药品购进管理规定等

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药店药品购进管理制度(5篇)

药店药品购进管理制度(5篇)

药店药品购进管理制度(一)药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,依法购进。

(二)进货人员须经专业和有关药品法律法规培训,考试合格,持证上岗。

(三)购进药品以质量为前提,从具有合法证照的供货单位进货。

(四)购进药品要有合法票据,并依据原始票据建立购进记录,购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。

票据和购进记录应保存至药品有效期后一年,但不得少于二年。

(五)购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行,实行进口药品报关制度后,应附《进口药品通关单》。

(六)首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营品种审制度”的规定执行,填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”,并进行相应的质量审查,经审批合格后方可经营。

(七)购进药品的合同要有明确的的质量条款内容。

(八)定期对时货情况进行质量评审,一年至少____次。

认真总结进货过程中出现的质量问题,加以分析改进。

药店药品购进管理制度(2)应包括以下内容:1. 采购流程:明确药品采购的流程,包括需求确认、询价比较、采购合同签订、供应商选择等环节,以确保采购的合法性和透明度。

2. 采购计划:制定明确的采购计划,根据销售数据、库存情况和市场需求等因素,科学地确定采购数量和时间,避免库存过多或不足的情况。

3. 供应商管理:建立供应商评估体系,对每个供应商进行评估和监督,选择有资质、信誉良好的供应商合作,确保药品的质量和供货的及时性。

4. 药品验收:建立药品验收制度,确保采购回来的药品符合国家药品质量标准和药典要求,药品要有合格证明,验收人员要进行严格的检验。

5. 采购合同管理:制定明确的采购合同管理规定,规范采购合同的签订、履约和变更等事项,保障药品采购的合法性和权益。

药品购进与验收管理制度范文

药品购进与验收管理制度范文

药品购进与验收管理制度范文1. 序言药品是医院工作中必不可少的物品,对于保障患者的健康具有重要的作用。

为了规范药品的购进与验收管理,确保患者的用药安全,本文制定了药品购进与验收管理制度。

本制度适用于我院所有涉及药品购进与验收的部门和人员,不得有任何违反本制度的行为。

2. 购进管理2.1 药品需求评估在购进药品之前,相关部门应进行药品需求评估。

根据医院的实际情况和患者的需求,评估各类药品的需求量,确保购进的药品能够满足患者的诊疗需求。

2.2 药品采购计划根据药品需求评估结果,相关部门应制定药品采购计划。

药品采购计划要明确药品的种类、数量、规格、质量标准等,并根据法律法规要求进行公开招标或委托采购,保证采购的透明度和公正性。

2.3 供应商评估与选择在进行药品采购时,相关部门要对供应商进行评估与选择。

评估内容包括供应商的资质、信誉、质量管理体系等。

选择供应商时,应选择具备良好信誉、质量管理有保障的供应商,确保购进的药品质量安全可靠。

2.4 药品采购合同购进药品时,相关部门要与供应商签订正式的药品采购合同。

合同内容应包括药品的名称、规格、数量、价格、交货地点、验收标准等。

双方在签订合同时,应遵守相关法律法规,并加强合同的管理与监督。

3. 验收管理3.1 验收标准药品验收要严格按照国家标准和药品质量管理规定进行。

验收标准主要包括药品外观检查、包装完好、标签齐全、生产日期、失效日期、生产批号等。

3.2 验收操作验收药品的操作要求工作人员必须具备相应药品知识和验收技能。

验收时,要认真核对药品的名称、规格、数量等,确保与采购合同一致。

同时还要进行药品外观检查、包装完好检查、标签齐全检查等。

3.3 不合格药品的处理对于不合格的药品,验收人员要立即进行记录,并及时向采购人员报告。

相关部门要按照相关程序与供应商协商处理,如退货、换货等。

同时,要对不合格药品的来源和原因进行调查,以避免类似问题再次发生。

4. 监督与管理4.1 监督责任相关部门要加强对药品购进与验收工作的监督与管理。

药品购进与验收管理制度

药品购进与验收管理制度

药品购进与验收管理制度一、总则为了规范药品的购进和验收管理,保障患者用药安全,提高医疗质量,特制定本制度。

二、购进管理1. 药品采购原则(1)严格执行国家药品采购政策和法律法规,确保药品的质量和安全。

(2)根据临床需求和患者用药情况,科学合理地确定采购药品种类和数量,确保用药供应的充足和合理。

(3)优先采购国家基本药物目录中的药品,保证基本药物的供应和使用。

2. 药品采购流程(1)编制采购计划:根据临床需求和药品使用情况,医疗机构药品采购部门编制采购计划,明确采购的药品种类、数量和预算。

(2)招标采购:通过公开招标、竞争性谈判等方式,选定合格的供应商,并签订采购合同。

(3)验收品质:对购进的药品进行质量检验,确保药品符合规定标准。

3. 采购档案管理(1)建立药品采购档案,包括采购计划、招标文件、合同、验收记录等,做到凭证齐全,资料完备。

(2)定期清点和整理采购档案,确保档案的完整性和安全性。

三、验收管理1. 药品验收原则(1)验收人员应具备相关的药学专业知识和工作经验,熟悉药品的质量标准和检验方法。

(2)在规定的时间和场所,按照规定的程序和要求,对采购的药品进行验收,确保药品的质量和数量符合要求。

2. 药品验收流程(1)验收准备:验收人员应熟悉本次采购的药品种类、数量及质量标准,准备相关的验收工具和设备。

(2)验收过程:按照采购合同和规定标准,对药品进行外观检查、包装规格和标签、生产日期和有效期、贮存条件等检验。

(3)验收记录:对每批次的验收结果进行记录,包括验收时间、地点、验收人员、药品名称、生产厂商、批号、数量、质量等信息。

3. 质量异常处理(1)如果发现药品的质量不合格或有异常情况,应立即通知供应商,并按照合同规定要求供应商退换货或赔偿损失。

(2)对于质量异常的药品,应及时上报给医疗机构的质量管理部门,进行调查和处理,并保留相关的证据和资料。

四、监督检查与评估1. 监督检查(1)建立药品采购与验收管理的监督检查制度,对药品采购和验收过程进行跟踪监督,确保程序的规范和结果的合格。

药店药品购进管理制度

药店药品购进管理制度

药店药品购进管理制度一、总则为了规范药店药品的购进管理工作,有效保障药品质量及安全,特制订此管理制度。

二、管理范围本制度适用于药店对药品的购进管理工作。

三、购进程序(一)明确需求:根据药店销售情况、市场需求及库存情况,确定购进计划。

(二)寻找供应商:通过招标、招商等方式找到适合的药品供应商。

(三)报价谈判:与供应商进行价格谈判,最终确定购进价格。

(四)签订合同:与供应商签订购进合同,明确双方权利义务及交货期限。

(五)验收入库:收到药品后,进行合格证明的验收工作,合格后入库。

四、购进管理(一)负责人:由药店负责人统一负责购进工作。

(二)购进计划:每季度制定购进计划,根据计划制定购进预算。

(三)库存管理:及时更新库存信息,避免过多或过少的库存量。

(四)品质保证:购进药品应具有合法的药品批准文号和质量标志,保证药品的质量。

五、药品管理(一)分类管理:按照药品的类型、用途等分类管理,便于药品的区分、存放及销售。

(二)保质期管理:定期检查药品保质期,及时处理过期药品。

(三)冷链管理:对需要冷链运输或存储的药品,严格按照要求进行管理。

(四)安全管理:加强对药品的安全防范,确保药品不被盗窃、损坏等。

六、购进记录(一)购进登记:对每一次购进的药品进行登记,并做好购进记录。

(二)购进档案:建立购进档案,包括购进单据、合同、验收报告等相关文件。

(三)购进报告:定期向相关部门上报购进情况及药品库存状况。

七、违规处理对于违反购进管理制度的行为,将根据情况予以处理,包括通报批评、责任追究等。

八、附则本制度由药店负责人负责解释,并在执行过程中根据实际情况进行调整。

特殊药品的购进、验收、储存、保管和使用管理制度

特殊药品的购进、验收、储存、保管和使用管理制度

特殊药品的购进、验收、储存、保管和使用管理制度一、购进管理制度1. 特殊药品的采购必须由具有药品经营资格的药品批发企业配送,并留存有效的《药品经营企业》资质证明。

2. 采购人员应具备相应的药品知识和专业技能,熟悉特殊药品的品种、规格、生产厂家、批准文号等信息。

3. 采购前,采购人员应根据医院临床需求和药品库存情况,制定采购计划,并报请相关部门审批。

4. 采购过程中,采购人员应遵循公平、公正、公开的原则,通过招标、比价等方式,选择质量可靠、价格合理的药品。

5. 采购合同应明确药品的品种、规格、数量、价格、交货时间、质量要求、售后服务等内容,并由双方签字盖章。

6. 采购人员应按照合同约定,及时验收药品,并办理入库手续。

二、验收管理制度1. 验收人员应具备相应的药品知识和专业技能,熟悉特殊药品的品种、规格、生产厂家、批准文号等信息。

2. 验收人员应在药品入库前对药品的内外包装、标识、外观性状进行检查,确保药品符合国家相关规定和采购合同要求。

3. 验收过程中,验收人员应认真核对药品的品种、规格、数量、批号、生产日期、有效期等信息,确保与采购计划和合同一致。

4. 对不符合要求的药品,验收人员应拒绝接收,并及时报告相关部门处理。

5. 验收记录应真实、完整、准确,并与采购合同、发票等单据相互印证。

三、储存管理制度1. 特殊药品应储存在专用仓库或专柜中,并由专人负责管理。

2. 仓库应具备良好的通风、干燥、阴凉、避光、防潮、防虫、防鼠、防盗等条件,确保药品质量。

3. 仓库应定期进行清洁、消毒、检查,确保储存环境符合药品储存要求。

4. 药品应按照品种、规格、批号、有效期等进行分类存放,并保持适当的间距,便于管理和取用。

5. 药品储存过程中,应定期进行盘点,核对库存数量,确保账物相符。

6. 对过期、变质、损坏的药品,应及时清理、登记,并按照相关规定进行处理。

四、保管管理制度1. 保管人员应具备相应的药品知识和专业技能,熟悉特殊药品的品种、规格、生产厂家、批准文号等信息。

药品购进管理制度

药品购进管理制度

药品购进管理制度
一、目的
为保证药品质量,保障临床用药
二、适用范围
适用于卫生院药剂科所有人员
三、内容
(一)购进药品必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国合同法》等有关法律法规,依法购进。

(二)购进药品应以质量为前提,从具有合法资格的供货单位进货。

(三)购进药品应有合法票据,并对照实物,依据原始票据建立购进记录,做到票、帐、货相符。

购进记录应载明供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、生产企业、药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。

(四)购进中药饮片,必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。

票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

(五)对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品,不得自行使用或作退、换货处理。

对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品,有权拒收。

(六)凡验收合格的药品,验收人员应签字后方可办理入库手续。

药店药品购进管理制度

药店药品购进管理制度

药店药品购进管理制度一、目的和范围本药店药品购进管理制度的目的在于规范药店药品的采购过程,确保药品的质量、安全和合理性。

本制度适用于本药店内所有药品的采购工作。

二、职责和权限1. 药店经理负责制定药品的采购计划,并确定采购预算。

2. 采购员负责具体的采购工作,包括与药品供应商的谈判、合同签订、订单管理等。

3. 药品质量管理人员负责对采购的药品进行质量检验和验收。

4. 药店财务人员负责对采购付款的管理和核对。

三、采购流程1. 药店经理根据销售情况和库存情况制定采购计划。

2. 采购员与药品供应商进行洽谈,了解药品的价格、质量、供货能力等信息。

3. 采购员与选定的供应商签订采购合同,并确认药品的规格、数量、价格等。

4. 采购员根据合同要求提交采购订单给供应商,并跟踪订单的进度。

5. 供应商将药品运送到药店,并提供相应的验收文件。

6. 药品质量管理人员对药品进行质量检验和验收。

7. 药店财务人员核对采购付款的金额和供应商开具的发票,并进行付款。

四、供应商管理1. 药店建立供应商数据库,记录供应商的基本信息、历史交易记录、质量评价等。

2. 采购员应定期评估供应商的服务、产品质量和价格竞争力。

3. 当供应商出现质量问题或交货延迟等情况时,采购员应及时与供应商进行沟通协商,确保问题得到解决。

五、药品质量控制1. 采购员在与供应商谈判时,应了解供应商的质量管理体系和产品质量认证情况。

2. 药品质量管理人员根据药品的特点和要求,制定相应的质量检验标准。

3. 药品质量管理人员对每批次的药品进行质量检验,并填写相应的检验报告。

4. 药品质量管理人员对不合格药品进行退货处理,并记录相关信息。

六、药品库存管理1. 药店经理根据销售情况和采购计划,对药品的库存进行合理的控制和管理。

2. 采购员应及时更新库存信息,并按照库存情况进行药品的补充采购。

3. 药店应定期进行库存盘点,并及时清理过期或损坏的药品。

七、制度执行和监督1. 药店经理负责对药品采购管理制度的执行进行监督和检查。

药品购进的管理制度范文(3篇)

药品购进的管理制度范文(3篇)

药品购进的管理制度范文1为认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、计量法》、《合同法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和企业和各项质量管理制度,严格把好业务购进质量关,确保依法购进并保证药品质量,特制定本制度。

2业务人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训,考试合格,持证上岗。

3严格执行本药店“进货质量管理程序”的规定,坚持“按需进货,择优采购、质量第一”的原则,确保药品购进的合法性。

3.1在采购药品时应选择合格供货方,对供货方的法定资格、履行能力、质量信誉等进行调查和评价,并建立合格供货方档案;3.2审核所购入药品的合法和质量可靠性,并建立所经营药品的质量档案;3.3对与本药店进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证,并做好记录。

4制定的药品采购计划,应经质量管理人员审核。

5采购药品应签订采购合同,明确质量条款。

采购合同如果不是以书面形式确立的,购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议。

6购进药品应开具合法票据、做到票、帐、物相符,票据和凭证应按规定保证至超过药品有效期一年,但不得少于两年。

7购进药品应按规定建立完整的购进记录,购进记录注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。

8对首营企业应确认其合法资格,并做好记录。

购进首营品种应进行药品质量审核,审核合格后方可购进。

9购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》、复印件。

10业务人员应及时了解药品的库存结构和营业销售情况,合理制定业务购进计划,在保证满足销售需求的前提下,避免药品因积压、过期失效或滞销造成的损失。

11质量管理部应会同业务部门按年度定期对进货情况进行质量评审,不断优化品种结构,提高药品经营质量。

药品购进的管理制度范文(2)一、引言药品购进是医疗机构管理中的重要环节,为了保障医疗机构的药品质量安全和合理使用,制定科学有效的药品购进管理制度是必要的。

药品购进与质量验收管理制度

药品购进与质量验收管理制度

药品购进与质量验收管理制度一、引言药品是保障人民健康的重要物质基础,药品质量是医疗卫生服务的基本要求。

为了加强药品购进与质量验收管理,提高药品质量,本制度旨在规范药品购进环节和质量验收流程,确保药品的安全有效性。

二、范围本制度适用于本单位的药品购进与质量验收管理工作。

三、购进流程1.需求确定根据临床需要和药品管理计划,相关部门确定药品的采购需求。

2.药品选型根据临床需求和药品的疗效、安全性、价格等因素,结合合理用药原则,制定药品的选型方案,明确购买的药品品种和规格。

3.招标采购制定招标文件,发布招标公告,并邀请合格的药品供应商参与投标。

在招标过程中,要确保信息公开透明,公平竞争,遵守相关法律法规,以确保购买的药品符合要求。

4.评审中标根据招标文件的要求,组织评审委员会对投标的药品进行评审,评选出中标药品供应商。

5.合同签订与中标药品供应商签订合同,明确双方的权利义务、价格、交货期限等事项,并约定质量验收标准和流程。

四、质量验收流程1.验收准备药品到货前,相关部门要做好验收准备工作,包括验收人员的培训、验收设备的准备,以及验收记录表的编制等。

2.验收依据根据合同约定和药品质量标准,制定验收依据。

依据包括药品外观质量、包装标志、中文说明书、药品注册证书等。

3.验收程序验收人员按照验收依据进行药品验收。

首先检查药品外观是否符合要求,再根据包装标志验证药品的真实性。

同时,要核对药品的批号、有效期、生产日期等信息,并查验药品的注册证书和说明书等质量文件。

4.验收结果处理验收人员根据验收结果,将验收结果录入验收记录表,判定药品是否合格。

若药品合格,则在验收记录表上签字确认;若药品不合格,则按照相关程序处理。

五、质量风险控制1.丢失或损坏若药品在运输过程中出现丢失或损坏,应及时联系供应商解决,并记录相关情况。

2.假冒伪劣在验收过程中,出现药品假冒伪劣的情况,应立即停止验收,并向药品监管部门报告,配合相关部门调查处理。

药品购进管理制度

药品购进管理制度

药品购进管理制度
是指医疗机构对药品的采购过程进行规范和管理的一套制度。

药品购进管理制度的目的是确保药品采购的合规性、公平性和高效性,保障患者的用药安全。

药品购进管理制度应包括以下内容:
1. 采购计划:医疗机构应根据临床需求和药品管理的要求,制定药品采购计划。

采购计划应包括药品的种类、数量、时间等信息,并与医疗机构的临床需求相匹配。

2. 供应商评估:医疗机构应对供应商进行评估,评估内容包括供应商的信誉、产品质量、服务水平等。

评估结果作为选择供应商的依据。

3. 采购流程:医疗机构应明确药品采购的流程,包括需求确认、招标或询价、评标、合同签订等环节。

采购流程应确保公平竞争和程序正义,并保证审核和审批的透明性。

4. 采购合同:医疗机构与供应商签订采购合同,明确双方的权利义务、药品的规格要求、交付期限、价格等信息,并约定质量保证和赔偿责任等条款。

5. 药品验收:医疗机构应对采购到的药品进行验收,确保药品的质量和规格符合合同要求。

验收合格的药品才能进入药库或药房供患者使用。

6. 记录与归档:医疗机构应做好药品采购的相关记录和归档工作,包括采购计划、采购合同、验收记录等。

记录和归档的目的是为了日后的追溯和审计。

药品购进管理制度应该健全,保证医疗机构药品采购的合规性和规范性,有效控制采购成本,提高用药安全和服务质量。

同时,还应与相关法律法规和药品管理政策相一致,确保药品采购的合法性和合规性。

药品质量管理制度(6篇)

药品质量管理制度(6篇)

药品质量管理制度(一)药品购进管理制度1、为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规,严格把好药品购进质量关,确保依法购进并保证药品质量,特制定本制度。

2、进货人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训,考试合格,持证上岗。

3、严格执行本单位“进货质量管理程序”的规定,坚持“按需进货,择优采购、质量第一”的原则,确保药品购进的合法性。

①在采购药品时应选择合格供货方,对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价,并建立合格供货方档案;②审核所购入药品的合法性和质量可靠性,并建立所经营药品的质量档案;③对与本单位进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证、并留存复印件存档。

4、制定的药品采购计划,应经分管领导(药事管理委会)审核。

5、与供货单位应签订药品采购质量,明确质量条款。

6、购进药品应开具合法票据,做到票、帐、物相符,票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

7、购进药品应按规定建立完整的购进记录。

购进记录注明药品名称(通用名称)、剂型、规格、有效期、生产厂家、批号、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。

购进记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

8、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。

9、购进特殊管理药品应严格按照国家有关管理规定执行。

10、采购人员应及时了解药品的库存结构和使用情况,合理制定购进计划,在保证满足使用需求的前提下,避免药品因积压、过期失效等造成的损失。

(二)药品供货企业和购进药品合法资质审核为保证药品的购进质量,把好药品购进质量关,根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规特制定本制度。

1、单位应严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质,确保供货单位和所经营药品的合法性。

2、购进药品时必须索取以下资料①购进药品时,应索取加盖供货单位原印章的合法证照复印件、药品质量标准、药品生产批准证明件;购进国家规定实施批签发制度的药品还应索取《生物制品批签发合格证》。

药品购进管理制度等

药品购进管理制度等

药品购进管理制度等一、采购计划1.采购计划的编制应与医疗单位的医疗服务规模、发展需求相适应,在经济、适用、安全和效益上做到合理配置。

2.采购计划应根据药房的药品库存情况、药品销售情况、药品价格和市场供应情况进行定期调整和修订。

二、供应商选择1.供应商应具备合法经营资质,并符合药品生产、运输和销售的相关法律法规。

2.供应商的药品质量控制能力和产品质量信誉应符合相关标准和要求。

3.供应商应提供完整准确的产品信息、价格信息和售后服务承诺。

三、采购程序1.接收需求:药品采购部门接收来自药房和医疗科室的采购需求,查验其合理性和准确度。

2.编制采购计划:采购部门根据需求情况和市场情况编制采购计划,包括药品种类、数量、价格等信息。

3.寻找供应商:根据采购计划,通过公开招标、竞争性谈判等方式寻找合适的供应商。

4.签订合同:与供应商达成一致后,双方签订采购合同,明确双方的权益和责任。

5.物流配送:供应商按照合同约定的时间和地点将药品送达医疗单位。

6.查验验收:医疗单位药品采购部门对所接收的药品进行质量验收,确保产品质量符合标准和要求。

7.入库上账:验收合格的药品按照规定流程入库,并及时上账,建立药品库存档案,以便进行进一步管理。

8.供应商绩效评估:定期对供应商的绩效进行评估,包括产品质量、交货准时性、价格合理性等指标。

四、其他管理要求1.严禁私自从非指定供应商购买药品,确保采购过程透明可追溯。

2.加强库存管理,确保药品的安全性和有效性。

3.建立药品信息管理系统,定期更新采购、销售和使用信息,及时掌握药品的流向和存量。

4.加强对供应商的监管,建立供应商黑名单,及时淘汰不合格供应商。

5.定期进行药品价格调研,确保采购价格合理公正。

6.加强员工培训,提高采购人员的专业水平和法律意识,规范操作行为。

药品购进管理制度

药品购进管理制度

药品购进管理制度一、引言为了规范药品购进行为,加强药品质量管理,提高药品使用效果,制定本药品购进管理制度。

二、适用范围本制度适用于所有需要购进药品的单位或个人。

三、购进程序(一)需求确定1. 单位或个人需根据使用需求确定药品购进的品种、规格、数量和质量要求。

2. 单位需制定《药品需求计划》,详细列明所需药品的品种、规格、数量、用途、采购渠道等信息,并经相关部门负责人审核签字。

3. 个人需向医生或药店药师咨询并提供准确的就诊信息,以便药师准确确定药品的品种、规格和用法用量。

(二)供应商选择1. 单位需根据规定的采购渠道选择合格的供应商。

2. 个人可直接前往医院或正规药店购买药品。

(三)询价与比较1. 单位需根据实际情况和采购政策进行询价,选择价格合理、质量可靠的供应商。

2. 个人可在医院或药店咨询多家供应商的价格,并根据药品质量和价格进行比较。

(四)合同签订1. 单位需与供应商签订采购合同,并明确药品的品种、规格、数量、价格、交货期限等内容。

2. 个人在购买药品时需确认价格和药品的有效期,并保留购买凭证。

(五)验收与入库1. 单位需按照合同规定的要求对购进的药品进行验收,并确保其质量符合要求。

2. 个人需仔细检查购买的药品包装,确保未开封和有效期内。

(六)入账与付款1. 单位按照财务管理规定,将购进药品的发票或凭证录入会计系统,并及时付款。

2. 个人按照药店规定的付款方式支付购买的药品费用。

四、药品质量保证措施(一)供应商的选择1. 单位需选择有药品经营许可证的正规供应商。

2. 个人需选择有药师资质的医院或正规药店购买药品。

(二)药品质量检验1. 单位在购进药品后,按照国家相关规定对药品进行质量检验,确保药品符合国家标准要求。

2. 个人需在购买药品时仔细查看药品包装,并确保未开封和未过期。

(三)质量追溯体系1. 单位需建立药品购进的追溯体系,确保可查询药品的供应商、生产批号、产地等信息。

2. 个人可通过药品包装上的信息查询药品的生产批号和产地等信息。

购进药品质量管理制度范本

购进药品质量管理制度范本

购进药品质量管理制度范本一、引言药品质量管理制度是公司为了确保药品质量而制定的一系列管理规则和程序。

本制度旨在规范和指导药品生产、质量控制、销售等全过程的各个环节,确保药品的稳定性、可靠性和安全性。

二、药品质量管理体系1.质量方针和目标公司的质量方针是以顾客需求为导向,持续改进药品质量。

公司的质量目标是实现药品生产的零缺陷和零事故。

2.组织结构与职责公司应设立专门的质量管理部门,负责药品质量管理的规划、组织、实施和监督。

各部门、各岗位应明确质量管理的职责和义务。

3.文件控制公司应建立适当的文件控制程序,确保各类文件的编制、审查、批准和发布的合规性和正确性。

4.流程管理公司应规范药品生产、质量控制、销售等各个环节的流程,并建立相应的工作指引和流程文件。

三、药品生产的质量管理1.原辅料采购管理公司应建立合格供应商系统,确保原辅料的可追溯性和质量合规性。

采购人员应按照合同约定采购原辅料,并对原辅料进行验收和入库核查。

2.生产过程控制公司应建立严格的生产工艺和操作规程,确保生产过程的标准化和稳定性。

生产操作人员应按照规程进行操作,并进行记录和归档。

3.药品检验与质量控制公司应建立完善的检验与质量控制体系,确保每批药品的质量可控。

检验人员应进行药品的外观、理化指标、微生物限度等检验,并根据结果进行合理判定。

四、药品销售与配送的质量管理1.销售合同管理公司应明确销售合同中的质量要求,并建立销售合同管理制度。

销售人员应按合同要求销售药品,并对药品进行追溯记录。

2.药品库房管理公司应规范药品库房的管理和操作,确保药品的存储环境符合要求。

库房管理员应按规定对药品进行分类、整理和保管,并定期进行库存盘点。

3.物流管理公司应建立规范的物流管理体系,确保药品的运输和配送过程的可控性。

物流人员应对药品进行合理配载、包装和运输,确保药品的完整性和安全性。

五、药品不良事件的处理与报告1.不良事件管理公司应建立健全的不良事件管理制度,确保及时有效地处理药品不良事件。

药品购进管理制度范文

药品购进管理制度范文

药品购进管理制度范文1. 背景和目的药品购进是医疗机构药品管理的重要环节,对于保证医疗机构药品的质量、安全和合理使用具有重要意义。

为了规范药品购进管理工作,提高药品管理水平,制定本药品购进管理制度,保障医疗机构的正常运行和病患的用药安全。

2. 适用范围本药品购进管理制度适用于医疗机构各级药房、药库,包括统一采购的药品和委托采购的药品。

3. 购进流程3.1 提交申请:相关部门根据需求,填写药品购进申请表,并注明药品名称、规格、数量等信息。

3.2 审核批准:药品购进申请表由相关部门提交给药品管理部门审核,审核通过后,出具购进批准文件。

3.3 寻求供应商:根据购进批准文件,药品管理部门寻找合格的供应商,并与供应商进行谈判和比价。

3.4 签订合同:确定供应商后,药品管理部门与供应商签订购销合同,明确双方的权益和责任。

3.5 药品验收:供应商交付药品后,药品管理部门按照药品验收标准进行验收,包括药品的数量、质量、检验合格证明等。

3.6 入库验收:药品管理部门将验收合格的药品进行入库,入库时进行药品的核实和记录。

3.7 药品分发:药品管理部门按照医疗机构的需要,将入库的药品进行分类、标识和分发给各个药房、药库。

3.8 药品信息更新:药品管理部门将购进的药品信息及时更新到药品管理系统中,确保药品信息的准确性和完整性。

4. 质量管理4.1 选定供应商:药品管理部门通过对供应商的审核,确保供应商具备合法经营资质和质量保证能力。

4.2 药品抽检:药品管理部门按照相关要求,对进货的药品进行抽检,确保药品的质量符合标准。

4.3 不合格品处理:如果药品抽检不合格,药品管理部门应及时通知供应商,并要求供应商进行返工或更换药品。

5. 库存管理5.1 定期盘点:药品管理部门应定期进行库存盘点,确认库存药品的数量和质量。

5.2 预警报告:药品管理部门根据库存情况,及时生成库存预警报告,提示相关部门及时采购和调整库存。

5.3 库存调配:药品管理部门根据医疗机构的需要,调配库存药品到各个药房、药库。

药品购进管理制度

药品购进管理制度

药品购进管理制度药品购进管理制度一、目的和适用范围本制度旨在规范药品的采购及管理,确保药品质量安全,适用于全公司范围内的药品购进管理活动。

二、制度内容1. 购进计划的编制(1)按照公司的药品需求情况,制定年度、季度和月度的药品购进计划。

(2)购进计划由采购部门负责编制,经过上级审核后由相关部门执行。

2. 供应商的选择与评估(1)采购部门应建立供应商信息库,定期收集、整理、更新供应商的相关资料。

(2)采购部门应制定供应商评估标准,对供应商的价格、质量、交货期、售后服务等进行评估。

(3)优先选择合格供应商,签订合同,明确双方的权益与义务。

3. 采购流程的规范(1)收集并比较多家供应商的报价,选择最优供应商。

(2)与供应商进行谈判,明确价格、质量要求和交货期。

(3)签订采购合同,确保双方权益。

(4)对已签订的采购合同进行监督和管理,确保按合同要求执行。

4. 药品验收管理(1)药品验收应由专人进行,验收物品与采购合同的商品名称、规格、数量和质量要求一致。

(2)对药品进行质量抽样检验,确保药品的质量符合标准。

(3)对不合格药品及时退货,并向供应商提出索赔要求。

5. 库存管理(1)药品的入库应按照标准进行整理和分类,确保药品的安全和易于查找。

(2)采购部门应定期盘点库存,及时补充库存不足及处理过期药品。

(3)库存管理应遵循“先进先出”原则,确保药品的有效期限。

6. 药品信息的收集与整理(1)采购部门应及时收集药品信息,包括新药上市、药品价格变动、供应商变更等。

(2)采购部门应定期整理和更新药品信息,并及时向相关部门通报。

三、责任和执行1. 采购部门应负责制度的制定、实施和监督。

2. 各相关部门应按制度要求执行,如有问题及时报告给采购部门。

3. 违反制度造成损失的,相关责任人应负责赔偿。

四、制度修订与评估本制度应定期进行修订和评估,确保制度的适应性和科学性。

备注:该制度为示例,根据实际情况可进行适当修改和调整。

药品购进管理规定

药品购进管理规定

药品购进管理规定Have an independent personality. November 2, 2021会东进达医院药品购进管理制度一、为加强环节的质量管理,确保的合法性和质量,依据药品管理法、经营质量管理规范以及有关法律法规制定本制度;二、把质量作为选择和供货单位条件的首位,严格执行“按需、择优选购”的原则;三、严格执行程序,认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等,确保从合法的企业符合规定要求和质量可靠的;四、应尽可能签订含有规定质量条款的购货合同;如购货合同不是以书面形式确立时,应与供货单位签订质量保证协议书,协议书应明确有效期限;五、严格执行首营企业和首营品种审核制度,配合质量管理部门或人员做好首营企业和首营品种的审核工作,向供货单位索取合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、包装、标签、说明书、物价批文等资料,经审核批准后方可;六、应有合法票据,做好真实完整的记录,并做到票、帐、货相符;记录应保存至超过有效期一年,但不得少于三年;2018年3月22日会东进达医院药品验收管理制度一、为把好药品质量关,保证购进药品数量准确、外观性状和包装质量符合规定要求,防止不合格药品和假劣药品进入本药房,依据药品管理法、经营质量管理规范以及有关法律法规制定本制度;二、药品必须执行制定的药品操作规程,由人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及凭证等,对所购进药品进行逐批;三、药品质量包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查;四、首营品种应有生产企业该批药品出厂质量检验合格报告书;五、进口药品,必须审核其进口药品注册证、进口药品检验报告书或进口药品通关单复印件;进口预防性生物制品、血液制品应审核其生物制品进口批件复印件;进口药材应审核其进口药材批件复印件;上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章;六、药品必须有记录;记录必须保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年;七、工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品,应予以拒收,并及时报告质量负责人进行复查;2018年3月22日会东进达医院药品储存管理制度一、为确保所储存药品数量准确、避免药品发生差错,依据药品管理法、经营质量管理规范以及有关法律法规制定本制度;二、的职责是:安全储存,收发迅速,避免事故;三、药品必须质量完好,数量准确,帐、货相符;四、应每日上午10∶00,下午15∶00做好温湿度记录,发现温湿度超出规定范围,应采取调控措施并予以记录;五、药品上柜台前应做好交接,并进行质量检查,发现以下情况时,不得上柜台销售:一药品包装内有异常响动和液体渗漏;二外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;三包装标识模糊不清或脱落;四药品已超出有效期;五中药饮片有吸潮、发霉等变质现象;2018年3月22日一、为确保所储存药品质量稳定,避免药品发生质量问题,依据药品管理法、经营质量管理规范以及有关法律法规制定本制度;二、工作的职责是:安全储存,降低损耗,科学养护,保证质量,避免事故;三、根据陈列药品的流转情况,进行循环的质量检查;对养护品种的养护应建立档案;做好养护用仪器设备、温湿度检测等仪器的管理;四、在中发现质量问题,应撤下柜台并暂停上柜台,尽快通知质量负责人进行复查;五、近效期药品应填报效期催销表2018年3月22日会东进达医院药品处方管理制度一、为加强的管理,确保企业销售的合法性和准确性,依据药品管理法、经营质量管理规范以及有关法律法规制定本制度;二、销售药时,应由从业药师对进行审核并签字或盖章后,方可依据调配、销售,销售及复核人员均应在上签全名或盖章;三、必须有从业药师签名,方可调配;四、对有配伍禁忌或超剂量的,应当拒绝调配、销售,必要时,需经原医生更正后或重签字方可调配和销售;五、所列不得擅自更改或代用;六、药销售后要做好记录,保存两年备查;顾客必须取回时,应做好登记;七、所写内容模糊不清或已被涂改时,不得销售;2018年3月22日一、为提高药房水平,为顾客提供更好的,依据药品管理法、经营质量管理规范以及有关法律法规制定本制度;二、营业时应穿着整洁,统一着装,挂牌上岗,站立;三、营业员应讲究个人卫生,不得浓装打扮,涂脂抹粉,穿高跟鞋上班;四、营业员要举止端庄,精力集中、接待顾客热情,解答问题要有耐心;五、上岗时使用“请、谢谢、您好、对不起、再见”等文明礼貌用语,不准同顾客吵架,顶嘴,不准嘲弄顾客;顾客进入营业场所,应主动与顾客打招呼,并询问顾客的需要以及购买的药品;六、药房有关药品的咨询应由驻店药师负责,应注意做好指导、监督、培训工作;七、药房药师应具有高度的工作责任感,正确指导群众购药,指导其他营业员进行配药及传授相关知识,了解药品新品种,保证人民群众用药及时、安全有效,不断提高水平,维护药房的质量信誉和企业形象;八、药房药师在指导购药时,应体现热情、耐心;如实介绍药品的性能,不夸大用途,对有关的配伍和配伍禁忌要讲清楚;不能确定的情况,建议消费者遵医嘱;九、药房药师负责店内医药商品的质量监督和管理,保证所供的药品质量可靠,驻店药师还应指导购药者应将药品作为特殊药品小心贮存和使用;不得误导人们购买过量药品,禁止以盈利为目的向购药者推荐不必购买或不适合的药品;十、药房内设顾客意见簿,缺药登记簿,公布监督电话,接待顾客投诉,并认真处理;十一、营业场所内必须备好顾客用药开水,清洁卫生水杯;十二、药房人员要依据药品说明书的内容,正确介绍药品的性能,用途,用法用量,禁忌及注意事项;十三、调配药品时,注意观察顾客神情,如有疑意,应详细问病卖药,以免发生意外;十四、调配药品时,不得亲疏有别,以貌取人,假公济私;2018年3月22日会东进达医院药品不良反应报告制度一、加强对本药房所经营的安全监管,严格监测及工作的管理,依据药品管理法、经营质量管理规范以及有关法律法规确保人体用药安全、有效,制定本制度;二、程序和要求:一药房对所经营的的情况进行监测,做好监测工作,加强对本药房所经营情况的收集,一经发现可疑,应当立即填写表,并向当地监督管理部门;二企业如发现说明书中未载明的可疑严重病例,必须在24小时以内,以快速有效方式当地监督管理部门;三本企业所经营的中发现说明书中未载明的其他可疑和已载明的所有病例,应当每季度向当地监督管理部门集中;四发现非本企业所经营引起的可疑,发现者可直接向当地监督管理部门;三、处理措施:一对监督管理部门已确认有的,应停止该批号销售和发货,就地封存;当地监督管理部门;二对已销售出去的部分应要求客户退回或就地封存,并按监督管理部门规定方法处理;三本药房对发现可疑严重而未的,或未按规定报送及隐瞒资料的人员分别予以批评、警告,并责令改正;情节严重并造成不良后果的,依法承担相应赔偿责任;2018年3月22日会东进达医院人员健康管理制度一、规范本药房人员状况管理工作,创造一个良好的工作环境,防止药品污染变质,保证所经营药品的质量;二、对从事直接接触药品的工作人员实行人员状况管理,确保直接接触药品的工作人员符合规定的要求;三、凡从事直接接触药品的工作人员包括药品质量管理、验收、养护、保管岗位的人员,应每年定期到指定的医疗机构进行检查,并建立个人档案;四、检查除一般身体检查外,应重点检查是否患有精神病、传染病如乙肝、甲肝等、皮肤病等五、检查不合格的人员,应及时调离原工作岗位;六、对新调整到直接接触药品岗位的人员必须经检查合格后才能上岗;七、直接接触药品的工作人员若发现本人身体状况已不符合岗位任职要求时,应及时申请调换工作岗位,及时治疗,争取早日康复;八、每年定期组织直接接触药品岗位人员进行检查,建立企业和个人的档案;2018年3月22日会东进达医院首营企业审批表编号:填表日期:会东进达医院近效期药品催销表填报日期:年月日此报表一式二份,第一联业务,第二联质管报告人:会东进达医院培训记录表编号:核准:审核:记录:会东进达医院药品陈列储存环境温湿度记录表年月注::~:系指时间,如8:30-10:20 记录人:会东进达医院药品经营人员健康检查汇总表体检编号:体检时间:会东进达医院药品养护记录。

二类精神药品购进管理制度

二类精神药品购进管理制度

二类精神药品购进管理制度
二类精神药品是指药物管理法规定的具有麻醉、醒脑或精神作用的药品,其购进管理应遵循以下制度:
1. 药品购进许可:任何单位和个人购进二类精神药品,必须持有合法的药品经营许可证或处方权。

经营者在购进前应先向相关药品监督管理部门申请购进许可,经批准后方可进行购进。

2. 药品进货渠道:购进二类精神药品的经营者应选择来自合法、可靠的药品生产企业或经营者的供应渠道。

购进药品应验收货物,并保存相关验收记录,确保药品的来源真实可靠。

同时,药品进货应按照数量、有效期等要求进行管理。

3. 药品备案信息:购进二类精神药品的经营者应当将购进的药品信息及购进日期、供应商等相关信息进行备案。

备案信息应保存在经营场所并定期更新。

4. 库存管理:经营者应建立完善的二类精神药品库存管理制度,包括药品的进销存管理、库存监测等。

库存药品应按照规定进行分类、标识,确保药品的安全性、有效性。

5. 记录保存:经营者应对购进、销售、库存等各个环节的药品进行记录保存,包括相关采购发票、销售清单以及源头记录等。

保存时间一般为5年以上,以备相关监管部门查验。

6. 药品销售管理:购进的二类精神药品应严格按照规定销售给合法的临床用药单位、医疗机构或合格处方拥有者,并留存销售记录等相关资料。

7. 监督检查:相关药品监督管理部门有权对购进经营者进行监督检查,查验购进记录、购进许可等相关资料。

如发现违法行为,将依法追究相应责任。

以上是针对二类精神药品购进管理的基本制度,购进经营者应严格遵守相关法律法规,确保药品的正常流通和合理使用。

具体制度以国家和地方相关部门的规定为准。

药品购进管理制度

药品购进管理制度

药品购进管理制度
是指医疗机构内部用于管理药品采购的一套规范和制度。

这个制度旨在确保药品安全、合理用药、合理采购,并严格遵守法规和政策。

以下是一个药品购进管理制度的内容大纲:
1. 采购流程:确定采购需求、编制采购计划、编制采购文件、发布公告、评标、签订合同、验收等各个环节的流程规定。

2. 采购准则:明确药品采购的目标是保证患者用药安全和优质,同时满足医疗机构的需求。

规定采购药品的品质、价格、供货能力、服务等方面的要求。

3. 采购方法:包括公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购和询价等采购方式的选择和使用。

4. 采购文件:明确编制和管理采购文件的规定,包括需求分析报告、采购公告、招标文件、合同、验收报告等。

5. 评标标准:明确评标依据和评标标准,确保评标过程公正、透明、合理。

包括品质、价格、供货能力、服务等方面的评分标准。

6. 供应商管理:建立供应商注册制度,对供应商进行资质评估和管理,确保供应商具备良好的信誉和服务能力。

7. 合同管理:规定合同的签订、履行和管理的程序和规定。

包括合同的草拟、审批、签字、履行、验收等环节。

8. 验收管理:明确验收的标准和程序,包括验收人员的资质要求、验收标准、验收报告的编制等。

9. 监督管理:建立健全药品采购的监督管理机制,包括设立监督机构、建立监督制度、开展监督检查等。

10. 信息化建设:推进药品采购管理的信息化建设,建立和运用采购管理系统,提高工作效率和管理水平。

总之,良好的药品购进管理制度能够保证医疗机构的药品采购公正、透明、高效,保障患者用药安全和优质。

药品进销制度

药品进销制度

药品进销制度
一、认真遵守《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范》等法律法规的规定,把好药品购进质量关,确保购进药品的质量安全有效。

二、药品购进必须向证照齐全的药品生产、批发企业采购,对证照不符合要求或不能提供有效证件的供货企业,不得开展业务往来。

三、与供货企业签订质量保证协议,明确质量条款,规定双方应承担的责任,并由供货单位提供质量保证证明书。

四、建立首营企业和首营品种的审核制度。

对首营企业和首营品种必须进行资质和质量保证能力的审核,审核合格并经批准后,方可开展业务往来及购进。

五、购进药品应有合法票据,按规定做好购进记录,做到票、帐、货相符;购进记录应注明药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。

六、对质量有疑问或质量不稳定、无合法证照的供货单位的产品,不得购进。

七、不得从非法渠道采购药品。

八、对近效期(六个月以内)药品应加强管理,按月填报近效期药品催销表。

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药品购进管理规定等This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020药品购进管理制度1、为认真贯彻执行《药品管理法》等法律法规、医疗机构规范药房建设相关规定和本单位的各项管理制度,严把药品购进质量关,确保依法购进,特制订本制度。

2、药房业务人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训,并经市级以上药品监督管理部门考核合格,持证上岗。

3、严格执行本单位“药品购进质量管理程序”的规定,坚持“按需进货,择优采购、质量第一”的原则,确保药品购进的合法性。

①在采购药品时应选择合格供货方,对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价,并建立合格供货方档案;②审核所购入药品的合法和质量可靠性,并建立所经营药品的质量档案;③对与本单位进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证,并做好记录。

4、制定的药品采购计划,应经分管质量的院领导审核。

5、采购药品应签订采购合同,明确质量条款。

采购合同如果不是以书面形式确立的,应与供货方签订明确质量责任的质量保证协议(须注明有效期、签定日期,双方经办人需签名并加盖单位公章)。

6、购进药品应索取合法票据,做到票、帐、物相符,票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。

7、购进药品应按规定建立完整的购进记录,购进记录注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。

8、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。

药品质量验收管理制度1、为确保购进药品的质量,根据《药品管理法》等法律法规、医疗机构规范药房建设相关规定和本单位的各项管理制度,特制定本制度。

2、药房应明确质量验收人员,验收人员应具有高中以上学历,并经岗位培训和市级以上药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。

药品质量验收由质量验收人员负责。

3、验收员应根据要求,对到货药品进行逐批验收。

4、验收药品应在待验区内进行,在规定的时限内及时验收。

一般药品应在到货后1个工作日内验收完毕,需冷藏药品应在到货后6小时内验收完毕。

5、验收时应对药品的包装、标签、说明书、有关证明文件及数量进行逐一检查,具体内容为:①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。

标签或说明书上应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;②验收整件药品包装中应有产品合格证;③特殊药品、外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。

处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识;④验收进口药品,其内外包装的标签应有中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。

进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收;8、验收药品时应检查有效期,一般情况下有效期不足6个月的药品不得购进。

9、对验收不合格的药品,应报分管质量的院领导处理。

10、应做好“药品质量验收记录”,记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。

验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

1、为规范本单位药房药品的储存与养护,确保药品质量,根据《药品管理法》等法律法规、医疗机构规范药房建设相关规定和本单位的各项管理制度,特制定本制度。

2、建立和健全药品养护组织,明确养护人员,养护人员应具有高中以上文化程度,经市级以上药品监督管理部门培训,取得岗位合格证书后方可上岗。

3、养护人员应做好药房的温湿度监测和调控工作(药房各类库房的温湿度要求为:常温库0-30℃,阴凉库0-20℃,冷库2-10℃,相对湿度45%-75%),每日上午9时左右、下午3时左右各监测并记录一次药房内温湿度。

根据温湿度(储存普通品种药品的库房按照阴凉库标准,温度保持在0-20℃,相对湿度保持在45%-75%)状况,采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施,并做好记录。

4、根据药品的使用情况,对一般品种按季度进行药品质量的养护检查,重点品种(如:易潮解、易霉变、见光易分解等)按月进行养护,并做好养护记录,养护记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。

5、对效期不足6个月的近效期药品,应按月填报“近效期药品报告表”。

6、药品不得直接接触地面和墙壁。

7、药品与非药品、处方药与非处方药分柜储存,内用药与外用药、性质互相影响、易串味的药品应分柜存放,标志明显、清晰。

药品应按品种、用途或剂型分类储存,标签放置正确,字迹清晰。

8、养护中发现有质量问题的药品,应暂停使用,及时报分管质量的院领导处理。

1、为贯彻执行药品分类管理的规定,严格管理处方药,规范药品处方调配操作,确保药品使用的安全、有效、正确、合理,特制定本制度。

2、处方调配人员须经市级以上药品监督管理部门培训并考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗;处方审核人员应具备执业药师资格或药师以上专业技术职称。

3、发放处方药必须凭医师开具的处方,经处方审核人员审核后方可调配和发放,调配或发放人员均应在处方上签字或盖章,处方留存二年备查。

4、对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、发放,必要时,需经原处方医师更正或重新签字后方可调配和发放。

药品发放人员不得更改处方内容。

①药品发放人员应将收到的处方交处方审核人员进行审核;②处方审核员收到处方后应认真审查处方中的患者姓名、年龄、性别、药品剂量及医师签章、处方单位,如有药名书写不清、药味重复,或有配伍禁忌、“妊娠禁忌”及超剂量等情况,应向患者说明情况,经处方医师更正或重新签章后再调配,否则拒绝调配;③处方经审核合格并由处方审核员签字后,交由调配人员进行处方调配;④调配处方时,应按处方逐方、依次操作,调配完毕,经核对无误后,调配人员在处方上签字或盖章,交由处方审核员审核;⑤处方审核员依照处方对调剂药品进行审核,合格后交由发放人员发放;⑥发放人员发药时应认真核对患者姓名、药剂数量,同时向顾客说明服法、用量等注意事项。

1、为方便消费者用药,规范药品拆零使用行为,保证药品质量,特制定本制度。

2、拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上,不能明确标示药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容的药品。

3、药房应指定专人负责药品的拆零发放工作。

拆零发放人员应具有高中以上文化程度,由市以上药品监督管理部门培训合格,发给岗位合格证书,方可上岗。

4、药房应设立拆零专柜,并配备必备的拆零工具,如药匙、瓷盘、拆零药袋、医用手套等,并保持拆零工具清洁卫生。

5、拆零后的药品,应相对集中存放于拆零专柜,不得与其他药品混放,并保留原包装及标签。

6、拆零前,应检查拆零药品的包装及外观质量,凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品,不得拆零使用。

7、药品拆零时,应在符合卫生条件的拆零场所进行操作,将药品放入专用的拆零药品包装袋中,写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等必有项目及医院名称、批号等一般项目,核对无误后,方可交给患者。

8、应做好拆零药品使用记录,内容包括:药品通用名称、规格、批号、有效期、拆零数量、拆零使用起止期、操作人等。

1、质量事故,是指药品使用过程中,因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成本单位经济损失的情况。

质量事故按其性质和后果的严重程度分为:重大事故和一般事故两大类。

2、重大质量事故①违规采购假劣药品,造成严重后果者;②未严格执行质量验收制度,造成不合格药品入库者;③保管不善,造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用,造成重大经济损失者;④发放药品出现差错或其他质量问题,严重威胁人身安全或已造成后果者。

3、一般质量事故①违反进货程序购进药品,但未造成严重后果者;②保管、养护不当,致使药品质量发生变异。

4、质量事故的报告程序、时限①发生重大质量事故,造成严重后果的,质量管理人员应及时向分管质量的院领导报告,并在规定时限内上报药品监督管理部门;②发生一般质量事故,质量管理人员应在当天向分管质量的院领导报告,由分管质量的院领导认真查清事故原因,及时处理,并在规定时限内向药品监督管理部门报告。

5、发生事故后,质量负责人应及时通知各相关部门采取必要的控制、补救措施。

6、处理药品质量事故时,应坚持“三不放过”原则,即事故原因不查清不放过、事故责任者和员工没有受到教育不放过、未制定整改防范措施不放过。

1、为严格不合格药品的控制管理,确保消费者用药安全,特制定本制度。

2、分管质量的院领导负责对不合格药品实行有效控制管理。

3、质量不合格的药品不得采购和使用。

凡与法定质量标准及有关规定不符的药品,均属不合格药品,包括:①药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品;②药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品;③药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。

4、在药品验收、养护、使用过程中发现不合格药品,应存放于不合格药品库(区),挂红色标识,及时上报分管质量的院领导处理。

5、不合格药品的报损、销毁由质量管理人员负责,其他各岗位不得擅自处理、销毁不合格药品,销毁时应做好相关记录。

6、对质量不合格的药品,应查明原因,分清责任,及时制定与采取纠正、预防措施。

药品不良反应报告管理制度1、为了加强药品的安全管理,严格药品不良反应监测工作的管理,确保人体用药安全、有效,根据《药品管理法》的有关规定,特制定本制度。

2、药品不良反应(英文缩写ADR),主要是指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。

3、药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。

4、药房应明确药品不良反应监测工作人员,负责收集、分析、整理、上报本单位的药品的不良反应信息。

5、各相关工作人员应注意收集的药品不良反应的信息,及时填报药品不良反应报告表,上报药品不良反应监测人员。

6、药品不良反应监测人员应定期收集、汇总、分析各部门填报的药品不良反应报表,按规定向当地药品不良反应监测机构报告。

卫生和人员健康管理制度1、为确保药品质量,根据《药品管理法》等法律法规、医疗机构规范药房建设相关规定和本单位的各项管理制度,特制订本制度。

2、分管质量的院领导对药房卫生和员工个人卫生负全面责任,并明确各岗位的卫生管理责任。

3、储存药品的库房应卫生整洁,地面、墙壁、顶棚应光洁平整。

药房内应监测和调节温湿度的设备和记录(空调、温湿度监测仪)。

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