遍 得 到 了提 高 。
别 是 Ｑ部 分 ， 表 质 量 主 题 （ ｕ ｌ ｔ ， 定 性 、 法 验 代 Ｑ ａ ｉｙ 稳 方
品质 量 产 生不 利 影 响 。 Ｂ一厂 房 设 施 的要 求 １ 厂 房 与 设 备 的选 址 或 选 型 、 、 设计 、 造 、 护 都 必 建 维
须 与 生 产 的 要 求相 适 应 。设计 和 布 局 的要 求 是将 错 误 的
求 根 据 美 国 Ｇ Ｐ和 ＩＨ Ｔ Ｍ Ｃ Ｑ Ａ的基 本 内容和 精 神 ，对 兽
风 险 降低 到 最 低 ，并 易 于 清 洁 和 维 护 以避 免交 叉 污 染 、 灰 尘 或 污 垢 的 积 聚 ， 本 要 求 是 对 产 品 的质 量 不 能产 生 基 不 良影 响 。 ２ 厂 房 必 须 坐 落 在 合适 的 环 境 ， 房 必 须考 虑 如何 、 厂 便 于 采 取 措 施 对 生 产 过 程 进 行 保 护 ， 对 物 料 和产 品 的 使
药 制 药 企 业 必 须 制 定 详 细 的组 织 机 构 图 ， 图 中可 以体 在
现 各 部 门 的 关系 和 相 互 权 限 。 ２ 、生 产 管 理 和 质 量 管 理 中 关 键 人 员 包 括 生产 负 责
鉴 于 ＩＨ组 织 的 重 要 性 在 医 药 国 际 贸 易 中 日益 加 Ｃ
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兽药原料 药 的国 际化 问题探 讨
丁恩 峰 高海 燕
河 北 新世 纪 药 业 有 限公 司 。 北 石 家庄 ０ ０ ３ 河 ５０ １
／ ■ 、 摘 要： 兽药制药企业经过国内ＧＰ Ｍ 认证这次大的洗礼， 普遍增强了进军国际市场的实力和信＼ － ＿ ＼ Ｉ － ：－ ｌ 、 ］ 苦 甘 ｆ 司 壬 ｌ『 ，Ｄ Ｉ 待厶 目 盥掂瓜、 干 和； 翟ＩＩ索 甘Ｉ ｎ 、 ｛ 宙Ｉ 司 Ｉ Ｔ Ｊ Ⅲ 此 司 、
１ 、原 料 药 制 药 企 业 必 须 要 有 足 够 的 有 实践 经 验 的 资 质 人 员 。产 品 质 量 的风 险 与 每 个人 的责 任 相连 。原料
对 于 兽 药 原料 药 企 业 而 言 ，不 仅 在 国 内 市 场 站 稳 了 脚
跟 ， 且 随着 技 术 水 平 和 管 理水 平 的提 高 ， 出 国 门 ， 而 迈 进 军 国际 市ຫໍສະໝຸດ 的 可 能性 越 来 越 大 。
一
人 、 量 控 制 负 责 人 或 者 至 少 他们 当 中 的 一个 。通 常 关 质
键 人 员 必须 由全 职 人 员担 任 。生产 负责 人 和 质量 控 制 负 责 人 必 须彼 此 独 立 ， 得 兼 任 。 关 键人 员 的学 历 要 求 是 不 本 科 以上 。 ３ 、企 业 必 须 对 所 有 进 入 生 产 区 或 控 制 实 验 室 区 域 的人 员 （ 括 技 术 人 员 、 护 人 员 和 清 洁 人 员 ） 行 培 包 维 进 训 ， 括 其 它 对 产 品质 量 有 影 响 的 人 员 也 要进 行 相 关 培 包 训 。质 量 控 制 人 员 应 该进 行 原料 药 方 面 的专 业 训练 ， 能 够 进 行 鉴 别 检 测 和 其 他 项 目检 验 ， 此取 样 应该 由特 殊 因 训 练 的 人 员仔 细进 行 。 ４ 、在 制 造 公 司 内 必须 根 据 不 同 的要 求建 立 并 采 用
强 ，兽 药 制 药 企 业 进 入 国 际市 场 必 须 仔 细 研 究 和 学 习 Ｉ Ｈ相 关 的 法 规 和 指 南 。 本 文 结 合 笔 者 亲 身 感 受 和 经 Ｃ 验 ， 据 美 国 ｃＭ 根 Ｇ Ｐ和 Ｉｎ的 Ｑ Ａ两 个 ＧＰ文 件 ， 细 分 Ｃ ７ Ｍ 详 析 和 探 讨 兽药 原 料 药进 入 国 际市场 的 问题 。
证、 杂质 、 格 等 ） Ｓ部分 ， 规 ； 代表 安全 性 主 题 （ ａ ｅ ｙ 药 Ｓｆｔ ， 理 、 理 、 代 等 ）： 毒 药 Ｅ部 分 ， 表 有 效 性 （ ｆ ｉ ａ ｙ 临 代 Ｅｆｃｃ ， 床 、 究 报 告 等 ）： 研 Ｍ部 分 ， 代 表 综 合 学 科 （ 语 、 理 术 管 通 讯 等 ）。 二、美国 ｃ ＧＭＰ和 Ｉ Ｈ 的 Ｑ７ 对原 料 药 的 技 术 要 Ｃ Ａ
详 细 的卫 生 程 序 来 规 范 和 约 束 人 员 的行 为 ， 确保 不对 产
、
Ｉ ＣＨ背 景 介 绍
ＩＨ（ ｎ ｅ ｎ ｔ ｏ ａ Ｃ ｎ ｅ ｅ ｃ ｏ Ｈｒ ｏ ｉａ ｉｎ Ｃ Ｉ ｔｒ ａ ｉｎ ｌ ｏ ｆ ｒ ｎ ｅ ｎ ａ ｍ ｎ ｚ ｔ ｏ ｏ Ｔ ｃ ｎ ｃ ｌ Ｒ ｑ ｉ ｅ ｅ ｔ ｆｒ Ｒ ｇ ｓｒ ｔｏ ｏ ｆ ｅ ｈ ｉａ ｅ ｕ ｒ ｍ ｎ ｏ ｅ ｉｔ ａ ｉｎ ｆ Ｐ ａ ｍ ｃ ｕ ｉ ａ ｓ ｏ Ｈ ｍ ｎ Ｕ ｅ ｈ ｒ ａ ｅ ｔ ｃ ｌ ｆ ｒ ｕ ａ ｓ ）是 人 用 药 品 注 册 技 术 要 求 国 际协 调 委 员会 的 英 文 简写 。 ＩＨ由欧 共 体 （ 称 Ｃ 现 欧 盟 ）、 国和 日本 等 三 方 于 １９ 美 ９ ０年 成 立 的 成 立 的 目