儿童医院医疗器械临床使用日常管理制度
新生儿病室使用器械、器具及物品的管理制度
新生儿病室使用器械、器具及物品的管理制
度
一、手术使用的医疗器械、器具及物品必须达到灭菌标准。
二、一次性使用的医疗器械，器具应当符合国家有关规定，不得重复使用。
三、患得患失机湿化瓶、氧气湿化瓶、吸痰瓶应当每日更换清洗消毒，呼吸机管路消毒按照医院有关规定执行。
四、蓝光箱和暖箱应当每日清洁并更换湿化液，一人用后一消毒，湿化液为无菌蒸馏水或无菌用水。
同一患儿长期连续使用暖箱和蓝光箱时，每周用含有效氯500mg/L消毒剂擦试消毒一次，再用XX探试一次，用后终末消毒。
五、接触患儿皮肤、粘腊的器械、器具及物品应当一人一用一消毒。
如雾化吸入器、面罩、氧气管、体温表、吸痰管、浴巾、浴垫等。
六、患儿使用后的奶嘴用XX清洗干净，高温或微波消毒；奶瓶由配奶室统一回收清洗，高温或高压消毒；盛放奶瓶的容器每日必须清洁消毒；保存奶制品的冰箱要定期清洁与消毒。
七、新生儿使用的被服、衣物等应当保持清洁，每日至少更换一次，污染后及时更换，患儿出院后床单元要进行终
末消毒。
医疗器械临床使用安全管理规（4篇）
医疗器械临床使用安全管理规第一章总则第一条为加强医疗器械临床使用工作的管理，保障患者的人身安全，根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》等相关法律法规，制定本规范。
第二条本规范适用于各级医疗机构临床科室及相关人员在医疗器械的选择、购置、使用、维护、报废等全过程中的安全管理工作。
第三条临床科室及相关人员应依法遵守医疗器械法律法规，切实保障患者的人身安全，防止医疗器械使用过程中的事故和不良事件的发生。
第四条医疗机构应建立健全医疗器械招标采购制度，确保医疗器械的质量和安全。
第五条医疗机构应制定医疗器械使用安全管理制度，明确责任人，明确安全管理流程，严格执行。
第二章医疗器械的选择和购置第六条临床科室应根据临床需要和患者需求，制定医疗器械的购置计划，依法遵循公开、公平、公正的原则进行招标采购。
第七条临床科室在进行医疗器械的选择时，应充分了解器械的功能、性能和特点，确保所选医疗器械能够满足临床需要，并具有可靠的安全性能。
第八条临床科室在进行医疗器械的购置时，应严格按照国家有关法律法规和财政规定的程序进行，确保采购的医疗器械质量可靠，价格公正合理。
第九条临床科室收到医疗器械后，应进行查验，确保所购医疗器械的数量、型号、规格和质量符合要求，如发现问题应及时向供应商或上级部门反映，并及时做好记录。
第十条临床科室应建立医疗器械的档案管理制度，对购置的医疗器械进行分类、编号、标识，建立完整的档案，便于追溯和管理。
第三章医疗器械的使用管理第十一条临床科室应建立医疗器械使用的安全管理制度和工作流程，明确责任人，做到位严格执行。
第十二条临床科室应加强对医疗器械的使用培训，确保使用人员掌握使用方法和注意事项，提高使用人员的操作技能，减少使用中出现的错误。
第十三条临床科室应建立医疗器械的台账管理制度，对每台医疗器械进行登记，包括型号、规格、采购日期、生产厂家、供货商等信息，并及时更新台账。
第十四条临床科室应对医疗器械进行定期的检验与维护，确保医疗器械的正常运转和安全使用。
儿科仪器设备管理制度
儿科仪器设备管理制度第一章总则第一条目的与依据为了规范儿科仪器设备的使用和管理，保证医疗服务的质量和安全，提高医院的管理水平和工作效率，根据《中华人民共和国医疗机构管理条例》等相关法律法规，制定本制度。
第二条适用范围本制度适用于医院儿科科室的仪器设备的采购、验收、使用和维护管理。
第二章仪器设备的采购与验收第三条采购程序根据需求，儿科科室负责编制仪器设备采购计划，并提交给医院设备管理部门审批。
设备管理部门按程序组织采购活动，并保证采购过程的公开、公正和透明。
经医院设备管理部门同意后，科室可以向合格的供应商进行采购。
第四条预算管理儿科科室需按照医院财务部门的预算要求，编制仪器设备采购预算，并在采购计划中明确列明相应的预算金额。
财务部门对采购预算进行审核，确保采购过程的合理性和合规性。
第五条验收程序儿科科室负责对所采购的仪器设备进行验收，并将验收结果报告医院设备管理部门备案。
验收程序包括： 1. 对仪器设备的外观、功能和性能进行检查和试验； 2. 检查仪器设备的附件和配套设备是否齐全； 3. 根据仪器设备的技术规范和性能要求，进行性能测试和定期校准。
第三章仪器设备的使用管理第六条使用权限儿科科室根据仪器设备的功能，确定相应的使用权限，并在仪器设备上黏贴标识。
只有具有使用权限的医护人员方可操作仪器设备，未经授权人员不得私自操作。
儿科科室要重视对仪器设备的日常保养，采取以下措施： 1. 按照仪器设备的使用手册，设定定期保养计划； 2. 注意设备的清洁，避免灰尘、水分等污染设备； 3. 定期检查设备的连接线路和电源线，确保正常连接和供电； 4. 对有易损件的设备，及时更换并记录维护情况。
第八条异常情况处理儿科科室在使用仪器设备过程中，如遇到异常现象或故障，应立即停止使用，并按以下流程处理：1. 将设备关闭，断开电源；2. 保留现场现象并记录相关信息；3. 及时联系设备管理部门，并按照其指示进行处理；4. 设备管理部门将安排专业技术人员进行维修或报废处理。
医疗器械临床使用安全管理制度（3篇）
医疗器械临床使用安全管理制度医院设立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管理委员会，指导医疗器械临床安全管理和监测工作，医疗器械临床使用安全管理委员会由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等相关人员组成，指导医疗器械临床安全管理和监测工作。
一、医院建立健全医疗器械临床使用安全管理体系；建立医疗器械采购论证、技术评估和采购管理制度，确保采购的医疗器械符合临床需求；建立医疗器械供方资质审核及评价制度。
二、器械科负责医疗器械采购，医疗器械采购应当遵循国家相关规定执行，确保医疗器械采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全。
同时建立医疗器械验收制度，验收合格后方可应用于临床。
三、对医疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价纪录等文件，器械科进行建档和妥善保存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后____年以上。
四、发生医疗器械临床使用安全事件或者医疗器械出现故障，应当立即停止使用，并通知医疗器械保障部门按规定进行检修；经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械，不得再用于临床。
五、医疗器械临床使用各环节如人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理应符合要求。
六、相关科室加强医疗器械使用、保管等人员的培训。
医疗器械临床使用安全管理制度（2）是指为保障医疗器械在临床使用中的安全性和有效性，制定并实施的一系列管理措施和规定。
其目的是降低医疗事故的发生率，确保患者在接受医疗器械治疗时的安全。
医疗器械临床使用安全管理制度包括以下几个方面：1. 管理机构和人员的职责和义务：明确各级医疗机构对器械临床使用安全管理的责任分工，指定专门负责医疗器械管理的人员，并明确其职责和义务。
2. 组织管理制度：包括设立医疗器械管理委员会，制定医疗器械管理相关的制度和流程，并加强相关培训和教育，提高医务人员对医疗器械安全管理的认识和能力。
3. 医疗器械的采购和验收：确保医疗器械的采购过程合法、规范，保证采购的器械符合相关的质量和安全标准。
医疗器械临床使用安全管理制度范本（2篇）
医疗器械临床使用安全管理制度范本1.引言医疗器械临床使用安全管理制度是为了保障医疗器械在临床使用过程中的安全性，规范医疗机构内部相关人员的行为，确保患者的安全与利益。
本制度旨在建立完善的医疗器械临床使用安全管理体系，提高医疗服务质量，保障患者的健康和安全。
2.管理责任2.1医疗机构应设立医疗器械临床使用安全管理部门，明确管理职责，确保安全管理工作的有效开展。
2.2医疗机构领导应树立安全意识，确定医疗器械临床使用安全管理的重要性，并注重安全管理工作的落实和监督。
2.3医疗器械临床使用安全管理部门应制定安全管理工作计划，并确保相关人员的培训和教育，提高其安全意识和操作技能。
3.人员管理3.1医疗机构应制定医疗器械临床使用安全管理人员的招聘、考核和培训制度，确保相关人员具备相关的背景、知识和技能。
3.2医疗机构应定期组织医疗器械临床使用安全培训，提高相关人员的安全意识和操作能力。
3.3医疗机构应制定严格的人员管理制度，明确各级岗位的职责和权限，防止人员擅自调用、操作医疗器械。
4.设备管理4.1医疗机构应制定医疗器械设备购置和验收制度，确保采购的医疗器械符合相关的技术标准和法律法规要求。
4.2医疗机构应制定医疗器械设备的保养和维修制度，做好设备的日常维护和定期保养工作，确保设备的正常运行。
4.3医疗机构应制定医疗器械设备的使用和报废制度，明确设备的使用范围和使用期限，并及时报废不合格或超过使用期限的设备。
5.临床使用管理5.1医疗机构应制定医疗器械临床使用的管理流程和操作规程，确保医疗器械在临床使用中的正确使用和安全有效。
5.2医疗机构应制定医疗器械使用操作员的考核和培训制度，提高临床使用人员的操作技能和安全意识。
5.3医疗机构应制定医疗器械使用的监测和反馈制度，及时发现和处理医疗器械的不良事件和事故。
5.4医疗机构应建立医疗器械不良事件和事故的报告和处理制度，及时上报相关部门，并进行事故追踪和处理。
6.风险评估与管理6.1医疗机构应建立医疗器械临床使用安全风险评估和管理制度，对医疗器械的使用过程中可能存在的风险进行评估和管理。
医疗器械临床使用工作制度
医疗器械临床使用工作制度第一部分：引言1.1目的医疗器械是医疗机构临床诊疗过程中不可或缺的重要组成部分，对于提高医疗质量、保障患者安全、促进医疗科研具有重要意义。
因此，建立健全的医疗器械临床使用工作制度，对于规范临床使用行为，保证医疗器械的安全有效使用具有重要意义。
1.2适用范围本制度适用于医疗机构内所有临床科室和相关使用医疗器械的人员。
第二部分：医疗器械临床使用管理2.1医疗器械采购管理医疗机构应当建立健全医疗器械采购管理制度，根据医疗业务需求和患者安全需求，制定医疗器械采购目录，由专业的医疗器械采购部门或专人负责采购工作，并严格按照规定的流程进行采购，确保采购的医疗器械符合国家标准及质量要求。
2.2医疗器械验收管理医疗机构应当建立医疗器械验收管理制度，对采购的医疗器械进行验收，确保医疗器械在质量和数量上符合采购要求，合格后方可入库使用。
2.3医疗器械储存管理医疗机构应当建立医疗器械储存管理制度，对已验收合格的医疗器械进行分类、分区域存储，并采用适当的环境控制措施和条件，确保医疗器械的质量和安全。
第三部分：医疗器械临床使用流程3.1医疗器械申领制度医疗机构应当建立医疗器械申领制度，根据临床诊疗需要和患者的治疗要求，由临床医师向医疗器械科室申领需要的医疗器械，申领人员应当真实填写申领单，并注明使用用途和数量。
3.2医疗器械使用计划制定临床科室应当根据临床诊疗工作的需要，制定医疗器械使用计划，明确各类医疗器械的使用数量和使用时段，并根据患者用药、治疗或检查需要，确保医疗器械的合理使用。
3.3医疗器械使用操作规程医疗器械使用人员应当按照医疗器械使用操作规程使用医疗器械，包括使用操作流程、注意事项、维护保养等，确保医疗器械的正常使用和安全使用。
3.4医疗器械使用记录医疗器械使用人员应当根据患者的具体情况和医疗器械使用计划，认真填写医疗器械使用记录，包括医疗器械名称、规格、数量、使用日期等内容，并进行签名确认。
医疗器械临床使用安全管理制度范文（4篇）
医疗器械临床使用安全管理制度范文第一章总则第一条为了保障患者的生命安全和身体健康，规范医疗器械在临床使用中的管理行为，提高医疗器械的使用安全性和效果，特制定本制度。
第二条本制度适用于所有医疗机构和临床科室，包括公立医院、私立医院、诊所等。
所有从事医疗器械临床使用的医务人员都应遵守本制度的规定。
第三条医疗器械临床使用应坚持以下原则：（一）安全为首要原则，保障患者的生命安全和身体健康；（二）科学化管理，根据临床需要合理使用医疗器械；（三）规范化操作，确保医疗器械使用的标准化和统一化；（四）全员参与，形成全员负责的安全管理格局；（五）持续改进，不断完善医疗器械临床使用安全管理制度。
第二章管理体系第四条医疗器械临床使用安全管理应建立健全的管理体系，明确责任分工和工作流程。
第五条医疗机构应设立医疗器械临床使用安全管理部门，负责医疗器械使用的监管和管理工作。
第六条医疗器械临床使用安全管理部门的职责包括：（一）制定和修订医疗器械临床使用安全管理制度；（二）组织编制医疗器械临床使用安全管理规范和操作规程；（三）进行医疗器械临床使用安全培训和考核；（四）开展医疗器械临床使用安全巡查和评估；（五）及时处理医疗器械使用中出现的安全事件。
第七条医务人员应按照岗位职责，履行医疗器械临床使用安全管理的职责，确保医疗器械的正常使用和安全运行。
第八条医疗机构应按照国家和地区的相关法律法规，建立完善的医疗器械临床使用安全管理档案，并按照规定进行归档保存。
第三章使用流程第九条医疗器械临床使用应按照以下流程进行：（一）临床科室根据患者的诊断和治疗需要，向医疗器械临床使用安全管理部门提出医疗器械需求申请；（二）医疗器械临床使用安全管理部门审核申请，确认需求并进行预订；（三）临床科室按照规定的程序进行医疗器械的领取，并进行标识和登记；（四）医疗器械临床使用安全管理部门开展医疗器械的质量检验和入库管理；（五）医务人员在临床操作中应遵循医疗器械临床使用安全管理规范和操作要求；（六）医疗器械临床使用结束后，应及时归还或报废，并进行相应的登记和记录。
医疗器械临床使用安全管理制度
医疗器械临床使用安全管理制度医疗器械临床使用安全管理制度1. 总则为确保医疗器械在临床使用中的安全和有效性，本医疗机构制定本制度。
2. 合用范围本制度合用于本医疗机构内所有临床使用的医疗器械。
3. 管理责任3.1 管理层应加强对医疗器械临床使用安全管理工作的领导，建立完善的管理制度。
3.2 负责医疗器械采购的部门应按照国家和本地相关法律法规和规范要求，严格审核医疗器械的资质和质量，确保医疗器械的安全有效并符合临床需求。
3.3 护理部门应根据医疗器械的使用说明书和规范，进行严格的操作，确保医疗器械的安全有效，防止操作不当导致意外和事故发生。
3.4 医疗器械保养管理人员应按照医疗器械的使用说明书和保养方案，进行规范的保养和维修，确保医疗器械保养后依然符合质量和安全要求。
3.5 临床部门应按照医疗器械的操作规范和使用说明书，规范使用医疗器械，防止误用或者滥用，确保医疗器械的安全有效。
3.6 报告部门应及时采集医疗器械使用过程中浮现的问题和意见，并进行反馈和处理，确保医疗器械的安全性和质量。
4. 医疗器械的选择和采购4.1 本医疗机构采购医疗器械应按照国家和本地相关法律法规和规范要求，严格审核医疗器械的资质和质量，确保医疗器械的安全有效并符合临床需求。
4.2 采购部门应建立医疗器械采购档案，保存医疗器械的质量证明和购置单据，并做好相关记录。
5. 医疗器械的使用5.1 医疗器械的使用应遵循医疗器械操作规范和使用说明书，避免误用或者滥用。
5.2 医疗器械的使用前应对医疗器械进行检查，确保医疗器械的安全有效。
5.3 对于未经过本医疗机构、未经过调试、使用时间过长以及临近到期等情况的医疗器械，应进行维修、检测、保养等处理并重新验收。
5.4 使用者应按照使用说明书正确操作医疗器械，避免误用或者滥用，防止发生人身伤害、器械损坏以及环境污染。
6. 医疗器械的保养6.1 医疗器械的保养应遵循医疗器械的保养方案和使用说明书，严格按照保养要求和保养周期进行保养，并进行相应的记录。
医疗器械临床使用安全管理制度
医疗器械临床使用安全管理制度是为了保障医疗设备的正常使用和患者的安全而制定的一系列规章制度和管理措施。
本文将从医疗器械的安全性标准、临床使用过程中的安全管理规定、医患沟通与协作以及应急处理等方面进行阐述。
一、医疗器械的安全性标准医疗器械的安全性标准是保障患者安全的前提条件。
医疗器械的安全性标准包括技术规范、使用说明书、质量控制要求等。
要求医疗机构在购买医疗器械时，必须查看器械的产品注册证、医疗器械生产许可证和产品说明书等相关资质。
医疗机构还要建立医疗器械采购台账，记录医疗器械的采购情况，及时更新和修订器械清单，并组织开展医疗器械使用安全培训。
医疗机构还要定期检查医疗器械的使用情况，及时发现和处理存在的问题，确保医疗器械的安全性和有效性。
二、临床使用过程中的安全管理规定医疗机构要建立和实施医疗器械临床使用安全管理制度，确保医疗器械在临床使用过程中的安全。
具体要求如下：1. 医疗机构要建立医疗器械管理制度和相关操作规程，明确医疗器械的使用范围、使用要求和使用的责任人。
2. 医疗机构要定期对医疗器械进行质量跟踪和监控，确保医疗器械的完整性和性能稳定。
3. 医疗机构要制定医疗器械的日常维护和保养计划，并定期进行设备检修和维修。
4. 医疗机构要建立医疗器械的使用记录和不良事件报告制度，对不良事件进行追溯和分析。
5. 医疗机构要为医疗器械的使用人员提供必要的培训和考核，确保使用人员具备操作医疗器械的能力和知识。
6. 医疗机构要建立医疗器械的备件和耗材管理制度，及时补充和更换医疗器械的配件和耗材。
7. 医疗机构要定期开展医疗器械的安全检查，确保医疗器械的安全可靠。
三、医患沟通与协作医患沟通与协作是确保医疗器械临床使用安全的重要环节。
医生要主动向患者解释医疗器械的使用过程和可能的风险，并获得患者的同意。
医生还要及时告知患者医疗器械的使用效果和不良反应，并根据患者的情况进行个性化的调整和指导。
患者要按照医生的建议正确使用医疗器械，并在使用过程中保持沟通与协作。
医疗器械临床使用安全管理制度范本（4篇）
医疗器械临床使用安全管理制度范本（____字）第一章总则第一条为了保障医疗机构内医疗器械的安全有效管理，确保临床使用医疗器械的质量和安全，规范医疗器械的选择、采购、储存、洗消、维护、使用、监测、报废等各个环节的操作，并提高医疗机构的风险控制意识和应急能力，特制定本制度。
第二章医疗器械选择和采购第一条医疗机构应根据自身需要，结合临床需求和患者安全等方面的要求，科学合理选择医疗器械，并制定医疗器械采购计划。
第二条医疗机构进行医疗器械采购时，应按照国家相关法律法规的规定，制定采购管理制度，并依法选用合格的医疗器械供应商，签订合同并付费后方可采购。
第三条医疗机构应建立医疗器械合理使用的评估机制，开展医疗器械性能和安全性的评估，并制定评估报告，确保医疗器械的有效性和安全性。
第三章医疗器械储存管理第一条医疗机构应有统一的医疗器械存放区域，并设立专门的医疗器械仓库，按照要求进行储存和管理。
第二条医疗器械储存区域应清洁、整洁、干燥，并具备相应的温度、湿度和通风条件。
第三条医疗器械应进行分类储存，各类医疗器械应分开存放，并标明名称、型号、有效期等信息。
第四条医疗机构应定期对医疗器械进行检查，及时发现和处理已过有效期、已损坏或变质的医疗器械。
第四章医疗器械洗消管理第一条医疗机构应根据不同的医疗器械特点和用途，制定相应的洗消流程和操作规范，并培训医务人员掌握正确的洗消技术和操作方法。
第二条医疗机构应配备专门的洗消设备和器械清洗消毒剂，保障洗消设备的有效运转和清洗消毒剂的质量。
第三条医疗机构应对洗消设备和器械进行定期维护和保养，确保设备的正常工作和洗消效果符合要求。
第四条医疗机构应建立医疗器械洗消记录，记录洗消日期、洗消人员、洗消设备和器械的清洗消毒情况，并保存至少3年。
第五章医疗器械维护管理第一条医疗机构应对医疗器械进行定期维护和保养，确保医疗器械的正常使用和安全性。
第二条医疗机构应保证医疗器械的维护和保养人员具备相关的专业知识和技能，且维护和保养记录真实可靠。
医疗器械临床使用安全管理规
医疗器械临床使用安全管理规第一章总则第一条为加强医疗器械临床使用工作的管理，保障患者的人身安全，根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》等相关法律法规，制定本规范。
第二条本规范适用于各级医疗机构临床科室及相关人员在医疗器械的选择、购置、使用、维护、报废等全过程中的安全管理工作。
第三条临床科室及相关人员应依法遵守医疗器械法律法规，切实保障患者的人身安全，防止医疗器械使用过程中的事故和不良事件的发生。
第四条医疗机构应建立健全医疗器械招标采购制度，确保医疗器械的质量和安全。
第五条医疗机构应制定医疗器械使用安全管理制度，明确责任人，明确安全管理流程，严格执行。
第二章医疗器械的选择和购置第六条临床科室应根据临床需要和患者需求，制定医疗器械的购置计划，依法遵循公开、公平、公正的原则进行招标采购。
第七条临床科室在进行医疗器械的选择时，应充分了解器械的功能、性能和特点，确保所选医疗器械能够满足临床需要，并具有可靠的安全性能。
第八条临床科室在进行医疗器械的购置时，应严格按照国家有关法律法规和财政规定的程序进行，确保采购的医疗器械质量可靠，价格公正合理。
第九条临床科室收到医疗器械后，应进行查验，确保所购医疗器械的数量、型号、规格和质量符合要求，如发现问题应及时向供应商或上级部门反映，并及时做好记录。
第十条临床科室应建立医疗器械的档案管理制度，对购置的医疗器械进行分类、编号、标识，建立完整的档案，便于追溯和管理。
第三章医疗器械的使用管理第十一条临床科室应建立医疗器械使用的安全管理制度和工作流程，明确责任人，做到位严格执行。
第十二条临床科室应加强对医疗器械的使用培训，确保使用人员掌握使用方法和注意事项，提高使用人员的操作技能，减少使用中出现的错误。
第十三条临床科室应建立医疗器械的台账管理制度，对每台医疗器械进行登记，包括型号、规格、采购日期、生产厂家、供货商等信息，并及时更新台账。
第十四条临床科室应对医疗器械进行定期的检验与维护，确保医疗器械的正常运转和安全使用。
儿科设备管理制度
第一章总则第一条为加强儿科设备的管理，确保设备安全、有效、经济、合理地使用，提高儿科医疗服务质量，特制定本制度。
第二条本制度适用于我院儿科所有设备，包括医疗设备、教学设备、科研设备等。
第三条本制度遵循科学管理、规范操作、责任到人、持续改进的原则。
第二章设备采购与管理第四条设备采购应遵循公开、公平、公正的原则，严格按照国家有关法律法规和医院采购程序进行。
第五条设备采购前，应进行充分的市场调研，选择质量可靠、性能稳定、技术先进的设备。
第六条设备采购合同签订后，应及时组织设备验收，确保设备质量符合要求。
第七条设备验收合格后，由设备管理部门负责办理设备入库手续，并建立设备台账。
第八条设备管理部门应定期对设备进行检查、维护，确保设备正常运行。
第九条设备管理部门应建立健全设备档案，包括设备名称、型号、规格、数量、购置日期、使用年限、维修记录等信息。
第十条设备管理部门应定期对设备进行评估，根据设备使用情况、技术更新等因素，提出设备更新、淘汰意见。
第三章设备使用与维护第十一条设备使用人员应经过专业培训，熟悉设备操作规程，取得相应资格证书后方可上岗。
第十二条设备使用人员应严格遵守操作规程，确保设备安全、有效、合理使用。
第十三条设备使用过程中，如发现设备故障，应立即停止使用，并及时报告设备管理部门。
第十四条设备管理部门应制定设备维护保养计划，定期对设备进行检查、保养，确保设备处于良好状态。
第十五条设备维修应遵循先预防、后维修的原则，对易损部件进行定期更换，延长设备使用寿命。
第十六条设备维修记录应详细记录维修时间、维修内容、维修人员等信息，便于追踪和管理。
第四章设备安全管理第十七条设备管理部门应建立健全设备安全管理制度，明确设备安全责任。
第十八条设备使用人员应遵守设备安全操作规程，防止发生意外事故。
第十九条设备管理部门应定期对设备进行安全检查，发现问题及时整改。
第二十条设备管理部门应制定设备应急预案，确保在紧急情况下能够迅速、有效地处理设备故障。
儿童医院医疗器械临床使用日常管理制度
医疗器械临床使用日常管理制度
1．各个临床使用科室应有专人负责，每天巡查，发现有医疗器械临床使用安全事件发生，及时上报本院主管医疗器械
临床使用安全的职能部门。
2. 发生医疗器械临床使用安全事件时，及时上报上级卫生行
政部门和药品监督管理部门，积极协助上级卫生行政部门
和药品监督管理部门组织调查分析评估和追踪，做好应对
医疗器械临床使用安全事件的思想、组织和物资等方面的
准备，采取必要的安全控制措施。
3. 发生严重伤害事件或患者死亡的医疗器械临床使用安全
事件时，应在24小时内上报上级卫生行政部门和药品监
督管理部门，对安全事件的该产品暂停使用，或对该批次
同规格型号库存产品，暂缓销售、使用，并对剩余的产品
进行登记封存，等候上级主管部门处置。
4. 组织开展对医疗器械技术操作人员在使用前和使用期间
的技术操作和业务培训，让他们了解医疗器械本身的物理、化学、生物学、医疗等风险，减少和避免医疗器械临床使用安全事件的发生。
医疗器械临床使用安全管理制度(2篇)
医疗器械临床使用安全管理制度医院设立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管理委员会，指导医疗器械临床安全管理和监测工作，医疗器械临床使用安全管理委员会由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等相关人员组成，指导医疗器械临床安全管理和监测工作。
一、医院建立健全医疗器械临床使用安全管理体系；建立医疗器械采购论证、技术评估和采购管理制度，确保采购的医疗器械符合临床需求；建立医疗器械供方资质审核及评价制度。
二、器械科负责医疗器械采购，医疗器械采购应当遵循国家相关规定执行，确保医疗器械采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全。
同时建立医疗器械验收制度，验收合格后方可应用于临床。
三、对医疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价纪录等文件，器械科进行建档和妥善保存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后____年以上。
四、发生医疗器械临床使用安全事件或者医疗器械出现故障，应当立即停止使用，并通知医疗器械保障部门按规定进行检修；经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械，不得再用于临床。
五、医疗器械临床使用各环节如人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理应符合要求。
六、相关科室加强医疗器械使用、保管等人员的培训。
医疗器械临床使用安全管理制度（二）医疗器械临床使用安全管理委员会是院长领导下负责对院内医疗器械在临床上的安全使用进行指导和监督的组织。
1、医疗器械临床使用安全管理委员会工作职责1)学习、宣传和贯彻执行国家有关国家有关医疗器械安全使用的法律法规和政策，及有关的管理规范。
2)起草、制定、审核和评价医院内有关医疗器械安全管理的工作制度和政策，对其执行情况进行监督。
3)通报、讨论和分析院内外发生的，在临床使用中出现的有关医疗器械安全使用的重大问题，探讨改进医院医疗器械临床安全使用的建议、方法和措施。
4)通报院内出现的重大的医疗器械不良事件，负责督促有关部门对事件进行调查和追踪，并向有关部门通报相关的结果。
医疗器械临床使用安全管理制度
医疗器械临床使用安全管理制度第一条、为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量,保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》的规定和要求，由医院医疗器械临床使用安全管理委员会制定本制度。
第二条、医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全,人员,制度才支术规范,设施,环境等的安全管理.第三条、为确保进入临床使用的医疗器械合法,安全,有效,对首次进入我院使用的医疗器械严格依照《卫生耗品首次进入我院的申购程序》及《医疗设备购置及引进制度》中的要求准入；对器械的购买严格依照相关法律法规购买规范、入口统一、渠道合法、手续齐全；将医疗器械购买状况及时做好对内公开；对在用设备及耗材每年要进行评价论证，提出看法及时更新。
第四条、对设备及耗材依据《大型设备出入库制度》、《医疗设备维修制度》、《医疗设备报废制度》及《一般医疗器材管理工作制度》的要求，作好安装验收、出入库、维护保养及报废的管理工作。
第五条、对医疗器械购买,评价,验收等过程中形成的报告,合同,评价记录等文件进行建档和合理保存,保存期限为医疗器械使用寿命周期终止后5年以上.第六条、对从事医疗器械相关工作的技术人员,应当具备相应的专业学历，技术职称或者经过相关技术培训,并获得国家认可的执业技术水平资格。
第七条、对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训,考核制度.组织开展新产品,新技术应用前规范化培训,开展医疗器械临床使用过程中的质量控制操作规程等相关培训建立培训档案,定期检查评价。
第八条、临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书，技术操作规范和规程,对产品禁忌症及本卷须知应当严格遵守,需向患者说明的事项应当如实告知,不得进行虚假宣传,误导患者。
第九条、发生医疗器械出现故障，使用科室应当当即中止使用，并通知设备科按规定进行检修；经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械,不得再用于临床。
医疗器械临床使用工作制度
医疗器械临床使用工作制度一、前言医疗器械在临床工作中发挥着重要的作用。
为了保障医疗器械的安全和有效使用，制定并遵守医疗器械临床使用工作制度是十分必要的。
本文将对医疗器械临床使用工作制度进行详细阐述。
二、医疗器械临床使用的基本原则1.安全原则：医疗器械的使用应当符合医疗器械的技术规范和使用说明书的要求，保障患者的人身安全。
2.有效原则：医疗器械的使用应当能够达到预期的疗效和诊断效果，确保患者的治疗效果。
3.合理原则：医疗器械的使用应当在临床需要的范围内进行，避免过度或不必要的使用，减少患者的额外负担。
4.规范原则：医疗器械的使用应当符合相关法律法规和行业标准，保障医疗器械的合法合规使用。
三、医疗器械临床使用的管理流程1.申请和审批流程：医疗器械的临床使用应当进行申请，并由相关部门进行审批。
申请流程应当包括医疗器械的选择、使用原因、使用范围和使用期限等内容。
审批流程应当严格按照规定进行，确保医疗器械的合理使用。
2.采购和备案流程：医疗器械的采购应当符合相关规定，并进行备案。
采购流程应当包括需求确认、供应商选择、合同签订和付款流程等环节。
备案流程应当包括医疗器械的基本信息、质量检验和验收情况等内容。
3.配发和使用流程：医疗器械的配发和使用应当严格按照规定进行。
配发流程包括医疗器械的分配、领用和使用登记等环节。
使用流程包括医疗器械的使用方法、操作规程和使用记录等内容。
四、医疗器械临床使用的责任主体和权限管理1.医疗器械管理部门：负责医疗器械的临床使用管理工作，包括制定管理制度、审批申请、采购备案、配发使用等工作。
2.临床科室和医护人员：负责实际的医疗器械使用工作，包括按照规定使用医疗器械、记录使用情况、维护医疗器械等工作。
3.患者和家属：应当按照规定配合医疗器械的使用工作，并在必要时提供必要的信息和协助工作。
五、医疗器械临床使用的质量控制1.医疗器械的质量检验：医疗器械的采购和备案应当包括质量检验的环节，确保医疗器械的质量符合要求。
医疗器械临床使用工作制度
医疗器械临床使用工作制度一、前言医疗器械临床使用工作制度是为了规范和管理医疗器械在临床使用中的各项工作，保障患者的安全和健康，提高医疗质量，加强风险管理和医疗器械管理，确保临床使用的合理、安全与有效。
二、概述医疗器械临床使用工作制度包括各个环节、各个部门和各个人员在临床使用医疗器械中应当遵守的规章制度和工作程序，包括医疗器械申报、采购、库存管理、临床使用、检测评价、不良事件报告等多个方面。
三、医疗器械申报1.医疗器械申报应当有明确的程序和流程，使用单位应当建立申报制度，对申报的医疗器械进行科学评估和临床需要评价。
2.医疗器械申报应当由临床部门按照规定的程序进行申报，经医务部门审核后再进行采购。
四、医疗器械采购1.医疗器械采购应当遵循公开、公平、公正的原则，依法依规进行采购，确保医疗器械的质量和性能符合临床需求。
2.医疗器械采购应当经过科学论证和经济适用性分析，选用性能优良、价格合理的医疗器械。
五、医疗器械库存管理1.医疗器械库存管理应当建立科学的管理制度，包括入库、出库、货物监管、库存量管理、定期盘点等多个环节。
2.医疗器械库存管理应当定期进行库存清点和检查，确保库存量的准确性和安全性。
六、医疗器械临床使用1.医疗器械在临床使用前应当进行规范的操作规程培训，包括医护人员的操作培训、临床使用指南、不良事件报告制度等内容。
2.医疗器械的临床使用应当严格按照操作规程进行，确保患者的安全和健康。
七、医疗器械检测评价1.医疗器械在临床使用后应当进行检测评价，评估医疗器械的安全性和有效性，及时发现异常情况并进行处理。
2.医疗器械检测评价应当建立完善的评价制度，确保评价结果的客观性和可靠性。
八、不良事件报告1.医疗器械在临床使用过程中发生不良事件应当及时报告，对不良事件进行调查和处理，确保患者的权益和安全。
2.不良事件报告应当建立健全的报告制度，明确不良事件的划分标准和报告流程，及时向相关部门和监管机构进行报告。
医疗器械临床使用安全管理制度范文（2篇）
医疗器械临床使用安全管理制度范文医院设立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管理委员会，指导医疗器械临床安全管理和监测工作，医疗器械临床使用安全管理委员会由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等相关人员组成，指导医疗器械临床安全管理和监测工作。
一、医院建立健全医疗器械临床使用安全管理体系；建立医疗器械采购论证、技术评估和采购管理制度，确保采购的医疗器械符合临床需求；建立医疗器械供方资质审核及评价制度。
二、器械科负责医疗器械采购，医疗器械采购应当遵循国家相关规定执行，确保医疗器械采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全。
同时建立医疗器械验收制度，验收合格后方可应用于临床。
三、对医疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价纪录等文件，器械科进行建档和妥善保存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后____年以上。
四、发生医疗器械临床使用安全事件或者医疗器械出现故障，应当立即停止使用，并通知医疗器械保障部门按规定进行检修；经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械，不得再用于临床。
五、医疗器械临床使用各环节如人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理应符合要求。
六、相关科室加强医疗器械使用、保管等人员的培训。
医疗器械临床使用安全管理制度范文（2）（____字）第一章总则第一条为了保障医疗机构内医疗器械的安全有效管理，确保临床使用医疗器械的质量和安全，规范医疗器械的选择、采购、储存、洗消、维护、使用、监测、报废等各个环节的操作，并提高医疗机构的风险控制意识和应急能力，特制定本制度。
第二章医疗器械选择和采购第一条医疗机构应根据自身需要，结合临床需求和患者安全等方面的要求，科学合理选择医疗器械，并制定医疗器械采购计划。
第二条医疗机构进行医疗器械采购时，应按照国家相关法律法规的规定，制定采购管理制度，并依法选用合格的医疗器械供应商，签订合同并付费后方可采购。
第三条医疗机构应建立医疗器械合理使用的评估机制，开展医疗器械性能和安全性的评估，并制定评估报告，确保医疗器械的有效性和安全性。
医疗器械临床使用安全管理制度
医疗器械临床使用安全管理制度医疗器械的使用对于病人的健康和生命至关重要。
随着医疗器械的种类不断增加，管理和管控医疗器械的安全问题越来越重要。
在这篇文章中，我将探讨医疗器械临床使用安全管理制度。
一、概述医疗器械的使用安全管理制度是指医疗机构在使用医疗器械时，对医疗器械的选用、购进、存储、处理、维护、检测、使用、处置等各个环节进行管理的一系列规章制度。
二、基本原则（一）保障患者安全。
医疗器械使用安全管理制度的首要原则就是保障患者安全。
学习医疗器械使用必要的知识，严格按照医疗器械的使用说明书操作，在使用中严格遵守操作规程，能够预见操作可能引发的风险，提前采取相应的措施，最终实现安全使用，做到“安全第一”。
（二）质量可靠。
医疗机构的医疗器械应当符合相关标准和要求，并经过相关质量管理和维护，确保设备的质量可靠，保持在经常维护注重质量控制的状态下，降低故障率，提高可靠性。
（三）精益求精。
医疗器械的使用安全管理制度的贯彻落实，需要全面深入地学习医疗器械操作，追求精益求精，通过科学的论证分析，力求做到最佳效益，最小风险，并不断优化完善医疗器械使用安全管理制度。
三、制度要求（一）医疗器械选用制度。
医疗机构在选购医疗器械时，应根据本机构的需要和实际情况进行选择，确保所选医疗器械的型号和规格、性能和技术指标符合国家和行业标准要求。
同时，还应考虑到医疗器械的质量、安全、性价比等方面因素。
（二）医疗器械购进制度。
在购进医疗器械时，应严格遵守相关的程序和标准，确保采购的器械合法、真实、有效，做到“合法合规采购”，严禁采购假冒伪劣医疗器械。
（三）医疗器械存储与维护制度。
医疗机构在存储和维护医疗器械的过程中，需要严格遵守相关规章制度和标准，保持设备的优良状态，防止因为存储不当、维护不到位等操作上的问题影响器械的稳定运行。
建立医疗器械实物登记，做好医疗器械的日常巡检保养，确保器械的正常使用。
（四）医疗器械检测制度。
医疗机构在使用过程中，需定期检测医疗器械的安全、稳定性等方面的性能指标，以确保医疗器械可靠和稳定的运行。
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医疗器械临床使用日常管理制度
1．各个临床使用科室应有专人负责，每天巡查，发现有医疗器械临床使用安全事件发生，及时上报本院主管医疗器械
临床使用安全的职能部门。
2. 发生医疗器械临床使用安全事件时，及时上报上级卫生行
政部门和药品监督管理部门，积极协助上级卫生行政部门
和药品监督管理部门组织调查分析评估和追踪，做好应对
医疗器械临床使用安全事件的思想、组织和物资等方面的
准备，采取必要的安全控制措施。
3. 发生严重伤害事件或患者死亡的医疗器械临床使用安全
事件时，应在24小时内上报上级卫生行政部门和药品监
督管理部门，对安全事件的该产品暂停使用，或对该批次
同规格型号库存产品，暂缓销售、使用，并对剩余的产品
进行登记封存，等候上级主管部门处置。
4. 组织开展对医疗器械技术操作人员在使用前和使用期间
的技术操作和业务培训，让他们了解医疗器械本身的物理、化学、生物学、医疗等风险，减少和避免医疗器械临床使用安全事件的发生。