临床科室血糖仪管理规程
医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范的通知
重庆市卫生局电子公文渝卫医〔2011〕42号重庆市卫生局转发卫生部办公厅关于印发《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》的通知各区县（自治县）卫生局、北部新区社发局，市级各医院，三军医大各附属医院、解放军三二四医院、武警重庆市总队医院，各大型企事业单位职工医院：为规范便携式血糖检测仪的临床使用，规范临床血糖检测行为，提高医疗机构血糖检测质量和检测水平，保障医疗质量和医疗安全，现将《卫生部办公厅关于<印发医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）>的通知》（卫办医政发〔2010〕209号）转发给你们。
各区县卫生局要督促医疗机构加强对便携式血糖检测仪临床使用的管理，建立、健全便携式血糖检测仪临床使用管理的规章制度，并确保相关措施落实到位；加强对操作人员的培训，提高医务人员血糖检测技术能力和水平，并定期对相关医务人员进行考核；加强便携式血糖检测仪临床使用情况监测，定期组织对相关科室及医务人员的操作水平、检测质量进行评估。
各医疗机构应定期对便携式血糖检测仪与本机构临床实验室检测血糖的检测结果进行比对。
须要求生产厂商定期对便携式血糖检测仪进行质控，确保仪器精确度符合国家标准。
医疗机构内应规定统一的便携式血糖检测仪检验报告格式和内容，书写检测结果应使用国际单位和国际规范缩写。
比对记录、质控记录和检测结果记录保存均不得少于2年。
二〇一一年二月十六日 （信息公开形式：主动公开）主题词：医政管理 临床医疗 规范 通知重庆市卫生局办公室 2011年2月17日印发医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发〔2009〕126号）、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》（卫医发〔2008〕54号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）等文件要求，制定本规范。
医疗机构血糖仪操作规范
6.贮存、维护和保养规程。
（二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。
（三）定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。培训内容应当包括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理，适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。
（四）目前临床使用的血糖仪的检测技术均采用生物酶法，主要有葡萄糖氧化酶（GOD）和葡萄糖脱氢酶（GDH）两种，而GDH还需联用不同辅酶，分别为吡咯喹啉醌葡萄糖脱氢酶（PQQ-GDH）、黄素腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脱氢酶（FAD-GDH）及烟酰胺腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脱氢酶（NAD-GDH）三种。不同酶有不同的适应人群，应该根据不同患者的情况选用不同酶技术的血糖仪。GOD血糖仪对葡萄糖特异性高，不受其他糖类物质干扰，但易受氧气干扰。GDH血糖仪无需氧的参与，不受氧气干扰。FAD-GDH 和NAD-GDH原理的血糖仪不能区分木糖与葡萄糖，PQQ-GDH原理的血糖仪不能区分麦芽糖、半乳糖等糖类物质与葡萄糖，经突变改良的Mut.Q-GDH原理的血糖仪无麦芽糖、木糖等糖类物质干扰。
三、血糖检测操作规范流程
（一）测试前的准备。
1.检查试纸条和质控品贮存是否恰当。
2.检查试纸条的有效期及条码是否符合。
3.清洁血糖仪。
4.检查质控品有效期。
（二）血糖检测。
1.用75%乙醇擦拭采血部位，待干后进行皮肤穿刺。
2.采血部位通常采用指尖、足跟两侧等末梢毛细血管全血，水肿或感染的部位不宜采血。
便携式血糖仪管理规定
衡水市第四人民医院便携式血糖仪管理规定便携式血糖仪具有检验时间短、方便使用的优点。
但由于是快速检测，若是质量控制不好，检验结果的准确性将大受影响。
为此，根据《关于提高医疗机构临床使用便携式血糖检测仪采血笔的通知》（卫医发[2006]37号）《医疗废物管理条例》和《医疗机构临床实验室管理办法》制定本规定。
一、加强人员培训。
培训的主要内容包括：（一）开展快速血糖的目的、意义、局限性、从检人员的责任心。
（二）快速血糖的实验前质量保证：(1)影响检验结果的因素，包括临床原因，药物，饮食，采集标本的部位和方式，血浆和全血结果间的比对等。
（2）对合格标本的要求。
（3）快速血糖标本采集的具体步骤和操作。
（三）试剂的正确选用、存放、使用、仪器校准、保养和排除故障的方法。
（四）快速血糖标准操作程序文件的编写和执行。
（五）误差产生原因和分析处理方法，质量保证具体内容，包括日常室内质量控制和比对的做法和要求，出现差错时的纠正措施。
（六）检验对及时性的要求，急诊检验及特定要求的规定。
（七）结果规范化报告的程序和相关知识（原始结果、记录、复核、正式报告等）。
（八）《病原微生物实验室生物安全管理条例》，医疗废物管理的相关知识。
（九）上机操作实验。
考核：培训完成后必须有书面考核，同时受训者必须通过实际操作考核评估，并对试验样品检测符合要求后，才可从事快速血糖检测工作。
二、临床使用血糖检测设备的操作规范（一）、科室应当制定并落实医务人员采血的操作规范，配备安全、符合国家要求的一次性采血装置，为预防和控制医院感染提供必要的条件。
（二）、科室应开展采血规范操作的培训，使所有医务人员加强安全采血的观念和预防医院感染的意识，掌握正确的采血方法，保证采血安全。
（三）、医院感染管理部门应当加强对本机构医务人员的安全采血工作的指导，提高医务人员使用一次性采血装置的依从性。
（四）采血前，进行采血医务人员的手消毒，参见《医疗机构医务人员手卫生规范》。
便携式血糖仪管理规范
医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发〔2009〕126号）、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》（卫医发〔2008〕54号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）等文件要求，制定本规范。
本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。
一、医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也被称为床旁检验）设备。
其管理应当作为医疗机构POCT管理的一部分。
（一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。
医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。
规程应包括以下内容：1.标本采集规程。
包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。
2.血糖检测规程。
3.质控规程。
制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。
4.检测结果报告出具规程。
对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施建议。
5.废弃物处理规程。
明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。
6.贮存、维护和保养规程。
（二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。
（三）定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。
培训内容应当包括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理，适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。
（四）建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间质评体系。
POCT血糖检测仪临床使用管理规定
P O C T血糖检测仪临床使用管理规定Last updated on the afternoon of January 3, 2021P O C T血糖检测仪临床使用管理制度床边检验（point-of-caretesting,POCT）是利用便携式装备（包括便携式血糖检测仪、床房血气分析仪）直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验。
POCT具有检验周转时间短和方便实用的优点，但由于是分散检测，若操作不够规范和质量控制把握不好，检验结果的准确性将大受影响。
为此，根据《执业医师法》、《医疗废物管理条例》和《医疗机构临床实验室管理办法》卫医发〔2006〕73号、《全国临床检验检验操作规程（第三版）》、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖检测仪采血笔的通知》卫医发〔2008〕54号）和《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T226-2002）制定本制度。
各临床科室开展的POCT，必须按照本制度的要求，做好全面质量管理。
一、规定：1、开展POCT必须按照国家、地方及医院有关临床检验及特定规定要求进行。
2、从事POCT操作的人员应是同时满足下列三项条件的护士、医生、临床实验室专业技术人员或其他医务人员：（1）具备卫生专业技术职称；（2）经专门的POCT 培训并考核合格；（3）由所在POCT管理委员会认定具有做好相应POCT检测工作的专业能力。
3、使用POCT方法必须和医院检验科的血糖检测方法学对比，被认可后方可使用。
另外，一个医院只能有一个POCT血糖的方法（即一个牌号一个型号的仪器，一种规格的试纸条等）。
（1）POCT仪器生产厂家每月携质控物到医院对每台仪器进行质控，质控结果记录留存检验科备查，并对失控的POCT仪器及时调换。
（2）病人结果的比对比对仪器：贝克曼AU-680全自动生化仪比对周期：至少半年一次比对结果：高、中、低三个标本，比对通过。
作好比对记录。
（3）线性范围：L可报告范围：L，样品中GLU浓度超过L，则报告＞L，并建议抽静脉血复查。
POCT管理制度
便携式血糖检测仪临床使用管理制度血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing ， POCT，也称为床旁检验）设备，其管理纳入医院 POCT 管理。
为加强我院便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于印发 <医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）>的通知 >（卫办医政发[2010]209 号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》(WS/T 226-2002) 等文件要求，制定本制度。
本制度适用于我院采用血糖仪进行的非诊断性血糖监测。
一、制定规范血糖仪临床使用的相关规章制度及管理规程（附后），并认真执行。
管理规程应包括以下内容：1、标本采集规程；2、血糖检测规程：3、质量控制规程：4、检测结果报告出具规程：5、废弃物处理规程：6、血糖仪的贮存、维护和保养规程等。
二、根据卫生部 <医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》的有关要求，对血糖仪及相应的试纸和采血装置进行评估，选择合适的血糖仪。
1、选择符合血糖仪国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用的血糖仪；2、同一病区原则上应当选用同一型号的血糖仪，避免不同血糖仪带来的检测结果偏差；3、准确性要求：血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应在±20%范围内，且所有数据在临床可接受区：4、精确度要求：不同日期测量结果的标准差(SD) 应当不超过0.42%mmol/L （质控液葡萄糖浓度 <5.5mmol/L ）和变异系数(CV%) 应当不超过7.5% （质控液葡萄糖浓度>5.5mmol/L ）5、操作简便，数值清晰易读，单位应锁定在国际单位“mmol/L ”上：6、血糖检测的线性范围至少为 1.1～ 27.7mmol/L ，低于或高于检测范围，应当明确说明。
血糖仪临床使用管理办法
XXXX医院检验科便携式血糖检测仪临床使用管理办法为规范便携式血糖检测仪的临床使用，提高医疗机构血糖检测质量和检测水平，保障医疗质量和医疗安全，现就加强便携式血糖检测仪的临床使用管理作如下规定：一、医院建立床边检验（POCT）管理小组，就医院内各科室便携式血糖检测仪的临床使用进行统一管理。
管理小组职责如下：a)全面指导及执行血糖测定项目的实施。
b)选择合适的测试仪器和试剂。
c)管理和实施质量保证计划。
d)协调及监督操作人员的培训及资格认可。
e)负责督促便携式血糖仪测定结果与检验科自动生化分析仪方法测定结果的定期比对。
f)监督一次性采血笔的安全、规范使用。
g)监督对血糖浓度过高或过低患者应采用的适当措施是否规范。
二、设备科在征求使用单位的意见的基础上选购合适品牌的携式血糖检测仪。
要求如下：a)携式血糖检测仪必须符合国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注册。
b)携式血糖检测仪必须具备较高的检测结果准确性，操作简便，适合环境温度。
充分评估检测特异性、灵敏度、测定线性范围宽和检测影响因素少。
c)携式血糖检测仪供应商具备良好的售后技术服务能力，提供室内质控服务。
d)测定结果与标准实验室测定结果符合性良好，其结果应在检验科自动生化仪测定结果±15%范围内。
e)医院内应尽量使用统一品牌的携式血糖检测仪，同一科室内必须使用统一品牌的携式血糖检测仪。
三、护理部负责便携式血糖检测仪临床使用的培训工作，操作人员必须经培训考核合格后才能上岗操作。
四、操作人员严格按标准操作程序操作。
五、检验科负责便携式血糖检测仪质量控制监督工作：a)临床科室每月向检验科递交本科一月的质控数据和质控图。
b)检验科帮助统计处理各科质控数据，分析质控结果。
c)检验科定期向医务科反馈质控结果，帮助失控处理。
d)检验科便携式血糖检测仪质量控制监督管理员为王小兰。
六、检验科定期对便携式血糖检测仪与生化分析仪作新鲜样本血糖检测结果比对试验，及将比对结果反馈给临床科室、护理部和医务科，淘汰不合格的便携式血糖检测仪。
卫生部办公厅关于印发《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范
卫生部办公厅关于印发《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》的通知卫办医政发〔2010〕209号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为规范便携式血糖检测仪的临床使用，规范临床血糖检测行为，提高医疗机构血糖检测质量和检测水平，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》，现印发给你们，请参照执行。
二〇一〇年十二月三十日医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发〔2009〕126号）、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》（卫医发〔2008〕54号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T226-2002）等文件要求，制定本规范。
本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。
一、医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪属于即时检验（Point-of-caretesting，POCT，也被称为床旁检验）设备。
其管理应当作为医疗机构POCT管理的一部分。
（一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。
医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。
规程应包括以下内容：1.标本采集规程。
包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。
2.血糖检测规程。
3.质控规程。
制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。
4.检测结果报告出具规程。
对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施建议。
5.废弃物处理规程。
明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。
6.贮存、维护和保养规程。
（二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。
便携式血糖检测仪管理和临床操作规范
医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发…2009‟126号）、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》（卫医发…2008‟54号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）等文件要求，制定本规范。
本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。
一、医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也被称为床旁检验）设备。
其管理应当作为医疗机构POCT管理的一部分。
（一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。
医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。
规程应包括以下内容：1.标本采集规程。
包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。
2.血糖检测规程。
3.质控规程。
制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。
4.检测结果报告出具规程。
对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施建议。
5.废弃物处理规程。
明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。
6.贮存、维护和保养规程。
（二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。
（三）定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。
培训内容应当包括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理，适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。
（四）建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间质评体系。
医院便携式血糖仪管理规程
1、血糖仪处于待检状态，做好其它测试前的准备。
禁止与他人共用采血针或者采血笔。
每次测量请使用全新的消毒采血针，采血针乃一次性用品。
2、建议戴上一次性乳胶手套。
3、清洁患者手指(最好用肥皂在温水条件下清洗干净)，用75%乙醇棉球清洁采血部位，待酒精彻底挥发干后，用采血设备在手指尖或者足跟两侧(婴儿)采末梢全血，水肿或者感染部位不宜采样。
4、将患者的手臂垂下约15秒钟，以便让血液尽可能地流到手指中，确保获取足够的血样量。
5、如果需要，轻轻地从手指根部向采血点按摩，从而获取一滴饱满的血样以满足使用仪器对血样量的要求，弃去第一滴血，将第二滴血置于试纸上指定区域。
6、准备读取结果,并记录。
测定结果的记录包括被测试者姓名、测定日期、时间、结果、单位、检测者签名等。
7、浮现血糖异常结果时应当采取的以下措施：重复检测一次；通知医生采取不同的干预措施；必要时复检静脉生化血糖。
8、操作后处置：使用过的一次性采血针、试纸条、棉签按医疗废物处理→洗手或者手消毒后，再做下一位患者或者其它操作。
1、测试前的准备：检查试纸条和质控品贮存是否恰当；检查试纸条的有效期及条码是否符合；清洁血糖仪；检查质控品有效期。
2、开机后血糖仪显示屏显示相应的信息；画面根据开机时间不同自动进行调整。
3、显示当前使用的血糖试纸的批号。
4、如果显示的代码与当前使用的试纸代码不一致，请按血糖仪使用说明进行调解，直至与试纸瓶上代码一致。
5、可以获取血样,并将血样轻靠在试纸的顶端以吸取血样，在血糖仪开始倒计时之前，请勿将仪器挪移，以确保测试结果的精准。
6、等待5秒钟,即获得精准的测试结果，结果将与测试的日期和时间一起显示。
7、除去试纸，仪器自动关机8、如仪器显示错误信息提示，请核对操作说明书，如无法解决请与授权的销售代表联系。
(一)质控方法：采用便携式血糖仪测试结果与全自动生化分析仪进行对照。
(二)实验样本：来自同一患者或者志愿者的静脉血和末梢血样本。
每次对照至少5个患者或者志愿者。
医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)
医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪, 以下简称血糖仪, 的临床使用管理～规范临床血糖检测行为～保障检测质量和医疗安全～根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》,卫办医政发,2009 ?126号, 、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》, 卫医发,2008 ?54号, 和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》,WS/T 226-2002, 等文件要求～制定本规范。
本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。
一、医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪属于即时检验,Point-of-care testing ～POCT～也被称为床旁检验, 设备。
其管理应当作为医疗机构POCT管理的一部分。
, 一, 建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。
医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。
规程应包括以下内容:1.标本采集规程。
包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。
2.血糖检测规程。
3.质控规程。
制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。
4.检测结果报告出具规程。
对于过高或过低的血糖检测结果～应当提出相应措施建议。
5.废弃物处理规程。
明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。
6.贮存、维护和保养规程。
, 二, 评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置～并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理, 三, 定期组织医务人员的培训和考核～并对培训及考核结果进行记录～经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。
培训内容应当包括: 血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理～适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。
, 四, 建立血糖仪检测质量保证体系～包括完善的室内质控和室间质评体系。
医院便携式血糖仪管理规程
1、血糖仪处于待检状态，做好其它测试前的准备。
禁止与他人共用采血针或采血笔。
每次测量请使用全新的一次性消毒采血针。
2、建议戴上一次性乳胶手套。
3、清洁患者手指(最好用肥皂在温水条件下清洗干净) ，待采血部位完全干后，用采血设备刺手指；如果无法采取上述措施，则可用 75% 酒精棉球清洁采血部位，待酒精完全挥发干后，用采血设备刺手指，水肿或感染部位不宜采样。
4、将患者的手臂垂下约 15 秒钟,以便让血液尽可能地流到手指中，确保获得足够的血样量。
5、用采血设备在手指两侧采血。
6、如果需要，轻轻地从手指根部向采血点按摩，从而获取一滴饱满的血样以满足使用仪器对血样量得需要，弃去第一滴血，将第二滴血置于试纸上指定区域。
7、准备读取结果。
1、插入试纸自动开机。
2、开机后血糖仪显示屏显示相应的信息；画面根据开机时间不同自动进行调整。
3、显示当前使用的血糖试纸的批号。
4、如果显示的代码与当前使用的试纸代码不一致，请按血糖仪侧面的上下键进行调解，直至与试纸瓶上代码一致。
5、可以获取血样，并将血样轻靠在试纸的顶端以吸取血样 (也可测试手指、手臂和手掌的毛细血管全血血样)，在血糖仪开始倒计时之前，请勿将仪器移动，以确保测试结果的精准(整个吸取血样过程可瞬间完成)。
6、等待 5 秒钟，即获得精准的测试结果，结果将与测试的日期和时间一起显示。
7、除去试纸，仪器自动关机。
8、如果仪器显示错误信息提示，请核对操作说明书，如无法解决请与授权的销售代表联系。
三、质控规程(一)质控品要求:1、仅使用血糖仪厂家提供的模拟血糖液进行测试。
2、请在 30℃以下的条件下保存，并不要冷冻或冷藏，始终保持瓶盖紧盖。
3、每一瓶模拟血糖液在首次开启后 90 天内用完，并每打开一瓶新的模拟血糖液后，在瓶上标注需要丢弃日期。
请勿使用过期模拟血糖液。
4、每次使用前将模拟血糖液倒置几次并轻轻摇动，以确保模拟血糖液混合均匀。
5、在室温条件下( 20~25℃ )，吸取模拟血糖液到试纸的测试区内，5 秒钟后显示测试结果，将模拟血糖液的测试结果与标注在试纸瓶上的范围进行对比。
便携式血糖仪临床使用管理规范
★ 标本采集规范流程★血糖检测操作规范流程★血糖仪操作指引★血糖检测操作质控规程★检测结果报告出具规程★医疗废物处理规范流程★血糖仪贮存、维护和保养规范流程★ 血糖仪选择及试纸、采血装置评估和选择★医护人员培训及考核规定★室内质控和室间质评规定★影响血糖仪检测结果的主要因素★便携式血糖仪管理制度★参考文献1、标本采集前的准备a 检查试纸和质控品贮存是否恰当。
b 检查试纸和质控品的有效期及条码是否符合。
c 检查一次性采血器的有效期是否恰当。
d 检查血糖仪性能，保持其清洁。
e 检测者进行手消毒。
2、标本采集a 严格执行无菌技术操作规程，必须使用一次性采血针，使用后的一次性采血针不得重复使用。
b 采血时必须一人、一针、一片(试纸)，避免交叉感染。
c 采血部位通常采用指尖两侧的末梢毛细血管，水肿、感染或者硬茧的部位不宜采血。
d 手臂下垂 10-15 秒，用复合碘医用棉签擦拭采血部位，待自然干燥后进行皮肤穿刺。
e 皮肤穿刺后，轻轻按摩手指挤出血液，置于试纸上指定区域。
f 用干燥棉签压制采血点。
3、标本采集后的处理a 采血后的废弃物品，不得随意丢弃，应统一用锐器盒采集，及时按感染性废弃物处理原则处理。
b 清洁血糖仪，进行手消毒。
c 记录检测结果(包括病人姓名、测定日期、时间、结果和检测者签名)，并将结果告知被检测者。
1、测试前的准备a 检查试纸和质控品贮存是否恰当。
b 检查试纸和质控品的有效期及条码是否符合。
c 检查一次性采血针的有效期是否恰当。
d 检查血糖仪性能，保持其清洁。
e 检测者进行手消毒。
f 每天开始血糖检测前，对血糖仪进行质控品检测。
2、血糖检测a 严格执行无菌操作规程，必须使用一次性采血针，使用后的一次性采血针不得重复使用。
b 用复合碘医用棉签擦拭采血部位，待自然干燥后进行皮肤穿刺。
c 采血部位通常采用指尖两侧的末梢毛细血管，水肿、感染或者硬茧的部位不宜采血。
d 皮肤穿刺后，轻轻按摩手指挤出血液，置于试纸上指定区域。
卫生部办公厅《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》
卫生部办公厅关于印发《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》的通知卫办医政发〔2010〕209号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为规范便携式血糖检测仪的临床使用，规范临床血糖检测行为，提高医疗机构血糖检测质量和检测水平，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》，现印发给你们，请参照执行。
二〇一〇年十二月三十医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发〔2009〕126号）、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》（卫医发〔2008〕54号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）等文件要求，制定本规范。
本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。
一、医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也被称为床旁检验）设备。
其管理应当作为医疗机构POCT管理的一部分。
（一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。
医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。
规程应包括以下内容：1.标本采集规程。
包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。
2.血糖检测规程。
3.质控规程。
制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。
4.检测结果报告出具规程。
对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施建议。
5.废弃物处理规程。
明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。
6.贮存、维护和保养规程。
（二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。
便携式血糖仪管理和临床操作规范
血糖仪的选择
• （八）末梢血适用于所有血糖仪，采用其它血样时应当选 合适的血糖仪； • （九）血糖仪应配有1次性采血器进行采血，试纸条应当 采用机外取血的方式，避免交叉感染； • （十）不同的血糖仪因原理不同，受干扰物影响也不同， 常见干扰因素有：温度、湿度、海拔高度VC、胆红素等；
三、血糖检测操作规范流程
谢谢！
• 持续改进！
• 共同进步！
二、血糖仪的选择
• • • • （一）、符合国家标准，准入； （二）、同一医疗单元使用同一型号，避免偏差； （三）、准确性要求（与参考方法相比） 1.血糖≤4.2mmol/L,95%的结果误差在±0.83mmol/L的范 围内； • 2.血糖≥4.2mmol/L，95%的结果误差在±20%范围内； • 3.100%的数据在临床可接受区；
实验环境的影响
• PH值 • 温度（试纸和血糖仪） • 湿度（10-90%） • 海拔高度等。（3000米以下）
血糖登记样表
• • 科室 姓名 性别 床号 住院号
• 日期 时间 结果（mmol/l）检测者签名 •
操作后处置
• 使用过的一次性采血针、试纸条、棉签按 医疗 废物处理, 严格执行标准预防原则，避 免职业暴露导致的损伤，预防交叉感染。 洗手或手消毒后，再做下一位患者或其它 操作。
贮存、维护和保养规程
• 用沾有清水的棉签清洁血糖仪的外表面。 如有需要，请蘸用含氯消毒液擦拭血糖仪， 然后再蘸用清水清洁并除去所有残留液。 避免使用含有酒精的消毒液清洗血糖仪。 • 3、将血糖仪彻底晾干。 • 4、没有擦除残留的漂白液将导致出现错误 信息或是测量结果偏高。
贮存、维护和保养规程
• 5、请在血糖仪处于关机状态下清洁仪器。 • 6、请勿将血糖仪整个浸泡在水中或是置于 高压灭菌器中清洁或是消毒。
便携式血糖仪管理规范
医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发〔2009〕126号）、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》（卫医发〔2008〕54号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）等文件要求，制定本规范。
本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。
一、医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也被称为床旁检验）设备。
其管理应当作为医疗机构POCT管理的一部分。
（一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。
医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。
规程应包括以下内容：1.标本采集规程。
包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。
2.血糖检测规程。
3.质控规程。
制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。
4.检测结果报告出具规程。
对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施建议。
5.废弃物处理规程。
明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。
6.贮存、维护和保养规程。
（二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。
（三）定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。
培训内容应当包括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理，适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。
（四）建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间质评体系。
卫生部办公厅关于印发血糖仪使用规范
卫生部办公厅关于印发《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》的通知各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为规范便携式血糖检测仪的临床使用，规范临床血糖检测行为，提高医疗机构血糖检测质量和检测水平，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》，现印发给你们，请参照执行。
二〇一〇年十二月三十医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发〔2009〕126号）、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》（卫医发〔2008〕54号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）等文件要求，制定本规范。
本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。
一、医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也被称为床旁检验）设备。
其管理应当作为医疗机构POCT管理的一部分。
（一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。
医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。
规程应包括以下内容：1.标本采集规程。
包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。
2.血糖检测规程。
3.质控规程。
制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。
4.检测结果报告出具规程。
对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施建议。
5.废弃物处理规程。
明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。
6.贮存、维护和保养规程。
（二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。
（三）定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。
临床科室血糖仪管理规程
校准频率：根据使 用频率和仪器稳定 性确定如每周、每 月或每季度
校准记录：记录校 准结果包括校准日 期、校准人员、校 准值等
校准流程与标准
校准周期：根据血糖仪使用频 率和稳定性确定校准周期
校准方法：使用标准物质进行 校准确保准确性
校准记录：记录校准结果包括 校准日期、校准值、校准人员 等信息
校准标准：根据国家或行业标 准进行校准确保符合要求
PRT 3
血糖仪的使用与保养
使用规范与注意事项
血糖仪使用前应 进行校准和检查
血糖仪使用过程 中应避免接触水、 油等液体
血糖仪使用后应 及时清洁和消毒
血糖仪应定期进 行维护和保养确 保其准确性和稳 定性
保养维护流程与标准
定期清洁：使用酒精棉球擦拭血糖仪的 表面和探头
存储环境：将血糖仪存放在干燥、阴 凉的环境中避免阳光直射和潮湿环境
议等
验收结果处 理：根据验 收结果决定 是否接受血 糖仪并对不 合格的血糖 仪进行处理
采购与验收注意事项
采购血糖仪时应选择正规厂家生产的产品确保产品质量和售后服务。 验收血糖仪时应检查产品包装是否完好说明书、保修卡等附件是否齐全。 验收血糖仪时应按照产品说明书进行测试确保血糖仪的准确性和稳定性。 验收血糖仪时应检查血糖仪的电池、电源线等配件是否齐全并测试其功能是否正常。
输
记录：记录血 糖仪的废弃处 理情况并保存
相关记录
PRT 7
血糖仪的管理制度与培训
管理制度制定与执行
制定管理制度：明确血糖仪的管理职责、操作流程、维护保养等要求
培训计划制定：制定血糖仪操作培训计划包括培训内容、时间、地 点等
培训实施：按照培训计划进行血糖仪操作培训确保医护人员掌握操作 技能
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2017-9-12
目录
标本采集规程。 血糖检测规程。 质控规程。 检测结果报告出具规程。 废弃物处理规程。 贮存、维护和保养规程。
标本采集规程
标本采集前的准备 检查血糖试纸和品管液贮存是否恰当。 检查血糖试纸和品管液的有效期及条码是否符合。 检查一次性采血针的有效期是否恰当。 检查血糖仪性能，保持其清洁。 检测者进行手消毒。
血糖检测规程
测试前的准备 • 检查血糖试纸和品管液贮存是否恰当。 • 检查血糖试纸和品管液的有效期及条码是否符合。 • 检查一次性采血针的有效期是否恰当。 • 检查血糖仪性能，保持其清洁。 • 检测者进行手消毒。 • 每天开始血糖检测前，对血糖仪进行品管液检测。
血糖检测பைடு நூலகம்程
血糖检测
• 严格执行无菌技术操作规程，必须使用一次性采血针，使用后的一次性采血针 不得重复使用。 • 采血时必须一人，一针，一片（试纸），避免交叉感染。 • 准备好血糖仪，正确开机。正确取试纸，注意保持试纸瓶的密封状态，防止试 纸长时间与空气接触，影响监测结果。 • 插入血糖试纸。试纸完全插入后，血糖仪将自动启动并执行自我检测约1秒。 • 核对校正码。再次检查血糖仪上显示的数字（校正码）与血糖试纸瓶上数字相 同，以免影响量测数值。 • 采血部位通常采用指尖、足跟两侧的末梢毛细血管全血，所选择采血部位的皮 肤应完整，无烧伤、冻疮、发绀、水肿、感染或硬茧。 • 手臂下垂10-15秒，使局部组织自然充血。待仪器屏幕显示滴血状态，用75%酒 精擦拭采血部位，待自然干燥后，用左手拇指和食指固定采血部位使皮肤和皮下组 织绷紧，右手持一次性采血针自指端内侧刺入，深度2-3mm，立即出针。
• 确认号码相同后，即可取出校正卡，即可完成校对工 作。
DS-5血糖测试仪品管液测试方法
品管液测试:
• 品管液内含定量葡萄糖，借由品管液测试出来的数值会落在血糖试纸 瓶上所标示的容许范围内，用来检视血糖仪和血糖试纸之间的运作是否正 常，以及操作是否正确。使用方法： • 插入血糖试纸。试纸完全插入后，血糖仪将自动启动并执行自我检测 约1秒。 • 核对密码。再次检查血糖仪上显示的数字（校正码）与血糖试纸瓶上 数字相同，以免影响量测数值。 • 摇匀品管液，擦掉第一滴，再将第二滴滴在品管液瓶盖上。 • 当“血滴形”闪烁时，将血糖仪倾斜约45度，让试纸吸入口靠近瓶盖 上的品管液，品管液将自动被吸入反应区内。等待至“哔”的一声，即可 拿开。请勿直接将品管液滴到吸入口。 • 六秒后屏幕即显示结查。测量所得的结果应落于血糖试纸瓶上所印的 容许范围。(Normal正常值6.2-9.3mmol/L。) • 使用血糖仪侧边退片键，将血糖试纸退出。
血糖检测规程
血糖检测
• 皮肤穿刺后，弃去第一滴血，轻轻从手指根部向采血点按摩，获取一 滴饱满血液以满足血样量的要求（约米粒大小），将第二滴血置于试纸上 指定区域。 • 将干棉球压制穿刺点。 • 正确读取血糖结果。 • 采血后的废弃物品及时按感染性废弃物处理原则处理。 • 清洁血糖仪，进行手消毒。 • 记录检测结果，并告知患者数值，必要时了解其饮食或其他引发血糖 高或低的情况。记录结果应包括病人姓名、测定日期、时间、结果、单位 和检测者签名。 • 出现血糖异常结果时，如血糖过高、过低或与平时血糖情况不符，可 采取以下措施：重复检测一次；通知医生采取不同的干预措施；必要时复 检静脉生化血糖。
质控规程
血糖仪的质量控制
• 定义：采用定值的品管液进行测定，以评价操作者的技术、试纸条及 仪器的性能。
品管液要求：
• 仅使用血糖仪厂家提供的品管液进行测试； • 品管液的保存室温为4～32℃，不能冷冻或冷藏。 • 始终保持瓶盖紧盖。 • 每一瓶品管液在开启后90天内用完，在瓶上标注开启日期。过期不得 使用。 • 每次使用前，将品管液瓶倒置几次并轻轻摇动，以确保品管液混合均 匀。 • 测试结果与标注在试纸瓶上的范围进行比对。如果落在此范围内，表 示可以正常进行血糖测试；否则，需要确认产生偏差的原因，重新做品管 液测试，以使测试结果落在标注的范围内。
标本采集规程
标本采集后的处理 采血后的废弃物品，不得随意丢弃，应统一用利器盒收集，及 时按感染性废弃物处理原则处理。 清洁血糖仪，进行手消毒。 记录检测结果（包括病人姓名、测定日期、时间、结果、单位 和检测者签名），并告知病人。 备注： 非一次性包装试纸，在使用中注意取出试纸后，应立即使用配 套筒盖盖严试纸筒，以确保试纸在有效期内完全有效。在取试纸时 应避免接触留取血样区。 血滴样本的体积要适中，避免因过度挤压导致的组织液渗出。 不可在日光直射血糖仪和试纸的条件下或在光线易变的环境下 进行测试，避免在电磁场干扰源2米以内的区域进行检测。
DS-5血糖测试仪品管液测试方法
密码校对:
• 每盒血糖试纸均会附增1支校正卡，且校正卡上的号 码与血糖试纸瓶上的号码一致。如果号码不同，则使 用后会导致量测读值不正确。其步骤如下：
• 确认血糖仪为关机状态，将校正卡插入血糖仪的测试 片插孔，检查校正卡号码及屏幕显示是否一致。
• 再次确认屏幕上显示的数字，与血糖试纸瓶上号码及 校正卡是否一致。
质控规程
测试前准备： • 检查试纸和品管液贮存是否适当； • 检查试纸条的有效期； • 检测血糖仪：外观是否清洁，电池是否充足，显示屏
是否有数字缺失。 • 检查品管液有效期。
质控规程
质量控制：
1.血糖仪应配有相配套的品管液。 2.每天血糖检测前，应先用仪器厂商提供的品管液对仪器进行检测。 3.需对血糖仪重新进行品管液检测的情况，包括： • 使用新的血糖仪； • 使用新的试纸； • 更换新批号的试纸； • 血糖仪更换电池后； • 血糖仪跌落后； • 结果与糖化血红蛋白或临床情况不符； • 怀疑仪器损坏或试纸条变质时。
标本采集规程
标本采集
➢ 血糖仪处于待检状态。严格执行无菌技术操作规程，必须使用一次性采血针，使用后的一次性采 血针不得重复使用。 ➢ 采血时必须一人，一针，一片（试纸），避免交叉感染。 ➢ 采血部位通常采用指尖、足跟两侧的末梢毛细血管全血，所选择采血部位的皮肤应完整，无烧伤、 冻疮、发绀、水肿、感染或硬茧。 ➢ 手臂下垂10-15秒，使局部组织自然充血。用75%酒精擦拭采血部位，待自然干燥后，用左手拇指 和食指固定采血部位使皮肤和皮下组织绷紧，右手持一次性采血针自指端内侧刺入，深度2-3mm，立即 出针。 ➢ 皮肤穿刺后，弃去第一滴血，轻轻从手指根部向采血点按摩，获取一滴饱满血液以满足血样量的 要求（约米粒大小），将第二滴血置于试纸上指定区域。 ➢ 将干棉球压制穿刺点。 ➢ 正确读取血糖结果。