复方甘草酸苷的研究进展
甘草酸制剂的研发及应用进展-济宁
HA
-134
PC
-35
-120
-150
-189
-200 A,B组治疗后前相比,经t 检验:均 P < 0. 01 甘草酸组与门冬氨酸组相比,经t检验:e P < 0. 05 ,f P < 0. 01均有显著性差异
Refer:许伟华.中国新药与临床杂志2003 年6 月,第22 卷 第6 期
甘草酸制剂对血清ECM的影响
甘草根性平、味甘，具补脾、润肺、解毒、调 和诸药的功能。主治脾虚食少，胃、十二指肠溃 疡、咳嗽、支气管炎等。
甘草的秘密——天然甘草酸
甘草酸是甘草的主要药理成份 由一分子甘草苦质酸和二分子葡萄糖醛酸组成 甘草酸制剂具有多种药理作用
明确的多种保肝作用 广泛应用于各类肝损伤治疗
甘草酸制剂多种肝细胞保护机制
❖ 治疗组给予甘草酸制剂150mg/d，
15
连续15日
10
用药后 24.5 用药前 16.9
❖ 于用药前一日和用药后第十五日抽
5
取血样
0
血浆中激素浓度对比
Refer：孙慧玲. 中国中西医结合杂志.1997.6
2、直接与激素受体结合发挥抗炎作用
18α体分子结构中D／E－环为反式构型与 泼尼松龙(prednisolone)相似，易与类固醇激 素的靶细胞受体结合发挥抗炎作用
二、肝损伤的治疗原则
肝病发展的不同阶段及治疗重点
对因治疗
对症治疗
抗纤维化抗硬化
抗癌治疗
抗病毒
戒酒、导 致肝损害
病毒性肝炎 酒精性肝病
细 胞 异 常 增 生 ， 基质增加
炎症反应
肝纤维化
的药物停
肝细胞膜损伤
肝细胞坏死
复方甘草酸苷治疗寻常型银屑病患者的临床研究
复方甘草酸苷治疗寻常型银屑病患者的临床研究【摘要】目的：探究复方甘草酸苷治疗寻常型银屑病临床效果。
方法：回顾本院皮肤病门诊2014年1月至2014年6月间收寻常型银屑病患者96例，依随机表法分两组，各48例。
对照组予常规药物治疗，观察组在对照组基础上联合复发甘草酸苷片治疗，对比两组治疗前后PASI评分差异。
结果：治疗前两组PASI评分无统计学差异（P＞0.05）；治疗后观察组PASI评分为（4.7±3.1）分，低于对照组（7.9±4.3）分，差异有统计学意义（P＜0.05）。
结论：寻常型银屑病患者行复方甘草酸苷治疗见皮损恢复效果好，药用价值高。
【关键词】复方甘草酸苷；寻常型银屑病；PASI评分前言银屑病患者多见头部、头皮及四肢红斑、红色丘疹。
可分寻常型、脓疱型、红皮病型、关节病型，寻常型为多发病[1]。
该病为免疫介导性疾病，T淋巴细胞真皮浸润为病理特征，故临床多予抗炎、免疫调节剂治疗。
维胺酯胶囊为门诊常用药，但用药后多由患者反应病情迁延不愈。
陈美言报道，维胺酯联合复方甘草酸苷可行抗炎、抗过敏及免疫调节效果，可见症状显著改善。
故本文例行实验报道，现述如下。
1资料与方法1.1一般资料选取本院皮肤科门诊2014年1月至2014年6月就诊寻常型银屑病患者96例，依随机表法分观察、对照组。
观察组（n=48）男25例，女24例，年龄21-69（45.7±24.7）岁；对照组（n=48）男27例，女21例，年龄22-67（44.9±22.9）岁。
所有患者经伦理会批准并行告知书签订。
组间基线资料对比无统计学差异，P＞0.05。
（1）纳入标准：符合寻常型银屑病诊断标准；30d内接受未使用过维甲酸制剂、糖皮质激素、免疫抑制剂患者（2）排除标准：合并高血压、高血脂、糖尿病者；妊娠及哺乳期女性。
1.2方法所有患者予艾洛松乳膏（拜耳医药（上海）有限公司，国药准字H19991418，规格5g）外用，若有瘙痒严重者可合用抗组胺制剂氯雷他定片（西安杨森制药有限公司，国药准字H20070030，规格10mg）。
复方甘草酸苷在皮炎湿疹患者治疗中的应用效果
复方甘草酸苷在皮炎湿疹患者治疗中的应用效果【摘要】目的：探究分析复方甘草酸苷在皮炎湿疹患者治疗中的应用效果。
方法：选择在我院2020年4月到2022年3月收治的92例皮炎湿疹患者，随机分为对照组（n=46）、观察组（n=46）。
其中，对照组采取左西替利嗪治疗，观察组采取复方甘草酸苷治疗。
比较分析2组病人治疗后的瘙痒评分、糜烂评分和临床疗效。
结果：观察组病人糜烂、瘙痒评分均低于对照组（P＜0.05）；临床治疗总有效率高于对照组（P＜0.05）。
结论：针对皮炎湿疹病人，在治疗的过程中采用复方甘草酸苷后可以提升治疗效果，疗效确切，具有一定应用价值。
【关键词】复方甘草酸苷；皮炎湿疹；瘙痒；糜烂【中图分类号】R758.24 【文献标识码】A皮炎湿疹是较为常见的皮肤炎症，也称为湿疹，可分为三个阶段，即急性、亚急性、慢性[1]。
虽然在小儿群体中发病率较高，但在各个年龄阶段具有发生的可能。
相关调查显示，湿疹发病率高达10~20%，皮肤带来的瘙痒、糜烂症状会严重影响生活、工作[2]。
引发该皮肤病的主要原因在于患者日常生活习惯、饮食结构、免疫功能等多方面因素。
目前，药物治疗是最为常见的方法。
临床实践证明复方甘草酸苷能起到抗过敏的作用，可以治疗部分过敏性疾病。
本项研究将以选取的皮炎湿疹为分析对象，探究复方甘草酸苷的临床运用效果，现报道内容如下。
1资料与方法1.1一般资料从2020年4月~2022年3月经我院皮肤科治疗的皮炎湿疹病人中选择92例作为分析对象，以随机数字表发将其分为对照组、观察组。
纳入标准：①临床诊断确诊为皮炎湿疹；②自愿参与此项研究且签署相关协议书；③四肢、颈部存在糜烂、瘙痒症状。
排除标准：①对本研究使用药物存在禁忌症；②合并重要器官相关疾病；③存在免疫功能障碍。
对照组中：男/女=26/20，年龄：[21~59（37.44±7.56）]岁，病程：[1~10（6.11±2.18）]年；观察组中：男/女=25/21，年龄：[22~63（38.12±7.41）]岁，病程：[1~12（6.35±2.47）]年。
复方甘草酸苷治疗慢性乙型肝炎的疗效观察
复方甘草酸苷治疗慢性乙型肝炎的疗效观察摘要：目的：对异甘草酸苷治疗慢性乙型肝炎的临床疗效进行观察，检测其是否值得为患者推广。
方法：挑选出40例携带慢性乙型肝炎的病人随机分成两组，治疗组的在经脉中注射用复方甘草酸苷60ml并加入5-10％gs250ml，每日注射一次，持续一个月。
用门冬氨酸钾镁给对照组进行治疗。
结果:对两组进行比较，对照组明显由于治疗组。
在患者症状、丙氨酸氨基转移酶(alt)、体征、血清胆红素(tbil)、草氨酸氨基酸转移酶(ast)等方面有明显差距。
结论:经临床研究证明复方甘草酸苷可以使慢性乙肝炎的临床症状发生改变并且对肝功能的损坏减少，是值得进一步推广并且安全的好药。
关键词：慢性乙型肝炎;复方甘草酸苷;药物治疗【中图分类号】r186【文献标识码】b【文章编号】1674-7526(2012)04-0283-01慢性乙型肝炎是我国常见的多发病，严重影响这我国人民的身体健康[1]。
科技不断发展，新型药物也不断地被研究出来，但还是改变不了复发率高的问题。
肝纤维化是是影响慢性肝炎患者预后的重要环节，同时也是乙型肝炎向中末肝硬化发展过程中必经的病理过程，肝纤维化可以逆转，因此进行有效的药物治疗能够延缓或阻止慢性肝炎发展到肝硬化。
复方甘草甜素(美能)是由甘草酸和半胱氨酸以及甘氨酸等组合成的复合物，它可以有效地改善肝弄能并且降低干的损伤。
1资料与方法1.1病例一般基本资料:在这随机抽选的40例病例中。
其中男23例，女17例，年龄16-55岁，病程l-10年，半年内没有接受过抗病毒药物以及免疫调节剂的治疗，无严重的心、脑、肺、肾及内分泌等严重疾病。
按得病的轻重度可以分为慢性乙型肝炎轻度21例，中度13例，重度6例。
排除自身免疫性肝炎、药物性肝炎、酒精性肝炎；有影像学改变或者是肝硬化的临床表现；戊犁肝炎和甲型肝炎或者是合并丙型肝炎；2组在治疗前均未使用过免疫调节剂及皮质激素并且在患者基本资料上有关检验等方面均无显著性差异(p>0．05)，具有可比性。
复方甘草酸苷在皮肤性病治疗中的应用价值
复方甘草酸苷在皮肤性病治疗中的应用价值摘要：目的探讨复方甘草酸苷在皮肤性病治疗方面产生的应用效果。
方法在2017.1~2018.12这段时间内选择于我院接受诊断和治疗的100例皮肤性病患者纳入此研究中，并以数字抽签这种方式将患者均等划分为对照组（50例）及观察组（50例）。
对照组以常规方式施治，观察组将对照组方案作为基础使用复方甘草酸苷进行施治，对两组治疗后3个月复发率及疗效加以对比。
结果观察组治疗后3个月复发率及总体有效率对比对照组更优，差异显著，有统计学意义，P＜0.05。
结论皮肤性病患者使用复方甘草酸苷施治，可使疗效提升，且治疗后能降低复发率，远期效果也比较良好，值得推广。
关键词：复方甘草酸苷；皮肤性病；治疗效果；复发率皮肤性病属于临床中常见的一类病症，此类病症的病因比较复杂，常见的临床症状包括疼痛、皮肤瘙痒以及破溃等，使患者的生活质量受到严重影响，在常规治疗下仅能够对患者的临床症状进行暂时性缓解，且治疗后易复发，而复方甘草酸苷具有消炎、抗变态反应、改善免疫功能以及保肝等作用[1]，已在临床中普遍推广应用，为了研究此药物对皮肤性病的治疗效果，本次研究在2017.1~2018.12这段时间内选择于我院接受诊断和治疗的100例皮肤性病患者纳入此研究中，现将报道示下。
1.资料和方法1.1一般资料在2017.1~2018.12这段时间内选择于我院接受诊断和治疗的100例皮肤性病患者纳入此研究中，并以数字抽签这种方式将患者均等划分为对照组（50例）及观察组（50例）。
观察组男患者26例，女患者24例；年龄在26~54岁之间，均龄（38.27±2.71）岁。
对照组男患者27例，女患者23例；年龄在27~56岁之间，均龄（38.17±2.64）岁。
纳入标准：所有患者均依从于此次治疗；所有患者知情于此研究，并完成知情同意书的签署。
排除标准：哺乳期及妊娠期妇女；对研究药物过敏的患者；肝肾功能存在严重障碍患者。
注射用复方甘草酸苷的研制及其质量研究
注射用复方甘草酸苷的研制及其质量研究作者：李婷来源：《科学与财富》2019年第07期摘 ;要：目的：对以甘氨酸、甘草酸苷、盐酸半胱氨酸为主要成分的注射用复方甘草酸苷的制备工艺进行研究，对其的安全性进行评价，对制剂的稳定性进行考察。
方法：在进行处方研究的时候，分别对其处方的主要成分、不同浓度溶液的溶解度和进行研究，在对试剂进行处理的时候，要不断加大对实际温度和剂量的控制度，对溶液的PH值进行调整，在对注射用复方甘草酸苷配置完成之后，还必须要对其的相关成分含量和有关物质含量进行严格的测定和处理，在经过一系列的反复实验之后，得到3批已经测定合格的样品。
结果：在进行样品制备的时候，必须要对相关的生产工艺进行反复性的实验，这样才能得到三批相关成分含量和主要成分都符合国家规定相关标准的合格样品。
结论：进行相关的实验我们可以知道合格样品的质量和成分含量都符合药品制备的要求和相关标准，这样注射用复方甘草酸苷的临床应用效果才能得到提升，其的市场应用前景和安全性才能得到提升。
关键词：注射;复方甘草酸普;制剂;质量研究注射用复方甘草酸苷不仅能够有效的对斑秃、湿疹和皮肤炎进行治疗，同时还能对肝功能进行改善。
复方甘草酸苷主要分为注射液和片剂两种类型，在进行疾病临床治疗的过程中，注射液的应用范围非常广泛，并且有着见效快、疗效好的特点。
贮藏、生产和运输都会对其的药效和质量造成影响，在进行静脉注射治疗的过程中，注射用复方甘草酸苷并不会出现非常明显的刺激性，其的安全性非常高。
1注射用复方甘草酸昔的制剂工艺研究1.1仪器与试药ESM型电磁搅拌机：德国EKATO集团;F-20型pH计：北京屹源电子仪器公司;Agilent1100型液相色谱仪：美国Agilent公司;STY1型渗透压测定仪：上海禾工科学仪器有限公司;ChristE1-4D型冻干机：德国Christ公司;甘草酸昔：新疆天山制药工业有限公司;甘氨酸：晋州冀荣氨基酸有限公司;盐酸半肤氨酸：晋州冀荣氨基酸有限公司;其它均为分析纯。
甘草酸苷作用机制的研究进展
甘草酸苷作用机制的研究进展王颖;韩秀萍【摘要】Glycyrrhizin is the main active ingredient of licorice, which is widely used in the treatment of hepatocyt injury, and also in the adjuvant therapy of acute and chronic inflammatory and autoimmune diseases, empirically. Glycyrrhizin has the functions of protecting cytomembranes, inhibiting the activation of complements and down-regulating the level of inflammatory factors. In recent years, with the in-depth study on the mechanism of glycyrrhizin, researchers find that glycyrrhizin can improve the mitochondrial and endoplasmic reticulum stress, directly binding to HMGB1 and down-regulating cytokines levels to ameliorate cell damage and apoptosis; by regulating T cell subsets and dendritic cells it can balance the immune situation of the body. This paper reviews the recent research progresses in the mechanism of glycyrrhizin effects.%甘草酸苷是甘草的主要活性成分, 多用于治疗各种原因所致的肝细胞损伤, 同时也经验性地用于急、慢性炎症和免疫性疾病的辅助治疗.目前, 已知甘草酸苷具有非特异性的细胞膜保护作用, 可抑制补体激活和下调多种炎症因子水平等.近年来, 随着对甘草酸苷作用机制的深入研究, 发现甘草酸苷可以改善线粒体和内质网应激状态, 直接与HMGB1 结合下调多种炎症因子的水平, 进而减轻细胞损伤和凋亡, 并能通过对T 细胞亚群及树突状细胞的调节起到平衡机体免疫功能的作用.本文就近年来甘草酸苷作用机制的研究进展进行综述.【期刊名称】《实用药物与临床》【年(卷),期】2018(021)001【总页数】5页(P109-113)【关键词】甘草酸苷;作用机制;研究进展【作者】王颖;韩秀萍【作者单位】中国医科大学附属盛京医院皮肤科, 沈阳 110004;中国医科大学附属盛京医院皮肤科, 沈阳 110004【正文语种】中文0 引言甘草酸苷(Glycyrrhizin，GL)又称甘草酸、甘草皂苷或甘草甜素，是甘草的主要活性成分，具有保护肝细胞、抗炎、抗病毒、免疫调节以及抗肿瘤等多种药理作用和生物学功能。
复方甘草酸苷在皮肤科的应用进展_张云颖
3 抗病毒作用 3． 1 治疗手足口病
手足 口 病 由 肠 道 病 毒 引 起，可 有 口 痛、低 热， 手、足、口 腔 等 部 位 出 现 小 疱 疹 或 小 溃 疡 等 症 状。 董小平将 40 例手足口病患儿随机分成两组均采用 一般对症治疗，治疗组给予复方甘草酸苷注射液联 合利巴韦林注射液治疗。对照组给予利巴韦林注 射液治疗。结果显示，治疗组与对照组比较有显著 性差异（ P ＜ 0． 5） ［20］。焦志刚等将 100 例手足口病 患儿，分别采用抗病毒常规治疗和联合复方甘草酸 苷（ 美能） 治疗，并进行对比研究。结果表明，复方 甘草酸苷对于手足口病的症状改善、缩短病程效果 明显［21］。 3． 2 佐治水痘、带状疱疹
斑秃是一种自身免疫性的非瘢痕性脱发，常发 生于身体有毛发的部位，一般无自觉症状。古丽巴哈 尔·阿木提等将斑秃患者 64 例随机分组，治疗组口 服复方甘草酸苷片和养血生发胶囊，对照组单用养血 生发胶囊。治疗 3 个月后，总有效率为62． 50%［16］。 王玉玲等择 36 例斑秃患者作为治疗组，口服复方甘 草酸苷同时配合局部冷冻，择 32 例为对照组，口服 养血生发胶囊配合冷冻治疗作比较。结果显示，治 疗组 3 个月后痊愈率为 52． 78% ，有效率为83． 33% ； 对照组痊愈率为 25． 00% ，有效率为 56． 25% ，两组 比较差异有统计学意义（ P ＜ 0． 05） 。 ［17］ 2． 4 治疗天疱疮
复方甘草酸苷的临床新用途
复方甘草酸苷的临床新用途摘要：目的：探讨与分析复方甘草酸苷的临床新用途。
方法：选取我院于2009年5月到2012年5月收治的慢性荨麻疹、玫瑰糠疹以及药物性肝损害患者126例，每一类患者42例，所有患者均服用复方甘草酸苷，对其临床治疗效果进行观察。
结果：在42例慢性荨麻疹患者当中，有效率为95.2%；在42例玫瑰糠疹患者当中，有效率为92.9%；在42例药物性肝损害当中，有效率为100%。
结论：复方甘草酸苷的不良反应少，应用广泛，依从性较好，有独特的糖皮质激素样作用。
关键词：复方甘草酸苷；复方甘草酸苷注射液；临床应用；新用途复方甘草酸苷为白色或类白色的疏松块状物，其主要成分为甘草当中的活性物质-β体甘草酸，同时含有半胱氨酸以及甘氨酸[1]。
临床上多用于治疗慢性肝病以及改善肝功能异常。
随着医疗技术的不断提高以及对复方甘草酸苷的研究日趋深入，复方甘草酸苷的应用越来越广泛。
基于此，为了探讨复方甘草酸苷的临床新用途，本文特以我院收治的慢性荨麻疹、玫瑰糠疹以及药物性肝损害患者126例作为研究对象并进行回顾性分析，分析结果如下。
1 资料与方法1.1 一般资料资料来源我院于2009年5月到2012年5月我院收治的慢性荨麻疹、玫瑰糠疹以及药物性肝损害患者126例。
男70例，女56例，年龄在13到70岁之间，平均年龄为（42.3±5.2）岁。
其中42例为慢性荨麻疹，42例为玫瑰糠疹，42例为药物性肝损害。
1.2 治疗方式慢性荨麻疹：给予口服咪唑斯汀片10mg，1次/天，同时服复方甘草酸苷片（每片25mg）50mg，3次/天。
连续用药3周；玫瑰糠疹：给予患者50mg复方甘草酸苷片，方式为口服，1天3次，同时配合3.5g的消音颗粒，方式为口服，一天3次，以4周为一个疗程；药物性肝损害：在常规治疗的基础上注射60ml复方甘草酸注射液+250ml5%葡萄糖注射液，方式为静脉滴注，一天一次，治疗当中如果患者的ALT＜100IU/L则继续抗痨治疗，如果ALT＞100IU/L则要停用抗痨药物。
复方甘草酸苷片的研制及体外代谢研究_
第一部分复方甘草酸苷片试生产的处方工艺优化及质量评价1．材料与仪器设备1.1 药品与试剂甘草酸单铵对照品中国药品生物制品检定所 11073-200513 甘氨酸对照品中国药品生物制品检定所 140689-200401 DL-蛋氨酸对照品（＞99%）Sigma-Aldrich 058H0123甘草酸单铵盐（A级，78.7%）新疆天山工业有限公司06040019甘氨酸（99.40%）北京健力药业有限公司07020002DL-蛋氨酸（99.7%）修正药业集团柳河制药有限公司 20061102；PADRY II胃溶型包衣材料上海卡乐康公司美能日本米诺发源制药株式会社 06130A998-4ScientificAcetonitrile（HPLC） FisherA452-4ScientificMethanol（HPLC） FisherChemical 68215 2，4-二硝基氟苯（DNFB） Aldrich其余试剂均为分析纯。
1.2 仪器设备SHIMADZU-LC20A型高效液相色谱仪日本岛津SPD-M20vp二极管阵列检测器日本岛津LC-solution岛津工作站日本岛津THZ-82水浴恒温震荡器江苏金坛荣华仪器制造有限公司SB3002型超声波清洗仪上海BRANSONSZ-96型自动超纯水制备仪上海亚荣生华仪器厂YPD-200 C型片剂硬度仪上海黄海药检仪器厂FAB-2型脆碎度仪天津大学Radio factoryZRS-8型智能溶出仪天津大学无线电厂ZBS-6G型智能崩解仪天津大学无线电厂BS110S型天平德国SartoriusDHG-9123A型电热恒温鼓风干燥箱上海精宏实验设备有限公司pHS-3型精密pH计上海精科雷磁仪器厂MA30-000V3型水分测定仪德国SartoriusJF-350B型自冷式无尘粉碎机哈尔滨纳诺药机厂JHE-250B型高效湿法制粒机温州健牌药机厂YK-160型摇摆式颗粒机江苏瑰宝制药机械厂FL-60B型沸腾干燥制粒机重庆英格制药机械有限公司ZP-33型33冲压片机上海第一制药机械厂BGB-150C型高效包衣机温州市制药设备厂YSEI型药品稳定性试验箱重庆市永生实验仪器厂2．方法与结果2.1 复方甘草酸苷片的试生产处方工艺优化按复方甘草酸苷片前期确定的处方工艺进行试生产，其间发现粘筛严重，颗粒细粉量多，压片时压力偏大，有粘冲现象，片面光洁度差，崩解时间偏长。
复方甘草酸苷片产品可行性分析
复方甘草酸苷片产品可行性分析目录1 产品简介 (1)2 复方甘草酸苷片的研究现状 (1)3复方甘草酸苷片的市场容量3.1肝病3.1.1乙肝的流行病学 (1)3.1.2药物性肝病 (3)3.2皮肤病3.2.1皮肤病的流行病学 (4)3.2.2皮肤病的市场容量 (4)4 主要竞争品牌4.1抗炎保肝药物基本情况 (5)4.2甘草酸制剂在四川省内销售情况 (6)5 四川省同类竞争产品情况5.1复方甘草酸苷制剂销量比较 (7)5.2复方甘草酸苷口服制剂5.2.1口服制剂基本情况 (7)5.2.2口服制剂四川市场销量情况 (9)6 帅能®复方甘草酸苷片销售现状 (10)7 片剂四川市场招投标情况 (11)8综合分析 (13)1、产品简介【通用名称】复方甘草酸苷片【成份】甘草酸单铵盐、甘草酸苷、甘氨酸、甲硫氨酸。
【性状】本品为白色糖衣片【功能主治】治疗慢性肝病，改善肝功能异常。
可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。
【用法用量】成人通常1次2—3片，小儿1次1片，1日3次，饭后口服。
可依年龄、症状适当增减。
【药理作用】（1）抗炎症作用①抗过敏作用②对花生4烯酸代谢酶的阻碍（2）免疫调节作用（3）对实验性肝细胞损伤的抑制作用（4）抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用2、复方甘草酸苷片的研究现状目前，复方甘草酸苷片主要用于皮肤科、小儿科和肝病科，可单独或联合其他药物治疗白癜风、斑秃、急性肝损伤等疾病，具有大量文献研究作为疾病用药的基础，是临床上应用非常成熟的品种。
（需要给出现在的一个国内外学术研究情况，研究报告目录）3、复方甘草酸苷片的市场容量3.1肝病3.1.1乙肝的流行病学乙型病毒性肝炎(viral hepatitis type B，简称乙肝)系由乙肝病毒(HBV)引起，以乏力、食欲减退、恶心、呕吐、厌油、肝大及肝功能异常为主要临床表现。
部分病例有发热和黄疸；少数病例病程迁延转为慢性，或发展为肝硬化甚至肝癌；重者病情进展迅猛可发展为重型肝炎；另一些感染者则成为无症状的病毒携带者。
155复方甘草酸苷注射剂药学研究中几个问题
发布日期20070205栏目化药药物评价>>化药质量控制标题复方甘草酸苷注射剂药学研究中几个问题作者李志万卓宏张敏娟部门正文内容审评五部李志万卓宏张敏娟复方甘草酸苷注射剂中主药组分为甘草酸苷、甘氨酸和盐酸半胱氨酸，本品临床用于治疗慢性肝病、改善肝功能异常，也可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。
日本美能发源制药公司生产的“复方甘草酸苷注射液（复方甘草甜素注射液，Compound Glycyrrhizin Injection，商品名为“美能）”已经进口中国, 国内有复方甘草酸单铵注射液上市，主药组成相同，但比例与进口产品不一致。
同类产品目前国内有多家仿制，部分单位还将剂型改为粉针剂，即注射用复方甘草酸苷。
目前该类品种申报数量较多，注册资料中部分问题也较普遍，下面就根据目前对本类产品认识，对本类产品研发时药学方面需重点关注的几个问题作一简要阐述。
1 处方、工艺研究：本品处方、工艺的确定均应有相应的研究基础，如是否使用赋形剂、金属离子络合剂、渗透压调节剂、pH范围的确定，乃至活性炭用量、无菌保证手段等等，均应有实验依据。
另外，考虑到甘草酸单铵盐S批间含量的差异，该组分投料量应根据其实测含量确定；盐酸半胱氨酸投料量也应注意该原料是否含有结晶水；应提供无菌保证手段的验证资料，以说明方法可行性。
2 有关物质研究：1) 甘草酸苷有关物质检查：本品中甘草酸苷以甘草酸单铵盐S 形式投料，而甘草酸单铵盐系从植物中提取得到甘草酸，再经成盐制备而成，其组成较为复杂，除主要成分外，尚有大量的相关物质，且其药理毒理作用不明确；虽然最初的甘草酸单铵盐国家标准质量标准中〔WS-10001-(HD-1269)-2002〕无有关物质检查项，但为保证产品批间质量的一致性和安全性，应考虑对该类产品的有关物质进行考察。
有关物质检查宜选用专属性较好的方法，例如分离效果较好、灵敏度高的HPLC法；并进行相应方法学研究；目前该部分存在的较普遍的问题是在空白/溶剂峰有吸收的情况下，未考察/说明扣除空白/溶剂峰是否会导致杂质漏检。
复方甘草酸苷注射液处方及工艺研究
加强该注射液的性能， 治疗更多患有慢性肝 炎的患者 。
ｌ仪 器 与试 药
１ ． １仪 器 Ｌ ａ ｂ Ａ ｌ ｌ ｉ ａ ｎ ｃ ｅ高效液相色谱仪 ， Ｙ Ｂ一 ２澄 明度检测仪 ， Ｂ Ｃ 一 ５ ０ １ 低温光照仪、 Ｆ Ｚ Ｈ一 １ ０小型定量灌装机 、 Ｒ Ｆ Ｆ 一 ０安瓿熔封机。 １ ． ２试药 草酸单铵盐 ， 甘氨 酸， Ｄ Ｉ ． 一 蛋氧酸 ， 无 水亚硫酸钠 ， 氯化钠 ， 活性炭。
２方 法 与结 果
的检测方法 是对药物 的酸碱度进行检测 ， 将其 中药物 的含量一一的测定 出 来， 看其是否满足 国家 的相应规定。 在完成上述工序后， 如果测得 的结果符 合标准， 就可以进行灌装 了， 分别将试剂装入相应 的经过灭菌的安瓿瓶 中， 通常安瓿瓶的容积为 ２ ０ ｍｌ ，最后将装有试剂 的安瓿瓶 再次放 入相关的设 备中进行杀菌 的处理 ， 在检验完毕后 ， 装入库房等待装配 。 这就是该试剂的 具体工艺， 每一环 节对于试剂 的效 果都具有 明显 的影响 ， 要想 有效的保证 该试剂的性 能， 就要严格对试 剂的加工工艺进行监督与处理 。
响， 下面针对该注射 液进 行详细的介绍 ， 从相 关的处方到具体 的工艺过 程 开展分析 ， 希望 能够 为相关的工作人员提 供帮助， 在此基础上进 一步
一 一
意对试剂的剂量进行严格 的测量 ， 如果剂量 的检测不准确 ， 将会对药物造
成直接的影响， 不仅无法达到治疗的 目的， 反而极有可能起 到副作用。 按照 定 的顺序将各种试剂配入 到器皿中后 ， 进行均匀 的搅拌 ， 直至溶液得到 完全的溶解 ， 并加入适量的水进行稀释 ， 随即使用药物炭进行过滤的处理 。 在这一过程 中， 要 时常对药物的性能进行检测 ， 防止 出现严重的情况 ， 具体
复方甘草酸苷治疗白癜风的实验研究及临床观察
复方甘草酸苷治疗白癜风的实验研究及临床观察一、内容综述复方甘草酸苷是一种中药制剂，具有抗炎、免疫调节、抗氧化等多种药理作用，在临床上广泛应用于治疗肝炎、湿疹等疾病。
越来越多的研究表明，复方甘草酸苷对白癜风等疾病具有一定的治疗作用。
诸多学者对复方甘草酸苷在白癜风治疗方面的作用进行了实验研究。
复方甘草酸苷可以抑制白癜风患者的自身免疫反应，减轻皮肤炎症，从而促进色素细胞的再生和修复。
临床观察发现，复方甘草酸苷治疗白癜风患者具有一定的疗效。
采用复方甘草酸苷治疗白癜风患者后，患者皮肤上的白斑面积明显减小，颜色逐渐恢复正常，且无明显不良反应。
复方甘草酸苷治疗组患者的复发率也显著降低。
复方甘草酸苷在治疗白癜风方面具有较好的实验研究和临床观察结果，为白癜风的治疗提供了新的思路和方法。
目前关于复方甘草酸苷治疗白癜风的研究仍存在一定的局限性，如样本量较小、观察时间较短等，需要进一步深入研究。
1. 白癜风简介及研究背景白癜风是一种常见的色素脱失性皮肤病，其特点是皮肤上出现大小不等、形状不一的白色斑块。
这种疾病在世界各地都有发病，尤其好发于颜面、颈部、手背及腰腹部等处。
随着人们生活方式的改变和环境污染的加重，白癜风的发病率呈上升趋势。
白癜风的发病机制尚未完全阐明，可能与自身免疫、遗传、神经精神因素、黑素细胞自身破坏等因素有关。
治疗方法多种多样，包括药物治疗、光疗、手术治疗等，但治疗效果因患者个体差异而异，尚无特效药物。
复方甘草酸苷是一种从中药甘草中提取的化合物，具有抗炎、抗过敏、免疫调节等作用。
研究发现复方甘草酸苷对某些皮肤病有一定疗效，如湿疹、皮炎、荨麻疹等。
本文旨在探讨复方甘草酸苷在治疗白癜风方面的疗效及其可能的作用机制。
2. 复方甘草酸苷的药理作用白癜风是一种常见的色素脱失性皮肤病，其发病机制涉及免疫、炎症和色素代谢等多个方面。
复方甘草酸苷在治疗白癜风方面的研究逐渐受到关注。
复方甘草酸苷是由甘草酸、甘草次酸和甘氨酸等组成的化合物，具有抗炎、抗过敏、免疫调节等多种药理作用。
复方甘草酸苷治疗皮肤性病的临床应用研究
复方甘草酸苷治疗皮肤性病的临床应用研究发布时间：2023-03-16T05:10:15.901Z 来源：《医师在线》2022年35期作者：谢建锋[导读] 复方甘草酸苷的主要活性成分为甘草酸苷，辅以甘氨酸、甲硫氨酸。
甘草酸苷经体内代谢成甘草次酸发挥主要药理作用。
谢建锋商南县医院陕西商洛 726000摘要：复方甘草酸苷的主要活性成分为甘草酸苷，辅以甘氨酸、甲硫氨酸。
甘草酸苷经体内代谢成甘草次酸发挥主要药理作用。
因其具有良好的抗病毒、抗炎、抗变态反应等功效，广泛应用于感染性皮肤性病、炎症与变态反应性皮肤病、自身免疫性皮肤病等领域。
分析复方甘草酸苷在皮肤性病治疗中的应用效果。
选取2020年1月～2022年1月期间于我院接受治疗的皮肤性病患者为本次研究对象，共计6000例。
采用回顾性分析法，将6000例患者病例按照数字随机分配法，平均分为两组，即对照组（n=3000）与实验组（n=3000），对照组实施临床常规治疗方法，实验组在对照组基础上给予复方甘草酸苷治疗，对比两组间治疗有效率。
结果对照组治疗有效率为98.8%，实验组治疗有效率高达99.4%，实验组具有明显优势，差异具有统计学意义（P＜0.05）。
结论对皮肤性病患者，在常规治疗基础上实施复方甘草酸苷药物治疗，能有效改善患者临床症状，并提高临床治疗有效率，从而获得较高满意度评价，此方法可作为临床治疗皮肤性病的有效参考依据。
关键词：皮肤性病；复方甘草酸苷；效果复方甘草酸苷（compound glycyrrhizin，CG）是由甘草酸苷（glycyrrhizin，GL）、甘氨酸和甲硫氨酸组成的复合物，其主要活性成分为甘草酸苷，具有抗炎、抗变态反应、抗病毒、抗肿瘤、保肝等功效。
GL又称甘草酸单铵，是由甘草酸经氨水等处理后得到的甘草酸铵盐。
GL 很难被人体直接吸收，在体内主要代谢成两种甘草次酸（glycyrrhetic acid，GA）异构体（18-α GA和18-β GA）发挥主要的药理作用。
复方苷草酸苷论文：复方苷草酸苷在治疗慢性荨麻疹中的药物经济学研究
复方苷草酸苷论文：复方苷草酸苷在治疗慢性荨麻疹中的药物经济学研究【摘要】目的：探讨复方苷草酸苷在治疗慢性荨麻疹中的药物经济学研究。
方法: 治疗组:复方甘草酸苷注射液(商品名:美能注射液,由日本米诺发源制药株社式会社生产)40ml加人生理盐水250 ml内，每日1次静滴,同时给于氯雷他定片10 mg，每晚1次口服；对照组:氯雷他定片10mg，每晚1次口服。
连续治疗2周，停药,记录观察结果，判断疗效。
结果：两组患者的治疗结果（见表1），治疗组总有效率为95%；对照组总有效率为65%。
治疗组与对照组比较差异有统计学意义(p < 0. 01)，治疗组的疗效优于对照组。
在直接药品成本的比较上, 治疗组单位效果成本高于对照。
在直接医疗成本的比较上, 治疗组单位效果成本高于对照组。
提示对照组有更好的成本效果优势。
从理论上说,平衡成本与效果,取得较佳的成本效果, 成本大幅度下降,疗效即使稍微下降也被认为是值得的。
结论：医师可根据患者的具体情况相应选择合适的治疗方案。
【关键词】复方苷草酸苷；荨麻疹；研究慢性荨麻疹是一种常见的皮肤病，复方甘草酸苷、氯雷他定等是治疗荨麻疹的有效药物。
成本效果分析作为药物经济学评价最为常用的一种方法，得到了各方的积极推广，是鉴别、衡量和比较可供选择的卫生干预措施的具有意义的成本和结果。
对于发表的文献进行批判性的评价对于获得对健康和资源结果的正确评估是非常重要的。
我院根据这一情于2010年8月至2011年共收治120例慢性荨麻疹患者，以单用氯雷他定为对照，对复方甘草酸苷联用氯雷他定治疗荨麻疹的结果进行药物经济学成本效果评价，旨在为临床医疗决策提供参考。
1 临床资料1.1 一般资料我院根据这一情于2010年8月至2011年共收治120例慢性荨麻疹患者，均来自于门诊，其中男69例，女51例；平均年龄35.4岁(15～64岁)，平均病程11~15个月(5周～2.5年)。
120例患者被随机分成治疗组 60例，对照组60例。
复方甘草酸苷在肝病领域的应用进展
复方甘草酸苷在肝病领域的应用进展
刘君澜;白永敏;田庚善
【期刊名称】《中国药房》
【年(卷),期】2006(17)23
【摘要】复方甘草酸苷（美能）是最先由日本于1948年开发的以甘草酸（甘草
酸苷）为主要成分的静脉和口服制剂。
主要用于皮肤科领域以治疗多种过敏性皮肤疾患。
1958年，日本有人将复方甘草酸苷尝试性用于慢性肝炎患者的治疗，结果肝功能指标溴磺酞（BSP）值得以明显改善（当时尚无氨基酸转移酶测定）。
此后，人们对其在肝病领域的作用作了大量的基础和临床研究。
有报道，长期应用复方甘草酸苷对500多例慢性丙型肝炎治疗的远期疗效结果发现，用药15年后复方甘草酸苷可使慢性丙型肝炎的肝癌发生率减少50％以上。
【总页数】3页(P1828-1830)
【作者】刘君澜;白永敏;田庚善
【作者单位】深圳健安医药有限公司学术研究部,深圳市,518027;深圳健安医药有
限公司学术研究部,深圳市,518027;北京大学第一医院,北京市,100034
【正文语种】中文
【中图分类】R969
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复方甘草酸苷和异甘草酸镁治疗慢性肝炎降低转氨酶疗效的研究
复方甘草酸苷和异甘草酸镁治疗慢性肝炎降低转氨酶疗效的研究摘要：目的：探讨复方甘草酸苷和异甘草酸镁治疗慢性肝炎降低转氨酶疗效。
方法：研究期2021年1月-2022年12月，入组观察对象慢性肝炎患者60例，进入研究后以随机数字表法分组（共两组，每组25例），一组观察组实行异甘草酸镁治疗，一组对照组实行复方甘草酸苷治疗，对比不同治疗方案的临床应用效果。
结果：经治疗，观察组中患者转氨酶谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）水平均低于对照组，(P＜0.05)；观察组中患者治疗期间乏力、消化道症状等不良反应总发生率低于对照组，（p＜0.05）。
结论：针对慢性肝炎患者的治疗，异甘草酸镁治疗效果更加显著，能够有效改善患者的转氨酶水平，价值显著，推荐参考使用。
关键词：复方甘草酸苷；异甘草酸镁；慢性肝炎；转氨酶；疗效慢性肝炎是临床的常见病与多发病，病毒感染、长期饮酒与长期不良用药是引起慢性肝炎的主要原因。
慢性肝炎患者患病后会产生腹胀、恶心、呕吐、黄疸等临床表现，病情越严重，患者的预后越差，身体健康影响较大[1]。
近年来，随着临床中慢性肝炎的发病率呈逐渐上升趋势，如何结合此类患者的病理特点，予以其更加安全、有效的治疗，是临床关注的重点[2]。
研究设计对照试验，引入复方甘草酸苷和异甘草酸镁治疗方案，就其实践效果差异展开对比，过程、结果如下。
1资料与方法1.1一般资料研究期2021年1月-2022年12月，入组观察对象慢性肝炎患者60例，进入研究后以随机数字表法分组（共两组，每组25例），一组观察组实行异甘草酸镁治疗，一组对照组实行复方甘草酸苷治疗。
观察组中，男性患者15例，女性患者10例，年龄24-58岁，平均（40.41±4.29）岁，平病程1-9年，平均（4.75±1.51）岁，病毒性肝炎患者17例，酒精性脂肪性肝炎患者5例，药物性肝炎患者3例；对照组中，男性患者14例，女性患者11例，年龄22-58岁，平均（40.35±4.33）岁，平病程1-9年，平均（4.67±1.53）岁，病毒性肝炎患者15例，酒精性脂肪性肝炎患者6例，药物性肝炎患者4例；整理前述各项资料，将其统一输入统计学软件进行分析，输出结果（p＞0.05），反映可比较。
复方甘草酸苷临床应用进展
复方甘草酸苷临床应用进展
张勤;陈伦灼
【期刊名称】《海峡药学》
【年(卷),期】2006(018)004
【摘要】目的介绍复方甘草酸苷临床应用进展.方法参阅相关文献,进行综合归纳.结果复方甘草酸苷可用于各种类型肝病和皮肤病,以及结肠炎、过敏性紫癜、水痘、带状疱疹、红斑狼疮、减轻腹水等.结论复方甘草酸苷具有多种临床用途.
【总页数】3页(P157-159)
【作者】张勤;陈伦灼
【作者单位】福建医科大学附属协和医院药剂科,福州,350001;福建医科大学附属
协和医院药剂科,福州,350001
【正文语种】中文
【中图分类】R969.4
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