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２０１５版新标准质量管理体系审核员转换练习一：单项选择题1：在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，组织应考虑下列哪些因素：（ D ）A：顾客和其他相关方期望设计和开发过程的控制水平B：顾客和使用者参与设计和开发过程的需求C：产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源D：A+B+C2：组织对确定策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（ D ），并予以保护，防止非预期更改A：发放并使用 B：保持可读性 C：授权并修改 D：标识与控制3：组织在策划质量管理体系时，应确定、识别组织的经营风险和机遇，并制订应对风险的措施或方案，应对风险的措施包括：（ D ）A：寻求机遇承担风险 B：采取措施消除风险 C：明智决策延缓风险 D：以上都是4：组织的知识是指组织从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的共享信息，其中内部来源的知识可以是：（ A ）A ：从失败和成功项目得到的经验教训 B：产品标准 C：学术交流 D：专业会议5：ISO9001：2015标准关于适用时组织应保留与产品和服务有关要求的评审形成文件的信息中，下列哪项内容标准没有明示要求保留：（ D ）――注：应该是Ａ，标准中原文要求有B+C。

A：产品和服务的工艺要求 B：针对产品和服务的新要求 C：评审结果 D：B+C6：ISO9001：2015标准条款中要求遵循法律法规是指：（ C ）A：与产品有关的法律法规 B：与服务有关的法律法规C：与产品和服务有关的法律法规D：与QMS有关的法律法规7：ISO9001：2015标准（ C ）条款要求确定QMS范围A：1.2 B：4.1 C：4.3 D：7.08：质量方针具备的特征包括：（ D ）A：包括满足适用要求的承诺B：为制定质量目标提供框架C：包括持续改进质量管理体系的承诺D：以上全部9：ISO9001：2015标准要求组织策划QMS时应确定需要应对的风险和机遇，提出应对风险和机遇的措施，并评价这些措施的（Ｂ）Ａ：适用性Ｂ：有效性Ｃ：充分性Ｄ：效率１０：有策划和实施管理评审时，组织应考虑有关质量管理体系绩效和有效性的信息，其中不包括趋势性信息是：（Ａ）Ａ：资源的充分性Ｂ：监视和测量结果Ｃ质量目标的实现程度Ｄ：顾客满意和相关方的反馈１１：基于（Ｃ）使得组织确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇。

Ａ：过程方法Ｂ：ＰＤＣＡＣ：风险的思维Ｄ：以证据为决策依据的原则１２：顾客或外部供方的财产出现下列哪种情况时，组织应向顾客或外部供方报告，并保留相关形成文件的信息（Ｄ）Ａ：发生丢失情况Ｂ：发生不适用情况Ｃ：发生损坏情况Ｄ：以上都是１３：最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的保持适宜性，充分性和有效性，并与组织的（Ｂ）一致。

Ａ：质量方针Ｂ：战略方向Ｃ：质量目标Ｄ：可能产生的风险和机遇１４：组织应基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力，确定外部供方的评价、选择、（Ｂ）以及再评价的准则，并加以实施。

Ａ：监视测量Ｂ：绩效监视Ｃ：监视测量分析Ｄ：绩效监视分析１５：ISO9001：2015标准要求组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源，以下对基础设施资源表述不正确的是：（Ｄ）Ａ：建筑物和相关设施Ｂ：设备，包括硬件和软件Ｃ：运输资源、信息和通信技术Ｄ：设备操作人员１６：监视顾客感受的例子不包括：（Ｂ）Ａ：顾客调查和顾客会晤Ｂ：业务损失分析Ｃ：顾客对交付产品或服务的反馈Ｄ：市场占有率分析１７：质量方针沟通的方式可以是：（Ｄ）Ａ：通过质量方针文件化信息的培训学习Ｂ：组织内部网络学习Ｃ：生产一线班组会议理解和学习Ｄ：以上都是１８：组织在确定交付后活动的覆盖范围时，可不考虑（Ｂ）Ａ：产品和服务的性质Ｂ：产品和服务的预期生命周期Ｃ：产品和服务的用途Ｄ：产品有预期寿命１９：ISO9001：2015标准的是：在质量管理体系中应用过程方法能够（）Ａ：获得有效的整体绩效Ｂ：在评价数据和信息的基础上改进过程Ｃ：满足产品实现策划结果的能力Ｄ：更高效地得到期望的结果２０：ISO9001：2015标准７.３条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员通晓（）Ａ：企业高质量高效益Ｂ：员工对企业的贡献Ｃ：不符合ＱＭＳ要求的后果Ｄ：员工高超技术２１：在大在多数情况下，ISO9001：2015标准术语“产品和服务”作为（）术语，同时使用。

Ａ：单一Ｂ：同一Ｃ：复合Ｄ：组合２２：ISO9001：2015标准８.７条款的名称是（）Ａ：不合格品的控制Ｂ：不合格服务的控制Ｃ：不合格输入的控制Ｄ：不合格输出的控制２３：采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其（）。

为推动可持续发展奠定良好基础。

Ａ：产品和服务质量Ｂ：提高整体绩效Ｃ：对满足顾客要求的能力Ｄ：A+B+C２４：组织应对生产和服务提供的（）进行必要的评审的控制，以确保稳定地符合要求。

Ａ：设计Ｂ：更改Ｃ：过程Ｄ：风险２５：组织应规定职责和权限，将质量管理体系的绩效及其改进机会报告给（）Ａ：质量经理Ｂ：研发经理Ｃ：最高管理者Ｄ：采购经理２６：组织在确定质量管理体系的范围是时，以下是（）ISO9001：2015标准中没有提到需要考虑的：Ａ：各种内部和外部因素Ｂ：相关方的要求Ｃ：组织的产品和服务Ｄ：地理位置２７：纠正措施应与所产生的不合格的（）相适应。

Ａ：严重程度Ｂ：后果Ｃ：影响Ｄ性质２８：组织应确定并选择改进机会，采取必要措施满足顾客要求和增强顾客满意，以下哪项内容不属于改进。

（）Ａ：纠正和纠正措施Ｂ：创新和重组Ｃ：突变Ｄ：按规定实施监督检查２９：组织可通过采用ＰＤＣＡ循环以及（Ｃ）对过程和体系进行整体管理，从而有效利用机遇并防止发生非预期结果。

Ａ：风险管理Ｂ：管理的系统方法Ｃ：基于风险的思维Ｄ：风险管理的框架３０：ISO9001：2015标准８.５.６条款的名称是（Ｂ）Ａ：更改评审Ｂ：更改控制Ｃ：更改管理Ｄ：更改措施３１：以下说法正确的是：（Ａ）Ａ：ＧＢ／Ｔ１９００４标准为组织选择超出ＧＢ／Ｔ１９００１标准要求的质量管理方法提供实施要求。

Ｂ：ＧＢ／Ｔ１９００４标准为组织选择超出ＧＢ／Ｔ１９００１标准要求的质量方法指南。

Ｃ：ＧＢ／Ｔ１９００４标准是ＧＢ／Ｔ１９００１标准的实施指南。

Ｄ：ＧＢ／Ｔ１９００４标准可作为第三方认证的依据。

３２：最高管理者证明其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺的方式是（Ｄ）Ａ：确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求。

Ｂ：确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇Ｃ：始终致力一增强顾客满意Ｄ：以上都是３３：策划和实施管理评审时应考虑下列哪些内容（Ｄ）Ａ：与质量管理体系相关的内外部因素的变化Ｂ：有关质量管理体系绩效和有效性的信息Ｃ：应对风险和机遇所采取措施的有效性Ｄ：A+B+C３４：针对特定类型的产品和服务，组织应确定对于设计和开发来说很重要的要求，组织应考虑下列哪些因素（Ｄ）Ａ：由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果Ｂ：法律法规要求Ｃ：组织承诺实施的标准和行业规范Ｄ：A+B+C３５：实施ISO9001：2015标准不意味着需要（Ｄ）Ａ：形成与标准条款结构相一致的文件Ｂ：统一不同质量管理体系的基本架构Ｃ：在组织内使用ISO9001：2015标准的特定术语Ｄ：A+B+C３６：从事影响质量管理体系绩效和有效性的工作人员所需能力，可以通过采取措施获得所需能力，并评价措施的有效性，这里的措施不包括（Ｄ）Ａ：在职人员进行培训Ｂ：辅导或重新分配工作Ｃ：招聘胜任的人员Ｄ：工作经历３７：基于风险的思维对质量管理体系有效运行的是：（Ａ）Ａ：至关重要的Ｂ：首要关注的Ｃ：关键性的Ｄ：前提条件38．以下不属于是设计和开发过程控制活动的是（ B ）。

A）实施评审活动 B）实施更改活动C）实施验证活动 D）实施确认活动39．依据ISO9001:2015标准，组织应确定其控制范围内的人员从事以下哪项工作所需具备的能力（ B ）。

A）影响产品要求符合性工作 B）影响智力管理体系绩效和有效性的工作C）影响过程符合性工作 D）影响智力管理体系符合性工作40．过程运行环境中的社会因素，表述不正确的是（ C ）。

A）无歧视 B）无对抗C）保护个人情感 D）和谐稳定二、多项选择题1.ISO9001：2015标准中的“保持形成文件的信息”，在ISO9001：2008标准中指的是（ ABCD ）。

A）记录 B）程序文件C）文件 D）质量手册或质量计划2.如果按ISO9001:2015标准建立质量管理体系，以下哪些说法可以被接受（ABD ）。

A）企业原有体系文件结构和名称不作调整，可以按新版标准的要求，在原有的文件中补充或修改。

C）新版标准中取消了预防措施的条款，原来的预防措施控制程序必须作废。

D）如果公司原来就建立了一套KPI指标，按ISO9001:2015标准建立质量管理体系时，可以将其融合在体系建设中3．质量原则是制订9001标准的基础，ISO9001：2015标准的原则包（ ABD ）。

A）以顾客为关注焦点，领导作用 B）全员参与，过程方法C）管理的系统方法、以证据为决策依据 D）改进、关系管理4．组织应确定与QMS相关的内容进行内外部的沟通，沟通确定的内容包括（ ABD ）。

A）沟通的内容与时机 B）沟通的对象与方式C）沟通的地点与内容 D）负责沟通的人员5．生产和服务提供的控制条件适用时包括（ ABC ）。

A）配备具备能力的人员，包括所要求的资格 B）采取措施防止人为错误C）可获得和使用适当的件事和测量资源 D）实施监视和测量的时机6．考虑国际、国内、地区和当地的各种（ CD ）因素，有助于理解外部环境。

A）法律、法规、技术、金融 B）法律法规、技术、地理C）竞争、文化、市场 D）法律法规、社会和经济7．组织应确保外部提供的过程，产品和服务不会对组织向顾客交付合格产品和服务能力产生负面影响。

所以组织应考虑（ ABC ）。

A）外部供方自身控制的有效性B）外部提供过程、产品和服务队组织稳定地提供满足顾客要求的能力的潜在影响C）外部提供过程、产品和服务对组织稳定地提供满足适用的法律法规要求的能力的潜在影响D）外部供方的环境控制能力8．ISO9001:2015标准规定组织应分析和评价通过监视和测量获得的适当数据和信息，分析结果应用于评价以下（ ABD ）。

A）QNS的绩效和有效性 B）针对风险和机遇所采取措施的有效性C）环境绩效 D）产品和服务的符合性9．ISO9001:2015标准要求组织应保留设计和开发更改形成文件的信息，包括（ ABC ）的信息。

A）设计和开发的更改 B）评审的结果C）更改的授权 D）验证和确认的结果10．若出现不合格，组织应采取下列哪些行动。