脂肪乳注射液(C14~24)
脂肪乳注射液说明书
脂肪乳注射液(C14-24)说明书【药品名称】通用名称：脂肪乳注射液英文名称：Fat Emulsion Injection汉语拼音：Zhifangru Zhusheye【成分】本品系由注射用大豆油经注射用卵磷脂乳化并加注射用甘油制成的灭菌乳状液体。
每1000ml含：注射用大豆油注射用卵磷脂注射用甘油注射用水（加至）pH值约为渗透压（mosm/kgH2O）能量/MJ（kcal）20%200g12g22g 1000ml 8350 (2000)本品辅料为注射液卵磷脂、注射液甘油和注射液水，用适量氢氧化钠调节pH。
【性状】本品为白色乳状液体。
【适应症】能量补充药，本品是静脉营养的组成部分之一，为机体提供能量和必需脂肪酸，用于胃肠外营养补充能量及必需脂肪酸，预防和治疗人体必需脂肪酸缺乏症，也为经口服途径不能维持和恢复正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。
30%脂肪乳注射液更适合输液量受限制和能量需求高度增加的病人。
卵磷脂可辅助治疗动脉粥样硬化，脂肪肝，以及小儿湿疹，神经衰弱症。
在药用辅料中作增溶剂，乳化剂及油脂类的抗氧化剂。
【规格】250ml:50g大豆油与3g卵磷脂【用法用量】成人：静脉滴注，按脂肪量计，每天最大推荐剂量为3g(甘油三酯)/kg。
本品提供的能量可占总能量的70％。
10％、20％脂肪乳注射液500ml的输注时间不少于5小时；30％脂肪乳注射液250ml的输注时间不少于4小时。
新生儿和婴儿：10％、20％脂肪乳注射液每天使用剂量为～4g （甘油三酯）／kg，输注速度不超过／kg／小时。
每天最大用量不应超过4g／kg。
只有在密切监测血清甘油三酯、肝功能、氧饱和度等指标的情况下输注剂量才可逐渐增加至每天4g／kg。
早产儿及低体重新生儿，最好是24小时连续输注，开始时每天剂量为～1g／kg，以后逐渐增加到每天2g／kg。
必需脂肪酸缺乏者：为预防和治疗必需脂肪酸缺乏症（EFAD），非蛋白热卡中至少有4～8％的能量应由脂肪乳注射液来提供，以供给足够量的亚油酸和亚麻酸。
静滴脂肪乳注射液(C14-24)致精神症状1例
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静滴脂肪乳注射液（ ） Ｃ 致精神 症状 １例
赵 明， 李春燕（ 解放军总医院呼吸消 化师干病房， １ ８３ 北京， ０５） ０
麻疹 、 发热 、 静脉炎 及血尿 闭 也 曾有 中枢神经 系统 改 ， 变 的报道翻 特提醒 医务人员在用 此药时 ， ， 如遇患者情
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
滴， 每天 １ ；０ 次 １％葡萄糖注射液 ５０ｍ ０ Ｌ＋１％氯化钾 ５ 注射液 １ Ｌ＋维 生素 Ｃ２ｇ＋维生 素 Ｂ ０ ｇ静 ０ｍ ６ ０ｍ ２ 滴， 每天 １ 。１ 月 ２ 次 １ ４日患者突然 出现兴奋 、 躁不 烦 安、 胡言乱语等精神症状 ， 院期 间未服用其他药 物 ， 人
化并加注射用甘油制成 的灭菌乳状液体 ， 是一 种常用 的能量补充药 。临床 用于胃肠外营养补充能量和必需
脂肪酸 ， 防和治疗人 体必需 脂肪 酸缺乏症 ， 预 为经 口
壶腹 癌伴 腹腔淋 巴结转移 。患者一般情况 尚可 ， 维 思 敏捷 、 主动交谈 、 回答切题 。考虑患 者体重 下降 明显 ， 体 质较差 ， 遵医 嘱首先营养 支持 治疗 ， ２ ％脂肪 乳 予 Ｏ 注射液 （ （ Ｃ埘）江苏华瑞制药有 限公 司， 批号 ０ ０ ０ ３ ７８５ ）
关键词 脂肪乳 注射液 ； 精神症状 文献标识码 ： Ｂ 文章编号 ：６ ２—８ ５ （０ ８ ０ １７ １７ ２ ０ ）６—０ ５ ０ ６—０ １
中图分类号 ： ９ ９ Ｒ６． ３
１ 临床 资料 患者男性 ，０岁 ， ９ 因食 欲减退伴进 食哽噎于 ２０ ０７
脂肪乳注射液(C14-24)
脂肪乳注射液(C14-24)【药品名称】通用名称：脂肪乳注射液(C14-24)英文名称：Fat Emulsion Injection【成份】返回每1000ml10%脂肪乳注射液内含:精制大豆油100g；甘油25g；精制卵磷脂12g；注射用水加至1000ml。
【适应症】为需要静脉营养的病人提供能原。
为长期静脉营养（5天以上）病人提供足够的必需脂肪酸，防止必需脂肪酸缺乏。
当需要较长时间（5天以上）静脉营养时，还可为病人提供足够必需脂肪酸，防止因缺乏而产生临床症状。
【用法用量】静脉滴注。
按脂肪量计，成人输注的脂肪量一般不超过每日每公斤体重3g。
10%脂肪乳注射液500ml的输注时间不少于5小时临用前应将本品逐渐温热到近体温使用。
滴注速度开始控制在每分钟10滴以内，如患者耐受性良好，则20分钟后增加到每分钟20滴。
小儿首日1g/kg，以后每日增加0.5g/kg，每日不超过4g/kg。
婴幼儿可用输注泵以每小时小于0.8ml/kg的速度输注。
新生儿首日0.5～1g/kg，以后逐日增加0.5g/kg至每日4g/kg。
极低出生体重儿，首日0.5g/kg以后逐日增加0.25g/kg至每日2【不良反应】可引起体温升高,偶见发冷畏寒以及恶心、呕吐.其它副作用比较罕见,包括:1即刻和早期副作用:高过敏反应(过敏反应、皮疹、荨麻疹),呼吸影响(如呼吸急促)以及循环影响(如高血压／低血压).溶血、网状红细胞增多、腹痛、头痛、疲倦、阴茎异常勃起等.2迟发副作用:长期输注本品,婴儿可能发生血小板减少.另外,长期静脉营养时即使不用本品也会有短暂的肝功能指标的异常.偶可发生静脉炎,血管痛及出血倾向.3病人脂肪廓清能力减退时,尽管输注速度正常仍可能导致脂肪超载综合征.脂肪超载综合征偶尔也可发生于肾功能障碍和感染患者.脂肪超载综合征表现为:高脂血症、发热、脂肪浸润、脏器功能紊乱等,但一般只要停止输注,上述症状即可消退。
【禁忌】血栓，严重肝、肾功能不全，黄疸，高脂血症，糖尿病伴酮中毒及败血症患者禁用。
脂肪乳注射液说明书
脂肪乳注射液(C14-24)说明书【药品名称】通用名称：脂肪乳注射液英文名称：Fat Emulsion Injection汉语拼音：Zhifangru Zhusheye【成分】本品系由注射用大豆油经注射用卵磷脂乳化并加注射用甘油制成的灭菌乳状液体。
每1000ml含：注射用大豆油注射用卵磷脂注射用甘油注射用水（加至）pH值约为渗透压（mosm/kgH2O）能量/MJ（kcal）20%200g12g22g1000ml83508.4(2000)本品辅料为注射液卵磷脂、注射液甘油和注射液水，用适量氢氧化钠调节pH。
【性状】本品为白色乳状液体。
【适应症】能量补充药，本品是静脉营养的组成部分之一，为机体提供能量和必需脂肪酸，用于胃肠外营养补充能量及必需脂肪酸，预防和治疗人体必需脂肪酸缺乏症，也为经口服途径不能维持和恢复正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。
30%脂肪乳注射液更适合输液量受限制和能量需求高度增加的病人。
卵磷脂可辅助治疗动脉粥样硬化，脂肪肝，以及小儿湿疹，神经衰弱症。
在药用辅料中作增溶剂，乳化剂及油脂类的抗氧化剂。
【规格】250ml:50g大豆油与3g卵磷脂【用法用量】成人：静脉滴注，按脂肪量计，每天最大推荐剂量为3g(甘油三酯)/kg。
本品提供的能量可占总能量的70％。
10％、20％脂肪乳注射液500ml的输注时间不少于5小时；30％脂肪乳注射液250ml的输注时间不少于4小时。
新生儿和婴儿：10％、20％脂肪乳注射液每天使用剂量为0.5～4g（甘油三酯）／kg，输注速度不超过0.17g／kg／小时。
每天最大用量不应超过4g／kg。
只有在密切监测血清甘油三酯、肝功能、氧饱和度等指标的情况下输注剂量才可逐渐增加至每天4g／kg。
早产儿及低体重新生儿，最好是24小时连续输注，开始时每天剂量为0.5～1g／kg，以后逐渐增加到每天2g／kg。
必需脂肪酸缺乏者：为预防和治疗必需脂肪酸缺乏症（EFAD），非蛋白热卡中至少有4～8％的能量应由脂肪乳注射液来提供，以供给足够量的亚油酸和亚麻酸。
静滴脂肪乳怎么选
静滴脂肪乳怎么选什么是脂肪乳？脂肪乳：主要物质是脂肪酸，以各种碳链长度的甘油三脂的形式存在，为机体提供非蛋白质能量。
按碳链长度分类：长链脂肪乳 C14～24，中 / 长链和结构脂肪乳 C6～24，短链的 C2～4 静脉使用有一定毒性而不用于肠外营养。
脂肪乳微粒直径 0.2～0.5μm，不能使用孔径为0.2μm 的滤过器，因为脂肪乳乳粒不能通过这些滤过器。
通常脂肪乳使用的最大量不应超过成人 2.5 g/kg/d 或者儿童 3 g/kg/d。
脂肪乳有哪些分类？先来看张表：表 1. 脂肪乳的分类1. 第一代长链脂肪乳注射液: 输液耐受性较好，供给人体必需脂肪酸。
本品临床应用最广泛、历史最长，也成为儿科和因妊娠反应而无法经口进食的妇女，给予肠外营养支持的最安全选择。
但大量或长期应用可积蓄在机体网状内皮细胞，肝、脾内可有脂肪色素沉着。
2. 第二代相比长链脂肪乳水溶性更好，在血循环中的清除速度更快，不易在肝脏中蓄积，供能速度快。
中 / 长链脂肪乳注射液: 等摩尔长链甘油三酯和中链甘油三酯物理混合（物理型）。
结构脂肪乳注射液: 等摩尔长链甘油三酯和中链甘油三酯进行水解和酯化反应后形成的混合物（化学型），均一性更好，水解更快而完全，且不易发生酮症或高脂血症。
结构脂肪乳的清除速率一般快于长链及物理混合的脂肪乳剂。
3. 第三代ω-3 鱼油脂肪乳注射液: 应与其它脂肪乳同时使用，用以补充长链ω-3 脂肪酸（尤其是 EPA 与 DHA）。
ω-3 脂肪酸可作为血浆与组织脂质的组成部分，DHA 为膜磷脂结构的重要组成成分；EPA 是二十烷类（如前列腺素、血栓烷、白细胞介素及其他脂类介质）合成的前体物质，其介质类衍生物合成的增加，能促进抗凝和抗炎，减轻氧化应激反应。
在长链脂肪乳中：ω-6 脂肪酸和ω-3 脂肪酸的比例为 7:1，其中ω-6 脂肪酸主要用于提供能量，ω-3 脂肪酸抗炎性反应，调节免疫。
为了改善炎症平衡，可在其他脂肪乳中补充ω-3 脂肪酸，理想的ω-6：ω-3 比例为 2:1-4:1。
脂肪乳的比较
肠内营养中包罗中少链、中链、少链脂肪乳，比较它们的辨别，各适用于哪种人群？之阳早格格创做少链脂肪乳（LCT）：C14-24普遍食物中皆是少链脂肪酸，不妨谦脚人体凡是所需，代价也廉价.必须氨基酸皆是少链脂肪酸，少久禁食时必须加用少链脂肪酸.规格：（1）100ml：20g（脂肪）与1.2g（磷脂）（2）250ml：50g（脂肪）与3g（磷脂）（3）1000ml：200g（脂肪）与12g（磷脂）劣势：有非常佳的耐受性包罗二种必须脂肪酸：亚油酸战亚麻酸缺面：∙需要肉毒碱的介进，代开速度较缓，功能缓；∙赶快输注可爆收下脂血症∙洪量少久输注可制成器官脂肪重积，引起肝功能益伤，胆汁淤积，少久输注大概引起凝血体制障碍∙压制网状内皮系统功能；含ω-6不鼓战脂肪酸（亚油酸），代开爆收PGE2，压制IL2的分泌 .引导免疫功能的益伤.∙有钻研标明，少链脂肪酸大概战炎症相闭，危重病人修议不要实足用少链.符合人群：适用于心服或者肠内营养摄与不克不迭、缺累或者禁忌的患者，举止肠中营养补充脂肪.中链脂肪乳（MCT）便宜：∙中链脂肪酸链短，分子量小，亲火性较强，火解度大，代开﹑扫除快而实足；∙通过肝门静脉曲交加进血液循环，能赶快供能.半衰期短（17min)，与黑蛋黑分离少；∙较LCT更简单革新氮仄稳；∙曲交加进线粒体，赶快实足天氧化利用，不依好肉毒碱变化酶∙不正在肝内合成脂肪（再脂化），不制成肝内脂肪重积∙刺激β-细胞释搁胰岛素，革新葡萄糖利用∙代开死成酮体，能被肠粘膜上皮战免疫细胞利用∙不爆收花死四烯酸，不免疫压制缺面：不含有人体必须脂肪酸死酮效率近大于LCT，不克不迭用于酮中毒战酸中毒病人可通过血恼屏障，有明隐毒性中少链脂肪乳（C6-24）（力能）=50%LCT+50%MCT药品规格：(1)100ml:10g(大豆油):10g(中链苦油三酸酯):1.2g(卵磷脂)；(2)250ml:25g(大豆油):25g(中链苦油三酸酯):3g(卵磷脂)；(3)500ml:50g(大豆油):50g(中链苦油三酸酯):6g(卵磷脂)符合症：肠中营养药，能量补充剂.用于胃肠中营养，谦脚能量战必须脂肪酸的央供.药理效率：中少链脂肪乳注射液为需要交受静脉营养的病人提供能量战必须脂肪酸.中链苦油三酸酯比少链苦油三酸酯更快天从血中与消战更快的氧化供能，鉴于那一本果，它更符合为肌体提供能量，更加适用于果病理状态引起的肉毒碱转运酶缺累或者活性落矮而不克不迭利用少链苦油三酸酯的病者.多不鼓战脂肪酸由少链苦油三酯提供，可防止果必须脂肪酸缺累所致的死化混治，纠正必须脂肪酸缺累出现的问题.中少链脂肪乳与少链脂肪乳相比具备以下特性：1、易氧化火解：果MCT分子量小，正在代开时加进线粒体不需要肉毒碱携戴，故氧化快.2、氧化实足，体脂产死少，三酰苦油的火解需要脂肪酶催化，正在肝净为肝脂酶，正在中周构制为脂蛋黑酶.肝脂酶战脂蛋黑酶火解MCT的最大反应速度与火解LCT的最大反应速度相比，分别为1.2倍、2.2倍.仅有不到2%的MCT会变化为脂肪，故与LCT相比，更少引起脂肪浸润.3、死酮效率：与LCT相比，MCT具备更多的死酮效率，对于中周构制功能较多，有一定的节氮效力.4、对于肝功能的效率较小.果此，中--少链脂肪乳不但是具备少链脂肪乳的便宜，共时进一步革新了脂肪乳的代开，对于脂量代开障碍患者更灵验.适用人群：主要用于需要举止静脉营养的病人提供能量战必须脂肪酸；30％更符合输液量受节制战能量需要下度减少的病人.大脚术前后不克不迭进食、宽重能量消耗、缓性背泻、大里积烧伤、恶性肿瘤、宽重营养缺累、必须脂肪酸缺累等患者.是临床上主要应用的脂肪乳.结构脂肪乳：把MCFA战LCFA搁置正在共一个苦油分子上，落矮MCFA的火解速度，普及LCFA的火解速度，使之成为结构脂肪乳结构脂肪乳的便宜：∙防止了混同性脂肪乳代开的互相搞扰∙更灵验的火解氧化利用∙无明隐酮症战中枢神经系统毒性∙血脂火仄缓战∙无明隐免疫压制正在为危重症患者提供营养收援时，结构脂肪乳对于血脂及肝功能各项指目标效率较小，应推广适用.。
静滴脂肪乳注射液(C14-24)致溶血反应出现血尿1例
参考文献
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的规 范及 医疗 体制 的健全 ， 之全 社会 的参 与 ， 加 药物
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脂肪乳注射液(C14~24)的介绍
02
01
1. 定义：定义是对某一 事物、现象或概念的本质 属性和特征进行明确、准 确的描述，是认识和理解 事物的起点。
2. 作用：定义的作用主要 体现在为人们提供了对事物 的准确理解，有助于消除误 解和混淆，促进交流和学习 。
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3. 在学术研究中，定义是 建立理论体系的基础，通过 对基本概念的定义，可以明 确研究的范围和目标，保证 研究的科学性和准确性。
3
的指导，帮助患者尽快恢复正常生活。
2 1
2. 术后恢复支持需要医生、护士和家属的共同努力，提供必 要的医疗护理和心理疏导。
1. 术后恢复支持是确保患者顺利康复的重要环节，包括身体 康复和心理康复两方面。
四、脂肪乳注射液（C14~24）的安 全性与注意事项
1. 不良反应及处理
1. 若在使用脂肪乳注射液（C14~24）过程中出现过敏反应，如 皮疹、瘙痒等，应立即停止使用，并及时就医。
2. 若在使用脂肪乳注射液（C14~24）后出现恶心、呕吐等消化 道不适症状，可考虑减慢输液速度或暂停使用，必要时请咨询医 生。
3. 若在使用脂肪乳注射液（C14~24）时出现胸闷、呼吸困难等 严重不良反应，应立即停止使用，并寻求紧急医疗救助。
2. 禁忌症与慎用人群
01
1. 对于存在脂肪代谢 障碍的患者，如高脂血 症、严重脂肪肝等，应 慎重使用脂肪乳注射液 。
2. 乳化过程
1. 乳化过程是脂肪乳注射 液制备的重要步骤，主要通 过机械力将水相和油相混合 ，形成稳定的乳液。
2. 在乳化过程中，通常 需要添加表面活性剂，如 卵磷脂、普鲁兰等，以降 低油水界面张力，促进乳 化。
3. 乳化过程的控制对脂肪 乳注射液的质量至关重要， 包括乳化时间、乳化速度、 乳化温度等因素的合理调控 。
脂肪乳注射液
脂肪乳注射液（ C 14 ～ 24 ）Zhifangru ZhusheyeFat Emulsion Injection本品系由注射用大豆油经注射用卵磷脂乳化加注射用甘油制成的灭菌乳状液体。
含大豆油应为标示量的 95.0%~105.0% ，含卵磷脂应为标示量的 90.0%~110.0% 。
【性状】本品为白色乳状液体。
【鉴别】在大豆油含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 pH 值应为 6.0~8.5 （ 10% 、 20% ）或 6.5~9.0 （ 30% ）（中国药典 2005 年版二部附录Ⅵ H ）。
乳粒取本品，用计数器测定，在大于 0.5 m m 的乳粒总数中，大于 1 m m 的乳粒数不得过 3% ，并不得检出大于 5 m m 的乳粒。
游离脂肪酸对照品溶液的制备取棕榈酸约 0.64g （ 10% 、 20% ）或 0.83g （ 30% ），精密称定，置 500ml 量瓶中，加正庚烷溶解并稀释至刻度，摇匀。
测定法精密量取本品与对照品溶液各 1ml ，分别置 20ml 具塞试管中，加异丙醇- 正庚烷 -0.5mol/L 硫酸溶液（ 40:10:1 ）混合液 5.0ml 。
振摇 1 分钟，放置 10 分钟。
供试品溶液管精密加正庚烷和水各 3ml ，对照品溶液管精密加正庚烷 2ml 和水4ml ，密塞，上下翻转 10 次，静置至少 15 分钟，使分层，分别精密量取上层液 3ml ，置 10ml 离心管中，加尼罗蓝指示液 [ 取尼罗蓝 [ （ C 20 H 20 N 3 O ） 2 ·SO 4 ] 0.04g ，加水 200ml ，使溶解后，加正庚烷 100ml 振摇，弃去上层正庚烷。
反复操作4 次。
取下层水溶液 20ml ，加无水乙醇 180ml ，混匀，即得。
本液应置棕色瓶中，室温下可存放一个月 ]1ml ，在通氮条件下，用氢氧化钠滴定液（ 0.01mol/L ）滴定至溶液显粉红色。
中长链脂肪乳注射液(C8-24)说明书
中/长链脂肪乳注射液(C8-24)说明书
【药品名称】
通用名：中/长链脂肪乳注射液
英文名：Medium-Chain And Long-Chain Triglytriglycerids Lipid Emulsion Injection
汉语拼音：Zhong Chang Lian Zhi Fang Ru Zhu She Ye
【成份】本品所含大豆油为经精炼的天然产物,含多不饱和脂肪酸的甘油三酸酯,中链甘油三酸酯为辛酸(约60%)和癸酸(约40%)甘油三酸酯的混合物。
【性状】本品为白色乳状液体。
【适应症】肠外营养药,能量补充剂。
用于胃肠外营养,满足能量和必需脂肪酸的要求。
【用法用量】通过外周静脉或中心静脉输入。
一般情况下,输注脂肪乳应尽可能的慢。
【不良反应】直接与脂肪乳有关的不良反应一般分为两类:即发型反应:呼吸困难,发绀,变态反应,高脂血症,凝固性过高,恶心,呕吐,头痛,潮红,发热、出汗,寒颤,嗜睡及胸骨痛等。
迟发型反应:肝脏肿大,中央小叶胆汁郁积性黄疸,脾肿大,血小板减少,白细胞减少,短暂性肝功能改变及脂肪过量综合症。
【禁忌】脂肪代谢异常的病人(如病理性血脂过多)脂性肾病,严重肝损伤或急性胰腺炎伴高血脂症,则禁用本品。
如病人患有酮中毒或缺氧、栓塞或休克则更应禁用。
【规格】20%中/长链脂肪乳注射液:250ml:25g(大豆油):25g(中链甘油三酸脂):3g(卵磷脂)
【贮藏】25℃以下,不得冻结。
【有效期】暂定一年半。
脂肪乳
脂肪乳注射液脂肪乳注射液是由精制大豆油、甘油、精制卵磷脂等制成的静脉输注用脂肪乳剂。
本品为非肠道给养下提供高能量和必需的脂肪酸。
临床上用于手术前后、肿瘤、长期昏迷等不能进食或大面积烧伤等需要补充脂肪营养的病人或婴儿。
该品为白色不透明的静脉输注用脂肪乳剂。
【中文名称】脂肪乳注射液(C14-24)【英文名称】Fat Emulsion Injection每1000ml 10%脂肪乳注射液内含：精制大豆油 100g；甘油 25g；精制卵磷脂 12g；注射用水加至 1000ml 【主要成分】本品系由注射用大豆油经注射用卵磷脂乳化并加注射用甘油制成的灭菌乳状液体。
每1000ml含：10% 20% 30%注射用大豆油100g 200g 300g注射用卵磷脂12g 12g 12g注射用甘油22g 22g 16.7g注射用水(加至) 1000ml 1000ml 1000mlpH值约为8 8 8渗透压(mosm/kg·H2O)300 350 310能量MJ(kcal) 4.6(1100) 8.4(2000) 12.6(3000)【性状】LipofundinMCT/LCT为经无菌处理，不含致热原，经静脉输注的脂肪乳剂。
【药理毒理】中链甘油三酯比长链甘油三酯能更快地从血中清除，并更快地氧化功能，因此更适合为机体提供能量，尤其适合那些因肉毒碱转运酶缺乏或活性降低而不能利用长链甘油三酯的患者。
多不饱和脂肪酸由长链甘油三酯提供，防止因必需脂肪酸缺乏所出现的症状。
卵磷脂中含有磷，为生物膜结构的组成成分，用于保证膜的流动性和生物学功能。
甘油参与体内能量代谢，或合成糖原和脂肪。
规格：250ml:50g(大豆油):3g(卵磷脂)特性该品为静脉输注用的乳剂，含有用精制卵磷脂乳化的精制大豆油，其中大约60%的脂肪酸是必需脂肪酸，其粒子大小和生物物质与天然乳糜微粒相似。
脂肪乳是一种由精制大豆油和精制卵磷脂所组成的既均匀又稳定的脂肪乳剂，它治疗的重要性在于非肠道给养下提供高能量和必需的脂肪酸。
中长链脂肪乳注射液(C8～24)说明书
中/长链脂肪乳注射液(C8～24)以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
妊娠：慎用哺乳：慎用儿童：新生儿和婴幼儿慎用中/长链脂肪乳注射液(C8～24)说明书【说明书修订日期】核准日期：2011年10月21日修改日期：2012年02月28日【药品名称】中/长链脂肪乳注射液(C8～24)【英文名称】Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection( C8～24)【汉语拼音】Zhong chang Lian Zhifangru Zhusheye(C8～24)【成份】本品为复方制剂，其组份为：10% 20%每100ml乳液含每250ml乳液含每100m乳液含每250ml乳液含大豆油(LCT)(克) 5 12.5 10 25中链甘油三酸酯(MCT)(克) 5 12.5 10 25卵磷脂(克) 1.2 3 1.2 3甘油(克) 2.5 6.25 2.5 6.25油酸钠适量适量适量适量氢氧化钠适量适量适量适量注射用水适量适量适量适量辅料为：卵磷脂、甘油、油酸钠、氢氧化钠、注射用水。
本品所含大豆油为经精炼的天然产物，含多不饱和脂肪酸的甘油三酸酯；中链甘油三酸酯为辛酸(约60%)和癸酸(约40%)甘油三酸酯的混合物。
【性状】本品为白色乳状液体。
【适应症】肠外营养药。
用于口服或肠内营养不能或不够时补充能量和必需脂肪酸。
【规格】(1)100ml:5g大豆油与5g中链甘油三酸酯与1.2g卵磷脂与2.5g甘油(2)250ml:12.5g大豆油与12.5g中链甘油三酸酯与3.0g卵磷脂与6.25g甘油(3)100ml:10g大豆油与10g中链甘油三酸酯与1.2g卵磷脂与2.5g甘油(4)250ml:25g大豆油与25g中链甘油三酸酯与3.0g卵磷脂与6.25g甘油【用法用量】通过外周静脉或中心静脉输注。
本品应缓慢静脉输注。
成人：最初30分钟内输注速度不应超过0.05～0.1g脂肪/公斤体重/小时，相当于：20%规格本品0.25～0.5ml/kg(约一分钟10滴)，10%规格本品0.5～1.0ml/kg(约一分钟20滴)；此期间若无不良反应，可将速度增至0.1～0.2g脂肪/公斤体重/小时：20%规格本品0.75～1.0ml/kg(约一分钟20滴)，10%规格本品1.5～2.0ml/kg(约一分钟40滴)。
脂肪乳注射液(C14-24).
脂肪乳注射液(C14—24)说明书【药品名称】通用名：10%、20%、30% 脂肪乳注射液曾用名：商品名：英文名：Fat Emulsion Injection, Intralipid汉语拼音：Zhifangru Zhusheye其结构式为：CH2OCOR1R2COOCH OCH2-O-P-O-CH2CH2N+（CH3）O本品系由注射用大豆油经注射用卵磷脂乳化并加注射用甘油制成的灭菌乳状液体。
每1000ml含：10％ 20％ 30％注射用大豆油 100g 200g 300g注射用卵磷脂 12g 12g 12g注射用甘油 22g 22g 16.7g注射用水(加至) 1000m1 1000m1 100OmlpH值约为 8 8 8渗透压(mosm／kg H2O) 300 35O 310 能量 MJ(kcal) 4.6(1100) 8.4(2000) 12.6(3000) 【性状】本品为白色乳状液体。
【药理毒理】某些不饱和脂肪酸，机体自身不能合成，需从植物油摄取，是机体不可缺少的营养素，故称必需脂肪酸，又是前列腺素、血栓烷及白三烯等生理活性物质的前体。
脂肪酸是人体的主要能源物质，脂肪酸氧化是是体内能量的重要来源。
在氧供给充足的情况下，脂肪酸可在体内分解成CO2及H2O并释出大量能量，以ATP形式供机体利用。
除脑组织外，大多数组织均能氧化脂肪酸，尤以肝及肌肉最活跃。
磷脂是是构成细胞生物膜（细胞膜、核膜、线粒体膜）脂双层的基本骨架，还是构成各种脂蛋白的主要组成成分，参与脂肪和胆固醇的运输。
血浆中磷脂过低，则胆固醇/卵磷脂比值增大，易出现胆固醇沉积而引起动脉粥样硬化，故磷脂有抗高胆固醇血症的作用。
此外，在胆汁中磷脂与胆盐、胆固醇一起形成胶粒，利于胆固醇的溶解和排泄。
磷脂在自然界中广泛分布，植物中以大豆等种子中含量较为丰富，动物中神经组织含量最高。
本品是供静脉输注用的灭菌的脂肪乳剂，含有注射用大豆油和注射用卵磷脂，其中约60％的脂肪酸是必需脂肪酸。
脂肪乳的比较
肠内营养中包含中长链、中链、长链脂肪乳，比较它们的区别，各适用于哪种人群？长链脂肪乳（LCT）：C14-24一般食物中都是长链脂肪酸，可以满足人体日常所需，价格也便宜。
必需氨基酸都是长链脂肪酸，长期禁食时必须加用长链脂肪酸。
规格：（1）100ml：20g（脂肪）与1.2g（磷脂）（2）250ml：50g（脂肪）与3g（磷脂）（3）1000ml：200g（脂肪）与12g（磷脂）优势：有非常好的耐受性包括两种必需脂肪酸：亚油酸和亚麻酸缺点：∙需要肉毒碱的参与，代谢速度较慢，功能慢；∙快速输注可产生高脂血症∙大量长期输注可造成器官脂肪沉积，引起肝功能损伤，胆汁淤积，长期输注可能引起凝血机制障碍∙抑制网状内皮系统功能；含ω-6不饱和脂肪酸（亚油酸），代谢产生PGE2，抑制IL2 的分泌。
导致免疫功能的损害。
∙有研究表明，长链脂肪酸可能和炎症相关，危重病人建议不要完全用长链。
适应人群：适用于口服或肠内营养摄取不能、不足或禁忌的患者，进行肠外营养补充脂肪。
中链脂肪乳（MCT）优点：∙中链脂肪酸链短，分子量小，亲水性较强，水解度大，代谢﹑清除快而完全；∙通过肝门静脉直接进入血液循环，能快速供能。
半衰期短（17min)，与白蛋白结合少；∙较LCT更容易改善氮平衡；∙直接进入线粒体，快速完全地氧化利用，不依赖肉毒碱转移酶∙不在肝内合成脂肪（再脂化），不造成肝内脂肪沉积∙刺激β-细胞释放胰岛素，改善葡萄糖利用∙代谢生成酮体，能被肠粘膜上皮和免疫细胞利用∙不产生花生四烯酸，没有免疫抑制缺点：不含有人体必需脂肪酸生酮作用远大于LCT，不能用于酮中毒和酸中毒病人可通过血恼屏障，有明显毒性中长链脂肪乳（C6-24）（力能）=50%LCT+50%MCT药品规格：(1)100ml:10g(大豆油):10g(中链甘油三酸酯):1.2g(卵磷脂)；(2)250ml:25g(大豆油):25g(中链甘油三酸酯):3g(卵磷脂)；(3)500ml:50g(大豆油):50g(中链甘油三酸酯):6g(卵磷脂)适应症：肠外营养药，能量补充剂。
脂肪乳注射液
脂肪乳注射液(C14～24)Zhifangru Zhusheye(C14～24)Fat Emulsion Injection(C14～24)本品系由大豆油（供注射用）经乳化、均质制成的灭菌乳状液体。
含大豆油应为标示量的95.0％～105.0％。
【处方】1 2 3 4 5V为供试品溶液在第二等当点与第一等当点时消耗氢氧化钠滴定液（0.05mol/L）体积的差值，ml；V0为空白溶液在第二等当点与第一等当点时消耗氢氧化钠滴定液（0.05mol/L）体积的差值，ml；L为大豆油的标示量，g/ml。
过氧化值精密量取本品适量（约相当于大豆油1g），冻干或60℃水浴减压蒸馏至除尽水分，加冰醋酸-三氯甲烷（3:2）30ml（两种试剂临用前通入氮气或二氧化碳除去溶解氧）使残渣溶解。
精密加饱和碘化钾溶液0.5ml，立即密塞，准确计时，振摇1分钟，加新沸过的冷水30ml与淀粉指示液5ml，立即用硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）滴定至上层水相紫蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。
按下式计算，本品的过氧化值不得过6.0。
过氧化值＝（V1－V0）×C×1000/（V×L）式中V1为供试品消耗硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）的体积，ml；V0为空白试验消耗硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）的体积，ml；C为硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）的浓度，mol/L；V为供试品的取样量，ml；L为大豆油的标示量，g/ml。
甲氧基苯胺值精密量取本品10ml，置250ml圆底烧瓶中，冻干除去水分（或加无水乙醇20ml，于60℃水浴减压蒸馏除去水分。
自“加无水乙醇20ml”起，依法再重复操作三次除尽水分）。
取残渣，加异丙醇-异辛烷（2:8）适量使溶解并定量转移至25ml量瓶中，用上述溶剂稀释至刻度，摇匀，取12ml置离心管，加无水硫酸钠2.0g，振摇1分钟，离心（4000rpm）10分钟，取上清液作为供试品溶液。
各肠外营养液的配伍禁忌(医学相关)
肠外营养指通过胃肠道以外的途径( 即静脉途径) 提供营养物质的一种方式。
TNA 包括水、葡萄糖、氨基酸、脂肪乳、电解质、多种微量元素和维生素。
影响肠外营养制剂与药物相容性的最常见因素包括药物的药代动力学、pH 值、溶解度、浓度、光敏感度和特殊营养制剂等。
1，静脉输注脂肪乳剂脂肪乳（又称英脱利匹特）：脂肪乳注射液（C14~24）、中长链脂肪乳注射液（C8~24）。
属复方制剂，为能量补充剂。
在体内以微粒形式ADME.配伍用药： 1可单独输注,在符合配伍及病情时，才能加入其它药品使用。
2 与葡萄糖或氨基酸注射液通过Y形管道混合后输入体内。
该法既适用于中心静脉，也适用于外周静脉。
3 与葡萄糖、氨基酸、维生素、微量元素等可遵医嘱配制TNA。
4 针对不同病情可适当添加ω-3脂肪酸、橄榄油或维生素E.5勿将该品与其它药物并用，在使用血浆扩容剂（右旋糖酐、胶体制剂等）96小时后方可用该品。
6 不得直接将电解质加入脂肪乳剂中，以免乳剂被破坏而凝聚进入血液。
其他药物在未证实可与脂肪乳配伍之前，最好也不要混合使用。
(临床实际应用时，不主张单独输注脂肪乳，而是采用输注AIO营养液的方式，有利于脂肪乳缓慢而均匀地输入，避免急性反应的发生。
CDC建议单独静脉滴注脂肪乳的时间不应超过12h，以免微生物生长。
但在临床实际应用中，为了提高脂肪的氧化作用和降低发生免疫反应的可能性，多采用24h连续滴注法。
14:00-19:00 pm是患者输注脂肪乳的最佳时间。
若输注时间晚于20：00p m，则影响第二天清晨采血的送查血液生化指标及血气分析结果，甚至不能检出，因为前一天输注的脂肪乳尚未彻底清除。
）2，氨基酸是由多种氨基酸配制而成的灭菌水溶液，用于低蛋白血症等的治疗，主要用于蛋白质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者;亦用于改善手术后病人的营养状况。
氨基酸注射液的配伍禁忌较多,临床应加以重视,促进合理用药。
配伍用药： 1 输注前，应纠正患者电解质、体液和代谢紊乱。
2017年我院20%中长链脂肪乳(C14-24)处方点评
海峡药学2019年第31卷第4期〔3〕韦丽娜，刘宁,隗维娜，等.5Ml E分析法对重症监护病房老年患者发生肺部感染的防控效果〔J〕.检验医学与临床，2017,14(10): 1391-1393.〔4〕曾奕明.前言--重视老年人呼吸系统疾病呼吸内镜治疗〔J〕.实 用老年医学，2016(1 ):44.〔5〕钟荣秋，陆史霞.23价肺炎疫苗联合流感疫苗对老年呼吸系统疾病的防治效果观察〔J〕.广西医学，2016,38(4) :511-513.〔6〕吴敏，徐浩.流感嗜血杆菌致老年社区获得性肺炎的危险因素与耐药状况分析〔J〕.中国卫生检验杂志,2016(24) :3636-3638.〔7〕刘长庭.中华老年医学会呼吸病学组发展24年回顾及老年呼吸病学部分进展〔J〕.中华保健医学杂志，2016,18(3) :179-182.〔8〕刘立荣，瞿玲娜，唐玉霞，等.呼吸系统不动杆菌的多重耐药性及耐药基因的检测〔J〕.中国医师杂志，2〇16，18(2) :294-296.2017年我院20%中长链脂肪乳（C14-24)处方点评陈呐敏，宋泽杰（福建医科大学附属宁德市医院宁德352100}摘要：目的通过对于本院20%脂肪乳的点评工作，进一步加强我院进行肠外营养静脉输液的规范性和合理性。
方法随机抽取我院2017 年1 ~12月处方共449份，其中门诊处方89份，住院处方360份，进行点评分析。
结果共随机抽取门诊处方89份，住院处方360分，共449 份。
其中不合格处方共4丨张，总体合格率90.87%。
其中门诊处方6张，住院处方35张。
主要存在的问題是：适应症不合理、用法用量不合理，禁忌症。
结论经过处方点评工作，肠外营养合格率明显提升，为进一步提高临床合理用药水平，应加强相关药学和临床知识的学习，时时跟进国际相关知识时讯。
关键词：20%脂肪乳；肠外营养；处方点评；合理用药中图分类号：R969. 3 文献标识码：B文章编号：丨006-3765(2019)"04"07192-0264^02为进一步规范临床肠外营养的规范性，减少药物不良反 应发生，提高药物治疗效果，保障患者用药安全，有效，经济的 合理使用，落实我院处方点评制度的要求，特制定我院肠外营 养20%中长链脂肪乳（C14-24)专项点评标准。
脂肪乳的比较
肠内养分中包含中长链.中链.长链脂肪乳,比较它们的差别,各实用于哪种人群？长链脂肪乳（LCT）：C14-24一般食物中都是长链脂肪酸,可以知足人体日常所需,价钱也便宜.必须氨基酸都是长链脂肪酸,长期禁食时必须加用长链脂肪酸.规格：（1）100ml：20g（脂肪）与 1.2g（磷脂）（2）250ml：50g （脂肪）与3g（磷脂）（3）1000ml：200g（脂肪）与12g（磷脂）优势：有异常好的耐受性包含两种必须脂肪酸：亚油酸和亚麻酸缺陷：∙须要肉毒碱的介入,代谢速度较慢,功效慢;∙快速输注可产生高脂血症∙大量长期输注可造成器官脂肪沉积,引起肝功效毁伤,胆汁淤积,长期输注可能引起凝血机制障碍∙克制网状内皮体系功效;含ω-6不饱和脂肪酸（亚油酸）,代谢产生PGE2,克制IL2的排泄.导致免疫功效的伤害.∙有研讨标明,长链脂肪酸可能和炎症相干,危宿疾人建议不要完整用长链.顺应人群：实用于口服或肠内养分摄取不克不及.缺少或禁忌的患者,进行肠外养分填补脂肪.中链脂肪乳（MCT）长处：∙中链脂肪酸链短,分子量小,亲水性较强,水解度大,代谢﹑清除快而完整;∙经由过程肝门静脉直接进入血液轮回,能快速供能.半衰期短（17min),与白蛋白联合少;∙较LCT更轻易改良氮均衡;∙直接进入线粒体,快速完整地氧化运用,不依附肉毒碱转移酶∙不在肝内合成脂肪（再脂化）,不造成肝内脂肪沉积∙刺激β-细胞释放胰岛素,改良葡萄糖运用∙代谢生成酮体,能被肠粘膜上皮和免疫细胞运用∙不产生花生四烯酸,没有免疫克制缺陷：不含有人体必须脂肪酸生酮感化弘远于LCT,不克不及用于酮中毒和酸中毒病人可经由过程血末路樊篱,有显著毒性中长链脂肪乳（C6-24）（力能）=50%LCT+50%MCT药品规格：(1)100ml:10g(大豆油):10g(中链甘油三酸酯):1.2g(卵磷脂);(2)250ml:25g(大豆油):25g(中链甘油三酸酯):3g(卵磷脂);(3)500ml:50g(大豆油):50g(中链甘油三酸酯):6g(卵磷脂)顺应症：肠外养分药,能量填补剂.用于胃肠外养分,知足能量和必须脂肪酸的请求.药理感化：中长链脂肪乳打针液为须要接收静脉养分的病人供给能量和必须脂肪酸.中链甘油三酸酯比长链甘油三酸酯更快地从血中清除和更快的氧化供能,基于这一原因,它更合适为机体供给能量,尤其实用于因病理状况引起的肉毒碱转运酶缺少或活性下降而不克不及运用长链甘油三酸酯的病者.多不饱和脂肪酸由长链甘油三酯供给,可预防因必须脂肪酸缺少所致的生化杂乱,改正必须脂肪酸缺少消失的问题.中长链脂肪乳与长链脂肪乳比拟具有以下特色：1.易氧化水解：因MCT分子量小,在代谢时进入线粒体不须要肉毒碱携带,故氧化快.2.氧化完整,体脂形成少,三酰甘油的水解须要脂肪酶催化,在肝脏为肝脂酶,在外周组织为脂蛋白酶.肝脂酶和脂蛋白酶水解MCT的最大反响速度与水解LCT的最大反响速度比拟,分离为1.2倍.2.2倍.仅有不到2%的MCT会转化为脂肪,故与LCT比拟,更少引起脂肪浸润.3.生酮感化：与LCT比拟,MCT具有更多的生酮感化,对外周组织功效较多,有必定的节氮效应.4.对肝功效的影响较小.是以,中--长链脂肪乳不但具有长链脂肪乳的长处,同时进一步改良了脂肪乳的代谢,对脂质代谢障碍患者更有用.实用人群：重要用于须要进行静脉养分的病人供给能量和必须脂肪酸;30％更合适输液量受限制和能量需求高度增长的病人.大手术前后不克不及进食.轻微能量消费.慢性腹泻.大面积烧伤.恶性肿瘤.轻微养分缺少.必须脂肪酸缺少等患者.是临床上重要运用的脂肪乳.构造脂肪乳：把MCFA和LCFA放置在统一个甘油分子上,下降MCFA 的水解速度,进步LCFA的水解速度,使之成为构造脂肪乳构造脂肪乳的长处：∙防止了混杂性脂肪乳代谢的互相干扰∙更有用的水解氧化运用∙无显著酮症和中枢神经体系毒性∙血脂程度缓和∙无显著免疫克制在为危重症患者供给养分支撑时,构造脂肪乳对血脂及肝功效各项指标的影响较小,应推广实用.。
脂肪乳的比较
肠内营养中包含中长链、中链、长链脂肪乳，比较它们的区别，各适用于哪种人群？长链脂肪乳（LCT）：C14-24?一般食物中都是长链脂肪酸，可以满足人体日常所需，价格也便宜。
必需氨基酸都是长链脂肪酸，长期禁食时必须加用长链脂肪酸。
规格：（1）100ml：20g（脂肪）与1.2g（磷脂）（2）250ml：50g（脂肪）与3g（磷脂）（3）1000ml：200g（脂肪）与12g（磷脂）优势：?有非常好的耐受性??包括两种必需脂肪酸：亚油酸和亚麻酸缺点：∙需要肉毒碱的参与，代谢速度较慢?，功能慢；∙快速输注可产生高脂血症?∙大量长期输注可造成器官脂肪沉积?，引起肝功能损伤，胆汁淤积，长期输注可能引起凝血机制障碍??∙抑制网状内皮系统功能；含ω-6不饱和脂肪酸（亚油酸），代谢产生PGE2，抑制IL2?的分泌?。
导致免疫功能的损害。
∙有研究表明，长链脂肪酸可能和炎症相关，危重病人建议不要完全用长链。
适应人群：适用于口服或肠内营养摄取不能、不足或禁忌的患者，进行肠外营养补充脂肪。
中链脂肪乳（MCT）?优点：∙中链脂肪酸链短，分子量小，亲水性较强，水解度大，代谢﹑清除快而完全；∙通过肝门静脉直接进入血液循环，能快速供能。
半衰期短（17min)，与白蛋白结合少；∙较LCT更容易改善氮平衡?；∙直接进入线粒体，快速完全地氧化利用，不依赖肉毒碱转移酶∙不在肝内合成脂肪（再脂化），不造成肝内脂肪沉积??∙刺激β-细胞释放胰岛素，改善葡萄糖利用?∙代谢生成酮体，能被肠粘膜上皮和免疫细胞利用???∙不产生花生四烯酸，没有免疫抑制???缺点：?不含有人体必需脂肪酸?生酮作用远大于LCT，不能用于酮中毒和酸中毒病人???可通过血恼屏障，有明显毒性??中长链脂肪乳（C6-24）（力能）=50%LCT+50%MCT药品规格：(1)100ml:10g(大豆油):10g(中链甘油三酸酯):1.2g(卵磷脂)；(2)250ml:25g(大豆油):25g(中链甘油三酸酯):3g(卵磷脂)；(3)500ml:50g(大豆油):50g(中链甘油三酸酯):6g(卵磷脂)适应症：肠外营养药，能量补充剂。
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折射率 1.47～1.52，遮光度 5～10％；或其他适宜的仪器），或照动态光散射法检查（见附件 1），
体积平均粒径或光强平均粒径不得过 0.50m；另取本品，照基于单粒子光学传感技术的光阻法
测定（见附件 2），大于 5m 的乳粒加权总体积不得过油相体积的 0.05％。
游离脂肪酸 精密量取本品 15ml，加乙醇 60ml、水 30ml 与 0.05mol/L 盐酸溶液 1ml，摇
匀，作为供试品溶液；另精密称取硬脂酸 28.5mg，置 100ml 量瓶中，加无水乙醇溶解并稀释至
刻度，摇匀，精密量取 15ml，加乙醇 45ml、水 30ml 与 0.05mol/L 盐酸溶液 1ml，摇匀，作为
空白溶液。照电位滴定法（通则 0701），用氢氧化钠滴定液（0.05mol/L）滴定。按下式计算，
L 为大豆油的标示量，g/ml。
过氧化值 精密量取本品适量（约相当于大豆油 1g），冻干或 60℃水浴减压蒸馏至除尽水
分，加冰醋酸-三氯甲烷（3:2）30ml（两种试剂临用前通入氮气或二氧化碳除去溶解氧）使残
渣溶解。精密加饱和碘化钾溶液 0.5ml，立即密塞，准确计时，振摇 1 分钟，加新沸过的冷水
甲氧基苯胺值＝25×1.2×（A1A2A0）/（V×L） 式中 A1 为供试品溶液反应后的吸光度；
A2 为空白溶液反应后的吸光度； A0 为供试品溶液未反应的吸光度； V 为供试品的取样量，ml； L 为大豆油的标示量，g/ml； 1.2 为加入 4-甲氧基苯胺的冰醋酸溶液后的溶液稀释因子。 脂肪酸组成 取本品适量（约相当于大豆油 0.2g），置具塞试管中，加乙醚 10ml，摇匀， 加无水硫酸钠 5g，摇匀，静置分层，取乙醚层溶液 5ml，加至硅胶柱内（硅胶孔径 6nm，110℃ 活化 1 小时，装填高度为 1.5cm，直径为 1.5cm，使用前用少量乙醚润湿），以每分钟 5～10 滴 的流速通过柱，收集流出液，挥干，加正庚烷 5ml 使残留物溶解，取 1ml，加二甲基碳酸酯与 0.5mol/L 甲醇钠溶液各 1ml，充分混合 1 分钟，加水 7ml，摇匀，取上清液作为供试品溶液； 另精密称取己酸甲酯、辛酸甲酯、癸酸甲酯、月桂酸甲酯、十四烷酸甲酯、棕榈酸甲酯、棕榈 油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亚油酸甲酯、亚麻酸甲酯、花生酸甲酯、二十碳烯酸甲酯 与山嵛酸甲酯对照品各适量，加正庚烷溶解并稀释制成每 1ml 中含上述对照品各 0.1mg 的溶液， 作为对照品溶液。照气相色谱法（通则 0521）试验，用键合聚乙二醇为固定液的毛细管柱 （30m×0.25mm×0.25m），起始温度为 180℃，维持 8 分钟，以每分钟 10℃的速率升温至 225℃， 维持 15 分钟；检测器温度为 280℃；进样口温度为 250℃；载气流速为每分钟 1ml。取对照品 溶液 1l 注入气相色谱仪，记录色谱图，各色谱峰的分离度应符合要求。再取供试品溶液 1l 注入气相色谱仪，记录色谱图，按面积归一化法以峰面积计算。碳链长度小于 14 的饱和脂肪酸 不大于 0.1％，十四烷酸不大于 0.2％，棕榈酸应为 9.0％～13.0％，棕榈油酸不大于 0.3％，硬 脂酸应为 3.0％～5.0％，油酸应为 17.0％～30.0％，亚油酸应为 48.0％～58.0％，亚麻酸应为
主峰的保留时间一致。
【检查】 pH 值 应为 6.0～8.5（处方 1~4）或 6.5～9.0（处方 5）（通则 0631）。
乳粒 取本品，照粒度和粒度分布测定法（通则 0982 第三法），依法检查（采用基于米氏
散射理论的激光散射粒度分布仪，如 Mastersizer 2000：建议参数为吸收率 0、0.001 或 0.01，
30ml 与淀粉指示液 5ml，立即用硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）滴定至上层水相紫蓝色消失，
并将滴定的结果用空白试验校正。按下式计算，本品的过氧化值不得过 6.0。 过氧化值＝（V1－V0）×C×1000/（V×L）
式中 V1 为供试品消耗硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）的体积，ml； V0 为空白试验消耗硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）的体积，ml； C 为硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）的浓度，mol/L； V 为供试品的取样量，ml； L 为大豆油的标示量，g/ml。
每 1g 大豆油中含游离脂肪酸不得过 0.07mmol。
游离脂肪酸＝[C(V-V0)+0.015] /（15×L） 式中 C 为氢氧化钠滴定液（0.05mol/L）的浓度，mol/L；
V 为供试品溶液在第二等当点与第一等当点时消耗氢氧化钠滴定液（0.05mol/L）体积的
差值，ml；
V0 为空白溶液在第二等当点与第一等当点时消耗氢氧化钠滴定液（0.05mol/L）体积的差 值，ml；
脂肪乳注射液(C14～24)
Zhifangru Zhusheye(C14～24) Fat Emulsion Injection(C14～24)
本品系由大豆油（供注射用）经乳化、均质制成的灭菌乳状液体。含大豆油应为标示量的
95.0％～105.0％。
【处方】
1
2
3
4
5
大豆油（供注射用）
100g 100g 200g
200g
300g
蛋黄卵磷脂（供注射用） 6g
12g
12g
12g
12g
甘油（g
25g
16.7g
注射用水
适量 适量 适量
适量
适量
制成
1000ml 1000ml 1000ml 1000ml 1000ml
【性状】 本品为白色乳状液体。
【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液