制药有限公司“盐酸多奈哌齐片”产业化项目可行性研究报告
盐酸多奈哌齐片治疗老年痴呆的疗效分析
盐酸多奈哌齐片治疗老年痴呆的疗效分析雷于清【摘要】对2013年2月～2014年2月我院收治的86例老年痴呆患者，按照不同分型给予盐酸多奈哌齐治疗的临床资料进行回顾性分析。
结果AD组和混合性痴呆组治疗后的MMSE评分，均较治疗前明显提高，P＜0.05；VD组治疗前后的MMSE评分比较无明显差异，P＞0.05；治疗前后三组ADL评分无明显改变，P 均＞0.05。
药物不良反应发生率为10.5%，且治疗期间实验室检查无异常。
盐酸多奈哌齐可有效改善AD和混合性痴呆患者的认知功能，以此提高日常生活能力，改善生活质量，值得临床应用和推广。
【期刊名称】《现代诊断与治疗》【年(卷),期】2014(000)020【总页数】2页(P4637-4638)【关键词】盐酸多奈哌齐;老年痴呆;疗效【作者】雷于清【作者单位】武汉济民老年医院，湖北武汉 840023【正文语种】中文【中图分类】R741.96老年痴呆是一种神经退行性疾病，亦是造成老年患者死亡的主要病因之一，由此积极开展老年痴呆的防治具有重要的临床价值［1］。
本文将对近年我院收治的86例老年痴呆患者给予盐酸多奈哌齐治疗的临床资料进行回顾性分析，其宗旨为评估盐酸多奈哌齐对不同类型老年痴呆转归的影响，现将结果报道如下。
1．1 临床资料选择2013年2月～2014年2月我院收治的86例老年痴呆患者，其中男45例，女41例；年龄51～86（72．6± 2．4）岁；所有患者均符合《美国精神障碍和统计手册》（DSMIV-R）的痴呆诊断标准及分型［2］，且经脑电图、脑 CT检查确诊，MMSE积分为10～24分；ADL积分26～57分；其中老年性痴呆（AD）组32例，血管性痴呆（VD）组33例，混合性痴呆组21例。
排除严重神经系统疾病引起的痴呆、老年抑郁症、良性老年遗忘、心肝肾严重功能障碍者。
三组一般资料比较无显著差异，具有可比性。
1．2 方法所有患者均给予抗血小板、降压、降糖、扩张冠状动脉等常规药物治疗，在此基础上给予盐酸多奈哌齐治疗（商品名安理申，卫材（中国）药业有限公司生产，规格 5mg/片×7片），治疗前4w给予5mg/次，1次/d；治疗后4w加至10 mg/次，1次/d，疗程共计为8w。
盐酸多奈哌齐片
分 类
VD,血管性痴呆 AD+VD,混合型痴呆
ARK
PHA.LTD
AD的流行病学调查
50 40
患病率 (%)
42
30 21
20 10
30
痴呆的患病率随年龄增加而增高 13
2 65-69 3.5 70-74
5.5
0 75-79 80-84
年龄 ( 岁)
85-89
90-94
95-99
我国南方地区65岁以上居民痴呆患病率为3.9％，其中老年性痴呆为 2.8％，血管性痴呆为0.9％；我国北方地区65岁以上居民痴呆患病率 为6.9％，其中老年性痴呆为4.2％，血管性痴呆为1.9％。
Hale Waihona Puke ARKPHA.LTD
产品优势
国际最新一代的乙酰胆碱酯酶抑制剂
显著改善认知功能、安全性高
国内外权威指南推荐用药（I级证据，A级推荐）
生物等效性研究结果证实完全等同于进口产品
ARK
PHA.LTD
科室及适应症
适应科室
神经内科 精神科 康复科
适应症
AD 记忆力减退
老年科
神经外科
其他疾病引起的认知功能障碍
ARK
PHA.LTD
谢谢聆听！
2016年
陕西方舟制药有限公司
ARK
PHA.LTD
不能识别周围环境 不知道年份、季节 日常生活需要照顾 丧失语言能力及精神 性运动技能 常常死于并发症，如 内脏疾病或衰竭
轻度
中度
重度
ARK
PHA.LTD
治疗原则
早防 早治
联合 用药
加强 护理
ARK
PHA.LTD
盐酸多奈哌齐
LXL盐酸多奈哌齐分散片
2、盐酸多奈哌齐分散片的成分
盐酸多奈哌齐分散片的成分：盐酸多奈哌齐
化学名称：（±）2，3-二氢-5，6-二甲氧基-2-{[（1-苯甲基） -4-哌啶基]甲基}-1H-茚-1-酮盐酸盐。 分子式：C24H29NO3・HCl 分子量：415.96
3、盐酸多奈哌齐分散片的适应症及用法用 量
适应症：轻度或中度阿尔兹海默病症状的治疗。 规格：5mg 用法用量： 1、口服，可加水分散后口服，也可将分散片含于口中吮服 或吞服。每日一次，晚上睡前服药；一日5mg的剂量应至 少维持一个月。 推荐的最大剂量为每日10mg（2片）。 2、 肾功能不全的患者：由于盐酸多奈哌齐的清除并不受此 影响，故服用方法与正常人相似。 对于轻至中度肝功能不全患者，由于可能的影响（见 药代动力学），建议根据个体耐受度适当调整剂量。
2.2 帕金森病认知评定量表（PANDA）评定
3 讨论
帕金森病（PD）是一种常见的神经系统变性疾病，多发生于老年人，随着礼会 老龄化的到来，其发病率也呈逐渐上升趋势。轻度认知损害（MCI）是一种介于正常 认知功能与痴呆之问的过渡状态。帕金森病患者中的这一过渡状态被称称之为帕金森 病合并轻度认知功能损害（PD-MCI）PD-MCI患者是导致痴呆发生的高危因素，PDMCI特别是早期有执行功能及形像记忆损害与后期痴呆的发生密切相关。最近Song 等研究发现，PD-MCI合并皮质型认知功能障碍可帮助预测后期痴呆的发生。因此， 识别PD-MCI并尽早地进行干预非常重要。 研究表明，乙酰胆碱（Ach）是一种与学习、记忆有着最密切关系的神经递质， 其脑内含量的降低会引起明显的智能障碍。帕金森病患者脑内存在多种神经元的损害， 胆碱能通路损伤可导致记忆力和额叶功能损害，年龄越大，表现得越明显，也就是说 上行性胆碱能通路缺陷有可能是导致认知功能障碍和痴呆的重要原因之一。特别是胆 碱能神经元的缺失及乙酰胆碱活性降低是造成帕金森病患者额叶认知功能损害的重要 原因。 本文结果也证实，盐酸多奈哌齐片有助于改善患者的认知功能和日常生活能力。 在治疗4周时，MMSE及MoCA等认知功能评分即出现明显改善，PANDA评分明显上 升，患者在计算力、记忆力、语言能力及视觉空间能力方面均有所提高，这与盐酸多 奈哌齐片对扣带回内侧、额叶区及前部皮质的特殊亲和力有很大的关系，上述区域与 学习、工作记忆及注意力相关，与对照组比较差异有统计学意义。
制药有限公司盐酸多奈哌齐片可研报告
XXXX制药有限公司“盐酸多奈哌齐片”产业化项目可行性研究报告编制单位：XX金茂源节能环保有限公司二零一四年四月十五日目录第一章总论 (1)1.1 概述 (1)1.2公司简介 (1)1.3 可行性研究报告编制依据 (4)1.4 项目提出的理由与过程 (5)1.5 项目概况 (6)1.5.1 拟建地点 (6)1.5.2 建设规模 (6)1.5.3主要建设条件 (6)1.5.4 项目投入资金及效益情况 (7)1.6 结论与建议 (7)第二章盐酸多奈哌齐片产品说明 (8)2.1产品简介 (8)2.2产品基本性质介绍 (8)第三章项目建设的必要性和产品市场分析 (10)3.1项目建设的必要性 (10)3.2产品的市场分析 (11)3.3 产品市场需求预测 (12)3.4 产品市场竞争优势 (14)3.5 营销策略 (14)3.6市场风险 (15)第四章建设规模与建设内容 (17)4.1 建设规模 (17)4.2建设内容 (17)4.2.1土建工程 (17)4.2.2设备购臵 (17)第四章厂址条件及厂址位臵 (19)4.1 厂址概况 (19)4.1.1 地理位臵 (19)4.1.2资源 (19)4.1.3工业及基础设施 (19)4.1.4交通 (21)4.1.5社会经齐 (21)4.1.6旅游 (23)4.2 场址选择 (23)第五章辅助原材料供应及生产条件 (26)第六章技术方案、设备方案和工程方案 (28)6.1 主要设计原则 (28)6.2 技术方案 (28)6.3 生产工艺和主要设备 (30)6.3.1 生产工艺流程 (30)6.3.2 工艺流程简述、控制方法及标准 (31)6.4 生产工艺特点 (34)6.5车间组成 (34)6.6盐酸多奈哌齐片生产工艺需要的专用设备 (35)第七章公用工程、土建工程及辅助工程 (36)7.1设计原则 (36)7. 2土建工程 (36)7.3工程方案 (37)7.3.1、设计依据 (37)7.3.2、主要建（构）筑物方案 (37)7.3.3、工程设计原则 (37)7.3.4、绿化布臵 (38)7.4 公用辅助工程 (38)7.4.1 给排水 (38)7.4.2 供电 (39)7.4.3通风 (39)7.4.4维修设施 (39)7.4.5消防系统 (39)第八章环境保护 (41)8.1 场址环境条件 (41)8.2 环境保护依据 (41)8.3 污染物情况及治理措施 (42)8.3.1、施工期主要污染物及治理措施 (42)8.3.2、项目营运期主要污染物及治理措施 (43)8.4 环境保护措施 (44)8.5 环境影响评价 (45)第九章劳动安全卫生 (47)9.1 劳动安全与卫生 (47)9.1.1 设计依据及标准 (47)9.1.2 设计原则及防范措施 (47)9.2 安全卫生措施预期效果评价 (49)第十章消防 (50)10.1 消防设计 (50)10. 2消防设施与措施 (51)第十一章节能分析 (55)11.1 设计依据 (55)11.1.1 设计依据及用能标准 (55)11.1.2 项目节能背景分析 (56)11.2节能措施 (56)11.3 能源管理 (58)11.3.1 管理组织和制度 (58)11.3.2 能源计量 (59)第十二章组织机构与人力资源配臵 (60)12.1 组织机构 (60)12.2.1 生产作业班次 (61)12.2.2 劳动定员 (61)12.2.3 员工来源与招聘方案 (61)12.2.4 员工培训计划 (61)第十三章项目实施进度 (63)13.1 项目实施进度安排 (63)13.1.1编制依据和原则 (63)13.1.2建设工期 (63)13.1.3 各阶段实施进度规划及正式投产时间的建议 (63)13.1.4 项目实施进度表 (64)第十四章资金筹措及效益分析 (66)14.1 项目总投资 (66)14.2经济效益分析 (67)14.3 项目对社会的影响分析 (68)14.5 社会风险分析 (69)第十五章结论与建议 (70)15.1研究结论 (70)15.2 建议 (71)第一章总论1.1 概述项目名称：XXXX制药有限公司“盐酸多奈哌齐片”产业化项目。
年产一亿颗盐酸多奈哌齐胶囊的生产车间设计
物料衡算
由质量守恒定律表示： ∑GI=∑GO+ ∑GA 其中 ∑GI——输入体系的总物料量 ∑GO——输出体系的总物料量 ∑GA——物料在体系中的总损失量
每一批盐酸多奈哌齐胶囊生产的物料平衡表如下:
4.净化方案 车间采用全局净化和局部净化相结合的净化处理方式。
NO.8 谢 辞
在这次的年产一亿颗盐酸多奈哌齐胶囊的生产车间毕业设计的过程 中，我学到了很多东西。首先得感谢指导老师肖欣荣老师！肖老师孜孜 不倦，讲解深入浅出，是肖老师的悉心指导让我能顺利完成此次年产一 亿颗盐酸多奈哌齐胶囊设计。另外在设计过程中，从寻找资料到运用设 计，我觉得自己成长了许多。能够将书本上所学知识和工程实际联系起 来，从工程和经济的角度去考虑技术问题，该选择哪种设备，如何合理 布置车间，怎样进行物料衡算等等。感谢学校提供这样一次验证机会， 让自己四年所学有了总结及成效。真心感谢所有帮助过我完成这次毕业 设计的人！由于本人知识有限，设计中错误或者不当之处在所难免，真 心希望各位老师或同学批评指点，谢谢！
物料衡算
设备选型
生产工艺
4
5
3
指导思想 2
概述
1
论文结构
车间布置
6 空调系统
7
谢辞
8
NO.1概述
胶囊剂 指将药物填装于空心硬质胶囊或封于 弹性软质胶囊中所制成的固体制剂，填装的药 物可为粉末、液体或半固体。 胶囊剂的主要优点 1、病人服药顺应性好2、 生物利用度高3、弥补其他剂型的不足4、提高 药物的稳定性5、可使药物具有不同释药特性。
NO.3
生 产 工 艺
盐酸多奈哌齐片的功能主治
盐酸多奈哌齐片的功能主治1.1 盐酸多奈哌齐片简介•盐酸多奈哌齐片是一种常见的药物，属于神经精神类药物。
•它是一种中枢神经系统刺激药物，能够改善神经递质的传递，从而产生一系列的治疗效果。
•盐酸多奈哌齐片常见的剂型有片剂、胶囊等。
1.2 盐酸多奈哌齐片的功能主治盐酸多奈哌齐片在临床上具有多种功能主治，包括以下几个方面：1.2.1 注意力缺陷多动障碍（ADHD）的治疗•盐酸多奈哌齐片是治疗注意力缺陷多动障碍的一线药物。
•它能够改善患者的注意力和专注力，减少多动和冲动行为。
•盐酸多奈哌齐片对ADHD患者的治疗效果已经经过多项临床研究验证。
1.2.2 儿童行为问题的调节•盐酸多奈哌齐片在治疗儿童行为问题方面也具有一定的疗效。
•它可以减少儿童的冲动行为、攻击性行为和易激惹行为。
•盐酸多奈哌齐片对于儿童的行为问题辅助治疗往往能够取得明显的改善效果。
1.2.3 抑郁症的辅助治疗•盐酸多奈哌齐片可作为抗抑郁症药物的辅助用药。
•在抑郁症治疗中，盐酸多奈哌齐片可增加其他抗抑郁药物的疗效，缓解抑郁症状。
•它还可以改善患者的睡眠质量，减少早醒和失眠等症状。
1.2.4 自闭症谱系障碍的治疗•盐酸多奈哌齐片对自闭症谱系障碍患者的治疗效果也得到了广泛认可。
•它能够改善患者的社交交往能力、沟通能力和行为问题。
•盐酸多奈哌齐片的治疗作用不仅仅是对症状的缓解，还可以对病情产生持久的改善效果。
1.2.5 其他功能主治•盐酸多奈哌齐片还可以用于治疗其他一些神经精神疾病，如强迫症、焦虑症和阵发性失眠等。
•它能够减少强迫行为、焦虑和失眠症状，提高患者的生活质量。
1.3 盐酸多奈哌齐片的使用注意事项•盐酸多奈哌齐片在使用过程中应遵循医生的指导与建议。
•患者在使用盐酸多奈哌齐片前应告知医生自己的疾病史、过敏史和用药史等情况。
•盐酸多奈哌齐片的剂量应根据患者的具体情况和需要进行调整。
•使用盐酸多奈哌齐片的过程中，应定期复诊，以便医生根据患者的病情进行调整和指导。
盐酸多奈哌齐项目可行性研究报告立项用(通过版)
盐酸多奈哌齐项目可行性研究报告（立项用/通过版）普慧投资研究中心盐酸多奈哌齐项目可行性研究报告（立项用/通过版）项目负责人：齐宪臣注册咨询工程师参加人员：郑西芳注册咨询工程师胡冰月注册咨询工程师王子奇高级经济师杜翔宇高级工程师项目审核人：张子宏注册咨询工程师普慧投资研究中心目录盐酸多奈哌齐项目可行性研究报告常见问题解答错误!未定义书签。
1、盐酸多奈哌齐项目应该在经信委还是发改委立项？ (1)2、编制盐酸多奈哌齐项目可行性研究报告企业需提供的资料清单 (1)一、总论 (2)（一）项目背景 (2)1、项目名称 (2)2、建设单位概况 (2)3、可行性研究报告编制依据 (2)4、项目提出的理由与过程 (3)（二）项目概况 (3)1、拟建项目 (3)2、建设规模与目标 (3)3、主要建设条件 (3)4、项目投入总资金及效益情况 (4)5、主要技术经济指标 (4)（三）主要问题说明 (6)1、项目资金来源问题 (6)2、项目技术设备问题 (6)3、项目供电供水保障问题 (6)二、市场预测 (7)（一）盐酸多奈哌齐市场分析 (7)1、国际市场 (7)2、国内市场 (7)（二）主要竞争企业分析（略） (8)（三）目标市场分析 (9)1、目标市场调查 (9)2、价格现状与预测 (10)（四）营销策略 (10)1、销售队伍建设 (10)2、销售网络建设 (10)3、销售策略 (10)三、建设规模与产品方案 (12)（一）建设规模 (12)（二）产品方案 (12)四、场址选择 (13)（一）场址所在位置现状 (13)1、地点与地理位置 (13)2、场址土地权属类别及占地面积 (13)3、土地利用现状 (14)（二）场址建设条件 (14)1、地理环境位置 (14)2、地形、地貌 (14)3、气候、水文 (14)4、交通运输条件 (14)5、公用设施社会依托条件 (14)6、环境保护条件 (15)7、法律支持条件 (15)8、征地、拆迁、移民安置条件 (15)9、施工条件 (15)五、技术方案、设备方案和工程方案 (16)（一）技术方案 (16)1、生产方法 (16)2、工艺流程 (17)（二）主要设备方案 (18)1、设备选配原则 (18)2、设备选型表 (19)（三）工程方案 (20)1、土建工程设计方案 (20)2、主要建、构筑物的建筑特征、结构及面积方案 (21)3、建筑及安装工程量及造价 (22)六、主要原材料、燃料供应 (23)（一）主要原料材料供应 (23)（二）燃料及动力供应 (23)（三）主要原材料、燃料及动力价格 (23)（四）主要原材料、燃料年需要量表 (24)七、总图运输与公用辅助工程 (25)（一）总图布置 (25)1、平面布置 (25)2、竖向布置及道路 (25)3、总平面图 (25)4、总平面布置主要指标表 (28)（二）场内外运输 (28)1、场外运输量及运输方式 (28)2、场内运输量及运输方式 (28)3、场外运输设施及设备 (29)（三）公共辅助工程 (29)1、供水工程 (29)2、供电工程 (30)3、通信系统设计方案 (35)4、通风采暖工程 (36)5、防雷设计 (37)6、防尘设计 (37)7、维修及仓储设施 (38)八、节能措施 (39)（一）节能措施 (39)1、节能规范 (39)2、设计原则 (39)3、节能方案 (39)（二）能耗指标分析 (42)1、用能标准与能耗计算方法 (42)2、能耗状况和能耗指标分析 (43)九、节水措施 (44)（一）节水措施 (44)（二）水耗指标分析 (44)十、环境影响评价 (45)（一）场址环境条件 (45)（二）项目建设和生产对环境的影响 (45)1、项目建设对环境的影响 (45)2、项目生产对环境的影响 (46)（三）环境保护措施方案 (47)1、设计依据 (47)2、环保措施 (47)（四）环境保护投资 (49)（五）环境影响评价 (49)十一、劳动安全卫生与消防 (50)（一）劳动安全与职业卫生 (50)1、设计依据 (50)2、设计执行的主要标准 (50)3、设计内容及原则 (50)4、职业安全 (50)5、职业卫生 (51)6、辅助卫生用室 (51)7、职业安全卫生机构 (51)（二）消防 (51)1、设计依据 (51)2、总平面布置 (52)3、建筑部分 (52)4、电气部分 (52)5、给排水部分 (52)十二、组织机构与人力资源配置 (53)（一）组织机构 (53)1、项目法人组建方案 (53)2、管理机构组织方案 (53)（二）人力资源配置 (53)1、生产作业班次 (53)2、项目劳动定员 (53)3、职工工资福利 (53)4、员工来源及招聘方案 (54)5、员工培训 (54)十三、项目实施进度 (55)（一）建设工期 (55)（二）项目实施进度安排 (55)（三）项目实施进度表 (55)十四、招标方案 (56)（一）编制招标计划的依据 (56)（二）招标内容 (56)十五、投资估算 (58)（一）投资估算依据 (58)（二）建设投资估算 (58)1、建筑工程费 (58)2、设备及工器具购置费 (58)3、安装及装修工程费 (58)4、土地购置及整理费 (59)5、工程建设其他费用 (59)6、基本预备费 (59)7、涨价预备费 (59)8、建设期利息 (59)（三）流动资金估算 (59)（四）项目投入总资金 (59)（六）投资使用计划 (59)十六、融资方案 (60)（一）资本金筹措 (60)（二）债务资金筹措 (60)（三）融资方案分析 (60)十七、财务评价 (61)（一）计算依据及相关说明 (61)1、项目测算参考依据 (61)2、项目测算基本设定 (61)（二）销售收入、销售税金及附加和增值税估算 (62)1、销售收入 (62)2、销售税金及附加费用 (62)（三）总成本费用估算 (62)1、直接成本 (62)2、工资及福利费用 (62)3、折旧及摊销 (62)4、修理费 (62)5、财务费用 (63)6、其它费用 (63)7、总成本费用 (63)（四）财务评价报表 (63)1、项目损益及利润分配表 (63)2、项目财务现金流量表 (63)（五）财务评价指标 (63)1、投资利润率，投资利税率 (63)2、财务内部收益率、财务净现值、投资回收期 (64)（七）不确定性分析 (64)1、敏感性分析 (64)2、盈亏平衡分析 (64)（八）财务评价结论 (65)十八、项目经济效益与社会效益 (66)（一）经济效益 (66)（二）社会效益 (66)十九、风险分析 (67)（一）项目风险因素识别 (67)1、法律及政策风险 (67)2、市场风险 (67)3、建设风险 (67)4、环保风险 (67)（二）项目风险防控措施 (67)1、法律及政策风险防控措施 (67)2、市场风险防控措施 (67)3、建设风险防控措施 (68)4、环保风险防控措施 (68)二十、结论与建议 (69)（一）结论 (69)（二）建议 (69)二十一、附件 (70)（一）附表 (70)（二）附图 (78)普慧投资研究中心（ ）10附 表：1、附表1 项目建筑工程费估算表2、附表2 项目设备及工器具购置费估算表3、附表3 工程建设其他费用估算表4、附表4 流动资金估算表（万元）5、附表5 项目投入总资金估算表（万元）6、附表6 项目投入总资金使用计划表（万元）7、附表7 项目销售税金及附加费用（万元）8、附表8 项目直接成本表（万元）9、附表9 项目摊销估算表（万元）10、附表10 项目折旧估算表（万元）11、附表11 项目总成本费用估算表（万元）12、附表12 项目损益及利润分配表（万元）13、附表13 项目财务现金流量表（万元）附 图：1、建设项目地理位置图2、项目厂区平面布置图附 件：1、企业法人营业执照2、项目备案请示盐酸多奈哌齐项目可行性研究报告常见问题解答1234567891011121314151、盐酸多奈哌齐项目应该在经信委还是发改委立项？不在政府核准目录内的内资工业项目、信息化项目需要到经信委立项。
阿瑞斯(盐酸多奈哌齐片)
阿瑞斯(盐酸多奈哌齐片)【药品名称】商品名称：阿瑞斯通用名称：盐酸多奈哌齐片英文名称：Donepezil Hydrochloride T ablets【成份】盐酸多奈哌齐。
化学名称：()2，3-二氢-5，6-二甲氧基-2-{[(1-苯甲基)-4-哌啶基]甲基}-1H-茚-1-酮盐酸盐。
【适应症】用于轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。
【用法用量】口服。
初始用量每次5mg（1片），每日一次，睡前服用；并至少将初始剂量维持1个月以上，才可根据治疗效果增加剂量至每次10mg（2片），仍每日一次。
最大推荐剂量为每日10mg。
大于每日10mg的剂量未进行过临床研究。
停止治疗后，盐酸多奈哌齐的疗效逐渐减退，中止治疗无反跳现象。
对于肾功能不全及轻至中度肝功能不全者，盐酸多奈哌齐的消除不受影响，因此这些病人可使用相似剂量方案。
或遵医嘱。
【不良反应】常见不良反应包括：恶心、腹泻、失眠、呕吐、肌肉痉挛、乏力、倦怠与食欲减退，症状通常轻微且短暂，不必调整剂量，连续服药症状可缓解。
较少见的不良反应包括头痛、头晕、精神紊乱（幻觉、易激惹、攻击行为），体重减轻，视力减退，胸痛，关节痛，抑郁，多梦，嗜睡，新的神经症状，皮疹，胃痛，胃肠功能紊乱，尿频或无规律。
报道有极少的不良反应为昏厥、心动过缓或心律不齐，窦房传导阻滞、房室传导阻滞，心脏杂音，癫痫或黑便。
【禁忌】对盐酸多奈哌齐、哌啶衍生物或制剂中辅料有过敏反应者禁用。
【注意事项】应当由一个在阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗方面有经验的医师开始并监督盐酸多奈哌齐的治疗。
通过公认的标准（如DSMIV，ICD10）来诊断，只有当患者有可靠的照料者并且能够经常监控病人服用药物时才能开始多奈哌齐的治疗。
治疗可以一直持续，只要对病人治疗的益处一直存在。
因此，多奈哌齐的临床疗效应当定期被重新评估。
当治疗的益处不再存在时，应当考虑终止治疗。
每个病人对于多奈哌齐的反应是不能被预估的。
对于那些严重的阿尔茨海默型痴呆病人，其他类型的痴呆或其他类型的记忆损伤（例如：与年龄相关的认知功能减退）病人应用盐酸多奈哌齐的效果还未全面观察。
盐酸多奈哌齐片致尿失禁1例
犤３犦王兆阳，许月琴 ．大剂量维生素 Ｃ联合泼尼松治疗特发性血 小板减少性紫癜疗效观察 犤Ｊ犦．中国药业，１９９８，７（１２）：４５－４６．
犤４犦中华医学会血液学分会血栓与止血学组 ．成人原发免疫性 血小板减少症诊治的中国专家共识（修订版）犤Ｊ犦．中华血液 学杂志，２０１１，３２（３）：２１８－２２０．
２０支 ／日。否认药物和食物过敏史，否认泌尿系统病史。 患者入院后给予阿司匹林肠溶片（１００ｍｇ，１日 １次）
抗血小板治疗，阿托伐他汀钙片（２０ｍｇ，１日 １次）调 脂，苯磺酸氨氯地平片（１０ｍｇ，１日 １次）继续控制血 压；此外，静脉滴注注射用奥扎格雷（４０ｍｇ，１日 １次） 改善脑梗死所伴随的运动障碍。２０１７年 ７月 ３１日，家 属诉患者近期记忆障碍、认知功能损害较前明显，遂请 山东大学齐鲁医院神经内科专家远程会诊，行简易精神 状态检查量表评分为 ２７分，考虑为阿尔茨海默病；医嘱 遂加用盐酸多奈哌齐片（商品名安理申，卫材 ＜中国 ＞ 药业有限公司，国药准字 Ｈ２００５０９７８，批号为 １６０４０８１， 规格为每片 ５ｍｇ）５ｍｇ，每晚 １次。８月 ２日，医师查房 时家属诉 ８月 １日当晚 ２３：３０患者去卫生间途中出现 尿失禁，估计尿液约 ２００ｍＬ；诉患者有夜间排尿习惯， 否认睡前大量饮水，近日无腹痛、腹泻、排尿不畅、尿失
中图分类号：Ｒ９６９．３；Ｒ９７１
文献标识码：Ｄ
文章编号：１００６－４９３１牗２０２０牘０１－００９２－０２
１ 临床资料 患者，男，５９岁，因“双下肢无力，言语不清 １０ｄ余，
加重 ２ｄ”于 ２０１７年 ７月 ２０日夜间入院治疗。初步诊断 为“脑梗死后遗症，高血压 ３级，高脂血症”。入院体格检 查示：体温 ３６．５℃，血压 １５０／９５ｍｍＨｇ，脉搏 ７０次 ／分， 呼吸 １８次 ／分；神志清楚，言语不清，认知功能轻度损 害，双侧瞳孔等大形圆，直径 ３．０ｍｍ，光反射存在，示齿 口角无歪斜，伸舌居中，颈软，无感觉异常，上肢Ⅴ级 、 下肢Ⅳ －级，腱反射活跃，双侧病理征（－）。血常规检查 无明显异常；血生化检查：肌酐 ９３．３μｍｏｌ／Ｌ，尿素氮 ４．７１ｍｍｏｌ／Ｌ；尿 常 规 ：尿 酮 体 阴 性 ，镜 检 未 见 红 细 胞 、 白细胞。超声检查示双肾、输尿管、膀胱、前列腺未见明 显异常；头颅 ＣＴ示多发腔隙性脑梗死。患者既往高血 压史 ５年，脑梗死史 ４年 ，规律服 用苯磺酸氨氯地平 片 （１０ｍｇ，１日 １次 ），血 压 控 制 可 ；吸 烟 史 ３０余 年 ，
盐酸多奈哌齐治疗老年痴呆的临床分析
盐酸多奈哌齐治疗老年痴呆的临床分析常嵘【摘要】Objective Clinical effect of Donepezil Hydrochloride in treatmentof senile dementia was to be studied.Methods Choose 48 elderly patientsof senile dementia who are treated in hospital from January 2015 to November 2015 and separated 23 patients into control group that were given conventional treatment, while another 25 patients are taken into study group were given Donepezil Hydrochloride treatment and then observed and compared treatment effects between two groups.ResultsP atients’ treatment efficacy was much higher and their MMSE and ADL assessment scores were improved much more favorable in study groupand patients’ side-effect incidence was much lower compared to that in control group; there was a differential between two groups and such a differential has statistic value(P<0.05). Conclusion Donepezil Hydrochloride was effective in treatment of senile dementia.%目的：分析盐酸多奈哌齐治疗老年痴呆的效果。
年产一亿颗盐酸多奈哌齐胶囊的生产车间设计
年产一亿颗盐酸多奈哌齐胶囊的生产车间设计毕业设计题目年产一亿颗盐酸多奈哌齐胶囊的车间设计学院名称化学化工学院指导教师职称教授班级制药工程11级2班学号学生姓名2015年05月31 日年产一亿颗盐酸多奈哌齐胶囊的生产车间设计摘要：盐酸多奈哌齐是属于第二代乙酰胆碱酯酶抑制剂，它能可逆性地抑制乙酰胆碱酯酶所引起的乙酰胆碱水解，从而增加受体部位的乙酰胆碱酯含量，进而增强乙酰胆碱的生理作用。
临床上作为治疗阿尔兹海默症的首选药物。
本设计从可行性出发，设计了年产一亿颗盐酸多奈哌齐胶囊剂的工艺流程、物料衡算、设备选型、平面布置等。
本着符合GMP要求、可操作性的角度出发，设计有一般中小型制药厂所需具备的简单、经济、合理、安全等优良性质。
通过此次毕业设计，使所学理论知识运用到实际设计中来，大大锻炼了学生能力。
关键词：盐酸多奈哌齐；工艺流程；物料衡算；生产设备；车间布置A workshop design about annual output of one hundredmillion donepezil hydrochloride capsulesAbstract: donepezil hydrochloride belongs to the second generation acetylcholinesterase inhibitor that reversibly inhibit the hydrolysis of acetylcholine caused by acetylcholinesterase, thereby increasing acetylcholine receptor sites ester content, thus enhancing the physiological role of acetylcholine. As the drug of choice for the treatment of Alzheimer's disease clinically. This design starting from feasibility, designs the process flow ,material balance, equipment selection and layout of one hundred million annual donepezil hydrochloride capsules.With the GMP requirements and operational point of view, the design contains that the most small and medium pharmaceutical require simple, economic, reasonable, and security good nature. With this graduation project, the theory of knowledge into actual design greatly exercise the students' ability.Keywords: Donepezil hydrochloride; Process flow; Material balance; Production equipment; Plant layout目录一、概述.......................................... 错误!未定义书签。
盐酸多奈哌齐片改善蛛网膜下腔出血后认知功能障碍临床评价
盐酸多奈哌齐片改善蛛网膜下腔出血后认知功能障碍临床评价利伟江;罗玉媚;李光宁【摘要】目的探讨盐酸多奈哌齐片联合常规西药改善蛛网膜下腔出血(SAH)后认知功能障碍的疗效和安全性.方法将98例SAH患者随机分两组,各49例.对照组患者给予改善脑循环、降压、调脂、控制血糖等常规治疗,治疗组患者在此基础上加用盐酸多奈哌齐片,每日1次,每次5 mg.结果治疗12周后,治疗组患者的简易智力状态检查量表(MMSE)评分为(25.8±2.300)分,日常生活自理量表(ADL)评分为(59.1±4.970)分,均高于对照组患者的(20.2±2.122)分和(52.1±4.224)分(P<0.05);治疗过程中,治疗组有1例患者轻度头晕,继续服药后症状逐渐消失,对照组未出现药品不良反应.结论盐酸多奈哌齐片联合常规西药对SAH后认知功能障碍的改善作用安全、有效.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2018(027)023【总页数】3页(P34-36)【关键词】盐酸多奈哌齐片;蛛网膜下腔出血;认知功能障碍;临床疗效【作者】利伟江;罗玉媚;李光宁【作者单位】广东省广州市花都区人民医院,广东广州 510800;广东省广州市花都区人民医院,广东广州 510800;广东省广州市花都区人民医院,广东广州 510800【正文语种】中文【中图分类】R969.4;R743.35蛛网膜下腔出血（SAH）是指颅内脑血管破裂后，血液流入蛛网膜下腔。
一般SAH分为外伤性出血和非外伤性出血，非外伤性出血又称自发性蛛网膜下腔出血，病因主要是动脉瘤。
据统计，动脉瘤性蛛网膜下腔出血约占所有自发性蛛网膜下腔出血的85%，致死率极高[1-2]。
近年来，虽然血管介入技术、诊断方法及围术期处理都有较大发展，各项技术渐趋成熟，但SAH患者的病死率仍高达45%，且预后较差，存活者的残障率较高，往往出现认知功能障碍等后遗症状，严重影响患者及其家庭的生活质量[3-4]。
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XXXX制药有限公司“盐酸多奈哌齐片”产业化项目可行性研究报告编制单位：XX某节能环保有限公司二零一四年四月十五日目录第一章总论 (1)1.1 概述 (1)1.2公司简介 (1)1.3 可行性研究报告编制依据 (4)1.4 项目提出的理由与过程 (5)1.5 项目概况 (6)1.5.1 拟建地点 (6)1.5.2 建设规模 (6)1.5.3主要建设条件 (6)1.5.4 项目投入资金及效益情况 (7)1.6 结论与建议 (7)第二章盐酸多奈哌齐片产品说明 (8)2.1产品简介 (8)2.2产品基本性质介绍 (8)第三章项目建设的必要性和产品市场分析 (10)3.1项目建设的必要性 (10)3.2产品的市场分析 (11)3.3 产品市场需求预测 (12)3.4 产品市场竞争优势 (14)3.5 营销策略 (14)3.6市场风险 (15)第四章建设规模与建设内容 (17)4.1 建设规模 (17)4.2建设内容 (17)4.2.1土建工程 (17)4.2.2设备购臵 (17)第四章厂址条件及厂址位臵 (19)4.1 厂址概况 (19)4.1.1 地理位臵 (19)4.1.2资源 (19)4.1.3工业及基础设施 (19)4.1.4交通 (21)4.1.5社会经齐 (21)4.1.6旅游 (23)4.2 场址选择 (23)第五章辅助原材料供应及生产条件 (26)第六章技术方案、设备方案和工程方案 (28)6.1 主要设计原则 (28)6.2 技术方案 (28)6.3 生产工艺和主要设备 (30)6.3.1 生产工艺流程 (30)6.3.2 工艺流程简述、控制方法及标准 (31)6.4 生产工艺特点 (34)6.5车间组成 (34)6.6盐酸多奈哌齐片生产工艺需要的专用设备 (35)第七章公用工程、土建工程及辅助工程 (36)7.1设计原则 (36)7. 2土建工程 (36)7.3工程方案 (37)7.3.1、设计依据 (37)7.3.2、主要建（构）筑物方案 (37)7.3.3、工程设计原则 (37)7.3.4、绿化布臵 (38)7.4 公用辅助工程 (38)7.4.1 给排水 (38)7.4.2 供电 (39)7.4.3通风 (39)7.4.4维修设施 (39)7.4.5消防系统 (39)第八章环境保护 (41)8.1 场址环境条件 (41)8.2 环境保护依据 (41)8.3 污染物情况及治理措施 (42)8.3.1、施工期主要污染物及治理措施 (42)8.3.2、项目营运期主要污染物及治理措施 (43)8.4 环境保护措施 (44)8.5 环境影响评价 (45)第九章劳动安全卫生 (47)9.1 劳动安全与卫生 (47)9.1.1 设计依据及标准 (47)9.1.2 设计原则及防范措施 (47)9.2 安全卫生措施预期效果评价 (49)第十章消防 (50)10.1 消防设计 (50)10. 2消防设施与措施 (51)第十一章节能分析 (55)11.1 设计依据 (55)11.1.1 设计依据及用能标准 (55)11.1.2 项目节能背景分析 (56)11.2节能措施 (56)11.3 能源管理 (58)11.3.1 管理组织和制度 (58)11.3.2 能源计量 (59)第十二章组织机构与人力资源配臵 (60)12.1 组织机构 (60)12.2.1 生产作业班次 (61)12.2.2 劳动定员 (61)12.2.3 员工来源与招聘方案 (61)12.2.4 员工培训计划 (61)第十三章项目实施进度 (63)13.1 项目实施进度安排 (63)13.1.1编制依据和原则 (63)13.1.2建设工期 (63)13.1.3 各阶段实施进度规划及正式投产时间的建议 (63)13.1.4 项目实施进度表 (64)第十四章资金筹措及效益分析 (66)14.1 项目总投资 (66)14.2经济效益分析 (67)14.3 项目对社会的影响分析 (68)14.5 社会风险分析 (69)第十五章结论与建议 (70)15.1研究结论 (70)15.2 建议 (71)第一章总论1.1 概述项目名称：XXXX制药有限公司“盐酸多奈哌齐片”产业化项目。
建设单位：XXXX制药有限公司建设性质：新建建设地点：XX市医药工业园区占地面积：20000m2,本项目占地约1006 m2法人代表：XX注册资本：壹仟零柒拾柒万元企业类型：有限责任公司1.2公司简介XXXX集团，成立于1996年，注册资本金1077万元，法人代表XX；已在全国各省市已设立31个办事处，并已建立了糖尿病康复中心，糖尿病食品、药品连锁店。
公司拥有员工280人，其中35位中高级管理人员，生产技术人员87，具有大中专以上学历的117人，占职工总人数的42%，具有初级技术职称的人员31人，占职工总数的11%、中级以上技术职称的人员12人占职工总数的4%。
且大部分多年从事药品生产管理、质量管理及销售工作，具有丰富的药品生产、质量和销售管理经验和知识。
公司实行扁平式的管理模式，提高了公司各部门的执行力。
XX从成立至今已有17个年头，经过多年的沉淀，该企业形成了一套具有竞争优势的管理体系。
围绕“从严、团结、求实、开拓”的企业精神，把“质量就是生命，责任重于泰山”贯穿到生产之中，形成了“以人为本，科学管理；求严务实，追求卓越”的管理方针，把增强企业凝聚力作为生命点，把产品质量作为制高点，把服务水平作为着力点。
不论从管理、生产还是产品开发上，公司均按“创中国糖尿病药品第一品牌”来严格要求公司的每一位员工。
自1997年至2006年连续十年荣获“守合同、重信用”单位称号；获2006年度外商投资企业热心公益事业先进单位称号；荣获XX市2006年度环保荣誉单位称号；XX市2006、2007年度二十强纳税企业；“XX省高新技术企业”；“圣平”格列美脲（原料药）、“格列美脲片”荣获国家级、省级新产品证书；盐酸罗格列酮片荣获“2007XX市优秀新产品”；该项目在2007年被列为“XX省高技术产业化项目”，并被列为“2008年XX市重点建设项目”。
XX现已成为集医药研究、生产、销售和诊疗服务、教育为一体的国内知名专业化企业。
目前，XX集团旗下全资子公司有：XX制药（糖尿病药品专业生产企业）、大华制药（大容量注射液、小容量注射剂为主）、圣大制药（中成药为主）、利普科技（膏贴剂为主）、XX省医药（集团）六枝医药有限公司、圣大生物科技公司、XX糖尿病肿瘤研究中心、XX连锁大药房、XXXX医院、XX华海城房地产有限公司、法国艾丽莎发饰批发公司、塞内加尔海伦贸易公司、马里XX矿业公司。
合资企业有：XX省医药（集团）公司、四川天药医药保健品公司、XX 互强医药、XX和平连锁药房、成都高新639医院、成都庆安医院、四川腾辉投资公司等十多家企业、公司。
XX集团，凭借雄厚的经齐实力、优秀的专业人员、先进的设备、雄厚的技术支撑、强大的研发力量、遍及全国的销售网络，正在逐步打造成一艘医药航母！XX集团总部位于XXXX医药工业园区内，是拥有保健品车间，颗粒剂、片剂、胶囊剂、酊剂、软袋注射液、小容量注射剂、散剂、贴剂、膜剂、原料药、血糖仪生产车间等十余条GMP生产线。
XX制药拥有多个国家级二类新药，其中“圣平”格列美脲（原料药）、格列美脲片、“圣敏”盐酸罗格列酮片、盐酸多奈哌齐片，分别多次荣获国家级、省级和市级新产品荣誉称号；独家生产的民族药“九龙解毒胶囊”、“胆清胶囊”“重楼解毒酊”、“复方重楼酊”“博性康药膜”一举荣获国家级专利。
多年来，XX以独特的人文基础和先进的管理体制，培育出了一个强大、高效、精锐、善战的市场运营团队。
在研发、市场营销、生产技术、资讯收集、金融投资、企业战略等方面，XX人具有丰富的经验，在“用心成就未来”的企业理念驱动下，为XX集团更高、更快的发展提供了全方位的保障。
专业强大的糖尿病专家团队和专业咨询服务队伍随时为患者提供优质服务；特别为患者设立的“糖尿病友之家康复中心”定期组织糖尿病病友交流经验、座谈、专家讲座、网上服务等；在此基础上，每月免费寄送30余万册糖尿病普及手册给糖尿病病友，为其提供自助性保健知识资源。
每年的11月14日联合国糖尿病日，XX都会在XX及全国各省举行大型糖尿病义诊活动。
公司自2005年至2012年，连续八年，一直稳居前“十、二十强纳税先进企业”地位！ 1998年至2011年，连续12年荣获政府颁发的“重合同、守信用”称号；并获得“XX省行业第一品牌”、“2012XX100强企业”、“XX省行业最具成长性品牌”、“XX自主创新品牌100强”“XX 省著名商标”、“XX省高新技术企业”、“外来投资重点企业”、“企业信用评价AAA企业”、“XX省工业行业龙头企业”、“第三届创业之星”、“社会主义突出贡献”、“外商投资企业热心公益事业先进单位“、“环保荣誉单位”、“企业信息化建设先进单位”、“节能降耗考核先进企业”、“抗震救灾先进集体”、“改革发展30年突出贡献提名”、“高校毕业生就业实习基地”等六十多项荣誉！“圣心为怀，齐世为本”，这是XX制药永恒不变的使命。
始终坚持责任与公益完美结合，朴实的XX人，始终牢记百姓疾苦，始终牢记企业责任，始终牢记回馈社会，十六年来，XX人的足迹已踏遍长城内外、大江南北，无论赈灾、扶贫、拥军、助学以及各种人道主义救助活动，始终走在社会前列：10年来每年资助200名以上学生上学，新学期向16所残疾或偏远小学捐赠书包；资助多名品学兼优的贫困学生完成学业；街头巷尾的义医义诊持之以恒，慰问孤寡老人，向社会弱势群体赠送药品；百年不遇的凝冻灾害，“5.12”汶川地震同胞遇难，集团通过多途径、多渠道向灾区捐赠达200多万元。
激情成就梦想，责任承载希望。
面向未来，奋进中的XX人，以科学负责的态度，竭诚为人类健康生活服务。
在成功实施发展战略布局、实现跨越式发展的基础上，XX人满怀豪情踏上迈向国际化的新征程，努力打造国际一流的医药企业。
1.3企业法人简介企业股东、董事长XX先生，1965年出生，1981年至1984年就读于法国巴黎大学、1984年至1987年在法国创建蓬赛斯集团、1998年至今在XX经营XXXX制药有限公司。
2006年，被XX市委、市政府授予“XX市优秀中国特色社会主义事业建设者”的荣誉称号。
2007参加了中央党校广东企业家培训班的培训。
2013年当选广东商会会长。
1.3 可行性研究报告编制依据1、国家发展改革委《产业结构调整指导目录(2011年本)》；2、国家发改委、建设部发布的《建设项目经齐评价方法与参数》（第三版）；3、《投资项目可行性研究指南》(试用版)(计办投资[2002]15号)；4、项目承办单位提供的相关技术基础资料。