盐酸多奈哌齐片
盐酸多奈哌齐片治疗老年帕金森痴呆的效果探究
盐酸多奈哌齐片治疗老年帕金森痴呆的效果探究【关键词】盐酸多奈哌齐片；老年帕金森痴呆；治疗效果；帕金森是慢性神经系统变性疾病，多发老年群体。
发病后，患者有肌强僵直、运动迟缓和震颤等症状，当病情进展严重时，还会合并痴呆症，对正常生活和自理能力造成严重的影响。
鉴于此，为分析老年帕金森痴呆临床理想的治疗方案，本文观察组采用盐酸多奈哌齐片，从疗效和不良反应各方面比较，均能达到预期的效果，报道如下。
1资料与方法1.1一般资料我院在2019年2月-2021年6月收治的老年帕金森痴呆患者，共收集其中病例数68例，通过电脑抽签完成资料分组，每组34例。
对照组：男女比20：14；最小55岁，最大72岁，均（63.12±3.81）；观察组：男女比19：15；最小56岁，最大71岁，均（62.96±3.98）；两组资料比较，无统计学差异，P＞0.05，可比较。
纳排标准：入组病例符合老年帕金森痴呆症诊断标准，研究经院伦理委员会批准后开展治疗，患者家属在研究同意书上签字。
排除病情危重，表现出严重器质性病变和精神障碍疾病的患者。
1.2方法对照组予以多巴丝肼片（国药准字H10930198，上海罗氏制药有限公司）治疗，起始给药剂量，125mg/次，3次/d；1周后每日用药剂量增加125mg，至控制患者病症为止，最大日用药剂量低于750mg。
观察组予以盐酸多奈哌齐片（国药准字H20030583，陕西方舟制药有限公司，5mg/片）治疗，起始给药剂量，1次/d,1片/次，睡前口服，连续用药1个月。
后续增加剂量，2片/次，1次/d，最大给药剂量控制10mg/d。
连续治疗3个月时间。
1.3观察指标疗效判断显效：患者症状恢复到正常状态，恢复基本的定向功能，可以回答问题，可独立生活，具有生活自理能力；有效：症状缓解，基本可回答问题，生活中各项反应迟钝，存在智力障碍；无效：症状未见缓解，病情持续进展。
治疗总有效率=显效率+有效率。
盐酸多奈哌齐片治疗老年痴呆的疗效分析
盐酸多奈哌齐片治疗老年痴呆的疗效分析雷于清【摘要】对2013年2月～2014年2月我院收治的86例老年痴呆患者，按照不同分型给予盐酸多奈哌齐治疗的临床资料进行回顾性分析。
结果AD组和混合性痴呆组治疗后的MMSE评分，均较治疗前明显提高，P＜0.05；VD组治疗前后的MMSE评分比较无明显差异，P＞0.05；治疗前后三组ADL评分无明显改变，P 均＞0.05。
药物不良反应发生率为10.5%，且治疗期间实验室检查无异常。
盐酸多奈哌齐可有效改善AD和混合性痴呆患者的认知功能，以此提高日常生活能力，改善生活质量，值得临床应用和推广。
【期刊名称】《现代诊断与治疗》【年(卷),期】2014(000)020【总页数】2页(P4637-4638)【关键词】盐酸多奈哌齐;老年痴呆;疗效【作者】雷于清【作者单位】武汉济民老年医院，湖北武汉 840023【正文语种】中文【中图分类】R741.96老年痴呆是一种神经退行性疾病，亦是造成老年患者死亡的主要病因之一，由此积极开展老年痴呆的防治具有重要的临床价值［1］。
本文将对近年我院收治的86例老年痴呆患者给予盐酸多奈哌齐治疗的临床资料进行回顾性分析，其宗旨为评估盐酸多奈哌齐对不同类型老年痴呆转归的影响，现将结果报道如下。
1．1 临床资料选择2013年2月～2014年2月我院收治的86例老年痴呆患者，其中男45例，女41例；年龄51～86（72．6± 2．4）岁；所有患者均符合《美国精神障碍和统计手册》（DSMIV-R）的痴呆诊断标准及分型［2］，且经脑电图、脑 CT检查确诊，MMSE积分为10～24分；ADL积分26～57分；其中老年性痴呆（AD）组32例，血管性痴呆（VD）组33例，混合性痴呆组21例。
排除严重神经系统疾病引起的痴呆、老年抑郁症、良性老年遗忘、心肝肾严重功能障碍者。
三组一般资料比较无显著差异，具有可比性。
1．2 方法所有患者均给予抗血小板、降压、降糖、扩张冠状动脉等常规药物治疗，在此基础上给予盐酸多奈哌齐治疗（商品名安理申，卫材（中国）药业有限公司生产，规格 5mg/片×7片），治疗前4w给予5mg/次，1次/d；治疗后4w加至10 mg/次，1次/d，疗程共计为8w。
安理申(盐酸多奈哌齐片)使用说明
安理申(盐酸多奈哌齐片)【用法用量】口服。
1.成年人/老年人:(1)初始治疗用量一日一次，一次1片(以盐酸多奈哌齐计5mg)。
盐酸多奈哌齐应于晚上睡前口服。
一日5mg的剂量应至少维持一个月，以评价早期的临床反应，及达到盐酸多奈哌齐稳态血药浓度。
(2)一日5mg治疗一个月，并做出临床评估后，可以将盐酸多奈哌齐的剂量增加到一日一次，一次2片(以盐酸多奈哌齐计10mg)。
推荐最大剂量为10mg。
(3)大于一日10mg的剂量未做过临床试验。
停止治疗后，盐酸多奈哌齐的疗效逐渐减退。
中止治疗无反跳现象。
2.肝/肾功能不全。
(1)对于肾功能及轻至中度肝功能不全者，盐酸多奈哌齐的消除不受影响，故服用方法与正常人相似。
(2)对于轻至中度肝功能不全患者，由于可能的影响(见药代动力学)，建议根据个体耐受度适当调整剂量。
(3)对于严重肝功能不全患者目前尚无资料。
【注意事项】应当由一个在阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗方面有经验的医师开始并监督盐酸多奈哌齐的治疗。
通过公认的标准(如DSM IV，ICD10)来诊断，只有当患者有可靠的照料者并且能够经常监控病人服用药物时才能开始多奈哌齐的治疗。
治疗可以一直持续，只要对病人治疗的益处一直存在。
因此，多奈哌齐的临床疗效应当定期被重新评估。
当治疗的益处不再存在时，应当考虑中止治疗。
每个病人对于多奈哌齐的反应是不能被预估的。
对于那些严重的阿尔茨海默型痴呆病人，其它类型的痴呆或其它类型的记忆损伤(例如：与年龄相关的认知功能减退)病人应用盐酸多奈哌齐的效果还未全面观察。
1.麻醉：盐酸多奈哌齐为胆碱酯酶抑制剂，麻醉时可能会增强琥珀酰胆碱型药物的肌肉松弛作用。
2.心血管系统：胆碱酯酶抑制剂因其药理作用可对心率产生迷走样作用(如心动过缓)，患有“病窦综合征”或其它室上性心脏传导疾病病人需尤其注意。
3.曾有晕厥和癫痫发生的报道。
需特别注意观察那些可能患有心脏传导阻滞或窦性停搏的病人。
在昏厥或癫痫病人中，要考虑心脏传导阻滞或长期窦性间隙。
盐酸多奈哌齐片联合左旋多巴治疗帕金森病的临床疗效
盐酸多奈哌齐片联合左旋多巴治疗帕金森病的临床疗效王波海（邵阳市第二人民医院邵阳422000）摘要：目的：探讨在帕金森病治疗中采用盐酸多奈哌齐片联合左旋多巴的临床效果。
方法：选取2018年10月—2019年10月在我院进行治疗的166例帕金森病患者作为研究对象，采用区组随机化分组法平均分为探究组和参照组，各83例。
参照组采取单一左旋多巴治疗；探究组采取盐酸多奈哌齐片联合左旋多巴治疗，对比两组临床治疗效果及不良反应发生率。
结果：探究组帕金森病综合评分量表（UPDRS）评分、日常生活能力量表（ADL）评分、改良Webster症状评分量表评分、Hoehn-Yahr分期量表（H-Y分期）及SDS量表评分均显著优于参照组；探究组不良反应发生率显著低于参照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。
结论：盐酸多奈哌齐片联合左旋多巴可以有效提高帕金森病临床治疗效果，值得在临床推广。
关键词：盐酸多奈哌齐片左旋多巴帕金森临床疗效中图分类号：R742.5文献标识码：B文章编号：1672-8351（2020）07-0073-02组别例数UPDRS评分ADL评分Webster评分H-Y分期SDS评分探究组参照组t P 83836.33±1.459.46±2.679.38530.000024.14±2.0430.37±2.5917.21540.000011.44±2.5815.41±3.727.98920.00002.47±0.153.05±0.2319.24330.000030.35±2.7546.91±3.1735.95020.0000帕金森病多发于老年人，常见的临床症状有静止时手部无意识抖动、肌强直、运动迟缓、睡眠障碍、认知障碍及平衡障碍等[1]。
目前以服用左旋多巴制剂作为帕金森病最主要的治疗手段，左旋多巴对帕金森病患者运动症状有改善效果，但对于认知下降、睡眠障碍、焦虑抑郁等非运动症状，仅凭左旋多巴很难有效缓解[2]。
盐酸多奈哌齐联合富马酸喹硫平应用于老年认知功能障碍的效果评价
盐酸多奈哌齐联合富马酸喹硫平应用于老年认知功能障碍的效果评价一、盐酸多奈哌齐与富马酸喹硫平的药理作用盐酸多奈哌齐是一种乙酰胆碱酯酶抑制剂，主要通过增加乙酰胆碱在突触间隙的浓度来改善记忆和认知功能。
富马酸喹硫平是一种非典型抗精神病药物，具有多巴胺和5-羟色胺受体的拮抗作用。
盐酸多奈哌齐和富马酸喹硫平都具有改善神经递质系统功能的作用，因此联合使用可以协同作用，提供更有效的治疗效果。
近年来，有一些研究表明盐酸多奈哌齐联合富马酸喹硫平在老年认知功能障碍的治疗中取得了良好的效果。
这两种药物的联合使用可以通过不同途径对认知功能障碍进行干预，从而显著改善老年患者的认知功能和生活质量。
还有一些临床观察显示，盐酸多奈哌齐联合富马酸喹硫平对老年认知功能障碍的治疗也具有一定的积极效果。
患者在长期服用联合药物后，认知功能得到改善，记忆力和执行功能也有所提升，且患者的日常生活能力也有显著改善。
而且在治疗过程中，患者的不良反应很少，对生活质量影响较小。
盐酸多奈哌齐联合富马酸喹硫平治疗老年认知功能障碍时，一般情况下不良反应较少，主要与个体差异、剂量和药物相互作用有关。
在临床研究中，少数患者出现头晕、恶心、失眠等轻度不良反应，但多数患者可以耐受并适应，不需中断治疗。
盐酸多奈哌齐联合富马酸喹硫平的长期应用也没有发现明显的肝肾等器官损害或其他严重不良反应。
联合药物治疗老年认知功能障碍的安全性相对较高。
当前盐酸多奈哌齐联合富马酸喹硫平在老年认知功能障碍中的临床研究结果较为积极，但也还存在一些问题亟待解决。
首先是治疗的长期效果和安全性需要进一步观察，以充分了解联合药物长期治疗的可行性和安全性。
其次是联合药物治疗的最佳剂量和疗程还需要通过更多的临床研究来确定，以期获得更好的治疗效果。
在联合药物治疗老年认知功能障碍的临床应用中，还需加强对患者心理、社会和家庭支持，以全面提高患者的认知功能和生活质量。
未来需要进一步完善盐酸多奈哌齐联合富马酸喹硫平在老年认知功能障碍中的治疗方案，提高其临床应用价值。
长春西汀联合盐酸多奈哌齐治疗血管性痴呆患者的效果
组别
对照组（n=38） 观察组（n=40）
t值 P值 注：与治疗前相比，*P<0.05
表 2 两组认知功能评分和自理能力评分比较（分，—x±s）
MMSE 评分
Barthel 指数评分
治疗前 13.35±2.60 13.41±1.85
治疗后 19.36±2.74* 23.15±3.68*
随机数字表法将其分为对照组 38 例与观察组 40 例。对照组给予盐酸多奈哌齐治疗，观察组在对照组基础上联合长春西汀治疗，比较两组
临床疗效、认知功能评分、自理能力评分和不良反应发生率。结果：观察组治疗总有效率为 95.00%（38/40），明显高于对照组的 76.32%
（29/38），差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，观察组认知功能评分和自理能力评分高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）；
[5] 张礼营 . 利福喷丁与利福平治疗初治肺结核的对比研究 [J]. 中 外医学研究，2016，14（6）：119-120.
[6] 何涛 . 含左氧氟沙星、利福喷丁化疗方案对复治涂阳肺结核 的临床疗效研究 [J]. 国际呼吸杂志，2016，36（24）：18551857.
[7] 辛宝双，王雪梅 . 左氧氟沙星及利福喷丁胶囊治疗老年初治 肺结核患者的应用效果 [J]. 中国医药指南，2019，17（9）： 145-146.
对照组采用盐酸多奈哌齐片 [ 卫材（中国）药 业有限公司，国药准字 H20050978，5 mg] 口服治疗， 初始剂量为 5 mg，1 次 /d。治疗 1 个月后，结合病情， 增加剂量，最多 10 mg/d，1 次 /d。
观察组在对照组基础上给予长春西汀注 射 液（ 河 南 润 弘 制 药 股 份 有 限 公 司， 国 药 准 字 H20010467，2 mL ∶ 10 mg）治疗，30 mg 加入 0.9% 氯化钠注射液 500 mL 内，静脉滴注，1 次 /d。
益气聪明汤联合盐酸多奈哌齐片治疗阿尔茨海默病患者的效果
Vol. 33 Semimonthly No.5
抗氧化、保护神经元的作用 [6]。但突发性耳聋患者 的治疗周期较长，长期使用巴曲酶易导致体内抗凝 系统紊乱，不良反应较多，且单纯的抗凝血治疗对 听力恢复效果不佳。黄酮苷类、银杏内酯类是银杏 叶提取物发挥药效的主要成分，可清除自由基、抗 氧化，改善血液循环，调节血管功能；且银杏叶提 取物还可降低患者全血黏稠度，提升白细胞、红细 胞的可塑性，更好地保护患者神经元及器官功能， 快速改善听力 [7]。
本研究结果显示，治疗后，观察组治疗总有效 率高于对照组，呕吐消失时间、眩晕消失时间和耳 鸣消失时间均短于对照组；FIB 水平低于对照组， TT、APTT 和 PT 水平均长于对照组。分析原因为 银杏叶提取物联合巴曲酶治疗突发性耳聋患者可协 同发挥抗凝作用，迅速改善微循环，缓解症状，且 弥补了单一药物治疗听力恢复效果不佳的缺点。本 研究结果同时显示，观察组不良反应发生率低于对 照组，关于银杏叶提取物联合巴曲酶应用可减少 不良反应的机制尚未明确，但不排除可能与本研究 纳入的样本量较少、随访时间较短有关，其结果后 期尚需加大样本，延长随访时间开展深入研究予以 印证。
MMSE 和 BI 评分均高于治疗前，且研究组明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组 HAMA 和 HAMD 评分均低于治疗前，
且研究组明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗期间，两组均未出现明显不良反应。结论：益气聪明汤联合盐酸多奈哌齐
片治疗 AD 患者，可提高治疗总有效率、MMSE 评分和 BI 评分，以及降低 HAMA 和 HAMD 评分，优于单纯盐酸多奈哌齐片治疗效果。
采用抓阄法分为研究组与对照组各 43 例。对照组给予盐酸多奈哌齐片治疗，研究组在对照组基础上给予益气聪明汤治疗，比较两组临床
医师用药1
<p><span lang=EN-US> </span>盐酸多奈哌齐对大鼠生殖功能无影响，在大鼠和家兔中无致畸性，但当给妊娠大鼠</span><span
lang=EN-US> </span>汉语拼音：<span lang=EN-US>Yansuanduonaipaiqi
Pian</span></p>
<p><span
lang=EN-US> </span>本品主要成份及其化学名称为：盐酸多奈哌齐（Donepezil
Hydrochloride)</p>
</tr>
</table></SPAN><span lang=EN-US> </span></p>
<p><span lang=EN-US> </span></p>
<p><span lang=EN-US> </span></p>
<p><span lang=EN-US> </span></p>
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阿尔茨海默病的临床症状
记忆障碍：首发症状 认知障碍：特征性临床表现 精神障碍：伴随症状
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记忆障碍——首发症状
由 近 及 远
遗忘
哎，我的记忆力 越来越差了！
健忘
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认知障碍—特征性临床表现
失算 注意力分散
概括能力丧失
【常算错帐，100-7=？】 【顺背：21854；倒背：742？】
不能识别周围环境 不知道年份、季节 日常生活需要照顾 丧失语言能力及精神 性运动技能 常常死于并发症，如 内脏疾病或衰竭
轻度
中度
重度
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治疗原则
早防 早治
联合 用药
加强 护理
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盐酸多奈哌齐
•多奈哌齐是第二代、以哌啶环为基础的、有选择性的、非竞争性 的可逆的乙酰胆碱酯酶抑制剂，具有剂量小、毒性低和费用低等优 点，目前是治疗轻度至中度AD的金标准药物。 •盐酸多奈哌齐是唯一一种同时被美国FDA和英国MCA批准上市的用 于轻、中度AD对症治疗的新药，它分别在日本、美国和英国进行了 Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期临床研究，目前已在40多个国家和地区上市。
10 mg/日 (n=315) (%) 19 15
腹泻
失眠
6
3
6
4
14
8
6
3
疲乏
呕吐 肌肉痉挛 厌食
3
2
3
6
8
8
5
3
2
3
7
3
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安全性最高的胆碱酯酶抑制剂
阿瑞斯 (n=256)
25
21.1
卡巴拉汀(n=132)
加兰他敏(n=19)
因不良事件停药率%
20 15
17.4 15.8 11.4
10
5 0
3.1 1.2
任何不良事件
胃肠道不良事件
Lockchart IA,et al.Dement Geriatr Cogn Disord 2009;28:389-403
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国内外权威指南推荐
中华医学会神经病学分会 痴呆与认知障碍学组
美国神经科学会AAN
欧洲神经科 协会联盟EFNS
陕西方舟
阿瑞斯
陕西方舟制药有限公司
产品推介
ARK PHA.LTD
阿瑞斯® 轻、中度AD治疗首选
痴呆和AD
定 义
痴呆（Dementia）是一种由多种原 因导致的获得性、进行性的认知功 能障碍综合征。表现为认知和记忆 功能恶化，日常生活能力减退，并 有各种神经精神症状和行为障碍。
AD,阿尔茨海默症。约占70%
Krishnan KRR,et al. Am J Psychiatry.2003;160:2003-2011
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安全性：不良事件发生率低
无剂量改变 不良事件 恶心 安慰剂 1周后 剂量增多
6周后 剂量增多 10 mg/日 (n=269) (%) 6 9
(n=315) (%)
5
5 mg/日 (n=311) (%) 5 8
Rogers SL, et. al., Neurology, 50, 136 (1998)
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显著减轻海马萎缩
阿瑞斯(n=34) 总的海马体积比基线改变比率(%)
0 -1 -2 -3 -4 -5 -6 -7 -8 -9 8.2% 0.4%
安慰剂(n=33) P<0.01
• 安慰剂组总的海 马体积下降8.2% • 阿瑞斯组总的海 马体积下降0.4%
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显著改善病人的认知功能
1.5 1.0 0.5 0 -0.5 P=0.0007 P<0.0001 临床改善
P=0.0012
临床衰退 盐酸多奈哌齐10mg/日 盐酸多奈哌齐5mg/日 安慰剂 6 12 研究周数 18 24 30 安慰剂期
-1.0
-1.5 -2.0 基 线
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简明处方资料
【通用名称】盐酸多奈哌齐片 【商品名称】阿瑞斯 【性 状】薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。
国家医保乙类
【适 应 症】轻度或者中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。
【用法用量】1、成年人、老人：初始5mg/天（一日一次）。晚上睡前服用，5mg/天的 剂 量至少维持一个月，临床评估后可增加至10mg/天。最大剂量为10mg/天。 中止治疗无反跳现象。 2、肝肾损害：对于肾功能及轻至中度肝功能不全者，本品的消除不受影响。 【规 格】5mg，7片/板/盒；4×7片/板/盒。 【有 效 期】24个月
【橘子，香蕉的相似点？】
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认知功能检测——画钟实验
正 常
轻度认知功能障碍 中度认知功能障碍 重度认知功能障碍
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轻、中、重度AD患者的临床表现
近期记忆障碍 注意力不集中 兴趣及积极性减退 可有多疑、斤斤计较 不能完成复杂工作
生活自理能力降低 明显的认知功能障碍 近事遗忘严重 远事遗忘也常受影响 情绪不稳定 行为异常 可有幻觉妄想等
分 类
VD,血管性痴呆 AD+VD,混合型痴呆
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AD的流行病学调查
50 40
患病率 (%)
42
30 21
20 10
30
痴呆的患病率随年龄增加而增高 13
2 65-69 3.5 70-74
5.5
0 75-79 80-84
年龄 ( 岁)
85-89
90-94
95-99
我国南方地区65岁以上居民痴呆患病率为3.9％，其中老年性痴呆为 2.8％，血管性痴呆为0.9％；我国北方地区65岁以上居民痴呆患病率 为6.9％，其中老年性痴呆为4.2％，血管性痴呆为1.9％。
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形势严峻，需要重视
人类预期寿命的延长，老龄化现象日益加重，老年痴呆 患病率明显升高，老年痴呆成为导致成年人死亡的第四 位主要原因。
老年痴呆问题受到世界各国的关注，在我国，卫生部将 老年期痴呆列为“九五”、“十五”、国家自然科学基 金重大课题攻关项目之一。 正是因为老年痴呆发病率逐年增高，给个人、家庭和社 会带来沉重的负担，因此更应该得到临床上的重视。
I级证据，A级推荐 ARK PHA.LTD
生物等效性实验
参数 t1/2(β)
阿瑞斯 54.28± 10.14h 53.53± 9.919h
Tpeak
3.50±1. 15h 3.0±1.1 25h
Cmax
AUC0～t
AUC0～∞
3.072±1.32 4μg/ml·h 3.525±1.51 7μg/ml·h
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产品优势
国际最新一代的乙酰胆碱酯酶抑制剂
显著改善认知功能、安全性高
国内外权威指南推荐用药（I级证据，A级推荐）
生物等效性研究结果证实完全等同于进口产品
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科室及适应症
适应科室
神经内科 精神科 康复科
适应症
AD 记忆力减退
老年科
神经外科
其他疾病引起的认知功能障碍
F
103.34% ±14.29 %
2.719±1.1 0.087±0. 24μg/ml· 017μg/ml h 3.127±1.2 0.099±0. 99μg/ml· 023μg/ml h
安理申
陕西方舟制药有限公司研制的盐酸多奈哌齐片和参比制剂安理申具 有生物等效性，为
生物等效制剂
摘自“盐酸多奈哌齐新药申报资料25号文件”
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药理作用
• 抑制胆碱酯酶 盐酸多奈哌齐在活体外实验对乙酰胆碱酯酶的抑制作用比对 丁酰胆碱酯酶的抑制作用强1200倍，后者主要存在于中枢神
经系统以外。对心脏(心肌)或小肠(平滑肌)等无作用。
临床试验中阿尔茨海默型痴呆病人一日1次口服5mg盐酸多奈 哌齐，服药后达稳态时乙酰胆碱酯酶活性测定(红细胞膜)被 抑制63.6％。
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谢谢聆听！
2016年
陕西方舟制药有限公司
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